Аскорбиновая кислота с глюкозой фармстандарт инструкция

• Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

Аскорбиновая кислота 100 мг с глюкозой

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Таблетки 100 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активные вещества: аскорбиновая кислота 100 мг, глюкозы моногидрат 877 мг;

вспомогательные вещества: крахмал картофельный, тальк, кальция стеарат.

Описание

Таблетки круглой формы, с плоскоцилиндрической поверхностью белого цвета, с риской и фаской, допускается легкая мраморность.

Фармакотерапевтическая группа

Аскорбиновая кислота в комбинации с другими препаратами

Код АТХ А11GB

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Аскорбиновая кислота быстро всасывается в двенадцатиперстной и тощей кишке. Уже через 30 мин после приёма содержание аскорбиновой кислоты в крови заметно увеличивается, начинается захват её тканями, при этом она сначала превращается в дегидроаскорбиновую кислоту, которая обладает способностью проникать через клеточные мембраны без энергетических затрат и быстро восстанавливаться в клетке. Аскорбиновая кислота в тканях находится почти исключительно внутриклеточно, определяется в трёх формах – аскорбиновой, дегидроаскорбиновой кислот и аскорбигена (связанной аскорбиновой кислоты). Распределение между органами неравномерное: её много в железах внутренней секреции, особенно в надпочечниках, меньше – в головном мозге, почках, печени, в сердечной и скелетных мышцах. Аскорбиновая кислота частично метаболизируется и выделяется до 90 % почками в форме оксалата, частично – в свободной форме.

Глюкоза легко всасывается, основными путями метаболизма является гликолиз и аэробное окисление до углекислого газа и воды, вследствие чего образуются АТФ и другие макроэргические соединения.

Фармакодинамика

Аскорбиновая кислота, в состав которой входит диенольная группа, обладает восстановительными свойствами. С этим связано её участие в окислительно-восстановительных процессах, регуляции обмена углеводов, процессе свёртывания крови, биосинтезе стероидных гормонов, регенерации тканей, синтезе коллагена и проколлагена, нормализации проницаемости капилляров. Недостаток в пище аскорбиновой кислоты, которая не синтезируется в организме, способствует развитию авитаминоза или гиповитаминоза С.

Глюкоза принимает участие в углеводном и энергетическом обменах, улучшает детоксикационный потенциал организма, оптимизируя таким образом ряд его функций.

Показания к применению

• гипо- и авитаминоз витамина С

• цинга

• геморрагический диатез

• носовые, легочные, маточные кровотечения

• инфекционные заболевания

• различные интоксикации

• заболевания печени

• несбалансированное питание

• период беременности и грудного вскармливания

• период выздоровления после тяжелых длительных заболеваний

• повышенные физические и умственные нагрузки

• вяло заживающие раны, язвы, переломы костей

• дистрофия

Способ применения и дозы

С профилактической целью взрослым назначают по 50 — 100 мг в сутки; во время беременности, в послеродовом периоде и при низком содержании витамина С в молоке кормящих женщин назначают по 300 мг в сутки в течение 10 — 15 дней, после чего профилактически по 100 мг в день в течение всего периода лактации.

Детям с профилактической целью с 6 лет – 60 — 90 мг 2 — 3 раза в день, с лечебной целью по 50 – 100 мг 2 — 3 раза в день. Лечебные дозы для взрослых составляют при приеме внутрь 50 – 100 мг 3 — 5 раз в день.

Сроки лечения зависят от характера и течения заболевания и назначается врачом.

Побочные действия

— гипергликемия

— глюкозурия, угнетение синтеза гликогена

— артериальная гипертензия

— тошнота, рвота, изжога, диарея, спастические боли в эпигастрии

— головная боль, чувство усталости

— кожная сыпь

— транзиторное снижение рН мочи

— угнетение функции инсулярного аппарата поджелудочной железы

— угнетение функции почек

— аллергические реакции

— гипервитаминоз

— при длительном применении больших доз — повышение возбудимости ЦНС, нарушение сна

Лабораторные показатели

— тромбоцитоз

— гиперпротромбинемия

— эритропения

— нейтрофильный лейкоцитоз

— гипокалиемия

— образование мочевых, цистиновых и оксалатных камней в почках.

Противопоказания

— повышенная чувствительность к компонентам препарата

— повышенная свертываемость крови

— тромбофлебиты, склонность к тромбозам

— сахарный диабет

— дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

— почечная недостаточность

— гемохроматоз

— талассемия

— детский возраст до 6 лет

Лекарственные взаимодействия

Алюминий-содержащие антациды

Одновременное применение алюминий-содержащих антацидов и аскорбиновой кислоты не рекомендуется, так как может привезти к накоплению токсичности в костной ткани и центральной нервной системе.

Салицилаты

Повышает концентрацию салицилатов в крови и увеличивает риск развития оксалатурии.

Дисульфирам

В отдельных случаях, аскорбиновая кислота может быть использована в качестве специфического антидота для устранения симптомов взаимодействия этанола с дисульфирамом. Следует ожидать, что одновременное применение аскорбиновой кислоты будет тормозить эффективность дисульфирама при применении у пациентов с абстинентным синдромом.

Препараты, влияющие на кислотность мочи (например, амфетамин, мексилетин)

Повышение кислотности мочи аскорбиновой кислотой может вызвать осаждение цистеина, мочевой кислоты или оксалатных камней и изменяет экскрецию некоторых других препаратов, применяемых одновременно. Выделение некоторых препаратов может быть повышено за счет повышения кислотности мочи. Следует постоянно следить за состоянием пациента. Если наблюдается реакция взаимодействия, необходимо решить вопрос об отмене или коррекции дозы аскорбиновой кислоты.Варфарин Большие дозы аскорбиновой кислоты уменьшают эффект антикоагулянта варфарина. Необходимо контролировать показатели коагуляции у пациентов, получающих аскорбиновую кислоту ежедневно в дозе 5 г или более и соответственно подобрать дозу варфарина.

Повышает всасывание этинилэстрадиола, тетрациклина и пенициллинов.

Способствует усвоению железа и его депонированию в восстановленной форме.

Амфетамин / декстроамфетамин/ бензфетамин

Использование аскорбиновой кислоты вместе с декстроамфетамином, амфетамином или бензфетамином может снизить воздействие данных препаратов. Не прекращать использование препаратов без консультации врача.

Аскорбиновая кислота и комбинированные пероральные контрацептивы взаимно снижают концентрацию друг друга.

При одновременном применении с дефероксамином потенциирует его эффект и увеличивает экскрецию железа.

Курение и этиловый спирт ускоряют метаболизм аскорбиновой кислоты и снижают ее содержание в организме.

Особые указания

В связи со стимулирующим действием аскорбиновой кислоты на синтез кортикостероидных гормонов необходимо следить за функцией надпочечников и артериальным давлением. При длительном применении больших доз возможно угнетение функции инсулярного аппарата поджелудочной железы, поэтому в процессе лечения ее необходимо регулярно контролировать.

Так как аскорбиновая кислота повышает абсорбцию железа, ее применение в высоких дозах может усугубить течение процесса у пациентов гемохроматозом, талассемией, полицитемией, лейкемией, сидеробластной анемией. У пациентов с высоким содержанием железа в организме следует принимать аскорбиновую кислоту в минимальных дозах. Применение аскорбиновой кислоты в высоких дозах может вызвать обострение серповидно-клеточной анемии.

Период беременности и лактации

С осторожностью применять при беременности, так как высокие дозы витамина С более 1 г в сутки могут вызвать прерывание беременности из-за повышенного синтеза эстрогенов. Применение в период беременности и лактации после консультации с врачом.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Не влияет

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, одышка, снижение артериального давления, аритмии, острая левожелудочковая недостаточность (ОЛЖН).

Лечение: промывание желудка, контроль функции почек и артериального давления, симптоматическая терапия.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или аналогичной импортной и фольги алюминиевой печатной лакированной или аналогичной импортной.

Первичные упаковки вместе с соответствующим количеством инструкций по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в ящик из гофрированного картона.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

1 год

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

ТОО «Павлодарский фармацевтический завод».

Казахстан, г. Павлодар, 140011, ул. Камзина, 33.

Владелец регистрационного удостоверения

ТОО «Павлодарский фармацевтический завод», Казахстан

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

ТОО «Павлодарский фармацевтический завод», Казахстан, г. Павлодар, 140011, ул. Камзина, 33, тел./факс: 8 (7182) 61-79-63/61-79-62, pfz@romat.kz.

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

АСКОРБИНОВАЯ КИСЛОТА 100 МГ С ГЛЮКОЗОЙ

Торговое название препарата

Аскорбиновая кислота 100 мг с глюкозой

Международное непатентованное название

нет

Лекарственная форма

Таблетки 100 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активные вещества: аскорбиновая кислота 100 мг, глюкозы моногидрат 877 мг;

вспомогательные вещества: крахмал картофельный, тальк, кальция стеарат.

Описание

Таблетки круглой формы, с плоскоцилиндрической поверхностью белого цвета, с риской и фаской, допускается легкая мраморность.

Фармакотерапевтическая группа

Аскорбиновая кислота в комбинации с другими препаратами

Код АТХ А11GB

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Аскорбиновая кислота быстро всасывается в двенадцатиперстной и тощей кишке. Уже через 30 мин после приёма содержание аскорбиновой кислоты в крови заметно увеличивается, начинается захват её тканями, при этом она сначала превращается в дегидроаскорбиновую кислоту, которая обладает способностью проникать через клеточные мембраны без энергетических затрат и быстро восстанавливаться в клетке. Аскорбиновая кислота в тканях находится почти исключительно внутриклеточно, определяется в трёх формах – аскорбиновой, дегидроаскорбиновой кислот и аскорбигена (связанной аскорбиновой кислоты). Распределение между органами неравномерное: её много в железах внутренней секреции, особенно в надпочечниках, меньше – в головном мозге, почках, печени, в сердечной и скелетных мышцах. Аскорбиновая кислота частично метаболизируется и выделяется до 90 % почками в форме оксалата, частично – в свободной форме.

Глюкоза легко всасывается, основными путями метаболизма является гликолиз и аэробное окисление до углекислого газа и воды, вследствие чего образуются АТФ и другие макроэргические соединения.

Фармакодинамика

Аскорбиновая кислота, в состав которой входит диенольная группа, обладает восстановительными свойствами. С этим связано её участие в окислительно-восстановительных процессах, регуляции обмена углеводов, процессе свёртывания крови, биосинтезе стероидных гормонов, регенерации тканей, синтезе коллагена и проколлагена, нормализации проницаемости капилляров. Недостаток в пище аскорбиновой кислоты, которая не синтезируется в организме, способствует развитию авитаминоза или гиповитаминоза С.

Глюкоза принимает участие в углеводном и энергетическом обменах, улучшает детоксикационный потенциал организма, оптимизируя таким образом ряд его функций.

Показания к применению

• гипо- и авитаминоз витамина С

• цинга

• геморрагический диатез

• носовые, легочные, маточные кровотечения

• инфекционные заболевания

• различные интоксикации

• заболевания печени

• несбалансированное питание

• период беременности и грудного вскармливания

• период выздоровления после тяжелых длительных заболеваний

• повышенные физические и умственные нагрузки

• вяло заживающие раны, язвы, переломы костей

• дистрофия

Способ применения и дозы

С профилактической целью взрослым назначают по 50 — 100 мг в сутки; во время беременности, в послеродовом периоде и при низком содержании витамина С в молоке кормящих женщин назначают по 300 мг в сутки в течение 10 — 15 дней, после чего профилактически по 100 мг в день в течение всего периода лактации.

Детям с профилактической целью с 6 лет – 60 — 90 мг 2 — 3 раза в день, с лечебной целью по 50 – 100 мг 2 — 3 раза в день. Лечебные дозы для взрослых составляют при приеме внутрь 50 – 100 мг 3 — 5 раз в день.

Сроки лечения зависят от характера и течения заболевания и назначается врачом.

Побочные действия

— гипергликемия

— глюкозурия, угнетение синтеза гликогена

— артериальная гипертензия

— тошнота, рвота, изжога, диарея, спастические боли в эпигастрии

— головная боль, чувство усталости

— кожная сыпь

— транзиторное снижение рН мочи

— угнетение функции инсулярного аппарата поджелудочной железы

— угнетение функции почек

— аллергические реакции

— гипервитаминоз

— при длительном применении больших доз — повышение возбудимости ЦНС, нарушение сна

Лабораторные показатели

— тромбоцитоз

— гиперпротромбинемия

— эритропения

— нейтрофильный лейкоцитоз

— гипокалиемия

— образование мочевых, цистиновых и оксалатных камней в почках.

Противопоказания

— повышенная чувствительность к компонентам препарата

— повышенная свертываемость крови

— тромбофлебиты, склонность к тромбозам

— сахарный диабет

— дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

— почечная недостаточность

— гемохроматоз

— талассемия

— детский возраст до 6 лет

Лекарственные взаимодействия

Алюминий-содержащие антациды

Одновременное применение алюминий-содержащих антацидов и аскорбиновой кислоты не рекомендуется, так как может привезти к накоплению токсичности в костной ткани и центральной нервной системе.

Салицилаты

Повышает концентрацию салицилатов в крови и увеличивает риск развития оксалатурии.

Дисульфирам

В отдельных случаях, аскорбиновая кислота может быть использована в качестве специфического антидота для устранения симптомов взаимодействия этанола с дисульфирамом. Следует ожидать, что одновременное применение аскорбиновой кислоты будет тормозить эффективность дисульфирама при применении у пациентов с абстинентным синдромом.

Препараты, влияющие на кислотность мочи (например, амфетамин, мексилетин)

Повышение кислотности мочи аскорбиновой кислотой может вызвать осаждение цистеина, мочевой кислоты или оксалатных камней и изменяет экскрецию некоторых других препаратов, применяемых одновременно. Выделение некоторых препаратов может быть повышено за счет повышения кислотности мочи. Следует постоянно следить за состоянием пациента. Если наблюдается реакция взаимодействия, необходимо решить вопрос об отмене или коррекции дозы аскорбиновой кислоты.Варфарин Большие дозы аскорбиновой кислоты уменьшают эффект антикоагулянта варфарина. Необходимо контролировать показатели коагуляции у пациентов, получающих аскорбиновую кислоту ежедневно в дозе 5 г или более и соответственно подобрать дозу варфарина.

Повышает всасывание этинилэстрадиола, тетрациклина и пенициллинов.

Способствует усвоению железа и его депонированию в восстановленной форме.

Амфетамин / декстроамфетамин/ бензфетамин

Использование аскорбиновой кислоты вместе с декстроамфетамином, амфетамином или бензфетамином может снизить воздействие данных препаратов. Не прекращать использование препаратов без консультации врача.

Аскорбиновая кислота и комбинированные пероральные контрацептивы взаимно снижают концентрацию друг друга.

При одновременном применении с дефероксамином потенциирует его эффект и увеличивает экскрецию железа.

Курение и этиловый спирт ускоряют метаболизм аскорбиновой кислоты и снижают ее содержание в организме.

Особые указания

В связи со стимулирующим действием аскорбиновой кислоты на синтез кортикостероидных гормонов необходимо следить за функцией надпочечников и артериальным давлением. При длительном применении больших доз возможно угнетение функции инсулярного аппарата поджелудочной железы, поэтому в процессе лечения ее необходимо регулярно контролировать.

Так как аскорбиновая кислота повышает абсорбцию железа, ее применение в высоких дозах может усугубить течение процесса у пациентов гемохроматозом, талассемией, полицитемией, лейкемией, сидеробластной анемией. У пациентов с высоким содержанием железа в организме следует принимать аскорбиновую кислоту в минимальных дозах. Применение аскорбиновой кислоты в высоких дозах может вызвать обострение серповидно-клеточной анемии.

Период беременности и лактации

С осторожностью применять при беременности, так как высокие дозы витамина С более 1 г в сутки могут вызвать прерывание беременности из-за повышенного синтеза эстрогенов. Применение в период беременности и лактации после консультации с врачом.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Не влияет

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, одышка, снижение артериального давления, аритмии, острая левожелудочковая недостаточность (ОЛЖН).

Лечение: промывание желудка, контроль функции почек и артериального давления, симптоматическая терапия.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или аналогичной импортной и фольги алюминиевой печатной лакированной или аналогичной импортной.

Первичные упаковки вместе с соответствующим количеством инструкций по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в ящик из гофрированного картона.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

1 год

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

ТОО «Павлодарский фармацевтический завод».

Казахстан, г. Павлодар, 140011, ул. Камзина, 33.

Владелец регистрационного удостоверения

ТОО «Павлодарский фармацевтический завод», Казахстан

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

ТОО «Павлодарский фармацевтический завод», Казахстан, г. Павлодар, 140011, ул. Камзина, 33, тел./факс: 8 (7182) 61-79-63/61-79-62, pfz@romat.kz.