5 мл сиропа содержат в качестве действующего вещества 0,100 г (100 мг) гвайфенезина.
Вспомогательные вещества: сорбитола раствор некристаллизующийся, макрогол 400, ксантановая камедь, натрия бензоат, натрия метабисульфит, ментол рацемический, камфора рацемическая, анисовое масло, уксусная кислота ледяная, комплексная пищевая добавка «Раствор красителей Ароматик «Цвет ананаса», вода очищенная.
Средство, применяемое при кашле и простудных заболеваниях. Отхаркивающее средство. Код АТС: R05C А03.
Отхаркивающее средство для симптоматического облегчения острого малопродуктивного кашля при заболеваниях дыхательных путей, сопровождающихся образованием трудно отделяемой мокроты.
Способ применения и дозировка
Гвайтуссин Плюс, сироп принимают после еды.
Взрослым и детям старше 12 лет принимают в разовой дозе 10 — 20 мл (200-400 мг гвайфенезина) сиропа 3-4 раза в сутки, максимальная доза гвайфенезина не более 1600 мг/сутки.
Детям от 6 до 12 лет принимают в разовой дозе 5 — 10 мл (100-200 мг гвайфенезина) сиропа 3-4 раза в сутки, максимальная доза гвайфенезина не более 800 мг/сутки.
Детям от 2 до 6 лет принимают в разовой дозе 2,5 — 5 мл (50-100 мг гвайфенезина) сиропа с интервалом 6-8 часов, максимальная доза гвайфенезина не более 400 мг/сутки.
Продолжительность применения препарата: не более двух недель.
Пациенты пожилого возраста: коррекция дозы не требуется.
Нарушения функции печени/почек: следует проявлять осторожность при тяжелой печеночной и тяжелой почечной недостаточности.
Самостоятельное лечение гвайфенезином должно быть ограничено до 3-5 дней. Если за это время не наблюдается существенного улучшения, пациенту рекомендуется обратиться за медицинской помощью, так как это может быть серьезное заболевание.
При соблюдении рекомендуемой дозировки лекарственное средство переносится хорошо. Очень редко могут наблюдаться следующие нежелательные эффекты:
со стороны иммунной системы: аллергические реакции (в том числе сыпь, зуд, бронхоспазм, в том числе анафилактические реакции);
со стороны нервной системы: головокружение, головная боль;
со стороны желудочно-кишечного тракта: изжога, тошнота, рвота.
В случае появления вышеперечисленных побочных реакций, а также реакций не указанных в листке-вкладыше, следует обратиться к врачу.
гиперчувствительность к гвайфенезину и другим компонентам лекарственного средства;
«влажный» кашель с обильным отхождением мокроты;
язвенная болезнь желудка или 12-перстной кишки, желудочное кровотечение (в анамнезе);
детский возраст до 2-х лет.
Симптомы: тошнота, рвота, головокружение, мышечная релаксация.
Лечение симптоматическое: промывание желудка, активированный уголь, поддержание функций сердечно-сосудистой и дыхательной систем, функции почек и водно-солевого баланса.
Длительное применение гвайфенезина в высоких дозах может привести к образованию камней в почках.
Совместное применение с противокашлевыми средствами может приводить к затруднениям в выведении мокроты, поэтому такое сочетание не рекомендуется.
Совместим с бронхолитиками, противомикробными средствами, сердечными гликозидами. Гвайфенезин может увеличивать скорость абсорбции парацетамола, усиливать действия седативных средств и мышечных релаксантов.
Перед применением Гвайтуссин Плюс, сироп следует обратиться к врачу.
Гвайтуссин Плюс, сироп не следует принимать одновременно с другими противопростудными лекарственными средствами.
Не следует принимать гвайфенезин для лечения постоянного кашля без назначения врача. Во время лечения рекомендуется принимать достаточное количество жидкости.
Целесообразно сочетать лечение Гвайтуссин Плюс, сиропом с постуральным дренажем или вибрационным массажем грудной клетки.
Если после 7 дней (5 дней у детей) приема лекарственного средства кашель сохраняется или наряду с кашлем отмечаются гипертермия, кожная сыпь, длительная головная боль, боль в горле, следует проконсультироваться с врачом.
Следует соблюдать осторожность у детей в возрасте от 2 до 12 лет при персистирующем или хроническом кашле на фоне бронхиальной астмы или с повышенным отделением мокроты (перед назначением гвайфенезина требуется тщательный врачебный контроль).
Возможно окрашивание мочи в розовый цвет. Результаты определения 5- гидроксииндолуксусной кислоты в моче (при использовании нитрозонафтольного реактива) могут быть ложно завышены вследствие влияния метаболитов гвайфенезина на цвет (прием гвайфенезина следует прекращать за 48 ч до сбора мочи для данного теста). Гвайфенезин и его метаболиты могут вызывать изменение цвета при определении ванилилминдальной кислоты в моче и ложно завышать результаты теста с ней на катехины (прием гвайфенезина следует прекращать за 48 ч до сбора мочи для данного теста)
Применение лекарственного средства у лиц с нарушенной функцией печени и почек возможно под наблюдением врача.
Лекарственное средство не содержит сахара и может быть использовано больными сахарным диабетом.
У детей до 6 лет, при нарушениях функции печени, почек и у пациентов с миастения гравис препарат рекомендуется применять с осторожностью и только по рекомендации и под наблюдением врача.
Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в дозе, т.е. по существу «свободно от натрия».
В состав препарата входит сорбитол, поэтому его не следует принимать пациентам с редкими врожденными проблемами непереносимости фруктозы. Сорбитол может оказывать легкое слабительное действие.
В состав лекарственного средства входит метабисульфит, в результате чего приём препарата может вызывать в редких случаях тяжёлые аллергические реакции и бронхоспазм.
Беременность и лактация
Беременность
Исследования на животных по изучению репродуктивной токсичности и влияния на фертильность гвайфенезина ограничены.
Данные по безопасности применения у беременных женщин отсутствуют или недостаточны. Имеются свидетельства о развитии пороков у людей (грыжа), и нет достаточного опыта применения во время второго и третьего триместра беременности. Кроме того, применение гвайфенезина было связано с повышенным риском дефектов нервной трубки у небольшого числа женщин с лихорадочными заболеваниями в первом триместре беременности. Поэтому гвайфенезин не рекомендуется применять во время беременности и у женщин детородного возраста, не использующих средства контрацепции.
Лактация
Гвайфенезин в небольших количествах выделяется с материнским молоком. Существует недостаточно информации о последствиях влияния гвайфенезина на детей. Поэтому гвайфенезин не следует применять во время грудного вскармливания.
Влияние на способность управлять транспортным средством и другими сложными механизмами
Гвайфенезин не оказывает отрицательного влияния на способность управлять автотранспортом и на операторскую деятельность. Однако слабое анксиолитическое действие гвайфенезина может способствовать усилению действия средств, оказывающих угнетающее влияние на ЦНС, а также этанола при их одновременном применении. В этой связи по возможности следует избегать указанных комбинаций или временно отказаться от перечисленных видов деятельности.
По 100 мл и 150 мл во флаконах со стаканчиком дозирующим, помещенных вместе с листком-вкладышем в пачки из картона.
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
3 года. Срок годности указан на упаковке. Срок хранения после вскрытия – 6 месяцев. Лекарственное средство нельзя принимать после даты, указанной на упаковке.
Без рецепта врача
Информация о производителе: ООО «Фармтехнология», 220024 г. Минск, ул. Корженевского, 22. Тел./факс: (017) 309 44 88, e-mail: .
- Описание препарата Гвайтуссин плюс
- Состав препарата Гвайтуссин плюс
- Показания препарата Гвайтуссин плюс
- Условия хранения препарата Гвайтуссин плюс
- Срок годности препарата Гвайтуссин плюс
Форма выпуска, состав и упаковка
сироп 100 мг/5 мл: 100 мл или 150 мл фл. с дозирующ. стаканчиком
Рег. №: 16/04/891 от 22.04.2016 — Срок действия рег. уд. не ограничен
Сироп желтого цвета, слегка вязкий, со специфическим запахом.
Вспомогательные вещества: сорбитола раствор (некристаллизованный), макрогол 400, камедь ксантановая, натрия бензоат, натрия метабисульфит, ментол рацемический, камфора рацемическая, масло анисовое, уксусная кислота ледяная, комплексная пищевая добавка «Раствор красителей Ароматик «Цвет ананаса», вода очищенная.
100 мл — флаконы (1) со стаканчиком дозирующим — пачки картонные.
150 мл — флаконы (1) со стаканчиком дозирующим — пачки картонные.
Описание активных компонентов препарата ГВАЙТУССИН ПЛЮС . Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата. Дата обновления: 18.12.2019 г.
Фармакологическое действие
Отхаркивающее средство. Уменьшает поверхностное натяжение и адгезивные свойства мокроты, что снижает ее вязкость и облегчает эвакуацию из дыхательных путей.
Гвайфенезин обладает анксиолитическим действием.
Фармакокинетика
Быстро абсорбируется из ЖКТ (через 25-30 мин после приема внутрь). Проникает в ткани, содержащие кислые мукополисахариды. Метаболизируется в печени. T1/2 — 1 ч. Выводится с мокротой через легкие и почками в виде неактивных метаболитов.
Показания к применению
Симптоматическое лечение заболеваний верхних отделов дыхательных путей, сопровождающихся продуктивным кашлем.
В составе комбинированной терапии: невротические состояния, симптомы нейроциркуляторной дистонии.
Реклама
Режим дозирования
Индивидуальный, в зависимости от показаний, применяемой лекарственной формы и возраста пациента.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, гастралгия, абдоминальные боли, диарея.
Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль, сонливость.
Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, гипертермия.
Противопоказания к применению
Влажный кашель с обильным отхождением мокроты, язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки, желудочное кровотечение (в анамнезе), детский возраст до 2 лет (эффективность применения не изучена), повышенная чувствительность к гвайфенезину.
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности и в период лактации гвайфенезин следует применять с осторожностью, только в случаях, когда ожидаемый терапевтический эффект для матери превышает потенциальный риск для плода или грудного ребенка.
Применение у детей
Противопоказан в детском возрасте до 2 лет (эффективность применения не изучена). Следует соблюдать осторожность при применении у детей в возрасте от 2 до 12 лет при персистирующем или хроническом кашле на фоне бронхиальной астмы или с повышенным отделением мокроты (перед назначением гвайфенезина требуется тщательный врачебный контроль).
Особые указания
Следует соблюдать осторожность при применении у детей в возрасте от 2 до 12 лет при персистирующем или хроническом кашле на фоне бронхиальной астмы или с повышенным отделением мокроты (перед назначением гвайфенезина требуется тщательный врачебный контроль).
Во время лечения рекомендуется принимать достаточное количество жидкости. Целесообразно сочетать с постуральным дренажем или вибрационным массажем грудной клетки.
Возможно окрашивание мочи в розовый цвет.
Результаты определения 5-гидроксииндолуксусной кислоты в моче (при использовании нитрозонафтольного реактива) могут быть ложно завышены вследствие влияния метаболитов гвайфенезина на цвет (прием гвайфенезина следует прекращать за 48 ч до сбора мочи для данного теста).
Гвайфенезин и его метаболиты могут вызывать изменение цвета при определении ванилилминдальной кислоты в моче и ложно завышать результаты теста с ней на катехины (прием гвайфенезина следует прекращать за 48 ч до сбора мочи для данного теста).
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении гвайфенезин усиливает действие средств, оказывающих угнетающее влияние на ЦНС, а также этанола.
Все аналоги
Аналоги препарата
КОЛДРЕКС БРОНХО (GlaxoSmithKline Consumer Healthcare, Великобритания)
Другие препараты этого производителя
ГЕДЕХИЛ (ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
АЛЬМОКС® А (ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
НАЗОФЕН БЭБИ® (ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
НАЗОФЕН КИДС® (ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
ДЕ-ВИС (ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
ИБУМЕТ (ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
ФАСТОМЕД® (ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
НАЙСУЛИД® (ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
СИНАФЛАН-ФТ (ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
ИБУПРОФЕН-ФТ (ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
Характеристики товара
Дозировка
100мг/5мл 150мл
Действующее вещество
Гвайфенезин
Производитель
Фармтехнология ООО, Беларусь
Импортер
Фармтехнология ООО г.Минск
Наименование
Гвайтуссин плюс сироп 100мг/5мл во фл 150мл в уп №1
Описание
Слегка вязкая жидкость желтого цвета со специфическим ароматным запахом.
Основное действующее вещество
Гвайфенезин
Форма выпуска
сироп
Дозировка
150мл
Показания к применению
Отхаркивающее средство для симптоматического облегчения острого малопродуктивного кашля при заболеваниях дыхательных путей, сопровождающихся образованием трудно отделяемой мокроты.
Способ применения и дозы
Гвайтуссин Плюс, сироп принимают после еды.
Взрослым и детям старше 12 лет принимают в разовой дозе 10 — 20 мл (200-400 мг гвайфенезина) сиропа 3-4 раза в сутки, максимальная доза гвайфенезина не более 1600 мг/сутки.
Детям от 6 до 12 лет принимают в разовой дозе 5 — 10 мл (100-200 мг гвайфенезина) сиропа 3-4 раза в сутки, максимальная доза гвайфенезина не более 800 мг/сутки.
Детям от 2 до 6 лет принимают в разовой дозе 2,5 — 5 мл (50-100 мг гвайфенезина) сиропа с интервалом 6-8 часов, максимальная доза гвайфенезина не более 400 мг/сутки.
Продолжительность применения препарата: не более двух недель.
Пациенты пожилого возраста: коррекция дозы не требуется.
Нарушения функции печени/почек: следует проявлять осторожность при тяжелой печеночной и тяжелой почечной недостаточности.
Самостоятельное лечение гвайфенезином должно быть ограничено до 3-5 дней. Если за это время не наблюдается существенного улучшения, пациенту рекомендуется обратиться за медицинской помощью, так как это может быть серьезное заболевание.
Применение при беременности и в период лактации
Беременность
Исследования на животных по изучению репродуктивной токсичности и влияния на фертильность гвайфенезина ограничены.
Данные по безопасности применения у беременных женщин отсутствуют или недостаточны. Имеются свидетельства о развитии пороков у людей (грыжа), и нет достаточного опыта применения во время второго и третьего триместра беременности. Кроме того, применение гвайфенезина было связано с повышенным риском дефектов нервной трубки у небольшого числа женщин с лихорадочными заболеваниями в первом триместре беременности. Поэтому гвайфенезин не рекомендуется применять во время беременности и у женщин детородного возраста, не использующих средства контрацепции.
Лактация
Гвайфенезин в небольших количествах выделяется с материнским молоком. Существует недостаточно информации о последствиях влияния гвайфенезина на детей. Поэтому гвайфенезин не следует применять во время грудного вскармливания.
Меры предосторожности
Перед применением Гвайтуссин Плюс, сироп следует обратиться к врачу.
Гвайтуссин Плюс, сироп не следует принимать одновременно с другими противопростудными лекарственными средствами.
Не следует принимать гвайфенезин для лечения постоянного кашля без назначения врача. Во время лечения рекомендуется принимать достаточное количество жидкости.
Целесообразно сочетать лечение Гвайтуссин Плюс, сиропом с постуральным дренажем или вибрационным массажем грудной клетки.
Если после 7 дней (5 дней у детей) приема лекарственного средства кашель сохраняется или наряду с кашлем отмечаются гипертермия, кожная сыпь, длительная головная боль, боль в горле, следует проконсультироваться с врачом.
Следует соблюдать осторожность у детей в возрасте от 2 до 12 лет при персистирующем или хроническом кашле на фоне бронхиальной астмы или с повышенным отделением мокроты (перед назначением гвайфенезина требуется тщательный врачебный контроль).
Возможно окрашивание мочи в розовый цвет. Результаты определения 5- гидроксииндолуксусной кислоты в моче (при использовании нитрозонафтольного реактива) могут быть ложно завышены вследствие влияния метаболитов гвайфенезина на цвет (прием гвайфенезина следует прекращать за 48 ч до сбора мочи для данного теста). Гвайфенезин и его метаболиты могут вызывать изменение цвета при определении ванилилминдальной кислоты в моче и ложно завышать результаты теста с ней на катехины (прием гвайфенезина следует прекращать за 48 ч до сбора мочи для данного теста)
Применение лекарственного средства у лиц с нарушенной функцией печени и почек возможно под наблюдением врача.
Лекарственное средство не содержит сахара и может быть использовано больными сахарным диабетом.
У детей до 6 лет, при нарушениях функции печени, почек и у пациентов с миастения гравис препарат рекомендуется применять с осторожностью и только по рекомендации и под наблюдением врача.
Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в дозе, т.е. по существу «свободно от натрия».
В состав препарата входит сорбитол, поэтому его не следует принимать пациентам с редкими врожденными проблемами непереносимости фруктозы. Сорбитол может оказывать легкое слабительное действие.
В состав лекарственного средства входит метабисульфит, в результате чего приём препарата может вызывать в редких случаях тяжёлые аллергические реакции и бронхоспазм.
Взаимодействие с другими препаратами
Совместное применение с противокашлевыми средствами может приводить к затруднениям в выведении мокроты, поэтому такое сочетание не рекомендуется.
Совместим с бронхолитиками, противомикробными средствами, сердечными гликозидами. Гвайфенезин может увеличивать скорость абсорбции парацетамола, усиливать действия седативных средств и мышечных релаксантов.
Противопоказания
гиперчувствительность к гвайфенезину и другим компонентам лекарственного средства;
«влажный» кашель с обильным отхождением мокроты;
язвенная болезнь желудка или 12-перстной кишки, желудочное кровотечение (в анамнезе);
детский возраст до 2-х лет.
Состав
5 мл сиропа содержат в качестве действующего вещества 0,100 г (100 мг) гвайфенезина.
Вспомогательные вещества: сорбитола раствор некристаллизующийся, макрогол 400, ксантановая камедь, натрия бензоат, натрия метабисульфит, ментол рацемический, камфора рацемическая, анисовое масло, уксусная кислота ледяная, комплексная пищевая добавка «Раствор красителей Ароматик «Цвет ананаса», вода очищенная.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, головокружение, мышечная релаксация.
Лечение симптоматическое: промывание желудка, активированный уголь, поддержание функций сердечно-сосудистой и дыхательной систем, функции почек и водно-солевого баланса.
Длительное применение гвайфенезина в высоких дозах может привести к образованию камней в почках.
Побочное действие
При соблюдении рекомендуемой дозировки лекарственное средство переносится хорошо. Очень редко могут наблюдаться следующие нежелательные эффекты:
со стороны иммунной системы: аллергические реакции (в том числе сыпь, зуд, бронхоспазм, в том числе анафилактические реакции);
со стороны нервной системы: головокружение, головная боль;
со стороны желудочно-кишечного тракта: изжога, тошнота, рвота.
В случае появления вышеперечисленных побочных реакций, а также реакций не указанных в листке-вкладыше, следует обратиться к врачу.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
ИНСТРУКЦИЯ
по применению препарата
Гвайтуссин Плюс
Лекарственная форма и ее описание:
Сироп. Слегка вязкая жидкость желтого цвета со специфическим ароматным запахом.
Состав:
5 мл сиропа содержат в качестве действующего вещества 0,100 г (100 мг) гвайфенезина.
Вспомогательные вещества: сорбитола раствор некристаллизующийся, макрогол 400, ксантановая камедь, натрия бензоат, натрия метабисульфит, ментол рацемический, камфора рацемическая, анисовое масло, уксусная кислота ледяная, комплексная пищевая добавка «Раствор красителей Ароматик «Цвет ананаса», вода очищенная.
Фармакотерапевтическая группа:
Cредство, применяемое при кашле и простудных заболеваниях. Отхаркивающее средство.
Код АТС: R05C A03.
Фармакодинамика.
Гвайфенезин оказывает фармакологическое действие путём стимуляции рецепторов слизистой оболочки желудка, что ведёт к увеличению секреции желез желудочно-кишечного тракта. В связи с этим происходит рефлекторная стимуляция желез слизистой оболочки дыхательных путей, что приводит к увеличению объёма и снижению вязкости бронхиального секрета.
К другим механизмам действия относятся стимуляция вагусных нервных окончаний бронхиальных желез и стимуляция определённых мозговых центров, что, в свою очередь, приводит к снижению вязкости мокроты.
Отхаркивающее действие гвайфенезина проявляется в течение 24 часов.
Фармакокинетика.
Гвайфенезин хорошо и быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта (через 25-30 минут после приема внутрь). Проникает в ткани, содержащие кислые мукополисахариды.
После всасывания гвайфенезин подвергается окислению, гидролизу, гидроксилированию и деметилированию. Около 60% активного вещества метаболизируется в печени с образованием бета-(2-метоксифенокси) — молочной кислоты и частично сульфатов и глюкуронатов.
Период полувыведения составляет 1 ч. Выводится легкими (с мокротой) и почками в виде неактивных метаболитов, которые повышают почечный клиренс мочевой кислоты и снижают ее уровень в плазме крови. Через 8 часов после последнего приёма внутрь гвайфенезин полностью выводится из организма.
В связи с тем, что гвайфенезин метаболизируется в печени и выводится с мочой, следует соблюдать осторожность при его назначении пациентам с тяжёлой почечной или печёночной недостаточностью. Выведение активного вещества и его метаболитов при нарушении функции почек замедляется.
Возраст и пол не имеют клинически значимого влияния на фармакокинетику гвайфенезина.
Показания к применению
Отхаркивающее средство для симптоматического облегчения острого малопродуктивного кашля при заболеваниях дыхательных путей, сопровождающихся образованием трудно отделяемой мокроты.
Способ применения и дозы
Гвайтуссин Плюс, сироп принимают после еды.
Взрослым и детям старше 12 лет принимают в разовой дозе 10 – 20 мл (200-400 мг гвайфенезина) сиропа 3-4 раза в сутки, максимальная доза гвайфенезина не более 1600 мг/сутки.
Детям от 6 до 12 лет принимают в разовой дозе 5 – 10 мл (100-200 мг гвайфенезина) сиропа 3-4 раза в сутки, максимальная доза гвайфенезина не более 800 мг/сутки.
Детям от 2 до 6 лет принимают в разовой дозе 2,5-5 мл (50-100 мг гвайфенезина) сиропа с интервалом 6-8 часов, максимальная доза гвайфенезина не более 400 мг/сутки.
Продолжительность применения препарата: не более двух недель.
Пациенты пожилого возраста: коррекция дозы не требуется.
Нарушения функции печени/почек: следует проявлять осторожность при тяжелой печеночной и тяжелой почечной недостаточности.
Побочное действие
При соблюдении рекомендуемой дозировки лекарственное средство переносится хорошо.
Очень редко могут наблюдаться следующие нежелательные эффекты:
со стороны иммунной системы: аллергические реакции (в том числе сыпь, зуд, бронхоспазм), в том числе анафилактические реакции;
со стороны нервной системы: головокружение, головная боль;
со стороны желудочно-кишечного тракта: изжога, тошнота, рвота.
Противопоказания
— гиперчувствительность к гвайфенезину и другим компонентам лекарственного средства;
— «влажный» кашель с обильным отхождением мокроты;
— язвенная болезнь желудка или 12-перстной кишки, желудочное кровотечение (в анамнезе);
— детский возраст до 2-х лет.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, головокружение, мышечная релаксация.
Лечение симптоматическое: промывание желудка, активированный уголь, поддержание функций сердечно-сосудистой и дыхательной систем, функции почек и водно-солевого баланса.
Длительное применение гвайфенезина в высоких дозах может привести к образованию камней в почках.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Совместное применение с противокашлевыми средствами может приводить к затруднениям в выведении мокроты, поэтому такое сочетание не рекомендуется.
Совместим с бронхолитиками, противомикробными средствами, сердечными гликозидами.
Гвайфенезин может увеличивать скорость абсорбции парацетамола, усиливать действия седативных средств и мышечных релаксантов.
Особые указания
Гвайтуссин Плюс, сироп не следует принимать одновременно с другими противопростудными лекарственными средствами.
Не следует принимать гвайфенезин для лечения постоянного кашля без назначения врача. Во время лечения рекомендуется принимать достаточное количество жидкости.
Целесообразно сочетать лечение Гвайтуссин Плюс, сиропом с постуральным дренажем или вибрационным массажем грудной клетки.
Если после 7 дней (5 дней у детей) приема лекарственного средства кашель сохраняется или наряду с кашлем отмечаются гипертермия, кожная сыпь, длительная головная боль, боль в горле, следует проконсультироваться с врачом.
Следует соблюдать осторожность у детей в возрасте от 2 до 12 лет при персистирующем или хроническом кашле на фоне бронхиальной астмы или с повышенным отделением мокроты (перед назначением гвайфенезина требуется тщательный врачебный контроль).
Возможно окрашивание мочи в розовый цвет. Результаты определения 5-гидроксииндолуксусной кислоты в моче (при использовании нитрозонафтольного реактива) могут быть ложно завышены вследствие влияния метаболитов гвайфенезина на цвет (прием гвайфенезина следует прекращать за 48 ч до сбора мочи для данного теста). Гвайфенезин и его метаболиты могут вызывать изменение цвета при определении ванилилминдальной кислоты в моче и ложно завышать результаты теста с ней на катехины (прием гвайфенезина следует прекращать за 48 ч до сбора мочи для данного теста).
Применение лекарственного средства у лиц с нарушенной функцией печени и почек возможно под наблюдением врача.
Лекарственное средство не содержит сахара и может быть использовано больными сахарным диабетом.
У детей до 6 лет, при нарушениях функции печени, почек и у пациентов с миастения гравис препарат рекомендуется применять с осторожностью и только по рекомендации и под наблюдением врача.
Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в дозе , т.е. по существу «свободно от натрия».
В состав препарата входит сорбитол, поэтому его не следует принимать пациентам с редкими врожденными проблемами непереносимости фруктозы. Сорбитол может оказывать легкое слабительное действие.
В состав лекарственного средства входит метабисульфит, в результате чего приём препарата может вызывать в редких случаях тяжёлые аллергические реакции и бронхоспазм.
Беременность и лактация
Беременность
Исследования на животных по изучению репродуктивной токсичности и влияния на фертильность гвайфенезина ограничены.
Данные по безопасности применения у беременных женщин отсутствуют или недостаточны. Имеются свидетельства о развитии пороков у людей (грыжа), и нет достаточного опыта применения во время второго и третьего триместра беременности. Кроме того, применение гвайфенезина было связано с повышенным риском дефектов нервной трубки у небольшого числа женщин с лихорадочными заболеваниями в первом триместре беременности. Поэтому гвайфенезин не рекомендуется применять во время беременности и у женщин детородного возраста, не использующих средства контрацепции.
Лактация
Гвайфенезин в небольших количествах выделяется с материнским молоком. Существует недостаточно информации о последствиях влияния гвайфенезина на детей. Поэтому гвайфенезин не следует применять во время грудного вскармливания.
Влияние на способность управлять транспортным средством или оборудованием
Гвайфенезин не оказывает отрицательного влияния на способность управлять автотранспортом и на операторскую деятельность. Однако слабое анксиолитическое действие гвайфенезина может способствовать усилению действия средств, оказывающих угнетающее влияние на ЦНС, а также этанола при их одновременном применении. В этой связи по возможности следует избегать указанных комбинаций или временно отказаться от перечисленных видов деятельности.
Форма выпуска:
По 100 мл и 150 мл во флаконах со стаканчиком дозирующим, помещенных вместе с листком-вкладышем в пачки из картона.
Условия хранения.
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года. Срок годности указан на упаковке. Срок хранения после вскрытия 6 месяцев.
Лекарственное средство нельзя принимать после даты, указанной на упаковке.
Условия отпуска из аптек:
Без рецепта врача.
Наименование и адрес производителя
ООО «Фармтехнология», 220024 г. Минск, ул. Корженевского, 22.
ГВАЙТУССИН ПЛЮС инструкция по применению
Официальная инструкция лекарственного препарата ГВАЙТУССИН ПЛЮС сироп 100 мл, 150 мл. Описание и применение GVAJTUSSIN PLJuS, аналоги и отзывы. Инструкция ГВАЙТУССИН ПЛЮС сироп утвержденная компанией производителем.
Общая характеристика
Международное непатентованное наименование
Гвайфенезин (Guaifenesin).
Описание
Слегка вязкая жидкость желтого цвета со специфическим ароматным запахом.
Состав лекарственного средства
5 мл сиропа содержат в качестве действующего вещества 0,100 г (100 мг) гвайфенезина.
Вспомогательные вещества: сорбитола раствор некристаллизующийся, макрогол 400, ксантановая камедь, натрия бензоат, натрия метабисульфит, ментол рацемический, камфора рацемическая, анисовое масло, уксусная кислота ледяная, комплексная пищевая добавка «Раствор красителей Ароматик «Цвет ананаса», вода очищенная.
Фармакотерапевтическая группа
Средство, применяемое при кашле и простудных заболеваниях. Отхаркивающее средство.
Код АТС: R05C А03.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Гвайфенезин оказывает фармакологическое действие путём стимуляции рецепторов слизистой оболочки желудка, что ведёт к увеличению секреции желез желудочно-кишечного тракта. В связи с этим происходит рефлекторная стимуляция желез слизистой оболочки дыхательных путей, что приводит к увеличению объёма и снижению вязкости бронхиального секрета.
К другим механизмам действия относятся стимуляция вагусных нервных окончаний бронхиальных желез и стимуляция определённых мозговых центров, что, в свою очередь, приводит к снижению вязкости мокроты.
Отхаркивающее действие гвайфенезина проявляется в течение 24 часов.
Фармакокинетика.
Гвайфенезин хорошо и быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта (через 25-30 минут после приема внутрь). Проникает в ткани, содержащие кислые мукополисахариды.
После всасывания гвайфенезин подвергается окислению, гидролизу, гидроксилированию и деметилированию. Около 60% активного вещества метаболизируется в печени с образованием бета-(2-метоксифенокси) — молочной кислоты и частично сульфатов и глюкуронатов.
Период полувыведения составляет 1 ч. Выводится легкими (с мокротой) и почками в виде неактивных метаболитов, которые повышают почечный клиренс мочевой кислоты и снижают ее уровень в плазме крови. Через 8 часов после последнего приёма внутрь гвайфенезин полностью выводится из организма.
В связи с тем, что гвайфенезин метаболизируется в печени и выводится с мочой, следует соблюдать осторожность при его назначении пациентам с тяжёлой почечной или печёночной недостаточностью. Выведение активного вещества и его метаболитов при нарушении функции почек замедляется.
Возраст и пол не имеют клинически значимого влияния на фармакокинетику гвайфенезина.
ГВАЙТУССИН ПЛЮС Показания к применению
Отхаркивающее средство для симптоматического облегчения острого малопродуктивного кашля при заболеваниях дыхательных путей, сопровождающихся образованием трудно отделяемой мокроты.
Способ применения ГВАЙТУССИН ПЛЮС и дозировка
Гвайтуссин Плюс, сироп принимают после еды.
Взрослым и детям старше 12 лет принимают в разовой дозе 10 — 20 мл (200-400 мг гвайфенезина) сиропа 3-4 раза в сутки, максимальная доза гвайфенезина не более 1600 мг/сутки.
Детям от 6 до 12 лет принимают в разовой дозе 5 — 10 мл (100-200 мг гвайфенезина) сиропа 3-4 раза в сутки, максимальная доза гвайфенезина не более 800 мг/сутки.
Детям от 2 до 6 лет принимают в разовой дозе 2,5 — 5 мл (50-100 мг гвайфенезина) сиропа с интервалом 6-8 часов, максимальная доза гвайфенезина не более 400 мг/сутки.
Продолжительность применения препарата: не более двух недель.
Пациенты пожилого возраста: коррекция дозы не требуется.
Нарушения функции печени/почек: следует проявлять осторожность при тяжелой печеночной и тяжелой почечной недостаточности.
Самостоятельное лечение гвайфенезином должно быть ограничено до 3-5 дней. Если за это время не наблюдается существенного улучшения, пациенту рекомендуется обратиться за медицинской помощью, так как это может быть серьезное заболевание.
Побочные действия
При соблюдении рекомендуемой дозировки лекарственное средство переносится хорошо. Очень редко могут наблюдаться следующие нежелательные эффекты:
со стороны иммунной системы: аллергические реакции (в том числе сыпь, зуд, бронхоспазм, в том числе анафилактические реакции);
со стороны нервной системы: головокружение, головная боль;
со стороны желудочно-кишечного тракта: изжога, тошнота, рвота.
В случае появления вышеперечисленных побочных реакций, а также реакций не указанных в листке-вкладыше, следует обратиться к врачу.
Противопоказания ГВАЙТУССИН ПЛЮС
гиперчувствительность к гвайфенезину и другим компонентам лекарственного средства;
«влажный» кашель с обильным отхождением мокроты;
язвенная болезнь желудка или 12-перстной кишки, желудочное кровотечение (в анамнезе);
детский возраст до 2-х лет.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, головокружение, мышечная релаксация.
Лечение симптоматическое: промывание желудка, активированный уголь, поддержание функций сердечно-сосудистой и дыхательной систем, функции почек и водно-солевого баланса.
Длительное применение гвайфенезина в высоких дозах может привести к образованию камней в почках.
Меры предосторожности
Перед применением Гвайтуссин Плюс, сироп следует обратиться к врачу.
Гвайтуссин Плюс, сироп не следует принимать одновременно с другими противопростудными лекарственными средствами.
Не следует принимать гвайфенезин для лечения постоянного кашля без назначения врача. Во время лечения рекомендуется принимать достаточное количество жидкости.
Целесообразно сочетать лечение Гвайтуссин Плюс, сиропом с постуральным дренажем или вибрационным массажем грудной клетки.
Если после 7 дней (5 дней у детей) приема лекарственного средства кашель сохраняется или наряду с кашлем отмечаются гипертермия, кожная сыпь, длительная головная боль, боль в горле, следует проконсультироваться с врачом.
Следует соблюдать осторожность у детей в возрасте от 2 до 12 лет при персистирующем или хроническом кашле на фоне бронхиальной астмы или с повышенным отделением мокроты (перед назначением гвайфенезина требуется тщательный врачебный контроль).
Возможно окрашивание мочи в розовый цвет. Результаты определения 5- гидроксииндолуксусной кислоты в моче (при использовании нитрозонафтольного реактива) могут быть ложно завышены вследствие влияния метаболитов гвайфенезина на цвет (прием гвайфенезина следует прекращать за 48 ч до сбора мочи для данного теста). Гвайфенезин и его метаболиты могут вызывать изменение цвета при определении ванилилминдальной кислоты в моче и ложно завышать результаты теста с ней на катехины (прием гвайфенезина следует прекращать за 48 ч до сбора мочи для данного теста)
Применение лекарственного средства у лиц с нарушенной функцией печени и почек возможно под наблюдением врача.
Лекарственное средство не содержит сахара и может быть использовано больными сахарным диабетом.
У детей до 6 лет, при нарушениях функции печени, почек и у пациентов с миастения гравис препарат рекомендуется применять с осторожностью и только по рекомендации и под наблюдением врача.
Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в дозе, т.е. по существу «свободно от натрия».
В состав препарата входит сорбитол, поэтому его не следует принимать пациентам с редкими врожденными проблемами непереносимости фруктозы. Сорбитол может оказывать легкое слабительное действие.
В состав лекарственного средства входит метабисульфит, в результате чего приём препарата может вызывать в редких случаях тяжёлые аллергические реакции и бронхоспазм.
Дети
См. «Способ применения и дозировка».
Применение в период беременности и кормления грудью
Беременность
Исследования на животных по изучению репродуктивной токсичности и влияния на фертильность гвайфенезина ограничены.
Данные по безопасности применения у беременных женщин отсутствуют или недостаточны. Имеются свидетельства о развитии пороков у людей (грыжа), и нет достаточного опыта применения во время второго и третьего триместра беременности. Кроме того, применение гвайфенезина было связано с повышенным риском дефектов нервной трубки у небольшого числа женщин с лихорадочными заболеваниями в первом триместре беременности. Поэтому гвайфенезин не рекомендуется применять во время беременности и у женщин детородного возраста, не использующих средства контрацепции.
Лактация
Гвайфенезин в небольших количествах выделяется с материнским молоком. Существует недостаточно информации о последствиях влияния гвайфенезина на детей. Поэтому гвайфенезин не следует применять во время грудного вскармливания.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом
Гвайфенезин не оказывает отрицательного влияния на способность управлять автотранспортом и на операторскую деятельность. Однако слабое анксиолитическое действие гвайфенезина может способствовать усилению действия средств, оказывающих угнетающее влияние на ЦНС, а также этанола при их одновременном применении. В этой связи по возможности следует избегать указанных комбинаций или временно отказаться от перечисленных видов деятельности.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Совместное применение с противокашлевыми средствами может приводить к затруднениям в выведении мокроты, поэтому такое сочетание не рекомендуется.
Совместим с бронхолитиками, противомикробными средствами, сердечными гликозидами. Гвайфенезин может увеличивать скорость абсорбции парацетамола, усиливать действия седативных средств и мышечных релаксантов.
Условия и срок хранения ГВАЙТУССИН ПЛЮС
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
3 года. Срок годности указан на упаковке. Срок хранения после вскрытия — 6 месяцев. Лекарственное средство нельзя принимать после даты, указанной на упаковке.
Упаковка
По 100 мл и 150 мл во флаконах со стаканчиком дозирующим, помещенных вместе с листком-вкладышем в пачки из картона.
Правила отпуска
Без рецепта врача.
Информация о производителе
ООО «Фармтехнология», 220024 г. Минск, ул. Корженевского, 22. Тел./факс: (017) 309 44 88.
Дальнейшая информация
Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте ГВАЙТУССИН ПЛЮС только по назначению врача.
Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.
Внимание! Эта инструкция по применению лекарственного средства является официальной инструкцией производителя ООО «Фармтехнология».
Авторское право:
- https://ft.by — ООО «Фармтехнология»
- https://www.rceth.by — Государственный реестр ЛС Республики Беларусь
| Тип данных | Сведения из реестра |
| Торговое наименование: | ГВАЙТУССИН ПЛЮС |
| Форма выпуска: | сироп 100мг/5мл во флаконах 100 мл, 150 мл в упаковке №1 |
| Международное наименование: | Guaifenesin |
| Производитель: | ООО «Фармтехнология», Республика Беларусь |
| Заявитель: | ООО «Фармтехнология», Республика Беларусь |
| Номер регистрации: | 19/01/891 |
| Дата регистрации: | 22.04.2016 |
| Срок действия: | бессрочно |
| Дата переоформления: | 01.04.2019 |
| Тип: | Лекарственное средство |
| Оригинальное: | генерик |
| Состав лекарственного средства: | Guaifenesin |
| Код АТХ: | R05CA03 |
| Производитель готовой лекарственной формы: | Фармтехнология ООО, Республика Беларусь |
| Производитель, осуществляющий фасовку/упаковку: | Фармтехнология ООО, Республика Беларусь |
| Контроль качества: | |
| Выдача разрешения на выпуск лекарственного средства: | Фармтехнология ООО, Республика Беларусь |
| Другие участники производства: | |
| Заявленная цена: | 2,59EUR |
| Порядок отпуска: | без рецепта |
| Список хранения: | |
| Срок годности лекарства: | 3 года |
| Нормативная документация: | ФСП РБ 0538-16 |
| Дата утверждения нормативной документации: | 22 апреля 2016 г. 0:00 |
| Срок действия нормативной документации: | |
| Изменение в нормативной документации: |
Изменение №1 по разделу «Маркировка», согласование макетов первичной и вторичной упаковок (пр. №8 от 04.01.2019) Изменение №1 по разделу «Объем содержимого контейнера» (пр. №8 от 04.01.2019) Изменение №1 по разделу «Упаковка» (пр. №8 от 04.01.2019) Добавлен раздел «Однородность массы одной дозы, высвобожденной из многоразового контейнера» (пр. №362 от 22.04.2016) Изменение срока годности с 2-х до 3-х лет (пр. №362 от 22.04.2016) |
| Номер разрешения НД: |
| Код АТХ | Название группы |
| R | Дыхательная система |
| R05 | Препараты, применяемые при кашле и простудных заболеваниях |
| R05C | Отхаркивающие препараты (исключая комбинации с противокашлевыми препаратами) |
| R05CA | Отхаркивающие препараты |
| R05CA03 | Guaifenesin |