Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Кардионат®
Раствор для инъекций прозрачный, бесцветный.
Вспомогательные вещества: вода д/и.
* триметилгидразиния пропионата дигидрат (в пересчете на дигидрат без адсорбированной влаги).
5 мл — ампулы (5) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
5 мл — ампулы (5) — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Препарат, улучшающий метаболизм и энергообеспечение тканей, синтетический аналог гамма-бутиробетаина. Подавляет гамма-бутиробетаингидроксиназу. Снижает синтез карнитина и транспорт длинноцепочечных жирных кислот через оболочки клеток, препятствует накоплению в клетках активированных форм неокисленных жирных кислот — производных ацилкарнитина и ацилкоэнзима А. В условиях ишемии восстанавливает равновесие процессов доставки кислорода и его потребления в клетках, предупреждает нарушение транспорта АТФ. Одновременно с этим активирует гликолиз, который протекает без дополнительного потребления кислорода. В результате снижения концентрации карнитина усиленно синтезируется гамма-бутиробетаин, обладающий вазодилатирующими свойствами.
Механизм действия определяет многообразие фармакологических эффектов препарата: повышение работоспособности, уменьшение симптомов психического и физического перенапряжения, активация тканевого и гуморального иммунитета, кардиопротекторное действие.
В случае острого ишемического повреждения миокарда замедляет образование некротической зоны, укорачивает реабилитационный период.
При сердечной недостаточности повышает сократимость миокарда, увеличивает толерантность к физической нагрузке, снижает частоту приступов стенокардии.
При острых и хронических ишемических нарушениях мозгового кровообращения улучшает циркуляцию крови в очаге ишемии, способствует перераспределению крови в пользу ишемизированного участка.
Эффективен в случае васкулярной и дистрофической патологии глазного дна.
Характерно также тонизирующее действие на ЦНС, устранение функциональных нарушений соматической и вегетативной нервных систем у больных хроническим алкоголизмом при синдроме абстиненции.
Фармакокинетика
Данные по фармакокинетике препарата Кардионат не предоставлены.
Показания препарата
Кардионат®
- пониженная работоспособность;
- повышенные физические нагрузки;
- послеоперационный период для ускорения реабилитации;
- в составе комбинированной терапии ИБС, хронической сердечной недостаточности, кардиалгии на фоне дисгормональной дистрофии миокарда;
- комплексная терапия абстинентного алкогольного синдрома;
- острые и хронические формы нарушения мозгового кровообращения;
- острое нарушение кровообращения в сетчатке, гемофтальм и кровоизлияния в сетчатку различной этиологии;
- тромбоз центральной вены сетчатки и ее ветвей;
- ретинопатия различной этиологии (в т.ч. диабетическая и гипертоническая) — только для парабульбарного введения.
Режим дозирования
Повышенные умственные и физические нагрузки: в/в по 1 г (10 мл) 1 раз/сут. Курс лечения — 10-14 дней. При необходимости курс повторяют через 2-3 недели.
При сердечно-сосудистых заболеваниях (в составе комплексной терапии): в/в по 0.5-1 г (5-10 мл); курс лечения — 10-14 дней.
Нарушение мозгового кровообращения: острая фаза — в/в по 500 мг (5 мл) 1 раз/ сут в течение 7-10 дней, затем переходят на прием внутрь.
Хроническая недостаточность мозгового кровообращения: в/м по 500 мг (5 мл) 1 раз/сут. Курс лечения — 10-14 дней, затем переходят на прием внутрь.
Хронический алкоголизм: в/в — по 500 мг (5 мл) 2 раза/сут. Курс лечения — 7-10 дней.
Сосудистая патология глазного дна и дистрофия сетчатки: ретробульбарно и субконъюнктивально вводят по 50 мг (0.5 мл раствора для инъекций) в течение 10 дней.
Побочное действие
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — тахикардия, изменения АД.
Прочие: редко — аллергические реакции, диспепсия, возбуждение.
Противопоказания к применению
- повышение внутричерепного давления (при нарушении венозного оттока и внутричерепных опухолях);
- беременность;
- период лактации;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Особые указания
Кардионат не является препаратом первого ряда при остром коронарном синдроме и его применение не является остро необходимым.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Нет данных о неблагоприятном воздействии Кардионата на скорость психомоторных реакций.
Передозировка
Данные о передозировке препарат Кардионат не предоставлены.
Лекарственное взаимодействие
Усиливает действие коронародилатирующих средств и некоторых гипотензивных лекарственных препаратов, сердечных гликозидов.
Можно сочетать с антиангинальными средствами, антикоагулянтами, антиагрегантами, антиаритмическими лекарственными средствами, диуретиками, бронхолитиками.
Ввиду возможного развития умеренной тахикардии и артериальной гипотензии, следует соблюдать осторожность при комбинации с нитроглицерином, нифедипином, альфа-адреноблокаторами, гипотензивными препаратами и периферическими вазодилататорами.
Условия хранения препарата Кардионат®
Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Кардионат®
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
1 ампула содержит:
активное вещество: мельдония дигидрат (триметилгидразиния пропионата дигидрат) в пересчете на дигидрат без адсорбированной влаги — 500 мг, вспомогательное вещество: вода для инъекций — 5 мл.
Структурный аналог гамма-бутиробетаина, подавляет гамма-бутиробетаингидроксилазу, снижает синтез карнитина и транспорт длинноцепочечных жирных кислот через оболочки клетки, препятствует накоплению в клетках активированных форм неокисленных жирных кислот — производных ацилкарнитина и ацилкофермента А. В условиях ишемии восстанавливает равновесие процессов доставки и потребления кислорода в клетках, активирует гликолиз, предупреждает нарушение транспорта и снижение уровня АТФ. В результате снижения концентрации карнитина усиленно синтезируется гамма- бутиробетаин, обладающий вазодилатирующими свойствами. Механизм действия определяет многообразие его фарм акол оги ческих эффектов: повышение
работоспособности, уменьшение симптомов психического и физического перенапряжения, кардио- и нейропротективное действие. В случае острого ишемического повреждения миокарда замедляет образование некротической зоны, укорачивает реабилитационный период. При сердечной недостаточности повышает сократимость миокарда, увеличивает толерантность к физической нагрузке, снижает частоту приступов стенокардии. При острых и хронических ишемических нарушениях мозгового кровообращения улучшает циркуляцию крови в очаге ишемии, способствует перераспределению крови в пользу ишемизированного участка. Эффективен в случае сосудистой и дистрофической патологии глазного дна. Оказывает тонизирующее действие на центральную нервную систему, способствует устранению функциональных нарушений соматического и вегетативного отделов нервной системы у больных хроническим алкоголизмом при синдроме абстиненции.
Метаболизируется в организме с образованием двух основных метаболитов, которые выводятся почками. Период полувыведения составляет 3-6 часов.
В составе комбинированной терапии в следующих случаях
— сердечно-сосудистые заболевания — стабильная стенокардия напр сердечная недостаточность (I-Щ функциональный класс по NYH функциональные нарушения сердечно-сосудистой системы;
— период восстановления после нарушений мозгового кровообраще
— энцефалита;
— сниженная работоспособность, физические и психо-эмоциональные перегрузки.
Повышенная чувствительность к мельдонию; повышение внутричерепного давления (при нарушении венозного оттока и внутричерепных опухолях); почечная и печёночная недостаточность (нет достаточно данных о безопасности применения); беременность, период лактации; возраст до 18 лет (безопасность применения не доказана).
Безопасность применения препарата во время беременности не доказана. Чтобы избежать возможного неблагоприятного воздействия на плод, во время беременности препарат не назначают.
Не выяснено, выделяется ли препарат с молоком матери. Если лечение кардионатом необходимо для матери, то грудное вскармливание ребенка следует прекратить.
Ввиду возможного возбуждающего эффекта препарат рекомендуется применять в первой половине дня.
Сердечно-сосудистые заболевания. В составе комплексной терапии по 500 мг-1 г (5-10 мл раствора для инъекций 100 мг/мл) внутривенно, курс лечения — 4-6 недель.
Нарушение мозгового кровообращения. Острая фаза — по 500 мг 1 раз в сутки внутривенно в течение 10 дней, затем переходят на приём внутрь. Общий курс лечения — 4-6 недель. Хронические нарушения — применяют пероральную лекарственную форму.
Повторные курсы (обычно 2-3 раза в год) возможны после консультации с врачом. Умственные и физические перегрузки, в том числе у спортсменов, По 500 мг внутривенно 1 раз в сутки, курс лечения — 10-14 дней. При необходимости курс повторяют через 2-3 недели.
Спортсменам назначают пероральную лекарственную форму.
Редко — аллергические реакции (покраснение, высыпания, кожный зуд, отек), диспепсия, тахикардия, изменения артериального давления, возбуждение.
Сведения о передозировке отсутствуют. Препарат малотоксичен и не вызывает побочных эффектов, опасных для здоровья пациентов.
Усиливает действие коронародилатирующих средств, некоторых гипотензивных лекарственных препаратов, сердечных гликозидов. Можно сочетать с антиангинальными средствами, антикоагулянтами, антиагрегантами, антиаритмическими лекарственными средствами, диуретиками, бронхолитиками. Ввиду возможного развития умеренной тахикардии и артериальной гипотензии, следует соблюдать при комбинации с нитроглицерином, нифедипином, гипотензивными препаратами и периферическими вазодилататора.
Пациентам с хроническими заболеваниями печени и почек следует соблюдать осторожность при длительном применении препарата (контроль функции печени и почек). Нет достаточных данных о применении мельдония у детей.
Многолетний опыт лечения острого инфаркта миокарда и нестабильной стенокардии в кардиологических отделениях показывает, что мельдоний не является препаратом первого ряда при остром коронарном синдроме.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и обслуживать другие механизмы
Нет данных о неблагоприятном воздействии мельдония на скорость психомоторных реакции.
Раствор для инъекций 100 мг/мл. По 5 мл в ампулы. По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.
По 1, 2 контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по применению и ножом для вскрытия ампул (в случае использования ампул с точкой или кольцом облома нож не вкладывают) в пачку картонную.
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
2 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке
Рекомендуются более актуальные описания:
-
МИЛДРОНАТ®
Выбор описания
| Лек. форма | Дозировка |
|---|---|
|
капсулы |
250 мг |
|
раствор для инъекций |
100 мг/мл |
Кардионат® (капсулы, 500 мг), инструкция по медицинскому применению РУ № ЛСР-004220/09
Дата последнего изменения: 31.08.2010
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Фармакологическая группа
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакокинетика
- Фармакодинамика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Состав
Одна
капсула содержит:
Активное
вещество: мельдония дигидрат (триметилгидразиния пропионата дигидрат) в
пересчете на дигидрат без адсорбированной влаги — 500 мг (в пересчете на
безводное вещество — 401 мг);
Вспомогательные
вещества: крахмал картофельный, кремния диоксид коллоидный (аэросил),
кальция стеарат;
Состав
капсулы: желатин, титана диоксид, краситель азорубин.
Описание лекарственной формы
Твердые
желатиновые капсулы № 00 бе