Benzaderm 3 5 topikal jel инструкция на русском

действующее вещество: betamethasone;

1 г крема содержит бетаметазона дипропионата * 0,64 мг

Вспомогательные вещества: метилпарабен (метилпарагидроксибензоат) (Е 218) 2 мг имидомочевина 5 мг пропиленгликоль; глицерин масло минеральное; парафин белый мягкий; диметикон; спирт цетостеариловый; полиэтиленгликоля (макрогол) цетостеариловый эфир; натрия дигидрофосфат моногидрат, фосфорная кислота разведенная; вода очищенная.

* — бетаметазона дипропионата, в пересчете на 100% вещество.

Крем.

Основные физико-химические свойства: крем белого цвета.

Кортикостероиды, применяемых в дерматологии.

Код АТХ D07А С01.

Фармакологические.

Бетаметазон — синтетический ГКС для наружного применения.

Бетаметазон проявляет высокую ГКС активность и только минимальный минералокортикоидный эффект.

Благодаря противовоспалительное, противоаллергическое и сосудосуживающее действие такие местные глюкокортикостероиды как бетаметазон преимущественно следует применять для лечения дерматозов, чувствительных к действию кортикостероидов.

Фармакокинетика.

При местном применении бетаметазон может в меньшей степени абсорбироваться нормально, не поврежденной кожей, системное всасывание кортикостероидов ожидается только при неблагоприятных условиях (воспаление кожи, длительное лечение, окклюзионная повязка). После проникновения в кожу профиль фармакокинетики местных кортикостероидов подобный такого системных кортикостероидов.

Кортикостероиды связываются с белками плазмы крови разной степени, в основном они метаболизируются в печени и выводятся с мочой.

Некоторые топические кортикостероиды и их метаболиты выводятся с желчью.

Для уменьшения воспалительных проявлений дерматозов, чувствительных к ГКС терапии, таких как экзема и дерматит любых типов (включая атопической экземой и фотодерматит), красный плоский лишай, узелковое пруриго, дискоидная красная волчанка, липоидный некробиоз, претибиальна микседема и эритродермия. Также может быть эффективным при лечении псориаза волосистой части головы, бляшечного псориаза на участках кожи верхних и нижних конечностей, исключая распространенного бляшечного псориаза.

Бетаметазон противопоказан для пациентов с аллергическими реакциями на любой из компонентов препарата.

Бетаметазон противопоказан в следующих случаях:

• вирусные инфекции, в том числе поствакцинальные реакции и ветряная оспа;
• вирусные кожные инфекции (например, простой герпес, опоясывающий лишай, ветряная оспа);
• розовые угри;
• розацеаподибний (периоральный) дерматит
• бактериальные дерматозы, в том числе туберкулез и сифилис кожи;
• грибковые заболевания;
• офтальмологические заболевания (Бетаметазон не предназначен для офтальмологического применения).

Не рекомендуется применение крема Бетаметазон под окклюзионными повязками (гипс и т.д.).

Следует соблюдать особую осторожность при нанесении Бетаметазона у лица. Не допускать попадания препарата в глаза или на слизистые оболочки. Следует избегать длительного лечения и / или применения на большой поверхности кожи, так как возможно всасывание активного вещества.

Не следует применять крем в I триместре беременности (см. Раздел «Применение в период беременности или кормления грудью»).

В связи с присутствием парафина белого мягкого и масла минеральной лечения кремом Бетаметазон в аногенитальной области может повредить структуру латексных презервативов и уменьшить их безопасность при использовании во время лечения.

Бетаметазон не предназначен для применения в офтальмологии.

Системное всасывание местных кортикостероидов, как правило, повышается с увеличением дозы ГКС, длительности лечения и площади обрабатываемой поверхности тела. Поэтому кортикостероиды с высокой активностью на больших участках кожи следует применять под тщательным и периодическим мониторингом, поскольку они могут вызвать угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы (ГГНЗС). В случае развития угнетения лекарственный препарат следует отменить, частоту нанесения уменьшить или перевести пациента на ГКС препарат слабой действия.

Функция ГГНЗС, как правило, восстанавливается при отмене препарата.

В отдельных случаях могут развиваться симптомы отмены, которые требуют добавления системного ГКС.

Бетаметазон крем переносится в основном хорошо. Однако лечение следует прекратить при возникновении раздражения или повышенной чувствительности.

Бетаметазон крем содержит цетостеариловый спирт. Цетостеариловый спирт может привести к возникновению местных ограниченных кожных раздражений (например, контактного дерматита).

При возникновении раздражения кожи или появлении признаков повышенной чувствительности в связи с применением препарата Бетаметазон лечение следует прекратить и подобрать больному адекватную терапию. При наличии инфекции следует назначить противогрибковые или антибактериальные средства соответственно. Если при этом желаемый эффект не наступает быстро, применение кортикостероидов необходимо прекратить до ликвидации признаков инфекции.

Поскольку безопасность применения местных кортикостероидов беременным не установлена, не следует применять крем Бетаметазон в I триместре беременности. Назначение этих препаратов возможно только в более поздние сроки беременности, если ожидаемая польза для будущей матери превышает потенциальную угрозу для плода. Препараты данной группы не следует применять беременным на больших участках в больших количествах или в течение длительных периодов, или под окклюзионными повязками.

До сих пор не выяснено, может препарат после местного применения кортикостероидов вследствие системной абсорбции проникать в грудное молоко, поэтому при принятии решения о прекращении грудного вскармливания или отмене препарата необходимо учитывать важность лечения, которое проводят для матери.

Обычно препарат не влияет на скорость реакции пациента при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Бетаметазон крем следует наносить тонким слоем на пораженные участки кожи 1-2 раза в сутки, в зависимости от состояния тяжести.

Нанести достаточное количество крема Бетаметазон тонким слоем, чтобы полностью покрыть пораженные участки кожи, и осторожно втереть в кожу. При улучшении состояния частоту нанесений можно уменьшить.

Следует избегать длительного применения крема Бетаметазон или нанесения крема на обширные участки (более 20% поверхности тела). Это относится и к лечению более 10% поверхности тела в течение более 1 недели.

После улучшения клинической картины часто рекомендуется применение слабого ГКС.

Рекомендуется тщательное наблюдение за развитием признаков и симптомов системного действия препарата.

Способ применения следует адаптировать к типу кожи и стадии заболевания.

Не применять во окклюзионные повязки, поскольку может усиливаться побочное действие препарата.

Нет клинических данных по применению препарата у детей, поэтому нежелательно применять его пациентам этой возрастной категории.

Поскольку у детей соотношение площади поверхности и массы тела больше, чем у взрослых, происходит более активное поглощение препарата. Дети более подвержены риску угнетения функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы (ГГНЗС) при применении кортикостероидов и развития экзогенных эффектов кортикостероидов.

Чрезмерное или длительное использование кортикостероидов для местного применения может вызвать угнетение гипофизарно-надпочечниковой функции, что приводит к вторичной недостаточности надпочечников и появления сиптоми гиперкортицизма, включая синдром Иценко-Кушинга. Острые симптомы гиперкортицизма обычно обратимы.

При передозировке показано соответствующее симптоматическое лечение. В случае необходимости следует проводить коррекцию электролитного баланса. В случае хронической токсического действия рекомендуется постепенная отмена ГКС.

Частота побочных эффектов основана на следующих категориях:

очень часто (≥1 / 10);

часто (≥ 1/100 — <1/10);

нечасто (≥ 1/1000 — <1/100);

редко (≥ 1/10000 — <1/1000);

очень редко (<1/10000);

неизвестно (частоту невозможно установить на основании имеющихся данных).

Покалывание кожи, уплотнения кожи, растрескивание кожи, ощущение тепла, пластинчатое шелушение кожи, очаговое шелушение кожи, фолликулярная сыпь, эритема, телеангиэктазии.

При применении препарата на больших поверхностях или окклюзионной повязкой, особенно в течение длительного периода, необходимо иметь в виду возможность развития системного действия препарата.

У лиц с индивидуальной непереносимостью к компонентам препарата возможны реакции гиперчувствительности.

Любые побочные явления, встречающиеся при системном применении глюкокортикоидов, включая супрессию коры надпочечников, могут возникать и при их местном применении.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Крем 0,64 мг / г по 15 г крема в тубе, 1 туба в пачке.

Эмульсия белого цвета со слабым специфическим запахом, пенящаяся при взбалтывании. Допускается частичное расслоение эмульсии, устраняемое при взбалтывании.

действующее вещество: 1 г препарата содержит бензилбензоата 200 мг;

вспомогательные вещества: мыло хозяйственное твердое, эмульгатор Т-2, вода очищенная.

Средства для уничтожения эктопаразитов, включая средства против чесоточного клеща. Код АТС Р03А Х01.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Гнойничковые заболевания и повреждения кожи. Дети до 3 лет. Период беременности и кормления грудью.

Необходимо предотвращать попадание лекарственного средства в глаза и на слизистые оболочки.

При обработке препаратом необходимо придерживаться правил личной гигиены, запрещается курить, принимать алкогольные напитки и пищу.

При случайном попадании лекарственного средства:

в рот: рот прополоскать водой или теплым 2 % раствором натрия гидрокарбоната;

в желудок: при случайном применении препарата внутрь следует немедленно обратится к врачу;

в глаза: тщательно промыть водой или 1 % раствором натрия гидрокарбоната; при раздражении слизистой оболочки глаз закапать 30 % раствором альбуцида, при возникновении боли — 2 % раствором новокаина;

После окончания курса лечения необходим лекарственный контроль в течение 2 недель, при наличии осложнений — и более).

Обработка больных в одном очаге, а также контактных лиц — следует проводить одновременно.

Осложнения в виде пиодермитов, экземы следует лечить одновременно с чесоткой и продолжать после ее ликвидации.

Перед началом лечения чесотки больному следует принять душ для механического удаления с поверхности кожи клещей, а также для распушивания поверхностного слоя эпидермиса (для облегчения проникновения препарата).

После каждого вынужденного мытья рук их необходимо снова обработать. Обязательно следует проводить обработку нательного и постельного белья, верхней одежды и головных уборов.

Все белье и то, что соприкасалось с пораженной кожей должно подвергаться тщательной обработке. Для этого постельное и нижнее белье, полотенца и верхнюю одежду следует стирать при температуре не ниже 60 ° С. Верхнюю одежду можно также прогладить с обеих сторон горячим утюгом. Вещи, не подлежащие термической обработке, могут быть вывешены на открытый воздух на 3 дня. Для дезинфекции некоторых вещей (детские игрушки, обувь) можно применять способ временного исключения из использования, для чего их помещают в герметически закрытые полиэтиленовые пакеты минимум на 3 дня. Ковры, матрасы и мягкую мебель следует тщательно пропылесосить, обработать средствами для дезинфекции или подвергнуть камерной дезинфекции. В квартире необходимо провести уборку, мытье полов с моющими средствами или добавлением дезинфицирующих средств.

Рекомендуется во время лечения избегать интенсивного воздействия солнечного света. Ногти должны быть чистыми и коротко острижены.

Сохранение зуда в течение нескольких дней после полноценного курса лечения не является показателем его неэффективности. Зуд является реакцией организма на убитого клеща и продукты его жизнедеятельности, исчезает при назначении антигистаминных препаратов.

Применение у лиц с нарушением функции печени и почек не изучено.

Нежелательно одновременное назначение с другими лекарственными средствами для наружного применения.

Особые предостережения

Дети. Не рекомендуется назначать лекарственное средство детям в возрасте до 3-х лет. Детям от 3 — 5 лет препарат разводят кипяченой водой в соотношении 1:1.

Применение в период беременности или кормления грудью

Применение препарата в период беременности противопоказано. В период лечения кормление грудью необходимо прекратить.

Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами

Не влияет на способность управлять автомобилем и выполнять работы, требующие повышенной концентрации внимания.

Способ применения и дозировка

Наружно, местно (перед применением взболтать). Детям в возрасте от 3 — 5 лет препарат разводят кипяченой водой в соотношении 1:1.

Лечение чесотки. Бензилбензоата эмульсию применяют наружно согласно следующему алгоритму:

1-й день — необходимо вымыться под душем теплой водой с мылом, вытереться полотенцем; 200 мл препарата тщательно втереть в кожу рук, затем туловища и ног, включая подошвы и пальцы, исключая лицо и волосистую часть головы. Руки после обработки не следует мыть в течение 3 часов, в последующем втирать препарат в кожу кистей после каждого их мытья. На смазанную кожу надеть чистое нательное белье, сменить постельное белье.

2-й и 3-й дни — не следует наносить препарат, мыться и менять нательное и постельное белье.

4-й день — вечером следует принять душ, вымыться с мылом, вытереться полотенцем. Обработку повторить, на смазанную кожу надеть чистое постельное белье, сменить постельное белье.

5-й день — необходимо смыть остатки препарата теплой водой с мылом без растирания кожи, сменить нательное и постельное белье.

Для предупреждения вторичной инвазии необходимо одновременное лечение всех совместно проживающих членов семьи, а также контактных лиц.

При использовании эмульсии по назначению случаи передозировки не известны.

При случайном проглатывании или использовании очень большого количества эмульсии возможно: усиление побочных эффектов, появление признаков возбуждения центральной нервной системы (судороги), внезапная потеря сознания, задержка мочи.

Лечение: немедленно обратится к врачу, симптоматическая терапия.

Возможно легкое раздражение кожи, покраснение кожи, ощущение кратковременного жжения, зуд, сухость участка кожи, обрабатываемого препаратом, аллергические реакции. При развитии выраженных побочных эффектов следует немедленно смыть лекарственное средство при помощи мыла.

Хранить при температуре не выше 25 °C в недоступном для детей месте.

3 года.

После первого вскрытия флакона препарат годен в течение 7 дней.

Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.

По 50 г во флаконе в упаковке № 1.

В упаковку дополнительно вкладывают инструкцию по медицинскому применению или листок-вкладыш.

Название и адрес производителя

ООО «ДКП «Фармацевтическая фабрика».

Украина, 12430, Житомирская обл., Житомирский р-н, с. Станишовка, ул. Королева, д. 4.

Применяется при лечении:

Внимание!
Информация на странице предназначена только для медицинских работников!
Информация собрана в открытых источниках и может содержать значимые ошибки!
Будьте внимательны и перепроверяйте всю информацию с этой страницы!

Раствор для местного применения бесцветный, прозрачный, с характерным запахом.

Вспомогательные вещества: этанол (этиловый спирт 95%) — 80 мг, глицерин — 50 мг, метилпарагидроксибензоат — 1 мг, ароматизатор пищевой натуральный МЯТА — 0.3 мг, натрия сахаринат — 0.24 мг, полисорбат 20 — 0.05 мг, натрия гидрокарбонат — в количестве необходимом для поддержания pH, вода очищенная — до 1 мл.

50 мл — флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерным стаканчиком — пачки картонные.
100 мл — флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерным стаканчиком — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

При местном применении хорошо всасывается через слизистые оболочки и быстро проникает в воспаленные ткани. Обнаруживается в плазме крови в количестве, недостаточном для получения системных эффектов. Выводится, в основном, почками и через кишечник в виде метаболитов или продуктов конъюгации.

Показания активных веществ препарата

Бензидамин

Симптоматическая терапия болевого синдрома воспалительных заболеваний полости рта и ЛОР-органов (различной этиологии): фарингит, ларингит, тонзиллит; гингивит, глоссит, пародонтоз, стоматит (в т.ч. после лучевой и химиотерапии); калькулезное воспаление слюнных желез; после лечения или удаления зубов; после оперативных вмешательств и травм (тонзиллэктомия, переломы челюсти); кандидоз слизистой оболочки полости рта (в составе комбинированной терапии).

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Применяется местно. Дозу устанавливают индивидуально в зависимости от возраста пациента и показаний к применению.

Побочное действие

Противопоказания к применению

Применение при беременности и кормлении грудью

Не следует применять при беременности и в период грудного вскармливания.

Применение у детей

Противопоказано применение у детей до 3 лет; у детей в возрасте старше 3 лет — в зависимости от применяемой лекарственной формы.

Применение у пожилых пациентов

Специальных указаний по ограничению применения у пациентов пожилого возраста не имеется.

Особые указания