Ко амлесса инструкция по применению цена витебск

Наименование

Ко-амлесса табл. 8мг5мг2,5мг в блист. в упак. №10х3

Описание

Таблетки 2 мг + 5 мг + 0,625 мг: белого или почти белого цвета, овальные, двояковыпуклые, с риской на одной стороне таблетки. Риска предназначена исключительно для облегчения проглатывания и не обеспечивает деление таблетки на равные части.
Таблетки 4 мг + 5 мг + 1,25 мг: белого или почти белого цвета, круглые, слегка двояковыпуклые таблетки со скошенными краями.
Таблетки 4 мг + 10 мг + 1,25 мг: белого или почти белого цвета, овальные, двояковыпуклые, с риской на одной стороне таблетки. Таблетка может быть поделена на равные части.
Таблетки 8 мг + 5 мг + 2,5 мг: белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые таблетки.
Таблетки 8 мг + 10 мг + 2,5 мг: белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской на одной стороне таблетки. Таблетка может быть поделена на равные части.

Основное действующее вещество

Периндоприл+индапамид+амлодипин

Форма выпуска

Таблетки

Дозировка

8 мг + 10 мг + 2,5 мг

Особые указания

Все указания, связанные с каждым компонентом в отдельности, относятся также и к фиксированной комбинации Ко-Амлесса.
Особые предупреждения
Литий
Одновременное применение лития и комбинации периндоприл/индапамид обычно не рекомендовано.
Двойная блокада ренин-ангиотензин-альдостероновой системы
Двойная блокада ренин-ангиотензин-альдостероновой системы ассоциируется с повышенным риском развития гипотонии, гиперкалиемии и нарушениями функции почек (включая острую почечную недостаточность) в сравнении с монотерапией. Двойная блокада РААС с применением ингибиторов АПФ, блокаторов рецепторов ангиотензина II (БРА II) или алискирена не может быть рекомендована.
В случаях, когда совместное применение абсолютно показано, необходимо тщательное наблюдение специалиста и обязательный мониторинг функции почек, водно-электролитного баланса и артериального давления.
Ингибиторы АПФ и блокаторы рецепторов ангиотензина II не должны назначаться одновременно пациентам с диабетической нефропатией.
Калийсберегающие диуретики, соли калия
Совместное применение периндоприла и калийсберегающих диуретиков, а также солей калия не рекомендуется.
Нейтропения / агранулоцитоз
У пациентов, получающих ингибиторы АПФ, возможны случаи развития нейтропении / агранулоцитоза, тромбоцитопении и анемии. У пациентов с нормальной функцией почек при отсутствии других осложнений нейтропения встречается редко. Периндоприл с предельной осторожностью следует назначать пациентам с коллагенозами, применяющим иммуносупрессивное лечение, лечение аллопуринолом или прокаинамидом, особенно при уже существующих нарушениях почечной функции. У таких пациентов могут развиваться серьезные инфекции, которые в некоторых случаях не отвечают на интенсивную антибиотикотерапию. В случае назначения периндоприла рекомендовано периодически контролировать количество лейкоцитов; пациенты должны быть проинформированы о том, что при появлении каких- либо признаков инфекционного заболевания (боль в горле, лихорадка) необходимо немедленно обратиться к врачу.
Повышенная чувствительность / ангионевротический отёк
Отмечены редкие случаи ангионевротического отека лица, конечностей, губ, языка, глотки и/или гортани у пациентов, проходивших лечение ингибиторами АПФ, включая периндоприл. Эти состояния могут развиться в любой момент терапии. В таких случаях следует немедленно прекратить прием препарата и установить соответствующий контроль состояния пациента до подтверждения полного исчезновения симптомов. В случаях, когда отек затрагивает только лицо и губы, его проявления обычно проходят без специального лечения, однако, для облегчения симптомов возможно применение антигистаминных препаратов. Ангионевротический отек, сопровождающийся отеком гортани, может привести к летальному исходу. При выявлении отека в области языка, глотки или гортани, который может повлечь за собой обструкцию дыхательных путей, должна быть незамедлительно назначена соответствующая терапия, включающая подкожное введение раствора эпинефрина 1:1000 (0,3 мл — 0,5 мл), и/или приняты меры для обеспечения проходимости дыхательных путей.
Установлена более высокая частота встречаемости ангионевротического отека у темнокожих пациентов, получающих ингибиторы АПФ.
У пациентов с ангионевротическим отеком в анамнезе, который не связан с терапией ингибиторами АПФ, может быть повышен риск развития ангионевротического отека во время приема препаратов этой группы.
Известны редкие случаи развития кишечного сосудистого отека на фоне терапии ингибиторами АПФ. У пациентов была отмечена боль в животе (иногда с тошнотой или рвотой); в некоторых случаях этому не предшествовал ангионевротический отёк лица, уровни С-1 эстеразы были в норме. Ангионевротический отек диагностировался посредством процедур, включающих компьютерную томографию органов брюшной полости, либо ультразвуковое обследование, либо во время оперативного вмешательства; симптомы исчезали после прекращения приема ингибитора АПФ. Указанные явления следует учитывать при проведении дифференциальной диагностики пациентов, получающих ингибиторы АПФ и поступающих с болью в животе.
Анафилактоидные реакции во время десенсибилизации
Имеются отдельные сообщения о развитии стойкой, угрожающей жизни анафилактоидной реакции у пациентов, принимающих ингибиторы АПФ во время десенсибилизирующей терапии ядом перепончатокрылых насекомых (пчелы, осы). Ингибиторы АПФ следует назначать с осторожностью пациентам, склонным к аллергическим реакциям и проходящим курс десенсибилизации; следует избегать назначения препарата пациентам, проходящим антидотную иммунотерапию. В случаях, когда пациенту требуется и лечение ингибиторами АПФ, и десенсибилизация, наступление таких реакций можно предотвратить путем временной отмены ингибитора АПФ как минимум за 24 часа до начала курса десенсибилизирующей терапии.
Анафилактоидные реакции во время ЛПНП-афереза (аферез липопротеидов низкой плотности)
У пациентов, получающих ингибиторы АПФ при проведении ЛПНП-афереза с использованием сульфата декстрана, отмечены редкие случаи развития угрожающих жизни анафилактоидных реакций. Наступление таких реакций можно предотвратить путем временного прекращения приема ингибиторов АПФ перед каждой процедурой афереза JI11H11.
Гемодиализ
Известны случаи развития анафилактоидных реакций у пациентов, проходящих гемодиализ с использованием мембран с высокой плотностью потока (например, AN 69®) и одновременно находящихся на лечении ингибиторами АПФ. Таким пациентам следует назначать или применение мембран для диализа другого типа, или прием антигипертензивных препаратов другого класса.
Гепатическая энцефалопатия
При нарушенной функции печени применение тиазидных и тиазидоподобных диуретиков может вызывать гепатическую энцефалопатию; в таком случае применение диуретиков должно быть незамедлительно прекращено.
Фоточувствительность
Известны случаи проявления реакций фоточувствительности на фоне приема тиазидных и тиазидоподобных диуретиков; в таком случае прием препарата рекомендуется прекратить. При повторном назначении диуретиков следует защищать открытые участки кожи от прямого воздействия солнечных лучей или искусственного УФ излучения.

Фармакологическое действие

Ко-Амлесса — комбинированный гипотензивный препарат, содержащий три активных компонента, с взаимодополняющим механизмом контроля артериального давления у пациентов с гипертензией.
Периндоприл эрбумин (периндоприл mpem-бутиламин) является ингибитором ангиотензинпревращающего фермента (ингибитор АПФ), индапамид — хлоросульфамоиловым диуретиком, амлодипин — антагонистом ионов кальция. Фармакологическое действие препарата обусловлено свойствами каждого из этих компонентов, взятого по отдельности, а также аддитивным синергическим эффектом трех компонентов при их сочетании.

Показания к применению

Ко-Амлесса показана для лечения артериальной гипертензии у пациентов, которые контролируют артериальное давление крови применением фиксированной комбинации периндоприл / индапамид с одновременным приемом амлодипина в тех же дозировках.

Способ применения и дозы

Дозирование
Принимать по 1 таблетке 1 раз в сутки в виде однократной дозы, предпочтительно утром перед едой.
Комбинация фиксированных доз не предназначена для начала терапии. Пациенты с нарушением функции почек
Применение препарата противопоказано пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина (Clcr) ниже 30 мл/мин).
Дозировки 8 мг/5 мг/2,5 мг и 8 мг/10 мг/2,5 мг противопоказаны пациентам с умеренными нарушениями функции почек (клиренс креатинина 30 — 60 мл/мин). Таким пациентам рекомендован индивидуальный подбор доз отдельно каждого из компонентов.
Обычное медицинское наблюдение должно включать частый контроль уровней креатинина и калия.
Пациентам с почечной недостаточностью (скорость клубочковой фильтрации (СКФ) < 60 мл/мин/1,73 м2) противопоказано одновременное применение периндоприла с препаратами, содержащими алискирен.
Пациенты с нарушением функции печени
При тяжелом нарушении функции печени применение препарата противопоказано.
Режим дозирования для пациентов с нарушениями функции печени легкой или средней степени тяжести не установлен, при назначении указанной комбинации следует соблюдать осторожность.
Пациенты пожилого возраста
Выведение периндоприлата замедлено у данной категории пациентов. Лечение следует проводить с учетом их функции почек.
Дети
Безопасность и эффективность препарата у детей и подростков не установлены. Данные отсутствуют.
Способ применения
Для приёма внутрь (перорально).
Принимать по 1 таблетке 1 раз в сутки в виде однократной дозы, предпочтительно утром перед едой.
При необходимости, Ко-Амлесса таблетки 4 мг/10 мг/1,25 мг и Ко-Амлесса таблетки 8 мг/10 мг/2,5 мг могут быть разделены на равные части (дозы). Для этого таблетку следует поместить на горизонтальную поверхность риской вверх и надавить двумя пальцами на оба края.

Применение при беременности и в период лактации

Беременность
Учитывая влияние каждого компонента в отдельности, препарат не рекомендован в первом триместре беременности. Препарат противопоказан во втором и третьем триместрах беременности.
Препарат противопоказан в период лактации. Следует принять решение либо о прекращении грудного вскармливания, либо о приостановлении лечения, принимая во внимание необходимость указанной терапии для матери.
Периндоприл
Применение ингибиторов АПФ не рекомендуется в первом триместре беременности. Применение ингибиторов АПФ противопоказано во втором и третьем триместрах беременности.
Эпидемиологические данные о риске проявления тератогенности при приеме ингибиторов АПФ в первом триместре беременности не позволяют сделать окончательное заключение, однако некоторое повышение риска не исключается. Кроме тех случаев, когда невозможно произвести замену ингибиторов АПФ на иную альтернативную терапию, пациентки, планирующие беременность, должны быть переведены на терапию лекарственными средствами, у которых профиль безопасности для беременных женщин является хорошо изученным.
При наступлении беременности прием ингибитора АПФ должен быть прекращен незамедлительно, и при необходимости назначена иная терапия. При применении ингибиторов АПФ во втором и третьем триместрах беременности установлено проявление фетотоксического действия (нарушение функции почек, олигогидроамниоз, задержка окостенения костей черепа) и неонатальной токсичности (почечная недостаточность, гипотензия, гиперкалиемия).
В случае если прием ингибитора АПФ осуществлялся со второго триместра беременности, рекомендуется провести УЗИ функции почек и костей черепа. У новорожденных, матери которых принимали ингибиторы АПФ, необходимо тщательно контролировать АД для предотвращения возможного развития гипотензии.
Индапамид
Продолжительный прием тиазидных диуретиков в третьем триместре беременности может привести к сокращению объема материнской плазмы, а также к уменьшению маточно-плацентарного кровотока, что может стать причиной фетоплацентарной ишемии и задержки роста плода. Кроме того, известны редкие случаи развития гипогликемии и тромбоцитопении новорожденных на фоне приема диуретиков незадолго до родов.
Амлодипин
Безопасность применения амлодипина беременными женщинами не установлена.
В исследованиях на животных репродуктивная токсичность была выявлена при употреблении высоких доз.
Лактация
Препарат противопоказан в период лактации. Следует принять решение либо о прекращении грудного вскармливания, либо о приостановлении лечения, принимая во внимание необходимость указанной терапии для матери.
Периндоприл
Т.к. данные о применении периндоприла в период лактации отсутствуют, то препарат не рекомендован данной категории пациентов. Следует рассмотреть альтернативное лечение с установленным профилем безопасности, особенно при кормлении новорожденных или недоношенных детей.
Индапамид
Выделяется с грудным молоком. По фармакологическим свойствам индапамид близок к тиазидным диуретикам, которые, в свою очередь, при приеме в период грудного вскармливания могут приводить к уменьшению количества грудного молока или подавлять лактацию. Возможны реакции гиперчувствительности к производным сульфонамидов, гипокалиемия и «ядерная» желтуха.
Амлодипин
Не известно, экскретируется ли амлодипин в грудное молоко.
Влияние на репродуктивную систему
Периндоприл и индапамид
Исследования репродуктивной токсичности показали отсутствие влияния на репродуктивную функцию крыс женского и мужского пола. Воздействие на репродуктивную функцию человека не предполагается.
Амлодипин
У некоторых пациентов, получавших блокаторы кальциевых каналов, были зарегистрированы обратимые биохимические изменения в головке сперматозоидов. Клинические данные относительно потенциального влияния амлодипина на репродуктивную функцию недостаточны. В одном исследовании были зарегистрированы побочные эффекты со стороны репродуктивной системы самцов крыс.

Меры предосторожности

Нарушения функции почек
Применение препарата противопоказано пациентам с, тяжёлыми нарушениями функции почек (клиренс креатинина < 30 мл/мин). Дозировки, содержащие 8 мг/2,5 мг периндоприла / индапамида (например, таблетки 8 мг/5 мг/2,5 мг и 8 мг/10 мг/2,5 мг) противопоказаны пациентам с умеренными нарушениями функции почек (клиренс креатинина ниже 60 мл/мин).
Лечение также следует прекратить, если у пациента с артериальной гипертензией без предшествующего выраженного нарушения функции почек в ходе лабораторных исследований крови выявлена функциональная почечная недостаточность. Терапия может быть возобновлена либо в более низкой дозировке, либо только одним из компонентов.
Обычное медицинское обследование таких пациентов должно включать частый контроль уровней калия и креатинина по схеме: первый раз — после двух недель лечения, затем — каждые два месяца на протяжении периода терапевтической стабильности.
Почечная недостаточность отмечалась, главным образом, у пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью или предшествующей почечной недостаточностью, включая стеноз почечной артерии.
Прием данного препарата обычно не рекомендуется пациентам с билатеральным стенозом почечной артерии или пациентам с одной функционирующей почкой.
Риск артериальной гипотензии и/или почечной недостаточности (в случае сердечной недостаточности, нарушений водно-солевого баланса и др.)
При существенной потере воды и электролитов (строгая бессолевая диета или длительное лечение диуретиками), особенно у пациентов с изначально низким артериальным давлением, при стенозе почечной артерии, хронической сердечной недостаточности или циррозе печени, сопровождающемся отеками и асцитом, происходит выраженная стимуляция ренин-ангиотензин- альдостероновой системы. Следовательно, угнетение этой системы при приеме ингибиторов АПФ может вызвать (наиболее вероятно при первом приеме лекарственного средства или в течение первых двух недель лечения) резкое падение артериального давления и/или повышение содержания креатинина в плазме, что свидетельствует о функциональной почечной недостаточности. В редких случаях эти симптомы могут развиваться остро и с различным временем до начала их появления. В таких случаях лечение может быть возобновлено с более низкой дозы, с постепенным ее увеличением. У пациентов с ишемической болезнью сердца или цереброваскулярными заболеваниями чрезмерное снижение артериального давления может привести к инфаркту миокарда или цереброваскулярным осложнениям.
Тиазидные и тиазидоподобные диуретики максимально эффективны в тех случаях, когда почечная функция находится в норме или нарушена незначительно (для взрослых пациентов уровень креатинина ниже ~ 25 мг/л, т.е. 220 мкмоль/л). У пожилых пациентов показатели содержания креатинина в плазме должны быть скорректированы с учетом возраста, массы тела и пола пациента по формуле Кокрофта: clcr = (140 — возраст в годах) ? масса тела в кг / 0,814 ?уровень креатина в плазме в мкмоль/л, которая выведена для мужчин и может быть адаптирована для женщин путем умножения результата на 0,85.
В начале лечения гиповолемия, вызванная потерей воды и натрия на фоне приема диуретиков, может приводить к снижению скорости клубочковой фильтрации и сопровождаться повышением концентрации креатинина и мочевины в плазме крови. Эта транзиторная функциональная почечная недостаточность не имеет неблагоприятных последствий у пациентов с нормальной функцией почек, однако может ухудшить уже имеющуюся почечную недостаточность.
Обычное медицинское обследование таких пациентов должно включать частый контроль уровней калия и креатинина по схеме: первый раз — после двух недель лечения, затем — каждые два месяца на протяжении периода терапевтической стабильности.
Изменения концентрации амлодипина в плазме не коррелируют со степенью нарушения функции почек. Амлодипин может применяться в обычных дозах для лечения таких больных.
Действие препарата Ко-Амлесса не было изучено у пациентов с нарушением функции почек. Следует учитывать свойства каждого отдельного компонента данной комбинации.
Гипотензия и нарушение водно-электролитного баланса
При пониженном содержании натрия, особенно у пациентов с изначально низким артериальным давлением, стенозом почечной артерии, застойной сердечной недостаточностью или циррозом с отеком и асцитом, существует риск внезапной гипотензии. Следует осуществлять систематический контроль для выявления клинических признаков дефицита в организме воды или электролитов, например, после диареи или рвоты. У таких пациентов необходимо регулярно определять содержание электролитов в плазме.
В случае выраженной гипотензии может понадобиться внутривенное введение изотонического раствора. Преходящая гипотензия не является противопоказанием для продолжения лечения. После восстановления удовлетворительного объема крови и артериального давления лечение может быть возобновлено либо с более низкой дозировкой лекарственного средства, либо только одним из его компонентов.
Прием любых диуретических препаратов может приводить к снижению содержания натрия в плазме крови, что, в свою очередь, способствует развитию ряда серьезных осложнений. Первоначально снижение уровня натрия может протекать бессимптомно, именно поэтому необходимо проводить регулярный контроль. У пожилых пациентов и у пациентов с циррозом печени мониторинг должен проводиться еще чаще.
Содержание калия
Сочетание индапамида, периндоприла и амлодипина не предотвращает развитие гипокалиемии, особенно у больных сахарным диабетом или у пациентов с почечной недостаточностью. Как и в случае применения любого другого гипотензивного препарата в комбинации с диуретиком, следует осуществлять регулярный мониторинг содержания калия в плазме крови.
У некоторых пациентов, проходивших лечение ингибиторами АПФ, включая периндоприл, отмечались случаи повышения содержания калия в сыворотке крови. Факторы риска гиперкалиемии включают почечную недостаточность, ухудшение функции почек, возраст > 70 лет, сахарный диабет, некоторые сопутствующие состояния (снижение ОЦК, острая сердечная недостаточность, метаболический ацидоз, одновременный прием калийсберегающих диуретиков, например, спиронолактона, эплеренона, триамтерена или амилорида), а также препаратов калия или калийсодержащих заменителей соли. В группу риска также входят пациенты, принимающие другие препараты, способствующие повышению содержания калия в сыворотке крови (например, гепарин). Гиперкалиемия может привести к серьезным нарушениям сердечного ритма, иногда с летальным исходом. Если сопутствующее назначение вышеупомянутых средств считается необходимым, то их прием должен проводиться при регулярном контроле уровня калия в сыворотке крови.
Наибольшим риском при приеме тиазидных и тиазидоподобных диуретиков является гипокалиемия. Особое внимание в целях профилактики гипокалиемии (< 3,4 ммоль/л) необходимо уделить лицам, входящим в группу повышенного риска: пожилые пациенты и/или пациенты с нарушениями питания, независимо от того, принимают ли они другие препараты; пациенты с циррозом печени, который сопровождается отеками и асцитом; пациенты с ишемической болезнью сердца и сердечной недостаточностью. В таких случаях гипокалиемия усиливает токсичность сердечных гликозидов и повышает риск развития аритмии.
К группе повышенного риска относятся также пациенты с увеличенным интервалом QT на ЭКГ, независимо от этиологии заболевания. Гипокалиемия, также как и брадикардия, является предрасполагающим фактором развития серьезных нарушений сердечного ритма, особенно желудочковой тахикардии типа «пируэт», которые могут привести к летальному исходу.
Во всех описанных случаях требуется более частый контроль концентрации калия в плазме крови — первое измерение этого показателя должно быть проведено в течение первой недели лечения. При выявлении низкого уровня калия требуется проведение коррекции.
Содержание кальция
Тиазидные и тиазидоподобные диуретики могут уменьшать выведение кальция с мочой, приводя к незначительному и временному повышению содержания кальция в плазме крови. Значительное повышение уровня кальция может быть следствием скрытого гиперпаратиреоза. В этом случае лечение следует прекратить до тех пор, пока не будет исследована функция паращитовидных желез.
Реноваскулярная гипертензия
Лечение реноваскулярной гипертензии осуществляется путем реваскуляризации. Тем не менее, применение ингибиторов АПФ может быть благоприятным у пациентов с реноваскулярной гипертензией, ожидающих хирургического вмешательства, или у которых проведение такой операции не представляется возможным.
При назначении препарата пациентам с установленным или предполагаемым стенозом почечной артерии, лечение должно быть начато с низких доз в условиях стационара, при этом необходим контроль почечной функции и содержания калия, так как у некоторых пациентов развивалась функциональная почечная недостаточность, обратимая после отмены препарата. Дозировки 8 мг/5 мг/2,5 мг и 8 мг/10 мг/2,5 мг не рекомендованы указанной категории пациентов.
Атеросклероз
Риск гипотензии существует у всех пациентов, но особую осторожность необходимо соблюдать у пациентов с ишемической болезнью сердца или недостаточностью мозгового кровообращения. Лечение следует начинать с низких доз.
Гипертонический криз
Безопасность и эффективность амлодипина при гипертоническом кризе не установлены.
Сердечная недостаточность
Применять препарат у пациентов с сердечной недостаточностью следует с осторожностью. У пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью (класс IV) лечение должно быть начато под наблюдением врача и с более низких доз.
Не следует прекращать применение бета-блокаторов у пациентов с гипертензией и коронарной недостаточностью: ингибиторы АПФ нужно добавить в схему терапии бета-блокаторами.
В продолжительном плацебо-контролируемом исследовании с участием пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью (III и IV функциональные классы по NYHA) частота возникновения отека легких в группе амлодипина была выше, чем в группе плацебо. Блокаторы кальциевых каналов, в том числе амлодипин, следует применять с осторожностью у пациентов с застойной сердечной недостаточностью, поскольку возможно увеличение риска сердечнососудистых осложнений и смертности.
Стеноз аортального или митрального клапана / гипертрофическая кардиомиопатия
Следует соблюдать осторожность при применении ингибиторов АПФ у пациентов с обструкцией выносящего тракта левого желудочка.
Пациенты с сахарным диабетом
У пациентов с инсулинозависимым сахарным диабетом (опасность спонтанного повышения уровня калия) лечение следует начинать с низких доз и под контролем врача. У пациентов с сахарным диабетом, получающих гипогликемические средства для приема внутрь или инсулин, в течение первого месяца терапии ингибитором АПФ необходимо регулярно контролировать концентрацию глюкозы в крови.
Кашель
При терапии ингибиторами АПФ может развиться сухой кашель, который носит персистирующий характер и исчезает после отмены препарата. Этот симптом может иметь ятрогенную этиологию. Если назначение ингибитора АПФ является предпочтительным, то следует рассмотреть возможность продолжения лечения.
Этнические особенности
Периндоприл (как и другие ингибиторы АПФ) оказывает менее выраженное гипотензивное действие у пациентов негроидной расы по сравнению с представителями других рас, возможно, из-за более высокой распространенности состояний с низким содержанием ренина у данной категории пациентов, страдающих гипертензией.
Хирургические вмешательства / анестезия
Ингибиторы АПФ могут спровоцировать падение артериального давления при проведении анестезии, особенно если используемый анестетик обладает гипотензивным действием. Поэтому лечение ингибиторами АПФ пролонгированного действия, такими как периндоприл, рекомендуется, по возможности, прекратить за один день до проведения хирургической операции.
Печеночная недостаточность
В редких случаях терапия ингибиторами АПФ сопровождалась синдромом, который начинался с холестатической желтухи, прогрессировал до фульминантного некроза печени и (иногда) заканчивался летальным исходом. Механизм этого синдрома не известен. Пациенты, получающие ингибиторы АПФ, у которых развивается желтуха или значительно повышается уровень печеночных ферментов, должны прекратить прием ингибиторов АПФ и пройти медицинское обследование.
У пациентов с нарушенной функцией печени пролонгирован период полу выведения амлодипина и повышены значения AUC; рекомендации по дозированию не утверждены. Тем не менее, лечение рекомендовано начинать с низких доз амлодипина, следует соблюдать осторожность в начале терапии и при увеличении доз. При применении препарата у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью могут потребоваться медленное титрование дозы и тщательное медицинское наблюдение.
Действие препарата Ко-Амлесса не было изучено у пациентов с нарушением функции печени. Учитывая свойства каждого отдельного компонента данной комбинации, препарат противопоказан пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени, при печеночной недостаточности легкой и умеренной степени тяжести следует соблюдать осторожность.
Мочевая кислота
У пациентов с гиперурикемией может увеличиваться частота обострения приступов подагры.
Пациенты пожилого возраста
Перед началом лечения следует оценить функцию почек и уровень калия. Во избежание резкого снижения артериального давления начальную дозу препарата подбирают в зависимости от гипотензивного эффекта, особенно в случаях дефицита натрия. Следует соблюдать осторожность при повышении доз амлодипина у данной категории пациентов.
Дети
Эффективность и переносимость препарата у детей и подростков не установлены.

Взаимодействие с другими препаратами

Лекарственно-индуцированная гиперкалиемия
Некоторые препараты могут повышать вероятность развития гиперкалиемии: алискирен, соли калия, калийсберегающие диуретики, ингибиторы АПФ, антагонисты рецепторов ангиотензина II, ННВС, гепарин, иммунодепрессанты, такие как циклоспорин или такролимус, триметоприм. Сочетание указанных препаратов повышает риск гиперкалиемии.
Одновременный прием противопоказан
Алискирен
У пациентов с сахарным диабетом или почечной недостаточностью повышен риск гиперкалиемии, ухудшения функции почек, сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности.
Одновременный приём не рекомендован
Периндоприл / индапамид
Литий
При одновременном применении лития и ингибиторов АПФ были зарегистрированы случаи обратимого повышения концентрации лития в сыворотке и проявления токсичности. Сопутствующий прием тиазидных диуретиков на фоне ингибиторов АПФ может способствовать повышению уровня лития и усиливать риск развития литиевой токсичности. Применение периндоприла в комбинации с индапамидом и лития не рекомендуется, но если это все же необходимо, то следует проводить тщательный контроль содержания лития в сыворотке крови.
Периндоприл
Алискирен
У пациентов в т.ч. без сахарного диабета или почечной недостаточности в анамнезе существует риск гиперкалиемии, ухудшения функции почек, сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности.
Одновременное применение ингибиторов АПФ и блокаторов рецепторов ангиотензина II
Результаты клинических испытаний показали, что двойная блокада ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (РААС) посредством комбинированного использования ингибиторов АПФ, блокаторов рецепторов ангиотензина II или алискирена ассоциируется с более высокой частотой развития побочных эффектов, таких как гипотония, гиперкалиемия и нарушение функции почек (включая острую почечную недостаточность), в сравнении с монотерапией.
Калийсберегающие диуретики, добавки калия или калийсодержащие заменители солей
Возможна гиперкалиемия (потенциально летальная), в частности у пациентов с почечной недостаточностью (аддитивный гиперкалиемический эффект). Комбинации периндоприла с перечисленными выше препаратами не рекомендованы. Если совместный прием показан, то необходимо соблюдать осторожность и осуществлять частый контроль содержания калия в сыворотке крови. Для случая применения спиронолактона у пациентов с сердечной недостаточностью смотреть подраздел «Одновременный прием, требующий особой осторожности».
Эстрамустин
Риск усиления неблагоприятных эффектов, таких как ангионевротический отёк (ангиоотёк).
Амлодипин
Дантролен (инфузия)
У животных после введения верапамила и дантролена внутривенно отмечались сердечно-сосудистая недостаточность и фибрилляция желудочков с летальным исходом, сопровождавшиеся гиперкалиемией. Ввиду возможной гиперкалиемии рекомендуется избегать сопутствующего назначения блокаторов кальциевых каналов, таких как амлодипин, у пациентов с риском развития злокачественной гипертермии или при лечении злокачественной гипертермии.
Грейпфрутовый сок
Не рекомендуется принимать амлодипин одновременно с грейпфрутовым соком или грейпфрутом, поскольку возможно усиление эффекта снижения артериального давления ввиду повышения биодоступности.
Одновременный приём, требующий особой осторожности
Периндоприл / индапамид
Баклофен
Потенцирование антигипертензивного эффекта. Следует осуществлять контроль артериального давления и функции почек, а также, при необходимости, проводить корректировку дозы антигипертензивного средства.
Нестероидные противовоспалительные средства (НПВС), в том числе ацетилсалициловая кислота в высоких дозах
Одновременное применение ингибиторов АПФ с нестероидными противовоспалительными препаратами (ацетилсалициловая кислота в дозах, оказывающих противовоспалительное действие, ингибиторы ЦОГ-2 и неселективные НПВС) может стать причиной снижения гипотензивного эффекта ингибиторов АПФ. Одновременное применение указанных препаратов также повышает риск нарушения функции почек вплоть до развития острой почечной недостаточности и увеличения содержания калия в сыворотке крови, особенно у пациентов с уже существующими нарушениями функции почек. Такую комбинацию следует назначать с осторожностью, особенно лицам пожилого возраста. Пациенты должны получать достаточное количество жидкости, а также рекомендовано осуществлять контроль функции почек до и периодически после начала лечения.
Периндоприл
Противодиабетические препараты (инсулин, пероральные гипогликемические средства)
Эпидемиологические исследования свидетельствуют о том, что совместное применение ингибиторов АПФ и противодиабетических препаратов (инсулин, пероральные гипогликемические средства) может вызвать или усилить гипогликемический эффект с риском развития гипогликемии, что наиболее вероятно у пациентов с почечной недостаточностью и в первые недели терапии.
Калийнесберегающие диуретики
У пациентов, принимающих диуретики, особенно у таковых с гиповолемией и/или дефицитом солей, в начале приёма ингибиторов АПФ может развиться избыточное снижение артериального давления. Риск гипотензии можно уменьшить путём отмены диуретика, повышения употребления жидкости или соли перед началом лечения, а также назначения низких начальных доз периндоприла с последующим увеличением.
При артериальной гипертензии, когда возможны гиповолемия и/или дефицит солей вследствие приема диуретика, следует рассмотреть возможность или отмены диуретика до начала приема ингибитора АПФ с его последующим повторным введением, или начала терапии ингибитором АПФ с более низких доз с последующим увеличением.
У пациентов с хронической сердечной недостаточностью, получающих терапию диуретиками, ингибитор АПФ должен быть назначен в очень низкой дозе, по возможности после снижения дозы диуретика.
Во всех случаях на первых неделях терапии ингибитором АПФ следует осуществлять контроль функции почек (уровни креатинина).
Калийсберегающие диуретики (эплеренон, спиронолактон)
Эплеренон или спиронолактон в дозах 12,5 мг — 50 мг / сутки и ингибитор АПФ в низких дозах: у пациентов с сердечной недостаточностью (II-IV функциональные классы по NYHA) с фракцией выброса < 40 %, предварительно получавших ингибиторы АПФ и «петлевые» диуретики, в случаях не соблюдения рекомендаций по применению данной комбинации, существует риск развития гиперкалиемии, потенциально летальной.
До начала приема данной комбинации следует исключить гиперкалиемию и почечную недостаточность.
Следует контролировать содержание калия и креатинина в плазме крови еженедельно на протяжении первого месяца лечения и далее — однократно в месяц.
Индапамид
Препараты, вызывающие желудочковую тахикардию типа «пируэт»
Из-за риска развития гипокалиемии следует соблюдать» осторожность при одновременном назначении индапамида и препаратов, вызывающих желудочковую тахикардию типа «пируэт», таких как:
противоаритмические вещества класса IA (хинидин, гидрохинидин, дизопирамид);
противоаритмические вещества класса III (амиодарон, дофетилид, ибутилид, бретилий, соталол);
некоторые нейролептики (хлорпромазин, циамемазин, левомепромазин, тиоридазин, трифлуоперазин), бензамиды (амисульприд, сульпирид, сультоприд, тиаприд), бутирофеноны (дроперидол, галоперидол), другие нейролептики (пимозид);
другие вещества, такие как бепридил, цисаприд, дифеманил, эритромицин в/в, галофантрин, мизоластин, моксифлоксацин, пентамидин, спарфлоксацин, винкамин в/в, метадон, астемизол, терфенадин.
Рекомендовано: профилактика и устранение гипокалиемии, при необходимости — контроль интервала QT на ЭКГ.
Препараты, снижающие уровень калия (амфотерицин В (в/в путь введения), глюко- и минералокортикоиды (для системного применения), тетракозактид, стимулирующие слабительные средства)
Увеличение риска снижения уровня калия (аддитивный эффект). Рекомендован контроль содержания калия и при необходимости его коррекция. Особое внимание следует уделять пациентам, получающим сердечные гликозиды. Следует применят

Торговое название препарата
Ко-амлесса (Co-Amlessa)

Действующие вещества
Comb.drug (perindopril, amlodipine, indapamide)

Фармакотерапевтическая группа
Антигипертензивные средства., Антигипертензивные средства.

Форма выпуска

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 3, 6 или 9 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Лекарственная форма

Таблетки 2 мг/5 мг/0.625 мг; 4 мг/5 мг/1,25 мг; 4 мг/10 мг/1,25 мг; 8 мг/5 мг/2,5 мг; 8 мг/10 мг/2,5 мг N30 (3×10); N60 (6×10); N90 (9×10) (блистеры)

Состав

Действующие вещества
1 таблетка 2 мг/5 мг/0,625 мг содержит 2 мг периндоприла тертбутиламина, 5 мг амлодипина (в виде амлодипина безилата) и 0,625 мг индапамида. 1 таблетка 4 мг/5 мг/1,25 мг содержит 4 мг периндоприла тертбутиламина, 5 мг амлодипина (в виде амлодипина безилата) и 1,25 мг индапамида 1 таблетка 4 мг/10 мг/1,25 мг содержит 4 мг периндоприла тертбутиламина, 10 мг амлодипина (в виде амлодипина безилата) и 1,25 мг индапамида 1 таблетка 8 мг/5 мг/2,5 мг содержит 8 мг периндоприла тертбутиламина, 5 мг амлодипина (в виде амлодипина безилата) и 2,5 мг индапамида 1 таблетка 8 мг/10 мг/2,5мг содержит 8 мг периндоприла тертбутиламина, 10 мг амлодипина (в виде амлодипина безилата) и 2,5 мг индапамида. Вспомогательные вещества целлюлоза микрокристаллическая, крахмал прежелатинизированный, крахмал гликолят натрия, кальция хлорид гексагидрат, натрия гидрокарбонат, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.

Фармакологические свойства

Ко-Амлесса – это комбинированный препарат, содержащий периндоприла эрбумин (ингибитор ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), индапамид (тиазидоподобный диуретик) и амлодипинабезилат (блокатор «медленных» кальциевых каналов (БМКК)). Ко-Амлесса сочетает в себе свойства каждого из его активных компонентов, которые обладают при этом потенцирующим действием.

Фармакокинетика

Периндоприл Всасывание, биотрансформация При приеме внутрь периндоприл быстро всасывается. Максимальная концентрация (Сmax) в плазме крови достигается через 1 ч после приема внутрь. Период полувыведения (T1/2) составляет 1 ч. Периндоприл является пролекарством, т.е. не обладает фармакологической активностью. Около 27% от дозы периндоприла, принятой внутрь, поступает в кровоток в виде активного метаболита — периндоприлата. Помимо активного метаболита – периндоприлата, образуется еще 5 метаболитов, которые не обладают фармакологической активностью. Сmax периндоприлата в плазме крови достигается через 3-4 ч после приема внутрь. Прием пищи замедляет превращение периндоприла в периндоприлат, таким образом, влияя на биодоступность. Поэтому периндоприл следует принимать один раз в сутки, утром, перед приемом пищи. Существует линейная зависимость концентрации периндоприла в плазме крови от принятой внутрь дозы. Распределение Объем распределения (Vd) несвязанного периндоприлата составляет примерно 0,2 л/кг. Степень связывания периндоприлата с белками плазмы крови (в основном с АПФ) составляет около 20% и зависит от концентрации периндоприла в плазме крови. Выведение Периндоприлат элиминируется из организма почками. T1/2 несвязанной фракции составляет около 17 ч, поэтому равновесное состояние достигается в течение 4 суток. Выведение периндоприлата замедлено у пациентов пожилого возраста, а также у пациентов с сердечной и почечной недостаточностью. Коррекция дозы у пациентов с почечной недостаточностью проводится с учетом степени нарушения функции почек (клиренса креатинина (КК)). Диализный клиренс периндоприлата составляет 70 мл/мин.
Фармакокинетика
периндоприла изменяется у пациентов с циррозом печени печеночный клиренс уменьшается в 2 раза. Однако количество образующегося периндоприлата не уменьшается, поэтому коррекции дозы не требуется (см. разделы «

Способ применения
и дозы
» и «
Особые указания
»). Индапамид Всасывание, распределение Индапамид быстро и полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Сmax в плазме крови достигается примерно через 1 ч после приема препарата внутрь. Степень связывания с белками плазмы крови – 79%. Биотрансформация, выведение T1/2 составляет 14 — 24 ч (в среднем 18 ч). Повторный прием индапамида не приводит к его кумуляции. Элиминируется в основном почками (70% от принятой внутрь дозы) и через кишечник (22%) в форме неактивных метаболитов.
Фармакокинетика
индапамида не меняется у пациентов с почечной недостаточностью. Амлодипин Всасывание, распределение Сmax амлодипина в плазмекрови достигается через 6-12 ч после приема внутрь. Абсолютная биодоступность составляет около 64 – 80%. Vd составляет примерно 21 л/кг. Прием пищи не влияет на биодоступность амлодипина. В исследованиях in vitro степень связывания амлодипина с белками плазмы крови составляла около 97,5%. Биотрансформация/выведение Конечный T1/2 из плазмы крови составляет около 35-50 ч, что позволяет принимать амлодипин один раз в сутки. Амлодипин метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов. Около 60% принятой дозы амлодипина выводится почками, 10% — в неизмененном виде. Время достижения Сmax амлодипина не различается у пациентов пожилого и более молодого возраста. У пациентов пожилого возраста отмечается снижение клиренса амлодипина, что приводит к увеличению площади под кривой «концентрация-время» (AUC) и T1/2. Коррекции дозы у пациентов пожилого возраста не требуется, но увеличивать дозу амлодипина следует с осторожностью. У пациентов с нарушением функции печени T1/2 амлодипина удлиняется. Периндоприл Периндоприл – ингибитор ангиотензинпревращающего фермента. АПФ, или кининаза II, является экзопептидазой, которая превращает ангиотензин I в сосудосуживающее вещество – ангиотензин II, а также разрушает брадикинин, обладающий сосудорасширяющими свойствами, до неактивного гептапептида. В результате периндоприл обеспечивает следующие эффекты • снижает секрецию альдостерона; • увеличивает активность ренина плазмы крови по принципу «отрицательной» обратной связи; • при длительном применении снижает общее периферическое сосудистое сопротивление (ОПСС) – постнагрузку сердца, что обусловлено, в основном, действием на мышечные и почечные сосуды. Снижение ОПСС не сопровождается задержкой ионов натрия и воды и не вызывает рефлекторную тахикардию; • вызывает дилатацию вен, вероятно вследствие изменения метаболизма простагландинов (снижение преднагрузки сердца). Исследование показателей гемодинамики у пациентов с хронической сердечной недостаточностью (ХСН) выявило • снижение давления наполнения в левом и правом желудочках сердца; • снижение ОПСС; • увеличение сердечного выброса и сердечного индекса; • увеличение периферического кровотока в мышцах. Кроме того, было отмечено улучшение результатов пробы с физической нагрузкой. Действие периндоприла осуществляется посредством активного метаболита — периндоприлата. Другие метаболиты не оказывают ингибирующего действия на АПФ in vitro. Периндоприл эффективен при лечении артериальной гипертензии (АГ) любой степени тяжести, снижает как систолическое, так и диастолическое артериальное давление (АД) в положении «лежа» и «стоя». Антигипертензивный эффект достигает максимума через 4-6 ч после однократного приема внутрь и сохраняется в течение 24 часов. Антигипертензивное действие через 24 ч после однократного приема внутрь составляет около 80%-100% от максимального антигипертензивного эффекта. Периндоприл оказывает антигипертензивное действие у пациентов, как с низкой, так и с нормальной активностью ренина в плазме крови. Терапевтический эффект наступает менее, чем через 1 месяц от начала терапии и не сопровождается тахифилаксией. Прекращение терапии не вызывает синдром «отмены». Периндоприл обладает сосудорасширяющими свойствами и способствует восстановлению эластичности крупных артерий, структуры сосудистой стенки мелких артерий, а также уменьшает гипертрофию левого желудочка (ГЛЖ). Одновременное применение с тиазидным диуретиком усиливает выраженность антигипертензивного действия и снижает риск развития гипокалиемии на фоне приема диуретиков. Индапамид Индапамид является производным сульфонамида. По фармакологическим свойствам он близок к тиазидным диуретикам. Индапамид ингибирует реабсорбцию ионов натрия в кортикальном сегменте петли Генле и увеличивает экскрецию ионов натрия и хлора, в меньшей степени ионов калия и магния, что обеспечивает диуретическое и антигипертензивное действие препарата. В режиме монотерапии антигипертензивное действие сохраняется в течение 24 часов и проявляется при применении препарата в дозах, оказывающих минимальное диуретическое действие. Антигипертензивное действие индапамида связано с улучшением эластических свойств крупных артерий, уменьшением ОПСС. На фоне приема индапамида уменьшается ГЛЖ. Тиазидные и тиазидоподобные диуретики при достижении определенной дозы достигают плато терапевтического эффекта, в то время как частота побочных эффектов продолжает увеличиваться при дальнейшем повышении дозы диуретика. Поэтому не следует увеличивать дозу препарата, если при приеме рекомендованной дозы не достигнут терапевтический эффект. Индапамид не влияет на концентрацию липидов в плазме крови (триглицеридов, общего холестерина, липопротеинов низкой и высокой плотности), на показатели углеводного обмена (в том числе у пациентов с сахарным диабетом (СД)). Амлодипин Амлодипин — БМКК, ингибирует трансмембранный переход ионов кальция в кардиомиоциты и гладкомышечные клетки сосудистой стенки. Антигипертензивное действие амлодипина обусловлено прямым расслабляющим эффектом на гладкомышечные клетки сосудистой стенки. Механизм антиангинального действия амлодипина до конца не изучен, предположительно он связан со следующими эффектами 1. Вызывает расширение периферических артериол, снижая ОПСС — постнагрузку, что приводит к уменьшению потребности миокарда в кислороде. 2. Вызывает расширение коронарных артерий и артериол как в нормальных, так и в ишемизированных участках миокарда, что увеличивает поступление кислорода в миокард, в том числе у пациентов со стенокардией Принцметала. У пациентов с АГ прием амлодипина один раз в сутки обеспечивает клинически значимое снижение АД (в положении «лежа» и «стоя») в течение 24 часов, а также удлиняет время выполнения физической нагрузки, время до развития приступа стенокардии и до депрессии сегмента ST, снижает частоту приступов стенокардии и потребность в приеме нитроглицерина (короткодействующие формы). Амлодипин не оказывает неблагоприятного воздействия на уровень липидов плазмы крови. Препарат может применяться у пациентов с бронхиальной астмой (БА), СД и подагрой. Периндоприл/Индапамид Комбинация периндоприл/индапамид оказывает дозозависимое антигипертензивное действие как на систолическое, так и на диастолическое АД (в положении «стоя» и «лежа») независимо от возраста пациента. Антигипертензивное действие сохраняется в течение 24 часов. Терапевтический эффект наступает менее, чем через 1 месяц от начала терапии и не сопровождается тахифилаксией. Прекращение терапии не вызывает синдром «отмены». В клинических исследованиях одновременное применение периндоприла и индапамида усиливало выраженность антигипертензивного действия по сравнению с монотерапией каждым препаратом. Комбинация периндоприла тертбутиламин (периндоприла эрбумин)/индапамид приводила к достоверно более выраженному снижению ГЛЖ, чем монотерапия эналаприлом. Наиболее значимое влияние на ГЛЖ достигается при применении периндоприла тертбутиламина (периндоприла эрбумина) 8 мг/индапамида 2,5 мг.

Показания
к применению

• Артериальная гипертензия (при необходимости комбинированной терапии периндоприлом/индапамидом и амлодипином).

Способ применения

Дозировка
Максимальная суточная доза препарата Ко-Амлесса составляет 8 мг периндоприла/10 мг амлодипина/2,5 мг индапамида. Пациенты пожилого возраста и пациенты с нарушением функции почек Выведение периндоприлата у пациентов пожилого возраста и пациентов с почечной недостаточностью замедлено. Поэтому у таких пациентов необходимо регулярно контролировать концентрацию креатинина и содержание калия в плазме крови. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (КК ниже 30 мл/мин), лечение с Ко-Амлессой противопоказано. У пациентов при тяжелой и умеренно выраженной почечной недостаточностью (клиренс креатинина ниже 60 мл/мин) противопоказаны к применению дозировки препарата Ко-Амлесса – 8мг/5мг/2,5мг и 8мг/10мг/2,5мг. Препарат Ко-Амлесса может применяться у пациентов с КК равным и превышающим 60 мл/мин. Таким пациентам рекомендуется индивидуальный подбор доз периндоприла, амлодипина, индапамида. Изменение концентрации амлодипина в плазме крови не коррелирует со степенью выраженности почечной недостаточности. Пациенты с нарушением функции печени Препарат противопоказан пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью. Следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам с умеренным нарушением функции печени, так как отсутствуют рекомендации по дозированию препарата у таких пациентов. Применение в педиатрии Препарат Ко-Амлесса не следует назначать детям и подросткам младше 18 лет, т.к. отсутствуют данные об эффективности и безопасности применения.

Побочные действия

Классификация частоты развития побочных эффектов Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) очень часто ≥1/10 часто от ≥1/100 до <1/10 нечасто от ≥1/1000 до <1/100 редко от ≥1/10000 до <1/1000 очень редко <1/10000 частота неизвестна не может быть оценена на основе имеющихся данных.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к амлодипину и другим производным дигидропиридина, индапамиду и другим производным сульфонамида, периндоприлу и другим ингибиторам АПФ, а также к вспомогательным веществам, входящим в состав препарата. • Ангионевротический отек (отек Квинке) в анамнезе, связанный с приемом ингибиторов АПФ. • Наследственный/идиопатический ангионевротический отек. • Тяжелая артериальная гипотензия. • Шок, в том числе кардиогенный шок. • Обструкция выходного тракта левого желудочка (например, выраженный аортальный стеноз). • Гемодинамически нестабильная сердечная недостаточность после острого инфаркта миокарда. • Тяжелая печеночная недостаточность, в том числе печеночная энцефалопатия. • Гипокалиемия. • Одновременное применение с лекарственными средствами, способными вызывать полиморфную желудочковую аритмию типа «пируэт» (см раздел «Лекарственные взаимодействияе с другими лекарственными средствами»). • Тяжелая почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин). Дозировки 8мг/5мг/2,5 мг и 8мг/10мг/2,5 мг противопоказаны пациентам с КК менее 60 мл/мин. • Беременность и период грудного вскармливания (см раздел «Беременность и период грудного вскармливания»). • Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены). Учитывая, отсутствие достаточного клинического опыта не следует применять у пациентов, находящихся на гемодиализе, а также у пациентов с нелеченной сердечной недостаточностью в стадии декомпенсации.

Лекарственное взаимодействие

Одновременное применение не рекомендуется Препараты лития При одновременном применении ингибиторов АПФ с препаратами лития может возникать обратимое повышение концентрации лития в плазме крови с развитием интоксикации. Одновременное применение с тиазидными диуретиками может способствовать дополнительному повышению концентрации лития и возрастанию риска развития интоксикации. Одновременное применение комбинации периндоприла и индапамида с препаратами лития не рекомендуется. В случае проведения указанной терапии необходим регулярный контроль концентрации лития в плазме крови. Калийсберегающие диуретики, препараты калия и заменители пищевой соли, содержащие калий На фоне терапии ингибиторами АПФ содержание калия в плазме крови, как правило, остается в пределах нормы, но возможно развитие гиперкалиемии. Одновременный прием калийсберегающих диуретиков (спиронолактон, триамтерен, амилорид, эплеренон), препаратов калия и калийсодержащих заменителей пищевой соли может приводить к существенному повышению содержания калия в плазме крови. При необходимости одновременного приема ингибитора АПФ с вышеуказанными препаратами (в случае гипокалиемии) следует соблюдать осторожность и проводить регулярный контроль содержания калия в плазме крови и параметров ЭКГ. Эстрамустин Одновременное применение ингибиторов АПФ с эстрамустином сопровождается риском развития ангионевротического отека. Одновременное применение, требующее особого внимания Баклофен Возможно усиление антигипертензивного действия. Следует контролировать АД и функцию почек, при необходимости провести коррекцию дозы гипотензивных препаратов Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), включая высокие дозы ацетилсалициловой кислоты (АСК) (более 3 г/сут) Одновременное применение ингибиторов АПФ с НПВП (включая, АСК в дозе, оказывающей противовоспалительное действие, ингибиторы циклооксигеназы -2 (ЦОГ-2) и неселективные НПВП) может привести к снижению антигипертензивного эффекта, а также к ухудшению функции почек, включая развитие острой почечной недостаточности, и повышению содержания калия в плазме крови, особенно у пациентов с нарушением функции почек. Следует соблюдать осторожность при назначении указанной комбинации, особенно у пациентов пожилого возраста. Пациентам необходимо компенсировать потерю жидкости и проводить регулярный контроль функции почек, как в начале лечения, так и в процессе лечения. Гипогликемические средства (производные сульфонилмочевины и инсулин) Ингибиторы АПФ могут усиливать гипогликемический эффект инсулина и производных сульфонилмочевины. Развитие гипогликемии наблюдается очень редко (вероятно, за счет увеличения толерантности к глюкозе и снижения потребности в инсулине). Препараты, способные вызывать полиморфную желудочковую тахикардию типа«пируэт» Учитывая риск развития гипокалиемии следует соблюдать осторожность при одновременном применении индапамида с препаратами, способными вызывать полиморфную желудочковую тахикардию типа «пируэт», например, антиаритмическими препаратами (хинидин, гидрохинидин, дизопирамид, амиодарон, дофетилид, ибутилид, бретилиятозилат, соталол), некоторыми нейролептиками (хлорпромазин, циамемазин, левомепромазин, тиоридазин, трифторперазин), бензамидами (амисульприд, сульпирид, сультоприд, тиаприд), бутирофенонами (дроперидол, галоперидол), другими нейролептиками (пимозид), другими препаратами, такими как бепридил, цизаприд, дифеманиламетилсульфат, эритромицин внутривенно (в/в), галофантрин, мизоластин, моксифлоксацин, пентамидин, спарфлоксацин, винкамин в/в, метадон, астемизол, терфенадин. Следует избегать одновременного применения с вышеперечисленными препаратами, при развитии гипокалиемии проводить ее коррекцию, контролировать ЭКГ (интервал QT). Препараты, способные вызвать гипокалиемию Одновременный прием с амфотерицином В в/в, системными глюкокортикостероидами и минералокортикостероидами, тетракозактидом, слабительными средствами, стимулирующими моторику желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) повышает риск развития гипокалиемии (аддитивный эффект). Необходим контроль содержания калия в плазме крови, при необходимости коррекция гипокалиемии. Особую осторожность следует соблюдать при одновременном применении с сердечными гликозидами. Следует применять слабительные средства, не стимулирующие моторику ЖКТ. Сердечные гликозиды Гипокалиемия усиливает токсическое действие сердечных гликозидов. При одновременном применении следует контролировать содержание калия в плазме крови и показатели ЭКГ и при необходимости решить вопрос о целесообразности продолжения терапии. Метформин Функциональная почечная недостаточность, которая может возникать на фоне приема диуретиков, особенно «петлевых», при одновременном назначении метформина повышает риск развития лактацидоза. Не следует применять метформин, если КК в плазме крови превышает 15 мг/л (135 мкмоль/л) у мужчин и 12 мг/л (110 мкмоль/л) — у женщин. Йодсодержащие контрастные вещества Обезвоживание организма на фоне приема диуретиков увеличивает риск развития острой почечной недостаточности, особенно при введении высоких доз йодсодержащих контрастных вещес

В упаковке: 30 таблеток 
Производитель: KRKA (страна: Словения)
Действующее вещество: комбинация 8мг Периндоприла, 2,5мг Индапамида и 10мг Амлодипина
Срок годности: до 07.2025
Рецептурность: По рецепту

Наши специалисты помогут Вам в поиске ближайшей аптеки в Москве, Санкт-Петербурге, Курске, Белгороде, Екатеринбурге, Красноярске, Новосибирске, Самаре, Тюмени, Челябинске, Саратове, Энгельсе, Беларуси (Минск), где Вы сможете купить Ко-Амлесса. Если Ваш запрос о доставке поступит из других регионов, то мы в индивидуальном порядке сможем Вам помочь.

Комбинированный препарат, позволяющий контролировать артериальное давление. Таблетки Ко-амлесса назначаются пациентам с артериальной гипертензией легкой, средней и тяжелой степени. Клинические исследования показали высокую эффективность препарата, гипотензивный эффект которого обусловлен расслабляющим действием на мускулатуру сосудов.

Дозирование Ко-амлесса для каждого пациента индивидуально. Стандартная схема приема – 1 таблетка в день (обычно в один прием), терапия продолжается длительное время. Антигипертензивный эффект появляется через несколько часов и сохраняется на протяжении суток. Стабилизация давления обычно наблюдается в течение месяца после начала терапии.

Таблетки Ко-амлесса назначаются взрослым пациентам, при этом существует ряд ограничений по их приему, включая тяжелые заболевания почек и печени. Избежать побочных явлений позволит контроль со стороны лечащего врача.

Покупать Ко-амлесса лучше по предварительному заказу. Это сократит время поисков препарата в аптеках города.

См. также: 

• Амлесса табл. 8мг/10мг №30;
• Би-Престариум таблетки 10мг/10мг №30.

Форма выпуска

Таблетки.

Упаковка

Три фольгированных блистера по 10 таблеток картонная пачка. 

Фармакологическое действие

Действующие компоненты таблеток Ко-амлесса, амлодипина бесилат и периндоприла аргинин, относятся к группам антагонистов кальция и ингибиторов АПФ соответственно. Комбинация этих двух веществ, при попадании в организм пациента позволяет снизить артериальное давление и обеспечить более эффективный контроль гипертонии.

Амлодипин снижает напряжение стенок сосудов и улучшает приток крови к сердцу. Он блокирует каналы кальция, что приводит к расширению периферических артерий и уменьшению сопротивления кровотока. Как результат, улучшается кровообращение и снижается артериальное давление. Лозартан же блокирует действие ангиотензина II на рецепторах и уменьшает сосудистое сопротивление, что также приводит к снижению артериального давления.

Показания

Ко-амлесса применяется для лечения гипертонии у взрослых пациентов, у которых недостаточно контролируется артериальное давление при монотерапии антигипертензивными средствами одной группы.

Противопоказания

Препарат противопоказан к назначению и применению в следующих случаях:

• наличие обостренной чувствительности реакция на любой из компонентов препарата;
• период беременности и кормления грудью;
• стеноз аорты;
• выраженная недостаточность функционирования почек;
• ангионевротический отек, вызванный приемом ингибиторов АПФ в настоящее время или в анамнезе.

Применение при беременности и кормлении грудью

Употребление препарата Ко-амлесса противопоказано в период беременности и кормления грудью.

Особые указания

Перед началом курса терапии лекарственным средством Ко-амлесса необходимо провести оценку функции почек. Кроме того, препарат следует применять с осторожностью у пациентов, страдающих заболеваниями печени или сердечно-сосудистой системы, а также людям преклонного возраста.

Способ применения и дозы

Таблетки Ко-амлесса следует принимать перорально один раз в день, независимо от употребления пищи. Препарат глотают без разжевывания и запивают достаточным количеством воды. 

Схема дозирования, объем разовой дозы и продолжительность курса терапии зависит от состояния пациента и должна быть подобрана индивидуально лечащим врачом.

Стандартно начальная дозировка составляет половину таблетки Ко-амлесса. Поддерживающая доза составляет 10 мг амлодипина бесилата и 8 мг периндоприла аргинина один раз в день. Однако, дозировка может меняться.  

Побочные действия

При применении лекарственного средства Ко-амлесса могут возникать следующие нежелательные реакции организма:

• головокружение;
• ощущение слабости и усталости;
• отеки;
• насморк;
• тахикардия;
• боль в груди;
• гиперкалиемия;
• изменение вкуса;
• боль в животе;
• диарея;
• сухость во рту.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Ко-амлесса с некоторыми другими лекарственными средствами может возникать гиперкалиемия. К таким веществам относятся: алискирен, соли калия, калийсберегающие диуретики, ингибиторы АПФ, антагонисты рецепторов ангиотензина ІІ, нестероидные противовоспалительные средства, гепарины, иммуносупрессоры (циклоспорин, такролимус и прочие), триметоприм. 

Также противопоказано сочетание препарата с сакубитрилом, валсартаном. Не рекомендуется комбинировать с литием, периндоприлом, котримоксазолом, эстрамустином. 

Более того, перед началом терапевтического курса с применением таблеток Ко-амлесса, необходимо сообщить врачу обо всех принимаемых рецептурных и безрецептурных препаратах, бадах и даже травяных составах. Это позволит предотвратить возникновение осложнений и побочных реакций в случае несовместимости каких-либо из лекарственных средств. 

Действующее вещество

Комплексное соединение амлодипина бесилата, периндоприла аргинина и индапамида.

Лекарственная форма

Таблетки для перорального применения.

Назначение

Назначается взрослым пациентам, отпускается при наличии рецепта.

Показания

Ингибиторы АПФ, препараты для контроля кровяного давления. 

Условия хранения

Препарат следует хранить при температуре не выше 25 градусов Цельсия в недоступном для детей месте. 

Применение с алкоголем

Не рекомендуется принимать Ко-амлесса одновременно с алкогольными напитками, так как это может привести к усилению побочных эффектов и ухудшению состояния пациента.