Торговое название:
- Майофен
- Myofen
Состав:
Каждая желатиновая капсула содержит:
Хлорзоксазон – 250.0 мг
Ибупрофен – 200.0 мг
Вспомогательные компоненты:
Гидроксипропилцеллюлоза, натрия докузат, натрия лаурилсульфат, тальк, магния стеарат, желатин, титана диоксид, квинолин жёлтый.
Свойства:
Хлорзоксазон – миорелаксант центрального действия. Эффект реализуется на уровне спинного мозга и субкортикальных областей головного мозга.
Ибупрофен относится к нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП). Оказывает анальгезирующее, жаропонижающее и противовоспалительное действие. Неизбирательно блокирует ЦОГ1 и ЦОГ2.
Показания:
- Боль и воспаление при ревматических болезнях: ревматоидный артрит, ювенильный артрит, анкилозирующий спондилит, спондилоартриты, остеоартроз, спондилоартроз;
- Другие мышечно-скелетные расстройства: болезненный спазм скелетных мышц, травма мышц, миозит, растяжение связок, спастическая кривошея, боль и воспаление после удаления зуба.
Способ применения:
По 1-2 капсуле 3 раза в сутки после еды.
Противопоказания:
- Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата;
- Гиперчувствительность в анамнезе к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВС (включая приступы бронхиальной астмы, ангиоэдему, крапивницу или ринит).
Меры предосторожности:
- Следует соблюдать осторожность при наличии в анамнезе заболеваний крови или нарушений коагуляции, поскольку препарат, ингибируя синтез простагландинов, оказывает воздействие на тромбоциты.
- Следует избегать совместного применения лекарственного средства Майофен с НПВП, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2, а также некоторых других препаратов, которые могут увеличить риск кровотечения, например, пероральные кортикостероиды, антикоагулянты, такие как варфарин, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина или такие как аспирин.
- Прием препарата может вызвать нефрит с гематурией, протеинурией и, в редких случаях, нефротическим синдромом.
- При применении препарата возможны серьезные печеночные реакции, включая желтуху и гепатит. Если есть необходимость использовать препарат при нарушении функции печени, необходим контроль врача. При длительном применении необходимо регулярно контролировать функцию печени.
Побочные эффекты:
- На фоне приёма НПВП регистрировались отёки, гипертония и сердечная недостаточность.
- Риск возникновения и степень тяжести побочных реакций напрямую зависит от продолжительности лечения НПВП.Ибупрофен – цианоз, метгемоглобинемия, сульфгемоглобинемия, гемолитическая анемия, лейкопения, панцитопения, тромбоцитопения, уртикарные и эритематозные кожные реакции, лихорадка, гипогликемия, стимуляции ЦНС, желтуха, глоссит, головокружение.
- Хлорзоксазон – боли в эпигастрии, сонливость, головокружение, дисфория, чрезмерная стимуляция ЦНС, аллергические кожные реакции (сыпь, петехии), очень редко ангионевротический отек и анафилактические реакции; редко – симптомы раздражения ЖКТ, кровотечение из ЖКТ; в некоторых случаях гепатоцеллюлярная токсичность.
Хранение:
Хранить при температуре не выше 30 градусов.
Упаковка:
Картонная коробка вмещает 3 блистера по 10 капсул, бумажную инструкцию.
Ноофен® (Noophen)
💊 Состав препарата Ноофен®
✅ Применение препарата Ноофен®
Описание активных компонентов препарата
Ноофен®
(Noophen)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2023.07.06
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
| Ноофен® |
Капс. 250 мг: 20 шт. рег. №: ЛП-001983 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Ноофен®
Капсулы твердые желатиновые, размер №0, белого цвета; содержимое капсул — порошок от белого до белого со слегка кремоватым оттенком цвета.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 180 мг, крахмал картофельный — 67.5 мг, кальция стеарат — 2.5 мг.
Состав капсул №0 белого цвета: титана диоксид (Е171) — 2%, желатин — до 100%.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Ноотропное средство, производное гамма-аминомасляной кислоты и фенилэтиламина. Обладает транквилизирующими свойствами, стимулирует память и обучаемость, повышает физическую трудоспособность, устраняет психоэмоциональную напряженность, тревогу, страх и улучшает сон. Не влияет на холино- и адренорецепторы.
Удлиняет латентный период и укорачивает продолжительность и выраженность нистагма. Заметно уменьшает проявления астении и вазовегетативные симптомы, в т.ч. головную боль, чувство тяжести в голове, нарушение сна, раздражительность, эмоциональную лабильность, повышает умственную работоспособность, улучшает самочувствие, повышает интерес и инициативу, мотивацию к активной деятельности без седативного эффекта или возбуждения.
В отличие от транквилизаторов под влиянием данного средства улучшаются психологические показатели (внимание, память, скорость и точность сенсорно-моторных реакций). Не отмечено формирование привыкания и зависимости, синдрома отмены.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
После приема внутр хорошо всасывается и проникает во все ткани организма. В ткани головного мозга проникает около 0.1% γ-амино-β-фенилмасляной кислоты гидрохлорида от принятой дозы препарата, у пациентов в молодом и пожилом возрасте возможно увеличение проникновения через ГЭБ. Через 3 ч γ-амино-β-фенилмасляной кислоты гидрохлорид обнаруживается в моче, в это же время концентрация в тканях мозга не понижается, его обнаруживают в мозге еще через 6 ч.
При повторном применении лекарственное средство не накапливается в организме.
Наибольшее связывание γ-амино-β-фенилмасляной кислоты гидрохлорида происходит в печени (80%), оно не является специфичным.
Метаболизм и выведение
80-95% метаболизируется в печени до фармакологически неактивных метаболитов. 5% выводится из организма почками в неизмененном виде. На следующий день после приема γ-амино-β-фенилмасляной кислоты гидрохлорид можно обнаружить только в моче; его определяют в моче еще через 2 дня после приема, однако обнаруживаемое количество составляет 5% от введенной дозы.
Показания активных веществ препарата
Ноофен®
- астенические и тревожно-невротические состояния;
- заикание, тики и энурез у детей;
- бессонница и ночная тревога у пожилых;
- болезнь Меньера, головокружения, связанные с дисфункцией вестибулярного анализатора различного генеза;
- профилактика укачивания при кинетозах;
- в составе комплексной терапии при алкогольном абстинентном синдроме для купирования психопатологических и соматовегетативных расстройств.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Внутрь после еды, запивая водой.
Астенические и тревожно-невротические состояния: взрослые — по 250-500 мг 3 раза/сут. Максимальная разовая доза для взрослых — 750 мг, для пациентов старше 60 лет — 500 мг. При необходимости суточную дозу повышают до 2.5 г. Курс лечения составляет 4-6 недель.
Заикание, тики и энурез у детей в возрасте от 8 до 14 лет — по 250 мг 2-3 раза/сут; у детей старше 14 лет — дозы для взрослых.
Бессонница и ночная тревога у пожилых пациентов — по 250-500 мг 3 раза/сут.
Для устранения головокружения при дисфункции вестибулярного анализатора инфекционного генеза (отогенный лабиринтит) и болезни Меньера: в период обострения назначают по 750 мг 3 раза/сут в течение 5-7 дней, при снижении выраженности вестибулярных расстройств — по 250-500 мг 3 раза/сут в течение 5-7 дней, затем — по 250 мг 1 раз/сут в течение 5 дней. При относительно легком течении заболевания — по 250 мг 2 раза/сут в течение 5-7 дней, затем по 250 мг 1 раз/сут в течение 7-10 дней.
Для устранения головокружения при дисфункциях вестибулярного анализатора сосудистого и травматического генеза назначают по 250 мг 3 раза/сут на протяжении 12 дней.
Для профилактики укачивания при кинетозах: 250-500 мг однократно за 1 ч до предполагаемого путешествия или при появлении первых симптомов укачивания. Противоукачивающее действие Ноофена усиливается при повышении дозы препарата. При наступлении выраженных проявлений морской болезни (в т.ч. неукротимая рвота) прием препарата перорально малоэффективен даже в дозе 750-1000 мг.
В составе комплексной терапии при алкогольном абстинентном синдроме для купирования психопатологических и соматовегетативных расстройств в первые дни лечения назначают по 250-500 мг 3 раза в течение дня и 750 мг на ночь с постепенным понижением суточной дозы до обычной для взрослых.
Нельзя принимать двойную дозу для замещения пропущенной дозы.
У пациентов с почечной и/или печеночной недостаточностью при длительном применении необходимо контролировать показатели функции почек и/или печени.
При нарушении функции печени применение данного средства в высоких дозах может вызвать гепатотоксичность. В таких случаях требуется уменьшение дозы.
Побочное действие
Классификация побочных реакций по частоте развития: очень часто (≥10%); часто (≥1%, но <10%); нечасто (≥0.1%, но <1%); редко (≥0.01%, но <0.1%); очень редко (<0.01%); неизвестно (невозможно определить по имеющимся данным).
Со стороны нервной системы: неизвестно — сонливость и усиление симптомов (в начале лечения), головокружение, головная боль.
Со стороны пищеварительной системы: неизвестно — тошнота (в начале лечения).
Со стороны кожи и подкожных тканей: редко — аллергические реакции (кожная сыпь, зуд).
Со стороны печени и желчевыводящих путей: неизвестно — при длительном применении в высоких дозах — гепатотоксичность.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к данному средству;
- острая почечная недостаточность;
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- детский возраст до 8 лет (для данной лекарственной формы);
- редкая врожденная непереносимость галактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция (т.к. лекарственная форма содержит лактозу).
С осторожностью
Пациентам с эрозивно-язвенными заболеваниями ЖКТ (из-за раздражающего действия рекомендуется применять данное средство в меньших дозах).
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.
Применение при нарушениях функции печени
У пациентов с почечной и/или печеночной недостаточностью при длительном применении необходимо контролировать показатели функции почек и/или печени.
При нарушении функции печени применение данного средства в высоких дозах может вызвать гепатотоксичность. В таких случаях требуется уменьшение дозы
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при острой почечной недостаточности.
У пациентов с почечной и/или печеночной недостаточностью при длительном применении необходимо контролировать показатели функции почек и/или печени.
Применение у детей
Противопоказан в детском возрасте до 8 лет.
Применение у пожилых пациентов
Препарат разрешен для применения у пожилых пациентов.
Особые указания
При длительном применении необходимо контролировать клеточный состав крови, показатели функций печени.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период лечения пациентам необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, поскольку у некоторых пациентов могут наблюдаться нарушения со стороны ЦНС, такие как сонливость и головокружение.
Лекарственное взаимодействие
Удлиняет и усиливает действие снотворных, нейролептических и противопаркинсонических лекарственных средств.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Анвифен®
(РАФАРМА, Россия)
Ноофен®
(ОЛАЙНФАРМ, Латвия)
Фенибут
(УСОЛЬЕ-СИБИРСКИЙ ХИМФАРМЗАВОД, Россия)
Фенибут
(САЛЬВУС, Россия)
Фенибут
(ОХФК, Россия)
Фенибут
(ЮЖФАРМ, Россия)
Фенибут
(ВЕСТ, Россия)
Фенибут
(СОРБЕНТ, Россия)
Фенибут
(ОЛАЙНФАРМ, Латвия)
Фенибут
(ВЕРТЕКС, Россия)
Все аналоги
Плоскоцилиндрические таблетки от белого до белого со слабым желтоватым оттенком цвета с фаской и риской с одной стороны таблетки.
Действующеее вещество: γ-амино-β-фенилмасляной кислоты гидрохлорид 250 мг.
Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, кукурузный крахмал модифицированный, кукурузный крахмал, стеариновая кислота.
Прочие психостимуляторы и ноотропные средства.
Код АТС: N06BX22
Фармакодинамика
Действующее вещество Ноофена (γ-амино-β-фенилмасляной кислоты гидрохлорид) можно рассматривать как производное γ-аминомасляной кислоты (ГАМК) или как производное β-фенилэтиламина. Ноофен обладает ноотропной активностью, а как производное ГАМК обладает анксиолитическим (транквилизирующим) действием. Не влияет на холино- и адренорецепторы. Ноофен лишен противосудорожной активности. Ноофен удлиняет латентный период нистагма и укорачивает его продолжительность и выраженность.
Фармакокинетика
Лекарственное средство хорошо всасывается после приема внутрь и проникает во все ткани организма, преодолевает гематоэнцефалический барьер. В ткани головного мозга проникает около 0,1% введенной дозы лекарственного средства, причем у лиц молодого и пожилого возраста в значительно большей степени. Метаболизируется в печени – 80-95%, до фармакологически неактивных метаболитов. Около 5% выводится почками в неизменном виде. При повторном введении кумуляция не наблюдается.
Применяют при повышенной нервной возбудимости (неврастения) и нарушениях сна.
У детей – для лечения заикания, тиков.
Ноофен таблетки принимают внутрь после еды, запивая водой.
Длительность курса лечения определяется врачом с учетом заболевания, переносимости лекарственного средства и достигнутого эффекта.
Таблетку можно разделить на две равные дозы.
При повышенной нервной возбудимости (неврастения) и нарушениях сна
По 250-500 мг 3 раза в день.
Высшие разовые дозы: для взрослых – 750 мг, для лиц старше 60 лет – 500 мг.
Курс лечения – 2-3 недели. При необходимости курс можно продлить до 4-6 недель.
Применение у детей и подростков (для лечения заикания, тиков)
Детям в возрасте до 8 лет доза составляет 125 мг 3 раза в день, в возрасте от 8 до 14 лет – 250 мг 3 раза в день. Детям старше 14 лет назначают дозы для взрослых.
Применение таблетированных лекарственных форм у детей младше 6 лет сопровождается повышенным риском аспирации, так как полностью контроль над глотательным рефлексом развивается к шестилетнему возрасту. Для применения у детей в возрасте до 6 лет рекомендуется приготовление порошка или суспензии в условиях аптеки для точности дозирования.
Пациенты с нарушениями функции печени
У пациентов с нарушениями функции печени высокие дозы лекарственного средства Ноофен могут вызвать гепатотоксический эффект. Пациентам данной группы назначаются меньшие дозы лекарственного средства под контролем функции печени.
Пациенты с нарушениями функции почек
Применение лекарственного средства противопоказано пациентам с острой почечной недостаточностью.
При длительном применении у пациентов с нарушениями функции печени и/или почек необходимо контролировать показатели функции почек и печени.
Если пропустили прием, примите лекарственное средство, как только вспомните об этом, но пропустите, если уже почти время следующего приема.
Никогда не принимайте двойные дозы для замещения пропущенной дозы.
Ноофен, как и другие лекарственные средства, может вызывать побочные действия, которые проявляются не у всех пациентов.
Классификация нежелательных побочных реакций по частоте развития: очень часто (> 1/10); часто (> 1/100 до <1/10); нечасто (> 1/1000 до <1/100); редко (> 1/10 000 до <1/1000); очень редко (<1/10 000); не известно (невозможно определить по доступным данным).
Нарушения со стороны иммунной системы: не известно – реакции повышенной чувствительности (в том числе крапивница, зуд, эритема, высыпания, ангионевротический отек, отек лица, отек языка).
Нарушения со стороны нервной системы: не известно – сонливость (в начале лечения), усиление раздражительности, возбуждение, тревожность, головная боль, головокружение (при приеме в дозах более 2 г в день, при снижении дозы выраженность побочного действия уменьшается).
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: не известно – тошнота (в начале лечения).
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: редко – аллергические реакции (кожная сыпь, зуд).
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: не известно – гепатотоксичность (при длительном применении высоких доз).
Получены сообщения о случаях развития эмоциональной неустойчивости и нарушений сна у детей после приема лекарственного средства.
Не наблюдается зависимость от лекарственного средства, Ноофен не вызывает «синдром отмены». В литературе имеются данные об отдельных случаях привыкания, вызванных применением лекарственного средства.
В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в инструкции по применению, необходимо обратиться к врачу.
Повышенная чувствительность к действующему веществу или вспомогательным веществам лекарственного средства.
Острая почечная недостаточность.
Период беременности и кормления грудью.
Данных о случаях передозировки не поступало.
Симптомы:
сонливость, тошнота, рвота, головокружение. При длительном применении высоких доз может развиваться эозинофилия, артериальная гипотензия, нарушения почечной деятельности, жировая дистрофия печени (прием более 7 г).
Лечение:
промывание желудка, симптоматическое лечение. Специфический антидот отсутствует.
Следует соблюдать осторожность пациентам с эрозивно-язвенными заболеваниями желудочно-кишечного тракта из-за раздражающего действия лекарственного средства. Этим пациентам назначаются меньшие дозы лекарственного средства.
При длительном применении необходимо контролировать показатели периферической крови и функции печени.
Если во время приема лекарственного средства симптомы заболевания сохраняются или происходит ухудшение состояния, необходимо обратиться к врачу.
Ноофен 250 мг таблетки содержат лактозу. Не следует применять пациентам с врожденной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или с глюкозо-галактозной мальабсорбцией.
Применение во время беременности и в период кормления грудью противопоказано, т.к. отсутствуют адекватные и хорошо контролируемые клинические исследования о безопасности применения лекарственного средства в эти периоды.
В экспериментальных исследованиях на животных не установлено мутагенного, тератогенного и эмбриотоксического действия лекарственного средства.
Пациентам, у которых наблюдаются сонливость, головокружение или другие нарушения со стороны центральной нервной системы, во время лечения не следует управлять транспортными средствами или обслуживать механизмы.
Комбинирование лекарственного средства Ноофен с другими психотропными средствами требует предварительной консультации врача и наблюдения врача в процессе лечения.
Не рекомендуется одновременное назначение лекарственного средства Ноофен с карбамазепином, окскарбазепином или ингибиторами МАО.
4 года. Не применять лекарственное средство после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Хранить в защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой лакированной.
2 контурные ячейковые упаковки (20 таблеток) вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
По рецепту врача.
Производитель и владелец регистрационного удостоверения
АО «Олайнфарм».
Адрес: ул. Рупницу 5, Олайне, LV-2114, Латвия.
Адрес организации, принимающей на территории Республики Беларусь претензии от потребителей по качеству продукции (товара):
Представительство АО «Олайнфарм», г. Минск, ул. Краснозвездная, д. 18 «Б», к. 501, Республика Беларусь.
МНН: Аминофенилмасляная кислота
Производитель: ОЛАЙНФАРМ АО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Другие психостимуляторы и ноотропные препараты
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№018735
Информация о регистрации в РК:
15.02.2012 — 15.02.2017
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Ноофен 250 мг
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Капсулы
Состав
Одна капсула содержит
активное вещество — фенибут (-амино--фенилмасляной кислоты гидрохлорид) 250мг.
вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, крахмал картофельный, кальция стеарат.
состав корпуса и крышки капсулы: желатин, краситель двуокись титана (Е171).
Описание
Твердые желатиновые капсулы № 0 белого/белого цвета, содержащие порошок от белого до белого со слегка кремоватым оттенком цвета
Фармакотерапевтическая группа
Психостимуляторы и ноотропы
Код АТС N06В Х
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Препарат хорошо всасывается после приема внутрь и проникает во все ткани организма, хорошо проходит через гематоэнцефалический барьер. Распределение в печени и почках близко к равномерному, а в головном мозге и крови – ниже равномерного. Через 3 часа заметное количество введенного препарата обнаруживают в моче, одновременно концентрация препарата в ткани мозга не уменьшается, его обнаруживают в мозге еще через 6 часов. На следующий день препарат можно обнаружить только в моче; его находят в моче еще через 2 дня после приема, но обнаруженное количество составляет только 5% от введенной дозы.
Наибольшее связывание препарата происходит в печени (80%), оно не является специфичным. При повторном введении кумуляции не наблюдают.
Фармакодинамика
Действующее вещество Ноофена — это производное -аминомасляной кислоты (ГАМК) и фенилэтиламина.
Доминирующими являются его антигипоксическое и антиамнестическое действие. Ноофен обладает ноотропной активностью, а как производное ГАМК обладает транквилизирующим действием, стимулирует процессы обучения и улучшения памяти, повышает физическую трудоспособность, снимает напряжение, тревожность, страх и улучшает сон; удлиняет и усиливает действие снотворных, наркотических, нейролептических и противосудорожных средств. Не влияет на холино- и адренорецепторы. Ноофен удлиняет латентный период и укорачивает продолжительность и выраженность нистагма. Ноофен заметно понижает проявления астении и вазовегетативных симптомов, в том числе головную боль, чувство тяжести в голове, нарушение сна, раздражительность, эмоциональную лабильность и повышает умственную работоспособность. Психические показатели (внимание, память, скорость и точность сенсорно-моторных реакций) под влиянием Ноофена улучшаются, в отличие от влияния транквилизаторов. У пациентов с астенией и у эмоционально лабильных пациентов уже с первых дней терапии улучшается самочувствие, повышается интерес и инициатива, мотивация к активной деятельности без седативного эффекта или возбуждения. Установлено, что Ноофен, применяемый после черепно-мозговой травмы, увеличивает количество митохондрий и улучшает биоэнергетику мозга. Ноофен нормализует процессы пероксидации липидов.
Показания к применению
— астенические и тревожно-невротические состояния: беспокойство, страх, тревога; невроз навязчивых состояний, психопатия
— бессонница, ночное беспокойство у пожилых людей
— лечение заикания, энуреза, тиков у детей
— профилактика стрессовых состояний, перед операциями или болезненными диагностическими исследованиями
— в качестве вспомогательного средства во время лечения алкоголизма для купирования психопатологических и соматовегетативных нарушений при синдроме абстиненции
— в комбинации с общепринятыми дезинтоксикационными средствами для лечения алкогольных пределириозных и делириозных состояний
— болезнь Меньера, головокружения, связанные с дисфункцией вестибулярного аппарата
— для профилактики укачивания
Способ применения и дозы
Внутрь, запивая водой. Капсулу нельзя разжевывать.
Взрослым назначают по 250-500 мг 3 раза в день. Высшие разовые дозы: для взрослых 750 мг, для лиц старше 60 лет 500 мг. Курс лечения 2-3 недели. При необходимости курс можно продлить до 4-6 недель.
Детям от 11 до 14 лет по 250 мг 2-3 раза в день. Детям старше 14 лет дозы для взрослых.
Ноофен можно комбинировать с другими психотропными средствами, которые увеличивают его эффективность, в таком случае можно увеличить дозу Ноофена и других препаратов, которые одновременно применяются.
Для купирования алкогольного абстинентного синдрома в первые дни лечения принимают по 250-500 мг 3 раза в течение дня и 750 мг на ночь, с постепенным понижением суточной дозы до обычной.
Для снятия головокружения при дисфункции вестибулярного анализатора инфекционного генеза (отогенный лабиринтит) и болезни Меньера в период обострения назначают по 750 мг 3-4 раза в сутки в течение 5-7 дней. При снижении выраженности вестибулярных расстройств по 250-500 мг препарата 3 раза в сутки в течение 5-7 дней и затем по 250 мг 1 раз в сутки на протяжении 5 дней. При относительно легком течении заболеваний принимают по 250 мг 2 раза в сутки в течение 5-7 дней, затем по 250 мг 1 раз в сутки в течение 7-10 дней.
Для лечения головокружения при дисфункциях вестибулярного анализатора сосудистого и травматического генеза назначают по 250 мг 3 раза в сутки на протяжении 12 дней.
Для профилактики укачивания в условиях морского плавания назначают 250-500 мг однократно за один час до предполагаемого начала качки или при появлении первых симптомов морской болезни. Противоукачивающее действие Ноофена усиливается при увеличении дозы препарата. При наступлении выраженных проявлений морской болезни (рвота и т.п.) прием препарата малоэффективен даже в дозах 750-1000 мг.
Для профилактики воздушной болезни назначают однократно 250-500 мг за один час до полета.
Если пропустили прием, примите препарат, как только вспомните об этом, но пропустите, если уже почти время следующего приема. Никогда не принимайте двойные дозы.
Побочное действие
Ноофен 250 обычно хорошо переносится.
— сонливость, тошнота, усиление раздражительности, возбуждение, тревожность, головная боль, головокружение (после первых приемов)
— аллергические реакции (кожная сыпь, зуд) иногда
— гепатотоксичность (при длительном применении высоких доз)
Если у Вас проявились какие-либо побочные действия, которые не указаны в данной инструкции, или какое-либо из упомянутых побочных действий выражены особенно сильно, просим обратиться к врачу.
Противопоказания
— повышенная чувствительность к действующему веществу или вспомогательным веществам препарата
— острая почечная недостаточность.
— детский возраст до 11 лет (для данной лекарственной формы)
— беременность и период лактации
Лекарственные взаимодействия
Удлиняет и усиливает действия снотворных, наркотических анальгетиков, противоэпилептических и противопаркинсонических средств, транквилизаторов и нейролептиков.
Особые указания
Следует соблюдать осторожность больным с эрозивно–язвенными заболеваниями желудочно-кишечного тракта из-за раздражающего действия препарата. Этим больным назначаются меньшие дозы препарата. При длительном применении необходимо контролировать показатели функции печени и картину периферической крови.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Больным, у которых наблюдаются сонливость, головокружение или другие нарушения со стороны центральной нервной системы, во время лечения нельзя управлять транспортными средствами или обслуживать механизмы.
Передозировка
Ноофен – малотоксичный препарат, лишь в суточной дозе 7-14 г при длительном применении он может быть гепатотоксичным.
Указанные дозы значительно превышают рекомендованную дозу (средняя терапевтическая доза составляет 500 – 2500 мг). Лишь при высшей применяемой дозе наблюдались эозинофилия и жировая дистрофия печени. При применении препарата в меньших дозах таких изменений не было.
Симптомы: сонливость, тошнота, рвота, эозинофилия, снижение артериального давления.
Лечение: промывание желудка. Терапия симптоматическая.
Форма выпуска и упаковка
По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой лакированной (блистер).
По 2 (20 капсул) контурные упаковки вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках в пачке из картона.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Препарат нельзя применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
АО “ОЛАЙНФАРМ”.
Адрес: ул. Рупницу 5, Олайне, LV — 2114, Латвия.
Владелец регистрационного удостоверения
ООО «ОЛФА»
Адрес: ул. Данькевича 4, Киев, 02232, Украина.
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции:
050009 г. Алматы, пр.Абая 151/115, офис 807
Телефон / факс 007 727 333 46 52
E-mail altynay1992@mail.ru
| 886897431477977120_ru.doc | 56.5 кб |
| 096472751477978293_kz.doc | 58 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Состав
Препарат выпускают в виде таблеток с содержанием 500 мг мефенаминовой кислоты + метилцеллюлоза, стеариновокислый магний, картофельный крахмал, кроскармеллоза натрия, кислота октадекановая.
Также лекарство продается в капсулах по 250 или 500 мг мефенаминовой кислоты + тальк, моногидрат лактозы, кукурузный крахмал, коллоидный диоксид кремния, кросповидон, лаурилсульфат натрия, кросповидон.
Еще средство можно приобрести в виде порошка для приготовления лекарств.
Форма выпуска
Мефенаминовая кислота – белый или серо-белый порошок, горький на вкус, без запаха.
Вещество продается в круглых покрытых оболочкой таблетках, в контурных ячейках по 10 штук, в картонной упаковке по 10 или 20 таблеток.
Также средство выпускают в маленьких, твердых желатиновых капсулах. Крышечка – светло-голубая, а корпус – желтого цвета. В блистере находится 10 капсул, в картонной коробке – 2 блистера.
Фармакологическое действие
Противовоспалительное, обезболивающее, жаропонижающее.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Действующее вещество лекарства – производное антраниловой кислоты, относится к группе НПВС и противоревматических лекарственных средств. Благодаря своим хим. свойствам обладает обезболивающим, противовоспалительным, жаропонижающим действием.
Средство способно снижать интенсивность продукции организмом специфических медиаторов воспаления – серотонина и простагландинов. Препарат влияет как на процессы, протекающие на периферии, так и на центральные механизмы повышения болевой чувствительности, снижает активность протеаз лизосом.
Мефенаминовая кислота стабилизирует белковые ультраструктуры и клеточные мембраны, снимает отечность и снижает проницаемость капилляров.
Жаропонижающее действие лекарства обусловлено способностью кислоты влиять на центр терморегуляции в головном мозгу и снижать синтез медиаторов воспаления.
Также препарат обладает умеренным противовирусным эффектом, стимулируя выработку интерферона, повышая содержание Т-хелперов, Т-лимфоцитов.
Через 3 часа после перорального приема действующее вещество достигает максимальной концентрации в крови. Существует линейная зависимость между принятой дозой и концентрацией лекарства в плазме крови. Лекарство очень хорошо связывается с белками, претерпевает реакции метаболизма в печени.
Период полувыведения составляет от 120 до 240 минут. Выделяется средство с калом и мочой.
Показания к применению
Препарат имеет достаточно широкий спектр применения:
- острые респираторные инфекции, вирусы, грипп;
- заболевания опорно-двигательного аппарата, ревматизм, ревматоидный артрит, болезнь Бехтерева;
- первичная дисменорея и дисфункциональные меноррагии;
- боль, отеки, воспаления после операций и травм.
Также мефенаминовую кислоту назначают при температуре и лихорадке.
Противопоказания
Средство противопоказано:
- при аллергии на его компоненты;
- если после приема Аспирина или прочих НПВС у пациента развились отек Квинке, насморк, бронхоспазм, крапивница или бронхиальная астма;
- сочетать со специфическими ингибиторами ЦОГ-2;
- при язве желудка или 12-перстной кишки, в том числе в анамнезе;
- беременным и кормящим женщинам;
- при воспалительных заболеваниях кишечника, болезнях органов кроветворения;
- детям до 5 лет;
- если пациент страдает тяжелой степенью сердечной недостаточности, болезнями печени или почек;
- при перфорации или желудочно-кишечных кровотечениях.
С осторожностью лекарство назначают больным эпилепсией, артериальной гипертонией, ишемической болезнью сердца, системной красной волчанкой, язвенным колитом и болезнью Крона (а анамнезе).
В группе риска находятся пожилые люди, у них вероятность развития побочных эффектов значительно увеличивается.
Побочные эффекты
Мефенаминовая кислота может вызвать:
- сонливость, слабость, раздраженность, головные боли, судороги, затуманивание зрения;
- болезненные ощущения в районе живота или желудка, тошноту, повышенное газообразование, рвоту;
- повышение уровня ферментов печени;
- колит, изжогу, энтероколит, гепатит, желтуху, панкреатит;
- повышение артериального давления, аритмию;
- гастрит, пептические язвы без кровотечений или с кровотечением, запор, понос;
- диспноэ, бронхоспазм;
- высыпания на коже, отеки периферические, отек Квинке, синдром Стивенса-Джонсона, крапивницу, фоточувствительность, астму, анафилаксию;
- редко – застойную сердечную недостаточность, отеки по периферии, сердцебиение, одышку;
- некроз капилляров, полиурию;
- асептический менингит, нарушение толерантности к глюкозе у больных сахарным диабетом;
- цистит, дизурию, гематурию, почечную недостаточность, нефротический синдром;
- апластическую анемию, снижение свертываемости крови, лейкопению, тромбоцитопению, агранулоцитоз, панцитопению, нейтропению;
- гипонатриемию, гиперкалиемию, гломерулонефрит;
- звон в ушах, потеря способности различать цвета (обратимая), раздражение глаз.
Инструкция на Мефенаминовую кислоту (способ и дозировка)
Лекарство назначают внутрь, после приема пищи.
Капсулы нежелательно разделять, лучше глотать целиком.
Взрослым, как правило, назначают по 250 или 500 мг препарата 3-4 раза в день. Максимальная суточная дозировка – 3 грамма. Как правило, после достижения необходимого эффекта суточную дозировку снижают до одного грамма.
Курс лечения определяет лечащий врач. Например, при температуре или для лечения болевого синдрома продолжительность терапии составляет до 7 дней. Курс лечения заболеваний суставов составляет от 20 до 60 дней.
Инструкция на Мефенаминовую кислоту для детей
Препарат нельзя назначать детям до 5 лет.
Дозировка в возрасте от 5 до 12 лет не должна превышать одного грамма. Как правило, принимают по 250 мг 3 или 4 раза в сутки.
Курс лечения устанавливает врач.
Передозировка
При передозировке наблюдаются: боли в области живота, сонливость, тошнота, рвота, желудочно-кишечные кровотечения, угнетение дыхания, судороги, снижение артериального давления, кома.
Лекарство не имеет специфического антидота. В качестве терапии показано промывание желудка, прием энтеросорбентов, форсированный диурез, подкисление мочи. Гемодиализ малоэффективен.
Взаимодействие
Антигипертензивные средства и ингибиторы АПФ при сочетании с данным средством теряют способность снижать артериальное давление.
При сочетании препарата с Тиамином, Пиридоксином, производными Фенотиазина, кофеином, наркотическими анальгетиками, Димедролом или барбитуратами повышается общий анальгетический эффект.
Фторхинолоны повышают риск возникновения судорог, аминогликозиды и такролимус – нефротоксичности.
Лекарство повышает токсичность Метотрексата.
Сочетанный прием средства с сердечными гликозидами может увеличить степень сердечной недостаточности, повысить уровень гликозидов в крови.
Диуретики и Циклоспорин увеличивают нефротоксичность мефенаминовой кислоты, снижается мочегонный эффект от диуретиков.
Промежуток между приемом Мифепристона и Меф. кислоты должен составлять не менее 8-12 дней.
При сочетании лекарства с кортикостероидами, селективными ингибиторами обратного захвата серотонина или антиагрегантами повышается риск развития желудочно-кишечных кровотечений и перфораций.
С осторожностью следует сочетать лекарство с препаратами лития, зидовудином, пероральными антикоагулянтами, прочими НПВС.
Условия продажи
Рецепт не требуется.
Условия хранения
Капсулы хранить в темном, прохладном месте, при температуре не выше 30 градусов.
Срок годности
3 года.
Срок годности порошка для приготовления лекарственных форм – 5 лет.
Особые указания
При кожных высыпаниях, повреждении слизистой оболочки или прочих проявлениях реакций гиперчувствительности кислоты необходимо отменить и обратиться к врачу.
Прием препарата может привести к нарушениям фертильности у женщин, поэтому его нельзя назначать женщинам, которые пытаются зачать ребенка.
Во время приема лекарства лучше всего воздержаться от управления автомобилем или работы с механизмами.
Для того чтобы снизить вероятность развития побочных эффектов со стороны ЖКТ рекомендуется запивать таблетки или капсулы молоком.
Аналоги
Дженоспа, Мефенаминовая кислота-Дарница.
Детям
Препарат противопоказан для детей в возрасте до 5 лет.
Мефенаминовая кислота детям от 5 до 12 лет назначается в суточной дозировке не более 1 грамма. Обычно пьют по 250 мг 3-4 раза в сутки. Длительность приема определяет врач.
Отзывы о Мефенаминовой кислоте
В Интернете хорошо отзываются о лекарстве. Оно быстро и надолго сбивает температуру, не вызывает побочных реакций, обладает противовирусной активностью. Многих устраивает низкая стоимость препарата.
Отзывы о лекарстве:
“Мой ребенок часто болеет. Нам только Мефенаминовая кислота и помогает. Даю, наверное, лет с 4-х, сейчас ребёнку 8 лет”;
“В моей аптечке всегда есть местечко для противовоспалительного средства Мефенаминовая кислота. Это лекарство часто выручает, когда высокая температура, которую нужно быстро сбить, помогает при первых симптомах простуды либо гриппа. Переносится легко, не вызывает дискомфорта при применении”;
“У меня мальчику старшему 10 лет, мы им спасаемся с 5 . Таблетки снижают температуру в течение 1 часа. Я довольна, что есть такой препарат, нам не помогали ни одни свечи и ни одни таблетки, только Мефенаминовая кислота и спасала. Теперь всегда держу его в запасе дома ”.
Цена Мефенаминовой кислоты
Цена таблеток с мефенаминовой кислотой составляет примерно 50 грн за 20 штук, дозировкой по 500 мг. Стоимость капсул – 60 грн за такое же количество лекарства.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЛюксФарма* специальное предложение
-
Мефенаминовая кислота (Мефенаминка) таб. 500мг N20
показать еще