Клотримазол плюс бетаметазон мазь инструкция

Канизон Плюс — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер:

ЛП-007511

Торговое наименование:

Канизон^® Плюс

Международное непатентованное или группировочное наименование:

бетаметазон + гентамицин + клотримазол

Лекарственная форма:

мазь для наружного применения.

Состав:

1 г мази содержит: действующие вещества: бетаметазона дипропионат – 0,640 мг (эквивалентно бетаметазону 0,500 мг), гентамицина сульфат (эквивалентно гентамицину 1,000 мг) – 1,695 мг, клотримазол – 10,000 мг; вспомогательные вещества: пропиленгликоль – 150,000 мг, парафин мягкий белый – 797,655 мг, воск микрокристаллический – 20,000 мг, ланолин безводный – 20,000 мг.

Описание:

однородная полупрозрачная мазь почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

противовоспалительное, антибактериальное, противогрибковое средство.

Код АТХ:

D07XC01

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Комбинированный препарат для наружного применения.

Мазь Канизон^® Плюс сочетает в себе противовоспалительный, противозудный, противоаллергический и антиэкссудативный эффект глюкокортикостероида (ГКС) бетаметазона дипропионата с противогрибковой активностью клотримазола и широким антибактериальным действием гентамицина сульфата. Бетаметазон дипропионат эффективен при лечении кортикостероид-чувствительных дерматозов, прежде всего из-за его противовоспалительных, противозудных и сосудосуживающих действий. Клотримазол оказывает противогрибковое действие за счет нарушения синтеза эргостерина, являющегося составной частью клеточной мембраны грибов. Активен в отношении Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Epidermophyton floccosum, Microsporum canis, Candida albicans, Malassezia furfur (Pityrosporum orbiculare). Гентамицин является антибиотиком широкого спектра действия из группы аминогликозидов. Действует бактерицидно и обеспечивает высокоэффективное местное лечение первичных и вторичных бактериальных инфекций кожи. Активен в отношении грамотрицательных бактерий: Pseudomonas aeruginosa, Enterobacter aerogenes, Escherichia coli, Proteus vulgaris и Klebsiella pneumoniae; грамположительных бактерий: Staphylococcus aureus (коагулаза-положительные, коагулаза-отрицательные и некоторые штаммы, продуцирующие пенициллиназу).

Показания к применению

Дерматозы, осложненные инфекциями, вызванными чувствительными к препарату возбудителями или при подозрении на такие инфекции, в том числе – простой и аллергический дерматиты, атопический дерматит (в т.ч. диффузный нейродермит), ограниченный нейродермит, экзема, дерматомикозы (дерматофитии, кандидоз, разноцветный лишай), особенно при локализации в паховой области и крупных складках кожи; простой хронический лишай (ограниченный нейродермит).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата, туберкулез кожи, кожные проявления сифилиса, ветряная оспа, простой герпес, кожные поствакцинальные реакции, открытые раны, детский возраст (до 2 лет).

С осторожностью

Беременность (особенно в 1 триместре), детский возраст (>2 лет), длительное лечение (более 4-х недель), применение на больших участках кожи или при нарушении целостности кожных покровов, использование окклюзионных повязок (особенно у детей).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение препарата Канизон^® Плюс во время беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.

Не известно, выделяются ли компоненты препарата с грудным молоком. Поэтому при назначении препарата Канизон^® Плюс в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного кормления.

Перед применением препарата Канизон^® Плюс, если Вы беременны, или предполагаете, что Вы могли бы быть беременной, или планируете беременность, необходимо проконсультироваться с врачом.

Способ применения и дозы

Мазь Канизон^® Плюс следует наносить тонким слоем на всю пораженную поверхность кожи и окружающие ее участки два раза в день – утром и на ночь. Для обеспечения эффективности лечения мазь Канизон^® Плюс необходимо применять регулярно.

Продолжительность терапии зависит от размера и локализации поражения, а также, реакции пациента.

Если после 3 недель лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по применению.

Побочное действие

Очень редко при применении препарата Канизон^® Плюс отмечаются: чувство жжения, эритема, экссудация, нарушение пигментации и зуд.

Побочные реакции, встречающиеся при применении местных ГКС (особенно при применении окклюзионных повязок): чувство жжения, зуд, сухость кожи, фолликулит, гипертрихоз, угри, гипопигментация, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит, мацерация кожи, развитие вторичной инфекции, атрофия кожи, стрии, потница, а также системные реакции (нечеткость зрения).

Побочные реакции, обусловленные клотримазолом: эритема, ощущение покалывания, появление волдырей, шелушение, локальный отек, зуд, крапивница, раздражение кожи. Побочные реакции, обусловленные гентамицином: преходящее раздражение кожи (эритема, зуд), обычно не требующее прекращение лечения.

Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Симптомы: При длительном применении местных ГКС в высоких дозах возможно подавление функции надпочечников с развитием вторичной надпочечниковой недостаточности и симптомов гиперкортицизма, включая синдром Кушинга. Передозировка клотримазола при местном его применении не ведет к появлению каких-либо симптомов.

При однократной передозировке гентамицина появления каких-либо симптомов также не ожидается.

Длительное лечение гентамицином в повышенных дозах может привести к росту нечувствительной флоры.

Лечение: симптоматическое. Острые симптомы гиперкортицизма обычно обратимы. При необходимости проводят коррекцию электролитного дисбаланса. В случае хронической ГКС токсичности рекомендуется постепенная отмена ГКС.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Какого-либо взаимодействия препарата Канизон^® Плюс с другими лекарственными средствами не зарегистрировано.

Особые указания

Препарат Канизон^® Плюс не предназначен для применения в офтальмологии.

Пациенты, применяющие системные глюкокортикостероиды или глюкокортикостероиды для наружного применения, сообщали о нарушениях зрения. Если у пациента наблюдается нечеткость зрения или другие зрительные нарушения, следует обратиться к офтальмологу для оценки возможных причин, которые могут включать катаракту, глаукому, серозную хориоретинопатию.

Продолжительное местное использование антибиотиков иногда может приводить к росту резистентной микрофлоры. В этом случае, а также при развитии раздражения, сенсибилизации или суперинфекции на фоне лечения мазью Канизон^® Плюс, лечение следует прекратить и назначить соответствующую терапию. Наблюдались перекрестные аллергические реакции с аминогликозидными антибиотиками.

Любые побочные эффекты, встречающиеся при применении системных ГКС, включая угнетение функции коры надпочечников, могут отмечаться и при местном применении ГКС, особенно у детей.

Системная абсорбция ГКС или гентамицина при местном применении будет выше, если лечение будет проводиться на больших участках кожи или при использовании окклюзионных повязок, особенно при длительном лечении или при нарушении целостности кожных покровов. Необходимо избегать нанесения гентамицина на открытые раны и на поврежденную кожу. В противном случае возможно появление побочных эффектов, характерных для гентамицина при его системном применении. Следует соблюдать соответствующие меры предосторожности в таких случаях, особенно при лечении детей.

При длительном применении препарата его отмену рекомендуется проводить постепенно.

Применение в педиатрии

Дети более подвержены риску угнетения функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы вследствие применения глюкокортикостероидов для наружного применения, чем взрослые, из-за большего соотношения у них площади поверхности тела и веса и, соответственно, повышенной абсорбции препарата. У детей это определяется низким уровнем кортизола в плазме крови и отсутствием ответа на стимуляцию адренокортикотропного гормона. Возможно возникновение синдрома Иценко-Кушинга, нарушение роста и развития, замедление прибавки веса, повышение внутричерепного давления, проявляющегося выпячиванием родничка, головными болями, двусторонним отеком диска зрительного нерва. Длительное применение препарата у детей должно проводиться по строгим показаниям и под контролем врача. У детей чаще, чем у взрослых, возникают атрофические изменения кожи при наружном применении глюкокортикостероидов. Курс лечения должен ограничиваться пятью днями. Окклюзионные повязки не должны применяться.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Препарат не влияет на способность управлять транспортом или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Мазь для наружного применения 0,05%+0,1%+1%.

По 15 г или 30 г препарата в алюминиевой тубе с бутонами из полиэтилена высокой плотности.

По 1 тубе вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С.

Срок годности

2 года. Не применять по истечении срока годности.
Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска

Отпускают без рецепта.

Производитель:

АДЖИО ФАРМАЦЕВТИКАЛЗ ЛИМИТЕД, Индия

Юридический адрес: А-38, Пром. зона Нанджиот, Курла-Андхери Роуд, Сейфд Пул, Мумбай – 400 072, Индия

Адрес производственной площадки: Участок № Т-82, Корпорация промышленного развития штата Махараштра, БХОСАРИ, ПУНА-411026, Талука: Бхосари, Округ: Пуна-Зона 3, Индия

Претензии потребителей направлять по адресу:

117105, г. Москва, Нагорный проезд, д 12, корп. 1

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Состав

В состав средства для применения наружно Канизон Плюс входят следующие активные вещества: клотримазол, бетаметазона дипропионат, гентамицина сульфат.

Форма выпуска

Выпускается препарат в виде крема для применения наружно, упакованного в тубы по 15 г.

Фармакологическое действие

Это комбинированное средство, которое обеспечивает противоаллергический, противовоспалительный, противогрибковый, антибактериальный эффект.

Вещество гентамицин является антибиотиком широкого спектра действия, который относится к группе аминогликозидов. Обеспечивает бактерицидное действие.

Отмечается высокая чувствительность ряда граммотрицательных микроорганизмов к этому веществу (Proteus spp., Klebsiella spp., Staphylococcus spp., Escherichia coli, Shigella spp., Salmonella spp., Campylobacter spp.). Также чувствительность к этому антибиотику проявляют Serratia spp., Enterococcus faecalis, Acinetobacter spp., Pseudomonas spp., Citrobacter spp.

Резистентность к веществу демонстрируют Treponema pallidum, Neisseria meningitidis, ряд анаэробных микробов Streptococcus spp. (за исключением Streptococcus pneumoniae), Providencia rettgeri, Enterococcus faecalis.

Бетаметазон — это глюкокортикостероид, который обеспечивает местное сосудосуживающее, противовоспалительное, противоаллергическое влияние.

Клотримазол – противогрибковый ингредиент для местного использования, который относится к группе производных имидазола. Действие происходит путем нарушения синтеза эргостерола, составляющего мембраны клеток грибов. Демонстрирует широкий спектр действия. Отмечается его эффект по отношению к плесневым грибам, дерматофитам, грибам рода Candida, Corynebacterium minutissimum, Malassezia furfur, Streptococcus spp., Trichomonas vaginalis, Staphylococcus spp.

Фармакокинетика и фармакодинамика

Описание по препарату Канизон плюс отсутствует.

Показания к применению

Применяется этот препарат в следующих случаях:

• при простых и аллергических дерматитах (если болезнь осложнена вторичным инфицированием);
• при экземе;
• при атопическом дерматите (в том числе при диффузном нейродермите);
• при дерматомикозах (кандидоз, дерматофитии, разноцветный лишай), средство особенно эффективно, если грибок локализуется в области паха и в крупных складках кожных покровов;
• при хроническом лишае (ограниченном нейродермите).

Противопоказания

Не применяется лекарство при следующих болезнях и состояниях:

• проявления сифилиса на кожных покровах;
• туберкулез кожи;
• простой герпес;
• ветряная оспа;
• наличие открытых ран на коже;
• реакции на кожных покровах после введения вакцины;
• возраст ребенка до 2 лет;
• наличие реакций высокой чувствительности к любому составляющему препарата.

Осторожно средство назначается женщинам в первом триместре беременности, при необходимости проводить длительную терапию или использовать препарат на очень больших участках кожи. Осторожно используется с окклюзионными повязками, особенно в процессе лечения детей.

Побочные действия

Только в редких случаях в процессе применения Канизон Плюс проявляются такие побочные эффекты:

• ощущение жжения;
• экссудация;
• эритема;
• зуд;
• нарушение пигментации.

При использовании местных глюкокортикостероидов возможно проявление таких негативных эффектов:

• зуд и жжение;
• фолликулит;
• повышенная сухость кожи;
• гипертрихоз;
• появление угрей;
• периоральный дерматит;
• гипопигментация;
• проявления аллергического контактного дерматита;
• мацерация кожи;
• атрофия кожи;
• потница;
• проявление вторичной инфекции.

Чаще всего описанные выше проявления отмечаются при использовании окклюзионных повязок.

При лечении Клотримазолом может развиться покалывание, эритема, волдыри, зуд, шелушение, крапивница.

Гентамицин может спровоцировать преходящее раздражение кожных покровов, при которых, как правило, не требуется прекращение терапии.

Инструкция по применению (Способ и дозировка)

Препарат используется наружно. Наносить крем нужно очень тонким слоем, захватывая всю полностью пораженную область и ткань, ее окружающую. Наносить Канизон Плюс нужно утром и вечером.

Чтобы получить ожидаемый эффект от лечения, необходимо применять лекарство регулярно. Продолжительность лечения зависит от диагноза, величины и степени поражения, а также от проявлений реакций на препарат у пациента.

Если после 3-4 недель применения улучшения так и не происходит, нужно обязательно уточнить диагноз.

Передозировка

При продолжительном применении больших доз местных глюкокортикостероидов может произойти подавление функции надпочечников. Как следствие, может проявиться вторичная надпочечниковая недостаточность и признаки гиперкортицизма, в том числе синдром Кушинга.

Если применяется для лечения гентамицин, то впоследствии возможен активный рост невосприимчивых и устойчивых микроорганизмов, в том числе и грибков. Если в процессе лечения препаратом с гентамицином развивается суперинфекция, нужно приостановить терапию и назначить необходимые препараты.

При однократной передозировке этого вещества негативных признаков не отмечается. При длительном превышении его доз может отмечаться появление нечувствительной флоры.

При передозировке Клотримазола (при условии его местного применения) негативных симптомов не отмечается.

В случае передозировки проводится симптоматическое лечение.

Взаимодействие

При условии одновременного приема Канизон Плюс и противогрибковых лекарств, относящихся к другим группам, эффективность этих лекарственных средств снижается.

При применении с аминогликозидными антибиотиками отмечалось появление перекрестных аллергических реакций.

Условия продажи

Купить средство в аптеке можно без рецепта

Условия хранения

Беречь от влаги и света, температура при этом должна быть не более 25°С.

Замораживать крем нельзя, нужно беречь Канизон Плюс от доступа детей.

Срок годности

Можно хранить 2 года.

Особые указания

Препарат не предназначается для использования его в офтальмологии. Не допускается попадания препарата в глаза.

Если у пациента отмечается появление грибковой или бактериальной устойчивой микрофлоры, лечение нужно приостановить и назначить соответствующие лекарства.

При длительном применении средства с антибиотиками местно возможно развитие устойчивой микрофлоры. Если в процессе применения крема у больного появляется раздражение, суперинфекция или сенсибилизация, нужно приостановить процесс терапии и назначить необходимые препараты.

Побочные явления, которые отмечаются при использовании системных глюкокортикостероидов, могут проявиться и при местном их применении. Особенно это характерно для детей.

Следует учитывать, что системное всасывание гентамицина или глюкокортикостероидов будет более выраженным, если крем применяется на больших участках кожи или же при его использовании применяется окклюзионная повязка. Также повышенная абсорбция отмечается при нарушенной целостности кожи и при продолжительной терапии.

Не следует наносить средство, если на коже есть открытая рана.

Если лечение было продолжительным, отмену средства нужно проводить постепенно.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Аналоги крема Канизон Плюс – это препараты Тридерм, Акридерм. Но самостоятельно заменять мазь нельзя: подобрать оптимальное средство для лечения может только специалист.

Детям

Применяется с двухлетнего возраста. Детям Канизон Плюс назначается только при условии наличия строгих показаний и под постоянным контролем врача. Следует учитывать вероятность системных побочных проявлений, которые связаны с влиянием бетаметазона.

В процессе продолжительного применения в больших дозах может отмечаться понижение экскреции гормона роста, угнетение функции гипоталамо-гипофизонадпочечниковой системы, рост внутричерепного давления.

При беременности и лактации

Нельзя использовать крем в первом триместре беременности. В процессе клинических исследований не подтвердилось отрицательное воздействие клотримазола на здоровье женщины и будущего ребенка. Но использование этого препарата на поздних сроках беременности может проводиться только после одобрения такого лечения врачом.

Нет данных о выделении клотримазола с молоком, поэтому при лактации крем используется с осторожностью и под контролем врача.

Отзывы

Отзывы пользователей свидетельствуют, что крем Канизон Плюс позволяет эффективно и быстро справиться с экземой, грибковыми болезнями и рядом других недугов кожи.

Важно, чтобы использование средства было регулярным, при этом важно придерживаться индивидуальных рекомендаций врача. О побочных эффектах в отзывах речь идет редко.

Цена Канизон Плюс, где купить

Цена Канизон Плюс 15 г составляет в среднем 470 рублей.