Нейпилепт® (Neipilept) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Нейпилепт®
💊 Состав препарата Нейпилепт®
✅ Применение препарата Нейпилепт®
📅 Условия хранения Нейпилепт®
⏳ Срок годности Нейпилепт®
Описание лекарственного препарата
Нейпилепт®
(Neipilept)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2022 года.
Дата обновления: 2021.11.18
Лекарственная форма
| Нейпилепт® |
Р-р д/приема внутрь 100 мг/1 мл: фл. 30 мл, 50 мл или 100 мл в компл. с дозир. пипеткой и/или мерн. стаканчиком рег. №: ЛП-003817 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Нейпилепт®
Раствор для приема внутрь прозрачный, бесцветный или со слегка желтоватым оттенком, с характерным клубничным запахом.
Вспомогательные вещества: сорбитол — 200 мг, глицерол — 50 мг, натрия цитрат — 6 мг, калия сорбат — 3 мг, метилпарагидроксибензоат — 1.45 мг, ароматизатор клубничный — 0.408 мг, пропилпарагидроксибензоат — 0.25 мг, натрия сахаринат — 0.2 мг, лимонной кислоты моногидрат — до pH 5.5-6.5, вода очищенная — до 1 мл.
30 мл — флаконы коричневого стекла (1) в комплекте с дозирующей пипеткой и/или мерным стаканчиком — пачки картонные.
50 мл — флаконы коричневого стекла (1) в комплекте с дозирующей пипеткой и/или мерным стаканчиком — пачки картонные.
100 мл — флаконы коричневого стекла (1) в комплекте с дозирующей пипеткой и/или мерным стаканчиком — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Цитиколин — природное эндогенное соединение, которое является промежуточным метаболитом в синтезе фосфатидилхолина — одного из основных структурных компонентов клеточной мембраны.
Цитиколин обладает широким спектром действия: способствует восстановлению поврежденных мембран клеток, ингибирует действие фосфолипаз, препятствует избыточному образованию свободных радикалов, а также предотвращает гибель клеток, воздействуя на механизмы апоптоза. В остром периоде инсульта цитиколин уменьшает объем поражения ткани головного мозга, улучшает холинергическую передачу. При черепно-мозговой травме уменьшает длительность посттравматической комы и выраженность неврологических симптомов, кроме этого, способствует уменьшению продолжительности восстановительного периода.
При хронической гипоксии головного мозга цитиколин эффективен в лечении когнитивных расстройств, таких как ухудшение памяти, безынициативность, затруднения, возникающие при выполнении повседневных действий и самообслуживании. Повышает уровень внимания и сознания, а также уменьшает проявление амнезии.
Цитиколин эффективен в лечении чувствительных и двигательных неврологических нарушений дегенеративной и сосудистой этиологии.
Фармакокинетика
Всасывание
Цитиколин хорошо абсорбируется при приеме внутрь. Абсорбция после перорального применения практически полная, биодоступность практически такая же, как и после в/в введения. После приема препарата концентрация холина в плазме крови существенно повышается.
Распределение
Цитиколин в значительной степени распределяется в структурах головного мозга, с быстрым внедрением фракции холина в структурные фосфолипиды и фракции цитидина — в цитидиновые нуклеотиды и нуклеиновые кислоты. Достигнув головного мозга, цитиколин встраивается в клеточные, цитоплазматические и митохондриальные мембраны, принимая участие в построении фракции фосфолипидов.
Метаболизм
Цитиколин метаболизируется в кишечнике и печени с образованием холина и цитидина.
Выведение
Только 15% введенной дозы цитиколина выводится из организма человека: менее 3% — почками и около 12% — с выдыхаемым СО2. В выведении препарата с мочой выделяют две фазы: первая фаза — около 36 ч, в которой скорость выведения снижается быстро, и вторая фаза, в которой скорость выведения снижается намного медленнее. То же самое наблюдается в выдыхаемом СО2, скорость выведения быстро снижается приблизительно через 15 ч, в дальнейшем она снижается намного медленнее.
Показания препарата
Нейпилепт®
- острый период ишемического инсульта (в составе комплексной терапии);
- восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов;
- черепно-мозговая травма, острый (в составе комплексной терапии) и восстановительный период;
- когнитивные и поведенческие нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга.
Режим дозирования
Препарат принимают внутрь, во время еды или между приемами пищи.
Перед применением Нейпилепт® можно развести в небольшом количестве воды (100-120 мл или 1/2 стакана).
Острый период ишемического инсульта и черепно-мозговой травмы: назначают по 1000 мг (10 мл) каждые 12 ч. Длительность лечения не менее 6 недель.
Восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов, восстановительный период черепно-мозговой травмы, когнитивные и поведенческие нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга: назначают по 500-2000 мг (5-20 мл)/сут. Дозу и длительность лечения устанавливают в зависимости от тяжести симптомов заболевания.
При назначении цитиколина пациентам пожилого возраста коррекция дозы не требуется.
Побочное действие
Побочные действия сгруппированы по частоте появления: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), частота не установлена.
Очень редко (<1/10000 (включая индивидуальные случаи)): аллергические реакции (сыпь, кожный зуд, анафилактический шок), головная боль, головокружение, чувство жара, тремор, тошнота, рвота, диарея, галлюцинации, отеки, одышка, бессонница, возбуждение, снижение аппетита, онемение в парализованных конечностях, изменение активности печеночных ферментов. В некоторых случаях цитиколин может стимулировать парасимпатическую систему, а также оказывать кратковременное изменение АД.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, пациенту следует сообщить об этом врачу.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;
- выраженная ваготония (высокий тонус парасимпатической части вегетативной нервной системы);
- возраст до 18 лет (в связи с отсутствием достаточных клинических данных).
Применение при беременности и кормлении грудью
Отсутствуют достаточные данные по применению цитиколина у беременных женщин. В период беременности цитиколин назначают только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.
При применении цитиколина в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания, поскольку данные об экскреции цитиколина в грудное молоко отсутствуют.
Применение у детей
Препарат противопоказан в возрасте до 18 лет.
Применение у пожилых пациентов
При назначении цитиколина пациентам пожилого возраста коррекция дозы не требуется.
Особые указания
На холоде может образоваться незначительное количество кристаллов вследствие временной частичной кристаллизации консерванта. При дальнейшем хранении в рекомендуемых условиях кристаллы растворяются в течение нескольких месяцев. Наличие кристаллов не влияет на качество препарата.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Во время применения препарата следует соблюдать осторожность при управлении транспортом и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
С учетом низкой токсичности препарата случаи передозировки не описаны, даже в случае превышения терапевтических доз.
Лекарственное взаимодействие
Цитиколин усиливает эффекты леводопы.
Не следует применять одновременно с лекарственными средствами, содержащими меклофеноксат.
Условия хранения препарата Нейпилепт®
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С; не замораживать.
Срок годности препарата Нейпилепт®
Срок годности — 2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Контакты для обращений
ФАРМФИРМА СОТЕКС ЗАО
(Россия)
|
|
141345 Московская обл., |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Нейпилепт®
(РАФАРМА, Россия)
Нейропол
(Химико-фармацевтический комбинат АКРИХИН, Россия)
Нейрохолин
(БИННОФАРМ, Россия)
Нооактив
(ФАРМАСИНТЕЗ, Россия)
Нооцил®
(АТОЛЛ, Россия)
Рекогнан®
(ГЕРОФАРМ, Россия)
Роноцит
(WORLD MEDICINE ILAC SAN. VE TIC. A.S., Турция)
Цераксон®
(FERRER INTERNACIONAL, Испания)
Церемексин
(ПРОМОМЕД РУС, Россия)
Цересил® Канон
(КАНОНФАРМА ПРОДАКШН, Россия)
Все аналоги
Новая Жизнь ул, 1, Красноармейск, МО
Чкалова ул, 7, Красноармейск, МО
Сергиев Посад-6, 1А, Сергиево-Посадский р-н, МО (на въезде в Военный городок, на территории рынка)
Юшуньская малая. ул, 3, Москва
Свободный пр, 16, Москва
Братиславская ул, 18к1, Москва
Снайперская ул, 9А, Москва
Вучетича ул, 22, Москва
Б. Учительская ул, 4, Родники дп, Раменское, МО
Жилино-1 п, 2/1, го Люберцы, МО (магазин Дикси)
Тихонравова ул, 28Б с 2, Юбилейный мкр, Королев, МО
Лешково д, 107, Истра го, МО
Молодежная ул, 15А, Заря мкр, Балашиха, МО
Советская ул, 9, Балашиха, МО
Усачева ул, 29к1, Москва
Ленина ул, 44, Орехово-Зуево, МО
Текстильщиков ул, 1, Октябрьский рп, Люберцы, МО
Рижское ш, 41А, Волоколамск, МО
Ласточкин пр-д, 16, Балашиха, МО
Маршала Жукова пр, 49, Москва
Нейпилепт в/в, в/м р-р — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер:
ЛП-003116
Торговое название:
НЕЙПИЛЕПТ®
Международное непатентованное название:
цитиколин
Лекарственная форма:
раствор для внутривенного и внутримышечного введения
| Состав на одну ампулу | 125 мг/мл | 250 мг/мл |
| Действующее вещество: | ||
| цитиколин натрия (в пересчете на цитиколин) | 500 мг | 1000 мг |
| Вспомогательные вещества: | ||
| 1 М раствор хлористоводородной кислоты | до pH 6,5-7,5 | до pH 6,5-7,5 |
| или 1 М раствор натрия гидроксида вода для инъекций |
до 4 мл | до 4 мл |
Описание:
прозрачная бесцветная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа:
ноотропное средство.
Код ATX:
N06BX06
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Цитиколин – природное эндогенное соединение, которое является промежуточным метаболитом в синтезе фосфатидилхолина – одного из основных структурных компонентов клеточной мембраны.
Обладает широким спектром действия – способствует восстановлению поврежденных мембран клеток, ингибирует действие фосфолипаз, препятствует избыточному образованию свободных радикалов, а также предотвращает гибель клеток, воздействуя на механизмы апоптоза. В остром периоде инсульта цитиколин уменьшает объем поражения ткани головного мозга, улучшает холинергическую передачу. При черепно-мозговой травме уменьшает длительность посттравматической комы и выраженность неврологических симптомов, кроме этого, способствует уменьшению продолжительности восстановительного периода.
При хронической гипоксии головного мозга цитиколин эффективен в лечении когнитивных расстройств, таких как ухудшение памяти, безынициативность, затруднения, возникающие при выполнении повседневных действий и самообслуживании. Повышает уровень внимания и сознания, а также уменьшает проявление амнезии.
Цитиколин эффективен в лечении чувствительных и двигательных неврологических нарушений дегенеративной и сосудистой этиологии.
Фармакокинетика
Метаболизм: после внутривенного введения цитиколин быстро гидролизуется на холин и цитидин и доставляется в различные ткани организма.
Распределение: после введения цитиколин широко распределяется в структурах головного мозга с быстрым включением фракции холина в структурные фосфолипиды и фракции цитидина в цитидиновые нуклеотиды и нуклеиновые кислоты. Достигнув головного мозга, цитиколин встраивается в клеточные, цитоплазматические и митохондриальные мембраны, принимая участие в построении фракции фосфолипидов.
Выведение: только небольшое количество дозы выводится почками и через кишечник (<3%). Около 12% дозы выводится с выдыхаемым СО2. В выведении препарата почками выделяют две фазы: первая фаза – около 36 ч, в которой скорость выведения снижается быстро, и вторая фаза, в которой скорость выведения снижается намного медленнее. Такая же фазность наблюдается при выведении с СО2, скорость выведения выдыхаемого СО2 быстро снижается приблизительно через 15 ч, в дальнейшем она снижается намного медленнее.
Показания к применению
- острый период ишемического инсульта (в составе комплексной терапии);
- восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов;
- черепно-мозговая травма, острый (в составе комплексной терапии) и восстановительный период;
- когнитивные и поведенческие нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;
- не следует назначать пациентам с выраженной ваготонией (высоким тонусом парасимпатической части вегетативной нервной системы);
- в связи с отсутствием достаточных клинических данных, не рекомендуется применять у детей до 18 лет.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Отсутствуют достаточные данные по применению цитиколина у беременных женщин. Хотя в исследованиях на животных отрицательного влияния не выявлено, в период беременности цитиколин назначают только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.
При применении цитиколина в период лактации женщинам следует прекратить грудное вскармливание, поскольку данные об экскреции цитиколина с грудным молоком отсутствуют.
Способ применения и дозы
Рекомендуемый режим дозирования
Острый период ишемического инсульта и черепно-мозговой травмы (ЧМТ):
по 1000 мг цитиколина каждые 12 ч с первых суток после постановки диагноза, длительность лечения не менее 6-ти недель.
Максимальная суточная доза – 2000 мг.
Восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов, восстановительный период ЧМТ, когнитивные и поведенческие нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга:
Вводят в/в или в/м по 500-2000 мг цитиколина в день. Дозировка и длительность лечения в зависимости от тяжести симптомов заболевания.
Пожилые пациенты
При назначении препарата НЕЙПИЛЕПТ® пожилым пациентам коррекции дозы не требуется. Препарат должен быть немедленно использован после вскрытия ампулы.
НЕЙПИЛЕПТ® вводится внутримышечно, внутривенно струйно (медленно, в течение 3-5 минут, в зависимости от назначенной дозы) или капельно (скорость инфузии – 40-60 капель в минуту).
Внутривенный (в/в) путь введения предпочтительнее, чем внутримышечный (в/м). При в/м введении следует избегать повторного введения препарата в одно и то же место. НЕЙПИЛЕПТ® совместим со всеми видами внутривенных изотонических растворов и растворов декстрозы.
Побочное действие
Побочные действия сгруппированы по частоте появления: очень часто (>1/10), часто (≥1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), частота не установлена.
Очень редко (включая индивидуальные случаи): аллергические реакции (сыпь, кожный зуд, анафилактический шок), головная боль, головокружение, чувство жара, тремор, тошнота, рвота, диарея, галлюцинации, отеки, одышка, бессонница, возбуждение, снижение аппетита, онемение в парализованных конечностях, изменение активности печеночных ферментов. В некоторых случаях цитиколин может стимулировать парасимпатическую систему, а также оказывать кратковременное изменение артериального давления.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите врачу.
Передозировка
С учетом низкой токсичности препарата случаи передозировки не описаны.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Цитиколин усиливает эффекты леводопы.
Особые указания
Внутривенно струйно НЕЙПИЛЕПТ® вводится медленно (3-5 минут в зависимости от дозы).
При внутривенном капельном введении скорость инфузии должна быть 40-60 капель в минуту. При персистирующем внутричерепном кровоизлиянии рекомендуется не превышать дозу препарата НЕЙПИЛЕПТ® 1000 мг в сутки, препарат вводят внутривенно капельно со скоростью 30 капель в минуту.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Во время применения препарата следует соблюдать осторожность при управлении транспортом и при занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 125 мг/мл и 250 мг/мл.
По 4 мл в ампулы бесцветного стекла с цветным кольцом разлома или с цветной точкой и насечкой. На ампулы дополнительно наносят одно, два или три цветных кольца и/или двухмерный штрих-код, и/или буквенно-цифровую кодировку или без дополнительных цветных колец, двухмерного штрих-кода, буквенно-цифровой кодировки.
По 3 или 5 ампул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой или пленки полимерной или без фольги и без пленки.
1 контурная ячейковая упаковка по 3 или 5 ампул вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
2 контурные ячейковые упаковки по 5 ампул вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Отпускают по рецепту.
Производитель
ЗАО «ФармФирма «Сотекс»
141345, Россия, Московская область, Сергиево-Посадский муниципальный район, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, д. 10, д. 11, д. 12
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение/ Претензии потребителей направлять по адресу:
ЗАО «ФармФирма «Сотекс»
141345, Россия, Московская область, Сергиево-Посадский муниципальный район, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, д. 11
Купить Нейпилепт в/в, в/м р-р в planetazdorovo.ru
*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.ИнсультСотрясение мозга
Автор статьи
Диплом о фармацевтическом образовании: 105924 3510926 , рег. номер 32018
Все авторы
Содержание статьи
- Нейпилепт: для чего
- Что лучше: Цераксон или Нейпилепт
- Краткое содержание
- Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Инсульт – это острое нарушение мозгового кровообращения, занимающее одну из лидирующих позиций по количеству смертности и инвалидизации населения. Наиболее часто инсульт происходит из-за закупорки артерий, питающих головной мозг, но также болезнь может быть результатом кровоизлияния в мозговую ткань. Ежегодно в России регистрируется около 43 000 случаев инсульта, связанного с разрывом сосудов мозга, и в пять раз больше патологических ситуаций, связанных с их тромбозом. Восстановление после перенесенного инсульта требует применения лекарственных средств.
Провизор расскажет о препарате Нейпилепт: ознакомит с его показаниями к применению и побочными действиями, а также сравнит с аналогом – Цераксоном.
Нейпилепт: для чего
Нейпилепт – это лекарственное средство из группы ноотропов или препаратов, активизирующих обменные процессы в нервной ткани. В основе Нейпилепта лежит цитиколин – природный компонент, участвующий в образовании соединений для построения стенок нервных клеток. Производится в России в нескольких лекарственных формах:
- Нейпилепт таблетки 500 мг
- Нейпилепт раствор для приема внутрь 100 мг/мл. Пациенты часто именуют лекарственную форму, как сироп Нейролепт.
- Нейпилепт уколы для внутримышечного и внутривенного введения 125 и 250 мг/мл.
Препарат Нейпилепт положительно влияет на структуру и функции головного мозга: восстанавливает поврежденные нервные клетки и предотвращает их гибель, тем самым уменьшая площадь поражения тканей мозга. Кроме того, снижает продолжительность посттравматической комы и улучшает когнитивные функции: память, самосознания, способность к самообслуживанию и выполнению повседневных манипуляций. Показания для применения препарата следующие:
- Комплексная терапия ишемического инсульта в острый период: первый месяц после возникновения острого нарушения кровообращения.
- Восстановление после перенесенного ишемического или геморрагического инсультов
- Острый период и восстановление после повреждения черепа, головного мозга и внутричерепных образований
- Нарушение мышления и поведения при поражении тканей мозга.
Дозировку, продолжительность и способ введения Нейпилепта определяет врач исходя из степени выраженности симптомов и общего состояния пациента. Например, в острый период после инсульта применяется раствор Нейпилепт или инъекции Нейпилепт 1000 мг/мл 2 раза в сутки.
Перед введением лекарства необходимо ознакомиться со списком побочных эффектов. К наиболее распространенным нежелательным реакциям относятся:
- Аллергия: кожная сыпь и зуд
- Головная боль
- Ощущение жара
- Тошнота и рвота
- Состояние возбуждения
- Нарушение сна
- Потеря аппетита
- Повышение или снижение активности ферментов печени
- Кратковременное повышение или снижение артериального давления
- Изменение чувствительности в парализованных конечностях
Что лучше: Цераксон или Нейпилепт
Цераксон – оригинальный испанский препарат на основе цитиколина. Выпускается в форме инъекций для внутривенного и внутримышечного введения, а также раствора для приема внутрь. Цераксон и Нейпилепт являются прямыми аналогами, поэтому максимально схожи по терапевтическим показателям.
Единственное существенное отличие Нейпилепта от Цераксона: последний не производится в форме таблеток. Поэтому при необходимости таблетированной формы рекомендуется обратить внимание на Нейпилепт. В остальных случаях выбор осуществляется на основании ценовой доступности, личных предпочтений или рекомендации врача.
Краткое содержание
- Нейпилепт – это лекарственное средство из группы ноотропов или препаратов, активизирующих обменные процессы в нервной ткани.
- Препарат восстанавливает поврежденные нервные клетки и предотвращает их гибель, тем самым уменьшая площадь поражения тканей мозга.
- Дозировку, продолжительность и способ введения Нейпилепта определяет врач исходя из степени выраженности симптомов и общего состояния пациента.
- Единственное существенное отличие Нейпилепта от Цераксона: последний не производится в форме таблеток.
Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Остались вопросы? Задайте их в комментариях ниже – наши эксперты ответят вам. Там же вы можете поделиться своим опытом с другими читателями Мегасоветов.
Поделиться мегасоветом
Понравилась статья? Расскажите маме, папе, бабушке и тете Гале из третьего подъезда