Либерум таблетки инструкция по применению

Описание основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем

Описание препарата Либерум (раствор для внутримышечного введения, 10 мг/мл) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2017 году

Дата согласования: 07.08.2017

Особые отметки:

Отпускается по рецепту

Содержание

  • Действующее вещество
  • ATX
  • Фармакологическая группа
  • Нозологическая классификация (МКБ-10)
  • Состав
  • Фармакологическое действие
  • Способ применения и дозы
  • Форма выпуска
  • Производитель
  • Условия отпуска из аптек
  • Условия хранения
  • Срок годности
  • Отзывы

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Состав

Раствор для внутримышечного введения 1 мл
активное вещество:  
мелоксикам 10 мг
вспомогательные вещества: меглюмин (N-метилглюкамин) — 7 мг; глицин — 6 мг; полоксамер 188 — 50 мг; тетрагидрофурфурил макрогол (гликофурол) — 100 мг; натрия хлорид — 3,5 мг; 0,1 М раствор натрия гидроксида — до рН 8,4–8,9; вода для инъекций — до 1 мл  

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие

противовоспалительное, жаропонижающее, анальгезирующее.

Способ применения и дозы

В/м, глубоко.

В/м введение препарата показано только в течение первых 2–3 дней. В дальнейшем лечение продолжают с применением пероральных форм (таблетки). Рекомендуемая доза составляет 7,5 мг (0,75 мл) или 15 мг (1,5 мл) 1 раз в сутки, в зависимости от интенсивности болей и тяжести воспалительного процесса. Максимальная рекомендуемая суточная доза — 15 мг (1,5 мл).

Учитывая возможную несовместимость, мелоксикам не следует смешивать в одном шприце с другими ЛС.

У пациентов с повышенным риском побочных реакций и тяжелой почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе, доза не должна превышать 7,5 мг (0,75 мл) в день. Для пациентов с почечной недостаточностью легкой или средней степени тяжести (Cl креатинина более 30 мл/мин) коррекция дозы не требуется.

Препарат нельзя вводить в/в.

Комбинированное применение. Не следует применять препарат одновременно с другими НПВС. Суммарная суточная доза мелоксикама, применяемого в виде таблеток, свечей, суспензии для приема внутрь и инъекций, не должна превышать 15 мг.

Форма выпуска

Раствор для внутримышечного введения, 10 мг/мл. В ампулах из бесцветного нейтрального стекла с кольцом излома (или точкой излома), 1,5 мл. На ампулы наклеены этикетки из бумаги самоклеящейся. 5 амп. в пачке из картона с гофрированным вкладышем. 3 или 5 амп. в блистере из пленки ПВХ. 1 бл. в пачке из картона.

Производитель

ПАО «Фармак». 04080, Украина, г. Киев, ул. Фрунзе, 74.

Тел./факс: (8-10-38-044) 417-10-55, 417-60-49.

Наименование и адрес юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: ПАО «Фармак». 04080, Украина, г. Киев, ул. Фрунзе, 63.

Тел./факс: (8-10-38-044) 417-10-55, 417-60-49.

Организация, принимающая претензии потребителей: представительство ПАО «Фармак» (Украина). 121357, Россия, Кутузовский пр-т, 65.

Тел.: (495) 440-07-58, (495) 440-34-45.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Либерум раствор 10 мг мл 1,5 мл 5 шт.

Инструкция по применению

Фармакологическое действие

Либерум относится к препаратам нового поколения. Нестероидные противовоспалительные — группа негормональных лекарственных средств, способных оказать на человеческий организм противовоспалительное, жаропонижающее, а также обезболивающее действие. Механизм воздействия на человека достаточно прост. Согласно многочисленным клиническим исследованиям и врачебным отзывам, Либерум «работает» на препятствование возникновению простагландинов из арахидоновой кислоты при помощи купирования фермента циклооксигеназы. Группа гормонов, известные как медиаторы воспаления, оказывают влияние на показатели артериального давления и работу внутренней секреции.
За достаточно приемлемую цену, Либерум эффективно понижает болевой порог у человека, что так важно при имеющихся воспалительных процессах, протекающих в острой форме. Помимо этого, медикамент вызывает расширение сосудов. Главный компонент препарата останавливает синтез гормонов по большей степени в месте воспаления, нежели в слизистой оболочке желудка или, например, в почках. При условии аллергических реакций на основной элемент, лечащий доктор рассмотрит варианты аналогов Либерум.
Тщательно подобранный состав может похвастаться не только эффективностью, но и прекрасной всасываемостью из желудочно-кишечного тракта. Свидетельствование этому станут показатели биодоступности, которые равны 90%. Максимальная концентрация «первой скрипки» лекарства наблюдается уже через 5-6 часов после первого приема.
Легко связывается с белками плазмы и свободно проникает в синовальную жидкость. Выводится из организма при помощи слаженной работы почек и кишечника, по большей степени в виде метаболитов. Львиная доля препарата выводится, благодаря почкам. Период полувыведения компонентов из организма составляет около 15-25 часов, при условии здоровых органов.

Показания

Лекарственное средство, российской компании «Фармак» назначается пациентам, страдающим на ряд следующих заболеваний:
• В качестве краткосрочной терапии при наличии системной воспалительной болезни соединительной ткани. В результате у человека наблюдается поражение мелких суставов в виде эрозивно-деструктивного полиартрита.
• Заболевание, при котором происходят разрушения внутрисуставного хряща. Использование данного медицинского средства, в сочетании с комплексом физических упражнений, даст возможность избавиться от неприятных болевых ощущений.
• Стремительно прогрессирующее заболевание, зачастую протекающее в хронической форме, проявляющееся воспалением суставов позвоночника. Если вовремя не обратить на ситуацию внимание, человек через некоторое время столкнется с обездвиживанием.
• Различные заболевания суставов, сопровождающиеся сильными болевыми ощущениями.
Пациенту при использовании препарата стоит помнить, что состав компонентов не способен оказывать влияние на течение непосредственно самого заболевания. Средство предназначено только лишь для купирования боли и воспаления.
Показан при симптоматической терапии. Также широко используется и в качестве дополнительного средства при необходимости комплексного лечения.

Форма выпуска, состав и упаковка

Основным компонентом средства выступает мелоксикам. Компонент снижает активность циклооксигеназы по первому типу, непосредственно участвующая в синтезе группы липидных активных веществ. Если первый пик концентрации элемента можно заметить уже через 5 часов, то вторая вершина синусоиды наблюдается через 12-14 часов после приема. Прямая и обратная реакции не прекращаются до пяти дней подряд.
Мелкокристаллический порошок окрашен в светло-желтый цвет. Допускается легкий зеленоватый оттенок. Практически не растворяется в воде, зато сильно растворим в сильных кислотах и щелочах.
За дополнительные компоненты производитель взял меглюмин, глицин, тетрагидрофурфурил макрогол, натрия хлорид и прочие элементы.
Медикамент, рассчитанный на внутримышечное введение, поставляется на фармацевтический рынок в таблетированной форме, а также в виде раствора для инъекций.
Таблетки размещены в ячейковые упаковки в количестве десяти штук. В одной картонной коробке может находиться до двух пластин.
Жидкая форма разлита в стеклянные ампулы, объемом в 1,5 мл. На флакончике есть удобная полоса для безопасного излома. В пачке, изготовленной из плотного картона с гофрированным вкладышем, находится пять единиц. Еще одним видом упаковки для ампул является блистер из пленки. В нем находится от трех до пяти флаконов.

Противопоказания

Прежде чем заказать Либерум, больному следует в обязательном порядке ознакомиться с рядом запрещающих факторов. Дело в том, что один и тот же препарат на организм одного человека оказывает положительную динамику, когда как для другого — приносит значительный вред.
Исходя из результатов лабораторных исследований и описания от производителя, препарат не назначается в ряде следующих случаев:
• Индивидуальная непереносимость или повышенная чувствительность к компонентам состава.
• Полное или частичное сочетание бронхиальной астмы и наличия аллергической реакции на ацетилсалициловую кислоту. Также лучше воздержаться от приема средства при имеющимся сочетании астмы и полипоза слизистой оболочки носовых пазух. Внешне полипы представляют наросты в виде гроздьев винограда. Клиническими исследованиями доказано, что наличие подобного заболевания сокращает человеческую жизнь не меньше, чем на один десяток лет.
• Изменения эрозивно-язвенного типа, наблюдающиеся на слизистой оболочке желудка и двенадцатиперстной кишки.
• Кровотечение ЖКТ в активной фазе.
• Хроническое воспалительное заболевание слизистой оболочки толстой кишки, характеризующееся частыми обострениями.
• Болезнь, при которой поражение может наблюдаться в любой части пищеварительной системы.
• Некорректная работа функций почек и печени, протекающие в острой, хронической и прогрессирующей формах.
• Сахарный диабет.
• Недавно проведенная манипуляция шунтирования.
• Беременность, несмотря на триместр.
• Лактационный период.
• Детям, не достигшим восемнадцатилетнего возраста для инъекций и двенадцати лет для таблеток.

Способ применения и дозы

Любой лекарственный препарат, независимо от состава и области применения, назначается только лечащим врачом. Это дает возможность превратить лечение в более эффективную терапию. Если отсутствует возможность получить полноценную консультацию медицинского работника, существует подробно описанная схема лечения в инструкции по применению, предоставленная страной производителем.
Важно знать, что внутримышечное введение многокомпонентного средства допускается только лишь на протяжении первых трех дней. После этого пациент переводится на пероральный прием.
На начальном этапе пациенту вводится 7,5 мг основного компонента, что равняется дозировке 0,75 мл. В случае слишком сильной невыносимой боли, допускается увеличить дозу до 15 мг, но не более. Препарат вводится один раз в сутки.
Пациентам, которые находятся на момент лечения на гемодиализе, суточная доза не должна превышать минимально возможной. Помимо этого, медицинский работник обязан контролировать жизненно-важные показатели больного на протяжении курса лечения. Запрещается смешивать в одном шприце сразу несколько лекарственных препаратов. Даже при разрешенной комбинированной терапии с момента первой и второй инъекции должно пройти определенное количество времени.
Суточная дозировка не должна в общей сложности превышать 15мг, даже если используются разные формы лекарства.

Побочные действия

Прежде чем купить Либерум, медицинский работник обязан предупредить о возможных негативных последствиях. К сожалению, некоторые вещества могут оказывать на организм следующее пагубное влияние:
• нарушение частоты стула, сопровождающееся диареей или запором;
• образование в кишечнике значительного количества газов;
• неприятные болевые ощущения в области живота, перерастающие в тошноту и даже рвоту;
• в эпизодических случаях больной страдает на скрытые желудочно-кишечные кровотечения, воспалительные процессы на слизистой оболочке пищевода, а также отрыжку.
• Наличие общего недомогания и беспричинная быстрая утомляемость.
• Изменение показателей крови, в том числе значительное снижение количества лейкоцитов и тромбоцитов.
• Проявление разнообразных аллергических реакций, сопровождающиеся возникновением мелкой сыпи, зудом и небольшой отечностью.
• В редких случаях у пациента наблюдаются высыпания не только на кожном покрове, но и на слизистых оболочках.
• Часто возникающие мигрени, сопровождающиеся головокружением, спутанностью сознания и дезориентацией в окружающем пространстве.
• Резкие скачки показателей артериального давления и ощутимый прилив крови к лицу.
• Учащенное сердцебиение и тревожное внутреннее состояние.
• Ухудшение картинки со стороны органов зрения.
• Незначительное ухудшение слуха и наличие шумов в ушах.
При наличии вышеперечисленных пунктов, пациенту следует сразу же отказаться от приема препарата до выяснения обстоятельств.

Лекарственное взаимодействие

В медицинской практике комплексная терапия встречается достаточно часто. Подобное лечение дает возможность оказывать влияние на заболевание и организм в том числе более глобально.
Следует помнить, что по отдельности компоненты способны оказать положительное влияние на человека, когда как одновременное их применение может спровоцировать непримиримый конфликт.
Не следует сочетать лекарственное средство вместе с другими ингибиторами, угнетающими синтез простагландинов. Подобный тандем приводит к увеличению риска образования язв в желудочно-кишечном тракте. Также больной может столкнуться с наличием обильных кровотечений.
Не применяется вместе с любыми другими нестероидными противовоспалительными. При применении вместе с литийсодержащими средствами, лечащему врачу надлежит регулярно отслеживать показатели лития в организме.
Сочетание с диуретиками повышает риск возникновения почечной недостаточности, протекающей в острой форме. Подобный тандем настоятельно не рекомендуется тем пациентам, у которых наблюдается некорректная работа почек.
Главный компонент в значительной степени ослабляет действие дигоксина и кортизона. При назначении суточной дозировки подобный факт следует учитывать.

Особые указания

Препарат для более высокой эффективности влияния на организм лучше не разжевывать. Принимать необходимо во время еды, запивая обильным количеством жидкости.
Вводить внутривенно лекарство запрещается, рассчитан только на внутримышечное использование.
Самостоятельная корректировка суточной дозировки приводит пациенту к появлению серьезных побочных эффектов. Больной сталкивается с головокружением, тошнотой, рвотой и острой болью. При отсутствии надлежащей своевременной помощи, развивается желудочно-кишечное кровотечение. Следует помнить, что перечисленные состояния приводят к летальному исходу.
Человеку назначается тщательное промывание желудка с применением абсорбирующих средств. После этого рекомендована симптоматическая терапия, которая продолжается до видимого облегчения.
Вещества состава способны влиять на репродуктивную функцию женщины. Этот фактор надлежит учитывать тем, кто планирует беременность.
Оказывает влияние на управление транспортными средствами, также не рекомендуется в период лечения заниматься деятельностью, требующей повышенной концентрации.

Сроки и условия хранения

Сохранять таблетки и раствор необходимо при температуре не выше +25°С и не более трех лет. Отпускается на руки только после предъявления рецепта.
Приобрести Либерум в Москве можно через нашу интернет аптеку.

Цены на Либерум в Москве

Заберите заказ в в аптеке
WER (г. Москва)

Выгодные цены

Сертификаты и лицензии

Так как потенциальный риск побочных реакций зависит от дозы и продолжительности лечения, следует использовать минимально эффективную дозу минимально возможным коротким курсом.

Продолжительность курса лечения устанавливают индивидуально, в зависимости от течения заболевания и эффективности проводимой терапии.

Комбинированное применение

Не следует применять препарат одновременно с другими НПВС, общая суточная доза мелоксикама при применении его в виде разных лекарственных форм не должна превышать 15 мг.

Пациенты с желудочно-кишечными заболеваниями при применении препарата Либерум должны регулярно проходить обследование. Не следует назначать препарат Либерум пациентам с пептической язвой или желудочно-кишечным кровотечением. В любое время в процессе лечения при наличии или без предыдущих симптомов, серьезных желудочно-кишечных заболеваний в анамнезе могут появиться потенциально фатальные желудочно-кишечные кровотечения, язва или перфорация. При возникновении язвенного поражения ЖКТ или желудочно-кишечного кровотечения препарат Либерум необходимо отменить. Наиболее серьезные последствия наблюдали у людей пожилого возраста.

У пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями или факторами риска развития таких заболеваний НПВС могут увеличивать риск появления серьезных сердечно-сосудистых тромботических явлений, инфаркта миокарда, приступа стенокардии и инсульта, которые могут быть фатальными. При увеличении продолжительности лечения этот риск может возрастать.

НПВС могут усилить задержку натрия, калия и воды и снизить натрийуретические эффекты диуретиков. Как следствие у предрасположенных пациентов может возникать или усиливаться сердечная недостаточность или артериальная гипертензия. Таким пациентам рекомендуется проведение клинического мониторинга, а также у них должна поддерживаться адекватная гидратация. До начала лечения необходимо исследование функции почек. В случае проведения комбинированной терапии следует также контролировать функции почек.

У пациентов со сниженным почечным кровотоком применение НПВС (НПВС ингибируют синтез почечного ПГ, играющего важную роль в поддержании почечного кровотока) может послужить причиной почечной недостаточности, проходящей при прекращении противовоспалительной терапии нестероидными средствами. Наибольший риск такой реакции имеет место у пациентов пожилого возраста, с дегидратацией, ХСН, циррозом печени, нефротическим синдромом, хроническими заболеваниями почек, которые получают сопутствующую терапию диуретическими препаратами, AПФ-ингибиторами или антагонистами рецепторов ангиотензина II или после обширных хирургических вмешательств, которые привели к гиповолемии. Таким пациентам нужен контроль диуреза и функции почек в начале терапии. В единичных случаях НПВС могут привести к интерстициальному нефриту, гломерулонефриту, ренальному медуллярному некрозу или развитию нефротических синдромов.

При лечении НПВС описаны отдельные случаи повышения активности трансаминаз или других показателей функции печени, которые в большинстве случаев были незначительными и временными. При стойком и существенном отклонении от нормы лечение препаратом Либерум следует прекратить и провести контрольные тесты. У клинически стабильных больных с циррозом печени снижать дозы препарата Либерум не надо, следует проводить наблюдение за выявленными лабораторными изменениями.

Ослабленные пациенты нуждаются в более тщательном наблюдении, поскольку побочные эффекты у них носят более тяжелый характер. Как и при лечении другими НПВС, следует с осторожностью назначать их больным пожилого возраста, у которых более вероятно снижение функции почек, печени и сердца.

Препарат Либерум, как и любое другое НПВС, может маскировать симптомы основного инфекционного заболевания.

Препарат Либерум, как и другие ЛС, ингибирующие синтез ЦОГ/ПГ, может повлиять на оплодотворение, и поэтому не рекомендуется для применения у женщин, которые планируют беременность. Следует отказаться от приема препарата Либерум женщинам, которые проходят обследование по поводу бесплодия.

В очень редких случаях при применении НПВС наблюдались серьезные кожные реакции (некоторые из них были фатальными), включая эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. Высокий риск появления таких реакций наблюдается в начале лечения, при этом в большинстве случаев такие реакции появлялись в течение первого месяца лечения. При первом появлении кожных высыпаний, поражений слизистых оболочек или других признаков повышенной чувствительности необходимо прекратить применение препарата Либерум. Из-за возможного возникновения побочных эффектов с локализацией на коже и слизистых оболочках следует обращать особое внимание на появление соответствующих симптомов. При появлении побочных эффектов лечение препаратом Либерум надо прекратить.

В состав таблеток Либерум (7,5 и 15 мг) входит лактоза, поэтому данный препарат не рекомендуется принимать пациентам с врожденной непереносимостью лактозы, дефицитом лактазы или нарушением всасывания глюкозы или галактозы.

У больных с повышенным риском побочных эффектов лечение начинают с дозы 7,5 мг.

В терминальной стадии ХПН у пациентов, находящихся на диализе, доза не должна превышать 7,5 мг/сут. У пациентов с почечной недостаточностью легкой и средней степени тяжести (Cl креатинина более 30 мл/мин) коррекция дозы не требуется.

У пациентов с циррозом печени (компенсированный) коррекция дозы не требуется.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. В период лечения возможно снижение скорости психических и двигательных реакций, поэтому необходимо воздерживаться от вождения транспорта и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Понравилась статья? Поделить с друзьями:

Новое и полезное:

  • Либерис инструкция по применению препарат
  • Либел таблетками инструкция по применению взрослым
  • Либексин цена инструкция по применению аналоги таблетки взрослым
  • Либексин таблетки инструкция по применению цена отзывы аналоги цена аналоги
  • Либексин таблетки инструкция по применению для детей

  • 0 0 голоса
    Рейтинг статьи
    Подписаться
    Уведомить о
    guest

    0 комментариев
    Старые
    Новые Популярные
    Межтекстовые Отзывы
    Посмотреть все комментарии