Ацикловир мазь 5%
МНН: Ацикловир
Производитель: Алтайвитамины ЗАО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Aciclovir
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№003314
Информация о регистрации в РК:
29.11.2011 — 29.11.2016
Информация о реестрах и регистрах
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Ацикловир мазь 5 %
Международное непатентованное название
Ацикловир
Лекарственная форма
Мазь для наружного применения 5 % 10 г
Состав
100 г мази содержит
активное вещество — ацикловир 5,0 г,
вспомогательные вещества: липокомп «С», полиэтиленоксид 400, эмульгатор №1, нипагин, нипазол, вода очищенная.
Описание
Мазь белого или белого с желтоватым оттенком цвета
Фармакотерапевтическая группа
Противовирусные препараты для наружного применения
Код АТС D06ВВ03
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При применении на интактной (невредимой) коже: всасывание минимальное; не определяется в крови и моче. На пораженной коже: всасывание умеренное; у больных с нормальной функцией почек концентрация в сыворотке крови составляет до 0,28 мкг/мл, у больных с хронической
почечной недостаточностью (ХПН) — до 0,78 мкг/мл. Выводится почками (до 9,4% суточной дозы).
Фармакодинамика
Противовирусный препарат — синтетический аналог нуклеозида тимидина. В инфицированных клетках, содержащих вирусную тимидинкиназу, происходит фосфорилирование и превращение в ацикловира монофосфат. Под влиянием гуанилатциклазы ацикловира монофосфат преобразуется в дифосфат и под действием нескольких клеточных ферментов — в трифосфат. Высокая избирательность действия и низкая токсичность для человека обусловлены отсутствием необходимого фермента для образования ацикловира трифосфата в интактных клетках макроорганизма. Ацикловир трифосфат, “встраиваясь” в синтезируемую вирусом ДНК, блокирует размножение вируса. Специфичность и весьма высокая селективность действия также обусловлены преимущественным его накоплением в клетках, пораженных вирусом герпеса. Высокоактивен в отношении вируса Herpes simplex 1 и 2 типа; вируса, вызывающего ветряную оспу и опоясывающий лишай (Varicella zoster); вируса Эпштейна-Барр.
Показания к применению
— вирусные заболевания кожи и слизистых оболочек, вызванные
вирусом простого герпеса (Herpes simplex)
— генитальный герпес
— опоясывающий лишай
— ветреная оспа
Способ применения и дозы
Взрослым и детям старше 2-х лет наносить на пораженную поверхность 5 раз в день с интервалом 4 часа.
Лечение герпеса губ должно продолжаться не менее 5 дней, при опоясывающем лишае – еще 3 дня после исчезновения признаков заболевания.
Продолжительность лечения 5-10 дней.
Побочные действия
— жжение, зуд, кожная сыпь, аллергические реакции, отек в месте нанесения
— краткосрочное местное раздражение слизистых, исчезающее после отмены препарата
— при длительном применении мази шелушение кожи.
Противопоказания
— повышенная чувствительность к препарату
— беременность и период лактации
— детский возраст до 2-х лет
Лекарственные взаимодействия
Потенцирование противовирусного эффекта отмечается при одновременном назначении иммуностимуляторов.
Особые указания
Мазь не следует наносить на слизистые оболочки полости рта, носа, глаз, влагалища.
Ацикловир не предупреждает передачу инфекции половым путем, поэтому в период лечения необходимо воздерживаться от половых контактов.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не влияет
Передозировка
В связи с отсутствием системной абсорбции передозировка при применении мази маловероятна.
Форма выпуска и упаковка
По 10 г препарата помещают в тубы алюминиевые с бушонами. Каждую тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре от +8 °С до +15 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Не применять по истечении срока годности
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
ЗАО «Алтайвитамины»
659325, Российская Федерация, Алтайский край, г. Бийск, ул. Заводская, 69
телефон: (3854) 326-943
факс: (3854) 338-719
Владелец регистрационного удостоверения
ЗАО «Алтайвитамины», Российская Федерация
Адрес организации, принимающей претензии от потребителей по качеству продукции (товара), номер телефона, номер факса, адрес электронной почты.
ЗАО «Алтайвитамины»
Адрес: 659325, Российская Федерация, Алтайский край, г. Бийск, ул. Заводская, 69
Телефон: (3854) 326-943, факс: (3854) 327-640, 327-153
УТВЕРЖДЕНА
Приказом председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности Министерства здравоохранения Республики Казахстан
от «___»_____________201__ г. №_________
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Ацикловир мазь 5 %
Торговое название
Ацикловир мазь 5 %
Международное непатентованное название
Ацикловир
Лекарственная форма
Мазь для наружного применения 5 % 10 г
Состав
100 г мази содержит
активное вещество — ацикловир 5,0 г;
вспомогательные вещества: липокомп «С», полиэтиленоксид 400, эмульгатор №1, нипагин, эфир пропиловый кислоты параоксибензойной, вода очищенная.
Описание
Мазь белого или белого с желтоватым оттенком цвета
Фармакотерапевтическая группа
Противовирусные препараты для наружного применения
Код АТС D06ВВ03
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При применении на интактной (невредимой) коже: всасывание минимальное; не определяется в крови и моче. На пораженной коже: всасывание умеренное; у больных с нормальной функцией почек концентрация в сыворотке крови составляет до 0,28 мкг/мл, у больных с хронической почечной недостаточностью (ХПН) — до 0,78 мкг/мл. Выводится почками (до 9,4% суточной дозы).
Фармакодинамика
Противовирусный препарат — синтетический аналог нуклеозида тимидина. В инфицированных клетках, содержащих вирусную тимидинкиназу, происходит фосфорилирование и превращение в ацикловира монофосфат. Под влиянием гуанилатциклазы ацикловира монофосфат преобразуется в дифосфат и под действием нескольких клеточных ферментов — в трифосфат. Высокая избирательность действия и низкая токсичность для человека обусловлены отсутствием необходимого фермента для образования ацикловира трифосфата в интактных клетках макроорганизма. Ацикловир трифосфат, “встраиваясь” в синтезируемую вирусом ДНК, блокирует размножение вируса. Специфичность и весьма высокая селективность действия также обусловлены преимущественным его накоплением в клетках, пораженных вирусом герпеса. Высокоактивен в отношении вируса Herpes simplex 1 и 2 типа; вируса, вызывающего ветряную оспу и опоясывающий лишай (Varicella zoster); вируса Эпштейна-Барр.
Показания к применению
— вирусные заболевания кожи и слизистых оболочек, вызванные
вирусом простого герпеса (Herpes simplex) – герпес губ, половых органов
— предупреждение образования новых элементов сыпи при герпесе
— профилактика опоясывающего лишая
— профилактика вирусных заболеваний у больных с нарушением иммунной
системы.
Способ применения и дозы
Взрослым и детям старше 2-х лет наносить на пораженную поверхность 5 раз в день с интервалом 4 часа.
Лечение герпеса губ должно продолжаться не менее 5 дней, при опоясывающем лишае – еще 3 дня после исчезновения признаков заболевания.
Продолжительность лечения 5-10 дней.
Побочные действия
— жжение, зуд, кожная сыпь
— краткосрочное местное раздражение слизистых, исчезающее после отмены препарата
— при длительном применении мази шелушение кожи.
Противопоказания
— повышенная чувствительность к препарату
— беременность и период лактации
— детский возраст до 2-х лет
Лекарственные взаимодействия
Потенцирование противовирусного эффекта отмечается при одновременном назначении иммуностимуляторов.
Особые указания
Мазь не следует наносить на слизистые оболочки полости рта, носа, глаз, влагалища.
Ацикловир не предупреждает передачу инфекции половым путем, поэтому в период лечения необходимо воздерживаться от половых контактов.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не влияет.
Передозировка
В связи с отсутствием системной абсорбции передозировка при применении мази маловероятна.
Форма выпуска и упаковка
Мазь 5% 10 г. По 10 г препарата помещают в в тубы алюминиевые с бушонами. Каждую тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре от +8 °С до +15 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Не применять по истечении срока годности
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
ЗАО «Алтайвитамины»
659325, Российская Федерация, Алтайский край, г. Бийск, ул. Заводская, 69
телефон: (3854) 326-943
факс: (3854) 338-719
Владелец регистрационного удостоверения
ЗАО «Алтайвитамины», Российская Федерация
Адрес организации, принимающей претензии от потребителей по качеству продукции (товара), номер телефона, номер факса, адрес электронной почты.
ЗАО «Алтайвитамины»
Адрес: 659325, Российская Федерация, Алтайский край, г. Бийск, ул. Заводская, 69
Телефон: (3854) 326-943, факс: (3854) 327-640, 327-153
| 163600401477977200_ru.doc | 58 кб |
| 046291111477978361_kz.doc | 68.5 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
активное вещество: ацикловир – 0.250 г,
вспомогательные вещества: куриное масло (компонент липидный птичьего жира, ЛИПОКОМП-С), эмульгатор № 1 — 0.004 г, макрогол 400 (полиэтиленоксид-400, полиэтиленгликоль-400), пропиленгликоль – 0.500 г, метилпарагидроксибензоат (нипагин, метилпарабен) — 0.004 г, пропилпарагидроксибензоат (нипазол, пропилпарабен) — 0.001 г, вода очищенная до 5.000 г.
Мазь белого или белого с желтоватым оттенком цвета.
Антибактериальные препараты и противомикробные препараты для лечения заболеваний кожи. Противомикробные препараты для местного применения.
Противовирусные препараты. Ацикловир
Код АТС D06BB03
Фармакокинетика
При применении мази на интактной коже: всасывание минимальное; не определяется в крови и моче. Пораженная кожа: всасывание умеренное; у больных с нормальной функцией почек концентрация в сыворотке крови составляет до 0,28 мкг/мл, у больных с хронической почечной недостаточностью — до 0,78 мкг/мл. Выводится почками (до 9,4 % суточной дозы).
Фармакодинамика
Противовирусное (антигерпетическое) средство для наружного применения — синтетический аналог нуклеозида тимидина, являющегося природным компонентом ДНК. В инфицированных клетках, содержащих вирусную тимидинкиназу, происходит фосфорилирование и превращение в ацикловира монофосфат. Под влиянием гуанилатциклазы ацикловира монофосфат преобразуется в дифосфат и под действием нескольких клеточных ферментов — в трифосфат. Высокая избирательность действия и низкая токсичность для человека обусловлены отсутствием необходимого фермента для образования ацикловира трифосфата в интактных клетках макроорганизма.
Ацикловир трифосфат ингибирует синтез (репликацию) ДНК вируса тремя механизмами:
1) конкурентно замещает деоксигуанозин трифосфат в синтезе ДНК;
2) «встраивается» в синтезируемую цепь ДНК и прекращает ее удлинение;
3) угнетает фермент ДНК-полимеразу вирусов.
В результате нарушается размножение вируса в организме.
Специфичность и весьма высокая селективность действия также обусловлены преимущественным его накоплением в клетках, пораженных вирусом герпеса. Высокоактивен в отношении вирусов Herpes simplex 1 и 2 типа; вируса, вызывающего ветряную оспу и опоясывающий лишай (Varicella zoster); вируса Эпштейна-Барр (виды вирусов указаны в порядке возрастания величины минимальной подавляющей концентрации ацикловира). Умеренно активен в отношении цитомегаловируса. При герпесе предупреждает образование новых элементов сыпи, снижает вероятность кожной диссеминации и висцеральных осложнений, ускоряет образование корок, снижает боль в острой фазе опоясывающего герпеса. Оказывает иммуностимулирующее действие.
— простой герпес кожи
— генитальный герпес (первичный и рецидивирующий)
— локализованный опоясывающий лишай (вспомогательное лечение)
— ветряная оспа
Наружно.
Мазь наносят на пораженные участки 5-6 раз в сутки (как можно раньше после начала инфекции) через равные промежутки времени.
Важно начинать лечение рецидивирующей инфекции во время продромальной фазы или в самом начале проявления инфекции.
Терапию следует продолжать до того времени, пока на пузырьках не образуется корка, либо пока они полностью не заживут.
Длительность лечения – не менее 5 дней, максимум 10 дней.
Редко
— болезненность
— жжение в месте нанесения
— вульвит
аллергические реакции: иногда — зуд, редко – кожная сыпь
— гиперчувствительность к ацикловиру или валацикловиру или какому-либо другому компоненту препарата.
Применение вместе с иммуностимуляторами усиливает эффект ацикловира.
С осторожностью: Мазь ацикловира эффективна для профилактики рецидивов герпеса губ. Эффективность лечения будет тем выше, чем раньше оно начато (при первых признаках инфекции).
Избегать нанесения на слизистые оболочки (особенно рта и носа), а также попадания в глаза. Для применения в офтальмологии существует другая лекарственная форма ацикловира.
Не мыться и не купаться сразу после нанесения препарата.
Для реализации лечебного эффекта ацикловира имеет значение состояние
иммунной системы организма. Пациентам со сниженным иммунитетом (при ВИЧ/СПИДе или после трансплантации костного мозга) на фоне местного применения мази ацикловира следует назначать системное введение препарата, так же как в случае тяжелого и рецидивирующего течения герпетической инфекции. Полоску мази 1,25 см следует наносить на 25 кв. см поражённой кожи.
Для предупреждения аутоинокуляции на другие участки кожи необходимо использовать напальчники или резиновые перчатки.
Ацикловир не предупреждает передачу герпеса половым путём, поэтому в период лечения необходимо воздерживаться от половых контактов, даже при отсутствии клинических проявлений.
Беременность и лактация
Применение препарата при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода. При поступлении в системный кровоток матери ацикловир проникает в грудное молоко, но количество препарата,