Лоридамин
МНН: Бензидамина гидрохлорид
Производитель: КП Флумед-Фарм
Номер регистрации в РК:
РК-ЛС-5№024002
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Лоридамин
Международное непатентованное название
Бензидамин
Лекарственная форма
Спрей
для орального применения 0.15 %, 30 мл
Состав
1 мл препарата содержит
активное вещество — бензидамина
гидрохлорид
1.500 мг
вспомогательные вещества: натрия
гидрокарбонат, полисорбат 20,
спирт
этиловый 96 %, глицерин, сахарин, метилпарагидроксибензоат, масло
мяты перечной, вода очищенная.
Описание
Прозрачная,
бесцветная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Пищеварительный
тракт и обмен веществ. Стоматологические препараты. Препараты для
местного лечения полости рта. Бензидамин.
Код
АТХ А01AD02
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При местном применении препарат хорошо
абсорбируется через слизистые оболочки и проникает в воспаленные
ткани, достигая эффективных концентраций благодаря своей способности
проникать через поверхностный эпителиальный слой.
Экскреция препарата происходит в основном с
мочой в виде неактивных метаболитов или продуктов конъюгации.
Лекарственные формы для местного применения не обладают
системным действием.
Фармакодинамика
Бензидамин
является нестероидным противовоспалительным препаратом, принадлежит к
группе индазолов. Оказывает противовоспалительное и местное
обезболивающее действие, обладает антисептическим действием против
широкого спектра микроорганизмов.
Механизм
действия препарата связан со стабилизацией клеточных мембран и
ингибированием синтеза простагландинов.
Бензидамин
оказывает антибактериальное и специфическое антимикробное действие за
счет быстрого проникновения через мембраны микроорганизмов с
последующим повреждением клеточных структур, нарушением
метаболических процессов и лизисом клетки.
Вызывает
структурные модификации клеточной стенки и метаболических цепей
мицетов, таким образом препятствует их репродукции, что явилось
основанием для применения бензидамина при воспалительных процессах в
ротовой полости, включая инфекционную этиологию.
Показания к применению
Симптоматическое лечение раздражений и
воспалительных состояний, включая те, которые сопровождаются болевым
синдромом в ротовой полости и горле (например, гингивит, стоматит,
фарингит), а также после консервативных
стоматологических процедур или после экстракции зубов.
Способ применения и дозы
Для местного применения.
Взрослым и детям старше 12 лет по 4-8
впрыскиваний 2-6 раза в день.
Детям от 6 до 12 лет- по 4 впрыскивания 2-6 раз в день.
Детям от 3 до 6 лет по 1 впрыскиванию на каждые 4 кг
массы, но не более 4 впрыскиваний (максимальная разовая доза) 2-6 раз
в день. Не превышать рекомендованную дозу.
Побочные действия
Побочные реакции
классифицированы по частоте встречаемости:
очень
часто (≥1/10), часто (≥1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1000
до <1/100), редко (≥1/10 000 до <1/1000), очень редко
(<1/10 000), неизвестно (нельзя определить по имеющимся
данным).
Очень
редко (<1/10 000)
—
реакции
гиперчувствительности (кожный зуд, крапивница, сыпь,
фотосенсибилизация)
—
сухость во рту, чувство онемения, жжения в ротовой полости
—
ларингоспазм или бронхоспазм
Противопоказания
Гиперчувствительность
к действующему веществу (бензидамин гидрохлорид) или любому другому
из вспомогательных веществ.
Лекарственные взаимодействия
Не установлено клинически значимого взаимодействия
препарата с другими лекарственными средствами.
Особые указания
Применение этого препарата, особенно в
течение длительного периода времени, может привести к развитию
повышенной чувствительности. В таком случае, следует прекратить
применение препарата и обратиться к врачу, который назначит
соответствующее лечение.
Препарат особенно рекомендован пациентам не способным к
полосканию ротовой полости.
Беременность
и период лактации
Противопоказания
по местному применению препарата во время беременности и в период
лактации отсутствуют.
Особенности
влияния препарата на способность управлять транспортным средством или
потенциально опасными механизмами
Не оказывает влияние
на способность управлять транспортом и работать с механизмами.
Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки бензидамином
не сообщалось.
Форма выпуска и упаковка
По
30 мл препарата разливают во флаконы из темного стекла, снабженные
пульверизатором.
По
1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на
государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить
в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.
Хранить
в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3
года
Не
применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без
рецепта
Производитель/упаковщик
КП «Флумед-Фарм» ООО,
Республика Молдова, МД-2002, г. Кишинев, ул. Четатя Албэ, 176
Держатель
регистрационного удостоверения
АО
«Химфарм», Республика Казахстан, г. Шымкент, ул.
Рашидова, 81
Наименование,
адрес и контактные данные (телефон,
факс, электронная почта)
организации
на территории Республики Казахстан, принимающей претензии
(предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей
АО
«Химфарм», Республика Казахстан, г. Шымкент, ул.
Рашидова, 81
Номер
телефона +7 7252 (610151)
Номер
автоответчика +7 7252 (561342)
Адрес
электронной почты complaints@santo.kz
Наименование,
адрес и контактные данные (телефон,
факс, электронная почта)
организации на территории
Республики Казахстан, ответственной за пострегистрационное наблюдение
за безопасностью лекарственного средства
АО
«Химфарм», Республика Казахстан, г. Шымкент, ул.
Рашидова, 81
Номер
телефона +7 7252 (610150)
Адрес
электронной почты phv@santo.kz;
infomed@santo.kz
| ИМП_Лоридамин_ВИ.doc | 0.06 кб |
| Лоридамин_каз.docx | 0.04 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Пищеварительный тракт и обмен веществ. Стоматологические препараты. Препараты для местного лечения заболеваний полости рта другие. Бензидамин.
Код АТХ А01AD02
Симптоматическое лечение раздражений и воспалительных состояний, включая те, которые сопровождаются болевым синдромом в ротовой полости и горле (например, гингивит, стоматит, фарингит), а также после консервативных стоматологических процедур или после экстракции зубов.
— гиперчувствительность к действующему веществу бензидамин гидрохлориду или к любому из вспомогательных веществ
Применение этого препарата, особенно в течение длительного периода времени, может привести к развитию гиперчувствительности. В таком случае следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу, который назначит соответствующее лечение.
У ограниченного числа пациентов присутствие язв в горле и полости рта может указывать на наличие более серьезной патологии. Если симптомы не проходят в течение более 3 дней, необходимо проконсультироваться с врачом.
Применение препарата Лоридамин не рекомендуется у пациентов с гиперчувствительностью к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам.
Препарат Лоридамин должен с осторожностью применяться у пациентов с бронхиальной астмой в анамнезе по причине возможности развития у них бронхоспазма на фоне приема препарата.
Не установлено клинически значимого взаимодействия препарата с другими лекарственными средствами.
Препарат Лоридамин содержит метилпарагидроксибензоат, который может вызывать аллергические реакции (в том числе отсроченные) и, в исключительных случаях, бронхоспазм.
Применение в педиатрии
Детям до 12 лет следует применять только по рекомендации врача и в назначенных дозах.
Данные о применении бензидамина у беременных женщин отсутствуют. Применять Лоридамина во время беременности не рекомендуется.
Данных о проникновении бензидамина в грудное молоко человека недостаточно. Лоридамин не следует применять в период грудного вскармливания.
Не оказывает влияние на способность управлять транспортом и работать с механизмами.
Режим дозирования
Взрослым и детям старше 12 лет по 4–8 впрыскиваний 2–6 раза в день.
Не превышать рекомендованную дозу.
Особые группы пациентов
Дети
Детям от 6 до 12 лет- по 4 впрыскивания 2–6 раз в день.
Детям от 3 до 6 лет по 1 впрыскиванию на каждые 4 кг массы, но не более 4 впрыскиваний (максимальная разовая доза) 2–6 раз в день.
Метод и путь введения
Для местного применения.
Длительность лечения
Длительность лечения определяется врачом
Меры, которые необходимо принять в случае передозировки
В настоящее время о случаях передозировки бензидамином не сообщалось. Интоксикация ожидается только в случае случайного проглатывания большого количества бензидамина (> 300 мг).
Симптомы
Основными симптомами, связанными с передозировкой принятого внутрь бензидамина, являются желудочно-кишечные нарушения и нарушения со стороны центральной нервной системы. Наиболее частыми желудочно-кишечными нарушениями являются тошнота, рвота, боль в животе и раздражение пищевода. Нарушения со стороны центральной нервной системы включают головокружение, галлюцинации, возбуждение, беспокойство и раздражительность.
Лечение
В случае острой передозировки показано только симптоматическое лечение. Необходимо тщательно наблюдать за пациентом и назначить поддерживающую терапию. Следует обеспечить надлежащую гидратацию пациента.
Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата
Не применяйте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную дозу
Указание на наличие риска симптомов отмены
Не применимо
Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата
Обратитесь к врачу или фармацевту за советом прежде, чем принимать лекарственный препарат.
Нечасто
— светочувствительность
Редко
— реакция гиперчувствительности
— жжения в ротовой полости, сухость во рту
Очень редко
— ларингоспазм
— ангионевротический отек, зуд, крапивница, сыпь
Неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных)
— анафилактическая реакция
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
www.ndda.kz
1 мл препарата содержит
активное вещество — бензидамина гидрохлорид 1.500 мг
вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат, полисорбат 20, спирт этиловый 96 %, глицерин, сахарин, метилпарагидроксибензоат, масло мяты перечной, вода очищенная.
Прозрачная, бесцветная жидкость.
По 30 мл препарата разливают во флаконы из темного стекла, снабженные пульверизатором.
По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.
3 года
Не применять по истечении срока годности!
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Без рецепта
Сведения о производителе
КП «Флумед-Фарм» ООО, Республика Молдова, МД-2002, г. Кишинев, ул. Четатя Албэ, 176
Номер телефона: +373 22 521 452
Адрес электронной почты: flumed-farm@mail.ru
Держатель регистрационного удостоверения
АО «Химфарм», Республика Казахстан, г. Шымкент, ул. Рашидова, 81
Номер телефона +7 7252 (610151)
Номер автоответчика +7 7252 (561342)
Адрес электронной почты: complaints@santo.kz
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственная за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
АО «Химфарм», Республика Казахстан, г. Шымкент, ул. Рашидова, 81
Номер телефона +7 7252 (610150)
Адрес электронной почты: phv@santo.kz
Лоринден® А (Lorinden A)
💊 Состав препарата Лоринден® А
✅ Применение препарата Лоринден® А
Описание активных компонентов препарата
Лоринден® А
(Lorinden A)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2018.05.17
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
D07XB01
(Флуметазон в комбинации с другими препаратами)
Лекарственная форма
| Лоринден® А |
Мазь д/наружн. прим. 0.2 мг+30 мг/1 г: туба 15 г рег. №: П N011810/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Лоринден® А
Мазь для наружного применения в виде жирной, мягкой массы белого цвета со светло-желтым оттенком.
Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, ланолин, вазелин.
15 г — тубы алюминиевые с лакированной внутренней поверхностью (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированное лекарственное средство с противовоспалительным и кератолитическим действием для наружного применения.
Флуметазон — синтетический ГКС, оказывает противовоспалительное, противоотечное, противоаллергическое, противозудное действие. Ингибирует активность фосфолипазы А2, что приводит к подавлению синтеза простагландинов и лейкотриенов, тормозит высвобождение медиаторов воспаления. Тормозит миграцию лейкоцитов и лимфоцитов в очаг воспаления. Предотвращает краевое скопление нейтрофилов, что приводит к уменьшению воспалительного экссудата, продукции цитокинов и торможению миграции макрофагов, вследствие чего уменьшаются процессы инфильтрации и грануляции. Угнетает протеолитическую активность тканевых кининов, задерживает рост фибробластов, препятствует развитию соединительной ткани в очаге воспаления. Уменьшает гиперемию, проявления реакций гиперчувствительности, пролиферативные и экссудативные процессы, протекающие в соединительной ткани в очаге воспаления.
Салициловая кислота — НПВС, способствует пенетрации ГКС и придает препарату дополнительное антипаракератозное, умеренное кератолитическое и местное гипотермическое свойство, способствует проникновению флуметазона в кожу. Кроме того, обладает антибактериальным и фунгицидным действием, а также восстанавливает защитную функцию кожи. Подавляет секрецию сальных и потовых желез.
Фармакокинетика
Абсорбция флуметазона выше у детей, чем у взрослых и увеличивается при применении в области кожных складок, на лице, на коже с поврежденным эпидермисом и коже, пораженной воспалительным процессом, под окклюзионными повязками, при применении на обширных участках кожи (в этом случае может оказывать системное действие).
Вследствие наружного пути применения и кератолитического действия салициловой кислоты флуметазон легко проникает в роговой слой кожи, через ороговевшие слои кожи, где кумулирует. Флуметазон практически не метаболизируется в коже. После незначительной абсорбции в системный кровоток флуметазон биотрансформируется в печени. Выводится с мочой и, в меньшей степени, с желчью в форме соединений с глюкуроновой кислотой, а также в небольшом количестве в неизмененном виде.
Показания активных веществ препарата
Лоринден® А
Острые и хронические аллергодерматозы, особенно сопровождающиеся чрезмерным ороговением кожи: атопический дерматит; диффузный нейродермит; хронический лихен Видаля; различные формы подострой и хронической экземы (особенно роговая); гиперкератоз (например, ихтиоз); хронический дисгидроз; псориаз; себорея; красный плоский лишай; красный бородавчатый лишай; в составе комбинированной терапии пузырных кожных болезней (в т.ч. пузырные высыпания на коже ладоней и ступней); почесуха с сильной лихенизацией; фотодерматиты; многоформная экссудативная эритема; наружный отит; дискоидная красная волчанка; укусы насекомых.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Наружно. Наносят на кожу в области поражения 2-3 раза/сут. После снятия острого воспаления применяют 1-2 раза/сут. После полного исчезновения болезненных проявлений лечение проводят еще в течение 3-4 дней. При хронических кожных поражениях лечение не следует продолжать более 3 недель.
Побочное действие
Местные реакции: возможны — жжение, кожный зуд, сухость кожи; при длительном применении — атрофия кожи, местный гирсутизм, телеангиэктазии, пурпура, стероидные угри, периоральный дерматит, нарушения пигментации.
Системные реакции: при длительном применении, нанесении на обширные участки кожи и/или использовании окклюзионных повязок возможны побочные эффекты, характерные для ГКС. При наружном применении препарата на коже век в дальнейшем, иногда, возможно развитие катаракты или глаукомы.
Противопоказания к применению
Бактериальные заболевания кожи; вирусные заболевания кожи (в т. ч. ветряная оспа, опоясывающий лишай); грибковые заболевания кожи; острые мокнущие и подострые экссудативные стадии кожных заболеваний; туберкулез кожи; кожные проявления сифилиса; новообразования кожи; предраковые состояния кожи; вульгарные и розовые угри; трофические язвы голеней, связанные с варикозным расширением вен; I триместр беременности; дети грудного и младшего возраста; повышенная чувствительность к компонентам комбинации.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение в I триместре беременности. Применение при беременности возможно в виде исключения, на ограниченных участках кожи и только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.
Применение в период лактации (грудного вскармливания) возможно в исключительных случаях, кратковременно, на ограниченных участках кожи. Противопоказано применение препарата на коже молочных желез.
Применение при нарушениях функции почек
Следует избегать многократного нанесения на обширные участки кожи у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (возможно системное действие салициловой кислоты).
Особые указания
Противопоказано нанесение на кожу лица. Необходимо следить за тем, чтобы препарат не попадал на слизистые оболочки и конъюнктиву.
Не рекомендуется превышать курс лечения. При продолжительном применении на больших участках кожи увеличивается частота появления побочных эффектов.
При появлении инфекции на месте применения, следует применить средства с более выраженным антибактериальным или противогрибковым действием.
С осторожностью следует применять у лиц с наличием атрофических изменений кожи, особенно у пациентов пожилого возраста.
Следует избегать многократного нанесения на обширные участки кожи у пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени (возможно системное действие салициловой кислоты).
Использование в педиатрии
У детей применяют только в случае безусловной необходимости, коротким курсом, на малые поверхности тела.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Препарат не ограничивает психофизическую активность, способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию движущихся механизмов.
Лекарственное взаимодействие
Во время лечения противопоказано проводить вакцинацию и иммунизацию в связи с иммунодепрессивным эффектом препарата.
Не следует применять в комбинации с другими препаратами для наружного применения.
При системной абсорбции препарата ГКС снижает действие инсулина, пероральных гипогликемических средств, гипотензивных препаратов, антикоагулянтов, уменьшает концентрацию празиквантела в сыворотке крови.
Повышается риск развития побочных эффектов при комбинации со следующими лекарственными средствами: андрогены, эстрогены, пероральные контрацептивы, анаболические стероиды (гирсутизм, угревая сыпь), антипсихотические средства, букарбан, азатиоприн (катаракта), холиноблокаторы, антигистаминные препараты, трициклические антидепрессанты, нитраты (глаукома), диуретики (гипокалиемия), сердечные гликозиды (дигиталисная интоксикация).
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
1474 Р
PZN:
4856034
Доступность:
В наличии в Германии
Кол-во:
+
−
Заказ в 1 клик
Отложить
- Описание и характеристики
Количество в упаковке:
45 g
Производитель:
MCM KLOSTERFRAU Vertr. GmbH
Форма выпуска:
Spray