Etifoxine инструкция по применению цена отзывы

Содержание

  • Структурная формула

  • Русское название

  • Английское название

  • Латинское название

  • Химическое название

  • Брутто формула

  • Фармакологическая группа вещества Этифоксин

  • Нозологическая классификация

  • Код CAS

  • Фармакологическое действие

  • Характеристика

  • Фармакология

  • Применение вещества Этифоксин

  • Противопоказания

  • Применение при беременности и кормлении грудью

  • Побочные действия вещества Этифоксин

  • Взаимодействие

  • Передозировка

  • Способ применения и дозы

  • Меры предосторожности

  • Источники информации

  • Торговые названия с действующим веществом Этифоксин

Структурная формула

Структурная формула Этифоксин

Русское название

Этифоксин

Английское название

Etifoxine

Латинское название

Etifoxinum (род. Etifoxini)

Химическое название

6-Хлор-N-этил-4-метил-4-фенил-4H-3,1-бензоксазин-2-амин (и в виде моногидрохлорида)

Брутто формула

C17H17ClN2O

Фармакологическая группа вещества Этифоксин

Нозологическая классификация

Код CAS

21715-46-8

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие

—

анксиолитическое.

Характеристика

Производное бензоксазина.

Фармакология

Фармакодинамика

В исследованиях in vitro и in vivo на крысах и мышах было показано, что анксиолитическая активность этифоксина обусловлена двойным механизмом действия на ГАМКА-рецепторы, улучшающим ГАМКергическую передачу импульса. При прямом воздействии этифоксин связывается преимущественно с субъединицами β2 или β3 ГАМКА-рецептора (исследования показали, что связывание происходит на участках, отличных от мест связывания бензодиазепинов) и вызывает аллостерическую модуляцию ГАМКА-рецептора. Непрямое действие обеспечивается посредством увеличения синтеза нейростероидов (в результате активации митохондриального белка-транслокатора), таких как аллопрегнанолон, который также является положительным аллостерическим модулятором ГАМКА-рецептора.

Фармакокинетика

Этифоксин быстро всасывается из ЖКТ, быстро метаболизируется в печени до образования нескольких метаболитов. Один из метаболитов (диэтилэтифоксин) является активным, и его T1/2 составляет около 20 ч.

Проникает через ГПБ.

Tmax в крови составляет 2–3 ч, T1/2 — около 6 ч.

Выводится преимущественно с мочой в виде метаболитов, а также в неизмененном виде в небольших количествах. Также выводится с желчью.

Применение вещества Этифоксин

Лечение психосоматических проявлений тревоги.

Противопоказания

Гиперчувствительность; шоковые состояния; миастения; тяжелые нарушения функций печени и/или почек; возраст до 18 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Не рекомендуется применять этифоксин во время беременности. При обнаружении беременности во время приема этифоксина следует проконсультироваться с врачом по поводу продолжения лечения.

Не рекомендуется применять этифоксин в период кормления грудью.

Побочные действия вещества Этифоксин

Ниже перечислены нежелательные явления, отмечавшиеся при приеме этифоксина, по системно-органным классам и частоте возникновения: редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000), в порядке убывания частоты.

Со стороны нервной системы: редко — незначительная сонливость, появляющаяся в первые дни приема и обычно исчезающая самостоятельно в процессе лечения.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: редко — кожные реакции (макулопапулезные высыпания, многоформная эритема, зуд, отек лица).

Со стороны печени и желчевыводящих путей: частота не установлена — гепатит, цитолитический гепатит.

Со стороны половых органов и молочной железы: частота не установлена — метроррагия у женщин, принимающих пероральные контрацептивы.

Со стороны ЖКТ: частота не установлена — лимфоцитарный колит.

Аллергические реакции: очень редко — аллергические реакции (крапивница, отек Квинке); частота не установлена — анафилактический шок, синдром лекарственноиндуцированной гиперчувствительности с эозинофилией, синдром Стивенса-Джонсона, лейкоцитокластический васкулит.

Взаимодействие

Потенцирует действие ЛС, угнетающих ЦНС, таких как опиоидные анальгетики, барбитураты, снотворные, антигистаминные средства, нейролептики. Усиливает действие алкоголя.

Передозировка

Симптомы: вялость, чрезмерная сонливость.

Лечение: при необходимости проводят симптоматическое лечение. Специфический антидот отсутствует.

Способ применения и дозы

Внутрь, с небольшим количеством воды, доза определяется индивидуально.

Меры предосторожности

При возникновении кожных или аллергических реакций, а также осложнений со стороны печени прием этифоксина следует прекратить.

В случае пропуска приема этифоксина не следует удваивать дозу при следующем приеме.

В связи с риском возникновения сонливости следует во время лечения избегать управления автотранспортом и деятельности, требующей повышенного внимания, например управления различными механизмами.

Не рекомендуется принимать этифоксин совместно с алкогольными напитками и превышать предписанную врачом дозу.

Источники информации

Обобщенные материалы www.grls.rosminzdrav.ru, 2008–2015 гг.

Торговые названия с действующим веществом Этифоксин

Торговое название Цена за упаковку, руб.
Стрезам®

от 1265.00 до 1596.00
Источник

Rec.INN
зарегистрированное ВОЗ

Лекарственное взаимодействие

Входит в состав препаратов:
список

Фармакологическое действие

Анксиолитик (транквилизатор). Производное бензоксазина, обладает анксиолитической активностью, в меньшей степени оказывает седативное действие. Избирательно воздействует на хлорные каналы супрамолекулярного GABA-бензодиазепин-хлор-ионофор рецепторного комплекса, ингибируя GABA-ергическую передачу.

Не вызывает привыкания и синдрома отмены.

Фармакокинетика

После приема внутрь быстро всасывается из ЖКТ. Время достижения Cmax в крови составляет 2-3 ч. Проникает через плацентарный барьер. Быстро метаболизируется в печени до образования нескольких метаболитов. Один из метаболитов — диэтилэтифоксин — является активным. T1/2 этифоксина составляет около 6 ч, T1/2 активного метаболита — 20 ч. Выводится преимущественно с мочой в виде метаболитов и в небольших количествах в неизмененном виде; также выводится с желчью.

Показания активного вещества
ЭТИФОКСИН

Для устранения тревоги, страха, внутреннего напряжения, повышенной раздражительности, снижения настроения (в т.ч. на фоне соматических заболеваний, особенно кардиоваскулярной природы).

Режим дозирования

Дозу и продолжительность курса лечения врач определяет индивидуально, в зависимости от состояния пациента.

Принимают внутрь, как правило, по 50 мг 3 раза/сут или по 100 мг 2 раза/сут. Курс лечения обычно составляет от нескольких дней до 4-6 недель.

Побочное действие

Со стороны ЦНС: незначительная сонливость, появляющаяся в первые дни приема и обычно исчезающая самостоятельно в процессе лечения.

Аллергические реакции: редко — кожные высыпания, крапивница, отек Квинке.

Противопоказания к применению

Шоковые состояния; миастения; тяжелые нарушения функции печени; тяжелые нарушения функции почек; детский и подростковый возраст до 18 лет; повышенная чувствительность к этифоксину.

Применение при беременности и кормлении грудью

Не рекомендуется применение при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Особые указания

В случае пропуска приема не следует удваивать дозу при следующем приеме.

В период лечения не рекомендуется употребление алкоголя.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

В связи с риском возникновения сонливости следует избегать управления автотранспортом и деятельности, требующей повышенного внимания, например, управления различными механизмами.

Лекарственное взаимодействие

Потенцирует действие препаратов, угнетающих ЦНС (в т.ч. опиоидных анальгетиков, барбитуратов, снотворных препаратов, антигистаминных средств, нейролептиков).

Этифоксин усиливает воздействие этанола.

Источник

Этифоксин

Etifoxine

Фармакологическое действие

Этифоксин — анксиолитическое средство (транквилизатор). Производное бензоксазина, обладает анксиолитической активностью, в меньшей степени оказывает седативное действие. Избирательно воздействует на хлорные каналы супрамолекулярного ГАМК-бензодиазепин-хлорионофор рецепторного комплекса, ингибируя ГАМК-ергическую передачу.

Фармакокинетика

Быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, быстро метаболизируется в печени до образования нескольких метаболитов. Один из метаболитов (диэтилэтифоксин) является активным и его период полувыведения составляет около 20 часов.

Проникает через плацентарный барьер. Время достижения максимальной концентрации в крови (TCmax) — 2–3 часа, период полувыведения (T½) — около 6 часов.

Выводится преимущественно с мочой в виде метаболитов, а также в неизменённом виде в небольших количествах. Также выводится с желчью.

Показания

Устранение тревоги, страха, внутреннего напряжения, повышенной раздражительности, снижение настроения (в том числе на фоне соматических заболеваний, особенно кардиоваскулярной природы).

Противопоказания

Гиперчувствительность, шок, миастения, тяжёлая печёночная недостаточность, хроническая почечная недостаточность, одновременный приём этанола, беременность, период лактации, детский возраст (до 18 лет). Для лекарственных форм, содержащих лактозу (дополнительно): галактоземия, синдром мальабсорбции глюкозы и галактозы, лактазная недостаточность.

Беременность и грудное вскармливание

Применение при беременности

Категория действия на плод по FDA — N.

Не рекомендуется применять этифоксин во время беременности. При обнаружении беременности во время приёма этифоксина следует проконсультироваться с врачом по поводу продолжения лечения.

Применение в период грудного вскармливания

Не рекомендуется применять этифоксин в период кормления грудью.

Способ применения и дозы

Назначают внутрь.

Побочные действия

Со стороны нервной системы

Редко — незначительная сонливость, появляющаяся в первые дни приёма и обычно исчезающая самостоятельно в процессе лечения.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки

Редко — кожные реакции (макулопапулёзные высыпания, многоформная эритема, зуд, отёк лица).

Со стороны печени и желчевыводящих путей

Частота не установлена — гепатит, цитолитический гепатит.

Со стороны половых органов и молочной железы

Частота не установлена — метроррагия у женщин, принимающих пероральные контрацептивы.

Со стороны желудочно-кишечного тракта

Частота не установлена — лимфоцитарный колит.

Аллергические реакции

Очень редко — аллергические реакции (крапивница, отёк Квинке); частота не установлена — анафилактический шок, синдром лекарственноиндуцированной гиперчувствительности с эозинофилией, синдром Стивенса-Джонсона, лейкоцитокластический васкулит.

Передозировка

Симптомы

Вялость, чрезмерная сонливость.

Лечение

При необходимости проводят симптоматическое лечение. Специфический антидот отсутствует.

Взаимодействие

Потенцирует действие лекарственных средств, угнетающих центральную нервную систему, таких как опиоидные анальгетики, барбитураты, снотворные, антигистаминные средства, нейролептики.

Усиливает действие алкоголя.

Особые указания

При возникновении кожных или аллергических реакций, а также осложнений со стороны печени приём этифоксина следует прекратить.

В случае пропуска приёма этифоксина не следует удваивать дозу при следующем приёме.

Не рекомендуется принимать этифоксин совместно с алкогольными напитками и превышать предписанную врачом дозу.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В связи с риском возникновения сонливости, следует во время лечения избегать управления автотранспортом и деятельности, требующей повышенного внимания, например, управления различными механизмами.

Классификация

  • АТХ

    N05BX03

  • Фармакологическая группа

  • Коды МКБ 10

  • Категория при беременности по FDA

    N
    (не классифицировано FDA)

Информация о действующем веществе Этифоксин предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов, исключительно в справочных целях. Инструкция не предназначена для замены профессиональной медицинской консультации, диагностики или лечения. Содержащаяся здесь информация может меняться с течением времени. Наиболее точные сведения о применении препаратов, содержащих активное вещество Этифоксин, содержатся в инструкции производителя, прилагаемой к упаковке.

Источник

Состав

Главный функциональный элемент — этифоксина гидрохлорид.

Другие ингредиенты: моногидрат лактозы, тальк, микрокристаллическая целлюлоза, коллоидный безводный диоксид кремния, стеарат магния.

Оболочка произведена из: желатина, титана диоксида, индиготина.

Форма выпуска

Выпуск медикамента осуществляется в капсулах, которые помещены в упаковки по 60 штук.

Фармакодинамика препарата

Препарат обладает анксиолитической активностью, в меньшей степени седативным действием. Избирательно воздействует на супрамолекулярные хлоридные каналы ГАМК-бензодиазепин-рецепторного комплекса, хлоринофор ингибирует ГАМК-ергическую передачу. Не вызывает привыкания и синдрома «отмены».

Показания к применению

Лечение психосоматических симптомов тревоги.

Противопоказания

Абсолютные ограничения:

  1. аллергия на один из составляющих ингредиентов;
  2. шоковое состояние;
  3. тяжелое аутоиммунное нервно-мышечное заболевание;
  4. нарушение работы печени в тяжелой форме;
  5. тяжелая почечная недостаточность.

Побочные действия

Иногда лечение может вызывать негативные реакции в виде легкой сонливости в начале лечения, которая самопроизвольно исчезает при продолжении лечения, а также кожные высыпания и отек лица.

Медикаментозные взаимодействия

Особая осторожность необходима при комбинированном применении с:

  • опиоидными анальгетиками;
  • барбитуратами;
  • снотворными;
  • антигистаминными средствами;
  • нейролептиками.

Применение и дозы

Медикамент принимают по 1 капсуле 3 раза в день или по 2 капсулы 2 раза в день. Капсулы следует принимать перед едой и запивать небольшим количеством воды. Курс лечения может длиться от нескольких дней до 3-6 недель. Инструкция по применению Стрезама указывает, что максимальная продолжительность курса – 12 недель.

Передозировка

Признаки отравления проявляются артериальной гипотензией. Для устранения этих симптомов следует как можно скорее промыть желудок.

Особые указания

Не рекомендуется применение препарата у больных с непереносимостью лактозы.

Применение у беременных и лактирующих женщин

Не прописывают.

Вождение автотранспорта и управление механизмами

Требуется осторожность при выполнении данных действий.

Условия продажи

Требуется рецепт от врача.

Рекомендации по хранению

Беречь от прямых солнечных лучей.

Хранить закрытым и подальше от детей.

Хранить в сухом месте при комнатной температуре (не выше 25С).

Источник

Состав

В состав 1 капсулы входит 50 мг этифоксина гидрохлорида.

К вспомогательным веществам относятся: моногидрат лактозы, тальк, микрокристаллическая целлюлоза, коллоидный кремний, стеарат магния.

В состав оболочки входят: диоксид титана (Е 171), индиготин (Е 132), желатин.

Форма выпуска

По 50 мл порошка белого без примесей цвета и постороннего запаха в желатиновых, блестящих, гладких, капсулах. Капсулы имеют белый корпус и голубую крышечку.

Капсулы помещены в контурные ячейковые блистеры. В каждой картонной пачке  находится  инструкция с указаниями по применению препарата.

Фармакологическое действие

Анксиолитик (седативное).

Фармакодинамика и фармакокинетика

Основным активным веществом в составе седативного препарата Стрезам является этифоксин гидрохлорид, который оказывает анксиолитическое воздействие. В связи с тем, что этифоксин гидрохлорид не влияет на скорость психомоторных реакций, его можно использовать в качестве дневного транквилизатора.

Всасывание

Этифоксин гидрохлорид быстро всасывается из ЖКТ (в течение 2-3 часов).

Распределение

Этифоксин гидрохлорид беспрепятственно проникает через плацентарный барьер.

Метаболизм

Процесс метаболизма происходит в печени с образования метаболитов (диэтилэтифоксин).

Выведение

T1/2 основного вещества (этифоксина гидрохлорида) составляет 5 — 6 часов, а T1/2 метаболита (диэтилэтифоксина) – около 20 часов. Выводится препарат с мочой и желчью в неизмененном виде (небольшое количество) и в виде метаболитов.

Показания к применению Стрезама

Седативное средство используется для устранения таких симптомов, как:

  • тревога;
  • страх;
  • апатия;
  • пониженная активность;
  • внутреннее напряжение;
  • повышенная раздражительность;
  • снижение настроения на фоне соматических заболеваний.

Дополнительные показания к применению:

  • тревожно-фобические расстройства;
  • вегетативные расстройства.

Противопоказания

Противопоказано применение анксиолитика Стрезам при:

  • повышенной чувствительности к составляющим лекарственного средства;
  • шоковом состоянии;
  • миастении;
  • тяжелых нарушениях функции печени или почек;
  • врожденной галактоземии;
  • синдроме мальабсорбции глюкозы/галактозы;
  • дефиците лактозы;
  • беременности или кормлении грудью.

Также препарат нельзя использовать в курсе лечения детей и подростков до 18 лет.

Побочные действия

В начале лечения может возникнуть незначительное головокружение, которое самостоятельно исчезает через несколько дней приема седативного препарата.

Иногда Стрезам может вызывать аллергические реакции (крапивницу, ангиодермит).

Стрезам, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Продолжительность курса приема и доза анксиолитика определяется врачом индивидуально, так как зависит от состояния пациента.

Стрезам принимают внутрь по 1 капсуле (50 мг этифоксина гидрохлорида) 3 раза в сутки  или по 2 капсулы (100 мг этифоксина гидрохлорида) 2 раза в сутки. Капсулы необходимо принимать до еды и запить небольшим количеством воды. Курс лечения может варьироваться от нескольких дней до 3-6 недель. Инструкции по применению Стрезама указывает, что максимальная продолжительность курса – 12 недель.

Передозировка

При передозировке появляются симптомы артериальной гипотензии. Для устранения этих симптомов необходимо сделать в кратчайшие сроки промывание желудка большим количеством воды.

Специфического антидота нет.

Взаимодействие

Стрезам усиливает действие средств, угнетающих ЦНС. С осторожностью следует применять данное лекарство с опиоидными анальгетиками, барбитуратами, снотворными препаратами, антигистаминными средствами, нейролептиками.

Лекарство также потенцирует воздействие этанола.

Условия продажи

Стрезам можно приобрести в аптеке по рецепту.

Условия хранения

Хранить при температуре, не превышающей 25 °С.

Срок годности

Стрезам хранится 3 года при соблюдении условий хранения.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Основными аналогами препарата Стрезам являются таблетки Транквилара (Trancvilar) и Оксилидина (Oxylidinum). Популярными анксиолитиками также являются Мепробамат (Meprobamat), Темазепам (Temazepam) и Амизил (Amizylum).

Отзывы о Стрезаме

Средняя оценка отзывов о Стрезаме на форумах составляет 4 по 5-ти бальной шкале. Плюсами препарата посетители форумов считают:

  • мягкое седативное действие;
  • отсутствие сонливости;
  • быстрое устранение тревоги.

К минусам препарата участники обсуждений относят:

  • высокая цена Стрезама.

Проанализировав отзывы врачей о Стрезаме, можно сделать вывод, что на это препарат следует обратить особое внимание людям, у которых седативные средства вызывают сильную сонливость. Этот препарат не вызывает этого побочного эффекта, но, тем не менее, врачи советуют соблюдать при вождении автомобиля во время лечения максимальную бдительность, а от управления сложными механизмами и вовсе отказаться.

Также врачи не советуют использовать этот седативный препарат для лечения тревожно-фобических расстройств у детей и подростков, которые ещё не достигли возраста 18 лет.

Информации о препарате Стрезам в Википедии нет.

Цена Стрезама, где купить

Средняя цена на седативный препарат Стрезам в Украине варьируется между 136 и 145 грн.

Купить Стрезам в Москве можно за 195 руб.(24 шт.) и 450 руб. (60 шт.)

  • Интернет-аптеки РоссииРоссия

ЛюксФарма* специальное предложение

  • Стрезам капсулы 50мг №60

ЗдравСити

  • Стрезам капсулы 50мг 24штBiocodex Laboratoires

Аптека Диалог

  • Стрезам капсулы 50мг №24Biocodex

показать еще

Источник

Понравилась статья? Поделить с друзьями:

Новое и полезное:

  • Etifoxine 50mg цена инструкция на русском
  • Ethicon harmonic инструкция по применению
  • Etg 63a инструкция розетка с таймером на русском языке
  • Etekess v115 инструкция на русском
  • Etc 974 инструкция на русском как установить

    • 0 0 голоса
    Рейтинг статьи
    Подписаться
    Уведомить о
    guest

    0 комментариев
    Старые
    Новые Популярные
    Межтекстовые Отзывы
    Посмотреть все комментарии