Гель гепатромбин инструкция по применению при варикозе ног

Гепарин натрия + [Аллантоин + Декспантенол]

гель для наружного применения

На 1 г препарата:

действующие вещества: гепарин натрия — 500 ME (2,78 мг при активности гепарина натрия 180 МЕ/мг), аллантоин — 2,5 мг, декспантенол — 2,5 мг;

вспомогательные вещества: карбомер, левоментол, динатрия эдетат, троламин, сосны горной хвои масло, сосны обыкновенной хвои масло, лимона масло, сорбитол, изопропанол, макрогола-6-глицерилкаприлокапрат (софтиген 767), полисорбат 80, вода очищенная.

Бесцветный, прозрачный гель с характерным запахом.

Антикоагулянтное средство прямого действия для местного применения

АТХ C05BA53 Гепарин в комбинации с другими препаратами

Фармакодинамика

Комбинированный препарат для местного применения. Гепарин препятствует образованию тромбов, обладает противоотечным и противовоспалительным действием, улучшает местный кровоток. Аллантоин оказывает противовоспалительное действие, стимулирует обменные процессы в тканях и способствует пролиферации клеток. Декспантенол улучшает всасывание гепарина, стимулирует грануляцию и эпителизацию тканей.

Фармакокинетика

При местном применении действующие вещества абсорбируются кожей.

Гепарин накапливается в верхних слоях и активно связывается с протеинами кожи. При местном применении незначительное количество гепарина проникает в системный кровоток, не оказывая системного действия и не вызывая изменений параметров свертывания крови.

Декспантенол проникает во все слои кожи. После резорбции в кожу превращается в пантотеновую кислоту, связывается с белками плазмы крови. Пантотеновая кислота не подвергается метаболизму и выводится в неизменном виде.

Тромбоз, тромбофлебит, варикозное расширение вен; травмы, в том числе спортивные; тендовагинит; воспалительные инфильтраты.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, нарушение целостности кожных покровов в месте нанесения препарата (открытые раны, язвенно-некротические поражения), повышенная склонность к кровоточивости, тромбоцитопения, детский возраст до 18 лет (опыт применения отсутствует).

Беременность

Возможно применение препарата во II и III триместре беременности. С осторожностью следует применять препарат в I триместре беременности.

Период грудного вскармливания

Гепарин натрия не проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко.

Возможно применение в период грудного вскармливания.

В случае необходимости применения препарата во время беременности и в период грудного вскармливания следует проконсультироваться с врачом.

Наружно. Небольшое количество геля наносят тонким слоем, равномерно распределяя по поверхности кожи легкими втирающими (массирующими) движениями, 2 раза в день (утром и вечером) в течение 10-14 дней. Более длительное лечение и частота повторных курсов определяется врачом.

При необходимости возможно применение геля под повязки, эластичный трикотаж.

Массирование не рекомендуется при тромбозах и тромбофлебитах.

Аллергические реакции (кожная сыпь, гиперемия кожи, крапивница, ангионевротический отек).

В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в инструкции, следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

Передозировка маловероятна в связи с низкой системной всасываемостью активных веществ.

При передозировке препарата следует немедленно обратиться к врачу.

Клинически значимые взаимодействия с другими препаратами не выявлены. Однако если препарат применяется одновременно с другими препаратами, наносимыми на кожу, рекомендуется особая осторожность.

Не рекомендуется применять препарат на обширных участках кожи.

При продолжительном применении препарата Гепатромбин на обширных участках кожи и одновременном применении антикоагулянтов непрямого действия (варфарин, аценокумарол и др.) следует контролировать протромбиновое время и время свертывания крови (в связи с наличием в составе препарата гепарина натрия).

Не рекомендуется применять препарат при тромбозах глубоких вен ног (опыт применения отсутствует).

Препарат содержит изопропанол, который может вызвать раздражение кожи. Следует исключить попадание геля на поврежденные участки кожных покровов и слизистые оболочки.

Не следует превышать максимальные сроки лечения и рекомендованные дозы при самостоятельном применении препарата.

В случае отсутствия улучшения или утяжелении симптомов заболевания следует обратиться к врачу.

Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Гель для наружного применения (500 ME + 2,5 мг + 2,5 мг)/г.

По 40 г препарата в алюминиевую тубу, укупоренную навинчивающейся крышечкой из пластмассы. Отверстие тубы защищено алюминиевой мембраной. Крышечка представляет собой монолитную конструкцию, включающую в себя приспособление для прокалывания мембраны. Тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению лекарственного препарата помещают в пачку картонную.

Хранить при температуре от 15 до 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте!

3 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Без рецепта

Регистрационный номер

П N011078/02

Дата регистрации

2010-08-18

Дата переоформления

2019-11-11

Владелец регистрационного удостоверения

Производитель

Представительство

◊ Гель для наружного применения бесцветный, прозрачный, с характерным запахом.

Вспомогательные вещества: карбомер — 933 мг, левоментол — 20 мг, динатрия эдетат — 100 мг, троламин — 550 мг, масло хвои горной сосны — 80 мг, масло хвои сосны обыкновенной — 80 мг, масло лимона — 20 мг, сорбитол — 2 г, изопропанол — 25.37 г, софтиген 767 (макрогола-6-глицерилкаприлокапрат) — 200 мг, полисорбат — 500 мг, вода очищенная — 68.485 мл.

40 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.

◊ Гель для наружного применения бесцветный, прозрачный, с характерным запахом.

Вспомогательные вещества: карбомер 940 — 1.1 г, левоментол — 20 мг, динатрия эдетат — 100 мг, триэтаноламин — 590 мг, масло сосны обыкновенной (Pini silvestris) — 80 мг, масло кедрового стланика (Pini pumilionis) — 80 мг, эфирное масло лимона — 20 мг, сорбитол 70% (некристаллизующийся) — 2 г, изопропанол — 25.37 г, софтиген 767 — 200 мг, полисорбат 80 — 1 г, вода очищенная — 68.86 мл.

40 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.

◊ Мазь для наружного применения белого цвета, однородная, с характерным запахом.

Вспомогательные вещества: бронопол — 100 мг, карбомер — 660 мг, воск микрокристаллический — 6 г, трисалкилмакрогола фосфат — 3 г, левоментол — 150 мг, парафин жидкий — 6 г, пурцелинол — 3 г, глицериды жирных кислот — 6.15 г, динатрия эдетат — 100 мг, троламин — 220 мг, вазелин — 5 г, вода очищенная — 68.4 мл.

40 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.

◊ Мазь для наружного применения белого цвета, однородная, с характерным запахом.

Вспомогательные вещества: бронопол, карбомер 934, лунацера М, хостафат, KW-340-N, левоментол, парафин жидкий, пурцелинол, теги 515, динатрия эдетат, триэтаноламин, вазелин белый, вода очищенная.

40 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.

Комбинированный препарат с антитромботическим, противовоспалительным и улучшающим регенерацию тканей действием для наружного применения.

Гепарин — антикоагулянт прямого действия. При местном применении гепарин препятствует образованию тромбов, обладает противоотечным и противовоспалительным действием, улучшает местный кровоток.

Аллантоин оказывает противовоспалительное действие, стимулирует процессы обмена веществ в тканях и способствует пролиферации клеток.

Декспантенол улучшает всасывание гепарина, стимулирует грануляцию и эпителизацию тканей.

• тромбоз;
• тромбофлебит;
• варикозное расширение вен;
• трофические язвы голени (для мази);
• спортивные травмы;
• тендовагинит;
• воспалительные инфильтраты.

• инфицированные поражения кожных покровов;
• нарушение целостности кожных покровов (для геля);
• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Столбик мази длиной 5 см наносят на пораженные участки 1-3 раза/сут.

При заболеваниях вен препарат применяют в виде повязок с мазью.

При трофических язвах мазь наносится в виде кольца шириной около 4 см.

При заболеваниях вен нижних конечностей мазь наносят легкими массирующими движениями по направлению снизу вверх, разовую дозу рекомендуется втирать не полностью, а отдельными порциями.

Гель наносят на кожу тонким слоем, втирая легкими массирующими движениями снизу вверх. В случае применения геля при тромбозах и тромбофлебитах массирование не рекомендуется.

Применение при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) Гепатромбина с содержанием гепарина натрия 300 ЕД/1 г возможно в случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода или грудного ребенка.

Данные о возможности применения Гепатромбина с содержанием гепарина натрия 500 ЕД/1 г при беременности и в период лактации не предоставлены.

Сертификаты

действующее вещество: гепарин натрия

100 г геля содержат гепарина натрия 30000 МЕ или 50000 МЕ

Вспомогательные вещества: аллантоин, декспантенол, трилон Б, масло лимонное, спирт изопропиловый, карбомер, масло сосны обыкновенной, масло сосны горной, левоментол, полисорбаты, макрогол глицерилкаприлокапрат, сорбита раствор, который не кристаллизуется (Е 420), триэтаноламин, вода очищенная.

Гель.

Основные физико-химические свойства:

прозрачный бесцветный гель с характерным запахом сосны и изопропанола.

Средства, применяемые при варикозном расширении вен. Гепарин или гепариноиды для местного применения. Код АТХ C05B A03.

Фармакологические.

Гепатромбин гель — препарат в высоких антикоагулянта прямого действия гепарина для наружного применения. Оказывает местное антитромботическое, противоотечное и противовоспалительное действие, стимулирует процессы обмена веществ в тканях, а также грануляцию и эпителизацию тканей, улучшает местный кровоток.

Фармакокинетика.

При наружном применении гепарин не проявляет системного действия, быстро проникает через кожу и накапливается в роговом слое эпидермиса и, соответственно, имеет исключительно местное действие.

Лечение заболеваний поверхностных вен, таких как варикозное расширение вен, и связанных с ними осложнений, флеботромбоз, тромбофлебит, поверхностный перифлебит. Послеоперационный варикозно флебит, осложнения после хирургического удаления подкожных вен нижних конечностей. Травмы и ушибы, инфильтраты и локализованные отеки, подкожные гематомы. Травмы и растяжения мышечно-сухожильных и капсулозвьязкових структур.

Повышенная чувствительность к гепарину или к любым другим компонентам препарата трофические язвы ног, кровоточащие; открытые и / или инфицированные раны, геморрагический диатез пурпура тромбоцитопения гемофилия. Склонность к кровотечениям.

Гепатромбин нельзя применять вместе с лекарственными средствами для местного применения, например, с препаратами, содержащими тетрациклин, гидрокортизон, салициловую кислоту, антикоагулянты.

Применение гепарина может способствовать удлинению протромбинового времени у больных, принимающих пероральные антикоагулянты.

Наносить только на неповрежденную кожу. Препарат не следует назначать при кровотечениях, наносить на инфицированные участки кожи при наличии гнойных процессов, слизистые оболочки. При наличии у больного геморрагических симптомов следует тщательно взвесить возможность применения препарата.

В случае лечения флебита это лекарственное средство не нужно втирать в кожу, а только наносить на пораженное место тонким слоем и обматывать это место эластичной повязкой.

Гель нельзя наносить на мокнущие участки кожи, раны, язвы и волдыри, слизистую оболочку, глаза и на участки вокруг глаз. В случае случайного попадания геля внутрь у ребенка может возникнуть тошнота или рвота. В таком случае необходимо сделать промывание желудка.

ОСОБЫЕ.

В случае расстройств свертывания крови гель не рекомендуется наносить на большие участки кожи.

Применение в период беременности или кормления грудью. В период беременности и кормления грудью препарат можно применять лишь кратковременно при обоснованных показаний, если ожидаемый положительный эффект для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Гепатромбин гель не влияет на способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Применять местно.

Лечение начинать с применения дозы 50000 МЕ / 100 г, тогда как дозу 30000 МЕ / 100 г применять для продолжения лечения и с профилактической целью.

Взрослым количество геля длиной 5 см наносить на поврежденные места, а также на прилегающие участки кожи 2-3 раза в день и втирать легкими массирующими движениями снизу вверх.

В случае флебита это лекарственное средство не нужно втирать в кожу, а только наносить на пораженное место тонким слоем и перевязать это место сжимающей или эластичной повязкой.

Продолжительность курса лечения устанавливает врач в зависимости от состояния больного.

Дети. Вследствие ограниченного опыта применения препарат не следует назначать детям.

В связи с незначительной системной абсорбцией препарата опасность передозировки при местном применении отсутствует.

В случае случайного приема внутрь возможно появление тошноты и рвоты. Необходимо сделать промывание желудка, дальнейшее лечение — симптоматическое.

Действие гепарина можно нейтрализовать с помощью протамина сульфата.

Обычно препарат переносится хорошо, только в редких случаях может возникнуть легкое раздражение кожи (покраснение), которое спустя некоторое время спонтанно исчезает.

В течение курса лечения может развиться реакция повышенной чувствительности на некоторые ингредиенты препарата. К признакам такой повышенной чувствительности принадлежат зуд, покраснение, припухлость кожи, жжение, сыпь, крапивница, ангионевротический отек, геморрагии, иногда — возникновение небольших пустул, пузырьков или пузырей. При нанесении на большие участки кожи возможны системные побочные реакции.

Хранить при температуре не выше 25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.

По 40 г в тубе; по 1 тубе в картонной упаковке.