Активный компонент
Нитрендипин
введение
Нитрендипин относится к группе блокаторов кальциевых каналов или антагонистов кальция (антагонист — противник). Он используется для лечения повышенного артериального давления (артериальная гипертензия) и используется в качестве лекарства для неотложной помощи при снижении артериального давления (неотложная гипертоническая болезнь) (Байотензин акут®). В группе антагонистов кальция нитрендипин относится к дигидропиридинам. В отличие от других представителей блокаторов кальциевых каналов (например, верапамила, дилтиазема), он атакует только кровеносные сосуды, а не сердце, что важно для показаний и спектра побочных эффектов.
Побочные эффекты
Типичные побочные эффекты Bayotensin® вызваны эффектом расширения кровеносных сосудов. Так может подойти Покраснение и перегрев из кожа лица и верхней части тела (Промывать) также встречаются головная боль, головокружение, усталость, покалывание в Бедных и Ноги (Парестезию) и задержка воды в ногах (отек голени).
Также Дрожание рук (тремор) Сообщалось. Может и дальше развиваться Стенокардия Судороги (приступы Боль в груди через временный Нарушение кровообращения сердца) или — в случае ранее существовавшей стенокардии — эти жалобы усиливаются. Также учащенное сердцебиение (Тахикардия) и Сердцебиение (Сердцебиение) может произойти. Очень редкий побочный эффект — развитие одного Острое сердечно-сосудистое заболевание нитрендипином. Особенно в начале лечения может наблюдаться увеличение диуреза (Полиурия). Также тошнота и Метеоризм может произойти.
Из-за механизма действия может быть чрезмерным. Снижение артериального давления (гипотония) приходить.
взаимодействия
Разные препараты могут быть одним Ослабленный эффект нитрендипина заставляют его быть определенным фермент (CYP34A), который отвечает за распад нитрендипина. Это означает, что нитрендипин расщепляется быстрее. Эти препараты называются Индукторы CYPn обозначает.
Это включает:
- Рифампицин (антибиотик, в основном применяется для лечения туберкулез)
- Противоэпилептические препараты
- Фенитоин
- Карбамазепин
- Барбитураты
- фенобарбитал.
Другие препараты, в свою очередь, подавляют фермент (CYP34A) и приводят к тому, что нитрендипин менее быстро расщепляется. Они известны как Ингибиторы CYP.
К ним относятся препараты, используемые для лечения ВИЧ (Ингибиторы протеазы), Противоэпилептические препараты (Вальпроевая кислота), Антибиотики типа макролидов, некоторые препараты, используемые для лечения Грибковые заболевания (Противогрибковые препараты) и грейпфрутовый сок. Эффект грейпфрутового сока может быть усилен в течение трех дней после его приема, поэтому во время лечения следует избегать употребления грейпфрутового сока.
Одновременное применение нитрендипина и Бета-блокаторы с ними следует обращаться осторожно и проводить только регулярные проверки. Следует избегать внутривенного введения бета-адреноблокаторов при одновременном приеме нитрендипина.
дозировка
Нитрендипин / Байотензин® доступен в виде таблеток и раствора (Флаконы), при этом используется раствор для лечения гипертонических состояний (снижение артериального давления), таблетка для Лечение повышенного артериального давления, Обычная суточная доза таблеток при высоком артериальном давлении составляет 20 мг Байотензина®. Либо по одной таблетке 10 мг каждое утро и вечер, либо по одной таблетке 20 мг в день. При необходимости суточная доза может быть увеличена до 40 мг. Если артериальное давление ненормальное, при необходимости можно принять флакон (1 мл раствора с 5 мг нитрендипина), через 30-60 минут можно использовать второй флакон при необходимости.
Применение / показания
Байотензин (клещ) ® используется для лечения эссенциальной артериальной гипертензии (повышенное артериальное давление) используемый. Байотензин акут® используется в качестве лекарственного средства для неотложной помощи для снижения артериального давления в случае гипертонической болезни (снижение артериального давления).
Противопоказания
Байотензин® / Нитрендипин нельзя принимать с:
- известная гиперчувствительность к нитрендипину или другим антагонистам кальция из группы дигидропиридинов
- Сердечно-сосудистый шок,
- острый сердечный приступ (и до 4 недель после него),
- нестабильная стенокардия
- и низкое артериальное давление (гипотония).
По-прежнему противопоказан во время беременность и Кормление грудью а также у детей.
Также читайте нашу тему: Медикаменты при беременности
Очень осторожно следует применять у пациентов с Сердечная недостаточность (Сердечная недостаточность) соответственно.
При хроническом заболевании печени распад нитрендипина может быть отсроченным, поэтому здесь следует начинать более низкую дозу (10 мг в день).
расходы
По частному рецепту 98 таблеток нитрендипина по 10 мг (Bayotensin mite®) стоят около 49 евро. 98 таблеток нитрендипина (Байотензин®) по 20 мг стоят около 58 евро. Если у вас есть рецепт, 98 таблеток по 10 мг стоят 40 евро, а 98 таблеток по 20 мг стоят 48 евро. 4 флакона 1 мл раствора с 5 мг нитрендипина стоят около 25 евро по рецепту врача. Если рецепт доступен, уплачивается только плата за рецепт.
Баета® (Byetta) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Баета®
💊 Состав препарата Баета®
✅ Применение препарата Баета®
📅 Условия хранения Баета®
⏳ Срок годности Баета®
Описание лекарственного препарата
Баета®
(Byetta)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2016
года, дата обновления: 2021.01.14
Лекарственная форма
| Баета® |
Р-р д/п/к введения 250 мкг/1 мл: картриджи в шприц-ручках 1.2 мл или 2.4 мл рег. №: ЛС-002221 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Баета®
Раствор для п/к введения бесцветный, прозрачный.
Вспомогательные вещества: натрия ацетата тригидрат — 1.59 мг, уксусная кислота — 1.1 мг, маннитол — 43 мг, метакрезол — 2.2 мг, вода д/и — q.s. до 1 мл.
1.2 мл — картриджи в шприц-ручках (1) — пачки картонные с контролем первого вскрытия.
2.4 мл — картриджи в шприц-ручках (1) — пачки картонные с контролем первого вскрытия.
Фармакологическое действие
Эксенатид (эксендин-4) представляет собой агонист рецепторов глюкагоноподобного полипептида и является 39- аминокислотным амидопептидом. Инкретины, такие как глюкагоноподобный пептид-1 (ГПП-1), усиливают глюкозозависимую секрецию инсулина, улучшают функцию β-клеток, подавляют неадекватно повышенную секрецию глюкагона и замедляют опорожнение желудка после попадания их в общий кровоток из кишечника.
Эксенатид является мощным миметиком инкретина, который вызывает усиление глюкозозависимой секреции инсулина и оказывает другие гипогликемические эффекты, присущие инкретинам, что позволяет улучшать гликемический контроль у пациентов с сахарным диабетом 2 типа.
Аминокислотная последовательность эксенатида частично соответствует последовательности человеческого ГПП-1, в результате чего он связывается и активирует рецепторы ГПП-1 у человека, что приводит к усилению глюкозо-зависимого синтеза и секреции инсулина из β-клеток поджелудочной железы с участием циклического АМФ и/или других внутриклеточных сигнальных путей. Эксенатид стимулирует высвобождение инсулина из β-клеток в присутствии повышенных концентраций глюкозы.
По химической структуре и фармакологическому действию эксенатид отличается от инсулина, производных сульфонилмочевины, производных D-фенилаланина и меглитинидов, бигуанидов, тиазолидиндионов и ингибиторов альфа-глюкозидазы.
Эксенатид улучшает гликемический контроль у пациентов с сахарным диабетом 2 типа за счет следующих механизмов.
Глюкозозависимая секреция инсулина: при гипергликемических состояниях эксенатид усиливает глюкозозависимую секрецию инсулина из β-клеток поджелудочной железы. Эта секреция инсулина прекращается по мере снижения концентраций глюкозы в крови и приближения ее к норме, тем самым уменьшается потенциальный риск гипогликемии.
Первая фаза инсулинового ответа: секреция инсулина в течение первых 10 мин, известная как «первая фаза инсулинового ответа», специфично отсутствует у пациентов с сахарным диабетом 2 типа. Кроме того, утрата первой фазы инсулинового ответа является ранним нарушением функции β-клеток при сахарном диабете 2 типа.
Введение эксенатида восстанавливает или значительно усиливает как первую, так и вторую фазу инсулинового ответа у пациентов с сахарным диабетом 2 типа.
Секреция глюкагона: у пациентов с сахарным диабетом 2 типа на фоне гипергликемии введение эксенатида подавляет избыточную секрецию глюкагона. Однако эксенатид не нарушает нормального глюкагонового ответа на гипогликемию.
Потребление пищи: введение эксенатида приводит к снижению аппетита и уменьшению потребления пищи; подавляет моторику желудка, что ведет к замедлению его опорожнения.
Опорожнение желудка: было показано, что введение эксенатида подавляет моторику желудка, что приводит к замедлению его опорожнения. У больных сахарным диабетом 2 типа терапия эксенатидом в сочетании с метформином, тиазолидиндионом и/или препаратами сульфонилмочевины приводит к снижению концентрации глюкозы в крови натощак, постпрандиальной глюкозы крови, а также показателя HbA1c, улучшая тем самым гликемический контроль у данных пациентов.
Фармакокинетика
Всасывание
После п/к введения пациентам с сахарным диабетом 2 типа эксенатид быстро всасывается и достигает средних Сmax через 2.1 ч. Средняя Сmax составляет 211 пг/мл, AUCo-inf составляет 1036 пг×ч/мл после п/к введения дозы 10 мкг эксенатида. При воздействии эксенатида AUC возрастает пропорционально увеличению дозы с 5 мкг до 10 мкг, при этом не наблюдается пропорциональное возрастание Сmax. Одинаковое воздействие наблюдалось при п/к введении эксенатида в область живота, бедра или плеча.
Распределение
Vd эксенатида после п/к введения составляет 28.3 л.
Метаболизм и выведение
Эксенатид преимущественно выводится за счет клубочковой фильтрации с последующим протеолитическим распадом. Клиренс эксенатида равен 9.1 л/ч. Конечный Т1/2 составляет 2.4 ч. Эти фармакокинетические характеристики эксенатида не зависят от дозы.
Измеряемые концентрации эксенатида определяются приблизительно в течение 10 ч после введения дозы.
Особые группы пациентов
Пациенты с нарушением функции почек
У пациентов со слабо или умеренно выраженным нарушением функции почек (КК 30-80 мл/мин) клиренс эксенатида значимо не отличается от клиренса у пациентов с нормальной функцией почек; поэтому проводить коррекцию дозы препарата не требуется. Однако у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности, находящихся на диализе, средний клиренс снижен до 0.9 л/ч (по сравнению с 9.1 л/ч у здоровых пациентов).
Пациенты с нарушением функции печени
Поскольку эксенатид в основном выводится почками, считается, что нарушение функции печени не изменяет концентрации эксенатида в крови.
Пожилые
Возраст не оказывает влияния на фармакокинетические характеристики эксенатида. Поэтому пожилым пациентам не требуется проводить коррекцию дозы.
Дети
Фармакокинетика эксенатида у детей не изучалась.
Подростки (от 12 до 16 лет)
В фармакокинетическом исследовании, проводившемся с участием пациентов с сахарным диабетом 2 типа в возрастной категории от 12 до 16 лет, назначение эксенатида в дозе 5 мкг сопровождалось фармакокинетическими показателями, сходными с таковыми, наблюдавшимися во взрослой популяции.
Пол
Между мужчинами и женщинами клинически значимых различий в фармакокинетике эксенатида не наблюдается.
Раса
Раса не оказывает заметного влияния на фармакокинетику эксенатида. Коррекцию дозы с учетом этнического происхождения проводить не требуется.
Пациенты с ожирением
Не наблюдается заметной корреляции между ИМТ и фармакокинетикой эксенатида.
Коррекцию дозы с учетом ИМТ проводить не требуется.
Показания препарата
Баета®
Монотерапия
- сахарный диабет 2 типа в качестве монотерапии в дополнение к диете и физической нагрузке для достижения адекватного гликемического контроля.
Комбинированная терапия
- сахарный диабет 2 типа в качестве дополнительной терапии к метформину, производному сульфонилмочевины, тиазолидиндиону, комбинации метформина и производного сульфонилмочевины, или метформина и тиазолидиндиона в случае недостижения адекватного гликемического контроля;
- сахарный диабет 2 типа в качестве дополнительной терапии к комбинации препаратов базального инсулина и метформина для улучшения гликемического контроля.
Режим дозирования
Препарат Баета® вводят п/к в область бедра, живота или плеча
Начальная доза составляет 5 мкг, которую вводят 2 раза/сут в любой момент в течение 60-минутного периода перед утренним и вечерним приемом пищи. Не следует вводить препарат после приема пищи. В случае пропуска инъекции препарата лечение продолжается без изменения дозы.
Через 1 месяц после начала лечения дозу препарата Баета® можно увеличить до 10 мкг 2 раза/сут.
При совместном назначении препарата Баета® с метформином, тиазолидиндионом или с комбинацией этих препаратов, исходная доза метформина и/или тиазолидиндиона может не меняться. В случае комбинации препарата Баета® с производными сульфонилмочевины может потребоваться снижение дозы производного сульфонилмочевины с целью снижения риска гипогликемии.
В случае комбинации препарата Баета® с препаратом инсулина может потребоваться снижение дозы препарата инсулина с целью снижения риска гипогликемии.
Побочное действие
Монотерапия
Побочные реакции, встречавшиеся чаще, чем в единичных случаях, перечислены в соответствии со следующей градацией: очень часто (≥10%), часто (≥1%, <10%), нечасто (>0.1%, <1%), редко (>0.01%, <0.1%), очень редко (<0.01%).
Очень часто — кожная реакция в месте инъекции (зуд).
Часто — тошнота, рвота, диарея, диспепсия, снижение аппетита, головокружение.
Редко — кожные реакции в месте инъекции (сыпь, покраснение).
При применении препарата Баета® в качестве монотерапии, частота возникновения случаев гипогликемии составляла 5% по сравнению с 1% плацебо.
Большинство эпизодов гипогликемии по интенсивности были слабыми или умеренно выраженными.
Комбинированная терапия
Побочные реакции, встречавшиеся чаще, чем в единичных случаях, перечислены в соответствии со следующей градацией: очень часто (≥10%), часто (≥1%, <10%), нечасто (>0.1%, <1%), редко (>0.01%, <0.1%), очень редко (<0.01%).
Очень часто — тошнота, рвота, диарея, гипогликемия (в комбинации с производным сульфонилмочевины), кожная реакция в месте инъекции (зуд).
Часто — диспепсия, дрожь, головокружение, головная боль, снижение аппетита, слабость, гастроэзофагеальный рефлюкс.
Нечасто — боли в животе, вздутие живота, отрыжка, запоры, нарушение вкусовых ощущений, метеоризм.
Редко — сонливость, кожные реакции в месте инъекции (сыпь, покраснение), дегидратация (в большинстве случаев связанная с тошнотой, рвотой и/или диареей), ангионевротический отек, острый панкреатит, нарушение функции почек (включая острую почечную недостаточность, усугубление течения хронической почечной недостаточности, повышение концентрации креатинина в сыворотке крови).
Очень редко — анафилактическая реакция.
Сообщалось о нескольких случаях повышения времени свертывания крови при одновременном применении варфарина и эксенатида, нечасто сопровождающегося кровотечениями.
Т.к. частота гипогликемии увеличивается при совместном назначении препарата Баета® с производным сульфонилмочевины, необходимо предусмотреть снижение дозы производного сульфонилмочевины при увеличении риска гипогликемии. Большинство эпизодов гипогликемии по интенсивности были слабыми или умеренными и купировались пероральным приемом углеводов.
В целом, побочные эффекты по интенсивности были слабыми или умеренными и не приводили к отмене лечения. Чаще всего регистрируемая тошнота слабой или умеренной интенсивности была дозозависимой и уменьшалась с течением времени, не мешая повседневной активности.
Спонтанные (постмаркетинговые) сообщения
Со стороны иммунной системы: очень редко — анафилактическая реакция.
Нарушения питания и обмена веществ: дегидратация, обычно ассоциированная с тошнотой, рвотой и/или диареей, снижение массы тела.
Со стороны нервной системы: дисгевзия, сонливость.
Со стороны пищеварительной системы: отрыжка, запор, метеоризм; редко (в т.ч., в очень редких случаях — некротизирующий или геморрагический) — острый панкреатит.
Со стороны мочевыделительной системы: изменение функции почек, в т.ч. острая почечная недостаточность, усугубление хронической почечной недостаточности, нарушение функции почек, повышение концентрации креатинина в сыворотке крови.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: макулезные кожные высыпания, папулезные кожные высыпания, кожный зуд, крапивница, ангионевротический отек, алопеция.
Отклонения от нормы, выявленные в лабораторных исследованиях: повышение МНО (при комбинировании с варфарином), в некоторых случаях ассоциировавшееся с развитием кровотечений. в некоторых случаях ассоциировавшееся с развитием кровотечений.
Противопоказания к применению
- гиперчувствительность к эксенатиду или вспомогательным веществам, входящим в состав препарата;
- сахарный диабет 1 типа или наличие диабетического кетоацидоза;
- тяжелая степень почечной недостаточности (КК<30 мл/мин);
- наличие тяжелых заболеваний ЖКТ с сопутствующим парезом желудка;
- беременность;
- период лактации (грудное вскармливание);
- детский возраст до 18 лет (безопасность и эффективность препарата у детей не установлена);
- острый панкреатит.
С осторожностью: панкреатит в анамнезе.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат противопоказан при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение при нарушениях функции почек
У пациентов со слабо или умеренно выраженным нарушением функции почек (КК 30-80 мл/мин) клиренс эксенатида значимо не отличается от клиренса у пациентов с нормальной функцией почек; поэтому проводить коррекцию дозы препарата не требуется.
Препарат противопоказан при почечной недостаточности тяжелой степени (КК<30 мл/мин).
Применение у детей
Противопоказано применению препарата детям и подросткам в возрасте до 18 лет.
Применение у пожилых пациентов
Не требуется проводить коррекцию дозы пациентам пожилого возраста.
Особые указания
Препарат Баета® не следует вводить препарат после приема пищи. Не рекомендуется в/в или в/м введение препарата.
Препарат Баета® не следует применять, если в растворе обнаруживаются частицы или если раствор мутный или имеет окрашивание.
Ввиду потенциальной иммуногенности лекарственных средств, содержащих белки и пептиды, на фоне терапии препаратом Баета® возможна выработка антител к эксенатиду. У большинства пациентов, у которых отмечалась продукция таких антител, их титр снижался по мере продолжения терапии и оставался низким в течение 82 недель. Наличие антител не влияет на частоту и типы регистрируемых побочных эффектов.
Пациенты должны быть информированы о том, что лечение препаратом Баета® может привести к снижению аппетита и/или массы тела, и что из-за этих эффектов нет необходимости изменять режим дозирования.
В доклинических исследованиях на мышах и крысах не выявлено канцерогенного действия эксенатида. При применении у крыс дозы, в 128 раз превышающую дозу у человека, отмечено численное увеличение C-клеточных аденом щитовидной железы без каких-либо признаков малигнизации, что было связано с увеличением продолжительности жизни подопытных животных, получающих эксенатид.
Сообщалось о редких случаях нарушения функции почек, включающих повышение содержания сывороточного креатинина, развитие почечной недостаточности, усугубление течения хронической и острой почечной недостаточности; при этом иногда требовалось проведение гемодиализа. Некоторые из указанных явлений наблюдались у пациентов, получавших один или более фармакологических препаратов, оказывающих влияние на почечную функцию/водный обмен и/или на фоне других нежелательных явлений, способствующих нарушению гидратации, таких как тошнота, рвота и/или диарея. Сопутствующие препараты включали ингибиторы АПФ, НПВС, мочегонные препараты. При назначении симптоматической терапии и отмене препарата, предположительно являвшегося причиной патологических изменений, нарушенная функция почек восстанавливалась. При проведении доклинических и клинических исследований эксенатида данных, свидетельствующих о его прямой нефротоксичности, не обнаружено.
Сообщалось о редких случаях острого панкреатита на фоне приема препарата Баета®. Пациенты должны быть проинформированы о характерных симптомах острого панкреатита: непрекращающиеся сильные боли в животе. При назначении симптоматической терапии наблюдалось разрешение острого панкреатита.
Пациенты перед началом лечения препаратом Баета® должны ознакомиться с прилагаемым к препарату «Руководством по использованию шприц-ручки».
Передозировка
При передозировке (доза в 10 раз выше максимальной рекомендованной дозы) наблюдались следующие симптомы: тяжелая тошнота и рвота, а также быстрое снижение концентрации глюкозы в крови (гипогликемия).
Лечение: симптоматическое, включая в/в введение р-ра декстрозы в случае выраженной гипогликемии.
Лекарственное взаимодействие
Препарат Баета® необходимо применять с осторожностью у пациентов, принимающих внутрь препараты, требующие быстрого всасывания из ЖКТ, т.к. Баета® может вызывать задержку опорожнения желудка.
Пациентам следует рекомендовать принимать пероральные препараты, действие которых зависит от их пороговой концентрации (например, антибиотики), не менее чем за 1 ч до введения эксенатида. Если такие препараты необходимо принимать с пищей, то следует принимать их во время тех приемов пищи, когда Баета® не вводится.
Дигоксин
При одновременном назначении дигоксина (0.25 мг 1 раз/сут) с препаратом Баета® снижается Сmax дигоксина на 17%, а Тmax увеличивается на 2.5 ч. Однако AUC в равновесном состоянии не изменяется.
Ловастатин
На фоне введения препарата Баета® AUC и Сmax ловастатина уменьшались приблизительно на 40% и 28% соответственно, а Тmax увеличивалось приблизительно на 4 ч. Совместное назначение препарата Баета® с ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы не сопровождалось изменениями липидного состава крови (ЛПВП-холестерина, ЛПНП-холестерина, общего холестерина и ТГ).
Лизиноприл
У пациентов с легкой или умеренной артериальной гипертензией, стабилизируемой лизиноприлом (5-20 мг/сут), препарат Баета® не изменял AUC и Сmax лизиноприла при равновесном состоянии. Тmax лизиноприла при равновесном состоянии увеличивалось на 2 ч. Не наблюдалось изменений показателей среднесуточного систолического и диастолического АД.
Варфарин
Отмечено, что при введении варфарина через 35 мин после препарата Баета® Тmax увеличивалось примерно на 2 ч. Клинически значимого изменения Сmax или AUC не наблюдалось.
Другие гипогликемические препараты
Применение препарата Баета® в сочетании с производными D-фенилаланина, меглитинидами или ингибиторами альфа-глюкозидазы не изучалось.
Условия хранения препарата Баета®
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте, предохранять от воздействия света, не замораживать, при температуре от 2° до 8°С.
Срок годности препарата Баета®
Срок годности — 3 года.
Находящийся в употреблении препарат в шприц-ручке следует хранить при температуре не выше 25°С не более 30 дней.
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Контакты для обращений
АСТРАЗЕНЕКА ФАРМАСЬЮТИКАЛЗ ООО
(Россия)
|
|
123112 Москва, |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Нет на складе
Есть в наличии в Германии
- Доставка из Германии под заказ!
- Доставка в Москву за 5-10 дней
- Самовывоз из офиса в Москве (время визита согласовывается с менеджером)
- Точная стоимость с учетом доставки называется менеджером при подтверждении заказа
- Предоплата 30%
- Остальное – при получении в офисе
Оригинальное лекарство (препарат) BAYOTENSIN AKUT PHIOLEN, 4X1 ML с доставкой под заказ в Москву из Германии.
Номер в общенемецком классификаторе лекарств – PZN 4751789.
Точная цена с учетом стоимости доставки указывается менеджером при подтверждении заказа.
100% оригинальные препараты
Надежная упаковка заказа
Доставка из Германии за 5-10 дней
Самовывоз из офиса в Москве
Возьми «нитрендипин»? всегда точно в соответствии с инструкциями врача. Пожалуйста, спросите своего врача или фармацевта, если вы не совсем уверены.
Таблетки принимаются целыми с жидкостью после еды. Решение или. 1 флакон экспрессируется во рту и сразу проглатывается.
Активный ингредиент нитрендипин чувствителен к свету; поэтому вы должны удалить это лекарство только из упаковки непосредственно перед его приемом.
Эффекты нитрендипина могут быть увеличены или продлены у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью. В этих случаях курс лечения должен тщательно контролироваться.
Лечащий врач определяет продолжительность применения.
Лечение следует проводить индивидуально в зависимости от тяжести заболевания. Если не указано иное, применяются следующие рекомендуемые дозы:
Принимать по 1 таблетке / таблетке 20 мг или 2 раза в день (утром и вечером) по 1 таблетке / таблетке с 10 мг нитрендипина (соответствует 20 мг нитрендипина / день) по 1 таблетке / таблетке пленки один раз в день (утром и вечером) ,.
Суточную дозу можно постепенно увеличивать до 20 мг (что соответствует 40 мг нитрендипина / день), если артериальное давление падает недостаточно.
Максимальная суточная доза составляет 40 мг нитрендипина.
У пациентов с хроническим заболеванием печени, особенно у пожилых людей, расстройство препарата может быть отложено, что может привести к нежелательному падению артериального давления. Поэтому дозировку у этих пациентов следует сначала проводить с 1 таблеткой по 10 мг в день (соответствует 10 мг нитрендипина) под частым контролем артериального давления. Если артериальное давление падает слишком сильно,. требуется смена препарата.
1 мл раствора (1 флакон) в чрезвычайной ситуации под наблюдением врача.
Если падение артериального давления недостаточно, содержимое другого флакона (1 мл раствора) можно вводить через 30-60 минут.
Если расстояние короче или дозировка выше, нельзя исключать опасную гипотензию (слишком низкое кровяное давление).
Если вы подозреваете передозировку, немедленно обратитесь к врачу, чтобы он мог решить, как действовать!
В случае острой передозировки следует ожидать увеличения частоты покраснения кожи (вспышки), головной боли, сильного падения артериального давления, замедленного или ускоренного сердцебиения, помутнения сознания до низкого уровня сознания.
Не принимайте в следующий раз, но продолжайте лечение с предписанной дозой.
Прерывание или изменение дозировки может быть сделано только по медицинским инструкциям, поскольку неконтролируемое прекращение может иметь серьезные нежелательные последствия.
Цистинол акут
МНН: Толокнянки обыкновенной листья
Производитель: Шапер и Брюммер ГмбХ и Ко. КГ.
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Прочие препараты для лечения урологических заболеваний
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№021361
Информация о регистрации в РК:
20.05.2015 — 20.05.2020
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Цистинол акут
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество: Толокнянки листьев экстракта сухого (3.5-5.5:1) с содержанием производных гидрохинона в пересчете на арбутин эквива-лентного 70 мг ** (Экстрагент: этанол 60 % ( об/об)
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, кремния диоксид коллоидный безводный, целлюлоза микрокристаллическая; магния стеарат; состав оболочки: глицериды длинноцепочные парциальные; магния стеарат; гипромеллоза; О-лакировка-зеленая: хинолиновый желтый (Е104) + Индиго-кармин (Е132); макрогол 6000; титана диоксид (Е 171).
Описание
Таблетки, покрытые оболочкой, бобовидной формы, светло-зеленого цвета
Фармакотерапевтическая группа
Другие препараты для лечения урологических заболеваний.
Код АТХ: G04BХ
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
|
Арбутин абсорбируется из листьев толокнянки (лекарственная форма) в тонкой кишке, расщепляется и метаболизируются в печени на ферментном уровне. При этом через реакцию фазы П возникают соединения гидрохинона в виде глюкуронида и сульфата гидрохинона. Эти нетоксичные соединения растворяются в воде и выводятся через мочу. |
|
В исследовании метаболизма на испытуемых (3 х 2 Цистинол акут таблетки, покрытые оболочкой) до 70% принятой дозы арбутина в качестве соединений гидрохинона в течение 24 часов выводилось с мочой. Показатель биологически активного вещества, вновь обнаруженного в качестве свободного гидрохинона, составил 0,5% от принятой дозы. |
|
Последующие микробиологические исследования с Е. coli показали, что расщепление соединений внутри бактерий происходит в значительной степени на ферментном уровне и независимо от показателя рН. Таким образом, в желаемом месте в присутствии бактерий увеличивается дезинфицирующий эффект. |
Фармакодинамика
|
Препараты из листьев толокнянки in vitro оказывают антибактериальное действие относительно Proteus vulgaris, E. coli, Ureaplasma urealyticum, Mycoplasma hominis, Staphylococcus aureus, Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella pneumoniae, Enterococcus faecalis, Streptococcuss strains, а также на Candida |
|
albicans. Антибактериальное воздействие прежде всего связывается, с агликонами гидрохинона, который высвобождается из арбутина или из продуктов, которые возникают при выведении арбутина. При высвобождении гидрохинона из коньюгатов (гидрохиноновый глюкуронид и сульфат) блокируется ферментная активность микроорганизмов, которые вызывают инфекцию мочевыводящих путей. Кроме того, экстракт листьев толокнянки, благодаря содержанию танинов снижает адгезию бактерий на клетках хозяина, оказывает диуретическое, антисептическое действие. |
Показания к применению
В комплексной терапии при воспалительных заболеваниях нижних мочевыводящих путей.
Способ применения и дозы
Взрослым назначают по 2 таблетки препарата 3 раза в день.
Таблетки, необходимо запивать значительным количеством жидкости, преимущественно воды, после приема пищи.
Препарат при отсутствии врачебного назначения не следует принимать более 1 недели. Если действие препарата слишком сильное или слишком слабое, то необходимо проконсультироваться с врачом.
Побочные действия
|
Оценка побочных эффектов по частоте их возникновения проводится следующим образом: Очень часто (≥ 1/ 10) Часто (≥ 1/ 100 до < 1/10) От случая к случаю (≥ 1/ 1000 до < 1/100) Редко (≥ 1/ 10000 до < 1/1000) Очень редко (< 1/ 10000) Не известно (оценить частоту на базе имеющихся данных не представляется возможным). |
|
В некоторых случаях у пациентов со слабым желудком проявляются недомогания в области желудочно-кишечного тракта (тошнота и рвота). Очень редко могут появляться аллергические реакции. При возникновении побочных эффектов необходимо прекратить прием препарата и связаться с лечащим врачом для оценки степени тяжести побочных эффектов. Врач должен принять решение о дальнейших действиях по мере необходимости. При первых признаках аллергической реакции любого характера дальнейший прием препарата Цистинол акут таблетки, покрытые оболочкой, следует прекратить. |
Противопоказания
— повышенная чувствительность к листьям толокнянки обыкновенной или к одному из прочих компонентов
— беременность и период лактации
— детский возраст до 18 лет
Лекарственные взаимодействия
Ввиду содержания в препарате Цистинол акут таблетки, покрытые оболоч-кой, экстракта листьев толокнянки обыкновенной, прием препарата вместе с лекарствами, которые повышают кислотность мочи, не рекомендуется, поскольку нельзя исключать, снижение антибактериального действия листьев толокнянки
Особые указания
Если в моче отмечается кровь, в случае высокой температуры или если жалобы сохраняются более 5 дней, необходимо проконсультироваться с врачом.
Пациенты с наследственной непереносимостью галактозы, лактазной недостаточностью или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не должны принимать препарат.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Воздействия на способность управлять транспортными средствами и использовать различные механизмы не замечено.
Передозировка
Симптомы: недомогание в области желудочно-кишечного тракта с тошнотой и рвотой или гематурией и повреждением печени.
Лечение: При передозировке следует на короткое время прекратить прием Цистинол акут таблетки, покрытые оболочкой, и связаться со своим врачом для принятия надлежащих мер.
Форма выпуска и упаковка
По 15 или 20 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ/ПВДХ и фольги алюминиевой.
По 2 (по 15 таблеток) или по 2, 3, 5 (по 20 таблеток) контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°С
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Владелец регистрационного удостоверения
Шапер и Брюммер ГмбХ и Ко. КГ, Германия,
Банхофштр. 35,
38259 Зальцгиттер
Эксклюзивный представитель
Альпен Фарма АГ,
Берн, Швейцария
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
ТОО «Альпен Фарма»
г. Алматы, мкр. Жетысу-2, д. 80, кв. 54
Тел./факс + 7 727 2265306
E-mail: info. kazakhstan@alpenpharma.com
Начальник Управления
фармакологической экспертизы Кузденбаева Р.С.
Заместитель начальника Управления
фармакологической экспертизы Мирманова Р.К.
Эксперт
Заявитель
Директор ТОО «Альпен Фарма» Ким Р.А.
| 967385571477976490_ru.doc | 63.5 кб |
| 612233981477977657_kz.doc | 68.5 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники