Применяется для лечения стагнации Ци и крови, а также возникших на фоне этого недостаточности дыхания и боли в грудной полости и сердце, чувства стеснения в груди, покалывания в прекардиальной области, коронарной болезни сердца, стенокардии и др. подобных заболеваний и их симптомов.
Характеристика препарата: таблетки, покрытые оболочкой, коричневого цвета с содержимым желто-коричневого цвета; имеют легкий запах и горьковатый вкус.
Упаковка: флакон из ПНД для твердых фармацевтических препаратов, предназначенных для перорального применения. В 1 флаконе 180 пилюль.
Инструкция по применению дозатора пилюль:
Раскупорите флакон и введите дозатор в горлышко флакона.
Сожмите горлышко флакона и переверните флакон. Аккуратно встряхните флакон, чтобы пилюли заполнили дозатор.
Слегка надавите пальцами на верхний край дозатора и верните флакон в вертикальное положение. В это время в дозаторе должно находиться 10 пилюль.
Переверните дозатор и легка надавите на верхний край, чтобы извлечь пилюли.
Лекарственная форма: масса 1 таблетки составляет 27 мг.
Показания к применению:
ишемическая болезнь сердца,
острый инфаркт миокарда,
стенокардия (нестабильная, коронароспастическая; стабильная, ночная),
кардиомиопатия (гипертрофическая, обструктивная),
кардиосклероз,
миокардиодистрофия,
брадикардия,
тахикардия,
перикардит,
ревмокардит,
гипертоническая болезнь,
сердечная недостаточность,
заболевания артерий и вен,
синдром Рейно,
спазмы периферических артерий.
Состав: высушенные корни и корневища шалфея, женьшень ложный, борнеол.
Способ применения: для перорального применения, можно принимать внутрь либо держать под языком до полного рассасывания,
принимать по 10 пилюль 3 раза в день за 30 минут до или через 1 час после еды, запивая теплой кипяченой водой, либо по назначению врача.
Курс лечения составляет 4 недели либо по назначению врача.
Содержание
Salvia miltiorrhiza — растение, также известное как красный шалфей, китайский шалфей, tan shen или danshen, является многолетним растением из рода Шалфей (Salvia), корни которого высоко ценятся в традиционной медицине Китая. Растение является аборигенным видом в Китае и Японии, и достигает 90-1200 м (300-3940 футов) в высоту. Растение произрастает на травяных участках в лесах, на холмах и по берегам ручьев. Термин «miltiorrhiza» означает «красный корень».
Красный шалфей является растением, традиционно используется в азиатской медицине для улучшения кровообращения. Красный шалфей является эффективным средством при лечении различных сердечных заболеваний.
Дан шэнь действует благодаря небольшому количеству главных элементов, которые взаимодействуют между собой и положительно влияют на здоровье сердца и улучшают циркуляцию крови.
На рынке Китая данная смесь является лидером продаж, выпускается в форме маленьких пилюль (рассасываются под языком) или в форме таблеток. И тот, и другой метод приема эффективен, однако при рассасывании под языком усваивается большее количество активных ингредиентов.
Другие названия: Дэн шэнь
Не путать с: шалфеем «предсказателей» (уличный наркотик), кодонописом мелковолосистым (дангшэнь)
На заметку!
-
Эффект разжижения крови может быть не сопоставим с другими препаратами такого же действия
-
Не является галлюциногеном (не путать с шалфеем «предсказателей»).
Разновидность:
-
Препаратов традиционной китайской медицины
Красный шалфей: инструкция по применению
Маленькие пилюли дан шэнь рассасываются под языком или принимаются внутрь по 10 штук три раза в день.
Таблетки дан шэнь принимаются по три штуки три раза в день.
Стандартная терапевтическая доза дань шэнь – 6,56мг/кг массы тела.
S. miltiorrhiza — это лиственное многолетнее растение с разветвленными стеблями 30-60 см в высоту с широкими листьями. Соцветия 0.3 м в высоту покрыты волосками и липкими железами. Цветы растут в пучках по 2.5 см в длину. Цветки имеют венчики от светло-пурпурного до лавандово-голубого цвета и темно-фиолетовую чашечку. Salvia miltiorrhiza предпочитает хорошо высушенную почву, освещенную в течение первой половины дня. Растение выносливо при температуре −10 °C (14 °F). Большая часть семян красного шалфея дает больше ростков при воздействии солнечного света.
Использование красного шалфея
Красный шалфей (Salvia miltiorrhiza) широко используется в Китае и в меньшей степени — в Японии, Соединенных Штатах и в странах Европы для лечения сердечнососудистых заболеваний и цереброваскулярных заболеваний. В Китае растение используется для лечения стенокардии, гиперлипидемии и острого ишемического инсульта.
Растение является запатентованным средством традиционной медицины Китая. В США было с успехом проведено клиническое испытание фазы II, и вскоре начнется исследование фазы III. Красный шалфей может стать первым растением традиционной медицины Китая, официально одобренным FDA США. Продукт под названием Compound Danshen Dripping Pill (Cardiotonic Pill), производится компанией Tianjin Tasly Pharmaceutical Co. Ltd. в г. Тяньцзынь, Китай. В нем содержится экстракт корня красного шалфея, а также экстракт корня нотоженьшеня (Panax notoginseng, известный как sanchi или tien-chi ginseng) и синтетический борнеол, активный компонент, который заменяет более дорогой натуральный борнеол, содержащийся в кардамоне, имбире и других специях.
Использование красного шалфея в традиционной медицине Китая
Оборотная сторона стержневого корня красного шалфея, которую используют в медицине, красного цвета. Растение широко используется в традиционной медицине Китая для лечения хронической почечной недостаточности. Корень женьшеня (Radix Salvia miltiorrhiza) используется в традиционной медицине Китая наряду с корнем растения Kud zu (Radix Puerariae lobata) для лечения коронарной болезни сердца.
Красный шалфей — это один из пяти ингредиентов лекарственного средства под названием tangzhiqing (TZQ), используемого в традиционной медицине Китая для лечения диабета. В исследованиях на мышах и in vitro, TZQ и его модифицированная формула, TZQ-F, продемонстрировали положительные результаты. Другими ингредиентами TZQ являются красный корень пиона, лист тутовника, лист лотоса и лист боярышника.
Химические составляющие красного шалфея
В настоящее время проводятся исследования антиоксиданта под названием сальвианоловая кислота (или сальвианоловая кислота В), содержащегося в красном шалфее, в качестве средства против цереброваскулярных заболеваний.
Также проводятся исследования дигидротаншинона, таншинона I и таншинона IIA в качестве средств против рака.
Таншинон IIA — это один из наиболее распространенных компонентов корня красного шалфея, который проявляет антиоксидантные и противовоспалительные действия во многих экспериментальных моделях заболеваний. Таншинон IIA (Tan IIA) широко применяют в странах Азии для лечения заболеваний сосудов головного мозга. Таншинон IIA может стать новым эффективным терапевтическим средством для лечения травм, связанных с окислительным стрессом при нейродегенеративных заболеваниях. Таншинон IIA может применяться для лечения дисфункции почек, связанной с хроническими заболеваниями почек. Tan IIA продемонстрировал эффективность в снижении образования эдемы в мозгу после ишемии у крыс.
Фармакологические механизмы действия красного шалфея
Результаты испытаний на мышах и людях поддерживают использование красного шалфея для лечения расстройств кровообращения, поскольку известно, что растение снижает густоту крови. Во-первых, красный шалфей ограничивает клейкость тромбоцитов. Кроме того, растение также снижает производство фибрина, белковых волосков, которые ловят клетки крови для формирования сгустков. Все это способствует улучшению циркуляции крови. Кроме того, вещества, содержащиеся в красном шалфее, могут расслаблять и расширять кровяные сосуды, особенно сосуды, располагающиеся вокруг сердца. В исследованиях на животных было показано также, что вещества, содержащиеся в красном шалфее, могут также защищать внутренние стенки артерий от поражений. Другие исследования показывают, что растение также может увеличивать силу сердечных ударов и незначительно замедлять сердцебиение.
В исследованиях на животных было показано, что красный шалфей может вмешиваться в развитие фиброза печени — образование шрамоподобных волокон в печени. Поскольку эти нефункциональные волокна вытесняют активную ткань, по мере развития фиброза значительно снижается функционирование печени. Наиболее значительными причинами развития фиброза являются хронический гепатит и алкоголизм, а также постоянный прием определенных химических веществ или препаратов. Красный шалфей также может увеличивать приток крови в печень, снижая время присутствия потенциально опасных веществ в печени и уменьшая возможный вред, который они могут ей нанести. Результаты нескольких исследований на животных показали, что растение также может защищать ткани почек от разрушений, вызванных диабетом. В Китае было проведено исследование красного шалфея в качестве средства против острого панкреатита, болезненного и потенциально опасного воспаления поджелудочной железы.
Salvia miltiorrhiza ингибирует активность α-глюкозидазы.
Красный шалфей может останавливать распространение некоторых типов раковых клеток путем вмешательства в процесс клеточного деления и вызывая апптоз (гибель) раковых клеток. В противоположность этому, защитное действие, которое сальвианоловая кислота оказывает на сосуды мозга, помогает предотвращать апоптоз.
В случае ВИЧ, химические вещества, содержащиеся в красном шалфее, могут блокировать эффективность фермента интегразы ВИЧ1, который нужен вирусу для репликации.
Шалфей может стимулировать выпуск дофамина и проявляет защитное действие против клеточной токсичности, вызванной свободными радикалами.
S. miltiorrhiza стимулирует образование костной ткани in vivo.
Сальвианоловая кислота B может способствовать восстановлению трубчатых эпителиальных структур и регрессии фиброза почек.
Источники и состав
Красный шалфей (известен как дан шэнь) является азиатским растением, исторически известным своими способствующими улучшению кровообращения свойствами. Смесь дан шэнь содержит ложный женьшень и камфорный лавр, которые являются наиболее продаваемыми видами трав в Китае. 1)
В дан шэнь содержится более 80 различных элементов, 50 из который растворимы в воде, а 30 – в жире. Элементы, растворимые в жире, являются дитерпеновыми и принадлежат к классу «таншинонов», основные – таншинон IIA и криптотаншинон. 2) Элементы, растворимые в воде, состоят из различных (до 15) полифенольных кислот, включая шалфейные кислоты, протокатеховый альдегид и протокатеховую кислоту, а также даншенсу (шалфейная кислота А). Другими важными элементами являются бета-ситостерол, урсоловая кислота, байкалин и иногда витамин Е или таниновые составляющие.
Из всех элементов стоит выделить главные, имеющие значение в фармакологии – шалфейные кислоты (включая даншенсу) и таншиноны (включая таншинон IIA).
Фармакология
Всасывание
Таншинон IIA при пероральном приеме всасывается быстро как в отдельности, так и в составе дэн шэнь; криптотаншинон не принимается перорально и метаболизируется в таншинон IIA при введении внутривенно.
Даншэнсу (шалфейная кислота А) также быстро всасывается при пероральном приеме, тогда как у шалфейной кислоты В темпы всасывания значительно ниже.
Даншенсу в форме подъязычных пилюль всасывается быстрее, чем при пероральном приеме таблеточной формы. 3)
Энзиматические взаимодействия
Прием дан шэнь в форме таблеток на протяжении 14 дней трижды в день незначительно влияет на фармокинетику теофиллина, препарата, полностью метаболизирующегося CYP1A2 (и чуть меньше CYP2Е1). 4)
Значение отдельных элементов в клиническом воздействии препарата
Даншэнсу (шалфейная кислота А) способен расширять коронарные артерии, ингибировать агрегацию тромбоцитов, улучшать микроциркуляцию и защищать сердечную мышцу от реперфузионного повреждения при ишемической болезни сердца. Также способен ингибировать апостоз миокардиальной клетки, защищая их от свободных радикалов и гомоцистеинемии. 5)
Шалфейная кислота В также обладает защитными свойствами, ингибируя окисление ЛПНП протеинов (предотвращает подъем благодаря макрофагам) и ингибируя агрегацию тромбоцитов. Также может ингибировать вызванную ангиотензинном-II гиперплазмию, активность протеинкиназы и синтез ДНК некардиомиоцитов, стимулируя выработку окиси азота в эндотелиальной клетке. Также обладает защитными эффектами против повреждений, вызванных церебральной ишемией.
Траншинон IIA способствует уменьшению области инфаркта миокарда и гипертрофии клеток. Также служит антиоксидантом в миокардиальных митохондрических мембранах и препятствует окислению ЛПНП протеинов. 6)
Клиническое использование
Красный шалфей исторически используется в Китае при лечении сердечных заболеваний, таких как стенокардия, с недавних пор используется для лечения цереброваскулярных болезней и гиперлипидемии; улучшает циркуляцию крови.
Несочетаемость и токсичность
В ходе трех исследований при принятии подъязычных пилюль дань шэн, выявились небольшие побочные эффекты – в виде жажды и некоторых желудочно-кишечных проблем. 7)
Кроме того, показатели LD50 дан шэнь у мышей составил 25,807г/кг, что в 3934 раза превосходит терапевтическую дозу в 6,56мг/кг массы тела. Прием дозы, в 400 раз выше терапевтической, на протяжении 90 дней не был опасен (исследование проводилось на мышах).
Ввиду тромборазжижающего эффекта красного шалфея и способности к снижению кровяного давления, плохо сочетается с варфарином 
и вызывает сильное кровотечение из ран (если есть) и затрудняет их заживление.
Употребление дан шэнь с салициклатом (производное аспирина) приводит к снижению биологической доступности дан шэнь при использовании терапевтической дозы салицикличной кислоты, посему употребление красного шалфея и аспирина не рекомендуется.
Лекарственные взаимодействия
Список использованной литературы:
1)
Zhou L, Zuo Z, Chow MS Danshen: an overview of its chemistry, pharmacology, pharmacokinetics, and clinical use . J Clin Pharmacol. (2005)
2)
Chen X, et al A comparative study on the chemical components of Salvia miltiorrhiza Bge. collected from Zhongjiang of Sichuan and from other habitats . Zhongguo Zhong Yao Za Zhi. (1997)
3)
Qualitative and quantitative analysis of Compound Danshen Dripping Pills by CS-HPLC
4)
Sarkar MA, et al Characterization of human liver cytochromes P-450 involved in theophylline metabolism . Drug Metab Dispos. (1992)
5)
Zhao BL, et al Scavenging effects of salvia miltiorrhiza on free radicals and its protection for myocardial mitochondrial membranes from ischemia-reperfusion injury . Biochem Mol Biol Int. (1996)
6)
Niu XL, et al Tanshinone II-A inhibits low density lipoprotein oxidation in vitro . Free Radic Res. (2000)
7)
Is danshen (Salvia miltiorrhiza) dripping pill more effective than isosorbide dinitrate in treating angina pectoris? A systematic review of randomized controlled trials
Gupta D, et al Drug-herb interactions: unexpected suppression of free Danshen concentrations by salicylate . J Clin Lab Anal. (2002)
1 Introduction
Globally, coronary heart disease (CHD) primarily causes cardiovascular-related deaths, with nearly 7.3 million annual fatalities reported, out of which approximately 130,000 have been reported in China.[1–3] Adopting preventive measures that emphasize healthy habits (physical activity, diet, and not smoking) and following secondary prevention medications reduces the incidence of CHD mortality by at least 47% and reduce 68% of CHD-related primary risk factors.[4–6] The main characteristics of CHD include coronary atherosclerosis lesions caused by myocardial ischemia, necrosis or hypoxia, occlusion of the lumen, stenosis, and acute inflammation.[7] Recently, 2 types of syndromes were clinically proposed to keep continuously updating the diagnosis and therapy for CHD and formulate therapeutic approaches, including, acute coronary syndrome and chronic myocardial ischemia syndrome.[8,9] Improving myocardial blood supply is vital to clinically treat CHD, which usually involves the intake of antiplatelet agents. Despite advances in modern clinical practice, CHD still has a high prevalence, particularly in developing nations, the disease strains the medical sector, and incurs a substantial financial burden on society, impeding human development.[10,11]
In accordance with the fundamental theories of conventional Chinese medicine, CHD’s etiology and pathogenesis are linked to blood stasis. Thus, removing blood stasis by promoting blood circulation are primary methods to treat CHD. The compound Danshen dropping pill (CDDP) is primarily composed of Salvia miltiorrhiza Bunge, Panax notoginseng, and Borneol. It is effective to improve circulation, removal of stasis, vital energy regulation, and alleviating pain, with particular significance for clinically treating cardiovascular diseases.[12] Improving blood circulation to regulate qi-flowing and eradicate blood stasis to alleviate physical pains are the primary functions of CDDP.[12] It has been reported that CDDP has a considerably healing effect on vascular endothelial functions, relieving angina pectoris and averting restenosis following coronary stenting. However, there is a lack of studies on its effect on coronary artery lesions. Therefore, the present systematic analysis is conducted to evaluate the efficacy and safeness of using CDDP as a treatment for CHD cases.
2 Objectives
This research protocol aims to outline a methodical analysis and methodical evaluation to examine the effectiveness and safeness of administering CDDP to treat CHD patients.
3 Methods and analysis
The present protocol will be conducted in accordance with the Preferred Reporting Items for Systematic Review and Meta-Analysis Protocols (PRISMA-P) statement.[13] This protocol has been registered in the Open Science Framework (https://osf.io/), registration number: 10.17605/OSF.IO/HJTP8.
4 Criteria for considering studies for this review
4.1 Types of studies
The proposed systematic review shall consider all randomized controlled trials (RCTs) that examine the effectiveness and safeness of administering CDDP to treat CHD patients.
4.2 Types of participants
All participants having CHD will be included, the diagnosis of CHD should adhere to the CHD diagnosis criteria of the clinical diagnosis standards specified by the World Health Organization (WHO), regardless of nationality and gender.[14]
4.3 Types of interventions
The experimental group will be treated with CDDP, irrespective of the dose, meanwhile, the controls shall be administered other treatment, except CDDP treatment; however, the intake of non-lipid-lowing drugs and non-anticoagulants will be permitted.
4.4 Types of outcome measures
Outcome measures include severe adversities related to hemorheology indices, cardiac events, vascular endothelial function indicators, blood lipid parameters, cardiac function indicators, cardiac index, and adverse reactions.
5 Search methods for identification of studies
RCTs that assess the effectiveness and safeness of using CDDP to treat CHD patients will be searched in MEDLINE, Cochrane Library, China National Knowledge Infrastructure, EMBASE, and WanFang databases inception to January 3, 2022. The combination of the following search terms will be used: (“compound Danshen dripping pill∗” OR “Fufang Danshen diwan” OR CDDP) AND (“coronary heart disease” OR “CHD” OR “coronary artery disease” OR “CAD”) AND (“randomized controlled trials” OR “randomized controlled studies” OR RCT). Another search will be performed to obtain conference proceedings and the reference lists included in review articles to obtain additional articles. There will be no constraints on language or publication period.
6 Data collection and analysis
6.1 Selection of studies
The described search strategy shall be employed to source titles and abstracts that could be related to the present review. Subsequently, 2 authors will separately screen the titles and abstracts, and illegible articles will be discarded. All eligible studies and reviews will be retained at this stage.
6.2 Data extraction and management
A pair of reviewers will separately evaluate all the obtained abstracts and, if needed, the complete text to ascertain which studies meet the criteria for inclusion. The same authors will perform data extraction independently using standardized data extraction forms. All non-English studies will be translated prior to assessment. In instances where there is more than one publication for a study, we will group the reports and the most updated data set (recent) was considered for analysis. We will highlight all disparities between published versions.
6.3 Assessment of risk of bias in included studies
We will assign 2 independent authors to review the systematic quality of the eligible trials using the Cochrane Collaboration’ s tool for bias risk assessment.[15] The tool evaluates the presence of bias in selection by considering the randomization procedures and distribution suppression, performance, and detection of bias by examining the blinding of personnel and outcome assessment, and attrition and bias in reporting by assessing partial and selective data reporting. Each item will be allocated a judgement of high, low, or unclear risk.
6.4 Measures of treatment effect
We will express the results as the relative risk with 95% confidence intervals for dichotomous outcomes. Meanwhile, the mean difference will be used to assess treatment effects for continuous scales of measurement. However, if different scales are used, the results will be presented as standardized mean difference (SMD).
6.5 Assessment of heterogeneity
A chi-squared test will be adopted on N-1 degrees of freedom to analyze the heterogeneity (α = 0.05 denotes statistical significance) and the I2 test.[15]I2 values of 25%, 50%, and 75% indicate low, medium, and high levels of heterogeneity, respectively.
6.6 Assessment of reporting biases
In the case that a large enough number of trials were recognized, funnel plots will be adopted to examine bias in reporting.[16]
6.7 Sensitivity analysis
We will perform a sensitivity analysis to determine the robustness of our results. Accordingly, we shall omit articles associated with an elevated bias risk from the summary analysis and evaluate the studies by repeating the evaluation to assess how the studies impact the results.
7 Discussion
Globally, CHD is a predominant reason behind morbidity and mortality.[4,17,18] In Western clinical practices, the administration of lifelong aspirin and clopidogrel therapy are regarded as effective ways to reduce fatalities from cardiac problems, myocardial infarction, and strokes.[19] However, there are limitations in dual Western medical antiplatelet therapy, as the abrupt premature stoppage elevates myocardial infarction risk and fatal outcomes.[2,9] Therefore, we will search all related literature without any language constraints to include all relevant trials of CDDP for CHD. The present systematic review and meta-analysis will summarize existing evidence on the effectiveness and safeness of using CDDP to treat CHD patients. The evidence will be a useful reference for clinical practitioners, patients, and health policymakers.
Author contributions
Conceptualization: Ling Sun, Yanna Zhang.
Data curation: Ling Sun, Yanna Zhang.
Formal analysis: Ling Sun, Yanna Zhang.
Funding acquisition: Ling Sun, Yanna Zhang.
Methodology: Yanna Zhang.
Project administration: Ling Sun.
Resources: Ling Sun, Yanna Zhang.
Software: Ling Sun.
Supervision: Yanna Zhang.
Validation: Ling Sun, Yanna Zhang.
Visualization: Yanna Zhang.
Writing – original draft: Ling Sun, Yanna Zhang.
Writing – review & editing: Yanna Zhang.
References
[1]. Gaziano TA, Bitton A, Anand S, Abrahams-Gessel S, Murphy A. Growing epidemic of coronary heart disease in low- and middle-income countries. Curr Probl Cardiol 2010;35:72–115.
[2]. Bechthold A, Boeing H, Schwedhelm C, et al. Food groups and risk of coronary heart disease, stroke and heart failure: a systematic review and dose-response meta-analysis of prospective studies. Crit Rev Food Sci Nutr 2019;59:1071–90.
[3]. World Health Organization, Mendis S, Puska P, Norrving B, Organization WH. Global Atlas on Cardiovascular Disease Prevention and Control. 2011.
- Cited Here
[4]. Devaraj SM, Kriska AM, Orchard TJ, Miller RG, Costacou T. Cardiovascular health in early adulthood predicts the development of coronary heart disease in individuals with type 1 diabetes: 25 year follow-up from the Pittsburgh Epidemiology of Diabetes Complications study. Diabetologia 2021;64:571–80.
[5]. Lv J, Yu C, Guo Y, et al. Adherence to healthy lifestyle and cardiovascular diseases in the Chinese population. J Am Coll Cardiol 2017;69:1116–25.
[6]. Han C, Liu F, Yang X, et al. Ideal cardiovascular health and incidence of atherosclerotic cardiovascular disease among Chinese adults: the China-PAR project. Sci China Life Sci 2018;61:504–14.
[7]. Pencina MJ, Navar AM, Wojdyla D, et al. Quantifying importance of major risk factors for coronary heart disease. Circulation 2019;139:1603–11.
[8]. Kachur S, Chongthammakun V, Lavie CJ, et al. Impact of cardiac rehabilitation and exercise training programs in coronary heart disease. Prog Cardiovasc Dis 2017;60:103–14.
[9]. Świątkiewicz I, Di Somma S, De Fazio L, Mazzilli V, Taub PR. Effectiveness of intensive cardiac rehabilitation in high-risk patients with cardiovascular disease in real-world practice. Nutrients 2021;13:
[10]. Sanchis-Gomar F, Perez-Quilis C, Leischik R, Lucia A. Epidemiology of coronary heart disease and acute coronary syndrome. Ann Transl Med 2016;4:256.
[11]. Yusuf S, Reddy S, Ounpuu S, Anand S. Global burden of cardiovascular diseases: part I: general considerations, the epidemiologic transition, risk factors, and impact of urbanization. Circulation 2001;104:2746–53.
[12]. XD ME, Cao YF, Che YY, et al. Danshen: a phytochemical and pharmacological overview. Chin J Nat Med 2019;17:59–80.
[13]. Moher D, Shamseer L, Clarke M, et al. Preferred reporting items for systematic review and meta-analysis protocols (PRISMA-P) 2015 statement. Syst Rev 2015;4:01.
[14]. Knuuti J, Wijns W, Saraste A, et al. 2019 ESC Guidelines for the diagnosis and management of chronic coronary syndromes. Eur Heart J 2020;41:407–77.
[15]. The Cochrane Collaboration, Higgins J, Green S. Cochrane Handbook for Systematic Reviews of Interventions, Version 5.1.0. 2013.
- Cited Here
[16]. John Wiley & Sons, Higgins JP, Thomas J, Chandler J, et al. Cochrane Handbook for Systematic Reviews of Interventions. 2019.
- Cited Here
[17]. Reddy KS. Cardiovascular disease in non-Western countries. N Engl J Med 2004;350:2438–40.
[18]. Yeates K, Lohfeld L, Sleeth J, Morales F, Rajkotia Y, Ogedegbe O. A global perspective on cardiovascular disease in vulnerable populations. Can J Cardiol 2015;31:1081–93.
[19]. Kinlay S, Quach L, Cormack J, et al. Premature discontinuation of dual antiplatelet therapy after coronary stenting in veterans: characteristics and long-term outcomes. J Am Heart Assoc 2021;10:e018481.
Keywords:
compound Danshen dripping pills; coronary heart disease; efficacy; meta
Симптомы передозировки оксибутинина постепенно нарастают от усиления обычных побочных эффектов со стороны ЦНС (от двигательного беспокойства и эмоционального возбуждения до психотического поведения) до циркуляторных нарушений (приливов крови, падения АД, недостаточности кровообращения и др.), дыхательной недостаточности, паралича и комы. При передозировке препарата лечение — симптоматическое:
немедленное промывание желудка;
в случае развития угрожающего жизни антихолинергического синдрома возможно применение неостигмина (или физостигмина) в дозировках, рекомендованных в инструкции по применению.
Лечение повышенной температуры.
При выраженном беспокойстве или возбуждении — диазепам 10 мг внутривенно в виде инъекции.
При тахикардии — пропранолол внутривенно в виде инъекции.
При задержке мочи — катетеризация мочевого пузыря.
При параличе дыхательной мускулатуры может потребоваться искусственная вентиляция легких.
Меры предосторожности при медицинском применении
Оксибутинин следует применять с осторожностью у пожилых пациентов, поскольку они могут оказаться более чувствительными к действию препарата (может потребоваться снижение дозы, см. раздел «Способ применения и дозировка»), а также у пациентов с вегетативной нейропатией, тяжелыми заболеваниями ЖКТ, печеночной или почечной недостаточностью, цереброваскулярными заболеваниями.
Антихолинергические средства у пожилых пациентов необходимо использовать с осторожностью из-за риска когнитивных нарушений.
На фоне терапии оксибутинином возможно усугубление симптомов гипертиреоза, застойной сердечной недостаточности, артериальной гипертензии, нарушения ритма сердца, гипертрофии предстательной железы, нарастание тахикардии.
Сообщалось об антихолинергическом влиянии на ЦНС (например, галлюцинации, беспокойство, спутанность сознания, сонливость); рекомендуется наблюдение, особенно в первые несколько месяцев после начала терапии или увеличения дозы; если развилось антихолинергическое влияние на ЦНС, необходимо рассмотреть вопрос о прекращении лечения или о снижении дозы (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами»).
Поскольку оксибутинин может вызвать закрытоугольную глаукому, пациентам следует рекомендовать немедленно обращаться к врачу, если они испытают внезапную потерю остроты зрения или боль в глазах.
Применение оксибутинина гидрохлорида небезопасно у больных порфирией, поскольку в испытаниях на животных и in vitro препарат вызывал увеличение синтеза порфириногенов.
Длительное применение препарата способствует развитию кариеса за счет уменьшения или подавления слюноотделения. Поэтому при длительном приеме препарата необходимо регулярное наблюдение стоматолога.
Антихолинергические лекарственные средства следует использовать с осторожностью у пациентов, которые одновременно принимают лекарственные препараты (например, бисфосфонаты), которые могут вызвать или обострить эзофагит.
Применение у детей
Имеются лишь ограниченные данные о применении оксибутинина у детей с моносимптомным ночным энурезом (не связанным с гиперактивностью детрузора).
У детей старше 5 лет оксибутинина гидрохлорид следует назначать с осторожностью, поскольку они могут быть более чувствительными к действию препарата, особенно в отношении развития нежелательных реакций со стороны центральной нервной системы и психических нарушений.
Пациентам с редкими наследственными нарушениями (непереносимостью галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом нарушения всасывания глюкозы-галактозы) применять данный препарат не рекомендуется.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Беременность
Безопасность применения оксибутинина во время беременности у женщин окончательно не установлена.
В исследованиях на животных показано, что применение доз, оказывающих токсическое действие на материнский организм, вызывает репродуктивную токсичность. Исследования на животных в отношении воздействия на беременность, развития эмбриона/ плода, родов или постнатального развития являются недостаточными. Избегать применения во время беременности, за исключением случаев, когда более безопасная альтернатива отсутствует.
Лактация
В исследованиях на животных было обнаружено, что оксибутинин выделяется с грудным молоком.
Следовательно, не следует назначать этот препарат кормящим женщинам.
Влияние на способность управлять автотранспортом и механизмами
Препарат может вызывать сонливость или нечеткость зрения. Пациентам следует воздерживаться от вождения транспортных средств или управления механизмами, за исключением случаев, когда их психическое состояние и умственные способности не изменяются.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Необходимо соблюдать осторожность при применении Дриптана с другими антихолинергическими препаратами из-за возможного усиления антихолинергического действия.
Имеются отдельные сообщения о случаях взаимодействия между антихолинергическими препаратами и фенотиазинами, амантадином, нейролептическими средствами (например, фенотиазинами, бутирофенонами, клозапином), другими антихолинергическими лекарственными средствами для лечения паркинсонизма (например, бипериденом, леводопой), антигистаминными средствами, хинидином, производными наперстянки и трициклическими антидепрессантами, атропином и родственными соединениями, такими как атропиновые спазмолитические средства и дипиридамол. Необходимо соблюдать осторожность при одновременном применении Дриптана с этими препаратами.
Дриптан® может оказывать влияние на всасывание других лекарственных средств, снижая моторику ЖКТ.
Оксибутинин метаболизируется изоферментом CYPЗА4 цитохрома Р450. Одновременное назначение с ингибитором CYP3A4 может угнетать метаболизм оксибутинина и увеличивать экспозицию оксибутинина. Оксибутинин может вызывать антагонизм в отношении терапии прокинетиками.
Одновременное применение с ингибиторами холинэстеразы может привести к снижению эффективности ингибитора холинэстеразы.
Пациентов необходимо информировать о том, что прием алкоголя может усилить сонливость, вызванную антихолинергическими средствами, такими как оксибутинин.
Описание препарата Дриптан® (таблетки, 5 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2007 году
Дата согласования: 08.08.2007
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав и форма выпускa
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Передозировка
- Особые указания
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав и форма выпускa
| Таблетки | 1 табл. |
| оксибутинина гидрохлорид | 5 мг |
| вспомогательные вещества: МКЦ; кальция стеарат; лактоза безводная |
в блистере 30 шт.; в пачке картонной 1 блистер.
Описание лекарственной формы
Таблетки белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской на одной стороне.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
спазмолитическое, миотропное.
Фармакодинамика
Расслабляет детрузор (мышца, сокращающая мочевой пузырь). Оказывает прямое спазмолитическое миотропное и м-холиноблокирующее действие. Увеличивает вместимость мочевого пузыря, снижает частоту сокращений детрузора, сдерживает позывы к мочеиспусканию.
Фармакокинетика
Cmax после приема внутрь достигается через 45 мин. Концентрация пропорциональна применяемой дозе. T1/2 составляет менее 2 ч (увеличивается у пациентов пожилого возраста).
Показания
недержание мочи, связанное с нестабильностью функции мочевого пузыря, нарушенной либо в результате расстройств нейрогенного характера (гиперрефлекс детрузора), например при распространенном склерозе или spina bifida, либо при идиопатических нарушениях функции детрузора (моторное недержание);
ночной энурез у детей старше 5 лет.
Противопоказания
повышенная чувствительность к компонентам препарата;
закрытоугольная глаукома;
обструкция ЖКТ, атония кишечника, расширение ободочной кишки, язвенный колит;
миастения;
обструктивная уропатия;
кровотечение;
период кормления грудью;
детский возраст до 5 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
В период беременности Дриптан® применяют только по строгим показаниям. При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Внутрь. Взрослым — по 5 мг 2–3 раза в сутки, детям и пациентам пожилого возраста — по 5 мг 2 раза в сутки.
Побочные действия
Тошнота, запор, диарея, дискомфорт в абдоминальной области, задержка мочевыделения, сонливость или бессонница, общая слабость, головная боль, головокружение, аритмия, нарушение зрения (мидриаз, паралич аккомодации), повышение внутриглазного давления, пониженное потоотделение, сухость во рту, импотенция, аллергические реакции.
Передозировка
Симптомы: возбуждение ЦНС (беспокойство, тремор, повышенная нервная возбудимость, судороги, бред, галлюцинации), лихорадка, тошнота, рвота, тахикардия, снижение АД, дыхательная недостаточность, паралич, кома.
Лечение: следует поддерживать дыхание, вызвать рвоту или провести промывание желудка, назначить активированный уголь и солевое слабительное. Для регрессии симптомов антихолинергической интоксикации используют блокаторы холинэстеразы (физостигмин). При выраженном беспокойстве или возбуждении — в/в введение 10 мг диазепама. При тахикардии — пропранолол (в/в).
Особые указания
Осторожность необходима при нарушении функции почек и печени, гипертиреозе, ИБС, сердечной недостаточности, аритмии, артериальной гипертензии, аденоме предстательной железы, грыже пищеводного отверстия диафрагмы.
Условия хранения
При температуре не выше 30 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.