1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит кломипрамина гидрохлорида 25 мг; в контурной безъячейковой упаковке 10 шт., в картонной коробке 5 упаковок.
Внутрь, при депрессии и фобии: по 25 мг 2–3 раза в сутки; в течение первой недели дозу постепенно увеличивают до 15 мг/сут в 2–3 приема, после достижения клинического эффекта переходят на поддерживающую — по 25 мг 2–3 раза в сутки. При хронической боли: по 10–150 мг/сут; пожилых людям начальная доза — по 10 мг/сут с постепенным повышением до 30–50 мг/сут в течение 10 дней. Для детей начальная доза — 10 мг/сут с постепенным повышением в течение 10 дней до 20 мг/сут (в возрасте 5–7 лет), до 20–50 мг/сут (в возрасте 8–14 лет), от 50 мг/сут (старше 14 лет).
ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению препарата КЛОФРАНИЛ (CLOFRANIL)
ОДОБРЕНО
Фармакологическим государственным комитетом Минздрава России 24 сентября 1998
г., протокол № 10.
Международное название
Кломипрамина гидрохлорид.
Действующее вещество
3-хлор−5-(3-(диметиламино) пропил)−10,11-дигидро−5H-дибензо (b,f)-азепин.
Состав
1 таблетка содержит 25 мг кломипрамина гидрохлорида.
Фармакологические свойства
Клофранил (кломипрамин) — трициклический антидепрессант из группы
неизбирательных ингибиторов нейронального захвата моноаминов. Обладает выраженным тимолептическим действием,
уменьшает ажитацию. Способствует социальной адаптации пациентов. Психостимулирующее действие кломипрамина
выражено в меньшей степени, чем у имипрамина, а седативный эффект — слабее, чем у амитриптилина.
Фармакодинамика
Механизм антидепрессивного действия кломипрамина связан с угнетением обратного
нейронального захвата катехоламинов и серотонина в ЦНС. Обладает адренолитическим (преимущественно альфа1
— адренорецепторов), холинолитическим и антигистаминным действием.
Фармакокинетика
Клофранил (кломипрамин) хорошо всасывается из ЖКТ. После однократного приема внутрь
50 мг препарата Cmax в плазме достигаются через 2–6 ч и составляют 56–154 нг/мл (в
среднем 92 нг/мл). При назначении суточной дозы 150 мг, в несколько приемов, Cmax — 94
–339 нг/мл (в среднем 218 нг/мл). Cmax активного метаболита, образующегося вследствие
деметилирования, составляет 134–532 нг/мл (в среднем 274 нг/мл).
Препарат обнаружен в спинномозговой жидкости, выделяется с грудным молоком.
Связывание с белками плазмы составляет 97%.
Показания к применению
Применять строго по назначению врача.
Депрессивный синдром различной этиологии: эндогенный, реактивный, невротический,
органический, ларвированный, инволюционный; при психопатии, шизофрении.
Фобии, навязчивые состояния.
Дистимические состояния в рамках психопатических нарушений у детей и подростков.
Детский энурез (у детей в возрасте старше 5 лет и после исключения органической причины
расстройства).
Хронический болевой синдром при соматических заболеваниях.
Противопоказания
Декомпенсированные пороки сердца.
Острый и восстановительный период инфаркта миокарда.
Гипертоническая болезнь III степени.
Заболевания печени и почек с выраженным нарушением функций.
Опухоль мозгового вещества надпочечников.
Одновременное лечение ингибиторами МАО.
Беременность, грудное вскармливание.
Дети до 5 лет.
Повышенная чувствительность к кломипрамину и другим трициклическим антидепрессантам
из группы дибензазепина.
Способ применения и дозы
Устанавливают индивидуально.
При депрессиях, фобиях назначают по 25 мг 2–3 раза/сут. В течение первой
недели дозу постепенно увеличивают до 150 мг/сут, разделенную на 2–3 приема. После выраженного
улучшения, больного переводят на поддерживающую дозу — 25 мг 2–3 раза/сут.
У пожилых пациентов начальная суточная доза — 10 мг; постепенно, в течение 10
дней, дозу повышают до 30–50 мг/сут.
Для детей начальная доза составляет 10 мг/сут. В течение 10 дней дозу повышают:
— дети в возрасте 5–7 лет — до 20 мг/сут;
— 8–14 лет — 20–50 мг/сут;
— старше 14 лет — от 50 мг/сут.
В процессе лечения необходим контроль психического состояния (возможность
возникновения суицидальных попыток).
При отмене Клофранила (кломипрамина) дозу следует снижать постепенно, во избежание
развития синдрома отмены (головокружение, головная боль, тошнота, рвота, недомогание, расстройство сна,
раздражительность, обострение психотической симптоматики, лихорадка).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Кломипрамин потенцирует угнетение ЦНС следующими препаратами: нейролептики,
седативные и снотворные средства, противосудорожные препараты, центральные и наркотические анальгетики, средства
для наркоза, алкоголь.
При одновременном применении кломипрамина и антихолинергических препаратов возможно
повышение внутриглазного давления, задержка мочеиспускания, атония кишечника.
Кломипрамин может блокировать антигипертензивное действие гуанетидина.
Одновременный прием с ингибиторами МАО может привести к летальному исходу. Перерыв в
лечении между приемом ингибиторов МАО и трициклическими антидепрессантами должен составлять не менее 14 дней.
Следует соблюдать осторожность при одновременном применении кломипрамина и
холинолитических и адреномиметических препаратов.
С осторожностью применяют Клофранил (кломипрамин) у пациентов с судорожным
синдромом, а также имеющих факторы риска развития судорог (черепно-мозговые травмы; злоупотребление алкоголем;
прием препаратов, снижающих судорожный порог).
Во время лечения следует избегать употребление алкоголя.
Побочные действия
В начале лечения возможны сухость во рту, тошнота, диспепсия, анорексия, запор, обильное
потоотделение, мелкий тремор, нарушение аккомодации и мочеиспускания, ортостатическая гипотония, заторможенность.
При применении высоких доз возможны нарушения проводимости миокарда, тахикардия, изменения ЭКГ, повышение
активности печеночных ферментов, спутанность сознания, усиление страха. Редко — судорожные припадки
(около 0,7%), нарушения сознания, галлюцинации, психотические и аффективные расстройства, ослабление потенции,
нарушение функции печени, лихорадка, агранулоцитоз, аллергические кожные реакции.
Во время приема Клофранила запрещается вождение транспортных средств, обслуживание
механизмов и выполнение других видов работ, требующих повышенной концентрации внимания.
Передозировка
Симптомы: сухость во рту, расширение зрачков, кома, судороги, нарушение частоты и
ритма сердечных сокращений.
Лечение: прекращение терапии Клофранилом, промывание желудка, инфузия жидкости,
дезинтоксикация, при тяжелых антихолинергических симптомах введение физостигмина 0,5–2 мг в/м или в/в,
при судорогах — в/в введение диазепама, симптоматическая терапия, поддержание АД и водно-
электролитного баланса.
При тяжелых случаях передозировки наблюдение за больным следует осуществлять 2–3
дня.
Форма выпуска
Блистеры по 10 таблеток, упакованные по 10 блистеров в картонную упаковку.
Условия хранения
Список Б.
В темном, прохладном недоступном для детей месте.
Срок годности
4 года.
Отпуск из аптек
По рецепту врача.
Изготовитель
«Сан Фармасьютикал Индастриз», Индия.
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
4 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению препарата КЛОФРАНИЛ (CLOFRANIL)
ОДОБРЕНО
Фармакологическим государственным комитетом Минздрава России 24 сентября 1998
г., протокол № 10.
Международное название
Кломипрамина гидрохлорид.
Действующее вещество
3-хлор−5-(3-(диметиламино) пропил)−10,11-дигидро−5H-дибензо (b,f)-азепин.
Состав
1 таблетка содержит 25 мг кломипрамина гидрохлорида.
Фармакологические свойства
Клофранил (кломипрамин) — трициклический антидепрессант из группы
неизбирательных ингибиторов нейронального захвата моноаминов. Обладает выраженным тимолептическим действием,
уменьшает ажитацию. Способствует социальной адаптации пациентов. Психостимулирующее действие кломипрамина
выражено в меньшей степени, чем у имипрамина, а седативный эффект — слабее, чем у амитриптилина.
Фармакодинамика
Механизм антидепрессивного действия кломипрамина связан с угнетением обратного
нейронального захвата катехоламинов и серотонина в ЦНС. Обладает адренолитическим (преимущественно альфа1
— адренорецепторов), холинолитическим и антигистаминным действием.
Фармакокинетика
Клофранил (кломипрамин) хорошо всасывается из ЖКТ. После однократного приема внутрь
50 мг препарата Cmax в плазме достигаются через 2–6 ч и составляют 56–154 нг/мл (в
среднем 92 нг/мл). При назначении суточной дозы 150 мг, в несколько приемов, Cmax — 94
–339 нг/мл (в среднем 218 нг/мл). Cmax активного метаболита, образующегося вследствие
деметилирования, составляет 134–532 нг/мл (в среднем 274 нг/мл).
Препарат обнаружен в спинномозговой жидкости, выделяется с грудным молоком.
Связывание с белками плазмы составляет 97%.
Показания к применению
Применять строго по назначению врача.
Депрессивный синдром различной этиологии: эндогенный, реактивный, невротический,
органический, ларвированный, инволюционный; при психопатии, шизофрении.
Фобии, навязчивые состояния.
Дистимические состояния в рамках психопатических нарушений у детей и подростков.
Детский энурез (у детей в возрасте старше 5 лет и после исключения органической причины
расстройства).
Хронический болевой синдром при соматических заболеваниях.
Противопоказания
Декомпенсированные пороки сердца.
Острый и восстановительный период инфаркта миокарда.
Гипертоническая болезнь III степени.
Заболевания печени и почек с выраженным нарушением функций.
Опухоль мозгового вещества надпочечников.
Одновременное лечение ингибиторами МАО.
Беременность, грудное вскармливание.
Дети до 5 лет.
Повышенная чувствительность к кломипрамину и другим трициклическим антидепрессантам
из группы дибензазепина.
Способ применения и дозы
Устанавливают индивидуально.
При депрессиях, фобиях назначают по 25 мг 2–3 раза/сут. В течение первой
недели дозу постепенно увеличивают до 150 мг/сут, разделенную на 2–3 приема. После выраженного
улучшения, больного переводят на поддерживающую дозу — 25 мг 2–3 раза/сут.
У пожилых пациентов начальная суточная доза — 10 мг; постепенно, в течение 10
дней, дозу повышают до 30–50 мг/сут.
Для детей начальная доза составляет 10 мг/сут. В течение 10 дней дозу повышают:
— дети в возрасте 5–7 лет — до 20 мг/сут;
— 8–14 лет — 20–50 мг/сут;
— старше 14 лет — от 50 мг/сут.
В процессе лечения необходим контроль психического состояния (возможность
возникновения суицидальных попыток).
При отмене Клофранила (кломипрамина) дозу следует снижать постепенно, во избежание
развития синдрома отмены (головокружение, головная боль, тошнота, рвота, недомогание, расстройство сна,
раздражительность, обострение психотической симптоматики, лихорадка).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Кломипрамин потенцирует угнетение ЦНС следующими препаратами: нейролептики,
седативные и снотворные средства, противосудорожные препараты, центральные и наркотические анальгетики, средства
для наркоза, алкоголь.
При одновременном применении кломипрамина и антихолинергических препаратов возможно
повышение внутриглазного давления, задержка мочеиспускания, атония кишечника.
Кломипрамин может блокировать антигипертензивное действие гуанетидина.
Одновременный прием с ингибиторами МАО может привести к летальному исходу. Перерыв в
лечении между приемом ингибиторов МАО и трициклическими антидепрессантами должен составлять не менее 14 дней.
Следует соблюдать осторожность при одновременном применении кломипрамина и
холинолитических и адреномиметических препаратов.
С осторожностью применяют Клофранил (кломипрамин) у пациентов с судорожным
синдромом, а также имеющих факторы риска развития судорог (черепно-мозговые травмы; злоупотребление алкоголем;
прием препаратов, снижающих судорожный порог).
Во время лечения следует избегать употребление алкоголя.
Побочные действия
В начале лечения возможны сухость во рту, тошнота, диспепсия, анорексия, запор, обильное
потоотделение, мелкий тремор, нарушение аккомодации и мочеиспускания, ортостатическая гипотония, заторможенность.
При применении высоких доз возможны нарушения проводимости миокарда, тахикардия, изменения ЭКГ, повышение
активности печеночных ферментов, спутанность сознания, усиление страха. Редко — судорожные припадки
(около 0,7%), нарушения сознания, галлюцинации, психотические и аффективные расстройства, ослабление потенции,
нарушение функции печени, лихорадка, агранулоцитоз, аллергические кожные реакции.
Во время приема Клофранила запрещается вождение транспортных средств, обслуживание
механизмов и выполнение других видов работ, требующих повышенной концентрации внимания.
Передозировка
Симптомы: сухость во рту, расширение зрачков, кома, судороги, нарушение частоты и
ритма сердечных сокращений.
Лечение: прекращение терапии Клофранилом, промывание желудка, инфузия жидкости,
дезинтоксикация, при тяжелых антихолинергических симптомах введение физостигмина 0,5–2 мг в/м или в/в,
при судорогах — в/в введение диазепама, симптоматическая терапия, поддержание АД и водно-
электролитного баланса.
При тяжелых случаях передозировки наблюдение за больным следует осуществлять 2–3
дня.
Форма выпуска
Блистеры по 10 таблеток, упакованные по 10 блистеров в картонную упаковку.
Условия хранения
Список Б.
В темном, прохладном недоступном для детей месте.
Срок годности
4 года.
Отпуск из аптек
По рецепту врача.
Изготовитель
«Сан Фармасьютикал Индастриз», Индия.
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.При стрессеСтресс
Содержание статьи
- Является ли антидепрессантом
- Для чего назначают
- Противопоказания «Анафранил»
- Когда начинает действовать препарат
- «Анафранил» дозировка
- Побочные эффекты
- Препараты-аналоги
- Является ли «Анафранил» рецептурным
- Передозировка
- Совместимость с алкоголем
«У меня депрессия!» — позвонила мне сегодня подруга с таким заявлением. Поговорив с ней и разобрав проблемы, мы вместе победили этот недуг. А как быть тем у кого депрессия, это не временное ухудшение настроения. Разберем препарат «Анафранил»: кому и для чего назначают, как принимать и какое действие он оказывает.
Является ли антидепрессантом
Да, препарат по фармакологическим свойствам относится к категории антидепрессантов. В его состав входит действующее вещество — кломипрамин, который снимает тревогу. Препарат назначается врачом для лечения депрессий, от легких до тяжелых, и различных тревожных состояний.
Для чего назначают
Настоящие депрессии считаются серьезными и часто тяжелыми заболеваниями. Такие состояния требуют лечения у врача-психиатра, который назначает для лечения специальные препараты.
Показаниями к применению «Анафранил» является лечение депрессивных состояний в таких ситуациях:
- различные виды тяжелых депрессий;
- депрессия при шизофрении и психопатии;
- депрессивные состояния, определенные хроническими болевыми синдромами или хроническими соматическими заболеваниями;
- фобии, панические расстройства;
- нарушение структуры сна.
Детям с 9 лет назначается для лечения ночного энуреза, при правильном соотношении врачом пользы и риска назначения препарата.
Вам может быть интересно: Тест на депрессию
Противопоказания «Анафранил»
Запрещено принимать препарат при следующих состояниях:
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- одновременное применение с антиаритмическими средствами;
- недавно перенесенный инфаркт миокарда;
- острая непереносимость снотворных препаратов и алкоголя;
- острая задержка мочи, с увеличением предстательной железы у мужчин;
- отсутствие работы кишечника;
- мышечный спазм в просвете желудка в двенадцатиперстную кишку;
- возраст пациента больше 65 лет.
Не рекомендуется прием препарата при беременности и кормлении грудью. Противопоказан к применению в детском возрасте, за исключением показаний к назначению.
С осторожностью применяют препарат:
- пациенты с нарушением работы сердечно-сосудистой системы;
- с эпилепсией, или другими судорожными синдромами;
- пожилые до 65 лет;
- с нарушениями функций печени и почек.
Когда начинает действовать препарат
После продолжительного приема содержание в организме лекарственного средства достигает максимальных значений к 7-14 дню. Соответственно клинический эффект препарата отмечается через 2-3 недели после начала применения.
«Анафранил» дозировка
Способ применения и необходимую дозировку препарата устанавливает врач индивидуально для каждого пациента, с учетом течения заболевания. Препарат не зависит от приема пищи, таблетки проглатывают целиком, запивая достаточным количеством воды. Цель лечения состоит в достижении положительного эффекта при применении минимально возможной дозировке препарата.
При достижении терапевтического эффекта, стоит проводить поддерживающий эффект на оптимальной дозировке препарата. При отмене препарата, не стоит резко прекращать его применение, стоит проконсультироваться с врачом и выбрать тактику постепенного снижения дозировки.
Побочные эффекты
Нежелательные явления выражены слабо и носят переходящий характер. Проходят при продолжении приема препарата или при снижении дозы. В случае возникновения серьезных нарушений со стороны ЦНС и психики, препарат следует отменить.
Расскажем о наиболее часто встречающихся:
- беспокойство, спутанность сознания;
- тревога, нарушение сна;
- головокружение, головная боль;
- сонливость, нарушение памяти;
- учащение сердцебиения;
- «приливы», шум в ушах;
- тошнота, сухость во рту.
При возникновении других побочных эффектов или усилении описанных, нужно сразу обратиться за консультацией к врачу. Он оценит состояние и внесет корректировку в дозировку применения, или отменит препарат.
Препараты-аналоги
«Анафранил» имеет небольшое количество аналогов. Схожие по содержанию активного вещества, механизму действия, показаниям и противопоказаниям к применению препараты
- «Клофранил» — страна-производитель Индия;
- «Кломипрамин» — страна-производитель Канада.
Является ли «Анафранил» рецептурным
Безусловно препарат приобретают только по выписанному рецепту врача. Только лечащий врач сможет адекватно оценивать риски побочных эффектов. В случае приема неправильно выбранного препарата, имеется два варианта событий. Либо оно не поможет, либо нанесет еще больший вред.
Передозировка
Главные осложнения при передозировке препарата отмечаются в нарушении работы сердечно-сосудистой системе и сердца, а также неврологические расстройства. Симптомы передозировки обычно начинают проявлять по прошествии 4 часов после приема.
Максимальное проявление симптомов отмечается после 24 часов. Стоит отметить, что из-за медленного действия препарата, появиться симптомы передозировки могут в течении 4-6 дней.
Совместимость с алкоголем
Препарат направлен на лечение депрессивных расстройств, в том числе после длительного применения алкоголя. Производитель употребление алкоголя при лечении препаратом «Анафранил» запрещает.
Подведем итоги. Препарат «Анафранил» относится к категории антидепрессантов. Показания к применению обусловлены лечением депрессивных состояний. Не рекомендуется прием препарата в пожилом возрасте и при беременности, а также при некоторых особенностях организма. Клинический эффект препарата отмечается через 2-3 недели после начала применения. Способ применения и необходимую дозировку устанавливает врач индивидуально для каждого пациента. Несовместим с алкоголем. Симптомы передозировки препаратом могут наступить не сразу, а в течении 4-6 дней. Нежелательные явления обычно выражены слабо и носят переходящий характер. «Клофранил» и «Кломипрамин» являются препаратами-аналогами. Все препараты этой категории приобретаются только по рецепту врача.
При проявлениях депрессий или ухудшении психического состояния,необходимо консультироваться с врачом, для назначения правильного лечения.
Выпускающий редактор
Эксперт-провизор
Поделиться мегасоветом
Понравилась статья? Расскажите маме, папе, бабушке и тете Гале из третьего подъезда
Внешний вид товара может отличаться от фотографии
Данный товар в настоящий момент отсутствует. Но мы можем привезти его для Вас в удобную аптеку. Нажмите на кнопку «Как заказать» для подробностей.
Цены на сайте не являются публичной офертой. Цены на сайте отличаются от цен в аптеках и
действуют только при оформлении брони с помощью сайта. В процессе оформления заказа цена
может незначительно измениться в зависимости от выбранной аптеки. При получении заказа в
аптеке добавить товары по цене сайта будет невозможно, только отдельной покупкой по цене
аптеки.
Аналоги КЛОФРАНИЛ
С тем же действием
Аналоги КЛОФРАНИЛ
По действующему веществу
Аптеки и цены в Курске
КЛОФРАНИЛ табл. п/о 25 мг №50
Инструкция по применению
КЛОФРАНИЛ табл. п/о 25 мг №50
Состав
1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит кломипрамина гидрохлорида 25 мг.
Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, тальк очищенный, магния стеарат, бриллиантовый синий, карбоксиметилкрахмал натрия, титана диоксид, гипромеллоза 2910 (метоцел Е5), макрогол 6000, краситель бриллиантовый голубой.
Фармакодинамика
Абсорбция — быстрая, практически 100%, биодоступность — около 50% (эффект первого прохождения через печень). После однократного приема внутрь 50 мг препарата Сmах кломипрамина достигается за 4 ч, а его десметилированного метаболита (являющегося мощным ингибитором обратного захвата норадренатина) — за 4-24 ч. У больных, получавших кломипрамин в дозе 25 мг 3 раза в день, Cssв плазме создается к концу первой недели лечения и составляет: для кломипрамина и десметилкломипрамина — 113 и 184 нг/мл, соответственно, а у больных, принимающих 75 мг один раз в день вечером, соответственно, 70 и 81 нг/мл. Связь с белками плазмы высокая — 97.6%. Объем распределения — 12-17 л/кг. Концентрация в спинномозговой жидкости — 2% от таковой в плазме крови, в материнском молоке — аналогична плазменной. Т1/2 — 21 ч. У больных с депрессиями возможно удлинение Т1/2 до 36 ч. Почками выводится 2/3 в виде водорастворимых соединений и приблизительно 1/3 — через кишечник. Количество неизмененного кломипрамина и его активного метаболита, выделяемых почками, составляет не более 1% от принятой дозы, остальное выводится в виде гидроксилированных метаболитов.
Фармакокинетика
Клофранил — трициклический антидепрессант из группы неизбирательных ингибиторов нейронального захвата моноаминов. Обладает выраженным тимоаналептическим действием, относится к антидепрессантам сбалансированного действия (сочетание психостимулирующего и анксиолитического, седативного действия). Механизм антидепрессивного действия кломипрамина связан со способностью тормозить обратный захват норадреналина и серотонинасоответствующими нейронами (обратный захват серотонина снижается в большей степени, чем на фоне других трициклических антидепрессантов). При длительном применении снижает функциональную активность бета-адрено- и серотониновых рецепторов головного мозга, нормализует адренергическую и серотонинергическую передачу, восстанавливает равновесие этих систем, нарушенное при депрессивных состояниях.
Обладает выраженным центральным и периферическим альфа-адреноблокирующим, а также М-холиноблокирующим, Н1-гистаминоблокирующим действием. Оказывает центральное анальгетическое, антибулемическое действие, эффективен при ночном недержании мочи. Психостимулирующее действие выражено в меньшей степени, чем у имипрамина, а седативное — слабее, чем у амитриптилина. Антидепрессивный эффект проявляется уже на 1 неделе применения.
Показания к применению
Взрослые:
лечение депрессивных состояний различной этиологии, протекающих с различной симптоматикой: эндогенные, реактивные, невротические, органические, маскированные, инволюционные формы депрессии, депрессия у больных шизофренией и психопатиями: депрессивные синдромы, возникающие в старческом возрасте, обусловленные хроническим болевым синдромом или хроническими соматическими заболеваниями, депрессивные нарушения настроения реактивной, невротической или психопатической природы,
обсессивно-компульсивные синдромы,
хронический болевой синдром,
фобии и панические атаки,
катаплексия, сопутствующая нарколепсии.
Дети и подростки:
обсессивно-компульсивный синдром (ОКС),
ночной энурез (только у пациентов в возрасте старше 5 лет и при условии исключения органических причин заболевания).
Противопоказания
повышенная чувствительность к кломипрамину или любым другим ингредиентам препарата, перекрестная повышенная чувствительность к трициклическим антидепрессантам из группы дибензазепина,
одновременное применение ингибиторов моноаминооксидазы (МАО), а также период менее 14 дней до и после их применения. Противопоказано также одновременное применение селективных ингибиторов МАО-А обратимого действия, таких как моклобемид,
недавно перенесенный инфаркт миокарда,
врожденный синдром удлинения QT-интервала,
беременность, период грудного вскармливания,
детский возраст до 5 лет.
С осторожностью: судорожный синдром (в т.ч. в анамнезе), шизофрения (возможно обострение продуктивной симптоматики), органические заболевания головного мозга, пожилой возраст, одновременный прием нейролептиков, хр. алкоголизм, злоупотребление психоактивными веществами, сердечно-сосудистые заболевания (хроническая сердечная недостаточность, нарушения внутрисердечной проводимости, в т.ч. AV блокада I-III ст., аритмия), внутриглазная гипертензия, закрытоугольная глаукома, задержка мочи, тяжелые заболевания печени, опухоли мозгового слоя надпочечников (в т.ч. феохромоцитома, нейробластома), гипертиреоз или одновременный прием препаратов гормонов щитовидной железы, хронический запор, угнетение костно-мозгового кроветворения.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан при беременности, в период грудного вскармливания.
Побочные действия
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, астения, сонливость или бессонница, страх, тревога, психомоторное возбуждение, агрессивность, парестезии, мелкий тремор, гипертонус мышц, нарушение речи, атаксия, галлюцинации, спутанность сознания, дезориентация, деперсонализация, снижение концентрации внимания, делирий, у больных в депрессивной фазе возможно развитие маниакальных расстройств, кошмарные сновидения, реже — судорожные припадки, миоклония. экстрапирамидные расстройства, ажитация.
Со стороны органов чувств: парез аккомодации, нечеткость зрительного восприятия (пелена перед глазами), изменение вкуса, шум в ушах.
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту. анорексия. тошнота, рвота, диарея, изменение функциональных печеночных проб, гепатит, желтуха, запоры, повышение аппетита.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическая гипотензия, синусовая тахикардия, изменения на ЭКГ, очень редко — нарушение внутрисердечной проводимости, в т.ч. расширение комплекса QRS, удлинение интервала Q-T, изменение интервала P-Q. блокада ножек пучка Гиса, желудочковая тахикардия (типа torsadesdepoints), особенно на фоне гипокалиемии, повышение артериального давления.
Со стороны органов кроветворения: очень редко — лейкопения, агранулоцитоз, эозинофилия, тромбоцитопения, пурпура.
Со стороны эндокринной системы:очень часто — повышение массы тела, нарушение либидо и потенции, дисменорея, часто галакторея, увеличение молочных желез, очень редко — синдром неадекватной секреции АДГ.
Со стороны мочевыделительной системы: задержка мочи.
Аллергические реакции: зуд, фотосенсибилизация, приливы крови к коже лица, ощущение тепла или холода, гиперпирексия.
Прочие: петехии, алопеция, увеличение частоты возникновения кариеса зубов. При длительном лечении, особенно в высоких дозах, при резком прекращении лечения, возможно развитие синдрома отмены: головная боль, боль в брюшной полости, тошнота, рвота, диарея, а также раздражительность, нарушение сна с яркими, необычными сновидениями, повышенная возбудимость.
Взаимодействие
Клофранил усиливает угнетающее действие на ЦНС следующих препаратов: нейролептиков, седативных и снотворных средств, противосудорожных препаратов, наркотических анальгетиков. средств для общей анестезии, алкоголя, проявляет синергизм при взаимодействии с другими антидепрессантами.
При совместном применении Клофранила с нейролептиками (фенотиазинами), бензодиазепинами, и/или антихолинергическими препаратами может возникнуть фебрильная температурная реакция, паралитическая кишечная непроходимость.
Клофранил усиливает гипертензивные эффекты катехоламинов и других адреностимуляторов, что повышает риск развития нарушений сердечного ритма, тахикардии, выраженного повышения артериального давления: но ингибирует эффекты препаратов воздействующих на высвобождение норадреназина.
Клофранил может снижать антигипертензивное действие гуанетидина и препаратов со сходным механизмом действия, а также ослаблять эффект противосудорожных средств.
При одновременном применении Клофранила и антикоагулянтов — производных кумарина или Индандиона — возможно повышение антикоагулянтной активности последних.
При одновременном приёме Клофранила и циметидина возможно повышение концентрации в плазме кломипрамина с возможным развитием токсических эффектов.
Индукторы микросомазьных ферментов печени (барбитураты, карбамазепин, фенитоин) снижают плазменные концентрации кломипрамина.
Клофранил усиливает действие противопаркинсонических средств и других лекарственных средств, вызывающих экстрапирамидные реакции.
Хинидин замедляет метаболизм Клофранила. Метилфенидат увеличивает плазменные концентрации кломипрамина.
Совместное применение Клофранила с дисульфирамом и другими ингибиторами ацетальдегиддегидрогеназы может спровоцировать делирий.
Эстрогенсодержащие пероральные противозачаточные средства могут повышать биодоезупность Клофранила, пимозид и пробукол могут усиливать сердечные аритмии. Клофранил может усиливать депрессию, вызванную глюкокортикостероидами, совместное применение с лекарственными средствами для лечения тиреотоксикоза повышает риск развития агранулоцитоза.
Одновременный приём Клофранила с ингибиторами МАО может привести к летальному исходу. Перерыв в лечении между приёмом ингибиторов МАО и трициклическнми антидепрессантами должен составлять не менее 14 дней!
Передозировка
Симптомы: сонливость, ступор, кома, атаксия, бессонница, возбуждение, гиперрефлексия, мышечная ригидность, хореоатетоз, судороги, снижение АД, тахикардия, аритмии, внутрижелудочковая блокада, AVблокада, сердечнаянедостаточность, цианоз, повышение температуры тела, мидриаз, олигурия, анурия, угнетение дыхательного центра, остановка дыхания. Симптомы развиваются через 4 ч после передозировки, достигают максимума через 24 ч и длятся 4-6 сут.
Лечение: промывание желудка, симптоматическое лечение. Введение физостигмина противопоказано из-за повышенного риска возникновения судорог. Гемодиализ не эффективен. Показано мониторирование сердечно-сосудистой деятельности (ЭКГ) в течение 5 дней, т.к. рецидив может наступить через 48 ч и позже. Гемодиализ и форсированный диурез малоэффективны.
Особые указания
До начаза терапии Клофранилом при ночном энурезе у детей и подростков следует оценить соотношение потенциальной пользы и риска для пациента. Следует учитывать возможность проведения азьтернативной терапии.
Депрессиям свойствен риск суицидальных действий, который может сохраняться вплоть до достижения существенной ремиссии. Клофранил может усиливать тревожные расстройства, особенно в начале терапии. В связи с этим в начале лечения могут быть показаны комбинация с бензодиазепинами или нейролептическам и постоянный врачебный контроль (поручать доверенным лицам хранение и выдачу препарата).
Клофранил может снижать порог судорожной активности, поэтому следует учитывать возможность возникновения судорожных припадков у больных с таковыми в анамнезе, и у той категории больных, которые предрасположены к этому из-за возраста или травм. В период лечения необходим контроль периферической крови из-за риска развития агранулоцитоза, а также контроль артериального давления.
Лечение Клофранилом в пожилом возрасте должно проходить под тщательным контролем функции печени и сердечно-сосудистой системы и, с применением минимальных доз препарата, повышая их постепенно, во избежание развития делириозных расстройств, гипомании и других осложнений.
Пациенты с депрессивной фазой могут перейти в маниакальную стадию.
Перед проведением общей или местной анестезии следует предупреждать анестезиолога о том, что пациент принимает Клофранил.
Во время приёма Клофранила запрещается приём алкоголя.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Во время приёма Клофранила запрещается вождение транспортных средств, обслуживание механизмов и других видов работ, требующих повышенной концензрации внимания, а также приём алкоголя.
Условия хранения
Список Б. В сухом, защищенном от света, в недоступном для детей месте, при температуре не выше +30 С.