Используйте Оссофортин по указанию врача. Проверьте этикетку на лекарстве для точных инструкций дозирования.
- Принимайте Оссофортин внутрь с едой или без.
- Принимайте оссофортин с полным стаканом воды (8 унций / 240 мл).
- Если вы также принимаете азольные противогрибковые препараты (например, кетоконазол), бисфосфонаты (например, этидронат), катионообменные смолы (например, полистиролсульфонат натрия), цефалоспорины (например, цефдинир), доксициклин, железо, хинолоны (например, ципроксирол, левофлоксацин), тетрациклины (например, врач-дитоид.
- Если вы пропустите дозу Оссофортина, примите ее, как только вспомните. Продолжайте принимать его в соответствии с указаниями врача или на этикетке упаковки.
Задайте своему врачу любые ваши вопросы о том, как использовать Ossofortin.
Существуют как конкретные, так и общие применения препарата или лекарства. Лекарство может быть использовано для предотвращения заболевания, лечения заболевания в течение определенного периода или лечения заболевания. Он также может быть использован для лечения конкретного симптома заболевания. Использование препарата зависит от формы, которую принимает пациент. Это может быть более полезным в форме инъекции или иногда в форме таблетки. Препарат может быть использован для одного тревожного симптома или опасного для жизни состояния. Хотя некоторые лекарства можно прекратить через несколько дней, некоторые лекарства необходимо продолжать в течение длительного периода времени, чтобы получить от них пользу.
Этот комбинированный препарат используется для предотвращения или лечения низкого уровня кальция в крови у людей, которые не получают достаточного количества кальция из своего рациона. Он может использоваться для лечения состояний, вызванных низким уровнем кальция, таких как потеря костной ткани (остеопороз), слабые кости (остеомаляция / рахит), снижение активности околощитовидной железы (гипопаратиреоз) и определенное мышечное заболевание (скрытая тетания). Он также может использоваться у некоторых пациентов, чтобы убедиться, что они получают достаточно кальция (например,.женщины, которые беременны, кормят грудью или постменопауза, люди, принимающие определенные лекарства, такие как фенитоин, фенобарбитал или преднизон).
Кальций играет очень важную роль в организме. Это необходимо для нормального функционирования нервов, клеток, мышц и костей. Если в крови недостаточно кальция, организм будет брать кальций из костей, тем самым ослабляя кости. Витамин D помогает вашему организму усваивать кальций и фосфор. Наличие правильного количества витамина D, кальция и фосфора важно для построения и поддержания крепких костей.
Как использовать Оссофортин (3)
Принимайте это лекарство в рот с едой. Если ваш продукт содержит цитрат кальция, его можно принимать с пищей или без нее. Следуйте всем указаниям на упаковке продукта или принимайте по указанию врача. Для лучшего всасывания, если ваша общая суточная доза превышает 600 миллиграммов, разделите дозу и разместите ее в течение дня. Если вы не уверены в какой-либо информации, обратитесь к врачу или фармацевту.
Если вы используете жидкую форму этого лекарства, тщательно измерьте дозу с помощью специального измерительного устройства / ложки. Не используйте домашнюю ложку, потому что вы можете не получить правильную дозу.
Если вы принимаете жевательную форму этого лекарства, тщательно пережевывайте перед глотанием. Если вы принимаете капсулы, проглотите каждую капсулу целиком.
Не раздавливайте и не жуйте таблетки пролонгированного действия. Это может высвободить все лекарства одновременно, увеличивая риск побочных эффектов. Кроме того, не разбивайте таблетки, если у них нет строки оценки, и ваш врач или фармацевт скажет вам сделать это. Глотайте всю или расколотую таблетку, не раздавливая и не пережевывая.
Регулярно используйте этот препарат, чтобы получить максимальную пользу от него. Чтобы помочь вам вспомнить, принимайте его в одно и то же время каждый день.
Если ваш врач порекомендовал вам придерживаться специальной диеты, очень важно соблюдать диету, чтобы получить максимальную пользу от этого лекарства и предотвратить серьезные побочные эффекты. Не принимайте другие добавки / витамины, если это не предписано врачом.
Добавки кальция бывают разных форм, которые содержат различное количество кальция / витамина D. Попросите своего врача или фармацевта помочь выбрать лучший продукт для вас.
Если вы считаете, что у вас могут быть серьезные медицинские проблемы, немедленно обратитесь к врачу.
Торговое название:
Оссофортин Ориджинал
Ossofortin Original
Состав:
Каждая таблетка содержит:
Витамин Д3 5000 МЕ
Вспомогательные компоненты:
Маннитол, кальция фосфат, поливинилпирролидон К30, натрия кроскармеллоза, магния стеарат.
Свойства:
Средство, восполняющее дефицит витамина Д3. Участвует в регуляции кальций-фосфорного обмена, усиливает всасывание кальция и фосфатов в кишечнике (за счет повышения проницаемости клеточных и митохондриальных мембран кишечного эпителия) и их реабсорбцию в почечных канальцах; способствует минерализации костей, формированию костного скелета и зубов у детей, усиливает процесс оссификации, необходим для нормального функционирования паращитовидных желез.
Показания:
-профилактика и лечение рахита;
-профилактика дефицита витамина Д3 у групп высокого риска (мальабсорбция, хронические заболевания тонкой кишки, билиарный цирроз печени, состояние после резекции желудка и/или тонкой кишки);
-поддерживающая терапия остеопороза (различного генеза);
-лечение остеомаляции (на фоне нарушений минерального обмена у пациентов старше 45 лет, длительной иммобилизации в случае травм, соблюдения листа с отказом от приема молока и молочных продуктов);
-лечение гипопаратиреоза и псевдогипопаратиреоза.
Способ применения и дозы:
Взрослые принимают по одной таблетке в сутки во время еды или по рекомендации врача.
Противопоказания:
-гиперкальциемия;
-гипервитаминоз Д3;
-почечная остеодистрофия с гиперфосфатемией;
-кальциевый нефроуролитиаз;
-повышенная чувствительность (в т. ч. при тиреотоксикозе).
С осторожностью:
Атеросклероз, сердечная недостаточность, почечная недостаточность, туберкулез легких (активная форма), саркоидоз или другие гранулематозы, гиперфосфатемия, фосфатный нефроуролитиаз, органические поражения сердца, острые и хронические заболевании печени и почек, заболевания ЖКТ, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, беременность, период лактации, гипотиреоз.
Меры предосторожности:
Для профилактики гиповитаминоза Д3 наиболее предпочтительно сбалансированное питание.
В пожилом возрасте потребность в витамине Д3 может возрастать вследствие уменьшения абсорбции витамина Д3, снижения способности кожи синтезировать провитамин Д3, уменьшения времени инсоляции, возрастания частоты возникновения почечной недостаточности.
Побочные эффекты:
Аллергические реакции, гиперкальциемия, гиперкальциурия, снижение аппетита, полиурия, запор, метеоризм, тошнота, абдоминальная боль, головная боль, миалгия, артралгия, повышение АД, аритмия, нарушение функции почек, обострение туберкулезного процесса в легких.
Способ хранения:
Хранить при температуре не выше 30 градусов.
Упаковка:
Картонная коробка вмещает 3 блистера по 10 таблеток, бумажную инструкцию.
Торговое название:
- Оссофортин
- Ossofortin
Состав:
Каждая таблетка содержит:
Эргокальциферол – 0.25 мг
Вспомогательные компоненты:
Микрокристаллическая целлюлоза, колодиал силикон, крахмал, натрий фумарат.
Свойства:
Жирорастворимый витамин D2. Регулирует обмен кальция и фосфора в организме. Его активные метаболиты (в частности, кальцитриол) легко проникают через клеточные мембраны и связываются в клетках органов-мишеней со специальными рецепторами, что способствует активации синтеза кальцийсвязывающих белков, облегчению всасывания кальция и фосфора (вторично) в кишечнике, усилению их реабсорбции в проксимальных канальцах почек, а так же увеличению захвата костной тканью и предотвращению резорбции их костной ткани.
Повышение кальция в крови начинается уже через 12-24 часов после приема препарата, терапевтический эффект отмечается через 10-14 дней и продолжается до 6 мес.
Показания:
- Дефицит витамина Д2
- Профилактика и лечение рахита.
- В комплексной терапии применяют при остеопатиях разного генеза, у больных с ортопедической патологией (остеопорозе) или замедленной консолидацией переломов.
Способ применения и дозы:
При дефиците витамина Д2 принимают по 0.25 мг, одна таблетка в сутки.
При лечении гипопаратиреоза от 1,25 до 5 мг в день в несколько приемов. Пациентам с почечной остеодистрофией может потребоваться до 5 мг в день.
Противопоказания:
- гиперкальциемия;
- гипервитаминоз D;
- почечная остеодистрофия с гиперфосфатемией;
- беременность;
- период лактации;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью: атеросклероз, пожилой возраст (может способствовать развитию атеросклероза), туберкулез легких (активная форма), саркоидоз или др. грануломатозы, хроническая сердечная недостаточность, период лактации, детский возраст.
Меры предосторожности:
- Препараты витамина D2 хранят в условиях, исключающих действия света и воздуха, инактивирующих их: кислород окисляет витамин D2, а свет превращает его в ядовитый токсистерин.
- Необходимо учитывать, что витамин D2 обладает кумулятивными свойствами. При длительном применении необходимо определять концентрацию кальция в крови и моче. При лечении большими дозами эргокальциферола рекомендуется одновременный прием витамина А по 10-15 тыс. МЕ/сут., в также аскорбиновой кислоты и витаминов группы В.
- При назначении эргокальциферола недоношенным детям целесообразно вводить одновременно фосфаты.
- Следует иметь в виду, что чувствительность к витамину D2 у разных пациентов индивидуальна и у ряда пациентов прием даже терапевтических доз может вызвать явление гипервитаминоза.
- Чувствительность новорожденных к витамину D2 может быть различной, некоторые из них могут быть чувствительными даже к очень низким дозам. У детей, получающих витамин D2 в дозе более 1800 ME в течение длительного периода времени, повышается риск возникновения задержки роста.
- Для профилактики гиповитаминоза D2 наиболее предпочтительно сбалансированное питание.
- Новорожденные, находящиеся на грудном вскармливании, особенно рожденные матерями с темной кожей и/или получавшие недостаточную инсоляцию, имеют высокий риск возникновения дефицита витамина D2.
- В настоящее время эффективность витамина D2 считают недоказанной при лечении псориаза, обыкновенной волчанки (люпозного туберкулеза кожи), ревматоидного артрита, профилактики миопии и нервозности.
- Эргокальциферол не рекомендуют применять при семейной гипофосфатемии и гипопарати-реозе, вследствие необходимости применения высоких доз и наличия высокого риска возникновения передозировки (при данных нозологиях наиболее предпочтительны дигидротахистерол и кальцитриол).
- В пожилом возрасте потребность в витамине D2 может возрастать вследствие уменьшения абсорбции витамина D2, снижения способности кожи синтезировать провитамин D2, уменьшения времени инсоляции, возрастания частоты возникновения почечной недостаточности.
- При длительном использовании лечебных доз (более 20 дней) необходимо производить исследование кальция и фосфора в крови и моче.
Побочные эффекты:
- Нарушения метаболизма и питания: гиперкальциемия и гиперкальциурия.
- Желудочно-кишечные нарушения: желудочно-кишечные расстройства, такие как запор, метеоризм, тошнота, боль в животе или диарея.
- Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: аллергические реакции, такие как зуд, сыпь или крапивница.
Если у вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом.
Способ хранения:
При температуре не выше 30°С в сухом месте.
Упаковка:
Картонная коробка вмещает 1,2 или 3 блистера по 10 таблеток.
МНН: Хорионический гонадотропин
Производитель: ЛЖ Лайф Сайенс Лтд
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Chorionic gonadotropin
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№020667
Информация о регистрации в РК:
25.06.2014 — 25.06.2019
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
IVF-C
Международное непатентованное название
Гонадотропин хорионический
Лекарственная форма
Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инъекций в комплекте с растворителем 1000 МЕ, 5000 МЕ
Состав
Одна ампула содержит
активное вещество — гонадотропин хорионический человеческий — 1000 МЕ или 5000 МЕ,
вспомогательные вещества: D-маннитол, натрия дигидрофосфат моногидрат, натрия гидрофосфат.
Растворитель
1 флакон содержит: натрия хлорид, вода для инъекций.
Описание
Лиофилизированный порошок от белого до желтовато-белого цвета.
Растворитель — прозрачный бесцветный раствор.
Фармакотерапевтическая группа
Половые гормоны и модуляторы половой системы. Гонадотропины. Гонодотропин хорионический.
Код АТХ G03GA01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Максимальная концентрация гонадотропина хорионического в плазме крови после однократной внутримышечной или подкожной инъекции препарата IVF-C достигается через 6-16 часов у мужчин и, приблизительно, через 20 часов у женщин. Приблизительно 80% препарата подвергается метаболическим превращениям в почках. Выводится с мочой. Период полувыведения препарата составляет приблизительно 33 часа.
Фармакодинамика
IVF-C- препарат хорионического гонадотропина, который получают из мочи беременных женщин.
Хорионический гонадотропин взаимодействует со специфическими мембранными рецепторами клеток гонад, активирует аденилатциклазную систему и запускает эффекты, аналогичные для лютеинизирующего гормона передней доли гипофиза. Обладает биологической активностью, сходной с воздействием чЛГ (человеческого лютеинизирующего гормона). Стимулирует у женщин — образование эстрогенов и прогестеронов.
У мужчин стимулирует функцию тестикулярных клеток Лейдига, усиливает синтез и продукцию тестостерона, сперматогенез, способствует развитию вторичных половых признаков и опусканию яичек в мошонку
Показания к применению
У мальчиков и мужчин
— крипторхизм, необусловленный с анатомической обструкцией
— гипогонадотропный гипогонадизм
— гипогонадотропный евнухоидизм
— нарушение сперматогенеза
— азооспермия
У женщин
— гипоменорея (длительная фолликулиновая фаза)
— гиперменорея или геморрагическая метропатия
— угроза прерывания беременности, привычный аборт
— первичная и вторичная аменорея или ановуляторный цикл
Способ применения и дозы
Приготовление раствора и применение: 1 флакон IVF-C растворяют в 1 мл стерильного раствора натрия хлорида для инъекций, входящего в комплект
с препаратом, и сразу вводят внутримышечно. Следует визуально проверить качество раствора перед введением. Не вводить разведенный препарат, если в нем содержатся посторонние частицы или наблюдается изменение цвета. Не использовать оставшийся раствор.
Крипторхизм, гипогонадотропный гипогонадизм, гипогонадотропный евнухоидизм
1000 МЕ препарата IVF-C внутримышечно 2-3 раза в неделю. Курс лечения не менее 3х месяцев.
Лечение пациентов мужского пола с помощью IVF-C приводит к повышению продукции андрогенов, поэтому хорионический гонадотропин следует с осторожностью применять у мальчиков в препубертатном возрасте (от 7 до 12 лет) во избежание преждевременного полового созревания и преждевременного закрытия эпифизов.
Нарушение сперматогенеза, азооспермия
Вводят 5000 МЕ IVF-C в комбинации с 500 МЕ менотропина ежедневно в течение 90 — 120 дней.
Гипоменорея (длительная фолликулиновая фаза)
Препарат IVF-C назначают женщинам в дозе 1000 МЕ ежедневно в течение последней недели перед предполагаемым днем начала менструаций.
Гиперменорея или геморрагическая метропатия
Препарат IVF-C назначают женщинам в дозе 1000 МЕ в течение второй недели менструального цикла. Увеличение дозы возможно только по решению лечащего врача.
Угроза прерывания беременности
Препарат IVF-C назначают беременным женщинам в дозе 5000 МЕ сразу при возникновении угрозы выкидыша дважды в день до тех пор, пока не исчезнет риск. Затем, препарат продолжают принимать в дозировке 1000 МЕ дважды в неделю.
Привычный выкидыш
Препарат назначают сразу после диагностирования беременности в дозе по 5000 МЕ через день и продолжают до 8-12 недель беременности.
Затем вводят по 1000 МЕ через день в течение следующих 8 недель.
Первичная и вторичная аменорея или ановуляторный цикл
Для стимулирования овуляции назначают 2000 МЕ препарата IVF-C в сутки в течение 1-2 дней, начиная с 10-12 дня цикла.
Побочные действия
— аллергические реакции: отек Квинке, кожная сыпь, крапивница — прием препарата следует немедленно прекратить.
— местные реакции: болезненность и гиперемия в месте введения.
— головокружение, головная боль, беспокойство, бессонница, депрессия, недомогание, повышенная утомляемость.
У женщин
Редко
— тромбоз сосудов голоного мозга, абдоминальная боль, тошнота, диарея, симптомы маскулинизации, такие как трахифония, гипертрихоз, гипертрофия клитора, угревая сыпь.
У мальчиков и мужчин
Редко
— гиперсексуальность, продолжительная эрекция, угри и гинекомастия (увеличение молочных желез) у мужчин при применении в течение длительного времени.
Требуется строгий медицинский контроль за пациентами, у которых наблюдается проявление таких симптомов, как боль или чувство дискомфорта в области живота, рвота или люмбаго.
Противопоказания
— повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата
— рак простаты или другие опухоли различной этиологии (карцинома молочной железы или матки у женщин, карцинома простаты или молочной железы у мужчин) или подозрение на такие заболевания
— некоррегируемые эндокринные заболевания щитовидной железы, надпочечников, гиперпролактинемия
— рак яичников
— дисгенезия гонад
— преждевременная половая зрелость
— непроходимость маточных труб
— раннее наступление менопаузы
— период лактации
— опухоль гипофиза
— тромбофлебит
— синдром гиперстимуляции яичников
— период лактации
Лекарственные взаимодействия
Взаимодействия IVF-C с другими лекарствами не исследованы.
Не рекомендуется смешивать с другими лекарственными препаратами.
В течение 10 дней после введения IVF-C результаты иммунологического определения уровня хорионического гонадотропина в сыворотке крови и моче могут быть изменены, приводя к определению ложноположительной беременности.
Особые указания
Применяется только под наблюдением специалиста.
Возможна болезненность в месте введения препарата.
Поскольку этанол способствует осаждению осадка, используемый шприц следует дезинфицировать и промыть растворителем, входящим в комплект с препаратом, непосредственно перед применением.
Приготовленный раствор следует вводить сразу после разведения.
Пациенты с сердечной недостаточностью, нарушением функции почек,
артериальной гипертензией, эпилепсией или мигренью (или при наличии этих состояний в анамнезе) должны находится под строгим врачебным контролем.
Редко в виду развития шока необходим соответствующий контроль за пациентами. При проявлении таких симптомов, как приливы к лицу, изжога, одышка, лечение должно быть прекращено и назначено соответствующее симптоматическое лечение.
У мужчин препарат неэффективен при высоком содержании ФСГ.
Не применять при органически обусловленном крипторхизме (неправильное
положение яичек, паховая грыжа, последствия оперативных вмешательств в
паховой области).
Лечение пациентов мужского пола с помощью гонадотропина хорионического приводит к повышению продукции андрогенов. Поэтому IVF-C следует применять с осторожностью у мальчиков в предпубертатном возрасте во избежание преждевременного закрытия эпифизов или преждевременного полового созревания.
У женщин в случае возникновения синдрома гиперстимуляции яичника на фоне применения IVF-C препарат следует отменить. В случае, когда препарат IVF-C назначается после или в комбинации с препаратами фолликулостимулирующего гормона для лечения бесплодия у женщин, может развиться синдром гиперстимуляции яичников, например синдром Мейгса, сопровождаемый увеличением яичников с опасностью их разрыва, асцитом и плевральным выпотом. Более того, тромбоз и инсульт могут быть вызваны гемоконцентрацией и усилением способности свертывания крови. В случае возникновения беременности после индукции овуляции с помощью гонадотропных препаратов, существует повышенный риск невынашивания, развития многоплодной беременности.
Возможны ошибочные результаты при применении теста для определения беременности во время лечения препаратом и в течении 7-ми дней после его отмены. Длительное применение может привести к образованию антител к препарату.
Педиатрия
В случае проявления симптомов преждевременного полового созревания у мальчиков препубератного возраста (7-12 лет), прием препарата следует немедленно прекратить.
Беременность и период лактация
Показаний к назначению хорионического гонадотропина во время нормально протекающей беременности и в период кормления грудью в настоящее время не существует. Препарат используется для поддержания лютеинизирующей фазы, но не рекомендуется применять во время беременности и в период лактации.
Пациентов следует информировать заранее о существовании повышенного риска невынашивания и/или развития многоплодной беременности после лечения гонадотропинами.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или другими потенциально опасными механизмами.
В рекомендованных дозах не влияет на способность управлять транспортными средствами или сложными техническими устройствами.
Передозировка
Возможно развитие синдрома гиперстимуляции яичников.
Симптомы: в случае легкой степени гиперстимуляции (степень I), которая сопровождается незначительным увеличением яичников (размер яичников 5-7 см), избыточной секрецией стероидных гормонов и болью в животе, нет необходимости принимать специальные меры предосторожности. Необходимо проинформировать пациентку о причинах этого состояния и проводить за ней тщательное наблюдение.
При степени гиперстимуляции II с образованием кист яичников (размер яичников 8-10 см), которая сопровождается болью в животе, тошнотой и рвотой, необходимо провести тщательное клиническое обследование, а в случае высокого уровня гемоглобина возможно будет необходимо замещение циркулирующей крови с помощью внутривенных вливаний.
При степени гиперстимуляции III с образованием больших кист яичников (размер яичников больше 10 см), которая сопровождается асцитом, гидротораксом, вздутием живота, болью в животе, диспноэ, задержкой соли в организме, повышением уровня гемоглобина, повышенной вязкостью крови, агрегацией тромбоцитов с риском тромбоэмболических осложнений необходима срочная госпитализация. У подростков мужского пола с нарушениями физического и полового развития возможно преждевременное половое созревание. Возможно усиление побочных эффектов.
Лечение: отмена препарата, требуется госпитализация и симптоматическая терапия, включающая внутривенные инфузии растворов для поддержания объема циркулирующей крови (в случае повышения концентрации гемоглобина).
Форма выпуска и упаковка
По 1000 МЕ или по 5000 МЕ в бесцветных стеклянных флаконах с резиновой пробкой, обжатые алюминиевыми колпачками, с предохранительной крышкой из пластмассы FLIP-OFF.
По 1 мл растворителя в бесцветных стеклянных флаконах с резиновой пробкой.
1 или 3 флакона с препаратом и 1 или 3 флакона с растворителем помещают в ячейковую упаковку и вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в картонную коробку.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25ºС, в оригинальной упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Не употреблять после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
LG Life Sciences Ltd, Корея
129, Seokam-ro, Iksan-si, Jeollabuk-do, Корея
Владелец регистрационного удостоверения
LG Life Sciences Ltd, Корея
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
ТОО Фармактив. 050016, Алматы, Республика Казахстан
ул. Грибоедова, уг.ул. Сидоркина, 66/2, тел.: +7 727 225-94-19/ 382-23-77/ 382-23-79 (111,112), факс: +7 727 225-94-19/ 382-23-77/ 382-23-79 (114), моб.: +7 777 247 5136/ +7 701 794 3036, e-mail: info@ farmaktiv.com, www. farmaktiv.com
Организация на территории Республики Казахстан, ответственная за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства:
ТОО Фармактив. 050016, Алматы, Республика Казахстан, ул. Грибоедова, уг.ул. Сидоркина, 66/2, тел.: +7 727 225-94-19/ 382-23-77/ 382-23-79 (111,112), факс: +7 727 225-94-19/ 382-23-77/ 382-23-79 (114), моб.: +7 777 247 5136/ +7 701 794 3036, e-mail: info@ farmaktiv.com, www.farmaktiv.com
| 438003201477976707_ru.doc | 59.5 кб |
| 482670191477977848_kz.doc | 73 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
IVF-C
Международное непатентованное название
Гонадотропин хорионический
Лекарственная форма
Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инъекций в комплекте с растворителем 1000 МЕ, 5000 МЕ
Состав
Одна ампула содержит
активное вещество — гонадотропин хорионический человеческий — 1000 МЕ или 5000 МЕ,
вспомогательные вещества: D-маннитол, натрия дигидрофосфат моногидрат, натрия гидрофосфат.
Растворитель
1 флакон содержит: натрия хлорид, вода для инъекций.
Описание
Лиофилизированный порошок от белого до желтовато-белого цвета.
Растворитель — прозрачный бесцветный раствор.
Фармакотерапевтическая группа
Половые гормоны и модуляторы половой системы. Гонадотропины. Гонодотропин хорионический.
Код АТХ G03GA01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Максимальная концентрация гонадотропина хорионического в плазме крови после однократной внутримышечной или подкожной инъекции препарата IVF-C достигается через 6-16 часов у мужчин и, приблизительно, через 20 часов у женщин. Приблизительно 80% препарата подвергается метаболическим превращениям в почках. Выводится с мочой. Период полувыведения препарата составляет приблизительно 33 часа.
Фармакодинамика
IVF-C- препарат хорионического гонадотропина, который получают из мочи беременных женщин.
Хорионический гонадотропин взаимодействует со специфическими мембранными рецепторами клеток гонад, активирует аденилатциклазную систему и запускает эффекты, аналогичные для лютеинизирующего гормона передней доли гипофиза. Обладает биологической активностью, сходной с воздействием чЛГ (человеческого лютеинизирующего гормона). Стимулирует у женщин — образование эстрогенов и прогестеронов.
У мужчин стимулирует функцию тестикулярных клеток Лейдига, усиливает синтез и продукцию тестостерона, сперматогенез, способствует развитию вторичных половых признаков и опусканию яичек в мошонку
Показания к применению
У мальчиков и мужчин
— крипторхизм, необусловленный с анатомической обструкцией
— гипогонадотропный гипогонадизм
— гипогонадотропный евнухоидизм
— нарушение сперматогенеза
— азооспермия
У женщин
— гипоменорея (длительная фолликулиновая фаза)
— гиперменорея или геморрагическая метропатия
— угроза прерывания беременности, привычный аборт
— первичная и вторичная аменорея или ановуляторный цикл
Способ применения и дозы
Приготовление раствора и применение: 1 флакон IVF-C растворяют в 1 мл стерильного раствора натрия хлорида для инъекций, входящего в комплект
с препаратом, и сразу вводят внутримышечно. Следует визуально проверить качество раствора перед введением. Не вводить разведенный препарат, если в нем содержатся посторонние частицы или наблюдается изменение цвета. Не использовать оставшийся раствор.
Крипторхизм, гипогонадотропный гипогонадизм, гипогонадотропный евнухоидизм
1000 МЕ препарата IVF-C внутримышечно 2-3 раза в неделю. Курс лечения не менее 3х месяцев.
Лечение пациентов мужского пола с помощью IVF-C приводит к повышению продукции андрогенов, поэтому хорионический гонадотропин следует с осторожностью применять у мальчиков в препубертатном возрасте (от 7 до 12 лет) во избежание преждевременного полового созревания и преждевременного закрытия эпифизов.
Нарушение сперматогенеза, азооспермия
Вводят 5000 МЕ IVF-C в комбинации с 500 МЕ менотропина ежедневно в течение 90 — 120 дней.
Гипоменорея (длительная фолликулиновая фаза)
Препарат IVF-C назначают женщинам в дозе 1000 МЕ ежедневно в течение последней недели перед предполагаемым днем начала менструаций.
Гиперменорея или геморрагическая метропатия
Препарат IVF-C назначают женщинам в дозе 1000 МЕ в течение второй недели менструального цикла. Увеличение дозы возможно только по решению лечащего врача.
Угроза прерывания беременности
Препарат IVF-C назначают беременным женщинам в дозе 5000 МЕ сразу при возникновении угрозы выкидыша дважды в день до тех пор, пока не исчезнет риск. Затем, препарат продолжают принимать в дозировке 1000 МЕ дважды в неделю.
Привычный выкидыш
Препарат назначают сразу после диагностирования беременности в дозе по 5000 МЕ через день и продолжают до 8-12 недель беременности.
Затем вводят по 1000 МЕ через день в течение следующих 8 недель.
Первичная и вторичная аменорея или ановуляторный цикл
Для стимулирования овуляции назначают 2000 МЕ препарата IVF-C в сутки в течение 1-2 дней, начиная с 10-12 дня цикла.
Побочные действия
— аллергические реакции: отек Квинке, кожная сыпь, крапивница — прием препарата следует немедленно прекратить.
— местные реакции: болезненность и гиперемия в месте введения.
— головокружение, головная боль, беспокойство, бессонница, депрессия, недомогание, повышенная утомляемость.
У женщин
Редко
— тромбоз сосудов голоного мозга, абдоминальная боль, тошнота, диарея, симптомы маскулинизации, такие как трахифония, гипертрихоз, гипертрофия клитора, угревая сыпь.
У мальчиков и мужчин
Редко
— гиперсексуальность, продолжительная эрекция, угри и гинекомастия (увеличение молочных желез) у мужчин при применении в течение длительного времени.
Требуется строгий медицинский контроль за пациентами, у которых наблюдается проявление таких симптомов, как боль или чувство дискомфорта в области живота, рвота или люмбаго.
Противопоказания
— повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата
— рак простаты или другие опухоли различной этиологии (карцинома молочной железы или матки у женщин, карцинома простаты или молочной железы у мужчин) или подозрение на такие заболевания
— некоррегируемые эндокринные заболевания щитовидной железы, надпочечников, гиперпролактинемия
— рак яичников
— дисгенезия гонад
— преждевременная половая зрелость
— непроходимость маточных труб
— раннее наступление менопаузы
— период лактации
— опухоль гипофиза
— тромбофлебит
— синдром гиперстимуляции яичников
— период лактации
Лекарственные взаимодействия
Взаимодействия IVF-C с другими лекарствами не исследованы.
Не рекомендуется смешивать с другими лекарственными препаратами.
В течение 10 дней после введения IVF-C результаты иммунологического определения уровня хорионического гонадотропина в сыворотке крови и моче могут быть изменены, приводя к определению ложноположительной беременности.
Особые указания
Применяется только под наблюдением специалиста.
Возможна болезненность в месте введения препарата.
Поскольку этанол способствует осаждению осадка, используемый шприц следует дезинфицировать и промыть растворителем, входящим в комплект с препаратом, непосредственно перед применением.
Приготовленный раствор следует вводить сразу после разведения.
Пациенты с сердечной недостаточностью, нарушением функции почек,
артериальной гипертензией, эпилепсией или мигренью (или при наличии этих состояний в анамнезе) должны находится под строгим врачебным контролем.
Редко в виду развития шока необходим соответствующий контроль за пациентами. При проявлении таких симптомов, как приливы к лицу, изжога, одышка, лечение должно быть прекращено и назначено соответствующее симптоматическое лечение.
У мужчин препарат неэффективен при высоком содержании ФСГ.
Не применять при органически обусловленном крипторхизме (неправильное
положение яичек, паховая грыжа, последствия оперативных вмешательств в
паховой области).
Лечение пациентов мужского пола с помощью гонадотропина хорионического приводит к повышению продукции андрогенов. Поэтому IVF-C следует применять с осторожностью у мальчиков в предпубертатном возрасте во избежание преждевременного закрытия эпифизов или преждевременного полового созревания.
У женщин в случае возникновения синдрома гиперстимуляции яичника на фоне применения IVF-C препарат следует отменить. В случае, когда препарат IVF-C назначается после или в комбинации с препаратами фолликулостимулирующего гормона для лечения бесплодия у женщин, может развиться синдром гиперстимуляции яичников, например синдром Мейгса, сопровождаемый увеличением яичников с опасностью их разрыва, асцитом и плевральным выпотом. Более того, тромбоз и инсульт могут быть вызваны гемоконцентрацией и усилением способности свертывания крови. В случае возникновения беременности после индукции овуляции с помощью гонадотропных препаратов, существует повышенный риск невынашивания, развития многоплодной беременности.
Возможны ошибочные результаты при применении теста для определения беременности во время лечения препаратом и в течении 7-ми дней после его отмены. Длительное применение может привести к образованию антител к препарату.
Педиатрия
В случае проявления симптомов преждевременного полового созревания у мальчиков препубератного возраста (7-12 лет), прием препарата следует немедленно прекратить.
Беременность и период лактация
Показаний к назначению хорионического гонадотропина во время нормально протекающей беременности и в период кормления грудью в настоящее время не существует. Препарат используется для поддержания лютеинизирующей фазы, но не рекомендуется применять во время беременности и в период лактации.
Пациентов следует информировать заранее о существовании повышенного риска невынашивания и/или развития многоплодной беременности после лечения гонадотропинами.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или другими потенциально опасными механизмами.
В рекомендованных дозах не влияет на способность управлять транспортными средствами или сложными техническими устройствами.
Передозировка
Возможно развитие синдрома гиперстимуляции яичников.
Симптомы: в случае легкой степени гиперстимуляции (степень I), которая сопровождается незначительным увеличением яичников (размер яичников 5-7 см), избыточной секрецией стероидных гормонов и болью в животе, нет необходимости принимать специальные меры предосторожности. Необходимо проинформировать пациентку о причинах этого состояния и проводить за ней тщательное наблюдение.
При степени гиперстимуляции II с образованием кист яичников (размер яичников 8-10 см), которая сопровождается болью в животе, тошнотой и рвотой, необходимо провести тщательное клиническое обследование, а в случае высокого уровня гемоглобина возможно будет необходимо замещение циркулирующей крови с помощью внутривенных вливаний.
При степени гиперстимуляции III с образованием больших кист яичников (размер яичников больше 10 см), которая сопровождается асцитом, гидротораксом, вздутием живота, болью в животе, диспноэ, задержкой соли в организме, повышением уровня гемоглобина, повышенной вязкостью крови, агрегацией тромбоцитов с риском тромбоэмболических осложнений необходима срочная госпитализация. У подростков мужского пола с нарушениями физического и полового развития возможно преждевременное половое созревание. Возможно усиление побочных эффектов.
Лечение: отмена препарата, требуется госпитализация и симптоматическая терапия, включающая внутривенные инфузии растворов для поддержания объема циркулирующей крови (в случае повышения концентрации гемоглобина).
Форма выпуска и упаковка
По 1000 МЕ или по 5000 МЕ в бесцветных стеклянных флаконах с резиновой пробкой, обжатые алюминиевыми колпачками, с предохранительной крышкой из пластмассы FLIP-OFF.
По 1 мл растворителя в бесцветных стеклянных флаконах с резиновой пробкой.
1 или 3 флакона с препаратом и 1 или 3 флакона с растворителем помещают в ячейковую упаковку и вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в картонную коробку.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25ºС, в оригинальной упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Не употреблять после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
LG Life Sciences Ltd, Корея
129, Seokam-ro, Iksan-si, Jeollabuk-do, Корея
Владелец регистрационного удостоверения
LG Life Sciences Ltd, Корея
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
ТОО Фармактив. 050016, Алматы, Республика Казахстан
ул. Грибоедова, уг.ул. Сидоркина, 66/2, тел.: +7 727 225-94-19/ 382-23-77/ 382-23-79 (111,112), факс: +7 727 225-94-19/ 382-23-77/ 382-23-79 (114), моб.: +7 777 247 5136/ +7 701 794 3036, e-mail: info@ farmaktiv.com, www. farmaktiv.com
Организация на территории Республики Казахстан, ответственная за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства:
ТОО Фармактив. 050016, Алматы, Республика Казахстан, ул. Грибоедова, уг.ул. Сидоркина, 66/2, тел.: +7 727 225-94-19/ 382-23-77/ 382-23-79 (111,112), факс: +7 727 225-94-19/ 382-23-77/ 382-23-79 (114), моб.: +7 777 247 5136/ +7 701 794 3036, e-mail: info@ farmaktiv.com, www.farmaktiv.com
