Гемсинерал-ТД
МНН: Железа фумарат, Фолиевая кислота, Цианокобаламин
Производитель: USV Ltd
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Препараты железа в комбинации с витамином B12 и фолиевой кислотой
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№018517
Информация о регистрации в РК:
12.12.2011 — 12.12.2016
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Гемсинерал-ТД
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Капсулы
Состав
Одна капсула содержит
активные вещества: железа фумарат (в виде сахарных гранул) — 200,00 мг,
цианокобаламин (в виде сахарных гранул) — 15,00 мкг,
кислота фолиевая (в виде сахарных гранул) — 1,50 мг,
вспомогательные вещества: сахарные гранулы нон-перил – 33.10 мг,
состав оболочки капсулы
корпус: метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, желатин, крышка: кармуазин Е 122, понсо 4R Е124, титана диоксид Е 171, желатин.
Описание
Твердые желатиновые капсулы, размером 1, с бесцветным корпусом и крышечкой темно-красного цвета.
Содержимое капсул – смесь красновато-коричневых, желтых, розовых и белых гранул.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты железа в комбинации с другими препаратами
Код АТС B03AE01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Фумарат железа. При приеме внутрь обладает высокой абсорбцией и биодоступностью. Биодоступность солей железа может варьировать от 1% до 50%, что зависит от количества железа, отложенного организмом в запас.
Абсорбция железа является сложным процессом, зависимым от многих факторов, включая форму применяемого железа, дозировку, источники железа, степень эритропоэза в организме и состав продуктов питания.
Усиленный эритропоэз может усилить абсорбцию железа в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ) в несколько раз. Высокая абсорбция проявляется при снижении запасов железа в организме женщин вследствие менструальных потерь или в период беременности для компенсации потерь железа матерью при тканевом росте эмбриона, кровопотерь во время родов и послеродовом периоде. Всасываемость железа усилена среди пациентов с железодефицитными состояниями, до 60% терапевтической дозы железосодержащих солей в препарате может абсорбироваться у таких пациентов. Cmax достигается через 4 ч. T1/2 – около 12 ч. Биодоступность железа, поступающего перорально, зависит от состава пищевого рациона. Абсорбция железа может быть повышена в присутствии гемового железа пищи (находится в мясе, птице, рыбе) и витамина С; может быть снижена в присутствии полифенолов (из некоторых овощей), танинов (из чая, кофе), фитатов (из отрубей), кальция (из молочных продуктов).
Всасывается преимущественно в двенадцатиперстной кишке и проксимальной части тонкого кишечника. Ионы железа проходят через слизистые клетки ЖКТ в кровь и связываются с белками, в частности с трансферрином. Связывание с белками составляет 90% и более. Трансферрин, гликопротеин β1-глобулин транспортирует железо в костный мозг, где происходит его встраивание в гемоглобин эритроцитов. Ионы железа также взаимодействуют с апоферритином до желтого ферритина. Ферритин, (растворимый протеиновый комплекс) является формой запаса железа в организме; в меньших количествах железо запасается в виде гемосидерина (нерастворимого комплекса). Ферритин и гемосидерин в основном присутствуют в печени, ретикулоэндотелиальной системе, костном мозге, селезенке, скелетных мышцах, небольшое количество ферритина циркулирует в плазме крови. Железо в организме находится в связанном виде: 70% присутствует в гемоглобине, 25% запасается в виде ферритина и гемосидерина, 4% — в миоглобине мышц, 0.5% — в гемовых ферментах, в том числе цитохромах, 0.1% — в трансферрине.
При долговременном негативном дисбалансе железа запасы железа в организме истощаются, снижается концентрация гемоглобина и наблюдается дефицит железа. У женщин резервные запасы железа стабильно ниже по сравнению с мужчинами (0.2-0.4 грамма против 1-4 граммов), такая тенденция наблюдается даже при рождении новорожденных детей разного пола, на запас железа приходится 25%. Недоношенные или новорожденные с низким весом уже при рождении имеют сниженные запасы железа.
Процесс формирования эритроцитов крови и их деструкция составляет оборот железа в организме. У взрослых 95% требуемого для эритропоэза железа повторно используется после разрушения отживших эритроцитов, и 5% поступает извне; у детей 70% требуемого для эритропоэза железа повторно используется после разрушения отживших эритроцитов, и 30% должно поступать извне. Примерно 0.15-0.30 мг железа ежедневно переносится в грудное молоко, перенос железа через плаценту является активным процессом и происходит против градиента концентрации.
Общая потребность в железе во время беременности может составлять от 440 мг до 1.05 грамма в день.
Метаболизм железа является закрытой системой. Железо освобождается через разрушение гемоглобина, но сохраняется в организме и повторно используется. Дневные потери железа составляют 0.5-2.0 мг, происходят в основном через фекалии, в виде потерь клеток кожи, слизистых клеток ЖКТ, материалов ногтей, волос, и только следовые количества железа удаляются с желчью и потом.
Любые кровопотери сопровождаются потерями железа. Средние ежемесячные потери железа женщинами во время менструаций составляют 12-30 мг, что увеличивает потребности в железе до 0.3-0.5 мг ежедневно.
Патологические кровопотери в ЖКТ могут иметь место при язвенной болезни, воспалительном синдроме кишечника,онкологических заболеваниях ЖКТ, инфекционных анкилостомах.
Цианокобаламин (Витамин В12): После приема витамин В12 абсорбируется в дистальном отделе тонкого кишечника. В желудке витамин В12 присоединяется к внутреннему фактору (IF) – гликопротеину, секретируемому слизистой желудка, что является необходимым условием активной абсорбции витамина из ЖКТ. Комплекс витамин В12-IF проходит в кишечник, где большая часть комплекса временно сохраняется на специфических рецепторах стенок подвздошной кишки. Наличие кальция и повышенная рH среда (в пределах 5.4-8) требуются для присоединения к этим рецепторам. Транспортный механизм через IF-фактор запускается при поступлении витамина В12 в дозе 1.5-3 мкг, однако и дополнительное большее количество витамина В12 (примерно 1 мг) может быть абсорбировано независимо от IF-фактора путем пассивной диффузии через стенки кишечника.
Абсорбция витамина В12 может быть уменьшена при структурных или функциональных поражениях желудка или подвздошной кишки, нарушается у пациентов с синдромом мальабсорбции или после гастроэктомии. В слизистых клетках кишечника витамин В12 высвобождается из комплекса В12-IF и быстро связывается со специфическими протеинами плазмы транскобаламинами; транскобаламин II вовлекается в быстрый транспорт кобаламина к тканям организма. При приеме витамина B12 в дозах менее чем 3 мкг пик его плазматической концентрации не повышается в течение первых 8-12 часов, т.к. витамин временно сохраняется при специфических рецепторах стенок подвздошной кишки. Нормальные показатели концентрации витамина В12 в плазме крови находятся в пределах 200-900 пикограмм/мл, среднее 450 пикограмм/мл.
Витамин В12 доставляется в печень, костный мозг, во все другие ткани, включая плаценту и грудное молоко.
У здоровых людей примерно 3-8 мкг витамина секретируется через желчь, 1 мкг подлежит реабсорбции, менее 0.25 мкг обычно удаляется с мочой. Когда витамин В12 поступает в количестве, превышающем связывающие способности плазмы крови, печени и др. тканей, то он находится в крови в свободной форме и доступен для выведения с мочой. 80-90% поступаемой дозы витамина в 50 мкг сохраняется в организме, при больших дозах процент сохранения быстро уменьшается; 50-90% дозы может быть выведено мочой через 48 часов с максимальной интенсивностью за первые 8 часов.
Фолиевая кислота: Фолиевая кислота при приеме внутрь быстро абсорбируется из ЖКТ, в основном, из проксимальной части тонкого кишечника. Естественное появление фолатных глютаматов происходит в результате гидролизации в ЖКТ до моноглютаматных форм фолиевой кислоты перед началом процесса абсорбции. Cmax в крови достигается через 30-60 минут после приема. Биодоступность натуральных поступающих с пищей фолатов составляет 50%, биодоступность синтетической фолиевой кислоты составляет 85-100%. Нормальная концентрация общих фолатов в сыворотке варьирует в пределах 0.005 – 0.015 мкг/мл. Концентрация сывороточных фолатов менее 0.002 мкг/мл обычно является результатом мегалобластической анемии.
Тетрагидрофолиевая кислота и ее производные распространяются в организме до всех тканей; содержание их в печени составляет половину всех общих запасов организма. При абсорбции менее 1 мг фолиевая кислота быстро метилируется в печени до N5-метилтетрагидрофолиевой кислоты, которая является главной транспортной формой и формой хранения фолатов в организме. Большие дозы фолиевой кислоты могут избежать процесса метаболизма печенью и проявляться в крови непосредственно в виде фолиевой кислоты. Фолаты активно концентрируются в спинномозговой жидкости и в эритроцитах. Фолиевая кислота распространяется в грудное молоко. Экскретируется почками, как в неизмененном виде, так и в виде метаболитов. При введении больших доз излишки фолатов без метаболических изменений выводятся с мочой. При дозах в 2.5–5.0 мг примерно 50% фолатов выводится с мочой, при дозах в 15 мг до 90% фолатов выводится с мочой. Лишь небольшое количество фолиевой кислоты выводится с фекалиями.
Фармакодинамика
Гемсинерал-ТД (капсулы) – высокоэффективный антианемический препарат комбинированного состава. Действие определяется свойствами входящих в состав активных веществ.
Фумарат железа в капсулах Гемсинерал-ТД является органическим комплексом железа с самым высоким содержанием элементарного железа среди гемопотенциирующих солей — до 33% (для сравнения сульфат железа имеет содержание элементарного железа до 20%, глюконат железа до 13%). Фумарат железа в капсулах Гемсинерал-ТД, имеет отличную переносимость при приеме внутрь, т.к. лишь в очень малой степени является причиной нарушений ЖКТ, часто связываемых с пероральной терапией железом. Фумарат железа имеет низкую константу ионизации, высокую растворимость во внутренней рH среде ЖКТ, не вызывает преципитацию протеинов, не имеет вяжущих свойств, характерных для более ионизированных форм железа, не препятствует протеолитической и диастатической активности пищеварительной системы. Гемсинерал-ТД обычно назначаются между приемами пищи, тогда абсорбция железа достигает максимального уровня.
Фолиевая кислота необходима для нормального созревания мегалобластов и образования нормобластов. Она стимулирует эритропоэз, участвует в синтезе аминокислот, нуклеиновых кислот, пуринов и пиримидинов, в обмене холина. При беременности защищает организм от действия тератогенных факторов. Применение фолиевой кислоты снижает риски развития дефектов нервной трубки на стадии развития эмбриона. Фолиевая кислота показана для снижения уровня циркулирующего гомоцистеина в крови. Известно, что повышенный уровень плазматического гомоцистеина связан с высоким риском преэклампсии, развитием дефектов нервной трубки плода, инфарктом миокарда и атеросклерозом. Таким образом, фолаты в виде 5-метилтетрагидрофолата и витамин B12 в виде метилкобаламина вовлекаются в реакцию ре-метилирования гомоцистеина в метионин.
Витамин В12 оказывает метаболическое, гемопоэтическое действие. В организме (преимущественно в печени) превращается в коферментную форму кобамамид, который является активной формой витамина В12 и входит в состав многочисленных ферментов, в состав редуктазы, восстанавливающей фолиевую кислоту в тетрагидрофолиевую. Обладает высокой биологической активностью. Кобамамид участвует в переносе метильных и других одноуглеродистых фрагментов, поэтому он необходим для образования дезоксирибозы и ДНК, креатина, метионина — донора метильных групп, в синтезе липотропного фактора — холина, для превращения метилмалоновой кислоты в янтарную, входящую в состав миелина, для утилизации пропионовой кислоты. Витамин В12 необходим для нормального кроветворения — способствует созреванию эритроцитов, способствует накоплению в эритроцитах соединений, содержащих сульфгидрильные группы, что увеличивает их толерантность к гемолизу. Активирует свертывающую систему крови. Снижает уровень холестерина в крови. Оказывает благоприятное влияние на функции печени и нервной системы. Повышает способность тканей к регенерации.
Показания к применению
-
желозодефицитная анемия, вызванная дефицитом пищевых микроэлементов
-
сочетанные железо-фолиево-В12-дефицитные анемии, вызванные хроническими кровопотерями, хроническим алкоголизмом, инфекциями, приемом противосудорожных и пероральных контрацептических препаратов
-
анемии, возникающие во время беременности и периода лактации
-
мегалобластная анемия
-
профилактика дефицита фолиевой кислоты среди взрослых, особенно у лиц пожилого и старческого возраста, находящихся на специальной диете
Способ применения и дозы
При легком течении анемии: по 1 капсуле 2 раза в день 4-8 недель.
При тяжелом течении анемии: по 1 капсуле 3 раза в день 8-12 недель.
Для профилактики дефицита железа и фолиевой к-ты при беременности и в период лактации: по 1 капсуле 1-2 раза в день во II и III триместрах, в послеродовом периоде.
Продолжительность насыщающего курса терапии не менее 1–1,5 мес. для восполнения запасов железа в организме.
Капсулы принимать внутрь согласно назначению врача, обычно между приемами пищи, когда абсорбция железа достигает максимального уровня.
Прием продолжают и после нормализации картины крови.
Побочные действия
-
тошнота, рвота, металлический вкус во рту, диарея
-
кожная сыпь, покраснение лица и конечностей, крапивница, анафилактоидные реакции
-
экзема
-
сердечная боль
-
гемохроматоз
Противопоказания
-
индивидуальная гиперчувствительность к компонентам препарата
-
анемии, не связанные с дефицитом железа (гемолитическая)
-
нелеченная пернициозная злокачественная анемия
-
гемохроматоз, гемосидероз (избыточное содержание в организме железа)
-
нарушение механизмов утилизации железа (свинцовая анемия, сидероахрестическая анемия)
-
язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, неспецифический язвенный колит)
-
печеночная недостаточность, острый гепатит
-
детский и подростковый возраст до 18 лет
-
I триместр беременности
Лекарственные взаимодействия
Абсорбция солей железа взаимно нарушается и может быть снижена при совместном применении с антибиотиками тетрациклинового ряда. Всасываемость железа в ЖКТ может быть снижена в присутствии циметидина, алмагеля, солей магния, алюминия, кальция, органических кислот, фосфатов, препаратов, содержащих ферменты поджелудочной железы.
При одновременном применении с фенобарбиталом, карбамазепином, вальпроатом натрия, сульфасалазином, гормональными контрацептивами, антагонистами фолиевой кислоты триметопримом, пириметамином, триамтереном снижается биологическая усваиваемость фолиевой кислоты.
Особые указания
Железодефицитная анемия может возникнуть из-за скрытых кровопотерь, причина которых должна быть выяснена, и проведено соответствующее лечение перед назначением препарата. Длительное терапевтическое назначение солей железа может вызвать гемохроматоз.
Резистентность к лечению может возникнуть из-за угнетенного гемопоэза, алкоголизма, приема препаратов, приводящих к дефициту витаминов.
Необходим регулярный контроль гематологических показателей: признаком эффективности лечения является нормализация уровня гемоглобина через 3-4 (иногда 6-8) недель.
Применение в педиатрии
Применение препарата в педиатрической практике не рекомендуется.
Беременность и период лактации
Препарат назначают при беременности и в период лактации по показаниям.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не влияет.
Передозировка
Не было выявлено ни одного случая умышленной передозировки.
Симптомы: тошнота, рвота, диарея.
Лечение: прекращение приема препарата, симптоматическое и поддерживающее лечение.
Форма выпуска и упаковка
По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 3 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинского применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше +25ºС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
USV Limited
Б.С.Д. Марк, Гованди, Мумбай 400 088, Индия
Владелец регистрационного удостоверения
USV LIMITED
Б.С.Д. Марк, Гованди, Мумбай 400 088, Индия
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции(товара)
Представительство USV limited
050000, Республика Казахстан, г.Алматы, ул.Фурманова 103, офис 306
Номер телефона: 8(727) 261-76-77 Номер факса: 8(727) 261-76-77 Адрес электронной почты: usv.kaz@mail.ru
| 004120571477977186_ru.doc | 90 кб |
| 005053911477978345_kz.doc | 100 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Нимесил® (Nimesil)
💊 Состав препарата Нимесил®
✅ Применение препарата Нимесил®
Описание активных компонентов препарата
Нимесил®
(Nimesil)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2021.04.02
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
| Нимесил® |
Гранулы д/пригот. сусп. д/приема внутрь 100 мг/1 пак.: пак. 2 г 9, 15 или 30 шт. рег. №: П N011439/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Нимесил®
Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь в виде светло-желтого зернистого порошка с апельсиновым запахом.
Вспомогательные вещества: макрогола цетостеариловый эфир, сахароза, мальтодекстрин, лимонная кислота безводная, апельсиновый ароматизатор.
2 г — пакетики трехслойные (9) — пачки картонные.
2 г — пакетики трехслойные (15) — пачки картонные.
2 г — пакетики трехслойные (30) — пачки картонные.
Фармако-терапевтическая группа:
НПВП
Фармакологическое действие
НПВП из класса сульфонамидов. Оказывает противовоспалительное, обезболивающее и жаропонижающее действие. Нимесулид действует как ингибитор фермента циклооксигеназы, отвечающего за синтез простагландинов, и ингибирует, главным образом, ЦОГ-2.
Фармакокинетика
После приема внутрь препарат хорошо всасывается из ЖКТ, достигая Cmax в плазме крови через 2-3 ч. Связывание с белками плазмы — 97.5%. T1/2 составляет 3.2-6 ч. Легко проникает через гистогематические барьеры.
Метаболизируется в печени при помощи изофермента цитохрома Р450 (CYP) 2С9. Основным метаболитом является фармакологически активное парагидроксипроизводное нимесулида — гидроксинимесулид. Гидроксинимесулид выводится с желчью в метаболизированном виде (обнаруживается исключительно в виде глюкуроната — около 29%).
Нимесулид выводится из организма, в основном почками (около 50% от принятой дозы). Фармакокинетический профиль нимесулида у лиц пожилого возраста не изменяется при назначении однократных и многократных/повторных доз.
По данным экспериментального исследования, проводившегося с участием пациентов с легкой и умеренной степенью почечной недостаточности (КК 30-80 мл/мин) и здоровых добровольцев, Cmax нимесулида и его метаболита в плазме больных не превышала концентрации нимесулида у здоровых добровольцев. AUC и T1/2 у пациентов с почечной недостаточностью были выше на 50%, но в пределах фармакокинетических значений. При повторном приеме препарата кумуляции не наблюдается.
Показания активных веществ препарата
Нимесил®
- лечение острых болей (боль в спине, пояснице; болевой синдром в костно-мышечной системе, включая травмы, растяжения связок и вывихи суставов, тендиниты, бурситы; зубная боль);
- симптоматическое лечение остеоартроза с болевым синдромом;
- альгодисменорея.
Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Принимают внутрь, по 1 пакетику (100 мг нимесулида) 2 раза/сут, после еды. Содержимое пакетика высыпают в стакан и растворяют примерно в 100 мл воды. Приготовленный раствор хранению не подлежит.
Применяют только для лечения пациентов старше 12 лет.
Подростки (в возрасте от 12 до 18 лет): на основе фармакокинетического профиля и фармакодинамических характеристик нимесулида необходимости в коррекции дозы у подростков нет.
Пациенты с нарушенной функцией почек: на основании фармакокинетических данных необходимости в коррекции дозы у пациентов с легкой и умеренной степенью почечной недостаточности (КК 30-80 мл/мин) нет.
Пациенты пожилого возраста: при лечении пожилых пациентов необходимость коррекции суточной дозы определяется врачом исходя из возможности взаимодействия с другими лекарственными средствами.
Максимальная длительность лечения составляет 15 дней.
Для уменьшения риска возникновения нежелательных побочных эффектов следует использовать минимальную эффективную дозу минимально коротким курсом.
Побочное действие
Со стороны системы кроветворения: редко — анемия, эозинофилия, геморрагический синдром; очень редко — тромбоцитопения, панцитопения, тромбоцитопеническая пурпура.
Аллергические реакции: нечасто — зуд, сыпь, повышенная потливость; редко — реакции гиперчувствительности, эритема, дерматит; очень редко — анафилактоидные реакции, крапивница, ангионевротический отек, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).
Со стороны нервной системы: нечасто — головокружение; редко — чувство страха, нервозность, ночные кошмарные сновидения; очень редко — головная боль, сонливость, энцефалопатия (синдром Рейе).
Со стороны органа зрения: редко — нечеткое зрение.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто — артериальная гипертензия, тахикардия, лабильность АД, «приливы».
Со стороны дыхательной системы: нечасто — одышка; очень редко — обострение бронхиальной астмы, бронхоспазм.
Со стороны пищеварительной системы: часто — диарея, тошнота, рвота; нечасто — запор, метеоризма, гастрит; очень редко — боли в животе, диспепсия, стоматит, дегтеобразный стул, желудочно-кишечное кровотечение, язва и/или перфорация желудка или двенадцатиперстной кишки; очень редко — гепатит, молниеносный гепатит, желтуха, холестаз, повышение активности печеночных ферментов.
Со стороны мочевыделительной системы: редко — дизурия, гематурия, задержка мочеиспускания; очень редко — почечная недостаточность, олигурия, интерстициальный нефрит.
Общие нарушения: редко — недомогание, астения; очень редко — гипотермия.
Прочие: редко — гиперкалиемия.
Противопоказания к применению
- гиперергические реакции в анамнезе, например, бронхоспазм, ринит, крапивница, связанные с приемом ацетилсалициловой кислоты или других НПВП, в т.ч. нимесулида;
- гепатотоксические реакции на нимесулид в анамнезе;
- сопутствующий (одновременный) прием лекарственных средств с потенциальной гепатотоксичностью, например, парацетамола или других анальгезирующих или нестероидных противовоспалительных препаратов;
- воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, неспецифический язвенный колит) в фазе обострения;
- период после проведения аортокоронарного шунтирования;
- лихорадка при инфекционно-воспалительных заболеваниях;
- полное или частичное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа или околоносовых пазух с непереносимостью ацетилсалициловой кислоты и других НПВП (в т.ч. в анамнезе);
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, наличие язвы в анамнезе, перфорации или кровотечения в желудочно-кишечном тракте;
- наличие в анамнезе цереброваскулярных кровотечений или других кровотечений, а также заболеваний, сопровождающихся кровоточивостью;
- тяжелые нарушения свертывания крови;
- тяжелая сердечная недостаточность;
- тяжелая почечная недостаточность (КК <30 мл/мин), подтвержденная гиперкалиемия;
- печеночная недостаточность или любое активное заболевание печени;
- детский возраст до 12 лет;
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- алкоголизм, наркозависимость;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью: тяжелые формы артериальной гипертензии, сахарный диабет 2 типа, сердечная недостаточность, ИБС, цереброваскулярные заболевания, дислипидемия/гиперлипидемия, заболевания периферических артерий, курение, КК <60 мл/мин, анамнестические данные о наличии язвенного поражения ЖКТ, инфекции, вызванной Helicobacter pylori; пожилой возраст; длительное предшествующее применение НПВП; тяжелые соматические заболевания; сопутствующая терапия следующими препаратами: антикоагулянты (например, варфарин), антиагреганты (например, ацетилсалициловая кислота, клопидогрел), пероральные ГКС (например, преднизолон), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (например, циталопрам, флуоксетин, сертралин).
Решение о назначении нимесулида должно основываться на индивидуальной оценке «риск-польза» при приеме препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Как и другие препараты класса НПВП, которые ингибируют синтез простагландинов, нимесулид может отрицательно влиять на протекание беременности и/или на развитие эмбриона и может приводить к преждевременному закрытию артериального протока, гипертензии в системе легочной артерии, нарушению функции почек, которое может переходить в почечную недостаточность с олигогидрамнионом, повышению риска кровотечений, снижению контрактильности матки, возникновению периферических отеков. В связи с этим препарат противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказано применение при печеночной недостаточности или любом активном заболевании печени.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказано применение при тяжелой почечной недостаточности (КК <30 мл/мин), подтвержденной гиперкалиемии.
Применение у детей
Препарат противопоказан детям в возрасте до 12 лет.
Применение у пожилых пациентов
Препарат с осторожностью назначают пациентам пожилого возраста.
Особые указания
Нежелательные побочные эффекты можно свести к минимуму при использовании минимальной эффективной дозы препарата минимально возможным коротким курсом.
Нимесулид следует применять с осторожностью у пациентов с желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе (язвенный колит, болезнь Крона), поскольку возможно обострение этих заболеваний.
Риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения, язвы или прободения язвы повышается с увеличением дозы НПВП у пациентов с наличием язвы в анамнезе, особенно осложненной кровотечением или прободением, а также у пожилых пациентов, поэтому лечение следует начинать с наименьшей возможной дозы. У пациентов, получающих лекарственные средства, уменьшающие свертываемость крови или подавляющие агрегацию тромбоцитов, также повышается риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения. В случае возникновения желудочно-кишечного кровотечения или язвы у пациентов, принимающих нимесулид, лечение препаратом следует отменить.
Поскольку нимесулид частично выводится почками, дозу для пациентов с нарушениями функции почек следует уменьшать, в зависимости от уровня мочевыделения.
Имеются данные о возникновении редких случаев реакций со стороны печени. При появлении признаков поражения печени (кожный зуд, пожелтение кожных покровов, тошнота, рвота, боли в животе, потемнение мочи, повышение активности печеночных трансаминаз) следует прекратить прием препарата и обратиться к лечащему врачу.
Несмотря на редкость возникновения нарушений зрения у пациентов, принимавших нимесулид одновременно с другими НПВП, лечение должно быть немедленно прекращено. Если появляется любое нарушение зрения, пациента должен обследовать врач-окулист.
Нимесулид может вызвать задержку жидкости в тканях, поэтому пациентам с высоким АД и с нарушениями сердечной деятельности нимесулид следует применять с особой осторожностью.
У пациентов с почечной или сердечной недостаточностью нимесулид следует применять с осторожностью, поскольку возможно ухудшение функции почек. В случае ухудшения состояния, лечение нимесулидом необходимо прекратить.
Клинические исследования и эпидемиологические данные позволяют сделать вывод о том, что НПВП, особенно в высоких дозах и при длительном применении, могут привести к незначительному риску возникновения инфаркта миокарда или инсульта. Для исключения риска возникновения таких событий при применении нимесулида данных недостаточно.
В состав препарата входит сахароза, что следует учитывать пациентам, страдающим сахарным диабетом (0.15-0.18 ХЕ на 100 мг препарата) и лицам, соблюдающим низкокалорийную диету. Нимесулид не рекомендуется назначать пациентам с редкими наследственными заболеваниями, такими как непереносимость фруктозы, мальабсорбция глюкозы-галактозы или недостаточность сахаразы-изомальтазы.
При возникновении признаков «простуды» или острой респираторно-вирусной инфекции в процессе лечения нимесулидом прием препарата должен быть прекращен.
Не следует применять нимесулид одновременно с другими НПВП.
Нимесулид может изменять свойства тромбоцитов, поэтому необходимо соблюдать осторожность при применении препарата у лиц с геморрагическим диатезом, однако препарат не заменяет профилактического действия ацетилсалициловой кислоты при сердечно-сосудистых заболеваниях.
Пожилые пациенты особенно подвержены неблагоприятным реакциям на НПВП, в т.ч. возникновению желудочно-кишечных кровотечений и перфораций, угрожающих жизни пациента, ухудшению функции почек, печени и сердца. При приеме нимесулида для данной категории пациентов необходим надлежащий клинический контроль.
Как и другие препараты класса НПВП, которые ингибируют синтез простагландинов, нимесулид может отрицательно влиять на протекание беременности и/или на развитие эмбриона и может приводить к преждевременному закрытию артериального протока, гипертензии в системе легочной артерии, нарушению функции почек, которое может переходить в почечную недостаточность с олигогидрамнионом, повышению риска кровотечений, снижению контрактильности матки, возникновению периферических отеков. В связи с этим, нимесулид противопоказан при беременности и в период лактации. Применение нимесулида может отрицательно влиять на женскую фертильность и не рекомендуется женщинам, планирующим беременность. При планировании беременности необходима консультация с лечащим врачом.
Имеются данные о возникновении в редких случаях кожных реакций (таких как эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз) на нимесулид так же, как и на другие НПВП. При первых признаках кожной сыпи, поражении слизистых оболочек или других признаках аллергической реакции прием нимесулида следует прекратить.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Влияние нимесулида на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами не изучалось, поэтому в период лечения следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
Фармакодинамическое взаимодействие
При совместном применении с ГКС повышается риск возникновения желудочно-кишечной язвы или кровотечения.
При совместном применении с антитромбоцитарными средствами и селективными ингибиторами повторного поглощения серотонина (SSRIs), например, флуоксетином, увеличивается риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения.
НПВП могут усиливать действие антикоагулянтов, таких как варфарин. Из-за повышенного риска кровотечений такая комбинация не рекомендуется и противопоказана пациентам с тяжелыми нарушениями коагуляции. Если комбинированной терапии все же нельзя избежать, необходимо проводить тщательный контроль показателей свертываемости крови.
Диуретики
НПВП могут ослаблять действие диуретиков.
У здоровых добровольцев нимесулид временно снижает выведение натрия под действием фуросемида, в меньшей степени — выведение калия, и снижает собственно диуретический эффект.
Совместный прием нимесулида и фуросемида приводит к уменьшению (приблизительно на 20%) AUC и снижению кумулятивной экскреции фуросемида без изменения почечного клиренса фуросемида.
Совместное назначение фуросемида и нимесулида требует осторожности у пациентов с нарушениями функции почек и сердца.
Ингибиторы АПФ и антагонисты рецепторов ангиотензина II
НПВП могут снижать действие антигипертензивных препаратов. У пациентов с легкой и умеренной степенью почечной недостаточности (КК 30-80 мл/мин) при совместном назначении ингибиторов АПФ, антагонистов рецепторов ангиотензина II или веществ, подавляющих систему циклооксигеназы (НПВП, антиагреганты), возможно дальнейшее ухудшение функции почек и возникновение острой почечной недостаточности, которая, как правило, носит обратимый характер. Это взаимодействие следует учитывать у пациентов, принимающих нимесулид в сочетании с ингибиторами АПФ или антагонистами рецепторов ангиотензина II. Поэтому совместный прием этих препаратов следует назначать с осторожностью, особенно для пожилых пациентов. Пациенты должны получать достаточное количество жидкости, а почечную функцию следует тщательно контролировать после начала совместной терапии.
Фармакокинетическое взаимодействие с другими лекарственными средствами
Имеются данные о том, что НПВП уменьшают клиренс лития, что приводит к повышению концентрации лития в плазме крови и его токсичности. При назначении нимесулида пациентам, получающим терапию препаратами лития, следует осуществлять регулярный контроль концентрации лития в плазме.
Клинически значимого взаимодействия с глибенкламидом, теофиллином, дигоксином, циметидином и антацидными препаратами (например, комбинация алюминия и магния гидроксида) не наблюдалось.
Нимесулид подавляет активность изофермента CYP2C9. При одновременном приеме с нимесулидом лекарственных средств, являющихся субстратами этого фермента, концентрация данных препаратов в плазме может повышаться.
При назначении нимесулида менее чем за 24 ч до или после приема метотрексата требуется соблюдать осторожность, т.к. в таких случаях уровень метотрексата в плазме и, соответственно, токсические эффекты данного препарата могут повышаться.
В связи с действием на почечные простагландины ингибиторы синтетаз простагландинов, к каким относится нимесулид, могут повышать нефротоксичность циклоспоринов.
Взаимодействие других препаратов с нимесулидом
Исследования in vitro показали, что нимесулид вытесняется из мест связывания толбутамидом, салициловой кислотой и вальпроевой кислотой. Несмотря на то, что данные взаимодействия были определены в плазме крови, указанные эффекты не наблюдались в процессе клинического применения препарата.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Апонил®
(MEDOCHEMIE, Кипр)
Найз®
(Др. Редди`с Лабораторис, Россия)
Найз®
(Dr. Reddy`s Laboratories, Индия)
Найсулид®
(АЛИУМ, Россия)
Немулекс®
(ФармФирма Сотекс, Россия)
Нимелок®
(ИРИС, Россия)
Нимесан Нео®
(SHREYA LIFE SCIENCES, Индия)
Нимесил®
(BERLIN-CHEMIE, Германия)
Ниместад
(ВЕЛТРЭЙД, Россия)
Нимесулид
(АВВА РУС, Россия)
Все аналоги
Медицинский эксперт статьи
Новые публикации
Препараты
Гемсинерал-тд
, медицинский редактор
Последняя редакция: 10.08.2022
х
Весь контент iLive проверяется медицинскими экспертами, чтобы обеспечить максимально возможную точность и соответствие фактам.
У нас есть строгие правила по выбору источников информации и мы ссылаемся только на авторитетные сайты, академические исследовательские институты и, по возможности, доказанные медицинские исследования. Обратите внимание, что цифры в скобках ([1], [2] и т. д.) являются интерактивными ссылками на такие исследования.
Если вы считаете, что какой-либо из наших материалов является неточным, устаревшим или иным образом сомнительным, выберите его и нажмите Ctrl + Enter.
- Код по АТХ
- Действующие вещества
- Показания к применению
- Форма выпуска
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Использование во время беременности
- Противопоказания
- Побочные действия
- Способ применения и дозы
- Передозировка
- Взаимодействия с другими препаратами
- Условия хранения
- Срок годности
- Фармакологическая группа
- Фармакологическое действие
- Код по МКБ-10
- Производитель
Гемсинерал-тд является противоанемическим препаратом, содержащим разные лекарственные элементы.
Код по АТХ
B03AE01 Препараты железа в комбинации с витамином B12 и фолиевой кислотой
Действующие вещества
Железа фумарат
Фолиниевая кислота
Цианокобаламин
Фармакологическая группа
Фармакологическое действие
Антианемические препараты
Показания к применению Гемсинерала-тд
Применяется для предупреждения развития либо для лечения анемии, имеющей фолиеводефицитный или железодефицитный характер. Такая анемия возникает при следующих нарушениях и состояниях:
- алиментарный дефицит железа;
- лактация или беременность;
- анкилостомоз;
- кровотечения, имеющие хроническую форму (меноррагия либо кровотечения геморроидальной природы).
Также медикамент используется при увеличенной потребности в лекарственных компонентах, возникающей из-за ожоговых заболеваний, гипохлоргидрии, синдрома мальабсорбции, глютеновой энтеропатии, гемодиализа, а кроме того после хирургических процедур.
Гемсинерал-тд назначают лицам, резко утрачивающим вес, а также для профилактики развития анемии или её терапии у пожилых людей, пребывающих на особых диетах.
[1], [2]
Код по МКБ-10
D50-D53 Анемии, связанные с питанием
D50 Железодефицитная анемия
D50.9 Железодефицитная анемия неуточненная
Форма выпуска
Выпуск вещества производится в капсулах, упакованных в блистерные пластинки по 10 штук. Внутри коробки – 3 таких пластинки.
Фармакодинамика
Гемсинерал-тд – комплексное средство, помогающее лечить либо предупреждать развитие анемии фолиеводефицитного или железодефицитного характера. В её составе есть цианокобаламин с фумаратом железа, а кроме этого витамин B9.
Фумарат железа является органическим компонентом, содержащим большое количество элементарного железа (показатель доходит до 66,6 мг). Он способствует быстрому развитию медикаментозного воздействия при анемии железодефицитного характера.
Цианокобаламин требуется для формирования эритроцитов, а кроме этого для процессов связывания ДНК.
Витамин B9 преобразуется внутри организма, приобретая форму фолиниевой кислоты, и становится участником процессов связывания нуклеотидов, совместно с цианокобаламином помогая созреванию эритроцитов. Эта кислота нужна для укрепления иммунитета клеток.
Специфическая технология перемещения активных элементов ЛС внутрь 12-типерстной кишки позволяет предотвратить развитие раздражающего влияния в отношении желудочной слизистой. Фумарат железа высвобождается внутри тех участков кишечника, где степень его абсорбции имеет максимальный показатель (в верхней части тонкой кишки и в 12-типерстной кишке). Происходит это вследствие медленного растворения пеллет.
Фармакокинетика
Элементы Гемсинерала-тд быстро абсорбируются внутри кишечника. Увеличение показателей железа внутри кровяной сыворотки регистрируется уже по прошествии 1-го часа после применения медикамента.
Технология транспортировки и последующего медленного высвобождения активных элементов позволяет избежать резкого колебания кровяных показателей железа, а его лекарственное воздействие сохраняется в период следующих 10-12-ти часов.
Способ применения и дозы
Во время лечения анемии человеку требуется принимать по 1-ой капсуле 2-3-кратно за сутки на протяжении минимум 3-4-х недель (точная продолжительность зависит от степени интенсивности болезни).
При профилактике медикамент употребляют по 1-ой капсуле за день.
Использование Гемсинерала-тд во время беременности
При лактации либо беременности медикамент может быть назначен исключительно при диагностированном железодефиците, после консультации с врачом и под его контролем.
Противопоказания
Основные противопоказания:
- наличие высокой чувствительности в отношении медикаментозных веществ;
- переизбыток железа (наличие гемосидероза или -хроматоза) либо предрасположенность к его развитию;
- прочие типы анемий, возникающие не вследствие железодефицита (гемолитическая, сидероахрестическая, апластическая, а также железорефрактерная и вызванная интоксикацией свинцом; помимо этого гемоглобинопатии, талассемия и проч.);
- пернициозная форма анемии;
- частые процедуры гемотрансфузии;
- эритроцитоз или эритремия, острые формы тромбоэмболии;
- опухоли, кроме случаев на фоне мегалобластной формы анемии;
- печеночный цирроз;
- поздняя порфирия кожи;
- имеющие воспалительный характер кишечные болезни в острой форме;
- обострившиеся язвы в области ЖКТ;
- стеноз, затрагивающий пищевод, либо прочие обструктивные болезни, развивающиеся в пищеварительном тракте;
- кишечный дивертикул или закупорка кишечника;
- сочетанное использование с парентеральными типами железа.
[3], [4], [5]
Побочные действия Гемсинерала-тд
Приём капсул может спровоцировать возникновение некоторых побочных проявлений:
- расстройства в работе пищеварительной системы: гастралгия, ощущение переполненности либо боль в зоне эпигастрия или в животе, рвота, вздутие, утрата аппетита, запор либо понос, тошнота, окрашивание стула в чёрный оттенок, а вместе с этим потемнение зубной эмали;
- поражения, затрагивающие подкожные ткани и эпидермис: акне, зуд, сыпь на эпидермисе, покраснение, крапивница и высыпания буллезного характера;
- нарушения иммунной функции: спазм бронхов или анафилаксия;
- проблемы с работой НС: головокружение, чувство нервного возбуждения и головные боли;
- расстройства в области сердца: болевые ощущения или тахикардия;
- прочие: чувство общей слабости, гипергидроз, приливы и гипертермия.
При продолжительном неоправданном использовании ЛС может развиваться гемосидероз.
[6], [7], [8], [9]
Передозировка
Интоксикация может спровоцировать усиление симптомов побочных действий. При бесконтрольном продолжительном приёме Гемсинерала-тд может развиваться гемохроматоз.
Превышение требуемых для лечения порций ЛС может вызывать симптомы передозировки.
При остром отравлении железом появляется рвота с тошнотой, а при тяжёлых формах интоксикации – коллапс со смертельным исходом. Летальная дозировка элементарного железа – 180-300 мг/кг вещества. При этом нужно понимать, что для некоторых больных порция железа, равная 30-ти мг/кг, может оказаться токсичной.
При острой степени интоксикации железом признаки нарушения могут развиться в период 10-60-ти минут либо спустя несколько часов. Возникают абдоминальные или эпигастральные боли, тошнота, понос с испражнениями зелёного цвета, в дальнейшем приобретающими дегтеобразный оттенок. Также появляется рвота (иногда с кровью), мелена, чувство слабости или сонливости, бледность эпидермиса, цианоз с акроцианозом и липкий холодный пот. Помимо этого отмечается летаргическое состояние, слабый пульс, уменьшение значений АД, чувство спутанности сознания или усталости, сердцебиение, коматозное или шоковое состояние, гипертермия и признаки гипервентиляции, а кроме этого судороги, парестезии и некроз в области слизистой ЖКТ.
Приблизительно спустя 4-6 часов зачастую отмечается ремиссия. Далее, по прошествии 12-48-ми часов может возникнуть сильный шок, на фоне которого развивается периодическое дыхание, коагулопатия, олигурия и токсическая недостаточность печени.
Из-за возможного появления токсических симптомов отравления пациенту следует сразу же оказать требуемую помощь. Замедлив процесс высвобождения железа, можно предотвратить сильную абсорбцию, что увеличит промежуток времени на выполнение контрмер. При непреднамеренном употреблении большого числа капсул пострадавший должен выпить молоко и съесть сырые яйца – это сформирует внутри ЖКТ нерастворимые железные соединения и поспособствует экскреции железа из организма. Убрать капсулы из желудка можно также при помощи рвоты.
Специфические медицинские процедуры.
Рвоту больного требуется проверить на наличие в ней капсул. При малом количестве удалённых капсул требуется желудочное промывание, в котором используют 0,9%-ный NaCl раствор либо 1%-ный водный раствор кальцинированной соды, а также назначение больному слабительного препарата. Кроме этого проводится рентген брюшины, чтобы установить число капсул, оставшихся в желудке. При отсутствии требуемого результата после применения всех вышеописанных способов, может понадобиться хирургическая процедура.
Наиболее подходящий способ оценивания тяжести состояния – обследование на предмет сывороточных показателей железа и уровня ЖССС. При показателях железа внутри сыворотки, превышающих уровень ЖССС, можно подозревать общую интоксикацию.
Для лечения может понадобиться использование дефероксамина. Хелатное лечение с применением дефероксамином проводится в таких ситуациях:
- при употреблении потенциально смертельной порции (180-300+ мг/кг);
- сывороточные значения железа составляют более 400-500 мг/дл;
- показатель железа внутри кровяной сыворотки выше значений ЖССС, либо у больного отмечаются такие признаки тяжёлого отравления железом, как шоковое или коматозное состояние.
В случае острых интоксикаций, для синтеза не абсорбировавшегося из ЖКТ железа принимают перорально по 5-10 г дефероксамина (следует растворить 10-20 ампул внутри обычной воды). Чтобы устранить уже абсорбировавшееся железо, вещество вводят в/м методом (12 г) с промежутками, составляющими в пределах 3-12-ти часов. При тяжёлых расстройствах, на фоне которых отмечается шоковое состояние, пострадавшим вводят внутривенно через капельницу 1 г лекарства и проводят симптоматические мероприятия.
У маленьких детей возможность острой интоксикации железом крайне высока. Опасным для жизни считается употребление 1-го г лекарственного вещества.
Если потребуется, выполняются процедуры, направленные на лечение ацидоза и шокового состояния.
Людям с анурией либо олигурией проводят сеансы гемодиализа либо перитонеального диализа.
Взаимодействия с другими препаратами
Всасывание железных солей обоюдно нарушается и может ослабиться при комбинированном использовании с тетрациклинами.
Степень интенсивности абсорбции железа внутри ЖКТ может уменьшиться при сочетании Гемсинерала-тд с алмагелем, кальцием, циметидином, фосфатами, а помимо этого с алюминием, магниевыми солями, органическими кислотами и лекарствами, содержащими энзимы поджелудочного.
Комбинирование вещества с карбамазепином, гормональной контрацепцией, фенобарбиталом, а кроме того вальпроатом натрия, пириметамином, триметопримом и сульфасалазином, а также с антагонистами фолиевой кислоты и триамтереном приводит к уменьшению биологической усвояемости фолиевой кислоты.
[10], [11], [12]
Условия хранения
Гемсинерал-тд необходимо содержать в закрытом от маленьких детей месте. Значения температуры – в пределах 25°С.
Срок годности
Гемсинерал-тд позволяется использовать на протяжении 24-х месяцев с момента изготовления терапевтического средства.
Применение для детей
Гемсинерал-тд запрещено применять в педиатрии – детям, не достигшим 12-летнего возраста.
Аналоги
Аналогами препарата являются медикаменты Ранферон-12, а также Ферро-Фольгамма.
Производитель
Внимание!
Для простоты восприятия информации, данная инструкция по применению препарата «Гемсинерал-тд» переведена и изложена в особой форме на основании официальной инструкции по медицинскому применению препарата. Перед применением ознакомьтесь с аннотацией, прилагающейся непосредственно к медицинскому препарату.
Описание предоставлено с ознакомительной целью и не является руководством к самолечению. Необходимость применения данного препарата, назначение схемы лечения, способов и дозы применения препарата определяется исключительно Лечащим врачом. Самолечение опасно для Вашего здоровья.
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.Боль в суставахЗубная больОбезболивающие каплиОбезболивающие пластыриОбезболивающие таблеткиОбезболивающие уколыПротивовоспалительные капли
Содержание статьи
- «Нимесил» и «Нимесулид»: в чем разница?
- Показания к приему
- Как принимать «Нимесил»?
- Как разводить «Нимесил»?
- Противопоказания к «Нимесилу»
- Действие «Нимесила» при температуре
- Поможет ли «Нимесил» при ковиде?
- Через сколько действует «Нимесил» при зубной боли?
- Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Боль считают «другом» организма, поскольку она указывает на развитие патологического процесса и привлекает внимание человека к состоянию здоровья. Но болевой синдром доставляет серьезный дискомфорт. Он бывает приступообразным, тянущим, стреляющим, режущим и волнообразным. И порой интенсивность боли трудно терпеть самостоятельно, не прибегая к использованию лекарственных средств. Одним из быстродействующих помощников в борьбе с симптомом служит препарат «Нимесил». Его назначают в разнообразных ситуациях: от обострения кариеса до послеоперационной реабилитации.
«Нимесил» и «Нимесулид»: в чем разница?
Главное отличие «Нимесила» от «Нимесулида» обстоит в цене. Первый производится немецкой компанией Berlin-Chemie, второй – российской фирмой РеплекФарм. Из-за этого стоимость препаратов различается почти вдвое.
Разница также заключается в форме выпуска. «Нимесил» выпускается только в форме гранул для разведения в воде, а «Нимесулид» производят в форме суспензии, геля и таблеток для перорального приема.
Что касается фармакодинамики и фармакокинетики, препараты абсолютно идентичны. И тот, и другой содержат одинаковое действующее вещество класса сульфонанилидов. Оно относится к нестероидным противовоспалительным средствам, оказывающим анальгезирующий эффект. Лекарство также применяют для снижения температуры тела при жаре.
Хотите разбираться в аналогах лекарств, чтобы умело подбирать препараты на свой бюджет? Наша методичка от экспертов-провизоров «Аналоги популярных лекарств» поможет вам в этом! Получить методичку просто: подпишитесь на наши соцсети и напишите в сообщения «аналоги».
Мегаптека в соцсетях: ВКонтакте, Telegram, OK, Viber
Показания к приему
Ключевыми показаниями к приему «Нимесила» служат болевые синдромы различной интенсивности и локализации.
Препарат назначают при следующих патологиях:
- воспалительные поражения суставов, включая ревматоидный артрит и остеоартриты;
- артрозы и остеартрозы, сопровождаемые хронической болью;
- миалгии;
- бурситы и тендиниты;
- люмбаго;
- острые травмы структур опорно-двигательной системы;
- зубная боль;
- мигрень;
- болезненные менструации.
«Нимесил» также широко применяется с целью облегчения состояния больного в послеоперационном периоде. Особенно актуален прием препарата после операций на костях и суставах.
Как принимать «Нимесил»?
Терапевтическая доза составляет до 200 мг в сутки (в одной упаковке содержится 100 мг вещества). Превышать указанную дозировку строго запрещено. Если «Нимесил» принимается дважды в сутки, интервал между приемами должен составлять 12 часов. Лекарство следует принимать после еды.
Особые указания относительно приема «Нимесила»:
- максимальная продолжительность лечения составляет 15 дней;
- препарат нельзя использовать детям до 12 лет;
- подростковый возраст (от 12 до 18 лет) не требует специфических корректировок дозы препарата;
- лицам пожилого возраста следует проконсультироваться с доктором перед приемом лекарства.
«Нимесил» оказывает только симптоматическое действие, но не устраняет причину болевого синдрома. Обратитесь к врачу для точной диагностики и подбора этиотропной терапии основного заболевания.
Как разводить «Нимесил»?
«Нимесил» производится в виде гранулированного порошка для изготовления суспензии. Содержимое пакетика-саше следует растворить в стакане теплой воды. Приготовленную суспензию нельзя хранить – выпивать препарат нужно сразу после разведения гранул.
Противопоказания к «Нимесилу»
«Нимесил» отличается множеством противопоказаний и ограничений к приему.
В их числе:
- индивидуальная непереносимость нестероидных противовоспалительных средств, включая ацетилсалициловую кислоту;
- аллергические реакции на «Нимесулид» и другие НПВС в анамнезе;
- тяжелые нарушения функции печени;
- параллельный прием потенциально гепатотоксичных препаратов;
- острые формы воспалительных заболеваний кишечника;
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
- хроническая сердечная недостаточность;
- инфекционно-воспалительные патологии, сопровождаемые жаром;
- нарушения коагуляции;
- гиперкалиемия;
- подозрение на внутренние кровотечения и кровоизлияния;
- аспириновая бронхиальная астма;
- почечная недостаточность;
- наркомания и алкоголизм;
- беременность;
- период лактации;
- детский возраст.
«Нимесил» способен оказать кратковременное негативное влияние на фертильность, поэтому его не рекомендуют к применению планирующим зачатие женщинам.
Препарат с осторожностью назначают людям, страдающим хронической артериальной гипертензией и сахарным диабетом II типа.
Окончательное решение относительно целесообразности применения «Нимесила» в конкретном клиническом случае принимает лечащий врач.
Действие «Нимесила» при температуре
«Нимесил» обладает жаропонижающим действием, однако пациент должен понимать, с чем конкретно связаны жар и лихорадка. Лекарство применимо в случае, если повышение температуры тела связано с обострением воспаления. Однако его нельзя использовать при простудных и гриппозных заболеваниях, сопряженных с лихорадкой. Применение «Нимесила» также противопоказано при любых инфекционно-воспалительных процессах, которые сопровождаются жаром.
Поможет ли «Нимесил» при ковиде?
«Нимесил» не рекомендован для лечения коронавирусной инфекции. Обратитесь к врачу для назначения альтернативных противовоспалительных и жаропонижающих средств. Помните, что самолечение может обернуться нежелательными последствиями даже при легкой форме патологии!
Через сколько действует «Нимесил» при зубной боли?
«Нимесил» достаточно быстро абсорбируется желудочно-кишечным трактом. Острая зубная боль начинает отступать уже спустя 20-25 минут после приема стандартной дозы препарата. Средняя длительность эффекта составляет 6-8 часов.
«Нимесил» относится к проверенным препаратам с доказанной эффективностью. К нему часто прибегают для снятия острой боли коротким курсом. Препарат не оказывает терапевтического действия и обеспечивает исключительно симптоматический эффект. Помните о том, что «Нимесил» обладает внушительным количеством противопоказаний. Берегите здоровье и доверяйте его профессионалам, выбирая варианты обезболивания индивидуально.
Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Остались вопросы? Задайте их в комментариях ниже – наши эксперты ответят вам. Там же Вы можете поделиться своим опытом с другими читателями Мегасоветов.
Выпускающий редактор
Эксперт-провизор
Поделиться мегасоветом
Понравилась статья? Расскажите маме, папе, бабушке и тете Гале из третьего подъезда
Энтерумин — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛСР-004123/09
Торговое наименование препарата
Энтерумин®
Международное непатентованное наименование
Активированный уголь + Алюминия оксид
Лекарственная форма
порошок для приготовления суспензии для приема внутрь
Состав
Алюминия оксид, покрытый углеродом (Энтерумин).
Описание
Порошок черного цвета, без запаха.
Фармакотерапевтическая группа
Энтеросорбирующее средство
Код АТХ
A07BA01
Фармакодинамика:
Комбинированный препарат, оказывает энтеросорбирующее, дезинтоксикационное и противодиарейное действие, обладает высокой адсорбирующей активностью. Выводит из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) патогенные микробные клетки, эндо- и экзотоксины различного происхождения. Не вызывает изменений водно-электролитного обмена, но способствует выведению тяжелых металлов, не поглощает в кишечнике сероводород, необходимый для поддержания нормальной перистальтики. Наиболее эффективен при заболеваниях, сопровождающихся интоксикацией средне- и высокомолекулярными веществами.
Фармакокинетика:
Не растворяется в воде, спирте и биологических средах, не всасывается, не метаболизируется и выводится из кишечника в течение 24-48 часов.
Показания:
Острые отравления и заболевания, сопровождающиеся эндотоксикозом, с возможным диарейным синдромом:
кишечные инфекции, гнойно-септические заболевания, печеночная и/или почечная недостаточность, гепатит, аллергические заболевания, нарушения обмена веществ, ожоговая болезнь, абстинентный алкогольный синдром.
Противопоказания:
Гиперчувствительность, кровотечение из желудочно-кишечного тракта (или подозрение на него).
Беременность и лактация:
Исследований по безопасности и эффективности применения препарата у беременных и кормящих матерей не проводилось. При необходимости применения препарата в период беременности и лактации следует проконсультироваться с врачом с целью оценки соотношения пользы для матери и потенциального риска для плода/грудного ребенка.
Способ применения и дозы:
Принимать внутрь в смоченном виде, запивая водой.
За 1 час до или после еды и приема других лекарственных средств.
Взрослым — по 3-5 пакетов 2-3 раза в день. Детям — по 1-3 пакета 2-3 раза в день. Суточная доза — 0,3-1 г/кг (взрослым — 25-75 г. детям — 10-50 г).
При острых отравлениях, после промывания желудка, 100-150 г на прием однократно.
Побочные эффекты:
Возможны запоры, которые устраняются приемом небольшой дозы слабительного, диетой или снижением дозы препарата с увеличением продолжительности курса, аллергические реакции.
Передозировка:
Нет данных о передозировке препарата.
Взаимодействие:
Препарат может снижать эффективность одновременно принимаемых лекарственных средств.
Особые указания:
Окрашивает каловые массы в черный цвет. Хранение препарата на воздухе снижает сорбционную способность.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Прием препарата не оказывает влияния на скорость реакций при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Форма выпуска/дозировка:
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь.
Упаковка:
По 5 г в пакеты термосвариваемые из упаковки гибкой из многослойных комбинированных материалов.
По 10, 20 пакетов с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения:
В сухом месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
5 лет.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление» (АО «ПФК Обновление»), 630096, г. Новосибирск, ул. Станционная, д. 80, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
АО «ПФК Обновление»
Купить Энтерумин в planetazdorovo.ru
*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)