Арвилето инструкция по применению таблетки взрослым

Арлеверт® (Arlevert)

💊 Состав препарата Арлеверт®

✅ Применение препарата Арлеверт®

Противопоказан при беременности

Противопоказан при кормлении грудью

C осторожностью применяется при нарушениях функции печени

осторожностью применяется при нарушениях функции почек

Противопоказан для детей

Возможно применение пожилыми пациентами

Описание активных компонентов препарата

Арлеверт®
(Arlevert)

Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Дата обновления: 2020.11.27

Владелец регистрационного удостоверения:

Код ATX:

N07CA52

(Циннаризин в комбинации с другими препаратами)

Лекарственная форма

Арлеверт®

Таб. 40 мг+20 мг: 20 или 50 шт.

рег. №: ЛП-006469
от 22.09.20
— Действующее

Дата перерегистрации: 03.06.21

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Арлеверт®

Таблетки от белого до светло-желтого цвета, круглые, двояковыпуклые, с тиснением «А» на одной стороне.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (тип 101), крахмал кукурузный, тальк, гипромеллоза, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, кроскармеллоза натрия.

20 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
25 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Комбинированное лекарственное средство, в состав которого входит дименгидринат, антигистаминное средство с антихолинергической (м-холиноблокирующей) активностью и циннаризин — блокатор медленных кальциевых каналов.

Дименгидринат, хлортеофиллиновая соль дифенгидрамина, является антигистаминным средством с антихолинергическими свойствами, обладает парасимпатолитическим действием и угнетающим действием на ЦНС. Оказывает противорвотное действие и устраняет головокружение за счет воздействия на хеморецепторы триггерной зоны, расположенной в области четвертого желудочка. Таким образом, дименгидринат действует преимущественно на центральную вестибулярную систему.

Циннаризин является антагонистом кальция и подавляет вестибулярную чувствительность путем ингибирования кальциевого тока внутрь вестибулярных сенсорных клеток. Таким образом, циннаризин воздействует преимущественно на периферическую вестибулярную систему.

Циннаризин и дименгидринат известны как эффективные средства для лечения головокружения. По результатам популяционных исследований комбинация циннаризина и дименгидрината по своей эффективности превосходит каждый из этих препаратов по отдельности.

Фармакокинетика

После приема внутрь дименгидрината из него быстро высвобождается дифенгидрамин. Дифенгидрамин и циннаризин после приема внутрь быстро всасываются из ЖКТ. Не было выявлено достоверных различий в фармакокинетических параметрах циннаризина и дифенгидрамина, например, в величине T1/2, Cmax, Тmax, после однократного применения в виде монотерапии или в комбинации. Тmax циннаризина и дифенгидрамина в плазме крови у человека составляет 2-4 ч. После применения комбинированного препарата T1/2 циннаризина и дифенгидрамина составлял 4.1 и 4.5 ч соответственно; после введения отдельных веществ соответствующие значения составляли 4.9 и 4.8 ч. Данные показывают, что в составе фиксированной комбинации биодоступность и фармакокинетические параметры действующих веществ не изменяются.
Циннаризин и дифенгидрамин подвергаются интенсивному метаболизму в печени. Метаболизм циннаризина осуществляется путем гидроксилирования ароматического кольца частично с участием изофермента CYP2D6 и реакции N-дезалкилирования с низкой специфичностью изоферментов системы микросомального окисления печени. Дифенгидрамин метаболизируется преимущественно путем последовательного N-деметилирования третичного амина. Циннаризин преимущественно выводится через кишечник (40-60%) и в меньшей степени почками, в основном в виде метаболитов, конъюгированных с глюкуроновой кислотой. Дифенгидрамин выводится в основном почками, преимущественно в виде дезаминированных метаболитов, основным метаболитом (40-60%) является дифенилметоксиуксусная кислота.

Показания активных веществ препарата

Арлеверт®

Симптоматическое лечение головокружения различного генеза у взрослых.

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Внутрь по 1 дозе фиксированной комбинации 3 раза/сут.

Длительность приема в целом не должна превышать 4 недели. Необходимость дальнейшего продолжения лечения определяется врачом.

Побочное действие

Со стороны крови и лимфатической системы: очень редко — лейкопения, тромбоцитопения, апластическая анемия; частота неизвестна — обратимый агранулоцитоз.

Со стороны иммунной системы: редко — реакции гиперчувствительности (например, кожные реакции).

Со стороны нервной системы: часто — сонливость, головная боль; нечасто — парестезия, амнезия, шум в ушах, тремор, тревожность, судороги; частота неизвестна — парадоксальная возбудимость (особенно у детей), экстрапирамидальные симптомы.

Со стороны органа зрения: редко — нарушения зрения; частота неизвестна — ухудшение течения имеющейся закрытоугольной глаукомы.

Со стороны пищеварительной системы: часто — сухость во рту, боль в животе; нечасто — диспепсия, тошнота, диарея; частота неизвестна — запор, холестатическая желтуха.

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — повышенное потоотделение, кожная сыпь; редко — реакции фотосенсибилизации; частота неизвестна — волчаночноподобные кожные реакции, красный плоский лишай.

Со стороны мочевыделительной системы: редко — затрудненное мочеиспускание.

Со стороны дыхательной системы: частота неизвестна — чувство стеснения в груди.

Общие реакции: частота неизвестна — увеличение массы тела.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к дифенгидрамину, другим антигистаминным средствам со сходной структурой; повышенная чувствительность к циннаризину; нарушение функции почек тяжелой степени (КК≤ 25 мл/мин); нарушение функции печени тяжелой степени (более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью);
закрытоугольная глаукома; судороги в анамнезе; подозрение на повышенное внутричерепное давление; хронический алкоголизм;
задержка мочи вследствие заболеваний уретры и предстательной железы; беременность и период грудного вскармливания;
возраст до 18 лет.

С осторожностью

Артериальная гипотензия; нарушение функции почек легкой и умеренной степени тяжести (КК>25 мл/мин); повышенное внутриглазное давление; пилородуоденальная обструкция; гиперплазия предстательной железы; артериальная гипертензия; гипертиреоз; тяжелые формы ИБС; болезнь Паркинсона.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение при беременности и в период грудного вскармливания.

Применение при нарушениях функции печени

Применение у пациентов с нарушением функции печени тяжелой степени противопоказано.

Применение при нарушениях функции почек

Применять с осторожностью у пациентов с нарушением функции почек легкой и умеренной степени тяжести. Противопоказано применение у пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени (КК≤ 25 мл/мин).

Применение у детей

Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Применение у пожилых пациентов

Коррекция дозы не требуется.

Особые указания

Применение данной комбинации не вызывает выраженного снижения АД, однако у пациентов с низким АД требуется осторожность.

Для уменьшения раздражения слизистой желудка данную комбинацию рекомендуется принимать после еды.

Данную комбинацию следует применять с осторожностью при состояниях, течение которых может усугубляться при применении антихолинергических препаратов.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Пациенты должны соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами или при занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, т.к. возможно развитие сонливости, особенно в начале терапии. При развитии сонливости воздержаться от управления транспортным средством.

Лекарственное взаимодействие

Антихолинергический и седативный эффекты данной комбинации могут усиливаться при одновременном применении с ингибиторами МАО.

Прокарбазин может усиливать действие данной комбинации.

Как и другие антигистаминные средства, применение данной комбинации может усиливать седативное действие препаратов, оказывающих угнетающее влияние на ЦНС, включая барбитураты, наркотические анальгетики,
транквилизаторы, этанол.

Пациентам следует рекомендовать воздержаться от употребления алкогольных напитков.

Данная комбинация может также усиливать действие гипотензивных препаратов, эфедрина, антихолинергических препаратов, таких как атропин и трициклических антидепрессантов.

Данная комбинация может маскировать симптомы ототоксичности, ассоциированные с антибиотиками группы аминогликозидов.

При применении данной комбинации возможны ложноотрицательные результаты кожных аллергических проб.

Следует избегать одновременного применения данной комбинации с препаратами, удлиняющими интервал QT на ЭКГ, такими как антиаритмические средства класса I A и класса III.

Дифенгидрамин ингибирует изофермент CYP2D6, в связи с чем следует соблюдать осторожность при одновременном применении данной комбинации и субстратов этого изофермента, особенно с узким терапевтическим диапазоном.

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Источник

1 таблетка содержит
активные вещества: циннаризина 20 мг, дименгидрината 40 мг
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, тальк, гипромеллоза, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, кроскармеллозы натриевая соль, вода очищенная.

Таблетки круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, от белого до бледно-желтого цвета, с гравировкой «А» на одной стороне, диаметром 8 мм.

Нервная система. Препараты для лечения заболеваний нервной системы другие. Средства для устранения головокружения. Циннаризин в комбинации с другими препаратами.
Код ATХ: N07CA52

Симптоматическое лечение при головокружении различного генеза.
Арлеверт® показан к применению у взрослых.

— повышенная чувствительность к активным веществам, дифенгидрамину или другим антигистаминным средствам сходной структуры, либо на любой из вспомогательных компонентов препарата
— нарушения функции почек тяжелой степени (клиренс креатинина  25 мл/мин)
— нарушения функции печени тяжелой степени
— пациенты с закрытоугольной глаукомой, судорогами, подозрением на повышенное внутричерепное давление, а также пациенты, страдающие алкоголизмом и задержкой мочи, вызванной нарушениями со стороны мочеиспускательного канала и простаты
— детский возраст до 18 лет
— беременность
— период лактации

Арлеверт® следует с осторожностью применять у пациентов с заболеваниями или состояниями, которые могут усугубиться на фоне применения антихолинергических средств, например, у пациентов с повышенным внутриглазным давлением, непроходимостью привратника желудка и двенадцатиперстной кишки, гипертрофией простаты, артериальной гипертензией, тиреотоксикозом или коронарной болезнью сердца тяжелой степени. Арлеверт® следует с осторожностью применять у пациентов с болезнью Паркинсона.

Исследования по лекарственному взаимодействию не проводились. Антихолинергическая и седативная эффективность препарата Арлеверт® может усиливаться на фоне применения ингибиторов моноаминооксидазы. Действие препарата Арлеверт® может быть усилено прокарбазином.
Как и другие антигистаминные средства, Арлеверт® может усиливать седативную эффективность препаратов, угнетающих ЦНС, в частности алкоголя, барбитуратов, наркотических анальгетиков и транквилизаторов. Пациентов следует предупреждать о том, чтобы они в период лечения Арлевертом® не употребляли алкогольных напитков. Арлеверт® также может усиливать воздействие гипотензивных средств, эфедрина и антихолинергических средств, в частности атропина и трициклических антидепрессантов.
Арлеверт® может маскировать проявления ототоксического действия антибиотиков аминогликозидов и реакцию кожи на кожные аллергические пробы. Следует избегать одновременного применения Арлеверта® с препаратами, удлиняющими интервал QT на ЭКГ (например, антиаритмических средств классов Ia и III).
Информация о возможном фармакокинетическом взаимодействии циннаризина и дифенгидрамина с другими лекарственными средствами отсутствует в достаточном объеме. Дифенгидрамин подавляет метаболические процессы, опосредованные изоферментом IID6 цитохрома, поэтому при применении Арлеверта® в комбинации с субстратами этого фермента (в особенности, обладающими узким терапевтическим диапазоном) рекомендуется соблюдать осторожность.

Арлеверт® не вызывает значительного снижения артериального давления, однако у пациентов с пониженным артериальным давлением его следует применять с осторожностью.
Чтобы свести к минимуму раздражение слизистой желудка, Арлеверт® следует применять после еды.
Активные компоненты препарата Арлеверт® выделяются с грудным молоком. По этой причине Арлеверт® противопоказано применять у женщин, кормящих грудью.

Арлеверт® может незначительно влиять на способность к управлению транспортом и механизмами: препарат может вызывать сонливость, особенно на начальном этапе лечения. В подобных случаях пациенты не должны управлять транспортными средствами или обслуживать механизмы.

Режим дозирования
По одной таблетке 3 раза в сутки, принимать после еды, запивая небольшим количеством жидкости, не разжевывая.
В целом, продолжительность применения препарата не должна превышать 4 недель. Решение о более длительном лечении должен принимать врач.
У пациентов пожилого возраста применяется та же доза, что и для взрослых.
При дисфункции почек: у пациентов с нарушениями функции почек легкой или средней степени тяжести Арлеверт® следует применять с осторожностью. У пациентов с клиренсом креатинина

<

25 мл/мин (тяжелые нарушения функции почек) Арлеверт® применение противопоказано.
При нарушении функции печени: у пациентов с нарушениями функции печени исследования эффективности и безопасности препарата Арлеверт® не проводились. При нарушениях функции печени тяжелой степени применение препарата Арлеверт® противопоказано.

Симптомы: сонливость, головокружение и атаксия в сочетании с сухостью во рту, покраснением лица, расширением зрачков, тахикардией, лихорадкой, головной болью и задержкой мочи. Могут возникать и такие осложнения, как судороги, галлюцинации, возбуждение, угнетение дыхания, артериальная гипертензия, тремор и кома (в особенности, в случае тяжелой передозировки).
Лечение: при угнетении дыхания или острой недостаточности кровообращения пациенту следует назначить поддерживающую терапию. Рекомендуется промыть желудок изотоническим раствором натрия хлорида. Следует внимательно следить за температурой тела, поскольку интоксикация антигистаминными средствами может вызывать лихорадку (в особенности у детей). При схваткообразных болях можно назначить барбитураты короткого действия, однако применять их следует с осторожностью. В случае выраженного антихолинергического действия на ЦНС следует провести пробу с физостигмином, а затем назначить физостигмин путем медленной внутривенной инфузии (либо путем внутримышечной инъекции) в дозе 0,03 мг/кг массы тела (максимальная доза для взрослых – 2 мг; максимальная доза для детей – 0,5 мг).
Дименгидринат можно удалять из крови посредством гемодиализа, однако такой способ лечения при передозировке считается неприемлемым. Удалить из крови необходимое количество препарата можно посредством гемоперфузии с использованием активированного угля. Данные по удалению циннаризина с помощью гемодиализа отсутствуют.

Наиболее часто может возникнуть спутанность сознания (включая сонливость, ощущение усталости, утомляемость, оглушенность), которая отмечалась примерно у 8% участников клинических испытаний, и сухость во рту, которая отмечалась, приблизительно, у 5% участников. Обычно эти реакции протекают в легкой форме и прекращаются в течение нескольких дней даже на фоне продолжающегося лечения.
Данные по частоте побочных действий, возникавших на фоне применения препарата Арлеверт® в клинических испытаниях и в последующих спонтанных сообщениях, приведены ниже:
Часто>1/100,<1/10
— сонливость, головная боль
— сухость во рту, боль в животе
Иногда >1/1000,<1/100
— парестезия, амнезия, шум в ушах, тремор, нервозность, судороги
— диспепсия, тошнота, диарея
— потливость, сыпь
Редко >1/10000, <1/1000
— аллергические реакции (например, кожные реакции)
— нарушения зрения
— фотосенсибилизация (повышение чувствительности к солнечным лучам)
— затруднения в начале мочеиспускания
Очень редко <1/10000
— лейкопения, тромбоцитопения, апластическая анемия
Кроме того, с применением дименгидрината и циннаризина связаны следующие неблагоприятные реакции (частота не может быть оценена по имеющимся данным):
Дименгидринат: парадоксальная возбудимость (в особенности у детей), усугубление уже имеющейся закрытоугольной глаукомы, обратимый агранулоцитоз.
Циннаризин: запор, увеличение массы тела, чувство стеснения в груди, холестатическая желтуха, экстрапирамидные нарушения, кожные реакции по типу красной волчанки, плоский лишай.

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz

По 15, 20 или 25 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной/поливинилиденхлоридной и фольги алюминиевой.
По 20, 30, 50 или 100 таблеток вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку картонную.

3 года.
Не использовать по истечении срока годности!

Хранить при температуре не выше 25 ºC.
Хранить в недоступном для детей месте!


Производитель лекарственного средства

Хенниг Арцнаймиттель ГмбХ & Ко КГ
65438 Флёрсхайм-на-Майне, Германия

Держатель регистрационного удостоверения

Менарини Интернэшнл Оперейшнз Люксембург С.А.
1, Авеню де ла Гар, Л-1611 Люксембург

Уполномоченный представитель

БЕРЛИН-ХЕМИ АГ (МЕНАРИНИ ГРУПП)
Глиникер Вег 125, 12489 Берлин, Германия

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации, принимающей претензии (предложения) по лекарственному средству от потребителей на территории Республики Казахстан

ТОО «Berlin-Chemie/A.Menarini Distribution Kazakhstan (Берлин-Хеми/ А. Менарини Дистрибьюшн Казахстан)»
050051, г. Алматы,
ул. Луганского 54, коттедж № 2
Номер телефона:+7 727 2446183, 2446184, 2446185
Номер факса: +7 727 2446180
Адрес электронной почты:

Kazakhstan@berlin-chemie.com

Источник

Арлеверт — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер:

ЛП-006469

Торговое патентованное наименование:

Арлеверт®

Международное непатентованное наименование или группировочное наименование:

дименгидринат+циннаризин

Лекарственная форма:

таблетки

Состав на одну таблетку:

Действующие вещества:

Дименгидринат – 40,00 мг,
Циннаризин – 20,00 мг.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (тип 101), крахмал кукурузный, тальк, гипромеллоза, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, кроскармеллоза натрия.

Описание

Круглые, двояковыпуклые таблетки, от белого до светло-желтого цвета с тиснением «А» на одной стороне.

Фармакотерапевтическая группа:

блокатор медленных кальциевых каналов + H1-гистаминовых рецепторов блокатор

Код ATX:

N07CA52

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Препарат Арлеверт® – комбинированный препарат, в состав которого входит дименгидринат, антигистаминное средство с антихолинергической (М-холиноблокирующей) активностью и циннаризин – блокатор «медленных» кальциевых каналов.

Дименгидринат, хлортеофиллиновая соль дифенгидрамина, является антигистаминным средством с антихолинергическими (антимускариновыми) свойствами, обладает парасимпатолитическим действием и угнетающим действием на ЦНС. Оказывает противорвотное действие и устраняет головокружение за счет воздействия на хеморецепторы триггерной зоны, расположенной в области четвертого желудочка. Таким образом, дименгидринат действует преимущественно на центральную вестибулярную систему.

Циннаризин является антагонистом кальция и подавляет вестибулярную чувствительность путем ингибирования кальциевого тока внутрь вестибулярных сенсорных клеток. Таким образом, циннаризин воздействует преимущественно на периферическую вестибулярную систему.

Циннаризин и дименгидринат известны как эффективные средства для лечения головокружения. По результатам популяционных исследований комбинация циннаризина и дименгидрината по своей эффективности превосходит каждый из этих препаратов по отдельности.

Препарат не изучался при кинетозах.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

После приема внутрь дименгидрината из него быстро высвобождается дифенгидрамин. Дифенгидрамин и циннаризин после приема внутрь быстро всасываются из желудочно-кишечного тракта. Не было выявлено достоверных различий в фармакокинетических параметрах циннаризина и дифенгидрамина, например, в величине периода полувыведения (Т1/2), максимальной концентрации в плазме крови (Сmax), времени достижения максимальной концентрации (Тmax), после разового применения в виде монотерапии или в комбинации. Время достижения Сmax циннаризина и дифенгидрамина в плазме крови у человека составляет 2 – 4 ч. После применения комбинированного препарата Т1/2 циннаризина и дифенгидрамина равнялось 4,1 и 4,5 ч, соответственно; после введения отдельных веществ соответствующие значения составляли 4,9 и 4,8 ч. Данные показывают, что в составе фиксированной комбинации биодоступность и фармакокинетические параметры действующих веществ не изменяются.

Метаболизм

Циннаризин и дифенгидрамин подвергаются интенсивному метаболизму в печени.

Метаболизм циннаризина осуществляется путем гидроксилирования ароматического кольца частично с участием изофермента CYP2D6 и реакции N-дезалкилирования с низкой специфичностью изоферментов системы микросомальной) окисления печени (CYP).

Дефингидрамин метаболизируется преимущественно путем последовательного N-деметилирования третичного амина. Исследования in vitro на микросомах клеток печени человека показали участие различных изоферментов CYP, в том числе, изофермента CYP2D6.

Выведение

Циннаризин преимущественно выводится через кишечник (40-60%) и в меньшей степени почками, в основном в виде метаболитов, конъюгированных с глюкуроновой кислотой.

Дифенгидрамин выводится в основном почками, преимущественно в виде дезаминированных метаболитов, основным метаболитом (40-60%) является дифенилметоксиуксусная кислота.

Показания к применению

Симптоматическое лечение головокружения различного генеза.
Препарат Арлеверт® показан для применения у взрослых.

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к действующим веществам, дифенгидрамину или другим антигистаминным средствам со сходной структурой, либо к любому из вспомогательных веществ;
  • нарушение функции почек тяжелой степени тяжести (клиренс креатинина (КК) менее 25 мл/мин);
  • нарушение функции печени тяжелой степени тяжести (более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью);
  • закрытоугольная глаукома;
  • судороги в анамнезе;
  • подозрение на повышенное внутричерепное давление; злоупотребление алкоголем;
  • задержка мочи вследствие заболеваний уретры и предстательной железы;
  • беременность и период грудного вскармливания;
  • возраст до 18 лет (эффективность и безопасность препарата не изучены).

С осторожностью

  • артериальная гипотензия;
  • нарушение функции почек легкой и умеренной степени тяжести (КК более 25 мл/мин);
  • повышенное внутриглазное давление;
  • пилородуоденальная обструкция;
  • гиперплазия предстательной железы;
  • артериальная гипертензия;
  • гипертиреоз;
  • тяжелые формы ишемической болезни сердца;
  • болезнь Паркинсона.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Профиль безопасности препарата Арлеверт® у беременных не установлен. Для оценки влияния препарата на течение беременности, развитие эмбриона и плода, постнатальное развитие, а также на репродуктивную функцию данных, полученных в исследованиях на животных, недостаточно.

Риск тератогенного действия каждого из действующих веществ в отдельности (дименгидрината/дифенгидрамина и циннаризина) невелик. В исследованиях на животных тератогенного воздействия выявлено не было.

Данных о применении препарата Арлеверт® у беременных не имеется.

Основываясь на клиническом опыте применения, дименгидринат предположительно может оказывать окситоциноподобный эффект и сокращать продолжительность родов. Поэтому применение препарата Арлеверт® во время беременности противопоказано.

Дифенгидрамин и циннаризин проникают в грудное молоко, в связи с чем препарат Арлеверт® не должен применяться в период грудного вскармливания.

Не имеется данных о влиянии препарата Арлеверт® на фертильность.

Способ применения и дозы

Таблетки препарата Арлеверт® следует принимать внутрь, после еды, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости.

Рекомендуемая доза составляет 1 таблетка препарата Арлеверт® три раза в день.

Длительность приема в целом не должна превышать 4 недели. Необходимость дальнейшего продолжения лечения определяется врачом.

Препарат Арлеверт® следует принимать после еды для уменьшения раздражающего действия на слизистую желудка.

Пожилые пациенты

Коррекции дозы не требуется.

Пациенты с нарушением функции почек

У пациентов с нарушением функции почек легкой и умеренной степени тяжести препарат Арлеверт® следует применять с осторожностью. Препарат Арлеверт® противопоказан у пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени тяжести (КК 25 мл/мин и менее).

Пациенты с нарушением функции печени

Исследований препарата Арлеверт® у пациентов с печеночной недостаточностью не проводилось. Применение препарата Арлеверт® у пациентов с нарушением функции печени тяжелой степени тяжести противопоказано.

Побочное действие

Наиболее часто встречающимися в клинических исследованиях побочными реакциями при применении препарата Арлеверт® являлись заторможенность (включая сонливость, вялость, утомляемость, оглушенность), которая отмечалась приблизительно у 8% пациентов, и сухость во рту, которая отмечалась приблизительно у 5% пациентов в клинических исследованиях. Указанные побочные реакции, как правило, характеризуются легким течением и проходят в течение нескольких дней даже при продолжении терапии.

Ниже приведена частота побочных реакций при применении препарата Арлеверт®, полученных по данным клинических исследований, а также из спонтанных сообщений.

Возможные побочные реакции приведены в соответствии с классификацией Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) по убыванию частоты: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (по имеющимся данным оценка невозможна).

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

Очень редко: лейкопения, тромбоцитопения, апластическая анемия;
Частота неизвестна: обратимый агранулоцитоз*.

Нарушения со стороны иммунной системы

Редко: реакции гиперчувствительности (например, кожные реакции).

Нарушения со стороны нервной системы

Часто: сонливость, головная боль;
Нечасто: парестезия, амнезия, шум в ушах, тремор, тревожность, судороги;
Частота неизвестна: парадоксальная возбудимость (особенно у детей)*, экстрапирамидальные симпотомы* *.

Нарушения со стороны органа зрения

Редко: нарушения зрения;
Частота неизвестна: ухудшение течения имеющейся закрытоугольной глаукомы*.

Нарушения со стороны пищеварительной системы:

Часто: сухость во рту, боль в животе;
Нечасто: диспепсия, тошнота, диарея;
Частота неизвестна: запор**, холестатическая желтуха**.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Нечасто: повышенное потоотделение, кожная сыпь;
Редко: реакции фотосенсибилизации;
Частота неизвестна: волчаночноподобные кожные реакции**, красный плоский лишай**.

Нарушения со стороны мочевыделительной системы

Редко: затрудненное мочеиспускание.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

Частота неизвестна: чувство стеснения в груди**.

Общие нарушения

Частота неизвестна: увеличение массы тела**.

* побочные эффекты, зарегистрированные при применении дименгидрината
** побочные эффекты, зарегистрированные при применении циннаризина

Если наблюдаются побочные реакции, описанные выше, либо они наблюдаются в более выраженной степени или если вы отметили любые другие побочные реакции, то, пожалуйста, немедленно сообщите об этом вашему лечащему врачу.

Передозировка

Симптомы передозировки препаратом Арлеверт® включают сонливость, головокружение и атаксию с антихолинергическими эффектами, такими как сухость слизистой оболочки полости рта, «приливы» крови к лицу, расширение зрачков, тахикардия, гипертермия, головная боль и задержка мочи. Возможно появление судорог, галлюцинаций, возбуждения, угнетения дыхания, артериальной гипертензии, тремора и комы, особенно в случае тяжелой передозировки.

Лечение: При дыхательной недостаточности или недостаточности кровообращения следует предпринять общие поддерживающие меры. Рекомендовано промывание желудка изотоническим раствором натрия хлорида. Необходимо тщательно контролировать температуру тела, так как вследствие антигистаминной интоксикации возможно развитие гипертермии, особенно у детей.

При спастических симптомах возможно применение, с осторожностью, барбитуратов короткого действия. В случае выраженного центрального антихолинергического действия следует назначить физостигмин (после проведения пробы с физостигмином) путем медленной внутривенной инфузии (или при необходимости внутримышечной инъекции) в дозе 0,03 мг/кг массы тела (максимальная доза для взрослых – 2 мг; максимальная доза для детей – 0,5 мг).

Дименгидринат выводится с помощью диализа, однако, при передозировке данная мера не имеет достаточного эффекта. Для выведения дименгидрината возможно применение гемоперфузии с использованием активированного угля.

Данные о выведении циннаризина с помощью гемодиализа отсутствуют.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Исследования в отношении взаимодействия препарата с другими лекарственными средствами не проводились.

Антихолинергический и седативный эффекты препарата Арлеверт® могут усиливаться при одновременном применении с ингибиторами моноаминоксидазы. Прокарбазин может усиливать действие препарата Арлеверт®.

Как и другие антигистаминные средства, препарат Арлеверт® может усиливать седативное действие препаратов, оказывающих угнетающие воздействие на центральную нервную систему, включая барбитураты, наркотические анальгетики, транквилизаторы, этанол. Пациентам следует рекомендовать воздержаться от употребления алкогольных напитков.

Препарат Арлеверт® может также усиливать действие гипотензивных препаратов, эфедрина, антихолинергических препаратов, таких как атропин и трициклических антидепрессантов.

Препарат Арлеверт® может маскировать симптомы ототоксичности, ассоциированные с антибиотиками группы аминогликозидов.

При применении препарата Арлеверт® возможны ложноотрицательные результаты кожных аллергических проб.

Следует избегать одновременного применения препарата Арлеверт® с препаратами, удлиняющими интервал QT на электрокардиограмме, такими как антиаритмические средства класса Iа и класса III.

Данные о возможных фармакокинетических взаимодействиях циннаризина и дифенгидрамина ограничены. Дифенгидрамин ингибирует изофермент CYP2D6, в связи с чем следует соблюдать осторожность при одновременном применении препарата Арлеверт® и субстратов данного изофермента, особенно с узким терапевтическим интервалом.

Особые указания

Применение препарата Арлеверт® не приводит к выраженному снижению артериального давления, однако у пациентов с низким артериальным давлением следует соблюдать осторожность.

Для уменьшения раздражения слизистой желудка препарат Арлеверт® рекомендуется принимать после еды.

Препарат Арлеверт® следует применять с осторожностью при состояниях, течение которых может усугубляться при применении антихолинергичеких препаратов, а именно при повышенном внутриглазном давлении, пилородуоденальной обструкции, гиперплазии предстательной железы, артериальной гипертензии, гипертиреозе, тяжелых формах ишемической болезни сердца.

Необходимо соблюдать осторожность при применении препарата Арлеверт® у пациентов с болезнью Паркинсона.

Поскольку оба действующих компонента препарата Арлеверт® активно метаболизируются печеночными ферментами системы цитохрома Р450, у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью концентрации компонентов в плазме крови (в неизмененном виде) и их периоды полувыведения увеличиваются. В отношении дифенгидрамина это было показано у пациентов с циррозом печени. Препарат Арлеверт® не должен применяться у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью.

Дифенгидрамин выводится почти полностью через почки – поэтому пациенты с тяжелой почечной недостаточностью были исключены из программы клинических исследований. Препарат Арлеверт® не должен применяться у пациентов с клиренсом креатинина менее 25 мл/мин (тяжелая почечная недостаточность).

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами или при занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, т.к. возможно развитие сонливости, особенно в начале терапии. При развитии сонливости воздержаться от управления транспортным средством.

Форма выпуска

Таблетки, 40 мг + 20 мг.
По 20 или 25 таблеток в контурной ячейковой упаковке (блистер) из ПВХ/ПВДХ/фольги алюминиевой.
По 1 блистеру по 20 таблеток или по 2 блистера по 25 таблеток с инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С.
Лекарственное средство хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту.

Производитель

Хенниг Арцнаймиттель ГмбХ & Ко. КГ
Либигштрассе 1-2
65439 Флёрсхайм-на-Майне
Германия

Организация, принимающая претензии от потребителей:

ООО «Берлин-Хеми/А. Менарини», Россия
123112 г. Москва, Пресненская набережная, д. 10, БЦ «Башня на Набережной», блок Б,

Купить Арлеверт в planetazdorovo.ru

*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Источник

Ксарелто® №28 (20 мг)

МНН: Ривароксабан

Производитель: Байер АГ

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Ривароксабан

Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№019006

Информация о регистрации в РК:
28.06.2017 — бессрочно

Информация о реестрах и регистрах

Информация по ценам и ограничения

Предельная цена закупа в РК:
670.15 KZT

Предельная цена реализации в РК:
21 060.73 KZT

  • Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

Ксарелто 

Международное непатентованное название

Ривароксабан

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 15 мг, 20 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество — ривароксабан микронизированный 15 мг и 20 мг,

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, гипромеллоза 5 сР (гидроксипропилметилцеллюлоза 2910), лактозы моногидрат, магния стеарат, натрия лаурилсульфат,

состав оболочки: железа оксид красный (Е 172), гипромеллоза 5 сР (гидроксипропилметилцеллюлоза 2910), макрогол 3350 (полиэтиленгликоль (3350)), титана диоксид (Е 171).

Описание

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой красного цвета (для дозировки 15 мг), коричнево-красного цвета (для дозировки 20 мг) круглой формы, с двояковыпуклыми поверхностями, с гравировкой «15» (для дозировки 15 мг), с гравировкой «20» (для дозировки 20 мг) и треугольником на одной стороне и фирменным байеровским крестом — на другой.

Фармакотерапевтическая группа

Антикоагулянты. Прямые ингибиторы фактора Ха. Ривароксабан.

Код АТХ B01AF01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Всасывание и биодоступность

Ривароксабан быстро всасывается; максимальные концентрации (Смакс.) достигаются через 2-4 часа после приема таблетки.

После приема внутрь абсорбция ривароксабана почти полная и абсолютная биодоступность после приема дозы 10 мг высокая и составляет 80-100%. Прием пищи не оказывает влияния на AUC (площадь под кривой «концентрация – время») или Смакс (максимальная концентрация) ривароксабана в дозе 10 мг.

Вследствие снижения степени абсорбции биодоступность ривароксабана составляет 66% при приеме натощак таблетки в дозе 20 мг.

При приеме Ксарелто® 20 мг вместе с пищей наблюдается повышение среднего показателя AUC на 39% в сравнении с показателем, отмеченным при приеме натощак, что указывает на почти полную абсорбцию и высокую биодоступность при приеме внутрь. Ксарелто® 15 и 20 мг следует принимать вместе с приемом пищи (см. раздел «Способ применения и дозы»). В условиях приема пищи Ксарелто® 10 мг, 15 мг и 20 мг характеризуется пропорциональностью доз.

Фармакокинетика ривароксабана характеризуется умеренной изменчивостью; индивидуальная изменчивость (вариационный коэффициент) составляет от 30% до 40%.

Распределение

В организме человека большая часть ривароксабана (92-95%) связана с белками плазмы, при этом основным связывающим компонентом является сывороточный альбумин. Объем распределения – средний, Vss составляет приблизительно 50 л.

Метаболизм и выведение

Ривароксабан выводится преимущественно в форме метаболитов (приблизительно 2/3 от назначенной дозы) с мочой и калом в одинаковых соотношениях. Оставшаяся треть дозы выводится посредством прямой почечной экскреции в неизмененном виде, главным образом, за счет активной почечной секреции. Метаболизм ривароксабана осуществляют изоферменты CYP 3A4, CYP 2J2, а также ферменты, независимые от системы цитохрома Р450. Основными участками биотрансформации являются морфолиновая группа, подвергающаяся окислительной деградации, и гидролизуемые амидные группы.

Согласно данным, полученным in vitro, ривароксабан является субстратом для белков-переносчиков Р-gp (Р-гликопротеина) и Bcrp (белка устойчивости к раку молочной железы).

Неизмененный ривароксабан является наиболее важным соединением в человеческой плазме, значимые или активные циркулирующие метаболиты в плазме не обнаружены. Ривароксабан, системный клиренс которого составляет приблизительно 10 л/ч, может быть отнесен к лекарственным веществам с низким уровнем клиренса. При выведении ривароксабана из плазмы терминальный период полувыведения составляет от 5 до 9 часов у молодых пациентов и от 11 до 13 часов — у пожилых пациентов.

Пол/Пожилой возраст

У пожилых пациентов концентрации ривароксабана в плазме выше, чем у молодых пациентов, среднее значение AUC приблизительно в 1,5 раза превышает соответствующие значения у молодых пациентов, главным образом, вследствие сниженного общего и почечного клиренса.

У мужчин и женщин клинически значимые различия фармакокинетики не обнаружены.

Различные весовые категории

Слишком малый или большой вес (менее 50 кг и более 120 кг) лишь незначительно влияет на концентрации ривароксабана в плазме (различие составляет менее 25 %).

Детский возраст

Безопасность и эффективность у детей и подростков младше 18 лет не установлена.

Межэтнические различия

Клинически значимые различия фармакокинетики и фармакодинамики у пациентов европеоидной, афро-американской, латиноамериканской, японской или китайской этнической принадлежности не наблюдались.

Печеночная недостаточность

Влияние печеночной недостаточности на фармакокинетику ривароксабана изучалось у больных, распределенных в соответствии с классификацией Чайлд-Пью (согласно стандартным процедурам в клинических исследованиях). Система классификации Чайльд–Пью используется для оценки прогноза хронических заболеваний печени, главным образом, цирроза. Для пациентов, у которых планируется проведение терапии антикоагулянтами, критическим аспектом нарушения функции печени является сниженный синтез факторов свертывания крови в печени. Поскольку этот аспект оценивается лишь в одном из пяти биохимических/ клинических исследований, составляющих систему классификации, риск развития кровотечения у пациентов может нечетко коррелировать со схемой классификации. В этой связи решение о назначении антикоагулянтной терапии должно быть принято независимо от данных указанной классификации.

Ксарелто® противопоказан пациентам с заболеваниями печени, протекающими с коагулопатией, обуславливающей клинически значимый риск кровотечения. У больных c циррозом печени и легкой степенью печеночной недостаточности (класс А по Чайлд-Пью) фармакокинетика ривароксабана лишь незначительно отличалась от соответствующих показателей в контрольной группе здоровых испытуемых (в среднем отмечалось увеличение AUC ривароксабана в 1,2 раза). Значимые различия фармакодинамических свойств между группами отсутствовали.

У больных c циррозом печени и печеночной недостаточностью средней степени тяжести (класс В по Чайлд-Пью) средняя AUC ривароксабана была значительно повышена (в 2,3 раза) по сравнению со здоровыми добровольцами вследствие значительно сниженного клиренса лекарственного вещества, что указывает на серьезное заболевание печени. Подавление активности фактора Ха было выражено сильнее (в 2,6 раза), чем у здоровых добровольцев. Протромбиновое время также в 2,1 раза превышало показатели у здоровых добровольцев. При помощи измерения протромбинового времени оценивается внешний путь коагуляции, включающий факторы свертывания VII, X, V, II и I, которые синтезируются в печени.

Пациенты с умеренной печеночной недостаточностью были более чувствительными к ривароксабану, что выражалось в более тесной фармакокинетической и фармакодинамической взаимосвязи между концентрацией ривароксабана в плазме и протромбиновым временем.

Данные о применении препарата у больных с тяжелой печеночной недостаточностью (класс С по Чайлд-Пью) отсутствуют.

Почечная недостаточность

У больных с почечной недостаточностью наблюдается увеличение уровня воздействия ривароксабана, обратно пропорциональное снижению почечной функции, которое определяется по клиренсу креатинина.

У больных с легкой (клиренс креатинина 80-50 мл/мин.), среднетяжелой (клиренс креатинина <50-30 мл/мин.) или тяжелой (клиренс креатинина <30-15 мл/мин.) почечной недостаточностью наблюдалось 1,4-, 1,5- и 1,6-кратное увеличение концентраций ривароксабана в плазме (AUC), соответственно.

Соответствующее увеличение фармакодинамических эффектов было более выраженным.

У пациентов с легкой, среднетяжелой и тяжелой почечной недостаточностью общее подавление активности фактора крови Ха увеличивалось в 1,5, 1,9 и 2 раза при соответствующем увеличении протромбинового времени в 1,3, 2,2 и 2,4 раза.

Данные о применении Ксарелто® у пациентов с клиренсом креатинина < 15 мл/мин отсутствуют, в связи с чем не рекомендуется применять препарат у данной категории пациентов.

Следует соблюдать осторожность при применении Ксарелто® у пациентов с клиренсом креатинина 30-15 мл/мин.

Вследствие основного заболевания пациенты с тяжелой почечной недостаточностью имеют повышенный риск развития кровотечений и тромбоза.

Фармакодинамика

Ксарелто® – высокоселективный синтетический прямой ингибитор фактора крови Ха, обладающий биодоступностью при приеме внутрь.

Активация фактора Х крови с образованием фактора Ха через внутренние и внешние пути играет центральную роль в коагуляционном каскаде. Фактор крови Xa непосредственно превращает протромбин в тромбин через протромбиназный комплекс, и эта реакция, в конечном счете, приводит к образованию фибринового сгустка и активации тромбоцитов тромбином. Благодаря амплифицирующей природе коагуляционного каскада одна молекула фактора Xa способствует образованию более чем 1000 молекул тромбина. Кроме того, скорость реакции, опосредованной фактором Xa, связанным с протромбиназой, возрастает в 300 000 раз по сравнению со скоростью реакции, опосредованной свободным фактором Xa, и приводит к усиленному «взрывоподобному» образованию тромбина. Селективные ингибиторы фактора Xa способны прервать такое образование тромбина. Как следствие, Ксарелто® изменяет результаты ряда специфичных и общих проб на свертывание крови. Подавление активности фактора Ха дозозависимо. Ксарелто® оказывает дозозависимое влияние на протромбиновое время и близко коррелирует с концентрациями в плазме (r=0,98), если для анализа используется набор «Неопластин»®. При использовании других реактивов результаты будут отличаться. Показания прибора следует снимать в секундах, поскольку уровень МНО (международное нормализованное отношение) откалиброван и валидирован только для кумаринов и не может применяться для других антикоагулянтов.

У пациентов, которые получают Ксарелто® для лечения тромбоза глубоких вен (ТГВ) и тромбоэмболии легочной артерии (ТЭЛА), а также профилактики повторного ТГВ и ТЭЛА, 5/95 процентили протромбинового времени определяемого с помощью реагента «Неопластин»® через 2-4 часа после приема таблетки (т.е. во время достижения максимального эффекта) варьируют от 17 до 32 секунд для дозы 15 мг два раза в день, и от 15 до 30 секунд для дозы 20 мг однократно в день, соответственно.

У пациентов с фибрилляцией предсердий (ФП) неклапанного происхождения, которые получают препарат для профилактики инсульта и системной тромбоэмболии, 5/95 процентили протромбинового времени при использовании реагента «Неопластин»® через 1-4 часа после приема таблетки (т.е. во время достижения максимального эффекта) варьируют от 14 до 40 секунд при однократном приеме дозы 20 мг в день и от 10 до 50 секунд у пациентов с умеренной почечной недостаточностью на фоне приема дозы 15 мг один раз в день.

Также Ксарелто® дозозависимо увеличивает активированное частичное тромбопластиновое время (АЧТВ) и результат HepTest®; однако эти параметры не рекомендуется использовать для оценки фармакодинамических эффектов Ксарелто®. Ксарелто® также влияет на активность анти-фактора крови Ха, однако стандарты для калибровки отсутствуют.

В период лечения Ксарелто® в проведении мониторинга параметров свертывания крови нет необходимости.

Клиническая эффективность

Профилактика инсульта и системной тромбоэмболии у пациентов с фибрилляцией предсердий неклапанного происхождения

Программа клинических исследований Ксарелто® была разработана с целью оценки эффективности Ксарелто® в профилактике инсульта и системных тромбоэмболий у пациентов с неклапанной фибрилляцией предсердий (ФП).

Пациенты с ФП неклапанного происхождения получали Ксарелто® для профилактики инсульта и системной тромбоэмболии в среднем в течение 19 месяцев, общая продолжительность лечения составила до 41 месяца. Лечение Ксарелто® статистически значимо снизило общую частоту инсультов и системной тромбоэмболии за пределами ЦНС. Также снизился совокупный показатель, включавший инсульт, системную тромбоэмболию за пределами ЦНС и сердечно-сосудистую смерть, а также совокупный показатель, включавший инсульт, системную тромбоэмболию за пределами ЦНС, инфаркт миокарда и сердечно-сосудистую смерть.

Массивные и клинически значимые нетяжелые кровотечения наблюдались в 14,9 % случаев в год, что статистически значимо не отличалось от терапии препаратом сравнения. Наблюдалось статистически значимое снижение частоты внутричерепных кровоизлияний, смертельных кровотечений, критических кровотечений в органы, падения уровня гемоглобина.

Профилактика инсульта при фибрилляции предсердий неклапанного происхождения: Кардиоверсия

Проспективное, рандомизированное, открытое, мультицентровое поисковое исследование с ослеплением конечных точек оценки (X-VERT) проведено у 1 504 пациентов (не получавших ранее оральных антикоагулянтов и уже пролеченных ими) с неклапанной фибрилляцией предсердий, нуждающихся в кардиоверсии (направленные на кардиоверсию) для сравнения ривароксабана с подобранной дозой АВК (рандомизация 2:1), для профилактики кардиоваскулярных событий. Применялись стратегии кардиоверсии по результатам трансэзофагеальной ЭхоКГ (ТЭЭ) (1-5 дней начального лечения) или традиционной кардиоверсии (не менее 3 недель начального лечения). Основной показатель эффективности (инсульт, транзиторная ишемическая атака, системная тромбоэмболия вне пределов ЦНС, инфаркт миокарда и кардиоваскулярная смерть) встречались у 5 (0,5%) пациентов в группе ривароксабана (n=978) и у 5 (1%) пациентов в группе АВК (n=492; RR 0,50; 95% ДИ 0,15-1,73; модифицированная ITT-популяция). Основной показатель безопасности (массивное кровотечение) отмечен у 6 (0,6%) в группе ривароксабана (n=988) и у 4 (0,8%) пациентов в группе АВК (n=499) (ОР 0,76; 95% ДИ 0,21-2,67; популяция оценки безопасности). Данное исследование продемонстрировало сравнимую эффективность и безопасность в группе ривароксабана и АВК при лечении пациентов, нуждающихся в кардиоверсии112. Лечение острого тромбоза глубоких вен (ТГВ) и тромбоэмболии легочной артерии (ТЭЛА).

Клиническая программа была разработана с целью оценки эффективности Ксарелто® в первоначальном и продолженном лечении острого ТГВ и тромбоэмболии легочной артерии, а также профилактике повторного ТГВ и тромбоэмболии легочной артерии.

Для лечения ТГВ и ТЭЛА, а также профилактики повторного ТГВ и ТЭЛА Ксарелто® применялся в период до 12 месяцев. Ксарелто® показал эффективность в отношении совокупной частоты повторного ТГВ с клиническими проявлениями и фатальной/нефатальной тромбоэмболии легочной артерии, а также совокупной частоты повторного ТГВ, нефатальной тромбоэмболии легочной артерии и смертности от всех причин.

При продолжении применения Ксарелто® для профилактики рецидива ТГВ и тромбоэмболии легочной артерии в течение дополнительного/последующего периода до 12 месяцев установлена эффективность Ксарелто® в отношении совокупной частоты повторного ТГВ с клиническими проявлениями и фатальной/нефатальной тромбоэмболии легочной артерии, а также совокупной частоты повторного ТГВ, нефатальной тромбоэмболии легочной артерии и смертности от всех причин.

Показания к применению

— профилактика инсульта и системной тромбоэмболии у пациентов с фибрилляцией предсердий неклапанного происхождения

— лечение тромбоза глубоких вен и тромбоэмболии легочной артерии

— профилактика повторного тромбоза глубоких вен и тромбоэмболии легочной артерии

Способ применения и дозы

Для приема внутрь.

Ксарелто® 15 мг и 20 мг следует принимать во время еды.

Если пациент не способен проглотить таблетку целиком, можно измельчить таблетку и употребить её, размешав непосредственно перед приемом с водой или пищей мягкой консистенции, например, яблочным пюре, после чего пациент должен сразу принять пищу.

Измельченную таблетку Ксарелто®, разбавленную небольшим количеством воды можно давать с помощью желудочного зонда, при этом перед приемом таблетки необходимо убедиться, что зонд действительно находится в желудке. После введения измельченной таблетки через зонд необходимо сначала промыть зонд водой, а затем ввести энтеральное питание.

Профилактика инсульта и системной тромбоэмболии у пациентов с фибрилляцией предсердий неклапанного происхождения

Рекомендованная доза составляет 20 мг (1 таблетка) один раз в сутки, ежедневно.

Для пациентов с умеренной почечной недостаточностью (клиренс креатинина < 50-30 мл/мин) рекомендованная доза препарата составляет 15 мг один раз в сутки, ежедневно.

Лечение следует продолжать до тех пор, пока сохраняются факторы риска инсульта и системной тромбоэмболии.

Действия при пропуске приема дозы

Если прием очередной дозы пропущен, пациент должен немедленно принять Ксарелто® и на следующий день продолжать регулярный прием препарата в соответствии с рекомендованным режимом. Не следует удваивать принимаемую дозу для компенсации пропущенной ранее.

Максимальная суточная доза

Рекомендованная максимальная суточная доза препарата составляет 20 мг в сутки.

Лечение тромбоза глубоких вен (ТГВ) и тромбоэмболии легочной артерии (ТЭЛА), профилактика повторного ТГВ и ТЭЛА

Рекомендованная первоначальная доза препарата для лечения острого ТГВ и ТЭЛА составляет 15 мг два раза в день в течение первых 3 недель с последующим приемом Ксарелто® 20 мг один раз в день для длительной терапии и профилактики повторного ТГВ и ТЭЛА.

Лечение следует продолжать до тех пор, пока сохраняются факторы риска венозной тромбоэмболии.

Действия при пропуске приема дозы

Рекомендуется придерживаться режима регулярного приема препарата.

Если прием очередной дозы пропущен при приеме дозы 15 мг два раза в день, пациент должен немедленно принять Ксарелто® для того, чтобы обеспечить поступление суточной дозы 30 мг. Для этого можно принять одновременно 2 таблетки Ксарелто® в дозе 15 мг. На следующий день следует продолжить регулярный прием препарата в дозе 15 мг 2 раза в день соответствии с рекомендованным режимом.

Если прием препарата пропущен при приеме дозы 20 мг, пациент должен немедленно принять Ксарелто® для того, чтобы обеспечить поступление суточной дозы 20 мг. На следующий день следует продолжить регулярный прием препарата в дозе 20 мг один раз в день в соответствии с рекомендованным режимом.

Максимальная суточная доза

Рекомендованная максимальная суточная доза препарата составляет 30 мг в сутки в течение первых 3 недель лечения.

В последующей фазе лечения рекомендованная максимальная доза препарата составляет 20 мг.

Дополнительная информация по отдельным популяциям пациентов

Пациенты с нарушениями функции печени

Ксарелто® противопоказан пациентам с заболеваниями печени, сопровождающимися коагулопатией, которая обуславливает клинически значимый риск кровотечений (см. раздел «Противопоказания»).

Больным с другими заболеваниями печени изменения дозировки не требуются (см. раздел «Фармакологические свойства / Фармакокинетика»).

Имеющиеся ограниченные клинические данные, полученные для пациентов со среднетяжелой печеночной недостаточностью (класс В по Чайлд-Пью), указывают на значимое усиление фармакологической активности препарата. Для пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью (класс С по Чайлд-Пью) клинические данные отсутствуют (см. раздел «Противопоказания»).

Пациенты с нарушениями функции почек

При профилактике инсульта и системной тромбоэмболии у пациентов с фибрилляцией предсердий неклапанного происхождения

При назначении Ксарелто® больным с легкой почечной недостаточностью (клиренс креатинина ≤ 80-50 мл/мин), коррекции дозы не требуется. Для пациентов с умеренной почечной недостаточностью (клиренс креатинина < 50-30 мл/мин), рекомендованная доза составляет 15 мг один раз в день.

Имеющиеся ограниченные клинические данные, полученные для пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина < 30-15 мл/мин), демонстрируют значительное повышение концентраций ривароксабана у этих больных. Для лечения этой категории пациентов Ксарелто® 15 мг следует применять с осторожностью.

Использование Ксарелто® не рекомендуется у пациентов с клиренсом креатинина <15 мл/мин (см. разделы «Противопоказания», «Фармакологические свойства / Фармакокинетика»).

У пациентов с целью лечения ТГВ и ТЭЛА, а также профилактики повторного ТГВ и ТЭЛА

При назначении Ксарелто® больным с легкой почечной недостаточностью (клиренс креатинина ≤ 80-50 мл/мин) или умеренной почечной недостаточностью (клиренс креатинина < 50-30 мл/мин), коррекции дозы не требуется.

Имеющиеся ограниченные клинические данные, полученные для пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина < 30-15 мл/мин), демонстрируют значительное повышение концентраций ривароксабана у этих больных. Для лечения этой категории пациентов Ксарелто® следует применять с осторожностью.

Использование Ксарелто® не рекомендуется у пациентов с клиренсом креатинина <15 мл/мин (см. разделы «Противопоказания», «Фармакологические свойства / Фармакокинетика»).

Переход с антагонистов витамина K (АВК) на Ксарелто® при профилактике инсульта и системной тромбоэмболии у пациентов с фибрилляцией предсердий неклапанного происхождения

Лечение АВК следует прекратить, и при достижении МНО ≤ 3,0 следует начать лечение Ксарелто®. При переходе пациентов с АВК на Ксарелто®, после приема Ксарелто® значения МНО будут ошибочно завышенными. МНО не подходит для определения антикоагулянтной активности Ксарелто®, и поэтому не должно использоваться с этой целью (см. «Лекарственный взаимодействия»).

Переход с антагонистов витамина K (АВК) на Ксарелто® у пациентов с целью лечения ТГВ и ТЭЛА, а также профилактики повторного ТГВ и ТЭЛА

Лечение АВК следует прекратить, и при достижении МНО ≤ 2,5 следует начать лечение Ксарелто®. При переходе пациентов с АВК на Ксарелто®, после приема Ксарелто® значения МНО будут ошибочно завышенными. МНО не подходит для определения антикоагулянтной активности Ксарелто®, и поэтому не должно использоваться с этой целью (см. «Лекарственный взаимодействия»).

Переход с Ксарелто® на антагонисты витамина К (АВК)

Существует возможность возникновения недостаточного антикоагулянтного эффекта при переходе с Ксарелто® на АВК. В связи с этим необходимо обеспечить непрерывный достаточный антикоагулянтный эффект во время подобного перехода с помощью альтернативных антикоагулянтов. Следует отметить, что Ксарелто® может способствовать повышению МНО.

При переходе с Ксарелто® на АВК, следует одновременно принимать АВК до тех пор, пока МНО не достигнет показателя ≥ 2,0. В течение первых двух дней переходного периода следует применять стандартную дозу АВК с последующим назначением дозы АВК в зависимости от результатов определения показателя МНО. Во время приема Ксарелто® и АВК, показатель МНО следует определять не ранее чем через 24 часа после приема предыдущей дозы, но до начала приема следующей дозы Ксарелто®. Достоверное определение МНО можно проводить через 24 часа после прекращения применения Ксарелто® и приема последней дозы препарата.

Переход с парентеральных антикоагулянтов на Ксарелто®

Для пациентов, получающих парентеральные антикоагулянты, применение Ксарелто® следует начинать за 0 — 2 часа до времени следующего планового парентерального введения препарата (например, низкомолекулярного гепарина) или в момент прекращения непрерывного парентерального введения препарата (например, внутривенного введения нефракционированного гепарина).

Переход с Ксарелто® на парентеральные антикоагулянты

Следует отменить Ксарелто® и ввести первую дозу парентерального антикоагулянта в тот момент, когда нужно было принять следующую дозу Ксарелто®.

Кардиоверсия при профилактике инсульта и системной тромбоэмболии

Лечение препаратом Ксарелто® может быть начато или продолжено у пациентов, которым может потребоваться кардиоверсия. При кардиоверсии под контролем чреспищеводной эхокардиографии (ЧПЭхо-КГ) у пациентов, которые ранее не получали антикоагулянтной терапии, для обеспечения адекватной антикоагуляции лечение Ксарелто® должно начинаться по меньшей мере за 4 часа до кардиоверсии.

Детский возраст

Безопасность и эффективность у детей и подростков младше 18 лет не установлена.

Пожилые пациенты, в зависимости от пола, массы тела или этнической принадлежности

Не требуется коррекции дозы у этих категорий больных.

Побочные действия

Безопасность Ксарелто® в дозе 10 мг с продолжительностью приема до 39 дней была оценена у 6097 пациентов, перенесших большую ортопедическую операцию на нижних конечностях (тотальное протезирование коленного или тазобедренного сустава).

Безопасность Ксарелто® в дозе 15 мг два раза в день в течение 3 недель, с последующим приемом в дозе 20 мг один раз в день в период до 21 месяца была оценена у 4 556 пациентов.

Безопасность Ксарелто® при профилактике инсульта и системной тромбоэмболии была оценена у 7750 пациентов с фибрилляцией предсердий неклапанного происхождения, получивших не менее одной дозы Ксарелто®, а также у 10225 пациентов с острым коронарным синдромом (ОКС), получивших не менее одной дозы либо 2,5 мг Ксарелто® (два раза в день) либо 5 мг Ксарелто® (два раза в день) в дополнение к приему ацетилсалициловой кислоты или комбинации ацетилсалициловой кислоты с клопидогрелем или тиклопидином.

Обобщенные данные о частоте нежелательных реакций, зарегистрированных при использовании Ксарелто®, приведены ниже.

Часто (от ≥ 1/100 до < 1/10)

— анемия (включая соответствующие лабораторные параметры)

— кровоизлияние в глаз (включая кровоизлияние в конъюнктиву)

— кровоточивость десен, боли в области желудочно-кишечного тракта, диспепсия, тошнота, запор*, диарея, рвота*, желудочно-кишечное кровотечение (включая ректальное кровотечение)

— лихорадка*, периферические отеки, ухудшение общего самочувствия (включая слабость и астению)

— кровоизлияния после проведенных процедур (в том числе послеоперационную анемию и кровотечение из раны), кровоподтек

— повышение уровня трансаминаз

— боли в конечностях*

— головокружение, головная боль

— кровотечение из урогенитального тракта (в том числе гематурия и

меноррагия**), почечная недостаточность (в том числе повышение уровня креатинина, повышение уровня мочевины)*

— носовое кровотечение, кровохарканье

— зуд (включая нечастые случаи генерализованного зуда), сыпь, экхимоз, кожные и подкожные кровоизлияния

— гипотензия, гематома

Нечасто (от ≥ 1/1000 до < 1/100)

— тромбоцитемия* (в том числе повышенное содержание тромбоцитов)

— тромбоцитопения (наблюдалась в ходе постмаркетингового опыта во временной взаимосвязи с применением Ксарелто®)

— тахикардия

— сухость во рту

— плохое самочувствие, в том числе недомогание

— нарушение функции печени

— аллергические реакции, аллергический дерматит

— выделения из раны*

— повышение концентрации билирубина, повышение активности щелочной фосфатазы*, лактатдегидрогеназы (ЛДГ)*, липазы*, амилазы*, повышение уровня гаммаглютамилтрансферразы (ГГТ*)

— гемартроз

— внутримозговые и внутричерепные кровоизлияния, обморок

— крапивница

— ангионевротический отек, аллергический отек (наблюдались в ходе постмаркетингового опыта во временной взаимосвязи с применением Ксарелто®).)

Редко (от ≥ 1/10000 до < 1/1000)

— локальные отеки*

— желтуха

— сосудистая псевдоаневризма (наблюдалась у пациентов с острым коронарным синдромом при проведении профилактического лечения, после чрезкожных интервенционных вмешательств)

— повышение концентрации конъюгированного билирубина (при сопутствующем повышении аланинтрасферазы или без него)

— кровоизлияние в мышцы

— холестаз, гепатит, включая гепатоцеллюлярное повреждение (наблюдались в ходе постмаркетингового опыта во временной взаимосвязи с применением Ксарелто®).

* регистрировались после больших ортопедических операций на нижних конечностях

** регистрировались при лечении ВТЭ как очень частые у женщин < 55 лет

Учитывая механизм действия, применение Ксарелто® может сопровождаться повышенным риском скрытого или явного кровотечения из любых органов и тканей, которое может приводить к постгеморрагической анемии. Риск развития кровотечений может увеличиваться у пациентов с неконтролируемой артериальной гипертензией и/или при совместном применении с препаратами, влияющими на гемостаз (см. раздел «Особые указания»). Признаки, симптомы и степень тяжести (включая возможный летальный исход) варьируют в зависимости от локализации, интенсивности или продолжительности кровотечения и/или анемии (см. раздел «Передозировка»).

Геморрагические осложнения могут проявляться слабостью, бледностью, головокружением, головной болью, одышкой, а также увеличением конечности в объеме или шоком, которые невозможно объяснить другими причинами. В некоторых случаях вследствие анемии развивались симптомы ишемии миокарда, такие как боль в груди и стенокардия.

При применении Ксарелто® регистрировались и такие известные осложнения, вторичные по отношению к тяжелым кровотечениям, как компартмент-синдром и почечная недостаточность вследствие гипоперфузии. Таким образом, следует учитывать возможность кровотечения при оценке состояния любого пациента, получающего антикоагулянты.

Противопоказания

— повышенная чувствительность к ривароксабану или вспомогательным веществам препарата

— острое кровотечение с клиническими проявлениями (например, внутричерепное кровотечение, желудочно-кишечное кровотечение)

— заболевания печени, сопровождающиеся коагулопатией, связанной с риском развития клинически значимого кровотечения

— беременность и период грудного вскармливания

— детский и подростковый период до 18 лет (безопасность и эффективность в данной возрастной группе не установлены)

Лекарственные взаимодействия

Фармакокинетические взаимодействия

Выведение ривароксабана осуществляется, главным образом, посредством метаболизма в печени, опосредованного системой цитохрома Р450 (CYP 3A4, CYP 2J2) и почечной экскреции неизмененного лекарственного вещества с использованием систем переносчиков P-gp/Bcrp (Р-гликопротеина/белка устойчивости к раку молочной железы).

Ривароксабан не подавляет и не индуцирует изофермент CYP 3A4 и другие важные изоформы цитохрома.

Одновременное применение Ксарелто® и сильных ингибиторов изофермента CYP 3A4 и Р-гликопротеина может привести к снижению почечного и печеночного клиренса и, таким образом, значимо увеличить системное воздействие.

Совместное применение Ксарелто® и азолового противогрибкового препарата кетоконазола (400 мг 1 раз в сутки), являющегося сильным ингибитором CYP 3A4 и Р-гликопротеина, приводило к повышению средней равновесной AUC Ксарелто® в 2,6 раза и увеличению средней Смакс. Ксарелто® в 1,7 раза, сопровождающимся значимым усилением фармакодинамических эффектов препарата.

Совместное назначение Ксарелто® и ингибитора протеазы ВИЧ ритонавира (600 мг 2 раза в сутки), являющегося сильным ингибитором CYP 3A4 и Р-гликопротеина, приводило к увеличению средней равновесной AUC Ксарелто в 2,5 раза и увеличению средней Смакс. Ксарелто® в 1,6 раза, сопровождающимся значимым усилением фармакодинамических эффектов препарата. В связи с этим Ксарелто® не рекомендуется к применению у пациентов, получающих системное лечение противогрибковыми препаратами азоловой группы или ингибиторами протеазы ВИЧ (см. раздел «С осторожностью»).

Кларитромицин (500 мг 2 раза в сутки), сильно подавляющий изофермент CYP 3A4 и умеренно подавляющий Р-гликопротеин, вызывал увеличение средних равновесных значений AUC в 1,5 раза и Смакс. ривароксабана в 1,4 раза. Это увеличение имеет порядок нормальной изменчивости AUC и Смакс. и считается клинически незначимым.

Эритромицин (500 мг 3 раза в сутки), умеренно подавляющий изофермент CYP 3A4 и Р-гликопротеин, вызывал увеличение средних значений AUC и Смакс. ривароксабана в 1,3 раза. Это увеличение имеет порядок нормальной изменчивости AUC и Сmax и считается клинически незначимым.

Флуконазол (400 мг один раз в сутки), умеренно подавляющий изофермент CYP 3A4, вызывал увеличение средней AUC ривароксабана в 1,4 раза и увеличение средней Cmax в 1,3 раза. Это увеличение имеет порядок нормальной изменчивости AUC и Сmax и считается клинически незначимым.

Совместное назначение Ксарелто® и рифампицина, являющегося сильным индуктором CYP 3A4 и Р-гликопротеина, приводило к снижению средней AUC ривароксабана приблизительно на 50% и параллельному уменьшению его фармакодинамических эффектов. Совместное применение Ксарелто с другими сильными индукторами CYP 3A4 (например, фенитоином, карбамазепином, фенобарбиталом или зверобоем продырявленным) также может привести к снижению концентраций ривароксабана в плазме. Сильные индукторы CYP3A4 необходимо применять с осторожностью.

Фармакодинамические взаимодействия

После комбинированного назначения эноксапарина (однократной дозы 40 мг) и Ксарелто® (однократной дозы 10 мг) наблюдался аддитивный эффект в отношении активности анти-фактора Ха, не сопровождавшийся дополнительными эффектами в отношении проб на свертывание крови (протромбиновое время, АЧТВ). Эноксапарин не изменял фармакокинетику ривароксабана.

Не обнаружено фармакокинетического взаимодействия между Ксарелто® (15 мг) и клопидогрелем (ударная доза 300 мг с последующим назначением поддерживающей дозы 75 мг), но в подгруппе пациентов обнаружено значимое увеличение времени кровотечения, не коррелировавшее со степенью агрегации тромбоцитов и содержанием Р-селектина или GPIIb/IIIa-рецептора (см. раздел «Особые указания»).

После совместного применения Ксарелто® (15 мг) и напроксена в дозе 500 мг клинически значимого увеличения времени кровотечения не наблюдалось. Тем не менее, у отдельных лиц возможен более выраженный фармакодинамический ответ.

Переход пациентов с варфарина (МНО от 2,0 до 3,0) на Ксарелто® (20 мг) или с Ксарелто (20 мг) на варфарин увеличивал протромбиновое время/МНО (Неопластин) в большей степени, чем этого можно было бы ожидать при простом суммировании эффектов (отдельные значения МНО могут достигать 12), в то время как влияние на АЧТВ, подавление активности фактора Ха и эндогенный потенциал тромбина было аддитивным.

В случае необходимости исследования фармакодинамических эффектов Ксарелто® во время переходного периода, в качестве необходимых тестов, на которые не оказывает влияние варфарин, можно использовать определение активности анти-Ха, PiCT и HepTest®.

Начиная с 4-го дня после прекращения применения варфарина все результаты анализов (в том числе ПВ, АЧТВ, ингибирование активности фактора Ха и на ЭПТ (эндогенный потенциал тромбина)) отражают только влияние Ксарелто® (см. раздел «Способ применения и дозы»).

В случае необходимости исследования фармакодинамических эффектов варфарина во время переходного периода, в качестве необходимых тестов, на которые в минимальной степени оказывает влияние Ксарелто, определение МНО может быть использовано по Ctrough ривароксабана (через 24 часа последнего приема Ксарелто®.

Между варфарином и Ксарелто® не было зарегистрировано никаких фармакокинетических взаимодействий.

Таблетки Ксарелто® 15 мг и 20 мг следует принимать во время еды (см. раздел «Фармакологичеcкие свойства / Фармакокинетика»).

Особые указания

Меры предосторожности и предупреждения

Безопасность и эффективность применения Ксарелто® у пациентов с искусственными клапанами сердца не изучались, следовательно, нет данных, подтверждающих, что применение Ксарелто® 20 мг (15 мг у пациентов с умеренным или тяжелым нарушением функции почек) обеспечивает достаточный антикоагулянтный эффект у данной категории пациентов.

Ксарелто® не рекомендуется к применению у пациентов, получающих системное лечение противогрибковыми препаратами азоловой группы (например, кетоконазолом) или ингибиторами протеазы ВИЧ (например ритонавиром). Эти лекарственные препараты являются сильными ингибиторами изофермента CYP3A4 и Р-гликопротеина. Как следствие, эти лекарственные препараты могут повышать концентрацию ривароксабана в плазме до клинически значимого уровня (в среднем в 2,6 раза), что увеличивает риск развития кровотечений (см. раздел «Лекарственные взаимодействия»).

Азоловый противогрибковый препарат флуконазол, умеренный ингибитор Cyp3A4, оказывает менее выраженное влияние на экспозицию ривароксабана и может применяться с ним одновременно (см. раздел «Лекарственные взаимодействия»).

Лечение ТГВ и ТЭЛА: нарушение функции почек

Необходимо соблюдать осторожность при назначении препарата у пациентов с умеренной почечной недостаточностью (клиренс креатинина <50-30мл/мин.), получающих одновременно препараты, повышающие концентрацию ривароксабана в плазме крови.

Профилактика инсульта и системной тромбоэмболии у пациентов с фибрилляцией предсердий неклапанного происхождения; лечение ТГВ и ТЭЛА: нарушение функции почек

У больных с тяжелым нарушением функции почек (клиренс креатинина <30мл/мин.), концентрации ривароксабана в плазме крови могут быть значительно повышены (в среднем в 1,6 раза), что может привести к повышенному риску кровотечений.

Ввиду ограниченных клинических данных необходимо с осторожностью применять Ксарелто® при лечении больных с тяжелой почечной недостаточностью с клиренсом креатинина <15-30 мл/мин.

Применение Ксарелто® не рекомендуется у больных с тяжелой почечной недостаточностью с клиренсом креатинина <15 мл/мин ввиду отсутствия клинических данных.

Пациенты с тяжелой почечной недостаточностью или повышенным риском кровотечения и пациенты, получающие сопутствующее системное лечение противогрибковыми препаратами азоловой группы или ингибиторами протеазы ВИЧ, после начала лечения должны находиться под тщательным наблюдением врача для своевременного обнаружения признаков осложнений в форме кровотечений.

Риск кровотечения

Ксарелто®, так же как и другие антитромботические препараты, следует с осторожностью использовать при лечении пациентов с повышенным риском кровотечения, в том числе, если присутствуют:

— врожденная или приобретенная склонность к кровотечениям

— неконтролируемая тяжелая артериальная гипертония

— язвенная болезнь желудочно-кишечного тракта в активной фазе

— недавно перенесенная язва желудочно-кишечного тракта

— сосудистая ретинопатия

— недавно перенесенное внутричерепное или внутримозговое кровоизлияние

— сосудистые заболевания головного и спинного мозга

— недавно перенесенная операция на головном, спинном мозге или глазах.

— бронхоэктазы или легочное кровотечение в анамнезе

Необходимо соблюдать осторожность при назначении Ксарелто® пациентам, получающим лекарственные препараты, влияющие на гемостаз (например, нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), антиагреганты или другие антитромботические средства (см. раздел «Лекарственные взаимодействия»).

Пациентам, имеющим риск развития язвенной болезни желудочно-кишечного тракта, следует рассмотреть вопрос проведения соответствующего профилактического лечения.

При необъяснимом снижении уровня гемоглобина или артериального давления необходимо искать место кровотечения.

Хирургические вмешательства

Если необходимо проведение инвазивной процедуры или хирургического вмешательства, прием Ксарелто® следует прекратить, по крайней мере, за 24 часа до вмешательства и на основании клинического заключения врача.

Если процедуру нельзя отложить, повышенный риск кровотечения следует оценивать в сравнении с необходимостью срочного вмешательства.

Прием Ксарелто® следует возобновить по возможности скорее после инвазивной процедуры или хирургического вмешательства, при условии наличия соответствующих клинических показателей и адекватного гемостаза (см. раздел «Фармакологические свойства / Метаболизм и выведение»).

ТГВ и ТЭЛА: гемодинамически нестабильные пациенты с легочной эмболией, нуждающиеся в тромболизисе или легочной эмболэктомии

Ксарелто® не рекомендуется применять в качестве альтернативы нефракционированного гепарина у пациентов с ТЭЛА, которые являются гемодинамически нестабильными или могут получать тромболизиз или легочную эмболэктомию, поскольку безопасность и эффективность Ксарелто® при данных клинических случаях не была установлена.

Нейроаксиальная (эпидуральная/спинальная) анестезия

При проведении нейроаксиальной (эпидуральной/спинальной) анестезии или спинальной пункции, пациенты, применяющие антитромботические средства для профилактики тромбоэмболических осложнений, подвергаются риску развития эпидуральной или спинальной гематомы, которая может вызвать длительный паралич.

Риск развития таких явлений повышается еще больше при использовании постоянных эпидуральных катетеров или при совместном приеме препаратов, влияющих на гемостаз. Риск может так же повышаться после травматичной или множественной эпидуральной или спинальной пункции.

Пациентов следует часто контролировать на предмет выявления признаков или симптомов неврологических нарушений (например, онемение или слабость в ногах, дисфункция мочевого пузыря или кишечника). При обнаружении неврологических отклонений, необходимо провести срочную диагностику и лечение пациента.

Врач должен учитывать потенциальную пользу по отношению к риску, прежде чем проводить нейроаксиальное вмешательство у пациентов, принимающих антикоагулянты, и пациентов, которым назначена антикоагулянтная терапия для профилактики тромбоза.

С целью снижения потенциального риска кровотечения, ассоциированного с одновременным применением ривароксабана и эпидуральной/спинальной анестезии или спинальной пункции, следует учитывать фармакокинетический профиль ривароксабана. Установку или удаление эпидурального катетера или люмбальную пункцию лучше проводить тогда, когда антикоагулянтный эффект ривароксабана оценивается как слабый.

Эпидуральный катетер должен быть удален не ранее чем через 18 часов после последнего приема таблетки Ксарелто®.

Ксарелто® следует принимать не ранее чем через 6 часов после удаления катетера.

В случае травматичной пункции прием Ксарелто® должен быть отложен на 24 часа.

Несовместимость

Неизвестна

Влияние на лабораторные параметры

Влияние на результаты проб на параметры свертывания (протромбиновое время, АЧТВ, Hep Test®) соответствует ожидаемому, с учетом механизма действия Ксарелто®.

Беременность и период лактации

Безопасность и эффективность Ксарелто® у женщин в период беременности не установлена. Применение Ксарелто® противопоказано женщинам в период беременности.

Безопасность и эффективность Ксарелто® у женщин в период кормления не установлена. С учетом этого, Ксарелто® можно применять только после прекращения кормления грудью.

Женщины репродуктивного возраста

Женщинам с сохраненной репродуктивной способностью следует использовать эффективные методы контрацепции в период лечения Ксарелто®.

Применение в педиатрии

Безопасность и эффективность Ксарелто® у детей и подростков младше 18 лет не установлена.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять автотранспортом и потенциально опасными механизмами.

Сообщалось о случаях головокружения или обморочного состояния, что может оказывать влияние на способность управлять автотранспортом или потенциально опасными механизмами. Пациентам, у которых наблюдались подобные реакции, следует воздержаться от управления автотранспортом или использования механизмов.

Передозировка

Симптомы: были зарегистрированы редкие случаи передозировки при приеме ривароксабана до 600 мг без развития кровотечений или других неблагоприятных реакций. В связи с ограниченным всасыванием ожидается развитие низкоуровневого плато концентрации препарата без дальнейшего увеличения его средней концентрации в плазме крови при применении доз, превышающих терапевтические, равных 50 мг и выше.

Лечение: специфический антидот ривароксабана неизвестен. В случае передозировки для снижения всасывания ривароксабана можно использовать активированный уголь. Учитывая интенсивное связывание с белками плазмы крови, ожидается, что ривароксабан не будет выводиться при проведении диализа.

Лечение кровотечений

Если у пациента, получающего ривароксабан, возникло осложнение в виде кровотечения, следующий прием препарата следует отложить или, при необходимости, отменить лечение данным препаратом. Период полувыведения ривароксабана составляет приблизительно 5-13 часов. Лечение должно быть индивидуальным в зависимости от тяжести и локализации кровотечения. При необходимости можно использовать соответствующее симптоматическое лечение, такое как механическая компрессия (например, при тяжелых носовых кровотечениях), хирургический гемостаз с оценкой его эффективности, инфузионная терапия и гемодинамическая поддержка, применение препаратов крови (эритроцитарной массы или свежезамороженной плазмы, в зависимости от того, возникла анемия или коагулопатия) или тромбоцитов.

Если перечисленные выше мероприятия не приводят к устранению кровотечения, могут быть назначены специфические прокоагулянтные препараты обратного действия, такие, как концентрат протромбинового комплекса (PCC), концентрат активированного протромбинового комплекса (APCC) или рекомбинантный фактор VIIa (г-FVIIa). Однако в настоящее время опыт применения данных препаратов у пациентов, получающих Ксарелто®, весьма ограничен.

Предполагается, что протамина сульфат и витамин К не будет оказывать влияния на противосвертывающую активность Ксарелто®.

Опыт применения транексамовой кислоты ограничен, а опыта применения аминокапроновой кислоты и апротинина у пациентов, получающих Ксарелто® нет.

Научное обоснование целесообразности или опыт использования системного гемостатического препарата десмопрессина у пациентов, получающих Ксарелто®, отсутствует.

Форма выпуска и упаковка

По 14 или 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из Ал/ПП или Ал/ПВХ/ПВДХ.

Ксарелто® 15 мг

По 1, 2, 3, 7 контурных ячейковых упаковок, содержащих 14 таблеток или по 10 контурных ячейковых упаковок, содержащих 10 таблеток вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.

Ксарелто® 20 мг

По 1, 2, 7 контурных ячейковых упаковок, содержащих 14 таблеток или по 10 контурных ячейковых упаковок, содержащих 10 таблеток вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30о С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не использовать по истечении срока хранения препарата.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

Байер Фарма АГ, Германия

D-51368 Леверкузен, Германия

Владелец регистрационного удостоверения

Байер Фарма АГ, Берлин, Германия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукта (товара)

ТОО «Байер КАЗ», ул. Тимирязева, 42, бизнес-центр «Экспо-Сити», пав. 15

050057 Алматы, Республика Казахстан тел. +7 727 258 80 40,

факс: +7 727 258 80 39, e-mail: kz.claims@bayer.com

857285101477977096_ru.doc 149.5 кб
126360301477978255_kz.doc 214.5 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

Источник


Аккаунт

  • Заказы
  • Список сравнения
  • Отложенные товары

Отслеживание заказа

Отслеживание заказа

ВойтиРегистрация

E-mail

ПарольЗабыли пароль?

Создать учетную запись

Запомнить

0Корзина

Товары в корзине:

Корзина пуста

Корзина


Оформить заказ

  • Все товарыТОП


    Лекарственные средства


    Антибиотики


    Антисептические средства


    Антитромботические средства


    Болезни крови


    Восстановление водно-электролитного баланса


    Гормональные препараты


    Для печени


    Желудочно-кишечный тракт


    Женское здоровье


    Заболевание нервной системы


    Кости и суставы


    Лечение алкоголизма и табакокурения


    Лечение заболеваний щитовидной железы


    Мази


    Мужское здоровье


    Обезболивающие средства


    Обмен веществ


    Общеукрепляющие средства


    Онкология


    От астмы

    Больше Лекарственные средства →


    Медицинские изделия


    Аппликаторы


    Защита от вируса


    Изделия для гинекологии


    Одноразовые изделия


    Первая помощь


    Презер-вы и контрацептивы


    Расходные материалы


    Товары для реабилитации


    Уход за больными


    Таблетница


    Медицинская техника


    Глюкометры и комплектующие


    Запчасти для кис-го концентратора


    Ингаляторы


    Инструменты


    Кислородные концентраторы


    Массажеры


    Медицинская мебель


    Медицинское оборудование


    Оборудование для дезинфекции и стерилизации


    Отсасыватели мокроты


    Пульсоксиметры


    Расходные материалы


    Слуховой аппарат


    Спирометры


    Спорттовары


    Термометры


    Тонометры


    Тонометры внутриглазного давления


    Физиотерапия


    Запчасти и комплектующие


    Для беременных и мам


    Витамины и БАДы


    Молокоотсосы


    Питание


    Уход за грудью


    Уход за телом


    Эластичные изделия


    Одноразовые изделия


    Подушки для кормления


    Красота и здоровье


    Макияж


    Наборы


    Солнцезащитные средства


    Уход для лица


    Уход за волосами


    Уход за лицом


    Уход за руками и ногами


    Уход за телом


    Витамины и БАДы


    БАДы


    БАДы Витамин+


    БАДы Солгар


    Витаминно-минеральные комплексы


    Пищевая соль


    Витамины для инъекции


    Моновитамины


    Гигиена и уход


    Антисептические средства


    Ватно-бумажная продукция


    Влажные салфетки


    Дезодоранты


    Депиляция и бритье


    Интимная гигиена


    Мыло


    Ножницы


    Салфетки


    Уход за полостью рта


    Экопрокладки


    Для стирки


    Лечебные травы


    Листья


    Настойки


    Плоды


    Сборы


    Семена


    Сиропы и соки лекарственных трав


    Травы


    Травяные чаи


    Цветки


    Корни и корневища


    Кора


    Продукты питания


    Бакалея


    Здоровое питание


    Напитки


    Товары для дома


    Аксессуары для ванной и туалета


    Бумажные изделия


    Кухня


    Мелкая бытовая техника


    Одежда, обувь, аксессуары


    Потребительские товары


    Средства для стирки


    Уборка


    Уход для обуви


    Электрогрелки


    Посуда


    Товары для детей


    Аспираторы


    Витамины для детей


    Игрушки


    Молокоотсосы


    Одежда


    Питание


    Товары для кормления детей


    Уход и гигиена


    Электропри-ры для детей


    Безопасность ребенка


    Для сна


    Для стирки


    Трусики после обрезания


    Торговые стеллажи


    Строительные материалы


    Блок


    Бордюр


    Бетон


    Брусчатка


    Вазон


    Лоток


    Тумба


    Пеноблок


    Термопанели


    Электроника


    Весы


    Выпрямитель


    Климатическая техника


    Косметические аппараты


    Массажеры


    Светильники


    Фен


    Электрогрелки


    Электропри-ры для детей

  • Лекарственные средствапопулярно


    Антибиотики


    Макролиды


    Фторхинолоны


    Цефалоспорины


    Фторхинолоны


    Антисептические средства


    Антитромботические средства


    Болезни крови


    Кровоостанавливающие


    Кровотечение


    От анемии


    Плазмозамещающие средства


    Восстановление водно-электролитного баланса


    Гормональные препараты


    Для печени


    Желудочно-кишечный тракт


    Дисбактериоз и диарея


    Желчегонные средства


    Изжога


    От вздутия


    От гастрита и язвы желудка


    При отравлении и дизентерии


    При расстройстве пищеварения


    Пробиотики


    Противорвотные


    Слабительные

    Еще


    Женское здоровье


    Гормональные средства


    Для восстановления вагинальной микрофлоры


    Для лактации и при кормлении грудью


    Климактерические средства


    Контрацепция


    Лечение нарушений менструального цикла


    Мастопатия


    Противовоспалительные средства


    Противогрибковые средства


    Противомикробные средства и антибиотики


    Стимулятор родовой деятельности

    Еще


    Заболевание нервной системы


    Анксиолитики


    Антидепрессант


    Антиоксиданты


    Болезнь Альцгеймера


    Головокружение


    Для улучшения памяти


    Заболевание Паркинсона


    Мигрень


    Нарушение нервной системы


    Психические заболевания


    Снотворные средства


    Сосудорасширяющие средства


    Успокаивающие средства


    Эпилепсия, противосудорожные

    Еще


    Кости и суставы


    Артрит


    Лечение алкоголизма и табакокурения


    Лечение заболеваний щитовидной железы


    Мази


    Антисептические мази


    Глазные мази


    Мази для десен


    Мази для суставов и связок


    Мази от аллергии


    Мази от бородавок


    Мази от варикоза


    Мази от вшей и гнид


    Мази от гематом


    Мази от геморроя


    Мази от герпеса


    Мази от ожогов


    Мази от опрелостей


    Мази от отеков ног


    Мази от папиллом


    Мази от пролежней


    Мази от прыщей


    Мази от рубцов


    Мази от чесотки


    Обезболивающие


    Охлаждающие


    Противовирусные


    Противовоспалительные


    Противогрибковые


    Противомикробные


    Ранозаживляющие мази


    Смягчающие мази для кожи


    Согревающие мази


    Суставные и мышечные боли

    Еще


    Мужское здоровье


    Обезболивающие средства


    Местные обезболивающие


    Миорелаксанты


    Нестероидные противовоспалительные средства


    Обезболивающие


    Противовоспалительные средства


    Спазмолитики


    Суставные и мышечные боли

    Еще


    Обмен веществ


    Для похудения


    Улучшающие метаболизм


    Общетонизирующие препараты


    Общеукрепляющие средства


    Для иммунитета


    Регенерирующие средства


    Онкология


    Противоопухолевые


    От астмы


    От паразитов


    Противогельминтные препараты


    Противопротозойные средства


    От сахарного диабета


    Отхаркивающие


    Отхаркивающие средства


    Плазмозамещающие средства


    Почки и мочевыводящие пути


    Для почек


    Мочегонное


    Почки и мочевыводящие пути


    Против падагры


    Препараты для лечения глаз


    При головных болях


    При отравлении и дизентерии


    Простуда и грипп


    Боли в горле


    Жаропонижающие средства для взрослых


    Жаропонижающие средства для детей


    От боли в горле


    Порошки


    Противовирусные


    Противопростудные комплексы


    Спрей для носа


    Средства от кашля


    Средства от насморка


    Ушные капли

    Еще

  • Медицинская техника


    Глюкометры и комплектующие


    Запчасти для кис-го концентратора


    Ингаляторы


    Инструменты


    Контейнер для сбора анализа мочи


    Стетоскоп


    Кислородные концентраторы


    Массажеры


    Медицинская мебель


    Медицинское оборудование


    Оборудование для дезинфекции и стерилизации


    Термостат


    Стерилизатор


    Облучатель


    Отсасыватели мокроты


    Пульсоксиметры


    Расходные материалы


    Лента


    Слуховой аппарат


    Спирометры


    Спорттовары


    Термометры


    Тонометры


    Аксессуары для тонометров


    Автоматические тонометры


    Тонометры на запястье


    Полуавтоматические тонометры


    Механические тонометры


    Аксесcуары для тонометров

    Еще


    Тонометры внутриглазного давления


    Физиотерапия


    Запчасти и комплектующие


    Электрокардиограф


    Реанимационный монитор

  • Витамины и БАДыНовое


    БАДы


    Для детей


    Для женского здоровья


    Для женского и мужского здоровья


    Для контроля веса и похудения


    Для мужчин


    Для печени


    Для повышения иммунитета


    Для поддержки слухового аппарата


    Для суставов и позвоночника


    Для укрепления волос и ногтей


    Для улучшения зрения


    Для улучшения памяти


    Для упругой кожи


    Для щитовидной железы


    Желудочно-кишечный тракт


    Йод


    Кальций


    Лечение алкоголизма, наркомании, табакокурения


    Общеукрепляющие


    От простуды и гриппа


    От сахарного диабета


    Пивные дрожжи


    Поддерживающие функцию мочеполовой системы


    При анемиях


    При кашле


    При нарушении сна


    Профилактика сердечно-сосудистых заболеваний


    Рыбий жир и Омега 3


    Тонизирующие витамины


    Успокаивающие средства

    Еще


    БАДы Витамин+


    БАДы Солгар


    Витаминно-минеральные комплексы


    Витамины для беременных и кормящих


    Витамины для глаз


    Витамины для детей


    Витамины для женщин


    Витамины для подростков


    Витамины для пожилых


    Витамины при диабете


    Для мужчин


    Для памяти


    Кальций и Д3


    Общеукрепляющие


    Опорно-двигательный-аппарат


    От стресса


    Поливитамины

    Еще


    Пищевая соль


    Витамины для инъекции


    Моновитамины


    Витамин А


    Витамины группы В


    Витамины Е


    Витамины С

  • Красота и здоровье


    Макияж


    Тональный крем


    Уход за ресницами


    Наборы


    Солнцезащитные средства


    Уход для лица


    Крем для лица


    Маска для лица


    Скраб для лица


    Сыворотка для лица


    Тоник для лица


    Уход за волосами


    Аксессуары


    Бальзам для волос


    Бытовая техника


    Для роста волос


    Кондиционер для волос


    Краска для волос


    Лак для волос


    Лосьон для волос


    Маска для волос


    Масло для волос


    Пилинг для кожи головы


    Средство от вшей


    Сыворотка для волос


    Шампунб для волос


    Шампунь для волос

    Еще


    Уход за лицом


    Бальзам для губ


    Ватные диски, палочки


    Гели для умывания


    Депилятор для лица


    Крем для лица


    Лосьон для лица


    Маска для губ


    Маска для лица


    Масло для лица


    Патчи для глаз


    Пенка для лица


    Пилинг лоя лица


    Против акне


    Против купероза


    Скраб для лица


    Спрей для лица


    Средство для снятия макияжа


    Средство от прыщей


    Сыворотка для лица


    Тоник для лица


    Уход за кожей вокруг глаз


    Флюид


    Электроника


    Эмульсия для лица

    Еще


    Уход за руками и ногами


    Дезодоранты для ног


    Крем для ног


    Крем для рук


    Патчи для ног


    Уход за ногтями


    Уход за телом


    Аксессуары для ванной и душа


    Бальзам для тела


    Вазелин


    Гели для душа


    Дезодоранты


    Депиляторы


    Жидкое мыло


    Косметические аксессуары


    Косметические масла


    Крем для тела


    Лечебные средства


    Молочко для тела


    Мыло


    Против растяжек


    Скраб для тела


    Средства для принятия ванн


    Туалетная вода


    Щетки для тела


    Эфирные масла

    Еще

  • Электроника


    Весы


    Выпрямитель


    Климатическая техника


    Очистители воздуха


    Увлажнители воздуха


    Косметические аппараты


    Массажеры


    Светильники


    Фен


    Электрогрелки


    Электропри-ры для детей


    Видеоняня


    Радионяня

  • Ортопедические товары


    Бандажи, пояса


    Компрессионные изделия


    Бюстгалтер


    Гольфы


    Чулки


    Шорты


    Колготки


    Корректоры осанки


    Стельки и подпяточники


    Фиксаторы


    Для пальца стопы


    Для шейного отдела


    Эластичные бинты


    Повязки, наколенники, налокотники

  • Мед. изделия


    Аппликаторы


    Защита от вируса


    Изделия для гинекологии


    Зеркало


    Комплект для осмотра


    Одноразовые изделия


    Бахилы, маски и шапочки


    Зажим


    Зонд


    Игла


    Катетер


    Лечебные пластыри


    Мочеприемники


    Одежда


    Перчатки


    Салфетки спиртовые


    Хирургические сетки


    Шприцы и системы


    Пипетка


    Система для раствора


    Контейнер для анализа

    Еще


    Первая помощь


    Аптечки


    Банки


    Бинт


    Вата


    Марля


    Пластырь


    Повязки


    Таблетницы

    Еще


    Презер-вы и контрацептивы


    Внутриматочные спирали


    Гель-смазки


    Презервативы


    Тесты


    Расходные материалы


    Товары для реабилитации


    Коляски


    Корректоры


    Костыли


    Кресло-туалет


    Круг подкладной


    Матрасы


    Налокотники


    Обувь


    Подгузники для взрослых


    Стельки


    Трости


    Ходунки

    Еще


    Уход за больными


    Гель для узи


    Грелки


    Ёмкость для утилизации


    Жгут


    Зонд


    Катетер


    Лоток


    Пипетка


    Спринцовки


    Судно


    Штатив

    Еще


    Таблетница

  • Для беременных и мамСамые лучшие товары


    Витамины и БАДы


    Молокоотсосы


    Питание


    Уход за грудью


    Гель по уходу за кожей груди


    Накладки для груди


    Уход за телом


    Средства от растяжек


    Эластичные изделия


    Для будущих и кормящих мам


    Компрессионные изделия


    Одноразовые изделия


    Вкладыши для груди


    Подушки для кормления

  • Гигиена и уход


    Антисептические средства


    Ватно-бумажная продукция


    Ватные диски


    Ватные палочки


    Полотенце


    Салфетки


    Туалетная бумага


    Влажные салфетки


    Дезодоранты


    Депиляция и бритье


    Воск для депиляции


    Гели для бритья


    Станки для бритья


    Интимная гигиена


    Гель для интимной гигиены


    Подгузники и прокладки урологические


    Прокладки


    Прокладки ежедневные


    Тампоны


    Менструальные чаши

    Еще


    Мыло


    Ножницы


    Салфетки


    Уход за полостью рта


    Ёршики межзубные


    Зубная паста


    Зубная щетка


    Зубные нити


    Ирригаторы


    Контейнер для зубных протезов


    Крема для десен


    Наборы для полости рта


    Насадки для зубных щеток


    Ополаскиватели


    Скребок


    Спреи для полости рта

    Еще


    Экопрокладки


    Для стирки


    Стиральный порошок

  • Лечебные травы


    Листья


    Береза


    Крапива


    Мать и мачеха


    Подорожник


    Сенна


    Толокнянка


    Шалфей

    Еще


    Настойки


    Плоды


    Боярышник


    Фенхель


    Шиповник


    Сборы


    Гинекологический


    Грудной


    Желудочный


    Желчегонный


    Мочегонный


    Печеночный


    Почечный


    При энурезе


    Противоглистный


    Сердечный


    Слабительный


    Успокоительный

    Еще


    Семена


    Сиропы и соки лекарственных трав


    Травы


    Горец птичий


    Душица


    Зверобой


    Красная щетка


    Мелисса


    Ортилия однобокая


    Очанка


    Пастушья сумка


    Пижма


    Пол-пала


    Полынь


    Пустырник


    Тысячелистник


    Хвощ


    Чабрец


    Череда


    Чистотел


    Эхинацея


    Кукурузные рыльца

    Еще


    Травяные чаи


    Цветки


    Бессмертник


    Календула


    Пижма


    Ромашка


    Корни и корневища


    Кора

  • Продукты питания


    Бакалея


    Шоколад


    Варенье


    Вафли


    Жевательная резинка


    Карамель


    Каша


    Кисель


    Конфеты


    Курут


    Лапша


    Леденцы


    Мармелад


    Мука


    Мюсли


    Орехи


    Отруби


    Паста


    Пастила


    Печенье


    Попкорн


    Приправы и специи


    Растительное масло


    Соль


    Сухофрукты


    Чипсы


    Шоколад

    Еще


    Здоровое питание


    Батончики


    Заменители сахара


    Каши


    Клетчатка


    Пищевые масла


    Семена


    Фруктоза


    Хлебцы


    Хлопья


    Цикорий

    Еще


    Напитки


    Вода


    Газированные напитки


    Какао


    Кофе


    Сок


    Чай

    Еще

  • Товары для дома


    Аксессуары для ванной и туалета


    Бумажные изделия


    Подарочные пакеты


    Полотенца


    Салфетки


    Туалетные бумаги


    Кухня


    Для мытья посуды


    Для пищевых продуктов


    Посуда


    Принадлежности для кухни


    Техника


    Мелкая бытовая техника


    Выпрямитель


    Фен


    Одежда, обувь, аксессуары


    Колготки


    Носки


    Платочки


    Потребительские товары


    Батарейки


    Зарядные устройства


    Пакеты


    Песочные часы


    Светильники


    Средства от насекомых


    Туризм

    Еще


    Средства для стирки


    Мыло хозяйственное


    Уборка


    Для стекла


    Тряпки, салфетки, губки


    Уход для обуви


    Стельки-дезодоранты


    Электрогрелки


    Грелка


    Одеяла


    Посуда


    Салатник


    Ваза

  • Товары для детей


    Аспираторы


    Витамины для детей


    Игрушки


    Для ванны


    Погремушки


    Развивающие


    Молокоотсосы


    Одежда


    Головные уборы


    Колготки


    Кофты


    Нагрудники


    Носки


    Ползунки


    Распашонки


    Трусы

    Еще


    Питание


    Каша


    Напитки


    Печенье


    Пюре


    Смесь


    Товары для кормления детей


    Ëршики для бутылочек и сосок


    Аксессуары для кормления


    Бутылочки и поильники


    Детская посуда


    Ниблер для кормления


    Прорезыватели


    Пустышки


    Соски для бутылочек


    Средства для мытья посуды

    Еще


    Уход и гигиена


    Аспираторы


    Блокирующие и защитные устройства


    Ватные палочки


    Гель для душа


    Горшки, ванночки


    Крем для детей


    Мыло


    Пеленки


    Подгузники


    Присыпки


    Салфетки


    Средства для купания


    Уход за волосами


    Уход за ногтями


    Уход за полостью рта


    Уход за телом


    Ножницы

    Еще


    Электропри-ры для детей


    Весы


    Термометры


    Безопасность ребенка


    Для сна


    Кокон


    Подушки


    Подушки для кормления


    Наволочки


    Позиционеры для сна


    Для стирки


    Трусики после обрезания

  • Мебель

Главная

/

Лекарственные средства

/

Антитромботические средства

/Арвилето, 20 мг, 28 таблеток, покрытых оболочкой


Арвилето, 20 мг, 28 таблеток, покрытых оболочкой

1748 сом


Купить



Ривароксабан



Антикоагулянт прямого действия

КОД:
34532

1748 сом


В наличии

+

−

Добавить в избранное

Сравнить

Доставка

Варианты оплаты

Найдите похожие

Войдите в учётную запись, чтобы мы могли сообщить вам об ответе

E-mail

ПарольЗабыли пароль?

Создать учетную запись

Запомнить

  • Особенности

Характеристики общие

Условия отпуска из аптек

По рецепту


Найти похожие

  • Хиты продаж
  • Самые популярные

Моя учетная запись

  • Войти
  • Создать учетную запись

Маркетплейс

  • Обратная связь
  • Мобильное приложение
  • Как заказать товар?
  • Оплата и доставка
  • О компании
  • Инструкция бонусной системы
  • Политика конфиденциальности

Покупательский сервис

  • Ваши заказы
  • Отложенные
  • Список сравнения

Сотрудничество

  • Коммерческое предложение

Вакансии

  • Вакансии

Адреса аптек

© 2017 — 2023 Маркетплейс neman.kg

WWW.NET.KG

Источник

Понравилась статья? Поделить с друзьями:

Новое и полезное:

  • Арвелес уколы инструкция по применению
  • Арвелес таблетки турция инструкция на русском языке цена
  • Арвелес таблетки инструкция по применению цена
  • Арвелес таблетки инструкция по применению взрослым
  • Арвамискон уколы инструкция по применению

    • 0 0 голоса
    Рейтинг статьи
    Подписаться
    Уведомить о
    guest

    0 комментариев
    Старые
    Новые Популярные
    Межтекстовые Отзывы
    Посмотреть все комментарии