Бактамед инструкция по применению уколы

ТОРГОВОЕ НАЗВАНИЕ Бактамед, Bactamed

МЕЖДУНАРОДНОЕ НЕПАТЕНТОВАННОЕ НАЗВАНИЕ Ампициллин+Сульбактам, Ampicillin+Sulbactam

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА

Порошок для приготовления раствора для инъекций.

ДЕЙСТВУЮЩЕЕ ВЕЩЕСТВО Comb.drug (Amoxicillin, Sulbactam)

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА

Противомикробные препараты.
Пенициллины в комбинации с ингибиторами бета-лактамаз.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Бактамед — комбинированный препарат, в состав которого входят ампициллин и сульбактам.
Ампициллин является бактерицидным антибиотиком, действующим как на грамположительные и грамотрицательные аэробы, так и на анаэробы; свое бактерицидное действие осуществляет, ингибируя биосинтез мукопептидов клеточной мембраны. Ампициллин неустойчив к действию бета-лактамазы, легко распадаясь, оказывается неэффективным при лечении.
Сульбактам является производным пенициллинового ядра. Необратимо ингибирует бета-лактамазу, которая выделяется пенициллин-резистентными микроорганизмами, что делает их устойчивыми к действию пенициллинов и цефалоспоринов. Ингибируя бета-лактамазу, выделяемую микроорганизмами, чувствительными к ампициллину, сульбактам оказывает синергетическое действие.
Ампициллин/сульбактам воздействует in vitro на грамположительные микроорганизмы, выделяющие и не выделяющие бета-лактамазы Staphylococcus aureus, Staphylococcus faecalis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans; грамотрицательные микроорганизмы, выделяющие и не выделяющие бета-¬лактамазы Haemophilus influenzae, Branhamella catarrhalis, Escherichia coli, Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Neisseria gonorrhoeae, Providencia rettgeri, Providencia stuartii, Morganella morganii. Анаэробные микроорганизмы Bacteroides spp. (включая, В. fragilis), Clostridium spp., Peptostreptococcus spp., Peptococcus spp. высоко чувствительны к ампициллин/сульбактаму.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

Бактериальные инфекции различной локализации, вызванные чувствительными к ампициллин/сульбактаму микроорганизмами
— инфекции органов дыхания (в т.ч. пневмония, абсцесс легких, хронический бронхит, эмпиема плевры);
— инфекции ЛОР-органов (в т.ч. тонзиллит, синусит, средний отит);
— инфекции мочевыделительной системы и половых органов (в т.ч. пиелонефрит, пиелит, цистит, уретрит, простатит, эндометрит);
— инфекции кожи и мягких тканей (в т.ч. рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматиты);
— инфекции костей и суставов;
— инфекции желудочно-кишечного тракта (в т.ч. дизентерия, сальмонеллез, сaльмонеллоносительство);
— инфекции желчевыводящих путей (в т.ч. холецистит, холангит);
— бактериальная септицемия;
-менингит;
— перитонит;
-скарлатина;
-гонококковая инфекция.
Применяется для профилактики и лечения послеоперационных осложнений.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Повышенная чувствительность к компонентам препарата и другим антибиотикам из группы пенициллинов.
Инфекционный мононуклеоз.

ОГРАНИЧЕНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

С осторожностью препарат Бактамед следует назначать при печеночной и/или почечной недостаточности.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Диарея, зуд, сыпь и кожные реакции. Реже тошнота, рвота, боль в эпигастрии, сонливость, недомогание, головная боль.

ПРАВИЛА ПРИГОТОВЛЕНИЯ И ВВЕДЕНИЯ ПРЕПАРАТА

Для внутримышечного введения 0,75 г Бактамеда растворяют в 1,8 мл, а 1,5 г Бактамеда в 3,5 мл 0,5% раствора лидокаина гидрохлорида.
Для внутримышечного введения в качестве растворителя допустимо использование воды для инъекций (0,75 г — 2 мл; 1,5 г — 4 мл), 0,5% раствора новокаина или изотонического раствора натрия хлорида.
Для внутривенного введения 0,75 г Бактамеда растворяют в 5-10 мл, а 1,5 г Бактамеда в 10-20 мл изотонического раствора натрия хлорида. Для внутривенного капельного введения препарат растворяют в 100-200 мл изотонического раствора натрия хлорида или 5-10% раствора глюкозы.
Раствор препарата должен быть использован сразу же после его приготовления!

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Бактамед вводят внутримышечно или внутривенно (капельно со скоростью 60-80 капель/мин, струйно – медленно в течение 3-5 мин). Внутривенно вводят в течении 5-7 дней, затем, при необходимости продолжения лечения, переходят на внутримышечное введение.
Взрослым при легком течении инфекции назначают 1,5-3 г/сут в 2 введения, при инфекциях средней тяжести – 3-6 г/сут в 3-4 введения; при тяжелом течении инфекций – 12 г/сут в 4 введения. Максимальная суточная доза составляет 12 г.
При неосложненной гонорее – 1,5 г однократно.
Для профилактики хирургических инфекций 1,5-3 г во время анестезии; затем в течении 24 часов после операции в той же дозе каждые 6-8 часов.
Детям препарат назначают в суточной дозе из расчета 150 мг/кг массы тела (100 мг/кг ампициллина и 50 мг/кг сульбактама); кратность введения 3-4 раза в сутки.
Новорожденным в возрасте до 1 недели и недоношенным детям препарат назначают каждые 12 часов.
Курс лечения препаратом Бактамед составляет от 5 до 14 дней (при тяжело протекающих процессах период лечения можно продлить). После нормализации температуры и исчезновения симптомов лечение должно продолжаться еще 48 часов.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

При передозировке возможно развитие церебральных судорог.
Лечение симптоматическое.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ

Препарат Бактамед фармацевтически несовместим с продуктами крови или белковыми гидролизатами.
Не следует смешивать Бактамед в одном флаконе или шприце с другими антибиотиками.
Бактерицидные антибиотики (в т.ч. аминогликозиды, цефалоспорины, циклосерин, ванкомицин, рифампицин) при одновременном применении с Бaктaмeдoм проявляют синергизм; бактериостатические лекарственные средства (макролиды, хлорамфеникол, линкозамиды, тетрациклины, сульфаниламиды) -антагонизм.
Бактамед повышает эффективность непрямых антикоагyлянтов (подавляя кишечную микрофлору, снижает синтез витамина К и протромбиновый индекс); уменьшает эффективность пероральных контрацептивов, лекарственных средств, в процессе метаболизма которых образуется парааминобензойная кислота, и этинилэстрадиола (возможно развитие кровотечений). Диуретики, аллопуринол, фенилбутазон, нестероидные противовоспалительные препараты и другие лекарственные средства, снижающие канальцевую секрецию, повышают концентрацию ампициллина в плазме.
Аллопуринол совместно с Бактамедом повышает риск развития кожной сыпи.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

У пациентов, имеющих повышенную чувствительность к пенициллинам, возможны перекрестные аллергические реакции с цефалоспориновыми антибиотиками.
При курсовом лечении препаратом необходимо следить за состоянием функции органов кроветворения, печени и почек.
Возможно развитие суперинфекции за счет роста резистентной к препарату Бактамед микрофлоры, что требует соответствующего изменения антибактериальной терапии.
При лечении больных сепсисом возможно развитие реакции бактериолиза (реакция Яриша-Герксгеймера).

ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ УПРАВЛЯТЬ АВТОМОБИЛЕМ И ДРУГИМИ МЕХАНИЗМАМИ
Препарат не вызывает изменений психофизического состояния пациента, не нарушает способности управлять автотранспортом и работать с механизмами.

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И КОРМЛЕНИИ ГРУДЬЮ
В период беременности препарат может быть применен только по назначению и под наблюдением врача.
При необходимости назначения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

ФОРМА ВЫПУСКА

Бактамед 0,75 г или 1,5 г № 1 с р-лем
Порошок для приготовления раствора для инъекций во флаконе по 0,75 г или по 1,5 г .
1 флакон в комплекте с растворителем (0,5% раствор лидокаина гидрохлорида по1,8 мл или 3,5 мл в ампуле темного стекла) в контурной ячейковой упаковке.
Контурная ячейковая упаковка в картонной коробке вместе с листком-вкладышем.

Бактамед 0,75 г или 1,5 г № 10
Порошок для приготовления раствора для инъекций во флаконе по 0,75 г или по 1,5 г .
5 флаконов в контурной ячейковой упаковке.
2 контурные ячейковые упаковки в картонной коробке вместе с листком-вкладышем.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

Хранить при температуре 15-25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.

СРОК ГОДНОСТИ

3 года от даты производства.
Не применять по истечении срока годности.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

По рецепту (групповая принадлежность II).

Торговое название: Бактамед, Bactamed

МЕЖДУНАРОДНОЕ НЕПАТЕНТОВАННОЕ ИЛИ ГРУППИРОВОЧНОЕ НАЗВАНИЕ: Ампициллин+Сульбактам

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА: Порошок для приготовления раствора для инъекций.

ОПИСАНИЕ: порошок белого или почти белого цвета.

Бактамед 1,5 г

1 флакон содержит

Активные вещества:

Ампициллин (в форме ампициллина натрия) 1,0 г

Сульбактам (в форме сульбактама натрия) 0,5 г

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

ФАРМАКОДИНАМИКА

Бактамед — комбинированный препарат, в состав которого входят ампициллин и сульбактам.

Ампициллин является бактерицидным антибиотиком, действующим как на грамположительные и грамотрицательные аэробы, так и на анаэробы; свое бактерицидное действие осуществляет, ингибируя биосинтез мукопептидов клеточной мембраны. Ампициллин не устойчив к действию бета-лактамазы, легко распадаясь, оказывается неэффективным при лечении.

Сульбактам является производным пенициллинового ядра. Необратимо ингибирует бета-лактамазу, которая выделяется пенициллин-резистентными микроорганизмами, что делает их устойчивыми к действию пенициллинов и цефалоспоринов. Ингибируя бета-лактамазу, выделяемую микроорганизмами, чувствительными к ампициллину, сульбактам оказывает синергетическое действие.

Ампициллин/сульбактам воздействует in vitro на грамположительные микроорганизмы, выделяющие и не выделяющие бета-лактамазы: Staphylococcus aureus, Staphylococcus faecalis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans; грамотрицательные микроорганизмы, выделяющие и не выделяющие бета-­лактамазы: Haemophilus influenzae, Branhamella catarrhalis, Escherichia coli, Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Neisseria gonorrhoeae, Providencia rettgeri, Providencia stuartii, Morganella morganii. Анаэробные микроорганизмы: Bacteroides spp. (включая, В. fragilis), Clostridium spp., Peptostreptococcus spp., Peptococcus spp. высокочувствительны к ампициллин/сульбактаму.

ФАРМАКОКИНЕТИКА

Абсорбция и распределение

После внутримышечного или внутривенного введения препарата достигается высокая концентрация ампициллина и сульбактама в крови. Легко проникает в ткани и биологические жидкости, проходит через плацентарный барьер. При менингеальном синдроме проникновение в спинномозговую жидкость резко возрастает.

Выведение

Период полувыведения ампициллина и сульбактама составляет около 1 часа, в основном выводятся с мочой (75-80%) и частично с желчью.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

Бактериальные инфекции различной локализации, вызванные чувствительными к ампициллин/сульбактаму микроорганизмами:

— инфекции органов дыхания (в т.ч. пневмония, абсцесс легких, хронический бронхит, эмпиема плевры);

— инфекции ЛОР-органов (в т.ч. тонзиллит, синусит, средний отит);

— инфекции мочевыделительной системы и половых органов (в т.ч. пиелонефрит, пиелит, цистит, уретрит, простатит, эндометрит);

— инфекции кожи и мягких тканей (в т.ч. рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматиты);

— инфекции костей и суставов;

— инфекции желудочно-кишечного тракта (в т.ч. дизентерия, сальмонеллез, сaльмонеллоносительство);

— инфекции желчевыводящих путей (в т.ч. холецистит, холангит);

— бактериальная септицемия;

— менингит;

— перитонит;

— скарлатина;

— гонококковая инфекция.

Применяется для профилактики и лечения послеоперационных осложнений.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Бактамед вводят внутримышечно или внутривенно (капельно со скоростью 60-80 капель/мин, струйно – медленно в течение 3-5 мин). Внутривенно вводят в течении 5-7 дней, затем, при необходимости продолжения лечения, переходят на внутримышечное введение.

Взрослым при легком течении инфекции назначают 1,5-3 г/сут в 2 введения, при инфекциях средней тяжести – 3-6 г/сут в 3-4 введения; при тяжелом течении инфекций – 12 г/сут в 4 введения. Максимальная суточная доза составляет 12 г.

При неосложненной гонорее – 1,5 г однократно.

Для профилактики хирургических инфекций 1,5-3 г во время анестезии; затем в течении 24 часов после операции в той же дозе каждые 6-8 часов.

Детям препарат назначают в суточной дозе из расчета 150 мг/кг массы тела (100 мг/кг ампициллина и 50 мг/кг сульбактама); кратность введения 3-4 раза в сутки.

Новорожденным в возрасте до 1 недели и недоношенным детям препарат назначают в суточной дозе из расчета 75 мг/кг массы тела каждые 12 часов.

У детей с массой тела 40 кг и более дозирование осуществляется в соответствии с рекомендациями для взрослых, а общая доза сульбактама не должна превышать 4 г в сутки.

Курс лечения препаратом Бактамед составляет от 5 до 14 дней (при тяжело протекающих процессах период лечения можно продлить). После нормализации температуры и исчезновения симптомов лечение должно продолжаться еще 48 часов.

Пациенты с нарушением почечной функции

У пациентов с нарушением функции почек изменения кинетики выделения ампициллина и сульбактама незначительны, поэтому коррекция лечения таких пациентов не нужна.

Доза Бактамеда для такого класса пациентов должна назначаться реже на основании стандартной практики для ампициллина и в соответствии со следующими рекомендациями:

Клиренс креатинина (мл/мин/1,73 м2) Рекомендованный режим дозирования Бактамеда

? 30 1,5-3 г с интервалом в 6-8 часов

15-29 1,5-3 г с интервалом 12 часов

5-14 1,5-3 г с интервалом 24 часа

В случае если имеется только значение креатинина сыворотки, то может использоваться следующая формула (основанная на показателях пола, веса, возраста пациента) с целью преобразования данного значения в клиренс креатинина. Креатинин сыворотки должен представлять собой стабильное состояние функции почек.

Пациенты мужского пола: масса тела, кг ? (140 – возраст)/(72 ? креатинин сыворотки).

Пациенты женского пола: 0,85 ? полученное выше значение.

Правила приготовления раствора для инъекций

Для внутримышечного введения: во флакон, содержащий 0,75 г порошка, добавляют 1,8 мл 0,5% раствора лидокаина гидрохлорида, а во флакон, содержащий 1,5 г порошка, — 3,5 мл соответственно. Приготовленный раствор стабилен в течение 1 часа.

При внутримышечном введении допустимо растворение в воде для инъекций (0,75 г — 2 мл; 1,5 г — 4 мл), в 0,5% растворе новокаина или изотоническом растворе натрия хлорида.

Для внутривенного введения 0,75 г Бактамеда растворяют в 5-10 мл, а 1,5 г Бактамеда в 10-20 мл изотонического раствора натрия хлорида. Для внутривенного капельного введения препарат растворяют в 100-200 мл изотонического раствора натрия хлорида или 5-10% раствора глюкозы.

Раствор препарата должен быть использован сразу же после его приготовления!

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Повышенная чувствительность к компонентам препарата и другим антибиотикам из группы пенициллинов.

Инфекционный мононуклеоз.

ОГРАНИЧЕНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

С осторожностью препарат Бактамед следует назначать при печеночной и/или почечной недостаточности.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Препарат Бактамед, как правило, хорошо переносится.

В клинических исследованиях были отмечены следующие неблагоприятные реакции.

Локальные неблагоприятные реакции: боль в месте введения, тромбофлебит,

флебит.

Системные неблагоприятные реакции

Наиболее частыми неблагоприятными реакциями были диарея — у 3% пациентов, и сыпь – менее чем у 2% пациентов.

Другие системные реакции, наблюдавшиеся у менее чем 1% пациентов, представляли собой: зуд, тошноту, рвоту, кандидоз, утомление, общее недомогание, головную боль, боль в грудной клетке, метеоризм, вздутие живота, глоссит, задержку мочи, дизурию, отек, отек лица, эритему, озноб, чувство сдавленности в горле, боль за грудиной, носовое кровотечение и кровотечение из слизистых оболочек.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: наблюдались гемолитическая анемия, тромбоцитопеническая пурпура и агранулоцитоз. Данные реакции, как правило, являются обратимыми при прекращении лечения и считаются явлением гиперчувствительности.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: холестатический гепатит, холестаз, гипербилирубинемия, желтуха, нарушение функции печени, гастрит, стоматит, черный «ворсинчатый» язык и диарея, ассоциированная с Clostridium difficile.

Нарушения со стороны иммунной системы: серьезные реакции гиперчувствительности (анафилактические).

Нарушения со стороны нервной системы: очень редко — судороги.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона и острый генерализованный экзантематозный пустулез (AGEP), крапивница, мультиформная эритема и эксфолиативный дерматит.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Были сообщения о проявлении у пациентов, проходящих курс лечения пенициллином, серьезных реакций гиперчувствительности (анафилактические реакции). Возникновению данных реакций в большей степени подвержены лица с гиперчувствительностью к пенициллину и/или реакциями гиперчувствительности к множественным аллергенам в анамнезе. Сообщалось о возникновении тяжелых реакций при лечении цефалоспоринами у пациентов с гиперчувствительностью к пенициллинам в анамнезе. При возникновении аллергической реакции следует прекратить применение препарата Бактамед и начать соответствующее лечение.

При применении ампициллина/сульбактама может наблюдаться нарушение функции печени, включая гепатит и холестатическую желтуху. Необходимо осуществлять регулярное наблюдение за функцией печени у пациентов с ее нарушением.

У высокого процента больных с мононуклеозом, которые получают ампициллин, развивается сыпь. Таким образом, антибиотики класса ампициллина не должны применяться у больных с мононуклеозом. При возникновении суперинфекции (обычно связанной с Pseudomonas или Candida) у пациентов, принимающих Бактамед, прием препарата должен быть прекращен и/или начата соответствующая терапия.

ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ К ВОЖДЕНИЮ АВТОТРАНСПОРТА И УПРАВЛЕНИЮ МЕХАНИЗМАМИ

Препарат не вызывает изменений в психофизическом состоянии пациента и не влияет на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И ЛАКТАЦИИ

Препарат может применяться при беременности только по рекомендации врача и под медицинским наблюдением.

При необходимости применения препарата в период лактации необходимо принять решение о прекращении грудного вскармливания.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ

Не следует смешивать препарат Бактамед с другими антибиотиками в одном флаконе или шприце.

Бактамед фармацевтически не совместим с продуктами крови или белковыми гидролизатами, аминогликозидами.

Бактерицидные антибиотики (включая аминогликозиды, цефалоспорин, циклосерин, ванкомицин, рифампицин) при совместном применении с препаратом Бактамед демонстрируют синергизм; бактериостатические препараты (макролиды, хлорамфеникол, линкозамиды, тетрациклины, сульфаниламиды) проявляют антагонизм.

Бактамед повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (подавляет кишечную микрофлору, снижает синтез витамина K и протромбиновый индекс); снижает эффективность пероральных контрацептивов, лекарственных средств, в процессе метаболизма которых образуется парааминобензойная кислота и этинилэстрадиол (риск развития кровотечений «прорыва»). Диуретики, аллопуринол, фенилбутазон, нестероидные противовоспалительные средства и другие препараты, снижающие канальцевую секрецию, повышают концентрацию ампициллина в плазме.

Совместное применение аллопуринола и ампициллина значительно повышает частоту возникновения сыпи у пациентов, принимающих оба препарата, по сравнению с пациентами, принимающими только ампициллин. Неизвестно, является ли подобное повышение частоты возникновения сыпи результатом действия аллопуринола или следствием гиперурикемии у данных пациентов. Данные о совместном применении Бактамеда и аллопуринола отсутствуют.

Пробенецид снижает почечную канальцевую секрецию ампициллина и сульбактама. Совместное применение пробенецида и Бактамеда может вызывать высокие и продолжительно сохраняющиеся уровни ампициллина и сульбактама в крови.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Неврологические неблагоприятные реакции, включая судороги, могут возникать при достижении высоких уровней ?-лактамов в спинномозговой жидкости. Ампициллин выводится из кровообращения при гемодиализе.

ФОРМА ВЫПУСКА

Порошок для приготовления раствора для инъекций в бесцветном стеклянном флаконе, укупоренном резиновой пробкой и колпачком типа Flip off.

Флакон с порошком для приготовления раствора для инъекций и ампула с растворителем вместе с листком-вкладышем в картонной коробке.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

Хранить при температуре не выше 30?С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Приготовленный раствор с лидокаина гидрохлоридом стабилен в течение 1 часа при температуре не выше 30?С.

СРОК ГОДНОСТИ

3 года от даты производства.

• Показания к применению
• Способ применения
• Побочные действия
• Противопоказания
• Беременность
• Взаимодействие с другими лекарственными средствами
• Передозировка
• Условия хранения
• Форма выпуска
• Состав
• Дополнительно

Бактамед — комбинированный препарат, в состав которого входят ампициллин и сульбактам.
Ампициллин является бактерицидным антибиотиком, действующим как на грамположительные и грамотрицательные аэробы, так и на анаэробы; свое бактерицидное действие осуществляет, ингибируя биосинтез мукопептидов клеточной мембраны. Ампициллин неустойчив к действию бета-лактамазы, легко распадаясь, оказывается неэффективным при лечении.
Сульбактам является производным пенициллинового ядра. Необратимо ингибирует бета-лактамазу, которая выделяется пенициллин-резистентными микроорганизмами, что делает их устойчивыми к действию пенициллинов и цефалоспоринов. Ингибируя бета-лактамазу, выделяемую микроорганизмами, чувствительными к ампициллину, сульбактам оказывает синергетическое действие.
Ампициллин/сульбактам воздействует in vitro на грамположительные микроорганизмы, выделяющие и не выделяющие бета-лактамазы: Staphylococcus aureus, Staphylococcus faecalis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans; грамотрицательные микроорганизмы, выделяющие и не выделяющие бета-­лактамазы: Haemophilus influenzae, Branhamella catarrhalis, Escherichia coli, Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Neisseria gonorrhoeae, Providencia rettgeri, Providencia stuartii, Morganella morganii. Анаэробные микроорганизмы: Bacteroides spp. (включая, В. fragilis), Clostridium spp., Peptostreptococcus spp., Peptococcus spp. высоко чувствительны к ампициллин/сульбактаму.

Показания к применению

Препарат Бактамед применяется в лечении бактериальных инфекций различной локализации, вызванные чувствительными к ампициллин/сульбактаму микроорганизмами:
— инфекции органов дыхания (в т.ч. пневмония, абсцесс легких, хронический бронхит, эмпиема плевры);
— инфекции ЛОР-органов (в т.ч. тонзиллит, синусит, средний отит);
— инфекции мочевыделительной системы и половых органов (в т.ч. пиелонефрит, пиелит, цистит, уретрит, простатит, эндометрит);
— инфекции кожи и мягких тканей (в т.ч. рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматиты);
— инфекции костей и суставов;
— инфекции желудочно-кишечного тракта (в т.ч. дизентерия, сальмонеллез, сaльмонеллоносительство);
— инфекции желчевыводящих путей (в т.ч. холецистит, холангит);
— бактериальная септицемия;
—  менингит;
— перитонит;
—  скарлатина;
—  гонококковая инфекция.
Применяется для профилактики и лечения послеоперационных осложнений.

Способ применения

Приготовление препарата Бактамед.
Для внутримышечного введения 0,75 г Бактамеда растворяют в 1,8 мл, а 1,5 г Бактамеда в 3,5 мл 0,5% раствора лидокаина гидрохлорида.
Для внутримышечного введения в качестве растворителя допустимо использование воды для инъекций (0,75 г — 2 мл; 1,5 г — 4 мл), 0,5% раствора новокаина или изотонического раствора натрия хлорида.
Для внутривенного введения 0,75 г Бактамеда растворяют в 5-10 мл, а 1,5 г Бактамеда в 10-20 мл изотонического раствора натрия хлорида. Для внутривенного капельного введения препарат растворяют в 100-200 мл изотонического раствора натрия хлорида или 5-10% раствора глюкозы.
Раствор препарата должен быть использован сразу же после его приготовления!
Бактамед вводят внутримышечно или внутривенно (капельно со скоростью 60-80 капель/мин, струйно – медленно в течение 3-5 мин). Внутривенно вводят в течении 5-7 дней, затем, при необходимости продолжения лечения, переходят на внутримышечное введение.
Взрослым при легком течении инфекции назначают 1,5-3 г/сут в 2 введения, при инфекциях средней тяжести – 3-6 г/сут в 3-4 введения; при тяжелом течении инфекций – 12 г/сут в 4 введения. Максимальная суточная доза составляет 12 г.
При неосложненной гонорее – 1,5 г однократно.
Для профилактики хирургических инфекций 1,5-3 г во время анестезии; затем в течении 24 часов после операции в той же дозе каждые 6-8 часов.
Детям препарат назначают в суточной дозе из расчета 150 мг/кг массы тела (100 мг/кг ампициллина и 50 мг/кг сульбактама); кратность введения 3-4 раза в сутки.
Новорожденным в возрасте до 1 недели и недоношенным детям препарат назначают каждые 12 часов.
Курс лечения препаратом Бактамед составляет от 5 до 14 дней (при тяжело протекающих процессах период лечения можно продлить). После нормализации температуры и исчезновения симптомов лечение должно продолжаться еще 48 часов.
При нарушениях почечных функций элиминация ампициллина и сульбактама изменяется, а их соотношение в плазме не меняется. При таких состояниях применяется следующая схема: 

Побочные действия

Диарея, зуд, сыпь и кожные реакции. Реже тошнота, рвота, боль в эпигастрии, сонливость, недомогание, головная боль.

Противопоказания

:
Повышенная чувствительность к компонентам препарата и другим антибиотикам из группы пенициллинов.
Инфекционный мононуклеоз.
С осторожностью препарат Бактамед следует назначать при печеночной и/или почечной недостаточности.

Беременность

:
В период беременности препарат Бактамед может быть применен только по назначению и под наблюдением врача.
При необходимости назначения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Препарат Бактамед фармацевтически несовместим с продуктами крови или белковыми гидролизатами.
Не следует смешивать Бактамед в одном флаконе или шприце с другими антибиотиками.
Бактерицидные антибиотики (в т.ч. аминогликозиды, цефалоспорины, циклосерин, ванкомицин, рифампицин) при одновременном применении с Бaктaмeдoм проявляют синергизм; бактериостатические лекарственные средства (макролиды, хлорамфеникол, линкозамиды, тетрациклины, сульфаниламиды) — антагонизм.
Бактамед повышает эффективность непрямых антикоагyлянтов (подавляя кишечную микрофлору, снижает синтез витамина К и протромбиновый индекс); уменьшает эффективность пероральных контрацептивов, лекарственных средств, в процессе метаболизма которых образуется парааминобензойная кислота, и этинилэстрадиола (возможно развитие кровотечений). Диуретики, аллопуринол, фенилбутазон, нестероидные противовоспалительные препараты и другие лекарственные средства, снижающие канальцевую секрецию, повышают концентрацию ампициллина в плазме.
Аллопуринол совместно с Бактамедом повышает риск развития кожной сыпи.

Передозировка

:
При передозировке возможно развитие церебральных судорог.
Лечение: симптоматическое.

Условия хранения

Хранить при температуре 15-25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Форма выпуска

Бактамед 0,75 г или 1,5 г № 1 с р-лем.
Порошок для приготовления раствора для инъекций во флаконе по 0,75 г или по 1,5 г .
1 флакон в комплекте с растворителем (0,5% раствор лидокаина гидрохлорида по1,8 мл или 3,5 мл в ампуле темного стекла) в контурной ячейковой упаковке.
Контурная ячейковая упаковка в картонной коробке вместе с листком-вкладышем.
Бактамед   0,75 г или 1,5 г № 10
Порошок для приготовления раствора для инъекций во флаконе по 0,75 г или по 1,5 г .
5 флаконов в контурной ячейковой упаковке.
2 контурные ячейковые упаковки в картонной коробке вместе с листком-вкладышем.

Состав

:
1 флакон  препарата по 0,75 г; по 1,5 г Бактамед содержит активные вещества: ампициллин (в форме натриевой соли) 0,5 г; 1,0 г  сульбактам (в форме натриевой соли) 0,25 г; 0,5 г.
1 ампула растворителя (для формы выпуска в комплекте с растворителем) содержит: по 1,8  мл; по 3,5 мл лидокаина гидрохлорид 9,0 мг; 17,5 мг, натрия хлорид 10,8 мг; 21,0 мг, натрия гидроксид для корректировки рН Q.S., вода для инъекций до 1,8 мл; до 3,5 мл.

Дополнительно

:
У пациентов, имеющих повышенную чувствительность к пенициллинам, возможны перекрестные аллергические реакции с цефалоспориновыми антибиотиками.
При курсовом лечении препаратом необходимо следить за состоянием функции органов кроветворения, печени и почек.
Возможно развитие суперинфекции за счет роста резистентной к препарату Бактамед микрофлоры, что требует соответствующего изменения антибактериальной терапии.
При лечении больных сепсисом возможно развитие реакции бактериолиза (реакция Яриша-Герксгеймера).
Препарат не вызывает изменений психофизического состояния пациента, не нарушает способности управлять автотранспортом и работать с механизмами.

Основні параметри

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Бактамед – комбинированный препарат, в состав которого входит ампициллин и сульбактам.
Ампициллин является антибиотиком с бактерицидным действием как на грамположительные и грамотрицательные аэробы, так и на анаэробы; свое бактерицидное действие осуществляет, ингибируя биосинтез мукопептидов клеточной мембраны. Ампициллин не устойчив к действию бета-лактамазы, легко распадаясь, оказывается неэффективным при лечении.
Сульбактам является производным пенициллинового ядра. Необратимо ингибирует бета-лактамазу, которая выделяется пенициллин резистентными микроорганизмами, что делает их устойчивыми к действию пенициллинов и цефалоспоринов. Ингибируя бета-лактамазу, выделяющуюся микроорганизмами, чувствительными к ампициллину, сульбактам оказывает синергетическое действие.
Ампициллин/сульбактам воздействует in vitro на бета-лактамазы выделяющие и не выделяющие  грамположительные Staphylococcus aureus, Staphylococcus faecalis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes и Streptococcus viridans; грамотрицательные микроорганизмы выделяющие и не выделяющие бета-лактамазу: Haemophilus influenzae, Branhamella catarrhalis, Escherichia coli, Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Neisseria gonorrhoeae, Providencia rettgeri, Providencia stuartii, Morganella morganii.
Анаэробные микроорганизмы: Bacteroides spp. (включая В. fragilis), Clostridium spp., Peptostreptococcus spp., Peptococcus spp. Высоко чувствительны к ампициллин/сульбактаму.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

Бактериальные инфекции различной локализации, вызванные чувствительными к ампициллин/сульбактаму микроорганизмами:
— инфекции органов дыхания (в т.ч. пневмония, абсцесс легких, хронический бронхит, эмпиема плевры);
— инфекции ЛОР-органов (в т.ч. тонзиллит, синусит, средний отит);
— инфекции мочевыделительной системы и половых органов (в Т.Ч. пиелонефрит, пиелит, цистит, уретрит, простатит, эндометрит);
— инфекции кожи и мягких тканей (в т.ч. рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматиты);
— инфекции костей и суставов;
— инфекции желудочно-кишечного тракта (в т.ч. дизентерия, сальмонеллез, сальмонеллоносительство);
— инфекции желчевыводящих путей (в т.ч. холецистит, холангит);
— бактериальная септицемия;
— менингит;
— перитонит;
— скарлатина;
— гонококковая инфекция.
Применяется для профилактики послеоперационных осложнений при операциях на органах брюшной полости и малого таза.
 
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Повышенная чувствительность к компонентам препарата и другим антибиотикам из группы пенициллинов. Инфекционный мононуклеоз.
Период лактации (грудное вскармливание).
Растворитель, содержащий лидокаина гидрохлорид не должен использоваться при повышенной чувствительности к местным анестетикам и тяжелых формах сердечно-сосудистых заболеваний.

ОГРАНИЧЕНИЯ к ПРИМЕНЕНИЮ

С осторожностью препарат Бактамед следует назначать при печеночной и/или почечной недостаточности, беременности.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Диарея, зуд, сыпь и кожные реакции. Реже тошнота, рвота, боль в эпигастрии, колики, сонливость, недомогание, головная боль. 

ПРАВИЛА ПРИГОТОВЛЕНИЯ И ВВЕДЕНИЯ ПРЕПАРАТА

Для внутримышечного введения к содержимому флакона 0,75 г добавляют 1 ,8 мл, а флакона 1,5 г — 3,5 мл раствора лидокаина гидрохлорида 0,5%.
Для внутримышечного введения допустимо разведение водой для инъекций (0,75 г — 2 мл; 1,5 г — 4 мл) или 0,5% раствором новокаина, или изотоническим раствором натрия хлорида.
Для внутривенного введения разовую дозу растворяют в 10-20 мл изотонического раствора натрия хлорида. При сниженной дозе (детям) объем растворителя уменьшают. Для внутривенного капельного введения псепарат растворяют в 100-200 мл изотонического раствора натрия хлорида или 5-10% раствора глюкозы.
Раствор препарата должен быть использован сразу же после его приготовления! 

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Бактамед вводят внутримышечно или внутривенно (капельно со скоростью БО-80 капель/мин, струйно медленно в течение 3-5 мин). Внутри вен но вводят в течение 5-7 дней, затем, при необходимости продолжения лечения, переходят на внутримышечное введение.
Взрослым при легком течении инфекции назначают 1,5-3 г/сут в 2 введения; при средней тяжести 3-б г/сут в 3-4 введения; при тяжелом течении инфекции 12 г/сут в 4 введения. Максимальная суточная доза составляет 12 г.
При неосложненной гонорее 1,5 г однократно.
Для профилактики хирургических инфекций 1,5-3 г во время анестезии; затем в течение 24 часов после операции в той же дозе каждые 6-8 часов.
Детям препарат назначают в суточной дозе из расчета 150 мг/кг массы тела ребенка (100 мг/кг ампициллина и 50 мг/кг сульбактама); кратность 3-4 раза в сутки.
Новорожденным в возрасте до 1 недели и не доношенным детям препарат назначают каждые 12 часов.
Курс лечения препаратом Бактамед может составлять от 5 до 14 дней (при тяжело протекающих процессах период лечения можно продлить). После нормализации температуры и исчезновения симптомов лечение должно продолжаться еще 48 часов.
При нарушениях почечных функций элиминация ампициллина и сульбактама изменяется, а плазменный уровень не меняется. При таких состояниях применяется следующая схема 

ПЕРЕДОЗИРОВКА

При передозировке возможно развитие церебральных судорог.
Лечение: симптоматическое. 

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ

Препарат Бактамед фармацевтически несовместим с продуктами крови или белковыми гидролизатами, аминогликозидами.
Не следует смешивать Бактамед в одном флаконе или шприце с другими антибиотиками.
Антациды, глюкозамин, слабительные лекарственные средства, пища, аминогликозиды (при энтеральном назначении) замедляют и снижают абсорбцию препарата Бактамед.
Аскорбиновая кислота повышает абсорбцию препарата Бактамед.
Бактерицидные антибиотики (в т.ч. аминогликозиды, цефалоспорины, циклосерин, ванкомицин, рифампицин) при одновременном применении с Бактамедом проявляют синергизм; бактериостатические лекарственные средства (макролиды, хлорамфеникол, линкозамиды, тетрациклины, сульфаниламиды) – антагонизм.
Бактамед повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (подавляя кишечную микрофлору, снижает синтез витамина к и протромбиновый индекс); уменьшает эффективность пероральных контрацептивов, лекарственных средств, в процессе метаболизма которых образуется парааминобензойная кислота, и этинилэстрадиола (возможно развития прорывных кровотечений). Диуретики, аллопуринол, фенилбутазон, нестероидные противовоспалительные препараты и другие лекарственные средства, снижающие канальцевую секрецию, повышают концентрацию ампициллина в плазме.
Аллопуринол совместно с Бактамедом повышает риск развития кожной сыпи. 

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

У пациентов, имеющих повышенную чувствительность к пенициллинам, возможны перекрестные аллергические реакции с цефалоспориновыми антибиотиками.
При курсовом лечении препаратом необходимо проводить контроль за состоянием функции органов кроветворения, печени и почек.
Возможно развитие суперинфекции за счет роста нечувствительной к препарату Бактамед микрофлоры, что требует соответствующего изменения антибактериальной терапии.
При лечении больных с сепсисом возможно развитие реакции бактериолиза (реакция Яриша-Герксгеймера).
 
Влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами: Препарат не вызывает изменений психофизического состояния пациента, не нарушает способности управлять автотранспортом и работать с механизмами.

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И КОРМЛЕНИИ ГРУДЬЮ

В период беременности препарат может быть примечен только по назначению и под наблюдением врача.
При необходимости назначения псепарага в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания. 

ФОРМА ВЫПУСКА

Бактамед 0,75 г или 1,5 г № 1 с растворителем
Порошок для приготовления раствора для инъекций во флаконе по 0,75 г или по 1 ,5 г.
1 флакон в комплекте с растворителем (0,5% раствор лидокаина гидрохлорида 1,8 мл или 3,5 мл в ампуле темного стекла) в контурной ячейковой упаковке.
Контурная ячейковая упаковка в картонной коробке вместе с листком-вкладышем.
 
Бактамед 0,75 гили 1,5 г № 1
Порошок для приготовления раствора для инъекций во флаконе по 0,75 г или по 1,5 г.
1 флакон в картонной коробке вместе с листком-вкладышем.
Бактамед 0,75 гили 1,5 г № 10
Порошок для приготовления раствора для инъекций во флаконе по 0,75 г или по 1,5 г.
5 флаконов в контурной ячейковой упаковке.
2 контурные ячейковые упаковки в картонной коробке вместе с листком-вкладышем.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

Хранить при температуре 15-250С. Хранить в недоступном для детей месте.

Внимание!
Описание препарата на данной странице является упрощённой. Перед приобретением и применением  препарата проконсультируйтесь  с лечащим врачом или фармацевтом, а также ознакомьтесь с утверждённой производителем аннотацией.
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.

ВНИМАНИЕ!

• Фармакологические свойства
• Показания к применению
• Способ применения
• Побочные действия
• Противопоказания
• Беременность
• Взаимодействие с другими лекарственными средствами
• Передозировка
• Условия хранения
• Форма выпуска
• Состав
• Дополнительно

Бактамед — антибактериальное средство, комбинированный препарат, в состав которого входят ампициллин и сульбактам.

Фармакологические свойства

Ампициллин является бактерицидным антибиотиком, действующим как на грамположительные и грамотрицательные аэробы, так и на анаэробы; свое бактерицидное действие осуществляет, ингибируя биосинтез мукопептидов клеточной мембраны. Ампициллин не устойчив к действию бета-лактамазы, легко распадаясь, оказывается неэффективным при лечении.

Сульбактам является производным пенициллинового ядра. Необратимо ингибирует бета-лактамазу, которая выделяется пенициллин-резистентными микроорганизмами, что делает их устойчивыми к действию пенициллинов и цефалоспоринов. Ингибируя бета-лактамазу, выделяемую микроорганизмами, чувствительными к ампициллину, сульбактам оказывает синергетическое действие.

Ампициллин/сульбактам воздействует in vitro на грамположительные микроорганизмы, выделяющие и не выделяющие бета-лактамазы: Staphylococcus aureus, Staphylococcus faecalis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans; грамотрицательные микроорганизмы, выделяющие и не выделяющие бета-­лактамазы: Haemophilus influenzae, Branhamella catarrhalis, Escherichia coli, Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Neisseria gonorrhoeae, Providencia rettgeri, Providencia stuartii, Morganella morganii. Анаэробные микроорганизмы: Bacteroides spp. (включая, В. fragilis), Clostridium spp., Peptostreptococcus spp., Peptococcus spp. высокочувствительны к ампициллин/сульбактаму.

После внутримышечного или внутривенного введения препарата достигается высокая концентрация ампициллина и сульбактама в крови. Легко проникает в ткани и биологические жидкости, проходит через плацентарный барьер. При менингеальном синдроме проникновение в спинномозговую жидкость резко возрастает.

Период полувыведения ампициллина и сульбактама составляет около 1 часа, в основном выводятся с мочой (75-80%) и частично с желчью.

Показания к применению

Препарат Бактамед предназначен к применению для лечения бактериальных инфекций различной локализации, вызванных чувствительными к ампициллин/сульбактаму микроорганизмами:

— инфекции органов дыхания (в т.ч. пневмония, абсцесс легких, хронический бронхит, эмпиема плевры);

— инфекции ЛОР-органов (в т.ч. тонзиллит, синусит, средний отит);

— инфекции мочевыделительной системы и половых органов (в т.ч. пиелонефрит, пиелит, цистит, уретрит, простатит, эндометрит);

— инфекции кожи и мягких тканей (в т.ч. рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматиты);

— инфекции костей и суставов;

— инфекции желудочно-кишечного тракта (в т.ч. дизентерия, сальмонеллез, сaльмонеллоносительство);

— инфекции желчевыводящих путей (в т.ч. холецистит, холангит);

— бактериальная септицемия;

— менингит;

— перитонит;

—  скарлатина;

—  гонококковая инфекция.

Применяется для профилактики и лечения послеоперационных осложнений.

Способ применения

Бактамед вводят внутримышечно или внутривенно (капельно со скоростью 60-80 капель/мин, струйно – медленно в течение 3-5 мин). Внутривенно вводят в течении 5-7 дней, затем, при необходимости продолжения лечения, переходят на внутримышечное введение.

Взрослым при легком течении инфекции назначают 1,5-3 г/сут в 2 введения, при инфекциях средней тяжести – 3-6 г/сут в 3-4 введения; при тяжелом течении инфекций  – 12 г/сут в 4 введения. Максимальная суточная доза составляет 12 г.

При неосложненной гонорее – 1,5 г однократно.

Для профилактики хирургических инфекций 1,5-3 г во время анестезии; затем в течении 24 часов после операции в той же дозе каждые 6-8 часов.

Детям препарат назначают в суточной дозе из расчета 150 мг/кг массы тела (100 мг/кг ампициллина и 50 мг/кг сульбактама); кратность введения 3-4 раза в сутки.

Новорожденным в возрасте до 1 недели и недоношенным детям препарат назначают в суточной дозе из расчета 75 мг/кг массы тела каждые 12 часов.

У детей с массой тела 40 кг и более дозирование осуществляется в соответствии с рекомендациями для взрослых, а общая доза сульбактама не должна превышать 4 г в сутки.

В случае если имеется только значение креатинина сыворотки, то может использоваться следующая формула (основанная на показателях пола, веса, возраста пациента) с целью преобразования данного значения в клиренс креатинина. Креатинин сыворотки должен представлять собой стабильное состояние функции почек.

Пациенты мужского пола: масса тела, кг × (140 – возраст)/(72 × креатинин сыворотки).

Пациенты женского пола: 0,85 × полученное выше значение.

Правила приготовления раствора для инъекций

Для внутримышечного введения: во флакон, содержащий 0,75 г порошка, добавляют 1,8 мл 0,5% раствора лидокаина гидрохлорида, а во флакон, содержащий 1,5 г порошка, — 3,5 мл соответственно. Приготовленный раствор стабилен в течение 1 часа.

При внутримышечном введении допустимо растворение в воде для инъекций (0,75 г — 2 мл; 1,5 г — 4 мл), в 0,5% растворе новокаина или изотоническом растворе натрия хлорида.

Для внутривенного введения 0,75 г Бактамеда растворяют в 5-10 мл, а 1,5 г Бактамеда в 10-20 мл изотонического раствора натрия хлорида. Для внутривенного капельного введения препарат растворяют в 100-200 мл изотонического раствора натрия хлорида или 5-10% раствора глюкозы.

Раствор препарата должен быть использован сразу же после его приготовления!

Побочные действия

Препарат Бактамед, как правило, хорошо переносится.

В клинических исследованиях были отмечены следующие неблагоприятные реакции.

Локальные неблагоприятные реакции: боль в месте введения, тромбофлебит, флебит.

Системные неблагоприятные реакции

Наиболее частыми неблагоприятными реакциями были диарея — у 3% пациентов, и сыпь – менее чем у 2% пациентов.

Другие системные реакции, наблюдавшиеся у менее чем 1% пациентов, представляли собой: зуд, тошноту, рвоту, кандидоз, утомление, общее недомогание, головную боль, боль в грудной клетке, метеоризм, вздутие живота, глоссит, задержку мочи, дизурию, отек, отек лица, эритему, озноб, чувство сдавленности в горле, боль за грудиной, носовое кровотечение и кровотечение из слизистых оболочек.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: холестатический гепатит, холестаз, гипербилирубинемия, желтуха, нарушение функции печени, гастрит, стоматит, черный «ворсинчатый» язык и диарея, ассоциированная с Clostridium difficile.

Нарушения со стороны иммунной системы: серьезные реакции гиперчувствительности (анафилактические).

Нарушения со стороны нервной системы: очень редко — судороги.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона и острый генерализованный экзантематозный пустулез (AGEP), крапивница, мультиформная эритема и эксфолиативный дерматит.

Противопоказания

Противопоказаниями к применению препарата Бактамед являются:

— Повышенная чувствительность к компонентам препарата и другим антибиотикам из группы пенициллинов.

— Инфекционный мононуклеоз.

С осторожностью препарат Бактамед следует назначать при печеночной и/или почечной недостаточности.

Беременность

Препарат Бактамед может применяться при беременности только по рекомендации врача и под медицинским наблюдением.

При необходимости применения препарата в период лактации необходимо принять решение о прекращении грудного вскармливания.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не следует  смешивать препарат Бактамед с другими антибиотиками в одном флаконе или шприце.

Бактамед фармацевтически не совместим с продуктами крови или белковыми гидролизатами, аминогликозидами.

Бактерицидные антибиотики (включая аминогликозиды, цефалоспорин, циклосерин, ванкомицин, рифампицин) при совместном применении с препаратом Бактамед демонстрируют синергизм; бактериостатические препараты (макролиды, хлорамфеникол, линкозамиды, тетрациклины, сульфаниламиды) проявляют антагонизм.

Совместное применение аллопуринола и ампициллина значительно повышает частоту возникновения сыпи у пациентов, принимающих оба препарата, по сравнению с пациентами, принимающими только ампициллин. Неизвестно, является ли подобное повышение частоты возникновения сыпи результатом действия аллопуринола или следствием гиперурикемии у данных пациентов. Данные о совместном применении Бактамеда и аллопуринола отсутствуют.

Пробенецид снижает почечную канальцевую секрецию ампициллина и сульбактама. Совместное применение пробенецида и Бактамеда может вызывать высокие и продолжительно сохраняющиеся уровни ампициллина и сульбактама в крови.

Передозировка

Неврологические неблагоприятные реакции, включая судороги, могут возникать при достижении высоких уровней β-лактамов в спинномозговой жидкости. Ампициллин выводится из кровообращения при гемодиализе.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30°C.

Хранить в недоступном для детей месте!

Приготовленный раствор с лидокаина гидрохлоридом стабилен в течение 1 часа при температуре не выше 30 °C.

Форма выпуска

Порошок для приготовления раствора для инъекций в бесцветном стеклянном флаконе, укупоренном резиновой пробкой и колпачком типа Flip off.

Флакон с порошком для приготовления раствора для инъекций и ампула с растворителем вместе с листком-вкладышем в картонной коробке.

Состав

Бактамед 0,75 г — 1 флакон содержит активные вещества: ампициллин (в форме ампициллина натрия) 0,5 г, сульбактам (в форме сульбактама натрия)           0,25 г.

Растворитель: 0,5% раствор лидокаина гидрохлорида 1,8 мл.

Бактамед 1,5 г — 1 флакон содержит активные вещества: ампициллин (в форме ампициллина натрия) 1,0 г, сульбактам (в форме сульбактама натрия)             0,5 г.

Растворитель: 0,5% раствор лидокаина гидрохлорида 3,5 мл.

Дополнительно

Были сообщения о проявлении у пациентов, проходящих курс лечения пенициллином, серьезных реакций гиперчувствительности (анафилактические реакции). Возникновению данных реакций в большей степени подвержены лица с гиперчувствительностью к пенициллину и/или реакциями гиперчувствительности к множественным аллергенам в анамнезе. Сообщалось о возникновении тяжелых реакций при лечении цефалоспоринами у пациентов с гиперчувствительностью к пенициллинам в анамнезе. При возникновении аллергической реакции следует прекратить применение препарата Бактамед и начать соответствующее лечение.

При применении ампициллина/сульбактама может наблюдаться нарушение функции печени, включая гепатит и холестатическую желтуху. Необходимо осуществлять регулярное наблюдение за функцией печени у пациентов с ее нарушением.

У высокого процента больных с мононуклеозом, которые получают ампициллин, развивается сыпь. Таким образом, антибиотики класса ампициллина не должны применяться у больных с мононуклеозом. При возникновении суперинфекции (обычно связанной с Pseudomonas или Candida) у пациентов, принимающих Бактамед, прием препарата должен быть прекращен и/или начата соответствующая терапия.

Препарат не вызывает изменений в психофизическом состоянии пациента и не влияет на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.