1 г мази содержит действующих веществ: бетаметазона (в виде бетаметазона дипропионата) — 0,5 мг, салициловой кислоты — 30 мг; вспомогательные вещества: макрогол 1500, макрогол 40D.
мазь белого или белого с желтоватым оттенком цвета, однородной консистенции. Допускается наличие слабого специфического запаха.
кортикостероиды для применения в дерматологии. Активные кортикостероиды в комбинации с другими препаратами.
КодАТХ: D07XC01.
Мезосалик® — комбинированный препарат действие, которого обусловлено входящими в его состав компонентами; оказывает противовоспалительное, противоотечное, противоаллергическое, вазоконстрикторное, антипро- лиферативное, иммунодепрессивное, кератолитическое, противомикробное, противогрибковое и местное гипотермическое действие.
Для местного лечения дерматозов, чувствительных к глюкокортикостероидам (ГКС), таких как хронический, эритематозный или гиперкератозный псориаз и другие дерматозы эритематозно-скваматозного характера, такие как себорейный дерматит (экзема), сухая экзема в десквамативной фазе, лихенификация.
Повышенная чувствительность к бетаметазону, салициловой кислоте или любому из вспомогательных веществ лекарственного средства (ЛС). А также розовые угри, акне, распространённый бляшечный псориаз, периа- нальный и генитальный зуд, пелёночный дерматит, периоральный дерматит, розацеа, кожные проявления сифилиса, туберкулёз кожи, другие бактериальные и грибковые инфекции кожи без надлежащей антибактериальной и противогрибковой терапии, контагиозный моллюск, дерматомикозы, кожные реакции после вакцинации, варикозное расширение вен, вирусные инфекции (например, простой герпес, опоясывающий лишай, ветряная оспа). Не следует применять окклюзионные повязки
Мезосалик®, мазь применять только наружно 2 раза в сутки путем нанесения тонкого слоя на поражённую поверхность и лёгкого втирания. Продолжительность лечения обычно ограничивается тремя неделями. Частоту и длительность применения, отличную от рекомендованной, может установить врач, ориентируясь на тяжесть заболевания. В лёгких случаях достаточно однократного применения в течение суток. Максимальную суточную дозу следует постепенно уменьшать до как можно более слабой, которая позволила бы контролировать симптомы.
Препарат применяют у детей в возрасте от 2 лет. Продолжительность лечения для детей в возрасте от 2 лет и старше должна быть ограничена до 5 дней.
При применении местных кортикостероидов могут наблюдаться такие побочные реакции: жжение, зуд, раздражение, сухость кожи, покалывание кожи, уплотнения кожи, растрескивание кожи, ощущение тепла, пластинчатое шелушение кожи, очаговое шелушение кожи, эритема, фолликулит, гипертрихоз, угревая сыпь, гипопигментация, периоральный дерматит и аллергический контактный дерматит.
Следующие побочные реакции могут возникать чаще при применении окклюзионных повязок: мацерация кожи, вторичная инфекция, атрофия кожи, стрии и потница.
У лиц с индивидуальной непереносимостью к компонентам препарата возможны реакции гиперчувствительности.
Стрии и расширение сосудов, в основном на лице, могут быть результатом длительного непрерывного нанесения препарата.
Любые побочные явления, возникающие при системном применении глюкокортикоидов, включая супрессию коры надпочечников, могут возникать и при их местном применении.
При местном применении салициловой кислоты могут наблюдаться такие изменения со стороны кожи: сухость, шелушение, раздражение, контактный дерматит, аллергические реакции (крапивница, зуд), которые требуют отмены препарата.
При длительном применении возможно всасывание препарата в общий кровоток и развитие характерных для салицилатов побочных эффектов: шум в ушах, головокружение, боль в эпигастрии, тошнота, рвота, ацидоз, ускоренное дыхание.
Сообщение о предполагаемых побочных реакциях
Если у Вас появились какие-либо симптомы, описанные или не описанные в данном листке-вкладыше, обязательно сообщите об этом Вашему лечащему врачу!
Препарат не предназначен для применения в офтальмологии. Следует избегать попадания препарата в глаза, на слизистые оболочки, раневые поверхности и язвы.
При применении на коже лица следует ограничить продолжительность курса терапии до 5 дней. Если во время применения препарата появилось раздражение кожи или повышенная чувствительность, лечение следует прекратить. При наличии инфекции следует назначить соответствующую терапию.
При исчезновении перхоти или ороговелости лечение продолжать только кортикостероидами. Любые побочные эффекты, возникающие при применении системных ГКС, включая угнетение функции коры надпочечников, могут отмечаться и при местном применении ГКС, особенно у детей.
Системная абсорбция ГКС или салициловой кислоты при местном применении будет выше, если лечение проводить на больших поверхностях тела или при использовании окклюзионных повязок. Следует соблюдать соответствующие меры в таких случаях, особенно при лечении детей. Следует избегать длительной терапии препаратом всем пациентам независимо от возраста. При развитии чрезмерной сухости или увеличения раздражения кожи следует прекратить применение препарата.
Кортикостероиды для наружного применения по ряду причин могут вызвать псориаз, включая возобновление симптомов с последующим развитием толерантности, риском возникновения пустулёзного псориаза и локальной системной токсичности вследствие снижения защитной функции кожи. Пациенты с нарушениями функции печени наиболее чувствительны к системному воздействию. Необходимо тщательное наблюдение за пациентом. Местные кортикостероиды могут искажать клиническую картину.
Возможен рецидив при прерывании лечения. Может произойти обострение инфекции, также может замедлиться заживление.
Препарат не следует наносить на слизистые оболочки или участки вокруг глаз из-за кератолитического действия салициловой кислоты.
Противопоказано нанесение препарата на участки с атрофированной кожей.
Беременность
Поскольку безопасность применения местных кортикостероидов беременными не установлена, не следует применять препарат в I триместре беременности. Назначение кортикостероидов в более поздние сроки беременности возможно, если ожидаемая польза для будущей матери явно превышает потенциальную угрозу для плода. Препараты данной группы противопоказаны беременным в высоких дозах и в течение длительного времени.
Период кормления грудью
В настоящее время не ясно, могут ли ГКС при местном применении в результате системной абсорбции проникать в грудное молоко, поэтому при принятии решения о прекращении кормления грудью или отмене препарата следует учитывать необходимость назначения препарата.
Обычно препарат не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Препарат применяют у детей в возрасте от 2 лет.
Применение у детей возможно только после консультации и под наблюдением врача. Следует учитывать большую абсорбцию препарата у детей через большее значение соотношения площади поверхности кожи к массе тела ребёнка, может проявляться усилением системной токсичности и угнетением гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы. Продолжительность лечения для детей должна быть сведена к минимально возможному времени.
У детей чаще возникают признаки угнетения гипоталамо-гипофизарно- надпочечниковой системы и появление внешних кортикостероидных эффектов под влиянием местных кортикостероидов, чем у взрослых пациентов. У детей, получающих лечение ГКС, могут наблюдаться угнетение гипоталамо- гипофизарно-надпочечниковой системы, синдром Кушинга, линейная задержка роста, недостаточный прирост массы тела, повышение внутричерепного давления. Проявления надпочечниковой супрессии у детей: низкий уровень кортизола плазмы крови и отсутствие ответа на АКТГ-стимуляцию. Повышение внутричерепного давления проявляется выпячиванием родничка, головной болью, двусторонним отёком диска зрительного нерва.
Не использовать под подгузники.
Применение ЛС Мезосалик® возможно только в случае, когда ожидаемая польза превышает потенциальный риск развития побочных реакций.
При длительном или чрезмерном применении местных ГКС возможно угнетение гипофизарно-надпочечниковой функции с развитием вторичной надпочечниковой недостаточности и появлением симптомов гиперкортицизма, в том числе болезни Кушинга. Чрезмерное или длительное применение топических препаратов с салициловой кислотой может привести к появлению симптомов салицизма.
Лечение
Назначить соответствующую симптоматическую терапию. Симптомы острого гиперкортицизма обычно обратимы. Если необходимо, проводить коррекцию электролитного баланса. В случае хронического токсического действия рекомендуется постепенная отмена ГКС. Лечение салицизма симптоматическое. Принимать меры для более быстрого вывода салицилатов из организма. В случае избыточного роста резистентных микроорганизмов рекомендуется прекратить лечение препаратом и назначить необходимую терапию. Перорально применять натрия гидрокарбонат для ощелачивания мочи и усиления диуреза.
Местное применение салициловой кислоты не следует сочетать с пероральным применением препаратов, содержащих ацетилсалициловую кислоту и другие нестероидные противовоспалительные средства. Не применять вместе с бензоил-пероксидом и местными ретиноидами.
Салициловая кислота может повысить проницаемость кожи для других лекарственных средств для местного применения и тем самым увеличить их попадание в организм. Кроме того, салициловая кислота может усилить нежелательное действие метотрексата и гипогликемическое действие пероральных противодиабетических препаратов производных сульфонилмочевины.
По 15 г или 30 г в тубах алюминиевых. Каждая туба вместе с листом-вкладышем помещается в пачку из картона.
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
2 года. Не использовать после окончания срока годности.
По рецепту.
Информация о производителе
Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь, Минская обл., г. Борисов, ул. Чапаева, 64, тел/факс +375(177)735612,731156
Форма выпуска, состав и упаковка
мазь д/наруж. применения (0.5 мг+30 мг)/ 1 г: туба 15 г
Рег. №: 21/04/2509 от 14.04.2021 — Срок действия рег. уд. не ограничен
Мазь для наружного применения белого или белого с желтоватым оттенком цвета, однородной консистенции; допускается наличие слабого специфического запаха.
| 1 г | |
| бетаметазон (в форме дипропионата) | 0.5 мг |
| салициловая кислота | 30 мг |
Вспомогательные вещества: макрогол 1500, макрогол 400.
15 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
мазь д/наруж. применения (0.5 мг+30 мг)/ 1 г: туба 30 г
Рег. №: 21/04/2509 от 14.04.2021 — Срок действия рег. уд. не ограничен
Мазь для наружного применения белого или белого с желтоватым оттенком цвета, однородной консистенции; допускается наличие слабого специфического запаха.
| 1 г | |
| бетаметазон (в форме дипропионата) | 0.5 мг |
| салициловая кислота | 30 мг |
Вспомогательные вещества: макрогол 1500, макрогол 400.
30 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
Описание активных компонентов препарата МЕЗОСАЛИК® . Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата. Дата обновления: 05.06.2017 г.
Фармакологическое действие
Комбинированное лекарственное средство для наружного применения, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами. Оказывает противовоспалительное, противоотечное, противоаллергическое, вазоконстрикторное, антипролиферативное, иммунодепрессивное, кератолитическое, противомикробное, противогрибковое и местное гипотермическое действие. Тормозит высвобождение медиаторов воспаления, предупреждает краевое скопление нейтрофилов, уменьшает воспалительный экссудат и продукцию цитокинов, снижает миграцию макрофагов, приводя к уменьшению процессов инфильтрации и грануляции.
Благодаря наличию салициловой кислоты смягчает кожу, устраняет роговые наслоения и способствует более глубокому проникновению ГКС.
Мазь обладает водоотталкивающим действием и образует защитную пленку, предохраняющую кожу от воздействия внешней влаги; обладая глубоким жиронасыщающим действием, наиболее пригодна для лечения больных с сухой и хрупкой кожей.
Лосьон (раствор в обезжиренной основе) легко распределяется на поверхности кожи, не склеивает и не высушивает волос, не оставляет видимых следов, оказывает охлаждающее действие на кожу.
Показания к применению
Псориаз; экзема (особенно хроническая); ихтиоз; ограниченная почесуха с сильной лихенизацией; атопический дерматит; диффузный нейродермит; простые и аллергические дерматиты; крапивница; многоформная экссудативная эритема; простой хронический лишай (ограниченный нейродермит); дерматозы, не поддающиеся лечению другими ГКС (особенно красный бородавчатый лишай); красный плоский лишай; дисгидроз кожи; себорейный дерматит.
Реклама
Режим дозирования
Наружно, на пораженные участки, слегка втирая, наносят тонким слоем 2-3 раза/сут.
Курс лечения — до 3 нед. При необходимости длительного лечения применять реже — через день. При терапии хронических заболеваний лечение следует продолжить еще некоторое время после исчезновения всех симптомов, чтобы избежать рецидива заболевания.
Побочные действия
Местные реакции: жжение, раздражение, сухость, гипопигментация, зуд кожи, фолликулит, гипертрихоз, угревая сыпь.
При применении окклюзионных повязок — мацерация кожи, стрии, атрофия кожи, вторичное инфицирование, потница.
При длительном применении — атрофия кожи, местный гирсутизм, телеангиэктазии, пурпура, гипопигментация, гипертрихоз.
Системные реакции: при нанесении на большие поверхности возможны системные проявления побочного действия ГКС (задержка роста, синдром Иценко-Кушинга, доброкачественное повышение внутричерепного давления после окончания лечения, гипергликемия, глюкозурия, гипокалиемия, повышение АД) или салицилатов (бледность, повышенная утомляемость, сонливость, гипервентиляция на фоне тахипноэ, тошнота, рвота, нарушения слуха, спутанность сознания).
Противопоказания к применению
Бактериальные, вирусные и грибковые кожные заболевания (пиодермия, сифилис, туберкулез кожи, ветряная оспа, герпес, актиномикоз, бластомикоз, споротрихоз); поствакцинальные кожные реакции; периоральный дерматит; розацеа; трофические язвы на фоне хронической венозной недостаточности; опухоли кожи (рак кожи, невус, атерома, эпителиома, меланома, гемангиома, ксантома, саркома); беременность; период лактации (не наносить на кожу молочной железы перед кормлением); детский возраст до 1 года; повышенная чувствительность к бетаметазону или салициловой кислоте.
C осторожностью
Печеночная недостаточность, детский возраст (старше 1 года), длительная терапия, особенно с использованием окклюзионных повязок.
Применение у детей
Противопоказание — детский возраст до 1 года.
C осторожностью: детский возраст (старше 1 года).
Применение мази у детей должно быть как можно менее продолжительным (опасность системного всасывания пропорционально большего количества активных компонентов из-за преобладания площади кожных покровов над массой тела и недостаточной зрелости эпидермиса).
Особые указания
Избегать попадания препарата в глаза, нельзя наносить на кожу вблизи глаз и на слизистые оболочки.
Не рекомендуется длительное применение на коже лица — возможно развитие дерматита по типу розацеа, периорального дерматита, атрофии кожи и акне; избегать применения в аногенитальной области.
Применение мази у детей должно быть как можно менее продолжительным (опасность системного всасывания пропорционально большего количества активных компонентов из-за преобладания площади кожных покровов над массой тела и недостаточной зрелости эпидермиса).
При появлении признаков аллергических реакций или местного раздражения лечение должно быть прекращено.
Лекарственное взаимодействие
Одновременное использование косметических и дерматологических средств для терапии акне, средств, содержащих этанол, или медицинского мыла с выраженным подсушивающим эффектом, может в определенных случаях вызвать раздражение кожи.
Салициловая мазь (Salicylic oinment)
💊 Состав препарата Салициловая мазь
✅ Применение препарата Салициловая мазь
Описание активных компонентов препарата
Салициловая мазь
(Salicylic oinment)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.09.28
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
D01AE12
(Салициловая кислота)
Лекарственная форма
| Салициловая мазь |
Мазь д/наружн. прим. 2%: 25 г банки, 25 или 50 г тубы рег. №: ЛП-001223 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Салициловая мазь
Мазь для наружного применения однородная, от белого до светло-желтого цвета.
Вспомогательные вещества: вазелин до 100 г.
25 г — банки (1) — пачки картонные.
25 г — тубы (1) — пачки картонные.
50 г — тубы (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Средство для наружного применения. Подавляет секрецию сальных и потовых желез. В низких концентрациях оказывает кератопластическое, а в высоких — кератолитическое действие. Обладает слабой противомикробной активностью. Способствует размягчению и отслоению ороговевшего слоя эпидермиса.
Фармакокинетика
Салициловая кислота метаболизируется в печени с образованием метаболитов салицилмочевой кислоты и салицилат-глюкуронидов. Салициловая кислота и ее метаболиты экскретируются, главным образом, почками.
Показания активных веществ препарата
Салициловая мазь
Монотерапия и в составе комбинированной терапии при лечении воспалительных и инфекционных заболеваний кожи (обыкновенные угри, жирная себорея, хроническая экзема, отрубевидный лишай); ожоги, гиперкератоз.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Применяют наружно. Режим дозирования устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, возраста пациента и лекарственной формы.
Побочное действие
Редко: местные реакции в виде зуда, жжения, кожной сыпи, аллергические реакции.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к салициловой кислоте; почечная недостаточность; беременность, период грудного вскармливания; детский возраст — в зависимости от лекарственной формы.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказано применение при почечной недостаточности.
Применение у детей
Возможно применение у детей соответствующих возрастных категорий строго по показаниям, в рекомендуемых дозах и лекарственных формах. Необходимо строго следовать указаниям в инструкциях препаратов салициловой кислоты по противопоказаниям к применению у детей разного возраста конкретных лекарственных форм салициловой кислоты.
Особые указания
Не следует наносить препараты салициловой кислоты на родимые пятна, волосистые бородавки, бородавки в области гениталий и лица.
При лечении детей необходимо избегать обработки нескольких участков кожи одновременно.
При попадании на слизистые оболочки необходимо промыть соответствующую область большим количеством воды.
Необходимо учитывать, что при кожных заболеваниях, протекающих с гиперемией и воспалением или с поверхностными мокнущими поражениями, возможно повышение всасывания салициловой кислоты.
Лекарственное взаимодействие
Салициловая кислота может повысить проницаемость кожи для других лекарственных средств для наружного применения и тем самым усилить их всасывание. Всосавшаяся салициловая кислота может усилить побочные эффекты метотрексата и пероральных гипогликемических лекарственных средств, производных сульфонилмочевины.
Салициловая кислота фармацевтически несовместима с резорцином (образует расплавляющиеся смеси) и цинка оксидом (образует нерастворимый цинка салицилат).
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Салициловая кислота
(ТВЕРСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА, Россия)
Салициловая кислота
(АПТЕКА ФАРМИКОН, Россия)
Салициловая кислота
(ИВАНОВСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА, Россия)
Салициловая кислота
(КИРОВСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА, Россия)
Салициловая кислота
(ЯРОСЛАВСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА, Россия)
Салициловая кислота
(РОСТОВСКАЯ ФАРМФАБРИКА, Россия)
Салициловая кислота
(ЙОДНЫЕ ТЕХНОЛОГИИ И МАРКЕТИНГ, Россия)
Салициловая кислота
(КЕМЕРОВСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА, Россия)
Салициловая кислота
(МОСКОВСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА, Россия)
Салициловая кислота
(САМАРАМЕДПРОМ, Россия)
Все аналоги
Выбор описания
| Лек. форма | Дозировка |
|---|---|
|
мазь для наружного применения |
2% 3% 5% 10% |
мазь для наружного применения
Салициловая мазь (мазь для наружного применения, 2%), инструкция по медицинскому применению РУ № ЛП-006344
Дата последнего изменения: 30.03.2022
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Фармакологическая группа
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакокинетика
- Фармакодинамика
- Показания
- Противопоказания
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Мазь
для наружного применения.
Состав
В
100 г мази содержится:
|
Действующее вещество: |
|||
|
Салициловая |
2,0 г |
3,0 г |
5,0 г |
|
Вспомогательные вещества: |
|||
|
Вазелин |
98,0 г |
97,0 г |
95,0 г |
Описание лекарственной формы
Однородная
мазь от белого до светло-желтого цвета.
Фармакокинетика
При
наружном применении возможна системная абсорбция.
Фармакодинамика
Оказывает
кератолитическое, антисептическое, местнораздражающее и противовоспалительное
действие.
Показания
Воспалительные
и инфекционные поражения кожи, ожоги, экзема, ихтиоз, гиперкератоз, псориаз.
Противопоказания
Повышенная
чувствительность к салициловой кислоте и другим компонентам препарата, почечная
недостаточность, детский возраст, беременность и период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Наружно.
Наносят на пораженную область (около
0,2 г на 1 кв. см) и закрывают стерильной салфеткой или
накладывают стерильную повязку, пропитанную мазью (перед наложением поверхность
очищают от некротических тканей, вскрывают пузыри, промывают антисептическим
раствором). Смену повязки производят 1 раз в 2–3 дня до полного
очищения от гнойно-некротических масс.
Побочные действия
Аллергические реакции (в т. ч. кожная
сыпь); местные реакции (раздражение, жжение, зуд, гиперемия кожи).
Взаимодействие
Салициловая кислота может повысить
проницаемость кожи для других лекарственных средств для местного применения и
тем самым усилить их всасывание.
Всосавшаяся салициловая кислота может
усилить побочные эффекты метотрексата и пероральных гипогликемических
лекарственных средств, производных сульфонилмочевины.
Передозировка
До настоящего времени сведений о случаях
передозировки при применении препарата не поступало.
Особые указания
Не следует наносить препарат на родимые
пятна, бородавки в т. ч. в области гениталий и лица.
Необходимо учитывать, что при кожных
заболеваниях, протекающих с гиперемией и воспалением (в т. ч. при
псориатической эритродермии) или с поверхностными мокнущими поражениями,
возможно повышение всасывания салициловой кислоты.
При попадании на слизистые оболочки
необходимо промыть соответствующую область большим количеством воды.
Влияние
на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Препарат не влияет на способность
управлять транспортными средствами, механизмами.
Форма выпуска
Мазь для наружного применения 2%, 3%,
5%.
По 15, 20, 25 или 30 г в банки
темного стекла типа БТС, укупоренные крышками полиэтиленовыми
натягиваемыми с уплотняющим элементом типа 1.2.
На банки наклеивают этикетки из бумаги
этикеточной или писчей или самоклеящиеся.
По 25 г и 30 г в тубы
алюминиевые укупоренные бушоном.
Каждую банку или алюминиевую тубу вместе
с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
Пачки помещают в групповую упаковку.
Допускается упаковка банок или туб без
пачки от 9 до 300 штук с равным количеством инструкций по медицинскому
применению помещают в коробки из картона гофрированного или картона для
потребительской тары (для стационаров).
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
В защищенном от света месте, при
температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока
годности.
Дата обновления: 28.04.2023
Заказ в аптеках
Выбор региона:
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Отзывы
Прочитайте все отзывы и оставьте свой
Новосалик
МНН: Бетаметазон, Салициловая кислота
Производитель: Реплек Фарм Лтд.
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Бетаметазон в комбинации с другими препаратами
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№020753
Информация о регистрации в РК:
06.02.2020 — 06.02.2025
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Новосалик
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Мазь 30 г
Состав
Один грамм препарата содержит
активные вещества: бетаметазона дипропионата 0,643 мг в пересчете на бетаметазон 0,500 мг, кислота салициловая 30,000 мг,
вспомогательные вещества: парафин белый мягкий, парафин жидкий, изопропилмиристат, воск белый.
Описание
Гомогенная мазь белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Глюкокортикостероиды для местного лечения заболеваний кожи. Глюкокортикостероиды в комбинации с другими препаратами. Кортикостероиды сильные в комбинации с другими препаратами. Бетаметазон в комбинации с другими препаратами.
Код АТХ D07ХС01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
На абсорбцию бетаметазона при местном применении влияют многие факторы, включая состояние эпидермиса, а также наличие окклюзии. Воспалительные процессы кожи могут усиливать абсорбцию, как и применение окклюзионных повязок. Системная абсорбция после местного применения составляет 12-14%. Примерно 64% бетаметазона обратимо связывается с белками плазмы, а объем распространения составляет 1,4 л/кг. Бетаметазон метаболизируется в печени, метаболиты выводятся, прежде всего, через желчь, а меньшая их часть выводится через мочу (около 5%).
Салициловая кислота при местном применении под окклюзию достигает наибольшей концентрации в плазме через 5 часов. Большая часть от общего количества абсорбированной салициловой кислоты выводится в виде метаболитов, около 6% выводится через мочу в неизмененном виде.
Фармакодинамика
Новосалик — комбинация сильного глюкокортикостероида, бетаметазона и салициловой кислоты. Новосалик обладает противовоспалительным, противозудным, антипролиферативным, кератолитическим и противомикробным действиями.
Бетаметазон обладает противовоспалительным, противоаллергическим, антипролиферативным и противозудным действиями. При нанесении на поверхность кожи бетаметазон оказывает быстрое и сильное действие в очаге воспаления, уменьшая выраженность объективных симптомов (эритема, отек, лихенификация) и субъективных ощущений (зуд, раздражение, боль).
Салициловая кислота за счет кератолитического действия очищает участки поражения от чешуек, способствует проникновению бетаметазона в кожу, поддерживает кислую среду кожи, предупреждая развитие бактериальной и грибковой инфекции.
Показания к применению
— псориаз, экзема (особенно хроническая), ихтиоз, атопический дерматит, диффузный нейродермит
— простые и аллергические дерматиты
— простой хронический лишай (ограниченный нейродермит)
— подострые и хронические дерматозы с гиперкератозом (в том числе и волосистых участков кожи): псориаз, острая и хроническая экзема, нейродермит, (особенно красный бородавчатый лишай), красный плоский лишай, дисгидроз, себорейный дерматит, ихтиоз и другие ихтиозные поражения, себорея волосистых участков кожи
Способ применения и дозы
Только для наружного применения.
Новосалик мазь применяют два раза в день. Небольшое количество мази равномерно распределяют на пораженные участки кожи 2 раза в день. У некоторых больных возможное достижение удовлетворительного эффекта даже при менее частом применении препарата. Продолжительность лечения определяется выраженностью воспалительного процесса, прекращением зуда, очищением кожных покровов, но не должна превышать 14 дней у взрослых и 5 дней у детей. Максимальная недельная доза не должна превышать 60 г.
Побочные действия
— жжение, зуд, раздражение, сухость, фолликулит, гипертрихоз, угревидные высыпания, гипопигментация, периоральный дерматит
— аллергический контактный дерматит
— мацерация кожи, вторичная инфекция, атрофия кожи, стрии, потница (при применении окклюзионных повязок)
— задержка роста, синдром Иценко-Кушинга, доброкачественное повышение внутричерепного давления после окончания лечения, гипергликемия, глюкозурия, гипокалиемия, повышение АД (системные проявления побочных действий бетаметазона дипропионата при нанесении на большие поверхности)
— бледность, повышенная утомляемость, сонливость, гипервентиляция на фоне тахипноэ, тошнота, рвота, нарушения слуха, спутанность сознания (системные проявления побочных действий салицилатов при нанесении на большие поверхности)
Противопоказания
— гиперчувствительность к компонентам препарата
— детский возраст до одного года
— бактериальные, вирусные и грибковые кожные заболевания (пиодермия, сифилис, туберкулез кожи, ветряная оспа, герпес, актиномикоз, бластомикоз, споротрихоз)
— поствакцинальные кожные реакции
— периоральный дерматит, розацеа, трофические язвы на фоне хронической венозной недостаточности
— опухоли кожи (рак кожи, невус, атерома, эпителиома, меланома, гемангиома, ксантома, саркома)
— печеночная недостаточность
Лекарственные взаимодействия
Не отмечено клинически достоверных взаимодействий с другими лекарственными средствами. Одновременное использование косметических и дерматологических средств для терапии акне, средств, содержащих этанол, или медицинского мыла с выраженным подсушивающим эффектом и т.п., может в определенных случаях, вызвать раздражение кожи.
Особые указания
Новосалик мазь предназначена только для наружного применения на коже и/или волосистой части головы.
Следует избегать попадания в глаза и на слизистые оболочки. Не рекомендуется длительное применение мази на коже лица в связи с возможным развитием дерматита по типу розацеа, периорального дерматита, атрофии кожи и акне. Следует избегать применения препарата в аногенитальной области.
Не рекомендуется применение препарата под окклюзионной повязкой, за исключением случаев, когда это необходимо. При развитии грибковой или бактериальной микрофлоры на коже, необходимо дополнительное применение антибактериального или противогрибкового средства.
Беременность и период лактации
Местное применение препарата Новосалик у беременных допускается в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает риск для плода. В таких случаях применение препарата должно быть непродолжительным и ограничиваться небольшими участками кожных покровов.
В период грудного вскармливания применение препарата Новосалик возможно по строгим показаниям, но при этом препарат нельзя наносить на кожу молочной железы перед кормлением.
Использование в педиатрии
Применение препарата Новосалик (мази для наружного применения) у детей должно быть, как можно менее продолжительным при соблюдении строгих мер предосторожности, так как у детей существует опасность системного всасывания пропорционально большего количества активных компонентов из-за преобладания площади кожных покровов над массой тела и недостаточной зрелости эпидермиса. Не следует применять препарат у детей под повязки и особенно под пластифицированные подгузники, что может увеличить риск развития нежелательных явлений, таких как угнетение функции гипоталамо-гипофизарно–адреналовой системы, синдром Кушинга, линейная задержка роста, отставание в прибавке веса, повышение внутричерепного давления. Проявление адреналовой супрессии у детей: низкий уровень кортизола плазмы крови и отсутствие ответа на стимуляцию АКТГ.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Данных о неблагоприятном воздействии препарата Новосалик на способность управлять транспортными средствами и механизмами не имеется.
Передозировка
При длительном непрерывном использовании препарата Новосалик, особенно для детей, на обширных поверхностях кожи, при нанесении на кожу с нарушенной целостностью или при использовании под окклюзионную повязку, не исключено усиленное всасывание активных компонентов и проявление системных эффектов: а именно синдром Иценко-Кушинга, доброкачественное повышение внутричерепного давления, развитие вторичной недостаточности надпочечников или салицилатов: бледность, утомляемость, сонливость, другие симптомы салицилизма.
Лечение: в этом случае рекомендуется отмена препарата и симптоматическая терапия.
Форма выпуска и упаковка
По 30 г препарата помещают в алюминиевую тубу с белой полиэтиленовой крышкой.
По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в сухом и защищенном от света месте при температуре не выше 25С. Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
Реплек Фарм Лтд., Скопье, Республика Македония
Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения
Vegapharm LLP., Лондон, Великобритания
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства:
ТОО «Cepheus Medical» (Цефей Медикал): 050000, РК, г. Алматы, ул. Панфилова 98, БЦ «OLD SQUARE», офис 807, телефон: +7 (727) 300 69 71, эл. почта: cepheusmedical@gmail.com.
| 887437481477976684_ru.doc | 57.5 кб |
| 742941061477977821_kz.doc | 71.5 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники