5 нок 50мг инструкция по применению - Самые разные инструкции по применению

5-НОК^® (таблетки, покрытые оболочкой, 50 мг), инструкция по медицинскому применению РУ № П N014133/01

Дата последнего изменения: 15.01.2021

Особые отметки:

Содержание

Действующее вещество
ATX
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Состав
Описание лекарственной формы
Фармакокинетика
Фармакодинамика
Показания
Противопоказания
Способ применения и дозы
Побочные действия
Взаимодействие
Передозировка
Особые указания
Форма выпуска
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
Срок годности
Отзывы

Действующее вещество
ATX
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Состав
Описание лекарственной формы
Фармакокинетика
Фармакодинамика
Показания
Противопоказания
Способ применения и дозы
Побочные действия
Взаимодействие
Передозировка
Особые указания
Форма выпуска
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
Срок годности
Отзывы

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Лекарственная форма

Таблетки,
покрытые оболочкой.

Состав

1 таблетка,
покрытая оболочкой, содержит:

Действующее вещество:

Нитроксолин
— 50,000 мг;

Вспомогательные вещества ядра:

Кальция
гидрофосфата дигидрат — 25,000 мг, лактозы моногидрат — 10,600 мг,
крахмал кукурузный — 21,240 мг, кремния диоксид коллоидный безводный
— 3,360 мг, повидон K25 —
5,000 мг, тальк — 3,000 мг, кросповидон — 1,200 мг, магния
стеарат — 0,600 мг;

Вспомогательные вещества оболочки:

Акации
камедь — 2,453 мг, кармеллоза натрия — 0,307 мг, повидон K25
— 0,359 мг, сахароза — 61,962 мг, кремния диоксид коллоидный
безводный — 1,229 мг, тальк — 5,137 мг, крахмал кукурузный —
1,817 мг, кальция карбонат — 3,055 мг, титана диоксид (E171) —
1,230 мг, краситель солнечный закат желтый (E110) — 1,839 мг,
краситель хинолиновый желтый (E104) — 0,612 мг.

Описание лекарственной формы

Оранжевые,
круглые, двояковыпуклые, блестящие таблетки, покрытые оболочкой.

Фармакокинетика

Нитроксолин
хорошо абсорбируется из желудочно-кишечного тракта (90%). Максимальная
концентрация (C_max)
в плазме достигается через 1,5–2 часа после приема внутрь. Отмечается
высокая концентрация конъюгированного и неконъюгированного препарата в моче.
Метаболизируется в печени. Выводится преимущественно почками в
неизмененном виде и частично с желчью.

Фармакодинамика

Противомикробное
средство из группы оксихинолинов. Обладает широким спектром действия.
Селективно подавляет синтез бактериальной ДНК, образует комплексы с металлосодержащими
ферментами микробной клетки.

Оказывает
действие на грамположительные бактерии: Staphylococcus spp.
(в т.ч. Staphylococcus aureus),
Streptococcus spp.
(в т.ч. бета-гемолитических стрептококков, Streptococcus pneumoniae, Enterococcus
faecalis), Corynebacterium spp.,
Bacillus subtilis и др. и
грамотрицательные бактерии: Escherichia coli,
Proteus spp., Klebsiella spp., Salmonella spp.,
Shigella spp., Enterobacter spp., H. influenzae, Neisseria
gonorrhoeae, некоторые др. микроорганизмы — Ureaplasma urealyticum, Mycoplasma hominis,
Mycobacterium tuberculosis, Trichomonas vaginalis. Эффективен в
отношении некоторых видов грибов (кандиды, дерматофиты, плесень, некоторые
возбудители глубоких микозов).

Показания

Противопоказания

–
Гиперчувствительность
к нитроксолину или другим компонентам препарата;

–
Гиперчувствительность
к препаратам хинолинового ряда;

–
Катаракта;

–
Тяжелая почечная
недостаточность (клиренс креатинина ниже 20 мл/мин);

–
Тяжелая
печеночная недостаточность;

–
Детский возраст
до 3 лет (для данной лекарственной формы);

–
Беременность и
период лактации.

Способ применения и дозы

Внутрь,
перед приемом пищи.

Стандартная
доза для взрослых и подростков
составляет 400 мг в сутки, разделенные на 4 приема
(по 2 таблетки 4 раза в сутки). Максимальная доза — 800 мг
в сутки.

Средняя
доза для детей старше 5 лет:
200–400 мг в сутки, разделенные на 4 приема.

Для детей 3–5 лет:
200 мг в сутки, разделенные на 4 приема.

Курс
лечения 2–4 недели, при необходимости терапию продолжают прерывистыми курсами
(две недели в течение месяца).

Пациентам
с умеренной почечной недостаточностью (клиренс креатинина выше 20 мл/мин)
и печеночной недостаточностью рекомендуется использовать половину стандартной
суточной дозы препарата — 200 мг в сутки (по 1 таблетке 4 раза в
сутки).

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы:
тошнота, рвота (можно предупредить приемом препарата во время еды).

Аллергические реакции:
кожная сыпь.

Прочие: тахикардия,
атаксия, головная боль, парестезии, полинейропатия.

Лабораторные показатели:
тромбоцитопения, повышение уровня «печеночных» трансаминаз и мочевой кислоты в
сыворотке крови.

Взаимодействие

Нитроксолин
не следует назначать одновременно с препаратами, содержащими гидроксихинолины
или их производные.

Передозировка

Данных
о передозировке или клинических признаках отравления нитроксолином нет.

Особые указания

У
пациентов с нарушенной функцией почек может наблюдаться кумуляция препарата,
поэтому им следует принимать препарат под контролем врача.

Не
назначать курсы лечения свыше 4‑х недель
без дополнительного обследования функции печени и почек.

На
фоне лечения нитроксолином моча окрашивается в интенсивный желто-красный цвет.

Влияние на способности к концентрации
внимания

Данных
о влиянии препарата на способность управлять автомобилем или механизмами нет.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой, 50 мг

По
50 таблеток во флакон из полиэтилена высокой плотности, укупоренный
полиэтиленовой пробкой из полиэтилена низкой плотности с рельефным изображением
логотипа фирмы .

1 флакон
в картонную пачку вместе с инструкцией по медицинскому применению.

Примечание:
с целью контроля первого вскрытия с двух сторон картонной пачки допускается
наличие прозрачных наклеек.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения

Хранить
при температуре не выше 25 °C.

Хранить
в недоступном для детей месте.

Срок годности

5
лет.

Не
использовать препарат после истечения срока годности.

Источник

5-НОК^® (5-NOK^®)

💊 Состав препарата 5-НОК^®

✅ Применение препарата 5-НОК^®

⚠️ Государственная регистрация данного препарата отменена

Описание активных компонентов препарата

5-НОК^®
(5-NOK^®)

Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Дата обновления: 2020.05.06

Форма выпуска, упаковка и состав
Клинико-фармакологич. группа
Фармако-терапевтическая группа
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания препарата
Режим дозирования
Побочное действие
Противопоказания к применению
Особые указания

Владелец регистрационного удостоверения:

Код ATX:

J01XX07

(Нитроксолин)

Лекарственная форма

5-НОК^®

Таб., покр. оболочкой, 50 мг: 50 шт.

рег. №: П N014133/01
от 02.04.08
— Отмена гос. регистрации

Дата перерегистрации: 16.04.19

Таблетки, покрытые оболочкой оранжевого цвета, круглые, двояковыпуклые, блестящие.

Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат — 25 мг, лактозы моногидрат — 10.6 мг, крахмал кукурузный — 21.24 мг, кремния диоксид коллоидный — 3.36 мг, повидон К25 — 5 мг, тальк — 3 мг, кросповидон — 1.2 мг, магния стеарат — 0.6 мг.

Состав оболочки: акации камедь — 2.453 мг, кармеллоза натрия — 0.307, повидон К25 — 0.359 мг, сахароза — 61.962 мг, кремния диоксид коллоидный — 1.229 мг, тальк — 5.137 мг, крахмал кукурузный — 1.817 мг, кальция карбонат — 3.055 мг, титана диоксид — 1.23 мг, краситель солнечный закат желтый (Е110) — 1.839 мг, краситель желтый хинолиновый (Е104) — 0.612 мг.

50 шт. — флаконы пластиковые (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Противомикробное средство, производное 8-оксихинолина. Механизм действия связан с селективным ингибированием синтеза бактериальной ДНК.

Нитроксолин активен в отношении грамположительных бактерий: Staphylococcus spp. (в т.ч. Staphylococcus aureus), Streptococcus spp. (в т.ч. β-гемолитические стрептококки, Streptococcus pneumoniae, Enterococcus faecalis), Corynebacterium diphtheriae, Bacillus subtilis; грамотрицательных бактерий: Neisseria gonorrhoeae, Escherichia coli, Proteus spp., Klebsiella spp., Salmonella spp., Shigella spp., Enterobacter spp.

Нитроксолин активен также в отношении Mycobacterium tuberculosis, Trichomonas vaginalis, некоторых видов грибов (Candida spp., дерматофиты, плесени, некоторые возбудители глубоких микозов).

Фармакокинетика

После приема внутрь в высокой степени абсорбируется из ЖКТ.

Выводится почками в неизмененном виде. В моче определяются высокие концентрации нитроксолина.

Показания активных веществ препарата

5-НОК^®

Инфекционно-воспалительные заболевания преимущественно мочеполовых путей (в т.ч. пиелонефрит, цистит, уретрит, эпидидимит, инфицированная аденома или карцинома предстательной железы), вызванные чувствительными к нитроксолину микроорганизмами. Профилактика инфекционных осложнений при диагностических и лечебных манипуляциях (катетеризация, цистоскопия) в послеоперационном периоде при хирургических вмешательствах на почках и мочеполовых путях.

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Для взрослых доза составляет 600-800 мг/сут. Кратность приема — 3-4 раза/сут с интервалом 6-8 ч. Курс лечения — 10-14 дней.

Максимальная суточная доза составляет 1-1.2 г.

Для детей доза составляет 10-30 мг/кг/сут в 3-4 приема.

При хронических рецидивирующих процессах курс лечения составляет несколько месяцев.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, потеря аппетита; в единичных случаях — нарушения функции печени.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: в единичных случаях — атаксия, головная боль, парестезии, полиневропатия; при длительном применении описан случай развития неврита глазного нерва.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: в единичных случаях — тахикардия.

Противопоказания к применению

Нарушения функции почек, сопровождающиеся олиго- или анурией, тяжелые заболевания печени, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, катаракта, неврит, беременность, лактация, повышенная чувствительность к препаратам хинолинового ряда.

Применение при беременности и кормлении грудью

Нитроксолин противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при тяжелых заболеваниях печени.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан при нарушениях функции почек, сопровождающиеся олиго- или анурией.

Применение у детей

Применение возможно согласно режиму дозирования.

Особые указания

На фоне применения нитроксолина моча окрашивается в шафранно-желтый цвет.

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Источник

В настоящее время препарат не числится в Государственном реестре лекарственных средств или указанный регистрационный номер исключен из реестра.

Регистрационный номер

П N014133/01

Торговое название препарата

5-НОК^®

Международное непатентованное название

нитроксолин

Лекарственная форма

таблетки покрытые оболочкой

Описание

Оранжевые, круглые, двояковыпуклые, блестящие таблетки, покрытые оболочкой

Состав

Каждая таблетка, покрытая оболочкой, содержит Действующее вещество: нитроксолин 50,00 мг;
Вспомогательные вещества ядра: кальция гидрофосфат дигидрат 25,00 мг, лактозы моногидрат 10,60 мг, крахмал кукурузный 21,24 мг, кремния диоксид коллоидный 3,36 мг, повидон К 25 5,00 мг, тальк 3,00 мг, кросповидон 1,20 мг, магния стеарат 0,60 мг;

Вспомогательные вещества оболочки:

акации камедь 2,453 мг, кармеллоза натрия 0,307 мг, повидон К 25 0,359 мг, сахароза 61,962 мг, кремния диоксид коллоидный 1,229 мг, тальк 5,137 мг, крахмал кукурузный 1,817 мг, кальция карбонат 3,055 мг, титана диоксид 1,230 мг, краситель солнечный закат желтый Е ПО 1,839 мг, краситель желтый хинолиновый Е 104 0,612 мг.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой, 50 мг. По 50 таблеток в пластиковый флакон, укупоренный полиэтиленовой пробкой из полиэтилена низкой плотности с рельефным изображением логотипа фирмы.
1 флакон в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробное средство — оксихинолин

Код АТХ: [J01XX07]

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Противомикробное средство из группы оксихинолинов. Обладает широким спектром действия. Селективно подавляет синтез бактериальной ДНК, образует комплексы с металлосодержащими ферментами микробной клетки.
Оказывает действие на грамположительные бактерии: Staphylococcus spp. (в т.ч. Staphylococcus aureus), Streptococcus spp. (в т.ч. бета-гемолитических стрептококков, Streptococcus pneumoniae, Enterococcus faecalis), Corynebacterium spp., Bacillus subtilis и др. и грамотрицательные бактерии: Escherichia coli, Proteus spp., Klebsiella spp., Salmonella spp., Shigella spp., Enterobacter spp., H. influenzae, Neisseria gonorrhoeae, некоторые др. микроорганизмы – Ureaplasma urealiticum, Mycoplasma hominis, Mycobacterium tuberculosis, Trichomonas vaginalis. Эффективен в отношении некоторых видов грибов (кандиды, дерматофиты, плесень, некоторые возбудители глубоких микозов).
Фармакокинетика
Нитроксолин хорошо абсорбируется из желудочно-кишечного тракта (90%). Максимальная концентрация (Сmax) в плазме достигается через 1,5 — 2 часа после приема внутрь. Отмечается высокая концентрация конъюгированного и неконъюгированного препарата в моче. Метаболизируется в печени. Выводится преимущественно почками в неизмененном виде и частично с желчью.

Показания к применению

• острые, хронические и рецидивирующие инфекции мочеполовой системы, вызванные чувствительными к нитроксолину микроорганизмами: пиелонефрит, цистит, уретрит, эпидидимит, инфицированная аденома или карцинома предстательной железы;
• профилактика инфекционных осложнений в послеоперационном периоде при хирургических вмешательствах на почках и мочеполовых путях, а также при диагностических и лечебных манипуляциях (катетеризация, цистоскопия);
• профилактика рецидивирующих инфекций мочевыводящих путей.

Противопоказания

• гиперчувствительность к нитроксолину или другим компонентам препарата;
• гиперчувствительность к препаратам хинолинового ряда;
• катаракта;
• тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина ниже 20 мл/мин);
• тяжелая печеночная недостаточность;
• детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы);
• беременность и период лактации.

Способ применения и дозы

Внутрь, перед приемом пищи.
Стандартная доза для взрослых и подростков составляет 400 мг в сутки, разделенные на 4 приема (по 2 таблетки 4 раза в сутки). Максимальная доза — 800 мг в сутки.
Средняя доза для детей старше 5 лет: 200-400 мг в сутки, разделенные на 4 приема;
для детей 3-5 лет: 200 мг в сутки, разделенные на 4 приема.
Курс лечения 2-4 недели, при необходимости терапию продолжают прерывистыми курсами (две недели в течение месяца).
Пациентам с умеренной почечной недостаточностью (клиренс креатинина выше 20 мл/мин) и печеночной недостаточностью рекомендуется использовать половину стандартной суточной дозы препарата – 200 мг в сутки (по 1 таблетке 4 раза в сутки).

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота (можно предупредить приемом препарата во время еды).
Аллергические реакции: кожная сыпь.
Прочие: тахикардия, атаксия, головная боль, парестезии, полинейропатия.
Лабораторные показатели: тромбоцитопения, повышение уровня «печеночных» трансаминаз и мочевой кислоты в сыворотке крови.

Передозировка

Данных о передозировке или клинических признаках отравления нитроксолином нет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Нитроксолин не следует назначать одновременно с препаратами, содержащими гидроксихинолины или их производные.

Особые указания

У пациентов с нарушенной функцией почек может наблюдаться кумуляция препарата, поэтому им следует принимать препарат под контролем врача.
Не назначать курсы лечения свыше 4-х недель без дополнительного обследования функции печени и почек.
На фоне лечения нитроксолином моча окрашивается в интенсивный желто-красный цвет.

Влияние на способности к концентрации внимания:

данных о влиянии препарата на способность управлять автомобилем или механизмами нет.

Форма выпуска

Таблетки покрытые оболочкой 50 мг; по 50 таблеток в пластиковом флаконе, по 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонной пачке.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет.
Не использовать препарат после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.

Производитель

Держатель РУ: Сандоз д.д., Веровшкова 57, 1526 Любляна, Словения.
Произведено: Лек д.д., Колодворска цеста 27, 1234 Менгеш, Словения.
Претензии потребителей направлять в ЗАО «Сандоз»
125315, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 72, корп. 3.
Телефон: (495) 660-75-09, факс (495) 660-75-10

Источник

Медикамент запрещен для реализации в аптеках.

Международное непатентованное название

Нитроксолин

Действующее вещество: нитроксолин -50,00 мг. Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат дигидрат -25,0 мг, лактозы моногидрат -10,60 мг, крахмал кукурузный -21,24 мг, кремния диоксид коллоидный -3,36 мг, повидон К 25 — 5,0 мг, тальк -3,00 мг, кросповидон -1,20 мг, магния стеарат -0,60 мг.

Противомикробные — производные 8-оксихинолина

Показания к применению 5-НОК таблетки 50мг

Острые, хронические и рецидивирующие инфекции мочеполовой системы, вызванные чувствительными к нитроксолину микроорганизмами: пиелонефрит, цистит, уретрит, эпидидимит, инфицированная аденома или карцинома предстательной железы. Профилактика инфекционных осложнений в послеоперационном периоде при хирургических вмешательствах на почках и мочеполовых путях, а также при диагностических и лечебных манипуляциях (катетеризация, цистоскопия).Профилактика рецидивирующих инфекций мочевыводящих путей.

Способ применения и дозировка 5-НОК таблетки 50мг

Внутрь, перед приемом пищи. Стандартная доза для взрослых и подростков составляет 400 мг в сутки, разделенные на 4 приема (по 2 таблетки 4 раза в сутки). Максимальная доза — 800 мг в сутки. Средняя доза для детей старше 5 лет: 200-400 мг в сутки, разделенные на 4 приема; для детей 3-5 лет: 200 мг в сутки, разделенные на 4 приема. Курс лечения 2-4 недели, при необходимости терапию продолжают прерывистыми курсами (две недели в течение месяца).Пациентам с умеренной почечной недостаточностью (клиренс креатинина выше 20 мл/мин) и печеночной недостаточностью рекомендуется использовать половину стандартной суточной дозы препарата — 200 мг в сутки (по 1 таблетке 4 раза в сутки).

Противопоказания 5-НОК таблетки 50мг

Гиперчувствительность к нитроксолину или другим компонентам препарата. Гиперчувствительность к препаратам хинолинового ряда. Катаракта. Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина ниже 20 мл/мин). Тяжелая печеночная недостаточность. Детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы). Беременность и период лактации.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика. Противомикробное средство из группы оксихинолинов. Обладает широким спектром действия. Селективно подавляет синтез бактериальной ДНК, образует комплексы с металлосодержащими ферментами микробной клетки. Оказывает действие на грамположительные бактерии: Staphylococcus spp. (в т.ч. Staphylococcus aureus), Streptococcus spp. (в т.ч. бета-гемолитических стрептококков, Streptococcus pneumoniae, Enterococcus faecalis), Corynebacterium spp, Bacillus subtilis и другие грамотрицательные бактерии: Eschericha coli, Proteus spp., Klebsiella spp., Salmonella spp., Shigella spp., Enterobacter spp., H.influenzae, Neisseria gonorrhoeae, некоторые др. микроорганизмы — Ureaplasma urealiticum, Mycobacterium tuberculosis, Trichomonas vaginalis. Эффективен в отношении некоторых видов грибов (кандиды, дерматофиты, плесень, некоторые возбудители глубоких микозов). Фармакокинетика. Нитроксолин хорошо абсорбируется из желудочно-кишечного тракта (90%). Максимальная концентрация (С mах) в плазме достигается через 1,5-2 часа после приема внутрь. Отмечается высокая концентрация конъюгированного и неконъюгированного препарата в моче. Метаболизируется в печени. Выводится преимущественно почками в неизмененном виде и частично с желчью.

Побочное действие 5-НОК таблетки 50мг

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота (можно предупредить приёмом препарата во время еды).Аллергические реакции: кожная сыпь. Прочие: тахикардия, атаксия, головная боль, парестезии, полинейропатия. Лабораторные показатели: тромбоцитопения, повышение уровня «печеночных» трансаминаз и мочевой кислоты в сыворотке крови.

Передозировка

Данных о передозировке или клинических признаках отравления нитроксолином нет.

Взаимодействие 5-НОК таблетки 50мг

Нитроксолин не следует назначать одновременно с препаратами, содержащими гидроксихинолины или их производные.

Особые указания

У пациентов с нарушенной функцией почек может наблюдаться кумуляция препарата, поэтому им следует принимать препарат под контролем врача. Не назначать курсы лечения свыше 4-х недель без дополнительного обследования функции печени и почек. На фоне лечения нитроксолином моча окрашивается в интенсивный желто-красный цвет.Влияние на способности к концентрации внимания: данных о влиянии препарата на способность управлять автомобилем или механизмами нет.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте, при при температуре не выше 25°С.

Источник

МНН: Нитроксолин

Производитель: Лек Фармасьютикалс д.д.

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Nitroxoline

Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№015181

Информация о регистрации в РК:
05.09.2019 — бессрочно

Номер регистрации в РБ:
1660/95/2000/05/10/16

Информация о регистрации в РБ:
25.01.2016 — бессрочно

Информация о реестрах и регистрах

Информация по ценам и ограничения

Предельная цена закупа в РК:
12.6 KZT

Скачать инструкцию медикамента