Гель клотримазол инструкция по применению для женщин

Клотримазол гель — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛСР-005611/09

Торговое наименование препарата

Клотримазол

Международное непатентованное наименование

Клотримазол

Лекарственная форма

гель для наружного применения

Состав

На 100 г — действующее вещество: клотримазол 1,0 г; вспомогательные вещества: касторовое масло, полиакрилат редкосшитый, натрия гидроксид, полисорбат-80 (твин-80), вода очищенная.

Описание

Гель белого или белого с желтоватым оттенком цвета, со слабым своеобразным запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Противогрибковое средство

Код АТХ

G01AF02

Фармакодинамика:

Клотримазол является противогрибковым средством из группы производных имидазола широкого спектра действия для наружного и местного применения. Антимикотический эффект клотримазола связан с нарушением синтеза эргостерола, входящего в состав клеточной мембраны грибов, что изменяет проницаемость мембраны и вызывает последующий лизис клетки. В малых концентрациях действует фунгистатически, а в больших — фунгицидно, причем не только на пролиферирующие клетки. В фунгицидных концентрациях взаимодействует с митохондриальными и пероксидазными ферментами, в результате чего происходит увеличение концентрации перекиси водорода до токсического уровня, что также способствует разрушению грибковых клеток. Эффективен в отношении дерматофитов, дрожжеподобных и плесневых грибов, а также возбудителя разноцветного (отрубевидного) лишая Pityriasis versicolor (Malassezia furfur) и возбудителя эритразмы. Оказывает антимикробное действие в отношении грамположительных (Staphylococcus spp., Streptococcus spp.) и грамотрицательных бактерий (Bacteroides spp., Gardnerella vaginalis), а также в отношении Trichomonas vaginalis.

Фармакокинетика:

Клотримазол плохо всасывается через кожу и слизистые оболочки и практически не оказывает системного действия. При наружном применении концентрация клотримазола в эпидермисе выше, чем в дерме и подкожной клетчатке.

Показания:

— Грибковые заболевания кожи (в том числе кожных складок и стоп), вызванные дерматофитами, плесневыми и дрожжевыми грибами;

— отрубевидный лишай;

— эритразма;

— микозы, осложненные вторичной пиодермией.

Противопоказания:

Гиперчувствительность к клотримазолу или вспомогательным веществам, I триместр беременности, детский возраст до 2 лет.

С осторожностью:

Период лактации.

Беременность и лактация:

При клинических и экспериментальных исследованиях было установлено, что наружное применение препарата во II и III триместрах беременности или в период кормления грудью не оказывает отрицательного влияния на здоровье женщины, плода или ребенка. Однако вопрос о целесообразности назначения препарата должен решаться индивидуально после консультации врача. Нанесение препарата на молочную железу в период кормления грудью противопоказано.

Способ применения и дозы:

Наружно. Гель наносят тонким слоем на предварительно очищенную (с применением мыла с нейтральным значением pH) и высушенную кожу пораженных участков тела тонким слоем 2-3 раза в сутки и осторожно втирают. После нанесения геля не следует накладывать повязки. Рекомендуемая разовая доза: на площадь кожи 10 см. кв. из тубы наносят полосу геля длинной 5-7 мм. Курс лечения подбирают индивидуально в зависимости от тяжести заболевания, локализации и эффективности терапйи. Лечение дерматомикозов проводят не менее 4 недель, отрубевидного лишая — 1-3 недель, эритразмы — 2 — 4 недели.

При грибковых заболеваниях кожи стоп терапию рекомендуется продолжить еще в течение не менее 2 недель после устранения симптомов заболевания.

Побочные эффекты:

Зуд, жжение, покалывание в местах нанесения геля, появление эритемы, волдырей, отека, раздражения и шелушения кожи. Аллергические реакции (зуд, крапивница).

Передозировка:

Передозировка маловероятна даже при нанесении препарата на обширные участки кожи в связи с его низкой абсорбцией.

При случайном приеме внутрь возможны следующие симптомы: анорексия, тошнота, рвота, боли в животе, нарушение функции печени; редко — сонливость, галлюцинации, частое мочеиспускание, аллергические реакции. В этом случае показана симптоматическая терапия.

Взаимодействие:

Одновременное применение клотримазола с амфотерицином В, нистатином, натамицином снижает эффективность клотримазола.

Особые указания:

Избегать попадания препарата на раневую поверхность.

У больных с печеночной недостаточностью следует периодически контролировать функциональное состояние печени.

При появлении признаков гиперчувствительности или раздражения лечение прекращают.

В случае отсутствия улучшения через 4 недели после начала лечения следует проконсультироваться с врачом, повторить микробиологическое исследование и проверить чувствительность микроорганизмов к клотримазолу.

Форма выпуска/дозировка:

Гель для наружного применения 1%.

Упаковка:

В алюминиевых тубах по 20 г и 40 г. По одной тубе вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

Условия хранения:

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 18° С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года. Не применять после истечения срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Закрытое акционерное общество «Зеленая дубрава» (ЗАО «Зеленая дубрава»), 141800, Московская область, Дмитровский район, г. Дмитров, ул. Профессиональная, д. 151, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ЗАО «Зеленая дубрава»

Купить Клотримазол гель в planetazdorovo.ru

*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

гель для наружного применения

На 100 г — действующее вещество: клотримазол 1,0 г; вспомогательные вещества: касторовое масло, полиакрилат редкосшитый, натрия гидроксид, полисорбат-80 (твин-80), вода очищенная.

Гель белого или белого с желтоватым оттенком цвета, со слабым своеобразным запахом.

Противогрибковое средство

АТХ D01AC01 Клотримазол

Фармакодинамика

Клотримазол является противогрибковым средством из группы производных имидазола широкого спектра действия для наружного и местного применения. Антимикотический эффект клотримазола связан с нарушением синтеза эргостерола, входящего в состав клеточной мембраны грибов, что изменяет проницаемость мембраны и вызывает последующий лизис клетки. В малых концентрациях действует фунгистатически, а в больших — фунгицидно, причем не только на пролиферирующие клетки. В фунгицидных концентрациях взаимодействует с митохондриальными и пероксидазными ферментами, в результате чего происходит увеличение концентрации перекиси водорода до токсического уровня, что также способствует разрушению грибковых клеток. Эффективен в отношении дерматофитов, дрожжеподобных и плесневых грибов, а также возбудителя разноцветного (отрубевидного) лишая Pityriasis versicolor (Malassezia furfur) и возбудителя эритразмы. Оказывает антимикробное действие в отношении грамположительных (Staphylococcus spp., Streptococcus spp.) и грамотрицательных бактерий (Bacteroides spp., Gardnerella vaginalis), а также в отношении Trichomonas vaginalis.

Фармакокинетика

Клотримазол плохо всасывается через кожу и слизистые оболочки и практически не оказывает системного действия. При наружном применении концентрация клотримазола в эпидермисе выше, чем в дерме и подкожной клетчатке.

— Грибковые заболевания кожи (в том числе кожных складок и стоп), вызванные дерматофитами, плесневыми и дрожжевыми грибами;

— отрубевидный лишай;

— эритразма;

— микозы, осложненные вторичной пиодермией.

Гиперчувствительность к клотримазолу или вспомогательным веществам, I триместр беременности, детский возраст до 2 лет.

При клинических и экспериментальных исследованиях было установлено, что наружное применение препарата во II и III триместрах беременности или в период кормления грудью не оказывает отрицательного влияния на здоровье женщины, плода или ребенка. Однако вопрос о целесообразности назначения препарата должен решаться индивидуально после консультации врача. Нанесение препарата на молочную железу в период кормления грудью противопоказано.

Наружно. Гель наносят тонким слоем на предварительно очищенную (с применением мыла с нейтральным значением pH) и высушенную кожу пораженных участков тела тонким слоем 2-3 раза в сутки и осторожно втирают. После нанесения геля не следует накладывать повязки. Рекомендуемая разовая доза: на площадь кожи 10 см. кв. из тубы наносят полосу геля длинной 5-7 мм. Курс лечения подбирают индивидуально в зависимости от тяжести заболевания, локализации и эффективности терапйи. Лечение дерматомикозов проводят не менее 4 недель, отрубевидного лишая — 1-3 недель, эритразмы — 2 — 4 недели.

При грибковых заболеваниях кожи стоп терапию рекомендуется продолжить еще в течение не менее 2 недель после устранения симптомов заболевания.

Зуд, жжение, покалывание в местах нанесения геля, появление эритемы, волдырей, отека, раздражения и шелушения кожи. Аллергические реакции (зуд, крапивница).

Передозировка маловероятна даже при нанесении препарата на обширные участки кожи в связи с его низкой абсорбцией.

При случайном приеме внутрь возможны следующие симптомы: анорексия, тошнота, рвота, боли в животе, нарушение функции печени; редко — сонливость, галлюцинации, частое мочеиспускание, аллергические реакции. В этом случае показана симптоматическая терапия.

Одновременное применение клотримазола с амфотерицином В, нистатином, натамицином снижает эффективность клотримазола.

Избегать попадания препарата на раневую поверхность.

У больных с печеночной недостаточностью следует периодически контролировать функциональное состояние печени.

При появлении признаков гиперчувствительности или раздражения лечение прекращают.

В случае отсутствия улучшения через 4 недели после начала лечения следует проконсультироваться с врачом, повторить микробиологическое исследование и проверить чувствительность микроорганизмов к клотримазолу.

Гель для наружного применения 1%.

В алюминиевых тубах по 20 г и 40 г. По одной тубе вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 18°С. Хранить в недоступном для детей месте.

2 года. Не применять после истечения срока годности.

По рецепту

Регистрационный номер

ЛСР-005611/09

Дата регистрации

2009-07-13

Дата переоформления

2012-09-11

Владелец регистрационного удостоверения

ЗЕЛЕНАЯ ДУБРАВА ЗАО
Россия

Производитель

ЗЕЛЕНАЯ ДУБРАВА ЗАО
Россия

гель для наружного применения 1% туба алюминиевая —
В защищенном от света месте, при температуре не выше 18 °C.
(не замораживать).

раствор для наружного применения 1% флакон —
В защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °C (не замораживать).

крем для наружного применения 1% туба —
В сухом, защищенном от света месте, при температуре ниже 25 °C.

мазь для наружного применения 1% туба алюминиевая —
В сухом месте, при температуре 5–25 °C.

крем для наружного применения 1% туба —
При температуре не выше 25 °C, в оригинальной упаковке (пачка картонная).

крем для наружного применения 1% туба алюминиевая —
При температуре не выше 25 °C.
Не замораживать.

крем для наружного применения 1% туба алюминиевая —
В сухом, защищенном от света месте, при температуре 15–25 °C.
Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

гель для наружного применения 1% туба алюминиевая — 2 года.

крем для наружного применения 1% туба алюминиевая — 3 года.

крем для наружного применения 1% туба — 4 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Product monograph, 2016.

Клотримазол представляет собой кристаллическое слабощелочное вещество от белого до бледно-желтого цвета, с температурой плавления 145 °C, растворимое в ацетоне, хлороформе и этаноле и практически нерастворимое в воде. Образует стабильные соли как с неорганическими, так и органическими кислотами. Несветочувствителен, но слегка гигроскопичен и может гидролизоваться в кислых средах. Молекулярная масса 344,84 Да.

Механизм действия

Клотримазол — противогрибковое средство. Нарушает проницаемость клеточной мембраны грибов, вызывает ингибирование биосинтеза эргостерола, важного компонента мембран грибковых клеток. При полном или частичном ингибировании синтеза эргостерола клетка больше не способна строить неповрежденную клеточную мембрану, что приводит к гибели гриба.

Воздействие клотримазола на Candida albicans приводит к выходу из клетки внутриклеточных соединений фосфора с сопутствующим разрушением клеточных нуклеиновых кислот и оттоку калия. После применения клотримазола его воздействие на организм проявляется быстро и обширно и вызывает зависящее от времени и концентрации ингибирование роста грибов.

Фармакодинамика

Клотримазол является противогрибковым ЛС с широким спектром действия. В целом активность клотримазола in vitro аналогична активности толнафтата, гризеофульвина и пирролнитрина против дерматофитов (виды Trichophyton, Microsporum и Epidermophyton) и активности полиенов, амфотерицина В и нистатина против почкующихся форм дрожжеподобных грибов (виды Candida и Histoplasma).

In vitro клотримазол оказывает фунгистатическое действие по отношению к большинству изолятов патогенных грибов в концентрациях от 0,02 до 10 мкг/мл. Обладает фунгицидным действием в отношении многих изолятов видов Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton и Candida в концентрации от 0,1 до 2 мкг/мл.

При последовательных пассажах C.albicans, C.krusei, C.pseudotropicalis, T.mentagrophytes, T.rubrum, Cryptococcus neoformans, Aspergillus niger и A.nidulans ни одноэтапная, ни многоступенчатая вторичная резистентность к клотримазолу не развивалась. Только несколько изолятов были определены как обладающие первичной устойчивостью к клотримазолу: один изолят C.guilliermondii, шесть изолятов C.neoformans, три изолята Paracoccidioides brasiliensis и два изолята Blakeslea trispora. Потенциал развития вторичной резистентности к клотримазолу определяли для нескольких микроорганизмов путем последовательных пассажей в жидкой среде, последовательных пассажей на твердой среде или теста пролиферации Варбурга. Рост дерматофитов и дрожжей на пластинах Шибальского также использовался в качестве метода определения развития вторичной резистентности. Не наблюдалось изменения чувствительности для C.albicans ни в одном из тестов на вторичную резистентность. Чувствительность для Trichophyton mentagrophytes, T.rubrum, C.krusei, C.pseudotropicalis, C.neoformans, Aspergillus niger или A.nidulans не изменялась после последовательных пассажей на жидких и твердых средах. Возможное развитие резистентности было отмечено в последовательных пассажах Torulopsis glabrata и других видов Torulopsis. Данные, полученные при выращивании на пластинах Шибальского и в других тестах, показали, что дерматофиты и дрожжи не развивают одноэтапную или олигоступенчатую вторичную резистентность.

Клотримазол при наружном применении показал эффективность при лечении экспериментальных кожных инфекций у морских свинок, вызванных T.mentagrophytes и T.quinckeanum. Двойные слепые клинические исследования с микологическим контролем показали, что клотримазол эффективен при лечении пахового дерматомикоза, микоза гладкой кожи туловища, дерматофитии стоп, отрубевидного (разноцветного) лишая и кожного кандидоза. Микологические исследования доказали его эффективность против Trichophyton rubrum, T.mentagrophytes, Malassezia furfur и Candida albicans. Дерматофиты, устойчивые к гризеофульвину, не проявляют перекрестной резистентности к клотримазолу. Поэтому можно предположить, что место приложения действия этого ЛС отличается от места приложения действия других антимикотиков. Следовательно, перекрестная резистентность между этими ЛС отсутствует.

Противогрибковая активность in vitro. МПК клотримазола определяли при последовательном разведении в бульоне (жидкой питательной среде) или агаре и в тестах на диффузию в агаре с применением метода пробивки отверстий. Использовались обычные субстраты для культивирования, время и температура инкубации. При концентрации менее 2 мкг/мл клотримазол оказывал фунгицидное действие в отношении многих изолятов C.albicans, Trichophyton sp., Microsporum sp. и Epidermophyton sp. и при концентрации менее 5 мкг/мл — фунгистатическое действие в отношении других изолятов этих видов. Добавление бычьей сыворотки в культуральную среду в конечной концентрации 30% приводило к несколько более высокой МПК клотримазола.

Противогрибковая активность клотримазола in vitro была сопоставима с таковой пирролнитрина, любое из этих соединений в концентрации 0,78 мкг/мл оказывало фунгицидное действие в отношении большинства штаммов Trichophyton sp., Microsporum sp. и Epidermophyton sp., прошедших тестирование.

Тип действия клотримазола определяли в аппарате Варбурга путем измерения потребления кислорода размножающимися организмами, подвергавшимися воздействию различных концентраций вещества. Дополнительные исследования проводились с использованием классической субкультурной методики с подсчетом микроорганизмов через 16, 24 и 48 ч после воздействия клотримазола. Эти исследования показали, что основное действие клотримазола в концентрациях до 20 мкг/мл является фунгистатическим и влияет только на пролиферирующие организмы. При концентрациях более 20 мкг/мл клотримазол оказывает фунгицидное действие на некоторые организмы.

Было показано, что определение МПК клотримазола для почкующихся форм грибов и для двухфазных грибов в дрожжевой фазе зависит от размера инокулята и продолжительности инкубационного времени. МПК для некоторых изолятов Candida albicans и Torulopsis glabrata были выше при увеличении размера инокулята, времени инкубации или обоих факторов.

Влияние размера инокулята объясняется связыванием клотримазола с поверхностью грибковых клеток. Это было установлено в ходе исследования культур C.albicans с применением вращающихся насадок. Через 24 ч количество клотримазола в питательном субстрате снизилось с 1 до 0,7 мкг/мл за счет инокулята от 1 до 5×105 клеток/мл.

Более крупный инокулят, 1×108 клеток/мл, снижал концентрацию клотримазола с 1 до 0,3 мкг/мл. Когда культуры центрифугировали и осадок клеток промывали физиологическим раствором, промывные растворы содержали клотримазол в концентрациях от 0,2 до 0,4 мкг/мл.

Предположительно, влияние времени инкубации на определение значений МПК связано с механизмом действия клотримазола. Первоначальные исследования показали, что клотримазол действует как антиметаболит на метаболизм аминокислот и белков грибов, вызывая постепенное ингибирование их роста.

Однако последние исследования с использованием C.albicans в качестве тест-микроорганизма показали, что основным механизмом действия клотримазола является нарушение проницаемости клеточной мембраны. Воздействие клотримазола на C.albicans способствует выходу из клетки внутриклеточных соединений фосфора с сопутствующим разрушением клеточных нуклеиновых кислот. После применения клотримазола его воздействие на C.albicans было быстрым и обширным и вызвало зависящее от времени и концентрации ингибирование роста грибов.

Фармакокинетика

Исследования метаболизма, проведенные после перорального или в/в введения, показали, что у большинства изученных видов концентрации клотримазола в тканях и сыворотке крови низкие. Бóльшая часть клотримазола выводилась в виде метаболитов с калом, а небольшое количество — с мочой. Исследования у человека показали медленное выведение после перорального приема 14C-меченного клотримазола (более 6 дней). После внутрибрюшинного и п/к введения в моче наблюдались очень низкие концентрации клотримазола. При парентеральном введении всасывание и распределение клотримазола по органам очень низкое.

При наружном и местном применении у человека сообщалось о проникновении радиоактивно меченого клотримазола в виде 1% крема и 1% раствора в неповрежденную и остро воспаленную кожу. Через 6 ч после нанесения концентрация клотримазола в слоях кожи варьировала от 100 мкг/см3 в роговом слое до 0,5–1 мкг/см3 в сетчатом слое дермы и до <0,1 мкг/см3 в подкожной клетчатке. В течение 48 ч после нанесения 0,5 мл раствора или 0,8 г крема в сыворотке крови не было обнаружено измеримого количества радиоактивности (0,001 мкг/мл). Сообщалось об уровне радиоактивности в сыворотке крови около 3 мкг/мл у новорожденных и недоношенных детей и около 2,7 мкг/мл — у школьников. Из-за замедленного выведения из организма у недоношенных и новорожденных детей через 24 ч все еще наблюдались значения от 0,4 до 1,2 мкг/мл, у детей более старшего возраста этот уровень снижался быстрее — до нулевой отметки через 12 ч.

В исследованиях на животных клотримазол оказывал in vitro и in vivo дозозависимое стимулирующее действие на определенные микросомальные ферментные системы, которое по своему индуктивному потенциалу можно приравнять к действию фенобарбитала. Однако этот стимулирующий эффект быстро ослабевал после прекращения применения. У адреналэктомированных животных ферментиндуктивный эффект клотримазола не изменялся.

Результаты 22 двойных слепых, 1 одинарного слепого и 4 открытых микологических исследований показали, что клотримазол в виде 1% раствора и 1% крема эффективен при лечении пахового дерматомикоза, микоза гладкой кожи туловища, дерматофитии стоп, отрубевидного (разноцветного) лишая и кожного кандидоза. Для клотримазола в виде 1% крема частота микологического излечения составила 80% для пахового дерматомикоза/микоза гладкой кожи туловища, 67% — для дерматофитии стоп, 88% — для отрубевидного (разноцветного) лишая и 92% — для кожного кандидоза по сравнению с 4,7; 0; 37,5 и 0% соответственно по сравнению с контрольным вспомогательным веществом (всего 238 пациентов).

Токсикология

Доклинические данные, полученные в результате обычных исследований безопасности, генотоксичности и канцерогенного потенциала, не продемонстрировали особой опасности для человека. Такие эффекты, как влияние на печень (повышение уровня трансаминаз и ЩФ, гипертрофия клеток печени) в доклинических исследованиях токсичности при применении повторных доз, влияние на выживаемость в исследовании фертильности крыс, видоспецифичность косвенного влияния на рост/выживаемость плода в тератологическом исследовании на крысах, наблюдались при пероральном применении, но только при экспозиции, превышающей максимальную для человека, что указывает на малую значимость для клинического применения. Учитывая ограниченную абсорбцию клотримазола после местного применения, потенциал токсичности при случайном применении клотримазола в виде 1% крема еще более ограничен.

У 679 из 721 пациента с дерматомикозом, получавшего лечение в течение нескольких месяцев, клотримазол в виде 1% раствора и 1% крема легко переносился. В 12 случаях во время лечения наблюдалось слабое раздражение, которое не потребовало ни прерывания терапии, ни проведения каких-либо других лечебных мероприятий. В 17 случаях наблюдалась плохая переносимость, что привело к прерыванию лечения. У 3 из этих 17 пациентов аппликационный кожный тест с клотримазолом в виде 1% раствора был положительным.

У 3 из 200 пациентов, страдающих в основном аллергией и экземой, был получен положительный результат аппликационного кожного теста.

У 133 здоровых пациентов клотримазол в виде 1% раствора оценивался в тесте непрерывного воздействия продолжительностью от 14 до 25 дней. Ни у одного из испытуемых раздражения не наблюдалось.

В 453 случаях при лечении, которое оценивали в отношении фоточувствительности и фототоксичности, никаких реакций не наблюдалось.

20 здоровых пациентов тестировались в контролируемом исследовании на чувствительность к УФ-излучению. Участки кожи, обработанные клотримазолом, облучали в течение 30 с в 1-й день и на 30 с дольше в каждый второй день после этого. 1 из 20 пациентов был облучен только 1 раз; 9 пациентов — 3 раза и 10 пациентов — 4 раза. У 1 пациента после первого воздействия УФ-излучения образовались папулы.

Аллергию и раздражение кожи после местного применения клотримазола в виде 1% крема не удалось определить даже после обширного тестирования. Также было отмечено, что у детей побочные реакции менее выражены, чем у взрослых. Это объясняли тем, что клотримазол не влияет на печеночные ферменты у детей, как это наблюдается у взрослых.

Репродуктивная функция и тератология. В дозах до 100 мг/кг (перорально) клотримазол хорошо переносился беременными мышами, крысами и кроликами и не оказывал эмбриотоксического или тератогенного действия.

При пероральном введении беременным крысам в дозе 100 мг/кг с 6-го по 15-й день гестации количество резорбций было выше, а вес плода ниже, чем в контрольной группе, но количество пороков развития плода существенно не отличалось от контрольной группы.

Крысы, получавшие клотримазол в течение 10 нед в дозах до 50 мг/кг/сут, не отличались от контрольной группы по продолжительности эструса, фертильности, продолжительности беременности, количеству имплантаций и резорбций. Доза 50 мг/кг/сут ухудшала развитие потомства, и самки, получавшие эту дозу, вырастили меньше потомства.

Дерматофития стоп стоп, паховый дерматомикоз и дерматомикоз гладкой кожи, вызванные Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Epidermophytonfloccosum; кандидоз, вызванный Candida albicans; отрубевидный (разноцветный) лишай, вызванный Malassezia furfur.

Гиперчувствительность к клотримазолу.

Наружно, местно, режим дозирования и продолжительность лечения зависят от диагноза и ответа на лечение.

Клотримазол (Clotrimazole)

💊 Состав препарата Клотримазол

✅ Применение препарата Клотримазол

C осторожностью применяется при беременности

Противопоказан при кормлении грудью

C осторожностью применяется при нарушениях функции печени

C осторожностью применяется для детей

Описание активных компонентов препарата

Клотримазол
(Clotrimazole)

Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Дата обновления: 2020.05.19

Владелец регистрационного удостоверения:

Код ATX:

D01AC01

(Клотримазол)

Лекарственная форма

Клотримазол

Гель д/наружн. прим. 1%: туба 20 г или 40 г

рег. №: ЛСР-005611/09
от 13.07.09
— Бессрочно

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Клотримазол

20 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
40 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Противогрибковое средство широкого спектра действия для наружного применения. Действие клотримазола связано с нарушением синтеза эргостерола, входящего в состав клеточной мембраны грибов, что изменяет проницаемость цитоплазматической мембраны и вызывает последующий лизис клетки. В малых концентрациях действует фунгистатически, в больших — фунгицидно, причем не только на пролиферирующие клетки. В фунгицидных концентрациях взаимодействует с митохондриальными и пероксидазными ферментами, в результате чего происходит увеличение концентрации перекиси водорода до токсического уровня, что также способствует разрушению грибковых клеток.

Клотримазол проявляет фунгицидную и фунгистатическую активность в отношении дерматомицетов (Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Epidermophyton floccosum, Microsporum canis), дрожжеподобных и плесневых грибов (Candida spp.,включая Candida albicans; Torulopsis glabrata, рода Rhodotorula, Pityrosporum orbiculare). Активен в отношении возбудителя разноцветного лишая — Pityrosporum orbiculare (Malasseziafurfur). Эффективен в отношении грамположительных бактерий — возбудителя эритразмы Corynebacterium minutissimum, а также Staphylococcus spp., Streptococcus spp., грамотрицательных бактерий — Bacteroides, Gardnerella vaginalis. В высоких концентрациях активен в отношении Trichomonas vaginalis.

Не оказывает влияния на лактобациллы. Первично резистентные варианты чувствительных грибов встречаются очень редко; развитие вторичной резистентности у чувствительных грибов также отмечается в исключительных случаях в терапевтических условиях.

Фармакокинетика

При наружном применении после нанесения клотримазола на интактную или воспаленную кожу он плохо всасывается через кожу и практически не оказывает системного действия. Cmax клотримазола в сыворотке крови были ниже предела обнаружения 0.001 мкг/мл.

Показания активных веществ препарата

Клотримазол

Грибковые инфекции кожи; межпальцевые грибковые эрозии; микозы, осложненные вторичной инфекцией; разноцветный лишай; эритразма.

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Дозу, способ и схему применения определяют индивидуально, в зависимости от показаний, возраста пациента и применяемой лекарственной формы.

При наружном применении продолжительность лечения зависит от тяжести заболевания, локализации патологических изменений и эффективности терапии.

Следует строго соблюдать соответствие показаний и применяемой лекарственной формы.

Побочное действие

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, в т.ч. крапивница, одышка, артериальная гипотензия, обморок.

Со стороны кожи и подкожных тканей: сыпь, зуд, волдыри, шелушение, боль/дискомфорт, отек, жжение, раздражение, эритема, покалывание.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к клотримазолу; I триместр беременности.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение в I триместре беременности. Применение во II-III триместрах беременности возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Применение при нарушениях функции печени

У пациентов с печеночной недостаточностью следует периодически контролировать функциональное состояние печени.

Применение у детей

Возможно применение у детей по показаниям, в рекомендуемых соответственно возрасту дозах и лекарственных формах. Необходимо строго следовать указаниям в инструкциях препаратов клотримазола по применению у детей разного возраста конкретных лекарственных форм клотримазола и по противопоказаниям для конкретных возрастных групп у этой категории пациентов.

Особые указания

При появлении аллергических реакций или раздражения в месте нанесения средства лечение прекращают.

Для предотвращения реинфицирования следует соблюдать правила гигиены.

Не рекомендуется нанесение клотримазола на кожу в области глаз.

Если клинические признаки инфекции сохраняются после завершения лечения, следует провести повторное микробиологическое исследование с целью подтверждения диагноза.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с амфотерицином В, нистатином активность клотримазола снижается.

Одновременное применение клотримазола интравагинально и такролимуса, сиролимуса перорально может приводить к повышению концентрации последних в плазме крови, поэтому следует наблюдать за пациентками на предмет развития симптомов их передозировки, при необходимости с измерением концентраций в плазме крови.

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Аналоги препарата

Кандид
(GLENMARK PHARMACEUTICALS, Индия)

Канизон®
(AGIO PHARMACEUTICALS, Индия)

Канизон
(AGIO PHARMACEUTICALS, Индия)

Клотримазол
(ФАРМСТАНДАРТ-ЛЕКСРЕДСТВА, Россия)

Клотримазол
(ИВАНОВСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА, Россия)

Клотримазол
(MICRO LABS, Индия)

Клотримазол
(ГлаксоСмитКляйн Трейдинг, Россия)

Клотримазол
(АТОЛЛ, Россия)

Клотримазол
(МУРОМСКИЙ ПРИБОРОСТРОИТЕЛЬНЫЙ ЗАВОД, Россия)

Клотримазол
(HYPERION, Румыния)

Все аналоги

В инструкции по применению мази Клотримазол рекомендуется использовать ее для лечения молочницы у женщин. Заболевание развивается при резком снижении иммунитета и проявляется выраженной симптоматикой. Особый дискомфорт доставляют рези и жжение, боли внизу живота, выделения из влагалища. Прием системных антимикотических средств нередко приводит к возникновению побочных реакций. Поэтому врачи назначают женщинам препараты для местного использования.

Клотримазол мазь — инструкция по применению для женщин Болят суставы? Узнай как помочь!

Мазь Клотримазол часто включается в терапевтические схемы пациенток с молочницей (вагинальным кандидозом). Она не только устраняет симптомы, но и воздействует на причину заболевания — дрожжеподобные грибки Candida. Препарат доступен, стоит не дорого, удобен для лечения в домашних условиях.

Описание препарата

Мазь Клотримазол — проверенное временем средство против молочницы. Эта инфекция половых органов часто развивается при эндокринных патологиях, переохлаждении, длительном приеме антибиотиков. При ослаблении защитных сил организма начинают активизироваться возбудители микозов. Грибки Candida принадлежат к условно-патогенной микрофлоре и в небольшом количестве всегда присутствуют во влагалище. На фоне снижения иммунитета они начинают стремительно размножаться и поражать слизистые оболочки. Если на этом этапе использовать мазь Клотримазол, то можно обойтись без приема системных антимикотиков. Лекарственное средство быстро устраняет симптомы молочницы:

  • жжение и зуд во влагалище;
  • покраснение, отечность, зуд;
  • боли во время и после мочеиспускания;
  • творожистые выделения из половых органов.

Препарат помогает быстро избавиться и от симптомов хронического вагинального кандидоза. При этой форме патологии редко происходит выделение густой слизи из влагалища. Женщины страдают от излишней сухости слизистой оболочки, гиперемии, сухих эрозий.

Даже после однократного нанесения противогрибкового средства уменьшается интенсивность клинических проявлений.

Для усиления терапевтического эффекта мази врач может назначить одновременное использование других препаратов. Действие Клотримазола усиливают иммуномодуляторы, иммуностимуляторы, сбалансированные комплексы витаминов и микроэлементов.

Препарат помогает избавиться от кандидоза

Фармакотерапевтическая группа и действие

Мазь Клотримазол применяется для эффективного лечения кандидоза половых органов. Ее противогрибковое действие базируется на фармакологических свойствах активного ингредиента — производного имидазола. Для построения клеточных мембран патогенные грибки продуцируют органическое соединение эргостерин. Клотримазол блокирует ферменты, стимулирующие его биосинтез, препятствуют распространению инфекции. Под действием мази изменяется проницаемость мембран, поэтому клетка постепенно растворяется. Лекарственное средство проявляет антимикотическую активность в отношении таких патогенных грибков:

  • дерматофиты;
  • дрожжеподобные и плесневые грибки;
  • возбудители разноцветного лишая.

Препарат обладает противогрибковым действиемПри использовании препарата в небольших дозах он оказывает фунгистатическое действие, препятствуя поражению здоровых тканей. А частое применение мази Клотримазол в больших количествах помогает полностью уничтожить возбудителей молочницы. Активный ингредиент вступает в биохимические реакции с ферментами, повышая концентрацию перекиси водорода. Такая среда является токсичной для грибков, становится причиной разрушения их клеток.

После нанесения средства на слизистую оболочку влагалища абсорбируется около 5-10% действующего вещества мази. Оно метаболизируется клетками печени и эвакуируется из организма человека вместе с желчью.

Форма выпуска, состав и упаковка

На аптечных прилавках присутствует мазь Клотримазол от российских, индийских польских производителей. Продукция отечественных фармацевтических фабрик значительно дешевле, варьируется в пределах 20-30 рублей. Цена импортного препарата может превышать 80-100 рублей. Лекарственное средство выпускается в виде 1% мази желеобразной консистенции без характерного запаха. Помимо активного ингредиента в его состав входят следующие вспомогательные химические соединения:

  • пропиленгликоль;
  • полиэтиленоксид;
  • метилпарабен;
  • нипагин;
  • цетостеариловый спирт;
  • глицерол
  • касторовое масло;
  • дистиллированная вода.

Вспомогательные компоненты усиливают и пролонгируют клиническое действие Клотримазола. Они создают среду pH, максимально приближенную к кислотности кожи и слизистых оболочек человека. Пропиленгликоль обеспечивает максимальную абсорбцию активного ингредиента, его равномерно е распределение в тканях. А касторовое масло увлажняет слизистые оболочки, ускоряя их регенерацию. В состав добавлен цетостеариловый спирт, от чего мазь Клотримазол помогает женщинам устранять нестерпимый зуд.

Наружное средство расфасовано в алюминиевые тубы по 15,0 г,20,0 г,30,0 г,40,0 г. Вторичная упаковка — картонная коробка с вложенной внутрь инструкцией по применению.

Вспомогательные средства усиливают действие Клотримазола

Инструкция по применению для женщин

Начинать пользоваться мазью Клотримазол у женщин при молочнице следует при первых клинических проявлениях. Во время лечения вагинального кандидоза необходимо отказаться от половых контактов. Иначе есть высокий риск повторного инфицирования от партнера.

В инструкции по применению мази Клотримазол в гинекологии рекомендован одновременный прием средств для повышения иммунитета. При низкой сопротивляемости организма возможен новый рецидив молочницы. Использование иммуностимуляторов с антимикотическим средством (Иммунал, настойки эхинацеи, женьшеня) позволит полностью избавиться от заболевания.

Использовать средство надо при первых симптомах болезни

Показания к использованию

Врачи назначают Клотримазол в виде мази для лечения вагинального кандидоза на любых стадиях патологии. Она используется как для терапии, так и в качестве профилактического средства. Препарат для нанесения на слизистую влагалища уничтожает грибковых возбудителей и предупреждает обострения молочницы.

Мазь Клотримазол избавляет женщину от выраженных дискомфортных ощущений — жжения от зуда в интимных местах.

Она назначается гинекологами и с такими целями:

  • профилактика активизации патогенных грибков на фоне приема системных антибактериальных препаратов;
  • предупреждение развития молочницы у женщин с иммунодефицитными состояниями.

Мазь Клотримазол вводится во влагалище перед родами при выявлении у матери вагинального кандидоза. Она санирует слизистые оболочки и предотвращает инфицирование ребенка во время прохождения по родовым путям.

Антимикотический препарат рекомендован в терапии грибковых поражений кожи. К ним относятся трихофития, дерматофития, дерматомикоз, кандидомикоз, микоспория.

Показание к использованию - вагинальный кандидоз

ПРИВЕДИ ДАВЛЕНИЕ В НОРМУ!

Клотримазол при молочнице

Это одно из самых доступных и часто применяемых средств для лечения вагинального кандидоза. В терапевтическую линейку Клотримазол входят: раствор, крем, гель, вагинальные свечи и таблетки. При диагностировании молочницы средней и высокой степени тяжести лекарственные средства комбинируются. Хорошо зарекомендовало себя сочетание:

  • таблеток для введения во влагалище и препаратов для нанесения на слизистые оболочки;
  • вагинальных суппозиториев с кремом или гелем.

В лечении осложненной молочницы у женщин врач для быстрого устранения симптомов назначает: Клотримазол и Флуконазол. Такая методика позволяет значительно ускорить выздоровление и избежать рецидивов на фоне сниженного иммунитета.

Применение мази Клотримазол от молочницы у женщин приостанавливается в период менструации. В это время можно использовать вагинальные таблетки или свечи. Врачи настоятельно рекомендуют отказаться в период терапии кандидоза от спринцеваний, способствующих распространению инфекции. Обязательно проводится лечение полового партнера антимикотиками для наружного и внутреннего применения.

В период менструации мазь не применяют

Противопоказания и побочные эффекты

Абсолютным противопоказанием к применению любой лекарственной формы Клотримазола становится индивидуальная чувствительность к компонентам. Это может быть не активный ингредиент, а вещества, используемые для формирования таблеток или крема. Наружное средство следует использовать с осторожностью при наличии тяжелых патологий печени и органов мочевыделения. К побочным эффектам препарата относятся:

  • жжение и гиперемия;
  • отечность эпителия;
  • появление высыпаний.

После интравагинального использования Клотримазола помимо вышеперечисленных симптомов в редких случаях учащаются мочеиспускания. Отечностью и гиперемированность слизистых оболочек вызывает ощущение сухости и зуда. Ингода увеличивается объем творожистых выделений из влагалища.  После консультации с гинекологом возможно корректирование дозировок или замена препарата аналогом.

Побочные эффекты - жжение, зуд, высыпания

Применение при беременности и лактации

Клотримазол мазь, гель или крем при молочнице назначаются гинекологами только во 2 и 3 триместрах беременности. Согласно результатам клинических испытаний на поздних сроках препарат не оказывает тератогенного воздействия. Несмотря на относительную безопасность во время терапии пациентке показан регулярный лабораторный контроль крови.

Врачи рекомендуют отказаться от использования аппликатора для введения препарата при беременности во влагалище.

Незначительное количество активного ингредиента проникает в системный кровоток. Существует вероятность его накопления в грудном молоке. Поэтому лучше не использовать любые лекарственные формы Клотримазола в период грудного вскармливания.

Препарат используют во время 2 и 3 триместра беременности

Способ применения и дозы

Суточные и разовые дозы для вагинального введения Клотримазола определяет лечащий врач. Немаловажное значение имеют стадия течения патологии и степень поражения слизистых оболочек. Средняя доза составляет примерно 5 мм столбика средства, выдавленного из тубы. Как пользоваться мазью или кремом Клотримазол от молочницы у женщин:

  • перед лечебной процедурой необходимо промыть половые органы с гигиеническими средствами и просушить полотенцем;
  • нанести мазь не только на область воспаления, но и на рядом расположенные здоровые ткани.

В зависимости от стадии патологии и количества развившихся осложнений гинекологи рекомендуют применять препарат 1-3 раза в день.

Нельзя прекращать лечение после исчезновения симптомов вагинального кандидоза. Терапия проводится до тех пор, пока в биологическом образце не будет установлено отсутствие возбудителей. Для предупреждения развития побочных реакций необходимо правильно дозировать лекарство.

В мазке должны отсутствовать возбудители болезни

Особенности применения

Клотримазол для обработки интимной зоны применяется в качестве монотерапии или в составе комплексного лечения. Во время его использования следует отказаться от ношения синтетического белья. Ускорить выздоровление поможет соблюдение следующих врачебных рекомендаций:

  • употребление 2-2,5 жидкости ежедневно для выведения из организма продуктов воспалительного процесса;
  • исключение из рациона продуктов с высоким содержанием сахара, провоцирующих стремительное размножение патогенных грибков.

Перед тем, как применять крем Клотримазол от молочницы у женщин, необходимо проконсультироваться с гинекологом. Симптоматика вагинального кандидоза напоминает клинические проявления цистита, вагинита, вульвовагинита. Поэтому обязательно назначается проведение лабораторных исследований для дифференциации молочницы от этих патологий.

Во время терапии исключается сахар

Аналоги

Производное имидазола является активным ингредиентом многих антимикотических средств для наружного применения. Структурными аналогами Клотримазола являются такие лекарственные средства:

  • Кандибене;
  • Кандид;
  • Канизон;
  • Канестен.

Схожую антимикотическую активность проявляют Пимафуцин, Пимафукорт, Залаин, Миконазол мазь.

У Клотримазола есть много структурных аналогов

Отзывы

Оксана, Воронеж: После появления творожистых выделений я сразу записалась на прием к гинекологу. Врач сказал, что девушкам от молочницы можно применять не только мазь Клотримазол, но и таблетки.  Эту комбинацию использовала в течение недели, после чего сдавала мазок для исследования. Результаты показали, что я полностью здорова.

Зоя, Абакан: Я долечилась травами до хронической молочницы. Постоянно возникали боли внизу живота, рези и невыносимый зуд. Гинеколог назначил мазь Клотримазол, Флуконазол и Гинокомфорт для интимной гигиены. В первый же день лечения исчезли почти все дискомфортные ощущения.

Понравилась статья? Поделить с друзьями:

Новое и полезное:

  • Гель клариол способ применения цена отзывы аналоги инструкция
  • Гель кларидол от папиллом инструкция по применению цена отзывы
  • Гель кеторол инструкция по применению и для чего
  • Гель катеджель с лидокаином инструкция по применению
  • Гель кандид для полости рта инструкция по применению взрослым

  • 0 0 голоса
    Рейтинг статьи
    Подписаться
    Уведомить о
    guest

    0 комментариев
    Старые
    Новые Популярные
    Межтекстовые Отзывы
    Посмотреть все комментарии