Применяйте препарат согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по применению. В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата. Содержит сахарозу (сахар). Пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости фруктозы, мальабсорбции глюкозо-галактозы или недостаточности сахарозы-изомальтозы не следует принимать Магний Диаспорал® 300. Один пакет Магний Диаспорал® 300 содержит 1,75 ммоль (40 мг) натрия, что необходимо учитывать пациентам, находящимся на диете с низким содержанием соли.
При одновременном дефиците кальция и магния, дефицит магния следует восполнять до начала приема препаратов кальция или пищевых добавок, содержащих кальций.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Препарат не влияет на способность управления машинами и механизмами.
Форма выпуска
Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь.
По 5,0 г в пакет из комбинированного материала (бумага, фольга алюминиевая, полиэтиленовая пленка). 2 пакета, соединенные термосвариваемым швом с нанесенном текстом инструкции, индивидуально или по 20 или 50 пакетиков вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
Условия хранения
При температуре от 15 до 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
3 года
Не использовать после срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Отпускается без рецепта
Производитель
Протина Фармацеутише ГмбХ, Адельпероштрассе 37, Д − 85737 Исманинг, Германия
Организация, принимающая претензии:
ООО «КОСМОФАРМ», Россия, 107076, г. Москва, ул. Стромынка, д.19, корп. 2; тел.: +7 (495) 644-00-31, факс: +7(495) 644-00-32
Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь в виде смеси гранул неправильной формы и порошка желтого цвета.
Вспомогательные вещества: сахароза — 2341.2 мг, лимонная кислота — 660 мг, натрия гидрокарбонат — 145 мг, ароматизатор апельсиновый — 22.3 мг, рибофлавин (E101) — 1.5 мг.
5 г — пакеты из комбинированного материала сдвоенные (20) — пачки картонные.
5 г — стик-пакеты из комбинированного материала (20) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Средство, восполняющее дефицит магния в организме. Магний является жизненно важным элементом, находящимся во всех тканях организма. Необходим для нормальной работы клеток. Участвует в большинстве реакций обмена веществ, способствует продукции и потреблению энергии. Магний является антагонистом кальция.
Фармакокинетика
Всасывание магния происходит дозозависимо, преимущественно в тонком кишечнике. Величина абсорбции зависит от концентрации магния в сыворотке крови. Неабсорбированная часть может оказать слабительное действие. При синдроме мальабсорбции и употреблении пищи, богатой жирами, абсорбция магния снижается. Выводится магний почками. В сыворотке крови содержится около 1% абсорбированного магния (0.8 — 1.0 ммоль/л). Из них около 45% магния связывается с альбумином. Физиологической активностью обладает ионизированный магний.
Показания активных веществ препарата
Магний Диаспорал® 300
Дефицит магния в организме (быстрая утомляемость, склонность к судорогам в икроножных мышцах, аритмии, депрессия). Профилактика дефицита магния.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Внутрь. Рекомендуемая доза – 300 мг/сут. Средняя продолжительность терапии – 1 мес.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: нечасто — жидкий стул до диареи в начале лечения (обычно исчезает при продолжении лечения без специального лечения); частота неизвестна — боли в животе, тошнота, метеоризм
Со стороны нервной системы: очень редко — слабость (при длительном применении). При возникновении такой нежелательной реакции прием магния цитрата необходимо прекратить. После улучшения состояния терапия может быть возобновлена в сниженной дозировке.
Прочие: частота неизвестна — аллергические реакции.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к магния цитрату; тяжелая почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин), AV-блокада, миастения, гипермагниемия; детский возраст (данные о безопасности применения у детей отсутствуют).
С осторожностью: умеренная почечная недостаточность (опасность развития гипермагниемии).
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности следует применять только после консультации с врачом, в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью применяют при умеренной почечной недостаточности (опасность развития гипермагниемии).
Применение у детей
Противопоказано применение у детей (данные о безопасности применения у детей отсутствуют).
Особые указания
Организму человека необходимо около 300 мг магния/сут. При частом употреблении слабительных, алкоголя, больших психических и физических нагрузках эта потребность увеличивается, что может привести к развитию дефицита магния в организме.
При одновременном дефиците кальция и магния, дефицит магния следует восполнять до начала приема препаратов кальция или пищевых добавок, содержащих кальций.
Лекарственное взаимодействие
Соли магния могут усиливать действие мышечных релаксантов.
Аминогликозидные антибиотики, диуретики (тиазиды, фуросемид), препараты, угнетающие секрецию желудочного сока (омепразол, пантопразол), цисплатин и циклоспорин А, фоскарнет, цетуксимаб и эрлотиниб, пентамидин, рапамицин и амфотерицин ускоряют выведение магния и могут вызывать его дефицит в организме.
Ионы магния, железа, фторидов и тетрациклин взаимно влияют на абсорбцию друг друга, поэтому необходимо соблюдать 2-3 часовой интервал между приемом магния цитрата и препаратов, содержащих вышеперечисленные вещества.
Магний ослабляет действие непрямых антикоагулянтов.
Одновременное применение препаратов, содержащих фосфаты или соли кальция, может значительно уменьшить всасывание магния в ЖКТ.
Биолектра магнезиум фортиссимум
МНН: Магния карбонат, Магния оксид
Производитель: Гермес Арцнаймиттель ГмбХ
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Комбинация различных солей магния
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№020181
Информация о регистрации в РК:
11.02.2019 — бессрочно
-
Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Биолектра магнезиум фортиссимум
BIOLECTRA® magnesium fortissimum
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Таблетки шипучие
Состав
Одна таблетка содержит:
активные вещества: магния оксид, легкий 342,0-369,4 мг, магния карбонат 670 мг, что эквивалентно: 365 мг Mg2+ / таблетку ± 5 % (346.75 – 383.25 мг Mg2+ / таблетка);
вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная, натрия гидрокарбонат, натрия карбонат безводный, калия гидрокарбонат, натрия сахарин, натрия цикламат, натрия хлорид, ароматизатор лимонный «МН» (E 143), ароматизатор лайм «МGK» E (163).
Описание
Таблетки белого цвета, круглые, плоскоцилиндрической формы, с гладкой поверхностью без повреждений, высотой 7.5-8.3 мм и диаметром 25.0 мм, с оттиском HERMES на одной стороне, с запахом лимона.
Фармакотерапевтическая группа
Другие минеральные добавки. Применение при доказанном дефиците магния.
Код АТХ А12СС30
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Орально введенный магний всасывается в зависимости от исходного содержания магния в организме. При недостатке магния всасывается больше, при достаточном количестве меньше. Условия всасывания, тем самым, соответствуют гомостатически регулируемой дегрессивной всасывающей кинетике, типичной для физиологических биологически активных веществ. При сбалансированном уровне магния и ненарушенной функции почек накопления магния, выходящее за пределы стандартных значений, не происходит, несмотря на повышенное введение магния. После всасывания в кишечнике осуществляется выделение магния в основном через почки. Не усвоенный магний удаляется вместе со стулом.
Фармакодинамика
Магний является важным элементом для организма, участвующим в большинстве реакций обмена веществ.
Многочисленные функции генерирования или расходования энергии (например, окислительное фосфорилирование или ионный насос, сокращение мышц) зависят от магния и при нарушении обеспечения организма магнием могут осуществляться в недостаточной степени или полностью нарушаться. Дефицит магния является одним из патогенетических механизмов в развитии артериальной гипертензии, спазма сосудов и мочекаменной болезни.. В стрессовых ситуациях выводиться повышенное количество свободного ионизированного магния, в связи с чем, дополнительное количество магния способствует повышению резистентности к стрессу. Магний играет ведущую роль в процессах нервно-мышечного возбуждения, выступая антагонистом ионов кальция. Суточная потребность в магнии, получаемого с пищей для здоровых людей: взрослого мужчины составляет 350 мг; женщины 300 мг; подростки 15-19 лет – 350-400 мг; беременные женщины — 310 мг; кормящие женщины 390 мг. Общее количество магния в организме взрослого человека составляет около 20-30г. Из этого количества примерно 50 % находится в костях, 45 % в клетках и лишь 5 % от общего количества можно обнаружить в плазме крови. Внутриклеточная концентрация магния варьирует от 10 до 60 ммоль/литр, нормальное значение концентрации магния в плазме крови находится в пределах от 0,7 до 1,1 ммоль/ литр. В плазме крови примерно 2/3 ионов магния находятся в растворенном состоянии и около 1/3 связывается с протеинами.
Показания к применению
Лечение и профилактика дефицита магния в организме:
-дефицит магния, который является причиной нарушений со стороны мышечной деятельности (нейромышечные нарушения, судороги в икроножных мышцах)
Способ применения и дозы
Доза Биолектра магнезиум фортиссимум зависит от степени дефицита магния. Средняя суточная доза составляет 1-2 шипучие таблетки.
Для Биолектра магнезиум фортиссимум действуют следующие рекомендации по дозам:
-подросткам с 15 лет и взрослым: по 1 шипучей таблетке 1 раз в день.
-при тяжелом дефиците магния могут быть назначены более высокие дозы до 2 шипучих таблеток Биолектра магнезиум фортиссимум, под наблюдением врача с контролем электролитного обмена.
1 шипучая таблетка растворяется в стакане воды, полученный раствор необходимо выпить. Продолжительность лечения зависит от причин, лежащих в основе дефицита магния. Длительный прием магния в высоких дозах должен происходить под наблюдением врача.
Побочные действия
-при более высоких дозах может возникнуть такое явление, как мягкий стул, которое не является опасным и исчезает после снижения дозы. В больших дозах слабительный эффект, может быть диарея.
-при длительном приеме высоких доз препарата Биолектра магнезиум фортиссимум может развиться ощущение усталости. В этом случае врач должен с помощью клинических и химических методов анализа принять решение о том, целесообразен ли дальнейший прием магния.
-аллергические реакции к действующему веществу или вспомогательным компонентам препарата
Противопоказания
-повышенная чувствительность к активному веществу или вспомогательным компонентам препарата
-нарушения функции почек
-нарушения проводимости возбуждения в сердце (AV–блокада высокой степени), которые могут привести к брадикардии
-нарушение электролитного обмена (гипермагниемия, гиперкалиемия)
-гравис миастения
-эксикоз (обезвоживание)
-метаболический алкалоз
-хронические инфекции мочевыводящих путей (опасность образования струвитных камней)
-кальций-магний-фосфато-аммониевый диатез
-детский возраст до 15 лет
Лекарственные взаимодействия
При одновременном лечении с препаратами железа, фторида натрия или тетрациклина может быть нарушено усвоение железа, фторида натрия, тетрациклина и магния. В этих случаях между приемами Биолектра магнезиум фортиссимум и пероральными препаратами железа или тетрациклинами должен соблюдаться интервал в 3-4 часа. При одновременном приеме препаратов, содержащих алюминий (например, антацидных средств), всасывание алюминия может быть повышенным.
Особые указания
1 шипучая таблетка содержит 4,65 ммоль (107 мг) натрия. Это следует учитывать лицам, соблюдающим диету с низким содержанием натрия.
1 шипучая таблетка содержит 2,51 ммоль (98 мг) калия. Это следует учитывать пациентам с нарушением функции почек, а также пациентам, соблюдающим диету с низким содержанием калия.
Беременность и период лактации
Противопоказания для применения соединений магния при беременности и во время кормления грудью не выявлены.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Биолектра магнезиум фортиссимум не влияет на способность управлять автотранспортом и работать с другими механизмами.
Несовместимость
Не выявлено.
Передозировка
При приеме солей магния внутрь его переизбыток следует ожидать только у людей с почечной недостаточностью. Таким пациентам прием солей магния противопоказан.
Симптомы : высокие концентрации магния вызывают расслабление скелетной мускулатуры (концентрации магния в плазме крови выше 5,5 ммоль/литр). Еще более высокие концентрации ионов магния (10-20 ммоль/литр) удлиняют период проводимости в сердце, а еще более высокие концентрации приводят к остановке сердца в диастоле.
Лечение : внутривенное введение кальция по назначению врача приводит к подавлению описанных симптомов, поскольку существует антагонизм между данными ионами.
Форма выпуска и упаковка
По 1 или 2 тубы из полипропилена № 10 (закрываются пробкой из полиэтилена с десикантом) вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в сухом месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок хранения
3 года
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
Гермес Арцнаймиттель ГмбХ
Георг-Кальб-Штрассе, 5-8
82049 Мюнхен,
Германия
Владелец регистрационного удостоверения/ Эксклюзивный представитель
Альпен Фарма АГ
Берн, Швейцария
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
ТОО «Альпен Фарма»
г. Алматы, мкр. Жетысу-2, д. 80, кв. 54
Тел./факс + 7 727 2265306
E-mail: info. kazakhstan@alpenpharma.com
Начальник управления
Фармакологической экспертизы Байдуллаева Ш.А.
Заместитель начальник управления
Фармакологической экспертизы Мирманова Р.К.
Эксперт
Заявитель
Директор ТОО «Альпен Фарма» Ким Р.А.
| 953488881477976841_ru.doc | 61 кб |
| 486840441477978002_kz.doc | 69 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
О значении магния для здоровья известно ещё с давних времён. Магний – жизненно важный и незаменимый элемент обменных процессов, которые обеспечивают слаженную работу мышечной, костной, нервной, сердечно-сосудистой и эндокринной систем организма. Магний у женщин обеспечивает нормальный менструальный цикл, а также способность к зачатию и вынашиванию ребёнка. Магний необходим страдающим стенокардией (ИБС), повышенным артериальным давлением, сахарным диабетом, болями спастического характера.
Ежедневная потребность в магнии – 300–400 мг. Теоретически компенсировать дефицит магния можно, употребляя в пищу богатые им продукты, однако на практике из-за современных технологий обработки продуктов питания, а также рациона и режима питания многих из нас получить ценный минерал из пищи в требуемых количествах, как правило, удаётся редко. Так что же делать? Выход есть!
Биолектра* – современный высокодозированный магний для здоровья и красоты каждого, для нормальной беременности, рождения и развития здорового ребёнка!
В чём уникальность Биолектры?
Биолектра содержит суточное количество Mg2++; за счёт самой маленькой молекулы легко и быстро всасывается; удобна в применении – всего лишь 1 раз в день и не нужно запивать водой; безопасна для приёма беременными, кормящими мамами, больными сахарным диабетом; для удобства выбора каждого имеет разнообразные формы выпуска, в том числе и инновационную форму — микрогранулы в саше (1 саше содержит 300 мг магния — суточную потребность); короткий курс — 2 недели; приятный вкус с возможностью выбора – лимонный и апельсиновый; качество от немецкого производителя «Hermes Arzneimittel» — европейского лидера по производству лекарственных форм.
Биолектра показана при раздражительности, нарушении сна, головной боли, стрессе, климаксе, предменструальном синдроме, болезненных «критических» днях, спазмах в животе, запорах, судорогах в ногах, а также при других сосотояниях, которые могут быть обусловлены дефицитом магния.
Приём Биолектры также рекомендован при интенсивных физических нагрузках, занятиях спортом, злоупотреблении алкоголем, соблюдении диет, нерегулярном питании, приёме некоторых лекарственных препаратов, например, мочегонных, контрацептивов.
Для поддержания в организме достаточного уровня магния при активном образе жизни у детей с 14 лет и взрослых — Биолектра Магнезиум Директ 300 мг.
Узнать больше о Биолектре Вы можете на сайте: http://www.biolectra-magnesium.de.
БИОЛЕКТРА – современный высокодозированный магний для здоровья и красоты каждого, для нормальной беременности, рождения и развития здорового ребёнка
БИОЛЕКТРА – энергия жизни!
Биолектра Магнезиум Директ: производитель Hermes Arzneimittel GmbH (Германия).р.с.:KZ.16.01.95.003.E.000479.03.16 от 07.03.2016
Загрузить инструкцию «Биолектра магнезиум директ 300 мг (Biolectra Magnesium Direct)»
1 пакетик Биолектра магнезиум директ 300 содержит: оксид магния 535 мг (что соответствует 300 мг Mg2 +) Другие компоненты: цитрат натрия, лимонная кислота, сорбит, карбоксиметилцеллюлоза натрия, ароматизатор апельсиновый или лимонный, аспартам, цикламат натрия, магния стеарат. Содержит фенилаланин.
Биолектра магнезиум директ 300 показана при раздражительности, нарушениях сна, головной боли, стрессе, климаксе, предменструальном синдроме, болезненных «критических» днях, спазмах в животе, запорах, судорогах в ногах, а также при других состояниях, которые могут быть обусловлены дефицитом магния. Прием Биолектра также рекомендована при интенсивных физических нагрузках, занятиях спортом, злоупотреблении алкоголем, соблюдении диет, нерегулярном питании, приеме некоторых лекарственных препаратов, например, мочегонных, контрацептивов.
Детям с 13 лет и взрослым, в том числе беременным женщинам и женщинам в период лактации, по 1 пакетику Биолектра магнезиум директ 300 — 1 раз в день — в течение 2 недель. После перерыва в 2-3 недели — можно повторить. Превышать рекомендуемую дозу. Положить микрогранулы прямо на язык, дать им медленно раствориться и глотнуть. Пакетик рекомендуется разрывать в направлении, указанном стрелкой.
Беременным женщинам за месяц до родов следует прекратить употребление диетической добавки Биолектра магнезиум директ 300.
Противопоказаниями к применению препарата Биолектра магнезиум директ 300 являются: детям до 13 лет, больным фенилкетонурией, повышенная чувствительность к составляющим компонентам.
Биолектра магнезиум директ 300 хранить в сухом недоступном для детей месте при комнатной температуре.
Биолектра магнезиум директ 300 — микрогранулы в пакетах №10, №20.