Произношение
Общее название: lorazepam (устный) (lor A ze pam)
Именамарок:Ативан
Ативан (лоразепам) относится к группе препаратов, называемых бензодиазепинами. Лоразепам влияет на химические вещества в мозге, которые могут быть неуравновешенными у людей с тревогой.
Ативан используется для лечения тревожных расстройств.
Ativan может также использоваться для целей, не указанных в данном руководстве.
Вы не должны использовать Ативан, если у вас есть узкоугольная глаукома или миастения, или если у вас аллергия на валиум или подобное лекарство.
Не используйте лоразепам, если вы беременны. Это лекарство может вызвать врожденные дефекты или опасные для жизни симптомы отмены у новорожденных.
Слайд-шоу Посмотреть страшные (но мертвые серьезные) побочные эффекты лекарств
Лоразепам может быть привычным и должен использоваться только человеком, для которого он был предписан. Неправильное использование привыкающей медицины может вызвать зависимость, передозировку или смерть. Ативан никогда не должен делиться с другим человеком, особенно с тем, кто имеет историю злоупотребления наркотиками или наркомании. Держите лекарство в безопасном месте, где другие не могут добраться до него.
Не употребляйте алкоголь, принимая ативан. Лоразепам может усиливать действие алкоголя.
Опасно приобретать Ativan в Интернете или у поставщиков за пределами США. Лекарства, распространяемые из интернет-продаж, могут содержать опасные ингредиенты или не могут быть распределены лицензированной аптекой. Продажа и распространение ативана за пределами США не соответствует положениям Управления по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) для безопасного использования этого лекарства.
Вы не должны принимать Ativan, если у вас есть:
-
Узкоугольная глаукома;
-
Миастения; или
-
История аллергической реакции на любой бензодиазепин, такой как диазепам (валиум), хлордиазепоксид, клоназепам, флуразепам и другие.
Чтобы убедиться, что Ativan безопасен для вас, сообщите своему врачу, если у вас есть:
-
Судороги или эпилепсия;
-
Заболевания почек или печени (особенно алкогольная болезнь печени);
-
Астма или другое расстройство дыхания;
-
Открытая глаукома;
-
История депрессии или суицидальных мыслей или поведения;
-
История наркомании или алкогольной зависимости; или
-
Если вы пользуетесь наркотическим (опиоидным) лекарством.
Не используйте Ativan, если вы беременны. Это лекарство может вызвать врожденные дефекты. Ваш ребенок также может стать зависимым от препарата. Это может вызвать опасные для жизни симптомы отмены у ребенка после его рождения. Младенцы, рожденные в зависимости от привыкания, могут нуждаться в лечении в течение нескольких недель. Расскажите своему врачу, если вы беременны или планируете забеременеть. Используйте эффективный контроль рождаемости, чтобы предотвратить беременность, пока вы принимаете ативан.
Лоразепам может переходить в грудное молоко и может нанести вред грудному ребенку. Вы не должны кормить грудью, пока используете Ativan.
Ativan не одобрен для использования кем-либо моложе 18 лет.
Седативное действие лоразепама может длиться дольше у пожилых людей. Случайные падения распространены у пожилых пациентов, которые берут бензодиазепины. Соблюдайте осторожность, чтобы избежать падения или случайной травмы, когда вы принимаете Ativan.
Возьмите Ативан точно так, как это было предписано для вас. Следуйте всем указаниям на этикетке рецепта. Никогда не используйте Ativan в больших количествах или дольше, чем предписано. Расскажите своему врачу, если лекарство, похоже, перестает работать и при лечении ваших симптомов.
Лоразепам может быть привычным. Никогда не делитесь ативаном с другим человеком, особенно с человеком, страдающим наркоманией или наркоманией. Держите лекарство в месте, где другие не могут добраться до него.
Неправильное использование привыкающей медицины может вызвать зависимость, передозировку или смерть. Продажа или раздача Ативана противоречит закону.
Ativan следует использовать только на короткое время. Не принимайте это лекарство дольше, чем рекомендует ваш врач.
Не прекращайте использовать Ативан внезапно, или у вас могут быть неприятные симптомы отмены, включая приступы (судороги). Попросите вашего врача, как безопасно прекратить использование этого лекарства.
Позвоните своему врачу, если это лекарство, похоже, перестает работать и при лечении ваших симптомов тревоги.
Храните Ativan при комнатной температуре вдали от влаги, тепла и света.
Следите за количеством лекарства, используемого в каждой новой бутылке. Лоразепам является наркотиком злоупотребления, и вам следует знать, использует ли кто-либо ваше лекарство неправильно или без рецепта.
См. Также: Информация дозирования (более подробно)
Примите пропущенную дозу, как только вспомните. Пропустите пропущенную дозу, если это почти время для вашей следующей запланированной дозы. Не принимайте дополнительное лекарство, чтобы восполнить пропущенную дозу.
Читайте так же про препарат Aggrenox.
Обратитесь за неотложной медицинской помощью или позвоните в справочную строку Poison по телефону 1-800-222-1222. Передозировка лоразепама может быть фатальной. Симптомы передозировки могут включать в себя чрезвычайную сонливость, спутанность сознания, мышечную слабость, потерю баланса или координацию, ощущение легкомысленности и обморок.
Избегайте употребления алкоголя. Могут возникнуть опасные побочные эффекты.
Ативан может нанести ущерб вашему мышлению или реакции. Избегайте вождения или управления машиной, пока вы не узнаете, как это лекарство повлияет на вас. Головокружение или тяжелая сонливость могут стать причиной падений или других аварий.
Читайте так же про препарат карафат.
Получите экстренную медицинскую помощь, если у вас есть признаки аллергической реакции на ативан: ульи; затрудненное дыхание; Отек лица, губ, языка или горла.
Немедленно позвоните своему врачу, если у вас есть:
-
Тяжелая сонливость;
-
Мысли о самоубийстве или причинении вреда себе;
-
Необычные изменения в настроении или поведении;
-
Путаница, агрессия, галлюцинации;
-
Ухудшение сна;
-
Внезапное беспокойное чувство или волнение;
-
Мышечная слабость, опущенные веки, проблемы с глотанием;
-
Изменения зрения; или
-
Верхняя боль в животе, темная моча, желтуха (пожелтение кожи или глаз).
Общие побочные эффекты ативана могут включать:
-
Головокружение, сонливость;
-
слабое место;
-
Невнятная речь, отсутствие равновесия или координации;
-
Проблемы с памятью; или
-
Ощущение неустойчивости.
Это не полный список побочных эффектов, и другие могут возникнуть. Расскажите своему врачу о каком-либо необычном или назойливом побочном эффекте. Вы можете сообщить о побочных эффектах FDA на уровне 1-800-FDA-1088.
См. Также: Побочные эффекты (более подробно)
Обычная доза для взрослых ативана для беспокойства:
Таблетки:
Начальная доза: от 2 до 3 мг перорально в день, вводимая от 2 до 3 раз в день
Поддерживающая доза: 1-2 мг перорально 2 — 3 раза в день
Парентеральное:
IV: всего 2 мг или 0,044 мг / кг, в зависимости от того, что меньше
Комментарии:
— Суточная доза может варьироваться от 1 до 10 мг в день.
— Дозировка следует постепенно увеличивать, когда это необходимо, чтобы избежать побочных эффектов.
-Когда указана более высокая дозировка, вечером доза должна быть увеличена до дневных доз.
Использование: Управление тревожными расстройствами или кратковременное облегчение симптомов тревоги или тревоги, связанных с депрессивными симптомами
Обычная доза для взрослых для легкой анестезии:
IM: 0,05 мг / кг до максимум 4 мг
IV: всего 2 мг или 0,044 мг / кг, в зависимости от того, что меньше
Комментарии:
-Дозы других инъекционных препаратов депрессантов центральной нервной системы должны быть уменьшены.
— Для оптимального эффекта внутримышечное лекарство следует вводить не менее чем за 2 часа до предполагаемой оперативной процедуры.
-Наркотические анальгетики следует вводить в обычное предоперационное время.
-IV: Эта доза не должна обычно превышаться у пациентов старше 50 лет.
-IV: можно вводить более крупные дозы до 0,05 мг / кг до 4 мг.
— Для оптимального эффекта внутривенное введение препарата следует назначать за 15-20 минут до предполагаемой оперативной процедуры.
Использование:
-Проанализ для взрослых пациентов, производящих седативный эффект (сонливость или сонливость), облегчение тревоги и снижение способности вспоминать события, связанные с днем ??операции
Обычная доза для взрослых для эпилептического статуса:
0,1 мг / кг IV до 4 мг на дозу; Может повторяться через 5-10 минут
Максимальная доза: 8 мг
Комментарии:
— Должны контролироваться признаки, должны быть сохранены беспрепятственные дыхательные пути, и должно быть доступно оборудование для искусственной вентиляции.
-Когда внутривенный порт недоступен, IM-маршрут может оказаться полезным.
Использование: лечение эпилептического статуса
Обычная доза для взрослых для бессонницы:
2-4 мг перорально вводят перед сном
Комментарии:
— Дозировка следует постепенно увеличивать, когда это необходимо, чтобы избежать побочных эффектов.
Использование: Управление бессонницей
Обычная гериатрическая доза для беспокойства:
Пожилые или ослабленные пациенты:
1 до 2 мг перорально в день в разделенных дозах
Комментарии:
— Дозировка следует постепенно увеличивать, когда это необходимо, чтобы избежать побочных эффектов.
Использование: Управление тревожными расстройствами или кратковременное облегчение симптомов тревоги или тревоги, связанных с депрессивными симптомами
Обычная детская доза для беспокойства:
12 лет и старше:
Начальная доза: от 2 до 3 мг перорально в день, вводимая от 2 до 3 раз в день
Поддерживающая доза: 1-2 мг перорально 2 — 3 раза в день
Комментарии:
— Суточная доза может варьироваться от 1 до 10 мг в день.
— Дозировка следует постепенно увеличивать, когда это необходимо, чтобы избежать побочных эффектов.
-Когда указана более высокая дозировка, вечером доза должна быть увеличена до дневных доз.
Использование: Управление тревожными расстройствами или кратковременное облегчение симптомов тревоги или тревоги, связанных с депрессивными симптомами
Обычная детская доза для бессонницы:
12 лет и старше:
2-4 мг перорально вводят перед сном
Комментарии:
— Для пациентов с пожилыми или ослабленными пациентами рекомендуется назначать первоначальную дозу от 1 до 2 мг / день в разделенных дозах.
— Дозировка следует постепенно увеличивать, когда это необходимо, чтобы избежать побочных эффектов.
Использование: Управление бессонницей
Принимая ативан с другими препаратами, которые заставляют вас спать или замедлять дыхание, вы можете вызвать опасные побочные эффекты или смерть. Спросите своего врача, прежде чем принимать Ативан со спящей пилюлей, лекарством от наркотической боли, лекарством от кашля по рецепту, расслабляющим мышцам или лекарствам для беспокойства, депрессии или судорог.
Расскажите своему врачу обо всех ваших текущих лекарствах и о том, что вы начинаете или прекращаете использовать, особенно:
-
Любые другие лекарства для лечения тревоги;
-
пробенецид;
-
Аминофиллин или теофиллин;
-
Антидепрессант или лекарство для лечения психических заболеваний;
-
Барбитурат, такой как фенобарбитал;
-
Наркотическая боль;
-
Изъятие лекарств; или
-
Медицина, которая содержит антигистамин (такой как лекарство от сна, лекарство от холода или аллергии).
Этот список не является полным. Другие препараты могут взаимодействовать с лоразепамом, включая лекарственные средства, отпускаемые по рецепту и без рецепта, витамины и растительные продукты. Не все возможные взаимодействия перечислены в данном руководстве по лекарствам.
- Ваш фармацевт может предоставить дополнительную информацию об Ativan.
Лоразепам (Lorazepam)
💊 Состав препарата Лоразепам
✅ Применение препарата Лоразепам
Описание активных компонентов препарата
Лоразепам
(Lorazepam)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.05.04
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
| Лоразепам |
Таб., покрытые пленочной оболочкой, 2.5 мг: 30 шт. рег. №: ЛП-005477 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Лоразепам
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе — ядро белого или почти белого цвета.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 54.3 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 20 мг, полакрилин калия — 2.4 мг, магния стеарат — 0.8 мг.
Состав пленочной оболочки: готовая смесь VIVACOAT® PA-1P-000/PA-3P-261, в том числе: гипромеллоза 6 (Е 464) — 1.56 мг, титана диоксид (Е 171) — 1.194 мг, полидекстроза (Е 1200) — 0.6 мг, тальк (Е 553b) — 0.4 мг, макрогол 3350 (Е1521) — 0.24 мг, краситель железа оксид красный (Е 172) — 0.006 мг.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Анксиолитическое средство (транквилизатор), производное бензодиазепина. Оказывает анксиолитическое, седативное, снотворное, противосудорожное, центральное миорелаксирующее, противорвотное действие. Механизм анксиолитического, седативного и снотворного действия связывают с усилением тормозного влияния GABA в ЦНС. Противосудорожное действие, по-видимому, частично обусловлено усилением пресинаптического торможения; подавляется распространение эпилептогенной активности, возникающей в эпилептогенных очагах в коре, таламусе и лимбических структурах, но не снимается возбужденное состояние очага. Миорелаксирующее действие связано прежде всего с подавлением спинальных полисинаптических афферентных проводящих путей и, по-видимому, торможением моносинаптических афферентных проводящих путей; возможно также и прямое тормозящее влияние на двигательные нервы и функцию мышц.
Фармакокинетика
При приеме внутрь лоразепам хорошо всасывается из ЖКТ, биодоступность — около 90 %. Связывание с белками плазмы — около 85%. Cmax достигается приблизительно через 2 ч. Vd — 1.3 л/кг. Лоразепам метаболизируется в печени путем конъюгации с образованием неактивных метаболитов. Проникает через ГЭБ и плацентарный барьер. Выделяется с грудным молоком. T1/2 составляет около 12 ч. Выводится главным образом почками.
Показания активных веществ препарата
Лоразепам
Невротические и неврозоподобные состояния, протекающие с тревогой, раздражительностью, повышенной утомляемостью, нарушением сна, вегетативными нарушениями; алкогольный абстинентный синдром (в составе комплексной терапии); гипертонус скелетных мышц разного генеза; премедикация (подготовка к длительным диагностическим процедурам и операциям).
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Внутрь. Дозу, схему применения и длительность терапии определяют индивидуально, в зависимости от показаний, клинической ситуации, эффективности терапии и возраста пациента.
Побочное действие
Со стороны нервной системы (особенно у пожилых пациентов): часто — сонливость, повышенная утомляемость, головокружение, снижение способности к концентрации внимания, атаксия (неустойчивость походки и плохая координация движений, приводящие к потере равновесия), дезориентация, вялость, мышечная атония, притупление эмоций, замедление психических и двигательных реакций; нечасто — головная боль, эйфория, депрессия, тремор, подавленность настроения, каталепсия, амнезия, спутанность сознания, дистонические экстрапирамидные реакции (неконтролируемые движения тела, включая глаза), миастения в течение дня, дизартрия; очень редко — парадоксальные реакции (агрессивные вспышки, страх, суицидальная наклонность, мышечный спазм, спутанность сознания, галлюцинации, острое возбуждение, раздражительность, тревожность, бессонница).
Со стороны органа зрения: нечасто — нарушение зрения (диплопия).
Со стороны системы кроветворения: нечасто — лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз (озноб, гипертермия, боль в горле, чрезмерная утомляемость, или слабость), анемия, тромбоцитопения.
Со стороны пищеварительной системы: часто — сухость слизистой оболочки полости рта или слюнотечение; нечасто — изжога, тошнота и/или рвота, снижение аппетита, запоры или диарея; нарушение функции печени, повышение активности печеночных трансаминаз, ЛДГ и ЩФ, желтуха.
Со стороны мочевыделительной системы: редко — недержание мочи, задержка мочи, нарушение функции почек.
Со стороны половой системы: редко — нарушение или снижение либидо, дисменорея.
Аллергические реакции: кожная сыпь (в т.ч. эритематоз, крапивница), зуд; очень редко — анафилактические реакции.
Влияние на плод: тератогенность, нарушение дыхания и подавление сосательного рефлекса у новорожденных, матери которых применяли лоразепам.
Прочие: привыкание, лекарственная зависимость, снижение АД; редко — угнетение дыхательного центра, булимия, снижение массы тела, тахикардия; очень редко — ангиоэдема, неадекватная секреция антидиуретического гормона.
При резком снижении дозы или прекращении приема возможно развитие синдрома «отмены» (раздражительность, головная боль, тревожность, волнение, возбуждение, чувство страха, нервозность, нарушения сна, дисфория, спазм гладких мышц внутренних органов и скелетной мускулатуры, миалгия, деперсонализация, испарина, усиление потоотделения, депрессия, тошнота, рвота, тремор, расстройства восприятия, в т.ч. гиперакузия, парестезии, светобоязнь, тахикардия, судороги, галлюцинации, редко — острый психоз).
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к лоразепаму и другим производным 1,4-бензодиазепина; тяжелая дыхательная недостаточность, независимо от причины; тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность; миастения; глаукома; острая порфирия; алкогольное отравление; синдром ночного апноэ; детский возраст до 12 лет (безопасность и эффективность не определены).
С осторожностью: печеночная и/или почечная недостаточность легкой и средней степени тяжести, хроническая дыхательная недостаточность, порфирия, депрессия, суицидальные мысли и попытки в анамнезе, лекарственная, наркотическая или алкогольная зависимость в анамнезе, церебральные и спинальные атаксии, гиперкинезы, органические заболевания головного мозга, гипопротеинемия, пожилой возраст.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение лоразепама у беременных женщин допускается только в том случае, если его применение у матери имеет абсолютные показания, а применение более безопасного, альтернативного средства является невозможным.
Лоразепам выделяется с грудным молоком. В период лечения необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан к применению при тяжелой печеночной недостаточности. С осторожностью применяют при печеночной недостаточности легкой и средней степени тяжести. Дозу подбирают индивидуально, в зависимости от степени печеночной недостаточности.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан к применению при тяжелой почечной недостаточности. С осторожностью применяют при почечной недостаточности легкой и средней степени тяжести. Дозу подбирают индивидуально, в зависимости от степени почечной недостаточности.
Применение у детей
Противопоказано применение у детей в возрасте до 12 лет (безопасность и эффективность не определены);
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью следует применять у пожилых пациентов, в связи с ростом нежелательных явлений в этой возрастной группе, главным образом нарушением ориентации и координации движений, которые могут привести к потере равновесия. При применении лоразепама у пожилых пациентов рекомендуется назначать как можно меньшую эффективную дозу.
Особые указания
Лоразепам следует применять строго по назначению врача во избежание осложнений. Состояния психического напряжения и беспокойства, связанные с будничными проблемами, не являются показанием к применению лоразепама.
Лоразепам необходимо применять под строгим врачебным контролем.
Не рекомендуется применять лоразепам у пациентов с психозами. С особой осторожностью применяют при подозрении на закрытоугольную глаукому, тяжелых хронических обструктивных заболеваниях легких, при коматозном состоянии, шоке, эпилепсии, нарушениях функции почек, гиперкинезах, гипопротеинемии, тяжелой депрессии, органических заболеваниях мозга, порфирии, психозах, при подозрении на апноэ во сне. При нарушениях функции печени наблюдается минимальное увеличение T1/2 лоразепама.
Если после 7-14 дней применения лоразепама не наблюдается облегчение симптомов заболевания или возникает рецидив, то пациент должен обратиться к врачу.
Развитие побочных реакций более вероятно в начале лечения и в случаях превышения рекомендуемых доз.
При длительном применении лоразепама возможно развитие привыкания и лекарственной зависимости. В случае развития лекарственной зависимости резкое прекращение применения лоразепама может привести к появлению абстинентного синдрома.
Характерными проявлениями абстинентного синдрома являются: головная боль, повышенная раздражительность, мышечная боль, психомоторное возбуждение и эмоциональное напряжение, двигательное беспокойство, спутанность сознания и дезориентация, нарушение сна. В тяжелых случаях могут появиться: потеря чувства реальности окружающего (дереализация), расстройства личности (деперсонализация), повышенная чувствительность к прикосновению (тактильная гиперестезия), повышенная чувствительность к слуховым и зрительным раздражителям (акустическая и световая гиперестезия), ощущение «ползания мурашек» и онемение конечностей, галлюцинации или приступы судорог. Особенно опасным может оказаться резкое прекращение лечения, проводимого в течение длительного времени, во время которого лоразепам применяется в дозах, превышающих средние. В этом случае, проявления абстинентного синдрома более выражены.
Имеются сведения о том, что при применении бензодиазепинов короткого действия и бензодиазепиноподобных препаратов проявления абстинентного синдрома могут наблюдаться даже в промежутках между приемом отдельных доз, особенно, если препарат применяется в больших дозах.
После окончания лечения может наступить временный рецидив симптомов в более выраженной степени, чем те, которые были причиной первоначального лечения (так называемая бессонница по типу «рикошета»). Этим симптомам часто сопутствуют изменения настроения, страх, беспокойство, повышенная двигательная активность. Вероятность развития абстинентного синдрома или появления бессонницы типа «рикошета» увеличивается при резком прекращении приема лоразепама.
Лоразепам, как бензодиазепины и препараты подобного действия, может вызвать парадоксальные реакции, такие как психомоторное возбуждение, повышенная раздражительность, агрессивность, кошмарные сновидения, галлюцинации, психозы, сомнамбулизм, деперсонализационные расстройства, выраженные нарушением сна и другие поведенческие побочные действия. Эти реакции значительно чаще наблюдаются у пожилых пациентов.
В случае появления таких симптомов необходимо немедленно прекратить лечение лоразепамом.
Лоразепам следует с большой осторожностью применять у пациентов пожилого возраста (старше 65 лет), в связи с ростом нежелательных явлений в этой возрастной группе, главным образом нарушением ориентации и координации движений, которые могут привести к потере равновесия.
Рекомендуется постепенное уменьшение дозы лоразепама для того, чтобы максимально снизить риск появления таких симптомов.
Лоразепам следует применять с осторожностью у пациентов с хронической дыхательной недостаточностью, так как установлено, что бензодиазепины проявляют угнетающее влияние на дыхательный центр.
Лоразепам следует применять с осторожностью у пациентов с симптомами депрессии. У этих пациентов могут появляться суицидальные мысли. В связи с возможностью умышленной передозировки этим пациентам следует назначать лоразепам в возможно меньших дозах. Также бензодиазепины и препараты подобного действия не следует использовать как единственный препарат для лечения депрессии или тревоги, связанной с депрессией. Монотерапия этими препаратами может усилить суицидальные тенденции. Бензодиазепины и препараты подобного действия необходимо с большой осторожностью применять у пациентов с алкогольной, наркотической или лекарственной зависимостью в анамнезе. Эти пациенты во время приема лоразепама должны находиться под строгим врачебным контролем, т.к. находятся в группе риска развития привыкания, психической и физической зависимости.
Лоразепам следует с осторожностью применять у пациентов с неострой формой порфирии. Применение лоразепама может привести к усилению симптомов этого заболевания.
Во время продолжительной терапии лоразепамом показаны периодические исследования крови (морфологический анализ с мазком) и анализ мочи.
Во время лечения лоразепамом и в течение 3 дней после его завершения нельзя употреблять никакие спиртные напитки.
В случае применения лоразепама для премедикации может потребоваться уменьшение дозы производных фентанила, применяемых для вводного наркоза, при этом возможно уменьшение времени до выключения сознания с помощью индукционных доз.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Пациентам, принимающим лоразепам, следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
Угнетающее влияние лоразепама на ЦНС усиливают опиоидные анальгетики, препараты для общей анестезии (анестетики), психотропные препараты, антидепрессанты, антигистаминные препараты, гипотензивные препараты центрального действия.
Употребление алкоголя во время лечения лоразепамом усиливает угнетающее действие на ЦНС и может привести к развитию парадоксальных реакций, таких как психомоторное возбуждение, агрессивное поведение. Кроме того, алкоголь может усиливать седативное действие лоразепама, вплоть до комы.
Лоразепам, при одновременном применении с другими средствами, обладающими миорелаксирующим действием, продлевает и усиливает действие последних. Дисульфирам, циметидин, эритромицин, кетоконазол, являясь ингибиторами изоферментов цитохрома Р450 тормозят процессы биотрансформации производных 1,4-бензодиазепина и усиливают их угнетающее действие на ЦНС. Препараты, индуцирующие активность цитохрома Р450 (например, рифампицин, фенобарбитал, фенитоин, карбамазепин) влияют на процессы биотрансформации производных 1,4-бензодиазепина и приводят к ослаблению их фармакологического действия.
Теофиллин и кофеин могут ослаблять снотворное действие бензодиазепинов, в т.ч. лоразепама, т.к. оказывают стимулирующее действие на ЦНС и способны индуцировать печеночные ферменты, ответственные за метаболизм препаратов. Этот эффект, вызванный теофиллином и кофеином, может отсутствовать у курильщиков.
Пероральные контрацептивные средства, применяемые одновременно с лоразепамом, могут усиливать его метаболизм, T1/2 лоразепама может уменьшиться.
Одновременное применение лоразепама с производными вальпроевой кислоты приводит к увеличению плазменной концентрации и снижению клиренса лоразепама. Влияние вальпроата на лоразепам может быть вызвано ингибированием глюкуронизации лоразепама.
Ингибиторы МАО угнетают метаболизм лоразепама с усилением его действия и развитием тяжелых побочных эффектов.
Зверобой продырявленный снижает фармакологическую активность лоразепама.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Ативан
Лекарство из архивного раздела, предназначенного для справочной информации по редким, выпускавшимся ранее и т. д. лекарственным средствам.
Ативан — Ativan
Страна-изготовитель Германия.
лоразепам, тавор
Состав. 7-Хлор-5-(о-хлорфенил)-2,3-дигидро-3-окси-1Н-1,4-бензодиазепин-2-он.
Действие лекарства. Ативан обладает выраженным успокаивающим действием на центральную нервную систему, вызывает мышечную релаксацию и противосудорожный эффект, оказывает легкое снотворное действие. Подавляет чувство страха, тревоги, напряжения. В больших дозах купирует психомоторные возбуждения.
Показания. Невротические состояния, сопровождающиеся тревогой, возбуждением, напряженностью, повышенной раздражительностью, бессонницей; функциональные сердечно-сосудистые неврозы, неврозы желудочно-кишечного тракта, мигрень, климактерические расстройства; подготовка больных к операции и состояния в послеоперационном периоде; заболевания с явлениями навязчивости, тревоги, страха, напряженности; депрессивные и ипохондрические состояния; эпилепсия; синдром абстиненции при алкоголизме.
Применение. Взрослым обычно назначают по 2—3 мг ативана 3 раза в день, иногда дозу увеличивают до 15 мг в сутки с постепенным ее снижением. Детям от 6 до 12 лет назначают по 0,5—1 мг 2 раза в день. Отменяют препарат, постепенно уменьшая его дозу.
Ограничения и противопоказания в использовании препарата. Острые заболевания печени и почек, тяжелая миастения, повышенная чувствительность к препаратам этой группы.
Побочное действие. Иногда отмечается сонливость, головокружение, кожный зуд, тошнота, запоры.
Форма выпуска лекарства. Таблетки по 1 и 2 мг.
Лоразепам
(перенаправлено с «Ативан»)
Текущая версия страницы пока не проверялась опытными участниками и может значительно отличаться от версии, проверенной 21 июля 2020 года; проверки требует 1 правка.
Лоразепа́м — лекарственное средство группы бензодиазепинов.
| Лоразепам | |
|---|---|
| Lorazepam | |
 |
|
 |
|
| Химическое соединение | |
| ИЮПАК |
(RS)-9-хлор-6-(2-хлорфенил)-4-гидрокси- 2,5-диазабицикло[5.4.0]ундека- 5,8,10,12-тетраен-3-он |
| Брутто-формула | C15H10Cl2N2O2 |
| Молярная масса | 321,2 г/моль |
| CAS | 846-49-1 |
| PubChem | 3958 |
| DrugBank | APRD00116 |
| Состав | |
| Классификация | |
| АТХ | N05BA06 |
| Фармакокинетика | |
| Биодоступн. | 85 % |
| Период полувывед. | 9—16 часов |
| Лекарственные формы | |
| драже по 1 и 2,5 мг | |
| Другие названия | |
| «Лорафен», «Лориван», «Ативан» | |
 Медиафайлы на Викискладе |
ФармакологияПравить
Фармакологическое действие — анксиолитическое, седативное, снотворное, миорелаксирующее, центральное, противосудорожное.
Взаимодействует со специфическими бензодиазепиновыми рецепторами ГАМК-бензодиазепинрецепторного комплекса, повышает чувствительность ГАМК-рецепторов к ГАМК. В результате повышается частота открытия трансмембранных каналов для ионов хлора, гиперполяризуется постсинаптическая мембрана нейрона, угнетается нейрональная активность и тормозится межнейронная передача в ЦНС. Эффекты обусловлены влиянием на различные отделы ЦНС: миндалевидный комплекс лимбической системы (анксиолитический), ретикулярную формацию ствола головного мозга и неспецифические ядра таламуса, гипоталамуса (седативный и снотворный), спинной мозг (миорелаксирующий), гиппокамп (противосудорожный). Снижает возбудимость подкорковых образований (лимбическая система, таламус, гипоталамус), ответственных за осуществление эмоциональных реакций, и тормозит взаимодействие этих структур с корой головного мозга. Стабилизирует вегетативные функции.
Общие сведенияПравить
По структуре близок к нозепаму, содержит дополнительный атом хлора в фенильном заместителе бензодиазепина. Обладает выраженной транквилизирующей активностью. Показания к применению такие же, как для сибазона и других бензодиазепиновых транквилизаторов.
Возможные побочные явления, меры предосторожности и противопоказания такие же, как при лечении другими препаратами бензодиазепинового ряда.
Правовой статусПравить
В Российской Федерации входит в Список III. Список психотропных веществ, оборот которых в РФ ограничен и в отношении которых допускается исключение некоторых мер контроля в соответствии с законодательством РФ и международными договорами РФ. Препарат отпускается по рецепту бланка 148-1/у-88.
Имован®
МНН: Зопиклон
Производитель: Санофи Винтроп Индустрия
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Zopiclone
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№018441
Информация о регистрации в РК:
19.09.2016 — 19.09.2021
Информация о реестрах и регистрах
Информация по ценам и ограничения
Предельная цена закупа в РК:
51.46 KZT
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Имован®
Международное непатентованное название
Зопиклон
Лекарственная форма
Таблетки,
покрытые пленочной оболочкой
7.5 мг
Состав
Одна
таблетка
содержит
aктивное
вещество
—
зопиклон
7,500
мг,
вспомогательные
вещества:
крахмал
пшеничный
60.000 мг,
кальция
гидрофосфата
дигидрат
60.000 мг,
лактозы
моногидрат
31.575 мг,
натрия
крахмала
гликолят
(тип
А)
4.950 мг,
магния
стеарат
0.975 мг,
состав
Описание
Таблетки
продолговатой
формы,
покрытые
пленочной
оболочкой
белого
цвета,
с делительной
линией
на
одной
из
сторон.
Фармакотерапевтическая группа
Психотропные
препараты. Снотворные и седативные средства. Бензодиазепино подобные
средства.
Зопиклон.
Код
АТХ
N05CF01
Фармакологические свойства
Зопиклон
быстро
всасывается.
Максимальные
концентрации
в
плазме
крови
достигаются
в
пределах
1,5-2
часов
и
составляют
приблизительно
30,
60
и
115
нг/мл
после
приёма
3,75
мг,
7,5
мг
и
15
мг
соответственно.
Биодоступность
около
80%.
Время
приёма,
повторное
дозирование
и
пол
больного
не
влияют
на
всасывание.
Зопиклон
очень
быстро
элиминируется
из
сосудистого
русла.
Связь
с
белками
плазмы
крови
низкая
(около
45%)
и
не
насыщаемая.
Вероятность
лекарственных
взаимодействий,
обусловленных
вступлением
в
связь
с
белками,
очень
низкая.
Спад
уровня
в
плазме
между
3,75
мг
и
15
мг,
не
зависит
от
дозы.
Период
полувыведения
около
5
часов.
Бензодиазепины
и
родственные
им
соединения
проникают
через
гематоэнцефалический
барьер,
плаценту
и
экскретируются
в
грудное
молоко.
При
грудном
вскармливании
фармакокинетический
профиль
зопиклона
в
грудном
молоке
идентичен
таковому
в
плазме.
Расчётный
процент
дозы,
поглощаемой
ребёнком
при
грудном
вскармливании,
не
превышает
0,2%
дозы,
принятой матерью
за 24
часа.
Зопиклон
подвергается
интенсивному
метаболизму
в
печени.
К
основным
метаболитам
относятся
N-оксидное
производное
и
N-деметилированное
производное.
Точные
периоды
полувыведения
этих
метаболитов,
вычисленные
по
показателям
анализа
мочи
—
4,5
и
7,5
часа,
соответственно,
находится
в
соответствии
с
фактом
отсутствия
их
значительной
кумуляции
при
повторном
дозировании
(15
мг
дозы)
на
протяжении
14
дней.
Низкие
показатели
почечного
клиренса
неизменённой
формы
зопиклона
(в
среднем
8,4
мл/мин)
по
сравнению
с
плазменным
клиренсом
(232
мл/мин)
свидетельствуют
о
том,
что
клиренс
зопиклона
является,
главным
образом,
метаболическим.
Около
80%
препарата
выводится
с
мочой
в
виде
свободных
метаболитов
(N-оксидного
и
N-деметилированного
производных)
и
около
16%
—
с каловыми
массами.
Особые
группы
риска
Пожилые
больные:
несмотря
на
небольшое
снижение
метаболизма
в
печени
и
средний
период
полувыведения
продолжительностью
7
часов,
в
различных
исследованиях
при
повторном
дозировании
кумуляции
препарата
в
плазме
обнаружено
не было.
Больные
с
почечной
недостаточностью:
после
длительного
применения
кумуляции
зопиклона
или
его
метаболитов
обнаружено
не
было.
Зопиклон
проникает
через диализирующую
мембрану.
Гемодиализ
не
имеет
смысла
в
лечении
передозировки
вследствие
большого
объёма
распределения
лекарственного
средства.
Больные
с
циррозом
печени:
плазменный
клиренс
зопиклона
намного
снижен
в
результате
замедленного
диметилирования;
следовательно,
дозу
для
таких
больных
нужно
корректировать.
Фармакодинамика
Зопиклон
принадлежит
к
соединениям
группы
циклопирролона
и
относится
к
классу
бензодиазепинов.
Фармакодинамические
эффекты
зопиклона
по
своему
характеру
подобны
таковым
других
соединений
этого
класса,
т.е.
—
миорелаксирующий
-
анксиолитический
-
седативный
-
снотворный
-
противосудорожный
-
вызывающий амнезию
Эти
эффекты
связаны
с
агонистическим
действием,
оказываемым
на
центральные
рецепторы,
относящиеся
к
комплексу
макромолекулярных
рецепторов
ГАМК-ОМЕГА,
называемых
также
BZ1
и BZ2
и
регулирующих
открытие
каналов
ионов хлора.
Находясь
в организме
человека
зопиклон
увеличивает
продолжительность сна, улучшает
качество сна и уменьшает
частоту как
ночных,
так
и ранних пробуждений. Эти эффекты связаны с характерной
электро-энцефалографической
структурой,
которая
отличается от бензодиазепинов. Полисомнографические записи показали,
что зопиклон на
этапах
I
и II
увеличивает
продолжительность сна,
поддерживает или удлиняет стадии глубокого сна (III
и IV)
и поддерживает парадоксальный (REM)
сон.
Показания к применению
— преходящая,
кратковременная
и
хроническая
бессонница
взрослых
(включая
трудности
с
засыпанием,
ночные
и
ранние
пробуждения).
Способ применения и дозы
внутрь.
Доза
Лечение
всегда
следует
начинать
с
наименьшей
эффективной
дозы
и
не
следует
превышать
максимальную
дозу.
Таблетки
следует
принимать
непосредственно
перед
отходом
ко
сну.
Таблетки
по
3,75
мг
особенно
удобны
для
лиц
пожилого
возраста
старше
65
лет
и популяций
особого
риска.
Обычные
дозы
следующие:
-
для
взрослых
младше
65
лет:
7,5
мг
в
день -
для
лиц
пожилого
возраста
старше
65
лет
рекомендуемая
суточная
доза
3,75
мг;
лишь
в
исключительных
случаях
её
можно
увеличить
до
7,5
мг
в
день
-
для
пациентов
с
нарушением
функции
печени
или
с
недостаточностью
дыхательной
функции
средней
степени
тяжести:
рекомендуемая
суточная
доза
3,75
мг -
для
пациентов
с
почечной
недостаточностью:
лечение
рекомендуется
начинать
с дозы
3,75
мг
в
день.
Во
всех
случаях
суточная
доза
не должна
превышать
7,5 мг.
Длительность
лечения
Лечение
должно
быть максимально
коротким, продолжительностью от
нескольких
дней
до
4
недель,
включая период
снижения
дозы.
Следует
сообщить
пациентам
продолжительность
лечения:
-
от
2
до
5
дней
в
случае
временной
бессонницы
(например,
при путешествии) -
от
2
до
3
недель
в
случае
преходящей
бессонницы
(например,
вызванной
каким-либо
серьёзным
событием).
В
некоторых
случаях
может
потребоваться
более
длительное
лечение,
сверх
рекомендованного
периода.
В
таких
случаях
обязательна
тщательная
и
повторная
оценка
состояния
больного.
Побочные действия
Проявление
побочных эффектов зависит от дозы, а также от индивидуальной
чувствительности пациента.
Нежелательные
реакции перечислены со следующей частотой:
Часто
(≥1/100 — <1/10); Нечасто (≥1/1000 — <1/100); Редко
(≥1/10000 — <1/1000); Очень редко (<1/10000); Частота
неизвестна: не может быть оценена на основе имеющихся данных
Часто:
—
снижение внимательности, возможна сонливость (особенно у пожилых
пациентов)
—
субъективное расстройство вкуса
—
сухость во рту
Нечасто:
—
тревожное возбуждение, ночные кошмары
—
головокружение, головная боль
—
астения
Редко:
—
нарушение сознания, изменения в либидо, раздражительность,
агрессивность, агрессия, галлюцинации
—
антероградная амнезия (риск повышается пропорционально дозе)
—
кожная сыпь, зуд, крапивница
—
падения (особенно у пожилых пациентов)
Очень
редко:
—
ангионевротический отек, анафилактические реакции
—
повышение уровня трансаминаз и/или щелочной фосфатазы крови (от
легкой до умеренной)
—
травмы, отравления и процедурные осложнения
—
тошнота
Частота
неизвестна:
—
атаксия
—
мышечная гипотония
—
двоение в глазах
—
диспепсия, рвота
—
нарушения в поведении, бред, приступы гнева, нервозность,
сомнамбулизм, физическая и психологическая зависимость с симптомами
абстиненции или «отмены» после прекращения лечения,
спутанность сознания, бессонница, напряженность
Симптомы,
похожие на психотическое, неадекватное поведение и другие
поведенческие нарушения могут возникнуть во время лечения
бензодиазепинами и их производными компонентами. В редких случаях они
могут быть очень серьезными, чаще всего встречаются у пожилых
пациентов.
Депрессия
Скрытая
депрессия может проявиться во время лечения бензодиазепинами и их
производными компонентами.
Репортирование
заподозренных нежелательных реакций
Репортирование
заподозренных нежелательных реакций является важным и после
регистрации препарата. Это позволяет постоянно вести мониторинг
соотношения «польза/риск» для лекарственного средства.
Работников здравоохранения необходимо просить сообщать о любых
заподозренных нежелательных реакциях через национальную систему
оповещения.
Противопоказания
-
повышенная
чувствительность
к зопиклону или какому либо
из
вспомогательных
веществ -
тяжёлая дыхательная
недостаточность -
синдром
ночных
апноэ -
тяжёлая,
острая
или
хроническая
печёночная
недостаточность
(из-за
риска
развития
энцефалопатии) -
миастения
-
аллергия
на
пшеницу
(отличная
от целиакии) -
дети и подростки до 18 лет
-
беременность и период лактации
Лекарственные взаимодействия
Седативные
средства
Многочисленные лекарственные средства или вещества
могут иметь дополнительные эффекты, подавляющие деятельность ЦНС и
снижающие чувство тревоги. Эти вещества включают в свой состав
производные
морфина
(анальгетики,
противокашлевые
и
средства
заместительной
терапии),
нейролептические
средства,
барбитураты,
седативные,
анксиолитические
средства
(мепробамат),
другие
снотворные
средства,
седативные
антидепрессанты
(амитриптилин, доксепин, миансерин, миртазапин, тримипрамин),
седативные
Н1-противогистаминные
средства,
антигипертензивные
средства
центрального
действия,
баклофен,
талидомид.
Снотворные
средства
Часто
назначаемыми снотворными средствами являются либо бензодиазепины,
либо их производные компоненты (золпидем, зопиклон), или H1
антигистамины. В дополнение к увеличению седативного эффекта при
назначении с другими депрессантами ЦНС или в случае употребления
алкоголя возможно потенцирование эффекта дыхательных депрессантов при
совместном введении других бензодиазепинов, морфиноподобных веществ
или фенобарбитала, что также должно быть принято во внимание в
отношении применения бензодиазепинов, особенно в случае пожилых
людей.
Нерекомендуемые
комбинации
Алкоголь
Седативный
эффект
бензодиазепинов
и
родственных
им
препаратов
усиливается
за
счет
алкоголя.
При
снижении
бдительности
управление
автомобилем
или
рабочими
механизмами
может
стать
опасным.
Больным
следует
избегать
приёма
спиртных
напитков
и
лекарственных
средств,
содержащих
алкоголь.
Комбинации,
требующие
принятия
мер предосторожности
при
применении
Рифампицин
Сниженные
плазменные
концентрации
и
сниженная
эффективность
зопиклона
вследствие
усиленного
метаболизма
в
печени.
Клинический
мониторинг.
Если
необходимо,
то
можно
применять
другое снотворное
средство.
Комбинации,
которые
следует
принимать
во
внимание
Барбитураты
При
одновременном
применении
зопиклона
с
барбитуратами
возрастает
опасность
угнетения
дыхания,
которое
в
случае
передозировки
может
быть
летальным.
Производные компоненты морфина
При
одновременном
применении
зопиклона
с
производными
морфина
возрастает
опасность
угнетения
дыхания,
которое
в
случае
передозировки
может
быть
летальным.
Бупренорфин
При
использовании
бупренорфина
в
качестве
заместительной
терапии
повышается риск возникновения
потенциально смертельной дыхательной недостаточности.
Соотношение
пользы
и
вреда
этой
комбинации
следует
тщательно
взвесить.
Больного
нужно
предупредить
о
необходимости
строго
соблюдать
назначенную дозу.
Клозапин
Повышается
риск
острой
сосудистой
недостаточности
с
остановкой
дыхания
и/или
сердечной
деятельности.
Кларитромицин,
эритромицин, телитромицин,
кетоконазол,
итраконазол,
вориконазол,
нелфинавир,
ритонавир
При
совместном использовании повышается
седативный
эффект
зопиклона.
Особые указания
Толерантность
к лекарственному препарату
При
введении бензодиазепинов и его производных компонентов в течение
нескольких недель, седативный или снотворный эффект может постепенно
уменьшаться несмотря на применение той же дозы.
В
ходе лечения Имованом в течение периода продолжительностью до 4
недель не было выявлено выраженной толерантности у пациентов.
Лекарственная
зависимость
Прием
седативных/снотворных
средств
наподобие
зопиклона
может
приводить
к
физической и
психической
лекарственной
зависимости
или
злоупотреблению.
Риск зависимости
или
злоупотребления
повышается:
-
с
увеличением дозы
и
продолжительности
лечения -
при
наличии
в
анамнезе
злоупотребления
алкоголем
и/или
лекарственными
препаратами -
при
совместном приеме
с алкоголем
или
другими
психотропными
препаратами -
при наличии состояния тревожности
Лекарственная
зависимость может возникнуть при употреблении препарата в
терапевтических дозах и/или у пациентов без специфических факторов
риска.
Лекарственная
зависимость может привести к появлению симптомов абстиненции после
прекращения лечения.
Некоторые
из этих симптомов проявляются часто и могут показаться
незначительными: бессонница, головная боль, сильное беспокойство,
миалгия, мышечная напряженность и раздражительность.
Другие
симптомы возникают реже: тревожное возбуждение или даже спутанность
сознания, парестезия конечностей, повышенная чувствительность к
свету, шуму и физическому контакту, деперсонализация, дереализация,
галлюцинации и судороги.
Симптомы
абстиненции могут проявляться в течение нескольких дней после
прекращения лечения. При применении бензодиазепинов короткого
действия, особенно в больших дозах, симптомы абстиненции могут
проявиться даже между двумя приемами доз.
Одновременное
применение нескольких бензодиазепинов в случае состояния тревоги или
расстройства сна может повысить риск развития лекарственной
зависимости.
Внезапное
прекращение
лечения
при
развитии
физической
зависимости
может
сопровождаться
симптомами
отмены.
Рикошетная
бессоница
Преходящая
рикошетная бессонницы может проявляться в виде обострения бессонницы,
что послужило первоначальной причиной для лечения бензодиазепинами
или их производными компонентами.
Амнезия
и нарушения психомоторной функции
Антероградная
амнезия и нарушение психомоторной функции могут возникнуть в течение
нескольких часов после применения препарата.
В
целях снижения риска пациенту следует принимать таблетку
непосредственно перед сном, то есть в постели, а также необходимо
убедиться в наличии условий, наиболее благоприятствующих полноценному
ночному сну (7-8 часов) настолько, насколько это возможно.
Расстройство
поведения
У
некоторых пациентов бензодиазепины и его производные компоненты могут
вызвать синдром нарушения сознания, нарушения поведения и
расстройства памяти различной степени, а именно следующее:
-
обострение
бессонницы, ночные кошмары, тревожное возбуждение, нервозность -
бред,
галлюцинации, спутанность сознания и ониризм, симптомы, похожие на
психотические симптомы -
неспособность
сдержать чувства в силу появления импульсивности -
эйфория,
раздражительность -
антероградная
амнезия -
внушаемость
Этот
синдром может сопровождаться следующими нарушениями, которые
потенциально опасны для пациента:
-
ненормальное
для пациента поведение -
самоагрессия
или агрессия по отношению к другим -
непроизвольное
поведение после амнезии
При
таких симптомах требуется остановить лечение.
Сомнамбулизм
и ассоциированное с ним поведение
В
случае возникновения симптомов сомнамбулизма рекомендуется
прекращение лечения зопиклоном из-за риска для пациентов и
окружающих их людей.
Риск
лекарственного накопления
Бензодиазепины
и их производные компоненты остаются в организме в течение 5 периодов
полувыведения.
У
пожилых пациентов и больных с печеночной недостаточностью период
полувыведения может быть значительно дольше. Эффективность и
безопасность препарата оцениваются после достижения стационарного
состояния. Возможно появление необходимости в изменении дозировки
препарата.
Клинические
исследования зопиклона не выявили лекарственного накопления у больных
с почечной недостаточностью.
Пожилые
пациенты
Следует
соблюдать осторожность в отношении пожилых пациентов, получавших
лечение бензодиазепинами или их производными компонентами в связи с
риском седативного и/или мышечно-расслабляющего эффекта, который
может способствовать падениям, часто имеющим серьезные последствия
для данной группы населения, а также в связи с повышенной частотой
возникновения поведенческих нарушений.
Особые
меры предосторожности при использовании
Рекомендуется
соблюдать крайние меры предосторожности пациентам с историей
алкоголизма или проявления зависимости к лекарственным препаратам или
другим веществам.
Во
всех случаях, перед назначением снотворного средства необходимо дать
систематическую оценку бессонницы пациента и оказать воздействие на
основные причины болезни.
Бессонница
может быть признаком основного физического или психического
расстройства. Клинический диагноз следует пересмотреть, если
бессонница сохраняется или ухудшается после короткого периода
лечения.
Продолжительность
лечения
Продолжительность
лечения должна быть четко определена в отношении пациента в
зависимости от типа бессонницы.
Депрессия
Так
как бессонница может быть симптомом депрессии, необходимо назначить
соответствующее лечение. Если бессонница сохраняется, клинический
диагноз должен быть пересмотрен.
Пациентам
с симптомами депрессии бензодиазепины и их производные компоненты
не должны назначаться по отдельности в связи с возможностью
дальнейшего развития депрессии и высоким риском суицида.
С
учетом риска суицида пациентам данных групп следует назначать
наименьшее количество таблеток зопиклон (назначенные и
предоставленные по рецепту) для того, чтобы свести к минимуму риск
преднамеренной передозировки.
Процесс
постепенного выхода из лечения
Пациенты
должны быть четко проинструктированы о том, как постепенно выходить
из лечения.
В
дополнение к необходимости уменьшения дозы, пациенты должны быть
предупреждены о риске возобновления расстройства в целях сведения к
минимуму бессонницу, которая потенциально может возникнуть в качестве
одного из симптомов абстиненции, вызванного прекращением лечения,
даже постепенного.
Пациенты
должны быть проинформированы о возможном проявлении дискомфорта во
время постепенного прекращения приема препарата.
Пациенты
с дыхательной недостаточностью
Эффект
успокоительного средства бензодиазепинов и их производных компонентов
должен быть принят во внимание при их назначении пациентам с
дыхательной недостаточностью (особенно при проявлении ощущений
тревоги и волнения, которые могут быть симптомами дыхательной
декомпенсации, требующей перевода пациента в реанимацию).
Пожилые
пациенты и почечная недостаточность
Не
было обнаружено накопления зопиклона после длительного использования.
Тем не менее, в качестве меры предосторожности, рекомендуется
сократить вдвое обычную рекомендуемую дозу препарата
Применение
в
педиатрии
Эффективность
и
безопасность
Имована®
у
детей
и
подростков
младше
18
лет
не установлена,
поэтому
в
этой популяции
применение данного лекарственного средства не
рекомендуется.
Беременность
и лактация
Нет
достаточных
данных,
оценивающих
безопасность
Имована®
во
время
беременности
и лактации.
При
приеме
Имована®
в течение второго и/или третьего
триместров беременности
возможно возникновение
таких
эффектов
у
новорожденного,
как
гипотермия,
гипотония
и
подавление
дыхания.
У
новорожденных,
родившихся
у
матерей,
принимавших
длительное
время
седативные/снотворные
средства
на
последних
стадиях
беременности,
может
развиться
физическая
зависимость
и
риск развития синдрома
отмены
в
постнатальном
периоде.
На
основе этих данных, в качестве мер предосторожности, рекомендуется
избегать применения зопиклона во время беременности, независимо от
триместра беременности.
При необходимости лечения зопиклоном следует избегать высоких доз,
описанные выше эффекты следует учесть при неонатальном мониторинге.
Если
Имован®
назначается
женщине
с
возможной
беременностью,
ей
следует
предупредить
врача
относительно
отмены
препарата
в
случае
планирования
беременности
или
подозрения
на беременность.
Лактация
Имован®
не рекомендуется
принимать
кормящим
женщинам.
Особенности
влияния
лекарственного
средства
на
способность
управлять
транспортным
средством
или
потенциально
опасными
механизмами
Из-за
фармакологических
свойств
и
его
действия
на
центральную
нервную
систему
Имован®
может
оказывать
неблагоприятное
влияние
на
способность
к
вождению
или
к
управлению
машинами.
Имеются
данные
о
том,
что
риск
нежелательных
эффектов
зопиклона
повышается
при
одновременном
приеме
с
алкоголем.
Следовательно,
не
рекомендуется
управлять
транспортным
средством
или
потенциально
опасными
механизмами
при
комбинированном
приеме
зопиклона
с
алкоголем.
Передозировка
может быть опасна
для жизни, особенно
в случае
передозировки с участием других депрессантов,
оказывающих воздействие на центральную
нервную систему
(в
том числе алкоголь)
Симптомы:
обычно
проявляются
разнообразием
уровней
подавления
центральной
нервной
системы,
начиная
от
сонливости
вплоть
до
комы
в
зависимости
от
принятого
количества.
При
легких
случаях
симптомы
включают
сонливость,
спутанность
сознания
и,
при
более
тяжелых
случаях,
атаксию,
гипотонию,
подавление
дыхания
и
кому.
При
комбинированном
приеме
с
другими
депрессантами
центральной
нервной
системы,
включая
алкоголь,
передозировка
может
представлять
угрозу
жизни.
Прочие
факторы
риска,
такие как
присутствие
сопутствующих
заболеваний
и
ослабленное
состояние
больного,
могут
способствовать
тяжести
симптомов
и
в
очень
редких
случаях
приводить
к
летальному
исходу.
Лечение:
рекомендуется
симптоматическая
и
поддерживающая
терапия
в
соответствующих
клинических
условиях,
необходимо
обратить
внимание
на
дыхательную
и
сердечную
деятельность.
Промывание
желудка
или
введение
активированного
угля
сразу
после
приема
лекарственного
средства
является
единственно
полезной
мерой.
Гемодиализ
не
имеет
смысла
из-за
большого
объема
распределения
зопиклона.
В
качестве
эффективного
антидота
может
использоваться
Флумазенил.
Антагонизм эффектов бензодиазепинов посредством
флумазенила
может способствовать неврологическим
расстройствам
(судороги), особенно у больных эпилепсией
Форма выпуска и упаковка
По
20
таблеток
в
контурную
ячейковую
упаковку
из
пленки
поливинилхлоридной
и
фольги
алюминиевой.
По
1
контурной
упаковке
вместе
с
инструкцией
по
медицинскому
применению
на
государственном
и
русском
языках
помещают
в
картонную пачку.
Условия хранения
Хранить при
температуре
не выше
25°С.
Хранить в
недоступном
для
детей
месте!
Срок хранения
3
года
Не
применять
по
истечении
срока
годности.
Условия отпуска из аптек
По
рецепту
Производитель
САНОФИ
ВИНТРОП ИНДУСТРИЯ,
Франция
Адрес
местонахождения:
56
route
de
Choisy—au—Bac
60205
Compiègne
FRANCE
Наименование
и
страна
владельца
регистрационного
удостоверения
Санофи-авентис
Франция,
Франция
Адрес
организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии
от потребителей по качеству продукции (товара)
ТОО
«Санофи-авентис Казахстан»
050013
г. Алматы, ул. Фурманова 187Б
телефон:
8-727-244-50-96
факс:
8-727-258-25-96
e—mail:
quality.info@sanofi.com
Наименование,
адрес и контактные данные (телефон,
факс, электронная почта) организации
на территории Республики Казахстан, ответственной за
пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного
средства
ТОО
«Санофи-авентис Казахстан»
Республика
Казахстан, 050013, Алматы, ул. Фурманова 187Б
телефон:
8-727-244-50-96
факс:
8-727-258-25-96
e-mail:
Kazakhstan.Pharmacovigilance@sanofi.com
| 867789851477976122_ru.doc | 149.5 кб |
| 615588811477977449_kz.doc | 126.5 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники