- Новости
- Наши услуги
- О компании
- VIDAL BOX
- Парафармацевтика
-
Ветеринария
Rec.INN
зарегистрированное ВОЗ
Лекарственное взаимодействие
Оглавление
- Фармакологическое действие
- Фармакокинетика
- Показания препарата
- Режим дозирования
- Побочное действие
- Противопоказания к применению
- Особые указания
Входит в состав препаратов:
список
Фармакологическое действие
Противогрибковое средство широкого спектра действия, производное имидазола. Механизм действия связывают с нарушением синтеза эргостерина, входящего в состав клеточной мембраны гриба, что приводит к изменению ее структуры и свойств. Активен в отношении дерматофитов, дрожжеподобных (в т.ч. рода Candida), плесневых и других видов грибов (Malassezia furfur). Проявляет активность в отношении Corynebacterium minutissimum.
Фармакокинетика
Хорошо проникает в пораженные слои кожи. Абсорбция — 0.6-0.8%, концентрация в плазме крови не определяется. Через 6 ч после применения концентрация в коже достигает или во много раз превосходит минимальную эффективную концентрацию для основных грибов, вызывающих дерматомикозы. Определяется в коже в течение 36-48 ч.
Показания активного вещества
БИФОНАЗОЛ
Лечение грибковых заболеваний, вызванных чувствительными к бифоназолу микроорганизмами: микроспория, трихофития гладкой кожи и волосистой части головы, фавус, руброфития, микозы стоп и кистей, онихомикозы, паховая эпидермофития, разноцветный лишай, эритразма, поверхностный кандидомикоз кожи, кандидомикоз ногтевых валиков, ногтей, гениталий; межпальцевая опрелость, гипергидроз стоп.
Режим дозирования
Индивидуальный, зависит от показаний и применяемой лекарственной формы.
Побочное действие
Местные реакции: редко — небольшое покраснение, раздражение кожи, ощущение жжения и покалывания. При лечении грибковых заболеваний ногтей возможны реакции по краям или на ложе ногтя (раздражение, покраснение, мацерация, шелушение, контактный дерматит).
У предрасположенных пациентов возможны аллергические реакции.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к бифоназолу.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение в I триместре беременности возможно только по строгим показаниям.
Применение у детей
Применять у грудных детей следует с осторожностью, под контролем врача.
Особые указания
Применять у грудных детей следует под контролем врача.
Реклама. ООО Звезда Медиа
Реклама. АО «Видаль Рус»
Информация о препаратах, отпускаемых по рецепту, размещенная на сайте, предназначена только для специалистов.
Информация, содержащаяся на сайте, не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного
решения о применении представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной
консультации врача.
Свидетельство о регистрации средства массовой информации Эл № ФС77-79153 выдано Федеральной службой по надзору в
сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций (Роскомнадзор) 15 сентября 2020 года.
Copyright © Справочник Видаль «Лекарственные препараты в России»
Rec.INN (зарегистрированное ВОЗ)
Входит в состав таких препаратов, как БИФОСИН®,
МИКОСПОР,
МИКОЦИД. Подробнее о препаратах…
Фармакологическое действие
Противогрибковое средство широкого спектра действия, производное имидазола. Механизм действия связывают с нарушением синтеза эргостерина, входящего в состав клеточной мембраны гриба, что приводит к изменению ее структуры и свойств. Активен в отношении дерматофитов, дрожжеподобных (в т.ч. рода Candida), плесневых и других видов грибов (Malassezia furfur). Проявляет активность в отношении Corynebacterium minutissimum.
Фармакокинетика
Хорошо проникает в пораженные слои кожи. Абсорбция — 0.6-0.8%, концентрация в плазме крови не определяется. Через 6 ч после применения концентрация в коже достигает или во много раз превосходит минимальную эффективную концентрацию для основных грибов, вызывающих дерматомикозы. Определяется в коже в течение 36-48 ч.
Показания к применению
Лечение грибковых заболеваний, вызванных чувствительными к бифоназолу микроорганизмами: микроспория, трихофития гладкой кожи и волосистой части головы, фавус, руброфития, микозы стоп и кистей, онихомикозы, паховая эпидермофития, разноцветный лишай, эритразма, поверхностный кандидомикоз кожи, кандидомикоз ногтевых валиков, ногтей, гениталий; межпальцевая опрелость, гипергидроз стоп.
Реклама
Режим дозирования
Индивидуальный, зависит от показаний и применяемой лекарственной формы.
Побочное действие
Местные реакции: редко — небольшое покраснение, раздражение кожи, ощущение жжения и покалывания. При лечении грибковых заболеваний ногтей возможны реакции по краям или на ложе ногтя (раздражение, покраснение, мацерация, шелушение, контактный дерматит).
У предрасположенных пациентов возможны аллергические реакции.
Состав
- В 1 грамме крема Бифоназол содержится 10 мг одноименного действующего вещества. Дополнительные вещества: полиэтиленоксид-400, пропиленгликоль, полиэтиленоксид-4000.
- 100 мл раствора Бифоназол включает 1 грамм одноименного действующего вещества. Дополнительные вещества: полиэтиленоксид-400.
- 1 грамм присыпки Бифоназол включает 10 мг одноименного действующего вещества. Дополнительные вещества: кукурузный крахмал, цинка окись, тальк.
Форма выпуска
- 30 грамм крема в тубе или банке; одна туба или банка в упаковке из картона.
- 15 мл раствора во флаконе; один флакон в упаковке из картона.
- 30 грамм присыпки в банке; одна банка в упаковке из картона.
Фармакологическое действие
Противогрибковое действие.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Фармакодинамика
Противогрибковый препарат широкого спектра, химически – производное имидазола. Действие связано с торможением синтеза эргостерина – компонента мембраны клетки гриба, что вызывает изменение ее структуры. Мазь Бифоназол активна в отношении дрожжеподобных, плесневых и иных видов грибов, дерматофитов, а также Corynebacterium minutissimum.
Фармакокинетика
Активно проникает в пораженную кожу. Всасывается примерно 0,6-0,8% от нанесенного количества, содержание в крови не определяется. Спустя шесть часов после применения содержание превосходит наименьшую эффективную концентрацию для большинства грибов возбудителей дерматомикозов и сохраняется в коже еще 36-48 часов.
Показания к применению
- Отрубевидный лишай.
- Трихофития, микроспория, руброфития.
- Кандидозы кожи.
- Межпальцевая опрелость.
- Эритразма.
- Гипергидроз стоп.
Противопоказания
Сенсибилизация к компонентам препарата.
Побочные действия
Локальные реакции: раздражение кожи, небольшое покраснение, ощущение жжения, реакции в области ногтя (покраснение, раздражение, шелушение, мацерация, контактный дерматит).
У пациентов в группе риска возможны аллергические явления.
Инструкция по применению Бифоназола (Способ и дозировка)
Мазь и раствор наносят на пораженные очаги тонким слоем, немного втирая, до двух раз в сутки.
При экссудативных формах болезни лечение начинают с раствора, а после снятия острой фазы воспаления используют крем и только затем присыпку.
Длительность курса лечения составляет обычно от 2 до 15 недель в зависимости от вида патологии: 3–4 месяца лечат онихомикоз, 3–4 недели — эритразму и отрубевидный лишай, 2–3 недели — микозы половых органов, 2-5 недель – руброфитию, 2–3 недели — гипергидроз стоп.
Передозировка
Маловероятна из-за отсутствия системного всасывания.
Взаимодействие
Особенности взаимодействия с иными лекарственными средствами не исследовались.
Условия продажи
По рецепту.
Условия хранения
Беречь от детей. Хранить в сухом темном месте.
Срок годности
2 года.
Аналоги
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Бифосин, Микоспор, Сибон Скин, Бифонал-Здоровье, Бифунал, Канеспор.
При беременности и лактации
В первые три месяца беременности разрешено применение препарата лишь по строгим показаниям. В остальные периоды препарат можно применять свободно.
Отзывы о Бифоназоле
Отзывы о данном препарате укладываются в стандартную картину отзывов о противогрибковых средствах. Из преимуществ отмечают разнообразие форм выпуска и невысокую цену, а из недостатков – долгие сроки лечения.
Цена Бифоназола, где купить
Препарат под торговым названием Бифоназол уже не выпускается, но можно приобрести его полные аналоги (по составу и форме выпуска), например, цена мази Бифоназол 1% (Бифосин) начинается в России от 35 рублей. Цена Бифоназола в Украине (Бифосин мазь 1%) составляет 40 гривен и более.
Состав Бифоназола
- В 1 грамме крема Бифоназол содержится 10 мг одноименного действующего вещества. Дополнительные вещества: полиэтиленоксид-400, пропиленгликоль, полиэтиленоксид-4000.
- 100 мл раствора Бифоназол включает 1 грамм одноименного действующего вещества. Дополнительные вещества: полиэтиленоксид-400.
- 1 грамм присыпки Бифоназол включает 10 мг одноименного действующего вещества. Дополнительные вещества: кукурузный крахмал, цинка окись, тальк.
Форма выпуска
- 30 грамм крема в тубе или банке; одна туба или банка в упаковке из картона.
- 15 мл раствора во флаконе; один флакон в упаковке из картона.
- 30 грамм присыпки в банке; одна банка в упаковке из картона.
Фармакологическое действие
Противогрибковое действие.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Фармакодинамика
Противогрибковый препарат широкого спектра, химически – производное имидазола. Действие связано с торможением синтеза эргостерина – компонента мембраны клетки гриба, что вызывает изменение ее структуры. Мазь Бифоназол активна в отношении дрожжеподобных, плесневых и иных видов грибов, дерматофитов, а также Corynebacterium minutissimum.
Фармакокинетика
Активно проникает в пораженную кожу. Всасывается примерно 0,6-0,8% от нанесенного количества, содержание в крови не определяется. Спустя шесть часов после применения содержание превосходит наименьшую эффективную концентрацию для большинства грибов возбудителей дерматомикозов и сохраняется в коже еще 36-48 часов.
Показания к применению Бифоназола
- Отрубевидный лишай.
- Трихофития, микроспория, руброфития.
- Кандидозы кожи.
- Межпальцевая опрелость.
- Эритразма.
- Гипергидроз стоп.
Противопоказания
Сенсибилизация к компонентам препарата.
Бифоназол, Инструкция по применению (Способ и дозировка)
Мазь и раствор наносят на пораженные очаги тонким слоем, немного втирая, до двух раз в сутки.
При экссудативных формах болезни лечение начинают с раствора, а после снятия острой фазы воспаления используют крем и только затем присыпку.
Длительность курса лечения составляет обычно от 2 до 15 недель в зависимости от вида патологии: 3–4 месяца лечат [b]онихомикоз, 3–4 недели — эритразму и отрубевидный лишай, 2–3 недели — микозы половых органов, 2-5 недель – руброфитию, 2–3 недели — гипергидроз стоп.
Побочные действия
Локальные реакции: раздражение кожи, небольшое покраснение, ощущение жжения, реакции в области ногтя (покраснение, раздражение, шелушение, мацерация, контактный дерматит).
У пациентов в группе риска возможны аллергические явления.
Передозировка
Маловероятна из-за отсутствия системного всасывания.
Взаимодействие
Особенности взаимодействия с иными лекарственными средствами не исследовались.
Условия продажи
По рецепту.
Условия хранения Бифоназол
Беречь от детей. Хранить в сухом темном месте.
Срок годности Бифоназол
2 года.
Бифоназол при беременности и лактации
В первые три месяца беременности разрешено применение препарата лишь по строгим показаниям. В остальные периоды препарат можно применять свободно.
Цена Бифоназола, где купить
Препарат под торговым названием Бифоназол уже не выпускается, но можно приобрести его полные аналоги (по составу и форме выпуска), например, цена мази Бифоназол 1% (Бифосин) начинается в России от 35 рублей. Цена Бифоназола в Украине (Бифосин мазь 1%) составляет 40 гривен и более.
ИНФОРМИРУЙТЕ ВРАЧА О ПОЯВЛЕНИИ У ВАС ЛЮБЫХ, В ТОМ ЧИСЛЕ НЕ УПОМЯНУТЫХ В ДАННОЙ ИНСТРУКЦИИ, НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫХ РЕАКЦИЯХ И ОЩУЩЕНИЯХ! А ТАКЖЕ ОБ ИЗМЕНЕНИИ ЛАБОРАТОРНЫХ ПОКАЗАТЕЛЕЙ НА ФОНЕ ПРИЕМА ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА!
Бифоназол
Bifonazole
Фармакологическое действие
Бифоназол обладает фунгистатическим и фунгицидным действием.
Фармакодинамика
Бифоназол является производным имидазола. Нарушает синтез эргостерина, входящего в состав клеточной мембраны гриба, что в приводит к изменению её структуры и свойств.
Бифоназол действует фунгицидно в отношении дерматофитов (Trichophyton spp., Microsporum spp., Epidermophyton spp.). Полный фунгицидный эффект достигается при концентрации бифоназола 5 мкг/мл и продолжительности воздействия не менее 6 часов.
Бифоназол обладает фунгистатическим действием в отношении Aspergillus ferrus, Scopulariopsis brevicaulis, Malassezia furfur.
При поражении дрожжевыми грибами, например, Candida species, при концентрации 1–4 мкг/мл отмечается преимущественно фунгистатический эффект бифоназола; для фунгицидного эффекта необходима концентрация бифоназола 20 мкг/мл.
Бифоназол активен в отношении Corynebacterium minutissimum (минимальная подавляющая концентрация от 0,5 до 2 мкг/мл), грамположительных кокков, за исключением энтерококков (минимальная подавляющая концентрация от 4 до 16 мкг/мл).
Резистентные штаммы грибов встречаются очень редко. Исследования не подтвердили развитие вторичной устойчивости у первично-чувствительных штаммов.
Фармакокинетика
Бифоназол хорошо проникает в поражённые слои кожи.
Абсорбция — 0,6–0,8 %, концентрация в плазме крови не определяется.
Через 6 часов после применения концентрации в различных слоях кожи достигают от 1 000 мкг/см3 в верхнем слое эпидермиса (в роговом слое) до 5 мкг/см3 в сосочковом слое. Что соответствует/или во много раз превосходит минимальную эффективную концентрацию для основных грибов, вызывающих дерматомикозы.
Проникает в кожу глубже других производных имидазола (кетоконазол, клотримазол), сохраняя высокую концентрацию в течение 48–72 часов (для крема) и 36–48 часов (для раствора).
Практически не всасывается, при местной аппликации 0,6–0,8 % абсорбируется здоровой и 2–4 % — воспалённой кожей.
Период полувыведения из кожи составляет 19–32 часа (зависит от её плотности в участке нанесения).
Показания
Лечение грибковых заболеваний, вызванных чувствительными к бифоназолу микроорганизмами:
- микроспория;
- трихофития гладкой кожи и волосистой части головы;
- фавус;
- руброфития;
- микозы стоп и кистей;
- онихомикозы;
- паховая эпидермофития;
- разноцветный лишай;
- эритразма;
- поверхностный кандидомикоз кожи;
- кандидомикоз ногтевых валиков, ногтей, гениталий;
- межпальцевая опрелость;
- гипергидроз стоп.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к бифоназолу.
С осторожностью
Грудной возраст (применение возможно только под контролем врача), беременность (II и III триместр), лактация.
Беременность и грудное вскармливание
Применение при беременности
Категория действия на плод по FDA — N.
Адекватных и хорошо контролируемых исследований о возможности применения бифоназола у беременных женщин не проведено.
В I триместре беременности применение бифоназола возможно только по строгим показаниям.
Применение бифоназола во II и III триместрах беременности возможно в случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребёнка.
Применение в период грудного вскармливания
Специальных исследований о возможности применения бифоназола в период грудного вскармливания не проведено.
Рекомендуется соблюдать осторожность.
Препарат нельзя наносить на область груди, во избежание случайного проглатывания младенцем.
Возможно применение препарата у кормящих матерей по назначению лечащего врача, если ожидаемый лечебный эффект превышает риск развития возможных побочных эффектов (не исключена экскреция с молоком).
Фертильность
Данные по безопасности, полученные из доклинических исследований, дают основания предположить, что применение бифоназола не оказывает какого-либо отрицательного влияния на мужскую и женскую фертильность.
Способ применения и дозы
Режим дозирования и продолжительность лечения устанавливаются врачом индивидуально в зависимости от показаний, схемы лечения и лекарственной формы бифоназола.
Крем
Наружно.
Наносят на поражённые участки кожи тонким слоем 1–2 раза в сутки. Продолжительность лечения зависит от характера заболевания, размера и локализации очага поражения. Курс продолжается 2–5 недель. После ликвидации клинических проявлений микоза лечение продолжают 10–15 дней, применяя крем 1 раз в сутки для профилактики рецидива.
При онихомикозах лечение проводится с последующим удалением ногтевой пластины. Количество препарата, покрывающее весь поражённый ноготь, наносят тонким слоем 1 раз в сутки из дозирующего устройства. Ногти пальцев рук или ног после нанесения на них мази или крема следует закрыть пластырем и повязкой на 24 часа. Повязку необходимо менять каждый день; при этом после снятия повязки палец руки или ноги следует опустить в тёплую воду на 10 минут. После этого размягчённая инфицированная ткань ногтя удаляется с помощью скребка. Затем обработанный ноготь высушивается, на него снова наносится крем и покрывается готовым к использованию пластырем. Лечение продолжают до тех пор, пока ложе ногтя не станет гладким и не будет удалена вся его размягчённая часть (примерно 7–14 дней, в зависимости от величины поражённого участка и толщины ногтя). Крем оказывает действие только на больную часть ногтя. Если возникает раздражение, то кожу вокруг ногтя следует смазать цинковой пастой. Для лечения маленьких ногтей пластырь следует разрезать пополам. После того как ноготь будет удалён, следует проводить терапию пастой. Хотя клинически воспалительные явления на фоне лечения разрешаются быстро (зуд кожи в очагах поражения исчезает к 5 дню, воспалительные явления — к 12–13 дню, шелушение к 13–14 дню лечения), необходимо продолжать лечение не менее 3–4 недель, чтобы гарантировать санацию очагов инфекции.
Раствор
Наружно, раствор наносят тонким слоем на поражённые участки кожи 1 раз в день, желательно на ночь, и осторожно втирают.
Для достижения удовлетворительного результата лечение должно быть непрерывным. Длительность терапии обычно составляет: при микозах стоп (дерматофития кожи стоп и межпальцевая дерматофития стоп) — 3 недели, при микозах кистей рук (дерматофития кожи рук и межпальцевая дерматофития), кожи тела (дерматофития гладкой кожи) и складок кожи (паховая дерматофития) — 2–3 недели, при отрубевидном лишае, эритразме — 2 недели, при поверхностном кандидозе кожи — 2–4 недели.
Для обработки поверхности, приблизительно равной площади ладони, достаточно нескольких капель раствора (примерно 3-х капель).
Побочные действия
Лёгкое покраснение и раздражение кожи, жжение; местные реакции по краям или на ложе ногтя (раздражение, краснота, мацерация, шелушение, контактный дерматит); аллергические реакции.
Передозировка
Данные по передозировке бифоназолом не описаны.
Возможно усиление побочных эффектов.
Взаимодействие
Абсорбция бифоназола при наружном применении препарата незначительна. Случаи взаимодействия с другими лекарственными препаратами неизвестны.
Особые указания
При отсутствии или недостаточной эффективности следует дополнительно обследовать больного (состояние иммунитета, крови, эндокринной системы, микроциркуляции области поражения) и корректировать лечение в соответствии с результатами обследования.
Применение у грудных детей возможно только под контролем врача.
В первые 3 месяца беременности применяют только по строгим показаниям.
Результат лечения онихомикозов зависит от тщательного удаления повреждённой части ногтя. Повторное использование прилагаемых пластырей после контакта с кремом невозможно, его следует заменить др. водонепроницаемым пластырем, предварительно соответствующим образом разрезанным.
Избегать попадания раствора в глаза.
Классификация
-
АТХ
D01AC10
-
Фармакологическая группа
-
Коды МКБ 10
-
Категория при беременности по FDA
N
(не классифицировано FDA)
Информация о действующем веществе Бифоназол предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов, исключительно в справочных целях. Инструкция не предназначена для замены профессиональной медицинской консультации, диагностики или лечения. Содержащаяся здесь информация может меняться с течением времени. Наиболее точные сведения о применении препаратов, содержащих активное вещество Бифоназол, содержатся в инструкции производителя, прилагаемой к упаковке.