Атропин – препарат, используемый для создания мидриаза (медикаментозного расширение зрачка). Эффект воздействия глазных капель, может сохраняться до 10 дней.
Состав и форма выпуска
Атропин 1% — капели для глаз, содержат:
- Активные вещества: атропина сульфат – 10мг;
- Вспомогательные компоненты: хлорид натрия, дисульфит натрия, вода.
Упаковка. Флаконы пластиковые с крышкой-дозатором — 5 и 10мл.
Фармакологические свойства
Атропин является природным алкалоидом, выделяемым из растительного сырья семейства пасленовых. Его действие — это расширение зрачка, что сопряжено с торможением оттока внутриглазной жидкости, повышающим внутриглазное давление и приводящим к параличу аккомодации. Вне лечебного эффекта, подобный паралич, способен значительно влиять на остроту зрения вблизи. Это делает работу с бумагами, управление автомобилем и некоторыми механизмами весьма затруднительным.
После внесения раствора в глаз, эффект воздействия атропина начинается спустя 30 — 40 минут. Продолжительность его действия составляет около 4-х суток, затем происходит постепенное восстановление глазных функций. Максимальное время воздействия – примерно 10 суток, по окончании данного срока зрачок снова может сужаться и расширяться естественным образом.
Лечение атропином может проводиться только, под контролем давления внутри глаза, в специализированных медицинских учреждениях.
Показания к применению
- Расширение зрачка, для детальной диагностики зрения.
- Выявление истинной и ложной близорукости при исследованиях глазного дна.
- Создание мидриаза, необходимого для проведения офтальмологических операций.
- Достижения состояния покоя в лечении некоторых болезней глаз.
Способ применения и дозы
Раствор Атропина вносят в пострадавший глаз, до 3 раз в день по 1 или 2 капли. Интервалы между закапываниями до 6 часов.
Для уменьшения вероятности развития серьезных побочных действий препарата, сразу после внесения раствора, необходимо прижать точку у внутреннего угла глаза подушечкой пальца на несколько секунд. Что предотвратит попадание Атропина в системный кровоток.
Противопоказания
- Индивидуальная гиперчувствительность;
- Закрытоугольная и узкоугольная глаукома;
- Синехии;
- Младший детский возраст.
Детям назначают только 0,5% раствор атропина. Препарат нужно применять с осторожностью у беременных и кормящих женщин, а также у больных после 40 лет. Пациентам с тяжелыми аритмиями, гипертонией и иными патологиями сердца и сосудов перед применением атропина рекомендована консультация кардиолога. Потенциально опасными состояниями для применения атропина, являются болезни ЖКТ, мочевыводящих органов, печени, щитовидной железы, высокая температура.
Побочные действия
- Раздражение (покраснение) конъюнктивы или кожи век, светобоязнь.
- Головные боли, сухость во рту, головокружение, беспокойство, нарушения чувствительности кожи, сердцебиение.
Появление описанных признаков, является поводом для отмены препарата.
Передозировка
При передозировке Атропином значимо усиливаются проявления его побочных эффектов. Это требует немедленного прекращения его применения и обращения за медицинской помощью.
Лекарственные взаимодействия
Применение Атропина одновременно с препаратами антихолинергической активности его действие усиливается. Назначение его вместе с фенилэфрином способно вызывать повышение АД. Вероятность повышения внутриглазного давления возрастает также под влиянием нитратов. Гуанетидин способен снижать гипосекреторное действие атропина.
Особые указания
Лечение Атропином предполагает отказ от вождения автотранспорта и занятий любыми потенциально опасными видами деятельности, требующими быстрых психомоторных реакций, а также высокой остроты зрения.
Расширенные под воздействием препарата зрачки способны пропускать больше света, что опасно для сетчатки глаз. Для защиты глаз необходимо использовать солнцезащитные очки.
На время применения препарата, пользователям контактных линз, необходимо заменить их очками. При особой необходимости, надевать линзы можно только спустя час после внесения Атропина, либо проводить инстилляции препарата на ночь, после снятия линз.
Для хранения Атропина выбирают затемненное, сухое место комнатной температуры, вдали от детей. По истечении трех лет, флакон с раствором утилизируют, даже если он не вскрыт.
Цена препарата Атропин
Стоимость препарата «Атропин» в аптеках Москвы начинается от 17 руб.
Аналоги Атропина
Мидриацил |
Мидриацил |
Тропикамид |
Циклоптик |
Циклоптик |
Ирифрин |
Обратившись в «Московскую Глазную Клинику», Вы сможете пройти обследование на самом современном диагностическом оборудовании, а по его результатам – получить индивидуальные рекомендации ведущих специалистов по лечению выявленных патологий.
Клиника работает семь дней в неделю без выходных, с 9 до 21 ч. Записаться на прием и задать специалистам все интересующие Вас вопросы можно по телефонам 8 (800) 777-38-81 и 8 (499) 322-36-36 или онлайн, воспользовавшись соответствующей формой на сайте.
Запишитесь на прием к врачу офтальмологу
Заполните форму и получите скидку 15 % на диагностику!
Атропин (Atropine)
💊 Состав препарата Атропин
✅ Применение препарата Атропин
Описание активных компонентов препарата
Атропин
(Atropine)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.06.18
Владелец регистрационного удостоверения:
Активное вещество:
атропин
(atropine)
BAN
принятое к употреблению в Великобритании
Лекарственная форма
Атропин |
Капли глазные 1%: фл. 5 мл 1 или 5 шт. рег. №: ЛС-001248 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Атропин
Капли глазные в виде прозрачной, бесцветной или слегка окрашенной жидкости.
Вспомогательные вещества: натрия хлорид — 7.8 мг, натрия дисульфит (натрия метабисульфит) — 0.1 мг, вода д/и — до 1 мг.
5 мл — флаконы (1) в комплекте с крышкой-капельницей — пачки картонные.
5 мл — флаконы (1) — упаковки контурные пластиковые (5) в комплекте с крышками-капельницами (5 шт.) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Блокатор м-холинорецепторов, является природным третичным амином. Полагают, что атропин в одинаковой степени связывается с М1-, М2- и М3- подтипами мускариновых рецепторов. Влияет как на центральные, так и на периферические м-холинорецепторы.
При местном применении в офтальмологии расширяет зрачок, затрудняет отток внутриглазной жидкости, повышает внутриглазное давление, вызывает паралич аккомодации. Зрачок, расширенный, атропином, практически не суживается при инстилляции холиномиметиков. Максимальное расширение зрачка наступает через 30-40 мин после инстилляции, исчезает через 7-10 дней.
Фармакокинетика
Хорошо всасывается через конъюнктиву.
Показания активных веществ препарата
Атропин
Для расширения зрачка и достижения паралича аккомодации: определение истинной рефракции глаза, исследование глазного дна; создание функционального покоя при воспалительных, заболеваниях глаза (в т.ч. при ирите, иридоциклите, хориоидите, кератите), при травмах глаза, эмболии и спазме центральной артерии сетчатки.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Применяют местно в виде инстилляций в конъюнктивальный мешок до 3 раз с интервалом 5-6 ч.
Побочное действие
Местные реакции: преходящее покалывание .и повышение внутриглазного давления; при длительном применении — гиперемия кожи век, гиперемия и отек конъюнктивы, век и глазного яблока, фотофобия; контактный дерматит.
Системные реакции: сухость во рту, тахикардия,- атония кишечника, запор, задержка мочи, ксеростомия, атония мочевого пузыря, головная боль, головокружение, нарушение тактильного восприятия.
Токсические системные реакции на атропин у детей младшего возраста и очень пожилых пациентов не только вызывает мидриаз и циклоплегию, но может также привести к гипертермии, сухости во рту.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к атропину, закрытоугольная глаукома (в т.ч. подозрение на нее), кератоконус, передние и задние синехии, детский возраст до 7 лет.
С осторожностью
Аритмии, хроническая сердечная недостаточность, ИБС, митральный стеноз, рефлюкс-эзофагит, печеночная и/или почечная недостаточность, выраженная задержка мочи при гиперплазии предстательной железы, атония кишечника, обструктивные заболевания кишечника, паралитический илеус, токсический, мегаколон, язвенный колит, грыжа, пищеводного отверстия диафрагмы, гипертермия, артериальная гипертензия, гипертиреоз, возраст старше 40 лет (опасность проявления недиагностированной глаукомы), миастения.
Применение при беременности и кормлении грудью
Допускается применение атропина при беременности и в период грудного вскармливания, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.
Следует иметь в виду, что при системном применении атропин проникает через плацентарный барьер; обнаруживается в грудном молоке в следовых концентрациях.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью применять при печеночной недостаточности.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью применять при почечной недостаточности.
Применение у детей
Атропин не рекомендуется применять у детей с повреждением мозга, детским церебральным параличом.
Применение у пожилых пациентов
Расширение зрачка может спровоцировать острый приступ глаукомы у пациентов с глаукомой, пациентов старше 60 лет.
При применении у пациентов старше 65 лет, есть вероятность увеличения внутриглазного давления.
Особые указания
Перед применением лекарственного средства необходимо снять мягкие контактные линзы.
Во время инстилляции капель в конъюнктивальный,мешок для уменьшения риска развития системного побочного эффекта рекомендуется легкое надавливание пальцем на область проекции слезных мешков, у внутреннего угла глаза в течение 1-2 мин после закапывания для исключения абсорбции атропина через слизистую носа и усиления побочного действия.
При инстилляции раствора в глаз необходимо прижать нижнюю слезную точку во избежание попадания раствора в носоглотку.
Интенсивно пигментированная радужка более устойчива к дилатации, для достижения эффекта бывает необходимо увеличивать концентрацию или частоту введений, поэтому следует опасаться передозировки мидриатиков.
Расширение зрачка может спровоцировать острый приступ глаукомы у пациентов с глаукомой, пациентов старше 60 лет и людей с гиперметропией, предрасположенных к глаукоме в связи с тем, что они имеют неглубокую переднюю камеру.
При применении у пациентов старше 65 лет, есть вероятность увеличения внутриглазного давления.
Атропин не рекомендуется применять при повышенной температуре тела (возможно дальнейшее повышение вследствие подавления активности потовых желез), у детей с повреждением мозга, детским церебральным параличом, пациентам с синдромом Дауна (реакция на м-холиноблокаторы увеличивается) и альбинизмом.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Необходимо предупреждать пациентов о том, что вождение транспортных средств в течение как минимум 2 ч после исследования запрещено.
Во время применения необходимо воздерживаться, от вождения, автотранспорта и занятий, потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания быстроты психомоторных реакций и хорошего зрения.
Лекарственное взаимодействие
Противомиастенические средства, калия хлорид — усиление токсических эффектов данных препаратов в связи с возможным замедлением пассажа через ЖКТ.
При одновременном применении с антихолинергическими средствами и средствами, обладающими антихолинергической активностью, усиливается антихолинергическое действие.
При одновременном применении с атропином возможно замедление абсорбции зопиклона, мексилетина, снижение абсорбции нитрофурантоина и его выведения почками. Вероятно усиление терапевтического и побочного действия нитрофурантоина.
При одновременном применении с фенилэфрином возможно повышение АД.
Под влиянием гуанетидина возможно уменьшение гипосекреторного действия атропина.
Нитраты увеличивают вероятность повышения внутриглазного давления.
Прокаинамид усиливает антихолинергическое действие атропина.
Атропин снижает концентрацию леводопы в плазме крови.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Атропинизация — лечебный и диагностический способ, используемый для достижения паралича ресничной мышцы и устранения напряжения аккомодации.
Достигается закапыванием препарата в конъюнктивальный мешок.
При атропинизации ребенок может заниматься любыми домашними делами и спортом, а также читать, писать, пользоваться гаджетами и заниматься перед компьютером. Проводится без перерывов в день первого посещения офтальмолога.
Данная процедура подразумевает введение 1% раствора Атропина. Он дает более надежные результаты, нежели Цикломед или Тропикамид. Единственный минус — длительное восстановление — 3–10 суток.
Для чего проводят атропинизацию
Показано проведение школьникам и детсадовцам. Процедура подходит пациентам при снижении остроты зрения, страбизме. Диагностический способ позволяет изучить преломляющую способность зрительного анализатора и назначить очковую коррекцию с точностью.
Если у пациента спазм аккомодации или чрезмерное перенапряжение на фоне гиперметропии, метод помогает точно определить степень нарушения рефракции. В дальнейшем ребенку прописывают очки с большей оптической силой.
При отсутствии миопии и чрезмерном напряжении аккомодации, процедура позволяет вернуть зрение в норму. Зрительное восприятие даже слегка улучшается. Атропин — один из самых действенных способов по торможению прогрессирования близорукости. Этот факт доказан учеными. Он тормозит рост миопии приблизительно на 30%.
Проводится с первых моментов лечения и до купирования всех признаков мускариноподобного действия ФОС. К характерным симптомам атропинизации относят:
- умеренная тахикардия;
- мидриаз;
- повышенное потоотделение;
- гиперсаливация сменяется сухостью кожи и слизистых.
Манипуляция вызывает временный паралич изменения кривизны хрусталика с целью адаптации остроты зрения. Дети с нормальной рефракцией глаза хорошо видят вдали, с миопией на конкретном удалении от органов зрения, с гиперметропией — не видят четко.
Как проводится атропинизация
Достигается путем введения 1% раствора Атропина детям после 10 лет. В младшем возрасте дозировка снижается до 0,1%. Вводится препарат по 1 кап. 2 раза в сутки. Рекомендуется использовать лекарство через 10 минут после еды, чтобы свести к минимуму побочные эффекты.
Закапывание осуществляется в течение 10–14 дней. Обследование проводится на 4,7, 10 и 14 сутки от начала лечения. Чем длительнее капать лекарство, тем лучше будет результат. Поэтому лечение занимает 2 недели.
Затруднения при работе вблизи — временное неудобство.
Противопоказания
Нет противопоказаний, кроме инфекционных или воспалительных заболеваний. Некоторые доктора ограничивают детей в чтении, письме, просмотре телевизора. Это необоснованное решение, все эти действия ребенок может выполнять.
Некоторым родителям предлагают закапать в 1 орган зрения Тропикамид, подобрать линзу для работы вблизи. Так родителей убеждают в необходимости проведения атропинизации детям.
Атропинизация у детей — лечение в Наро-Фоминске
Атропинизация у детей представляет собой метод диагностики и лечения привычно-избыточного напряжения аккомодации. В «Центре коррекции зрения» она назначается для обеспечения циклоплегии и достигается инстилляциями в конъюнктивальный мешок дважды в сутки 1% раствора атропина, в дозировке: 1 капля утром и 1 вечером, сроком на 10-14 дней.
Как проводится атропинизация
Чтобы минимизировать риск наступления даже нетяжелых побочных эффектов, к которым относится покраснение кожи и сухость во рту, специалисты «Глазной клиники на Курзенкова» рекомендуют закапывать капли только после еды, подождав 5-10 минут.
То есть, ежедневное двукратное закапывание, должно происходить после завтрака и ужина. У некоторых детей, при назначении раствора атропина в один глаз, могут возникать неприятные ощущения из-за нарушения бинокулярного зрения.
Это может быть двоение предметов, головокружение, тошнота или рвота, однако они легко устранимы, если глаз перекрыть, к примеру, повязкой.
В течение периода атропинизации, наши офтальмологи обязательно проводят контрольные обследования. Их назначают на 4, 7, 10 и 14-й день курса. Чем более длительно проводят атропинизацию, тем результаты исследования точнее и надежнее, поэтому данную процедуру лучше продолжать не менее 2-х недель.
Для чего проводится атропинизация
Атропинизацию рекомендуют проводить детям, как дошкольного, так и школьного возраста, в случае понижения остроты зрения, а также при косоглазии. Она необходима для объективного и точного исследования преломляющей способности глаза, что обеспечивает точность назначения корригирующих очков.
Когда зрение ребенка ухудшилось не из-за развития близорукости, а вследствие чрезмерного напряжения аккомодации, то проведение атропинизации, которая на время выключает аккомодацию, зрение ребенка возвращается к норме или даже несколько улучшается. Соответственно, необходимость в ношении корригирующих очков, в этом случает отпадает совсем либо могут быть назначены очки меньшей силы, чем предполагалось ранее.
Когда напряжение или спазм аккомодации происходит а фоне дальнозоркости, атропинизация помогает наиболее точно определить ее степень. При этом, как правило, назначаются очки большей оптической силы, чем предполагалось до атропинизации.
Ограничения при атропинизации
Несмотря на имеющиеся некоторые зрительные затруднения, ребенок может заниматься чем пожелает: читать, писать, играть с гаджетами, смотреть телевизор, заниматься с компьютером.
При возникновении у ребенка серьезного дискомфорта при зрительной работе вблизи, когда выполнить ее необходимо и обязательно (к примеру, сделать уроки), стоит обеспечить его плюсовыми очками.
Для этого, родителям нужно приобрести наиболее простые «лекторские» очки-половинки, имеющие плюсовые сферические линзы и применять их при работе на близком расстоянии.
При ярком освещении, ребенок также будет испытывать некоторый дискомфорт. Это объясняется тем, что его зрачок под воздействием капель расширен и в глаз попадает чрезмерное количество световых лучей. Избежать этого достаточно просто, если надевать солнцезащитные очки. Для глаз ребенка и его общего здоровья проведение атропинизации абсолютно не опасно.
Стоимость атропинизации у детей в Наро-Фоминске
Цены на закапывание глазных капель атропина детям в нашей клинике определяются, исходя из индивидуального состояния глаз пациента и выбранной тактики лечения. С расценками Вы можете ознакомиться в разделе ЦЕНЫ.
Обращайтесь к профессионалам и мы сохраним Ваше зрение!
Применение атропина для лечения прогрессирующей миопии у детей и подростков
Интенсивные исследования, выполненные за последние десятилетия, показали значительное увеличение числа близоруких, что связывается с генетической предрасположенностью, неблагоприятным влиянием окружающей среды, сидячим образом жизни.
Распространенность миопии варьирует в пределах 20—50% среди взрослого населения стран Европы и США, тогда как в странах Азии этот показатель достигает 60—90% [1]. В отдельных странах распространенность миопии в последние годы стремительно увеличивается. По расчетам некоторых ученых, с такой скоростью распространения к концу 2050 г. половина населения Земли будет близорукой [2].
Особого внимания заслуживает тот факт, что у пациентов, у которых миопия диагностирована в более раннем возрасте, впоследствии чаще возникают ее осложнения, в том числе тяжелые. По данным ВОЗ, миопия — одна из пяти ведущих причин слепоты и слабовидения в мире [3, 4].
Главной целью терапевтического контроля близорукости должно быть замедление прогрессирования миопии в годы наиболее активного роста глаза у детей и подростков, так чтобы в конечном итоге снизить степень миопии по сравнению с ее естественным прогрессированием (без лечения). Таким образом, можно уменьшить количество людей с высокой или патологической миопией, которая сопровождается опасными осложнениями.
Зависимость от необходимости постоянного ношения корригирующих оптических средств и прогрессирующее ухудшение зрительных функций у пациентов с тяжелой формой миопии ставят вопрос о стандартах качества жизни последних.
В ряде исследований доказано, что качество жизни пациентов с миопией высокой степени ниже такового при миопии слабой и средней степени.
Поэтому предотвращение или замедление прогрессирования миопии — важная задача здравоохранения.
Несмотря на многочисленные усилия ученых и клиницистов за многие годы исследования миопии, ответы на вопросы о том, какова причина возникновения близорукости и какие существуют возможности предотвращения или хотя бы замедления развития близорукости, остаются неясными. При этом нет четкого понимания, каким образом противостоять процессам миопизации населения и стабилизации близорукости при ее возникновении.
Прогрессирование миопии, возникшей в раннем возрасте, обусловлено увеличением переднезадней оси (ПЗО) глаза, которое не компенсируется снижением преломляющей силы роговицы и хрусталика. Начавшаяся в детстве миопия прогрессирует (в возрасте 8—13 лет) в среднем от 0,5 дптр/год у европеоидных детей до 0,8 дптр/год — у азиатских [1].
Поскольку в арсенале современной офтальмологии нет средств, способных устранить структурные изменения при прогрессирующей миопии, задачей исследователей становится поиск эффективных методов замедления и остановки развития миопии у детей с целью предотвратить развитие тяжелых осложнений миопии.
Среди имеющихся сообщений об использовании консервативных методов лечения для стабилизации миопии заслуживают внимания два направления: использование фармакологических средств и оптических методов коррекции с воздействием на периферическую рефракцию.
Сравнение результатов различных методов торможения прогрессирующей близорукости по данным J. Cooper и соавт. [1] показано на рис. 1.
Рис. 1.Результатысравненияметодовторможенияпрогрессирующейблизорукости, по данным [1].
- Как видно из представленных данных, наиболее эффективным способом замедления прогрессирования близорукости является использование атропина, затем следует пирензепин и ортокератология и наименее эффективный способ — прогрессивные очки.
- Атропин — это М-холиноблокатор, алкалоид содержащийся в красавке (Atropa belladonna), белене (Hyoscyamus niger), дурмане (Datura stramonium), скополии (Scopolia carniolica) и других растениях семейства пасленовых (Solanaceae).
Единственный производитель в России — Московский эндокринный завод. В офтальмологической практике атропин применяется в виде 1% раствора (глазные капли).
- Атропин входит в реестр препаратов, включенных в федеральный закон «О наркотических средствах и психотропных веществах».
- Разные авторы [5,] выделяют несколько механизмов действия атропина:
- — во-первых, атропин может блокировать аккомодацию, являясь неспецифическим антагонистом мускариновых рецепторов и, связываясь с таковыми в цилиарной мышце, способен уменьшать возможное влияние чрезмерного напряжения аккомодации на прогрессирование близорукости;
- — во-вторых, атропин воздействует на выброс нейротрансмиттера допамина из клеточных структур и, таким образом, может изменять ретинальные сигналы, влияющие на рост глазного яблока;
- — в-третьих, атропин может достигать значимых уровней в кровотоке, оказывая системное воздействие; подавляет секрецию гормона роста из гипофиза, что может нарушать нормальный рост глаза.
В экспериментах на животных при использовании атропина достигалась стабилизация с уменьшением роста ПЗО глаза. Биохимическая основа тормозящего эффекта атропина на увеличение аксиальной длины глазного яблока остается не до конца изученной.
Научные работы последних лет показывают, что атропин замедляет прогрессирование близорукости не посредством аккомодационного механизма.
Исследование на цыплятах, проведенное в Канаде в 2003 г., показало, что из множества антагонистов мускариновых рецепторов, в том числе неселективных, на прогрессирование близорукости (депривационной) влияли лишь атропин, пирензепин и оксифенониум [6]. Возможно, воздействие осуществляется посредством немускариновых рецепторов [7].
Хотя механизм влияния атропина точно не известен, предполагается что он воздействует (прямо или опосредованно) на сетчатую оболочку глаза и склеру, замедляя утончение или растяжение последней и, следовательно, рост глаза.
Этот рост, возможно, состоит из серии биохимических процессов, где атропин может замедлять одну или несколько стадий развития, изменяя механизмы обратных связей.
Поэтому остановка лечения атропином может вызывать быстрый рост глаза, хотя настоящий механизм действия, по всей вероятности, гораздо более сложный.
Первые упоминания атропина относятся к XVI веку (экстракт Beladonna применялся женщинами для расширения зрачков с целью усиления выразительности глаз).
Первое сообщение о лечении близорукости атропином с целью уменьшения ее прогрессирования было сделано в XIX веке Уэллсом [8]. От использования атропина, после его первоначальной популярности, почти отказались из-за его осложнений: паралича аккомодации и светобоязни.
В таблице представлены результаты основных исследований, проведенных с 1964 г. по сегодняшний день, данные о влиянии различных концентраций атропина на процесс торможения прогрессирующей близорукости. Как видно из таблицы, результаты проведенных работ неоднородны, колебания тормозящего эффекта значительны.
Результаты применения атропина для лечения прогрессирующей близорукости
Современная эра использования атропина была возвращена R. Bedrossian и S. Gostin в 1964 г. (использовались 1% раствор атропина в один глаз в течение 1 года и плацебо — в другой) [9]. Через 1 год глаза, в которые капали атропин, имели среднее снижение близорукости на 0,21 дптр, в то время как в контрольных глазах, наблюдалось прогрессирование близорукости в среднем на 0,82 дптр.
В 1979 г. R. Bedrossian оценил эффект мази атропина 1%, закладываемой однократно на ночь в один глаз годовалому ребенку с парным глазом в качестве контроля в нерандомизированном исследовании [11]. После 1 года лечение было продолжено на парном глазу.
На контрольном глазу определялся существенный рост близорукости. Однако парный глаз не может быть подходящим для контроля, так как на него может быть системное воздействие атропина. Несколько других исследований оценивали местную терапию атропином.
В период с 1973 по 1989 г. были проведены исследования с аналогичными результатами [10—20].
Прогрессирование близорукости в вышеупомянутых исследованиях варьировало от увеличения на 0,22 до уменьшения на 0,58 дптр/год в группах атропина, в то время как в контрольных группах средняя величина прогрессирования миопии выросла от 0,28 до 0,91 дптр/год.
Тем не менее все эти исследования были ретроспективными и, к сожалению, имели значительные методологические недостатки, не позволившие сделать обоснованное заключение.
Y. Shih и соавт. в 1999 г. [21] исследовали влияние более низких доз атропина на прогрессирование близорукости. Несмотря на то что 1% атропин эффективно замедляет прогрессирование, это сопровождается неблагоприятными последствиями, такими как светобоязнь, нечеткость зрения вблизи.
В проведенном исследовании 186 детей в возрасте от 6 до 13 лет применяли ежедневно по 1 капле на ночь 0,5, 0,25, 0,1% атропин или 0,5% тропикамид для контроля лечения сроком наблюдения до 2 лет. Среднее прогрессирование близорукости составило: 0,04±0,63 дптр/год в группе атропина 0,5%; 0,45±0,55 дптр/год в группе атропина 0,25% и 0,47±0,91 дптр/год в группе атропина 0,1%.
Все концентрации атропина показали более выраженный тормозящий эффект, чем в контрольной группе, — 1,06±0,61 дптр/год (р1,0 дптр/год), тогда как только у 8% детей в контрольной группе прогрессирование отсутствовало и 44% имели быстро прогрессирующую близорукость.
Авторы сделали вывод, что все три концентрации атропина имели значительное влияние на контроль близорукости, тем не менее использование 0,5% раствора атропина является наиболее эффективным.
R. Kennedy и соавт. [22] провели исследование, в котором участвовали 214 детей (штат Миннесота, США) в возрасте от 6 до 15 лет. Лечение 1% раствором атропина продолжалось от 18 нед до 11,5 года (в среднем 3,5 года). Среднее прогрессирование близорукости было значительно меньше (0,05 дптр/год) по сравнению с таковым в контрольной группе (0,36 дптр/год) (р
Атропин — описание вещества, фармакология, применение, противопоказания, формула
Atropinum (род. Atropini)
8-Метил-8-азабицикло[3.2.1]окт-3-иловый эфир эндо-(±)-альфа-(гидроксиметил)бензолуксусной кислоты (в виде сульфата)
Офтальмологические средства
Алкалоид, содержащийся в растениях семейства пасленовых (Solanaceae): красавке (Atropa Belladonna L.), белене (Hyoscyamus niger L.), разных видах дурмана (Datura stramonium L.) и др. В медицинской практике применяют атропина сульфат.
Атропина сульфат — белый кристаллический или зернистый порошок без запаха. Легко растворим в воде и этаноле, практически нерастворим в хлороформе и эфире.
Фармакологическое действие — холинолитическое.
Блокирует м-холинорецепторы. Вызывает мидриаз, паралич аккомодации, повышение внутриглазного давления, тахикардию, ксеростомию. Угнетает секрецию бронхиальных и желудочных, потовых желез.
Расслабляет гладкую мускулатуру бронхов, ЖКТ, желче- и мочевыводящей систем — спазмолитический эффект. Возбуждает (большие дозы) ЦНС. После в/в введения максимальный эффект проявляется через 2–4 мин, после перорального приема (в виде капель) через 30 мин.
В крови на 18% связывается с белками плазмы. Проходит через ГЭБ. Выводится почками (50% — в неизмененном виде).
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, пилороспазм, холелитиаз, холецистит, острый панкреатит, гиперсаливация (паркинсонизм, отравление солями тяжелых металлов, при стоматологических вмешательствах), синдром раздраженной толстой кишки, кишечная колика, желчная колика, почечная колика, симптоматическая брадикардия (синусовая, синоатриальная блокада, проксимальная AV-блокада, электрическая активность желудочков без пульса, асистолия), для предоперационной премедикации; отравление м-холиностимуляторами и антихолинэстеразными ЛС (обратимого и необратимого действия), в т.ч. фосфорорганическими соединениями; при рентгенологических исследованиях ЖКТ (при необходимости уменьшения тонуса желудка и кишечника), бронхиальная астма, бронхит с гиперпродукцией слизи, бронхоспазм, ларингоспазм (профилактика).
В офтальмологии. Для расширения зрачка и достижения паралича аккомодации (определение истинной рефракции глаза, исследование глазного дна), создания функционального покоя при воспалительных заболеваниях и травмах глаза (ирит, иридоциклит, хориоидит, кератит, тромбоэмболия и спазм центральной артерии сетчатки).
Гиперчувствительность, для офтальмологических форм — закрытоугольная глаукома (в т.ч. при подозрении на нее), открытоугольная глаукома, кератоконус, детский возраст (1% раствор — до 7 лет).
Заболевания сердечно-сосудистой системы, при которых увеличение ЧСС может быть нежелательно: мерцательная аритмия, тахикардия, хроническая сердечная недостаточность, ИБС, митральный стеноз, артериальная гипертензия, острое кровотечение; тиреотоксикоз (возможно усиление тахикардии); повышенная температура тела (возможно дальнейшее повышение вследствие подавления активности потовых желез); рефлюкс-эзофагит, грыжа пищеводного отверстия диафрагмы, сочетающаяся с рефлюкс-эзофагитом (снижение моторики пищевода и желудка и расслабление нижнего пищеводного сфинктера могут способствовать замедлению опорожнения желудка и усилению гастроэзофагеального рефлюкса через сфинктер с нарушенной функцией); заболевания ЖКТ, сопровождающиеся непроходимостью: ахалазия пищевода, стеноз привратника (возможно снижение моторики и тонуса, приводящее к непроходимости и задержке эвакуации содержимого желудка); атония кишечника у больных пожилого возраста или ослабленных больных (возможно развитие непроходимости), паралитическая непроходимость кишечника (возможно развитие непроходимости); заболевания с повышенным внутриглазным давлением: закрытоугольная (мидриатический эффект, приводящий к повышению внутриглазного давления, может вызывать острый приступ) и открытоугольная глаукома (мидриатический эффект может вызывать некоторое повышение внутриглазного давления; может потребоваться коррекция терапии); неспецифический язвенный колит (высокие дозы могут угнетать перистальтику кишечника, повышая вероятность паралитической непроходимости кишечника; кроме того, возможно проявление или обострение такого тяжелого осложнения, как токсический мегаколон); сухость во рту (длительное применение может вызывать дальнейшее усиление выраженности ксеростомии); печеночная недостаточность (снижение метаболизма) и почечная недостаточность (риск развития побочных эффектов вследствие снижения выведения); хронические заболевания легких, особенно у детей младшего возраста и ослабленных больных (уменьшение бронхиальной секреции может приводить к сгущению секрета и образованию пробок в бронхах); миастения (состояние может ухудшаться из-за ингибирования действия ацетилхолина); гипертрофия предстательной железы без обструкции мочевыводящих путей, задержка мочи или предрасположенность к ней или заболевания, сопровождающиеся обструкцией мочевыводящих путей (в т.ч. шейки мочевого пузыря вследствие гипертрофии предстательной железы); гестоз (возможно усиление артериальной гипертензии); повреждения мозга у детей, детский церебральный паралич, болезнь Дауна (реакция на антихолинергические ЛС увеличивается). Для офтальмологических форм (дополнительно) — возраст старше 40 лет (опасность проявления недиагностированной глаукомы), синехии радужной оболочки.
Категория действия на плод по FDA — C.
- Системные эффекты
- Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, головокружение, бессонница, спутанность сознания, эйфория, галлюцинации, мидриаз, паралич аккомодации, нарушение тактильного восприятия.
- Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): синусовая тахикардия, усугубление ишемии миокарда из-за чрезмерной тахикардии, желудочковая тахикардия и фибрилляция желудочков.
- Со стороны органов ЖКТ: ксеростомия, запор.
- Прочие: лихорадка, атония кишечника и мочевого пузыря, задержка мочеиспускания, фотофобия.
- Местные эффекты: преходящее покалывание и повышение внутриглазного давления; при длительном применении — раздражение, гиперемия кожи век; гиперемия и отек конъюнктивы, развитие конъюнктивита, мидриаз и паралич аккомодации.
- При введении в разовых дозах
Атропина сульфат : инструкция по применению
Фармакодинамика. Атропина сульфат — блокатор м-холинорецепторов, связывается с м1-, м2- и м3- подтипами мускариновых рецепторов. Влияет как на центральные, так и периферические м-холинорецепторы. В меньшей степени влияет на н-холинорецепторы.
Расширяет зрачок, затрудняет отток внутриглазной жидкости, повышает внутриглазное давление, вызывает паралич аккомодации. Зрачок, расширенный атропином, не суживается при инстилляции холиномиметических средств. Максимальный мидриаз наступает через 30-40 минут и сохраняется в течение 7-10 дней.
Системный эффект атропина обусловлен блокадой рецепторов холина и включает угнетение секреции слюнных, желудочных, бронхиальных, потовых желез, поджелудочной железы, учащение сердечных сокращений, снижение тонуса гладкомышечных органов (бронхиальное дерево, органы брюшной полости и др.).
Проникая через гематоэнцефалический барьер, атропин влияет на центральную нервную систему, в токсических дозах вызывает двигательные и психические нарушения, судороги, галлюцинаторные явления, паралич дыхания.
Фармакокинетика
Атопина сульфат хорошо всасывается через конъюнктиву, а также в желудочно-кишечном тракте при глотании глазных капель, попавших через слёзный канал в носоглотку. Атропин имеет объем распределения 1-6 л/кг, на 50 % связывается с белками плазмы крови. Плазменный клиренс составляет 8 мл/мин/кг. Атропин проникает через гематоэнцефалический барьер и плаценту, в грудном молоке определяются следы атропина. Метаболизируется в печени, экскретируется почками в неизмененном виде (30-50 %) и в виде метаболитов. Местное действие: гиперемия кожи век, гиперемия и отек конъюнктивы, век и глазного яблока, фотофобия, мидриаз, паралич аккомодации, повышение внутриглазного давления. Системное действие: сухость во рту, тахикардия, тошнота, рвота, атония кишечника, запоры, задержка мочи, атония мочевого пузыря, головная боль, головокружение, возбуждение, спутанность сознания, галлюцинации, атаксия, нарушение тактильного восприятия, снижение бронхиальной секреции. Возможно развитие аллергических реакций, включая кожную сыпь, контактный дерматит, анафилактический шок.
В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в инструкции по применению, необходимо прекратить применение лекарственного средства и обратиться к врачу.
Аритмии, хроническая сердечная недостаточность, ишемическая болезнь сердца, митральный стеноз, рефлюкс-эзофагит, печеночная и/или почечная недостаточность, выраженная задержка мочи при гиперплазии предстательной железы, атония кишечника, обструктивные заболевания кишечника, паралитический илеус, токсический мегаколон, язвенный колит, грыжа пищеводного отверстия диафрагмы, гипертермия, артериальная гипертензия, гипертиреоз, возраст старше 40 лет (опасность проявления недиагностированной глаукомы), миастения.
До и после закапывания лекарственного средства необходимо вымыть руки. Не следует прикасаться капельницей к векам или к любой другой поверхности. Перед закапыванием глазных капель необходимо запрокинуть голову назад, оттянуть нижнее веко вниз, направить взгляд вверх. После закапывания глазных капель рекомендовано закрыть глаз и слегка надавить пальцем в область проекции слезного мешка у внутреннего угла глаза в течение 1-2 минут. При введении препарата в конъюнктивальный мешок в виде капель необходимо сжать участок слезных путей, чтобы избежать попадания раствора в слезный канал и его всасывание. В офтальмологической практике Атропина сульфат целесообразно применять прежде всего с лечебной целью, а с диагностической — лучше применять мидриатики менее продолжительного действия. Лекарственное средство ограничено к применению при повышенной температуре тела (возможно уменьшение активности потовых желез), детям с повреждением головного мозга, детским церебральным параличом, пациентам с синдромом Дауна (реакция на м-холиноблокаторы увеличивается). Расширение зрачка может спровоцировать острый приступ глаукомы у пациентов с факторами риска глаукомы, лиц старше 60 лет, пациентов с гиперметропией, предрасположенных к глаукоме в связи с тем, что они имеют неглубокую переднюю камеру. Пациенты должны быть предупреждены о снижении остроты зрения после закапывания глазных капель, а также о фотофобии и необходимости защиты глаз от яркого света.
Данные о применении контактных линз во время применения Атропина сульфата отсутствуют.
При применении Атропина сульфата с ингибиторами моноаминоксидазы возникают нарушения ритма сердца, с хинидином, новокаинамидом — наблюдается суммация холинолитического эффекта. Действие атропина сульфата усиливают симпатомиметики, м-холиноблокаторы и средства, обладающие м-холиноблокирующими свойствами, ослабляют — м-холиномиметики. Вероятность развития системных побочных реакций повышают трициклические антидепрессанты, фенотиазины, амантадин, хинидин, антигистаминные и другие лекарственные препараты с м-холиноблокирующими свойствами. Нитраты увеличивают вероятность повышения внутриглазного давления.
В случае одновременного назначения других лекарственных средств для местного применения (глазные капли, мази), рекомендовано соблюдать интервал не менее 15 минут между инстилляциями, глазную мазь следует применять последней.
По рецепту.
- Производитель
- Заявитель
- Адрес
ООО «ФАРМЕКС ТРУП». Адрес. Украина, 08300, Киевская обл., г. Борисполь, ул. Шевченко, 100. ООО «Опытный завод «ГНЦЛС». Украина, 61057, г. Харьков, ул. Воробьева, 8.
Инструкция по применению Атропин капли глазные 1% 5мл
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
Побочное действие Атропин капли глазные 1% 5млМестные: преходящее покалывание и повышение внутриглазного давления. При длительном применении — гиперемия кожи век, гиперемия и отек конъюнктивы, век и глазного яблока, фотофобия. Контактный дерматит. Токсические системные реакции на атропин у детей младшего возраста и очень пожилых (инстилляция 1 капли 1% |р-ра атропина сульфата детям не только вызывает мидриаз и циклоплегию, но может также привести к к гипертермии, сухости во рту). Системные: сухость во рту, тахикардия, атония кишечника, запор, задержка мочи, ксеростомия, атония мочевого пузыря, головная боль, головокружение, нарушение тактильного восприятия. |
||
ПередозировкаПри применении следует соблюдать осторожность в дозировке и учитывать возможность повышенной индивидуальной чувствительности больных. Передозировка может вызвать сухость во рту, расширение зрачков, нарушение аккомодации, тахикардию, головокружение. |
||
Взаимодействие Атропин капли глазные 1% 5млПротивомиастенические средства, калия хлорид — усиление токсических эффектов данных препаратов в связи с возможным замедлением пассажа через желудочно-кишечный тракт. Действие атропина усиливают симпатомиметики, м-холиноблокаторы и средства, обладающие м-холиноблокирующими свойствами, ослабляют м-холиномиметики. Вероятность развития системных побочных реакций повышают трициклические антидепрессанты, фенотиазины, амантадин, хинидин, антигистаминные и другие лекарственные препараты с м-холиноблокирующими свойствами. Прокаинамид усиливает м-холиноблокирующее действие атропина. При одновременном применении, с фенилэфрином возможно повышение артериального давления. Под влиянием гуанетидина возможно уменьшение гипосекреторного действия атропина. Нитраты увеличивают вероятность повышения внутриглазного давления. Атропин снижает концентрацию леводопы в плазме крови. |
||
Особые указанияПеред применением лекарственного средства необходимо снять мягкие контактные линзы. Во время инстилляции капель в конъюнктивальный,мешок для уменьшения риска развития системного побочного эффекта рекомендуется легкое надавливание пальцем на область проекции слезных мешков, у внутреннего угла глаза в течение 1-2 мин после закапывания для исключения абсорбции препарата слизистой носа и усиления побочного действия. При инстилляции раствора в глаз необходимо прижать нижнюю слезную точку во избежание попадания раствора в носоглотку. Интенсивно пигментированная радужка более устойчива к дилатации, для достижения эффекта бывает необходимо увеличивать концентрацию или частоту введений, поэтому следует опасаться передозировки мидриатиков. Расширение зрачка может спровоцировать острый приступ глаукомы у пациентов с глаукомой, лиц старше 60 лет и людей с гиперметропией, предрасположенных к глаукоме в связи с тем, что они имеют неглубокую переднюю камеру. При применении лицами старше 65 лет, есть вероятность увеличения глазного давления. Препарат ограничен к применению при повышенной температуре тела (возможно дальнейшее повышение вследствие подавления активности потовых желез), детям с повреждением мозга, детским церебральным параличом, пациентам с синдромом Дауна (реакция на м-холиноблокаторы увеличивается) и альбинизмом. Влияние на способность управлять автотранспортом и сложными механизмами: во время применения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий, потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания быстроты психомоторных реакций и хорошего зрения. Необходимо предупреждать пациентов о том, что вождение автомобиля в течение как минимум 2 ч после исследования запрещено! |
||
Условия храненияХранить в защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С. |
Информация о лекарственных препаратах, размещенная на AptekaMos.ru, не должна использоваться неспециалистами для самостоятельного принятия решения об их покупке и применении без консультации врача.
Свидетельство о регистрации средства массовой информации ЭЛ № ФС77-44705 выдано Федеральной службой по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций (Роскомнадзор) 21 апреля 2011 года.
• Инструкция по применению Атропин капли глазные 1% 5мл.
• Способ применения и дозировка, состав, побочное действие и взаимодействие Атропин капли глазные 1% 5мл
- Фундизол
- Глутамол
- Регулакс
- Валокордин
- Кардиомагнил
- Декскетопрофен Органика
МНН: Атропин
Производитель: Опытный завод ГНЦЛС ООО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Atropine
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№012400
Информация о регистрации в РК:
13.11.2018 — 13.11.2023
Номер регистрации в РБ:
4939/01/06/07/09/11/16
Информация о регистрации в РБ:
21.12.2016 — бессрочно
Информация о реестрах и регистрах
Информация по ценам и ограничения
Предельная цена закупа в РК:
157.09 KZT
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Атропина сульфат
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Капли глазные 10мг/мл
Состав
1 мл раствора содержит
активное вещество — атропина сульфат 0,05 г,
вспомогательные вещества: натрия хлорид, натрия метабисульфит, вода для инъекций.
Описание
Прозрачная бесцветная жидкость
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения заболеваний глаз. Мидриатики. Холиноблокаторы. Атропин.
Код АТХ S01FA01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Учитывая системное влияние атропина при глотании глазных капель, попавших через слезный канал в носоглотку, препарат легко всасывается в желудочно-кишечном тракте, биодоступность препарата составляет 50%, период
полувыведения – 13 — 38 ч, атропин на 50% связывается с белками плазмы крови, метаболизируется в печени, экскретируется почками на 50% в неизмененном виде.
Фармакодинамика
Атропина сульфат уменьшает секрецию слюнных и других желез, вызывает тахикардию, улучшает атриовентрикулярную проводимость, снижает тонус гладкомышечных органов, выражено расширяет зрачки (при этом возможно повышение внутриглазного давления), вызывает паралич аккомодации.
Механизм действия обусловлен выборочной блокадой атропином М-холинорецепторов (в меньшей степени влияет на Н-холинорецепторы), в результате чего последние становятся нечувствительными к ацетилхолину, который образуется в области окончаний постганглионарных парасимпатических нервов. Максимальный мидриаз наступает через 30 — 40 мин и сохраняется в течение 7 — 10 дней, паралич аккомодации соответственно через 1 — 3 ч и сохраняется 8 — 12 дней.
Системный эффект атропина обусловлен его антихолинергическим (холинолитическим) действием и включает угнетение секреции слюнных, желудочных, бронхиальных, потовых желез, поджелудочной железы, учащение сердечных сокращений (уменьшается тормозящее действие n.vagus на сердце), снижение тонуса гладкомышечных органов (бронхиальное дерево, органы брюшной полости и др.).
Проникая через гематоэнцефалический барьер, атропин влияет на центральную нервную систему. Препарат уменьшает мышечный тонус и тремор у больных паркинсонизмом (центральное холинолитическое действие), в терапевтических дозах атропин возбуждает дыхательный центр, большие дозы атропина вызывают двигательные и психические нарушения, судороги, галлюцинаторные явления, паралич дыхания.
Показания к применению
— диагностическое расширение зрачка для исследования глазного дна
— для достижения паралича аккомодации с целью определения истинной рефракции глаза
— в составе комплексной терапии при воспалительных заболеваниях, травмах глаза, эмболии или спазме центральной артерии сетчатки
Способ применения и дозы
С лечебной целью взрослым и детям старше 7 лет назначают по 1 — 2 капле атропина 2 – 3 раза в день.
После закапывания атропина в конъюнктивальную полость следует немедленно прижать слезную точку к носовой перегородке, во избежание попадания препарата в полость носа. Длительность курса лечения определяется врачом.
Побочные действия
— повышение внутриглазного давления
— гиперемия кожи век, гиперемия и отек конъюнктивы (особенно при длительном применении)
— светобоязнь
— тахикардия
— сухость во рту, атония кишечника, запор, головокружение, задержка мочи, атония мочевого пузыря.
Противопоказания
-
глаукома
-
нарушение мочеиспускания при доброкачественной гиперплазии предстательной железы
-
повышенная чувствительность к компонентам препарата
-
детский возраст до 7 лет
-
синехии радужной оболочки, кератоконус
С осторожностью: язвенный колит, паралитический илеус, выраженная задержка мочи при гиперплазии предстательной железы, гипертермия, состояния которые сопровождаются тахикардией (тиреотоксикоз, сердечная недостаточность, хирургические вмешательства на сердце), инфаркт миокарда (риск усиления ишемии миокарда), гипертензия, митральный стеноз, аритмии, печеночная и/или почечная недостаточность. Действие атропина на эзофагальный сфинктер может привести к усилению рефлюкса.
Лекарственные взаимодействия
При применении атропина сульфата с ингибиторами моноаминооксидазы возникают нарушения сердечного ритма, с хинином, новокаинамидом – наблюдается суммация холинолитического эффекта.
Особые указания
Назначать атропина сульфат следует с осторожностью с учетом возможной повышенной индивидуальной чувствительности к нему. При введении препарата в конъюнктивальный мешок в виде капель необходимо сжать участок слезных путей, чтобы предотвратить попадание раствора в слезный канал и его всасывание. В офтальмологической практике атропина сульфат целесообразно применять прежде всего с лечебной целью, а с диагностической лучше применять мидриатики менее продолжительного действия. Применяют с осторожностью у больных с тяжелыми поражениями сердечно-сосудистой системы (аритмии, митральный стеноз), при субконъюнктивальном и парабульбарном введении с целью профилактики тахикардии больному вместе с Атропином дают таблетку валидола под язык.
Данных об использовании контактных линз во время применения атропина сульфата нет.
Беременность и период лактации
Во время беременности препарат назначают только в случае крайней необходимости. При применении атропина во время лактации, следует прекратить грудное вскармливание, т.к препарат проникает в грудное молоко и может вызвать угнетение дыхания и сонливость у ребенка.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
В период лечения следует воздержаться от управления автотранспортом и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, которые требуют повышенной концентрации внимания, скорости психомоторных реакций и четкости зрения.
Передозировка
Возможно усиление побочного действия и развитие системных эффектов атропина: тахикардия, сухость слизистых оболочек, запоры, задержка мочи, возникновение или усиление симптомов бронхиальной обструкции, уменьшение потоотделения, появление гипертермии, особенно у детей, развитие двигательных и психических расстройств.
Лечение: внутривенное введение физостигмина 0,5-2мг (не более 5мг/сутки) со скоростью не более 1 мг в минуту или неостигмина метилсульфата внутривенно 0,5-2мг или внутримышечно 0,5-1 мг каждые 2-3 часа.
Форма выпуска и упаковка
По 5 мл препарата помещают во флаконы стеклянные, герметично укупоренные пробками резиновыми с последующим обкатыванием колпачками алюминиевыми. На флаконы наклеивают самоклеящуюся этикетку.
Флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках и крышкой-капельницей полиэтиленовой помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте, при температуре 15 0С до 25 0С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Период применения после вскрытия флакона 14 суток
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
ООО “Опытный завод “ГНЦЛС”.
Украина, г. Харьков, ул. Воробьева, 8.
Владелец регистрационного удостоверения
ООО “Опытный завод “ГНЦЛС”.
Украина, г. Харьков, ул. Воробьева, 8.
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
Адрес: ООО “Опытный завод “ГНЦЛС”.
Украина, г. Харьков, ул. Воробьева, 8.
Телефон: 752-30-17
Факс: 752-30-17
Электронный адрес: phoenix@gncls.com
Доверенное лицо на территории Республики Казахстан
Адрес: ТОО «КФК Медсервис Плюс»
050004, Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Маметовой, 54
Телефон/факс: (727) 279 98 21
Электронный адрес: pharmanadzor@medservice.kz
383479111477976795_ru.doc | 53 кб |
780414581477977949_kz.doc | 79 кб |
4939_01_06_07_09_11_16_i.pdf | 0.22 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники. «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» МЗ РБ
Средства, применяемые в офтальмологии. Мидриатические и циклоплегические средства. Код АТС SO1F А01.
Фармакодинамика.
Атропина сульфат — блокатор м-холинорецепторов, связывается с м1-, м2— и м3— подтипами мускариновых рецепторов. Влияет как на центральные, так и периферические м-холинорецепторы. В меньшей степени влияет на н-холинорецепторы. Расширяет зрачок, затрудняет отток внутриглазной жидкости, повышает внутриглазное давление, вызывает паралич аккомодации. Зрачок, расширенный атропином, не суживается при инстилляции холиномиметических средств. Максимальный мидриаз наступает через 30-40 минут и сохраняется в течение 7-10 дней.
Системный эффект атропина обусловлен блокадой рецепторов холина и включает угнетение секреции слюнных, желудочных, бронхиальных, потовых желез, поджелудочной железы, учащение сердечных сокращений, снижение тонуса гладкомышечных органов (бронхиальное дерево, органы брюшной полости и др.).
Проникая через гематоэнцефалический барьер, атропин влияет на центральную нервную систему, в токсических дозах вызывает двигательные и психические нарушения, судороги, галлюцинаторные явления, паралич дыхания.
Фармакокинетика
Атопина сульфат хорошо всасывается через конъюнктиву, а также в желудочно-кишечном тракте при глотании глазных капель, попавших через слёзный канал в носоглотку. Атропин имеет объем распределения 1-6 л/кг, на 50 % связывается с белками плазмы крови. Плазменный клиренс составляет 8 мл/мин/кг. Атропин проникает через гематоэнцефалический барьер и плаценту, в грудном молоке определяются следы атропина. Метаболизируется в печени, экскретируется почками в неизмененном виде (30-50 %) и в виде метаболитов.
Местно в офтальмологии: применяется в качестве мидриатического и циклоплегического средства с диагностической или лечебной целями, для циклоплегии и мидриаза в составе комплексной терапии воспалительных заболеваний радужной оболочки и увеального тракта.
Назначают по 1 капле в конъюнктивальный мешок, расширение зрачка развивается через 40 минут. В случае необходимости возможно назначение по 1 капле в конъюнктивальный мешок 2 раза в сутки с интервалом между дозами не менее 5-6 часов. Режим дозирования и длительность применения определяются врачом.
Местное действие: гиперемия кожи век, гиперемия и отек конъюнктивы, век и глазного яблока, фотофобия, мидриаз, паралич аккомодации, повышение внутриглазного давления.
Системное действие: сухость во рту, тахикардия, тошнота, рвота, атония кишечника, запоры, задержка мочи, атония мочевого пузыря, головная боль, головокружение, возбуждение, спутанность сознания, галлюцинации, атаксия, нарушение тактильного восприятия, снижение бронхиальной секреции.
Возможно развитие аллергических реакций, включая кожную сыпь, контактный дерматит, анафилактический шок.
В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в инструкции по применению, необходимо прекратить применение лекарственного средства и обратиться к врачу.
Повышенная чувствительность к атропина сульфату и вспомогательным веществам. Закрытоугольная глаукома и пациенты с факторами риска закрытоугольной глаукомы. Передние и задние синехии, кератоконус. Детский возраст до 7 лет.
Аритмии, хроническая сердечная недостаточность, ишемическая болезнь сердца, митральный стеноз, рефлюкс-эзофагит, печеночная и/или почечная недостаточность, выраженная задержка мочи при гиперплазии предстательной железы, атония кишечника, обструктивные заболевания кишечника, паралитический илеус, токсический мегаколон, язвенный колит, грыжа пищеводного отверстия диафрагмы, гипертермия, артериальная гипертензия, гипертиреоз, возраст старше 40 лет (опасность проявления недиагностированной глаукомы), миастения.
В случае передозировки возможно развитие системных антихолинергических эффектов: сердечно-сосудистые нарушения, нарушения со стороны центральной нервной системы и другие расстройства (см. раздел «Побочное действие»).
Лечение симптоматическое.
До и после закапывания лекарственного средства необходимо вымыть руки. Не следует прикасаться капельницей к векам или к любой другой поверхности. Перед закапыванием глазных капель необходимо запрокинуть голову назад, оттянуть нижнее веко вниз, направить взгляд вверх. После закапывания глазных капель рекомендовано закрыть глаз и слегка надавить пальцем в область проекции слезного мешка у внутреннего угла глаза в течение 1-2 минут. При введении препарата в конъюнктивальный мешок в виде капель необходимо сжать участок слезных путей, чтобы избежать попадания раствора в слезный канал и его всасывание. В офтальмологической практике Атропина сульфат целесообразно применять прежде всего с лечебной целью, а с диагностической — лучше применять мидриатики менее продолжительного действия.
Лекарственное средство ограничено к применению при повышенной температуре тела (возможно уменьшение активности потовых желез), детям с повреждением головного мозга, детским церебральным параличом, пациентам с синдромом Дауна (реакция на м-холиноблокаторы увеличивается).
Расширение зрачка может спровоцировать острый приступ глаукомы у пациентов с факторами риска глаукомы, лиц старше 60 лет, пациентов с гиперметропией, предрасположенных к глаукоме в связи с тем, что они имеют неглубокую переднюю камеру.
Пациенты должны быть предупреждены о снижении остроты зрения после закапывания глазных капель, а также о фотофобии и необходимости защиты глаз от яркого света.
Данные о применении контактных линз во время применения Атропина сульфата отсутствуют.
Безопасность применения во время беременности и кормления грудью не установлена. Назначение лекарственного средства во время беременности и кормления грудью возможно только по абсолютным показаниям, если врачом установлено, что ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода/ребенка.
Детям до 7 лет атропина сульфат назначают в меньших концентрациях (0,125%, 0,25%, 0,5%).
В период лечения следует воздержаться от управления автотранспортом и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, которые требуют повышенной концентрации внимания, скорости психомоторных реакций и четкости зрения.
Препарат применяют только по рекомендации и под строгим контролем врача.
При применении Атропина сульфата с ингибиторами моноаминоксидазы возникают нарушения ритма сердца, с хинидином, новокаинамидом — наблюдается суммация холинолитического эффекта.
Действие атропина сульфата усиливают симпатомиметики, м-холиноблокаторы и средства, обладающие м-холиноблокирующими свойствами, ослабляют — м-холиномиметики. Вероятность развития системных побочных реакций повышают трициклические антидепрессанты, фенотиазины, амантадин, хинидин, антигистаминные и другие лекарственные препараты с м-холиноблокирующими свойствами.
Нитраты увеличивают вероятность повышения внутриглазного давления.
В случае одновременного назначения других лекарственных средств для местного применения (глазные капли, мази), рекомендовано соблюдать интервал не менее 15 минут между инстилляциями, глазную мазь следует применять последней.
По 5 мл во флаконе стеклянном, укупоренном пробкой резиновой с последующим обкатыванием колпачком алюминиевым; по 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению и крышкой-капельницей из полиэтилена высокого давления в пачке из картона.
3 года. Срок хранения раствора после вскрытия флакона — 14 суток.
Хранить в хорошо укупоренной таре, защищенном от света месте при температуре от 15 до 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.
По рецепту.
Производитель
ООО «ФАРМЕКС ТРУП».
Адрес. Украина, 08300, Киевская обл., г. Борисполь, ул. Шевченко, 100.
Заявитель
ООО «Опытный завод «ГНЦЛС».
Адрес
Украина, 61057, г. Харьков, ул. Воробьева, 8.