Аскорбиновая кислота (Ascorbic acid)
💊 Состав препарата Аскорбиновая кислота
✅ Применение препарата Аскорбиновая кислота
Описание активных компонентов препарата
Аскорбиновая кислота
(Ascorbic acid)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.03.02
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
A11GA01
(Аскорбиновая кислота (витамин С))
Лекарственная форма
| Аскорбиновая кислота |
Р-р д/в/в и в/м введения 50 мг/мл: 1 мл или 2 мл амп. 5 или 10 шт. рег. №: ЛП-002092 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Аскорбиновая кислота
Раствор для в/в и в/м введения прозрачный, бесцветный или слегка окрашенный.
Вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат 23.85 мг, натрия сульфит безводный 2 мг, вода д/и до 1 мл.
1 мл — ампулы (5) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
1 мл — ампулы (5) — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
1 мл — ампулы (5) — треи картонные (1) — пачки картонные.
1 мл — ампулы (5) — треи картонные (2) — пачки картонные.
2 мл — ампулы (5) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
2 мл — ампулы (5) — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
2 мл — ампулы (5) — треи картонные (1) — пачки картонные.
2 мл — ампулы (5) — треи картонные (2) — пачки картонные.
Фармако-терапевтическая группа:
Витамин
Фармакологическое действие
Витамин С. Аскорбиновая кислота необходима для образования внутриклеточного коллагена, требуется для укрепления структуры зубов, костей и стенок капилляров. Участвует в окислительно-восстановительных реакциях, метаболизме тирозина, превращении фолиевой кислоты в фолиниевую, метаболизме углеводов, синтезе липидов и белков, метаболизме железа, процессах клеточного дыхания, активизирует синтез стероидных гормонов. Снижает потребность в витаминах B1, B2, A, E, фолиевой кислоте, пантотеновой кислоте, способствует повышению устойчивости организма к инфекциям; улучшает абсорбцию железа, способствуя его депонированию в редуцированной форме. Обладает антиоксидантными свойствами.
При интравагинальном применении аскорбиновая кислота снижает рН влагалища, ингибируя рост бактерий и способствует восстановлению и поддержанию нормальных показателей рН и флоры влагалища (Lactobacillus acidophilus, Lactobacillus gasseri).
Фармакокинетика
После приема внутрь аскорбиновая кислота полностью абсорбируется из ЖКТ. Широко распределяется в тканях организма.
Концентрация аскорбиновой кислоты в плазме крови в норме составляет приблизительно 10-20 мкг/мл.
Концентрация аскорбиновой кислоты в лейкоцитах и тромбоцитах выше, чем в эритроцитах и в плазме. При дефицитных состояниях концентрация в лейкоцитах снижается позднее и более медленно и рассматривается как лучший критерий оценки дефицита, чем концентрация в плазме.
Связывание с белками плазмы составляет около 25%.
Аскорбиновая кислота обратимо окисляется с образованием дегидроаскорбиновой кислоты, часть метаболизируется с образованием аскорбат-2-сульфата, который неактивен, и щавелевой кислоты, которая выводится с мочой.
Аскорбиновая кислота, принятая в чрезмерных количествах, быстро выводится в неизмененном виде с мочой, обычно это происходит при превышении суточной дозы 200 мг.
Показания активных веществ препарата
Аскорбиновая кислота
Для системного применения: профилактика и лечение гипо- и авитаминоза витамина С; обеспечение повышенной потребности организма в витамине С в период роста, при беременности, лактации, при тяжелых нагрузках, переутомлении, в период реконвалесценции после длительных тяжелых заболеваний; в зимний период, при повышенном риске развития инфекционных заболеваний.
Для интравагинального применения: хронический или рецидивирующий вагинит (бактериальный вагиноз, неспецифический вагинит), обусловленный анаэробной флорой (вследствие измененного рН влагалища); с целью нормализации нарушенной микрофлоры влагалища.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Применяют внутрь, в/м, в/в, интравагинально.
Для профилактики дефицитных состояний — 25-75 мг/сут, для лечения 250 мг/сут и более в разделенных дозах.
Для интравагинального применения используют препараты аскорбиновой кислоты в соответствующих лекарственных формах.
Побочное действие
Со стороны ЦНС: головная боль, чувство усталости, бессонница.
Со стороны пищеварительной системы: спазмы желудка, тошнота и рвота.
Аллергические реакции: описаны единичные случаи кожных реакций и проявлений со стороны дыхательной системы.
Со стороны мочевыделительной системы: при применении в высоких дозах — гипероксалурия и формирование почечных камней из оксалата кальция.
Местные реакции: при интравагинальном применении — жжение или зуд во влагалище, усиление слизистых выделений, гиперемия, отечность вульвы.
Прочие: ощущение жара.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к аскорбиновой кислоте.
Применение при беременности и кормлении грудью
Минимальная ежедневная потребность в аскорбиновой кислоте во II и III триместрах беременности составляет около 60 мг.
Аскорбиновая кислота проникает через плацентарный барьер. Следует иметь в виду, что плод может адаптироваться к высоким дозам аскорбиновой кислоты, которую принимает беременная женщина, и затем у новорожденного возможно развитие аскорбиновой болезни как реакции отмены. Поэтому при беременности не следует принимать аскорбиновую кислоту в повышенных дозах, за исключением случаев, когда ожидаемая польза превышает потенциальный риск.
Минимальная ежедневная потребность в период лактации (грудного вскармливания) составляет 80 мг. Аскорбиновая кислота выделяется с грудным молоком. Диета матери, содержащая адекватное количество аскорбиновой кислоты, достаточна для профилактики дефицита у грудного ребенка. Неизвестно, опасно ли для ребенка применение матерью аскорбиновой кислоты в высоких дозах. Теоретически это возможно. Поэтому, рекомендуется не превышать кормящей матерью максимум ежедневной потребности в аскорбиновой кислоте за исключением случаев, когда ожидаемая польза превышает потенциальный риск.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью применять у пациентов с гипероксалурией, нарушениями функции почек, указаниями в анамнезе на мочекаменную болезнь.
Применение у детей
Препарат разрешен для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет
Применение у пожилых пациентов
Препарат разрешен для применения у пожилых пациентов
Особые указания
С осторожностью применять у пациентов с гипероксалурией, нарушениями функции почек, указаниями в анамнезе на мочекаменную болезнь.
Поскольку аскорбиновая кислота повышает абсорбцию железа, ее применение в высоких дозах может быть опасно у пациентов с гемохроматозом, талассемией, полицитемией, лейкемией и сидеробластной анемией.
У пациентов с высоким содержанием железа в организме следует применять аскорбиновую кислоту в минимальных дозах.
С осторожностью применять у пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
Применение аскорбиновой кислоты в высоких дозах может вызвать обострение серповидно-клеточной анемии.
Данные о диабетогенном действии аскорбиновой кислоты противоречивы. Однако при длительном применении аскорбиновой кислоты следует периодически контролировать уровень глюкозы в крови.
Полагают, что применение аскорбиновой кислоты у пациентов с быстро пролиферирующими и широко диссеминированными опухолями, может усугубить течение процесса. Поэтому следует с осторожностью применять аскорбиновую кислоту у пациентов с прогрессирующим онкологическим заболеванием.
Всасывание аскорбиновой кислоты уменьшается при одновременном употреблении свежих фруктовых или овощных соков, щелочного питья.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с барбитуратами, примидоном повышается экскреция аскорбиновой кислоты с мочой.
При одновременном применении пероральных контрацептивов уменьшается концентрация аскорбиновой кислоты в плазме крови.
При одновременном применении с препаратами железа аскорбиновая кислота, благодаря своим восстанавливающим свойствам, переводит трехвалентное железо в двухвалентное, что способствует улучшению его абсорбции.
Аскорбиновая кислота в высоких дозах может снижать pH мочи, что при одновременном применении уменьшает канальцевую реабсорбцию амфетамина и трициклических антидепрессантов.
При одновременном применении ацетилсалициловая кислота уменьшает абсорбцию аскорбиновой кислоты примерно на треть.
При одновременном применении с варфарином возможно уменьшение эффектов варфарина.
При одновременном применении аскорбиновая кислота повышает экскрецию железа у пациентов, получающих дефероксамин. При применении аскорбиновой кислоты в дозе 500 мг/сут возможно нарушение функции левого желудочка.
При одновременном применении с тетрациклином повышается выведение аскорбиновой кислоты с мочой.
Описан случай уменьшения концентрации флуфеназина в плазме крови у пациента, получавшего аскорбиновую кислоту по 500 мг 2 раза/сут.
Возможно повышение концентрации этинилэстрадиола в плазме крови при его одновременном применении в составе контрацептивов для приема внутрь.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Аскорбиновая кислота
(ЭСКОМ НПК, Россия)
Аскорбиновая кислота
(АРМАВИРСКАЯ БИОФАБРИКА, Россия)
Аскорбиновая кислота
(БИОХИМИК, Россия)
Аскорбиновая кислота
(ЛЬВОВДИАЛЕК ДП ГАК УКРМЕДПРОМ, Украина)
Аскорбиновая кислота
(БИОСИНТЕЗ, Россия)
Аскорбиновая кислота
(ДАЛЬХИМФАРМ, Россия)
Аскорбиновая кислота
(НОВОСИБХИМФАРМ, Россия)
Аскорбиновая кислота
(МОСХИМФАРМПРЕПАРАТЫ им. Н.А.Семашко, Россия)
Аскорбиновая кислота
(БОРИСОВСКИЙ ЗАВОД МЕДИЦИНСКИХ ПРЕПАРАТОВ, Республика Беларусь)
Аскорбиновая кислота
(АТОЛЛ, Россия)
Все аналоги
Состав
В 1 мл препарата
содержит:
Активное
вещество
Кислота
аскорбиновая — 50,0 мг или 100,0 мг
Вспомогательные
вещества
Натрия
гидрокарбонат, натрия метабисульфит, вода для инъекций, насыщенная углекислым
газом.
Описание
Бесцветная или
слегка окрашенная жидкость.
Фармакокинетика
Метаболизируется
преимущественно в печени в дезоксиаскорбиновую и далее в щавелевоуксусную и
дикетогулоновую кислоты. Выводится почками, через кишечник, с потом, грудным
молоком в виде неизмененного аскорбата и метаболитов.
При назначении высоких
доз скорость выведения резко усиливается. Курение и употребление этанола
ускоряют разрушение аскорбиновой кислоты (превращение в неактивные метаболиты),
резко снижая запасы в организме. Выводится при гемодиализе.
Иммунобиологические свойства
Аскорбиновая
кислота — витаминное средство, которое не образуется в организме человека, а
поступает только с пищей. Участвует в регулировании
окислительно-восстановительных процессов, углеводного обмена, свертываемости
крови, регенерации тканей; в синтезе стероидных гормонов; повышает устойчивость
организма к инфекциям, уменьшает сосудистую проницаемость, снижает потребность
в витаминах B1, В2, А, Е, фолиевой кислоте, пантотеновой кислоте. Обладает
выраженными антиоксидантными свойствами. Регулирует транспорт водорода во
многих биохимических реакциях, улучшает использование глюкозы в цикле
трикарбоновых кислот, участвует в образовании тетрагидрофолиевой кислоты и
регенерации тканей, синтезе стероидных гормонов, коллагена, проколлагена.
Поддерживает коллоидное состояние межклеточного вещества и нормальную
проницаемость капилляров (угнетает гиалуронидазу). Активирует протеолитические
ферменты, участвует в обмене ароматических аминокислот, пигментов и
холестерина, способствует накоплению в печени гликогена. За счет активации
дыхательных ферментов в печени усиливает ее детоксикационную и
белковообразовательную функции, повышает синтез протромбина. Улучшает
желчеотделение, восстанавливает внешнесекреторную функцию поджелудочной железы
и инкреторную — щитовидной. Регулирует иммунологические реакции (активирует
синтез антител, С3-компонента комплемента, интерферона), способствует
фагоцитозу, повышает сопротивляемость организма инфекциям. Тормозит
высвобождение и ускоряет деградацию гистамина, угнетает образование
простагландинов (Pg) и других медиаторов воспаления и аллергических реакций.
Аскорбиновая кислота (для инъекций): Показания
Применяют в
лечебных целях во всех клинических ситуациях, связанных с необходимостью
дополнительного введения аскорбиновой кислоты.
Препарат
назначают:
·
при
авитаминозе С (цинга);
·
в
составе комплексной терапии при кровотечениях (легочных, маточных, вызванных
лучевой болезнью), при различных интоксикациях и инфекционных заболеваниях,
алкогольном и инфекционном делирии, болезни Аддисона, при передозировки
антикоагулянтов, вялозаживающих ранах, различных дистрофиях.
Способ применения и дозы
Применяют по
назначению врача.
Препарат вводят
внутривенно и внутримышечно.
Лечебные дозы
для взрослых — по 1–3 мл раствора 50 мг/мл, при отравлениях вводят до 60 мл/сутки.
Лечебные дозы
для детей — по 1–2 мл 50 мг/мл раствора (или по 1 мл 100 мг/мл раствора).
Длительность
лечения зависит от характера и течения заболевания.
Применение при беременности и кормлении грудью
Аскорбиновая
кислота проникает через плаценту. Изучение репродукции на животных выявило
неблагоприятное действие на плод, но адекватных и строго контролируемых
исследований у человека не проводилось, поэтому при парентеральном введении
больших доз аскорбиновой кислоты необходимо соотносить пользу для матери и риск
для плода.
Аскорбиновая
кислота проникает в грудное молоко, поэтому при парентеральном введении больших
доз аскорбиновой кислоты необходимо решить вопрос о прекращении грудного
вскармливания.
Аскорбиновая кислота (для инъекций): Противопоказания
Повышенная
чувствительность к компонентам препарата. Введение больших доз —
гиперкоагуляция, тромбофлебит, склонность к тромбозам, сахарный диабет,
почечнокаменная болезнь, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
С осторожностью.
Гипероксалурия,
почечная недостаточность, гемохроматоз, талассемия, полицитемия, лейкемия,
сидеробластная анемия, серповидноклеточная анемия, злокачественные
новообразования.
Аскорбиновая кислота (для инъекций): Побочные действия
Со стороны
центральной нервной системы (ЦНС): при быстром внутривенном введении —
головокружение, чувство усталости; при длительном применении больших доз —
повышение возбудимости ЦНС, нарушение сна.
Со стороны
желудочно-кишечного тракта (ЖКТ): тошнота, рвота, диарея, спазмы желудка.
Со стороны
эндокринной системы:
угнетение функции инсулярного аппарата поджелудочной железы (гипергликемия,
глюкозурия).
Со стороны
мочевыделительной системы: при применении в высоких дозах — гипероксалурия и
образование мочевых камней из оксалата кальция, повреждение гломерулярного
аппарата почек.
Со стороны
сердечно-сосудистой системы (ССС): снижение проницаемости капилляров и
ухудшение трофики тканей, тромбоз, при применении в высоких дозах — повышение
артериального давления, развитие микроангиопатий, миокардиодистрофия.
Аллергические
реакции:
кожная сыпь, редко — анафилактический шок.
Лабораторные
показатели:
тромбоцитоз, гиперпротромбинемия, эритропения, нейтрофильный лейкоцитоз,
гипокалиемия.
Прочие: гипервитаминоз,
нарушение обмена веществ, ощущение жара, при длительном применении больших доз
— задержка натрия и жидкости, нарушение обмена цинка, меди.
Передозировка
При внутривенном
введении в высоких дозах — угроза прерывания беременности (вследствие
эстрогенемии), гемолиз эритроцитов. При появлении одного из симптомов
перечисленных ниже, применение препарата следует прекратить.
При длительном
применении больших доз (более 1 г) симптомы: головная боль; повышение
возбудимости центральной нервной системы; бессонница; тошнота; рвота; диарея;
гиперацидный гастрит; ульцерация слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта;
угнетение функции инсулярного аппарата поджелудочной железы (гипергликемия,
глюкозурия); гипероксалурия; нефролитиаз (из кальция оксалата); повреждение
гломерулярного аппарата почек; умеренная поллакиурия (при приеме дозы более 600
мг/сут); снижение проницаемости капилляров (возможно ухудшение трофики тканей,
повышение артериального давления, гиперкоагуляция, развитие микроангиопатий.
Лечение:
симптоматическое.
Взаимодействие
Аскорбиновая
кислота повышает концентрацию в крови бензилпенициллина и тетрациклинов; в дозе
1 г/сутки повышает биодоступность этинилэстрадиола (в составе контрацептивов
для приема внутрь). Снижает эффективность гепарина, непрямых коагулянтов,
антибиотиков. При одновременном применении с ацетилсалициловой кислотой
происходит повышение выведения с мочой аскорбиновой кислоты и уменьшение
экскреции ацетилсалициловой кислоты. Аскорбиновая кислота увеличивает риск
развития кристаллурии при лечении салицилатами и сульфаниламидами короткого
действия, замедляет выведение почками кислот, увеличивает выведение препаратов,
имеющих щелочную реакцию (в том числе алкалоидов), снижает концентрацию в крови
пероральных контрацептивов. Повышает общий клиренс этанола, который, в свою
очередь, снижает концентрацию аскорбиновой кислоты в организме. Препараты
хинолинового ряда, кальция хлорид, салицилаты, глюкокортикостероиды при
длительном применении истощают запасы аскорбиновой кислоты. При одновременном
применении уменьшает хронотропное действие изопреналина. При длительном
применении или применении в высоких дозах может нарушать взаимодействие
дисульфирам-этанол. В высоких дозах повышает почечную экскрецию мексилетина.
Барбитураты и примидон повышают выведение аскорбиновой кислоты с мочой.
Уменьшает терапевтическое действие нейролептиков (производных фенотиазина),
канальцевую реабсорбцию амфетамина и трициклических антидепрессантов.
Особые указания
В связи со
стимулирующим действием аскорбиновой кислоты на синтез кортикостероидных
гормонов необходимо следить за функцией надпочечников и артериальным давлением
(АД). При длительном применении больших доз возможно угнетение функции
инсулярного аппарата поджелудочной железы, поэтому в процессе лечения ее
необходимо регулярно контролировать. У пациентов с повышенным содержанием
железа в организме следует применять аскорбиновую кислоту в минимальных дозах.
Назначение аскорбиновой кислоты пациентам с быстро пролиферирующими и
интенсивно метастазирующими опухолями может усугубить течение процесса.
Аскорбиновая кислота, как восстановитель, может искажать результаты различных
лабораторных тестов (содержание в крови глюкозы, билирубина, активности
«печеночных» трансаминаз, лактатдегидрогеназы).
Форма выпуска
Раствор для
внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл и 100 мг/мл.
2 мл или 5 мл в
ампулы нейтрального стекла.
5 ампул в
контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной без покрытия. 1 или 2
контурных ячейковых упаковки в пачку из картона.
5, 10 ампул в
пачку из картона с перегородками или решетками, или сепаратором из картона для
потребительской тары или бумаги мешочной.
10 ампул в
коробку из картона.
В каждую коробку
или пачку вкладывают инструкцию по применению, нож ампульный или скарификатор
ампульный.
При
использовании ампул с насечками, кольцами надлома, точками надлома, нож
ампульный или скарификатор ампульный не вкладывают.
Условия отпуска
Производитель
Владелец
регистрационного удостоверения
Общество с
ограниченной ответственностью «ПРОМОМЕД РУС»
(ООО «ПРОМОМЕД
РУС»), Россия
105005, г.
Москва, ул. Почтовая М., дом 2/2, строение 1, пом I ком. 2.
Производитель:
ПАО «Биохимик»,
Россия
Юридический
адрес:
Россия,
Республика Мордовия, 430030, г. Саранск, ул. Васенко, 15А.
Адрес места
производства:
Россия,
Республика Мордовия, 430030, г. Саранск, ул. Васенко, 15А.
Телефон: (8342)
38-03-68
E-mail:
oit@biohimic.ru,
www.biohimic.ru
Наименование,
адрес и телефон уполномоченной организации для контактов (направление претензий
и рекламаций):
ООО «ПРОМОМЕД
РУС», Россия, 129090, г. Москва, пр-т Мира, д. 13, стр. 1
Тел.
8-495-640-25-28
Адрес эл. почты:
reception@promo-med.ru
Основные сведения
Торговое название
Аскорбиновая кислота (для инъекций)
Действующее вещество (МНН)
Аскорбиновая кислота
Дозировка или размер
50 мг/мл
Форма выпуска
раствор для внутривенного и внутримышечного введения
Первичная упаковка
ампула
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C
Представлено описание активных веществ лекарственного препарата. Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению от компании-производителя. Приведенное описание носит исключительно информационный характер и не может быть использовано для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Аскорбиновая кислота — СОЛО фарм — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер:
ЛП-004544-161117
Торговое наименование препарата:
Аскорбиновая кислота-СОЛОфарм
Международное непатентованное наименование:
Аскорбиновая кислота
Лекарственная форма:
раствор для внутривенного и внутримышечного введения
Состав:
1 мл препарата содержит:
активное вещество: Аскорбиновая кислота 50 мг
вспомогательные вещества: Натрия гидрокарбонат 23,85 мг
Натрия сульфит 2 мг
Вода для инъекций до 1 мл
Описание:
Прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа:
Витамин.
Код АТХ:
A11GA01
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Аскорбиновая кислота (витамин С) не синтезируется в организме человека, а поступает только с пищей.
Фармакологические эффекты: в количествах, значительно превышающих суточную потребность (90 мг), почти не оказывает действия, за исключением быстрого устранения симптомов гипо- и авитаминоза (цинги).
Физиологические функции: является коферментом некоторых реакций гидроксилирования и амидирования — переносит электроны на ферменты, снабжая их восстановительным эквивалентом. Участвует в реакциях гидроксилирования пролиновых и лизиновых остатков проколлагена с образованием гидроксипролина и гидроксилизина (посттрансляционная модификация коллагена), окислении боковых цепей лизина в белках с образованием гидрокситриметиллизина (в процессе синтеза карнигина), окислении фолиевой кислоты до фолиновой, метаболизме лекарственных средств в микросомах печени и гидроксилировании дофамина с образованием норадреналина.
Повышает активность амидирующих ферментов, участвующих в процессинге окситоцина, антидиуретического гормона и холецистокинина. Участвует в стероидогенезе в надпочечниках.
Основная роль в тканях — участие в синтезе коллагена, прогеогликанов и других органических компонентов.
Фармакокинетика
Связь с белками плазмы — 25 %. В норме концентрация аскорбиновой кислоты в плазме составляет приблизительно 10-20 мкг/мл. Легко проникает в лейкоциты, тромбоциты, а затем — во все ткани: наибольшая концентрация достигается в железистых органах, лейкоцитах, печени и хрусталике глаза: проникает через плаценту. Концентрация аскорбиновой кислоты в лейкоцитах и тромбоцитах выше, чем в эритроцитах и в плазме крови. При дефицитных состояниях концентрация аскорбиновой кислоты в лейкоцитах снижается позднее и более медленно и рассматривается как лучший критерий оценки дефицита, чем концентрация в плазме крови.
Метаболизируется преимущественно в печени в дезоксиаскорбиновую и далее в щавелевоуксусную кислоту и аскорбат-2-сульфат.
Выводится почками, через кишечник, с потом, грудным молоком в неизмененном виде и в виде метаболитов.
При назначении высоких доз скорость выведения резко усиливается. Курение и употребление этанола ускоряют разрушение аскорбиновой кислоты (превращение в неактивные метаболиты), резко снижая запасы в организме.
Выводится при гемодиализе.
Показания к применению
Лечение гипо- и авитаминоза С (при необходимости быстрого восполнения витамина С и невозможности перорального применения).
Клинические ситуации, связанные с необходимостью дополнительного введения аскорбиновой кислоты, в том числе: парентеральное питание, заболевания желудочно-кишечного тракта (персистирующая диарея, резекция тонкого кишечника, пептическая язва, гастрэктомия), болезнь Аддисона.
В лабораторной практике: для маркировки эритроцитов (совместно с натрия хроматом [51Сr]).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата. При длительном применении в больших дозах (более 500 мг) — сахарный диабет, гипероксалурия. нефроуролитиаз, гемохроматоз, талассемия.
С осторожностью
Сидеробластная анемия, мочекаменная болезнь, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
При беременности и в период грудного вскармливания применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.
Минимальная ежедневная потребность в аскорбиновой кислоте во II-III триместрах беременности — около 60 мг. Следует иметь ввиду, что плод может адаптироваться к высоким дозам аскорбиновой кислоты, которую принимает беременная женщина, и затем у новорожденного возможно развитие синдрома «отмены».
Минимальная ежедневная потребность в период лактации — 80 мг. Диета матери, содержащая адекватное количество аскорбиновой кислоты, достаточна для профилактики ее дефицита у грудного ребенка. Теоретически существует опасность для ребенка при применении матерью высоких доз аскорбиновой кислоты (рекомендуется не превышать кормящей матерью ежедневной потребности в аскорбиновой кислоте).
Способ применения и дозы
Внутримышечно, внутривенно (медленно).
Взрослым от 100 до 500 мг (2-10 мл 5 % раствора) в сутки, при терапии цинги — до 1000 мг в сутки.
Детям — от 100 до 300 мг (2-6 мл 5 % раствора) в сутки, при терапии цинги — до 500 мг (10 мл 5 % раствора) в сутки.
Длительность лечения зависит от характера и течения заболевания.
Для маркировки эритроцитов (совместно с натрия хроматом [51 Сr]) — 100 мг аскорбиновой кислоты инъецируют во флакон с натрия хроматом [51Сr].
Побочное действие
Со стороны центральной нервной системы (ЦНС): при быстром внутривенном введении -головокружение, чувство усталости; при длительном применении больших доз (более 1 г) — головная боль, повышение возбудимости ЦНС, бессонница.
Со стороны мочевыделительной системы: умеренная поллакиурия (при применении дозы более 600 мг/сут); при длительном применении больших доз — гипероксалурия, нефролитиаз (из кальция оксалата), повреждение гломерулярного аппарата почек.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: при длительном применении больших доз -снижение проницаемости капилляров (возможно ухудшение трофики тканей, повышение артериального давления, гиперкоагуляция, развитие микроангиопатий).
Аллергические реакции: кожная сыпь, гиперемия кожи.
Лабораторные показатели: тромбоцитоз. гиперпротромбинемия, эритропения, нейтрофильный лейкоцитоз, гипокалиемия. глюкозурия.
Местные реакции: болезненность в месте внутримышечного введения.
Прочие: при длительном применении больших доз (более 1 г) — угнетение функций инсулярного аппарата поджелудочной железы (гипергликемия, глюкозурия), при внутривенном введении — угроза прерывания беременности (вследствие эстрогенемии), гемолиз эритроцитов.
Передозировка
Симптомы: нефролитиаз. бессонница, раздражительность, гипогликемия.
Лечение: симптоматическое, эффективен форсированный диурез.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Повышает концентрацию в крови бензилпенициллина и тетрациклинов; в дозе 1 г/сут повышает биодоступность этинилэстрадиола (в т.ч. входящего в состав пероральных контрацептивов).
Снижает эффективность гепарина и непрямых атикоагулянтов.
При одновременном применении с ацетилсалициловой кислотой (АСК) повышается выведение с мочой аскорбиновой кислоты и снижается выведение АСК.
Увеличивает риск развития кристаллурии при лечении салицилатами и сульфаниламидами короткого действия, замедляет выведение почками кислот, увеличивает выведение лекарственных средств, имеющих щелочную реакцию (в т.ч. алкалоидов), снижает концентрацию в крови пероральных контрацептивов.
Повышает общий клиренс этанола, который в свою очередь снижает концентрацию аскорбиновой кислоты в организме.
Лекарственные средства хинолинового ряда, препараты кальция, салицилаты, глюкокортикостероидные препараты при длительном применении истощают запасы аскорбиновой кислоты.
При одновременном применении снижает хронотропное действие изопреналина.
При длительном применении или применении в высоких дозах может препятствовать взаимодействию дисульфирама и этанола.
В высоких дозах повышает выведение мексилетина почками.
Барбитураты и примидон повышают выведение аскорбиновой кислоты с мочой.
Уменьшает терапевтическое действие антипсихотических лекарственных средств (нейролептиков) — производных фенотиазина. канальцевую реабсорбцию амфетамина и трициклических антидепрессантов.
Фармацевтически несовместим с аминофиллином. блеомицином. цефапирином, хлордиазепоксидом, эстрогенами. декстранами. доксапрамом, эритромицином, метициллином, нафциллином, бензилпенициллином, варфарином.
Особые указания
В связи со стимулирующим действием аскорбиновой кислоты на синтез кортикостероидных гормонов необходимо следить за функцией надпочечников и артериальным давлением.
Высокие дозы аскорбиновой кислоты усиливают экскрецию оксалатов, способствуя образованию камней в почках. У новорожденных, матери которых принимали высокие дозы аскорбиновой кислоты, и у взрослых, которые принимали высокие дозы, может наблюдаться «рикошетная» цинга. При длительном применении больших доз возможно угнетение функции инсулярного аппарата поджелудочной железы, поэтому в процессе лечения необходимо регулярно контролировать уровень гликемии.
У пациентов с повышенным содержанием железа в организме следует применять аскорбиновую кислоту в минимальных дозах.
Аскорбиновая кислота как восстановитель может искажать результаты различных лабораторных тестов (содержание в крови и моче глюкозы, билирубина, активности «печеночных» трансаминаз и лактатдегидрогеназы).
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортными средствами, механизмами и занятии потенциально опасными видами деятельности, требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл.
По 2 мл в ампулы из бесцветного или окрашенного стекла. По 5 или 10 ампул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной или полиэтилентерефталатной с пленкой полимерной или фольгой алюминиевой лакированной или без пленки полимерной и фольги алюминиевой лакированной или в форме из картона с ячейками для укладки ампул.
По 1 контурной ячейковой упаковке или форме из картона с 10 ампулами или 2 контурные ячейковые упаковки или формы из картона с 5 ампулами вместе с инструкцией по применению и скарификатором ампульным или без него в пачке из картона.
Условия хранения
При температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
1 год.
Не применять после окончания срока годности!
Условия отпуска
Отпускают по рецепту.
Производитель
Производитель/Организация, принимающая претензии
ООО «Гротекс»
Россия. 195279, Санкт-Петербург Индустриальный пр., д. 71, к. 2, лит. А
Владелец регистрационного удостоверения
ООО «Гротекс»
Россия. 195279, Санкт-Петербург Индустриальный пр., д. 71, к. 2, лит. А
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)