Betafos инструкция на русском языке в ампулах

Торговое название препарата
Дипроспан® (Diprospan)

Действующие вещества
Betamethasone

Фармакотерапевтическая группа
Глюкокортикостероиды., Глюкокортикостероиды.

Форма выпуска

По 1 мл в ампулах, из стекла гидролитического класса 1 (ЕФ). На высоте 32,5±1,0 мм от нижней части ампулы кольцо зеленого цвета. По 5 ампул в контурных пластиковых упаковках из непрозрачного полистирола, закрытые прозрачной ПЭТФ/ПЭ пленкой. По 5 ампул вместе с инструкцией по применению помещают в картонную коробку.

Лекарственная форма

Суспензия для инъекций N1, 1 мл N5 (ампулы)

Состав

1 мл суспензии содержит активные вещества 6,43 мг бетаметазона дипропионата (эквивалентно 5 мг бетаметазона) и 2,63 мг бетаметазона натрия фосфата (эквивалентно 2 мг бетаметазона); вспомогательные вещества динатрия гидрофосфата дигидрат, натрия хлорид, динатрия эдетат, полисорбат 80, спирт бензиловый, метилпарагидроксибензоат (Е 218), пропилпарагидроксибензоат (Е 216), натрия карбоксиметилцеллюлоза, макрогол 4000, кислота хлористоводородная, вода для инъекций.

Фармакокинетика

Бетаметазона натрия фосфат и бетаметазона дипропионат всасываются в месте инъекции, обеспечивая быстрое начало терапевтического действия, а также другие местные и общие фармакологические эффекты. Бетаметазона натрия фосфат быстро растворяется в воде и метаболизируется в организме до бетаметазона (биологически активного глюкокортикоида). 2,63 мг бетаметазона натрия фосфата эквивалентны 2 мг бетаметазона. Использование бетаметазона дипропионата позволяет достичь длительного действия препарата. Это вещество практически не растворяется, представляя собой депо, таким образом, всасывание проходит медленнее, а облегчение симптомов длится дольше. Показатели крови Внутримышечная инъекция Бетаметазона натрия фосфат Бетаметазона дипропионат Максимальная концентрация в плазме крови 1 час после приема Медленная абсорбция Период полувыведения из плазмы крови после одной дозы 3–5 часов Прогрессивная метаболизация Выведение из организма 24 часа Более 10 дней Биологический период полувыведения 36–54 часа Бетаметазон метаболизируется в печени. Связывание происходит в основном с альбумином. У пациентов с заболеваниями печени метаболизм бетаметазона более длительный или замедленный. Бетаметазон является синтетическим глюкокортикоидом (9 альфа-фтор-16 бета-метилпреднизолон). Бетаметазон оказывает сильное противовоспалительное, и противоаллергическое и иммунодепрессивное действие. Бетаметазон не оказывает клинически значимого минералокортикоидного действия. Глюкокортикоиды проникают через мембрану клеток и формируют комплексы со специфическими рецепторами цитоплазмы. Эти комплексы в дальнейшем проникают в ядро клетки, фиксируются на ДНК (хроматин) и стимулируют транскрипцию информационной РНК, а также синтез белков различных ферментов. Последние в итоге будут отвечать за эффекты, наблюдаемые при системном применении глюкокортикоидов. Помимо воздействия на воспалительный и иммунный процессы, глюкокортикоиды также оказывают влияние на метаболизм углеводов, белков и липидов. Кроме того, глюкокортикоиды воздействуют на сердечно-сосудистую систему, скелетные мышцы и центральную нервную систему. Влияние на воспалительные и иммунные процессы. Противовоспалительные, иммунодепрессивные и противоаллергические свойства глюкокортикоидов имеют важное значение при использовании в терапевтической практике. Основными результатами таких свойств являются снижение количества иммуноактивных клеток в очаге воспалительного процесса, уменьшение вазодилатации, стабилизация лизосомальных мембран, подавление фагоцитоза, уменьшение выработки простагландинов и родственных веществ. Противовоспалительная активность препарата приблизительно в 25 раз выше, чем у гидрокортизона и в 8–10 раз выше, чем у преднизолона (в весовом соотношении). Влияние на метаболизм углеводов и белков. Глюкокортикоиды стимулируют катаболизм белков. В печени посредством процесса глюконеогенеза освобожденные аминокислоты превращаются в глюкозу и гликоген. Абсорбция глюкозы в периферических тканях снижается, что ведет к гипергликемии и глюкозурии, особенно у пациентов, предрасположенных к диабету. Влияние на метаболизм липидов. Глюкокортикоиды обладают липолитическим действием. Липолиз наиболее выражен на уровне конечностей. Кроме того, глюкокортикоиды влияют на липогенез, что больше всего проявляется в области туловища, шеи и головы. В совокупности эти эффекты приводят к перераспределению липидных отложений. Максимальная фармакологическая активность глюкокортикоидов проявляется позже, чем достижение максимальной концентрации препарата в сыворотке крови, что указывает на то, что большая часть эффектов препарата основана не на прямом медикаментозном действии, а на изменении активности ферментов.

Показания
к применению

Кортикостероидная терапия является вспомогательной и не заменяет общепринятое лечение. Внутримышечное введение Дипроспан® показан для лечения различных ревматологических, дерматологических, аллергических заболеваний, коллагеновых и других заболеваний, при которых обычно наблюдается ответ на лечение кортикостероидами. Внутрисуставное и периартикулярное введение, а также введение непосредственно в мягкие ткани. В качестве вспомогательной краткосрочной терапии (при острой форме или обострении заболевания) при остеоартрите, ревматоидном артрите. Внутрикожное введение При дерматологических заболеваниях. Местное введение в ткани стопы В качестве вспомогательной краткосрочной терапии (при острой форме или обострении имеющегося заболевания) при бурсите на фоне твердой мозоли, шпоры, тугоподвижности большого пальца стопы или деформации пятого пальца стопы, при синовиальной кисте, мортоновской метатарзальной невралгии, тендосиновите, периостите кубовидной кости. Аллергические состояния Бронхиальная астма, астматический статус, сезонный или круглогодичный аллергический ринит, тяжелая форма аллергического бронхита, контактный дерматит, атопический дерматит, сенная лихорадка, ангионевротический отек, сывороточная болезнь, реакции гиперчувствительности на лекарственные препараты или укусы насекомых. Ревматические заболевания Остеоартрит, ревматоидный артрит, бурсит, люмбаго, ишиас, кокцидиния, острый подагрический артрит, кривошея, ганглиозная киста, анкилозирующий спондилоартрит, радикулит, экзостоз, фасциит. Дерматологические заболевания Атопический дерматит (монетовидная экзема), нейродермит (ограниченный нейродермит), контактный дерматит, выраженный солнечный дерматит, крапивница, гипертрофический красный плоский лишай, липоидный диабетический некробиоз, гнездная алопеция, дискоидная красная волчанка, псориаз, келоидные рубцы, истинная пузырчатка, герпетиформный дерматит, кистозные угри. Коллагеновые заболевания При обострении или в качестве поддерживающего лечения некоторых видов диссеминированной системной красной волчанки, узелкового периартериита, склеродермии и дерматомиозита. Онкологические заболевания В качестве паллиативной терапии лейкоза и лимфомы у взрослых, а также острого лейкоза у детей. Другие состояния Адреногенитальный синдром, геморрагический ректоколит, болезнь Крона, спру, патологические изменения крови, при которых необходима глюкокортикоидная терапия, нефрит, нефротический синдром. При наличии первичной или вторичной недостаточности коры надпочечников можно проводить лечение препаратом Дипроспан®, однако, при необходимости, нужно одновременно применять минералокортикоиды.

Способ применения

Перед применением раствор следует взболтать. ДОЗА ПОДБИРАЕТСЯ ИНДИВИДУАЛЬНО В ЗАВИСИМОСТИ ОТ ПОТРЕБНОСТЕЙ ПАЦИЕНТА, ВИДА ЗАБОЛЕВАНИЯ, ЕГО ТЯЖЕСТИ И РЕАКЦИИ ОРГАНИЗМА ПАЦИЕНТА. Доза должна быть минимальной, а период приема – максимально коротким. Первоначальную дозу необходимо подбирать до получения удовлетворительного клинического эффекта. Если после достаточного периода времени не удается достичь удовлетворительного клинического эффекта, лечение следует прекратить, постепенно снижая дозу препарата Дипроспан®, и проводить другое подходящее лечение. При удовлетворительном эффекте необходимо определить оптимальную дозу, постепенно снижая начальную дозу (через допустимые интервалы времени) пока не будет достигнута минимальная доза, обеспечивающая адекватный клинический эффект. Дипроспан® нельзя вводить внутривенно или подкожно. Системное применение При системной терапии начальная доза препарата в большинстве случаев составляет 1–2 мл. Введение повторяют при необходимости. Препарат вводят глубоко внутримышечно в ягодицу. Доза и частота применения препарата зависят от тяжести состояния пациента и терапевтического эффекта. При серьезных заболеваниях, когда необходимо неотложное лечение, например, при системной красной волчанке или астматическом статусе, начальная доза препарата может составлять 2 мл. При различных дерматологических заболеваниях хороший ответ, как правило, достигается после в/м введения 1 мл препарата Дипроспан®; введение препарата можно повторить в зависимости от терапевтического эффекта. При заболеваниях дыхательной системы облегчение симптомов достигается через несколько часов после внутримышечной инъекции препарата Дипроспан®. При бронхиальной астме, сенной лихорадке, аллергическом бронхите и аллергическом рините эффективный контроль симптоматики достигается после введения 1–2 мл препарата. При остром или хроническом бурсите эффективные результаты достигаются после одной в/м инъекции 1–2 мл препарата Дипроспан®; при необходимости можно повторить введение препарата. Местное применение Одновременное применение местного анестезирующего препарата необходимо лишь в единичных случаях (инъекция практически безболезненная). Если одновременное введение анестезирующего препарата желательно, то Дипроспан® можно смешать (в шприце, а не во флаконе) с 1% или 2% раствором лидокаина гидрохлорида, прокаина гидрохлоридом или аналогичными местными анестетиками, используя лекарственные формы, не содержащие парабена. Не разрешается применение анестетиков, содержащих метилпарабен, пропилпарабен, фенол и другие подоб

Торговое название:

• Бетафос
• Betafos

1 ампула 2 мл

Раствор для в/м, в/а, в/д, п/а, и/б введения

Состав:

Каждые 2 мл содержат:

• Бетаметазона дипропионат 12,86 мг эквивалентно бетаметазону 10 мг
• Бетаметазона натрия фосфат 4 мг

Свойства:

• Бетафос принадлежит к группе лекарств, известных как кортикостероиды.
• Эти лекарства помогают снять боль в частях тела, пораженных воспалением. Они действуют путем уменьшения отека, покраснения, зуда и аллергических реакций.

Показания:

Ампула Бетафос используется для лечения, контроля и предотвращения следующих заболеваний, состояний и симптомов:

• артрит, бурсит, радикулит, люмбаго или другие состояния костей или глубоких тканей;
• аллергические состояния, такие как астма, сенная лихорадка, бронхит, лекарственная аллергия, укусы или укусы насекомых;
• кожные заболевания, такие как воспаление, зуд, крапивница, выпадение волос, псориаз, рубцы или кистозные угри;
• Ампула Бетафос также может использоваться для целей, не указанных здесь.

Противопоказания:

Суспензия Бетафос противопоказана пациентам с системными грибковыми инфекциями, пациентам с реакциями чувствительности к бетаметазону или другим кортикостероидам или к любому компоненту этого продукта.

Способ применения:

• Требования к дозировке вариабельны и должны подбираться индивидуально в зависимости от конкретного заболевания, его тяжести и реакции пациента.
• Начальную дозу следует поддерживать или корректировать до тех пор, пока не будет наблюдаться удовлетворительный ответ.
• Если удовлетворительный клинический ответ не наступает через разумный период времени, лечение суспензией Бетафос следует прекратить и начать другую соответствующую терапию.

Системное введение:

При системной терапии в большинстве случаев лечение начинают с 1–2 мл и при необходимости повторяют. Введение осуществляют путем глубокой внутримышечной (в/м) инъекции в ягодичную область.

Местно:

Сопутствующее применение местного анестетика требуется редко. Если желательно одновременное введение местного анестетика, суспензию Бетафос можно смешать (в шприце, а не во флаконе) с 1% или 2% гидрохлоридом прокаина или лидокаином, используя составы, не содержащие парабенов.

Также могут использоваться аналогичные местные анестетики. Следует избегать анестетиков, содержащих метилпарабен, пропилпарабен, фенол и т. д.

Предупреждения и меры предосторожности:

• Прежде чем использовать ампулу Бетафос, сообщите своему врачу о текущем списке лекарств, безрецептурных продуктах (например, витаминах, растительных добавках и т. д.), аллергиях, ранее существовавших заболеваниях и текущих состояниях здоровья (например, о беременности, предстоящей операции и т. д.). .). Некоторые состояния здоровья могут сделать вас более восприимчивыми к побочным эффектам препарата. • Принимайте по указанию врача или следуйте указаниям, напечатанным на вкладыше продукта. Дозировка зависит от вашего состояния. Сообщите своему врачу, если ваше состояние сохраняется или ухудшается. Важные моменты консультирования перечислены ниже.
• Избегайте контакта с глазами
• Осторожно использовать у детей

Беременность и лактация:

Применение Бетафоса во время беременности или у женщин детородного возраста требует взвешивания возможных преимуществ препарата и потенциальных опасностей для матери и плода.Младенцы, рожденные от матерей, которые получали значительные дозы кортикостероидов во время беременности, должны тщательно наблюдаться для выявления признаков гипофункции надпочечников. Из-за возможности нежелательных побочных эффектов Бетафоса у грудных детей следует принять решение о прекращении кормления грудью или прекращении терапии, принимая во внимание важность препарата для матери.

Побочные эффекты:

• Водно-электролитные нарушения: задержка натрия, потеря калия, гипокалиемический алкалоз; задержка жидкости; застойная сердечная недостаточность у восприимчивых пациентов; гипертония.
• Опорно-двигательный аппарат: мышечная слабость, кортикостероидная миопатия, потеря мышечной массы; обострение миастенических симптомов при миастении; остеопороз; компрессионные переломы позвонков; асептический некроз головок бедра и плечевой кости; патологический перелом длинных костей; разрыв сухожилия; нестабильность сустава (от повторных внутрисуставных инъекций). • Желудочно-кишечный тракт: пептическая язва с возможной последующей перфорацией и кровотечением; панкреатит; вздутие живота; язвенный эзофагит.
• Дерматологические: нарушение заживления ран; атрофия кожи; тонкая хрупкая кожа; петехии и экхимозы; лицевая эритема; повышенное потоотделение; подавленные реакции на кожные пробы; реакции в виде аллергического дерматита, крапивницы, ангионевротического отека.
• Неврологические: судороги; повышение внутричерепного давления с отеком диска зрительного нерва (псевдоопухоль головного мозга) обычно после лечения; головокружение; Головная боль.
• Эндокринные: нарушения менструального цикла; развитие кушингоидного состояния; подавление внутриутробного или детского роста плода; вторичная адренокортикальная и гипофизарная невосприимчивость, особенно во время стресса, например, при травме, хирургическом вмешательстве или болезни; снижение толерантности к углеводам, проявления латентного сахарного диабета, повышение потребности в инсулине или пероральных гипогликемических средствах у больных сахарным диабетом. • Офтальмология: задняя субкапсулярная катаракта; повышение внутриглазного давления, глаукома; экзофтальм.
• Метаболизм: отрицательный баланс азота из-за катаболизма белка.
• Психические: эйфория, перепады настроения; тяжелая депрессия с выраженными психотическими проявлениями; изменения личности; бессонница.
• Прочие: анафилактоидные реакции или реакции гиперчувствительности и гипотензивные или шокоподобные реакции. Дополнительные побочные реакции, связанные с парентеральной терапией кортикостероидами, включают редкие случаи слепоты, связанной с внутриочаговой терапией вокруг лица и головы, гиперпигментацию или гипопигментацию, подкожную и кожную атрофию, стерильный абсцесс, постинъекционную сыпь (после внутрисуставного применения) и артропатию, подобную шарко.

Способ хранения:

Хранить при температуре не выше 30°С. Беречь от света и замерзания.

Упаковка:

Картонная коробка вмещает пластиковый контейнер с 1 флаконом 2 мл, бумажную инструкцию.

• Основная информация
• Инструкция производителя
• Наличие в аптеках
• Аналоги и заменители
• Оставить отзыв