Состав:
Применение:
Применяется при лечении:
Страница осмотрена фармацевтом Олейник Елизаветой Ивановной Последнее обновление 2022-04-03
Внимание!
Информация на странице предназначена только для медицинских работников!
Информация собрана в открытых источниках и может содержать значимые ошибки!
Будьте внимательны и перепроверяйте всю информацию с этой страницы!
Топ 20 лекарств с такими-же компонентами:
Топ 20 лекарств с таким-же применением:
Название медикамента
Предоставленная в разделе Название медикамента Netildex (Dexamethasone_Neomycin)информация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Netildex (Dexamethasone_Neomycin). Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Название медикамента
в инструкции к лекарству Netildex (Dexamethasone_Neomycin) непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.
more…
Netildex (Dexamethasone_Neomycin)
Состав
Предоставленная в разделе Состав Netildex (Dexamethasone_Neomycin)информация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Netildex (Dexamethasone_Neomycin). Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Состав
в инструкции к лекарству Netildex (Dexamethasone_Neomycin) непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.
more…
Dexamethasone; Neomycin
Терапевтические показания
Предоставленная в разделе Терапевтические показания Netildex (Dexamethasone_Neomycin)информация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Netildex (Dexamethasone_Neomycin). Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Терапевтические показания
в инструкции к лекарству Netildex (Dexamethasone_Neomycin) непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.
more…
Инфекции глаз и его придатков:
блефарит,
конъюнктивит;
кератоконъюнктивит;
кератит;
иридоциклит;
профилактика послеоперационного воспаления переднего отдела глаза.
Способ применения и дозы
Предоставленная в разделе Способ применения и дозы Netildex (Dexamethasone_Neomycin)информация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Netildex (Dexamethasone_Neomycin). Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Способ применения и дозы
в инструкции к лекарству Netildex (Dexamethasone_Neomycin) непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.
more…
В конъюнктивальный мешок.
При нетяжелом инфекционном процессе — 1–2 капли препарата закапывают каждые 4–6 ч. В случае развития тяжелого инфекционного процесса препарат закапывается каждый час, по мере уменьшения явлений воспаления уменьшается частота инстилляций препарата. Перед употреблением флакон с каплями следует встряхнуть.
Противопоказания
Предоставленная в разделе Противопоказания Netildex (Dexamethasone_Neomycin)информация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Netildex (Dexamethasone_Neomycin). Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Противопоказания
в инструкции к лекарству Netildex (Dexamethasone_Neomycin) непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.
more…
индивидуальная гиперчувствительность к любому из компонентов данного препарата;
вирусные заболевания глаз (в т.ч. кератит, вызванный herpes simplex, ветряная оспа);
микобактериальная инфекция глаз;
туберкулезные заболевания глаз;
острый опоясывающий лишай;
грибковые заболевания глаз;
состояние после удаления инородного тела роговицы;
гнойная инфекция слизистой оболочки глаза и век, вызванная устойчивыми к действию неомицина микроорганизмами, гнойная язва роговицы.
С осторожностью назначают при глаукоме, катаракте.
Побочные эффекты
Предоставленная в разделе Побочные эффекты Netildex (Dexamethasone_Neomycin)информация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Netildex (Dexamethasone_Neomycin). Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Побочные эффекты
в инструкции к лекарству Netildex (Dexamethasone_Neomycin) непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.
more…
Местные. Аллергическая реакция, сопровождающаяся зудом и припухлостью век, а также покраснением конъюнктивы. Побочные эффекты, обусловленные стероидным компонентом: повышение внутриглазного давления с возможным последующим развитием глаукомы, поражением зрительного нерва и полей зрения (при использовании препарата более 10 дней необходимо мониторирование внутриглазного давления); задняя субкапсулярная катаракта, замедление процесса заживления ран. Местное применение стероидов при заболеваниях, вызывающих истончение роговицы или склеры, может приводить к их перфорации.
Вторичная инфекция
Развитие вторичной инфекции наблюдается после применения комбинированных препаратов, содержащих глюкокортикостероиды в комбинации с антибиотиками. При длительном применении стероидов возможно развитие грибковых инфекций роговицы. Появление на роговице незаживающих язв после длительного лечения стероидными препаратами может свидетельствовать о развитии грибковой инвазии. Вторичная бактериальная инфекция может возникнуть как следствие подавления защитной реакции организма больного.
Фармакодинамика
Предоставленная в разделе Фармакодинамика Netildex (Dexamethasone_Neomycin)информация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Netildex (Dexamethasone_Neomycin). Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Фармакодинамика
в инструкции к лекарству Netildex (Dexamethasone_Neomycin) непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.
more…
Неомицин — оказывает бактерицидное действие, нарушая синтез белка в микробной клетке. Активен в отношении Staphylococcus aureus, Corynebacterium diphtheriae, Streptococcus viridans, Escherichia coli, Kleрsiella pneumoniae, Proteus vulgaris, Aerobacter aerogenes, Haemophilus influenzae. Мало эффективен в отношении и стрептококков. Не действует на патогенные грибы, вирусы, анаэробную флору. Устойчивость микроорганизмов к неомицину развивается медленно и в небольшой степени.
Полимиксин В. Механизм действия обусловлен главным образом блокадой проницаемости цитоплазматической мембраны бактериальных клеток. Активен в отношении P. aeruginosa, Aerobacter aerogenes, Escherichia coli, Kleрsiella pneumoniae, Koch-Weeks bacillus.
Дексаметазон — ГКС. Оказывает противовоспалительное, противоаллергическое и десенсибилизирующее действие. Обладает антиэкссудативным эффектом. Дексаметазон эффективно подавляет воспалительные процессы.
Комбинация дексаметазона с антибиотиками позволяет снизить риск развития инфекционного процесса.
Фармакокинетика
Предоставленная в разделе Фармакокинетика Netildex (Dexamethasone_Neomycin)информация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Netildex (Dexamethasone_Neomycin). Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Фармакокинетика
в инструкции к лекарству Netildex (Dexamethasone_Neomycin) непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.
more…
При местном применении системная абсорбция низкая.
Фармокологическая группа
Предоставленная в разделе Фармокологическая группа Netildex (Dexamethasone_Neomycin)информация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Netildex (Dexamethasone_Neomycin). Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Фармокологическая группа
в инструкции к лекарству Netildex (Dexamethasone_Neomycin) непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.
more…
- Глюкокортикостероиды в комбинациях
- Офтальмологические средства в комбинациях
Взаимодействие
Предоставленная в разделе Взаимодействие Netildex (Dexamethasone_Neomycin)информация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Netildex (Dexamethasone_Neomycin). Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Взаимодействие
в инструкции к лекарству Netildex (Dexamethasone_Neomycin) непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.
more…
Взаимодействие с другими ЛС в настоящее время не известно.
В случае использования с другими местными офтальмологическими препаратами интервал между их применением должен составлять не менее 10 мин.
Источники:
- https://www.drugs.com/search.php?searchterm=netildex-dexamethasone-neomycin
- https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/?term=netildex-dexamethasone-neomycin
Доступно в странах
Найти в стране:
А
Б
В
Г
Д
Е
З
И
Й
К
Л
М
Н
О
П
Р
С
Т
У
Ф
Х
Ч
Ш
Э
Ю
Я
Неодекс®
МНН: Дексаметазон, Неомицин
Производитель: ЛеКос ТОО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Дексаметазон в комбинации с противомикробными препаратами
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№013313
Информация о регистрации в РК:
26.12.2014 — 26.12.2019
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
НЕОДЕКС
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Глазные, назальные и ушные капли 5 мл
Состав
1 мл раствора содержит
активные вещества:
дексаметазон в виде дексаметазона натрия фосфата 1 мг,
неомицин в виде неомицина сульфата 5 мг,
вспомогательные вещества: динатрия фосфата додекагидрат, вода для инъекций.
Описание
Бесцветная или желтая прозрачная жидкость
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения офтальмологических и отологических заболеваний. Глюкокортикостероиды в комбинации с противомикробными препаратами. Дексаметазон в комбинации с противомикробными препаратами
Код АТХ S03СА01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Комбинированный препарат с антибактериальным и противовоспалительным действием для местного применения в офтальмологии и в оториноларингологии.
После закапывания в конъюнктивальный мешок дексаметазон хорошо проникает в эпителий роговицы и конъюнктивы; самые высокие терапевтические концентрации достигаются в роговице, передней камере глаза и стекловидном теле уже через 90-120 мин после закапывания и сохраняются в течение 4-8 час. Абсорбция дексаметазона в системное кровообращение при местном лечении глазных, назальных и ушных заболеваний незначительная.
При закапывании в конъюнктивальный мешок неомицин практически не всасывается в кровь и обнаруживается в строме роговицы, влаге передней камеры, стекловидном теле в течение 6 часов.
Неомицин не метаболизируется, выводится почками путем клубочковой фильтрации в неизмененном виде, создавая высокие концентрации в моче. Скорость экскреции зависит от возраста, функции почек и сопутствующей патологии пациента. Период полувыведения неомицина у взрослых с нормальной функцией почек составляет 2-4 ч, у детей — 2,5-4 ч. При почечной недостаточности период полувыведения может возрастать до 70 ч и более.
Фармакодинамика
Терапевтический эффект препарата Неодекс® обусловлен противовоспалительным действием дексаметазона и антибактериальным действием антибиотика неомицина.
Неомицин – антибиотик из группы аминогликозидов, продуцируемый Streptomyces fradiae. Оказывает бактерицидное действие, нарушая синтез белка в микробной клетке. Обладает широким спектром антибактериального действия, активен в отношении многих грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов, включая Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumonie, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Haemophilus influenzae, Proteus spp., Shigella spp; менее активен в отношении Pseudomonas aeruginosa и стрептококков; не активен в отношении патогенных грибов, вирусов, анаэробной флоры. Устойчивость микроорганизмов к неомицину развивается медленно и в небольшой степени.
Дексаметазон – глюкокортикостероид, не обладает минералокортикоидной активностью. Оказывает противовоспалительное, противоаллергическое и десенсибилизирующее действие. При местном применении обладает противозудным и сосудосуживающим эффектом. Угнетает выброс эозинофилами медиаторов воспаления, миграцию тучных клеток и уменьшает проницаемость капилляров. Тормозит активность гиалуронидазы, коллагеназы и протеаз.
Комбинация дексаметазона с неомицином позволяет снизить риск развития инфекционного процесса.
Показания к применению
-
острый и хронический бактериальный блефарит
-
острый и хронический бактериальный конъюнктивит
-
аллергический конъюнктивит
-
кератиты (без повреждения эпителия)
-
острый и хронический бактериальный ирит и иридоциклит
-
профилактика послеоперационного воспаления переднего отдела глаза (при сохраненной целостности эпителия)
-
острый и хронический наружный отит
-
инфекционно-аллергические заболевания наружного уха
-
гайморит, синусит
-
риниты (различной этиологии, осложненные бактериальной инфекцией)
Способ применения и дозы
Длительность применения зависит от типа поражения и терапевтического ответа.
Взрослым при нетяжелом инфекционном процессе закапывают в конъюнктивальный мешок по 1-2 капли каждые 4-6 часов.
В случае развития тяжелого инфекционного процесса препарат закапывают в конъюнктивальный мешок по 1-2 капли с интервалом 1-2 ч в течение дня с постепенным снижением кратности применения до 1-2 капель 4-6 раз в день.
При хроническом воспалении по 1 капле 2 раза в день.
Для ушей: Перед применением препарата необходимо тщательно очистить наружный слуховой проход и протереть тампоном. Рекомендуемая начальная доза составляет 3-4 капли 2-3 раза в день или на ватном тампоне, смоченный препаратом.
После достижения положительного результата, дозу лекарства можно постепенно уменьшить до полного выздоровления.
Перед введением капель в ухо рекомендуется согреть флакон, подержав его в руке, во избежание неприятных ощущений.
Для носа: 2-3 капли 3-4 раза в день в каждый носовой ход.
Продолжительность курса лечения определяет лечащий врач.
Побочные действия
— жжение, слезотечение, зуд и припухлость век, покраснение конъюнктивы
— повышение внутриглазного давления с риском последующего развития глаукомы, в результате чего развиваются характерные поражения зрительного нерва, нарушения полей зрения
— образование задней субкапсулярной катаракты
— замедление процесса заживления ран (при заболеваниях, вызывающих истончение роговицы или склеры, возможно прободение фиброзной оболочки при местном применении стероидных препаратов)
— развитие вторичной (грибковой или вирусной) инфекции
— ототоксичность (при одновременном применении с аминогликазидами)
Противопоказания
-
повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата
-
кератит, вызванный вирусом Herpes simplex или Varicella zoster (древовидный кератит)
-
ветряная оспа и другие вирусные заболевания глаз и ушей
-
грибковые заболевания глаз и уха
-
туберкулез
-
неосложненное удаление инородного тела из роговицы
-
гнойные инфекции конъюнктивы, век
-
нарушение целостности эпителия роговицы и истончения склеры
-
инфекционные или травматические повреждения барабанной перепонки
-
беременность и период лактации
-
детский и подростковый возраст до 18 лет
Лекарственные взаимодействия
При использовании препарата в сочетании с другими офтальмологическими каплями, необходимо сохранять интервал между закапываниями минимум 10 минут.
В случае назначения неомицина местно одновременно с системными аминогликозидными антибиотиками (мономицином, стрептомицином, гентамицином, амикацином, нетилмицином, ванкомицином), нужно следить за общей концентрацией препарата в сыворотке крови из-за риска усиления нефро- и ототоксичности. Аминогликозиды способны ухудшать нейромышечную передачу, поэтому не рекомендуется назначение одновременно с анестетиками. Фармацевтическая несовместимость имеет место при комбинации аминогликозидов и эритромицина или хлорамфеникола. Длительное применение дексаметазона с иодоксуридином может приводить к усилению деструктивных процессов в эпителии роговицы. Одновременное назначение с м-холиноблокаторами (включая антигистаминные препараты, трициклические антидепрессанты), нитратами способствует развитию повышения внутриглазного давления.
При аллергии на неомицин возможна перекрестная аллергия антибиотиками — аминогликозидами.
Особые указания
Препарат может применяться только после установления точного диагноза и исключения воспаления вирусного и грибкового происхождения.
Не допускается одновременное применение других аминогликозидов.
С осторожностью: риск ото- и нефротоксичности у пожилых. При почечной недостаточности возможна кумуляция препарата. В период лечения следует контролировать клубочковую фильтрацию каждые 3 дня. С осторожностью применять при катаракте, глаукоме. При применении препаратов, содержащих глюкокортикостероиды, более 7 дней следует регулярно контролировать внутриглазное давление и состояние роговицы.
В период лечения препаратом Неодекс запрещается ношение мягких контактных линз. При использовании жестких линз следует снять их перед закапыванием и вновь одеть через 15-20 минут после инстилляции препарата.
Чтобы предупредить загрязнение кончика капельницы и раствора, необходимо избегать касания поверхностей кончиком флакона-капельницы. Закройте флакон после употребления.
Применение в педиатрии
Данные по эффективности и безопасности лекарственного средства у детей до 18 лет отсутствуют.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортными средствами или потенциально опасными механизмами
Ввиду возможного жжения и слезотечения после закапывания препарата, не рекомендуется применять его непосредственно перед управлением транспортным средством или обслуживанием механического оборудования.
Передозировка
Симптомы: усиление побочных действий.
Лечение: отмена препарата и проведение симптоматической терапии.
Форма выпуска и упаковка
По 5 мл препарата разливают во флаконы-капельницы полиэтиленовые, герметично укупоренные завинчивающимися крышками с контролем первого вскрытия.
По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре от 15 оС до 25 оС, в защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года Срок хранения препарата после вскрытия флакона — 4 недели. Не применять по истечении срока годности. Условия отпуска из аптеки Без рецепта
Производитель
ТОО «ЛеКос»
050000, г. Алматы, ул. Кабанбай батыра, 114-13, тел.: 308-10-67.
Владелец регистрационного удостоверения
ТОО «ЛеКос», Республика Казахстан
050000, г. Алматы, ул. Кабанбай батыра, 114-13.
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции
050000, г. Алматы, ул. Кабанбай батыра, 114-13, тел.: 308-10-67.
e-mail: lecos1@mail.ru; www.lecos.kz
| 467727721477976571_ru.doc | 60 кб |
| 923885041477977733_kz.doc | 68.5 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
NETILDEX ® — это препарат на основе дексаметазона динатрий сульфата и нетилмицина сульфата
ТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА: Офтальмология. Противовоспалительные и противомикробные препараты в комбинации
ПоказанияДействующий механизмИзучения и клиническая эффективность Инструкции по применению и дозировкам Предупреждения Беременность и лактация Взаимодействия ПротивопоказанияНежелательные эффекты
Показания к применению NETILDEX ® Дексаметазон + Нетилмицина
NETILDEX ® показан при лечении воспалительных заболеваний глаз, особенно когда существует риск бактериальной инфекции.
Механизм действия NETILDEX ® Дексаметазон + Нетилмицина
NETILDEX ® сочетает в себе два очень важных активных начала с существенно различными, но взаимодополняющими биологическими и терапевтическими действиями, которые адекватно дополняют терапевтический профиль препарата.
Точнее говоря, дексаметазон является высокоактивным стероидным противовоспалительным средством, наделенным интактной местной биологической активностью, способной модулировать воспалительный процесс, ингибируя экспрессию медиаторов воспаления выше по течению, контролируя функциональность фермента фосфолипазы А2, в то время как Нетилмицина — это аминогликозидный антибиотик с широким спектром действия, эффективный как против грамположительных, так и грамотрицательных бактерий, блокирующий синтез белка путем ингибирования субъединицы рибосомы 30S.
Фармакокинетические характеристики двух активных ингредиентов позволяют лекарству выполнять эффективное и безопасное местное действие, значительно снижая риск возможных системных побочных реакций.
Проведенные исследования и клиническая эффективность
NETILDEX при воспалительных заболеваниях глаз
Клин Офтальмол. 2013; 7: 1239-44. doi: 10.2147 / OPTH.S44455. Epub 2013 июнь 24.
Недавнее исследование, демонстрирующее, как использование NETILDEX может быть эффективным и безопасным для уменьшения воспалительных симптомов, на которые жалуются пациенты, страдающие от внешнего воспаления глаз, потенциально подверженного риску бактериального перекрытия.
НЕТИЛМИЦИН ПРОТИВ РЕЗИСТЕНТНЫХ АНТИБИОТИЧЕСКИХ МИКРОРГАНИЗМОВ
Curr Eye Res. 2013 Aug; 38 (8): 811-6. doi: 10.3109 / 02713683.2013.780624. Epub 2013 27 марта.
Работа, демонстрирующая, как Netilmicina, используемый офтальмологическими средствами, представляет собой наиболее эффективный антибиотик для лечения глазных инфекций, вызванных устойчивыми антибиотическими микроорганизмами.
ПОСТ-ОПЕРАТИВНЫЙ ПРОФИЛАКТИКА С НЕТИЛМИЦИНОМ
Eur J Ophthalmol. 2008 июль-август; 18 (4): 512-6.
Очень интересная работа, которая показывает, как использование Нетилмицина может уменьшить конъюнктивальную флору, значительно снижая риск послеоперационного эндофтальмита.
Способ применения и дозировка
NETILDEX ®
Глазные капли и офтальмологический гель с 1 мг дексаметазона и 3 мг нетилмицина.
Определение дозировки и схемы относительной дозировки зависит от врача после тщательной оценки состояния здоровья пациента и тяжести клинической картины.
Как правило, рекомендуется вводить капли глазных капель или геля непосредственно в конъюнктивальный мешок 4 раза в день.
Предупреждения NETILDEX ® Дексаметазон + Нетилмицина
Терапия NETILDEX ® должна обязательно определяться и контролироваться вашим врачом, чтобы тщательно оценить его эффективность и безопасность.
Использование NETILDEX ® является исключительно офтальмологическим и должно быть ограничено временем, строго необходимым для гарантии ремиссии симптомов, учитывая потенциальные побочные эффекты, связанные со злоупотреблением антибиотиками и кортикостероидами, такие как выбор устойчивых антибиотических микробов, повышение тонуса глаза или значительное снижение иммунной защиты.
Кроме того, терапию NETILDEX ® следует проводить с особой осторожностью у пациентов, страдающих от серьезных заболеваний глаз, характеризующихся истончением роговицы, также учитывая, что присутствие хлорида бензалкония среди вспомогательных веществ может увеличить риск побочных реакций.
БЕРЕМЕННОСТЬ И кормление грудью
Отсутствие клинических данных для оценки профиля безопасности двух активных ингредиентов для здоровья плода и младенца явно расширяет противопоказания к применению NETILDEX ® также для беременности и последующего периода грудного вскармливания.
взаимодействия
Пациент, получающий NETILDEX ®, должен избегать одновременного приема, в первую очередь офтальмологических, антибиотиков с нефротоксическим и ототоксическим эффектами.
Противопоказания NETILDEX ® Дексаметазон + Нетилмицина
Применение NETILDEX ® противопоказано пациентам с повышенной чувствительностью к действующему веществу или одному из его вспомогательных веществ, пациентам, страдающим от внутриглазной гипертензии, жизнеспособных или грибковых инфекций и поражений внутренних органов.
NETILDEX ® также противопоказан беременным и кормящим женщинам, а также детям в возрасте до 3 лет.
Нежелательные эффекты — побочные эффекты
Лечение NETILDEX ®, особенно если оно длится долго, может привести к появлению местных побочных эффектов, таких как внутриглазная гипертензия, вирусные и грибковые инфекции, гиперемия конъюнктивы, жжение и зуд.
примечания
NETILDEX ® — препарат, отпускаемый только по рецепту.
Комбинированное лекарственное средство для местного применения в оториноларингологии. Терапевтический эффект обусловлен противовоспалительным действием дексаметазона и антибактериальным действием антибиотиков неомицина и полимиксина B. При сочетании указанных антибиотиков расширяется спектр антибактериального действия на большинство грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, вызывающих инфекционно-воспалительные заболевания наружного и среднего уха.
Неомицин активен в отношении Staphylococcus aureus, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Haemophilus influenzae.
Полимиксин B активен в отношении грамотрицательных бактерий: Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Haemophilus influenzae, Pseudomonas aeruginosa.
К действию данных антибиотиков устойчивы Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae) и анаэробные бактерии.
При отсутствии повреждений барабанной перепонки данная комбинация не оказывает системного действия.
1 мл раствора содержит
активные вещества:
дексаметазон в виде дексаметазона натрия фосфата 1 мг,
неомицин в виде неомицина сульфата 5 мг,
вспомогательные вещества: динатрия фосфата додекагидрат, вода для инъекций.
Бесцветная или желтая прозрачная жидкость
Препараты для лечения офтальмологических и отологических заболеваний. Глюкокортикостероиды в комбинации с противомикробными препаратами. Дексаметазон в комбинации с противомикробными препаратами.
Код АТХ S03СА01
Фармакокинетика
Комбинированный препарат с антибактериальным и противовоспалительным действием для местного применения в офтальмологии и в оториноларингологии.
После закапывания в конъюнктивальный мешок дексаметазон хорошо проникает в эпителий роговицы и конъюнктивы; самые высокие терапевтические концентрации достигаются в роговице, передней камере глаза и стекловидном теле уже через 90-120 мин после закапывания и сохраняются в течение 4-8 час. Абсорбция дексаметазона в системное кровообращение при местном лечении глазных, назальных и ушных заболеваний незначительная.
При закапывании в конъюнктивальный мешок неомицин практически не всасывается в кровь и обнаруживается в строме роговицы, влаге передней камеры, стекловидном теле в течение 6 часов.
Неомицин не метаболизируется, выводится почками путем клубочковой фильтрации в неизмененном виде, создавая высокие концентрации в моче. Скорость экскреции зависит от возраста, функции почек и сопутствующей патологии пациента. Период полувыведения неомицина у взрослых с нормальной функцией почек составляет 2-4 ч, у детей — 2,5-4 ч. При почечной недостаточности период полувыведения может возрастать до 70 ч и более.
Фармакодинамика
Терапевтический эффект препарата Неодекс® обусловлен противовоспалительным действием дексаметазона и антибактериальным действием антибиотика неомицина.
Неомицин — антибиотик из группы аминогликозидов, продуцируемый Streptomyces fradiae. Оказывает бактерицидное действие, нарушая синтез белка в микробной клетке. Обладает широким спектром антибактериального действия, активен в отношении многих грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов, включая Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumonie, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Haemophilus influenzae, Proteus spp., Shigella spp. менее активен в отношении Pseudomonas aeruginosa и стрептококков; не активен в отношении патогенных грибов, вирусов, анаэробной флоры. Устойчивость микроорганизмов к неомицину развивается медленно и в небольшой степени.
Дексаметазон — глюкокортикостероид, не обладает минералокортикоидной активностью. Оказывает противовоспалительное, противоаллергическое и десенсибилизирующее действие. При местном применении обладает противозудным и сосудосуживающим эффектом. Угнетает выброс эозинофилами медиаторов воспаления, миграцию тучных клеток и уменьшает проницаемость капилляров. Тормозит активность гиалуронидазы, коллагеназы и протеаз.
Комбинация дексаметазона с неомицином позволяет снизить риск развития инфекционного процесса.
— острый и хронический бактериальный блефарит
— острый и хронический бактериальный конъюнктивит
— аллергический конъюнктивит
— кератиты (без повреждения эпителия)
— острый и хронический бактериальный ирит и иридоциклит
— профилактика послеоперационного воспаления переднего отдела глаза (при сохраненной целостности эпителия)
— острый и хронический наружный отит
— инфекционно-аллергические заболевания наружного уха
— гайморит, синусит
— риниты (различной этиологии, осложненные бактериальной инфекцией)
Длительность применения зависит от типа поражения и терапевтического ответа.
Взрослым при нетяжелом инфекционном процессе закапывают в конъюнктивальный мешок по 1-2 капли каждые 4-6 часов.
В случае развития тяжелого инфекционного процесса препарат закапывают в конъюнктивальный мешок по 1-2 капли с интервалом 1-2 ч в течение дня с постепенным снижением кратности применения до 1-2 капель 4-6 раз в день.
При хроническом воспалении по 1 капле 2 раза в день.
Для ушей: Перед применением препарата необходимо тщательно очистить наружный слуховой проход и протереть тампоном. Рекомендуемая начальная доза составляет 3-4 капли 2-3 раза в день или на ватном тампоне, смоченный препаратом.
После достижения положительного результата, дозу лекарства можно постепенно уменьшить до полного выздоровления.
Перед введением капель в ухо рекомендуется согреть флакон, подержав его в руке, во избежание неприятных ощущений.
Для носа: 2-3 капли 3-4 раза в день в каждый носовой ход.
Продолжительность курса лечения определяет лечащий врач.
— жжение, слезотечение, зуд и припухлость век, покраснение конъюнктивы
— повышение внутриглазного давления с риском последующего развития глаукомы, в результате чего развиваются характерные поражения зрительного нерва, нарушения полей зрения
— образование задней субкапсулярной катаракты
— замедление процесса заживления ран (при заболеваниях, вызывающих истончение роговицы или склеры, возможно прободение фиброзной оболочки при местном применении стероидных препаратов)
— развитие вторичной (грибковой или вирусной) инфекции
— ототоксичность (при одновременном применении с аминогликазидами)
— повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата
— кератит, вызванный вирусом Herpes simplex или Varicella zoster (древовидный кератит)
— ветряная оспа и другие вирусные заболевания глаз и ушей
— грибковые заболевания глаз и уха
— туберкулез
— неосложненное удаление инородного тела из роговицы
— гнойные инфекции конъюнктивы, век
— нарушение целостности эпителия роговицы и истончения склеры
— инфекционные или травматические повреждения барабанной перепонки
— беременность и период лактации
— детский и подростковый возраст до 18 лет
При использовании препарата в сочетании с другими офтальмологическими каплями, необходимо сохранять интервал между закапываниями минимум 10 минут.
В случае назначения неомицина местно одновременно с системными аминогликозидными антибиотиками (мономицином, стрептомицином, гентамицином, амикацином, нетилмицином, ванкомицином), нужно следить за общей концентрацией препарата в сыворотке крови из-за риска усиления нефро- и ототоксичности. Аминогликозиды способны ухудшать нейромышечную передачу, поэтому не рекомендуется назначение одновременно с анестетиками. Фармацевтическая несовместимость имеет место при комбинации аминогликозидов и эритромицина или хлорамфеникола. Длительное применение дексаметазона с иодоксуридином может приводить к усилению деструктивных процессов в эпителии роговицы. Одновременное назначение с м-холиноблокаторами (включая антигистаминные препараты, трициклические антидепрессанты), нитратами способствует развитию повышения внутриглазного давления.
При аллергии на неомицин возможна перекрестная аллергия антибиотиками — аминогликозидами.
Препарат может применяться только после установления точного диагноза и исключения воспаления вирусного и грибкового происхождения.
Не допускается одновременное применение других аминогликозидов.
С осторожностью: риск ото- и нефротоксичности у пожилых. При почечной недостаточности возможна кумуляция препарата. В период лечения следует контролировать клубочковую фильтрацию каждые 3 дня. С осторожностью применять при катаракте, глаукоме. При применении препаратов, содержащих глюкокортикостероиды, более 7 дней следует регулярно контролировать внутриглазное давление и состояние роговицы.
В период лечения препаратом Неодекс® запрещается ношение мягких контактных линз. При использовании жестких линз следует снять их перед закапыванием и вновь одеть через 15-20 минут после инстилляции препарата.
Чтобы предупредить загрязнение кончика капельницы и раствора, необходимо избегать касания поверхностей кончиком флакона-капельницы. Закройте флакон после употребления.
Применение в педиатрии
Данные по эффективности и безопасности лекарственного средства у детей до 18 лет отсутствуют.
Ввиду возможного жжения и слезотечения после закапывания препарата, не рекомендуется применять его непосредственно перед управлением транспортным средством или обслуживанием механического оборудования.
Симптомы: усиление побочных действий.
Лечение: отмена препарата и проведение симптоматической терапии.
По 5 мл препарата разливают во флаконы-капельницы полиэтиленовые, герметично укупоренные завинчивающимися крышками с контролем первого вскрытия.
По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Хранить при температуре от 15 оС до 25 оС, в защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте!
2 года
Срок хранения препарата после вскрытия флакона — 4 недели.
Не применять по истечении срока годности.
Без рецепта
Производитель
ТОО «ЛеКос»
050000, г. Алматы, ул. Кабанбай батыра, 114-13, тел.: 308-10-67.
Владелец регистрационного удостоверения
ТОО «ЛеКос», Республика Казахстан
050000, г. Алматы, ул. Кабанбай батыра, 114-13.
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции
050000, г. Алматы, ул. Кабанбай батыра, 114-13, тел.: 308-10-67.
e-mail: lecos1@mail.ru; www.lecos.kz