Аматиб 80 инструкция по применению в ветеринарии

Инструкция #

по применению Аматиба 80 % водорастворимого порошка сельскохозяйственным животным, включая птиц, при болезнях бактериальной этиологии

(Организация-разработчик АО «КРКА, д.д., Ново место» / «КRКА, d.d., Novo mesto», Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija)

I. Общие сведения.

1. Торговое наименование лекарственного препарата: Аматиб 80% водорастворимый порошок (Amatib 80% water soluble powder).
Международное непатентованное наименование: амоксициллин.
2. Лекарственная форма: порошок для орального применения.
Аматиб 80% водорастворимый порошок в качестве действующего вещества содержит амоксициллина тригидрат – 80%, а в качестве вспомогательных веществ – моногидрат карбоната натрия, цитрат натрия и коллоидный ангидрид кремния.
3. Препарат представляет собой порошок белого или слегка желтоватого цвета.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения – 2 года с даты производства.
Срок годности препарата во вскрытой упаковке составляет 1 месяц для упаковки вместимостью 100 г и 3 месяца для упаковки вместимостью 250 г, 500 г и 1000 г. Срок годности раствора препарата в питьевой воде – 12 часов при температуре не выше 25°С.
Запрещается использовать лекарственный препарат по истечении срока годности.
4. Выпускают Аматиб 80% водорастворимый порошок расфасованным в герметично закрытые пакеты из ламинированной фольги по 100, 250, 500 и 1000 г. Каждую единицу упаковки снабжают инструкцией по применению.
5. Хранят лекарственный препарат в упаковке производителя, отдельно от пищевых продуктов и кормов, в защищенном от прямых солнечных лучей месте, при температуре от 0 °С до 25 °С. Препарат после первого вскрытия пакета следует хранить при температуре от 0 °С до 25 °С в оригинальной упаковке с загнутыми и зафиксированными зажимом краями линии вскрытия.
6. Хранить лекарственный препарат следует в местах, недоступных для детей.
7. Неиспользованный препарат с истекшим сроком годности утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Отпускается без рецепта ветеринарного врача.

II. Фармакологические свойства.

9. Аматиб 80% водорастворимый порошок относится к антибактериальным препаратам группы пенициллинов.
10. Амоксициллина тригидрат, входящий в состав лекарственного препарата, является полусинтетическим антибиотиком пенициллинового ряда и обладает широким спектром антибактериального действия; активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, в том числе Campylobacter, Clostridium spp., Corynebacterium spp., Erysipelothrix rhusiopathiae, Escherichia coli, Listeria monocytogenes, Staphylococcus spp., Haemophilus spp., Pasteurella spp., Salmonella spp., Streptococcus spp.
Механизм действия антибиотика заключается в нарушении синтеза мукопептида, входящего в состав клеточной стенки микроорганизмов, путем ингибирования ферментов транспептидазы и карбоксипептидазы, что приводит к нарушению осмотического баланса и разрушению бактериальной клетки.
Амоксициллина тригидрат хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте и быстро распределяется в организме. Максимальная концентрация в сыворотке крови достигается через 1,5-2 часа и удерживается на терапевтическом уровне не менее 12 часов после применения Аматиба. Выводится антибиотик из организма преимущественно с мочой.
Аматиб 80% водорастворимый порошок по степени воздействия на организм относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).

III. Порядок применения

11. Аматиб 80% водорастворимый порошок назначают свиньям, телятам, ягнятам и козлятам с лечебной целью, сельскохозяйственной птице – с лечебной и лечебно-профилактической целью при острых и хронических заболеваниях органов дыхания, мочеполовой системы, желудочно-кишечного тракта и других первичных и вторичных инфекциях бактериальной этиологии, возбудители которых чувствительны к амоксициллину.
12. Противопоказанием к применению является индивидуальная повышенная чувствительность животного к компонентам препарата и антибиотикам пенициллинового ряда.
Аматиб 80% водорастворимый порошок запрещается применять курам-несушкам, яйца которых будут использоваться в пищевых целях, и ремонтному молодняку кур менее чем за 2 недели до начала яйцекладки, в связи с накоплением препарата в яйцах, взрослым жвачным животным с развитым рубцовым пищеварением, а также животным с выраженной почечной и печеночной недостаточностью.
13. Аматиб 80% водорастворимый порошок применяют животным перорально индивидуально или групповым способом в течение 3-5 дней в следующих дозах:

• телятам, козлятам, ягнятам два раза в день в разовой дозе 1,25 г на 100 кг массы животного (10 мг амоксициллина на 1 кг массы);
• свиньям и сельскохозяйственной птице с водой для поения в дозе 250 г на 1000 л воды (10-20 мг амоксициллина на 1 кг массы). Лечебный раствор в период лечения готовят ежедневно.

При групповом способе применения свиньи и птица должны получать только воду, содержащую лекарственный препарат. Необходимо убедиться, что препарат полностью растворен в воде. Максимальная растворимость препарата составляет примерно 8 г на литр при температуре воды 20^ОС. При снижении температуры воды растворимость препарата тоже снижается.

14. При передозировке препарата у животного могут наблюдаться рвота и диарея.
15. Особенностей действия препарата при его первом применении и отмене не выявлено.
16. Возможность использования препарата Аматиба 80% водорастворимого порошка в период беременности и лактации определяется ветеринарным врачом на основании оценки соотношения ожидаемой пользы к возможному риску от применения препарата.
17. Следует избегать пропуска очередной дозы лекарственного препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности. В случае пропуска одной дозы применение препарата возобновляют в той же дозировке и по той же схеме.
18. При применении препарата в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не наблюдается. В случае появления аллергических реакций использование препарата прекращают и назначают антигистаминные лекарственные средства и симптоматическое лечение.
19. Не следует применять Аматиб 80% водорастворимый порошок совместно с антибиотиками тетрациклинового ряда, хлорамфениколом, макролидами и линкозамидами, ввиду возможного снижения его антибактериальной активности.
20. Убой свиней, телят, ягнят и козлят на мясо разрешается не ранее, чем через 8 суток, птицы – не ранее, чем через 3 суток после последнего применения Аматиба 80% водорастворимого порошка. Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанных сроков, может быть использовано для кормления пушных зверей.

IV. Меры личной профилактики

21. При работе с Аматибом 80% водорастворимым порошком следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
22. Людям с гиперчувствительностью к амоксициллину тригидрату следует избегать прямого контакта с Аматибом 80% водорастворимым порошком.
23. При случайном попадании препарата на кожу или слизистые оболочки его необходимо тотчас смыть проточной водой с мылом. В случае появления аллергических реакций и/или случайном проглатывании лекарственного препарата следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).

Наименование и адрес производственной площадки  производителя препарата для ветеринарного применения.
«FRIULHEM» Via San Marco, 23-33099 VIVARO (Pordenone) – Italy
«KRKA, d.d., Novo Mesto», Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija.

Наименование, адрес организации, уполномоченной владельцем или держателем регистрационного удостоверения лекарственного препарата на принятие претензий от потребителя. 
ООО «КРКА-РУС», 25212, г. Москва, Головинское шоссе, дом 5, корпус 1
Тел.: (495) 981-10-95, факс: (495) 981-10-91.

Описание

Фармакологические свойства 
Антибактериальный препарат группы пенициллина.

Амоксициллина тригидрат, входящий в состав лекарственного препарата, является полусинтетическим антибиотиком пенициллинового ряда и обладает широким спектром антибактериального действия; активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, в т.ч. Campylobacter spp., Clostridium spp., Corynebacterium spp., Erysipelothrix rhusiopathiae, Escherichia coli, Listeria monocytogenes, Staphylococcus spp., Haemophilus spp., Pasteurella spp., Salmonella spp., Streptococcus spp.

Механизм действия антибиотика заключается в нарушении синтеза мукопептида, входящего в состав клеточной стенки микроорганизмов, путем ингибирования ферментов транспептидазы и карбоксипептидазы, что приводит к нарушению осмотического баланса и разрушению бактериальной клетки.

Амоксициллина тригидрат хорошо всасывается из ЖКТ и быстро распределяется в организме. Максимальная концентрация в сыворотке крови достигается через 1.5-2 ч и удерживается на терапевтическом уровне не менее 12 ч после применения препарата. Выводится из организма преимущественно с мочой.

Форма выпуска, состав и упаковка
Порошок для орального применения белого или слегка желтоватого цвета.

1 пак.
амоксициллина тригидрат 80%
Вспомогательные вещества: натрия карбоната моногидрат, натрия цитрат, кремния ангидрид коллоидный.

Расфасован по 100, 250 и 500 г в герметично закрытые пакеты из ламинированной фольги. Каждая единица упаковки снабжена инструкцией по применению.

Условия хранения

Аматиб 80% Водорастворимый Порошок
Препарат следует хранить в упаковке производителя в недоступном для детей, защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от пищевых продуктов и кормов при температуре от 0°С до 25°С.

Срок годности — 2 года. Неиспользованный препарат с истекшим сроком годности утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.

Лекарственная форма
Препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска АМАТИБ 80% ВОДОРАСТВОРИМЫЙ ПОРОШОК
Порошок д/орального применения
рег. №: ПВИ-3-3.15/04533 от 10.11.2015 — Действующее

Показания к применению
С лечебной целью препарат назначают свиньям, телятам, ягнятам и козлятам, с лечебной и лечебно-профилактической целью сельскохозяйственной птице при:

— острых и хронических заболеваниях органов дыхания;

— острых и хронических заболеваниях мочеполовой системы;

— острых и хронических заболеваниях ЖКТ;

— других первичных и вторичных инфекциях бактериальной этиологии, возбудители которых чувствительны к амоксициллину.

Порядок применения
Препарат применяют животным перорально индивидуально или групповым способом в течение 3-5 дней в следующих дозах.

— телятам, козлятам, ягнятам 2 раза/сут в разовой дозе 1.25 г на 100 кг массы животного (10 мг амоксициллина на 1 кг массы);

— свиньям и сельскохозяйственной птице с водой для поения в дозе 250 г на 1000 л воды (10-20 мг амоксициллина на 1 кг массы). Лечебный раствор в период лечения готовят ежедневно.

При групповом способе применения свиньи и птица должны получать только воду, содержащую лекарственный препарат.

Особенностей действия препарата при его первом применении и отмене не выявлено.

Следует избегать пропуска очередной дозы лекарственного препарата, т.к. это может привести к снижению терапевтической эффективности. В случае пропуска одной дозы применение препарата возобновляют в той же дозе и по той же схеме.

Побочные эффекты
При применении препарата в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не наблюдается.

При передозировке препарата у животного могут наблюдаться рвота и диарея.

Противопоказания к применению препарата 
— выраженная почечная и печеночная недостаточность;

— индивидуальная повышенная чувствительность животного к компонентам препарата и антибиотикам пенициллинового ряда.

Запрещается применять препарат

— курам-несушкам, яйца которых будут использоваться в пищевых целях, и ремонтному молодняку кур менее чем за 2 недели до начала яйцекладки (в связи с накоплением препарата в яйцах);

— взрослым жвачным животным с развитым рубцовым пищеварением.

Особые указания и меры личной профилактики
В случае появления аллергических реакций использование препарата прекращают и назначают антигистаминные лекарственные средства и симптоматическое лечение.

Не следует применять Аматиб 80% водорастворимый порошок совместно с антибиотиками группы тетрациклина, группы макролидов, группы линкозамидов, хлорамфениколом ввиду возможного снижения антибактериальной активности препарата Аматиб.

Возможность использования препарата при беременности и лактации определяется ветеринарным врачом на основании оценки соотношения ожидаемой пользы и возможного риска от применения препарата.

Период ожидания:

Убой свиней, телят, ягнят и козлят на мясо разрешается не ранее чем через 8 суток, птицы — не ранее чем через 3 суток после последнего применения препарата Аматиб 80% водорастворимый порошок. Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанных сроков, может быть использовано для кормления пушных зверей.

Биологические свойства / показания к применению

Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, в т. ч. Campylobacter, Clostridium spp., Corynebacterium spp., Erysipelothrix rhusiopathiae, Escherichia coli, Listeria monocytogenes, Staphylococcus spp., Haemophilus spp., Pasteurella spp., Salmonella spp., Streptococcus spp.

Порядок применения и дозировка

Свиньям, телятам, ягнятам и козлятам с лечебной целью, сельскохозяйственной птице – с лечебной и лечебно-профилактической целью при острых и хронических заболеваниях органов дыхания, мочеполовой системы, ЖКТ и других первичных и вторичных инфекциях бактериальной этиологии, возбудители которых чувствительны к амоксициллину.Аматиб 80% водорастворимый порошок применяют животным перорально индивидуально или групповым способом.Телятам, козлятам, ягнятам 2 раза в день в разовой дозе 1,25 г на 100 кг массы животного (10 мг амоксициллина на 1 кг массы); свиньям и сельскохозяйственной птице с водой для поения в дозе 250 г на 1000 л воды (10-20 мг амоксициллина на 1 кг массы). Лечебный раствор в период лечения готовят ежедневно.

Ограничения

Убой свиней, телят, ягнят и козлят на мясо разрешается не ранее чем через 8 суток, птицы – не ранее чем через 3 суток после последнего применения лекарственного препарата.

Форма выпуска

пакеты из ламинированной фольги по 500 г.

Амоксициллина тригидрат – 80%.

Аматиб 80% , 8 gr

Articol: VET001111

Описание

Описание товара

Аматиб 80% водорастворимый порошок назначают свиньям, телятам, ягнятам и козлятам с лечебной целью, сельскохозяйственной птице – с лечебной и лечебно-профилактической целью при острых и хронических заболеваниях органов дыхания…

Виды : КРС, овцы, козы…

Состав

Аматиб 80% водорастворимый порошок в качестве действующего вещества содержит амоксициллина тригидрат – 80%, а в качестве вспомогательных веществ – моногидрат карбоната натрия, цитрат натрия и коллоидный ангидрид кремния.

Показания

Аматиб 80% водорастворимый порошок назначают свиньям, телятам, ягнятам и козлятам с лечебной целью, сельскохозяйственной птице – с лечебной и лечебно-профилактической целью при острых и хронических заболеваниях органов дыхания, мочеполовой системы, желудочно-кишечного тракта и других первичных и вторичных инфекциях бактериальной этиологии, возбудители которых чувствительны к амоксициллину.

Дозы и порядок применения

Аматиб 80% водорастворимый порошок применяют животным перорально индивидуально или групповым способом в течение 3-5 дней в следующих дозах:

— телятам, козлятам, ягнятам два раза в день в разовой дозе 1,25 г на 100 кг массы животного (10 мг амоксициллина на 1 кг массы);

— свиньям и сельскохозяйственной птице с водой для поения в дозе 250 г на 1000 л воды (10-20 мг амоксициллина на 1 кг массы). Лечебный раствор в период лечения готовят ежедневно.

При групповом способе применения свиньи и птица должны получать только воду, содержащую лекарственный препарат. Необходимо убедиться, что препарат полностью растворен в воде. Максимальная растворимость препарата составляет примерно 8 г на литр при температуре воды 20ОС. При снижении температуры воды растворимость препарата тоже снижается.

Противопоказания

Противопоказанием к применению является повышенная индивидуальная чувствительность животного к компонентам лекарственного препарата.

ПримечанияАматиб 80% водорастворимый порошок запрещается применять курам-несушкам, яйца которых будут использоваться в пищевых целях, и ремонтному молодняку кур менее чем за 2 недели до начала яйцекладки, в связи с накоплением препарата в яйцах, взрослым жвачным животным с развитым рубцовым пищеварением, а также животным с выраженной почечной и печеночной недостаточностью.

Убой свиней, телят, ягнят и козлят на мясо разрешается не ранее чем через 8 суток, птицы – не ранее чем через 3 суток после последнего применения лекарственного препарата. Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанных сроков, может быть использовано для кормления пушных зверей.

Упаковка

Выпускают Аматиб 80% водорастворимый порошок расфасованным в герметично закрытые пакеты из ламинированной фольги по 100, 250 и 500 г. Каждую единицу упаковки снабжают инструкцией по применению.

Хранение

Хранить препарат в заводской упаковке, в защищенном от света и влаги, недоступном для детей и животных месте, отдельно от пищевых продуктов и кормов, при температуре от 0°С до 25°С.

Срок годности : 2 года со дня производства.

Уникальный регистрационный номер: 210056

Дата регистрации: 06.11.2021

Владелец регистрационного удостоверения: KRKA, d.d., Ново место, Словения

Способ выпуска: По ветеринарному рецепту

Статус регистрации: Действителен