Косимпрел инструкция по применению на русском - Самые разные инструкции по применению

Что такое Престилол и в каких случаях он применяется

Престилол в каждой таблетке содержит два действующих вещества — бисопролола фумарат и периндоприла аргинин:

Бисопролола фумарат относится к группе лекарственных средств, называемых бета-блокаторы. Бета-блокаторы уменьшают частоту сердечных сокращений и делают работу сердца по прокачке крови через сосуды организма более эффективной.

Периндоприла аргинин является ингибитором ангиотензинпревращающего фермента (АПФ). Он действует, оказывая расширяющее действие на кровеносные сосуды, благодаря чему сердцу становится легче прокачивать через них кровь.

Престилол применяют для лечения повышенного артериального давления (артериальной гипертензии), и/или стабильной хронической сердечной недостаточности (заболевания, при котором сердце перестает снабжать организм кровью в достаточной мере, в результате чего развивается одышка и отеки), и/или для снижения риска сердечных осложнений (таких как инфаркт миокарда) у пациентов со стабильной ишемической болезнью сердца (состояние, при котором кровоснабжение сердца снижается или блокируется), уже перенесших инфаркт миокарда и/или операцию по улучшению кровоснабжения сердца за счет расширения снабжающих его сосудов.

Вместо приема бисопролола фумарата и периндоприла аргинина в виде двух отдельных таблеток Вам потребуется принимать только одну таблетку Престилола, которая содержит оба действующих вещества в той же дозировке.

Что Вы должны знать перед тем, как начать прием

Случаи, когда Престилол принимать не следует

у Вас аллергия на бисопролол или любой другой бета-блокатор, на периндоприл или любой другой ингибитор АПФ, или на любой из компонентов данного лекарственного средства (перечисленных в разделе «Содержимое упаковки и другая информация»);

у Вас сердечная недостаточность, которая внезапно утяжелилась и/или может требовать лечения в стационаре;

Престилол не назначается в случае возникновения кардиогенного шока (серьезного нарушения работы сердца, сопровождающегося значительным снижением артериального давления);

у Вас заболевание сердца, характеризующееся очень медленными или нерегулярными сокращениями сердца (атриовентрикулярная блокада второй или третьей степени, синоатриальная блокада, синдром слабости синусового узла);

у Вас редкий пульс (низкая частота сокращений сердца);

у Вас очень низкое артериальное давление;

у Вас бронхиальная астма тяжелой степени или хроническая обструктивная болезнь легких (снижение проходимости бронхов, приводящее к затруднению дыхания);

у Вас нарушение кровообращения конечностей тяжелой степени (такое как синдром Рейно), которое может приводить к покалыванию, побледнению или посинению пальцев рук и ног;

у Вас феохромоцитома (редкая опухоль мозгового слоя надпочечников), по поводу которой Вы не принимаете никакого лечения;

у Вас метаболический ацидоз (состояние, при котором кровь содержит слишком много кислот);

раньше при приеме других ингибиторов АПФ или при других обстоятельствах у Вас или у кого- нибудь из членов Вашей семьи проявлялись такие симптомы, как свистящее дыхание, отек лица, языка или горла, интенсивный зуд или обильная кожная сыпь (заболевание, называемое ангионевротический отек);

Вы беременны и срок беременности превышает 3 месяца (на ранних сроках беременности приема Престилола также лучше избегать — см. раздел «Беременность»);

Вы страдаете сахарным диабетом или нарушением функции почек и принимаете снижающее артериальное давление лекарственное средство, содержащее алискирен;

Проходите диализ или любой другой тип фильтрации крови. В зависимости от используемого оборудования Престилол может не подходить для вас,

У Вас проблемы с почками, при которых кровоснабжение почек уменьшается (стеноз почечной артерии).

Принимаете сакубитрил/валсартаном, лекарственное средство для лечения сердечной недостаточности (см. «Будьте особенно осторожны в следующих случаях» и «Прием Престилола и других лекарственных средств»).

Будьте особенно осторожны в следующих случаях

Сообщите своему лечащему врачу или фармацевту до того, как начать прием Престилола, если:

у Вас сахарный диабет;

у Вас заболевание почек (включая трансплантацию почек) или Вы проходите гемодиализ;

у Вас заболевание печени;

у Вас стеноз аорты (сужение главного кровеносного сосуда, идущего от сердца) и митральный стеноз, гипертрофическая кардиомиопатия (заболевание сердечной мышцы) или стеноз почечной артерии (сужение артерии, снабжающей кровью почки);

у Вас аномально повышенные уровни гормона, называемого альдостероном, в крови (первичный альдостеронизм);

у Вас сердечная недостаточность или любое другое заболевание сердца, например, незначительные нарушения сердечного ритма или выраженная боль в грудной клетке в покое (стенокардия Принцметала);

у Вас коллагенозно-сосудистое заболевание (заболевание соединительной ткани), например, системная красная волчанка или склеродермия;

Вы соблюдаете диету с пониженным содержанием соли или принимаете заменители соли, содержащие калий (слишком большое содержание калия в крови может вызвать изменения в частоте сердечных сокращений;

у Вас недавно наблюдались диарея, рвота или обезвоживание организма (на фоне таких нарушений Престилол может вызвать падение артериального давления);

Вы проходите аферез липопротеинов низкой плотности (аппаратное выведение холестерола из крови);

Вы в текущее время проходите антиаллергическое лечение или собираетесь пройти лечение, которое должно понизить Вашу чувствительность к аллергическому эффекту укусов пчел или ос;

Вы соблюдаете строгий пост или диету;

Вам предстоит анестезия и/или серьезная хирургическая операция;

у Вас проблемы с кровообращением в конечностях;

у Вас бронхиальная астма или хроническая обструктивная болезнь легких (снижение проходимости бронхов, приводящее к затруднению дыхания);

у Вас псориаз (в настоящее время или в прошлом);

у Вас опухоль надпочечников, называемая феохромоцитома;

у Вас заболевание щитовидной железы (Престилол может замаскировать симптомы повышенной активности щитовидной железы);

у Вас ангионевротический отек (тяжелая аллергическая реакция с сопутствующим отеком лица, губ, языка или горла, затрудненным глотанием или дыханием); эти реакции могут наступить в любой момент во время терапии; если у Вас появились данные симптомы, Вы должны немедленно прекратить прием Престилола и незамедлительно обратиться к врачу;

Вы принимаете какое-либо из нижеперечисленных лекарственных средств, используемых для снижения высокого артериального давления:

блокатор рецепторов ангиотензина II (БРА) (группа лекарственных средств под названием сартаны, например, валсартан, телмисартан, ирбесартан), особенно если у Вас выявлено нарушение функции почек, вызванное сахарным диабетом;

алискирен.

Ваш лечащий врач может проводить регулярный мониторинг функции почек, артериального давления и содержания электролитов (например, калия) в крови. См. также информацию, приведенную в разделе «Случаи, когда Престилол принимать не следует»;

Вы принимаете какие-либо из следующих лекарственных средств, риск развития ангионевротического отека увеличивается:

рацекадотрил (используется для лечения диареи),

сиролимус, эверолимус, темсиролимус и другие препараты, принадлежащие к классу так называемых ингибиторов шТог (используемых для предотвращения отторжения трансплантированных органов),

сакубитрил (доступный как комбинация фиксированной дозы с валсартаном), используемый для лечения хронической сердечной недостаточности.

Прием Престилола нельзя прекращать резко, так как это может привести к выраженному ухудшению сердечной деятельности. Лечение нельзя прекращать резко, особенно у пациентов с ишемической болезнью сердца.

Лекарственное средство противопоказано для приема на сроках, превышающих 3 месяца, так как это может серьезно повредить здоровью ребенка (см. раздел «Беременность»).

Дети и подростки

Назначение Престилола детям и подросткам младше 18 лет не рекомендуется, так как не установлена безопасность и эффективность его применения в данной возрастной группе.

Прием Престилола и других лекарственных средств

Если Вы принимаете, недавно принимали или собираетесь принимать какие-либо лекарственные средства, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

Существуют некоторые лекарственные средства, которые могут изменить эффект Престилола, или, наоборот, их эффект может измениться при одновременном приеме с Престилолом. Такой тип взаимодействия может вызывать снижение эффективности одного или обоих лекарственных средств. Кроме того, оно может повышать риск или степень тяжести побочных эффектов.

Обязательно сообщите лечащему врачу, если Вы принимаете любое из перечисленных лекарственных средств:

лекарственные средства, применяемые для контроля артериального давления или лечения сердечных заболеваний (например, амиодарон, амлодипин, клонидин, гликозиды наперстянки, дилтиазем, дизопирамид, фелодипин, флеканид, лидокаин, метилдофа, моксонидин, прокаинамид, пропафенон, хинидин, рилменидин, верапамил);

другие лекарственные средства, применяемые для снижения повышенного артериального давления, включая блокаторы рецепторов ангиотензина II (БРА), алискирен (см. также информацию, приведенную в разделе «Случаи, когда Престилол принимать не следует» и «Будьте особенно осторожны в следующих случаях») или диуретики (лекарственные средства, увеличивающие объем мочи, выделяемой почками);

калийсберегающие лекарственные средства (например, триамтерен, амилорид), калиевые добавки или калийсодержащие заменители соли, другие лекарственные средства, которые могут увеличить калий в вашем организме (например, гепарин и котримоксазол, также известный как триметоприм/сульфаметоксазол);

калийсберегающие лекарственные средства, применяемые при лечении сердечной недостаточности: эплеренон и спиронолактон в дозах от 12,5 до 50 мг/день;

симпатомиметические средства для лечения клинического шока (адреналин, норадреналин, добутамин, изопреналин, эфедрин);

эстрамустин, применяемый при лечении рака;

лекарственные средства, которые чаще всего используются для лечения диареи (рацекадотрил) или предотвращения отторжения трансплантированных органов (сиролимус, эверолимус, темсиролимус и другие лекарственные средства, принадлежащие к классу так называемых ингибиторов mТог). См. раздел «Будьте особенно осторожны в следующих случаях»,

Сакубитрил/валсартан (используется для лечения хронической сердечной недостаточности). См. разделы «Случаи, когда Престилол принимать не следует» и «Будьте особенно осторожны в следующих случаях».

лекарственные средства лития, применяемые для лечения маниакально-депрессивных психозов;

определенные лекарственные средства, применяемые для лечения депрессии, такие как имипрамин, амитриптилин, ингибиторы моноаминоксидазы (МАО, кроме ингибиторов МАО типа В);

некоторые лекарственные средства, применяемые для лечения шизофрении (антипсихотики);

некоторые лекарственные средства, применяемые для лечения эпилепсии (фенитоин, барбитураты, например, фенобарбитал);

анестезирующие средства, применяемые при хирургических операциях;

сосудорасширяющие лекарственные средства, включая нитраты (лекарственные средства, вызывающие расширение кровеносных сосудов);

триметоприм, применяемый для лечения инфекций;

иммунодепрессивные лекарственные средства (лекарственные средства, подавляющие иммунную защиту организма), которые используются для лечения аутоиммунных нарушений или после трансплантации (например, циклоспорин, такролимус);

аллопуринол, применяемый для лечения подагры;

парасимпатомиметические лекарственные средства, применяемые для лечения таких заболеваний, как болезнь Альцгеймера или глаукома;

бета-блокаторы местного действия, применяемые для лечения глаукомы (повышенное внутриглазное давление);

мефлохин, применяемый для предотвращения или лечения малярии;

баклофен, применяемый при лечении ригидности мышц при таких заболеваниях, как рассеянный склероз;

лекарственные средства, содержащие золото, особенно при внутривенном введении (применяется при лечении симптомов ревматоидного артрита);

лекарственные средства для лечения сахарного диабета, такие как инсулин, метформин, линаглиптин, саксаглиптин, ситаглиптин, вилдаглиптин;

нестероидные противовоспалительные средства (НПВС), такие как ибупрофен, диклофенак или аспирин в высоких дозах, применяемые для лечения артрита, головной боли, боли другой локализации или воспаления.

Прием лекарственного средства с пищей, напитками и алкоголем

Предпочтительно принимать Престилол перед едой.

Беременность и кормление грудью

Если Вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, посоветуйтесь с врачом или фармацевтом, перед тем, как начинать прием этого лекарственного средства.

Беременность

Вы должны предупредить своего врача, если Вы предполагаете, что беременны (или планируете беременность). В большинстве случаев врач посоветует прекратить принимать Престилол еще до беременности или сразу после того, как факт беременности подтвердится, и вместо него назначит другое лекарственное средство. Принимать Престилол на ранних сроках беременности не рекомендуется. Лекарственное средство противопоказано для приема на сроках, превышающих 3 месяца, так как это может серьезно повредить здоровью ребенка.

Кормление грудью

Если Вы кормите грудью или планируете кормить грудью, поставьте в известность об этом своего врача. Престилол не рекомендуется кормящим матерям. Ваш врач может назначить Вам другое лечение, если Вы хотите кормить грудью, особенно если ребенок новорожденный или родился до срока.

Вождение автотранспорта и управление механизмами

Как правило, Престилол не влияет на бдительность, но у некоторых пациентов из-за пониженного артериального давления может возникнуть головокружение или слабость, особенно в начале лечения, или после изменения принимаемых лекарств, или при одновременном приеме алкоголя. В этом случае способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами может быть снижена.

Как принимать

При приеме Престилола всегда строго соблюдайте указания врача или фармацевта. Если Вы сомневаетесь в правильности приема лекарственного средства, Вы должны посоветоваться с врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза — одна таблетка один раз в сутки. Таблетки рекомендуется принимать утром перед завтраком, запивая стаканом воды.

В некоторых случаях врачи назначают по полтаблетки Престилола один раз в день, утром перед завтраком.

Пациенты с заболеваниями почек

Если у Вас заболевание почек средней степени тяжести, врач может назначить Вам прием половины таблетки Престилола в день.

При заболевании почек тяжелой степени Престилол принимать не рекомендуется.

Назначение детям и подросткам

Назначение лекарственного средства детям и подросткам не рекомендуется, так как не установлена безопасность и эффективность его применения в данной возрастной группе.

Если Вы приняли больше Престилола, чем Вам рекомендовано

Если Вы приняли больше таблеток, чем было назначено, немедленно обратитесь к своему врачу или фармацевту.

Наиболее вероятным эффектом в случае передозировки является понижение артериального давления, из-за чего Вы можете почувствовать головокружение или упасть в обморок (если это случилось, лягте и поднимите ноги, это может облегчить Ваше состояние), у Вас может появиться выраженное затруднение дыхания, тремор (из-за снижения сахара крови) и замедленное сердцебиение.

Если Вы забыли принять Престилол

Важно принимать лекарственное средство каждый день, так как регулярность приема делает лечение более эффективным. Тем не менее, если Вы забыли принять дозу Престилола, принимайте следующую дозу в обычное время. Не удваивайте последующую дозу.

Если Вы прекращаете прием Престилола

Прием Престилола нельзя прекращать резко, также нельзя изменять дозу без консультации с лечащим врачом, так как это может привести к выраженному ухудшению сердечной деятельности. Лечение нельзя прекращать резко, особенно у пациентов с ишемической болезнью сердца.

Если у Вас возникли дополнительные вопросы по приему лекарственного средства, обратитесь к своему лечащему врачу, фармацевту или медсестре.

Возможное побочное действие

Как и все остальные лекарственные средства, данное лекарственное средство, хотя и не у каждого пациента, может вызывать побочные эффекты.

Прекратите прием данного лекарственного средства и незамедлительно обратитесь к врачу, если у Вас возникло одно из следующих состояний

сильное головокружение или обморок, вызванные низким артериальным давлением (распространенные побочные эффекты — развиваются менее, чем у 1 пациента из 10);

утяжеление сердечной недостаточности, проявляющееся в виде усиления одышки и/или задержки жидкости в организме (распространенные побочные эффекты — развиваются менее, чем у 1 пациента из 10);

отек лица, губ, ротовой полости, языка или горла, затрудненное дыхание (ангиоотек) (нераспространенные побочные эффекты — развиваются менее, чем у 1 пациента из 100);

внезапное свистящее дыхание, боль в грудной клетке, одышка или затрудненное дыхание (спазм бронхов) (нераспространенные побочные эффекты — развиваются менее, чем у 1 пациента из 100);

непривычно быстрое или нерегулярное сердцебиение, боль в грудной клетке (стенокардия) или сердечный приступ (очень редкие побочные эффекты — развиваются менее, чем у 1 пациента из 10 000);

слабость в руках или ногах, проблемы с речью, что может являться признаком инсульта (очень редкие побочные эффекты — развиваются менее, чем у 1 пациента из 10 000);

воспаление поджелудочной железы, которое может вызвать серьезные боли в животе и спине, сопровождающиеся плохим самочувствием (очень редкие побочные эффекты — наступает менее, чем у 1 пациента из 10 000);

пожелтение кожи или белков глаз (желтуха), что может являться признаком гепатита (очень редкие побочные эффекты — развиваются менее, чем у 1 пациента из 10 000);

кожная сыпь, которая часто начинается появлением красных зудящих пятен на лице, руках или ногах (многоформная эритема) (очень редкие побочные эффекты — развиваются менее, чем у 1 пациента из 10 000).

Престилол обычно хорошо переносится, но, как и при приеме любых других лекарств, у людей могут возникать побочные эффекты, особенно в начале лечения.

Если Вы отметите у себя какой-либо из перечисленных далее побочных эффектов (или любой другой), незамедлительно сообщите об этом лечащему врачу или фармацевту.

Очень распространенные (развиваются более, чем у 1 из 10 пациентов):

редкий пульс (низкая частота сокращений сердца).

Распространенные (развиваются менее, чем у 1 из 10 пациентов):

головная боль;

головокружение;

вертиго;

нарушение вкуса;

ощущение покалывания;

покалывание или онемение в кистях или стопах;

нарушение зрения;

тиннитус (шум в ушах);

ощущение похолодания кистей и стоп;

кашель;

одышка;

желудочно-кишечные нарушения, такие как тошнота, рвота, боль в животе, нарушение пищеварения или диспепсия, диарея, запор;

аллергические реакции, такие как кожная сыпь, зуд;

мышечные судороги;

чувство усталости;

утомляемость.

Нераспространенные (развиваются менее, чем у 1 из 100 пациентов):

перепады настроения;

нарушения сна;

депрессия;

сухость во рту;

сильный зуд или обильная кожная сыпь;

образование групп волдырей на коже;

повышенная чувствительность кожи к солнцу (реакция светочувствительности);

потливость;

нарушение функции почек;

половое бессилие;

повышенное содержание эозинофилов (вид лейкоцитов);

сонливость;

обморок;

ощущение сердцебиения;

тахикардия;

нерегулярный сердечный ритм (нарушение атриовентрикулярной проводимости); воспаление кровеносных сосудов (васкулит);

головокружение при вставании;

мышечная слабость;

артралгия (боль в суставах);

миалгия (боль в мышцах);

боль в грудной клетке;

недомогание;

местные отеки (периферические отеки);

повышенная температура тела;

падение;

изменения в результатах лабораторных исследований: высокий уровень калия в крови, снижающийся после прекращения терапии, низкий уровень натрия, гипогликемия (очень низкий уровень сахара в крови) у пациентов, страдающих сахарным диабетом, повышенное содержание мочевины и креатинина в крови.

Редкие (развиваются менее, чем у 1 из 1000 пациентов):

ночные кошмарные сновидения, галлюцинации;

сниженное слезоотделение (сухость глаз);

нарушение слуха;

нарушение эрекции;

воспаление печени, которое может привести к пожелтению кожи или белков глаз;

аллергический насморк, чихание;

реакции, похожие на аллергические, такие как зуд, гиперемия, сыпь;

обострение псориаза;

изменения в результатах лабораторных исследований: повышенный уровень печеночных ферментов, высокий уровень билирубина в сыворотке крови, отклонения в уровне триглицеридов в крови.

Очень редкие (развиваются менее, чем у 1 пациента из 10 000):

спутанность сознания;

раздражение или покраснение глаз (конъюнктивит);

эозинофильная пневмония (редкий тип пневмонии);

воспаление поджелудочной железы (проявляющееся в виде сильных болей в животе и спине);

выпадение волос;

развитие псориаза (отрубевидная кожная сыпь) или ухудшение его течения; псориазоподобная сыпь;

острая почечная недостаточность;

нарушения состава крови, такие как уменьшение количества лейкоцитов и эритроцитов, пониженный гемоглобин, уменьшение количества тромбоцитов.

Концентрированная моча (темный цвет), плохое самочувствие или болезненное состояние, мышечные судороги, спутанность сознания и припадки, которые могут быть вызваны неадекватной секрецией анти-диуретического гормона. Если у вас есть эти симптомы, свяжитесь с вашим лечащим врачом как можно скорее.

Сообщение о побочных эффектах

При появлении у Вас каких-либо побочных эффектов сообщите о них своему лечащему врачу, фармацевту или медсестре. Это также касается появления любых возможных побочных эффектов, не перечисленных в этом листке-вкладыше. Сообщая о побочных эффектах, Вы помогаете собрать больше информации о профиле безопасности данного лекарственного средства.

О хранении

Держать вне досягаемости и вне видимости детей.

Не принимать данное лекарственное средство по истечении срока годности, указанного на картонной пачке. При указании срока годности имеется в виду последний день указанного месяца.

Хранить при температуре не выше 30°C.

После вскрытия контейнера, содержащего 30 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, Престилол следует использовать в течение 60 дней.

Не следует спускать лекарства в сточные воды или выбрасывать с бытовыми отходами. Спросите у фармацевта, как избавиться от лекарств, прием которых закончен. Эти меры направлены на защиту окружающей среды.

Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Престилол

Действующие вещества — бисопролола фумарат и периндоприла аргинин. Каждая таблетка Престилола содержит 5 мг бисопролола фумарата (соответствует 4,24 мг бисопролола) и 5 мг периндоприла аргинина (соответствует 3,395 мг периндоприла).

Другие компоненты таблетки: целлюлоза микрокристаллическая PH 102 (Е460), кальция карбонат (Е170), кукурузный крахмал прежелатинизированный, натрия крахмала гликолят типа А (Е468), кремния диоксид коллоидный безводный (Е551), магния стеарат (Liga Е572), кроскармеллоза натрия (Е468), глицерин (Е422), гипромеллоза (Е464), макрогол 6000, титана диоксид (Е171), железа оксид желтый (Е172), железа оксид красный (Е172) и вода очищенная.

Как выглядит Престилол и содержимое упаковки

Престилол – это розовато-бежевые овальные таблетки, покрытые пленочной оболочкой, делимые на две части, с гравировкой «5/5» на одной стороне и «» на другой стороне. Таблетка может быть поделена на две равные части.

Таблетки продаются в контейнерах для таблеток, содержащих 30 таблеток, покрытых пленочной оболочкой. Контейнер для таблеток вместе с листком-вкладышем помещается в картонную коробку.

Условия отпуска из аптек

По рецепту врача.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Les Laboratoires Servier (Ле Лаборатуар Сервье)

50, rue Carnot

92284 Suresnes cedex

Франция

Производитель

Les Laboratoires Servier Industrie (Ле Лаборатуар Сервье Индустри)

905, route de Saran

45520 Gidy

Франция

По любым вопросам о данном лекарственном средстве, пожалуйста, обращайтесь в местное представительство Держателя регистрационного удостоверения.

Беларусь

Ул. Мясникова, 70, офис 303

220030 Минск, Республика Беларусь

Тел.: +375 173 06 54 55

Что такое Престилол и в каких случаях он применяется

Престилол применяют для лечения повышенного артериального давления (артериальной гипертензии), и/или для снижения риска сердечных осложнений (таких как инфаркт миокарда) у пациентов со стабильной ишемической болезнью сердца (состояние, при котором кровоснабжение сердца снижается или блокируется), уже перенесших инфаркт миокарда и/или операцию по улучшению кровоснабжения сердца за счет расширения снабжающих его сосудов.

Что Вы должны знать перед тем, как начать прием

Случаи, когда принимать не следует

у Вас сердечная недостаточность, которая внезапно утяжелилась и/или может требовать лечения в стационаре;

у Вас редкий пульс (низкая частота сокращений сердца);

у Вас очень низкое артериальное давление;

у Вас метаболический ацидоз (состояние, при котором кровь содержит слишком много кислот);

Вы страдаете сахарным диабетом или нарушением функции почек и принимаете снижающее артериальное давление лекарственное средство, содержащее алискирен.

У Вас проблемы с почками, при которых кровоснабжение почек уменьшается (стеноз почечной артерии).

Будьте особенно осторожны в следующих случаях

Сообщите своему лечащему врачу или фармацевту до того, как начать прием Престилола, если:

у Вас сахарный диабет;

у Вас заболевание почек (включая трансплантацию почек) или Вы проходите гемодиализ;

у Вас заболевание печени;

у Вас аномально повышенные уровни гормона, называемого альдостероном, в крови (первичный альдостеронизм);

Вы проходите аферез липопротеинов низкой плотности (аппаратное выведение холестерола из крови);

Вы соблюдаете строгий пост или диету;

Вам предстоит анестезия и/или серьезная хирургическая операция;

у Вас проблемы с кровообращением в конечностях;

у Вас псориаз (в настоящее время или в прошлом);

у Вас опухоль надпочечников, называемая феохромоцитома;

у Вас африканское происхождение, так как Вы можете быть подвержены более высокому риску ангионевротического отека, а также это лекарственное средство может быть менее эффективно в снижении артериального давления в сравнении с пациентами неафриканского происхождения; Вы принимаете какое-либо из нижеперечисленных лекарственных средств, используемых для снижения высокого артериального давления:

алискирен.

Ваш лечащий врач может проводить реіулярный мониторинг функции почек, артериального давления и содержания электролитов (например, калия) в крови. См. также информацию, приведенную в разделе «Случаи, когда Престилол принимать не следует»;

рацекадотрил (используется для лечения диареи),

Вы должны предупредить своего врача, если Вы предполагаете, что беременны (или планируете беременность). Принимать Престилол на ранних сроках беременности не рекомендуется. Лекарственное средство противопоказано для приема на сроках, превышающих 3 месяца, так как это может серьезно повредить здоровью ребенка (см. раздел «Беременность»),

Дети и подростки

Прием Престилола и других лекарственных средств

Обязательно сообщите лечащему врачу, если Вы принимаете любое из перечисленных лекарственных средств:

лекарственные средства, применяемые для контроля артериального давления или лечения сердечных заболеваний (например, амиодарон, амлодипин, клонидин, гликозиды наперстянки, илтиазем, дизопирамид, фелодипин, флеканид, лидокаин, метилдофа, моксонидин, прокаинамид, пропафенон, хинидин, рилменидин, верапамил);

эстрамустин, применяемый при лечении рака;

лекарственные средства, которые чаще всего используются для лечения диареи (рацекадотрил) или предотвращения отторжения трансплантированных органов (сиролимус, эверолимус, темсиролимус и другие лекарственные средства, принадлежащие к классу так называемых ингибиторов mTor). См. раздел «Будьте особенно осторожны в следующих случаях»,

лекарственные средства лития, применяемые для лечения маниакально-депрессивных психозов;

некоторые лекарственные средства, применяемые для лечения шизофрении (антипсихотики);

некоторые лекарственные средства, применяемые для лечения эпилепсии (фенитоин, барбитураты, например фенобарбитал);

анестезирующие средства, применяемые при хирургических операциях;

триметоприм, применяемый для лечения инфекций;

аллопуринол, применяемый для лечения подагры;

бета-блокаторы местного действия, применяемые для лечения глаукомы (повышенное внутриглазное давление);

мефлохин, применяемый для предотвращения или лечения малярии;

баклофен, применяемый при лечении ригидности мышц при таких заболеваниях, как рассеянный склероз;

Прием лекарственного средства с пищей, напитками и алкоголем

Предпочтительно принимать Престилол перед едой.

Беременность и кормление грудью

Беременность

Кормление грудью

Вождение автотранспорта и управление механизмами

Как правило, Престилол не влияет на бдительность, но у некоторых пациентов из-за пониженного артериального давления может возникнуть головокружение или слабость, особенно в начале лечения, или после изменения принимаемых лекарств, или при одновременной приеме алкоголя. В этом случае способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами может быть снижена.

Как принимать

В некоторых случаях врачи назначают по полтаблетки Престилола один раз в день, утром перед завтраком.

Пациенты с заболеваниями почек

При заболевании почек средней и тяжелой степени Престилол принимать не рекомендуется.

Назначение детям и подросткам

Если Вы приняли больше Престилола, чем Вам рекомендовано

Если Вы приняли больше таблеток, чем было назначено, немедленно обратитесь к своему врачу или фармацевту.

Если Вы забыли принять Престилол

Если Вы прекращаете прием Престилола

Возможное побочное действие

Прекратите прием данного лекарственного средства и незамедлительно обратитесь к врачу, если у Вас возникло одно из следующих состояний:

Очень распространенные (развиваются более, чем у 1 из 10 пациентов):

редкий пульс (низкая частота сокращений сердца).

Распространенные (развиваются менее, чем у 1 из 10 пациентов):

головная боль;

головокружение;

вертиго;

нарушение вкуса;

ощущение покалывания;

покалывание или онемение в кистях или стопах;

нарушение зрения;

тиннитус (шум в ушах); нд нь

ощущение похолодания кистей и стопам эдрмюокраяеняя |

кашель;

одышка;

аллергические реакции, такие как кожная сыпь, зуд;

мышечные судороги;

чувство усталости;

утомляемость.

Нераспространенные (развиваются менее, чем у 1 из 100 пациентов):

перепады настроения;

нарушения сна;

депрессия;

сухость во рту;

сильный зуд или обильная кожная сыпь;

образование групп волдырей на коже;

повышенная чувствительность кожи к солнцу (реакция светочувствительности);

потливость;

нарушение функции почек;

половое бессилие;

повышенное содержание эозинофилов (вид лейкоцитов);

сонливость;

обморок;

ощущение сердцебиения;

тахикардия;

головокружение при вставании;

мышечная слабость;

артралгия (боль в суставах);

миалгия (боль в мышцах);

боль в грудной клетке;

недомогание;

местные отеки (периферические отеки);

повышенная температура тела;

падение;

Редкие (развиваются менее, чем у 1 из 1000 пациентов):

ночные кошмарные сновидения, галлюцинации;

сниженное слезоотделение (сухость глаз);

нарушение слуха;

нарушение эрекции;

воспаление печени, которое может привести к пожелтению кожи или белков глаз;

аллергический насморк, чихание;

реакции, похожие на аллергические, такие как зуд, гиперемия, сыпь;

обострение псориаза;

Очень редкие (развиваются менее, чем у 1 пациента из 10 000):

спутанность сознания;

раздражение или покраснение глаз (конъюнктивит);

эозинофильная пневмония (редкий тип пневмонии);

воспаление поджелудочной железы (проявляющееся в виде сильных болей в животе и спине);

выпадение волос;

развитие псориаза (отрубевидная кожная сыпь) или ухудшение его течения; псориазоподобная сыпь;

острая почечная недостаточность;

Сообщение о побочных эффектах

О хранении

Держать вне досягаемости и вне видимости детей.

Хранить при температуре не выше 30°C.

Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Престилол

Действующие вещества — бисопролола фумарат и периндоприла аргинин. Каждая таблетка Престилола содержит 5 мг бисопролола фумарата (соответствует 4,24 мг бисопролола) и 10 мг периндоприла аргинина (соответствует 6,790 мг периндоприла).

Как выглядит Престилол и содержимое упаковки

Престилол — это розовато-бежевые овальные таблетки, покрытые пленочной оболочкой, делимые на две части, с гравировкой «5/10» на одной стороне и «» на другой стороне. Таблетка может быть разделена на две равные части

Условия отпуска из аптек

По рецепту врача.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Les Laboratoires Servier (Ле Лаборатуар Сервье)

50, rue Carnot

92284 Suresnes cedex

Франция

Производитель

Les Laboratoires Servier Industrie (Ле Лаборатуар Сервье Индустри) 905, route de Saran

45520 Gidy

Франция

Беларусь

Ул. Мясникова, 70, офис 303

220030 Минск, Республика Беларусь

Тел.: +375 173 06 54 55

Что такое Престилол и в каких случаях он применяется

Что Вы должны знать перед тем, как начать прием

Случаи, когда Престилол принимать не следует

у Вас сердечная недостаточное^, которая внезапно утяжелилась й/йлйможеттріебовать лечения в стационаре;

у Вас редкий пульс (низкая частота сокращений сердца);

у Вас очень низкое артериальное давление;

у Вас метаболический ацидоз (состояние, при котором кровь содержит слишком много кислот);

У Вас проблемы с почками, при которых кровоснабжение почек уменьшается (стеноз почечной артерии).

Будьте особенно осторожны в следующих случаях

Сообщите своему лечащему врачу или фармацевту до того, как начать прием Престилола, если:

у Вас сахарный диабет;

у Вас заболевание почек (включая трансплантацию почек) или Вы проходите гемодиализ;

у Вас заболевание печени;

у Вас аномально повышенные уровни гормона, называемого альдостероном, в крови (первичный альдостеронизм);

Вы проходите аферез липопротеинов низкой плотности (аппаратное выведение холестерола из крови);

Вы соблюдаете строгий пост или диету;

Вам предстоит анестезия и/или серьезная хирургическая операция;

у Вас проблемы с кровообращением в конечностях;

у Вас псориаз (в настоящее время или в прошлом);

у Вас опухоль надпочечников, называемая феохромоцитома;

алискирен.

рацекадотрил (используется для лечения диареи),

Дети и подростки

Прием Престилола и других лекарственных средств

Обязательно сообщите лечащему врачу, если Вы принимаете любое из перечисленных лекарственных средств:

эстрамустин, применяемый при лечении рака;

лекарственные средства лития, применяемые для лечения маниакально-депрессивных психозов;

некоторые лекарственные средства, применяемые для лечения шизофрении (антипсихотики);

анестезирующие средства, применяемые при хирургических операциях;

триметоприм, применяемый для лечения инфекций;

аллопуринол, применяемый для лечения подагры;

бета-блокаторы местного действия, применяемые для лечения глаукомы (повышенное внутриглазное давление);

мефлохин, применяемый для предотвращения или лечения малярии;

баклофен, применяемый при лечении ригидности мышц при таких заболеваниях, как рассеянный склероз;

Прием лекарственного средства Престилол с пищей, напитками и алкоголем

Предпочтительно принимать Престилол перед едой.

Беременность и кормление грудью

Если Вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, посоветуйтесь с врачом или фармацевтом, перед тем как, начинать прием этого лекарственного средства.

Беременность

Кормление грудью

Вождение автотранспорта и управление механизмами

Как принимать

Пациенты с заболеваниями почек

При заболевании почек средней и тяжелой степени Престилол принимать не рекомендуется.

Назначение детям и подросткам

Если Вы приняли больше Престилола, чем Вам рекомендовано

Если Вы приняли больше таблеток, чем было назначено, немедленно обратитесь к своему врачу или фармацевту.

Если Вы забыли принять Престилол

Если Вы прекращаете прием Престилола

Возможное побочное действие

Очень распространенные (развиваются более, чем у 1 из 10 пациентов):

редкий пульс (низкая частота сокращений сердца).

Распространенные (развиваются менее, чем у 1 из 10 пациентов):

головная боль;

головокружение;

вертиго; нарушение вкуса;

ощущение покалывания;.

покалывание или онемение в кистях или стопах;

нарушение зрения;

тиннитус (шум в ушах);

ощущение похолодания кистей и стоп;

кашель;

одышка;

аллергические реакции, такие как кожная сыпь, зуд;

мышечные судороги;

чувство усталости;

утомляемость.

Нераспространенные (развиваются менее, чем у 1 из 100 пациентов):

перепады настроения;

нарушения сна;

депрессия;

сухость во рту;

сильный зуд или обильная кожная сыпь;

образование групп волдырей на коже;

повышенная чувствительность кожи к солнцу (реакция светочувствительности);

потливость;

нарушение функции почек;

половое бессилие;

повышенное содержание эозинофилов (вид лейкоцитов);

сонливость;

обморок;

ощущение сердцебиения;

тахикардия;

головокружение при вставании;

мышечная слабость;

артралгия (боль в суставах);

миалгия (боль в мышцах);

боль в грудной клетке;

недомогание;

местные отеки (периферические отеки);

повышенная температура тела;

падение;

Редкие (развиваются менее, чем у 1 из 1000 пациентов):

ночные кошмарные сновидения, галлюцинации;

сниженное слезоотделение (сухость глаз);

нарушение слуха;

нарушение эрекции;

воспаление печени, которое может привести к пожелтению кожи или белков глаз;

аллергический насморк, чихание;

реакции, похожие на аллергические, такие как зуд, гиперемия, сыпь;

обострение псориаза;

Очень редкие (развиваются менее, чем у 1 пациента из 10 000):

спутанность сознания;

раздражение или покраснение глаз (конъюнктивит);

эозинофильная пневмония (редкий тип пневмонии);

воспаление поджелудочной железы (проявляющееся в виде сильных болей в животе и спине);

выпадение волос;

развитие псориаза (отрубевидная кожная сыпь) или ухудшение его течения; псориазоподобная сыпь;

острая почечная недостаточность;

Сообщение о побочных эффектах

О хранении

Держать вне досягаемости и вне видимости детей.

Хранить при температуре не выше 30°С.

Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Престилол

Действующие вещества — бисопролола фумарат и периндоприла аргинин. Каждая таблетка Престилола содержит 10 мг бисопролола фумарата (соответствует 8,49 мг бисопролола) и 5 мг периндоприла аргинина (соответствует 3,395 мг периндоприла).

Как выглядит Престилол и содержимое упаковки

Престилол — это розовато-бежевые круглые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с гравировкой «10/5» на одной стороне и «» на другой стороне.

Условия отпуска из аптек

По рецепту врача.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Les Laboratoires Servier (Ле Лаборатуар Сервье)

50, rue Carnot

92284 Suresnes cedex

Франция

Производитель

Les Laboratoires Servier Industrie (Ле Лаборатуар Сервье Индустри)

905, route de Saran

45520 Gidy

Франция

Беларусь

Ул. Мясникова, 70, офис 303

220030 Минск, Республика Беларусь

Тел.: +375 173 06 54 55

Что такое Престилол и в каких случаях он применяется

Что Вы должны знать перед тем, как начать прием

Случаи, когда Престилол принимать не следует

у Вас сердечная недостаточное^, которая внезапно утяжелилась й/йлйможеттріебовать лечения в стационаре;

у Вас редкий пульс (низкая частота сокращений сердца);

у Вас очень низкое артериальное давление;

у Вас метаболический ацидоз (состояние, при котором кровь содержит слишком много кислот);

У Вас проблемы с почками, при которых кровоснабжение почек уменьшается (стеноз почечной артерии).

Будьте особенно осторожны в следующих случаях

Сообщите своему лечащему врачу или фармацевту до того, как начать прием Престилола, если:

у Вас сахарный диабет;

у Вас заболевание почек (включая трансплантацию почек) или Вы проходите гемодиализ;

у Вас заболевание печени;

у Вас аномально повышенные уровни гормона, называемого альдостероном, в крови (первичный альдостеронизм);

Вы проходите аферез липопротеинов низкой плотности (аппаратное выведение холестерола из крови);

Вы соблюдаете строгий пост или диету;

Вам предстоит анестезия и/или серьезная хирургическая операция;

у Вас проблемы с кровообращением в конечностях;

у Вас псориаз (в настоящее время или в прошлом);

у Вас опухоль надпочечников, называемая феохромоцитома;

алискирен.

рацекадотрил (используется для лечения диареи),

Дети и подростки

Прием Престилола и других лекарственных средств

Обязательно сообщите лечащему врачу, если Вы принимаете любое из перечисленных лекарственных средств:

эстрамустин, применяемый при лечении рака;

лекарственные средства лития, применяемые для лечения маниакально-депрессивных психозов;

некоторые лекарственные средства, применяемые для лечения шизофрении (антипсихотики);

анестезирующие средства, применяемые при хирургических операциях;

триметоприм, применяемый для лечения инфекций;

аллопуринол, применяемый для лечения подагры;

бета-блокаторы местного действия, применяемые для лечения глаукомы (повышенное внутриглазное давление);

мефлохин, применяемый для предотвращения или лечения малярии;

баклофен, применяемый при лечении ригидности мышц при таких заболеваниях, как рассеянный склероз;

Прием лекарственного средства Престилол с пищей, напитками и алкоголем

Предпочтительно принимать Престилол перед едой.

Беременность и кормление грудью

Беременность

Кормление грудью

Вождение автотранспорта и управление механизмами

Как принимать

Пациенты с заболеваниями почек

При заболевании почек средней и тяжелой степени Престилол принимать не рекомендуется.

Назначение детям и подросткам

Если Вы приняли больше Престилола, чем Вам рекомендовано

Если Вы приняли больше таблеток, чем было назначено, немедленно обратитесь к своему врачу или фармацевту.

Если Вы забыли принять Престилол

Если Вы прекращаете прием Престилола

Возможное побочное действие

Очень распространенные (развиваются более, чем у 1 из 10 пациентов):

редкий пульс (низкая частота сокращений сердца).

Распространенные (развиваются менее, чем у 1 из 10 пациентов):

головная боль;

головокружение;

вертиго; нарушение вкуса;

ощущение покалывания;.

покалывание или онемение в кистях или стопах;

нарушение зрения;

тиннитус (шум в ушах);

ощущение похолодания кистей и стоп;

кашель;

одышка;

аллергические реакции, такие как кожная сыпь, зуд;

мышечные судороги;

чувство усталости;

утомляемость.

Нераспространенные (развиваются менее, чем у 1 из 100 пациентов):

перепады настроения;

нарушения сна;

депрессия;

сухость во рту;

сильный зуд или обильная кожная сыпь;

образование групп волдырей на коже;

повышенная чувствительность кожи к солнцу (реакция светочувствительности);

потливость;

нарушение функции почек;

половое бессилие;

повышенное содержание эозинофилов (вид лейкоцитов);

сонливость;

обморок;

ощущение сердцебиения;

тахикардия;

головокружение при вставании;

мышечная слабость;

артралгия (боль в суставах);

миалгия (боль в мышцах);

боль в грудной клетке;

недомогание;

местные отеки (периферические отеки);

повышенная температура тела;

падение;

Редкие (развиваются менее, чем у 1 из 1000 пациентов):

ночные кошмарные сновидения, галлюцинации;

сниженное слезоотделение (сухость глаз);

нарушение слуха;

нарушение эрекции;

воспаление печени, которое может привести к пожелтению кожи или белков глаз;

аллергический насморк, чихание;

реакции, похожие на аллергические, такие как зуд, гиперемия, сыпь;

обострение псориаза;

Очень редкие (развиваются менее, чем у 1 пациента из 10 000):

спутанность сознания;

раздражение или покраснение глаз (конъюнктивит);

эозинофильная пневмония (редкий тип пневмонии);

воспаление поджелудочной железы (проявляющееся в виде сильных болей в животе и спине);

выпадение волос;

развитие псориаза (отрубевидная кожная сыпь) или ухудшение его течения; псориазоподобная сыпь;

острая почечная недостаточность;

Сообщение о побочных эффектах

О хранении

Держать вне досягаемости и вне видимости детей.

Хранить при температуре не выше 30°С.

Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Престилол

Как выглядит Престилол и содержимое упаковки

Условия отпуска из аптек

По рецепту врача.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Les Laboratoires Servier (Ле Лаборатуар Сервье)

50, rue Carnot

92284 Suresnes cedex

Франция

Производитель

Les Laboratoires Servier Industrie (Ле Лаборатуар Сервье Индустри)

905, route de Saran

45520 Gidy

Франция

Беларусь

Ул. Мясникова, 70, офис 303

220030 Минск, Республика Беларусь

Тел.: +375 173 06 54 55

Источник

МНН: Бисопролола фумарат, Периндоприла аргинин

Производитель: Ле Лаборатуар Сервье Индастри

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Бисопролол+Периндоприл

Номер регистрации в РК:
РК-ЛС-5№023220

Информация о регистрации в РК:
07.09.2017 — 07.09.2022

Скачать инструкцию медикамента

Торговое наименование

Престилол
®

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Престилол®
таблетки,
покрытые пленочной оболочкой, 5/5
мг, 5/10 мг,

10/5
мг и 10/10
мг

Фармакотерапевтическая группа

Cердечно-сосудистая
ситема. Препараты, влияющие на ренин ангиотензиновую систему.
Ангиотензин-конвертирующего фермента (АКФ) ингибиторы в комбинации с
другими препаратами. АКФ ингибиторы, другие комбинации. Периндоприл
и бисопролол.

Код
АТХ C09BX02

Показания к применению

для
замены при лечении артериальной гипертензии, и/или ишемической
болезни сердца (у пациентов с инфарктом миокарда и/или
реваскуляризацией в анамнезе), и/или стабильной хронической
сердечной недостаточности со снижением систолической функции левого
желудочка у взрослых пациентов, у которых надлежащий контроль
заболевания достигнут с помощью одновременного применения
бисопролола и периндоприла, вводимых в тех же дозах (для дозы 5 мг
/ 5 мг и 10 мг / 5 мг)

для
замены при лечении артериальной гипертензии, и/или стабильной
коронарной болезни сердца (у пациентов с инфарктом миокарда и/или
реваскуляризацией в анамнезе), у взрослых пациентов, у которых
надлежащий контроль заболевания достигнут с помощью одновременного
применения бисопролола и периндоприла, вводимых в тех же дозах (для
дозы 5 мг / 10 мг и 10 мг / 10 мг)

Перечень
сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

гиперчувствительность
чувствительность
к активным веществам
или к одному из вспомогательных веществ
острая
сердечная недостаточность или в период декомпенсации сердечной
недостаточности, требующей внутривенной инотропной терапии
кардиогенный
шок
атриовентрикулярная
блокада второй или третьей степени (без электрокардиостимулятора)
синдром
слабости синусового узла
синоатриальная
блокада
брадикардия
с клиническими проявлениями
артериальная
гипотензия с клиническими проявлениями
тяжелая
бронхиальная астма или тяжелая хроническая обструктивная болезнь
легких
тяжелые
формы окклюзионного поражения периферических артерий или тяжелые
формы болезни Рейно
феохромоцитома,
по поводу которой не проводилось лечение
метаболический
ацидоз
ангионевротический
отек в анамнезе, связанный с предыдущим лечением ингибиторами АКФ
наследственный
или идиопатический ангионевротический отек
второй
и третий триместр беременности
комбинированный
прием Престилола®
с препаратами, содержащими алискирен, пациентами, страдающими
сахарным диабетом или почечной недостаточностью (скорость
клубочковой фильтрации < 60 мл/мин/1,73 м²)
одновременное
применение с сакубитрилом/валсартаном экстракорпоральные
лечения, приводящие к контакту крови с отрицательно заряженными
поверхностями
значимый
двусторонний стеноз почечной артерии или стеноз артерии в
единственной функционирующей почке

Необходимые
меры предосторожности при применении

Сочетание
периндоприла с сакубитрилом/валсартаном
противопоказано ввиду повышенного риска возникновения ангиоэдемы.
Прием сакубитрила/валсартана
нельзя начинать до 36
часов после приема последней дозы терапии периндоприлом. Если лечение
сакубитрилом/валсартаном
прекращено,
то лечение периндоприлом нельзя начинать до 36 часов после приема
последней дозы сакубитрила/валсартана.
Одновременное
применение других ингибиторов
НЭП (нейтральная эндопептидаза) (например, рацекадотрил) и
инигибиторов АКФ также может повысить риск возникновения ангиоэдемы.
Следовательно, необходимо провести тщательную оценку отношения пользы
и риска, прежде чем начинать лечение ингибиторами НЭП (например,
рацекадотрил) у пациентов, принимающих периндоприл.

Сочетанное
применение
mTOR
ингибиторов (например, сиролимус, эверолимус, темсиролимус)

Пациенты,
проходящие сочетанную терапию mTOR—
ингибиторами (например, сиролимус, эверолимус, темсиролимус), могут
подвергаться повышенному риску возникновения ангионевротического
отека (например, отек дыхательных путей или языка с нарушением
функций дыхания или без них)

Сочетание
с препаратами лития

В
целом, комбинированный прием периндоприла и лития не рекомендуется.

Сочетание
с калийсберегающими препаратами, калиевыми добавками и
калийсодержащими заменителями соли

В
целом, комбинированный прием периндоприла с калийсберегающими
препаратами, калиевыми добавками и калийсодержащими заменителями соли
не рекомендуется.

Двойная
блокада ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (RAAS)

Имеются
свидетельства того, что комбинированный прием ингибиторов АКФ,
блокаторов рецепторов ангиотензина II или алискирена повышает
риск гипотензии, гиперкалиемии и снижения функции почек (включая
острую почечную недостаточность). По этой причине двойная блокада
RAAS путем комбинированного приема ингибиторов АКФ, блокаторов
рецепторов ангиотензина II или алискирена не рекомендуется.

Если
терапия путем двойной блокады считается абсолютно необходимой, она
должна проводиться только под наблюдением специалиста, при этом у
пациента требуется часто и тщательно контролировать функцию почек,
электролиты и артериальное давление.

Ингибиторы
АКФ и блокаторы рецепторов ангиотензина II не должны применяться
одновременно у пациентов с диабетической нефропатией.

Сочетание
с антагонистам кальция, антиаритмическими препаратами класса I и
антигипертензивными препаратами центрального действия

В
целом, комбинированный прием бисопролола с антагонистами кальция
групп верапамила и дилтиазема, антиаритмическими препаратами класса I
и антигипертензивными препаратами центрального действия не
рекомендуется.

Анафилактоидные
реакции при проведении процедур афереза липопротеинов низкой
плотности (ЛПНП)

В
редких случаях у пациентов, получающих ингибиторы АПФ на фоне
процедур афереза ЛПНП с помощью декстрансульфатной абсорбции,
отмечались случаи развития угрожающих жизни анафилактоидных реакций.
Избегать этих реакций удавалось путем временной отмены ингибитора АПФ
каждый раз перед проведением афереза.

Анафилактоидные
реакции во время десенсибилизации

Анафилактоидные
реакции возникали у некоторых пациентов, получавших ингибиторы АКФ во
время десенсибилизирующей терапии (например, ядом перепончатокрылых
насекомых). У некоторых пациентов этих реакций удавалось избегать
путем временной отмены ингибитора АКФ, но они вновь наступали в
случае неосторожного приема препарата.

Как
и другие бета-блокаторы, бисопролол может повышать чувствительность к
аллергенам и увеличивать степень тяжести анафилактоидных реакций.
Лечение адреналином не всегда обеспечивает требуемый терапевтический
эффект.

Взаимодействия
с другими лекарственными препаратами

Тканевые
активаторы плазминогена. В обсервационных исследованиях выявлена
повышенная частота развития ангионевротического отека у пациентов,
принимавших ингибиторы АПФ, после применения алтеплазы для
тромболитической терапии ишемического инсульта.

Взаимодействий
между бисопрололом и периндоприлом не выявлено. Далее представлены
данные об известных взаимодействиях отдельных действующих веществ с
другими препаратами.

Лекарственные
препараты, вызывающие гиперкалиемию

Некоторые
лекарственные препараты или терапевтические группы лекарственных
препаратов могут повысить вероятность развития гиперкалиемии:
алискирен, калиевые соли, калийсберегающие диуретики, ингибиторы АКФ,
блокаторы рецепторов ангиотензина II, НПВС, гепарины,
иммунодепрессанты, такие как циклоспорин или такролимус, триметоприм.
Комбинированный прием этих препаратов повышает риск возникновения
гиперкалиемии.

Комбинированный
прием не рекомендуется

Связанный
с бисопрололом

Антигипертензивные
средства центрального действия, например клонидин и др. (метилдофа,
моксонидин, рилменидин)

Совместное
применение с антигипертензивными препаратами центрального действия
может ухудшить сердечную недостаточность из-за уменьшения
центрального симпатического тонуса (снижение ЧСС и сердечного
выброса, вазодилатация). Резкая отмена, особенно перед снижением дозы
бета-блокатора, может увеличить риск возникновения «рикошетной»
артериальной гипертензии.

Антиаритмические
препараты класса I (например, хинидин, дизопирамид, лидокаин,
фенитоин, флекаинид, пропафенон)

Возможно
усиление действия на атриовентрикулярную проводимость и усиление
отрицательного инотропного действия.

Антагонисты
кальция группы верапамила и, в меньшей степени, группы дилтиазема

Отрицательное
влияние на сократимость и атриовентрикулярную проводимость.
Внутривенное введение верапамила пациентам, получающим терапию
бета-блокаторами, может привести к выраженной гипотензии и
атриовентрикулярной блокаде.

Связанный
с периндоприлом

Алискирен

У
пациентов повышается риск возникновения гиперкалиемии, ухудшения
почечной функции, развития сердечно-сосудистых заболеваний и
смертности от сердечно-сосудистых заболеваний.

Комбинированная
терапия с ингибитором АКФ и блокатором ангиотензиновых рецепторов

Двойная
блокада ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (RAAS) посредством
комбинированного приема ингибиторов АКФ,
блокаторов рецепторов ангиотензина II или алискирена связана с
повышенной частотой таких нежелательных явлений, как гипотензия,
гиперкалиемия и снижение функции почек (включая острую почечную
недостаточность) в сравнении с приемом одного вещества, действующего
на RAAS.

У
пациентов с установленной атеросклеротической болезнью, сердечной
недостаточностью или сахарным диабетом с поражением органов-мишеней
комбинированная терапия ингибитором АКФ и блокатором ангиотензиновых
рецепторов соотносится с более высокой частотностью развития
гипотензии, обморока, гиперкалиемии и ухудшения почечной функции
(включая острую почечную недостаточность) в сравнении с приемом
одного препарата, воздействующего на RAAS. Двойная блокада (например,
путем комбинирования ингибитора АКФ с блокатором рецепторов
ангиотензина II) должна ограничиваться отдельно взятыми случаями
и сопровождаться тщательным мониторингом почечной функции, уровня
калия и артериального давления.

Эстрамустин

Повышенный
риск нежелательных реакций, таких как ангионевротический отек
(ангиоотек).

Ко-тримоксазол
(триметоприм/сульфаметоксазол)

Пациенты,
одновременно принимающие ко-тримоксазол
(триметоприм/сульфаметоксазол)
могут также подвергаться повышенному риску гиперкалиемии.

Калийсберегающие
диуретики (например, триамтерен, амилорид и т. д.), калий (соли)

Гиперкалиемия
(потенциально с летальным исходом), особенно в сочетании с почечной
недостаточностью (аддитивный гиперкалиемический эффект).

Комбинированный
прием периндоприла с этими лекарственными препаратами не
рекомендуется. Если сопутствующее применение этих препаратов все же
показано, то при их приеме следует соблюдать особую осторожность и
проводить частое определение содержания калия в сыворотке крови.
Информация о применении спиронолактона при сердечной недостаточности
приводится ниже.

Литий

При
комбинированном приеме лития и ингибиторов АКФ имелись случаи
обратимого увеличения концентрации лития в сыворотке и случаи
токсичности. Сочетание периндоприла и лития не рекомендуется, но если
комбинированный прием необходим, то следует проводить тщательный
мониторинг уровня лития в сыворотке крови.

Комбинированный
прием, требующий особой осторожности

Связанный
с бисопрололом и периндоприлом

Противодиабетические
препараты (инсулин, пероральные
гипогликемические препараты)

Эпидемиологические
исследования показали, что комбинированный прием ингибиторов АКФ
и противодиабетических препаратов (инсулины, пероральные
гипогликемические препараты) может привести к усилению эффекта
снижения уровня глюкозы в крови с риском наступления гипогликемии.
Наступление таких явлений наиболее вероятно в первые недели
комбинированного лечения и у пациентов с нарушением функции почек.

Комбинированный
прием бисопролола с инсулином и пероральными противодиабетическими
препаратами может усилить эффект снижения уровня глюкозы в крови.
Блокада бета-адренорецепторов может маскировать симптомы
гипогликемии.

Нестероидные
противовоспалительные средства (НПВС), включая аспирин ≥ 3 г/день

При
приеме Престилола®
в комбинации с нестероидными противовоспалительными средствами
(например, с ацетилсалициловой кислотой в противовоспалительных
дозах, с ингибиторами ЦОГ-2 и неселективными НПВС) может уменьшиться
антигипертензивный эффект бисопролола и периндоприла.

Кроме
того, комбинированное применение ингибиторов АКФ и НПВС может
привести к повышенному риску ухудшения почечной функции, включая
возможную острую почечную недостаточность, и к повышению содержания
калия в сыворотке крови, особенно у пациентов с уже нарушенной
функцией почек. Комбинированный прием этих препаратов следует
назначать с осторожностью, особенно пожилым пациентам. Следует
следить за адекватной гидратацией организма пациентов. В начале
комбинированной терапии, а также периодически во время терапии,
следует проводить мониторинг почечной функции.

Антигипертензивные
и сосудорасширяющие препараты

Комбинированный
прием с антигипертензивными средствами, вазодилататорами (например,
нитроглицерином, другими нитратами и другими вазодилататорами) или
другими препаратами, способными снижать артериальное давление
(например, трициклическими антидепрессантами, барбитуратами,
фенотиазинами), может повысить риск гипотензивных эффектов
периндоприла и бисопролола.

Трициклические
антидепрессанты/антипсихотические препараты/анестезирующие препараты

Комбинированный
прием ингибиторов АКФ с некоторыми анестетиками, трициклическими
антидепрессантами и антипсихотическими препаратами может привести к
дополнительному снижению артериального давления.

Комбинированный
прием бисопролола с анестетиками может вести к снижению рефлекторной
тахикардии и повышению риска гипотензии.

Симпатомиметики

Бета-симпатомиметики
(например, изопреналин, добутамин): комбинированный прием с
бисопрололом может уменьшить действие обоих препаратов.

Симпатомиметики,
активирующие как бета-, так и альфа-адренорецепторы (например,
норадреналин, адреналин): комбинированный прием с бисопрололом может
сделать более заметными вазоконстрикторные эффекты данных препаратов,
опосредуемые альфа-адренорецепторами, что приводит к увеличение
артериального давления и усилению перемежающейся хромоты. Считается,
что такие взаимодействия более вероятны при приеме неселективных
бета-блокаторов.

Симпатомиметики
могут снижать антигипертензивный эффект ингибиторов АКФ.

Связанный
с бисопрололом

Антагонисты
кальция дигидропиридиновой группы, такие как фелодипин и амлодипин

Комбинированный
прием может повысить риск развития гипотензии, невозможно также
исключить увеличение риска дополнительного ухудшения сократительной
функции желудочков у пациентов с сердечной недостаточностью.

Антиаритмические
препараты класса III (например, амиодарон)

Возможно
усиление действия на атриовентрикулярную проводимость.

Парасимпатомиметические
препараты

Комбинированный
прием может увеличивать атриовентрикулярную проводимость и риск
брадикардии.

Бета-блокаторы
местного действия (например, глазные капли для лечения глаукомы)

Комбинированный
прием может увеличить системные эффекты бисопролола.

Гликозиды
наперстянки

Уменьшение
ЧСС, увеличение атриовентрикулярной проводимости.

Связанный
с периндоприлом

Баклофен

Повышение
антигипертензивного эффекта. Следует выполнять мониторинг
артериального давления и, при необходимости, коррекцию
антигипертензивной дозы препарата.

Калийнесберегающие
диуретики

У
пациентов, принимающих диуретики, особенно у пациентов с пониженным
ОЦК и/или дефицитом солей, может наблюдаться значительное снижение
артериального давления в начале терапии ингибитором АКФ. Вероятность
гипотензивного эффекта может быть снижена прекращением приема
диуретиков, повышением ОЦК или потребления соли перед началом терапии
периндоприлом в низкой дозе с ее последующим постепенным увеличением.

При
артериальной гипертензии, если предыдущее лечение диуретиками могло
вызывать дефицит соли/понижение ОЦК, необходимо либо прекратить прием
диуретика перед началом терапии ингибитором АКФ с возможным
последующим введением калийнесберегающего диуретика, либо прием
ингибитора АКФ необходимо начинать с низкой дозы с ее последующим
увеличением.

При
застойной сердечной недостаточности, в связи с которой проводилось
лечение диуретиком, прием ингибитора АКФ следует начинать с очень
низкой дозы, по возможности после предварительного снижения дозы
сопутствующего калийнесберегающего диуретика.

Во
всех случаях в течение первых недель после начала терапии АКФ
необходимо проводить тщательный мониторинг функции почек (уровень
креатинина).

Калийсберегающие
диуретики (эплеренон, спиронолактон)

При
приеме эплеренона или спиронолактона в дозах от 12,5 мг/сутки до
50 мг/сутки и низких доз ингибиторов АКФ

При
лечении сердечной недостаточности класса II–IV (по
классификации NYHA) с фракцией выброса < 40 %, с
предшествующей терапией ингибиторами АКФ и петлевыми диуретиками,
существует риск развития гиперкалиемии, с потенциальным летальным
исходом, особенно в случае несоблюдения рекомендаций по назначению
данной комбинации препаратов.

Прежде
чем назначать данную комбинацию препаратов, следует убедиться в
отсутствии гиперкалиемии и почечной недостаточности у пациента.

В
течение первого месяца терапии один раз в неделю, а затем один раз в
месяц рекомендуется проводить мониторинг калиемии и креатинемии.

Рацекодитрил:
Известно, что ингибиторы АКФ
(например, периндоприл) являются причиной возникновения
ангионевротического отека. Этот риск повышается при их использовании
в сочетании с рацекадотрилом (препаратом, применяемым при острой
диарее).

mTOR
— ингибиторы (например, сиролимус, эверолимус, темсиролимус):

пациенты,
проходящие сочетанную терапию mTOR-ингибиторами,
могут подвергаться повышенному риску возникновения
ангионевротического отека.

Комбинации,
на которые следует обратить внимание

Связанный
с бисопрололом

Мефлохин

Повышенный
риск брадикардии.

Ингибиторы
моноаминоксидазы (кроме ингибиторов моноаминооксидазы-B)

Увеличение
гипотензивного эффекта бета-блокаторов, но также риск гипертензивного
криза.

Связанный
с периндоприлом

Глиптины
(линаглиптин, саксаглиптин, ситаглиптин, вилдаглиптин)

У
пациентов, принимающих ингибитор АКФ,
повышается риск развития ангионевротического отека вследствие
снижения активности дипептидилпептидазы IV, обусловленного приемом
глиптина.

Золото

Поступали
редкие сообщения о нитритоидных реакциях (симптомы, включающие
гиперемию лица, тошноту, рвоту и гипотензию) у пациентов, проходящих
инъекционную терапию золотосодержащими препаратами (ауротиомалат
натрия) и сопутствующее лечение ингибиторами АКФ, включая
периндоприл.

Специальные
предупреждения

Гипотензия

Ингибиторы
АКФ могут вызывать снижение артериального давления. Гипотензия с
клиническими проявлениями редко развивается у пациентов с
неосложненной артериальной гипертензией, чаще она возникает у
пациентов с дегидратацией (например, принимающих диуретики,
находящихся на диете с ограниченным потреблением соли, пациентов на
диализе, пациентов, страдающих диареей или рвотой) или у пациентов с
тяжелой ренин-зависимой артериальной гипертензией. Гипотензия с
клиническими проявлениями отмечалась у пациентов с сердечной
недостаточностью с клиническими проявлениями, с сопутствующей
почечной недостаточностью или при ее отсутствии. Вероятнее всего она
может наступить у пациентов с более тяжелой степенью сердечной
недостаточности, на которую указывает прием высоких доз петлевых
диуретиков, гипонатриемия или нарушение функции почек. Пациентам с
повышенным риском наступления гипотензии с клиническими проявлениями
в начале терапии и во время коррекции дозы следует проводить
тщательный мониторинг. Подобного подхода следует также придерживаться
при лечении пациентов, страдающих ишемической болезнью сердца или
цереброваскулярными заболеваниями, у которых резкая гипотензия может
привести к инфаркту миокарда или острому нарушению мозгового
кровообращения. В случае развития гипотензии, необходимо положить
пациента на спину и, при необходимости, провести внутривенную инфузию
раствора хлорида натрия 9 мг/мг (0,9%). Преходящая гипотензия не
является противопоказанием для дальнейшего приема препарата, который
обычно можно продолжить без каких-либо затруднений после того, как
артериальное давление снова повысилось вследствие увеличения объема
циркулирующей крови (ОЦК).

У
некоторых пациентов с застойной сердечной недостаточностью с
нормальным или пониженным давлением, прием периндоприла может
привести к дополнительному снижению системного артериального
давления.Это ожидаемый эффект и обычно он не должен приводить к
прекращению лечения. При появлении клинических проявлений гипотензии
может потребоваться уменьшить дозу или постепенно отменить лечение с
использованием отдельных компонентов.

Повышенная
чувствительность/ангионевротический отек

Сообщения
об ангионевротическом отеке лица, конечностей, губ, слизистых
оболочек, языка, голосовой щели и/или гортани у пациентов, проходящих
лечение ингибиторами АКФ, включая периндоприл, были редкими. Эти
реакции могут наступить в любой момент во время терапии. В таких
случаях лечение Престилолом®
следует незамедлительно прекратить. Лечение бета-блокатором
необходимо продолжить. Необходимо проводить соответствующий
мониторинг вплоть до полного исчезновения симптомов. В случаях, когда
отек затрагивал только лицо и губы, он обычно проходил без
какого-либо лечения, хотя антигистаминные препараты помогали
облегчить симптомы.

Ангионевротический
отек, который затрагивает гортань, может быть смертельным. При отеке
языка, голосовой щели или гортани, при котором вероятна обструкция
дыхательных путей, следует немедленно предпринять соответствующие
меры. Неотложная помощь может включать назначение адреналина и/или
поддержание проходимости дыхательных путей. Пациент должен находиться
под пристальным медицинским наблюдением до полного и окончательного
исчезновения симптомов.

Повышенный
риск наступления ангионевротического отека при приеме ингибитора АКФ
существует для пациентов, перенесших ангионевротический отек, не
связанный с приемом ингибиторов АКФ.

Имеются
редкие сообщения об ангионевротическом отеке, затрагивающем ЖКТ, у
пациентов, принимавших ингибиторы АКФ. Эти пациенты жаловались на
боли в животе (сопровождавшиеся или нет тошнотой и рвотой); в
некоторых случаях этому не предшествовал ангиоотек лица, а уровень
C1-эстеразы был в норме. Диагностика ангиоотека проводилась с помощью
процедур, включавших компьютерную томографию живота, либо при
ультразвуковом обследовании, либо во время хирургической операции;
симптомы проходили после прекращения приема ингибитора АКФ. У
пациентов с жалобами на боли в животе, принимающих ингибиторы АКФ, в
дифференциальный диагноз следует включать ангионевротический отек,
затрагивающий ЖКТ.

Печеночная
недостаточность

В
редких случаях применение ингибиторов АКФ сопровождалось синдромом,
который начинается с холестатической желтухи и прогрессирует в
фульминантный некроз печени и (иногда) заканчивается летальным
исходом. Механизм этого синдрома пока непонятен. Пациенты, получающие
ингибиторы АКФ, у которых развивается желтуха или заметно повышается
уровень ферментов печени, должны прекратить прием ингибитора АКФ и
пройти тщательное медицинское обследование.

Раса

Ангионевротический
отек при лечении ингибиторами АКФ чаще наступает у пациентов
негроидной расы, чем у пациентов других рас.

Как
и у других ингибиторов АКФ, антигипертензивная эффективность
периндоприла у пациентов негроидной расы может быть ниже, чем у
пациентов других рас. Возможно, причина этого состоит в том, что
гипертензия у пациентов негроидной расы чаще проходит на фоне низкого
содержания ренина.

Кашель

При
терапии ингибиторами АКФ были отмечены случаи кашля. Характерен
непродуктивный, стойкий кашель, который проходит с прекращением
терапии. Кашель, вызванный приемом ингибитора АКФ, следует включать в
дифференциальный диагноз кашля.

Гиперкалиемия

У
некоторых пациентов, проходивших лечение ингибиторами АКФ, в том
числе периндоприлом, отмечались случаи повышенного содержания калия в
сыворотке крови. К факторам риска развития гиперкалиемии относятся
почечная недостаточность, ухудшение функции почек, возраст
(> 70 лет), сахарный диабет, интеркуррентные явления, в
частности обезвоживание, острая сердечная недостаточность,
метаболический ацидоз и сопутствующий прием калийсберегающих
диуретиков (например, спиронолактона, эплеренона, триамтерена или
амилорида), калиевых добавок или калийсодержащих заменителей соли, а
также прием других лекарственных препаратов, вызывающих повышение
калия в сыворотке (например, гепарина, ко-тримоксазол
также известный как триметоприм/сульфаметоксазол, другие ингибиторы
АКФ).
Прием калиевых добавок, калийсберегающих диуретиков или
калийсодержащих заменителей соли, особенно пациентами с нарушенной
функцией почек, может привести к значительному повышению уровня калия
в сыворотке крови. Гиперкалиемия может вызвать серьезную аритмию,
иногда с летальным исходом. Если одновременное назначение
периндоприла и вышеуказанных препаратов считается необходимым, их
следует применять с осторожностью с частым определением содержания
калия в сыворотке крови.

Прекращение
лечения

Следует
избегать резкой отмены бета-блокаторов, особенно у пациентов с
ишемической болезнью сердца, поскольку это может привести к
преходящему ухудшению функции сердца. Дозу следует снижать постепенно
с использованием отдельных компонентов, в идеальном случае в течение
двух недель с одновременным переводом на другую терапию при
необходимости.

Брадикардия

Если
во время лечения частота сердечных сокращений (ЧСС) в покое падает
ниже 50–55 уд./мин и у пациента развиваются симптомы, связанные
с брадикардией, дозу Престилола®
следует скорректировать, уменьшив ее с использованием отдельных
компонентов, подобрав надлежащую дозу бисопролола.

Атриовентрикулярная
блокада первой степени

Учитывая
отрицательное дромотропное действие бета-блокаторов, у пациентов с
атриовентрикулярной блокадой первой степени бета-блокаторы следует
применять с осторожностью.

Стеноз
аорты и митрального клапана /гипертрофическая кардиомиопатия

Как
и другие ингибиторы АКФ, периндоприл должен с особой осторожностью
назначаться пациентам со стенозом митрального клапана и обструкцией
выходного тракта левого желудочка, связанной, например, со аортальным
стенозом или гипертрофической кардиомиопатией.

Стенокардия
Принцметала

Бета-блокаторы
могут увеличить количество и длительность приступов стенокардии у
пациентов со стенокардией Принцметала. При нарушении легкой степени
возможно использование селективных блокаторов бета1-адренорецепторов,
но только в комбинации с вазодилататорами.

Нарушение
функции почек

В
случае нарушения почечной функции суточная доза Престилола®
должна корректироваться в соответствии с клиренсом креатинина
пациента. Частью стандартного наблюдения за такими пациентами
является регулярный контроль уровня калия и креатинина.

У
пациентов с сердечной недостаточностью с клиническими проявлениями
возникновение гипотензии в начале терапии ингибиторами АКФ может
вести к некоторому дополнительному ухудшению функции почек. Имеются
сообщения о наступлении в этой ситуации острой почечной
недостаточности, которая обычно носит обратимый характер.

У
некоторых пациентов с двусторонним стенозом почечной артерии или
стенозом артерии единственной почки, проходящих лечение ингибиторами
АКФ, отмечались случаи повышения уровня мочевины в крови и креатинина
в сыворотке, которые были обратимыми при прекращении терапии. Это
наиболее вероятно у пациентов с почечной недостаточностью. Если у
пациента также присутствует реноваскулярная гипертензия, существует
повышенный риск тяжелой гипотензии и почечной недостаточности.
Лечение таких пациентов должно начинаться под тщательным медицинским
наблюдением, с назначением низких доз и тщательной титрацией дозы.
Поскольку прием диуретиков может быть фактором, способствующим
развитию вышеописанных состояний, в первые недели лечения необходимо
отменить диуретики и постоянно контролировать функцию почек.

У
некоторых пациентов с гипертензией без видимого нарушения сосудов
почек отмечалось повышение концентрации мочевины в крови и креатинина
в сыворотке, обычно оно носило незначительный и преходящий характер,
особенно при комбинированном приеме периндоприла и диуретика.
Вероятность возникновения таких нарушений наиболее высока у пациентов
с существующим нарушением функции почек. В этом случае может
потребоваться уменьшение дозы и/или прекращение приема диуретика
и/или периндоприла.

Реноваскулярная
гипертензия

Есть
повышенный риск гипотензии и почечной недостаточности, когда пациент
с двусторонним стенозом почечной артерии или стенозом артерии в
единственной функционирующей почке получает
лечение ингибиторами АКФ (ангиотензин-конвертирующий-фермент).
Лечение диуретиками может быть способствующим фактором. Потеря
функции почек может возникнуть лишь с незначительными изменениями в
креатинине сыворотки даже у пациентов с односторонним стенозом
почечной артерии.

Трансплантация
почки

Опыт
назначения периндоприла аргинина пациентам с недавно проведенной
трансплантацией почки отсутствует.

Пациенты,
проходящие гемодиализ

У
некоторых пациентов, находящихся на гемодиализе с использованием
высокопоточных мембран и одновременно получающих один из ингибиторов
АКФ, были отмечены случаи развития анафилактоидных реакций. Для таких
пациентов следует рассмотреть возможность использования мембран
другого типа или назначения антигипертензивного препарата другого
класса.

Нейтропения/агранулоцитоз/тромбоцитопения/анемия

У
пациентов, принимающих ингибиторы АКФ, отмечались
нейтропения/агранулоцитоз, тромбоцитопения и анемия. У пациентов с
нормальной функцией печени и отсутствием других осложняющих факторов,
нейтропения возникает редко. Периндоприл следует с крайней
осторожностью назначать пациентам с коллагенозно-сосудистыми
заболеваниями, пациентам, получающим иммуносупрессивную терапию,
пациентам, проходящим лечение аллопуринолом или прокаинамидом, либо
при сочетании вышеупомянутых факторов, особенно у пациентов с уже
имеющимся нарушением функции почек. У некоторых из таких пациентов
развились серьезные инфекции. В ряде случаев интенсивная терапия
антибиотиками оказывалась безуспешной. При назначении периндоприла
таким пациентам, рекомендуется проводить периодический мониторинг с
подсчетом лейкоцитов и проинструктировать пациентов о необходимости
сообщать о любых признаках инфекции (например, боли в горле,
повышенная температура).

Бронхоспазм
(бронхиальная астма, обструктивные заболевания дыхательных путей)

При
бронхиальной астме и других хронических обструктивных легочных
заболеваниях, при которых может возникнуть симптомы бронхоспазма,
препарат следует назначать совместно с бронхорасширяющей терапией.
При применении бета-блокаторов у пациентов с бронхиальной астмой в
редких случаях может повыситься сопротивление дыхательных путей, в
связи с чем может потребоваться увеличить дозу бета2-агониста.

Пациенты
с сахарным диабетом

У
пациентов с сахарным диабетом с выраженными колебаниями значений
глюкозы крови Престилол®
следует использовать с осторожностью. Бета-блокаторы могут
маскировать симптомы гипогликемии.

Строгий
пост

У
пациентов, соблюдающих строгий пост, препарат следует применять с
осторожностью.

Окклюзионное
поражение периферических артерий

При
применении бета-блокаторов, особенно в начале терапии, возможно
усиление симптомов.

Анестезия

У
пациентов, которым выполняется общая анестезия, бета-блокаторы
снижают частоту аритмий и ишемии миокарда во время индукции и
интубации в послеоперационный период. В настоящее время рекомендуется
продолжать лечение бета-блокаторами в периоперационный период.
Анестезиологу следует сообщить о применении бета-блокаторов,
поскольку возможны взаимодействия с другими препаратами, приводящие к
брадиаритмиям, ослаблению рефлекторной тахикардии и снижению
рефлекторной способности к компенсации кровопотери. Если перед
операцией считается необходимым отменить бета-блокатор, это следует
делать постепенно и отмена должна быть завершена за 48 часов до
анестезии.

При
обширном хирургическом вмешательстве или во время анестезии
препаратами, вызывающими гипотензию, периндоприл может блокировать
выработку ангиотензина II в ответ на компенсаторное
высвобождение ренина. Рекомендуется прекратить лечение за день до
операции. При наступлении гипотензии, которая предположительно
связана с этим механизмом действия, требуется объем-восполняющая
терапия.

Псориаз

Пациентам
с псориазом или с анамнезом псориаза бета-блокаторы следует назначать
только после тщательной оценки соотношения риска и пользы.

Феохромоцитома

У
пациентов с известной феохромоцитомой или подозрением на это
заболевание бисопролол следует всегда назначать в комбинации с
блокатором альфа-рецепторов.

Тиреотоксикоз

Лечение
бисопрололом может маскировать симптомы тиреотоксикоза.

Первичный
гиперальдостеронизм:

Обычно
пациенты с первичным гиперальдостеронизмом не будут иметь реакцию на
противогипертонические препараты, действующие через ингибирование
ренин-ангиотензиновой
системы. Поэтому применение этого препарата не рекомендуется.

Беременность

Если
продолжение терапии ингибиторами АКФ не считается абсолютно
необходимым, то пациентки, планирующие беременность, должны перейти
на альтернативное гипотензивное лечение, профиль безопасности
которого при беременности был установлен. Как только факт
беременности подтвердился, прием ингибитора АКФ следует немедленно
прекратить и, при необходимости, перейти на альтернативный вид
лечения.

Сердечная
недостаточность

Опыт
лечения бисопрололом сердечной недостаточности у пациентов со
следующим нарушениями отсутствует:

инсулинозависимый
сахарный диабет (тип I);
тяжелое
нарушение функции почек;
тяжелое
нарушение функции печени;
рестриктивная
кардиомиопатия;
врожденные
пороки сердца;
гемодинамически
значимые органические клапанные пороки;
инфаркт
миокарда, произошедший в течение предшествующих 3 месяцев.

Вспомогательные
вещества

Уровень
натрия

В
каждой таблетке Престилола содержится менее 1 ммоль натрия (23 мг),
т. е. фактически не содержится.

Применение
в педиатрии

Данные
о применении Престилола®
среди детей и подростков отсутствуют.

Фертильность,
Беременность
и кормление грудью

Беременность

Учитывая
имеющиеся данные по отдельным компонентам использование Престилола®
не рекомендовано в первом триместре и противопоказано во втором и
третьем триместрах беременности.

Связанный
с бисопрололом

Бисопролол
обладает фармакологическими эффектами, способными отрицательно влиять
на течение беременности и/или состояние плода/новорожденного
(уменьшение плацентарного кровотока, которое может приводить к
замедлению роста, внутриутробной смерти, выкидышу или преждевременным
родам; у плода/новорожденного могут развиться нежелательные эффекты,
например гипогликемия и брадикардия). Если лечение
бета-адреноблокаторами необходимо, то предпочтение следует отдать
селективным бета1-адреноблокаторам.

Бисопролол
следует применять во время беременности лишь тогда, когда в этом есть
настоятельная необходимость. В случаях, когда применение бисопролола
считается необходимым, необходим регулярный контроль
маточно-плацентарного кровотока и роста плода. При обнаружении
неблагоприятного воздействия на течение беременности или на плод
необходимо рассмотреть вопрос о лечении альтернативными препаратами.
За новорожденным необходимо тщательное наблюдение.

В
течение первых 3 дней следует ожидать возникновения таких симптомов,
как гипогликемия и брадикардия.

Связанный
с периндоприлом

Эпидемиологические
свидетельства в отношении риска тератогенности при приеме ингибиторов
АКФ во время первого триместра беременности не были убедительными,
тем не менее, небольшого увеличения риска исключить нельзя. Если
продолжение терапии ингибиторами АКФ не считается абсолютно
необходимым, то пациентки, планирующие беременность, должны перейти
на альтернативное гипотензивное лечение, профиль безопасности
которого при беременности был установлен. Если факт беременности
подтвердился, лечение ингибиторами АКФ следует немедленно прекратить
и, при необходимости, перейти на альтернативный вид лечения.

Известно,
что прием ингибиторов АКФ во втором и третьем триместре беременности
у человека оказывает токсическое воздействие на плод (пониженная
функция почек, маловодие, задержка оссификации черепа) и
новорожденного (почечная недостаточность, гипотензия, гиперкалиемия).
Если прием ингибиторов АКФ имел место начиная со второго триместра
беременности, рекомендуется провести ультразвуковое исследование
функции почек и черепа. Если мать во время беременности принимала
ингибиторы АКФ, то младенец должен находиться под пристальным
наблюдением на предмет гипотензии.

Кормление
грудью

Престилол®
не рекомендуется применять во время кормления грудью.

Способность
бисопролола проникать в женское грудное молоко не установлена.
Поэтому во время лечения бисопрололом кормить грудью не
рекомендуется.

Информация
о приеме периндоприла в период грудного кормления отсутствует,
поэтому назначение периндоприла не рекомендуется. При грудном
кормлении, особенно новорожденных или недоношенных детей, следует
отдавать предпочтение альтернативным методам лечения с установленным
благоприятным профилем безопасности.

Фертильность

Клинические
данные о влиянии Престилола®
на репродуктивную функцию отсутствуют.

Особенности
влияния лекарственного средства на способность управлять
автотранспортом и потенциально опасными механизмами

Престилол®
не
оказывает прямого влияния на способность к вождению автотранспорта и
управлению механизмами, но у некоторых пациентов, особенно в начале
лечения, или после изменения лекарственной терапии, или при
одновременной приеме алкоголя, возможно развитие индивидуальных
реакций, связанных с низким артериальным давлением.

В
результате, способность управлять автотранспортом или другими
механизмами может быть нарушена.

Рекомендации
по применению

Режим
дозирования

Престилол®
следует принимать в виде однократной дозы один раз в сутки, утром
перед завтраком.

Режим
дозирования

Обычный
режим дозирования — одна таблетка один раз в сутки.

Переход
на фиксированную комбинацию можно осуществлять после достижения
стабильного состояния пациента на протяжении как минимум 4 недель на
фоне применения бисопролола и периндоприла в тех же дозах.
Фиксированная комбинация не подходит для начальной терапии.

Пациентам,
у которых достигнуто стабильное состояние на фоне применения
бисопролола 2,5 мг и периндоприла 2,5 мг, следует принимать
по полтаблетки 5 мг/5 мг, один раз в сутки.

При
возникновении необходимости в изменении дозы следует выполнить подбор
дозы с использованием отдельных компонентов.

Особые
категории пациентов

Нарушение
функции почек

Рекомендованная
доза Престилола®
5 мг/5 мг для пациентов с нарушением функции почек должна
подбираться в зависимости от клиренса креатинина, в соответствии с
таблицей 1, которая приводится ниже.

Таблица
1. Корректировка дозы при нарушении функции почек

Клиренс креатинина (КлКР), мл/мин	Рекомендуемая суточная доза
КлКР ≥ 60	Одна таблетка Престилола® 5 мг/5 мг
30 < КлКР< 60	Полтаблетки Престилола ®5 мг/5 мг
КлКР< 30	Не подходит. Рекомендуется индивидуальный подбор дозы с использованием отдельных компонентов в виде монопрепаратов

Нарушение
функции печени

Пациентам
с нарушением функции печени корректировки дозы не требуется.

Пожилые
пациенты

Дозу
Престилола®
следует выбирать в соответствии с функцией почек.

Дети
и подростки

Безопасность
и эффективность Престилола®
у детей и подростков не установлены. Данные о применении в этой
группе пациентов отсутствуют. Поэтому назначение препарата детям и
подросткам не рекомендуется.

Меры,
которые необходимо принять в случае передозировки

Информация
о передозировке Престилолом®
у людей отсутствует.

Связанный
с бисопрололом

Симптомы

В
целом, признаками, которые с наибольшей вероятностью можно ожидать
при передозировке бета-блокаторами, являются брадикардия, гипотензия,
бронхоспазм, острая сердечная недостаточность и гипогликемия. К
настоящему времени описано несколько случаев передозировки
(максимальная доза: 2000 мг) бисопрололом у пациентов с
артериальной гипертензией и/или коронарной болезнью сердца; у
пациентов наблюдалось брадикардия и/или гипотензия, все пациенты
выздоровели. Существует широкая межиндивидуальная вариабельность в
чувствительности к однократной высокой дозе бисопролола, а пациенты с
сердечней недостаточностью, вероятно, обладают очень высокой
чувствительностью.

Лечение

При
возникновении передозировки лечение бисопрололом следует прекратить и
провести поддерживающее и симптоматическое лечение. Ограниченные
данные указывают на то, что бисопролол трудно поддается диализу. На
основании ожидаемого фармакологического действия и рекомендаций по
другим бета-блокаторам необходимо рассмотреть возможность следующих
общих мер (при наличии клинических показаний).

Брадикардия.
Требуется внутривенное введение атропина. При недостаточной
эффективности можно с осторожностью ввести изопреналин или другое
средство с положительным хронотропным действием. В некоторых
ситуациях может потребоваться трансвенозная имплантация
кардиостимулятора.

Гипотензия.
Требуется внутривенное введение жидкостей и введение вазопрессоров.
Может быть полезным внутривенное введение глюкагона.

Атриовентрикулярная
блокада (второй или третьей степени).
Требуется тщательный мониторинг состояния пациента, а также
инфузионное лечение изопреналином или трансвенозная имплантация
кардиостимулятора.

Острое
утяжеление сердечной недостаточности.
Требуется внутривенное введение диуретиков, введение инотропных
средств, вазодилататоров.

Бронхоспазм.
Требуется бронхорасширяющая терапия, например изопреналин,
бета2-симпатомиметики
и/или аминофиллин.

Гипогликемия.
Требуется внутривенное введение глюкозы.

Описание
нежелательных реакций, которые
проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует
принять в этом случае

Наиболее
распространенными нежелательными реакциями на бисопролол являются
головная боль, головокружение, утяжеление сердечной недостаточности,
артериальная гипотензия, холодные конечности, тошнота, рвота, боль в
животе, диарея, запор, астения и утомляемость.

Наиболее
распространенными нежелательными реакциями, выявленными
в клинических исследованиях при приеме периндоприла,
являются головная боль, головокружение, вертиго, парестезия,
нарушения зрения, тиннитус, артериальная гипотензия, кашель, одышка,
тошнота, рвота, боль в животе, диарея, запор, дисгевзия, диспепсия,
сыпь, зуд, крампи и астения.

Очень часто
(>1/10), часто (>1/100, <1/10), нечасто (>1/1000,
<1/100), редко (>1/10000, <1/1000), очень редко (>1/10000),
частота не установлена (на основании имеющихся данных провести оценку
частоты развития не представляется возможным).

Очень
часто

брадикардия

Часто

головная
боль*, головокружение*, вертиго, дисгевзия, парестезия
нарушение
зрения, тиннитус
утяжеление
сердечной недостаточности
гипотензия
(и эффекты, связанные с гипотензией); онемение или

похолодание
конечностей

кашель,
одышка
боли в
животе, запор, диарея, тошнота, рвота, диспепсия
сыпь,
зуд
крампи
астения,
утомляемость

Нечасто

эозинофилия
гипогликемия,
гиперкалиемия, обратимая
при прекращении лечения,

гипонатриемия,

изменение
настроения, нарушение сна, депрессия
сонливость,
cинкопе
сердцебиение,
тахикардия
ортостатическая
гипотензия, васкулит
бронхоспазм
сухость
во рту
ангионевротический
отек лица, конечностей, губ, слизистых оболочек, языка, голосовой
щели и/или гортани; крапивница, реакции
светочувствительности, пемфигоид, гипергидроз
мышечная
слабость, артралгия,
миалгия
почечная
недостаточность
эректильная
дисфункция
боль
в грудной клетке, недомогание, периферический отек, гипертермия
повышенное
содержание мочевины в крови, повышенное содержание

креатинина
в крови

падение

Редко

ринит
ночные
кошмарные сновидения, галлюцинации
уменьшение
слезоотделения (следует учитывать, если пациент носит линзы)
нарушения
слуха
цитолитический
или холестатический гепатит

реакции
гиперчувствительности (зуд, гиперемия, сыпь), обострение псориаза
нарушения
потенции
повышение
уровня ферментов печени, повышенное содержание билирубина в крови,
повышенное содержание триглицеридов

Очень
редко

агранулоцитоз,
панцитопения, лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения,
гемолитическая анемия у пациентов с врожденной недостаточностью
глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы
спутанность
сознания
конъюнктивит
аритмия,
стенокардия, инфаркт миокарда, возможно возникший вторично на фоне
выраженной артериальной гипотензии у пациентов группы высокого риска
инсульт,
возможно возникший вторично на фоне выраженной артериальной
гипотензии у пациентов группы высокого риска
эозинофильная
пневмония
панкреатит
эритема
многоформная, алопеция, бета-блокаторы могут спровоцировать

развитие
или ухудшить течение псориаза или индуцировать псориазоподобную сыпь

острая
почечная недостаточность

—
пониженный гемоглобин и гематокрит

—
синдром Рейно

*
Данные симптомы возникают главным образом в начале терапии. Они
обычно имеют легкую выраженность и часто исчезают в течение 1–2
недель.

Случаи
Синдрома Неадекватной Секреции Антидиуретического Гормона (СНСАГ)
были сообщены с другими ингибиторами АКФ. СНСАГ можно рассматривать
как очень редкое, но возможное осложнение, связанное с терапией
ингибитором АКФ, в том числе периндоприлом.

При
возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к
медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в
информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на
лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности
лекарственных препаратов

РГП
на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и
медицинских изделий» Комитет контроля качества и безопасности
товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

Дополнительные
сведения

Состав
лекарственного препарата

Одна
таблетка содержит

активные
вещества:

Периндоприла
аргинин 5.00 мг 10.00 мг 5.00 мг
10.00 мг

(эквивалентно
периндоприла
(3.395 мг) (6.790 мг) (3.395 мг) (6.790 мг)

основания)

Бисопролола
фумарат 5.00
мг 5.00 мг 10.00 мг 10.00 мг

(эквивалентно
бисопролола (4.24 мг) (4.24 мг)
(8.49 мг) (8.49 мг)

основания)

вспомогательные
вещества:
целлюлоза
микрокристаллическая рH 102 (E460), кальция карбонат,
содержащий
крахмал (E170), кукурузный крахмал прежелатинизированный, натрия
крахмала гликолят типа А (E468), кремния диоксид коллоидный
безводный (E551), магния стеарат (E572), натрия кроскармеллоза
(E468),

состав
пленочной оболочки:
глицерин
(E422), гипромеллоза (Е464), макрогол 6000, магния стеарат (E572),
титана диоксид (E171), железа оксид желтый (Е172), железа оксид
красный (Е 172).

Описание
внешнего вида, запаха, вкуса

Таблетки
продолговатой формы, покрытые пленочной оболочкой розовато-бежевого
цвета, двухслойные,
делимая
на две части, с гравировкой «5/5» на одной стороне
таблетки и «»
на другой стороне (для
дозировки 5/5 мг).

Таблетки
продолговатой формы, покрытые пленочной оболочкой розовато-бежевого
цвета, двухслойные,
делимая на две части, с гравировкой «5/10» на одной
стороне таблетки и «»
на другой стороне (для дозировки 5/10 мг).

Таблетки
круглой формы, покрытые пленочной оболочкой розовато-бежевого цвета,
двухслойные,
с гравировкой «10/5» на одной стороне таблетки и «»
на другой стороне (для дозировки 10/5 мг).

Таблетки
продолговатой формы, покрытые пленочной оболочкой розовато-бежевого
цвета, двухслойные,
с гравировкой «10/10» на одной стороне таблетки и «»
на другой стороне (для дозировки 10/10 мг).

Форма выпуска и упаковка

По
30 таблеток помещают
в тубы
полипропиленовые,
снабженные пробкой из полиэтилена низкой плотности, содержащей около
2 г силикагеля.

По
1 тубе вместе
с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском
языках вкладывают в пачку картонную

Срок хранения

3
года

Не
применять по истечении срока годности!

Условия хранения

Хранить
при температуре не выше 30°С.

Хранить
в недоступном для детей месте!

Условия отпуска из аптек

По
рецепту

Сведения
о производителе

Ле
Лаборатуар Сервье Индастри

905
route de Saran

45520
Gidy France (Франция)

www.servier.com

Владелец регистрационного удостоверения

Ле
Лаборатуар Сервье

50,
rue
Carnot

92284,
Suresnes
cedex
France
(Франция)

Тел:
+33 (0)1 55 72 60 00

www.servier.com

Наименование,
адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта)
организации на
территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)
по качеству лекарственных средств от потребителей и
ответственная
ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью
лекарственного средства

ТОО
«Сервье Казахстан»

050020,
г.Алматы, пр-т Достык 310г, Бизнес центр, 3 этаж

Тел.:
(727) 386
76 62/63/64/70/71

Факс:
(727) 386
76 67

e-mail:
kazadinfo@servier.com

ПРЕСТИЛОЛ,_каз._.doc	0.23 кб
Престилол_рус.docx	0.09 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Источник

Страна: Ирландия

Язык: английский

Источник: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Купи это сейчас

Активный ингредиент:

BISOPROLOL FUMARATE; Perindopril arginine

Доступна с:

Les Laboratoires Servier

код АТС:

C09BX; C09BX02

ИНН (Международная Имя):

BISOPROLOL FUMARATE; Perindopril arginine

дозировка:

5mg /5 milligram(s)

Фармацевтическая форма:

Film-coated tablet

Тип рецепта:

Product subject to prescription which may be renewed (B)

Терапевтические области:

ACE inhibitors, other combinations; ZZZ Perindopril and Bisoprolol

Статус Авторизация:

Not marketed

Дата Авторизация:

2016-03-04

тонкая брошюра

                                1
PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE PATIENT
COSIMPREL
5 MG/5 MG, FILM-COATED TABLETS
bisoprolol fumarate/perindopril arginine
READ ALL OF THIS LEAFLET CAREFULLY BEFORE YOU START TAKING THIS
MEDICINE BECAUSE IT CONTAINS IMPORTANT
INFORMATION FOR YOU.
•
Keep this leaflet. You may need to read it again.
•
If you have any further questions, ask your doctor, pharmacist or
nurse.
•
This medicine has been prescribed for you only. Do not pass it on to
others. It may harm them, even if
their signs of illness are the same as yours.
•
If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist or
nurse. This includes any possible side
effects not listed in this leaflet. See section 4.
WHAT IS IN THIS LEAFLET
1.
What Cosimprel is and what it is used for
2.
What you need to know before you take Cosimprel
3.
How to take Cosimprel
4.
Possible side effects
5.
How to store Cosimprel
6.
Contents of the pack and other information
1.
WHAT COSIMPREL
IS AND WHAT IT IS USED FOR
Cosimprel contains two active ingredients, bisoprolol fumarate and
perindopril arginine in one tablet:
•
Bisoprolol fumarate belongs to a group of medicine called
beta-blockers. Beta-blockers slow down the
heart rate and make the heart more efficient at pumping blood around
the body.
•
Perindopril arginine is an angiotensin converting enzyme (ACE)
inhibitor. It works by widening the blood
vessels, which makes it easier for your heart to pump blood through
them.
Cosimprel is used to treat high blood pressure (hypertension) and/or
stable chronic heart failure (a condition
where the heart is unable to pump enough blood to meet the body’s
needs resulting in breathlessness and
swelling) and/or to reduce the risk of cardiac events, such as heart
attack, in patients with stable coronary artery
disease (a condition where the blood supply to the heart is reduced or
blocked) and who have already had a
heart attack and/or an operation to improve the blood supply to the
heart by widening the vessels that supply
it.
Instead of taking bisoprolol fumarate a
                                
                                Прочитать полный документ

Характеристики продукта

                                Health Products Regulatory Authority
08 June 2023
CRN00D7JF
Page 1 of 20
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Cosimprel 5mg/5mg Film-Coated Tablets
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
One film-coated tablet contains 5 mg of bisoprolol fumarate
(equivalent to 4.24 mg bisoprolol) and 5 mg of perindopril
arginine (equivalent to 3.395 mg perindopril).
For the full list of excipients, see section 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Film-coated tablet.
Pink beige, oblong, bilayer scored film-coated tablet of 8.3 mm length
and 4.5 mm width, engraved with
on one face
and ‘5/5’ on the other face.
Cosimprel 5 mg/5 mg scored tablet can be divided into equal doses.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
Cosimprel is indicated as substitution therapy for treatment of
hypertension and/or stable coronary artery disease (in patients
with a history of myocardial infarction and/or revascularisation)
and/or stable chronic heart failure with reduced systolic left
ventricular function in adult patients adequately controlled with
bisoprolol and perindopril given concurrently at the same dose
level.
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
Posology
The usual posology is one tablet once daily.
Patients should be stabilized with bisoprolol and perindopril at the
same dose level for at least 4 weeks. The fixed dose
combination is not suitable for initial therapy.
For patients stabilized with bisoprolol 2.5 mg and perindopril 2.5 mg:
one half 5 mg/5 mg tablet once daily.
If a change of posology is required, titration should be done with the
individual components.
Special population
_Renal impairment (see section 4.4 and 5.2)_
In patients with renal impairment, the recommended dose of Cosimprel 5
mg/5 mg should be based on creatinine clearance as
outlined in table 1 below:
Table 1: dosage adjustment in renal impairment
CREATININE CLEARANCE (ML/MIN)
RECOMMENDED DAILY DOSE
Cl
CR
≥ 60
One tablet of Cosimprel 5 mg/5 mg
30 < Cl
CR
< 60
One half tablet of
Cosimprel 5 mg/5 mg
Cl
CR
< 30
Not suitable. 
                                
                                Прочитать полный документ

Поиск оповещений, связанных с этим продуктом

Просмотр истории документов

Источник

05.03.2022

Артериальное давление считается одним из главных показателей состояния организма, так как оно отражает работу сердечно-сосудистой, эндокринной и нервной системы, почек, кроветворения. Повышение давления может быть эпизодическим или стойким. Универсальных лекарств от высокого давления у пожилых людей не бывает — препараты должны назначаться врачом, с учетом клинической картины и индивидуальных особенностей пациента.

Гипертония бывает:

первичной, когда она высокое давление является ведущим симптомом;
вторичной, когда она сопровождает заболевания почек, эндокринной и нервной системы. В этом случае повышенное давление — один из симптомов.

Гипертония относится к числу хронических заболеваний, которые могут прогрессировать, поэтому требует постоянной терапии. Чтобы поддерживать давление в пределах нормы, нужен хороший препарат. Выбрать его можно только после диагностики, по рекомендациям специалиста.

Причины повышенного давления у пожилых

Чаще всего гипертония развивается при заболеваниях:

почек и надпочечников;
щитовидной железы;
стенозе (коарктации) аорты и атеросклерозе.

Факторами риска считаются также употребление большого количества соли, нервные перегрузки, наследственность, вредные привычки.

Пациентам старше 60 лет рекомендуется обращаться к врачу, если есть хотя бы один из следующих симптомов:

головная боль, локализованная в области затылка и сопровождающаяся головокружением;
чувствительность к перемене погоды;
нарушения сна;
гул в ушах;
повышенная утомляемость, общая слабость, нарушения памяти;
ощущение удушья, боли в груди;
повторяющиеся приступы тошноты.

Виды препаратов

Лекарства от повышенного давления для пожилых людей можно разделить на:

бета-блокаторы;
антагонисты кальция;
диуретики;
ингибиторы.

Антагонисты кальция

Артериальные сосуды сохраняют тонус в норме, благодаря ионам кальция. Средства с их содержанием способствуют расслаблению сосудистых стенок, из-за чего снижается артериальное давление. Из побочных действий отмечается учащенное сердцебиение, периодическое головокружение.

Дилтиазем

Препарат назначается при диагностировании серьезных патологий сердца, вызванных прогрессирующей гипертонией.

Показания:

наличие артериальной гипертензии;
профилактические меры при загрудинных болях (приступы стенокардии);
предупреждение развития аритмии, представленной наджелудочковыми пароксизмами, экстрасистолией, трепетаниями и мерцаниями предсердий.

	ДИЛТИАЗЕМ ЛАННАХЕР ТАБ. П/П/О ПРОЛОНГ.ВЫСВ. 180МГ №30
	ДИЛТИАЗЕМ ЛАННАХЕР ТАБ. П/П/О ПРОЛОНГ.ВЫСВ. 90МГ №20
	ДИЛТИАЗЕМ РЕТАРД КАПС. ПРОЛОНГ. ДЕЙСТ. 180МГ №30
	ДИЛТИАЗЕМ ТАБ. 60МГ №30
	ДИЛТИАЗЕМ ТАБ. ПРОЛОНГ. ВЫСВ. 90МГ №30

Верапамил

Лекарственное средство относится к кальциевым антагонистам. Обычно выпускается по рецепту.

Применение показано в таких случаях:

терапия артериальной гипертензии;
предупреждение наджелудочковой аритмии;
недопущение стенокардических приступов, выражающихся сердечными болями.

	ВЕРАПАМИЛ ТАБ. П/О 40МГ №30
	ВЕРАПАМИЛ ТАБ. П/О 80МГ №30
	ВЕРАПАМИЛ ТАБ. П/П/О 40МГ №50
	ВЕРАПАМИЛ ТАБ. П/П/О 80МГ №50
	ВЕРАПАМИЛ ТАБ. П/П/О ПРОЛОНГ.ВЫСВ. 240МГ №20
	ВЕРАПАМИЛ-ЛЕКТ ТАБ. П/П/О 80МГ №50

Лозап

Основной действующий компонент — лозартан калия. Препарат является патофизиологическим звеном при АД и сильным вазоконстриктором. Основное действие направлено на нейтрализацию обратной отрицательной связи. В результате подавляется рениновая секреция, отвечающая за регулирование кровяного давления.

	ЛОЗАП АМ ТАБ. П/П/О 5МГ+100МГ №30
	ЛОЗАП АМ ТАБ. П/П/О 5МГ+50МГ №30
	ЛОЗАП ПЛЮС ТАБ. П/П/О 50МГ+12.5МГ №30
	ЛОЗАП ПЛЮС ТАБ. П/П/О 50МГ+12.5МГ №60
	ЛОЗАП ПЛЮС ТАБ. П/П/О 50МГ+12.5МГ №90
	ЛОЗАП ТАБ. П/П/О 100МГ №30
	ЛОЗАП ТАБ. П/П/О 100МГ №60
	ЛОЗАП ТАБ. П/П/О 100МГ №90
	ЛОЗАП ТАБ. П/П/О 50МГ №30
	ЛОЗАП ТАБ. П/П/О 50МГ №60

Норваск

Препарат проявляет антиангинальное и антигипертензивное действие. Вследствие приема кальциевые ионы медленнее транспортируются к гладкомышечным сосудистым клеткам.

У пациентов отмечается снижение приступов стенокардии, значительно улучшается физическая выносливость.

	НОРВАСК ТАБ. 10МГ №30
	НОРВАСК ТАБ. 5МГ №30

Мочегонные препараты

Используются для выведения лишней воды из организма, в результате чего показатель кровяного давления снижается.

Побочным действием являются перебои сердечной сократимости. У некоторых пациентов отмечается онемение пальцев на фоне потери солей, судороги, головокружение с тошнотой.

Верошпирон

Распространенный мочегонный препарат калий-сберегающего типа. Его применение не ведет к вымыванию минерала, поддерживающего нормальную работу сердца. Действие основывается на функционировании альдостерона. Этот гормон вырабатывается надпочечниками и задерживает жидкость.

Средство назначается в таких случаях:

терапия на основе комбинированных схем артериальной гипертензии;
нейтрализация отечности;
нарушенная работа надпочечников;
устранение отеков, которые образовались при сбое в работе почек, печени.

	ВЕРОШПИРОН КАПС. 100МГ №30
	ВЕРОШПИРОН КАПС. 50МГ №30
	ВЕРОШПИРОН ТАБ. 25МГ №20

Индапамид

Медикамент способствует выведению ионов натрия и хлорида с мочой, удалению из организма лишней воды. Он расслабляет сосуды, снижает нагрузку на миокард.

Показание – лечение гипертонии.

	ИНДАПАМИД КАНОН ТАБ. П/П/О 2.5МГ №30
	ИНДАПАМИД МВ ШТАДА ТАБ. П/П/О ПРОЛОНГ.ВЫСВ. 1.5МГ №30
	ИНДАПАМИД РЕТАРД ТАБ. ПРОЛОНГ. ДЕЙСТ. П/П/О 1,5МГ №30
	ИНДАПАМИД РЕТАРД-АЛСИ ТАБ. К/Р П/П/О 1.5МГ №30
	ИНДАПАМИД РЕТАРД-ТЕВА ТАБ. П/П/О ПРОЛОНГ.ВЫСВ. 1.5МГ №30
	ИНДАПАМИД ТАБ. П/О 2.5МГ №30
	ИНДАПАМИД-АЛСИ ТАБ. П/П/О 2.5МГ №30
	ИНДАПАМИД-ВЕРТЕКС КАПС. 2.5МГ №30
	ИНДАПАМИД-ТЕВА КАПС. 2.5МГ №30

Триампур

Является диуретиком комбинированного действия, содержит две составляющих тиазидного и калийсберегающего действия. При употреблении препарата ионы активно выводятся из организма, снижается отечность. Из показаний:

устранение отеков, которые сопровождают поражение печени и почек;
терапия АД (комбинированное лечение).

ТРИАМПУР КОМПОЗИТУМ ТАБ. 12.5МГ+25МГ №50

Эдарби

Лекарство относится к специфическим антагонистам, оказывающим действие на рецепторы ангиотензина II. Действующее вещество — азилсартан медоксомила.

Эффективное действие ощущается на протяжении 14 дней от начала лечения. Устойчивый результат терапии наступает по истечению месяца после применения лекарства.

	ЭДАРБИ КЛО ТАБ. П/П/О 40МГ+12.5МГ №28
	ЭДАРБИ КЛО ТАБ. П/П/О 40МГ+25МГ №28
	ЭДАРБИ ТАБ. 40МГ №28
	ЭДАРБИ ТАБ. 80МГ №28

Фуросемид

Мочегонный мощный препарат с кратковременным эффектом. Противопоказание – наличие почечной недостаточности.

	ФУРОСЕМИД ТАБ. 40МГ №50
	ФУРОСЕМИД ТАБ. 40МГ №50
	ФУРОСЕМИД ТАБ. 40МГ №56

Ингибиторы АПФ

У человека с диагностированной гипертонией вырабатывается ангиотензин. Он спазмирует сосуды с последующей задержкой крови, из-за этого повышается АД. Препараты блокируют функцию ферментов, синтезирующих этот гормон.

Зокардис

Прием лекарства направлен на снижение давления, т.к. подавляется выделение ангиотензина, снижающего в свою очередь выработку альдостерона (антидиуретический гормон). Результат:

расширение артерии с сохранением нормальной частоты СС;
снижение сердечных нагрузок;
минимизация диастолического и систолического давления.
Показание представлено умеренной и мягкой гипертонией, острым инфарктом миокарда в случае нормального кровообращения и отсутствия приема тромболитиков.

	ЗОКАРДИС 30 ТАБ. П/П/О 30МГ №28
	ЗОКАРДИС 7,5 ТАБ. П/П/О 7.5МГ №28

Каптоприл (Капотен)

Эти лекарства снижают выработку ангиотензина. В результате предотвращается артериальный спазм, снимается нагрузка с сосудов, сердца, падает давление в малом и большом кругах.

Из показаний:

сердечная недостаточность в хронической форме;
АД, с почечным происхождением в том числе;
нефропатия — сбой в работе почек при сахарном диабете;
нарушение сердечных сокращений после инфаркта.

	ГИДРОХЛОРОТИАЗИД+КАПТОПРИЛ ТАБ. 25МГ+50МГ №30
	КАПТОПРИЛ ВЕЛФАРМ ТАБ. 50МГ №20
	КАПТОПРИЛ ВЕЛФАРМ ТАБ. 50МГ №40
	КАПТОПРИЛ ТАБ. 50МГ №20
	КАПТОПРИЛ ТАБ. 50МГ №20
	КАПТОПРИЛ ТАБ. 50МГ №40
	КАПТОПРИЛ-АКОС ТАБ. 25МГ №40
	КАПОТЕН ТАБ. 25МГ №28
	КАПОТЕН ТАБ. 25МГ №40
	КАПОТЕН ТАБ. 25МГ №56

Престариум

Препарат ведет к блокаде ангиотензина, который вызывает усиленную сердечную нагрузку и артериальный спазм. Частота сокращений миокарда не нарушается. Обеспечивается положительное действие на циркуляцию крови в головном мозге. Из показаний:

терапия АД;
лечение ИБС комбинированного типа;
сердечная хроническая недостаточность;
недопущение повторных инсультов.

	ПРЕСТАРИУМ А ТАБ. ДИСПЕРГ. В ПОЛОСТИ РТА 10МГ №30
	ПРЕСТАРИУМ А ТАБ. ДИСПЕРГ. В ПОЛОСТИ РТА 5МГ №30
	ПРЕСТАРИУМ А ТАБ. П/П/О 10МГ №30
	ПРЕСТАРИУМ А ТАБ. П/П/О 5МГ №30

Бета-блокаторы

Препараты используются с целью понижения давления по принципу снижения частоты сердечных сокращений (ЧСС). При таком состоянии кровь перекачивается в меньшем количестве, она поступает в сосуды под сниженным давлением. Средство имеет и побочное действие в виде кожных высыпаний, недомогания и слабости на фоне замедленного пульса.

Бисопролол

Основное действие заключается в снижении ЧСС и кислородной потребности миокарда. С меньшей вероятностью проявляется аритмия, стенокардия, снижается АД. Из показаний:

назначение лечения ИБС, предупреждение приступов стенокардии;
терапия АД.

	БИСОПРОЛОЛ ТАБ. П/П/О 2.5МГ №30
	БИСОПРОЛОЛ ТАБ. П/П/О 5МГ №30
	БИСОПРОЛОЛ ТАБ. П/П/О 5МГ №30
	БИСОПРОЛОЛ ТАБ. П/П/О 5МГ №50
	БИСОПРОЛОЛ-ВЕРТЕКС ТАБ. П/П/О 10МГ №30
	БИСОПРОЛОЛ-ВЕРТЕКС ТАБ. П/П/О 2.5МГ №30
	БИСОПРОЛОЛ-ВЕРТЕКС ТАБ. П/П/О 5МГ №30
	БИСОПРОЛОЛ-ВЕРТЕКС ТАБ. П/П/О 5МГ №60
	БИСОПРОЛОЛ-СЗ ТАБ. П/П/О 10МГ №50
	БИСОПРОЛОЛ-ТЕВА ТАБ. П/П/О 10МГ №30
	БИСОПРОЛОЛ-ТЕВА ТАБ. П/П/О 10МГ №50
	БИСОПРОЛОЛ-ТЕВА ТАБ. П/П/О 5МГ №30

Атенолол

Прием ведет к снижению ЧСС, из-за чего не так сильно страдает от нагрузок сердечная мышца, устраняется аритмия. Из показаний:

профилактика стенокардии;
терапия АД;
предупреждение экстрасистолии, тахикардии.

	АТЕНОЛОЛ ТАБ. 50МГ №30
	АТЕНОЛОЛ ТАБ. П/П/О 25МГ №30

Метопролол

Препарат снижает ЧСС, основную нагрузку на сердце с последующей нормализацией ритма. Из показаний:

терапия артериальной гипертензии;
предотвращение сердечной недостаточности в хронической форме;
борьба с мигренозными приступами, тахикардией;
лечение и действенная профилактика ИБС.

	МЕТОПРОЛОЛ ОРГАНИКА ТАБ. 50МГ №60
	МЕТОПРОЛОЛ РЕТАРД-АКРИХИН ТАБ. ПРОЛОНГ. ДЕЙСТ. П/П/О 25МГ №30
	МЕТОПРОЛОЛ РЕТАРД-АКРИХИН ТАБ. ПРОЛОНГ. ДЕЙСТ. П/П/О 50МГ №30
	МЕТОПРОЛОЛ ТАБ. 100МГ №30
	МЕТОПРОЛОЛ ТАБ. 25МГ №60
	МЕТОПРОЛОЛ ТАБ. 50МГ №50

Небилет

Лекарство оказывает вазодилатирующее действие. После 1-2 недель приема отмечается стойкий гипотензивный эффект. Заметно снижается численность приступов стенокардии, их тяжесть. Легче переносятся умеренные физические нагрузки.

	НЕБИЛЕТ ТАБ. 5МГ №14
	НЕБИЛЕТ ТАБ. 5МГ №28

Небиволол-Тева

Основное преимущество заключается в сосудорасширяющем мягком действии с последующей нормализацией АД, ЧСС при небольших нагрузках. Нормализуется диастолическая функция, повышается фибрация выброса.

НЕБИВОЛОЛ-ТЕВА ТАБ. 5МГ №28

Физиотенз

Эффект лекарства сказывается на центральной нервной системе, рецепторы в головном мозге стимулируются селективно. В симпатической системе уменьшается активность, на фоне чего снижается кровяное давление.

	ФИЗИОТЕНЗ ТАБ. П/П/О 0.2МГ №14
	ФИЗИОТЕНЗ ТАБ. П/П/О 0.2МГ №28
	ФИЗИОТЕНЗ ТАБ. П/П/О 0.4МГ №14
	ФИЗИОТЕНЗ ТАБ. П/П/О 0.4МГ №28

Блокаторы рецепторов ангиотензина (сартаны)

Препараты же снижают работу гормона ангиотензина, активно связываются с его рецепторами. Среди побочных действий — тошнота, головокружение, резкое снижение АД, сосудистого тонуса.

Валсартан

Медикамент действует на ангиотензин, блокируя его активность. Побочные эффекты отсутствуют, ЧСС остается прежней. Из показаний:

терапия АД;
нормализация сердечной недостаточности (1-2 стадия);
поддержка сердца после перенесенного инфаркта.

	ВАЛСАРТАН ТАБ. П/П/О 160МГ №30
	ВАЛСАРТАН ТАБ. П/П/О 160МГ №30
	ВАЛСАРТАН ТАБ. П/П/О 40МГ №30
	ВАЛСАРТАН ТАБ. П/П/О 80МГ №30
	ВАЛСАРТАН ТАБ. П/П/О 80МГ №30
	ВАЛСАРТАН ТАБ. П/П/О 80МГ №30
	ВАЛСАРТАН-СЗ ТАБ. П/П/О 160МГ №30
	ВАЛСАРТАН-СЗ ТАБ. П/П/О 80МГ №30

Лозартан

Препарат показан при диагностированной первичной гипертензии, высоком АД, застойной недостаточности сердца. Продолжительное действие достигает 24 часов.

Недопустим прием такого лекарства параллельно с медикаментами сахароснижающего действия, ингибиторами АПФ, когда имеют место такие диагнозы:

непереносимость лактозы;
нарушение функции почек.

	ЛОЗАРТАН КАНОН ТАБ. П/П/О 100МГ №30
	ЛОЗАРТАН КАНОН ТАБ. П/П/О 50МГ №30
	ЛОЗАРТАН Н ТАБ. П/П/О 12.5МГ+50МГ №30
	ЛОЗАРТАН ТАБ. П/П/О 100МГ №30
	ЛОЗАРТАН ТАБ. П/П/О 100МГ №60
	ЛОЗАРТАН ТАБ. П/П/О 12.5МГ №30
	ЛОЗАРТАН-ВЕРТЕКС ТАБ. П/П/О 100МГ №30
	ЛОЗАРТАН-ВЕРТЕКС ТАБ. П/П/О 25МГ №30
	ЛОЗАРТАН-ВЕРТЕКС ТАБ. П/П/О 50МГ №30
	ЛОЗАРТАН-Н КАНОН ТАБ. П/П/О 12,5МГ+50МГ №30
	ЛОЗАРТАН-Н КАНОН ТАБ. П/П/О 25МГ+100МГ №30
	ЛОЗАРТАН-ТЕВА ТАБ. П/П/О 50МГ №30

Кардосал

Лекарство относится к сартанам, отпускается только на рецептурной основе, представлено разными дозировками. Эффективно в отношении высокого АД, снижает нагрузку на миокард, улучшает его питание. Основное показание — лечение гипертонии.

	КАРДОСАЛ 10 ТАБ. П/П/О 10МГ №28
	КАРДОСАЛ 20 ТАБ. П/П/О 20МГ №28
	КАРДОСАЛ 40 ТАБ. П/П/О 40МГ №28
	КАРДОСАЛ ПЛЮС ТАБ. П/П/О 12.5МГ+20МГ №28

Предложение не является офертой, представленные препараты являются лекарственным средством, необходима консультация специалиста.

Источник

Pakuotės lapelis: informacija pacientui

COSIMPREL 5 mg/5 mg plėvele dengtos tabletės

bizoprololio fumaratas / perindoprilio argininas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių.

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

1. Kas yra COSIMPREL ir kam jis vartojamas

2. Kas žinotina prieš vartojant COSIMPREL

3. Kaip vartoti COSIMPREL

4. Galimas šalutinis poveikis

5. Kaip laikyti COSIMPREL

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

1. Kas yra COSIMPREL ir kam jis vartojamas

Kiekvienos COSIMPREL tabletės sudėtyje yra dvi veikliosios medžiagos: bizoprololio fumaratas ir perindoprilio argininas.

Bizoprololio fumaratas priklauso vaistų, vadinamų beta adrenoreceptorių blokatoriais, grupei. Vartojant beta adrenoreceptorių blokatorius, retėja širdies susitraukimai ir širdis veiksmingiau pumpuoja kraują po organizmą.
Perindoprilio argininas yra angiotenziną konvertuojančio fermento (AKF) inhibitorius. Šis vaistas plečia kraujagysles, todėl širdžiai yra lengviau pumpuoti kraują jomis.

COSIMPREL yra gydomas padidėjęs kraujospūdis (hipertenzija) ir (ar) stabilios būklės lėtinis širdies nepakankamumas (būklė, kuriai esant, širdis nesugeba išpumpuoti reikiamą kiekį kraujo, kad patenkintų organizmo poreikius, todėl pasireiškia dusulys ir patinimas), ir (ar) mažinama širdies sutrikimų, pavyzdžiui, širdies priepuolio rizika pacientams, sergantiems stabilios būklės išemine širdies liga (būklė, kuriai esant, sumažėja arba nutrūksta širdies raumens aprūpinimas krauju), ir širdies priepuolį ir (ar) chirurginę operaciją jau patyrusiems pacientams, siekiant pagerinti jų širdies raumens aprūpinimą krauju išsiplečiant širdžiai kraują tiekiančias kraujagysles.

Vietoj to, kad vartotumėte atskiras bizoprololio fumarato ir perindoprilio arginino tabletes, Jums reikės išgerti vieną COSIMPREL tabletę, kurios sudėtyje yra tokio pat stiprumo abiejų veiklųjų medžiagų dozė.

2. Kas žinotina prieš vartojant COSIMPREL

COSIMPREL vartoti draudžiama:

jeigu yra alergija bizoprololio fumaratui ar kitokiam beta adrenoreceptorių blokatoriui, perindoprilio argininui ar kitokiam AKF inhibitoriui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
jeigu yra širdies nepakankamumas, kuris staiga pasunkėja ir (ar) gali prireikti gydymo ligoninėje;
jeigu pasireiškia kardiogeninis šokas (sunki širdies būklė, kuri ištinka labai sumažėjus kraujospūdžiui);
jeigu sergate širdies liga, kuriai būdingas retas ir neritmiškas širdies plakimas (antrojo ar trečiojo laipsnio atrioventrikulinė blokada, sinoatrialinė blokada, silpno sinusinio mazgo sindromas);
jeigu yra retas širdies plakimas;
jeigu yra labai sumažėjęs kraujospūdis;
jeigu sergate sunkia bronchine astma arba sunkia lėtine plaučių liga;
jeigu yra sutrikusi galūnių kraujotaka (pvz., yra Reino [Raynaud] sindromas) ir dėl šio sutrikimo gali būti blyškūs arba melsvi rankų ir kojų pirštai, juntamas jų dilgčiojimas;
jeigu sergate negydyta feochromocitoma (tai yra retas šerdinės antinksčių dalies navikas);
jeigu yra metabolinė acidozė (tai yra būklė, kuriai esant, kraujyje būna per daug rūgščių);
jeigu anksčiau gydant AKF inhibitoriumi Jums arba Jūsų kraujo giminaičiams bet kokiomis kitokiomis aplinkybėmis pasireiškė tokie simptomai, kaip pavyzdžiui: švokštimas, veido, liežuvio ar gerklės patinimas, stiprus niežulys arba sunkus odos bėrimas (ši būklė vadinama angioneurozine edema);
jeigu yra daugiau kaip 3 nėštumo mėnesiai (nėštumo pradžioje irgi reikėtų vengti vartoti COSIMPREL – žr. skyrių „Nėštumas ir žindymo laikotarpis“);
jeigu sergate diabetu ar yra sutrikusi inkstų funkcija ir esate gydomi kraujospūdį mažinančiais vaistais, kurių sudėtyje yra aliskireno;
jeigu Jums atliekamos dializės arba kurios nors kitos rūšies kraujo filtracija. Priklausomai nuo dializei naudojamos įrangos, COSIMPREL Jums gali netikti;
jeigu yra inkstų veiklos sutrikimų, dėl kurių sumažėja inkstų aprūpinimas krauju (inkstų arterijos stenozė);
jeigu vartojote ar šiuo metu vartojate sakubitrilą / valsartaną – vaistus širdies nepakankamumui gydyti, nes yra didesnė angioneurozinės edemos rizika (staigus tinimas po oda tokiose vietose kaip gerklė) (žr. skyrius „Įspėjimai ir atsargumo priemonės“ ir „Kiti vaistai ir COSIMPREL“).

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku prieš pradėdami vartoti COSIMPREL, jeigu:

sergate diabetu;
yra sutrikusi inkstų veikla (įskaitant inkstų persodinimą) arba Jums yra atliekamos dializės;
yra sutrikusi kepenų veikla;
yra aortos ar dviburio vožtuvo stenozė (pagrindinės širdies kraujagyslės, kuria kraujas išteka iš širdies, susiaurėjimas) arba hipertrofinė kardiomiopatija (širdies raumens liga), arba inkstų arterijos stenozė (arterijos, kuria kraujas atiteka į inkstus, susiaurėjimas);
yra nenormaliai padidėjusi hormono, vadinamo aldosteronu, koncentracija Jūsų kraujyje (pirminis aldosteronizmas);
yra širdies nepakankamumas arba bet koks kitas širdies sutrikimas, pavyzdžiui: nedideli širdies plakimo sutrikimai arba sunkus krūtinės skausmas ramybėje (Princmetalo [Prinzmetal] tipo krūtinės angina);
sergate kraujagyslių kolagenoze (jungiamojo audinio liga), pavyzdžiui: sistemine raudonąja vilklige arba skleroderma;
ribojate druskos suvartojimą su maistu arba vartojate druskų pakaitalų, kurių sudėtyje yra kalio (per didelės kalio koncentracijos kraujyje gali keisti širdies palakimo dažnį);
neseniai viduriavote arba vėmėte, arba Jūsų organizme trūksta skysčių (COSIMPREL gali sumažinti kraujospūdį);
bus atliekama MTL aferezė (tai yra tam tikros rūšies cholesterolio pašalinimo aparatu iš Jūsų kraujo procedūra);
šiuo metu Jums taikomas antialerginis arba jautrumo mažinimo gydymas, siekiant sumažinti alergiją bičių ar vapsvų įkandimams;
badaujate arba laikotės dietos;
bus atliekama anestezija ir (ar) didelė chirurginė operacija;
yra sutrikusi Jūsų galūnių kraujotaka;
sergate astma arba lėtine plaučių liga;
sergate (arba sirgote) žvyneline;
turite antinksčių naviką (feochromocitoma);
yra sutrikusi skydliaukės veikla (COSIMPREL gali paslėpti skydliaukės aktyvumo padidėjimo simptomus);
pasireiškia angioneurozinė edema (sunki alerginė reakcija, pasireiškianti veido, lūpų ar gerklės patinimu, apsunkinančiu rijimą ar kvėpavimą). Toks poveikis gali pasireikšti bet kuriuo gydymo laikotarpiu. Jeigu atsiranda tokių simptomų, turite nutraukti COSIMPREL vartojimą ir nedelsdami kreiptis į gydytoją;
esate juodaodis, nes gali būti didesnė angioneurozinės edemos atsiradimo vartojant šį vaistą rizika ir šis vaistas gali ne taip veiksmingai mažinti kraujospūdį nei kitų rasių pacientams;
vartojate toliau išvardytų vaistų padidėjusiam kraujospūdžiui mažinti:
angiotenzino II receptorių blokatorių (AIIRB) (dar vadinami sartanais, pavyzdžiui: valsartaną, telmisartaną, irbesartaną), ypač, jeigu yra su diabetu susijusių inkstų veiklos sutrikimų;
aliskireną.

Jūsų gydytojas gali reguliariai tirti Jūsų inkstų funkciją, matuoti kraujospūdį ir elektrolitų koncentracijas kraujyje (pvz., kalio). Taip pat žr. informaciją skyrelyje „COSIMPREL vartoti negalima“.

jeigu vartojate kurį nors iš toliau išvardytų vaistų, gali padidėti angioneurozinės edemos rizika:
- racekadotrilis (vartojamas viduriavimui gydyti);
- sirolimuzas, everolimuzas, temsirolimuzas ir kiti vaistai, kurie priklauso vaistų, vadinamų mTOR inhibitoriais, grupei (skiriami, siekiant išvengti persodintų organų atmetimo ir vėžiui gydyti);
- sakubitrilas (tiekiamas pastovių dozių derinys su valsartanu), kuris vartojamas širdies nepakankamumo ilgalaikiam gydymui‘
- linagliptinas, saksagliptinas, sitagliptinas, vildagliptinas ir kiti vaistiniai preparatai, priklausantys vaistų klasei, vadinamai gliptinais (vartojami diabetui gydyti).

Negalima staigiai nutraukti COSIMPREL vartojimo, nes tai gali labai pasunkinti širdies būklę. Gydymo negalima nutraukti staigiai, ypač išemine širdies liga segantiems žmonėms.

Turite pasakyti savo gydytojui, Jeigu esate (arba manote, kad galbūt esate) nėščia. COSIMPREL nerekomenduojama vartoti nėštumo pradžioje ir negalima vartoti, jeigu yra daugiau kaip 3 nėštumo mėnesiai, nes šiuo laikotarpiu vartojamas vaistas gali labai pakenkti Jūsų negimusiam kūdikiui (žr. skyrių „Nėštumas ir žindymo laikotarpis“).

Vaikams ir paaugliams

COSIMPREL nerekomenduojama vartoti vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams.

Kiti vaistai ir COSIMPREL

Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Kai kurie vaistai gali keisti COSIMPREL poveikį arba COSIMPREL gali keisti jų poveikį. Dėl šios rūšies sąveikos kurio nors vaisto arba abiejų vaistų veiksmingumas gali sumažėti. Kitaip tariant, gali padidėti šalutinio poveikio rizika arba gali pasireikšti sunkesnis šalutinis poveikis.

Būtinai pasakykite savo gydytojui, jeigu vartojate bet kurį iš toliau išvardytų vaistų:

kraujospūdį reguliuojančių vaistų arba vaistų širdies sutrikimams gydyti (pvz.: amjodaroną, amlodipiną, klonidiną, rusmenės glikozidų, diltiazemą, dizopiramidą, felodipiną, flekainidą, lidokainą, metildopą, moksonidiną, prokainamidą, propafenoną, chinidiną, rilmenidiną, verapamilį);
kitų vaistų, kuriais gydomas padidėjęs kraujospūdis, įskaitant angiotenzino II receptorių blokatorius (AIIRB), aliskireną (taip pat žr. informaciją skyreliuose „COSIMPREL vartoti negalima“ ir „Įspėjimai ir atsargumo priemonės”) arba diuretikus (vaistai, kurie didina inkstų iš organizmo išskiriamo šlapimo kiekį);
kalį organizme sulaikančių vaistų (pvz.: triamtereną, amiloridą), kalio papildų arba druskų pakaitalų, kurių sudėtyje yra kalio, kiti vaistai, kurie didina kalio koncentracijas organizme (pvz., heparinas – vaistas, vartojamas skystinti kraują ir išvengti krešulių susidarymo; trimetoprimas ir kotrimoksazolas, kuris dar vadinamas trimetoprimu / sulfametoksazolu – vartojamas infekcijoms, sukeltoms bakterijų);
kalį organizme sulaikančių diuretikų, kuriais gydomas širdies nepakankamumas: nuo 12,5 mg iki 50 mg eplerenono ir spironolaktono paros dozes;
simpatomimetinių vaistų klinikinei šoko būsenai gydyti (adrenalinas, noradrenalinas, dobutaminas, izoprenalinas, efedrinas);
estramustiną, kuris vartojamas vėžiui gydyti;
vaistais, kurie dažniausiai vartojami viduriavimui gydyti (racekadotrilis) arba siekiant išvengti persodintų organų atmetimo (sirolimuzas, everolimuzas, temsirolimuzas ir kiti vaistai, kurie priklauso vaistų, vadinamų mTOR inhibitoriais, grupei). Žr. skyrių „Įspėjimai ir atsargumo priemonės;
sakubitrilą / valsartaną (derinys vartojamas širdies nepakankamumo ilgalaikiam gydymui). Žr. skyrius „COSIMPREL vartoti negalima“ ir „Įspėjimai ir atsargumo priemonės“;
ličio preparatų, kuriais gydoma manija ar depresija;
kai kurių vaistų, kuriais gydoma depresija, pavyzdžiui: imipraminą, amitriptiliną, monoamino oksidazės (MAO) inhibitorius (išskyrus MAO-B inhibitorius);
kai kurių vaistų, kurie vartojami šizofrenijai gydyti (antipsichozinių vaistų);
kai kurių vaistų, kurie vartojami epilepsijai gydyti (fenitoiną, barbitūratų, pavyzdžiui, fenobarbitalį);
anestetikų, kurie vartojami chirurgijoje;
vazodilatatorių, įskaitant nitratus (vaistai, kurie plečia kraujagysles);
trimetoprimą, kuris vartojamas infekcinėms ligoms gydyti;
imunodepresantų (vaistų, kurie slopina organizmo apsaugos mechanizmus), pavyzdžiui: ciklosporiną, takrolimuzą, kuriais gydomi autoimuniniai sutrikimai arba šie vaistai yra vartojami po organų persodinimo;
alopurinolį, kuriuo gydoma podagra;
parasimpatinę nervų sistemą sužadinančių vaistų, kuriais gydomos būklės, vadinamos Alzheimerio (Alzheimer) liga ar glaukoma;
lokalaus poveikio beta adrenoreceptorių blokatorių, kuriais gydoma glaukoma (akispūdžio padidėjimas);
meflokviną, kuris vartojamas maliarijos profilaktikai ir gydymui;
baklofeną, kuris vartojamas raumenų sąstingiui gydyti sergant kai kuriomis ligomis, pavyzdžiui, išsėtine skleroze;
aukso druskų, ypač vartojamų į veną (vartojamos reumatoidinio artrito simptomams šalinti);
vaistų, kuriais gydomas diabetas, pavyzdžiui: insuliną, metforminą, linagliptiną, saksagliptiną, sitagliptiną, vildagliptiną;
nesteroidinių vaistų nuo uždegimo (NVNU), pavyzdžiui: ibuprofeną ar diklofenaką, arba didelę acetilsalicilo rūgšties dozę gydant artritą, galvos skausmą, skausmą ar uždegimą.

COSIMPREL vartojimas su maistu, gėrimais ir alkoholiu

COSIMPREL geriausia vartoti prieš valgį.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su savo gydytoju arba vaistininku.

Nėštumas

Turite pasakyti savo gydytojui, Jeigu manote, kad esate (arba galbūt esate) nėščia. Dažniausiai Jūsų gydytojas gali patarti Jums nutraukti COSIMPREL vartojimą prieš pastojant arba iš karto, kai sužinote, kad esate nėščia, ir patarti vietoj COSIMPREL vartoti kitą vaistą. COSIMPREL nerekomenduojama vartoti nėštumo pradžioje ir negalima vartoti, jeigu yra daugiau kaip 3 nėštumo mėnesiai, nes po trečiojo nėštumo mėnesio vartojamas šis vaistas gali labai pakenkti Jūsų negimusiam kūdikiui.

Žindymo laikotarpis

Jeigu žindote arba planuojate žindyti kūdikį, apie tai pasakykite savo gydytojui. COSIMPREL nerekomenduojama vartoti kūdikį žindančioms motinoms ir, jeigu pageidaujate žindyti, gydytojas gali paskirti Jums kitokį gydymą, ypač jeigu žindomas naujagimis arba neišnešiotas gimęs kūdikis.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

COSIMPREL dažniausiai neveikia budrumo, bet dėl sumažėjusio kraujospūdžio kai kuriems pacientams gali pasireikšti galvos svaigimas ar silpnumas, ypač gydymo pradžioje arba pakeitus vaistą, arba vaistą vartojant kartu su alkoholiu.

COSIMPREL sudėtyje yra natrio

COSIMPREL plėvele dengtoje tabletėje yra mažiau nei 1 mmol natrio (23 mg), t. y. jis beveik neturi reikšmės.

3. Kaip vartoti COSIMPREL

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Rekomenduojama dozė yra viena tabletė per parą. Nurykite visą tabletę užgerdami stikline vandens ryte prieš valgį.

Kai kuriais atvejais gydytojas gali skirti vartoti po pusę COSIMPREL tabletės vieną kartą per parą ryte prieš valgį

Pacientams, kurie serga inkstų liga

Jeigu sergate vidutinio sunkumo inkstų liga, Jūsų gydytojas gali skirti vartoti po pusę COSIMPREL tabletės. Pacientams, kurie serga sunkia inkstų liga, COSIMPREL vartoti nerekomenduojama.

Vartojimas vaikams ir paaugliams

Vartoti vaikams ir paaugliams nerekomenduojama.

Ką daryti pavartojus per didelę COSIMPREL dozę?

Jeigu išgėrėte daugiau tablečių nei buvo skirta, nedelsdami kreipkitės į savo gydytoją arba vaistininką.

Didžiausia tikimybė, kad perdozavimo atveju pasireikš toks poveikis: kraujospūdžio sumažėjimas, dėl kurio galite jaustis apsvaigę arba alpti (jeigu taip atsitinka, būklė gali pagerėti atsigulus ir pakėlus aukščiau kojas), gali labai pasunkėti kvėpavimas, pasireikšti drebulys (dėl gliukozės koncentracijos kraujyje sumažėjimo) ir suretėti širdies susitraukimai.

Pamiršus pavartoti COSIMPREL

Labai svarbu gerti šį vaistą kiekvieną dieną, nes reguliariai vartojamas vaistas veikia geriau. Vis dėlto, jeigu pamiršote išgerti COSIMPREL dozę, išgerkite kitą dozę įprastu laiku. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

Nustojus vartoti COSIMPREL

Negalima staigiai nutraukti COSIMPREL vartojimo arba keisti vaisto dozę nepasitarus su gydytoju, nes tai gali labai pasunkinti širdies būklę. Gydymo negalima nutraukti staigiai, ypač pacientams, kurie serga išemine širdies liga.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.

4. Galimas šalutinis poveikis

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Nutraukite vaisto vartojimą ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją, jeigu pasireiškia kuris nors toliau išvardytas šalutinis poveikis:

sunkus galvos svaigimas ar alpimas dėl kraujospūdžio sumažėjimo (dažnai – gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 žmonių);
širdies nepakankamumo pasunkėjimas, dėl kurio sustiprėja dusulys ir (ar) organizme susilaiko skysčiai (dažnai – gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 žmonių);
veido, lūpų, burnos, liežuvio ar gerklės patinimas, apsunkinantis kvėpavimą (angioneurozinė edema) (nedažnai – gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 žmonių);
staiga pasireiškęs švokštimas, krūtinės skausmas, dusulys ar kvėpavimo pasunkėjimas (bronchų spazmas) (nedažnai – gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 žmonių);
neįprastai dažnas ar neritmiškas širdies plakimas, krūtinės skausmas (krūtinės angina) arba širdies priepuolis (labai retai – gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10000 žmonių);
rankų ar kojų silpnumas, negalėjimas kalbėti – tai gali rodyti galimą insultą (labai retai – gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10000 žmonių);
kasos uždegimas, kuris gali sukelti stiprų pilvo ir nugaros skausmą, pasireiškiantį kartu su labai bloga savijauta (labai retai – gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10000 žmonių);
odos ar akių pageltimas (gelta), kuris gali būti hepatito požymis (labai retai – gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10000 žmonių);
odos išbėrimas, kuris iš pradžių dažnai pasireiškia kaip raudonos niežtinčios veido, rankų ir kojų dėmės (daugiaformė eritema) (labai retai – gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10000 žmonių).

COSIMPREL dažniausiai yra gerai toleruojamas, bet kaip ir vartojant visus vaistus, žmonės gali justi skirtingą šalutinį poveikį, ypač pirmą kartą pradėjus gydymą.

Nedelsdami pasakykite gydytojui arba vaistininkui, jeigu pasireiškia kuris nors toliau išvardytas arba neišvardytas šalutinis poveikis:

Labai dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):

retas širdies plakimas.

Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):

galvos skausmas;
galvos svaigimas;
galvos sukimasis;
skonio pojūčio sutrikimai;
dilgčiojimas ir dygsėjimas;
rankų ar pėdų dilgčiojimas ar nutirpimas;
regėjimo sutrikimai;
spengimas ausyse (triukšmo pojūtis ausyse);
rankų ar pėdų šalimas;
kosulys;
dusulys;
virškinimo organų sutrikimai, pavyzdžiui: pykinimas, vėmimas, pilvo skausmas, rijimo pasunkėjimas arba virškinimo sutrikimas, viduriavimas, vidurių užkietėjimas;
alerginės reakcijos, pavyzdžiui: odos bėrimas, niežulys;
mėšlungis;
nuovargio jutimas;
nuovargis.

Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų):

nuotaikų kaita;
miego sutrikimai;
depresija;
burnos džiūvimas;
stiprus niežulys arba sunkūs odos bėrimai;
grupėmis susiformavusios odos pūslės;
jautrumo saulės šviesai padidėjimas (padidėjusio jautrumo šviesai reakcija);
prakaitavimas;
inkstų veiklos sutrikimai;
impotencija;
eozinofilų (baltųjų kraujo ląstelių rūšis) perteklius;
somnolencija;
alpimas;
dažno širdies plakimo jutimas;
tachikardija;
neritmiškas širdies plakimas (atrioventrikulinio laidumo sutrikimai), kraujagyslių uždegimas (vaskulitas);
galvos svaigimas atsistojus;
raumenų silpnumas;
sąnarių skausmas (artralgija);
raumenų skausmas (mialgija);
krūtinės skausmas;
bendrasis negalavimas;
lokalus patinimas (periferinė edema);
karščiavimas;
pargriuvimas;
laboratorinių tyrimų rodmenų pokyčiai: didelė kalio koncentracija kraujyje, kuri sunormalėja nutraukus vaisto vartojimą, maža natrio koncentracija kraujyje, labai maža gliukozės koncentracija kraujyje (hipoglikemija) diabetu sergantiems pacientams, šlapalo koncentracijos kraujyje padidėjimas, kreatinino koncentracijos kraujyje padidėjimas.

Reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 asmenų):

ūmus inkstų funkcijos sutrikimas;
tamsios spalvos šlapimas, pykinimas ar vėmimas, raumenų mėšlungis, sumišimas ir priepuoliai. Tai gali būti būklės, vadinamos sutrikusios antidiurezinio hormono sekrecijos sindromu (SAHSS), simptomai;
šlapimo kiekio sumažėjimas arba šlapimo neišsiskyrimas;
staigus paraudimas;
košmarai, haliucinacijos;
sumažėjusi ašarų sekrecija (akių džiūvimas);
klausos sutrikimai;
kepenų uždegimas, dėl kurio gali pagelsti oda ir akių baltymai;
alerginė sloga, čiaudulys;
į alergines panašios reakcijos, pavyzdžiui: niežulys, paraudimas, bėrimas;
žvynelinės pasunkėjimas;
laboratorinių tyrimų rodmenų pokyčiai: kepenų fermentų suaktyvėjimas, didelė bilirubino koncentracija serume, nenormalios riebalų koncentracijos.

Labai reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 000 asmenų):

sumišimas;
akių dirginimas ir paraudimas (konjunktyvitas);
eozinofilinė pneumonija (reto tipo pneumonija);
kasos uždegimas (sukeliantis labai stiprų pilvo ir nugaros skausmą);
plaukų slinkimas;
žvynuotos odos bėrimo atsiradimas arba pasunkėjimas (žvynelinė), į žvynelinę panašus bėrimas;
kraujo rodmenų pokyčiai, pavyzdžiui: mažas baltųjų ir raudonųjų kraujo ląstelių kiekis, hemoglobino koncentracijos sumažėjimas, kraujo plokštelių kiekio sumažėjimas.

Šalutinio poveikio reiškiniai, kurių dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):

rankų arba kojų pirštų spalvos pakitimas, tirpulys ir skausmas (Reino fenomenas).

Jeigu atsirado tokių simptomų, kiek galite greičiau kreipkitės į savo gydytoją.

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite pateikti šiais būdais: tiesiogiai užpildant formą internetu Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje https://vapris.vvkt.lt/vvkt-web/public/nrv arba užpildant Paciento pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją (ĮNR) formą, kuri skelbiama https://www.vvkt.lt/index.php?4004286486, ir atsiunčiant elektroniniu paštu (adresu NepageidaujamaR@vvkt.lt) arba nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

5. Kaip laikyti COSIMPREL

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Ant kartono dėžutės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.

Atidarius talpyklę, talpyklėje, kurioje yra 10 plėvele dengtų tablečių, esančias COSIMPREL tabletes reikia suvartoti per 20 dienų, talpyklėje, kurioje yra 28 ar 30 plėvele dengtų tablečių, esančias COSIMPREL tabletes reikia suvartoti per 60 dienų, o talpyklėje, kurioje yra 100 plėvele dengtų tablečių, esančias COSIMPREL tabletes reikia suvartoti per 100 dienų.

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

COSIMPREL sudėtis

Veikliosios medžiagos yra bizoprololio fumaratas ir perindoprilio argininas. Kiekvienoje COSIMPREL tabletėje yra 5 mg bizoprololio fumarato (atitinka 4,24 mg bizoprololio) ir 5 mg perindoprilio arginino (atitinka 3,395 mg perindoprilio).
Pagalbinės medžiagos yra mikrokristalinė celiuliozė PH 102 (E460), kalcio karbonatas (E170), pregelefikuotas kukurūzų krakmolas, karboksimetilkrakmolo A natrio druska (E468), bevandenis koloidinis silicio dioksidas (E551), magnio stearatas (E572), kroskarmeliozės natrio druska (E468), glicerolis (E422), hipromeliozė (E464), makrogolis 6000, titano dioksidas (E171), geltonasis geležies oksidas (E172), raudonasis geležies oksidas (E172) ir išgrynintas vanduo.

COSIMPREL išvaizda ir kiekis pakuotėje

COSIMPREL yra rožinės smėlio spalvos, pailgos, dvisluoksnės plėvele dengtos tabletės su laužimo vagele, ant kurių vienos pusės yra išgraviruota “ ”, o kitoje pusėje – “5/5”. Tabletę galima padalyti į lygias dozes.

Tabletės yra tiekiamos dėžutėse, kuriose yra 10, 28, 30, 84 (3 tablečių talpyklės, kuriose yra po 28 tabletes), 90 (3 tablečių talpyklės, kuriose yra po 30 tablečių), 100 arba 120 (4 tablečių talpyklės, kuriose yra po 30 tablečių) plėvele dengtų tablečių

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Registruotojas ir gamintojas

Registruotojas

Les Laboratoires Servier

50, rue Carnot

92284 Suresnes cedex

Prancūzija

Gamintojas

Les Laboratoires Servier Industrie (LSI)

905, route de Saran

45520 Gidy

Prancūzija

arba

Servier (Ireland) Industries Ltd (SII)

Moneylands, Gorey Road

Arklow — Co. Wicklow

Airija

arba

Anpharm Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne S.A.

03-236 Warszawa, ul. Annopol 6b

Lenkija

arba

EGIS Pharmaceuticals PLC

H- 9900 Körmend, Mátyás király u. 65,

Vengrija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.

UAB „SERVIER PHARMA”

Konstitucijos prospektas 7

09308 Vilnius, Lietuva

Telefonas +370 (5) 2 63 86 28

Šis vaistas EEE valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais:

Belgija	Bipressil 5 mg/5 mg comprimé pelliculé
Bulgarija	Prestilol 5 mg/5 mg филмирани таблетки
Kroatija	Prestilol 5 mg/5 mg filmom obložene tablete
Kipras	Cosyrel 5 mg/5 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Čekija	Cosyrel 5 mg/5 mg, potahované tablety
Estija	Prestilol
Suomija	Cosyrel 5 mg/5 mg Tabletti, kalvopäällysteinen
Prancūzija	Cosimprel 5 mg/5 mg, comprimé pelliculé
Graikija	Cosyrel 5 mg/5 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Vengrija	Cosyrel 5 mg/5 mg filmtabletta
Airija	Cosimprel 5 mg/5 mg film-coated tablet
Italija	Cosyrel
Latvija	Prestilol 5mg/5mg apvalkotās tabletes
Lietuva	COSIMPREL 5 mg/5 mg plėvele dengtos tabletės
Liuksemburgas	Bipressil 5 mg/5 mg comprimé pelliculé
Nyderlandai	Cosimprel 5 mg/5 mg filmomhulde tabletten
Lenkija	Prestilol
Portugalija	Cosyrel 5 mg/5 mg
Rumunija	Cosyrel 5 mg/5 mg comprimate filmate
Slovakija	Prestilol 5 mg/5 mg filmom obalené tablety
Slovėnija	Cosyrel 5 mg/5 mg filmsko obložene tablete

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2023-02-17.

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.

Источник

Торговое наименование

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Фармакотерапевтическая группа

Показания к применению

Противопоказания

Форма выпуска и упаковка

Срок хранения

Условия хранения

Условия отпуска из аптек

Владелец регистрационного удостоверения

Отправить прикрепленные файлы на почту

Активный ингредиент:

Доступна с:

код АТС:

ИНН (Международная Имя):

дозировка:

Фармацевтическая форма:

Тип рецепта:

Терапевтические области:

Статус Авторизация:

Дата Авторизация:

тонкая брошюра

Характеристики продукта

Похожие продукты

Поиск оповещений, связанных с этим продуктом

Просмотр истории документов

Причины повышенного давления у пожилых

Виды препаратов

Антагонисты кальция

Дилтиазем

Верапамил

Лозап

Норваск

Мочегонные препараты

Верошпирон

Индапамид

Триампур

Эдарби

Фуросемид

Ингибиторы АПФ

Зокардис

Каптоприл (Капотен)

Престариум

Бета-блокаторы

Бисопролол

Атенолол

Метопролол

Небилет

Небиволол-Тева

Физиотенз

Блокаторы рецепторов ангиотензина (сартаны)

Валсартан

Лозартан

Кардосал

Новое и полезное: