Нейромидин инструкция по применению уколы внутримышечно взрослым от чего помогает отзывы

Нейромидин® (Neuromidin)

💊 Состав препарата Нейромидин®

✅ Применение препарата Нейромидин®

Противопоказан при беременности

Противопоказан при кормлении грудью

Противопоказан для детей

Описание активных компонентов препарата

Нейромидин®
(Neuromidin)

Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Дата обновления: 2023.07.05

Владелец регистрационного удостоверения:

Код ATX:

N07AA

(Антихолинэстеразные средства)

Лекарственные формы

Нейромидин®

Р-р д/в/м и п/к введения 5 мг/1 мл: амп. 10 шт.

рег. №: П N014238/02
от 26.11.07
— Бессрочно

Дата перерегистрации: 08.07.19

Р-р д/в/м и п/к введения 15 мг/1 мл: амп. 10 шт.

рег. №: П N014238/02
от 26.11.07
— Бессрочно

Дата перерегистрации: 08.07.19

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Нейромидин®

Раствор для в/м и п/к введения в виде прозрачной, бесцветной жидкости.

Вспомогательные вещества: хлористоводородная кислота, 1M раствор (стабилизатор pH) — до рН 2.8-4.0, вода д/и — до 1 мл.

1 мл — ампулы нейтрального стекла (тип I) (10) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.


Раствор для в/м и п/к введения в виде прозрачной, бесцветной жидкости.

Вспомогательные вещества: хлористоводородная кислота, 1M раствор (стабилизатор pH) — до рН 2.8-4.0, вода д/и — до 1 мл.

1 мл — ампулы нейтрального стекла (тип I) (10) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Оказывает непосредственное стимулирующее влияние на проведение импульса по нервным волокнам, межнейрональным и нервно-мышечным синапсам периферической и центральной нервной системы. Фармакологическое действие ипидакрина основано на сочетании двух механизмов действия: блокады калиевых каналов мембраны нейронов и мышечных клеток; обратимого ингибирования холинэстеразы в синапсах.

Ипидакрин усиливает действие на гладкие мышцы не только ацетилхолина, но и адреналина, серотонина, гистамина и окситоцина.

Обладает следующими фармакологическими эффектами: улучшает и стимулирует проведение импульса в нервной системе и нервно-мышечную передачу; усиливает сократимость гладкомышечных органов под влиянием агонистов ацетилхолиновых, адреналиновых, серотониновых, гистаминовых и окситоциновых рецепторов, за исключением калия хлорида; улучшает память, тормозит прогредиентное развитие деменции.

Фармакокинетика

Всасывание

При п/к или в/м введении препарат быстро всасывается. Cmax в плазме крови достигается через 25-30 мин после введения.

Распределение

Связывание с белками плазмы крови составляет 40-50%. Ипидакрин быстро поступает в ткани, период полураспределения составляет 40 мин.

Метаболизм

Ипидакрин метаболизируется в печени.

Выведение

Выводится почками, а также экстраренально (через ЖКТ). T1/2 препарата при парентеральном введении составляет 2-3 ч. Экскреция почками происходит, главным образом, путем канальцевой секреции и только 1/3 дозы выделяется путем клубочковой фильтрации.

При парентеральном введении 34.8% дозы препарата выводится с мочой в неизмененном виде.

Показания активных веществ препарата

Нейромидин®

  • заболевания периферической нервной системы: моно- и полиневропатия, полирадикулопатия, миастения, миастенический синдром различной этиологии;
  • заболевания ЦНС: бульбарные параличи и парезы; восстановительный период органических поражений ЦНС, сопровождающихся двигательными и/или когнитивными нарушениями.

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Вводят п/к или в/м. Дозы и длительность лечения определяют индивидуально в зависимости от степени тяжести заболевания.

Заболевания периферической нервной системы

При моно- и полиневропатии, полирадикулопатии различной этиологии — в/м или п/к 5-15 мг 1-2 раза/сут, курс лечения — 10-15 дней (в тяжелых случаях до 30 дней); далее лечение продолжают ипидакрином для приема внутрь.

При миастении и миастеническом синдроме различной этиологии — в/м или п/к 15-30 мг 1-3 раза/сут, с дальнейшим переходом на прием внутрь. Общий курс лечения составляет 1-2 мес. При необходимости курс лечения можно повторить несколько раз с перерывом между курсами в 1-2 мес.

Заболевания ЦНС

При бульбарных параличах и парезах назначают п/к или в/м 5-15 мг 1-2 раза/сут в течение 10-15 дней; по возможности переходят на прием внутрь.

Для реабилитации при органических поражениях ЦНС в/м 10-15 мг 1-2 раза/сут, курс — до 15 дней; далее по возможности переходят на прием внутрь.

Побочное действие

Реакции, обусловленные стимуляцией м-холинорецепторов: <10% — слюнотечение, усиленное потоотделение, сердцебиение, тошнота, диарея, желтуха, брадикардия, боль в эпигастрии, усиленное выделение секрета бронхов, судороги. Слюнотечение и брадикардию можно уменьшить м-холиноблокаторами (атропин и другие).

При применении препарата в высоких дозах: <10% — головокружение, головная боль, боль за грудиной, рвота, общая слабость, сонливость, кожные аллергические реакции (зуд, сыпь). В этих случаях уменьшают дозу или кратковременно (на 1-2 дня) прерывают прием препарата.

Прочие: <10% — повышение тонуса матки, кожные проявления аллергических реакций.

Противопоказания к применению

  • эпилепсия;
  • вестибулярные расстройства;
  • экстрапирамидные заболевания с гиперкинезами;
  • стенокардия;
  • выраженная брадикардия;
  • бронхиальная астма;
  • механическая непроходимость кишечника или мочевыводящих путей;
  • язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
  • беременность (препарат повышает тонус матки);
  • период лактации (грудного вскармливания);
  • детский и подростковый возраст до 18 лет (отсутствуют систематизированные данные о применении);
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует применять при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, тиреотоксикозе, заболеваниях сердечно-сосудистой системы, а также пациентам с обструктивными заболеваниями дыхательной системы в анамнезе или при острых заболеваниях дыхательных путей.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение препарата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Не оказывает тератогенного, эмбриотоксического действия.

Применение у детей

Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет.

Особые указания

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Во время лечения пациент должен воздержаться от управления автомобилем, а также занятий потенциально опасными видами деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

Ипидакрин усиливает седативный эффект в комбинации со средствами, угнетающими ЦНС.

Действие ипидакрина и побочные эффекты усиливаются при совместном применении с другими ингибиторами холинэстеразы и м-холиномиметическими средствами.

У пациентов с миастенией увеличивается риск развития холинергического криза при одновременном применении ипидакрина с другими холинергическими средствами.

Возрастает риск развития брадикардии, если бета-адреноблокаторы применялись до начала лечения ипидакрином.

Ипидакрин можно применять в комбинации с ноотропными препаратами.

Алкоголь усиливает побочные эффекты ипидакрина.

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Прозрачная, бесцветная жидкость.

• 1 мл (1 ампула) 5 мг/мл раствор для внутримышечного и подкожного введения содержит 5 мг ипидакрина гидрохлорида (в виде ипидакрина гидрохлорида моногидрата) и вспомогательные вещества – хлористоводородную кислоту, воду для инъекций;
• 1 мл (1 ампула) 15 мг/мл раствор для внутримышечного и подкожного введения содержит 15 мг ипидакрина гидрохлорида (в виде ипидакрина гидрохлорида моногидрата) и вспомогательные вещества – хлористоводородную кислоту, воду для инъекций.

Антихолинэстеразные препараты. 
Код ATX: N07АА.

Фармакодинамика
Нейромидин – обратимый ингибитор холинэстеразы. Препарат непосредственно стимулирует проведение импульса в нервно-мышечном синапсе и в ЦНС вследствие блокады калиевых каналов мембраны. Нейромидин усиливает действие на гладкие мышцы не только ацетилхолина, но и адреналина, серотонина, гистамина и окситоцина. Нейромидин обладает следующими фармакологическими эффектами:
• улучшает и стимулирует нервно-мышечную передачу;
• восстанавливает проведение импульсов в периферической нервной системе, нарушенное вследствие воздействия различных факторов (травма, воспаление, воздействие местных анестетиков, некоторых антибиотиков, калия хлорида и др.);
• усиливает сократимость гладкомышечных органов под влиянием всех агонистов, за исключением калия хлорида;
• умеренно стимулирует ЦНС в комбинации с проявлением отдельных седативных эффектов;
• улучшает память.
Адекватные исследования по изучению безопасности лекарственного средства у детей не проведены.
Фармакокинетика
При подкожном и внутримышечном введении максимальная концентрация в крови достигается через 25-30 минут после введения. 40-55 % активного вещества связываются с белками плазмы крови. Нейромидин быстро поступает в ткани, и в стадии стабилизации в плазме крови обнаруживается только 2 % активного вещества. Препарат метаболизируется в печени. Элиминация препарата осуществляется через почки. Период полувыведения составляет 40 минут. Экскреция препарата Нейромидин почками происходит главным образом путем канальцевой секреции, и только 1/3 препарата выделяется путем клубочковой фильтрации. 34,8 % дозы препарата выделяется с мочой в неизмененном виде после парентерального введения препарата.

Заболевания периферической нервной системы (неврит, полиневрит, полиневропатия, полирадикулоневропатии, миастения и миастенический синдром различной этиологии); бульбарные параличи и парезы; восстановительный период при органических поражениях ЦНС, сопровождающихся двигательными нарушениями; комплексная терапия демиелинизирующих заболеваний; нарушения памяти различного происхождения (болезнь Альцгеймера и другие формы старческого слабоумия); атония кишечника.

Нейромидин 5 мг/мл и 15 мг/мл раствор вводят внутримышечно или подкожно. Дозы и длительность лечения определяют индивидуально в зависимости от степени тяжести заболевания.
Заболевания периферической нервной системы, миастения и миастенический синдром: внутримышечно или подкожно – 1 мл 5 мг/мл-1 мл 15 мг/мл (5-15 мг) раствор для внутримышечного и подкожного введения 1-2 раза в день.
Курс лечения составляет от одного до двух месяцев. При необходимости курс лечения можно повторить несколько раз с перерывом между курсами в 1-2 месяца.
Для предотвращения миастенических кризов при тяжелых нарушениях нервно-мышечной проводимости кратковременно парентерально вводят 1-2 мл (15-30 мг) Нейромидин 15 мг/мл раствор для внутримышечного и подкожного введения, затем лечение продолжают таблетками Нейромидин, дозу можно увеличить до 20-40 мг (1-2 таблетки) 5-6 раз в день.
Бульбарные параличи и парезы; восстановительный период при органических поражениях ЦНС: 1 мл 5 мг/мл-1 мл 15 мг/мл (5-15 мг) раствора для внутримышечного и подкожного введения 1-2 раза в день. Курс до 15 дней, при возможности переходят на таблетированную форму препарата.
Нарушения памяти различного происхождения (болезнь Альцгеймера и другие формы старческого слабоумия): дозу и продолжительность лечения устанавливают индивидуально, максимальная суточная доза иногда может достигать 200 мг, курс лечения – от одного месяца до одного года.

Нейромидин, как и другие лекарства, может вызывать побочные действия, которые проявляются не у всех пациентов. Нейромидин обычно хорошо переносится.
Классификация нежелательных побочных реакций по частоте развития: очень часто (≥ 1/10); часто (≥1/100 до < 1/10); нечасто (≥1/1000 до < 1/100); редко (≥1/10 000 до < 1/1000); очень редко (< 1/10 000); * – частота проявления не известна (невозможно определить по доступным данным).
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто – усиленное выделение секрета бронхов.
Нарушения со стороны нервной системы: нечасто, в случае применения высоких доз – головокружение, головная боль, слабость, сонливость, мышечные судороги.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: часто – усиленное потоотделение; нечасто, в случае применения высоких доз – кожные аллергические реакции (зуд, сыпь).
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто – повышенное слюнотечение, тошнота; нечасто – рвота, в случае применения высоких доз; редко – боли в эпигастрии, понос.
Нарушения со стороны сердца: часто – сердцебиение, брадикардия.
Слюнотечение и брадикардию можно уменьшить м-холиноблокаторами (атропин и др.). В случае проявления побочных эффектов, уменьшают дозу или кратковременно (1-2 дня) прерывают прием препарата.

Повышенная чувствительность к ипидакрину или к вспомогательным веществам препарата. Эпилепсия, экстрапирамидные нарушения с гиперкинезом, стенокардия, выраженная брадикардия, бронхиальная астма, непроходимость кишечника и/или обструкции мочевыводящих путей, вестибулярные расстройства, язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в стадии обострения.
Во время беременности и в период кормления грудью.

При тяжелой передозировке может развиться “холинергический криз”.
Симптомы: бронхоспазмы, слезоточивость глаз, усиленное потоотделение, сужение зрачков, нистагм, спонтанная дефекация и мочеиспускание, рвота, брадикардия, блокада сердца, аритмии, гипотензия, беспокойство, тревога, возбужденность, чувство страха, атаксия, судороги, кома, неразборчивость речи, сонливость и слабость. Симптомы могут быть слабо выражены.
Лечение: применяют симптоматическую терапию, используют м-холиноблокаторы: атропин, циклодол, метацин и др.

С осторожностью назначать при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, тиреотоксикозе, заболеваниях сердечно-сосудистой системы. В связи с фармакологическим действием ингибиторов холинэстеразы с осторожностью назначать пациентам с обструктивными заболеваниями дыхательных путей в анамнезе или при острых заболеваниях дыхательных путей.
Особенности применения в педиатрической практике
Данные об эффективности и безопасности при использовании в педиатрической практике отсутствуют.
Особенности применения в гериатрической практике
Отсутствуют данные о неблагоприятном действии Нейромидин или о необходимости снижения дозировки при применении в пожилом возрасте.
Особенности применения у лиц с нарушением функций печени и почек
Отсутствуют данные о неблагоприятном действии Нейромидин на функции печени и почек.
Отсутствуют данные о необходимости коррекции дозы у лиц с нарушением функции печени и почек.

Препарат увеличивает тонус матки и может вызвать преждевременную родовую деятельность, поэтому не рекомендуется применять во время беременности.
В период кормления грудью – противопаказан.

Пациентам, у которых наблюдается седативное действие, во время лечения следует соблюдать осторожность, управляя транспортными средствами или обслуживая механизмы.

Нейромидин усиливает седативный эффект в комбинации со средствами, угнетающими центральную нервную систему. Действие и побочные эффекты усиливаются при совместном применении с другими ингибиторами холинэстеразы и м-холиномиметическими средствами. У больных myasthenia gravis увеличивается риск развития холинергического криза, если применять Нейромидин одновременно с другими холинергическими средствами. Возрастает риск развития брадикардии, если β-адреноблокаторы применялись до начала лечения препаратом Нейромидин.
Церебролизин улучшает ментальную активность препарата Нейромидин.
Алкоголь усиливает побочные эффекты препарата.

АО «Софарма», Болгария – 3 года.
Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.

По 1 мл препарата в ампулы из нейтрального стекла. В самом тонком месте ампулы ставится цветная точка: для раствора Нейромидин®, 5 мг/мл – синего цвета, для раствора Нейромидин®, 15 мг/мл – зеленого цвета. По 10 ампул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной. По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

По рецепту.

Производители
АО «Олайнфарм». Адрес: ул. Рупницу 5, Олайне, LV-2114, Латвия.
АО «Софарма». София, Болгария.

Адрес организации, принимающей на территории Республики Беларусь претензии от потребителей по качеству продукции (товара):
Представительство АО «Олайнфарм», ул. Краснозвездная, д. 18 «Б», к. 501, Республика Беларусь.

Раствор для внутримышечного и подкожного введения

5 мг/мл; 15 мг/мл

1 мл препарата содержит

активное вещество: ипидакрина гидрохлорид (в пересчете на безводное вещество) 5 мг или 15 мг,

вспомогательные вещества: 1 М хлороводородная кислота, вода для инъекций.

Прозрачная бесцветная жидкость.

Препараты для лечения деменции. Ингибиторы холинэстеразы. Ипидакрин.

Код АТХ  N06DА05

Фармакокинетика

После парентерального введения ипидакрина гидрохлорид быстро всасывается. Максимальная концентрация активного вещества в плазме крови достигается через 25-30 минут. Активное вещество быстро поступает в ткани, преодолевает гематоэнцефалический барьер. После достижения равновесного распределения в плазме крови остается около 2 % активного вещества. В основном метаболизируется в печени путем гидроксилирования. Метаболиты сохраняют тот же профиль действия, но выраженность их эффектов значительно слабее. Элиминация происходит ренально и экстраренально, преобладает выведение с мочой путем канальцевой секреции, и только 1/3 дозы выделяется путем клубочковой фильтрации. Конечный период полувыведения составляет 2-3 часа. После парентерального введения 20-35 % дозы выводится с мочой в неизменном виде. Не кумулируется.

Фармакодинамика

Нейромидин® – обратимый ингибитор холинэстеразы. Препарат непосредственно стимулирует проведение импульса в нервно-мышечном синапсе и в ЦНС вследствие блокады калиевых каналов мембраны. Нейромидин® усиливает действие на гладкие мышцы не только ацетилхолина, но и адреналина, серотонина, гистамина и окситоцина.

Нейромидин® обладает следующими фармакологическими эффектами:

· улучшает и стимулирует нервно-мышечную передачу;

· восстанавливает проведение импульсов в периферической нервной системе, нарушенное вследствие воздействия различных факторов (травма, воспаление, воздействие местных анестетиков, некоторых антибиотиков, калия хлорида и др.);

· усиливает сократимость гладкомышечных органов под влиянием всех агонистов, за исключением калия хлорида;

· умеренно стимулирует ЦНС в комбинации с проявлением отдельных седативных эффектов;

· улучшает память.

В составе комплексной терапии

— заболевания периферической нервной системы: моно- и полинейропатия, полирадикулопатии, миастения и миастенический синдром различной этиологии

— заболевания центральной нервной системы: бульбарные параличи и парезы

— восстановительный период при органических поражениях центральной нервной системы, сопровождающихся двигательными нарушениями

Нейромидин® 5 мг/мл и Нейромидин® 15 мг/мл растворы для инъекций вводят внутримышечно или подкожно.

Дозы и длительность лечения определяются индивидуально в зависимости от степени тяжести заболевания.

Заболевания периферической нервной системы:

— моно- и полиневропатия различного генеза: внутримышечно или подкожно 
1 мл 5 мг/мл или 1 мл 15 мг/мл раствора для инъекций 1-2 раза в день, курс лечения – 10-15 дней (в тяжелых случаях – до 30 дней). Далее лечение продолжают таблетированной формой препарата.

— миастения и миастенический синдром: внутримышечно или подкожно 1 мл 5 мг/мл или 1 мл 15 мг/мл раствора для инъекций 1-3 раза в день, с дальнейшим переходом на таблетированную форму препарата. Общий курс лечения составляет 1-2 месяца. При необходимости лечение можно повторить несколько раз с перерывом между курсами в 1-2 месяца.

Заболевания центральной нервной системы:

— бульбарные параличи и парезы: внутримышечно или подкожно 1 мл 5 мг/мл или 1 мл 15 мг/мл раствора для инъекций 1-2 раза в день, курс лечения составляет 10-15 дней. Далее при возможности переходят на таблетированную форму препарата.

— восстановительный период при органических поражениях центральной нервной системы: внутримышечно 1 мл 5 мг/мл или 1 мл 15 мг/мл раствора для инъекций 1-2 раза в день до 15 дней. Далее при возможности переходят на таблетированную форму препарата.

Часто

— гиперсаливация, тошнота

— сердцебиение, брадикардия

— усиленное потоотделение

Реже

— усиленное выделение секрета бронхов

— после применения высоких доз – головокружение, головная боль, слабость, сонливость, мышечные судороги, аллергические реакции (кожный зуд, сыпь), рвота

Редко

— боли в эпигастрии, понос

Не известно (нельзя определить по имеющимся данным)

— бронхоспазм

Слюнотечение и брадикардию можно уменьшить м-холиноблокаторами (атропин и др.).

В этих случаях уменьшают дозу или кратковременно (на 1-2 дня) прерывают прием препарата.

Если у Вас проявились какие-либо побочные действия, которые не указаны в инструкции по применению или какое-либо из упомянутых побочных действий выражено особенно сильно, просим обратиться к врачу.

— повышенная чувствительность к ипидакрину или к вспомогательным веществам препарата

— эпилепсия

— экстрапирамидные заболевания с гиперкинезом

— стенокардия

— выраженная брадикардия

— бронхиальная астма

— закупорка кишечника или мочевыводящих путей

— склонность к вестибулярным расстройствам

— язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в стадии обострения

— период беременности и кормления грудью

— детский и подростковый возраст до 18 лет (адекватные исследования по изучению безопасности лекарственного средства у детей не проведены).

Наличие седативного эффекта в спектре активности Нейромидина® приводит к некоторому потенцированию эффектов снотворных препаратов (гексенал, хлоралгидрат) в больших дозах, в то время, как в малых дозах Нейромидин® или не влияет или ослабляет действие снотворных. Действие и побочные эффекты усиливаются при совместном применении с другими ингибиторами холинэстеразы и м-холиномиметическими средствами.

У больных с Myasthenia gravis увеличивается риск развития холинергического криза на фоне применения других холиномиметических средств.

Возрастает риск развития брадикардии, если b-адреноблокаторы применялись до начала лечения Нейромидином®.

Церебролизин повышает эффективность препарата.

Нейромидин® ослабляет действие местных анестетиков, антибиотиков.

Алкоголь усиливает побочные эффекты препарата.

Если не введена очередная доза, следует ввести ее по возможности скорее, но не больше назначенной разовой дозы. Нельзя вводить двойную дозу для замещения пропущенной дозы.

С осторожностью назначать при тиреотоксикозе, заболеваниях сердечно-сосудистой системы, а также пациентам с заболеваниями дыхательных путей в анамнезе или при острых заболеваниях дыхательных путей.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Нейромидин® может оказывать седативное действие, поэтому лицам, у которых наблюдаются побочные явления со стороны центральной нервной системы, например, сонливость, следует воздержаться от управления транспортным средством.

При тяжелой передозировке может развиться «холинергический криз» с симптомами: бронхоспазм, слезоточивость глаз, усиленное потоотделение, сужение зрачков, нистагм, спонтанная дефекация и мочеиспускание, рвота, брадикардия, блокада сердца, аритмии, гипотензия, беспокойство, тревога, возбуждение, чувство страха, атаксия, конвульсии, кома, неразборчивая речь, сонливость и слабость. Симптомы могут быть слабо выражены.

Лечение: отмена препарата, промывание желудка, симптоматическая терапия, используют м-холиноблокаторы: атропин, циклодол или метацин, которые уменьшают выраженность симптомов передозировки.

По 1 мл препарата в ампулы нейтрального стекла.

По 10 ампул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.

По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

2 года

Препарат нельзя применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

АО «СОФАРМА», София, Болгария

действующее вещество : ипидакрину гидрохлорид

Нейромидин ® 5 мг / мл раствор для инъекций 1 мл раствора для инъекций (одна ампула) 5 мг ипидакрину гидрохлорида в пересчете на безводное вещество;

вспомогательные вещества : вода для инъекций.

Нейромидин ® 15 мг / мл раствор для инъекций 1 мл раствора для инъекций (одна ампула) содержит 15 мг ипидакрину гидрохлорида в пересчете на безводное вещество;

вспомогательные вещества : вода для инъекций.

Средства, действующие на нервную систему. Парасимпатомиметики. Антихолинэстеразных средства. Код АТХ N07АА.

Фармакологические.

Нейромидин ® оказывает непосредственное стимулирующее влияние на проведение импульса по нервным волокнам, межнейрональных и нервно-мышечных синапсах периферической и центральной нервной системы.

Фармакологическое действие Нейромидин ® основана на комбинации двух механизмов действия

  • блокада калиевых каналов мембраны нейронов и мышечных клеток;
  • обратимое ингибирование холинэстеразы в синапсах.

Нейромидин ® усиливает действие на гладкие мышцы не только ацетилхолина, но и адреналина, серотонина, гистамина и окситоцина.

Нейромидин ® проявляет такие решительные фармакологические эффекты:

  • улучшает и стимулирует проведение импульса в нервной системе и нервно-мышечную передачу;
  • усиливает сократимость гладкомышечных органов под влиянием всех антагонистов ацетилхолиновых, адреналиновых, серотониновых, гистаминовых и окситоциновых рецепторов за исключением калия хлорида
  • улучшает память, тормозит проградиентного развитие деменции;
  • возобновляет проведение импульса в периферической нервной системе, нарушенного вследствие воздействия различных факторов, таких как травма, воспаление, действие местных анестетиков, некоторых антибиотиков, калия хлорида, токсинов и тому подобное;
  • специфически умеренно стимулирует ЦНС с отдельными проявлениями седативного эффекта;
  • проявляет анальгетический эффект;
  • проявляет антиаритмический эффект.

Препарат не оказывает тератогенного, эмбриотоксического, мутагенного и канцерогенного, а также аллергизирующего и иммунотоксического действия, а также не влияет на эндокринную систему.

Фармакокинетика.

Нейромидин ® быстро всасывается после подкожного или внутримышечного введения. Максимальная концентрация в крови достигается через 25-30 минут, 40-50% активного вещества связывается с белками плазмы крови. Нейромидин ® быстро поступает в ткани; период полураспределения в фазе составляет 40 минут. Метаболизируется в печени. Выведение препарата осуществляется через почки, а также экстраренальных (через желудочно-кишечный тракт). Период полувыведения при парентеральном введении препарата составляет 2-3 часа. Экскреция происходит, главным образом, за счет канальцевой секреции, и лишь 1/3 дозы выводится путем клубочковой фильтрации. При парентеральном введении 34,8% дозы препарата выводится с мочой в неизмененном виде.

Заболевания периферической нервной системы: моно- и полинейропатия, полирадикулопатия, миастения и миастенический синдром различной этиологии.

Заболевания центральной нервной системы (ЦНС): бульбарные параличи и парезы; восстановительный период органических поражений ЦНС, сопровождающиеся двигательными нарушениями.

Повышенная чувствительность к ипидакрину.

Эпилепсия.

Экстрапирамидные нарушения с гиперкинезами.

Стенокардия.

Выраженная брадикардия.

Бронхиальная астма.

Вестибулярные расстройства.

Механическая непроходимость кишечника и мочевыводящих путей.

Язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в стадии обострения.

Нейромидин ® усиливает седативный эффект в комбинации со средствами, которые подавляют центральную нервную систему. Действие и побочные эффекты усиливаются при совместном применении с другими ингибиторами холинэстеразы и м-холиномиметическими средствами. У больных миастенией повышается риск развития «холинергического» кризис, если Нейромидин ® применяют одновременно с холинергическими средствами. Риск развития брадикардии, если β-адреноблокаторы применялись до начала лечения препаратом Нейромидин ® .

Нейромидин ® можно применять в комбинации с ноотропные препараты.

Алкоголь усиливает побочные эффекты препарата.

С осторожностью применять у пациентов с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, заболеваниями дыхательных путей, включая острые заболевания дыхательных путей, заболеваниями сердечно-сосудистой системы, которые не связаны с коронарными болями, с тиреотоксикозом.

Нейромидин ® повышает тонус матки и может вызвать преждевременные роды, поэтому в период беременности применение препарата противопоказано.

В период кормления грудью применение препарата противопоказано.

В период лечения необходимо воздержаться от управления автомобилем, а также от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Раствор для инъекций вводить внутримышечно или подкожно. Дозу и продолжительность лечения следует определять индивидуально в зависимости от степени тяжести заболевания.

Заболевания периферической нервной системы:

Моно- и полинейропатии различного генеза: подкожно или внутримышечно вводить 5-15 мг 1-2 раза в сутки, курс лечения 10-15 дней (в тяжелых случаях до 30 дней) дальше лечение следует продолжать таблетированной формой препарата.

Миастения и миастенический синдром: подкожно или внутримышечно вводить 5-30 мг 1-3 раза в сутки, с последующим переходом на таблетированную форму. Общий курс лечения составляет 1-2 месяца. При необходимости лечение можно повторить несколько раз с перерывом между курсами в 1-2 месяца.

Заболевания центральной нервной системы:

бульбарные параличи и парезы: подкожно и внутримышечно 5-15 мг 1-2 раза в сутки, курс лечения — 10-15 дней, по возможности переходить на таблетированную форму.

Восстановительный период при органических поражениях центральной нервной системы:

внутримышечно 10-15 мг 1-2 раза в сутки, курс лечения до 15 дней, далее по возможности 1-2 раза в сутки.

Отсутствуют систематизированные данные по применению парентеральной формы препарата Нейромидин ® детям в возрасте до 18 лет, поэтому не применять детям.

симптомы:

бронхоспазм, слезотечение, усиленное потоотделение, сужение зрачков, нистагм, усиление перильстатикы желудочно-кишечного тракта, спонтанная дефекация и мочеиспускание, рвота, желтуха, брадикардия, нарушение внутрисердечной проводимости, аритмии, снижение артериального давления, забота, тревожность, возбуждение, чувство страха, атаксия , судороги, кома, нарушение речи, сонливость, общая слабость.

Лечение следует применять симптоматическую терапию, использовать м-холиноблокаторы: атропин, циклодол, метацин и др.

Нейромидин ® , как и другие лекарственные средства, может вызывать побочные реакции, хотя они проявляются не у всех пациентов.

Нарушение сердечной деятельности : усиленное сердцебиение, пониженная частота сердечных сокращений.

Нарушение нервной системы : при приеме высоких доз — головокружение, головная боль, сонливость, общая слабость, судороги.

Расстройства дыхательных путей : усиленное отделение секрета бронхов, бронхоспазм.

Нарушения желудочно-кишечного тракта : усиленное слюноотделение, тошнота при применении высоких доз — рвота, диарея, желтуха, боль за грудиной.

Поражение кожи и подкожных тканей : усиленное потоотделение; аллергические реакции, в том числе, сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек.

Нарушение репродуктивной системы : повышение тонуса матки.

Другие : изменения в месте введения.

В случае развития нежелательных побочных действий следует уменьшать дозу или кратковременно (на 1-2 дня) прерывать применения препарата. Слюноотделение и снижение частоты сердечных сокращений можно уменьшить м холиноблокаторами (атропин и др.)

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

По 1 мл раствора для инъекций (5 мг / мл или 15 мг / мл) в ампуле.

10 ампул в контурной ячейковой упаковке в картонной пачке.

АО «Олайнфарм» / JSC «Olainfarm».

Нейромидин® (1,5%)

МНН: Ипидакрин

Производитель: СОФАРМА АО

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Антихолинэстеразные препараты

Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№018521

Информация о регистрации в РК:
12.12.2011 — 12.12.2016

  • Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

Нейромидин®

Международное непатентованное название

Ипидакрин

Лекарственная форма

Раствор для инъекций

0,5% (5 мг/мл); 1,5% (15мг/мл)

Состав

1 мл препарата содержит

активное вещество — ипидакрина гидрохлорид (в пересчете на безводное вещество) 5 мг или 15 мг,

вспомогательные вещества: кислота хлороводородная (хлористоводородная), вода для инъекций.

Описание

Прозрачная, бесцветная жидкость

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний нервной системы другие.

Антихолинэстеразные препараты

Код АТХ N07AA

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После парентерального введения ипидакрина гидрохлорид быстро всасывается. Максимальная концентрация действующего вещества в плазме крови достигается через 25-30 минут. Ипидакрин быстро проникает из крови в ткани, преодолевает гематоэнцефалический барьер. После

достижения равновесного распределения в плазме крови остается около 2% активного вещества. В основном метаболизируется в печени путем гидроксилирования. Метаболиты сохраняют тот же профиль действия, но выраженность их эффектов значительно слабее. Элиминация происходит ренально и экстраренально, преобладает выведение с мочой путем канальцевой секреции, и только 1/3 дозы выделяется путем клубочковой фильтрации. Конечный период полувыведения составляет 2-3 часа. После парентерального введения 20-35% дозы выводится с мочой в неизменном виде. Не кумулируется.

Фармакодинамика

В основе фармакологической активности Нейромидина® лежит комбинация в биологически выгодной пропорции двух эффектов – блокады калиевой проницаемости мембраны и ингибирования холинэстеразы. При этом блокада калиевой проницаемости мембраны играет определяющую роль, а ингибирование холинэстеразы – дополнительную, второстепенную. Нейромидин® усиливает действие на гладкие мышцы ацетилхолина, серотонина, гистамина, окситоцина.

Нейромидин® улучшает и стимулирует нервно-мышечную передачу:

— улучшает проведение импульсов в периферической нервной системе, нарушенное вследствие воздействия различных факторов (травма, воспаление, воздействие местных анестетиков, некоторых антибиотиков и др.)

— усиливает сократимость гладкомышечных органов под влиянием всех агонистов, за исключением калия хлорида

— умеренно стимулирует центральную нервную систему в комбинации с проявлением отдельных седативных эффектов

— улучшает память.

Показания к применению

В составе комплексной терапии

заболевания периферической нервной системы: моно- и полинейропатия, полирадикулопатии, миастения и миастенический синдром различной этиологии

— заболевания центральной нервной системы: бульбарные параличи и парезы

— восстановительный период при органических поражениях центральной нервной системы, сопровождающихся двигательными нарушениями

Способ применения и дозы

Нейромидин® 0,5 % и Нейромидин® 1,5 % растворы для инъекций вводят внутримышечно или подкожно. Дозы и длительность лечения определяют индивидуально в зависимости от степени тяжести заболевания.

Заболевания периферической нервной системы:

— моно- и полинейропатия различного генеза: внутримышечно или подкожно 1 мл 0,5 % или 1 мл 1,5 % (5 или 15 мг) раствора для инъекций 1-2 раза в день, курс лечения − 10–15 дней (в тяжелых случаях – до 30 дней). Далее лечение продолжают таблетированной формой препарата.

миастения и миастенический синдром: внутримышечно или подкожно 1 мл 0,5 % или 1 мл 1,5 % (5 или 15 мг) раствора для инъекций 1-3 раза в день, с дальнейшим переходом на таблетированную форму препарата. Общий курс лечения составляет 1-2 месяца. При необходимости лечение можно повторить несколько раз с перерывом между курсами в 1-2 месяца.

Заболевания центральной нервной системы:

бульбарные параличи и парезы: внутримышечно или подкожно 1 мл 0,5 % или 1 мл 1,5 % (5 или 15 мг) раствора для инъекций 1-2 раза в день, курс лечения составляет 10-15 дней. Далее при возможности переходят на таблетированную форму препарата.

восстановительный период при органических поражениях центральной нервной системы: внутримышечно 1 мл 0,5 % или 1 мл 1,5 % (5 или 15 мг) раствора для инъекций 1-2 раза в день до 15 дней. Далее при возможности переходят на таблетированную форму препарата.

Побочные действия

— гиперсаливация, тошнота, боли в эпигастрии, диарея

— сердцебиение, брадикардия

— усиленное потоотделение

— усиленное выделение секрета бронхов, бронхоспазм

— мышечные судороги

Редко, после применения высоких доз

— головокружение, головная боль, слабость, сонливость

— рвота

— аллергические реакции (кожный зуд, сыпь)

В этих случаях уменьшают дозу или кратковременно (на 1-2 дня) прерывают введение препарата. Указанные побочные действия наблюдаются редко и обычно не являются причиной отмены препарата.

Противопоказания

— повышенная чувствительность к ипидакрину

— эпилепсия

— экстрапирамидные расстройства с гиперкинезом

— стенокардия

— выраженная брадикардия

— бронхиальная астма

— непроходимость кишечника или закупорка мочевыводящих путей

— склонность к вестибулярным расстройствам

— язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в стадии обострения

— беременность и период лактации

— детский и подростковый возраст до 18 лет

Лекарственные взаимодействия

Наличие седативного эффекта в спектре активности Нейромидина® приводит к некоторому потенцированию эффектов снотворных препаратов (гексенал, хлоралгидрат) в больших дозах, в то время как в малых дозах Нейромидин® или не влияет или ослабляет действие снотворных.

Действие и побочные эффекты усиливаются при совместном применении с другими ингибиторами холинэстеразы и м-холиномиметическими средствами.

У больных с Myasthenia gravis увеличивается риск развития холинергического криза на фоне применения других холиномиметических средств.

Возрастает риск развития брадикардии, если -адреноблокаторы применялись до начала лечения Нейромидином®.

Церебролизин повышает эффективность препарата.

Нейромидин® ослабляет действие местных анестетиков, антибиотиков.

Алкоголь усиливает побочные эффекты препарата.

Особые указания

Если не введена очередная доза, следует ввести ее по возможности скорее, но не больше назначенной разовой дозы. Нельзя вводить двойную дозу для замещения пропущенной дозы!

С осторожностью назначать при тиреотоксикозе, заболеваниях сердечно-сосудистой системы, заболеваниях дыхательных путей в анамнезе и при острых заболеваниях дыхательных путей.

При применении Нейромидина® может возникнуть гиперсаливация и брадикардия, которые можно уменьшить холиноблокаторами (атропин и др.).

Отсутствуют данные по безопасности применения препарата у детей.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Нейромидин® может оказывать седативное действие, поэтому лицам, у которых наблюдаются побочные явления со стороны центральной нервной системы, например, сонливость, следует воздержаться от управления транспортным средством.

Передозировка

Случаи передозировки препаратом Нейромидин® не зафиксированы.

При тяжелой передозировке может развиться “холинергический криз” с симптомами: бронхоспазм, слезоточивость глаз, усиленное потоотделение, сужение зрачков, нистагм, спонтанная дефекация и мочеиспускание, рвота, брадикардия, блокада сердца, аритмии, гипотензия, беспокойство, тревога, возбуждение, чувство страха, атаксия, конвульсии, кома, неразборчивая речь, сонливость и слабость. Симптомы могут быть слабо выражены.

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия, используют м-холиноблокаторы: атропин и циклодол, которые уменьшают выраженность симптомов передозировки.

Форма выпуска и упаковка

По 1 мл препарата разливают в ампулы бесцветного нейтрального стекла. По 10 ампул вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года

Препарат нельзя применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

АО «СОФАРМА», София, Болгария

Владелец регистрационного удостоверения

АО «ОЛАЙНФАРМ»

Адрес: ул. Рупницу 5, Олайне, LV-2114, Латвия.

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции: 050009 г. Алматы, пр. Абая 151/115, офис 807, телефон / факс 007 727 333 46 52, E-mail solnyshko17@mail.ru

263724241477977184_ru.doc 62.5 кб
716437491477978343_kz.doc 62.5 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

Понравилась статья? Поделить с друзьями:

Новое и полезное:

  • Нейромидин инструкция по применению таблетки отзывы врачей и пациентов
  • Нейромидин инструкция по применению таблетки взрослым отзывы от чего помогает инструкция
  • Нейромидин инструкция по применению таблетки взрослым от чего помогает цена
  • Нейромидин инструкция по применению таблетки взрослым от чего помогает отзывы врачей
  • Нейромидин инструкция по применению таблетки взрослым от чего они помогают

  • 0 0 голоса
    Рейтинг статьи
    Подписаться
    Уведомить о
    guest

    0 комментариев
    Старые
    Новые Популярные
    Межтекстовые Отзывы
    Посмотреть все комментарии