Одна таблетка содержит
активного вещества – небиволола 5.0 мг (в виде небиволола гидрохлорида),
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный натрия кроскармеллоза, целлюлоза микрокристаллическая (90 мкм), гипромеллоза (Methocel Е 15 LV), кремний коллоидный безводный, магния стеарат.
Таблетки белого или почти белого цвета, круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, с крестообразной риской с одной стороны.
Бета-адреноблокаторы селективные. Небиволол.
Код АТХ С07АВ12
Фармакокинетика
После приема внутрь небиволол быстро абсорбируется через желудочно-кишечный тракт. Прием пищи не влияет на абсорбцию.
Биодоступность составляет в среднем 12% у лиц с «быстрым» метаболизмом
и является почти полной у лиц с «медленным» метаболизмом.
Сss (стационарная концентрация вещества) в плазме крови у большинства пациентов (лиц с«быстрым» метаболизмом) достигается в течение 24 ч, а для
гидроксиметаболитов — через несколько суток. Концентрации в плазме 1-30 мкг/л пропорциональны дозе.
Связывание с белками плазмы (преимущественно с альбумином) около 98%.
Небиволол активно метаболизируется, частично с образованием активных гидроксиметаболитов. Метаболизм небиволола происходит путем
алициклического и ароматического гидроксилирования, N-деалкилирования
и глюкуронирования, кроме того, образуется глюкурониды гидроксиметаболитов. Скорость метаболизма небиволола путем ароматического гидроксилирования генетически определена окислительным
полиморфизмом и зависит от CYP2D6.
Через неделю после введения 38% (количество неизмененного активного вещества составляет менее 0,5%) дозы выводится почками и 48% — через кишечник. У лиц с «быстрым» метаболизмом Т1/2 небиволола из плазмы составляет в среднем 10 ч, у лиц с «медленным» метаболизмом- в 3-5 раз выше. У лиц с «быстрым» метаболизмом значения Т1/2 гидроксиметаболитов из плазмы составляет в среднем 24 ч, у лиц с «медленным» метаболизмом — в 2 раза выше.
Фармакодинамика
Небиволол является блокатором бета–адренергических рецепторов. У быстрых метаболизаторов (большая часть популяции) и в дозах, меньших или равных 10 мг, небиволол является β1 селективным. У медлененных метаболизаторов и при более высоких дозах, небиволол ингибирует β1 и β2 — адренергические рецепторы. Небиволол является конкурентным и избирательным блокатором β1-адренорецепторов (сродство к β1-адренорецепторам в 288 раз выше, чем к β2-адренорецепторам). Небиволол не имеет внутренней симпатомиметической и мембраностабилизирующей активности в терапевтически значимых концентрациях. В клинически значимых дозах, небиволол не демонстрируют блокирующей активности α1- адренергических рецепторов. Различные метаболиты, в том числе глюкурониды, способствует бета-блокирующей активности.
Механизм действия антигипертензивного эффекта небиволола не установлен окончательно. Возможные факторы включают: (1) снижение частоты сердечных сокращений, (2) уменьшение сократимости миокарда, (3) уменьшение симпатической стимуляции из сосудодвигательных центров мозга к периферии, (4) подавление активности ренина (5), расширение сосудов и снижение общего периферического сосудистого сопротивления.
Небиволол оказывает мягкое вазодилатирующее действие за счет модуляции высвобождения релаксирующего фактора (NO) из эндотелия сосудов.
Небиволол улучшает диастолическую функцию сердца (снижает давление наполнения), увеличивает фракцию выброса; вызывает антиангинальный эффект у больных ИБС, снижая потребность миокарда в кислороде.
Антиаритмический эффект связан с действием на сердечный автоматизм и AV проводимость.
Оптимальное гипотензивное действие проявляется через 1-2 недели лечения.
— эссенциальная гипертензия
— лечение стабильной хронической сердечной недостаточности легкой и средней степеней тяжести в качестве дополнения к стандартным методам лечения у пожилых пациентов >70 лет.
Эссенциальная гипертензия
Для большинства пациентов рекомендованная начальная доза составляет 5 мг один раз в день, ее желательно принимать всегда в одно и то же время суток , вне зависимости от приема пищи, в качестве монотерапии или в комбинации с другими агентами. Максимальная рекомендованная доза составляет 10 мг препарата один раз в сутки.
Почечная недостаточность
У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 30 мл / мин) рекомендуемая начальная доза составляет 2,5 мг один раз в день; при необходимости суточную дозу можно увеличить до 5 мг.
Печеночная недостаточность
У пациентов с умеренной печеночной недостаточностью, рекомендуемая начальная доза Аделол-Тева составляет 2,5 мг один раз в день; при необходимости суточную дозу можно увеличить.
Пожилые пациенты
Нет необходимости корректировать дозу у пожилых людей.
CYP2D6 полиморфизм
Нет необходимости корректировать дозу у пациентов с медленным метаболизмом CYP2D6. Клинический эффект и безопасность у пациентов с медленным метаболизмом были аналогичны таковым у пациентов с быстрым метаболизмом.
Дети и подростки
Исследования по применению препарата у детей и подростков не проводились. По этой причине применение препарата в этой возрастной группе не рекомендуется.
Хроническая сердечная недостаточность
Лечение хронической сердечной недостаточности должно начинаться с медленного титрования дозы до достижения индивидуальной оптимальной поддерживающей дозы в случае отсутствия эпизодов ее декомпенсации в течение последних 6 недель.
Начальное титрование дозы следует осуществлять по следующей схеме, выдерживая при этом интервалы от одной до двух недель и ориентируясь на переносимость этой дозы пациентом: 1,25 мг небиволола один раз в сутки, можно увеличить до 2,5 мг один раз в сутки, затем — до 5 мг раз в сутки, а затем – до 10 мг один раз в сутки.
При необходимости можно поэтапно снова уменьшить уже достигнутую дозу или, соответственно, вновь к ней возвратиться.
При усугублении сердечной недостаточности или при непереносимости препарата в фазе его титрования, дозу небиволола рекомендуется вначале снизить или, при необходимости, немедленно его отменить (при появлении тяжелой гипотонии, усугублении сердечной недостаточности с острым отеком легких, при развитии кардиогенного шока, симптоматической брадикардии или АВ-блокады).
Как правило, лечение хронической сердечной недостаточности Аделол-Тева является долгосрочным.
Лечение Аделол-Тева не следует прекращать внезапно, поскольку, это может привести к временному усугублению сердечной недостаточности. Если отмена препарата необходима, то дозу следует снижать поэтапно, уменьшая ее еженедельно наполовину.
Наблюдавшиеся побочные действия, которые в большинстве случаев имели форму от легкой до умеренной, классифицированные по системам органов и частоте, перечислены ниже:
Часто (≥1/100 до <1/10)
— головные боли, головокружение
— парестезии
— диспноэ
— запор, тошнота, диарея
— усталость, отеки
Иногда (≥1/1000 до ≤1/100)
— кошмарные сновидения, депрессия
— нарушения зрения
— брадикардия, сердечная недостаточность, замедление атриовентрикулярной проводимости / АВ-блокада
— гипотония, усугубление перемежающейся хромоты
— бронхоспазм
— диспепсия, метеоризм, рвота
— зуд, кожная сыпь эритематозного характера
— импотенция
Очень редко(≤1/10000)
— синкопе
— усугубление течения псориаза
Неизвестно
— ангионевротический отек, гиперчувствительность
Кроме того, сообщалось о следующих побочных действиях, вызываемых некоторыми b-адреноблокаторами: галлюцинации, психозы, спутанность сознания, похолодание/цианоз конечностей, синдром Рейно, сухость глаз и окуло-мукокутанная токсичность по практололовому типу.
— выраженная брадикардия (до начала лечения частота сердечных сокращений менее 60 в минуту)
— АВ-блокаде II и III степени (без искусственного водителя ритма),
‾ пациенты с кардиогенным шоком
‾ декомпенсированная сердечная недостаточность
‾ синдром слабости синусового узла (за исключением наличия постоянного электрокардиостимулятора)
‾ пациенты с тяжелой печеночной недостаточностью (по Чайлд-Пью >В )
‾ гиперчувствительность к какому-либо компоненту препарата
Взаимодействия, обусловленные фармакодинамикой препарата
Общими для b-адреноблокаторов считаются следующие взаимодействия.
Совместное применение не рекомендуется:
Антиаритмические препараты I группы (хинидин, гидрохинидин, цибензолин, флекаинид, дизопирамид, лидокаин, мексилетин, пропафенон): может усиливаться воздействие на атриовентрикулярную проводимость и отрицательный инотропный эффект.
Антагонисты кальция типа верапамила / дилтиазема: отрицательное влияние на сократимость и атриовентрикулярную проводимость. Внутривенное введение верапамила пациентам, принимающим β-адреноблокаторы, может привести к выраженной артериальной гипотонии и АВ-блокаде.
Гипотензивные препараты центрального действия (клонидин, гуанфацин, моксонидин, метилдофа, рилменидин): совместное применение с гипотензивными препаратами центрального действия может – из-за снижения тонуса симпатической нервной системы центрального характера (уменьшение частоты сердечных сокращений и ударного объема, вазодилатация) – привести к усугублению сердечной недостаточности. При внезапной отмене, в частности, перед окончанием терапии β-адреноблокаторами, может повышаться вероятность подъема артериального давления (синдром отмены) .
При совместном применении требуется особая осторожность
Антиаритмические препараты III группы (амиодарон): может потенцироваться действие на атриовентрикулярную проводимость.
Галогенизированные летучие анестетики: одновременное применение β-адреноблокаторов и анестетиков может подавлять рефлекторную тахикардию и повышать риск гипотонии. Всегда следует избегать резкой отмены лечения β-адреноблокаторами. Если пациент принимает небиволол, то об этом следует сообщить анестезиологу.
Инсулин и пероральные противодиабетические средства: хотя небиволол не оказывает влияния на уровень глюкозы, однако при совместном приеме он может маскировать определенные симптомы гипогликемии (сердцебиение, тахикардия).
Баклофен (антиспастический миорелаксант), амифостин (вспомогательное лекарственное средство при терапии противоопухолевыми препаратами): при одновременном применении с гипотензивными средствами может повышаться вероятность падения артериального давления; поэтому дозу гипотензивных препаратов необходимо соответствующим образом скорректировать.
При совместном применении необходимо учитывать
Гликозиды группы наперстянки: при совместном приеме может замедление атриовентрикулярной проводимости. Однако при проведении клинических исследований небиволола признаков этого взаимодействия обнаружено не было. Небиволол не влияет на кинетику дигоксина.
Антагонисты кальция типа дигидропиридина (такие, как амлодипин, фелодипин, лакидипин, нифедипин, никардипин, нимодипин, нитрендипин): совместный прием может повышать риск гипотонии. У пациентов, страдающих сердечной недостаточностью, нельзя исключить повышение риска дальнейшего ухудшения насосной функции желудочков.
Антипсихотические, антидепрессивные препараты (трициклические антидепрессанты, барбитураты и производные фенотиазина): при совместном применении гипотензивное действие β-адреноблокаторов может усиливаться по принципу суммирования эффектов.
Нестероидные противовоспалительные средства (НПВС): не оказывают влияния на гипотензивное действие небиволола.
Симпатомиметики: при совместном применении могут оказывать противоположное β-адреноблокаторам действие . Действующие вещества, обладающие β-адренергическим эффектом, могут привести к беспрепятственной α-адренергической активности симпатомиметиков с наличием как α-, так и β-адренергических эффектов (опасность развития артериальной гипертонии, тяжелой брадикардии и сердечной блокады).
Взаимодействия, обусловленные фармакокинетикой препарата
Поскольку в процессе метаболизма небиволола участвует изофермент CYP2D6, то совместный прием препаратов, ингибирующих этот фермент, в частности, пароксетина, флуоксетина, тиоридазина и хинидина, повышает уровень небиволола в плазме и, таким образом, повышает риск появления выраженной брадикардии и других побочных действий.
При одновременном назначении циметидина повышался уровень небиволола в плазме, однако, без изменения клинической эффективности. Одновременное назначение ранитидина влияния на фармакокинетику небиволола не оказывало.
При условии, что небиволол принимается во время еды, а антацидное средство – между приемами пищи, оба лекарственных средства можно назначать вместе.
При комбинации небиволола с никардипином слегка повышались уровни обеих субстанций в плазме без изменения клинической эффективности. Одновременный прием алкоголя, фуросемида или гидрохлортиазида влияния на фармакокинетику небиволола не оказывал. Небиволол не влияет на фармакокинетику и фармакодинамику варфарина.
Поддержание блокады β-адренорецепторов уменьшает риск нарушений сердечного ритма при введении в наркоз и интубации. Если при подготовке к хирургическому вмешательству блокаду β-адренорецепторов необходимо прервать, то β-адреноблокаторы следует отменить не менее, чем за 24 часа до этого. Необходимо соблюдать осторожность при применении анестетиков, вызывающих угнетение миокарда. Появление вагусных реакций у пациента можно предупредить с помощью внутривенного введения атропина. У пациентов, принимающих другие сердечно-сосудистые средства, включая диуретики и/или дигоксин и/или ингибиторы АПФ и/или антагонисты рецепторов ангиотензина II, подобранная доза этих медикаментов в течение последних 2-х недель должна оставаться стабильной до начала лечения Небикардом.
Аделол-Тева не следует назначать пациентам с нелеченной сердечной недостаточностью до тех пор, пока не стабилизируется их состояние.
У пациентов с ишемической болезнью сердца следует лечение прекращать постепенно, в течение 1-2 недель. При необходимости, чтобы воспрепятст-вовать обострению стенокардии — рекомендуется начать лечение препаратами-заменителями. Аделол-Тева может вызвать брадикардию. Если пульс в покое снижается до значений ниже 50-55 ударов в минуту и/или
у пациента развиваются симптомы, указывающие на брадикардию, то дозу следует уменьшить.
Аделол-Тева следует применять с осторожностью у пациентов:
— с нарушениями периферического кровообращения (болезнь Рейно или синдром Рейно, перемежающаяся хромота), так как может наступить обострение этих заболеваний,
— с атриовентрикулярной блокадой I степени, в связи с отрицательным воздействием на проводимость,
— со стенокардией Принцметала из-за беспрепятственной, опосредованной через a-адренорецепторы, вазоконстрикции коронарных артерий: препарат может увеличить частоту и продолжительность приступов стенокардии.
Внутривенное введение верапамила пациентам, принимающим
β-адреноблокаторы, может привести к выраженной артериальной гипотонии и атриовентрикулярной блокаде.
Аделол-Тева не оказывает влияния на уровень глюкозы в крови, однако он может замаскировать определенные симптомы гипогликемии (тахикардия, учащенное сердцебиение).
Блокаторы β-адренорецепторов при гиперфункции щитовидной железы могут маскировать симптомы тиреотоксикоза, в частности тахикардию. При внезапном прекращении терапии эти симптомы могут усилиться.
Аделол-Тева следует принимать с осторожностью у пациентов
с хроническими обструктивными заболеваниями дыхательных путей , т.к. может усилиться констрикция дыхательных путей.
При решении вопроса о назначении Аделол-Тева пациентам с псориазом следует тщательно соотнести предполагаемую пользу от применения препарата и возможный риск обострения псориаза.
Препарат может повышать чувствительность к аллергенам и степень тяжести анафилактических реакций.
Препарат может усиливать симптомы нарушения периферического кровообращения.
Аделол-Тева не следует принимать пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом в организме лактазы или синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы из-за содержания в данном препарате лактозы.
Назначение Аделол-Тева при беременности для лечения артериальной гипертонии возможно только по строгим показаниям (так как препарат уменьшает кровоток в плаценте, с чем связывают замедление роста плода, внутриутробную смерть, выкидыш и преждевременные схватки). У плода и новорожденного возможно развитие брадикардии, гипогликемии. Если лечение препаратом считается необходимым, то следует проводить тщательное наблюдение за маточно-плацентарным кровотоком и за ростом плода. При констатации вредного влияния на беременность или на плод необходимо рассмотреть вопрос о лечении альтернативными препаратами. За новорожденным необходимо установить тщательный контроль. Такие симптомы, как гипогликемия и брадикардия, можно ожидать, в большинстве случаев, в течение первых 3 дней.
Применение в период лактации не рекомендуется в связи
с недостаточными клиническими данными.
Аделол-Тева не оказывает влияния на психомоторные функции. Учитывая, что иногда могут иметь место головокружение и чувство усталости, следует соблюдать осторожность при вождении транспорта или обслуживании техники.
Симптомы: брадикардия, артериальная гипотензия, бронхоспазм, острая сердечная недостаточность.
В случае передозировки или развития реакции гиперчувствительности следует обеспечить постоянное наблюдение за пациентом и лечение в условиях отделения интенсивной терапии. Рекомендуется контроль содержания глюкозы в крови. Всасыванию действующего вещества, еще находящегося в желудочно-кишечном тракте, можно воспрепятствовать путем промывания желудка, назначения активированного угля и слабительных средств. Может понадобиться проведение искусственной вентиляции легких. Для устранения брадикардии или повышенной ваготонии рекоменуется введение атропина или метилатропина. Лечение гипотонии и шока следует проводить с помощью плазмы/плазмозаменителей и, при необходимости, катехоламинов.
Бета-блокирующее действие можно купировать медленным внутривенным введением изопреналина гидрохлорида, начиная с дозы, приблизительно, 5 мкг/мин, или добутамина, начиная с дозы 2,5 мкг/мин, до достижения ожидаемого эффекта. В случаях резистентности изопреналин можно комбинировать с допамином. Если эта мера не приводит к желаемому эффекту, то можно ввести в/в глюкагон из расчета 50-100 мкг/кг. При необходимости инъекцию в течение часа следует повторить и затем – если нужно – провести в/в инфузию глюкагона из расчета 70 мкг/кг/час. В экстремальных случаях – при брадикардии, резистентной к терапии – можно применить искусственный водитель ритма.
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ/ПВДХ и фольги алюминиевой.
По 3 или 5 контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в коробку из картона.
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
3 года
Не применять по истечении срока годности.
По рецепту
Производитель
«Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company », Debrecen, Венгрия.
Медицинский эксперт статьи
Новые публикации
Препараты
Аденол форте
, медицинский редактор
Последняя редакция: 09.08.2022
х
Весь контент iLive проверяется медицинскими экспертами, чтобы обеспечить максимально возможную точность и соответствие фактам.
У нас есть строгие правила по выбору источников информации и мы ссылаемся только на авторитетные сайты, академические исследовательские институты и, по возможности, доказанные медицинские исследования. Обратите внимание, что цифры в скобках ([1], [2] и т. д.) являются интерактивными ссылками на такие исследования.
Если вы считаете, что какой-либо из наших материалов является неточным, устаревшим или иным образом сомнительным, выберите его и нажмите Ctrl + Enter.
- Код по АТХ
- Действующие вещества
- Показания к применению
- Форма выпуска
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Противопоказания
- Побочные действия
- Способ применения и дозы
- Передозировка
- Взаимодействия с другими препаратами
- Условия хранения
- Срок годности
- Фармакологическая группа
- Фармакологическое действие
- Код по МКБ-10
- Производитель
Аденол форте применяется как средство для лечения доброкачественной гиперплазии простаты.

Код по АТХ
G04CX Прочие препараты для лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы
Действующие вещества
Экстракт почек тополя чёрного спиртовой
Фармакологическая группа
Средства которые используются при доброкачественной гипертрофии предстательной железы
Фармакологическое действие
Нормализующие функции предстательной железы препараты
Показания к применению Аденола форте
Медикаментозное средство применяется для терапии доброкачественной гиперплазии простаты, в особенности у пациентов, страдающих сахарным диабетом. Также его назначают при некоторых функциональных расстройствах толстой кишки и при расстройстве половой функции.
Код по МКБ-10
F52 Сексуальная дисфункция, не обусловленная органическими нарушениями или болезнями
Форма выпуска
Лекарственный препарат выпускается в виде раствора, используемого для приёма внутрь. В одном флаконе содержится 200 мл вещества.
Фармакодинамика
Аденол Форте – это смесь, состоящая из органических полимеров в оптимальных пропорциях. Воздействует на центры, отвечающие за правильную функциональную деятельность простаты, а также оказывает положительное влияние на половую функцию. Восстанавливает двигательную активность толстой кишки, а также стабилизирует показатели уровня сахара в крови пациента.
Фармакокинетика
Составные элементы экстракта, изготовляемого из почек осокоря, всасываются в кровяное русло через слизистую стенку системы пищеварения. Основная доля салигенина, находящаяся в крови, а также в печени, проходит процесс окисления до салициловой кислоты и выводится из организма вместе с мочой. Примерно 86% салицина/салигенина всасывается в кровь, поэтому спустя некоторое время после приёма препарата насыщенность вещества остаётся довольно высокой.
Способ применения и дозы
Раствор Аденол форте следует принимать внутрь после приёма пищи (в дозировке 40 мл). После этого нужно на протяжении 1 часа не пить и не есть. При легкой степени тяжести продолжительность лечебного курса составляет примерно 2-3 мес., а если случай более тяжёлый, курс продлевают до 3-4 месяцев.
В зависимости от возраста пациента определяется периодичность употребления препарата – мужчины моложе 50 л. принимают раствор 1 р./6 сут.; в возрасте 50-60 л. – 1 р./7 сут.; в возрасте 60-70 л. – 1 р./8-9 сут.; в возрасте старше 70 л. – 1 р./10 сут.
В качестве профилактики доброкачественной гиперплазии простаты лекарство может назначаться 1 р./10 сут. на протяжении 2-3 мес. При этом спустя 3 мес. требуется провести повторный курс лечения.
В качестве дозатора используется крышка упаковочного флакона (объём равняется 10 мл).
Противопоказания
Лекарство противопоказано применять при высокой чувствительности к его составным элементам.
Побочные действия Аденола форте
При употреблении препарата в рекомендуемых дозах побочные эффекты не наблюдались. Изредка, при индивидуальной гиперчувствительности, возможны аллергические реакции в виде зуда, сыпи на коже и крапивницы.
Передозировка
В случае одноразовой 10-кратной передозировки лекарство может оказать отрицательное влияние на функционирование печени.
Взаимодействия с другими препаратами
Не изучалось.

Условия хранения
Препарат следует содержать в месте, закрытом от солнечного света в условиях комнатной температуры.
Срок годности
Аденол форте разрешается использовать в течение 3 лет с момента изготовления.
Производитель
Микрофарм,ООО, Югославия, г.Нови Сад
Внимание!
Для простоты восприятия информации, данная инструкция по применению препарата «Аденол форте» переведена и изложена в особой форме на основании официальной инструкции по медицинскому применению препарата. Перед применением ознакомьтесь с аннотацией, прилагающейся непосредственно к медицинскому препарату.
Описание предоставлено с ознакомительной целью и не является руководством к самолечению. Необходимость применения данного препарата, назначение схемы лечения, способов и дозы применения препарата определяется исключительно Лечащим врачом. Самолечение опасно для Вашего здоровья.
Де-Нол — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер:
П N012626/01
Торговое наименование:
Де-Нол
Международное непатентованное или группировочное наименование:
Висмута трикалия дицитрат
Лекарственная форма:
Таблетки, покрытые оболочкой
Состав:
Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
Действующее вещество: висмута трикалия дицитрат 304,6 мг (в пересчёте на оксид висмута Bi2O3 120 мг).
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный — 70,6 мг, повидон К30 — 17,7 мг, полиакрилат калия — 23,6 мг, макрогол 6000 — 6,0 мг, магния стеарат — 2,0 мг.
Оболочка:
Опадрай OY-S-7366: гипромеллоза 5 мПа с — 3,2 мг, макрогол 6000 — 0,5 мг; макрогол 6000 — 0,6 мг.
Описание
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой кремово-белого цвета, с надписью «gbr 152» выдавленной на одной стороне и графическим рисунком в виде квадрата с прерывистыми сторонами и закругленными углами выдавленным на другой.
Фармакотерапевтическая группа:
антисептическое кишечное и вяжущее средство.
Код АТХ:
А02ВХ05
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Противоязвенное средство с бактерицидной активностью в отношении Helicobacter pylori. Обладает также противовоспалительным и вяжущим действием. В кислой среде желудка осаждаются нерастворимые висмута оксихлорид и цитрат, образуются хелатные соединения с белковым субстратом в виде защитной пленки на поверхности язв и эрозий. Увеличивая синтез простагландина Е, образование слизи и секрецию гидрокарбоната, стимулирует активность цитопротекторных механизмов, повышает устойчивость слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта к воздействию пепсина, соляной кислоты, ферментов и солей желчных кислот. Приводит к накоплению эпидермального фактора роста в зоне дефекта. Снижает активность пепсина.
Фармакокинетика
Висмута субцитрат практически не всасывается из желудочно-кишечного тракта. Выводится преимущественно с калом. Незначительное количество висмута, поступившее в плазму, выводится из организма почками.
Показания к применению
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, в том числе ассоциированная с Helicobacter pylori.
Хронический гастрит и гастродуоденит в фазе обострения, в том числе ассоциированный с Helicobacter pylori.
Синдром раздражённого кишечника, протекающий преимущественно с симптомами диареи.
Функциональная диспепсия, не связанная с органическими заболеваниями желудочно-кишечного тракта.
Противопоказания
Декомпенсированная почечная недостаточность, беременность, лактация, индивидуальная непереносимость препарата, детский возраст до 4 лет.
Беременность и период лактации
Применение препарата Де-Нол® во время беременности и в период лактации противопоказано.
Способ применения и дозы
Взрослым и детям старше 12-ти лет препарат назначают по 1 таблетке 4 раза в сутки за 30 минут до приема пищи и на ночь или по 2 таблетки 2 раза в сутки за 30 минут до приема пищи.
Детям от 8 до 12 лет препарат назначают по 1 таблетке 2 раза в сутки за 30 минут до еды.
Детям от 4 до 8 лет назначают в дозе 8 мг/кг/сутки; в зависимости от массы тела ребенка назначают по 1-2 таблетки в сутки (соответственно, в 1-2 приема в день). При этом суточная доза должна быть наиболее близка к расчетной дозе (8 мг/кг/сутки).
Таблетки принимают за 30 мин до еды с небольшим количеством воды.
Продолжительность курса лечения 4-8 недель. В течение следующих 8 недель не следует применять препараты, содержащие висмут.
Для эрадикации Helicobacter pylori целесообразно применение Де-Нола в комбинации с другими антибактериальными средствами, обладающими антихеликобактерной активностью.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: возможно появление тошноты, рвоты, более частого стула, запоров. Эти явления не опасны для здоровья и носят временный характер.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд кожи.
При длительном применении в высоких дозах — энцефалопатия, связанная с накоплением висмута в ЦНС.
Передозировка препарата
Передозировка препарата, вызванная длительным приёмом доз, превышающих рекомендуемые, может привести к нарушению функции почек. Эти симптомы полностью обратимы при отмене Де-Нола.
При появлении признаков отравления препаратом необходимо сделать промывание желудка, применить активированный уголь и солевые слабительные. В дальнейшем лечение должно быть симптоматическим. В случае нарушения функции почек, сопровождающегося высоким уровнем висмута в плазме крови, можно ввести хелатообразователи (Д-пеницилламин, унитиол). В случае выраженного нарушения функции почек показан гемодиализ.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
В течение получаса до и после приёма Де-Нола не рекомендуется применение внутрь других лекарственных средств, а также приём пищи и жидкости, в частности, антацидов, молока, фруктов и фруктовых соков. Это связано с тем, что они при одновременном приёме внутрь могут оказывать влияние на эффективность Де-Нола.
Совместное применение Де-Нола с тетрациклином уменьшает всасывание последнего.
Особые указания
Препарат не следует применять более 8 недель. Также не рекомендуется во время лечения превышать установленные суточные дозы для взрослых и детей. В период лечения Де-Нолом не следует применять другие препараты, содержащие висмут. По окончании курсового лечения препаратом в рекомендуемых дозах концентрация активного действующего вещества в плазме крови не превышает 3-5 8 мкг/л, а интоксикация наблюдается лишь при концентрации выше 100 мкг/л.
При применении Де-Нола возможно окрашивание кала в темный цвет вследствие образования сульфида висмута. Иногда отмечается незначительное потемнение языка.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Данные о влиянии препарата Де-Нол® на способность управлять транспортными средствами и механизмами отсутствуют.
Форма выпуска
При производстве на АО «Р-Фарм», Россия, в инструкции по медицинскому применению указывают следующую информацию:
По 8 таблеток в блистере из фольги алюминиевой и ламинированного алюминиевой фольгой ПВХ.
При производстве на ЗАО «ЗиО-Здоровье», Россия, в инструкции по медицинскому применению указывают следующую информацию:
По 8 таблеток в блистере из фольги алюминиевой и фольги алюминиевой ламинированной.
При расфасовке на АО «ОРТАТ», Россия, в инструкции по медицинскому применению указывают следующую информацию:
По 8 таблеток в блистере из фольги алюминиевой и ламинированного алюминиевой фольгой ПВХ.
Для всех производителей, осуществляющих вторичную упаковку, в инструкции по медицинскому применению указывают:
По 4, 7 или 14 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
4 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Владелец регистрационного удостоверения
ООО «Астеллас Фарма Продакшен», Россия 109147, г. Москва, ул. Марксистская, д. 16
При производстве на АО «Р-Фарм», Россия, в инструкции по медицинскому применению указывают следующую информацию:
Производитель
АО «Р-Фарм», Россия, Ярославская обл., г.о. г. Ярославль, г. Ярославль, ул. Громова, д. 15
При производстве на АО «Р-Фарм», Россия и расфасовке и/или упаковке на АО «ОРТАТ», Россия, в инструкции по медицинскому применению указывают следующую информацию:
Производитель
АО «Р-Фарм», Россия, Ярославская обл., г.о. г. Ярославль, г. Ярославль, ул. Громова, д. 1 Упаковано/Выпускающий контроль качества
АО «ОРТАТ», 157092, Россия, Костромская обл., Сусанинский район, с. Северное, мкр. Харитоново
При производству на ЗАО «ЗиО-Здоровье», Россия, в инструкции по медицинскому применению указывают следующую информацию:
Производитель
ЗАО «ЗиО-Здоровье», 142103, Россия, Московская обл., г. Подольск, ул. Железнодорожная, д. 2
При производстве на ЗАО «ЗиО -Здоровье», Россия, и расфасовке и/или упаковке на АО_ «ОРТАТ», Россия, в инструкции по медицинскому применению указывают следующую информацию:
Производитель
ЗАО «ЗиО-Здоровье», 142103, Россия, Московская обл., г. Подольск, ул. Железнодорожная, д. 2
Упаковано/Выпускающий контроль качества
АО «ОРТАТ», 157092, Россия, Костромская обл., Сусанинский район, с. Северное, мкр. Харитоново
Претензии потребителей принимаются владельцем регистрационного удостоверения по адресу:
109147, Россия, г. Москва, ул. Марксистская, д. 16
Купить Де-Нол в planetazdorovo.ru
*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Жидкость темно-синего цвета с характерным запахом, пенящаяся при взбалтывании. Допускаются следы пенообразования на незаполненной части флакона.
Один флакон содержит: действующего вещества – йода – 100 мг; вспомогательные вещества – калия йодид, поливиниловый спирт, вода очищенная.
Антисептические и дезинфицирующие средства.
Код АТХ — D08АG03.
Фармакодинамика
Йодинол (йодполивинилалкоголь, йодполивиниловый спирт) является продуктом присоединения молекулярного (кристаллического) йода к поливиниловому спирту.
Йодинол малотоксичен. Обладает антисептическими свойствами. При нанесении на обширные поверхности кожи йод оказывает резорбтивное действие: активно влияет на обмен веществ, усиливает процессы диссимиляции, участвует в синтезе тироксина, обладает протеолитическим действием; поливиниловый спирт — высоко-молекулярное соединение, содержание которого в йодиноле замедляет выделение йода и удлиняет его взаимодействие с тканями организма; уменьшает также раздражающее действие йода на ткани. Йод оказывает бактерицидное действие, как на грамположительную, так и на грамотрицательную флору, а также на патогенные грибки и дрожжи, активнее всего — на стрептококковую флору и кишечную палочку. Стафилококки более устойчивы к действию йодинола, однако при длительном применении в 80% случаев наблюдается их элиминация. Синегнойная палочка является устойчивой к применению Йодинола.
Фармакокинетика
При контакте с кожей или слизистыми оболочками на 30% превращается в йодиды, а остальная часть — в активный йод. Частично всасывается. Абсорбированная часть проникает в ткани и органы, селективно поглощается щитовидной железой. Выделяется главным образом почками, кишечником, потовыми и молочными железами.
Хронический тонзиллит, хронический гнойный отит, хронический атрофический ринит (озена), гнойные раны, трофические и варикозные язвы кожи, термические и химические ожоги I — II степени.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, тиреотоксикоз, беременность и лактация, заболевания щитовидной железы (узловой зоб коллоидный, эндемический зоб и тиреоидит Хашимото), герпетиформный дерматит Дюринга, одновременная терапия радиоактивным йодом, детский возраст до 6 лет (опыт применения отсутствует).
С осторожностью применять пациентам в возрасте до 18 лет.
Не допускать попадания препарата в глаза. Если это произошло, глаза следует промыть большим количеством воды или 1 % раствором натрия тиосульфата.
У лиц с почечной и печеночной недостаточностью, а также у лиц в возрасте старше 70 лет Йодинол следует применять с особой осторожностью под контролем функции щитовидной железы (1 раз в 2 недели).
На фоне лечения Йодинолом возможно получение ложных результатов определения уровня тиреоидных гормонов и белок-связанного йода в плазме крови.
В настоящее время отсутствуют данные о том, что Йодинол влияет на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.
Беременность
Количество йода, которое может быть поглощено за счёт применения этого лекарственного средства, априори низкое. Однако препараты на основе йода не следует назначать во время беременности, особенно в третьем триместре, в связи с риском развития гипотиреоза у плода и зоба у новорожденного. Следовательно, в качестве меры предосторожности, следует избегать применения этого препарата во время беременности.
Лактация
Йод выделяется с молоком матери, поэтому следует избегать применения препарата во время кормления грудью.
При хроническом тонзиллите производится промывание лакун миндалин и супратонзиллярного пространства. Всего 4–5 промываний с промежутком в 2–3 дня. Разовая доза 50 мл. При гнойных отитах: ежедневное закапывание 5–8 капель Йодинола (в случае мезотимпанита) или промывание аттика (при эпитимпанитах). Курс лечения 2–4 недели.
При лечении атрофических ринитов (озена) после предварительного размягчения и удаления корок производится орошение полости носа и глотки Йодинолом 2–3 раза в неделю в течение 2–3 месяцев.
При трофических и варикозных язвах предварительно моют кожу теплой водой с мылом, зону вокруг язвы смазывают цинковой мазью. На поверхность яз-вы накладывается повязка из трех слоев марли, смоченная Йодинолом. Перевязки проводятся 1–2 раза в сутки (по мере обесцвечивания повязки), при этом марля, лежащая на поверхности язвы, не удаляется, а вновь пропитывается Йодинолом. Через 4–7 дней после общей или местной ванны указанное лечение продолжается.
При гнойных ранах и инфицированных ожогах накладывается рыхлая марлевая повязка, пропитанная лекарственным средством и сменяемая периодически, по мере надобности. Раневые полости промываются Йодинолом, после чего он вводится в полость на тампоне.
Симптомы при наружном применении: явления йодизма — кожные высыпания, ринит, слезотечение, гиперсаливация, ринорея, бронхорея, отек слизистых оболочек.
Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.
Симптомы при случайном или преднамеренном применении Йодинола внутрь: явления йодизма – металлический привкус во рту, повышенное слюноотделение, повышенное потоотделение, жжение или боль в горле и во рту, раздражение глаз и отек век, носоглотки, гортани, затруднение дыхания (отек легких), кожные реакции, желудочно-кишечные расстройства (тошнота, рвота, спазмы кишечника и диарея). Может развиться тахикардия, метаболический ацидоз, гипернатриемия, почечная недостаточность.
Лечение: промывание желудка сначала 1 % раствором тиосульфата натрия, затем водой; симптоматическая терапия.
Лекарственное средство не совместимо с дезинфицирующими средствами,
содержащими соединения ртути, фармацевтически несовместим с эфирными маслами, растворами аммиака, антисептиками из группы щелочей и оксилителей. Изменяет эффективность лекарственных средств влияющих на функцию щитовидной железы.
Йодинол можно сочетать с физиотерапевтическим лечением, а в необходимых случаях с антибиотиками. Поглощение йода из Йодинола может влиять на функции щитовидной железы.
Щелочная или кислая среда, присутствие жира, гноя, крови ослабляют антисептическую активность.
Аллергические реакции (кожный зуд). У лиц с идиосинкразией к йоду могут наблюдаться явления йодизма в виде кожных высыпаний или ринита, зуда, отека и раздражения слизистых оболочек (слезотечение, гиперсаливация, ринорея, бронхорея), что не требует каких-либо специальных мер или прекращения лечения.
Со стороны щитовидной железы: зоб, гипотиреоз или гипертиреоз.
Метаболический ацидоз, гипернатриемия и нарушение функции почек (при нанесении на большую площадь слизистых или у лиц с обширными ожогами).
100 мл во флаконы из стекла. Каждый флакон вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона (упаковка №1).
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.
3 года. Лекарственное средство не использовать после окончания срока
годности.
Без рецепта.
Информация о производителе
Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь, Минская обл., г. Борисов, ул. Чапаева, 64, тел/факс +375 (177) 735612, 731156.
Индинол Форто® (Indinol Forto®)
💊 Состав препарата Индинол Форто®
✅ Применение препарата Индинол Форто®
Описание активных компонентов препарата
Индинол Форто®
(Indinol Forto®)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2022.06.24
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
G03XC
(Селективные модуляторы эстрогенных рецепторов)
Лекарственная форма
| Индинол Форто® |
Капс. 200 мг: 60, 90 или 120 шт. рег. №: ЛП-002010 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Индинол Форто®
Капсулы твердые желатиновые, размер №0, с корпусом белого цвета и крышечкой оранжевого цвета; содержимое капсулы — порошок от белого до светло-желтого или светло-коричневого цвета, с характерным запахом.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) — 0.11 г, крахмал кукурузный модифицированный — 0.095 г, целлюлоза микрокристаллическая тип 102 — 0.064 г, карбоксиметилкрахмал натрия (натрия крахмала гликолат) — 0.03 г, магния стеарат — 0.001 г.
Состав капсулы: гидроксипропилметилцеллюлоза (гипромеллоза) — до 100%.
Состав красителей корпуса капсулы: титана диоксид (E171) — 2%.
Состав красителей крышечки капсулы: краситель солнечный закат желтый (E110) — 1%, титана диоксид (E171) — 1%.
20 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
20 шт. — упаковки ячейковые контурные (6) — пачки картонные.
60 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
90 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
120 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Селективный модулятор эстрогеновых рецепторов. Оказывает антиэстрогенное и антипролиферативное действие. Вызывает избирательную гибель клеток молочной железы с аномально высокой пролиферативной активностью.
Индолкарбинол модулирует цитохромную систему таким образом, что образующаяся изоформа цитохрома Р450 — CYP1A1 гидроксилирует эстрогены во 2-м положении, с образованием 2-гидроксиэстрона (2-ОНЕ1). Полученный метаболит является антагонистом рецептора эстрогенов и блокирует его активацию самими эстрогенами, а также их опасными метаболитами, в частности, 16-α-гидроксиэстроном (16α-ОНЕ1), доля которого среди метаболитов снижается. Так подавляется индукция эстроген-зависимых генов и клетка перестает получать чрезмерную эстроген-зависимую стимуляцию. Препарат также блокирует другие сигнальные механизмы (цитокиновые), стимулирующие патологический клеточный рост в тканях молочной железы, посредством подавления сигнальных каскадов от соответствующих рецепторов.
Курсовое применение индолкарбинола способствует уменьшению интенсивности и исчезновению болевого синдрома в молочной железе при циклической масталгии (мастодинии).
Показания активных веществ препарата
Индинол Форто®
Лечение циклической масталгии (мастодинии), в т.ч. на фоне доброкачественной гиперплазии молочной железы.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Внутрь, 2 раза/сут по 200 мг. Суточная доза — 400 мг.
Длительность курса лечения — 6 месяцев.
Побочное действие
Со стороны репродуктивной системы: нарушения менструального цикла в виде удлинения или укорочения.
Со стороны органов пищеварения: боль в эпигастрии.
Лабораторные показатели: повышение концентрации ТТГ и ФСГ, пролактина и эстрадиола, снижение концентрации креатинина, эозинофилия.
Прочее: снижение массы тела.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к компонентам препарата; беременность, период лактации; возраст до 18 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение при беременности и в период лактации.
Применение у детей
Противопоказано применение в возрасте до 18 лет.
Лекарственное взаимодействие
Учитывая влияние индолкарбинола на активность изоферментов цитохрома Р450, следует соблюдать осторожность при совместном применении с лекарственными препаратами, в метаболизме которых участвуют изоферменты цитохрома Р450 (непрямые антикоагулянты, ГКС, пероральные гипогликемические средства, антиаритмические и противоэпилептические средства, препараты наперстянки, препараты половых гормонов), т.к. может потребоваться коррекция их дозы.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

