Состав
В 1 дозе — мометазона фуроата 400 мкг или 200 мкг. Лактоза безводная, как вспомогательный компонент.
Форма выпуска
Дозирующее устройство «Твистхейлер» с порошком 200 мкг в 1 дозе и 400 мкг для ингаляций.
Фармакологическое действие
Противовоспалительное, противоаллергическое.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Фармакодинамика
Глюкокортикостероид для ингаляционного применения, имеющий противовоспалительное и противоаллергическое действие. Мометазон ингибирует высвобождение медиаторов воспаления: лейкотриенов, интерлейкинов, ФНО, Тh2-цитокинов. У Мометазона способность связываться с ГКС-рецепторами в 7 раз выше, нежели у триамцинолона и в 16 раз больше, чем у дексаметазона. Применение препарата улучшает дыхания уже через сутки, а максимальный эффект достигается через 1-2 недели. Помогает контролировать бронхиальную астму, что выражается в снижении потребности бета2-адреномиметиков. Системные эффекты отмечаются при дозе 1600 мкг в сутки. Регулярное применение в течение месяца в дозе до 1200 мкг в сутки не влечет угнетение функции надпочечников.
Фармакокинетика
При ингаляции системная биодоступность низкая, вследствие малого всасывания. После в/в введения биодоступность составляет 10% -16%. При использовании в обычных дозах концентрация в плазме ниже порога определения, поэтому определить T1/2 не представляется возможным.
Показания к применению
- лечение бронхиальной астмы (при недостаточной эффективности ранее применявшегося лечения);
- хроническая обструктивная болезнь разной степени тяжести.
Противопоказания
- повышенная чувствительность;
- возраст до 12 лет.
С осторожностью назначается при туберкулезе легких, системных вирусных и грибковых инфекциях, беременности и кормлении грудью.
Побочные действия
Чаще встречаемые побочные реакции:
- кандидоз полости рта;
- дисфония;
- головная боль;
- сухость во рту и глотке;
- фарингит.
Редко встречаемые побочные реакции:
- сердцебиение;
- диспепсия;
- задержка роста;
- увеличение веса;
- угнетение коры надпочечников;
- глаукома;
- деминерализация костной ткани;
- появление катаракты.
Асманекс, инструкция по применению (Способ и дозировка)
Применяют в виде ингаляций в дозе, зависящей от тяжести заболевания. Доза подбирается индивидуально — она должна быть минимальной, но при этом обеспечивать контроль за течением бронхиальной астмы. При бронхиальной астме легкой и средней степени применяют Асманекс 400 мкг 1 раз вечером. Некоторым пациентам рекомендуют по 200 мкг 2 раза в день.
При переходе на поддерживающую терапию применяют Асманекс 200 мкг 1 раз вечером. При тяжелой форме заболевания лечение начинают с 400 мкг 2 раза в сутки (800 мкг максимальная СД), после чего дозу постепенно снижают до минимальной эффективной. Если осуществляется переход с пероральных ГКС на ингаляции Асманекс, то в начале препараты применяют параллельно. Через неделю начинают постепенно отменять пероральный препарат, пропуская один прием.
Снижение дозы проводят в течение 2 недель, и в сутки не более, чем на 2,5 мг преднизолона. При ХОБЛ доза составляет 800 мкг в сутки, которую можно принимать в один прием вечером или по 400 мкг дважды.
Препарат Асманекс нужно применять постоянно, даже при отсутствии симптомов. Недопустимо резко прекращать ингаляции, что грозит развитием симптома отмены: боль в мышцах, суставах, чувство усталости, депрессия. Асманекс Твистхейлер не применяют для экстренного купирования бронхоспазма. Нельзя открывать ингалятор, если использовать его по назначению вы не будете. Открытие приводит к потере дозы.
Как пользоваться Асманексом
Ингалятор Твистхейлер® должен быть в вертикальном положении, при этом совмещены счетчик и указатель на крышке. Открывают ингалятор, сдвигая колпачок против часовой стрелки, держа в фиксированном положении основание ингалятора. Счетчик доз отмечает 1 дозу. Мундштук обхватывают губами и глубоко вдыхают. Вынимают мундштук изо рта, а дыхание задерживают на 10 -15 сек. Выдыхать через ингалятор нельзя!
Закрывают Твистхейлер сразу после ингаляции, возвращая колпачок на место. Загружают новую дозу поворотом крышки по часовой стрелке и нажатием ее вниз до щелчка и полного закрытия крышки. При этом стрелка на крышке совмещается с окошком счетчика. Счетчик покажет последнюю дозу (01), когда ингалятор будет пуст (00) крышка заблокируется. После ингаляций необходимо полоскать рот, что снижает риск кандидоза ротовой полости. Ингалятор содержат сухим, его нельзя мыть, а мундштук снаружи протирают сухой марлевой тканью.
Передозировка
Передозировка появляется при длительном использовании в завышенных дозах и проявляется надпочечниковой недостаточностью. Лечение заключается в коррекции электролитных нарушений.
Взаимодействие
При совместном использовании Асманекса и кетоконазола наблюдается повышение концентрации мометазона в крови, но чаще всего это не имеет клинического значения.
Условия продажи
Отпускается по рецепту.
Условия хранения
Температура хранения до 25°C.
Срок годности
3 года.
Аналоги Асманекса
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Беклазон Эко, Беклат, Беклоспир, Бенакорт, Будесонид Изихейлер.
Отзывы об Асманексе
Порошковые ингаляторы являются портативными устройствами и подают сухой порошок, который рассеивается во время ингаляции. При их применении пациенту нужно создать достаточную скорость вдоха, что не всегда могут сделать дети и лица пожилого возраста. Именно этот момент отмечается в отзывах, как отрицательный. Как положительные моменты Твистхейлера отмечаются: портативность, компактность, возможность использования в любой обстановке и наличие счетчика дозы.
Пользователи отмечают, что эффект от лечения развивается постепенно, побочных явлений не наблюдалось:
- «… Удобно носить с собой, во флаконе 60 доз и мне хватает на 2 месяца. Нужно правильно пользоваться им, чтобы был эффект — делать как можно больше глубокий и резкий вдох»;
- «… Астма легкой формы, плюс нос заложен периодически, эффект от применения появился через недельку — прошло ощущение давления в груди и нехватки воздуха»;
- «… Он медленно, но верно снимает воспаление, не дает развиться астме «во всем цвету», но бронхоспазм не снимает»;
- «… Хороший препарат. Мне помогает при астме, но при дозировке 200 дважды в сутки — так назначил врач»;
- «… После использования Асманекс состояние улучшилось, благодаря ему стал реже пользоваться Вентолином»;
- «…Через два месяца применения этого препарата перестала пользоваться Сальбутомолом. Асманексом придется пользоваться всю жизнь. Это удручает, но выхода нет»;
- «… Постепенно сошла с гормонов в таблетках на этот препарат. Придется вдыхать аэрозоль постоянно, а цена немаленькая. Хоть вреда здоровью меньше, и то хорошо».
Цена Асманекса, где купить
Купить Асманекс можно в любой аптеке. Порошковый ингалятор 60 доз по 200 мкг можно приобрести за 799-901руб., соответственно 60 доз по 400 мкг за 1462-1588 руб.
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Асманекс® Твистхейлер®
Порошок для ингаляций дозированный в виде порошкообразных агломератов белого или почти белого цвета без видимых посторонних включений.
Вспомогательные вещества: лактоза безводная — 1.161 мг.
240 мг (30 доз) — ингаляторы дозирующие «Твистхейлер» (1) — фольга алюминиевая, ламинированная пленкой полимерной (1) — пачки картонные.
240 мг (60 доз) — ингаляторы дозирующие «Твистхейлер» (1) — фольга алюминиевая, ламинированная пленкой полимерной (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
ГКС для ингаляционного применения. Оказывает противовоспалительное и противоаллергическое действие.
Механизм противоаллергического и противовоспалительного действия обусловлен способностью ингибировать высвобождение медиаторов воспаления. Повышает продукцию липомодулина, являющегося ингибитором фосфолипазы А, что обусловливает снижение высвобождения арахидоновой кислоты и, соответственно, угнетение синтеза продуктов метаболизма арахидоновой кислоты — циклических эндопероксидов, простагландинов. Предупреждает краевое скопление нейтрофилов, что уменьшает воспалительный экссудат и продукцию лимфокинов, тормозит миграцию макрофагов, приводит к уменьшению процессов инфильтрации и грануляции. Уменьшает воспаление за счет снижения образования субстанции хемотаксиса (влияние на поздние реакции аллергии), тормозит развитие аллергической реакции немедленного типа (обусловлено торможением продукции метаболитов арахидоновой кислоты и снижением высвобождения из тучных клеток медиаторов воспаления).
In vitro мометазона фуроат существенно ингибирует высвобождение лейкотриенов из лейкоцитов. В культурах клеток мометазона фуроат продемонстрировал высокую способность ингибировать синтез и высвобождение ИЛ-1,ИЛ-5, ИЛ-6, а также ФНОα; он также является ингибитором продукции лейкотриенов, а также чрезвычайно мощным ингибитором Тh2-цитокинов, ИЛ-4 и ИЛ-5, CD4+ Т-клетками человека.
При исследовании на доклинических моделях мометазон уменьшал накопление клеток воспаления (в т.ч. эозинофилов), внедрялся в стенки верхних и нижних дыхательных путей, а также улучшал функцию легких после провокационного теста. Мометазон снижал количество лимфоцитов и концентрацию мРНК цитокинов ИЛ-4 и ИЛ-5.
Фармакокинетика
После ингаляции системная биодоступность мометазона низкая, в частности, из-за малого всасывания и значительного пресистемного метаболизма при проглатывании мометазона. В разных исследованиях оценки воздействия мометазона в равновесном состоянии при назначении его в виде ингаляции, а также после однократного в/в введения абсолютная биодоступность составляла примерно 16% у здоровых пациентов и примерно 10% — у пациентов с бронхиальной астмой. При применении в рекомендованных дозах концентрация мометазона в плазме находится около или ниже порога определения (50 пг/мл). Вследствие этого невозможно определить ни T1/2, ни Vd мометазона после ингаляции. Выводится с мочой и желчью.
Показания активных веществ препарата
Асманекс® Твистхейлер®
Для ингаляционного применения: базисная терапия бронхиальной астмы любой степени тяжести; ХОБЛ.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Режим дозирования устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, возраста пациента, применяемой лекарственной формы.
Побочное действие
Со стороны дыхательной системы: при ингаляционном применении для лечения бронхиальной астмы возможно развитие бронхоспазма и увеличение количества хрипов в легких сразу после ингаляции.
Системные эффекты (особенно при применении в высоких дозах и в течение продолжительного времени): при ингаляционном применении — угнетение функции коры надпочечников, задержка роста у детей и подростков, деминерализация костной ткани, глаукома, повышение внутриглазного давления (возникает в отдельных случаях при интраназальном применении), развитие катаракты.
Аллергические реакции: при постмаркетинговом применении в единичных случаях — проявления повышенной чувствительности, такие как сыпь, кожный зуд, ангионевротический отек и анафилактическая реакция. Сообщалось об ухудшении течения астмы, которое может проявляться кашлем, одышкой, свистящим дыханием и бронхоспазмом.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к мометазону; детский возраст до 12 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Адекватных и хорошо контролируемых исследований применения мометазона при беременности не проводилось. После ингаляционного применения концентрация мометазона фуроата в плазме крови очень низка; воздействие на плод, вероятно, чрезвычайно мало, вероятность токсического воздействия на репродуктивность очень низка.
Неизвестно, выделяется ли мометазон с грудным молоком.
Ингаляционное применение мометазона при беременности и в период грудного вскармливания возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или грудного ребенка.
Новорожденных, матери которых получали ГКС при беременности, следует наблюдать для выявления возможных симптомов недостаточности функции коры надпочечников.
Особые указания
С осторожностью следует применять мометазон при туберкулезной инфекции (активной или латентной) респираторного тракта, нелеченной грибковой, бактериальной, системной вирусной инфекции или инфекции, вызванной Herpes simplex с поражением глаз (в виде исключения возможно назначение препарата при перечисленных инфекциях по указанию врача), наличии нелеченной местной инфекции с вовлечением в процесс слизистой оболочки носовой полости.
Мометазон не предназначен для быстрого купирования бронхоспазма.
При переходе с ГКС для системного применения на ингаляционное применение мометазона требуется особая осторожность из-за возможного риска развития надпочечниковой недостаточности. После отмены системных ГКС для восстановления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы требуется несколько месяцев.
Во время стрессовых ситуаций, включая травмы, хирургические вмешательства, инфекционные заболевания или тяжелый приступ бронхиальной астмы, пациентам, ранее получавшим ГКС для системного применения, требуется дополнительное назначение короткого курса системных ГКС, которые затем, по мере стихания симптомов, постепенно отменяют.
При переходе с системных ГКС на ингаляционное применение мометазона возможно проявление сопутствующих аллергических заболеваний, симптомы которых ранее подавлялись применением системных кортикостероидов. В этот период у некоторых пациентов возможно появление признаков отмены системных ГКС, включая боль в мышцах и/или суставов, депрессию, чувство усталости, несмотря на то, что показатели функции легких при этом стабильны или даже улучшаются. Если возникают признаки недостаточности надпочечников, следует временно увеличить дозу ГКС для системного применения, и в дальнейшем их отмену проводить более плавно.
Как и при применении других ингаляционных препаратов, после применения мометазона возможно развитие парадоксального бронхоспазма. В этом случае требуется немедленное применение ингаляционных быстродействующих бронходилататоров с последующей отменой мометазона и назначения альтернативной терапии.
Пациентам, получающим ГКС или другие иммунодепрессанты, следует посоветовать избегать контактов с больными некоторыми инфекциями (ветряная оспа, корь) и обязательно проконсультироваться с врачом в случае, если такой контакт произошел (особенно важно при применении у подростков старше 12 лет).
Для поддержания низкого потенциала подавления гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы не следует превышать рекомендованные дозы, и у каждого пациента дозу мометазона следует титровать, добиваясь минимальной эффективной.
При применении мометазона следует учитывать, что влияние на продукцию кортизола может варьировать у разных пациентов.
Возникновение кандидоза может потребовать проведения соответствующей противогрибковой терапии или прекращения применения мометазона.
Использование в педиатрии
Рекомендуется регулярно контролировать рост подростков, получающих длительную терапию мометазоном. При замедлении роста следует пересмотреть проводимую терапию с целью снижения дозы мометазона до минимальной эффективной дозы, позволяющей контролировать симптомы заболевания.
Асманекс® (порошок для ингаляций, 200 мкг/доза)
МНН: Мометазон
Производитель: МСД Интернешнл ГмбХ (филиал в Сингапуре)
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Mometasone
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№019961
Информация о регистрации в РК:
04.09.2018 — бессрочно
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Асманекс®
Международное непатентованное название
Мометазон
Лекарственная форма
Порошок для ингаляций 200 мкг/доза и 400 мкг/доза
Состав
Одна доза содержит
активное вещество — мометазона фуроата (микронизированного) 200 мкг или 400 мкг,
вспомогательное вещество — лактоза безводная микронизированная.
Описание
Порошкообразные гранулы белого или практически белого цвета, без видимых механический включений
Фармакотерапевтическая группа
Другие ингаляционные препараты для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей. Глюкокортикостероиды. Мометазон
Код АТХ R03BA07
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Системная биодоступность мометазона фуроата после пероральной ингаляции является низкой из-за плохой всасываемости из легких и пищеварительного канала и обширного пресистемного метаболизма. Концентрация мометазона в плазме крови после ингаляции при рекомендуемой дозировке от 200 микрограмм до 400 микрограмм в сутки была в целом близка к или ниже предела количественного определения (50 pг/мл) аналитического анализа.
После внутривенного болюсного введения Vd составил 332 л. Связывание с белком in vitro для мометазона фуроата является высоким, от 98 % до 99 % в диапазоне концентрации от 5 до 500 нг/мл. Часть дозы вдыхаемого мометазона фуроата, которая проглатывается и всасывается в желудочно-кишечном тракте, подвержена обширному метаболизму на многочисленные метаболиты. Основных метаболитов, определяемых в плазме крови, нет. В микросомах печени человека мометазон метаболизируется цитохромом P-450 3A4 (CYP3A4).
После внутривенного болюсного введения период полувыведения (T1/2) мометазона фуроата составляет приблизительно 4.5 часа. Перорально вдыхаемая доза с радиометкой выделяется в основном с фекалиями (74 %) и в меньшей степени с мочой (8 %).
Фармакодинамика
Асманекс® — глюкокортикостероидный препарат для ингаляций с местным противовоспалительным действием. Механизм противоаллергического и противовоспалительного эффектов мометазона фуроата в значительной мере заключается в его способности снижать высвобождение медиаторов воспаления. Он существенно ингибирует высвобождение лейкотриенов из лейкоцитов у пациентов, страдающих аллергией, ингибирует синтез и высвобождение интерлейкинов 1, 5, 6, а также фактора некроза опухоли альфа (IL-1, IL-5, IL-6 и TNF); он является также сильным ингибитором продуцирования LT (лейкотриенов), а кроме того — очень сильным ингибитором продуцирования Th2-цитокинов, интерлейкинов 4, 5 (IL-4, IL-5) CD4+ Т-клетками человека.
Применение Асманекса® в дозах от 200 до 800 мкг/сутки улучшало функции внешнего дыхания по показателям пиковой скорости выдоха и объема форсированного вдоха 1 (ОФВ1), до более полного контроля симптомов астмы и снижало потребность в применении ингаляционных 2-агонистов. Улучшение функции дыхания наблюдалось у некоторых пациентов уже через 24 часа после начала терапии, однако максимальный эффект достигался через 1-2 недели. Улучшение функции внешнего дыхания сохранялось в течение всего периода лечения.
У пациентов, больных астмой, при многократном введении Асманекса® в течение 4 недель в дозах от 200 мкг дважды в сутки до 1200 мкг ежедневно не были выявлены признаки клинически значимого угнетения гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы (HPA) при любом уровне доз, а заметный уровень системной активности наблюдался лишь при дозе 1600 мкг в сутки.
Показания к применению
— поддерживающая терапия персистирующей астмы
Способ применения и дозы
Препарат предназначен для ингаляций через рот. Рекомендованные дозы зависят от тяжести заболевания. Препарат применяют для контроля приступов бронхиальной астмы у взрослых и детей с 12 лет.
Персистирующая астма легкой и средней степени тяжести. Рекомендованная начальная доза лечения асманексом составляет 400 мкг 1 раз в сутки. Ингаляцию рекомендовано проводить вечером. У некоторых пациентов, ранее получавших высокие ингаляционные дозы глюкокортикостероидов, более эффективный контроль заболевания достигается, когда суточная доза 400 мкг разделена на 2 ингаляции (по 200 мкг дважды в сутки).
Для некоторых пациентов эффективная поддерживающая доза может быть снижена до 200 мкг 1 раз в сутки. Ингаляцию рекомендовано проводить вечером.
Доза должна определяться индивидуально и постепенно снижаться до наименьшей дозы, обеспечивающей адекватный контроль течения астмы.
Тяжелая форма бронхиальной астмы. Начальная рекомендованная доза Асманекса® составляет 400 мкг 2 раза в сутки, что является максимальной рекомендованной дозой. После достижения эффективного контроля симптомов астмы следует постепенно снижать дозу Асманекса® до минимально эффективной.
Асманекс® продемонстрировал улучшение легочной функции в течение 24 часов после первой дозы. Однако у некоторых пациентов максимальный позитивный эффект может быть достигнут не ранее, чем через 1 — 2 недели или позже.
Настоятельно рекомендована низкая скорость отмены препарата. В период отмены пероральных кортикостероидов следует проводить тщательный мониторинг пациентов на наличие симптомов нестабильной астмы, включая объективные измерения функции дыхательных путей, а также почечной недостаточности.
Пациент должен быть предупрежден, что Асманекс® не предназначен для использования «по требованию» в качестве облегчающего препарата для снятия острых симптомов. Препарат необходимо принимать регулярно для поддержания терапевтической пользы, даже если симптомы отсутствуют.
Критерии:
Легкая степень астмы: > 1 раза в неделю, но < 1 раза в сутки; обострения могут оказывать воздействие на активность и сон; симптомы астмы, проявляющиеся в ночное время > 2 раз в месяц; максимальная скорость выдоха МСВ или объемная скорость вдоха ОСВ1 > 80 % прогнозируемых, колебание 20-30 %.
Средняя степень астмы: ежедневные симптомы; обострения могут оказывать воздействие на активность и сон; симптомы астмы, проявляющиеся в ночное время > 2 раз в неделю; суточный прием бета2 – антагониста быстрого действия; МСВ или ОСВ1 > 60 % — < 80 % прогнозируемых, колебание 30 %.
Тяжелая степень астмы: постоянные симптомы; частые обострения; частые симптомы астмы, проявляющиеся в ночное время; физическая активность ограничесна симптомами астмы; МСВ или ОСВ1 ≤ 60% прогнозируемых, колебание >30%.
Особые группы пациентов.
Дети младше 12 лет. Отсутствуют клинические данные по применению препарата в данной возрастной группе пациентов.
Пожилые пациенты старше 65 лет. Коррекция дозы не требуется.
Правила пользования ингалятором-твистхейлером.
Внимание! Не следует открывать без необходимости ингалятор! Открытие без последующей ингаляции приводит к потере дозы.
Пациент должен находиться в положении стоя при вдыхании препарата. Перед тем, как снять с твистхейлера колпачок, следует убедиться в том, что счетчик доз и метка на колпачке совмещены. Твистхейлер открывают, вращая белый колпачок против часовой стрелки, одновременно придерживая в фиксированном положении окрашенную нижнюю часть. Счетчик доз отмечает при этом использование 1 дозы. Пациент должен ввести ингалятор в рот, зажав мундштук губами, и вдохнуть глубоко и быстро. Потом ингалятор вынимают изо рта и задерживают дыхание приблизительно на 10 сек или настолько, насколько это будет удобно больному. Пациент не должен выдыхать через ингалятор. Для закрытия ингалятора после каждой ингаляции следует немедленно установить на место колпачок, удерживая устройство вертикально, и загрузить следующую дозу в устройство путем поворота колпачка по часовой стрелке, одновременно осторожно нажимая на него книзу, пока не услышите щелчок и колпачок не будет полностью закрыт. Стрелка на колпачке при этом полностью совместится с окошком счетчика. После ингаляции рекомендуется прополоскать рот. Это поможет снизить риск развития кандидоза.
Цифровой дисплей счетчика доз покажет, когда будет загружена последняя доза. После дозы 01 счетчик будет показывать 00, и колпачок будет заблокирован. После этого проведение ингаляций будет невозможно, и устройство должно быть утилизировано. Ингалятор Твистхейлер следует держать чистым и сухим. Внешнюю поверхность мундштука можно протирать сухой тканью или салфеткой. Твистхейлер нельзя промывать водой.
Побочные действия
Часто
— кандидоз полости рта
Очень часто при дозировке 400 мг дважды в сутки
— фарингит, дисфония
— головная боль
Нечасто
— сухость во рту и горле
— диспепсия
— увеличение веса и учащение сердцебиения
— развитие глаукомы, повышение внутриглазного давления и/или катаракта
Не известно
— реакции гиперчувствительности, включая зуд, сыпь, отек Квинке, анафилактические реакции, отек глаз, лица, губ и горла
— обострение астмы, кашель, одышка, свистящее дыхание, бронхоспазм
— психомоторная гиперактивность, нарушение сна, беспокойство, депрессия, агрессия
— бронхоспазм
— адренальная супрессия
— задержка роста
— понижение минеральной плотности кости
Противопоказания
— повышенная чувствительность к компонентам препарата или молочным протеинам, содержащимся в лактозе
— детский возраст до 12 лет
— беременность и период лактации
Лекарственные взаимодействия
При одновременном применении асманекса с ингибитором фермента CYP3A4 кетоконазолом отмечено приблизительно 2-х кратное увеличение в плазме концентрации мометазона фуроата.
Особые указания
Асманекс® используют с осторожностью или не используют совсем у больных активным или латентным туберкулезом легких или с грибковыми, бактериальными, системными вирусными инфекциями или герпетическим поражением (вирусом Herpes simplex).
Возникновение кандидоза может требовать проведения соответствующей противогрибковой терапии или прекращения применения Асманекса®.
Аналогично другим ингаляционным препаратам, возможно возникновение парадоксального бронхоспазма после введения дозы. Если бронхоспазм возникает после введения Асманекса®, нужно немедленно применить быстродействующий ингаляционный бронходилятатор, отменить Асманекс® и назначить альтернативную терапию.
Переходить с глюкокортикостероидов для системного применения на ингаляции Асманекса® нужно с особенной осторожностью с учетом риска развития недостаточности надпочечниковых желез. После отмены системных глюкокортикостероидов для восстановления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы нужно несколько месяцев.
При переходе с приема перорального глюкокортикостероида на терапию асманексом в начале терапии оба препарата следует применять одновременно. Приблизительно через одну неделю одновременного применения начинают постепенно отменять прием системного глюкокортикостероида путем уменьшения дозы ежедневно или пропуская один прием. Следующее снижение дозы проводят еще через 1 или 2 недели, в зависимости от состояния пациента. В целом величины уменьшения дозы не должны превышать 2.5 мг преднизолона или его эквивалента ежедневно. Отмену следует проводить постепенно. При этом нужен тщательный контроль за состоянием пациента, включая показатели функции внешнего дыхания (для выявления признаков астмы) и функции надпочечниковых желез (для исключения недостаточности функции коры надпочечников). При выявлении признаков недостаточности надпочечников дозы системных кортикостероидов временно увеличивают, после чего отмену их приема продолжают более медленно. Во время стрессов, включая травмы, хирургические вмешательства, инфекционные заболевания, или тяжелых приступов бронхиальной астмы пациенты, ранее получавшие системные глюкокортикостероиды, нуждаются в дополнительном назначении короткого курса системных глюкокортикостероидов с постепенной их отменой по мере ослабления симптомов заболевания. Таким пациентам необходимо иметь при себе глюкокортикостероиды для приема внутрь вместе с предупредительной карточкой, где указано о необходимости применения и рекомендованные дозы системных глюкокортикостероидов при стрессовых ситуациях. У этой категории больных следует регулярно контролировать функцию надпочечниковых желез, в частности, утренний уровень кортизола в плазме крови.
Перевод пациентов с системной глюкокортикостероидной терапии на асманекс может выявить аллергические состояния, проявления которых было уменьшено системной глюкокортикостероидной терапией.
Пациент должен быть предупрежден о необходимости постоянного применения асманекса (даже при отсутствии симптомов заболевания) и о недопустимости резкого прекращения лечения асманексом.
Асманекс® не предназначен для быстрого купирования бронхоспазма. Следует предупредить пациентов, чтобы они имели наготове быстродействующий ингаляционный бронхолитик для использования в случае необходимости.
Пациентам рекомендуют немедленно обратиться к своему врачу, если на фоне лечения асманексом приступы бронхоспазма не проходят после применения бронхолитических средств. В этих случаях врач может увеличить дозу асманекса (до максимальной суточной дозы) иили назначить глюкокортикостероиды для системного применения.
Асманекс® часто дает возможность контролировать симптомы астмы с меньшим угнетением функции системы гипофиз-надпочечники, чем терапевтически эквивалентные дозы системных глюкокортикостероидов. Для поддержки низкого потенциала угнетения гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы не следует превышать рекомендованные дозы асманекса, а снижать дозу до минимально эффективной для каждого отдельного пациента следует постепенно. При назначении асманекса врачам следует учитывать, что влияние препарата на продуцирование кортизола может изменяться у разных пациентов.
При долговременном использовании высоких доз ингаляционных кортикостероидов возможно возникновение системных эффектов терапии (адреналиновая супрессия, задержка роста у детей и подростков, снижение минерализации костей, катаракта, глаукома).
Пациентам, которые принимают глюкокортикостероиды или другие иммунодепрессанты, следует советовать избегать контакта с инфицированными больными (ветреная оспа, корь) и обязательно проконсультироваться с врачом в случае таких контактов. Это особенно важно для детей.
Применение в педиатрии
Безопасность и эффективность применения асманекса у детей до 12 лет не установлена.
Рекомендуется регулярно измерять рост подростков, которые получают длительную терапию глюкокортикостероидами для ингаляций. При задержке роста следует пересмотреть терапию с целью снижения дозы ингаляционных глюкокортикостероидов до минимальной, обеспечивающей эффективный контроль за симптомами заболевания.
Применение у пациентов с непереносимостью лактозы
Максимальная рекомендуемая суточная доза содержит 4.64 мг лактозы в сутки. Это количество, как правило, не вызывает проблем у людей с непереносимостью лактозы.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять автотранспортом или потенциально опасными механизмами
В рекомендованной дозе Асманекс® не влияет или имеет крайне незначительное воздействие на способность управлять транспортными средствами или техническими устройствами.
Передозировка
передозировка
При применении ингаляций Асманекса® в дозах, превышающих рекомендуемые, необходимо проводить мониторинг функции печени. При этом продолжить терапию мометазона фуроата в дозах, достаточных для контроля астмы.
Форма выпуска и упаковка
Дозирующее устройство (Твистхейлер®), содержащее 30 доз по 200 мкг или по 400 мкг порошка для ингаляций, помещают в ламинированный алюминиевой фольгой нейлоновый пакет.
1 пакет вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в картонную коробку.
Условия хранения
Хранить при температуре от 2 °С до 30 °С в оригинальной упаковке из фольги. Не охлаждать, не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Период применения после вскрытия упаковки из фольги — 3 месяца.
После вскрытия упаковки хранить ингалятор в сухом месте. Избегать контакта с водой.
Не использовать препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
МСД Интернешнл ГмбХ (филиал в Сингапуре), Сингапур.
Упаковщик
Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия
Владелец регистрационного удостоверения
Шеринг-Плау Сентрал Ист АГ, Швейцария
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии потребителей по качеству продукции (товара): Представительство компании Шеринг-Плау Сентрал Ист АГ в Казахстане, г. Алматы, пр. Достык, 38, бизнес-центр «Кен Дала», 5 этаж
Тел. +7(727)330-42-66
Факс +7(727)321-60-47
e-mail: irina.podosinnikova@merck.com
| 463292021477976938_ru.doc | 82 кб |
| 727935991477978115_kz.doc | 102 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Инструкция по применению Асманекс
- Состав
- Показания к применению
- Противопоказания к применению
- Рекомендации по применению
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Фармакологическое действие
- Побочные действия
- Особые указания
- Передозировка
- Лекарственное взаимодействие
- Условия хранения
- Условия отпуска
Состав
Активное вещество: мометазона фуроат (в форме моногидрата) 200 мкг
Вспомогательные вещества: лактоза безводная — 1.161 мг.
Показания к применению Асманекс
- базисная терапия бронхиальной астмы любой степени тяжести (в т.ч. у пациентов, применявших ранее как ингаляционные, так и системные ГКС, а также при недостаточной эффективности применявшейся ранее терапии без использования ГКС);
- хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ) — от умеренной степени тяжести до очень тяжелой.
Противопоказания к применению Асманекс
- детский возраст до 12 лет;
- установленная повышенная чувствительность к компонентам препарата (мометазона фуроат и лактоза).
С осторожностью: активный или латентный туберкулез легких, грибковые, бактериальные или системные вирусные инфекции, герпетическое поражение глаз (Herpes simplex), беременность, период лактации.
Рекомендации по применению
Препарат применяют в виде ингаляций. Рекомендуемые дозы зависят от тяжести заболевания.
При стабильном течении бронхиальной астмы легкой и средней степени тяжести рекомендуемая начальная доза препарата Асманекс Твистхейлер составляет 400 мкг 1 раз/сут. Ингаляцию рекомендуется проводить вечером. У некоторых пациентов (например, получавших ранее ингаляции ГКС в высоких дозах) более адекватный контроль течения заболевания достигается, когда суточная доза 400 мкг поделена на 2 ингаляции. У ряда пациентов при проведении поддерживающей терапии возможно снижение суточной дозы до 200 мкг 1 раз/сут вечером. В этих случаях следует применять Асманекс Твистхейлер с содержанием мометазона фуроата 200 мкг в 1 дозе.
Дозу следует подбирать индивидуально (до достижения минимальной дозы, обеспечивающей адекватный контроль течения бронхиальной астмы).
При тяжелой форме бронхиальной астмы рекомендуемая начальная доза составляет 400 мкг 2 раза/сут, что соответствует максимальной суточной дозе 800 мкг. После достижения эффективного контроля симптомов астмы следует постепенно снижать дозу препарата Асманекс Твистхейлер до минимальной эффективной.
При переходе с приема перорального ГКС на терапию препаратом Асманекс Твистхейлер в начале лечения оба препарата применяют одновременно. Приблизительно через неделю совместного применения начинают постепенно отменять пероральный ГКС, уменьшая его суточную дозу или пропуская один прием. Следующее снижение дозы проводят еще через 1 или 2 недели, в зависимости от состояния больного. Дозу не следует уменьшать более чем на 2.5 мг преднизолона в сутки (или его эквивалента). Отмену следует обязательно проводить постепенно. При этом необходимо тщательно контролировать состояние пациента, включая показатели функции дыхания (чтобы не упустить момент ухудшения течения бронхиальной астмы) и функции надпочечников (для исключения недостаточности функции коры надпочечников).
При ХОБЛ рекомендуемая доза составляет 800 мкг/сут. Большинство пациентов могут принимать всю дозу один раз в сутки — вечером. У некоторых пациентов более эффективен прием по 400 мкг 2 раза/сут.
Применение Асманекс при беременности и кормлении грудью
Адекватных и хорошо контролируемых исследований применения препарата при беременности не проводилось, и нет данных о том, проникает ли мометазона фуроат в грудное молоко. Однако после ингаляционного применения концентрация мометазона фуроата в плазме крови очень низка; воздействие на плод, вероятно, чрезвычайно мало, вероятность токсического воздействия на репродуктивность очень низка.
Применение препарата Асманекс Твистхейлер (как и других ингаляционных ГКС) при беременности и в период грудного вскармливания возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Новорожденные, матери которых получали ГКС во время беременности, требуют наблюдения для выявления признаков недостаточности функции коры надпочечников.
Фармакологическое действие
Асманекс Твистхейлер — глюкокортикоидный препарат (ГКС) для ингаляционного применения, оказывает местное противовоспалительное действие.
Механизм противоаллергического и противовоспалительного действия мометазона фуроата обусловлен его способностью ингибировать высвобождение медиаторов воспаления. In vitro мометазона фуроат существенно ингибирует высвобождение лейкотриенов из лейкоцитов. В культурах клеток мометазона фуроат продемонстрировал высокую способность ингибировать синтез и высвобождение интерлейкинов 1, 5 и 6 (ИЛ-1,ИЛ-5, ИЛ-6), а также ФНОα; он также является ингибитором продукции лейкотриенов, а также чрезвычайно мощным ингибитором Тh2-цитокинов, интерлейкинов 4 и 5, CD4+ Т-клетками человека.
У мометазона фуроата сродство и способность к связыванию с ГКС рецепторами человека в 16 раз выше, чем у дексаметазона, в 7 раз выше, чем у триамцинолона ацетонида, 5 раз выше, чем у будесонида и в 1.5 раза выше, чем у флутиказона.
Применение препарата Асманекс Твистхейлер в дозах от 100 до 800 мкг/сут улучшает функцию внешнего дыхания (по показателям пиковой скорости выдоха и ОФВ1), приводит к более полному контролю симптомов бронхиальной астмы, и снижало потребность в применении ингаляционных бета2-адреномиметиков. Улучшение функции дыхания наблюдается у некоторых пациентов уже через 24 ч после начала терапии, однако максимальный эффект обычно достигается не ранее, чем через 1-2 недели. Улучшение функции дыхания сохраняется на протяжении всего периода лечения.
У пациентов с бронхиальной астмой при регулярном применении препарата Асманекс Твистхейлер в течение 4 недель в дозах от 200 мкг 2 раза/сут до 1200 мкг не выявляется признаков подавления гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, а системные эффекты проявляются только при применении в дозе 1600 мкг/сут.
Побочные действия Асманекс
Наиболее часто: кандидоз полости рта, фарингит, дисфония, головная боль.
Редко: сухость во рту и горле, диспепсия, увеличение массы тела, сердцебиение.
Нет никаких данных, которые указывают, что риск развития побочных реакций выше у подростков или пациентов в возрасте 65 лет и старше.
Со стороны дыхательной системы: при применении ингаляционных ГКС для лечения бронхиальной астмы возможно развитие бронхоспазма и увеличение количества хрипов в легких сразу после ингаляции.
Системные эффекты (особенно при применении в высоких дозах и в течение продолжительного времени): угнетение функции коры надпочечников, задержка роста у детей и подростков, деминерализация костной ткани, глаукома, повышение внутриглазного давления, развитие катаракты.
Постмаркетинговое применение
Аллергические реакции: в единичных случаях — проявления повышенной чувствительности, такие как сыпь, кожный зуд, ангионевротический отек и анафилактическая реакция. Сообщалось об ухудшении течения астмы, которое может проявляться кашлем, одышкой, свистящим дыханием и бронхоспазмом.
Особые указания
Как и при применении других кортикостероидов, следует помнить о возможности развития реакций повышенной чувствительности, включая сыпь, крапивницу, зуд, эритему, а также отек глаз, лица, губ и горла.
Асманекс Твистхейлер не предназначен для быстрого купирования бронхоспазма. Пациента следует предупредить, что для этой цели следует использовать быстродействующие ингаляционные бронхолитики.
Пациента следует предупредить также о необходимости немедленного обращения к врачу в случае, если на фоне терапии препаратом Асманекс Твистхейлер приступы бронхоспазма не удается купировать применением бронхолитиков. В этих случаях может потребоваться повышение дозы препарата Асманекс Твистхейлер (вплоть до максимальной рекомендуемой суточной) или/и назначение ГКС для системного применения.
Следует объяснить пациенту необходимость постоянного применения препарата Асманекс Твистхейлер (даже при отсутствии симптомов заболевания) и недопустимость резкого прекращения ингаляций.
При переходе с ГКС для системного применения на ингаляции препарата Асманекс Твистхейлер требуется особая осторожность из-за возможного риска развития надпочечниковой недостаточности. После отмены системных ГКС для восстановления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы требуется несколько месяцев.
Во время стрессовых ситуаций, включая травмы, хирургические вмешательства, инфекционные заболевания или тяжелый приступ бронхиальной астмы, пациентам, ранее получавшим ГКС для системного применения, требуется дополнительное назначение короткого курса системных ГКС, которые затем, по мере стихания симптомов, постепенно отменяют. Таким пациентам следует рекомендовать носить при себе небольшое количество ГКС для приема внутрь вместе с предостерегающей карточкой. На ней следует обозначить необходимость применения при стрессовых ситуациях системных ГКС и их рекомендуемые дозы. У этой категории пациентов необходимо регулярно контролировать функцию надпочечников (в частности, утреннее содержание кортизола в плазме крови).
При переходе с системных ГКС на Асманекс Твистхейлер возможно проявление сопутствующих аллергических заболеваний, симптомы которых ранее подавлялись применением системных кортикостероидов. В этот период у некоторых пациентов возможно появление признаков отмены системных ГКС, включая боль в мышцах и/или суставов, депрессию, чувство усталости, несмотря на то, что показатели функции легких при этом стабильны или даже улучшаются. Таких пациентов следует убеждать в необходимости продолжения терапии препаратом Асманекс Твистхейлер, но при этом тщательно контролировать их состояние в связи с возможным развитием недостаточности коры надпочечников. Если возникают признаки недостаточности надпочечников, следует временно увеличить дозу ГКС для системного применения, и в дальнейшем их отмену проводить более плавно.
Как и при использовании других ингаляционных препаратов, после применения препарата Асманекс Твистхейлер возможно развитие парадоксального бронхоспазма. В этом случае требуется немедленное применение ингаляционных быстродействующих бронходилататоров с последующей отменой препарата Асманекс Твистхейлер и назначения альтернативной терапии.
Пациентам, получающим ГКС или другие иммунодепрессанты, следует посоветовать избегать контактов с больными некоторыми инфекциями (ветряная оспа, корь) и обязательно проконсультироваться с врачом в случае, если такой контакт произошел (особенно важно при применении у подростков старше 12 лет).
Для поддержания низкого потенциала подавления гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы не следует превышать рекомендованные дозы, и у каждого пациента дозу препарата Асманекс Твистхейлер следует титровать, добиваясь минимальной эффективной. При назначении препарата Асманекс Твистхейлер врачу следует учитывать, что воздействие препарата на продукцию кортизола может варьировать у разных пациентов.
Данных о том, что применение препарата Асманекс Твистхейлер в дозах, превышающих рекомендуемые, приводит к усилению его терапевтического эффекта, не имеется. Возникновение кандидоза может потребовать проведения соответствующей противогрибковой терапии или прекращения применения Асманекса Твистхейлера.
Использование в педиатрии
Безопасность и эффективность применения препарата Асманекс Твистхейлер удетей до 12 лет не изучены.
Рекомендуют регулярно контролировать рост подростков, получающих длительную терапию ГКС для ингаляций. При замедлении роста следует пересмотреть проводимую терапию с целью снижения дозы ингаляционных ГКС до минимальной, при которой достижим эффективный контроль за симптомами заболевания.
Передозировка
Симптомы: следует учитывать, что длительное применение ГКС для ингаляций в повышенных дозах может привести к подавлению функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы.
Лечение: в связи с низкой системной биодоступностью препарата Асманекс Твистхейлер передозировка не требует каких-либо специальных методов терапии, кроме контроля состояния пациента. Затем следует возобновить применение препарата в терапевтической дозе.
При подавлении функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы проводят симптоматическую терапию, постепенную отмену препарата, коррекцию электролитных нарушений.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении препарата Асманекс Твистхейлер и ингибитора фермента CYP3A4 кетоконазола отмечено повышение концентрации мометазона фуроата в плазме крови. Однако маловероятно, что эти изменения имеют клиническое значение.
Условия хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 8° до 30°С. Срок годности — 3 года. Использовать в течение 3 месяцев после вскрытия упаковки из фольги.
Условия отпуска
Отпускается по рецепту
Товары из категории — Препараты от болезней легких
Товары из категории — Препараты для лечения уха, горла, носа
Инструкция по применению
Цена в интернет-аптеке WER.RU: от 803
Описание препарата
Асманекс Твистхейлер – коммерческое название лекарства, призванное сделать его узнаваемым среди потребителей. Непатентованное название — мометазона фуроат.
Это глюкокортикостероидный препарат, который борется с воспалительными, аллергическими реакциями, зудом, устраняет отечность и уменьшает воспаление мягких тканей, связанные с чрезмерной проницаемостью сосудов.
О практике приема Асманекс Твистхейлер отзывы преимущественно положительные. Он зарекомендовал себя как хорошее средство для основной терапии бронхиальной астмы либо обструктивного заболевания легких разной степени тяжести, хорошо переносится пациентами, редко вызывает негативные эффекты, удобен в использовании, поскольку его ненужно дополнительно дозировать (достаточно простого нажатия на флакон). В качестве недостатков указывается высокая цена Асманекс Твистхейлер. Средняя стоимость в различных аптечных сетях лекарственного средства в дозе 200 мкг составляет 850 рублей за упаковку, цена Асманекс Твистхейлер 400 мкг – около 1500 рублей (60 доз).
Данное лекарство имеет ряд заменителей в различной ценовой категории (от 30 рублей и выше) и эффективности. Аналог Асманекс Твистхейлер по входящим в состав компонентам – Асманекс, по способу приема и показаниям – Альвеско, Будесонид Изихайлер, Буденит Стери-Неб, Пульмикорт, Фликсотид и т.п.
Форма выпуска, состав и упаковка
Препарат предлагается потребителям в форме белого ингаляционного порошка без вкраплений, заключенного в ингалятор в объеме 30 / 60 доз.
Состоит из мометазон фуроата (200 либо 400 мкг в дозе) и лактозы безводной (1161 либо 2321 мкг в дозе).
Ингалятор упаковывается в фольгу, покрытую пленкой из ПВХ, а потом – в коробку из картона.
Купить Асманекс Твистхейлер можно в аптеке самостоятельно или заказать доставку. Узнать о наличии Асманекс Твистхейлер в Москве возможно по телефону или через интернет.
Фармакологическое действие
Мометазон фуроат оказывает местное антиаллергенное и антифлогистическое воздействие. Снижает или подавляет выход медиаторов воспаления, формирование интерлейкинов 1, 4, 5 и 6, ФНО-альфа, TH2-цитокинов.
У активного вещества препарата способность к связыванию с соответствующими рецепторами человека в разы выше, чем у таких гормональных препаратов, как флутиказон (в 1,5 раза), будесонид (в 5), триамцинолона ацетонид (в 7), дексаметазон (в 12).
Прием лекарства по 100-800 мкг в день повышает жизненную емкость легких, расширяет перечень контролируемых проявлений бронхиальной астмы, сокращает потребность в ингаляционных бета2- адреномиметиков. У отдельных пациентов положительный эффект от приема проявлялся уже спустя сутки после его начала, но как правило, наилучший и стабильный эффект наступает спустя 7-14 дней.
Практика применения Асманекс Твистхейлер у больных с бронхиальной астмой показала, что дозировка 1600 мкг в день способна вызвать подавление работы нейроэндокринной цепочки гипоталамус – гипофиз – надпочечники, а при приеме на протяжении 28 дней 400-1200 мкг препарата системные эффекты не проявлялись.
Общесистемная биологическая доступность активного вещества при ингаляционном способе введения крайне низка, поскольку оно практически не всасывается через поры и отличается существенным метаболизмом первого прохождения в случае проглатывания. Со в крови при соблюдении дозировки выявлялась в районе 50 пг/мл и ниже, то есть определить период Т1/2 и Vd после вдыхания не представляется возможным.
Показания
Препарат имеет следующие показания к назначению:
— базовое лечение бронхиальной астмы разной степени тяжести (даже если пациенты ранее принимали глюкокортикостероиды, а также когда терапия без их применения не дала необходимого эффекта);
— ХОБЛ от средней степени тяжести и выше.
Противопоказания
Лекарство противопоказано до достижения 12 лет (данных о безопасности мало), а также людям с аллергией на его компоненты.
Назначение допустимо, но при соблюдении осторожности пациентам с туберкулезом легких, микозами, системными вирусными, бактериальными инфекциями, поражением глаз вирусом простого герпеса, беременным и кормящим грудью (достаточных исследований безопасности для будущего малыша и новорожденного не было).
Дозировка
Асманекс Твистхейлер применяется путем ингаляций 1 (желательно на ночь) либо 2 раза в день (р/д) в минимальной дозировке, подобранной доктором персонально с учетом тяжести проявлений и необходимости достижения оптимального состояния здоровья пациента. После приема желательно промыть рот водой для сокращения риска развития кандидоза.
Для лечения не тяжелой формы бронхиальной астмы назначается 400 мкг мометазон фуроата 1 р/д. Иногда ее рекомендуется разделить на две, а для поддерживающего лечения – снизить до 200 мкг р/д.
Если ингаляциями заменяется пероральный прием глюкокортикостероидов, то на первом этапе лекарства применяются одновременно, далее пероральное лекарство отменяется постепенно каждые 7 дней путем сокращения суточной дозы либо отмены одного из приемов. Однако дозировка не должна уменьшаться больше чем на 2,5 миллиграмма преднизолона (его аналога) в день и состояние больного должно скрупулезно контролироваться, в т.ч. показатели дыхания и работы надпочечников.
Пациентам с ХОБЛ назначается 800 мкг 1 р/д либо эта доза разделяется на 2 приема.
Ингалятором необходимо пользоваться с соблюдением требований, описанных в инструкции по применению Асманекс Твистхейлер. Так, важно, чтоб он был расположен вертикально, а стрелка на крышке находилась точно над счетчиком. При открытии вращают крышку против часовой стрелки и фиксируют флакон (автоматически отмечается прием 1 дозы). Твистхейлер вставляют в рот, удерживая мундштук губами, препарат сразу глубоко вдыхают и не дышат 10 сек. Выдыхать через ингалятор запрещено. Он закрывается поворотом крышки по часовой стрелке с нажимом до получения характерного звука щелчка. Стрелка переходит на один уровень со счетчиком и загружается очередная доза. Когда использована последняя доза, крышка блокируется. Мыть ингалятор или его части нельзя, достаточно протирать сухим текстилем.
Побочные действия
Мометазон фуроат может вызывать головную боль, развитие кандидоза во рту, воспаления слизистой оболочки и лимфоидной ткани глотки, хрипоту, гнусавость, слабость голоса, осиплость. В редких случаях – ощущение сухости в горле или ротовой полости, биения сердца, затрудненное, болезненное пищеварение, прибавку в весе. Сократить вероятность возникновение проблем в ротовой полости, а также в работе пищеварительной системы может помочь употребление такого продукта, как инга съедобная, которая обладает противовоспалительными, успокаивающими, восстанавливающими и иммуномодулирующими свойствами, содержит множество микроэлементов, способствующих укреплению десен, очищению и тонизированию кишечника.
Проявление системных негативных последствий от приема Асманекс Твистхейлер (угнетение работы коры надпочечников, отставание в росте, сокращение содержания минеральных составных частей (особенно солей кальция) в костях, катаракта, повышение внутриглазного давления, глаукома) возможно при долговременном приеме больших доз.
Имеют место единичные случаи аллергических реакций на прием препарата, которые проявлялись в виде высыпаний на коже, зуда, отека Квинке, анафилактического шока. Также сообщалось о возникновении одышки, кашля, свиста при дыхании, развитии бронхоспазма.
Передозировка
При разовом превышении дозы, как правило, никакого лечения не требуется (достаточно следить за самочувствием больного), просто соблюдается назначенная доза при следующем приеме. Длительный же прием глюкокортикоидов в чрезмерных дозах способен подавлять работу нейроэндокринной цепочки (гипоталамус, гипофиз, надпочечники). В таком случае поэтапно сокращают дозу и отменяют лекарство, лечат симптомы и исправляют электролитный дисбаланс.
Особые указания
Поскольку Асманекс Твистхейлер не способен быстро останавливать бронхоспазм, для таких целей предназначены ингаляционные формы быстродействующих бронхолитиков.
Если усугубление астмы ими не купируются, нужно сразу обратиться к доктору для коррекции дозы лекарства и/или назначения системных глюкокортикостероидов.
Препарат применяется беспрерывно (не зависимо от наличия симптомов). Резкая его отмена недопустима.
Замена системных глюкокортикостероидов на ингаляции должна производиться плавно. При этом есть вероятность развития гипокортицизма. Для приведения в норму функции надпочечников, возможно, понадобится не один месяц.
Стресс, травмы, операции, инфекции, тяжелый приступ астмы у больных, которые до ингаляции принимали глюкокортикостероиды системного действия, могут вызвать необходимость возобновить такой прием небольшим курсом с последующим возвратом к ингаляционному приему. При этом важно контролировать уровень кортизола и другие показатели работы надпочечников. Лекарства и специальная карточка с их дозировкой должны всегда находиться у больного.
Замена системных глюкокортикостероиды на ингаляции Асманекс Твистхейлер может привести к активизации имеющихся аллергических реакций, появлению мышечных или суставных болей, быстрой утомляемости, депрессивного состояния. Если при этом данные о работе легочной системы постоянны или улучшаются нужно объяснять пациентам, что продолжение лечения необходимо и систематически контролировать работу коры надпочечников. При первых проявлениях гипокортицизма, доза системных ГКС увеличивается, их отмена производится еще более плавно.
Если прием лекарства вызывает неожиданный бронхоспазм, лекарство отменяется, принимаются ингаляции бронходилататоров быстрого действия, назначается другое лечение.
Пациенты, принимающие мометазон фуроат или какие-либо иммунодепрессанты, должны минимизировать (а в идеале – исключить) коммуникацию с больными высоко контагиозными инфекциями и сообщить доктору, если контакт имел место. Это максимально важно для подростков.
Возникновение кандидоза в период лечения Асманекс Твистхейлером может потребовать приема противогрибковых средств или отмены ингаляций.
Информация, что прием доз мометазон фуроата выше тех, что рекомендуются, дает лучший терапевтический результат, на данный момент не подтверждена. Поэтому, а также с целью сокращения риска угнетения нейроэндокринной цепочки (гипоталамус, гипофиз, надпочечники), следует выявлять и назначать самую маленькую эффективную дозу. Важно помнить, что реакция на прием и его влияние на производство кортизола у каждого человека индивидуальны.
Младенцы, чьи матери в период беременности принимали глюкокортикостероиды, нуждаются в отслеживании функционирования коры надпочечников.
Длительная терапия Асманекс Твистхейлером у подростков требует регулярного контроля их роста, в случае его замедления дозу лекарства нужно корректировать.
Лекарственное взаимодействие
Совместный прием кетоконазола и мометазона фуроата может привести к небольшому увеличению концентрации в крови последнего, что как правило, не имеет клинической значимости.
Цены на Асманекс Твистхейлер в Москве
Заберите заказ в в аптеке
WER (г. Москва)
Цена: от 803 руб.