Гепарин актив гель инструкция по применению

Бесцветный или с желтоватым оттенком почти прозрачный гель, однородной консистенции, с приятным запахом. Допускается наличие пузырьков воздуха.

Одна туба (30 г) содержит: действующего вещества – гепарина натрия – 30000 ME; вспомогательные вещества: карбопол 980, метилпарагидроксибензоат (Е 218), пропилпарагидроксибензоат (Е 216), троламин, масло нероли, лавандовое масло, этиловый спирт 96%, воду очищенную.

Средства, применяемые при варикозном расширении вен. Гепарины или гепариноиды для наружного применения.
Код АТХ: С05ВА03

• для симптоматического лечения и уменьшения отеков и кровоподтеков после тупой травмы (например, после ушибов);
• для симптоматического лечения заболеваний поверхностных вен (варикозное расширение, флебит, перифлебит, тромбофлебит), варикозных язв, варико-флебита, состояния после удаления большой подкожной вены бедра в составе комплексной терапии.

Гиперчувствительность к действующему или к какому-либо вспомогательному веществу, входящему в состав препарата, в том числе к парабенам.
Трофические кровоточащие язвы нижних конечностей, открытые и/или инфицированные раны, геморрагический диатез, пурпура, тромбоцитопения, гемофилия. Склонность к кровотечениям.
Наличие в настоящий момент или в анамнезе гепарин-индуцированной тромбоцитопении II типа.
Детский и подростковый возраст до 18 лет.

При наличии геморрагий следует тщательно взвесить вопрос о применении ЛС Гепарин Актив.
ЛС Гепарин Актив не следует применять при кровотечениях, наносить на открытые раневые поверхности или на слизистые оболочки, а также на инфицированные участки при наличии гнойных процессов.
В ЛС Гепарин Актив содержатся в качестве вспомогательных веществ метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат, поэтому его нельзя применять у пациентов с аллергией на парабены.
Пациентам, имеющим в анамнезе тромбоэмболические осложнения, следует назначать ЛС Гепарин Актив с осторожностью, в связи с возможностью его системного действия. У пациентов указанной категории с целью ранней диагностики вызванной гепарином тромбоцитопении рекомендуется определять количество тромбоцитов в крови (до начала терапии; на 1-й день терапии, затем в период лечения, вплоть до окончания терапии – каждые 3-4 дня).
Применение в педиатрии
Из-за ограниченного опыта применения препарата у детей и по причине того, что имеется недостаточное количество данных исследований, использовать этот препарат при лечении детей не следует.

Специфических данных по применению препарата во время беременности и в период кормления грудью не имеется.
Гепарин не преодолевает плацентарный барьер, но выводится с материнским молоком. Однозначных данных о том, что при местном применении гепарин способствует развитию врожденных пороков, не имеется. В период грудного вскармливания ЛС Гепарин Актив не следует наносить на область груди. В период беременности и кормления грудью гепарин должен применяться только в случаях крайней необходимости, после тщательной оценки соотношения пользы для матери и риска для плода.

ЛС Гепарин Актив не влияет на реакционную способность, поэтому отрицательного воздействия на способность к вождению транспортного средства и обслуживанию машин не оказывает.

Препарат предназначен для наружного применения.
Гель наносят тонким слоем (0,5-1 г на участок диаметром 3-5 см) на область поражения и осторожно втирают в кожу.
Гель применяют 2-3 раза в день ежедневно до исчезновения воспалительных явлений, в среднем от 3 до 14 дней. Возможность проведения более длительного курса лечения определяется врачом.
После аппликации препарата необходимо вымыть руки (кроме тех случаев, когда аппликацию проводят на область рук).
Дети. Не рекомендуется применять у детей младше 18-летнего возраста, так как его безопасность и эффективность не доказана.

Переносимость – как местная, так и общая – очень хорошая.
При применении местных форм гепарина риск развития гепарин-индуцированной антитело-опосредованной тромбоцитопении II типа с уменьшением количества тромбоцитов <100.000×109/л или быстрым падением числа тромбоцитов до <50% от исходного уровня, с артериальным или венозным тромбозом или эмболией не может быть исключен. Поэтому при применении ЛС Гепарин Актив рекомендуется дополнительно контролировать количество тромбоцитов в крови у пациентов с тромбоэмболическими осложнениями в анамнезе.
При дополнительном парентеральном введении гепарина у пациентов без ранее существовавшей гиперчувствительности к гепарину уменьшение количества тромбоцитов, как правило, может происходить через 6-14 дней после начала лечения.
У пациентов с повышенной чувствительностью к гепарину тромбоцитопения может развиться в течение нескольких часов.
Редко
— аллергические реакции на гепарин в виде покраснения кожи и зуда, ощущения жжения, крапивница, ангионевротический отёк, геморрагии, которые быстро исчезают после прекращения применения препарата.

В качестве вспомогательных веществ лекарственное средство содержит метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат, поэтому его нельзя применять при аллергии на парабены. При наличии геморрагических симптомов у пациента следует тщательно взвесить возможность применения ЛС Гепарин Актив. Препарат не следует применять при кровотечениях, наносить на открытые раны, инфицированные участки кожи при наличии гнойных процессов, слизистые оболочки, глаза и на участки вокруг глаз, на язвы и пузыри. При нарушении свертывания крови гель не рекомендуют наносить на обширные участки кожи. При лечении флебита лекарственное средство не следует втирать в кожу.

Применение гепарина может способствовать удлинению протромбинового времени у пациентов, принимающих пероральные антикоагулянты.
Не назначают местно одновременно с нестероидными противовоспалительными средствами, тетрациклинами и антигистаминными препаратами. Тем не менее, взаимодействия с другими лекарственными средствами при местном применении не наблюдалось, чего, однако невозможно исключить в случае длительного применения.

До сих пор случаи передозировки не описаны. При местном применении передозировка маловероятна. При случайном проглатывании геля могут развиться системные побочные действия, выраженность которых зависит от количества принятого внутрь препарата. Принятый внутрь гепарин не всасывается. Тем не менее, в случае передозировки лечение должно носить симптоматический, поддерживающий характер.

По 30 г в тубах алюминиевых. Каждая туба вместе с листом-вкладышем помещается в пачку из картона.

При температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

2 года. Лекарственное средство не использовать после окончания срока годности.

Без рецепта.

Информация о производителе
Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь, Минская обл., г. Борисов, ул. Чапаева, 64, тел/факс +375(177)735612, 731156.

  • Описание препарата Гепарин актив
  • Состав препарата Гепарин актив
  • Показания препарата Гепарин актив
  • Условия хранения препарата Гепарин актив
  • Срок годности препарата Гепарин актив

Код ATX:
Сердечно-сосудистая система (C) > Ангиопротекторы (C05) > Препараты, применяемые при варикозном расширении вен (C05B) > Гепариносодержащие препараты для местного применения (C05BA) > Heparin (C05BA03)

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска
гель д/наружн. прим.1000 МЕ/г: 30 г тубы
Рег. №: 19/08/2295 от 15.08.2019 — Срок действия рег. уд. не ограничен

Гель для наружного применения бесцветный или со слегка желтоватым оттенком, почти прозрачный, однородной консистенции, с приятным запахом. Допускается наличие пузырьков воздуха.

1 туба
гепарин натрия 30000 МЕ

Вспомогательные вещества: карбопол 980, метилпарагидроксибензоат Е218, пропил парагидроксибензоат Е216, троламин, масло неролиевое, масло лаванды, спирт этиловый 96%, вода очищенная.

30 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.


Описание активных компонентов препарата ГЕПАРИН АКТИВ для наружного применения. Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата. Дата обновления: 04.12.2019 г.

Фармакологическое действие

Прямой антикоагулянт для наружного применения. При наружном применении оказывает местное антитромботическое, антиэкссудативное, умеренное противовоспалительное действие. Блокирует образование тромбина, угнетает активность гиалуронидазы, активирует фибринолитические свойства крови. Проникающий через кожу гепарин уменьшает воспалительный процесс и оказывает антитромботическое действие, улучшает микроциркуляцию и активирует тканевой обмен, благодаря этому ускоряет процессы рассасывания гематом и тромбов и уменьшения отечности тканей.

Фармакокинетика

Незначительное количество гепарина абсорбируется с поверхности кожи в системный кровоток. Cmax активного вещества в крови отмечается через 8 ч после аппликации. Гепарин натрия выводится главным образом почками, T1/2 12 ч. Не проникает через плацентарный барьер.

Показания к применению

Заболевания поверхностных вен: варикозное расширение вен, хроническая венозная недостаточность и связанные с ней осложнения (поверхностный тромбофлебит, поверхностный перифлебит); тупые травмы и ушибы мягких тканей; подкожные гематомы (в т.ч. гематомы после флебэктомии); локализованные инфильтраты и отеки мягких тканей.

Реклама

Режим дозирования

Наружно. Гепарин натрия в соответствующей лекарственной форме наносят на кожу. Применяют 1-3 раза/сут ежедневно до исчезновения воспалительных явлений, в среднем от 3 до 7 дней.

Побочные действия

В отдельных случаях: реакции повышенной чувствительности, которые могут быть обсловлены активным веществом, а также вспомогательными веществами, входящими в состав используемого лекарственного препарата — покраснение кожи, кожный зуд, которые, как правило, проходят после прекращения применения препарата.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к гепарину натрия, язвенно-некротические изменения кожи в местах предполагаемого нанесения лекарственного средства, травматическое нарушение целостности кожных покровов, повышенная склонность к кровоточивости, тромбоцитопения, возраст до 18 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при беременности и в период грудного вскармливания возможно в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Гепарин натрия не проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. В связи с незначительным всасыванием гепарина при наружном применении, не оказывает системного действия на организм.

Особые указания

Не рекомендуется применять при кровотечениях, при наличии местных гнойных процессов, а также наносить на открытые раны, слизистые оболочки.

С особой осторожностью следует применять при повышенной проницаемости сосудов.

Не рекомендуется при тромбозе глубоких вен.

При продолжительном применении препарата на обширных участках кожи и одновременном применении антикоагулянтов непрямого действия (в т.ч. варфарина, аценокумарола), следует контролировать протромбиновое время и время свертывания крови.

Лекарственное взаимодействие

Препарат для наружного применения, содержащий гепарин натрия не рекомендуется смешивать с другими средствами для наружного применения.

Не рекомендуется одновременное нанесение с НПВС, тетрациклинами, антигистаминными средствами.

Совместное применение с пероральными антикоагулянтами может вызвать удлинение протромбинового времени.


Все аналоги

Аналоги препарата

ГЕПАРИН (АКЦИОНЕРНОЕ КУРГАНСКОЕ ОБЩЕСТВО МЕДИЦИНСКИХ ПРЕПАРАТОВ И ИЗДЕЛИЙ СИНТЕЗ, ОАО, Россия)

ГЕПАРИН-БЕЛМЕД (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)

ТРОМБЛЕСС® (НИЖФАРМ, АО, Россия)

ГЕПАРИН (ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)

ЛИОТОН 1000 ГЕЛЬ (A.MENARINI INDUSTRIE FARMACEUTICHE RIUNITE s.r.l. (MENARINI GROUP), Италия)

ГЕПАРИН (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)

ГЕПАРИН (ФЕРЕЙН, СОАО, Республика Беларусь)

Аналоги КФУ

ТРОМБЛЕСС® (НИЖФАРМ, АО, Россия)

ЛИОТОН 1000 ГЕЛЬ (A.MENARINI INDUSTRIE FARMACEUTICHE RIUNITE s.r.l. (MENARINI GROUP), Италия)

ГЕПАРИН (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)

Другие препараты этого производителя

СИМЕТИКОН (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)

КЕТОПРОФЕН (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)

НИМЕСУЛИД (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)

СИНАФ (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)

СИНАФ® ГЕЛЬ (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)

ПИРАЦЕТАМ (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)

ПАРАЦЕТАМОЛ (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)

ИБУПРОФЕН (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)

ИБУПРОФЕН МАХ (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)

АМИТРИПТИЛИН (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)

Гепарин Актив инструкция по применению

Официальная инструкция лекарственного препарата Гепарин Актив гель 30 г. Описание и применение Geparin Aktiv, аналоги и отзывы. Инструкция Гепарин Актив гель утвержденная компанией производителем.

Общая характеристика

Международное непатентованное наименование

Heparin.

Описание

Бесцветный или с желтоватым оттенком почти прозрачный гель, однородной консистенции, с приятным запахом. Допускается наличие пузырьков воздуха.

Состав лекарственного средства

Одна туба (30 г) содержит: действующего вещества — гепарина натрия — 30000 ME; вспомогательные вещества: карбопол 980, метилпарагидроксибензоат (Е 218), пропилпарагидроксибензоат (Е 216), троламин, масло нероли, лавандовое масло, этиловый спирт 96%, воду очищенную.

Форма выпуска

Гель для наружного применения 1000МЕ/г.

Фармакотерапевтическая группа

Средства, применяемые при варикозном расширении вен. Гепарины или гепариноиды для наружного применения.
Код АТХ: С05ВА03.

Фармакологические свойства

Гепарин Актив Показания к применению

• для симптоматического лечения и уменьшения отеков и кровоподтеков после тупой травмы (например, после ушибов);
• для симптоматического лечения заболеваний поверхностных вен (варикозное расширение, флебит, перифлебит, тромбофлебит), варикозных язв, варико-флебита, состояния после удаления большой подкожной вены бедра в составе комплексной терапии.

Способ применения Гепарин Актив и дозировка

Препарат предназначен для наружного применения.
Гель наносят тонким слоем (0,5-1 г на участок диаметром 3-5 см) на область поражения и осторожно втирают в кожу.
Гель применяют 2-3 раза в день ежедневно до исчезновения воспалительных явлений, в среднем от 3 до 14 дней. Возможность проведения более длительного курса лечения определяется врачом.
После аппликации препарата необходимо вымыть руки (кроме тех случаев, когда аппликацию проводят на область рук).

Побочные действия

Переносимость — как местная, так и общая — очень хорошая.
При применении местных форм гепарина риск развития гепарин-индуцированной антитело-опосредованной тромбоцитопении II типа с уменьшением количества тромбоцитов <100.000×109/л или быстрым падением числа тромбоцитов до <50% от исходного уровня, с артериальным или венозным тромбозом или эмболией не может быть исключен. Поэтому при применении ЛС Гепарин Актив рекомендуется дополнительно контролировать количество тромбоцитов в крови у пациентов с тромбоэмболическими осложнениями в анамнезе.
При дополнительном парентеральном введении гепарина у пациентов без ранее существовавшей гиперчувствительности к гепарину уменьшение количества тромбоцитов, как правило, может происходить через 6-14 дней после начала лечения.
У пациентов с повышенной чувствительностью к гепарину тромбоцитопения может развиться в течение нескольких часов.
Редко
— аллергические реакции на гепарин в виде покраснения кожи и зуда, ощущения жжения, крапивница, ангионевротический отёк, геморрагии, которые быстро исчезают после прекращения применения препарата.

Противопоказания Гепарин Актив

Гиперчувствительность к действующему или к какому-либо вспомогательному веществу, входящему в состав препарата, в том числе к парабенам.
Трофические кровоточащие язвы нижних конечностей, открытые и/или инфицированные раны, геморрагический диатез, пурпура, тромбоцитопения, гемофилия. Склонность к кровотечениям.
Наличие в настоящий момент или в анамнезе гепарин-индуцированной тромбоцитопении II типа.
Детский и подростковый возраст до 18 лет.

Передозировка

До сих пор случаи передозировки не описаны. При местном применении передозировка маловероятна. При случайном проглатывании геля могут развиться системные побочные действия, выраженность которых зависит от количества принятого внутрь препарата. Принятый внутрь гепарин не всасывается. Тем не менее, в случае передозировки лечение должно носить симптоматический, поддерживающий характер.

Меры предосторожности

При наличии геморрагий следует тщательно взвесить вопрос о применении ЛС Гепарин Актив.
ЛС Гепарин Актив не следует применять при кровотечениях, наносить на открытые раневые поверхности или на слизистые оболочки, а также на инфицированные участки при наличии гнойных процессов.
В ЛС Гепарин Актив содержатся в качестве вспомогательных веществ метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат, поэтому его нельзя применять у пациентов с аллергией на парабены.
Пациентам, имеющим в анамнезе тромбоэмболические осложнения, следует назначать ЛС Гепарин Актив с осторожностью, в связи с возможностью его системного действия. У пациентов указанной категории с целью ранней диагностики вызванной гепарином тромбоцитопении рекомендуется определять количество тромбоцитов в крови (до начала терапии; на 1-й день терапии, затем в период лечения, вплоть до окончания терапии — каждые 3-4 дня).

В качестве вспомогательных веществ лекарственное средство содержит метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат, поэтому его нельзя применять при аллергии на парабены. При наличии геморрагических симптомов у пациента следует тщательно взвесить возможность применения ЛС Гепарин Актив. Препарат не следует применять при кровотечениях, наносить на открытые раны, инфицированные участки кожи при наличии гнойных процессов, слизистые оболочки, глаза и на участки вокруг глаз, на язвы и пузыри. При нарушении свертывания крови гель не рекомендуют наносить на обширные участки кожи. При лечении флебита лекарственное средство не следует втирать в кожу.

Дети

Из-за ограниченного опыта применения препарата у детей и по причине того, что имеется недостаточное количество данных исследований, использовать этот препарат при лечении детей не следует.

Не рекомендуется применять у детей младше 18-летнего возраста, так как его безопасность и эффективность не доказана.

Применение в период беременности и кормления грудью

Специфических данных по применению препарата во время беременности и в период кормления грудью не имеется.
Гепарин не преодолевает плацентарный барьер, но выводится с материнским молоком. Однозначных данных о том, что при местном применении гепарин способствует развитию врожденных пороков, не имеется. В период грудного вскармливания ЛС Гепарин Актив не следует наносить на область груди. В период беременности и кормления грудью гепарин должен применяться только в случаях крайней необходимости, после тщательной оценки соотношения пользы для матери и риска для плода.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом

ЛС Гепарин Актив не влияет на реакционную способность, поэтому отрицательного воздействия на способность к вождению транспортного средства и обслуживанию машин не оказывает.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Применение гепарина может способствовать удлинению протромбинового времени у пациентов, принимающих пероральные антикоагулянты.
Не назначают местно одновременно с нестероидными противовоспалительными средствами, тетрациклинами и антигистаминными препаратами. Тем не менее, взаимодействия с другими лекарственными средствами при местном применении не наблюдалось, чего, однако невозможно исключить в случае длительного применения.

Условия и срок хранения Гепарин Актив

При температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

2 года. Лекарственное средство не использовать после окончания срока годности.

Упаковка

По 30 г в тубах алюминиевых. Каждая туба вместе с листом-вкладышем помещается в пачку из картона.

Правила отпуска

Без рецепта.

Информация о производителе

Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь, Минская обл., г. Борисов, ул. Чапаева, 64, тел/факс +375(177)735612, 731156.

Дальнейшая информация

Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Гепарин Актив только по назначению врача.

Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.

Внимание! Эта инструкция по применению лекарственного средства является официальной инструкцией производителя ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов».

Авторское право:

  • https://borimed.com — ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов»
  • https://www.rceth.by — Государственный реестр ЛС Республики Беларусь
Тип данных Сведения из реестра
Торговое наименование: Гепарин Актив
Форма выпуска: гель для наружного применения 1000МЕ/г в тубах 30 г в упаковке №1
Международное наименование: Heparin
Производитель: ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь
Заявитель: ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь
Номер регистрации: 19/08/2295
Дата регистрации: 15.08.2019
Срок действия: бессрочно
Дата переоформления: 01.01.2100
Тип: Лекарственное средство
Оригинальное: генерик
Состав лекарственного средства: Heparin
Код АТХ: C05BA03
Производитель готовой лекарственной формы: Открытое акционерное общество Борисовский завод медицинских препаратов, Республика Беларусь
Производитель, осуществляющий фасовку/упаковку: Открытое акционерное общество Борисовский завод медицинских препаратов, Республика Беларусь
Контроль качества:
Выдача разрешения на выпуск лекарственного средства: Открытое акционерное общество Борисовский завод медицинских препаратов, Республика Беларусь
Другие участники производства:
Заявленная цена: 3,75USD
Порядок отпуска: без рецепта
Список хранения:
Срок годности лекарства: 2 года
Нормативная документация: ФСП РБ 1816-19
Дата утверждения нормативной документации: 15 августа 2019 г. 0:00
Срок действия нормативной документации:
Изменение в нормативной документации:
Номер разрешения НД:
Код АТХ Название группы
C Сердечно-сосудистая система
C05 Ангиопротекторы
C05B Препараты, применяемые при варикозном расширении вен
C05BA Гепариносодержащие препараты для местного применения
C05BA03 Heparin

  • Тромблесс
    ,

    Гепарин
    ,

    Гепарин

каждая туба (30 г) содержит – активное вещество — гепарин натрия — 30000 МЕ; вспомогательные вещества: карбопол 980, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, триэтаноламин, масло нероли, лавандовое масло, спирт этиловый 96%, воду очищенную.

  • для симптоматического лечения и уменьшения отеков и кровоподтеков после тупой травмы (например, после ушибов);
  • для симптоматического лечения заболеваний поверхностных вен (варикозное расширение, флебит, перифлебит, тромбофлебит), варикозных язв, варикофлебита, состояния после удаления большой подкожной вены бедра с составе комплексной терапии.

Гиперчувствительность к действующему или к какому-либо вспомогательному веществу, входящему в состав препарата, в том числе к парабенам.

Трофические кровоточащие язвы нижних конечностей, открытые и/или инфицированные раны, геморрагический диатез, пурпура, тромбоцитопения, гемофилия. Склонность к кровотечениям.

Наличие в настоящий момент или в анамнезе гепарин-индуцированной тромбоцитопении II типа.

Детский и подростковый возраст до 18 лет.

Препарат предназначен для наружного применения.

Гель наносят тонким слоем (0,5-1 г на участок диаметром 3-5 см) на область поражения и осторожно втирают в кожу.

Гель применяют 2-3 раза в день ежедневно до исчезновения воспалитель-ных явлений, в среднем от 3 до 14 дней.

Возможность проведения более длительного курса лечения определяется врачом.

После аппликации препарата необходимо вымыть руки (кроме тех случаев, когда аппликацию проводят на область рук).

Дети. Не рекомендуется применять у детей младше 18- летнего возраста, так как его безопасность и эффективность не доказана.

Упаковка и условия отпуска

По 30 г в тубах алюминиевых. Каждая туба вместе с листом-вкладышем помещается в пачку из картона.

Отпускается без рецепта.

Бесцветный или со слегка желтоватым оттенком, почти прозрачный гель вязкой консистенции с приятным запахом.

Каждая туба (30 г) содержит активное вещество — гепарин натрия — 30000 МЕ; вспомогательные вещества: карбопол 980, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, триэтаноламин, масло нероли, лавандовое масло, спирт этиловый 96%, воду очищенную.

Средства, применяемые при варикозном расширении вен. Гепарины или гепариноиды для наружного применения.
Код АТХ: С05ВА03

Фармакодинамика
Благодаря высокому анионному заряду гепарин образует комплексы с катионными белками, в том числе с антитромбином III (АТ III) – α2-глобулином из группы сериновых протеаз, регулирующим процесс коагуляции. Гепарин является активатором АТ III, что приводит к инактивации тромбина (TIA), а также активированных факторов XIIa, XIa, Xa и калликреина. Степень инактивации зависит от дозы гепарина. Гепарин оказывает влияние на обмен липопротеидов, путем высвобождения эндотелиальной липопротеинлипазы, которая расщепляет крупномолекулярные хиломикроны. Гепарин является посредником аллергических и анафилактических реакций. В тучных клетках он выступает как фактор, связывающий гистамин в форме соли, и регулирующий его высвобождение из тучных клеток при дегрануляции в ответ на контакт с аллергеном. Гепарин выступает как регулятор ряда ферментативных систем: гиалуронидазы, ферментов синтеза гистамина и рибонуклеаз.
Фармакокинетика
При парентеральном введении гепарин депонируется в эндотелиоцитах и клетках РЭС (ретикуло-эндотелиальной системы), выделяясь в кровоток с периодом полуэлиминации 90-120 мин. Первоначальное быстрое удаление гепарина из кровотока связано, вероятно, именно с процессом его депонирования в эндотелиоцитах и клетках РЭС. Выведение гепарина осуществляется, в основном, в виде низкомолекулярной фракции путем фильтрации и секреции в канальцах почек. Незначительная часть выводится в неизмененном виде, что может обуславливать остаточную антикоагуляционную активность. Гепарин не проникает через плацентарный барьер, но выделяется с грудным молоком. При пероральном приеме гепарин не всасывается.
Проникновение гепарина через здоровую кожу описано для доз более 300 ME/г и является дозозависимым. После местного применения в дозах до 1500 МЕ/г системные резорбтивные эффекты гепарина не развиваются. После местного применения очень высоких доз более 1800 МЕ/г может быть достигнута терапевтическая концентрация гепарина в системной циркуляции и повысится вероятность развития системных эффектов.

• для симптоматического лечения и уменьшения отеков и кровоподтеков после тупой травмы (например, после ушибов);
• для симптоматического лечения заболеваний поверхностных вен (варикозное расширение, флебит, перифлебит, тромбофлебит), варикозных язв, варикофлебита, состояния после удаления большой подкожной вены бедра с составе комплексной терапии.

Гиперчувствительность к действующему или к какому-либо вспомогательному веществу, входящему в состав препарата, в том числе к парабенам.
Трофические кровоточащие язвы нижних конечностей, открытые и/или инфицированные раны, геморрагический диатез, пурпура, тромбоцитопения, гемофилия. Склонность к кровотечениям.
Наличие в настоящий момент или в анамнезе гепарин-индуцированной тромбоцитопении II типа.
Детский и подростковый возраст до 18 лет.

При наличии геморрагий следует тщательно взвесить вопрос о применении препарата Гепарин Актив.
ЛС Гепарин Актив не следует применять при кровотечениях, наносить на открытые раневые поверхности или на слизистые оболочки, а также на инфицированные участки при наличии гнойных процессов.
В ЛС Гепарин Актив содержатся в качестве вспомогательных веществ метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат, поэтому его нельзя применять у пациентов с аллергией на парабены.
Пациентам, имеющим в анамнезе тромбоэмболические осложнения, следует назначать ЛС Гепарин Актив с осторожностью, в связи с возможностью его системного действия. У пациентов указанной категории с целью дифференциальной диагностики гепарин-индуцированной тромбоцитопении II типа рекомендуется определять количество тромбоцитов в крови (до начала терапии; на 1-й день терапии, затем в период лечения, вплоть до окончания терапии — каждые 3-4 дня).

Из-за ограниченного опыта применения препарата у детей и по причине того, что имеется недостаточное количество данных исследований, использовать этот препарат при лечении детей не следует.

Специфических данных по применению препарата во время беременности и в период кормления грудью не имеется.
Гепарин не преодолевает плацентарный барьер, но выводится с материнским молоком. Однозначных данных о том, что при местном применении гепарин способствует развитию врожденных пороков, не имеется. В период грудного вскармливания ЛС Гепарин Актив не следует наносить на область груди. В период беременности и кормления грудью гепарин должен применяться только в случаях крайней необходимости, после тщательной оценки соотношения пользы для матери и риска для плода.

ЛС Гепарин Актив не влияет на реакционную способность, поэтому отрицательного воздействия на способность к вождению транспортного средства и обслуживанию машин не оказывает.

Препарат предназначен для наружного применения.
Гель наносят тонким слоем (0,5-1 г на участок диаметром 3-5 см) на область поражения и осторожно втирают в кожу.
Гель применяют 2-3 раза в день ежедневно до исчезновения воспалительных явлений, в среднем от 3 до 14 дней. Возможность проведения более длительного курса лечения определяется врачом.
После аппликации препарата необходимо вымыть руки (кроме тех случаев, когда аппликацию проводят на область рук).

Не рекомендуется применять у детей младше 18- летнего возраста, так как его безопасность и эффективность не доказана.

Переносимость – как местная, так и общая – очень хорошая.
При применении местных форм гепарина риск развития гепарин-индуцированной антитело-опосредованной тромбоцитопении II типа с уменьшением количества тромбоцитов <100.000×109/л или быстрым падением числа тромбоцитов до <50% от исходного уровня, с артериальным или венозным тромбозом или эмболией не может быть исключен. Поэтому при применении ЛС Гепарин Актив рекомендуется дополнительно контролировать количество тромбоцитов в крови у пациентов с тромбоэмболическими осложнениями в анамнезе.
При дополнительном парентеральном введении гепарина у пациентов без ранее существовавшей гиперчувствительности к гепарину уменьшение количества тромбоцитов, как правило, может происходить через 6-14 дней после начала лечения.
У пациентов с повышенной чувствительностью к гепарину тромбоцитопения может развиться в течение нескольких часов.
Редко
— аллергические реакции на гепарин в виде покраснения кожи и зуда, ощущения жжения, крапивница, ангионевротический отёк, геморрагии, которые быстро исчезают после прекращения применения препарата.

В качестве вспомогательных веществ лекарственное средство содержит метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат, поэтому его нельзя применять при аллергии на парабены. При наличии геморрагических симптомов у пациента следует тщательно взвесить возможность применения ЛС Гепарин Актив. Препарат не следует применять при кровотечениях, наносить на открытые раны, инфицированные участки кожи при наличии гнойных процессов, слизистые оболочки, глаза и на участки вокруг глаз, на язвы и пузыри. При нарушении свертывания крови гель не рекомендуют наносить на обширные участки кожи. При лечении флебита лекарственное средство не следует втирать в кожу.

Применение гепарина может способствовать удлинению протромбинового времени у пациентов, принимающих пероральные антикоагулянты.
Не назначают местно одновременно с нестероидными противовоспалительными средствами, тетрациклинами и антигистаминными препаратами. Тем не менее, взаимодействия с другими лекарственными средствами при местном применении не наблюдалось, чего, однако невозможно исключить в случае длительного применения.

До сих пор случаи передозировки не описаны. При местном применении передозировка маловероятна. При случайном проглатывании геля могут развиться системные побочные действия, выраженность которых зависит от количества принятого внутрь препарата. Принятый внутрь гепарин не всасывается. Тем не менее, в случае передозировки лечение должно носить симптоматический, поддерживающий характер.

По 30 г в тубах алюминиевых. Каждая туба вместе с листом-вкладышем помещается в пачку из картона.

При температуре не выше 25ºС. Хранить в недоступном для детей месте.

2 года. Лекарственное средство не использовать после окончания срока годности.

Без рецепта.

Информация о производителе
Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь, Минская обл., г. Борисов, ул. Чапаева, 64, тел/факс +375(177)735612.

Понравилась статья? Поделить с друзьями:

Новое и полезное:

  • Гепарин акрихин 1000 гель инструкция по применению цена
  • Гепарин акригель инструкция по применению цена отзывы аналоги цена
  • Гепарин акригель 1000 инструкция по применению цена отзывы аналоги
  • Гепарин акригель 1000 инструкция по применению при варикозе
  • Гепарин акригель 1000 гель инструкция по применению

  • 0 0 голоса
    Рейтинг статьи
    Подписаться
    Уведомить о
    guest

    0 комментариев
    Старые
    Новые Популярные
    Межтекстовые Отзывы
    Посмотреть все комментарии