Бромгексин инструкция по применению для детей инструкция по применению цена

Описание

Бромгексин таблетки – это лекарственное средство, содержащее действующее вещество бромгексина гидрохлорид. Каждая таблетка содержит 0,004 г бромгексина гидрохлорида.

Таблетки имеют белый или почти белый цвет, плоскоцилиндрическую форму, с риской для разлома на одной стороне.

Бромгексин является муколитическим препаратом, который способствует выделению и разжижению мокроты, улучшает ее отхождение и облегчает кашель.

Таблетки предназначены для перорального приема, следует запивать достаточным количеством жидкости.

Рекомендуются для лечения респираторных заболеваний, сопровождающихся образованием вязкой мокроты и трудноотделимым кашлем, таких как бронхит, бронхиальная астма, бронхоэктатическая болезнь, пневмония.

Форма выпуска

Таблетки [для детей] плоскоцилиндрические белого или почти белого цвета с фаской и риской.

Состав

Действующее вещество: бромгексина гидрохлорид 0,004 г.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный), крахмал кукурузный, повидон К-25, магния стеарат.

Производство

• Озон ООО / РИФ ООО (Россия)

Упаковка

От 10 до 50 таблеток в контурной ячейковой упаковке, от 1 до 5 упаковок в коробке картонной.

Фармакологическая группа

Муколитический и отхаркивающий препарат

Действие

Бромгексин – это муколитический препарат, который помогает разжижить и вывести мокроту у детей. Действующее вещество бромгексина гидрохлорид стимулирует клетки, которые выделяют мокроту в дыхательных путях, и уменьшает вязкость мокроты, что делает ее более подвижной и легче выходящей наружу.

Показания

Бромгексин таблетки для детей используются для лечения различных заболеваний дыхательных путей, которые сопровождаются нарушением отхождения мокроты. Они помогают устранить сухой и мокрый кашель, снимают воспаление и отек дыхательных путей, улучшают выделение мокроты и облегчают ее отхождение из легких.

Основными показаниями для применения Бромгексина таблеток для детей являются:

• ОРВИ и грипп с нарушением отхождения мокроты;
• бронхиальная астма в период ухудшения с сопутствующей нарушенной отхождением мокроты;
• бронхиты (острые и хронические) и другие заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся образованием и нарушением отхождения мокроты.

Применение позволяет ускорить процесс выздоровления, снизить риск осложнений и улучшить качество жизни ребенка в период заболевания. Однако перед началом применения следует проконсультироваться с врачом и ознакомиться с инструкцией.

Применение и дозировка

Внутрь, независимо от приема пищи.

• Взрослым и детям старше 10 лет: по 24–48 мг (6–12 таб.) в сутки, разделив на 3 приема;
• детям от 6 до 10 лет и пациентам с массой тела меньше 50 кг: по 12–24 мг (3–6 таб.) в сутки, разделив на 3 приема;
• детям от 3 до 6 лет: по 6–12 мг (1,5–3 таб.) в сутки, разделив на 3 приема.

Курс лечения от 4 до 28 дней. Терапевтическое действие может проявиться на 4–6 день лечения.

Передозировка

Передозировка бромгексина у детей может привести к усилению побочных эффектов, таких как тошнота, рвота, диарея, боли в животе и головокружение. В случае передозировки рекомендуется прекратить прием лекарства и обратиться за медицинской помощью. Необходимо также следить за состоянием дыхательных путей и при необходимости применять симптоматическое лечение. В целях предотвращения передозировки необходимо строго соблюдать рекомендации по дозировке и применению лекарства, а также не превышать длительность курса лечения, указанную в инструкции.

Противопоказания и ограничения

• повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• язвенная болезнь желудка или 12-перстной кишки;
• беременность (1 триместр) и период лактации;
• возраст до 3-х лет;
• наследственная непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, дефицит лактазы.

С осторожностью: почечная и/или печеночная недостаточность; заболевания бронхов, сопровождающиеся чрезмерным скоплением секрета, желудочное кровотечение или кровохарканье в анамнезе.

Особые указания

При лечении необходимо принимать достаточное количество жидкости, что повышает отхаркивающее действие бромгексина.

У детей лечение следует сочетать с постуральным дренажем или вибрационным массажем грудной клетки, облегчающим выведение секрета из бронхов.

Побочные действия

Нежелательные реакции перечислены ниже в зависимости от анатомо-физиологической классификации и частоты встречаемости. Частота определена следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 и <1/10); нечасто (≥1/1000 и <1/100); редко (≥1/10000 и <1/1000); очень редко, включая отдельные сообщения (<1/10000), частота неизвестна (частота не может быть оценена по имеющимся данным).

Нарушения со стороны иммунной системы: редко — реакции гиперчувствительности; частота неизвестна — анафилактические реакции, включая анафилактический шок, ангионевротический отек, кожный зуд, ринит.

Нарушения со стороны нервной системы: нечасто — головокружение, головная боль.

Нарушения со стороны дыхательной системы: редко — бронхоспазм.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто — тошнота, боль в животе, рвота, диарея; частота неизвестна — обострение язвенной болезни желудка и 12‑перстной кишки, повышение активности «печеночных» трансаминаз в сыворотке крови.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: редко — кожная сыпь, крапивница; частота неизвестна — тяжелые кожные реакции, включая мультиформную эритему, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), острый генерализованный экзантематозный пустулез.

Общие расстройства: нечасто — лихорадка.

При всех формах аллергических реакций (гиперчувствительность, анафилаксия) или в случае появления любого поражения кожи и/или слизистых оболочек необходимо прекратить прием данного лекарственного средства и немедленно проинформировать об этом лечащего врача.

Хранение

Хранить в недоступном для детей месте при комнатной температуре 15–25 °C. Срок годности — 2 года.

Рецепт

Сертификация

Состав

1 таблетка (драже) включает 8 мг бромгексина гидрохлорида – активный ингредиент.

Дополнительные составляющие: стеарат магния, желатин, моногидрат лактозы, кукурузный крахмал, коллоидный диоксид кремния.

Оболочка: карбонат кальция, сахароза, карбонат магния, тальк, повидон К25, макрогол, сироп глюкозный, титана диоксид, карнаубский воск, желтый хинолиновый.

Форма выпуска

Бромгексин 8 Берлин-Хеми выпускается в форме таблеток (драже), по 25 штук во вторичной упаковке.

Фармакологическое действие

Секретолитическое (муколитическое), секретомоторное (отхаркивающее).

Фармакодинамика и фармакокинетика

Бромгексин 8 Берлин-Хеми характеризуется секретолитической (муколитической) и секретомоторной (отхаркивающей) эффективностью, а также обладает слабым противокашлевым действием. Прием препарата уменьшает вязкость бронхиального секрета, стимулирует клетки мерцательного эпителия, повышает количество мокроты и способствует ее скорейшему отхождению. Помимо этого, лекарственное средство активизирует производство эндогенного сурфактанта, вещества обеспечивающего в процессе дыхания стабильность и продуктивность работы альвеолярного эпителия. Максимальная эффективность терапии наблюдается на 2-5 день от начала приема препарата.

При пероральном (внутрь) приеме на протяжении 30 минут наблюдается практически полное всасывание бромгексина (99%) в ЖКТ. Биодоступность препарата находится на уровне 80%. С плазменными белками бромгексин связывается на 99%. Обладает способностью проникать сквозь гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, а также в молоко кормящей матери. Печеночные метаболические преобразования проходят благодаря окислению и деметилированию, вплоть до образования амброксола. Средний показатель Т1/2 по причине медленной обратной тканевой диффузии равен 15 часам. Выведение осуществляется почками (с мочой) в форме метаболитов. Многократное применение приводит к кумуляции препарата в человеческом организме. При ХПН выделение продуктов метаболизма нарушается.

Показания к применению

Применение Бромгексина Берлин-Хеми показано в случае бронхолегочных заболеваний хронического или острого течения, сопровождающихся продукцией вязкой мокроты:

• пневмокониоз;
• бронхиальная астма;
• муковисцидоз;
• пневмония;
• эмфизема легких;
• трахеобронхит;
• бронхоэктазы;
• обструктивный бронхит;
• туберкулез.

Противопоказания

Прием бромгексина абсолютно противопоказан при:

• кормлении грудью;
• персональной гиперчувствительности к бромгексину и/или прочим составляющим ЛС;
• непереносимости сахаров;
• беременности в первом триместре;
• обострении язвенной болезни;
• в возрасте до 6-ти лет.

Относительными противопоказаниями являются:

• патологии почек/печени;
• склонность к кровотечениям ЖКТ;
• нарушения бронхиальной моторики с чрезмерным сосредоточением секрета.

Побочные действия

Как правило, лечение бромгексином переносится без каких-либо негативных явлений.

В некоторых редких случаях наблюдали: тошноту/рвоту, явления диспепсического характера, головокружение, обострения язвенной болезни, одышку, головные боли, озноб, повышение температуры, а также аллергические проявления (кожную сыпь, отеки, ринит).

Крайне редко, менее чем в 0,01% случаев, возможно формирование анафилактического шока.

Иногда отмечали увеличение активности трансаминаз печени.

В случае обнаружения любых явлений аллергического характера необходимо прервать прием бромгексина и проинформировать врача о наблюдаемых симптомах.

Инструкция по применению Бромгексин 8 Берлин-Хеми

Инструкция на Бромгексин Берлин-Хеми предусматривает пероральный (внутрь) прием таблеток (драже). Таблетки следует принимать в целом виде сразу после еды и запивать 200-250 мл воды.

Однократная дозировка Бромгексина для пациентов, достигших 14-ти летнего возраста, составляет 1-2 таблетки (драже) с трехкратным приемом в 24 часа.

При массе тела до 50-ти килограмм, а также в возрасте 6-14 лет однократная доза равна 1-ой таблетке (драже) 8 мг, с аналогичной частотой приемов в сутки.

В случае существующих патологий почек/печени может понадобиться снижение рекомендованных дозировок или уменьшение количества приемов, что требует консультации врача.

Продолжительность назначаемой терапии устанавливается лечащим врачом и зависит от диагностированного заболевания и тяжести его течения. При необходимости лечения на протяжении более 4-5 суток нужно проконсультироваться с врачом.

Для лечения детей с 2-х до 6-ти лет компания Берлин-Хеми производит сироп бромгексина с дозировкой 4 мг/5 мл, который принимают трижды в день по 5 мл.

Передозировка

При приеме чрезмерных доз бромгексина опасных для жизни пациента негативных эффектов не наблюдалось. Возможные симптомы передозировки ограничивались тошнотой/рвотой, диареей и прочими диспепсическими явлениями.

Рекомендуемое лечение заключается в вызове рвоты и очистке ЖКТ (в случае обнаружения передозировки в первые 60-120 минут). Последующая терапия должна соответствовать наблюдаемой симптоматике.

Взаимодействие

Лекарственное средство не совместимо со щелочными растворами.

В связи с затруднением выведения разжиженной мокроты следует избегать сочетаемого применения препарата с лекарственными средствами, угнетающе воздействующими на кашлевой центр (включая кодеиносодержащие).

В первые 4-5 суток проведения антибиотикотерапии с использованием Амоксициллина, Эритромицина, Окситетрациклина, Цефалексина и Ампициллина и одновременного приема Бромгексина может увеличиваться их проникающая способность относительно бронхиального секрета.

Условия продажи

Препараты бромгексина разрешены к отпуску без предъявления рецепта.

Условия хранения

Таблетки (драже) нужно хранить при максимальной температуре 25°С.

Срок годности

Считая от даты производства – 5 лет.

Особые указания

В процессе проведения терапии нужно употреблять повышенное количество жидкости, которое способствует увеличению секретолитической эффективности Бромгексина.

При нарушениях бронхиальной моторики или большом объеме вырабатываемой мокроты следует проявлять осторожность, так как данные состояния способствуют задержке отделяемого секрета.

При патологиях почек тяжелого характера может наблюдаться кумуляция продуктов метаболизма Бромгексина.

С целью облегчения выведения бронхиального секрета рекомендуют в детском возрасте сочетать прием Бромгексина с вибрационным массажем груди или постуральным дренажом.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

• Амбробене;
• АЦЦ;
• Ацестин;
• Либексин;
• Амброксол;
• Бронхоксол;
• Аскорил;
• Лазолван;
• Синупрет;
• Флюдитек;
• Флавамед;
• Флуимуцил;
• Халиксол и т.д.

Детям

Применение таблеток (драже) Бромгексина 8 Берлин-Хеми противопоказано до 6-ти лет. Начиная с 2-х лет можно принимать сироп данного производителя.

При беременности и лактации

В первом триместре беременности использование Бромгексина запрещено, в последующем его применение возможно только по рекомендации врача.

В случае приема Бромгексина при лактации, и до его полного выведения из организма, нужно приостановить кормление грудью.

Отзывы о Бромгексин 8 Берлин-Хеми

В случае использования препарата по его прямому назначению, а именно для разжижения и скорейшего выведения мокроты, отзывы о его эффективности в подавляющем большинстве случаем положительные. Лекарственные средства компании Берлин-Хеми традиционно показывают высокие результаты проводимого лечения по показаниям, при этом оставаясь относительно доступными и безопасными.

Цена Бромгексин 8 Берлин-Хеми, где купить

Цена препарата – таблетки (драже) №25 варьируется в районе 100-120 рублей.

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

Р N001291/02

Торговое наименование препарата

Бромгексин

Международное непатентованное наименование

Бромгексин

Лекарственная форма

сироп [абрикосовый]

Состав

На 5 мл сиропа

Активное вещество: бромгексина гидрохлорид — 4,0 мг.

Вспомогательные вещества: пропиленгликоль — 1250,0 мг, сорбитол (сорбит) — 2000,0 мг, янтарная кислота — 12,5 мг, эвкалипта прутовидного листьев масло (эвкалиптовое масло) — 0,75 мг, натрия бензоат — 2,5 мг, ароматизатор абрикосовый или ароматизатор вишневый, или ароматизатор грушевый — 5,0 мг, вода (вода очищенная) — до 5 мл.

Описание

Бесцветная или слегка желтоватая жидкость с фруктовым запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Отхаркивающее муколитическое средство

Код АТХ

R05CB

Фармакодинамика:

Препарат оказывает муколитическое (секретолитическое), отхаркивающее и слабое противокашлевое действие. Муколитический эффект связан с деполимеризацией и разжижением мукопротеиновых и мукополисахаридных волокон, а также с увеличением количест­ва серозного компонента бронхиального секрета. Бромгексин повышает активность мер­цательного эпителия, улучшает отхождение мокроты. Стимулирует выработку эндогенно­го сурфактанта, обеспечивающего стабильность альвеолярных клеток в процессе дыхания. Клинический эффект проявляется через 2-5 дней от начала лечения препаратом.

Фармакокинетика:

При приеме внутрь бромгексин практически полностью (99%) всасывается в течение 30 минут. Биодоступность составляет 80% (эффект «первого прохождения» через печень). В плазме бромгексин связывается с белками, проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры.

Метаболизируется в печени путем деметилирования и окисления, с образованием фарма­кологически активного, метаболита — амброксола.

Период полувыведения (Т1/2) составляет 15 часов вследствие медленной обратной диффузии из тканей. Выводиться почками. При хронической почечной недостаточности нарушается выделение метаболитов бромгексина. При многократном применении возможна кумуляция препарата.

Показания:

Заболевания органов дыхания, сопровождающиеся образованием трудноотделяемой вяз­кой мокроты: трахеобронхит, бронхит (различной этиологии, в том числе бронхит, ослож­ненный бронхоэктазами), пневмония (острая и хроническая), муковисцидоз, бронхиальная астма, туберкулез легких.

Санация бронхиального дерева в предоперационном периоде, послеоперационном перио­де (профилактика скопления вязкой мокроты), а также при проведении внутрибронхиальных манипуляций (диагностических или лечебных).

Противопоказания:

• повышенная чувствительность к компонентам препарата;

• наследственная непереносимость фруктозы (в связи с наличием в составе препарата сор­битола);

• язвенная болезнь (в стадии обострения);

• беременность (I триместр);

• период лактации.

С осторожностью:

— заболевания бронхов, сопровождающиеся чрезмерным скоплением секрета;

— почечная и/или печеночная недостаточность;

— наличие в анамнезе желудочного кровотечения.

Способ применения и дозы:

Бромгексин принимают внутрь независимо от приема пищи.

Взрослым и детям старше 14 лет назначают по 8-16 мг (10-20 мл) 3-4 раза в день.

Детям в возрасте до 2-х лет — по 2 мг (2,5 мл) 3 раза в день, от 2 до 6 лет — по 4 мг (5 мл) 3 раза в день, от 6 до 14 лет — 8 мг (10 мл) 3 раза в день.

Для точного дозирования препарата в зависимости от предлагаемой комплектации используют мерную ложку или мерный шприц, вложенные в упаковку.

В случае применения мерного шприца:

1. Откройте крышку флакона.

2. Плотно вставьте мерный шприц в отвер­стие адаптера, установленного в горлышко флакона.

3. Переверните флакон вверх дном и плав­но потяните поршень вниз, набирая сироп в мерный шприц до нужной отметки.

4. Верните флакон в исходное положение и извлеките мерный шприц, аккуратно пово­рачивая его.

5. Давайте препарат ребенку внутрь по­средством мерного шприца. Для обеспече­ния плавного поступления сиропа в рото­вую полость медленно нажимайте на поршень.

6. После каждого использования промывайте мерный шприц в проточной воде и сушите в разобранном виде при комнатной темпе­ратуре в недоступном для ребенка месте. Хранить мерный шприц следует в упаков­ке вместе с препаратом.

Пациентам с почечной недостаточностью назначают меньшие дозы или увеличива­ют интервал между приемом препарата.

Побочные эффекты:

Аллергические реакции, диспепсические явления (тошнота, рвота), головокружение, го­ловная боль, обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, повы­шение активности «печеночных» трансаминаз.

Метеоризм, диарея, слабость, гипергликемия (у больных декомпенсированным сахарным диабетом) — в связи с наличием в составе препарата сорбитола.

Передозировка:

Симптомы: диспепсические расстройства, в том числе тошнота, рвота, диарея.

Лечение: искусственная рвота, промывание желудка (в первые 1-2 часа после приема).

Взаимодействие:

Бромгексин можно назначать одновременно с другими препаратами, применяемыми при лечении бронхолегочных заболеваний.

Бромгексин не назначают одновременно с лекарственными средствами, подавляющими кашлевой центр (в том числе содержащими кодеин), так как это затрудняет откашливание разжиженной мокроты.

Бромгексин способствует проникновению антибиотиков (амоксициллин, эритромицин, цефалексин, окситетрациклин) и сульфаниламидных препаратов в бронхиальный секрет в первые 4-5 дней противомикробной терапии.

Бромгексин не совместим с щелочными растворами.

Особые указания:

В процессе лечения рекомендуется употреблять достаточное количество жидкости, что усиливает секретолитическое и отхаркивающее действие бромгексина.

У детей лечение следует сочетать с постуральным дренажем или вибрационным массажем грудной клетки, облегчающим эвакуацию секрета из бронхов.

При отсутствии эффекта в течение 4-5 дней, необходима консультация врача.

В 5 мл сиропа содержится 2 г сорбитола, что соответствует 0,17 хлебным единицам.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Препарат не влияет на способность к управлению транспортными средствами и различными механизмами, а также на занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты пси­хических и двигательных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Сироп [абрикосовый, вишневый, грушевый], 4 мг/5 мл.

Упаковка:

По 100 мл сиропа во флаконах из темного стекла. Один флакон с инструкцией по применению и мерной ложкой или мерным шприцем помещают в пачку из картона.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

Открытое акционерное общество «Фармстандарт-Лексредства» (ОАО «Фармстандарт-Лексредства»), 305022, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1а/18, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ОАО «Фармстандарт-Лексредства»

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)