Ацестин инструкция по применению цена

Ацестин — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

В настоящее время препарат не числится в Государственном реестре лекарственных средств или указанный регистрационный номер исключен из реестра.

Регистрационный номер

П N010295

Торговое наименование препарата

Ацестин®

Международное непатентованное наименование

Ацетилцистеин

Лекарственная форма

таблетки

Состав

В 1 таблетке 200 мг содержится:

Активное вещество: ацетилцистеин 200 мг.

Вспомогательные вещества:

Кислота винная, кислота лимонная безводная, аспартам, натрия сахарината дигидрат, лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон, магния стеарат, (макрогол 4000, кремния диоксид коллоидный, мятный порошок 00302 (масло мяты перечной (мяты перечной листьев масло), рацементол (ментол рацемический), бутилгидроксианизол, камедь аравийская (акации камедь, гуммиарабик), декстрин). Таблетка массой — 440,0 мг.

В 1 таблетке 600 мг содержится:

Активное вещество: ацетилцистеин 600 мг.

Вспомогательные вещества:

Кислота винная, кислота лимонная безводная, аспартам, натрия сахарината дигидрат, лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон, магния стеарат, макрогол 4000, кремнид диоксид коллоидный, мятный порошок 00302 (масло мяты перечной (мяты перечной листьев масло), рацементол (ментол рацемический), бутилгидроксианизол, камедь аравийская (акации камедь, гуммиарабик), декстрин). Таблетка массой — 1080,0 мг.

Описание

Таблетки 200 мг: Круглые двояковыпуклые таблетки белого цвета с мятным запахом.

Таблетки 600 мг: Продолговатые таблетки белого цвета с разделительной насечкой на обеих сторонах с мятным запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Отхаркивающее муколитическое средство

Код АТХ

S01XA08

Фармакодинамика:

Ацетилцистеин оказывает разжижающее мокроту действие. Наличие в структуре ацетилцистеина сульфгидрильных групп способствует разрыву дисульфидных связей кислых мукополисахаридов мокроты, что приводит к деполяризации мукопротеидов и к уменьшению вязкости слизи. Препарат сохраняет активность при наличии гнойной мокроты. Ацетилцистеин оказывает антиоксидантное действие, обусловленное наличием нуклеофильной тиоловой SH-группы, которая легко отдает водород, нейтрализуя окислительные радикалы.

При профилактическом применении ацетилцистеина отмечается уменьшение частоты и тяжести обострений у пациентов с хроническим бронхитом и муковисцидозом. Защитный механизм ацетилцистеина основан на способности его реактивных сульфгидрильных групп связывать химические радикалы.

Ацетилцистеин легко проникает внутрь клетки, деацетилируется до L-цистеина, из которого синтезируется внутриклеточный глютатион. Глютатион — высокореактивный трипептид, мощный антиоксидант, цитопротектор, улавливающий эндогенные и экзогенные свободные радикалы и токсины. Ацетилцистеин предупреждает истощение и способствует повышению синтеза внутриклеточного глютатиона, участвующего в окислительно-восстановительных процессах клеток, таким образом способствуя детоксикации вредных веществ. Этим объясняется действие ацетилцистеина в качестве антидота при отравлении парацетамолом.

Фармакокинетика:

При приеме внутрь ацетилцистеин быстро и почти полностью абсорбируется. В печени метаболизируется с образованием цистеина — фармакологически активного метаболита, а также с образованием диацетил цистеина, цистина и других дисульфидов.

При приеме внутрь биодоступность ацетилцистеина очень низкая (около 10%) из-за выраженного эффекта «первого прохождения» через печень. Максимальная концентрация в плазме наступает через 1-3 часа, максимальная концентрация в плазме метаболита цистеина составляет 2 мкмоль/л. Связывание с белками плазмы ацетилцистеина около 50%. Ацетилцистеин и его метаболиты присутствуют в организме в трех разных формах: свободный препарат; метаболит, связанный с протеином посредством нестабильных дисульфидных связей; связанная аминокислота. Выводится почками в виде неактивных метаболитов (неорганические сульфаты, диацетилцистеин). Период полу выведения ацетилцистеина из плазмы — около 1 часа из-за быстрой биотрансформации в печени. При сниженной функции печени период полувыведения из плазмы может увеличиваться до 8 часов.

Ацетилцистеин проникает через плацентарный барьер у крыс и определяется в амниотической жидкости. Через 0,5, 1, 2 и 8 часов после приема внутрь 100 мг/кг ацетилцистеина, концентрация метаболита L-цистеина в плаценте и плоде выше, чем концентрация в плазме матери.

Показания:

Заболевания органов дыхания, сопровождающиеся образованием мокроты повышенной вязкости: острый и хронический бронхит, трахеит, бронхиолит, пневмония, бронхоэктатическая болезнь, муковисцидоз, абсцесс легких, эмфизема легких, ларинготрахеит, хроническая обструктивная болезнь легких, ателектаз легких вследствие закупорки бронхов слизистой пробкой).

Облегчение отхождения секрета при синуситах, гайморитах, отитах.

Удаление вязкого секрета из дыхательных путей при посттравматических и послеоперационных состояниях.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к ацетилцистеину. Из-за содержания лактозы Ацестин® не подходит для пациентов с редкой наследственной галактоземией, врожденным дефицитом лактазы или синдромом недостаточного всасывания глюкозы-галактозы.

Ацестин® 200 мг таблетки не должны применяться у детей младше 6 лет из-за высокой дозы действующего вещества.

Ацестин® 600 мг таблетки не должны применяться у детей младше 14 лет из-за высокой дозы действующего вещества.

С осторожностью:

Язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки (в стадии обострения), варикозное расширение вен пищевода, кровохарканье, легочное кровотечение, фенилкетонурия, заболевания надпочечников, печеночная и почечная недостаточность, артериальная гипотензия, бронхиальная астма, детский возраст до 6 лет (в этих случаях применение возможно только по назначению врача).

Беременность и лактация:

Прохождение через плаценту и грудное молоко, а также эффекты на плод или младенцев у людей не изучалось. При беременности и в период лактации применение препарата возможно только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца.

Способ применения и дозы:

Ацестин® 200 мг таблетки

Взрослые и подростки старше 14 лет: 1 таблетка 2-3 раза в день (эквивалент 400-600 мг в день ацетилцистеина).

Дети от 6 до 14 лет: 1 таблетка 2 раза в день (эквивалент 400 мг в день ацетилцистеина).

При Муковисцидозе:

Дети старше 6-ти лет: 1 таблетка 3 раза в день (эквивалент 200 мг 3 раза в день ацетилцистеина).

Ацестин® 600 мг таблетки

Таблетки можно делить.

Взрослые и подростки старше 14 лет: 1/2 таблетки 2 раза в день (эквивалент 600 мг в день ацетилцистеина) или 1 таблетка 1 раз в день (эквивалент 600 мг в день ацетилцистеина).

Таблетки принимать после еды; либо запивать большим количеством воды при проглатывании, либо растворять в стакане воды.

Муколитический эффект ацетилцистеина усиливается при приеме в жидком виде. Лечащий доктор должен установить длительность терапии в соответствии с типом и тяжестью заболевания.

Длительность терапии определяется индивидуально (не более 10 дней). У пациентов старше 65 лет — используют минимально эффективные дозы.

Побочные эффекты:

Редко (≥0,1% — < 1%) отмечались стоматит, головная боль, шум в ушах, одышка, отек тканей (ангионевротический аллергический отек).

В отдельных случаях (≥ 0,01% — < 0,1%) могут наблюдаться изжога, ощущение переполнения желудка, тошнота, рвота, диарея.

Крайне редко (< 0,01%) сообщалось об аллергических реакциях, вызванных приемом ацетилцистеина, например, зуд, крапивница, экзантема, сыпь, анафилактический шок. Описаны случаи развития сонливости, лихорадки, носовых кровотечений, снижения агрегации тромбоцитов, коллапса, тахикардии или снижения артериального давления.

Очень редкие случаи бронхоспазма (< 0,01%) отмечались, главным образом, у пациентов с гиперреактивностью бронхов при бронхиальной астме.

Передозировка:

Ацетилцистеин при приеме в дозе 500 мг/кг/день не вызывает признаков и симптомов передозировки.

Симптомы: диарея, изжога, тошнота, рвота, боль в желудке.

Лечение: симптоматическое.

Взаимодействие:

При одновременном приеме ацетилцистеина с противокашлевыми препаратами из-за снижения кашлевого рефлекса может возникнуть опасное увеличение секрета, поэтому назначение такой комбинации требует особого внимания.

Сведения об инактивации антибиотиков ацетилцистеином или другими муколитиками связаны только с экспериментами in vitro, когда соответствующие субстанции смешивались напрямую. Несовместимость in vitro была описана, в основном, для полусинтетических пенициллинов, тетрациклинов, цефалоспоринов и аминогликозидов. В целях безопасности эти антибиотики должны приниматься отдельно от ацетилцистеина с интервалом не менее 2-х часов. Отсутствие несовместимости было отмечено для таких антибиотиков как амоксициллин, доксициклин, эритромицин, тиамфеникол и цефуроксим:

При одновременном приеме ацетилцистеина и нитроглицерина возможно усиление сосудорасширяющего и дезагрегантного действия последнего.

Ацетилцистеин устраняет токсические эффекты парацетамола.

Особые указания:

Пациентам с бронхиальной астмой и обструктивным бронхитом Ацестин® следует назначать с осторожностью под систематическим контролем бронхиальной проходимости.

Присутствие легкого серного запаха является характерным запахом действующего вещества. При работе с препаратом необходимо пользоваться стеклянной посудой, избегать контакта с металлами, резиной, кислородом, легкоокисляющимися веществами.

Форма выпуска/дозировка:

Ацестин® таблетки 200 мг и 600 мг.

Упаковка:

По 10 таблеток в блистеры из ПВХ / алюминиевой фольги. 1, 2 или 5 блистеров с инструкцией по медицинскому применению препарата в картонную пачку.

Условия хранения:

В сухом, защищенном от света при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном месте для детей месте.

Срок годности:

3 года. Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

ШТАДА Арцнаймиттель АГ, Stadastrasse 2-18, D-61118, Bad Vilbel, Germany, Германия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ШТАДА Арцнаймиттель АГ

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Ацестин
(Acestine)

Состав

В состав средства АЦЦ Лонг входит 600 мг активного ингредиента ацетилцистеина, а также некоторые дополнительные компоненты: натрия гидрокарбонат, лимонная кислота, маннитол, карбонат натрия, аскорбиновая кислота, цикламат натрия, натрия цитрата дигидрат, натрия сахарината дигидрат, ароматизатор.

Форма выпуска

АЦЦ Лонг производится в шипучих таблетках. АЦЦ таблетки круглые, белые, с одной стороны таблетки – риска, с другой – гладкая поверхность. Таблетки имеют аромат ежевики.

После того, как таблетка растворяется в воде, получается раствор без цвета с ароматом ежевики. Таблетки упакованы в полипропиленовые тубы по 6, 10 или 20 штук.

Фармакологическое действие

Средство оказывает муколитическое действие. Так как в структуре молекулы ацетилцистеина есть сульфгидрильные группы, это обеспечивает разрыв дисульфидных связей кислых мукополисахаридов мокроты, в итоге вязкость слизи снижается.

АЦЦ Лонг также активен, если у пациента выделяется гнойная мокрота.

При условии, что препарат применяется с целью профилактики, снижается выраженность и частота обострений у людей, которые болеют муковисцидозом и хроническим бронхитом.

Фармакокинетика и фармакодинамика

Попадая в организм, всасывается быстро. Метаболизм происходит в печени, при этом образуется фармакологически активный метаболит — цистеин, также цистин, диацетилцистеин, смешанные дисульфиды.

При пероральном приеме уровень биодоступности — 10% (так как имеет место выраженный эффект первого прохождения). Наибольший уровень концентрации в крови определяется спустя 1–3 часа. С белками плазмы связывается на 50%. Выводится из организма через почки. Время полувыведения равно примерно 1 часу, если нарушены функции печени, то период полувыведения равен 8 часам. Через плацентарный барьер проникает. Нет данных о проникновении сквозь ГЭБ.

Показания к применению

АЦЦ Лонг применяется в следующих случаях:

• при болезнях органов дыхания, которые сопровождает образование вязкой мокроты, которая трудно отделяется (бронхиты острые и хронические, ларинготрахеит, обструктивный бронхит, бронхоэктазы, пневмония, муковисцидоз, бронхиолиты, астма бронхиальная);
• синусит острый и хронический;
• средний отит.

Противопоказания

АЦЦ Лонг противопоказано применять в следующих случаях:

• при беременности и грудном кормлении;
• в возрасте пациента до 14 лет;
• при высокой чувствительности к составляющим лекарства.

Осторожно средство применяют при язве желудка и двенадцатиперстной кишки в период обострения, при легочном кровотечении, кровохаркании, варикозном расширении вен пищевода, астме бронхиальной, болезнях надпочечников, а также при печеночной и почечной недостаточности.

Побочные действия

Могут проявиться такие побочные эффекты в процессе лечения:

• нервная система: в редких случаях — шум в ушах, головные боли;
• система пищеварения: стоматит, рвота, диарея, тошнота, изжога;
• сердце и сосуды: тахикардия, понижение артериального давления;
• аллергия: бронхоспазм (в единичных случаях – в основном у пациентов с гиперреактивностью бронхов), крапивница, сыпь на коже, зуд;
• другие проявления: кровотечение — в единичных случаях.

Шипучие таблетки АЦЦ Лонг, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Препарат 600 мг, как правило, назначают пациентам после 14 лет. Инструкция по применению АЦЦ Лонг 600 предусматривает, что пациент должен принимать по 1 шипучей таблетке в сутки, такая доза соответствует 600 мг ацетилцистеина.

Таблетку растворяют в 1 стакане воды, принимать нужно сразу после того, как таблетка растворится. Допускается прием готового раствора на протяжении 2 часов в исключительных случаях.

Если речь идет о простудных болезнях, то лечение продолжается на протяжении 5-7 дней. Если необходимо проводить лечение других заболеваний, имеющих более длительное течение, продолжительность терапии определяет врач. Людям с хроническим бронхитом назначается более длительное лечение, чтобы обеспечить профилактику инфекций.

Прием препарата рекомендуется проводить после еды.

При лечении препаратом АЦЦ таблетки рекомендуется прием дополнительного количества жидкости, чтобы обеспечить усиление муколитического действия.

Передозировка

При передозировке могут проявиться следующие проявления: боль в животе, рвота, диарея, тошнота. Тяжелых симптомов при передозировке не наблюдалось.

В таких случаях проводят симптоматическое лечение.

Взаимодействие

В случае одновременного приема ацетилцистеина и средств против кашля вследствие подавления кашлевого рефлекса возрастает вероятность застоя слизи. Поэтому комбинировать такие лекарства нужно осторожно.

Если одновременно практикуется лечение ацетилцистеином и Нитроглицерином, может усиливаться сосудорасширяющее действие нитроглицерина.

Ацетилцистеин не совмещается фармацевтически с рядом антибиотиков (цефалоспорины, пенициллины, Эритромицин, Амфотерицин В, Тетрациклин) и с протеолитическими ферментами.

Под воздействием ацетилцистеина снижается уровень абсорбции цефалоспоринов, Тетрациклина, пенициллинов. В связи с этим нужно соблюдать интервал между приемом этих средств не менее 2 часов.

Если ацетилцистеин контактирует с резиной, металлами, происходит образование сульфидов с характерным запахом.

Условия продажи

АЦЦ Лонг можно приобрести без рецепта.

Условия хранения

Температура хранения не должна быть больше 30 °С, хранить его нужно в сухом, темном месте, беречь от доступа детей. После того, как была извлечена таблетка, нужно плотно закрывать тубу.

Срок годности

Хранят препарат 3 года.

Особые указания

Важно с осторожностью применять АЦЦ Лонг для лечения больных с бронхиальной астмой и обструктивном бронхитом. При этом необходимо обеспечить систематический контроль бронхиальной проходимости.

Если в процессе терапии проявляются побочные эффекты, нужно прекратить прием и обратиться к специалисту.

Рекомендовано растворять таблетки в посуде из стекла, чтобы избегать контакта с резиной, металлом, легко окисляющимися материалами.

Больные сахарным диабетом должны учитывать, что в одна таблетка соответствует 0.01 ХЕ.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Аналогами лекарства АЦЦ Лонг являются средства:

• АЦЦ
• АЦЦ 100
• АЦЦ 200
• ЭСПА-НАЦ
• Мукоцил Солюшн Таблетс
• N-АЦ-ратиофарм
• Ацетилцистеин
• N-ацетилцистеин
• Эйфа АЦ
• Ацестин
• Флуимуцил
• Мукомист
• Мукобене
• Муконекс

Подбирать наиболее оптимальный препарат должен индивидуально специалист.

Детям

Не применяется АЦЦ Лонг для лечения детей и подростков до 14 лет.

При беременности и лактации

Так как достаточной информации о применении средства при беременности, а также в процессе грудного кормления нет, применения средства для лечения пациенток в этих периодах не практикуется.

Отзывы об АЦЦ Лонг

В основном, отзывы свидетельствуют о том, что в процессе применения препарат существенно облегчал симптомы болезней. В частности, большинство пациентов пишут, что после нескольких дней применения активно отходит мокрота, улучшается общее состояние. О побочных эффектах пишут редко.

Цена АЦЦ Лонг, где купить

Цена таблеток 600 мг составляет от 350 рублей за 10 шт. Упаковку препарата 20 шт. можно купить по цене от 650 рублей.