МНН: Орнидазол
Производитель: Белмедпрепараты РУП
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Орнидазол
Номер регистрации в РК:
РК-ЛС-5№023426
Информация о регистрации в РК:
15.07.2022 — 15.07.2032
Номер регистрации в РБ:
18/01/2065
Информация о регистрации в РБ:
29.01.2018 — бессрочно
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Орнидазол
Международное непатентованное название
Орнидазол/ Ornidazole
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг.
Состав
Одна таблетка препарата содержит
активное
вещество – орнидазол 500 мг;
вспомогательные
вещества – крахмал картофельный, натрия лаурилсульфат,
повидон, натрия крахмалгликолят (тип А), кремния диоксид коллоидный
безводный, тальк, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая,
оболочка Опадрай II (85 G18490);
Состав
оболочки Опадрай II (85 G18490): поливиниловый спирт, диоксид
титана, тальк, макрогол/ ПЭГ 3350, лецитин (соя).
Описание
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого или
белого с желтоватым оттенком цвета, круглые, двояковыпуклые.
Фармакотерапевтическая группа
Противопаразитарные
препараты, инсектициды и репелленты. Антипротозойные препараты.
Препараты для лечения амебиаза и других протозойных инфекций.
Нитроимидазола производные. Орнидазол.
Код
АТХ Р01АВ03
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После
приема внутрь орнидазол быстро всасывается из желудочно-кишечного
тракта. Максимальная концентрация достигается через 3 ч после приема.
С белками плазмы связывается менее 15 %.
Биодоступность – 90 %. Препарат
легко проходит сквозь гистогематические барьеры, включая
гематоэнцефалический, хорошо проникает в жидкости и ткани организма.
Метаболизируется в печени.
Выводится
преимущественно почками в виде метаболитов (около 4
% принятой дозы выводится в
неизмененном виде), 22 %
– кишечником. Период полувыведения составляет 12 – 14 ч.
Нарушение
функции почек
Фармакокинетика
орнидазола не изменяется при нарушениях функции почек. Коррекции дозы
не требуется.
Нарушение
функции печени
Период
полувыведения орнидазола при циррозе печени увеличивается до 22
часов, клиренс уменьшается с 51 мл/мин до 35 мл/мин по сравнению со
здоровыми лицами. У пациентов с серьезными нарушениями функции печени
дозу следует удвоить.
Гемодиализ.
Орнидазол выводится во время
гемодиализа. Перед началом проведения гемодиализа рекомендован прием
дополнительной дозы орнидазола (50 % от обычной дозы
орнидазола).
Фармакодинамика
Орнидазол
– противопротозойное и антибактериальное средство.
По
механизму действия орнидазол – ДНК-тропный препарат с
избирательной активностью в отношении микроорганизмов, имеющих
ферментные системы, способные восстанавливать нитрогруппу и
катализировать взаимодействие белков группы ферридоксинов с
нитросоединениями. После проникновения препарата в микробную клетку
механизм его действия обусловлен восстановлением нитрогруппы под
влиянием нитроредуктаз микроорганизма и активностью уже
восстановленного нитроимидазола. Продукты восстановления образуют
комплексы с ДНК, вызывая ее деградацию, нарушают процессы репликации
и транскрипции ДНК. Кроме того, продукты метаболизма препарата
обладают цитотоксическими свойствами и нарушают процессы клеточного
дыхания.
Активен
в отношении Trichomonas vaginalis,
Entamoeba histolytica,
Gardnerella vaginalis, Giardia
lamblia (Giardia intestinalis), а
также некоторых анаэробных бактерий, таких как: Bacteroides,
Clostridium spp.,
Fusobacterium spp. и анаэробных
кокков.
Показания к применению
—
трихомониаз: мочеполовые инфекции у женщин и мужчин,
вызванные Trichomonas vaginalis;
—
амебиаз (все кишечные инфекции, вызванные Entamoeba
histolytica, в том числе амебная дизентерия, все внекишечные
формы амебиаза, особенно амебный абсцесс печени);
—
лямблиоз;
Способ применения и дозы
Орнидазол
применяют внутрь после еды, запивая небольшим количеством воды.
Острый
трихомониаз
Взрослые
– 1500 мг (3 таблетки) однократно вечером.
Хронический
трихомониаз
Взрослые
– по 500 мг (1 таблетка) 2 раза в сутки. Курс лечения –
5 дней.
Во
всех случаях половые партнеры должны лечиться одновременно, принимая
одинаковую дозировку, для профилактики реинфекции.
Дети
и подростки – терапевтическую дозу лечения острого или
хронического трихомониаза устанавливают из расчета 25 мг/кг
массы тела в сутки в 1 прием, однократно.
Амебная
дизентерия
Взрослые
– при массе тела менее 60 кг назначают внутрь 1500 мг
(3 таблетки) один раз в сутки вечером. Курс лечения –
3 дня.
Взрослые
– при массе тела более 60 кг назначают внутрь по 1000 мг
(2 таблетки) 2 раза в сутки. Курс лечения – 3 дня.
Дети
и подростки – терапевтическую дозу устанавливают из расчета
40 мг/кг массы тела на 1 прием. Курс лечения – 3 дня.
Другие
формы амебиаза
Взрослые
– по 500 мг (1 таблетка) 2 раза в сутки. Курс лечения –
5-10 дней.
Дети
и подростки – терапевтическую дозу устанавливают из расчета
25 мг/кг массы тела на 1 прием. Курс лечения – 5-10 дней.
Лямблиоз
Взрослые
– 1500 мг (3 таблетки) на 1 прием вечером. Курс лечения –
1-2 дня.
Дети
и подростки – терапевтическую дозу устанавливают из расчета
40 мг/кг массы тела на 1 прием. Курс лечения – 1-2 дня.
В
целях профилактики анаэробных инфекций
Взрослые
– перед операцией 500-1000 мг (1-2 таблетки) однократно; в
послеоперационном периоде – по 1000 мг (2 таблетки) 2 раза
в сутки. Курс лечения – 1-5 дней.
Дети
и подростки – перед операцией дозу устанавливают из расчета
20 мг/кг массы тела однократно; в послеоперационном периоде –
дозу устанавливают из расчета 25 мг/кг массы тела 2 раза в
сутки. Курс лечения – 1-5 дней.
Побочные действия
Частота
развития побочных действий приведена в следующей градации: очень
часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000,
<1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000),
частота неизвестна (невозможно определить на основе имеющихся
данных).
Со
стороны крови и лимфатической системы:
редко –
угнетение костномозгового
кроветворения, нейтропения.
Со
стороны иммунной системы:
редко
– реакции гиперчувствительности и кожные реакции, включая сыпь,
зуд, крапивницу, аллергические реакции.
Со
стороны нервной системы:
часто – головная боль, сонливость, усталость,
головокружение;
редко
– временная потеря сознания, тремор, ригидность мышц
— нарушение координации движения, судороги
— признаки сенсорной или смешанной
периферической нейропатии.
Со
стороны пищеварительной системы:
часто
– тошнота, рвота, тяжесть и боль в животе, металлический
привкус во рту;
редко
– диарея, изменения печеночных функциональных проб.
Противопоказания
—
повышенная чувствительность к компонентам препарата (в
т.ч. к производным нитроимидазола);
—
заболевания центральной нервной системы (эпилепсия,
рассеянный склероз) и острые неврологические заболевания;
—
беременность;
—
период лактации;
—
детский возраст до 3 лет;
—
патологические поражения крови или другие
гематологические аномалии.
Лекарственные взаимодействия
Во
время лечения орнидазолом не следует принимать
алкогольные напитки и лекарственные средства, содержащие спирт, в
связи с возможностью развития ряда реакций (жар, покраснение, рвота,
тахикардия).
Орнидазол
приводит к повышению токсичности фторурацила (а также тегафура и
капецитабина) за счет снижения клиренса.
Необходим
специальный мониторинг при применении препарата совместно с
антикоагулянтами кумаринового ряда, несмотря на то, что
потенцирования их антикоагулянтного эффекта при одновременном
применении с орнидазолом не наблюдалось.
Концентрация
орнидазола снижается при одновременном применении с индукторами
микросомальных ферментов (фенобарбитал, рифампицин) и повышается при
одновременном применении с ингибиторами микросомальных систем печени
(циметидин, макролиды и т.д.)
При
применении орнидазола с другими производными 5-нитроимидазола могут
наблюдаться периферическая нейропатия, депрессия и эпилептиформные
судороги.
Не
рекомендуется комбинация орнидазола с нейротоксичными и
гематотоксичными препаратами.
Особые указания
При
атаксии, головокружении или спутанности сознания следует прекратить
прием препарата.
С
осторожностью следует применять препарат пациентам с заболеваниями
центральной нервной системы (эпилепсия, рассеянный склероз). В случае
превышения рекомендуемых доз возрастает риск развития побочных
эффектов у детей, у пациентов с поражением печени, у лиц,
злоупотребляющих алкоголем.
При
применении высоких доз препарата и в случае лечения более 10 дней
рекомендуется проводить клинический и лабораторный мониторинг.
У
лиц с наличием в анамнезе нарушений со стороны крови рекомендуется
контроль уровня лейкоцитов, особенно при применении высоких доз
орнидазола и проведении повторных курсов лечения.
Может
наблюдаться обострение кандидомикоза, которое потребует
соответствующего лечения.
В
случае проведения гемодиализа необходимо учитывать уменьшение периода
полувыведения и назначать дополнительные дозы препарата до и после
гемодиализа.
Концентрацию
солей лития, креатинина и концентрацию электролитов необходимо
контролировать при применении терапии литием.
В
связи с тем, что препарат относится к семейству нитроимидазолов, были
зарегистрированы случаи передозировки с векурония бромидом
(недеполяризующим нервно-мышечным блокатором).
Эффект
других лекарственных средств может быть повышен или ослаблен во время
лечения.
Применение
при беременности и в период лактации
Контролируемые
клинические исследования у беременных не проводились. Применять
препарат в период беременности возможно только при наличии абсолютных
показаний, сопоставив ожидаемую пользу для будущей матери и
потенциальный риск для плода.
Препарат
проникает в грудное молоко. При необходимости лечения препаратом в
период лактации следует прекратить кормление грудью. Возобновить
кормление грудью следует не раньше чем через 48 ч после окончания
приема препарата.
Особенности влияния лекарственного средства на
способность управлять транспортным средством или потенциально
опасными механизмами
С
учетом возможных побочных эффектов, таких как головокружение,
сонливость, необходимо соблюдать осторожность при управлении
транспортным средством и работе с движущими механизмами.
Передозировка
Симптомы
Усиление
проявлений побочного действия (нарушение сознания, эпилептиформные
судороги, депрессия, периферический неврит).
Лечение
Антидота
не существует, проводят симптоматическую терапию, при судорогах
назначают диазепам. Для удаления орнидазола из
организма рекомендуется промывание желудка или гемодиализ.
Форма выпуска и упаковка
По
10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки
поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 1 контурной ячейковой
упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на
государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
В
защищенном от влаги и света месте, при температуре не выше 25°С.
Хранить
в недоступном для детей месте.
Срок хранения
2
года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель/упаковщик
РУП «Белмедпрепараты», Республика Беларусь
Юридический адрес и адрес для принятия претензий:
220007, г. Минск, ул. Фабрициуса, 30,
т./ф.:
(+375 17) 220 37 16, e-mail: medic@belmedpreparaty.com.
Наименование и страна владельца регистрационного
удостоверения
РУП «Белмедпрепараты», Республики Беларусь
Адрес
организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии
(предложения) от потребителей по качеству лекарственного средства и
ответственного за пострегистрационного
наблюдения за безопасностью лекарственного средства:
ТОО
«КазБелМедФарм»
Юридический
адрес/ Фактический адрес:
РК
040923, Алматинская область, Карасайский район,
село
Райымбек, улица Жастар, 22
Номера
телефонов/факса: 8(727) 225-59-98; 378-52-74
Электронный
адрес: info@kbmf.kz
| Орнидазол_каз.doc | 0.09 кб |
| Орнидазол_рус.doc | 0.07 кб |
| 18_01_2065_p.pdf | 0.27 кб |
| 18_01_2065_s.pdf | 0.31 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
«Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» МЗ РБ
Орнидазол (Ornidazole)
💊 Состав препарата Орнидазол
✅ Применение препарата Орнидазол
Описание активных компонентов препарата
Орнидазол
(Ornidazole)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.11.07
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
| Орнидазол |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 500 мг: 10 или 30 шт. рег. №: ЛП-002251 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Орнидазол
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклой формы.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 81.4 мг, крахмал прежелатинизированный — 74.8 мг, этилцеллюлоза — 20.4 мг, магния стеарат — 3.4 мг.
Состав оболочки: Опадрай II белого цвета — 20 мг (поливиниловый спирт частично гидролизованный — 9.38 мг, макрогол (полиэтиленгликоль) — 4.72 мг, тальк — 3.48 мг, титана диоксид — 2.42 мг).
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
30 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Противопротозойное средство, производное 5-нитроимидазола. Полагают, что механизм действия связан с нарушением структуры ДНК чувствительных микроорганизмов. Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Giardia lamblia, Entamoeba histolytica, а также в отношении некоторых анаэробных бактерий (в т.ч. Bacteroides spp., Clostridium spp., Fusobacterium и анаэробных кокков).
Т1/2 орнидазола больше, чем у метронидазола.
Фармакокинетика
После приема внутрь абсорбция из ЖКТ высокая. Время достижения Cmax составляет 1-2 ч.
Связывание с белками плазмы составляет 15% или более. Проникает через ГЭБ. T1/2 — около 13 ч.
Выводится в виде метаболитов почками (60-70%) и с калом (20-25%), в неизмененном виде — около 5%.
Показания активных веществ препарата
Орнидазол
Трихомониаз, амебиаз (кишечные и некишечные формы, включая амебную дизентерию и амебный абсцесс печени), лямблиоз, профилактика послеоперационных осложнений (особенно при операциях на ободочной кишке или в гинекологии).
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Для приема внутрь в зависимости от показаний, схемы лечения и массы тела пациента разовая доза для взрослых варьирует от 500 мг до 2 г; для детей с массой тела до 35 кг суточная доза составляет 20-40 мг/кг. Кратность приема и длительность применения устанавливаются индивидуально.
В виде в/в инфузий у взрослых применяют в начальной дозе 0.5-1 г, далее доза устанавливается индивидуально, в зависимости от показаний и схемы лечения; для детей — 20-30 мг/кг/сут.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: возможны — тошнота, изжога, головокружение, сонливость, кожная сыпь.
Со стороны нервной системы: возможны — головная боль, головокружение, нарушение сознания, тремор, ригидность мышц, нарушение координации движений, судороги, сенсорная или смешанная периферическая невропатия, тошнота, рвота, диарея.
Противопоказания к применению
Заболевания ЦНС, острые неврологические заболевания, I триместр беременности, период лактации, повышенная чувствительность к орнидазолу.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан в I триместре беременности, в период лактации. При беременности применение возможно только по абсолютным показаниям, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Применение у детей
Применение возможно согласно режиму дозирования.
Особые указания
Не ингибирует алкогольдегидрогеназу, поэтому не является несовместимым с алкоголем.
Лекарственное взаимодействие
Потенцирует действие непрямых антикоагулянтов, увеличивает продолжительность действия векурония бромида.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Орнидазол
Лекарственный препарат, который оказывает воздействие на возбудители и различные инфекции, пользуется спросом. При длительном или частом приеме одного препарата болезнетворные микроорганизмы привыкают к нему, и их чувствительность к воздействию лекарства падает, а течение заболевания осложняется. Орнидазол препарат, убивающий простейшие (трихомонады, гарднереллы, амебы, лямблии) и некоторые виды анаэробных (развивающихся без доступа воздуха) бактерий, вызывающих инфекции. К орнидазолу не чувствительны аэробные микроорганизмы (развивающиеся в присутствии воздуха).
Принимается орнидазол внутрь в виде таблеток. После поступления препарата в желудочно-кишечный тракт, он всасывается в кровь и поступает в различные ткани, в том числе в спинномозговую жидкость. Соприкасаясь с простейшими и анаэробными бактериями препарат орнидазол, соединяется с белками их клеток, взаимодействует с ДНК клетки микроорганизма и блокирует образование нуклеиновых кислот. В результате такого воздействия клетки простейших и анаэробных бактерий погибают.
Орнидазол разлагается в печени, после чего в виде продуктов распада (метаболитов, которые также обладают небольшой активностью в отношении возбудителей инфекции) выводится через почки (полностью препарат выводится из организма в течение пяти дней). Небольшая часть препарата выводится через почки в неизмененном виде.
Применяют орнидазол для лечения трихомониаза, амебиаза, лямблиоза, а также инфекций, вызванных анаэробными микроорганизмами. Различными фармацевтическими фирмами орнидазол выпускается под названиями: авразор, веро-орнидазол, гайро, дазолик, лорнизол, орнион, орнисид, орнисид форте, тиберал.
Здоровья Вам и Вашим питомцам!
© 2023 Команда «ЗООВЕТ»
Мы всегда рады Вам помочь!
Круглосуточная консультация:
+7 (495) 775-94-24
Запись на прием
clients@zoovet.ru
Возврат к списку
Таблетки, покрытые оболочкой, белого или белого с желтоватым оттенком цвета, круглые, двояковыпуклые.
Каждая таблетка содержит:
действующее вещество: орнидазол – 500,0 мг;
вспомогательные вещества, включая состав оболочки:
картофельный крахмал, натрия лаурилсульфат, повидон К-25, натрия крахмалгликолят (тип А), кремния диоксид коллоидный безводный, тальк, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая, поливиниловый спирт, титана диоксид (Е 171), тальк, макрогол/ПЭГ 3350, лецитин (соя).
Противопротозойные средства. Производные нитроимидазола.
Код ATX: Р01АВ03.
Противопротозойный препарат с антибактериальной активностью.
Механизм действия заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы орнидазола внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа орнидазола взаимодействует с ДНК клетки микроорганизмов, вызывает нарушение ее спиральной структуры, разрыв нитей, подавляет синтез нуклеиновых кислот и вызывает гибель микробных клеток и клеток простейших.
Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Gardnerella vaginalis, Giardia intestinalis, Entamoeba histolytica; облигатных анаэробных микроорганизмов: Bacteroides spp. (в т.ч. Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Veillonella spp., Prevotella spp. (Prevotella bivia, Prevotella buccae, Prevotella disiens); грамположительных микроорганизмов: Clostridium spp.
К препарату нечувствительны аэробные микроорганизмы.
— трихомониаз у женщин и мужчин (мочеполовые инфекции у женщин и мужчин, вызванные Trichomonas vaginalis);
— амебиаз (все кишечные инфекции, вызванные Entamoeba histolyca, в том числе амебная дизентерия, все внекишечные формы амебиаза, особенно амебный абсцесс печени);
— лямблиоз;
— профилактика анаэробных инфекций при операциях на толстой кишке и при гинекологических вмешательствах.
Орнидазол применяют внутрь после еды, запивая небольшим количеством воды.
Трихомониаз
Рекомендуемые схемы дозировки препарата:
а) курс лечения – 1 день:
— Взрослые и дети с массой тела более 35 кг – 3 таблетки на прием вечером.
— Суточная доза для детей с массой тела более 20 кг составляет 25 мг/кг массы тела и назначается в 1 прием.
б) курс лечения 5 дней:
— Взрослые и дети с массой тела более 35 кг – по 2 таблетки (по 1 таблетке утром и вечером).
— Детям с массой тела менее 35 кг – не рекомендуется.
Чтобы устранить возможность повторного заражения, половой партнер должен пройти такой же курс лечения.
Амебиаз
Возможные схемы лечения:
а) 3-дневный курс лечения больных с амебной дизентерией;
б) 5-10-дневный курс лечения при всех формах амебиаза. Рекомендуемая схема дозирования препарата:
| Продолжительность лечения | Суточная доза | |
| Взрослые и дети с массой тела более 35 кг | Дети с массой тела до 35 кг | |
| а) амебная дизентерия – 3 дня |
3 таблетки на прием вечером. При массе тела более 60 кг 4 таблетки (по 2 таблетки утром и вечером) |
35 кг – 3 таблетки на 1 прием; 25 кг – 2 таблетки на 1 прием; 13 кг – 1 таблетка на 1 прием; (Рассчитывается как 40 мг орнидазола на 1 кг массы тела на 1 прием) |
| б) другие формы амебиаза – 5-10 дней | 2 таблетки (по 1 таблетке утром и вечером) |
35 кг – 2 таблетки на 1 прием; 20 кг – 1 таблетка на 1 прием (Рассчитывается как 25 мг орнидазола на 1 кг массы тела на 1 прием) |
Лямблиоз
Взрослым и детям с массой тела более 35 кг назначают 3 таблетки однократно вечером, детям с массой тела менее 35 кг – одноразовый прием дозы из расчета 40 мг/кг в сутки. Продолжительность лечения составляет 1-2 дня.
Профилактика инфекций, вызванных анаэробными бактериями.
Продолжительность послеоперационной терапии, как правило, составляет 5-10 дней, однако ее следует определять, исходя из клинических данных оперированного. Орнидазол следует назначать после стабилизации состояния оперированного и возможности самостоятельного применения. Назначают по 1 таблетке каждые 12 ч.
Для детей суточная доза составляет 20 мг на 1 кг массы тела в 2 приема в течение 5-10 дней. Для профилактики инфекций данная лекарственная форма не обеспечивает возможность дозирования детям с массой тела менее 50 кг, так как таблетки не имеют делительной риски.
Для профилактики смешанных инфекций следует применять орнидазол в комбинации с аминогликозидами, антибиотиками пенициллинового и цефалоспоринового ряда. Лекарственные средства следует применять отдельно.
Пациенты с нарушением функции печени. Период полувыведения действующего вещества при нарушении функции печени увеличивается, а клиренс уменьшается. У пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью интервал между приемом препарата должен быть увеличен в 2 раза.
Пациенты с нарушением функции почек. При нарушении функции почек дозу корректировать не нужно.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, нарушение сознания, тремор, ригидность, дискоординация движений, судороги, сенсорная или смешанная периферическая нейропатия.
Со стороны пищеварительной системы: нарушение вкусовых ощущений, тошнота, боли в области желудка, рвота, диарея, металлический привкус во рту, сухость во рту, анорексия.
Со стороны мочевыделительной системы:
полиурия (т.к. орнидазол может частично блокировать рецепторы ангиотензина II).
Со стороны системы кроветворения: угнетение лейкопоэза.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек (отек Квинке).
заболевания ЦНС и острые неврологические заболевания;
— I триместр беременности;
— период лактации (грудного вскармливания);
— повышенная чувствительность к компонентам препарата (в т. ч. к производным нитроимидазола);
— данная лекарственная форма не предназначена для лечения детей в возрасте младше 3 лет;
— патология системы крови, отклонение гематологических показателей от нормы.
Симптомы. Усиление проявлений побочного действия (нарушение сознания, эпилептиформные судороги, депрессия, периферический неврит).
Лечение. Антидота не существует, проводят симптоматическую терапию, при судорогах назначают диазепам.
С осторожностью следует применять препарат пациентам с заболеваниями ЦНС (эпилепсия, рассеянный склероз). В случае превышения рекомендуемых доз возрастает риск развития побочных эффектов у детей, у пациентов с поражением печени, у лиц, злоупотребляющих алкоголем.
При применении высоких доз препарата и в случае лечения более 10 дней рекомендуется проводить клинический и лабораторный мониторинг.
При наличии в анамнезе нарушений со стороны крови рекомендуется контроль за лейкоцитами, особенно при проведении повторных курсов лечения.
В период проведения лечения препаратом может наблюдаться усиление нарушений со стороны центральной или периферической нервной системы. В случае периферической нейропатии, нарушений координации движений (атаксия), головокружения или помутнения сознания прием препарата следует прекратить.
Может наблюдаться обострение кандидомикоза, которое потребует соответствующего лечения.
В случае проведения гемодиализа необходимо учитывать уменьшение периода полувыведения и назначать дополнительные дозы препарата до и после гемодиализа.
При применении терапии литием необходимо контролировать концентрацию солей лития, креатинина и концентрацию электролитов.
Эффект других лекарственных средств может быть повышен или ослаблен во время лечения.
Контролируемые клинические исследования у беременных не проводились. Применять препарат в период беременности возможно только при наличии абсолютных показаний, сопоставив ожидаемую пользу для будущей матери и потенциальный риск для плода. Прием лекарственного средства противопоказан в I триместре беременности.
Препарат проникает в грудное молоко. При необходимости лечения препаратом в период лактации следует прекратить кормление грудью. Возобновить кормление грудью следует не раньше чем через 48 ч после окончания приема препарата.
При применении орнидазола возможны такие проявления, как сонливость, ригидность, головокружение, тремор, судороги, ослабление координации, временная потеря сознания. Возможность таких проявлений необходимо учитывать у пациентов, которые управляют транспортом или работают с другими механизмами.
Усиливает эффект антикоагулянтов кумаринового ряда, что требует соответствующей коррекции дозы, пролонгирует миорелаксирующее действие векурония бромида. Совместим с этанолом (не ингибирует ацетальдегиддегидрогеназу) в отличие от других имидазольных производных (метронидазол).
При. совместном применении препарата с другими производными 5-нитроимидазола могут наблюдаться периферическая нейропатия, депрессия и эпилептиформные судороги. Одновременное применение фенобарбитала или других препаратов, являющихся индукторами микросомальных ферментов, сокращает период полураспада орнидазола в сыворотке.
Ингибиторы микросомальных ферментов (например, циметидин) увеличивают Т½
орнидазола в плазме.
В защищенном от влаги и света месте при температуре от 15 °C до 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
По 10 таблеток, покрытых оболочкой, в контурной ячейковой упаковке.
По одной контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
По рецепту.
Производитель:
РУП «Белмедпрепараты»,
Республика Беларусь, 220007, г. Минск,
ул. Фабрициуса, 30, т./ф.: (+375 17)2203716,
e-mail: medic@belmedpreparaty.com