Doxafin помогает контролировать аллергические реакции и симптомы аллергии. Препарат также используется для облегчения зуда при крапивнице. Принимается внутрь.
1. Состав:
Активный ингредиент: 5 мл сиропа содержит 2,5 мг дезлоратадина.
Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, сорбит, цитрат натрия, бензоат натрия, динатрий ЭДТА, моногидрат лимонной кислоты, сахар, клубничный ароматизатор, краситель желтый “солнечный закат”, деионизированная вода
2. Описание:
Doxafin – противоаллергический препарат, не вызывающий сонливости. Помогает контролировать аллергические реакции и симптомы аллергии. Облегчает симптомы, вызванные аллергическим ринитом, например зуд неба и глаз, покраснение или слезотечение, чихание, насморк (например, сенная лихорадка, аллергия на клещей домашней пыли).
Доксафин также используется для снятия зуда при крапивнице и устранения таких симптомов, как отек и покраснение кожи.
Эффект длится 24 часа, благодаря чему вы можете продолжать повседневную деятельность и спокойно спать.
Лекарство можно применять взрослым, а также детям в возрасте от 6 мес до 11 лет, подросткам (12 лет и старше), лицам пожилого возраста.
3. Особые указания:
3.1. Не используйте препарат в следующих случаях:
- При повышенной чувствительности (аллергии) к лоратадину или любому из вспомогательных веществ в составе лекарства, особенно красителю желтому «солнечный закат».
3.2. Принимайте препарат с осторожностью в следующих случаях:
- При проблемах с почками.
3.3. Использование с едой и напитками:
Не зависит от приема пищи.
3.4. Беременность и кормление грудью:
Перед использованием этого лекарства обязательна консультация врача.
3.5. Использование транспортных средств:
В рекомендованных дозах не ожидается, что доксафин вызовет сонливость или снижение концентрации внимания. Однако, в редких случаях, препарат может вызывать сонливость у некоторых пациентов, соответственно в сонном состоянии не рекомендуется управлять транспортным средством.
3.6. Важная информация о некоторых вспомогательных веществах в составе лекарства:
- Сироп содержит сахарозу и сорбит. Если у вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к врачу, прежде чем принимать это лекарственное средство.
- Сироп содержит краситель желтый «солнечный закат», который может вызывать аллергические реакции.
- Лекарственное средство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на дозу: никаких побочных эффектов не ожидается.
3.7. Одновременное применение с другими препаратами:
Доксафин не имеет известных взаимодействий с другими препаратами.
Если недавно или в настоящее время вы принимаете какие-либо лекарственные препараты, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.
4. Способ приема и дозировка:
- Дети от 6 месяцев до 11 месяцев: принимать по 2 мл сиропа один раз в день.
- Детям от 1 года до 5 лет: принимать по 2,5 мл сиропа 1 раз в день.
- Дети в возрасте от 6 до 11 лет: принимать по 5 мл сиропа один раз в день.
- Взрослые и дети старше 12 лет: принимать по 10 мл сиропа один раз в день.
Длительность лечения определяет врач индивидуально.
5. Передозировка:
Принимайте лекарство только в соответствии с предписаниями. Серьезных проблем, связанных со случайной передозировкой, не ожидается.
Если вы приняли большое количество препарата, чем необходимо, обратитесь к врачу.
5.1. Пропущенная доза:
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать забытые дозы.
6. Побочные эффекты:
Частыми побочными эффектами у детей младше 2 лет являются диарея, лихорадка, бессонница; у взрослых: усталость, сухость во рту и головная боль.
Часто: усталость.
- Нечасто: сухость во рту, головная боль.
Очень редко:
- аллергические реакции (затрудненное дыхание, свистящее дыхание, зуд, крапивница, высыпание);
- инсульт;
- беспокойство;
- учащенное сердцебиение;
- воспаление печени;
- головокружение;
- физические и умственная гиперактивность;
- тошнота, рвота;
- боль в желудке;
- диарея;
- бессонница;
- сонливость;
- миалгия;
- вздутие живота.
7. Условия хранения:
Хранить при комнатной температуре ниже 25°C, в недоступном для детей.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
8. Производитель:
Deva Holding, Турция
Инструкции по применению медицинских препаратов, размещены на этом сайте с целью ознакомления. Помните, что прием медицинских препаратов должен осуществляться только по рекомендации врача.
Если вы пользовались этим медицинским средством, оставьте пожалуйста свой отзыв ниже.
Топ 20 лекарств с такими-же компонентами:
Топ 20 лекарств с таким-же применением:
Предоставленная в разделе Doxafinинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Doxafin. Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу
в инструкции к лекарству Doxafin непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.
more…
Doxafin
Предоставленная в разделе Doxafinинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Doxafin. Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу
в инструкции к лекарству Doxafin непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.
more…
Desloratadine
Терапевтические показания
Предоставленная в разделе Терапевтические показания Doxafinинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Doxafin. Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Терапевтические показания
в инструкции к лекарству Doxafin непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.
more…
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой; Пастилки жевательные; Оральный лиофилизат; Ородисперсная таблетка; Сироп
Покрытые таблетки; Оральный сироп
аллергический ринит (устранение или облегчение чиханья, заложенности носа, выделения слизи из носа, зуда в носу, зуда неба, зуда и покраснения глаз, слезотечения);
крапивница (уменьшение или устранение кожного зуда, сыпи).
аллергический ринит (устранение или облегчение чиханья, заложенности носа, выделения слизи из носа, зуда в носу, зуда неба, зуда и покраснения глаз, слезотечения);
крапивница (уменьшение или устранение кожного зуда, сыпи).
Способ применения и дозы
Предоставленная в разделе Способ применения и дозы Doxafinинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Doxafin. Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Способ применения и дозы
в инструкции к лекарству Doxafin непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.
more…
Внутрь, независимо от времени приема пищи.
Таблетки, не разжевывая, запивая водой, взрослым и детям старше 12 лет — по 5 мг/сут (1 табл.).
Сироп, запивая небольшим количеством воды, детям от 6 до 12 мес — по 1 мг (2 мл сиропа) 1 раз в день, от 1 до 5 лет — по 1,25 мг/сут (2,5 мл), от 6 до 11 лет — по 2,5 мг/сут (5 мл), взрослым и детям старше 12 лет — по 5 мг/сут (10 мл).
Противопоказания
Предоставленная в разделе Противопоказания Doxafinинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Doxafin. Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Противопоказания
в инструкции к лекарству Doxafin непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.
more…
повышенная чувствительность к какому-либо из веществ, входящих в состав препарата, или лоратадину;
наследственно передаваемые заболевания: непереносимость фруктозы, нарушение всасывания глюкозы-галактозы или недостаточность сахаразы-изомальтазы — для сиропа (в связи с наличием сахарозы и сорбитола в составе);
беременность;
лактация;
детский возраст до 6 мес — для сиропа; до 12 лет — для таблеток.
С осторожностью: тяжелая почечная недостаточность.
Побочные эффекты
Предоставленная в разделе Побочные эффекты Doxafinинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Doxafin. Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Побочные эффекты
в инструкции к лекарству Doxafin непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.
more…
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой; Пастилки жевательные; Оральный лиофилизат; Ородисперсная таблетка; Сироп
Покрытые таблетки; Оральный сироп
У детей 12–17 лет, по результатам клинических исследований, наиболее часто встречающийся побочный эффект — головная боль (5,9%), частота которой была не выше, чем при приеме плацебо (6,9%).
Информация о побочных эффектах представлена по результатам клинических исследований и наблюдений пострегистрационного периода.
По данным ВОЗ, побочные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до<1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным).
Со стороны психики: очень редко — галлюцинации.
Со стороны нервной системы: часто — головная боль, бессонница (дети до 2 лет); очень редко — головокружение, сонливость, бессонница, психомоторная гиперактивность, судороги.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко — повышение активности ферментов печени, повышение концентрации билирубина, гепатит; частота неизвестна — желтуха.
Со стороны пищеварительной системы: часто — сухость во рту, диарея (дети до 2 лет); очень редко — боль в животе, тошнота, рвота, диспепсия, диарея.
Со стороны ССС: очень редко — тахикардия, сердцебиение; частота неизвестна — удлинение интервала QT.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: очень редко — миалгия.
Со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна — фотосенсибилизация.
Общие расстройства: часто — повышенная утомляемость, лихорадка (дети до 2 лет); очень редко — анафилаксия, ангионевротический отек, одышка, зуд, сыпь, в т.ч. крапивница; частота неизвестна — астения.
Пострегистрационный период. Дети: частота неизвестна — удлинение интервала QT, аритмия, брадикардия.
Если любые из указанных в описании побочных эффектов усугубляются, или пациент заметил любые другие побочные эффекты, не указанные в описании, следует сообщить об этом врачу.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Наиболее часто встречающиеся побочные эффекты (≥1/100 до <1/10), частота которых была несколько выше, чем при приеме плацебо («пустышки»): повышенная утомляемость (1,2%), сухость во рту (0,8%) и головная боль (0,6%).
Сироп
У детей от 6 до 23 мес отмечались следующие побочные эффекты, частота которых была несколько выше, чем при применении плацебо: диарея (3,7%), повышение температуры тела (2,3%), бессонница (2,3%).
У детей от 2 до 11 лет при применении лекарственного препарата Эриус® в форме сиропа частота побочных эффектов была такой же, как при применении плацебо.
По результатам клинических исследований, у детей от 6 до 11 лет при приеме препарата в рекомендуемых дозах (2,5 мг/день) побочных эффектов выявлено не было.
У взрослых и подростков (12 лет и старше), по результатам клинических исследований, побочные эффекты были зафиксированы у 3% пациентов по сравнению с группой пациентов, применявших плацебо, из них чаще всего отмечались: повышенная утомляемость (1,2%), сухость во рту (0,8%), головная боль (0,6%).
У детей 12–17 лет, по результатам клинических исследований, наиболее часто встречающийся побочный эффект — головная боль (5,9%), частота которой была не выше, чем при приеме плацебо (6,9%).
Информация о побочных эффектах представлена по результатам клинических исследований и наблюдений пострегистрационного периода.
По данным ВОЗ, побочные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до<1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным).
Со стороны психики: очень редко — галлюцинации.
Со стороны нервной системы: часто — головная боль, бессонница (дети до 2 лет); очень редко — головокружение, сонливость, бессонница, психомоторная гиперактивность, судороги.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко — повышение активности ферментов печени, повышение концентрации билирубина, гепатит; частота неизвестна — желтуха.
Со стороны пищеварительной системы: часто — сухость во рту, диарея (дети до 2 лет); очень редко — боль в животе, тошнота, рвота, диспепсия, диарея.
Со стороны ССС: очень редко — тахикардия, сердцебиение; частота неизвестна — удлинение интервала QT.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: очень редко — миалгия.
Со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна — фотосенсибилизация.
Общие расстройства: часто — повышенная утомляемость, лихорадка (дети до 2 лет); очень редко — анафилаксия, ангионевротический отек, одышка, зуд, сыпь, в т.ч. крапивница; частота неизвестна — астения.
Пострегистрационный период. Дети: частота неизвестна — удлинение интервала QT, аритмия, брадикардия.
Если любые из указанных в описании побочных эффектов усугубляются, или пациент заметил любые другие побочные эффекты, не указанные в описании, следует сообщить об этом врачу.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Наиболее часто встречающиеся побочные эффекты (≥1/100 до <1/10), частота которых была несколько выше, чем при приеме плацебо («пустышки»): повышенная утомляемость (1,2%), сухость во рту (0,8%) и головная боль (0,6%).
Сироп
У детей от 6 до 23 мес отмечались следующие побочные эффекты, частота которых была несколько выше, чем при применении плацебо: диарея (3,7%), повышение температуры тела (2,3%), бессонница (2,3%).
У детей от 2 до 11 лет при применении лекарственного препарата Doxafin® в форме сиропа частота побочных эффектов была такой же, как при применении плацебо.
По результатам клинических исследований, у детей от 6 до 11 лет при приеме препарата в рекомендуемых дозах (2,5 мг/день) побочных эффектов выявлено не было.
У взрослых и подростков (12 лет и старше), по результатам клинических исследований, побочные эффекты были зафиксированы у 3% пациентов по сравнению с группой пациентов, применявших плацебо, из них чаще всего отмечались: повышенная утомляемость (1,2%), сухость во рту (0,8%), головная боль (0,6%).
Передозировка
Предоставленная в разделе Передозировка Doxafinинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Doxafin. Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Передозировка
в инструкции к лекарству Doxafin непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.
more…
Симптомы: прием дозы, превышающей рекомендованную в 5 раз, не приводил к появлению каких-либо симптомов. В ходе клинических испытаний ежедневное применение у взрослых и подростков дезлоратадина в дозе до 20 мг в течение 14 дней не сопровождалось статистически или клинически значимыми изменениями со стороны ССС. В клинико-фармакологическом исследовании применение дезлоратадина в дозе 45 мг/сут (в 9 раз выше рекомендуемой) в течение 10 дней не вызывало удлинение интервала QT и не сопровождалось появлением серьезных побочных эффектов.
Лечение: при случайном приеме внутрь большого количества препарата необходимо незамедлительно обратиться к врачу. Рекомендуется промывание желудка, прием активированного угля; при необходимости — симптоматическая терапия. Дезлоратадин не выводится при гемодиализе, эффективность перитонеального диализа не установлена.
Фармакодинамика
Предоставленная в разделе Фармакодинамика Doxafinинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Doxafin. Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Фармакодинамика
в инструкции к лекарству Doxafin непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.
more…
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой; Пастилки жевательные; Оральный лиофилизат; Ородисперсная таблетка; Сироп
Покрытые таблетки; Оральный сироп
Неседативный антигистаминный препарат длительного действия. Является первичным активным метаболитом лоратадина. Подавляет высвобождение гистамина из тучных клеток. Ингибирует каскад реакций аллергического воспаления, в т.ч. высвобождение провоспалительных цитокинов, включая ИЛ-4, ИЛ-6, ИЛ-8, ИЛ-13, выделение молекул адгезии, таких как Р-селектин. Таким образом, предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, обладает противозудным и противоэкссудативным действием, уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, спазма гладкой мускулатуры.
Препарат не оказывает воздействие на ЦНС, не вызывает сонливость (применение дезлоратадина в рекомендованной дозе 5 мг/сут не сопровождается увеличением частоты возникновения сонливости по сравнению с группой плацебо) и не влияет на скорость психомоторных реакций. В клинико-фармакологических исследованиях применения дезлоратадина в рекомендуемой терапевтической дозе не отмечалось удлинения интервала QT.
Действие препарата Эриус® начинается в течение 30 мин после приема внутрь и продолжается в течение 24 ч.
Неседативный антигистаминный препарат длительного действия. Является первичным активным метаболитом лоратадина. Подавляет высвобождение гистамина из тучных клеток. Ингибирует каскад реакций аллергического воспаления, в т.ч. высвобождение провоспалительных цитокинов, включая ИЛ-4, ИЛ-6, ИЛ-8, ИЛ-13, выделение молекул адгезии, таких как Р-селектин. Таким образом, предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, обладает противозудным и противоэкссудативным действием, уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, спазма гладкой мускулатуры.
Препарат не оказывает воздействие на ЦНС, не вызывает сонливость (применение дезлоратадина в рекомендованной дозе 5 мг/сут не сопровождается увеличением частоты возникновения сонливости по сравнению с группой плацебо) и не влияет на скорость психомоторных реакций. В клинико-фармакологических исследованиях применения дезлоратадина в рекомендуемой терапевтической дозе не отмечалось удлинения интервала QT.
Действие препарата Doxafin® начинается в течение 30 мин после приема внутрь и продолжается в течение 24 ч.
Фармакокинетика
Предоставленная в разделе Фармакокинетика Doxafinинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Doxafin. Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Фармакокинетика
в инструкции к лекарству Doxafin непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.
more…
Дезлоратадин хорошо всасывается в ЖКТ. Определяется в плазме крови через 30 мин после приема внутрь. Tmax — в среднем 3 ч. Не проникает через ГЭБ. Связь с белками плазмы составляет 83–87%. При применении у взрослых и подростков в течение 14 дней в дозе от 5 до 20 мг 1 раз в сутки клинически значимая кумуляция препарата не отмечается. Одновременный прием пищи или грейпфрутового сока не влияет на распределение дезлоратадина при применении в дозе 7,5 мг 1 раз в день. Дезлоратадин не является ингибитором CYP3A4 и CYP2D6, субстратом или ингибитором Р-gp. Интенсивно метаболизируется в печени путем гидроксилирования с образованием 3-ОН-дезлоратадина, соединенного с глюкуронидом. Лишь небольшая часть принятой внутрь дозы выводится почками (<2%) и через кишечник (<7%) в неизмененном виде. T1/2 в среднем 27 ч.
Фармокологическая группа
Предоставленная в разделе Фармокологическая группа Doxafinинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Doxafin. Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Фармокологическая группа
в инструкции к лекарству Doxafin непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.
more…
- Противоаллергическое средство — H1-гистаминовых рецепторов блокатор [H1-антигистаминные средства]
Взаимодействие
Предоставленная в разделе Взаимодействие Doxafinинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Doxafin. Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Взаимодействие
в инструкции к лекарству Doxafin непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.
more…
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой; Пастилки жевательные; Оральный лиофилизат; Ородисперсная таблетка; Сироп
Покрытые таблетки; Оральный сироп
Взаимодействие с другими ЛС не выявлено в исследованиях с азитромицином, кетоконазолом, эритромицином, флуоксетином и циметидином.
Прием пищи или употребление грейпфрутового сока не оказывает влияния на эффективность препарата.
Эриус® не усиливает действие алкоголя на ЦНС. Тем не менее во время пострегистрационного применения были зарегистрированы случаи непереносимости алкоголя и алкогольного опьянения. Поэтому дезлоратадин одновременно с алкоголем следует применять с осторожностью.
Взаимодействие с другими ЛС не выявлено в исследованиях с азитромицином, кетоконазолом, эритромицином, флуоксетином и циметидином.
Прием пищи или употребление грейпфрутового сока не оказывает влияния на эффективность препарата.
Doxafin® не усиливает действие алкоголя на ЦНС. Тем не менее во время пострегистрационного применения были зарегистрированы случаи непереносимости алкоголя и алкогольного опьянения. Поэтому дезлоратадин одновременно с алкоголем следует применять с осторожностью.
Doxafin цена
У нас нет точных данных по стоимости лекарства.
Однако мы предоставим данные по каждому действующему веществу
Средняя стоимость Desloratadine 5 mg за единицу в онлайн аптеках от 0.33$ до 1.17$, за упаковку от 20$ до 79$.
Источники:
- https://www.drugs.com/search.php?searchterm=doxafin
- https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/?term=doxafin
Доступно в странах
Найти в стране:
А
Б
В
Г
Д
Е
З
И
Й
К
Л
М
Н
О
П
Р
С
Т
У
Ф
Х
Ч
Ш
Э
Ю
Я
Одна таблетка содержит:
действующее вещество: дезлоратадин 5 мг;
вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, тальк, воск карнаубский, воск белый;
оболочка:
лактозы моногидрат, гипромеллоза, титана диоксид (Е171), полиэтиленгликоль, индигокармин (Е 132).
Таблетки круглой формы, покрытые оболочкой, голубого цвета с верхней и нижней выпуклыми поверхностями.
Антигистаминные средства для системного применения. Прочие антигистаминные препараты для системного применения.
Код АТС: R06AX27
Фармакодинамика
Дезлоратадин является селективным блокатором периферических гистаминных H1-рецепторов, не вызывающий седативного эффекта. Дезлоратадин — первичный активный метаболит лоратадина. В ходе доклинических исследований дезлоратадина и лоратадина качественных или количественных расхождений токсичности двух препаратов в сравнительных дозах (с учетом концентрации дезлоратадина) не обнаружено.
После перорального приема препарат селективно блокирует периферические H1-гистаминные рецепторы и не проникает через гематоэнцефалический барьер.
В исследованиях in vitro дезлоратадин продемонстрировал противоаллергическое действие. Установлено, что дезлоратадин подавляет выделение провоспалительных цитокинов, таких как ИЛ-4, ИЛ-6, ИЛ-8 и ИЛ-13 из тучных клеток/базофилов человека, а также подавляет экспрессию молекул адгезии, таких как Р-селектин на эндотелиальных клетках. Клиническая значимость этих наблюдений нуждается в дальнейшем подтверждении.
Есть данные о ежедневном применении дезлоратадина в дозе до 20 мг в течение 14 дней, которое не сопровождалось статистически достоверными клинически значимыми изменениями со стороны сердечно-сосудистой системы. В ходе исследования применение дезлоратадина 45 мг/сутки (в 9 раз выше терапевтической дозы) в течение 10 дней не вызывало удлинения интервала QT.
Дезлоратадин не проникает через гематоэнцефалический барьер. При применении рекомендованной дозы 5 мг частота сонливости не превышала такую в группе плацебо. В ходе исследований дезлоратадин не влиял на психомоторную функцию при приеме дозы до 7,5 мг.
Фармакокинетика
Всасывание
Дезлоратадин начинает определяться в плазме в течение 30 минут после приема. Максимальная концентрация дезлоратадина в плазме достигается в среднем через 3 часа, период полувыведения составляет в среднем 27 часов. Степень кумуляции дезлоратадина соответствует его периоду полувыведения (приблизительно 27 часов) и кратности применения (один раз в сутки). Био доступность дезлоратадина была пропорциональна дозе в диапазоне от 5 до 20 мг.
В фармакокинетическом исследовании, в котором демографические показатели пациентов были сопоставимы с таковыми в целом у населения с сезонными аллергическими ринитами, у 4 % испытуемых были более высокие концентрации дезлоратадина. Этот процент может варьировать в зависимости от этнического происхождения. Максимальная концентрация дезлоратадина была примерно в 3 раза больше приблизительно через 7 часов с периодом терминальной фазы полувыведения примерно 89 часов. Профиль безопасности у этих субъектов ничем не отличался от общего профиля безопасности населения.
Распределение
Дезлоратадин умеренно (83-87 %) связывается с белками плазмы. При применении дезлоратадина в дозе от 5 до 20 мг один раз в сутки в течение 14 дней признаков клинически значимой кумуляции препарата не обнаружено.
Биотрансформация
Дезлоратадин (основной метаболит лоратадина) интенсивно метаболизируется до 3- гидроксидезлоратадина, активного метаболита, который впоследствии глюкуронидируется.
Фермент, отвечающий за метаболизм дезлоратадина, пока не известен, поэтому нельзя полностью исключать взаимодействия с некоторыми лекарственными средствами.
Данные клинических исследований указывают на то, что у некоторой подгруппы населения в целом снижена способность формировать 3-гидроксидезлоратадин и замедлен метаболизм дезлоратадина. В фармакокинетических исследованиях (n=3748) примерно 6 % из испытуемых были медленными метаболизаторами дезлоратадина (определяются как субъекты с соотношением AUC 3-гидроксидеслоратадина к дезлоратадину менее 0,1 или субъекты с периодом полувыведения дезлоратадина, превышающим 50 часов). Эти фармакокинетические исследования включали в себя группы в возрасте от 2 до 70 лет, включая 977 испытуемых в возрасте от 2 до 5 лет, 1575 испытуемых в возрасте от 6 до 11 лет и 1196 испытуемых возраст от 12 до 70 лет. Не было никакой разницы в распространенности медленных метаболизаторов в разных возрастных группах. Частота встречаемости медленных метаболизаторов была выше у чернокожих (17 %, n=988) по сравнению с европеоидами (2 %, n=1462) и латиноамериканцами (2 %, n=1,063). Медиана воздействия (AUC) дезлоратадина у медленных метаболизаторов была примерно в 6 раз больше, чем у испытуемых, которые не являлись медленными метаболизаторами. Субъекты, которые являются плохими метаболизаторами дезлоратадина, не могут быть проспективно идентифицированы и будут подвергнуты воздействию более высоких уровней дезлоратадина после дозирования рекомендуемой дозой дезлоратадина. В мультидозных клинических исследованиях безопасности, там, где был выявлен статус метаболизатора, в общей сложности было зарегистрировано 94 плохих метаболизатора и 123 нормальных метаболизатора, которые лечились с помощью дезлоратадина в форме перорального раствора в течение 15-35 дней. В этих исследованиях не наблюдалось никаких общих различий в безопасности между медленными метаболизаторами и нормальными метаболизаторами. Несмотря на то, что в этих исследованиях не наблюдалось увеличенной частоты развития побочных эффектов, связанных с воздействием препарата, повышенный риск их не исключается у пациентов, которые являются медленными метаболизаторами дезлоратадина.
Выведение
Дезлоратадин выводится из организма в виде глюкуронидного соединения и в небольшом количестве (менее 2 % с мочой и менее 7 % с калом) в неизмененном виде, T1/2 — составляет в среднем 27 ч (20-30 ч).
В исследовании с однократным приемом дезлоратадина в дозе 7,5 мг установлено, что пища (жирный высококалорийный завтрак) или грейпфрутовый сок не влияют на распределение дезлоратадина.
Пациенты с нарушением функции почек
Фармакокинетику дезлоратадина у пациентов с хронической почечной недостаточностью (ХПН) сравнивали с фармакокинетокой у здоровых добровольцев при применении однократных и многократных доз. В исследовании при применении однократной дозы воздействие дезлоратадина было примерно в 2 и 2,5 раза выше у пациентов с легкой или средней и тяжелой ХПН, соответственно, чем у здоровых добровольцев. В исследовании при применении многократных доз равновесное состояние было достигнуто через 11 дней, и по сравнению со здоровыми добровольцами воздействие дезлоратадина было около в 1,5 раза выше у пациентов с легкой или средней ХПН и в около 2,5 раза выше у пациентов с тяжелой ХПН. В обоих исследованиях изменения в экспозиции (AUC и Cmax) дезлоратадина и 3-гидроксидезлоратадина не были клинически значимыми.
Пациенты с нарушением функции печени
У пациентов с печеночной недостаточностью AUC увеличивается в 2,4 раза по сравнению с данными у здоровых добровольцев. Общий клиренс дезлоратадина при пероральном приеме у пациентов с легкой, средней и тяжелой печеночной недостаточностью составляет 37 %, 36 % и 28 % соответственно (по сравнению с данными у здоровых добровольцев). Отмечается увеличение Т1/2 дезлоратадина у пациентов с печеночной недостаточностью.
Cmax и AUC 3-гидроксидезлоратадина у пациентов с печеночной недостаточностью не отличаются от данных у здоровых людей с нормальной функцией печени.
Пациенты пожилого возраста
У пациентов пожилого возраста (≥65 лет; n=17) после введения нескольких доз дезлоратадина в таблетках средние значения Cmax и AUC были на 20 % выше, чем у более молодых пациентов (<65 лет). Общий клиренс, стандартизованный по массе тела, был похож между двумя возрастными группами. Средний период полувыведения дезлоратадина из плазмы составил 33,7 ч у пациентов ≥65 лет. Фармакокинетика 3-гидроксидезлоратадина не отличалась в группах сравнения. Эти возрастные различия вряд ли могут быть клинически значимыми, и коррекция дозировки у пожилых пациентов не рекомендуется.
Препарат применяется у взрослых и подростков в возрасте от 12 лет и старше для облегчения симптомов, связанных с:
— аллергическим ринитом,
— крапивницей.
Препарат принимают внутрь независимо от приема пищи.
Рекомендуемая доза для взрослых и подростков в возрасте от 12 лет и старше — 1 таблетка (5 мг) 1 раз в сутки.
Терапию интермитирующего аллергического ринита (наличие симптомов менее 4 дней в неделю или менее 4 недель) необходимо проводить с учетом данных анамнеза: прекратить после исчезновения симптомов и возобновить после повторного их возникновения.
При персистирующем аллергическом рините (наличие симптомов 4 и более дней в неделю или более 4 недель) необходимо продолжать лечение в течение всего периода контакта с аллергеном.
Дети
Эффективность и безопасность препарата в форме таблеток, покрытых оболочкой, 5 мг для детей до 12 лет не установлены.
Имеются данные ограниченных клинических испытаний эффективности применения дезлоратадина у подростков 12-17 лет.
Пациенты пожилого возраста
Клинические исследования дезлоратадина не включали достаточное количество пациентов в возрасте 65 лет и старше, чтобы определить отличия в их реагировании от молодых пациентов. Опыт клинического применения не выявил различий между пожилыми и молодыми пациентами. В целом подбор дозы для пожилого пациента следует проводить с осторожностью, учитывая большую частоту снижения функций печени, почек или сердца и сопутствующих заболеваний или другой лекарственной терапии.
Нарушения функций почек
Коррекция дозы не требуется.
Рекомендуется соблюдать осторожность, применяя препарат у пациентов с тяжелыми нарушениями функций почек.
Нарушения функций печени
Коррекция дозы не требуется.
Если Вы забыли принять препарат своевременно, примите пропущенную дозу как можно быстрее. Затем продолжайте прием препарата в обычное время. Принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы не следует.
Подобно всем лекарственным средствам дезлоратадин может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Во время применения дезлоратадина очень редко наблюдались случаи тяжелых аллергических реакций (затрудненное дыхание, свистящее дыхание, зуд, крапивница и отеки). В случае возникновения указанных побочных реакций следует прекратить принимать лекарственное средство и немедленно обратиться к врачу.
Побочные эффекты, наблюдавшиеся в ходе клинических исследований у взрослых, были приблизительно схожи с нежелательными явлениями при приеме плацебо. Тем не менее, усталость, сухость во рту и головная боль наблюдались чаще, чем при приеме плацебо. Головная боль отмечалась как наиболее частый побочный эффект у подростков.
По результатам клинических исследований дезлоратадина были отмечены следующие побочные эффекты:
Часто (менее чем у 1 человека из 10):
усталость, сухость во рту, головная боль, повышенная утомляемость.
Взрослые
Во время пострегистрационного применения дезлоратадина были отмечены следующие побочные эффекты:
Очень редко (менее чем у 1 человека из 10 000):
тяжелые аллергические реакции, сыпь, усиленное или нерегулярное сердцебиение, учащенное сердцебиение, боль в желудке, тошнота, рвота, расстройство пищеварения, диарея, головокружение, сонливость, нарушения сна, мышечная боль, галлюцинации,
судороги, выраженное беспокойство, воспаление печени, аномальные результаты тестов функции печени.
Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно):
необычная слабость, пожелтение кожи и/или глаз, повышенная чувствительность кожи к солнцу (даже в пасмурную погоду) и к ультрафиолетовому излучению (например, при посещении солярия), изменение частоты сердцебиения, нестандартное поведение,
агрессия, повышение массы тела, повышенный аппетит.
Дети
Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно):
слабое сердцебиение, изменение частоты сердцебиения, нестандартное поведение, агрессия
Сообщение о нежелательных побочных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов.
Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Повышенная индивидуальная чувствительность к дезлоратадину, лоратадину и к какому-либо вспомогательному компоненту препарата.
Непереносимость галактозы, врожденная недостаточность лактазы или синдром мальабсорбции глюкозы и галактозы.
У взрослых и детей профиль нежелательных реакций, связанных с передозировкой, как установлено во время постмаркетингового применения, аналогичен тому, который наблюдался на фоне терапевтических доз, но выраженность эффектов может быть больше.
Лечение. В случае передозировки показаны стандартные мероприятия, направленные на удаление неабсорбированного активного вещества. Рекомендуется симптоматическое и поддерживающее лечение.
Дезлоратадин не выводится путем гемодиализа; возможность его выведения при перитонеальном диализе не установлена.
Симптомы. В клинических исследованиях многократных доз дезлоратадина, где применялись дозы до 45 мг (что в 9 раз превышали рекомендуемые), клинически значимых реакций не наблюдалось.
Детская популяция
Профиль неблагоприятных событий, связанных с передозировкой, как установлено во время постмаркетингового применения, аналогичен профилю побочных эффектов, связанных с применением терапевтических доз, но величина эффекта может быть более выраженной
Перед началом лечения посоветуйтесь с врачом!
При применении препарата нужно придерживаться рекомендованных врачом доз!
В случае тяжелой почечной недостаточности, препарат следует применять с осторожностью.
Дезлоратадин следует применять с осторожностью пациентам с судорогами в анамнезе, включая семейный анамнез, особенно у детей, которые более подвержены развитию новых судорог на фоне лечения дезлоратадином. Медицинские работники могут рассмотреть вопрос о прекращении приема дезлоратадина у пациентов, которые испытывают приступ судорог во время лечения.
Если Вы принимаете какие-либо другие лекарственные средства, обязательно сообщите об этом врачу!
Клинически значимых изменений в плазменной концентрации дезлоратадина при одновременном применении с эритромицином, кетоконазолом, азитромицином, флюоксетином и циметидином выявлено не было. Дезлоратадин не усиливает негативное действие алкоголя на психомоторную функцию.
Тем не менее, были зарегистрированы случаи непереносимости алкоголя и интоксикации во время применения препарата. Поэтому рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном приеме алкоголя.
Безопасность применения препарата беременным не установлена, поэтому не рекомендуется применять дезлоратадин во время беременности.
Дезлоратадин проникает в грудное молоко, поэтому женщинам, кормящим грудью, применять дезлоратадин не рекомендуется.
На основе клинических испытаний установлено, что дезлоратадин не оказывает никакого влияния или незначительно влияет на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами.
Пациенты должны иметь в виду, что большинство людей не испытывают сонливость. Тем не менее, есть индивидуальные различия в ответе на все лекарственные средства, поэтому пациентам рекомендуется не заниматься деятельностью, требующей умственного напряжения, такой как управление транспортными средствами или управление другими механизмами, до тех пор, пока они не установят свой собственный ответ на лекарственное средство.
По 10 таблеток в блистере из пленки поливинилхлоридной и материала рулонного упаковочного на основе фольги алюминиевой.
По 1 или 3 блистера вместе с листком-вкладышем упаковывают в пачку из картона.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от воздействия влаги и света при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
2 года. Препарат не должен применяться по истечении срока годности.
Без рецепта врача.
Информация о производителе (заявителе)
Произведено и расфасовано (заявитель)
ЧАО «Технолог», Украина,
20300, г. Умань, Черкасская обл., ул. Старая прорезная, 8.
Упаковано
ООО «Белалек», Республика Беларусь 222223, Минская область, Смолевичский район, Китайско-Белорусский индустриальный парк «Великий камень»;
тел.: +375447777701
e-mail: info@belalek.by
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.Высокое давлениеГоворящие тонометрыМанжеты для тонометровНагнетатели для тонометровТаблеткиТонометры автоматическиеТонометры механическиеТонометры на запястьеТонометры на плечоТонометры полуавтоматЭлектронные тонометры
Содержание статьи
- Особенности и терапевтическое действие препарата
- От чего применяется «Доксазозин»?
- Как принимать «Доксазозин»?
- Противопоказания
- Побочные эффекты
Повышенное артериальное давление встречается среди людей разной возрастной категории. Оно бывает как патологическим и стойким, так и симптоматическим и эпизодическим. Контроль и коррекция уровней артериального давления – обязательные условия для сохранения здоровья и профилактики тяжелых осложнений.
Пациентам с артериальной гипертензией назначают целевую гипотензивную терапию. Одним из препаратов, широко применяемых с этой целью, является «Доксазозин».
Особенности и терапевтическое действие препарата
«Доксазозин» – это представитель селективных антагонистов постсинаптических альфа-1-адренорецепторов, относящийся к классу антигипертензивных и антиадренергических препаратов.
Отличается мощным системным действием. В состав препарата входит одноименное действующее вещество – доксазозина мезилат в количестве 1 мг, 2 мг и 4 мг. Форма выпуска – таблетки для перорального приема. Вспомогательными компонентами в составе выступают микрокристаллическая целлюлоза, молочный сахар, повидон-К25, стеарат магния, лаурилсульфат натрия и карбоксиметилкрахмал натрия.
Терапевтическое действие препарата обусловливается способностью действующего вещества конкурентно блокировать постсинаптические альфа-1-адренорецепторы, что приводит к системному снижению артериального давления. «Доксазозин» также снижает уровни холестерина и триглицеридов.
От чего применяется «Доксазозин»?
Лекарство назначают пациентам с артериальной гипертензией в комбинации с другими лекарствами. «Доксазозин» используют для лечения доброкачественных новообразований предстательной железы у мужчин. Блокировка альфа-1-адренорецепторов, сосредоточенных в простате и шейке мочевого пузыря, снижает давление и сопротивление в мочеиспускательном канале. Это нормализует отток мочи, снимает местный отек и улучшает самочувствие пациентов.
В зависимости от показаний, «Доксазозин» применяют в качестве монотерапии, либо в сочетании с другими лекарствами.
Препарат не оказывает нежелательного влияния на метаболические процессы, поэтому его назначают пациентам с сахарным диабетом, подагрой и инсулинорезистентностью.
Лекарство пригодно для применения в пожилом возрасте, хотя пациентам старше 65 лет его назначают с осторожностью. На старте приема ортостатическая гипотензия может развиться и у пациентов молодого возраста, особенно в состоянии стоя (феномен первой дозы). В связи с этим принимать первую дозу препарата желательно вечером, непосредственно перед сном.
Вам может быть интересно: Таблетки от давления
Как принимать «Доксазозин»?
Терапевтическая дозировка препарата зависит от показаний и исходного клинического анамнеза.
«Доксазозин» быстро всасывается желудочно-кишечным трактом. Наполненность желудка не оказывает влияния на эффективность препарата, поэтому принимать его можно в любое время, не привязываясь к приемам пищи.
Конкретные дозировки, продолжительность и кратность приема препарата должен определить врач, опираясь на показатели клинического анамнеза, результаты диагностики, особенности организма, тип и течение патологии и многие другие индивидуальные факторы.
Мужчинам, которые принимают препарат с целью лечения доброкачественных опухолей предстательной железы, важно заранее исключить вероятность ее малигнизации – злокачественного перерождения. «Доксазозин» не влияет на уровень простатспецифического антигена.
Противопоказания
Препарат «Доксазозин» в среднем нормально переносится пациентами, хотя имеет противопоказания и ограничения к приему.
Противопоказаниями являются такие состояния:
- артериальная гипотензия;
- тяжелая почечная и печеночная недостаточность;
- инфекционные процессы в мочевыводящих путях;
- острая задержка мочи;
- мочекаменная болезнь;
- обструктивные процессы в верхних отделах мочевыводящих путей;
- недержание мочи;
- возраст младше 18 лет;
- индивидуальная непереносимость доксазозина или любого другого компонента в составе препарата.
Пока нет достоверных сведений относительно влияния на плод и выделение с грудным молоком доксазозина, поэтому применение препарата «Доксазозин» во время беременности и лактации не рекомендовано. Исключение возможно в случае превышения пользы для материнского организма потенциальных рисков для ребенка. Препарат назначается исключительно врачом, после оценки состояния и анамнеза беременной женщины. Если возникла необходимость принимать препарат во время грудного вскармливания, лактацию следует прекратить.
Препарат с осторожностью назначают при таких патологиях:
- правожелудочковая и левожелудочковая недостаточность;
- отек легких;
- нарушения мозгового кровообращения (в том числе, в анамнезе);
- пожилой возраст;
- послеоперационные состояния.
Побочные эффекты
Возможные побочные действия препарата:
- инфекционные инвазии дыхательных и мочевыводящих путей;
- лейко- и тромбоцитопения;
- повышение или снижение аппетита;
- бессонница;
- тревожность и апатия;
- депрессия;
- нервозность;
- головные боли и головокружения;
- обмороки и синкопе;
- тремор;
- артериальная гипотензия и ортостатические состояния;
- инсульт;
- одышка;
- кашель;
- носовые кровотечения;
- боль в животе и диспепсия;
- полиурия и гематурия;
- отеки лица и периферические отеки.
При грамотно составленном курсе лечения и следовании рекомендациям врача тяжелые побочные реакции не развиваются. Обнаружив какие-либо нарушения, связанные с приемом препарата, обратитесь к специалисту за коррекцией дозировки или подбором альтернативного лекарственного средства.
«Доксазозин» широко применяется в медицине для устранения симптомов и предотвращения последствий артериальной гипертензии, а также для лечения доброкачественных гиперпластических образований простаты. Препарат зарекомендовал себя как действенное и относительно безопасное средство. Однако самовольное назначение категорически не рекомендовано. Обсудите курс лечения с врачом и обязательно наблюдайтесь в процессе терапии.
Выпускающий редактор
Эксперт-провизор
Поделиться мегасоветом
Понравилась статья? Расскажите маме, папе, бабушке и тете Гале из третьего подъезда
Доксазозин (Doxazosin)
💊 Состав препарата Доксазозин
✅ Применение препарата Доксазозин
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.Высокое давлениеГоворящие тонометрыМанжеты для тонометровНагнетатели для тонометровТаблеткиТонометры автоматическиеТонометры механическиеТонометры на запястьеТонометры на плечоТонометры полуавтоматЭлектронные тонометры
Содержание статьи
- Особенности и терапевтическое действие препарата
- От чего применяется «Доксазозин»?
- Как принимать «Доксазозин»?
- Противопоказания
- Побочные эффекты
Повышенное артериальное давление встречается среди людей разной возрастной категории. Оно бывает как патологическим и стойким, так и симптоматическим и эпизодическим. Контроль и коррекция уровней артериального давления – обязательные условия для сохранения здоровья и профилактики тяжелых осложнений.
Пациентам с артериальной гипертензией назначают целевую гипотензивную терапию. Одним из препаратов, широко применяемых с этой целью, является «Доксазозин».
Особенности и терапевтическое действие препарата
«Доксазозин» – это представитель селективных антагонистов постсинаптических альфа-1-адренорецепторов, относящийся к классу антигипертензивных и антиадренергических препаратов.
Отличается мощным системным действием. В состав препарата входит одноименное действующее вещество – доксазозина мезилат в количестве 1 мг, 2 мг и 4 мг. Форма выпуска – таблетки для перорального приема. Вспомогательными компонентами в составе выступают микрокристаллическая целлюлоза, молочный сахар, повидон-К25, стеарат магния, лаурилсульфат натрия и карбоксиметилкрахмал натрия.
Терапевтическое действие препарата обусловливается способностью действующего вещества конкурентно блокировать постсинаптические альфа-1-адренорецепторы, что приводит к системному снижению артериального давления. «Доксазозин» также снижает уровни холестерина и триглицеридов.
От чего применяется «Доксазозин»?
Лекарство назначают пациентам с артериальной гипертензией в комбинации с другими лекарствами. «Доксазозин» используют для лечения доброкачественных новообразований предстательной железы у мужчин. Блокировка альфа-1-адренорецепторов, сосредоточенных в простате и шейке мочевого пузыря, снижает давление и сопротивление в мочеиспускательном канале. Это нормализует отток мочи, снимает местный отек и улучшает самочувствие пациентов.
В зависимости от показаний, «Доксазозин» применяют в качестве монотерапии, либо в сочетании с другими лекарствами.
Препарат не оказывает нежелательного влияния на метаболические процессы, поэтому его назначают пациентам с сахарным диабетом, подагрой и инсулинорезистентностью.
Лекарство пригодно для применения в пожилом возрасте, хотя пациентам старше 65 лет его назначают с осторожностью. На старте приема ортостатическая гипотензия может развиться и у пациентов молодого возраста, особенно в состоянии стоя (феномен первой дозы). В связи с этим принимать первую дозу препарата желательно вечером, непосредственно перед сном.
Вам может быть интересно: Таблетки от давления
Как принимать «Доксазозин»?
Терапевтическая дозировка препарата зависит от показаний и исходного клинического анамнеза.
«Доксазозин» быстро всасывается желудочно-кишечным трактом. Наполненность желудка не оказывает влияния на эффективность препарата, поэтому принимать его можно в любое время, не привязываясь к приемам пищи.
Конкретные дозировки, продолжительность и кратность приема препарата должен определить врач, опираясь на показатели клинического анамнеза, результаты диагностики, особенности организма, тип и течение патологии и многие другие индивидуальные факторы.
Мужчинам, которые принимают препарат с целью лечения доброкачественных опухолей предстательной железы, важно заранее исключить вероятность ее малигнизации – злокачественного перерождения. «Доксазозин» не влияет на уровень простатспецифического антигена.
Противопоказания
Препарат «Доксазозин» в среднем нормально переносится пациентами, хотя имеет противопоказания и ограничения к приему.
Противопоказаниями являются такие состояния:
- артериальная гипотензия;
- тяжелая почечная и печеночная недостаточность;
- инфекционные процессы в мочевыводящих путях;
- острая задержка мочи;
- мочекаменная болезнь;
- обструктивные процессы в верхних отделах мочевыводящих путей;
- недержание мочи;
- возраст младше 18 лет;
- индивидуальная непереносимость доксазозина или любого другого компонента в составе препарата.
Пока нет достоверных сведений относительно влияния на плод и выделение с грудным молоком доксазозина, поэтому применение препарата «Доксазозин» во время беременности и лактации не рекомендовано. Исключение возможно в случае превышения пользы для материнского организма потенциальных рисков для ребенка. Препарат назначается исключительно врачом, после оценки состояния и анамнеза беременной женщины. Если возникла необходимость принимать препарат во время грудного вскармливания, лактацию следует прекратить.
Препарат с осторожностью назначают при таких патологиях:
- правожелудочковая и левожелудочковая недостаточность;
- отек легких;
- нарушения мозгового кровообращения (в том числе, в анамнезе);
- пожилой возраст;
- послеоперационные состояния.
Побочные эффекты
Возможные побочные действия препарата:
- инфекционные инвазии дыхательных и мочевыводящих путей;
- лейко- и тромбоцитопения;
- повышение или снижение аппетита;
- бессонница;
- тревожность и апатия;
- депрессия;
- нервозность;
- головные боли и головокружения;
- обмороки и синкопе;
- тремор;
- артериальная гипотензия и ортостатические состояния;
- инсульт;
- одышка;
- кашель;
- носовые кровотечения;
- боль в животе и диспепсия;
- полиурия и гематурия;
- отеки лица и периферические отеки.
При грамотно составленном курсе лечения и следовании рекомендациям врача тяжелые побочные реакции не развиваются. Обнаружив какие-либо нарушения, связанные с приемом препарата, обратитесь к специалисту за коррекцией дозировки или подбором альтернативного лекарственного средства.
«Доксазозин» широко применяется в медицине для устранения симптомов и предотвращения последствий артериальной гипертензии, а также для лечения доброкачественных гиперпластических образований простаты. Препарат зарекомендовал себя как действенное и относительно безопасное средство. Однако самовольное назначение категорически не рекомендовано. Обсудите курс лечения с врачом и обязательно наблюдайтесь в процессе терапии.
Выпускающий редактор
Эксперт-провизор
Поделиться мегасоветом
Понравилась статья? Расскажите маме, папе, бабушке и тете Гале из третьего подъезда
Доксазозин (Doxazosin)
💊 Состав препарата Доксазозин
✅ Применение препарата Доксазозин
Описание активных компонентов препарата
Доксазозин
(Doxazosin)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2021.11.30
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
C02CA04
(Доксазозин)
Лекарственные формы
| Доксазозин |
Таб. 1 мг: 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90 или 100 шт. рег. №: ЛП-007209 |
|
|
Таб. 2 мг: 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90 или 100 шт. рег. №: ЛП-007209 |
||
|
Таб. 4 мг: 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90 или 100 шт. рег. №: ЛП-007209 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Доксазозин
Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с фаской, без риски.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 38 мг, целлюлоза микрокристаллическая тип 102 — 72 мг, повидон К25 — 3.98 мг, кросповидон , магния стеарат — 1.087 мг, натрия лаурилсульфат — 0.12 мг.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (6) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (7) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (8) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (9) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (10) — пачки картонные.
Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с фаской и риской.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 37.4 мг, целлюлоза микрокристаллическая тип 102 — 71.4 мг, повидон К25 — 3.98 мг, кросповидон — 3.6 мг, магния стеарат — 1.07 мг, натрия лаурилсульфат — 0.12 мг.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (6) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (7) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (8) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (9) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (10) — пачки картонные.
Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с фаской и риской.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 37.4 мг, целлюлоза микрокристаллическая тип 102 — 142.8 мг, повидон К25 — 7.96 мг, кросповидон — 7.2 мг, магния стеарат — 2.14 мг, натрия лаурилсульфат — 0.24 мг.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (6) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (7) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (8) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (9) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (10) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Селективный конкурентный блокатор постсинаптических α1-адренорецепторов. Вызывает расширение периферических сосудов, что приводит к уменьшению ОПСС и снижению АД. Способствует повышению коэффициента ЛПВП/общий холестерин, снижению суммарного уровня триглицеридов и холестерина.
При длительном применении наблюдается регрессия гипертрофии левого желудочка, происходит подавление агрегации тромбоцитов и повышение содержания в тканях активатора плазминогена. Блокада α1-адренорецепторов, расположенных в строме и капсуле предстательной железы, в шейке мочевого пузыря приводит к снижению сопротивления и давления в мочеиспускательном канале, уменьшению сопротивления в его внутреннем отверстии. Улучшает уродинамику и уменьшает проявления доброкачественной гиперплазии предстательной железы (ДГПЖ).
Фармакокинетика
После приема внутрь хорошо абсорбируется из ЖКТ. Cmax в плазме достигается через 1.5-3.6 ч. Связывание с белками плазмы составляет 98-99%. Интенсивно метаболизируется в печени. T1/2 составляет 19-22 ч. Выводится главным образом через кишечник в виде метаболитов, 5% — в неизмененном виде; 9% выводится почками.
Показания активных веществ препарата
Доксазозин
Доброкачественная гиперплазия предстательной железы (ДГПЖ); артериальная гипертензия (в т. ч. симптоматическая) в составе комбинированной терапии.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Внутрь. Дозу и схему определяют индивидуально, в зависимости от показаний и клинической ситуации.
При ДГПЖ рекомендуемая начальная доза составляет 1 мг/сут. В зависимости от клинической ситуации доза может быть увеличена для достижения оптимального терапевтического эффекта. В среднем суточная доза составляет 2-4 мг. Максимальная суточная доза — 8 мг.
При артериальной гипертензии доза варьирует от 1 до 16 мг/сут. Лечение рекомендуется начинать с дозы 1 мг 1 раз/сут. Для достижения желаемого снижения АД, если необходимо, суточную дозу следует увеличивать постепенно, соблюдая равномерные интервалы до 4 мг, 8 мг и до максимальной — 16 мг, в зависимости от выраженности реакции пациента на прием доксазозина. В среднем суточная доза составляет 2-4 мг.
Побочное действие
Со стороны системы кроветворения: редко — лейкопения, тромбоцитопения.
Со стороны иммунной системы: очень редко — анафилактические реакции.
Со стороны обмена веществ: нечасто — анорексия; редко — подагра, повышенный аппетит.
Со стороны психики: часто — возбуждение, беспокойство, бессонница; нечасто — депрессия.
Со стороны нервной системы: очень часто — головокружение, головная боль; часто — парестезии, постуральное головокружение (после приема первой дозы возможно выраженное снижение АД, которое может привести к ортостатическому головокружению, в тяжелых случаях, особенно при быстром переходе из положения «лежа» в положение «стоя» или в положение «сидя» — к обмороку), сонливость; нечасто — гипестезии, обморок, тремор.
Инфекционные и паразитарные заболевания: часто — инфекции дыхательных путей, инфекции мочевыводящих путей.
Со стороны органа зрения: часто — нарушение цветового восприятия; нечасто — синдром атоничной радужки.
Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: часто — вертиго; нечасто — шум в ушах.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто — тахикардия; нечасто — приливы крови к коже лица, выраженное снижение АД, постуральная гипотензия; редко — стенокардия, инфаркт миокарда, нарушение сердечного ритма; очень редко — брадикардия, артериальная гипертензия.
Со стороны дыхательной системы: часто — одышка, ринит; нечасто — кашель, носовое кровотечение; очень редко — обострение имеющегося бронхоспазма.
Со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота, боль в животе, диарея, диспепсия, сухость слизистой оболочки полости рта; нечасто — метеоризм, запор, гастроэнтерит, рвота; частота неизвестна — нарушение вкуса.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко — холестаз, гепатит, желтуха, повышение активности трансаминаз печени.
Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — алопеция, кожный зуд, кожная сыпь, пурпура; очень редко — крапивница.
Со стороны костно-мышечной системы: нечасто — артралгия, боль в спине, мышечные спазмы, мышечная слабость, миалгия.
Со стороны мочевыводящей системы: часто — цистит, недержание мочи; нечасто — учащение мочеиспускания, полиурия; очень редко — дизурия, гематурия, никтурия.
Со стороны репродуктивной системы: нечасто — импотенция; очень редко — гинекомастия, приапизм, ретроградная эякуляция.
Прочие: часто — астения, отеки нижних конечностей, утомляемость, слабость; нечасто — боли различной локализации, увеличение массы тела.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к доксазозину и другим производным хиназолина; тяжелая печеночная недостаточность (при отсутствии опыта применения у данной категории пациентов); инфекции мочевыводящих путей; анурия; прогрессирующая почечная недостаточность; артериальная гипотензия и склонность к ортостатическим нарушениям (в т.ч. в анамнезе); сопутствующая обструкция верхних мочевыводящих путей; камни в мочевом пузыре; недержание мочи вследствие переполнения мочевого пузыря (парадоксальная ишурия); детский и подростковый возраст до 18 лет.
С осторожностью: отек легких, вызванный стенозом митрального клапана или аортальным стенозом; сердечная недостаточность с повышенным сердечным выбросом; правожелудочковая недостаточность, обусловленная эмболией легочной артерии или экссудативным перикардитом; левожелудочковая недостаточность с низким давлением наполнения; нарушения мозгового кровообращения; возраст старше 65 лет из-за опасности развития ортостатических симптомов (обморок, головокружение); одновременное применение с ингибиторами фосфодиэстеразы 5-го типа (ФДЭ-5) (угроза возникновения симптоматической артериальной гипотензии); нарушения функции печени; беременность; при проведении операции по поводу катаракты.
Применение при беременности и кормлении грудью
Адекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения доксазозина при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) не проводилось. При беременности и в период грудного вскармливания следует применять только после консультации с врачом, в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказано применение при тяжелой печеночной недостаточности.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказано применение при прогрессирующей почечной недостаточности.
Применение у детей
Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью следует применять у пациентов возрасте старше 65 лет из-за опасности развития ортостатических симптомов (обморок, головокружение).
Особые указания
После приема доксазозина в начальной дозе возможно развитие ортостатической гипотензии (феномен первой дозы), особенно в положении стоя. Чаще такое состояние наблюдается у пациентов с гиповолемией, дефицитом натрия, у лиц пожилого возраста. В связи с этим начальную дозу рекомендуется принимать перед сном.
Доксазозин следует применять с осторожностью у пожилых пациентов в связи с возможностью развития ортостатической гипотензии. С возрастом увеличивается риск возникновения головокружения, нарушения зрения и обморока.
Пациента необходимо проинформировать об увеличении риска развития ортостатической гипотензии при употреблении алкоголя, длительном стоянии или выполнении физических упражнений, а также при жаркой погоде.
У больных ДГПЖ доксазозин можно назначать как при наличии артериальной гипертензии, так и при нормальном АД. При применении у пациентов с ДГПЖ с нормальным АД изменение последнего несущественно. При этом у больных с сочетанием артериальной гипертензии и ДГПЖ возможно применение в монотерапии.
Перед началом терапии ДГПЖ необходимо исключить ее раковое перерождение. Доксазозин не влияет на концентрацию простатоспецифического антигена (ПСА) в плазме крови.
Необходимо соблюдать осторожность при назначении доксазозина, равно как и других лекарственных средств, полностью подвергающихся биотрансформации в печени, пациентам с нарушением функции печени, избегая назначения максимальных доз.
Интраоперационный синдром атоничной радужки. Интраоперационный синдром атоничной радужки (вариант синдрома «узкого зрачка») наблюдался у некоторых пациентов при проведении операции по поводу катаракты, которые получают или получали лечение α1-адреноблокаторами. Необходимо предупредить хирурга о том, что пациент принимает α1-адреноблокаторы на данный момент или принимал ранее до операции.
Приапизм. Сообщалось о случаях развития длительной эрекции и приапизма на фоне терапии α1-адренорецепторами, в т.ч. доксазозином. В случае сохранения эрекции в течение более 4 ч следует немедленно обратиться за медицинской помощью. Если терапия приапизма не была проведена немедленно, это может привести к повреждению тканей полового члена и необратимой утрате потенции.
Клинический опыт применения доксазозина у детей отсутствует.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В начале терапии или при увеличении дозы доксазозина возможно резкое снижение АД, вследствие чего может развиться головокружение. В связи с этим необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе со сложными техническими устройствами, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с антигипертензивными препаратами возможно взаимное усиление эффектов.
При одновременном применении с ингибиторами ФДЭ5 (силденафил, тадалафил, варденафил) у некоторых пациентов возможно развитие симптоматической артериальной гипотензии.
Не рекомендуется принимать доксазозин одновременно с другими блокаторами α1-адренорецепторов.
При одновременном применении с блокаторами кальциевых каналов имеется некоторый риск развития выраженной артериальной гипотензии.
При одновременном применении с нитратами, средствами для общей анестезии, трициклическими антидепрессантами, этанолом возможно усиление гипотензивного эффекта.
При одновременном применении средств, влияющих на скорость метаболизма в печени, возможно замедление или ускорение метаболизма доксазозина.
НПВС (особенно индометацин), эстрогены и симпатомиметические средства могут снижать гипотензивное действие доксазозина. Устраняя альфа-адреностимулирующие эффекты эпинефрина (адреналина), доксазозин может приводить к тахикардии и артериальной гипотензии.
При одновременном приеме с силденафилом для лечения легочной гипертензии повышается риск ортостатической гипотензии.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Артезин®
(ВАЛЕНТА ФАРМ, Россия)
Артезин® ретард
(ВАЛЕНТА ФАРМ, Россия)
Доксазозин
(АТОЛЛ, Россия)
Доксазозин
(NU-PHARM, Канада)
Доксазозин
(ЗиО-ЗДОРОВЬЕ, Россия)
Доксазозин-Бинергия
(БИНЕРГИЯ, Россия)
Доксазозин-Тева
(Teva Pharmaceutical Industries, Израиль)
Доксазозин-ФПО®
(АЛИУМ, Россия)
Камирен®
(KRKA d.d., Novo mesto, Словения)
Камирен® ХЛ
(KRKA d.d., Novo mesto, Словения)
Все аналоги