Ацеклофенак (Aceclofenac)
💊 Состав препарата Ацеклофенак
✅ Применение препарата Ацеклофенак
Описание активных компонентов препарата
Ацеклофенак
(Aceclofenac)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2016.01.20
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
M02AA25
(Ацеклофенак)
Лекарственная форма
| Ацеклофенак |
Крем д/наружн. прим. 1.5%: тубы 30 г, 50 г или 100 г рег. №: ЛП-(000725)-(РГ-RU) Предыдущий рег. №: ЛП-006735 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Ацеклофенак
Крем для наружного применения белого или почти белого цвета.
Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат (метилпарабен, нипагин), пропилпарагидроксибензоат (нипазол, пропилпарабен), масло вазелиновое медицинское, воск эмульсионный, вода очищенная.
30 г — тубы алюминиевые с бушонами (1) — пачки картонные.
50 г — тубы алюминиевые с бушонами (1) — пачки картонные.
100 г — тубы алюминиевые с бушонами (1) — пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа:
НПВС
Фармакологическое действие
НПВС для наружного применения, производное фенилуксусной кислоты. Оказывает противовоспалительное и анальгезирующее действие, что обусловлено угнетением синтеза простагландинов и образования лейкотриенов вследствие ингибирования ЦОГ-1 и ЦОГ-2. Уменьшает отек и эритему независимо от этиологии воспаления.
Фармакокинетика
Ацеклофенак всасывается из зоны нанесения, быстро достигая состояния насыщения. Задерживается в области всасывания, что увеличивает его противовоспалительную эффективность, и постепенно поступает в системный кровоток, но в таких малых концентрациях, что вторичные эффекты, особенно со стороны ЖКТ, отсутствуют. Распределяется по всему организму. Метаболизируется в печени. Выводится медленно с мочой и через кишечник, частично в неизмененном виде.
Показания активных веществ препарата
Ацеклофенак
Лечение местной боли вследствие травматических повреждений и воспалительных заболеваний опорно-двигательного аппарата, в т.ч. спортивных травм; для уменьшения воспаления сухожилий, связок, мышц и суставов в случаях растяжения, перенапряжения и ушибов; люмбаго; кривошея; периартрит.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Ацеклофенак в форме крема предназначен только для наружного применения. Не следует наносить крем под окклюзионные повязки.
Крем следует наносить легкими массирующими движениями на пораженный участок 3 раза/сут. Применяемая доза зависит от размера пораженного участка и составляет 1.5-2 г крема.
Побочное действие
Определение частоты побочных реакций: очень часто (≥ 1/10); часто (от ≥1/100 до <1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10 000 до <1/1000), очень редко (<1/10 000).
Общие и местные реакции: нечасто — реакции фоточувствительности, эритема, кожный зуд; редко — раздражение кожи; очень редко — буллезные реакции (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз).
Известны очень редкие сообщения о тяжелых кожных реакциях, иногда приводящих к смерти, включающие эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, связанные с применением НПВП.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к ацеклофенаку; нарушение целостности кожных покровов в месте предполагаемого нанесения; наличие инфекции, вызванной вирусом Varicella Zoster; приступы бронхиальной астмы, уртикарной сыпи или острого ринита на фоне приема ацетилсалициловой кислоты или других НПВС в анамнезе; беременность; детский и подростковый возраст до 18 лет; указание в анамнезе на непереносимость НПВС (в т.ч. диклофенака).
Применение при беременности и кормлении грудью
Ацеклофенак для наружного применения противопоказан при беременности. Данные о наружном применении ацеклофенака при беременности отсутствуют.
Неизвестно, выделяется ли ацеклофенак с грудным молоком. Ацеклофенак не следует применять наружно в период лактации (грудного вскармливания).
Применение у детей
Противопоказано: детский и подростковый возраст до 18 лет.
Применение у пожилых пациентов
Препарат разрешен для применения у пожилых пациентов
Особые указания
Если при применении ацеклофенака отмечаются симптомы местного раздражения, применение препарата следует прекратить и начать соответствующее лечение.
Не наносить ацеклофенак в области глаз и рта.
Не применять ацеклофенак наружно для лечения открытых ран, слизистых оболочек, а также раздраженной кожи (экзема). Наносить только на неповрежденную кожу.
Для предотвращения реакций фоточувствительности следует защищать участок, на который наносится препарат, от воздействия солнечного света.
Не рекомендуется применять ацеклофенак при инфекции, вызванной вирусом Varicella zoster.
Лекарственное взаимодействие
Несмотря на отсутствие данных о возможном взаимодействии ацеклофенака для наружного применения с другими лекарственными средствами, необходимо соблюдать осторожность в случае одновременного применения каких-либо других препаратов, особенно содержащих литий, дигоксин, а также при приеме антикоагулянтов, диуретиков или обезболивающих препаратов.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Действующее вещество
— ацеклофенак (aceclofenac)
Состав и форма выпуска препарата
◊ Крем для наружного применения белого или почти белого цвета.
Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат (метилпарабен, нипагин), пропилпарагидроксибензоат (нипазол, пропилпарабен), масло вазелиновое медицинское, воск эмульсионный, вода очищенная.
30 г — тубы алюминиевые с бушонами (1) — пачки картонные.
50 г — тубы алюминиевые с бушонами (1) — пачки картонные.
100 г — тубы алюминиевые с бушонами (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
НПВС для наружного применения, производное фенилуксусной кислоты. Оказывает противовоспалительное и анальгезирующее действие, что обусловлено угнетением синтеза простагландинов и образования лейкотриенов вследствие ингибирования ЦОГ-1 и ЦОГ-2. Уменьшает отек и эритему независимо от этиологии воспаления.
Фармакокинетика
Ацеклофенак всасывается из зоны нанесения, быстро достигая состояния насыщения. Задерживается в области всасывания, что увеличивает его противовоспалительную эффективность, и постепенно поступает в системный кровоток, но в таких малых концентрациях, что вторичные эффекты, особенно со стороны ЖКТ, отсутствуют. Распределяется по всему организму. Метаболизируется в печени. Выводится медленно с мочой и через кишечник, частично в неизмененном виде.
Показания
Лечение местной боли вследствие травматических повреждений и воспалительных заболеваний опорно-двигательного аппарата, в т.ч. спортивных травм; для уменьшения воспаления сухожилий, связок, мышц и суставов в случаях растяжения, перенапряжения и ушибов; люмбаго; кривошея; периартрит.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к ацеклофенаку; нарушение целостности кожных покровов в месте предполагаемого нанесения; наличие инфекции, вызванной вирусом Varicella Zoster; приступы бронхиальной астмы, уртикарной сыпи или острого ринита на фоне приема ацетилсалициловой кислоты или других НПВС в анамнезе; беременность; детский и подростковый возраст до 18 лет; указание в анамнезе на непереносимость НПВС (в т.ч. диклофенака).
Дозировка
Ацеклофенак в форме крема предназначен только для наружного применения. Не следует наносить крем под окклюзионные повязки.
Крем следует наносить легкими массирующими движениями на пораженный участок 3 раза/сут. Применяемая доза зависит от размера пораженного участка и составляет 1.5-2 г крема.
Побочные действия
Определение частоты побочных реакций: очень часто (≥ 1/10); часто (от ≥1/100 до <1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10 000 до <1/1000), очень редко (<1/10 000).
Общие и местные реакции: нечасто — реакции фоточувствительности, эритема, кожный зуд; редко — раздражение кожи; очень редко — буллезные реакции (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз).
Известны очень редкие сообщения о тяжелых кожных реакциях, иногда приводящих к смерти, включающие эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, связанные с применением НПВП.
Лекарственное взаимодействие
Несмотря на отсутствие данных о возможном взаимодействии ацеклофенака для наружного применения с другими лекарственными средствами, необходимо соблюдать осторожность в случае одновременного применения каких-либо других препаратов, особенно содержащих литий, дигоксин, а также при приеме антикоагулянтов, диуретиков или обезболивающих препаратов.
Особые указания
Если при применении ацеклофенака отмечаются симптомы местного раздражения, применение препарата следует прекратить и начать соответствующее лечение.
Не наносить ацеклофенак в области глаз и рта.
Не применять ацеклофенак наружно для лечения открытых ран, слизистых оболочек, а также раздраженной кожи (экзема). Наносить только на неповрежденную кожу.
Для предотвращения реакций фоточувствительности следует защищать участок, на который наносится препарат, от воздействия солнечного света.
Не рекомендуется применять ацеклофенак при инфекции, вызванной вирусом Varicella zoster.
Беременность и лактация
Ацеклофенак для наружного применения противопоказан при беременности. Данные о наружном применении ацеклофенака при беременности отсутствуют.
Неизвестно, выделяется ли ацеклофенак с грудным молоком. Ацеклофенак не следует применять наружно в период лактации (грудного вскармливания).
Применение в детском возрасте
Противопоказано: детский и подростковый возраст до 18 лет.
Применение в пожилом возрасте
Препарат разрешен для применения у пожилых пациентов
Описание препарата Ацеклофенак основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
Aceclofenac
Регистрационный номер
Торговое наименование
АЦЕКЛОФЕНАК
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
крем для наружного применения
Состав
Состав на 100 г:
Действующее вещество: ацеклофенак — 1,5 г.
Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат (метилпарабен, нипагин), пропилпарагидроксибензоат (нипазол, пропилпарабен), масло вазелиновое медицинское, воск эмульсионный, вода очищенная.
Описание
Крем белого или почти белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Механизм действия
Ацеклофенак представляет собой нестероидный противовоспалительный препарат, обладающий также жаропонижающим и анальгезирующим действием. Препарат подавляет развитие отёка и эритемы независимо от этиологии воспаления. Ацеклофенак подавляет образование простагландинов и лейкотриенов за счёт обратимого подавления ингибирования циклооксигеназы.
Клиническая эффективность и безопасность
Установленная клиническая эффективность препарата дополняется хорошей переносимостью.
Применение крема Ацеклофенак целесообразно у пациентов с травматическими повреждениями или воспалительными заболеваниями опорно-двигательного аппарата.
Было доказано, что крем Ацеклофенак обладает противовоспалительным и обезболивающим действием при местном применении при лечении травм опорно-двигательной системы.
Фармакокинетика
Всасывание
После нанесения ацеклофенак всасывается из зоны нанесения, быстро достигая насыщения. Он накапливается в зоне всасывания, что способствует увеличению противовоспалительной активности, и постепенно поступает в системный кровоток в небольших концентрациях, поэтому риск побочного действия, в том числе на желудочно-кишечный тракт, минимизируется.
Распределение
Ацеклофенак распределяется по всему организму.
Выведение
Ацеклофенак метаболизируется в печени и выводится медленно почками и через кишечник, частично в неизменённом виде.
Показания
Лечение местной боли вследствие травматических повреждений и воспалительных заболеваний опорно-двигательного аппарата, в том числе спортивных травм.
Препарат может использоваться для уменьшения воспаления сухожилий, связок, мышц и суставов в случаях растяжения, перенапряжения или ушибов, а также для лечения люмбаго, кривошеи и периартрита.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата: к ацеклофенаку или каким- либо из вспомогательных веществ.
- Наличие в прошлом повышенной чувствительности к другим НПВП. Несмотря на то, что возможная перекрёстная гиперчувствительность с диклофенаком не была подтверждена, препарат не рекомендован пациентам с гиперчувствительностью к диклофенаку в анамнезе.
- Ацеклофенак, по аналогии с другими НПВП, противопоказан пациентам, у которых ацетилсалициловая кислота или другие НПВП вызывают асматические приступы, крапивницу или острый ринит.
- Наличие инфекции, вызванной вирусом Варицелла-Зостер.
- Беременность.
- Детский возраст до 18 лет.
- Нарушение целостности кожных покровов в предполагаемом месте нанесения.
С осторожностью
Печёночная порфирия (обострение), эрозивно-язвенные поражения ЖКТ (в фазе обострения), тяжёлые нарушения функции печени и почек, хроническая сердечная недостаточность (ХСН); бронхиальная астма, крапивница или острый ринит, спровоцированные приёмом АСК или других НПВП; нарушения свёртываемости крови (в том числе гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям), пожилой возраст, период лактации.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Беременность
Крем Ацеклофенак противопоказан при беременности. Информация о применении крема Ацеклофенак при беременности отсутствует.
Период грудного вскармливания
Неизвестно, приникает ли ацеклофенак в грудное молоко. Крем Ацеклофенак не следует применять во время грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Крем Ацеклофенак предназначен только для наружного применения и не должен наноситься под окклюзионные повязки. После нанесения крема необходимо вымыть руки, за исключением тех случаев, когда руки являются местом нанесения препарата. Препарат не должен попадать в глаза или полость рта.
Ацеклофенак можно наносить только на неповреждённую кожу.
Дозы
Крем Ацеклофенак следует наносить лёгкими массирующими движениями на поражённый участок 3 раза в день. Применяемая доза зависит от размера поражённого участка: 1,5–2 г крема Ацеклофенак (приблизительно соответствует полоске крема длиной 5–7 см).
Необходимо обратить внимание пациента на то, что при применении препарата без назначения лечащим врачом для лечения повреждений мышц или суставов (растяжений, перенапряжения, ушибов) или тендинита, продолжительность применения не должна превышать 2-х недель.
Продолжительность применения препарата без назначения лечащим врачом для лечения артрита не должна превышать 3-х недель.
Если симптомы ухудшаются или не уменьшаются после 7 дней применения, пациент должен обратиться к врачу с целью дальнейшего обследования.
Применение у детей
Опыт применения крема Ацеклофенак у детей отсутствует, поэтому крем Ацеклофенак противопоказан к применению у детей.
Пожилые пациенты
Коррекция режима дозирования у лиц пожилого возраста не требуется.
Побочное действие
Ацеклофенак крем продемонстрировал хорошую переносимость.
В ряде случаев описано лёгкое или умеренное местное раздражение, сопровождающееся гиперемией кожи и зудом, которые исчезают при прекращении лечения.
В редких случаях вирус Варицелла-Зостер в сочетании с лечением НПВП может вызвать серьёзные осложнения в форме инфекции кожи и мягких тканей.
Кроме того, имеются отдельные сообщения о реакциях фоточувствительности (от ≥1/1000 до <1/100) участков кожи, на которые был нанесён крем, под воздействием интенсивного солнечного света без адекватной защиты от ультрафиолета.
Ниже представлены нежелательные реакции, информация о которых была получена в клинических исследованиях и в ходе постмаркетингового наблюдения; нежелательные реакции представлены по системно-органным классам в соответствии с классификацией MedDRA и частотой возникновения: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000).
Общие расстройства и нарушения в месте введения
Нечасто: реакции фоточувствительности, эритема, кожный зуд.
Редко: раздражение кожи.
Очень редко: буллёзные реакции (в том числе синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз).
Известны очень редкие сообщения о тяжёлых кожных реакциях, иногда приводящих к смерти, включающие эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, связанные с применением НПВП.
Если любые из указанных в инструкции нежелательных реакций усугубляются, или Вы заметили любые другие нежелательные реакции, не указанные в инструкции, сообщите об этом лечащему врачу.
Передозировка
Симптомы
Случаи передозировки ацеклофенаком неизвестны. Точные симптомы передозировки ацеклофенаком неизвестны. В случае неправильного применения или случайного проглатывания могут развиваться артериальная гипотензия, почечная недостаточность, судороги, раздражение слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, а также угнетение дыхания.
Лечение
Проводится симптоматическая и поддерживающая терапия. Следует как можно скорее предотвратить всасывание препарата путём промывания желудка и назначения активированного угля.
Форсированный диурез, гемодиализ или гемоперфузия неэффективны вследствие высокой степени связывания ацеклофенака с белками плазмы крови и его интенсивным метаболизмом.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Несмотря на отсутствие данных о возможных взаимодействиях ацеклофенака с другими препаратами, необходимо соблюдать осторожность при назначении его пациентам, принимающим другие лекарственные препараты, в особенности те, в состав которых входят литий, дигоксин, или в случае сопутствующей терапии пероральными антикоагулянтами, диуретиками или обезболивающими препаратами.
Особые указания
При развитии раздражения в месте нанесения крема Ацеклофенак необходимо прекратить его применение и провести соответствующее лечение.
Крем Ацеклофенак нельзя применять для лечения открытых ран, слизистых оболочек, а также раздражения (экзематозного) кожи или в случаях, когда на коже в месте наложения крема имеется какой-либо другой патологический процесс. Крем следует наносить только на неповреждённую кожу.
Данные по безопасности и эффективности применения ацеклофенака у детей до 18 лет отсутствуют, поэтому препарат противопоказан к применению у детей.
Для предотвращения реакции фоточувствительности следует защищать участок кожи, на который наносится препарат, от воздействия солнечного света.
Гиперчувствительность и кожные реакции
Так же, как и другие НПВП, крем Ацеклофенак в начале применения может вызывать аллергические реакции, в том числе анафилактические/анафилактоидные реакции.
Имеются сообщения о возникновении в редких случаях серьёзных кожных реакций, в том числе с летальным исходом, включая эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса- Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, связанных с применением НПВП.
Пациенты подвержены наиболее высокому риску подобных реакций в начале курса лечения, кожные реакции в большинстве случаев возникают в течение первого месяца лечения. При возникновении кожной сыпи, поражений слизистых оболочек или других проявлений гиперчувствительности лечение кремом Ацеклофенак необходимо прекратить.
В редких случаях вирус Варицелла-Зостер может вызывать серьёзные осложнения в форме инфекции кожи и мягких тканей. В настоящее время нельзя полностью исключить отрицательного влияния НПВП на течение данных инфекций. В связи с этим, не рекомендуется применять ацеклофенак при инфекции, вызванной вирусом Варицелла-Зостер.
Ацеклофенак, крем для наружного применения, содержит метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат, которые могут вызывать аллергические реакции (в том числе отсроченные).
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Крем Ацеклофенак не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и работу с механизмами.
Форма выпуска
Крем для наружного применения 1,5 %.
По 30 г, 50 г, 100 г в тубы алюминиевые с навинченными полимерными бутонами.
Каждую тубу с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Хранение
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в местах, недоступных для детей.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Производитель
Синтез, ОАО Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий,
Российская Федерация
Владелец регистрационного удостоверения/Производитель
Открытое акционерное общество «Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий «Синтез» (ОАО «Синтез»)», Россия
Курганская обл., г. Курган, проспект Конституции, д. 7
Организация, принимающая претензии потребителей
Открытое акционерное общество «Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий «Синтез» (ОАО «Синтез»)», Россия
640008, Курганская обл., г. Курган, проспект Конституции, д. 7
Телефон: 8-800-600-00-80
Аэртал® (крем, 1.5%)
МНН: Ацеклофенак
Производитель: Гедеон Рихтер ОАО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Ацеклофенак
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№020402
Информация о регистрации в РК:
27.09.2018 — бессрочно
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Аэртал®
Международное непатентованное название
Ацеклофенак
Лекарственная форма
Крем, 1,5 %
Состав
1 г крема содержит
активное вещество: ацеклофенак 15,0 мг,
вспомогательные вещества: пропилпарагидроксибензоат, метилпара-гидроксибензоат, парафин жидкий, воск эмульсионный (EWA), вода очищенная
Описание
Крем белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Нестероидные противовоспалительные препараты для местного лечения. Ацеклофенак.
Код АТХ M02АА25
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Всасывание
Ацеклофенак всасывается из зоны нанесения, быстро достигая состояния насыщения. Препарат задерживается в области всасывания, что увеличивает
его противовоспалительную эффективность, и постоянно поступает в системный кровоток, но в таких малых концентрациях, что вторичные эффекты, особенно со стороны желудочно-кишечного тракта, отсутствуют.
Распределение
Ацеклофенак распределяется по всему организму.
Выведение
Метаболизм ацеклофенака осуществляется в печени, препарат выводится медленно почками и через кишечник, частично в неизменённом виде.
Фармакодинамика
Ацеклофенак представляет собой нестероидный противовоспалительный препарат, обладающий также обезболивающим и жаропонижающим действием. Препарат подавляет развитие отека и эритемы независимо от этиологии воспаления. Ацеклофенак подавляет образование простагландинов и лейкотриенов за счет обратимого подавления циклооксигеназы 1 и 2 типов.
Установленная клиническая эффективность препарата дополняется хорошей переносимостью.
Применение крема Аэртал® целесообразно у пациентов с травматическими повреждениями или воспалительными заболеваниями опорно-двигательного аппарата.
Показания к применению
— лечение всех типов локальной боли и воспаления вследствие любых повреждений опорно-двигательного аппарата, в том числе спортивных травм
— для уменьшения воспаления сухожилий, связок, мышц и суставов в случаях растяжения, перенапряжения или ушибов, а также для лечения люмбаго, кривошеи и периартрита
Способ применения и дозы
Крем Аэртал® предназначен только для наружного применения. Его не следует применять при наложении давящих повязок.
Крем Аэртал® следует наносить три раза в день легкими массирующими движениями на пораженный участок. Применяемая доза зависит от размера пораженного участка: 1,5-2 г крема Аэртал® (размером примерно с горошину, соответствует приблизительно 5-7 см2 поверхности кожи).
Без рекомендации врача Аэртал® крем не следует применять в течение более 2 недель для лечения травмы суставов и мышц (растяжение, перенапряжение, ушиб), а также воспаления сухожилия. При воспалении сустава препарат не следует применять дольше 3 недель без консультации с врачом.
При усилении боли и признаков воспаления или отсутствия улучшения после 7 дней лечения нужно обязательно обратиться к врачу.
Опыт применения крема Аэртал®у детей отсутствует; поэтому крем Аэртал®, применять у детей не рекомендуется.
Необходимость в коррекции дозы препарата у пожилых пациентов отсутствует.
Побочные действия
Нечасто (от ≥ 1/1 000 до <1/100)
— реакции фоточувствительности, гиперемия, кожный зуд
Редко (от ≥ 1/10 000 до < 1/1 000)
— раздражение кожи
Очень редко (< 1/10 000)
— буллезные реакции (в том числе, эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз)
Противопоказания
— повышенная чувствительность к компонентам препарата (ацеклофенак) или каким-либо из вспомогательных веществ
— пациенты с наличием в анамнезе гиперчувствительности к другим нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП). Несмотря на то, что возможная перекрестная гиперчувствительность с диклофенаком не была подтверждена, данный препарат не рекомендован пациентам с гиперчувствительностью к диклофенаку в анамнезе
— пациенты, у которых ацетилсалициловая кислота или нестероидные противовоспалительные препараты вызывают астматические приступы, уртикарную сыпь или острый ринит
— беременность и период лактации
— детский и подростковый возраст до 18 лет
Лекарственные взаимодействия
Несмотря на то, что в настоящее время не получено данных о возможном взаимодействии препарата с другими средствами, следует соблюдать меры предосторожности в случае одновременного применения пациентом каких-либо других препаратов, особенно содержащих литий, дигоксин, при приеме пероральных контрацептивов, диуретиков, антикоагулянтов или других нестероидных противовоспалительных препаратов.
Особые указания
Если при приеме крема Аэртал® отмечаются симптомы местного раздражения, то применение препарата следует прекратить и начать соответствующее лечение.
После нанесения крема необходимо тщательно вымыть руки, за исключением тех случаев, когда руки являются зоной нанесения крема. Не наносить крем в области глаз и рта.
Не применять крем Аэртал® для лечения открытых ран, слизистых оболочек, а также раздраженной кожи (экзема). Крем следует наносить только на неповреждённую кожу.
Крем Аэртал® содержит цетостеариловый спирт, метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат, которые могут вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит, развитие которого, может быть отсрочено во времени).
Для предотвращения реакций фоточувствительности необходимо избегать воздействия солнечного света на участок, на который наносится крем, без применения специальных защитных средств.
Так же, как и другие НПВС, данный лекарственный препарат может вызывать аллергические реакции в начале применения, в том числе, анафилактические/анафилактоидные реакции. Имеются редкие сообщения о возникновении серьезных кожных реакций, в том числе с летальным исходом, среди них, эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, связанный с применением НПВП. Пациенты подвержены наиболее высокому риску подобных реакций в начале курса лечения, кожные реакции в большинстве случаев возникают в течение первого месяца лечения. При возникновении кожной сыпи, поражений слизистых или других проявлений гиперчувствительности лечение ацеклофенаком необходимо прекратить.
В редких случаях вирус варицелла-зостер может вызывать серьезные осложнения в форме инфекции кожи и мягких тканей. В настоящее время нельзя полностью исключить отрицательное влияние НПВП на течение данных инфекций. В связи с этим, не рекомендуется применять ацеклофенак при инфекции, вызванной вирусом варицелла-зостер.
Беременность и период лактации
Данных о безопасности применения препарата во время беременности в настоящее время недостаточно, поэтому крем Аэртал®, не следует применять во время беременности.
В настоящее время нет данных о том, проникает ли ацеклофенак в грудное молоко, поэтому не рекомендуется принимать препарат в период лактации.
Особенности влияния на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами
Крем Аэртал® не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работу с механизмами.
Передозировка
Симптомы: типичная картина передозировки ацеклофенаком неизвестна.
Лечение: симптоматическое, в случае передозировки или непредумышленного проглатывания препарата.
Форма выпуска и упаковка
По 60 г препарата помещают в алюминиевые тубы с завинчивающимся полиэтиленовым (ПЭ) колпачком белого цвета.
По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 0С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Не использовать после истечения срока годности!
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Наименование и страна организации-производителя
ОАО «Гедеон Рихтер»,
1103 Будапешт, ул. Дёмрёи, 19-21, Венгрия
Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения
ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия
Наименование и страна держателя лицензии
«Алмирал АГ», Швейцария
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции:
Представительство ОАО «Гедеон Рихтер» в РК
E-mail: info@richter.kz
Телефон: 8-(727) 258-26-22, 8-(727) 258-26-23
| 246387751477976770_ru.doc | 50.5 кб |
| 735704881477977935_kz.doc | 66 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Аналоги Ацеклофенак
Товары из категории — Опорно-двигательная система
Инструкция по применению
Цена в интернет-аптеке WER.RU: от 145
Немного фактов
Ацеклофенак относится к группе НПВС нового поколения, что делает его наиболее предпочтительным средством для терапии заболеваний опорно-двигательного аппарата в комплексе. Его особенность – активизация выработки хондроцитов, которые образуют хрящевую ткань, и, соответственно, реабилитация целостности и функции суставообразующих элементов организма.
Ацеклофенак относительно недавно появился на фармацевтическом рынке, как достойная альтернатива уже известному Диклофенаку. Препарат купирует болевой синдром, снижает повышенную температуру тела, устраняет воспаления. Активное вещество, которое в нем содержится, имеет нестероидную противовоспалительную природу (НПВС), само лекарство выпускается в различных формах, что существенно расширяет спектр его применения.
Состав и форма выпуска
Состав Ацеклофенака характеризуется наличием действующего компонента – ацеклофенака, который является производным фенилуксусной кислоты. Вспомогательные ингредиенты:
- магния стеарат;
- микрокристаллическая целлюлоза;
- тальк.
Наиболее распространенными формами выпуска являются таблетки и мази. Таблетки круглые, выпуклые, покрыты пленочной оболочкой. Содержание активного вещества в одной единице – 100 мг.
Фармакологические свойства
Препарат неизбирательно оказывает угнетающее воздействие на работу циклооксигеназа 1 и 2 типов, в результате чего подавляется (ингибирует) синтез простагландинов, провоцирующих заболевание. А это ведет к затормаживанию воспалительного процесса, снижению температуры и анальгезирующему эффекту. Кроме того, медикамент способен убрать симптомы лихорадки, которая часто сопровождает ревматоидный артрит и деформирующий артроз. После попадания в желудок, Ацеклофенак быстро всасывается и стремительно проникает в кровь.
Лекарственное средство обладает хорошей биологической активностью. Уже через полтора-три часа наблюдается его максимальная концентрация в кровотоке. Причем прием пищи не оказывает влияния на уровень усваиваемости препарата, лишь незначительно его замедляя. Степень абсорбции с белковым веществом составляет 99%. Ациклофенак проникает в структуру синовиальной жидкости до 60%. Выводится из организма почками как гидроксипроизводные.
На данное время отмечено, что Ацеклофенак действует намного лучше некоторых НПВС. Это связано с его способностью стимулировать выработку хондроцитов – строительного материала хрящевой ткани. Поэтому препарат просто незаменим при болезнях суставов.
Показания к применению
Назначение лекарства происходит в следующих случаях:
- В комплексе терапевтических мероприятий для опорно-двигательного аппарата:
- ревматоидный, псориатический и ювенальный артрит;
- подагра;
- остеоартроз;
- спондилит;
- спондилоартрит анкилозирующего характера;
- Подавление болевого синдрома и снятие воспаления:
- ревматизм;
- люмбаго;
- зубная боль.
Однако не следует относить препарат к самостоятельному средству, обладающему выраженными лечебными свойствами. Ацеклофенак сам по себе не лечит заболевания, а только уменьшает симптоматические проявления указанных выше патологий. Как правило, его назначают в комбинации с другими препаратами.
В инструкции по применению также определено применение Ацеклофенака как местного анальгетика при травматических поражениях суставных тканей, сухожилий, связок и мышц, часто встречаемых у профессиональных спортсменов. Мазь эффективно действует на воспаленную область, снимает припухлость и покраснения.
Способ и особенности приема
Препарат в таблетированной форме принимается в минимальной дозировке, при которой достигается результат. Дозировку и продолжительность курса прописывает лечащий врач, заниматься самолечением не рекомендуется. Таблетки принимают внутрь вместе с достаточным количеством воды. Доза для взрослых пациентов составляет 200 мг в сути, прием разбивается на два раза со значительным интервалом. Людям пожилого возраста корректировка схемы не требуется.
Больные, имеющие хроническую почечную недостаточность, должны принимать лекарство в режиме повышенной осторожности. По инструкции начальная дозировка не может превышать 100 мг в сутки. Если требуется продлить недельный курс, необходимо консультация профильного специалиста.
Мазь Ацеклофенака используется наружно. Однородная масса белого цвета равномерно наносится на пораженную область в приблизительном количестве 1,5-2 г однократно. Противопоказано наносить мазь под повязочный материал, открытые раны, слизистые. В случае проявления покраснений, шелушения кожи, раздражений, лечение прекращают.
Продолжительный курс лечения препаратом требует периодического определения общей кинической картины состояния крови, печени, анализа кала на внутренние кровотечения. Прием Ацеклофенака является препятствием к выполнению сложных, требующих быстрой реакции и повышенной концентрации внимания, работ. Управлять автотранспортом следует с осторожностью.
Беременность
При беременности прием препарата воспрещен, так как несет в себе большие риски для плода. Грудное вскармливание необходимо прервать во время применения Ацеклофенака.
Взаимодействие с алкоголем
Медикаментозное средство нельзя совмещать с употреблением алкогольных напитков. Это связано с тяжелым действием последних на функции печени и почек. Хронический алкоголизм – прямое противопоказание к назначению лекарства.
Побочные эффекты и передозировка
К сожалению, побочные реакции в связи с приемом Ацклофенака – явление нередкое. К ним относят:
- головокружение;
- тошноту;
- аллергические проявления в виде высыпаний и зуда;
- нарушение работы ЖКТ.
В практике имелись случаи, когда у пациентов развивалась сердечная недостаточность, гастрит, желудочная язва. К списку возможных последствий можно отнести повышение АД, нарушение зрения, запоры, язвы на слизистой рта.
Передозировка Ацеклофенаком официально не зарегистрирована. В инструкции отмечаются такие признаки, как головокружение, головная боль, тошнота, диарея, боли в области живота. При передозировке необходимо обратиться за медицинской помощью. Проводится промывание желудка, показан прием сорбентов.
Противопоказания
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Условия хранения
Препарат необходимо хранить в прохладном затемненном месте. Детям доступ должен быть ограничен.
Условия продажи и аналоги
Ацеклофенак нельзя приобрести в свободной продаже. Для отпуска в аптеке нужен рецепт лечащего врача.
Первым по степени соответствия аналогом лекарственного средства является Аэртал. Он может быть в виде таблеток 100 мг, мази 1,5%, саше 3 г. К подобным им можно отнести: Аленталь, Инфенак, Зеродол, Асенак, Актинак. Все эти препараты в составе имеют ацеклофенак.
Цены на Ацеклофенак в Москве
Заберите заказ в в аптеке
WER (г. Москва)
Цена: от 145 руб.