крема содержит:
Активное вещество: хлоропирамин гидрохлорид (chloropyramine hydrochldride) – 10 мг; вспомогательные вещества: макрогол 300 (полиэтиленгликоль 300), макрогол 4 000 (полиэтиленгликоль 4 000).
Кремообразная масса белого цвета, без запаха.
Аллергозан крем содержит активное вещество хлоропирамин из группы так называемых антигистаминных препаратов. Он обладает хорошо выраженным противоаллергическим действием. При нанесении на кожу успокаивает зуд, снимает покраснение, отек и сыпь.
Аллергозан крем используется при укусе насекомых; контактном дерматите и других зудящих дерматозах (воспаление кожи); сыпи и зуде при различных аллергических состояниях, которые не поражают обширные участки кожи.
Если через 5-7 дней Ваше состояние не улучшается или ухудшается, Вам следует обратиться за помощью к врачу.
Не применяйте Аллергозан крем, если у Вас повышенная чувствительность к активному веществу или к какому-либо из вспомогательных веществ этого лекарственного препарата (см. Описание).
Перед применением Аллергозан крем посоветуйтесь с Вашим врачом, фармацевтом или медицинской сестрой.
Если у Вас хронические кожные заболевания с гиперкератозом (уплотнение, утолщение поверхностного слоя кожи), более приемлемым является применение другой лекарственной формы этого препарата — мази для наружного применения.
Не рекомендуется нанесение лекарственного средства на открытые раны или места ожогов.
При применении нельзя допускать попадания препарата в глаза, на слизистую оболочку носа или ротовой полости.
Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если Вы беременны или кормите грудью, или планируете беременность, обратитесь за советом к Вашему врачу или фармацевту перед применением этого лекарственного средства.
Врач даст оценку, является ли возможным применение Аллергозан крем для Вас.
Всегда применяйте этот лекарственный препарат, строго следуя описанию в этом листке- вкладыше или по назначению Вашего врача, фармацевта или медицинской сестры. Если Вы не уверены в чем-то, обратитесь к Вашему врачу или фармацевту.
Способ применения
Наружно.
Аллергозан крем предназначен только для местного применения на коже. Рекомендуется применять Аллергозан крем при острых кожных реакциях с образованием экссудата (секрет, воспалительная жидкость).
Возможно применение под окклюзионной повязкой или при использовании физиотерапевтических процедур с целью лучшего проникновения и достижения быстрого терапевтического эффекта.
Взрослые и дети (младенцы и дети до 18-летнего возраста).
Небольшое количество крема наносят на пораженную поверхность 2-3 раза в день, легко втирая в кожу.
Продолжительность лечения: 5-7 дней:
Не следует наносить на открытые раны, глаза, слизистую оболочку носа и ротовой полости.
Если Вы использовали дозу, превышающую необходимую
Случаи передозировки препарата маловероятны.
Если Вы не использовали препарат назначенное количество раз
Не применяйте большее количество лекарственного препарата для компенсации ненанесенной дозы.
Если у Вас возникают вопросы, связанные с применением этого лекарственного препарата, обратитесь к Вашему врачу, фармацевту или медицинской сестре.
Побочные действия
Как и все другие лекарственные препараты, этот лекарственный препарат может вызвать побочные действия, несмотря на то, что они проявляются не у каждого.
Очень редко Аллергозан крем может вызвать зуд или раздражение кожи.
Если у Вас появляются любые побочные действия, уведомите Вашего врача, фармацевта или медицинскую сестру. Это могут быть, возможно, неописанные в этом листке- вкладыше, побочные действия.
Проинформируйте Вашего врача или фармацевта, если применяете или недавно применяли, или, возможно, будете использовать другие лекарственные средства.
Нет данных о взаимодействии с другими лекарственными средствами.
Не рекомендуется одновременное использование с другими лекарственными средствами для местного применения.
Воздействие на способность управлять транспортными средствами и работать с машинами
Аллергозан крем не оказывает влияния на способность управлять автомобилем и другими механизмами.
Хранить в оригинальной упаковке в защищенном от света месте при температуре не выше . Хранить в недоступном для детей месте.
3 года.
Не используйте Аллергозан крем после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Срок годности препарата после вскрытия упаковки – 1 (один) месяц.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или в контейнер для бытовых отходов. Поинтересуйтесь у Вашего фармацевта, как можно утилизировать лекарственные препараты, которые уже не используете. Подобные меры будут способствовать охране окружающей среды.
лекарственного препарата дозируют в мембранные алюминиевые тубы с пластмассовым колпачком из полипропилена.
Каждую тубу вместе с листком-вкладышем для потребителя помещают в единичную складную пачку, изготовленную из картона, покрытого с одной стороны пигментом.
Владелец разрешения на применение и производитель
ОАО СОФАРМА
ул. Илиенское шоссе 16,1220 София, Болгария
Описание препарата Аллерфекс® (таблетки, покрытые оболочкой, 120 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2007 году
Дата согласования: 11.09.2007
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав и форма выпускa
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Особые указания
- Условия хранения
- Срок годности
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав и форма выпускa
| Таблетки, покрытые оболочкой | 1 табл. |
| фексофенадина гидрохлорид | 30 мг |
| 120 мг | |
| 180 мг | |
| вспомогательные вещества: МКЦ; кальция фосфат двузамещенный; крахмал картофельный; примеллоза (кроскармеллоза натрия); магния стеарат; тальк; кремния диоксид коллоидный (аэросил); ПВП низкомолекулярный медицинский (повидон) | |
| состав оболочки: Opadry II (спирт поливиниловый, частично гидролизованный, тальк, титана диоксид, полиэтиленгликоль 3350, лецитин (соевый), алюминиевый лак на основе кармуазина, алюминиевый лак на основе понсо 4R, алюминиевый лак на основе индигокармина) |
в контурной ячейковой упаковке 10 шт.; в пачке картонной 1, 2 или 3 упаковки; или в банках светозащитного стекла или банках полимерных, или во флаконах полимерных по 10, 20 и 30 шт.; в пачке картонной 1 банка или флакон.
Фармакокинетика
После приема внутрь быстро абсорбируется из ЖКТ, Cmax определяется через 1–3 ч. Среднее значение Cmax после приема 180 мг — приблизительно 494 нг/мл, а после приема 120 мг — 427 нг/мл. Связывание с белками плазмы — 60–70%. T1/2 после многократного приема — 14,4 ч. Проникает в грудное молоко. Подвергается частичному (5% от дозы) внепеченочному метаболизму. Выводится преимущественно с желчью (80%), 11% — почками в неизмененном виде.
Показания
сезонный аллергический ринит;
хроническая крапивница.
Противопоказания
гиперчувствительность;
беременность;
период лактации;
детский возраст (до 6 лет).
С осторожностью:
хроническая почечная недостаточность;
печеночная недостаточность.
Способ применения и дозы
Внутрь, взрослым и детям от 12 лет и старше — по 120 мг/сут однократно, при хронической крапивнице — 180 мг/сут однократно. Детям 6–11 лет при аллергическом рините и сенной лихорадке — по 30 мг 2 раза в день, у пациентов с почечной недостаточностью — 30 мг однократно.
Побочные действия
Головная боль, сонливость, тошнота, головокружение.
Редко (менее 1 случая на 1000 назначений): чувство усталости, бессонница, нервозность, нарушение сна.
В отдельных случаях: кожная сыпь, крапивница, кожный зуд, другие реакции гиперчувствительности (ангионевротический отек), одышка.
Взаимодействие
При совместном введении с эритромицином или кетоконазолом концентрация фексофенадина в плазме увеличивается в 2–3 раза.
Прием алюминий- или магнийсодержащих антацидов за 15 мин до приема фексофенадина приводит к снижению биодоступности последнего (интервал времени между их приемом должен быть не менее 2 ч). Не взаимодействует с омепразолом, с препаратами, метаболизирующимися в печени.
Особые указания
Возможно выполнение работ, требующих высокой концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (за исключением больных, обладающих нестандартной реакцией на ЛС). Таким образом, прежде чем приступать к выполнению данных работ (вождение автотранспорта, управление механизмами), необходимо сначала проверить индивидуальную реакцию на препарат.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Аллерфекс — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛС-002217
Торговое наименование препарата
Аллерфекс®
Международное непатентованное наименование
Фексофенадин
Лекарственная форма
таблетки, покрытые оболочкой
Состав
1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит:
активного вещества: фексофенадина гидрохлорид — 30 мг, 120 мг и 180 мг;
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 23,0 мг, 92,0 мг, 138,0 мг, кальция гидрофосфат — 5,0 мг, 20,0 мг, 30,0 мг, крахмал картофельный — 7,5 мг, 30,0 мг, 45,0 мг, кроскармеллоза натрия — 4,0 мг, 16,0 мг, 24,0 мг, магния стеарат — 0,75 мг, 3,0 мг, 4,5 мг, тальк — 0,75 мг, 3,0 мг, 4,5 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 1,5 мг, 6,0 мг, 9,0 мг, поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский (повидон) — 2,5 мг, 10,0 мг, 15,0 мг.
состав оболочки: опадрай II (поливиниловый спирт — 0,88 мг, 3,96 мг, 6,16 мг, тальк — 0,4 мг, 1,8 мг, 2,8 мг, титана диоксид — 0,3834 мг, 1,7253 мг, 2,6838 мг, макрогол 3350 — 0,247 мг, 1,1115 мг, 1,729 мг, лецитин соевый — 0,07 мг, 0,315 мг, 0,49 мг, краситель азорубин — 0,0102 мг, 0,0459 мг, 0,0714 мг, краситель пунцовый 4R — 0,0082 мг, 0,0369 мг, 0,0574 мг, краситель индигокармин — 0,0012 мг, 0,0054 мг, 0,0084 мг).
Описание
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой от розового до темно-розового цвета, круглые, двояковыпуклой формы. Таблетки на изломе белого или почти белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Противоаллергическое средство — H1-гистаминовых рецепторов блокатор
Код АТХ
R06AX26
Фармакодинамика:
Фексофенадин является блокатором гистаминовых Н1-рецепторов, практически лишенным седативного действия.
Фексофенадин является фармакологически активным метаболитом терфенадина.
Антигистаминный эффект проявляется через 1 час после приема, достигает максимума через 6 часов и продолжается в течение 24 часов. После 28 дней приема не наблюдается развития толерантности. При пероральном приеме в интервале доз от 10 мг до 130 мг существует линейная зависимость «доза-эффект». Для 24-часовой эффективности лекарственного средства (при аллергическом рините) достаточна доза 120 мг. В дозе до 240 мг препарат не вызывал изменений интервала QT.
Фармакокинетика:
Фексофенадин после перорального приема быстро всасывается, время достижения максимальной концентрации (TCmax) — 1-3 ч. Среднее значение максимальной концентрации (Cmax) после приема дозы 120 мг один раз в день приблизительно 427 нг/мл, а после приема дозы 180 мг один раз в день — приблизительно 494 нг/мл.
Фексофенадин на 60-70% связывается с белками плазмы.
Фексофенадин претерпевает, незначительный метаболизм (печеночный и внепеченочный). Выведение двухфазное. Период полувыведения (Т1/2) — от 11 до 15 часов после приема многократных доз. У пациентов с умеренной (клиренс креатинина 41-80 мл/мин) и тяжелой (11-40 мл/мин) почечной недостаточностью T1/2 увеличивается на 59 и 72% соответственно; у пациентов, находящихся на гемодиализе, T1/2 увеличивается на 31%.
Фармакокинетика при однократном и многократном применении фексофенадина (до 120 мг дважды в день перорально) носит линейный характер.
Основным путем выведения является выведение с желчью, до 10% от принятой дозы выделяется в неизмененном виде с мочой.
Показания:
Поллиноз (сенная лихорадка), в т.ч. сезонный аллергический ринит (чихание, зуд, насморк, покраснение слизистой оболочки глаза и другие симптомы поллиноза).
Хроническая крапивница: покраснение, кожный зуд и другие симптомы крапивницы.
Противопоказания:
Для таблеток по 120 и 180 мг:
Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата, детский; возраст до 12 лет.
Для таблеток по 30 мг:
Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата, детский возраст до 6 лет.
С осторожностью:
Пожилой возраст, хроническая почечная недостаточность, печеночная недостаточность.
У пациентов с хронической почечной недостаточностью увеличивается период полувыведения в зависимости от клиренса креатинина и, соответственно, рекомендуется снижение дозы.
Беременность и лактация:
Противопоказано для применения при беременности и в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы:
Внутрь.
Рекомендуемая доза фексофенадина при сезонном аллергическом рините для взрослых и детей старше 12 лет составляет 120 мг один раз в день.
Рекомендуемая доза фексофенадина при хронической крапивнице для взрослых и детей старше 12 лет составляет 180 мг один раз в день.
Рекомендуемая доза фексофенадина при аллергическом рините и сенной лихорадке для детей от 6 до 12 лет составляет 30 мг два раза в день.
Рекомендуемая доза фексофенадина для пациентов с печеночной недостаточностью составляет 30 мг однократно.
Побочные эффекты:
Частота развития побочных эффектов классифицирована в соответствии с рекомендациями Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто (≥ 10 %); часто (≥ 1 %, < 10 %); нечасто (≥ 0,1 %, < 1 %); редко (≥ 0,01 %, < 0,1 %); очень редко (< 0,01 %), включая единичные случаи.
Со стороны нервной системы: часто — головная боль, сонливость, головокружение.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто — тошнота.
Со стороны кожи и подкожных тканей: редко — экзантема.
Прочие: часто — усталость; нечасто — слабость.
Постмаркетинговые исследования (частота неизвестна)
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности (отек Квинке, затруднение дыхания, одышка, гиперемия кожных покровов, системные анафилактические реакции).
Со стороны нервной системы и психики: бессонница, нервозность, нарушение сна. кошмарные сновидения.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, ощущение сердцебиения.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: диарея.
Со стороны кожи и подкожных тканей: сыпь, крапивница, зуд.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка:
Симптомы: головокружение, сонливость и сухость во рту.
Лечение: в случае передозировки рекомендуется проведение стандартных мер по удалению из желудочно-кишечного тракта неабсорбированного препарата (промывание желудка, назначение активированного угля).
Рекомендуется симптоматическая и поддерживающая терапия.
Гемодиализ неэффективен.
Взаимодействие:
При совместном применении фексофенадина с эритромицином или кетоконазолом концентрация фексофенадина в плазме увеличивается в 2-3 раза.
Существенного влияния на увеличение интервала QT нет.
Взаимодействия между фексофенадином и омепразолом не наблюдается.
Прием содержащих алюминий или магний антацидов за 15 мин до приема фексофенадина приводит к снижению биодоступности последнего (интервал времени между их приемом должен быть не менее 2 ч).
Особые указания:
Рекомендуется, чтобы промежуток времени между приемом фексофенадина и антацидов, содержащих гидроокись алюминия или магния, составлял 2 часа.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
При приеме препарата Аллерфекс® возможно выполнение работ, требующих высокой концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (за исключением людей, обладающих нестандартной реакцией на лекарственные средства). Таким образом, прежде чем приступать к выполнению данных работ (вождение автотранспорта, управление механизмами) необходимо сначала проверить индивидуальную реакцию на препарат.
Форма выпуска/дозировка:
Таблетки, покрытые оболочкой, 30 мг, 120 мг и 180 мг.
Упаковка:
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке.
По 10, 20, 30, 50 или 100 таблеток в банку светозащитного стекла или в банку полимерную или во флакон полимерный.
Каждую банку или флакон, 1, 2, 3, 5 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Упаковка для стационаров.
По 200 или 1000 контурных ячейковых упаковок с соответствующим количеством инструкций по применению помещают в ящики из гофрированного картона.
Условия хранения:
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
Северная звезда ЗАО, 188679, Ленинградская область,Всеволжский р-н,п.Кузьмоловский, здание цеха №92,№188., Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
Северная звезда ЗАО
Купить Аллерфекс в planetazdorovo.ru
*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Аллергозан® (мазь 1%, 18 г)
МНН: Хлоропирамин
Производитель: СОФАРМА АО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Chloropyramine
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№005259
Информация о регистрации в РК:
16.05.2013 — 16.05.2018
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
АЛЛЕРГОЗАН®
Международное непатентованное название
Хлоропирамин
Лекарственная форма
Мазь 1 %
Состав
100 г мази cодержит
активнoе веществo — хлоропирамина гидрохлорид 1.0 г,
вспомогательные вещества: спирт цетиловый, ланолин, вазелин белый.
Описание
Маслообразная масса, бледно-желтого цвета, без запаха.
Фармакотерапевтическая группа
Антигистаминные препараты для местного применения. Хлоропирамин
Код АТХ D04AA09
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Нет данных о всасывании хлоропирамина через кожу или о достижении клинически значимых концентраций в плазме при его местном применении на коже с ненарушенной целостностью.
Фармакодинамика
Хлоропирамин — производное этилендиамина, классический („старый” или первого поколения) Н1-антагонист. В качестве компетитивного обратимого антагониста гистаминовых Н1- рецепторов, он блокирует действие гистамина.
Хлоропирамин снимает вызванные гистамином вазодилатацию, повышенную проницаемость сосудов и отек тканей. Наряду с антигистаминным действием, хлоропирамин обладает антихолинергическими свойствами и может вызвать нежелательные мускариновые эффекты при его системном применении, такие как сухость слизистой оболочки полости рта, запор, зрительные нарушения и повышение внутриглазного давления, задержка мочи. Проникает через гематоэнцефалический барьер и связывается с Н1-рецепторами в центральной нервной системе. В результате этого его действия, как и другие антагонисты Н1-рецепторов, может вызвать сонливость, чувство слабости и усталости, головокружение. Может оказать слабое противорвотное действие.
При местном применении на коже, хлоропирамин в высокой степени подавляет покраснение и зуд, уменьшает проницаемость сосудов, подавляет секрецию, уменьшает отек тканей, подавляет появление кожных высыпаний.
Показания к применению
Аллергозан мазь для взрослых, детей (c 7 лет) при:
— укусе насекомых
— контактном дерматите и других зудящих дерматозах
— сыпи и зуде при различных аллергических состояниях системного проявления
Способ применения и дозы
Дозировка
Взрослые и дети от 7 до 18 лет
Тонкий слой мази наносится на пораженный участок 2-3 раза в сутки, осторожно втирая в кожу.
Способ применения
Аллергозан® мазь предназначен только для местного применения на коже. Рекомендуется его применение при хронических дерматозах с выраженным гиперкератозом.
Можно применять под окклюзионной повязкой или посредством физиотерапевтических процедур с целью лучшего проникновения через кожу и достижения быстрого терапевтического эффекта.
Не следует наносить на открытые раны, в глаза, на слизистую оболочку носа и ротовой полости.
Продолжительность лечения — от 5 до 7 дней.
Побочные действия
При местном применении хлоропирамина не наблюдаются системные эффекты.
Общие нарушения и эффекты в месте применения
Очень редко
— зуд или раздражающее действие в месте нанесения
В отдельных случаях возможны
-
реакции гиперчувствительности (которые могут быть вызваны входящими в его состав вспомогательными веществами — ланолин и цетиловый спирт).
Противопоказания
-
гиперчувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ
-
детский возраст до 7 лет
-
беременность и период лактации
Лекарственные взаимодействия
Нет данных о лекарственных и других взаимодействиях при местном применении препарата. Не рекомендуется использование других лекарственных препаратов для местного применения одновременно с препаратом Аллергозан® мазь.
Особые указания
При острых дерматозах и кожных реакциях, сопровожденных экссудацией, более подходящим является применение другой лекарственной формы — Аллергозан® крем.
Не наносить на обширные участки кожи, открытые раны и при ожогах.
Не принимать внутрь.
Не наносить на слизистые оболочки и в глаза.
Вспомогательные вещества ланолин и спирт цетиловый могут вызвать местные кожные реакции (например контактный дерматит).
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Аллергозан® мазь не влияет на активное внимание и его могут использовать водители и операторы машин.
Передозировка
передозировка
Форма выпуска и упаковка
По 18 г препарата помещают в алюминиевые тубы с мембраной с пластмассовыми колпачками из полипропилена.
Каждую алюминиевую тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона, покрытого пигментом с одной стороны.
Условия хранения
В оригинальной упаковке, в сухом и защищенном от света месте, при температуре не выше 25 0С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Период хранения после вскрытия тубы 1 месяц.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
АО СОФАРМА
ул. Илиенское шоссе 16
1220 София, Болгария
Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения
АО СОФАРМА, Болгария
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара):
АО «Софарма» Торговое представительство в г. Алматы
Казахстан, 050036, мкр. Мамыр-4, д. №190.
Номер телефона: 7 (727) 380 01 41, 380 01 42
Номер факса: 7 (727) 381 63 86
Адрес электронной почты: info@sopharma.kz
4
| 255278941477976904_ru.doc | 55.5 кб |
| 424767761477978066_kz.doc | 62 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Код ATX:
Дерматология (D) > Препараты для лечения зуда (включая антигистаминные препараты и анестетики) (D04) > Препараты для лечения зуда (включая антигистаминные препараты и анестетики) (D04A) > Антигистаминные препараты для наружного применения (D04AA) > Chloropyramine (D04AA09)
Форма выпуска, состав и упаковка
крем д/наружн. прим. 1%: туба 18 г
Рег. №: 8226/07/12/17 от 14.07.2017 — Срок действия рег. уд. не ограничен
Крем для наружного применения в виде кремообразной массы белого цвета, без запаха.
| 1 г | |
| хлоропирамина гидрохлорид | 10 мг |
Вспомогательные вещества: макрогол 300 (полиэтиленгликоль 300), макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000).
18 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
мазь д/наружн. прим. 1%: туба 18 г
Рег. №: 9998/07/12/17 от 14.07.2017 — Срок действия рег. уд. не ограничен
Мазь для наружного применения в виде маслообразной массы бледно-желтого цвета, без запаха.
| 1 г | |
| хлоропирамина гидрохлорид | 10 мг |
Вспомогательные вещества: цетиловый спирт, ланолин, парафин мягкий белый.
18 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
Описание лекарственного препарата АЛЛЕРГОЗАН® основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2013 году. Дата обновления: 15.02.2013 г.
Фармакологическое действие
Хлоропирамин — производное этилендиамина, блокатор гистаминовых H1-рецепторов. В качестве компетитивного обратимого антагониста гистаминовых H1-рецепторов он блокирует действие гистамина.
Хлоропирамин снимает вызванные гистамином вазодилатацию, повышенную проницаемость сосудов и отек тканей. Наряду с антигистаминным действием хлоропирамин обладает антихолинергическими свойствами и может вызвать нежелательные мускариновые эффекты при его системном применении, такие как сухость слизистой оболочки полости рта, констипацию, зрительные нарушения и повышение внутриглазного давления, задержку мочи.
Проникает через ГЭБ и связывается с гистаминовыми H1-рецепторами в ЦНС. В результате, его действие, как и других антагонистов H1-рецепторов, может вызвать сонливость, чувство слабости и усталости, головокружение. Может оказать слабое противорвотное действие.
При местном применении хлоропирамин в высокой степени снимает покраснение и зуд, уменьшает проницаемость сосудов, подавляет секрецию, уменьшает отек тканей, предупреждает появление кожной сыпи.
Фармакокинетика
Нет данных о всасывании хлоропирамина через кожу или данных о достижении клинически значимых концентраций в плазме при его местном применении на неповрежденной коже.
Показания к применению
Препарат предназначен для взрослых, детей и младенцев при:
— укусе насекомых;
— контактном дерматите и других зудящих дерматозах;
— сыпи и зуде при различных аллергических состояниях без системного проявления.
Реклама
Режим дозирования
Наружно.
Препарат предназначен только для местного применения на коже.
Аллергозан крем рекомендуется применять при острых дерматозах и кожных реакциях, сопровождающихся экссудацией.
Аллергозан мазь рекомендуется применять при хронических дерматозах с выраженным гиперкератозом.
Возможно применение под окклюзионной повязкой или при использовании физиотерапевтических процедур с целью лучшего проникновения и достижения быстрого терапевтического эффекта.
Взрослым и детям (младенцам и детям до 18 лет) небольшое количество крема или мази наносят на пораженную поверхность 2-3 раза/сут, слегка втирая в кожу.
Продолжительность лечения — 5-7 дней.
Не следует наносить на открытые раны, глаза, слизистую оболочку носа и ротовой полости.
Побочные действия
При местном применении хлоропирамина не наблюдаются системные эффекты.
Местные реакции: очень редко — зуд или кратковременное раздражающее действие.
Применение при беременности и кормлении грудью
Нет данных о системной резорбции и достижении клинически значимых плазменных концентраций хлоропирамина при местном применении. Несмотря на это, из-за отсутствия особых исследований о безопасном применении хлоропирамина у беременных и кормящих грудью женщин необходимо с особой осторожностью использовать препарат у этой категории пациентов.
Особые указания
Не наносить на обширные участки кожи, открытые раны и места ожогов, на слизистые оболочки и глаза. Не принимать внутрь.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Аллергозан не оказывает влияния на способность управлять автомобилем и другими механизмами.
Доклинические данные о безопасности
Исследования на подопытных животных показывают, что хлоропирамин не обладает эмбриотоксическим, тератогенным и мутагенным действием. Другая информация отсутствует.
Передозировка
При местном применении практически невозможна передозировка хлоропирамина. Нет данных о клинически значимой резорбции лекарственного препарата при правильном применении на неповрежденной коже.
Лекарственное взаимодействие
Нет данных о взаимодействии с другими лекарственными средствами.
Не рекомендуется одновременное использование с другими лекарственными средствами для местного применения.
Условия хранения препарата
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте, в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°C. Срок годности — 3 года.
Контакты для обращений
СОФАРМА АО, представительство, (Болгария)
SOPHARMA PLC
A 16 Iliensko Shosse Str.
1220 Sofia, Bulgaria
Tel.: (+359 2) 938 31 23
Fax: (+359 2) 938 13 44
E-mail: mail@sopharma.bg
http://www.sopharma.bg