Гексорал® (Hexoral®) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Гексорал®
💊 Состав препарата Гексорал®
✅ Применение препарата Гексорал®
📅 Условия хранения Гексорал®
⏳ Срок годности Гексорал®
Описание лекарственного препарата
Гексорал®
(Hexoral®)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2023
года, дата обновления: 2023.01.01
Код ATX:
A01AB12
(Гексэтидин)
Лекарственная форма
Гексорал® |
Р-р д/местн. прим. 0.1%: фл. 200 мл в компл. с мерн. стаканчиком рег. №: П N014010/02 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Гексорал®
Раствор для местного применения в виде прозрачной жидкости красного цвета с запахом мяты.
Вспомогательные вещества: этанол 96% — 4.3333 г, полисорбат 60 — 0.7 г, масло мяты перечной — 0.064 г, масло анисовое — 0.0392 г, лимонной кислоты моногидрат — 0.0418 г, натрия сахарин — 0.022 г, левоментол — 0.0186 г, метилсалицилат — 0.0186 г, масло гвоздичное — 0.0084 г, масло эвкалиптовое — 0.0011 г, азорубин 85% (Е122) — 0.0023 г, вода очищенная — до 100 мл.
200 мл — флаконы бесцветного стекла (III типа) в комплекте с мерным стаканчиком — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Противомикробное действие препарата Гексорал® связано с подавлением окислительных реакций метаболизма бактерий (антагонист тиамина). Препарат обладает широким спектром антибактериального и противогрибкового действия, в частности в отношении грамположительных бактерий и грибов рода Candida.
Гексэтидин оказывает слабое анестезирующее действие на слизистую оболочку.
Препарат обладает противовирусным действием в отношении вирусов гриппа А, респираторно-синцитиального вируса (РС-вирус), вируса простого герпеса 1 типа, поражающих респираторный тракт.
Фармакокинетика
Гексэтидин очень хорошо адгезируется на слизистой оболочке и практически не всасывается.
После однократного применения препарата следы действующего вещества обнаруживают на слизистой оболочке десен в течение 65 ч. В зубном налете активные концентрации сохраняются в течение 10-14 ч после применения.
Показания препарата
Гексорал®
В качестве симптоматического средства.
- симптоматическое лечение при инфекционно-воспалительных заболеваниях полости рта и гортани:
- тонзиллит, ангина (в т.ч. ангина Плаута-Венсана, ангина боковых валиков), фарингит, гингивит, стоматит, глоссит, пародонтоз;
- грибковые заболевания.
- профилактика инфекционных осложнений до и после оперативных вмешательств в полости рта и гортани, а также при травмах, в т.ч. профилактика инфицирования альвеол после экстракции зуба;
- гигиена полости рта, в т.ч. и для устранения неприятного запаха изо рта.
Режим дозирования
Препарат применяют местно. Гексэтидин адгезируется на слизистой оболочке и благодаря этому дает стойкий эффект. В связи с этим препарат следует применять после еды.
Дети от 3 до 6 лет: применение препарата возможно после консультации с медицинским работником. Дети могут применять препарат с такого возраста, когда нет опасности неконтролируемого его проглатывания при применении раствора.
Взрослые и дети старше 6 лет: наполнить мерный стаканчик до отметки 15 мл и полоскать полость рта и гортани неразведенным раствором не менее 30 сек, 2-3 раза в день.
Гексорал® раствор для местного применения можно использовать только для полоскания полости рта и гортани. Раствор нельзя проглатывать, после применения раствор следует выплюнуть.
Необходимо всегда применять неразведенный раствор.
При лечении заболеваний полости рта препарат можно наносить также с помощью тампона на 2-3 мин.
Длительность лечения определяется врачом.
Побочное действие
Нежелательные реакции, выявленные при пострегистрационном применении препарата, классифицированы следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (частота возникновения не может быть оценена на основании имеющихся данных).
Со стороны иммунной системы: очень редко — реакции гиперчувствительности (в т.ч. крапивница), ангионевротический отек.
Со стороны нервной системы: очень редко — агевзия, дисгевзия.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: очень редко — кашель, одышка, обусловленная появлением реакции гиперчувствительности.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: очень редко — сухость во рту, дисфагия, тошнота, увеличение слюнных желез, рвота.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: очень редко — реакции в месте нанесения (в т.ч. раздражение слизистой оболочки полости рта и глотки, ощущение жжения, парестезия ротовой полости, изменение окраски языка, изменение окраски зубов, воспаление, образование пузырей и изъязвления).
Если любые указанные в инструкции побочные эффекты усугубляются или отмечаются другие побочные эффекты, пациенту следует обратиться к врачу.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;
- эрозивно-сквамозные поражения слизистой оболочки полости рта;
- детский возраст до 3 лет.
С осторожностью следует назначать препарат при повышенной чувствительности к ацетилсалициловой кислоте.
Применение при беременности и кормлении грудью
Сведений о каких-либо нежелательных эффектах при применении препарата Гексорал® при беременности и в период грудного вскармливания нет. Тем не менее, перед назначением препарата Гексорал® беременным или кормящим женщинам врач должен тщательно взвесить ожидаемую пользу и риск лечения, учитывая отсутствие достаточных данных о проникновении препарата через плацентарный барьер и выделении с грудным молоком.
Применение у детей
Противопоказано применение у детей в возрасте до 3 лет.
Особые указания
Гексорал® раствор для местного применения можно применять для полоскания полости рта и глотки только в том случае, если пациент может выплюнуть раствор после полоскания.
Гексорал® раствор для местного применения содержит этанол 96% (4.3333 г/100 мл раствора).
Если лекарственное средство пришло в негодность или истек срок годности, не следует выливать его в сточные воды или выбрасывать на улицу. Необходимо поместить лекарственное средство в пакет и положить в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности
Гексорал® раствор для местного применения не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и выполнению других потенциально опасных видов деятельности.
Передозировка
Маловероятно, что гексэтидин может оказывать токсическое действие при применении согласно инструкции по применению лекарственного препарата.
Симптомы: проглатывание большого количества раствора гексэтидина, содержащего этанол, может привести к появлению признаков/симптомов алкогольной интоксикации.
Лечение: проведение симптоматической терапии, как при алкогольной интоксикации. Промывание желудка необходимо в течение 2 ч после проглатывания избыточной дозы. При любых случаях передозировки пациент должен немедленно проконсультироваться с врачом.
Лекарственное взаимодействие
Данные отсутствуют.
Условия хранения препарата Гексорал®
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Гексорал®
Срок годности — 2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия реализации
Препарат отпускается без рецепта.
Контакты для обращений
ДЖОНСОН & ДЖОНСОН ООО
(Россия)
|
ДЖОНСОН & ДЖОНСОН ООО 121614 Москва, |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
1 мл препарата содержит:
действующее вещество – гексэтидин – 2,0 мг;
вспомогательные вещества:
полисорбат 80, лимонной кислоты моногидрат, натрия сахаринат, левоментол, эвкалипта прутовидного листьев масло, натрия кальция эдетат, этанол 96%, натрия гидроксид, вода очищенная, азот.
Прозрачная бесцветная жидкость с запахом мяты.
Стоматологические препараты.
Противомикробные и антисептические средства для местного применения при заболеваниях полости рта.
Код АТХ: А01АВ12.
Фармакодинамика
Препарат «ГЕКСОРАЛ®» обладает антибактериальным и противогрибковым действием. Противомикробное действие гексэтидина обусловлено ингибированием окислительных реакций метаболизма бактерий (антагонист тиамина). Гексорал наиболее активен в отношении грамположительных бактерий и грибов рода Candida, может также оказывать эффект при инфекциях, вызванных грамотрицательными микроорганизмами. Препарат обладает легким местноанестезирующим действием на слизистую оболочку.
Фармакокинетика
Гексэтидин очень хорошо адгезируется на слизистой оболочке и практически не всасывается.
После однократного применения действующего вещества его следы обнаруживают на слизистой десен в течение 65 ч. В зубном налете активные концентрации сохраняются в течение 10-14 ч после применения.
Исследования фармакокинетики препарата Гексорал у человека не проводились.
• В качестве симптоматического средства при нетяжелых инфекционно-воспалительных заболеваниях полости рта и глотки: стоматит, тонзиллит, ангина (в комплексном лечении), фарингит.
• При кандидозе полости рта и глотки.
• повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;
• эрозивно-десквамозные поражения слизистой оболочки полости рта;
• детский возраст до 3 лет.
Сведений о каких-либо нежелательных эффектах препарата «ГЕКСОРАЛ®» при беременности и в период грудного вскармливания нет. Тем не менее, перед назначением препарата «ГЕКСОРАЛ®» беременным или кормящим женщинам врач должен тщательно взвесить пользу и риск лечения, учитывая отсутствие достаточных данных о проникновении препарата через плаценту и в грудное молоко.
Местно.
Дети от 3 до 6 лет: применение препарата возможно под медицинским надзором при нанесении с помощью ватного тампона.
Взрослые и дети старше 6 лет: обрабатывают пораженные участки при задержке дыхания, по 1 впрыскиванию в течение 1-2 секунд 2 раза в сутки.
Гексэтидин адгезируется на слизистой оболочке и благодаря этому дает стойкий эффект. В связи с этим препарат следует применять после еды.
Общие рекомендации по введению
Препарат распыляют в полости рта или глотке. С помощью аэрозоля можно легко и быстро обработать пораженные участки. Необходимо выполнить следующие действия:
• надеть на аэрозольный баллон насадку-распылитель;
• направить конец насадки-распылителя на пораженный участок полости рта или глотки;
• во время введения препарата флакон следует удерживать постоянно в вертикальном положении, как показано на рисунке;
• ввести необходимое количество препарата, надавливая на головку насадки-распылителя в течение 1-2 секунд, не дышать при введении аэрозоля.
Длительность лечения определяется врачом.
Нежелательные реакции, выявленные при пострегистрационном применении лекарственного препарата, были классифицированы следующим образом: очень частые (≥1/10), частые (≥1/100, <1/10), не частые (≥1/1000, <1/100), редкие (≥1/10000, <1/1000), очень редкие (<1/10000), частота неизвестна (частота возникновения не может быть оценена на основании имеющихся данных).
Нарушения со стороны иммунной системы. Очень редко: реакции гиперчувствительности (в том числе крапивница), ангионевротический отек.
Нарушения со стороны нервной системы. Очень редко: агевзия, дисгевзия.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения. Очень редко: кашель, одышка, обусловленная появлением реакции гиперчувствительности.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта. Очень редко: сухость во рту, дисфагия, тошнота, увеличение слюнных желез, рвота.
Общие расстройства и нарушения в месте введения. Очень редко: реакции в месте нанесения (в том числе раздражение слизистой оболочки полости рта и глотки, ощущение жжения, парестезия ротовой полости, изменение окраски языка, изменение окраски зубов, воспаление, образование пузырей и изъязвления).
Если любые указанные в инструкции побочные эффекты усугубляются или Вы заметили другие побочные эффекты, рекомендуется обратиться к врачу.
Маловероятно, что гексэтидин может оказывать токсическое действие при применении согласно инструкции по применению лекарственного препарата.
Проглатывание большого количества препарата, содержащего этанол, может привести к появлению признаков/симптомов алкогольной интоксикации.
При любых случаях передозировки немедленно проконсультируйтесь с врачом. Лечение симптоматическое, как при алкогольной интоксикации. Промывание желудка необходимо в течение 2 часов после проглатывания избыточной дозы.
Специальных предписаний нет.
Дети могут применять препарат с такого возраста, когда нет опасности неконтролируемого его проглатывания или когда они не сопротивляются постороннему предмету (насадке-распылителю) во рту при применении аэрозоля и способны задерживать дыхание при впрыскивании препарата.
Содержание этанола в препарате составляет 5,15%. Одна доза препарата содержит 20,3 мг этанола (в пересчете на абсолютный спирт).
Не допускать попадания в глаза.
Препарат не следует применять длительно без консультации врача. Если симптомы сохраняются после 5 дней применения или сопровождаются лихорадкой, рекомендуется обратиться к врачу.
Пациентам с бронхиальной астмой или респираторными заболеваниями, сопровождающимися гиперактивностью дыхательных путей, препарат следует применять с осторожностью из-за риска бронхоспазма.
Пациентам с судорогами в анамнезе следует принимать во внимание присутствие в качестве вспомогательных веществ производных терпенов.
Содержимое аэрозольного баллона находится под давлением. Не открывать, не прокалывать и не сжигать, даже если баллон пуст.
Если лекарственное средство пришло в негодность или истек срок годности – не выливайте его в сточные воды и не выбрасывайте на улицу! Поместите лекарственное средство в пакет и положите в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду!
Лекарственный препарат «ГЕКСОРАЛ®», аэрозоль для местного применения не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности.
Аэрозоль для местного применения 0,2%.
По 40 мл препарата в алюминиевом аэрозольном баллоне с внутренним лаковым покрытием. По 1 аэрозольному баллону в комплекте с насадкой-распылителем вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
Хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
3 года.
He использовать препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке. Содержимое аэрозольного баллона следует использовать в течение 6 месяцев после первого применения.
Без рецепта.
Производитель
«Фамар Орлеан», Франция
Юридический адрес: Famar Orleans, 5 avenue de Concyr, 45071 Orleans Cedex 2, France / «Фамар Орлеан», 5 авеню де Консир, 45071 Орлеан Седекс 2, Франция
Организация, принимающая претензии:
ООО «Джонсон & Джонсон», Россия, 121614, г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2, тел. (495) 726-55-55, эл. адрес: safetyru@its.jnj.com
26.06.2023 г.
14 775
5 минут
Содержание:
О проблеме
Стоматит у взрослых: когда можно использовать ГЕКСОРАЛ ®
Стоматит у детей: когда поможет ГЕКСОРАЛ ®
Линейка препаратов ГЕКСОРАЛ® предназначена для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний полости рта и горла1, 3-6. Стоматиты – это группа заболеваний, при которых воспаляется слизистая оболочки полости рта7.
Чем ГЕКСОРАЛ® может быть полезен при стоматите и какие формы препарата лучше всего подходят для лечения?
О проблеме
Воспаление слизистой рта может быть острым и хроническим. Оно может ограничиваться поверхностными тканями или захватывать глубокие слои7.
Причинами заболевания могут быть7:
- повреждение слизистой оболочки полости рта – механическое, термическое или химическое;
- инфекции – вирусные, бактериальные, грибковые;
- аллергия – пищевая, лекарственная;
- общие заболевания, которые негативно влияют на состоянии слизистой оболочки6.
ГЕКСОРАЛ® борется с инфекционными возбудителями стоматита, поэтому препараты из линейки можно использовать в качестве терапии заболевания1, 3-6.
Наверх к содержанию
Стоматит у взрослых: когда можно использовать ГЕКСОРАЛ ®
Взрослые часто страдают афтозным стоматитом, у 65% он становится хроническим8. На слизистой оболочке полости рта под действием возбудителей – бактерий, вирусов или грибков – появляются единичные или множественные афты – округлые «язвы», окруженные красным ободком и покрытые сероватым или беловато-желтым налетом9. Чаще афты образуются на слизистой щек, на переходных складках, боковых поверхностях языка и внутренней поверхности губ9. Они крайне болезненны и сильно затрудняют прием пищи. Поэтому для лечения врачи используют препараты, обладающие не только антисептическим, но и обезболивающим действием8,9.
Для орошения полости рта при стоматите может использоваться спрей ГЕКСОРАЛ® на основе гексэтидина. Гексэтидин — антисептик, способный воздействовать на бактерии, активен в отношении вирусов простого герпеса 1-го типа, гриппа А, PC-вируса, поражающих респираторный тракт, и грибов2, вызывающих воспаление слизистой. Кроме того, он обладает некоторым обезболивающим действием1.
Раствор ГЕКСОРАЛ® на основе гексэтидина с добавлением эфирных масел можно использовать для традиционной процедуры полоскания полости рта. Кроме того, можно наносить с помощью тампона на элементы высыпаний на слизистой3.
Взрослым могут подойти ГЕКСОРАЛ® ТАБС – таблетки для рассасывания на основе хлоргексидина и бензокаина, обладающие антисептическим и обезболивающим действием4.
Для борьбы с инфекцией и воспалением полости рта также предназначены:
- ГЕКСОРАЛ® ТАБС КЛАССИК со вкусом лимона, апельсина, черной смородины, лимона и меда. Основная действующая «сила» препарата — комбинация антисептиков амилметакрезола и дихлорбензилового спирта 5.
- ГЕКСОРАЛ® ТАБС ЭКСТРА содержит анестетик лидокаин, который способен облегчить даже сильную боль3.
Взрослые нередко страдают хроническим травматическим стоматитом, связанным с различными проблемами полости рта: кариесом, зубным камнем, некачественными пломбами и протезами. В этом случае нужно в первую очередь устранить первопричину воспаления, а ГЕКСОРАЛ® будет помогать бороться с инфекцией и способствовать выздоровлению6.
Наверх к содержанию
Стоматит у детей: когда поможет ГЕКСОРАЛ ®
Помимо бактерий, у ребенка воспаление часто вызывают вирусы и грибки. Кандидозный стоматит у детей вызывает грибок Candida. Грибковое воспаление легко узнать по покрасневшей слизистой оболочке полости рта и появлению на ней белых бляшек, покрытых творожистым налетом7.
До 3 лет слизистая оболочка часто поражается вирусом герпеса10 поскольку именно в это время из крови ребенка исчезают материнские противовирусные антитела, полученные еще во время беременности7.
Герпетический стоматит проявляется следующим образом:
Болезнь начинается с покраснения слизистой.
Примерно через сутки появляются типичные для герпеса мелкие пузырьки, наполненные мутной жидкостью.
Пузырьки довольно быстро лопаются, а на их месте образуются округлые, крайне болезненные эрозии – поверхностные дефекты слизистой.
Герпетическое воспаление сопровождается сильной болью, из-за которой ребенок отказывается от еды11.
При тяжелом течении заболевания могут появляться более 100 эрозий. Они могут сливаться и образовывать большие изъязвленные участки11.
Местное лечение стоматита включает обработку полости рта антисептиками7,11. Оптимальный выбор для маленьких детей – ГЕКСОРАЛ® спрей, разрешенный к применению с трехлетнего возраста1. Детям, которые могут сами полоскать рот, подойдет раствор ГЕКСОРАЛ®3.
Кроме того, для симптоматического лечения стоматита у детей старше 4 лет может подойти ГЕКСОРАЛ® ТАБС4. При инфекционном воспалении в полости рта с 6 лет разрешен к применению ГЕКСОРАЛ® ТАБС КЛАССИК, а после 12 лет — ГЕКСОРАЛ® ТАБС ЭКСТРА5.
Воспаление слизистой рта может протекать в разных формах. Вне зависимости от выраженности симптомов, при первых признаках болезни нужно обязательно обращаться к врачу. Установив причину воспаления, доктор подберет необходимое лечение. В комплексную терапию он может включить и ГЕКСОРАЛ®, который поможет справиться с симптомами стоматита.
Информация в данной статье носит справочный характер и не заменяет профессиональной консультации врача. Для постановки диагноза и назначения лечения обратитесь к квалифицированному специалисту.
Наверх к содержанию
Наверх к содержанию
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата
Регистрационный номер:
НД 42-11460-06
Торговое название:
Гексорал®
Международное непатентованное название:
гексэтидин.
Лекарственная форма:
раствор для местного применения.
Состав на 100 мл раствора:
действующее вещество: гексэтидин 0,1 г;
вспомогательные вещества: этанол 96 % – 4,3333 г, полисорбат 60 – 0,7 г, масло мяты перечной – 0,064 г, анисовое масло – 0,0392 г, лимонная кислота, моногидрат – 0,0418 г, натрия сахарин – 0,022 г, левоментол – 0,0186 г, метилсалицилат – 0,0186 г, гвоздичное масло – 0,0084 г, эвкалиптовое масло – 0,0011 г, азорубин 85 % (Е 122) – 0,0023 г, вода очищенная – до 100 мл.
Описание: прозрачная жидкость красного цвета с запахом мяты.
Фармакотерапевтическая группа:
антисептическое средство.
Код АТХ: А01АВ12.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Противомикробное действие препарата «Гексорал®» связано с подавлением окислительных реакций метаболизма бактерий (антагонист тиамина). Препарат обладает широким спектром антибактериального и противогрибкового действия, в частности в отношении грамположительных бактерий и грибов рода Candida, однако препарат «Гексорал®» может также оказывать эффект при лечении инфекций, вызванных, например, Pseudomonas aeruginosa или Proteus spp. В концентрации 100 мг/мл препарат подавляет большинство штаммов бактерий. Развитие устойчивости не наблюдалось. Гексэтидин оказывает слабое анестезирующее действие на слизистую оболочку.
Препарат обладает противовирусным действием в отношении вирусов гриппа А, респираторно-синцитиального вируса (РС-вирус), вируса простого герпеса 1-го типа, поражающих респираторный тракт.
Фармакокинетика
Гексэтидин очень хорошо адгезируется на слизистой оболочке и практически не всасывается.
После однократного применения действующего вещества его следы обнаруживают на слизистой десен в течение 65 ч. В зубном налете активные концентрации сохраняются в течение 10-14 ч после применения.
Показания к применению
В качестве симптоматического средства.
• Симптоматическое лечение при воспалительно-инфекционных заболеваниях полости рта и гортани:
— тонзиллит, ангина (в т. ч. ангина Плаута-Венсана, ангина боковых валиков), фарингит, гингивит, стоматит, глоссит, пародонтоз;
— грибковые заболевания;
• профилактика инфекционных осложнений до и после оперативных вмешательств на полости рта и гортани и при травмах, в т. ч. профилактика инфицирования альвеол после экстракции зуба;
• гигиена полости рта, в т. ч. и для устранения неприятного запаха изо рта.
Противопоказания
• Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;
• эрозивно-десквамозные поражения слизистой оболочки полости рта;
• детский возраст до 3 лет.
С осторожностью: при повышенной чувствительности к ацетилсалициловой кислоте.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Сведений о каких-либо нежелательных эффектах препарата «Гексорал®» при беременности и в период грудного вскармливания нет. Тем не менее, перед назначением препарата «Гексорал®» беременным или кормящим женщинам врач должен тщательно взвесить пользу и риск лечения, учитывая отсутствие достаточных данных о проникновении препарата через плаценту и в грудное молоко.
Способ применения и дозы
Местно. Дети от 3 до 6 лет: применение препарата возможно после консультации с медицинским работником. Дети могут применять препарат с такого возраста, когда нет опасности неконтролируемого его проглатывания при применении раствора.
Взрослые и дети старше 6 лет: Наполнить мерный стаканчик до отметки 15 мл и полоскать полость рта и гортани 15 мл неразведенного раствора не менее 30 секунд 2-3 раза в день.
Гексэтидин адгезируется на слизистой оболочке и благодаря этому дает стойкий эффект. В связи с этим препарат следует применять после еды.
Препарат «Гексорал®», раствор для местного применения можно использовать только для полоскания полости рта и гортани. Раствор нельзя проглатывать.
Необходимо всегда пользоваться неразведениым раствором.
При лечении заболеваний полости рта препарат можно наносить также с помощью тампона на 2-3 минуты.
Длительность лечения определяется врачом.
Побочное действие
Нежелательные реакции, выявленные при пострегистрационном применении лекарственного препарата, были классифицированы следующим образом: очень частые (>1/10), частые (≥1/100, <1/10), не частые (≥1/1000, <1/100), редкие (≥1/10000, <1/1000), очень редкие (<1/10000), частота неизвестна (частота возникновения не может быть оценена на основании имеющихся данных).
Нарушения со стороны иммунной системы. Очень редко: реакции гиперчувствительности (в том числе крапивница), ангионевротический отек.
Нарушения со стороны нервной системы. Очень редко: агевзия, дисгевзия.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения. Очень редко: кашель, одышка, обусловленная появлением реакции гиперчувствительности.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта. Очень редко: сухость во рту, дисфагия, тошнота, увеличение слюнных желез, рвота.
Общие расстройства и нарушения в месте введения. Очень редко: реакции в месте нанесения (в том числе раздражение слизистой оболочки полости рта и глотки, ощущение жжения, парестезия ротовой полости, изменение окраски языка, изменение окраски зубов, воспаление, образование пузырей и изъязвления).
Если любые указанные в инструкции побочные эффекты усугубляются, или Вы заметили другие побочные эффекты, рекомендуется обратиться к врачу.
Передозировка
Маловероятно, что гексэтидин может оказывать токсическое действие при применении согласно инструкции по применению лекарственного препарата.
Проглатывание большого количества раствора гексэтидина, содержащего этанол, может привести к появлению признаков/симптомов алкогольной интоксикации.
При любых случаях передозировки немедленно проконсультируйтесь с врачом. Лечение симптоматическое, как при алкогольной интоксикации. Промывание желудка необходимо в течение 2 часов после проглатывания избыточной дозы.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Данные отсутствуют.
Особые указания
Лекарственный препарат «Гексорал », раствор для местного применения можно применять для полоскания полости рта и глотки только в том случае, если больной может выплюнуть раствор после полоскания. Препарат «Гексорал®», раствор для местного применения содержит этанол 96 % (4,3333 г/100 мл раствора).
Если лекарственное средство пришло в негодность или истек срок годности – не выливайте его в сточные воды и не выбрасывайте на улицу! Поместите лекарственное средство в пакет и положите в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду!
Влияние на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности
Лекарственный препарат «Гексорал », раствор для местного применения не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности.
Форма выпуска
Раствор для местного применения 0,1 %.
По 200 мл препарата во флаконе из бесцветного стекла (III типа) с алюминиевой навинчивающейся крышкой с контролем первого вскрытия.
По 1 флакону вместе с мерным стаканчиком и инструкцией по применению в картонной пачке.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не использовать препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Без рецепта.
Производитель
«Фамар Орлеан», Франция
Юридический адрес: Famar Orleans, 5 avenue de Concyr, 45071 Orleans Cedex 2, France / «Фамар Орлеан», 5 авеню де Консир, 45071 Орлеан Седекс 2, Франция
Организация, принимающая претензии: ООО «Джонсон & Джонсон», Россия, 121614, г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, стр. 2.
Гексорал®
МНН: Гексэтидин
Производитель: Фамар Орлеан
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Hexetidine
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№019315
Информация о регистрации в РК:
16.10.2012 — 16.10.2017
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Гексорал®
Международное непатентованное название
Гексэтидин
Лекарственная форма
Аэрозоль 0.2 %
Состав
100 мл препарата содержат
активное вещество – гексэтидин 0,2 г
вспомогательные вещества: полисорбат 80, кислоты лимонной моногидрат, натрия сахарин, левоментол, эвкалипта прутовидного листьев масло, натрия кальция эдетат, этанол 96%, натрия гидроксид, вода очищенная, азот.
Описание
Прозрачная бесцветная жидкость с запахом ментола
Фармакотерапевтическая группа
Противомикробные препараты для местного лечения заболеваний полости рта.
Код АТХ А01АВ12
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Гексэтидин очень хорошо адгезируется на слизистой оболочке и практически не всасывается.
После однократного применения действующего вещества его следы обнаруживают на слизистой десен в течение 65 ч. В бляшках на зубах активные концентрации сохраняются в течение 10–14 ч после применения.
Фармакодинамика
Противомикробное действие препарата Гексорал® связано с подавлением окислительных реакций метаболизма бактерий (антагонист тиамина). Препарат обладает антибактериальным и противогрибковым действием, в частности в отношении грамположительных бактерий и грибов рода Candida, также оказывать эффект при лечении инфекций, вызванныхPseudomonas aeruginosa или Proteus. В концентрации 100 мг/мл препарат подавляет большинство штаммов бактерий. Развитие устойчивости не наблюдалось. Гексэтидин оказывает слабое анестезирующее действие на слизистую оболочку.
Показания к применению
В качестве симптоматического средства.
Симптоматическое лечение при воспалительно-инфекционных заболеваниях полости рта и гортани:
— тонзиллит, ангина (в т.ч. ангина Плаута-Венсана, ангина боковых валиков), фарингит, гингивит, стоматит, глоссит, пародонтоз;
— грибковые заболевания;
— профилактика инфекционных осложнений до и после оперативных вмешательств на полости рта и гортани и при травмах, в т.ч. профилактика инфицирования альвеол после экстракции зуба
— гигиена полости рта, в т.ч. и для устранения неприятного запаха изо рта
Способ применения и дозы
Местно.
Дети от 4 до 6 лет: применение препарата возможно под медицинским надзором при нанесении с помощью ватного тампона.
Взрослые и дети старше 6 лет: обрабатывают пораженные участки при задержке дыхания, по 1 впрыскиванию в течение 1–2 секунд 2 раза в сутки.
Гексэтидин адгезируется на слизистой оболочке и благодаря этому дает стойкий эффект. В связи с этим препарат следует применять после еды.
Общие рекомендации по введению
Препарат распыляют в полости рта или глотке. С помощью аэрозоля можно легко и быстро обработать пораженные участки. Необходимо выполнить следующие действия:
-
надеть на аэрозольный баллон насадку-распылитель;
-
направить конец насадки-распылителя на пораженный участок полости рта или глотки;
-
во время введения препарата флакон следует удерживать постоянно в вертикальном положении, как показано на рисунке;
-
ввести необходимое количество препарата, надавливая на головку насадки-распылителя в течение 1–2 секунд, не дышать при введении аэрозоля.
827941081477977054_ru.doc | 122 кб |
994530301477978235_kz.doc | 99.21 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники