Орнисид инструкция по применению орнисид таблетки

Орнисид — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

П N016099/01

Торговое наименование препарата

Орнисид

Международное непатентованное наименование

Орнидазол

Лекарственная форма

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав

Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой содержит: действующее вещество: орнидазол 250 мг;

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 29 мг, крахмал кукурузный 40 мг, гипромеллоза 5 мг, магния стеарат 1 мг; состав оболочки таблетки: гипромеллоза 7,24 мг, макрогол-4000 1,66 мг, краситель опаспрей белый M1 7120 0,59 мг [титана диоксид (Е171) 36 %, гипромеллоза 3 %, натрия бензоат 0,1 %], тальк 0,51 мг.

Описание

Круглые белого или бело-желтого цвета таблетки, покрытые пленочной оболочкой с риской на одной стороне. На изломе таблетки белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Противопротозойное средство

Код АТХ

G01AF06

Фармакодинамика:

Противопротозойный и противомикробный препарат. Орнидазол — производное 5-нитроимидазола. Механизм действия заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы орнидазола внутриклеточными транспортными белками анаэробных бактерий и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа орнидазола взаимодействует с ДНК клетки микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели бактерий.

Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Giardia lamblia, Entamoeba histolytica, а также анаэробов Bacteroides spp. (в том числе Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Clostridium spp.

К орнидазолу не чувствительны аэробные микроорганизмы.

Фармакокинетика:

После приема внутрь хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность — 90 %. Время достижения максимальной концентрации (T_Cmax) — 1-2 часа.

Связывание с белками плазмы крови — не менее 15 %. Проникает в грудное молоко и большинство тканей, проходит через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ) и плаценту. Кумулирует.

Метаболизируется в печени путем гидроксилирования, окисления и глюкуронирования.

Выводится в виде метаболитов почками (60-80 %) и кишечником (20-25 %). Около 5 % выводится в неизмененном виде. Период полувыведения (T_1/2) составляет около 13 часов.

Показания:

— Трихомониаз;

— кишечный и внекишечный амебиаз (в том числе амебный абсцесс печени);

— лямблиоз;

— профилактика инфекций, вызванных анаэробными бактериями, при операциях на толстой кишке и в гинекологии.

Противопоказания:

— Органические заболевания центральной нервной системы;

— I триместр беременности;

— период лактации (грудного вскармливания);

— повышенная чувствительность к компонентам препарата;

— повышенная чувствительность к производным нитроимидазола;

— детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы).

С осторожностью:

При заболеваниях печени, алкоголизме.

Беременность и лактация:

Препарат противопоказан в I триместре беременности и в период грудного вскармливания. Информация о применении препарата во II и III триместрах беременности отсутствует.

Способ применения и дозы:

При внекишечном амебиазе: взрослым и детям старше 12 лет — по 0,5 г внутрь, утром и вечером в течение 5-10 дней. Детям старше 3 лет и с массой тела менее 35 кг — 40 мг/кг в сутки, однократно; продолжительность лечения — 5-10 дней.

При лямблиозе: взрослым и детям с массой тела более 35 кг — внутрь, по 1,5 г в сутки однократно вечером; детям старше 3 лет и с массой тела менее 35 кг — по 40 мг/кг в сутки однократно. Продолжительность лечения — 1-2 дня.

Профилактика инфекций, вызванных анаэробными бактериями: 0,5-1 г перед операцией, после операции — 0,5 г 2 раза в сутки в течение 3-5 дней.

Побочные эффекты:

Со стороны нервной системы: головная боль, сонливость, усталость, головокружение, временная потеря сознания, тремор, ригидность мышц, нарушение координации движения, судороги, сенсорная или смешанная периферическая нейропатия, извращение вкусовых ощущений.

Со стороны пищеварительной системы: изменение активности «печеночных» ферментов, тошнота, рвота, диарея.

Прочие: аллергические реакции.

Передозировка:

Симптомы: эпилептиформные судороги, депрессия, периферический неврит.

Лечение: проводят симптоматическую терапию; при судорогах назначают диазепам.

Взаимодействие:

Орнидазол усиливает эффект антикоагулянтов кумаринового ряда, удлиняет миорелаксирующее действие векурония бромида.

Совместим с этанолом (не ингибирует ацетальдегидцегидрогеназу) в отличие от других имидазольных производных (метронидазол).

Совместный прием с фенабарбиталом или другими индукторами печеночных ферментов уменьшает период полувыведения орнидазола из плазмы крови.

Особые указания:

При лечении трихомониаза следует проводить одновременное лечение половых партнеров.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

В период лечения не рекомендуется управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг.

Упаковка:

По 10 таблеток в блистер из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 2 блистера с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения:

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте в оригинальной упаковке.

Срок годности:

3 года.

Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Абди Ибрахим Иляч Санайи ве Тидж А.Ш., Sanayi Mahallesi Tunc Caddesi No: 3 Esenyurt, Istanbul, Turkey, Турция

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Абди Ибрахим Иляч Санайи ве Тидж А.Ш.

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

• Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

Орнисид® форте

Международное непатентованное название

Орнидазол

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество — орнидазол 500 мг

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (Тип 102), крахмал кукурузный, гидроксипропилметилцеллюлоза (Е-15), магния стеарат

состав оболочки: Орadry II 85F18422 White (поливиниловый спирт (E1203), титана диоксид (E171), макрогол/PEG (MW 3350) (E1521), тальк)

Описание

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения амебиаза и других протозойных инфекций. Нитроимидазола производные. Орнидазол

Код АТХ P01AB03

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Орнидазол легко абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность – 90%. Максимальная концентрация в плазме крови достигается в течении 2-х часов. После орального применения максимальной суточной дозы 1,5г концентрация орнидазола в плазме крови достигает 30мг/мл, по истечению 24 часов плазменная концентрация понижается до

9 мг/мл.

Связывание с белками плазмы крови составляет менее 15%.

Орнидазол хорошо проникает во все ткани и жидкости организма, включая цереброспинальную жидкость. Биотрансформация орнидазола происходит в печени. Период полувыведения орнидазола составляет 12-14 часов. После однократного приема 85% дозы выводится из организма в течение 5 дней в виде метаболитов. Орнидазол выводится в основном в виде метаболитов почками (63%) и с экскрементами (22%). Элиминация орнидазола возможна и желчным путем.

Фармакодинамика

Орнисид (орнидазол) обладает антибактериальным и противопротозойным действием. Взаимодействуя с ДНК микробной клетки, вызывает нарушение ее спиральной структуры, разрыв нитей, подавляет синтез нуклеиновых кислот и вызывает гибель микробных клеток и клеток простейших.

Орнисид (орнидазол) активен в отношении простейших: Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolitica, Gardnerella vaginalis, Giardia intestinalis, Lambilia. А также в отношении анаэробных кокков: Peptostrepococcus, Peptococcus.

Показания к применению

— трихомониаз у женщин и мужчин: трихомонадный вульвовагинит, уретрит, бартоленит, цервицит, простатит, аднексит

— амебиаз: амебная дизентерия, внекишечный амебиаз (в том числе амебный абсцесс печени)

— лямблиоз

-профилактика анаэробных инфекций при хирургических вмешательствах, на толстой кишке и в гинекологии

Способ применения и дозы

Таблетки принимаются после еды.

При лечении трихомониаза у взрослых применяются две схемы комбинированной терапии

Детям дозу устанавливают из расчета 25 мг/кг массы тела /сут.

При амебной дизентерии взрослым и детям с массой тела выше 35 кг назначают внутрь по 1,5г (3 таб.) 1 раз/сут. вечером;

взрослым с массой тела более 60 кг – 2г/сут. (2 таб. утром и 2 таб. вечером).

Детям с массой тела менее 35 кг препарат назначают 1 раз/сут из расчета 40мг/кг массы тела. Курс лечения – 3 дня.

При других формах амебиаза взрослым и детям с массой тела выше 35 кг назначают внутрь по 500 мг 2 раза/сут (1таб. утром и 1таб. вечером).

Курс лечения – 5-10 дней.

При лямблиозе взрослым и детям с массой тела выше 35 кг назначают внутрь по 1,5г (3 таб.) 1 раз/сут. вечером в течение 1-2 дней, либо по 500 мг

2 раза/сут (1таб. утром и 1таб. вечером) в течение 5-10 дней. Детям с массой тела менее 35 кг препарат назначают 1 раз/сут из расчета 40 мг/кг массы тела при приеме в течение 1-2 дней.

Профилактика инфекций, вызванных анаэробными бактериями — 0.5-1 г перед операцией, после операции — 0.5 г 2 раза в сутки в течение 3-5 дней. Суточная доза для детей устанавливается из расчета 25 мг/кг массы тела.

Побочные действия

Нарушения со стороны системы крови и лимфатической системы

Редко (≥1/10 000, но <1/1000):

— Лейкопения

Нарушения со стороны нервной системы

Очень редко (<1/10 000):

— сонливость

— головная боль

— головокружение

— тремор

— ригидность

— нарушения координации

— судороги

— утомляемость

— вертиго

— временная потеря сознания

— сенсорная или смешанная периферическая невропатия

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Нечасто (≥1/1000, но <1/100):

— тошнота

— рвота

-диарея

— неприятное чувство в эпигастральной области

— сухость во рту

— анорексия

Редко (≥1/10 000, но <1/1000):

— нарушения вкуса

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

Неизвестно (невозможно оценить, исходя из доступных данных):

— разлитие желчи

— ненормальные показатели функции печени

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

редко (≥1/10 000, но <1/1000)

— зуд и кожные реакции

Противопоказания

— повышенная чувствительность к компонентам препарата

— органические заболевания ЦНС

— беременность и период лактации

— детский возраст до 6 лет

Лекарственные взаимодействия

При совместном применении Орнисида с другими производными

5- нитроимидазола могут наблюдаться периферическая невропатия, депрессия и эпилептоформные судороги.

Орнидазол не ингибирует альдегиддегидрогеназу и поэтому не взаимодействует с алкоголем.

Одновременное применение с индукторами микросомальных ферментов (барбитураты, бензодиазепины, рифампицины и т.д.) сокращает период полураспада орнидазола в сыворотке. Ингибиторы микросомальных ферментов (циметидин, макролиды и т.д.) увеличивают период полураспада орнидазола.

Орнидазол усиливает действие противосвертывающих средств, что требует коррекции их дозы.

Не рекомендуется комбинация орнисида с нейротоксичными и гематотоксичными препаратами.

Удлиняет миорелаксирующее действие векурония бромида

Особые указания

С осторожностью применять при заболеваниях ЦНС (в т.ч. эпилепсия, рассеянный склероз); заболеваниях печени и алкоголизме.

При трихомониазе следует проводить одновременное лечение полового партнера во избежание повторного инфицирования.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять автомобилем или потенциально опасными механизмами

Учитывая возможность развития побочных действий со стороны ЦНС, следует соблюдать осторожность при управлении транспортом и потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Симптомы: усиление проявлений побочых действий.

Лечение: антидота не существует, проводят симптоматическую терапию, при судорогах назначают диазепам.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 1 контурной упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в картонную пачку

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше

25 0С.

Хранить в местах недоступных для детей!

Срок хранения

3 года

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

«ABDI IBRAHIM», Стамбул, Турция

Владелец регистрационного удостоверения

«ABDI IBRAHIM», Стамбул, Турция

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

ТОО «Абди Ибрахим Глобал Фарм», Республика Казахстан, Алматинская обл., Илийский р-он, Промзона 282, тел.: +7 (727) 232-44-85, адрес электронной почты: info@aigp.kz

Состав

Таблетки — орнидазол, картофельный крахмал, МКЦ; магния стеарат, гидроксиметилэтилцеллюлоза.

Таблетки вагинальные — орнидазол, кальция дигидрофосфат, лактоза, стеарат магния, лимонная кислота, ПВП, крахмал кукурузный клейстеризованный.

Орнисид форте — орнидазол, МКЦ, крахмал картофельный, стеарат магния, гипромелоза, вода.

Форма выпуска

• Таблетки 250 мг, круглой формы, двояковыпуклые, белого цвета, в блистерной упаковке №20 в картонной пачке.
• Таблетки вагинальные, овальной формы 500 мг с двояковыпуклым концом, белого цвета, в блистерной упаковке № 3 в картонной пачке.
• Таблетки Орнисид форте круглой формы, двояковыпуклые, 500 мг в блистере №10 в картонной упаковке.

Фармакологическое действие

Антибактериальное, противопротозойное.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Препарат с противопротозойным эффектом и антибактериальной активностью. Восстанавливает биохимические свойства 5-нитрогруппы орнидазола, которая взаимодействуя с ДНК микроорганизмов, купирует выработку нуклеиновых кислот, вызывая их гибель.

Препарат высоко активен относительно вагинальной трихомонады, кишечной лямблии, амебы дизентерийной, вагинальной гарднереллы, лямблий; анаэробных микробактерий: грамположительных микроорганизмов. Аэробные микроорганизмы к препарату не чувствительны.

Фармакокинетика

Препарат быстро всасывается из ЖКТ. В крови максимальная концентрация наступает в среднем через два часа. Биодоступность препарата — 90%. Проникает через ГЭБ. Связь с белками крови слабая, порядка 15%. Метаболизируется в печени через биохимические реакции глюкуронирования, гидроксилирования и окисления. Выводится 60-80% объема в форме метаболитов с мочой и 20-25% с калом. Период полувыведения — 14 часов.

Показания к применению

Таблетки Орнисид — лечение и профилактика трихомониаза в урологии; инфекций, вызванных анаэробными возбудителями, при операциях в гинекологической практике и на ободочной кишке, амебная дизентерия, амебиаз, внекишечный амебиаз, лямблиоз.

Таблетки вагинальные — неспецифический вагинит, урогенитальный трихомониаз.

Противопоказания

Высокая чувствительность к препарату, заболевания ЦНС органического характера, период беременности (особенно I триместр) и лактации.

Побочные действия

Тошнота, головокружение, диарея, головная боль, рвота, тремор, расстройства координации движений, нарушение сознания, ригидность, судороги, периферическая нейропатия.

Орнисид, инструкция по применению

Таблетки Орнисид — принимать внутрь, запивая водой.

• При трихомониазе — принимать взрослым 2 раза в сутки в дозировке 0,5 г на протяжении семи дней; детям — однократно из расчета дозы 25 мг/кг.
• При амебной дизентерии — принимать взрослым и детям с весом свыше 35 кг — в дозировке 1,5 г однократно в день на протяжении трех суток.
• При анаэробных инфекциях принимать — по 500 мг 2 раза в сутки.
• При амебиазе других форм принимать внутрь по 0,5 г дважды 7–10 суток. Детям 7–12 лет доза 0,375 г;
• При лямблиозе (взрослым и детям весом свыше 35 кг) — по 1,5 г однократно на протяжении 1–3 дней.
• Профилактика анаэробных инфекций — перед и после операции по 1 г дважды в день на протяжении 3–5 суток.

Таблетки Орнисид вагинальные — вводить глубоко интравагинально, проведя предварительно гигиеническую процедуру половых органов.

При трихомониазе — на ночь в дозировке 0,5 мг один раз в сутки или комбинированно с приемом таблеток внутрь однократно 1,5 г или в дозах 0,5 г дважды в сутки или в дозе 1 г один раз в день на протяжении пяти суток. При неспецифическом вагините, возбудителем которого является вагинальная трихомонада, необходимо лечение полового партнера таблетированными формами. Половые контакты в этот период прекратить.

Передозировка

Судороги эпилептиформные, периферический неврит, депрессивные состояния.

Взаимодействие

Препарат пролонгирует эффект мышечного раслабления векурония бромида, усиливает действие антикоагулянтов. Совместим с алкоголем.

Условия продажи

Рецептурный отпуск.

Условия хранения

При температуре до 30°C.

Срок годности

24 месяца.

Аналоги Орнисида

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Гайро, Лорнизол, Дазолик, Орнидазол-Веро, Орнидазол, Тиберал, Орнион.

Отзывы об Орнисиде

Отзывы о препарате в большинстве случаев положительные. Препарат часто назначается в комплексной терапии различных инфекционных заболеваний уро-генитальной сферы.

• «… В моем анализе выявили трихомонаду и у мужа тоже. Назначили лечение, в том числе вагинально свечи Орнисид (вагинальные таблетки) и Полижинакс вагинально, а мужу — Орнисид в таблетках на 7 дней. Пролечились. Анализы хорошие».

Цена Орнисида, где купить

Цена таблеток Орнисида 250 мг №20 варьирует в пределах 54-82 рублей за упаковку. Вагинальные таблетки Орнисид 500 мг N3 от 139 до 167 рублей; таблетки Орнисид форте 500 мг №10 от 265 до 290 рублей за упаковку. Купить Орнисид можно без особых затруднений в аптечной сети Москвы.

• Интернет-аптека

• Лекарства