Паллада
МНН: Олопатадин
Производитель: «Идол Илач Долум Сан. ве Тидж. А.Ш.» по лицензии «Уорлд Медицин Илач Санайи ве Тиджарет Лимитед Ширкети»
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Olopatadine
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№121808
Информация о регистрации в РК:
01.03.2021 — бессрочно
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое наименование
Паллада
Международное непатентованное название
Олопатадин
Лекарственная
форма, дозировка
Капли
глазные 0,1% 5 мл
Фармакотерапевтическая группа
Органы
чувств. Офтальмологические препараты. Деконгестанты и
антиаллергические препараты. Антиаллергические препараты другие.
Олопатадин.
Код
АТХ S01GX09
Показания к применению
Лечение
и профилактика офтальмологических симптомов и проявлений сезонного
аллергического конъюнктивита.
Перечень
сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
—
повышенная
чувствительность к олопатадину или другим компонентам препарата
—
детский возраст до 8 лет.
Необходимые
меры предосторожности при применении
Данный
препарат предназначен только для местного офтальмологического
применения. Данный препарат не предназначен для инъекционного или
перорального применения.
Взаимодействия
с другими лекарственными препаратами
Исследования
взаимодействия олопатадина с другими лекарственными препаратами не
проводились.
В
исследованиях in vitro установлено, что олопатадин не ингибирует
метаболические реакции с участием изоферментов цитохрома Р-450 —
CYP1А2, 2С8, 2С9, 2С19, 2D6, 2Е1 и 3А4. Полученные данные
свидетельствуют о низкой вероятности влияния олопатадина на
метаболизм других назначаемых совместно с ним лекарственных средств.
Специальные
предупреждения
Олопатадин
является противоаллергическим/антигистаминным средством, которое при
местном применении подвергается системной абсорбции. При
возникновении признаков тяжелых нежелательных реакций или развитии
реакций гиперчувствительности применение Паллады следует прекратить.
Вспомогательные
вещества
Паллада
содержит консервант бензалкония хлорид, который может вызывать
раздражение глаз, особенно у пациентов с синдромом сухого глаза или
повреждениями роговицы.
Бензалкония
хлорид может служить причиной развития точечной кератопатии и/или
токсической язвенной кератопатии. В связи с этим рекомендовано
тщательное наблюдение за пациентами с синдромом «сухого глаза»
и повреждениями роговицы, которые используют Палладу часто или в
течение длительного времени.
Контактные
линзы
Бензалкония
хлорид может абсорбироваться мягкими контактными линзами и изменять
цвет контактных линз. Следует снять контактные линзы перед
использованием препарата и подождать не менее 15 минут после
инстилляции, прежде чем их надеть.
Не
следует носить контактные линзы при покраснении глаз.
Применение
в педиатрии
Безопасность
и эффективность применения препарата Паллада
у
детей в возрасте до 8 лет не установлена.
Во
время беременности или лактации
Не
рекомендуется применять препарат при беременности и в период
лактации.
Особенности
влияния препарата на способность управлять транспортным средством или
потенциально опасными механизмами
Если у
пациента после применения препарата временно снижается четкость
зрения или
возникают другие нарушения зрения, то до его восстановления не
рекомендуется управлять автомобилем и заниматься видами деятельности,
требующими повышенного внимания.
Рекомендации
по применению
Режим
дозирования
Взрослым
и детям старше 8 лет препарат Паллада
закапывают в нижний конъюнктивальный мешок пораженного глаза (обоих
глаз) по 1 капле 2 раза в сутки с интервалом 8 часов.
Метод
и путь введения
Только
для местного применения.
Перед
применением флакон следует встряхнуть.
Снимите
крышку с флакона; удалите предохранительное кольцо перед
использованием препарата.
Во
избежание загрязнения наконечника флакона-капельницы и раствора не
допускайте контакта наконечника с веками, прилегающими тканями или
другими поверхностями.
Держите
флакон плотно закрытым.
В
случае необходимости совместного использования с другими
офтальмологическими препаратами, интервал между инстилляциями должен
составлять не менее 5 минут. Глазные мази следует применять в
последнюю очередь.
Длительность
лечения
Длительность
лечения определяет лечащий врач.
При
необходимости лечение может продолжаться до 4 месяцев.
Меры,
которые необходимо принять в случае передозировки
При
местном применении передозировка маловероятна.
Лечение:
при попадании в глаза избыточного количества препарата рекомендуется
промыть глаза теплой водой.
В
случае передозировки олопатадином при проглатывании раствора внутрь
необходим тщательный контроль состояния пациента, при необходимости,
следует проводить соответствующее лечение.
Рекомендации
по обращению за консультацией к медицинскому работнику для
разъяснения способа применения лекарственного препарата
Обратитесь
к врачу или фармацевту за советом прежде, чем применять лекарственный
препарат.
Описание
нежелательных реакций, которые
проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует
принять в этом случае
Параметры
частоты нежелательных реакций определяются следующим образом: очень
часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100, но < 1/10); нечасто (≥
1/1000, но < 1/100); редко (≥ 1/10000, но < 1/1000); очень
редко (< 1/10000); частота неизвестна (не может быть оценена по
имеющимся данным).
Часто
—
головная боль, дисгевзия
— боль
в глазах, раздражение глаз, сухость глаз, нарушение чувствительности
глаз;
—
сухость в носу;
—
усталость.
Нечасто
—
ринит;
—
головокружение, гипестезия;
—
эрозия
роговицы, повреждение эпителия роговицы, нарушения со стороны
эпителия роговицы, точечный кератит, кератит, появление пятен на
роговице, выделения из глаз, светобоязнь, нарушение четкости зрения,
снижение остроты зрения, блефароспазм, ощущение дискомфорта в глазах,
зуд в глазах, образование фолликулов конъюнктивы, нарушения со
стороны конъюнктивы, ощущение инородного тела в глазах, повышенное
слезотечение, эритема век, отек век, нарушения со стороны век,
гиперемия глаз;
—
контактный дерматит, ощущение жжения кожи, сухость кожи.
Частота
неизвестна
—
реакции гиперчувствительности, отек лица.
—
сонливость;
—
отек роговицы, конъюнктивит, отек глаз, пастозность вокруг глаз,
мидриаз, нарушения зрения, образование корочек на краях век;
—
одышка,
синусит;
—
тошнота,
рвота;
—
дерматит,
эритема;
—
слабость,
недомогание.
Очень
редко сообщалось о случаях кальцификации роговицы при применении
фосфат-содержащих глазных капель у некоторых пациентов со
значительными повреждениями роговицы.
При
возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к
медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в
информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на
лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности
лекарственных препаратов
РГП на
ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и
медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического
контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Дополнительные
сведения
Состав
лекарственного препарата
1 мл
препарата содержит
активное
вещество
– олопатадин 1 мг (в форме олопатадина гидрохлорида 1,11 мг),
вспомогательные
вещества:
бензалкония хлорид раствор, динатрия фосфат безводный, натрия хлорид,
натрия гидроксид, кислота хлороводородная (разбавленная), вода для
инъекций.
Описание
внешнего вида, запаха, вкуса
Прозрачный
бесцветный раствор
Форма выпуска и упаковка
По 5 мл препарата разливают во
флаконы-капельницы из белого полиэтилена с белой навинчивающейся
защитной крышкой, снабженной предохранительным кольцом.
На флакон наклеивают этикетку — самоклейку.
По 1
флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском
и русском языках помещают в картонную пачку.
Срок хранения
3 года
После
вскрытия флакона препарат использовать в течение 28 дней.
Не
применять по истечении срока годности!
Условия хранения
Хранить
при температуре не выше 25ºС.
Хранить
в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
По
рецепту
Сведения
о производителе
«Уорлд
Медицин Илач Сан. ве Тидж. А.Ш.», Турция
15
Теммуз Мах., Джами Йолу Джад. № 50, Гюнешли/Багджылар, Стамбул
Тел:
+90 (212) 474 70 50,
факс:
+90 (212) 474 09 01,
e-mail:
info@worldmedicine.com.tr
Держатель
регистрационного удостоверения
«УОРЛД
МЕДИЦИН ОФТАЛЬМИКС ИЛАЧЛАРЫ ЛТД. ШТИ.», Турция
15
Теммуз Мах., Джами Йолу Джад. № 50, Кат. 2, Багджылар, Стамбул
Тел:
+90 (212) 474 70 50
Факс:
+90 (212) 474 09 01
e-mail:
info@wm-ophthalmics.com.tr
Наименование,
адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта)
организации, принимающей претензии (предложения) по лекарственному
средству от потребителей на территории Республики Казахстан
ТОО
«WM Pharma Alliance»,
г.
Алматы, Турксибский район, пр. Суюнбая, 222 б
Тел/факс:
8 (7272) 529090
е-mail:
wm_pharma@mail.ru
Наименование,
адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта)
организации на территории Республики Казахстан, ответственной за
пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного
средства
ТОО
«TROKA-S PHARMA»,
г.
Алматы, проспект Суюнбая 222-б
Сотовый
тел +7 701 786 33 98
е-mail:
pvpharma@worldmedicine.kz
| Паллада_ЛВ_каз.docx | 0.04 кб |
| Паллада_ЛВ_рус.docx | 0.04 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Органы чувств. Офтальмологические препараты. Деконгестанты и антиаллергические препараты. Антиаллергические препараты другие. Олопатадин.
Код АТХ S01GX09
Лечение и профилактика офтальмологических симптомов и проявлений сезонного аллергического конъюнктивита.
— повышенная чувствительность к олопатадину или другим компонентам препарата
— детский возраст до 8 лет.
Данный препарат предназначен только для местного офтальмологического применения. Данный препарат не предназначен для инъекционного или перорального применения.
Исследования взаимодействия олопатадина с другими лекарственными препаратами не проводились.
В исследованиях in vitro установлено, что олопатадин не ингибирует метаболические реакции с участием изоферментов цитохрома Р-450 — CYP1А2, 2С8, 2С9, 2С19, 2D6, 2Е1 и 3А4. Полученные данные свидетельствуют о низкой вероятности влияния олопатадина на метаболизм других назначаемых совместно с ним лекарственных средств.
Олопатадин является противоаллергическим/антигистаминным средством, которое при местном применении подвергается системной абсорбции. При возникновении признаков тяжелых нежелательных реакций или развитии реакций гиперчувствительности применение Паллады следует прекратить.
Вспомогательные вещества
Паллада содержит консервант бензалкония хлорид, который может вызывать раздражение глаз, особенно у пациентов с синдромом сухого глаза или повреждениями роговицы.
Бензалкония хлорид может служить причиной развития точечной кератопатии и/или токсической язвенной кератопатии. В связи с этим рекомендовано тщательное наблюдение за пациентами с синдромом «сухого глаза» и повреждениями роговицы, которые используют Палладу часто или в течение длительного времени.
Контактные линзы
Бензалкония хлорид может абсорбироваться мягкими контактными линзами и изменять цвет контактных линз. Следует снять контактные линзы перед использованием препарата и подождать не менее 15 минут после инстилляции, прежде чем их надеть.
Не следует носить контактные линзы при покраснении глаз.
Применение в педиатрии
Безопасность и эффективность применения препарата Паллада у детей в возрасте до 8 лет не установлена.
Не рекомендуется применять препарат при беременности и в период лактации.
Если у пациента после применения препарата временно снижается четкость зрения или возникают другие нарушения зрения, то до его восстановления не рекомендуется управлять автомобилем и заниматься видами деятельности, требующими повышенного внимания.
Режим дозирования
Взрослым и детям старше 8 лет препарат Паллада закапывают в нижний конъюнктивальный мешок пораженного глаза (обоих глаз) по 1 капле 2 раза в сутки с интервалом 8 часов.
Метод и путь введения
Только для местного применения.
Перед применением флакон следует встряхнуть.
Снимите крышку с флакона; удалите предохранительное кольцо перед использованием препарата.
Во избежание загрязнения наконечника флакона-капельницы и раствора не допускайте контакта наконечника с веками, прилегающими тканями или другими поверхностями.
Держите флакон плотно закрытым.
В случае необходимости совместного использования с другими офтальмологическими препаратами, интервал между инстилляциями должен составлять не менее 5 минут. Глазные мази следует применять в последнюю очередь.
Длительность лечения
Длительность лечения определяет лечащий врач.
При необходимости лечение может продолжаться до 4 месяцев.
Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата
Обратитесь к врачу или фармацевту за советом прежде, чем применять лекарственный препарат.
При местном применении передозировка маловероятна.
Лечение: при попадании в глаза избыточного количества препарата рекомендуется промыть глаза теплой водой.
В случае передозировки олопатадином при проглатывании раствора внутрь необходим тщательный контроль состояния пациента, при необходимости, следует проводить соответствующее лечение.
Параметры частоты нежелательных реакций определяются следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, но <1/10); нечасто (≥1/1000, но <1/100); редко (≥1/10000, но <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным).
Часто
— головная боль, дисгевзия
— боль в глазах, раздражение глаз, сухость глаз, нарушение чувствительности глаз;
— сухость в носу;
— усталость.
Нечасто
— ринит;
— головокружение, гипестезия;
— эрозия роговицы, повреждение эпителия роговицы, нарушения со стороны эпителия роговицы, точечный кератит, кератит, появление пятен на роговице, выделения из глаз, светобоязнь, нарушение четкости зрения, снижение остроты зрения, блефароспазм, ощущение дискомфорта в глазах, зуд в глазах, образование фолликулов конъюнктивы, нарушения со стороны конъюнктивы, ощущение инородного тела в глазах, повышенное слезотечение, эритема век, отек век, нарушения со стороны век, гиперемия глаз;
— контактный дерматит, ощущение жжения кожи, сухость кожи.
Частота неизвестна
— реакции гиперчувствительности, отек лица.
— сонливость;
— отек роговицы, конъюнктивит, отек глаз, пастозность вокруг глаз, мидриаз, нарушения зрения, образование корочек на краях век;
— одышка, синусит;
— тошнота, рвота;
— дерматит, эритема;
— слабость, недомогание.
Очень редко сообщалось о случаях кальцификации роговицы при применении фосфат-содержащих глазных капель у некоторых пациентов со значительными повреждениями роговицы.
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
1 мл препарата содержит
активное вещество — олопатадин 1 мг (в форме олопатадина гидрохлорида 1,11 мг),
вспомогательные вещества: бензалкония хлорид раствор, динатрия фосфат безводный, натрия хлорид, натрия гидроксид, кислота хлороводородная (разбавленная), вода для инъекций.
Прозрачный бесцветный раствор
По 5 мл препарата разливают во флаконы-капельницы из белого полиэтилена с белой навинчивающейся защитной крышкой, снабженной предохранительным кольцом.
На флакон наклеивают этикетку — самоклейку.
По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в картонную пачку.
3 года
После вскрытия флакона препарат использовать в течение 28 дней.
Не применять по истечении срока годности!
Хранить при температуре не выше 25ºС.
Хранить в недоступном для детей месте!
По рецепту
Сведения о производителе
«Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А.Ш.», Турция
15 Теммуз Мах., Джами Йолу Джад. № 50, Гюнешли/Багджылар, Стамбул
Тел: +90 (212) 474 70 50,
факс: +90 (212) 474 09 01,
e-mail: info@worldmedicine.com.tr
Держатель регистрационного удостоверения
«УОРЛД МЕДИЦИН ОФТАЛЬМИКС ИЛАЧЛАРЫ ЛТД. ШТИ.», Турция
15 Теммуз Мах., Джами Йолу Джад. № 50, Кат. 2, Багджылар, Стамбул
Тел: +90 (212) 474 70 50
Факс: +90 (212) 474 09 01
e-mail: info@wm-ophthalmics.com.tr
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации, принимающей претензии (предложения) по лекарственному средству от потребителей на территории Республики Казахстан
ТОО «WM Pharma Alliance»,
г. Алматы, Турксибский район, пр. Суюнбая, 222 б
Тел/факс: 8 (7272) 529090
е-mail: wm_pharma@mail.ru
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО «TROKA-S PHARMA»,
г. Алматы, проспект Суюнбая 222-б
Сотовый тел +7 701 786 33 98
е-mail: pvpharma@worldmedicine.kz
ПАЛЛАДА
PALLADA
ТОРГОВОЕ НАЗВАНИЕ
Паллада, Pallada
МЕЖДУНАРОДНОЕ НЕПАТЕНТОВАННОЕ НАЗВАНИЕ
Олопатадин, Olopatadine
ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА
Глазные капли 0,1%.
Описание: прозрачный бесцветный раствор.
СОСТАВ
1 мл препарата содержит
Активное вещество: олопатадин (в форме олопатадина гидрохлорида) 1 мг.
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, динатрия фосфат безводный, натрия хлорид, натрия гидроксид или хлористоводородная кислота, вода для инъекций.
КОД ПРЕПАРАТА ПО АТХ S01GX09
ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА
Противоаллергические препараты.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
ФАРМАКОДИНАМИКА
Олопатадин, активное вещество препарата Паллада, является селективным ингибитором H1-гистаминовых рецепторов. Оказывает выраженное противоаллергическое действие.
Механизм действия препарата основывается на способности олопатадина подавлять высвобождение биологически активных веществ, являющихся медиаторами воспаления (брадикинина, гистамина, лейкотриенов), а также стабилизировать мембраны тучных клеток, которые отвечают за проявление аллергических реакций немедленного типа.
При местном применении в офтальмологии глазные капли Паллада устраняют симптомы, сопровождающие сезонные аллергические кератоконъюнктивиты (отек, жжение или зуд, покраснение слизистой оболочки глаз). Селективное действие препарата распространяется только на гистаминовые Н1-рецепторы, не оказывая какого-либо эффекта на α-адренергические, допаминовые, мускариновые типа 1 и 2, а также серотониновые рецепторы. Не изменяет диаметр зрачка.
ФАРМАКОКИНЕТИКА
При местном применении препарата системная абсорбция низкая. Максимальная концентрация олопатадина в плазме крови достигается в течение 2 часов после местного применения и составляет 0,5-1,3 нг/мл.
Период полувыведения олопатадина в плазме составляет 3 часа. Выводится преимущественно почками, 60-70% в неизмененном виде.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
— аллергический конъюнктивит.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Только для местного применения.
Перед применением флакон следует встряхнуть.
Взрослым и детям от 3 лет и старше препарат Паллада закапывают в конъюнктивальный мешок пораженного глаза по 1 капле 2 раза в день. Интервал между инстилляциями составляет 6-8 часов.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
— повышенная чувствительность к олопатадину или другим компонентам препарата.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
Местные реакции: менее 5% — затуманивание зрения, жжение и боль в глазах, слезотечение, ощущение инородного тела в глазу, гиперемия конъюнктивы, кератит, ирит, припухлость век.
Системные реакции: 0,1-1% — слабость, головная боль, головокружение, тошнота, фарингит, ринит, синусит, изменение вкуса.
Особые указания
Препарат Паллада содержит консервант бензалкония хлорид, который может абсорбироваться контактными линзами. Перед закапыванием препарата линзы следует снять и установить обратно не ранее, чем через 20 минут после закапывания препарата.
Не следует прикасаться кончиком пипетки к какой-либо поверхности, чтобы избежать загрязнения раствора.
ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ К ВОЖДЕНИЮ АВТОТРАНСПОРТА И УПРАВЛЕНИЮ МЕХАНИЗМАМИ
Если у пациента после применения препарата временно снижается четкость зрения, то не рекомендуется управлять автомобилем и заниматься видами деятельности, требующими повышенного внимания, до его восстановления.
ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И ЛАКТАЦИИ
Применение препарата при беременности и в период лактации возможно в случае, когда ожидаемый лечебный эффект превышает потенциальный риск для плода.
ПРИМЕНЕНИЕ В ПЕДИАТРИИ
Безопасность и эффективность применения препарата Паллада у детей в возрасте до 3 лет не установлены.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ
Паллада совместим с другими офтальмологическими препаратами для местного применения. При необходимости одновременного применения интервал между инстилляциями должен составлять не менее 5 минут.
ПЕРЕДОЗИРОВКА
При местном применении передозировка маловероятна.
При попадании в глаза избыточного количества препарата рекомендуется промыть глаза теплой водой.
ФОРМА ВЫПУСКА
Паллада глазные капли 0,1% выпускаются по 5 мл в белом полиэтиленовом флаконе-капельнице с белой навинчивающейся защитной крышкой, снабженной предохрани-тельным кольцом.
Флакон вместе с листком-вкладышем в картонной коробке.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Хранить при температуре не выше 25ºС.
Хранить в недоступном для детей месте!
После вскрытия флакона препарат использовать в течение 28 дней.
СРОК ГОДНОСТИ
3 года от даты производства.
Не применять по истечении срока годности.
УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
рупповая принадлежность фармацевтического продукта – III отпускается без рецепта.
- Apteka.uz
- Лекарства
- Лекарственные препараты
- ПАЛЛАДА капли глазные 2,5мл 0,2% N1
Внешний вид товара может отличаться от изображения на сайте
— Лекарственные препараты
Фармакотерапевтическая группа:
— Антиаллергическое средство
— World Medicine Ophthalmics Ilaclari Ltd. Sti., Турция произведено: World Medicine Ilac San. Ve Tic. A.S.
Сообщить о неточности
Похожие препараты
Цены: от 33 810 сум
АЙКРОЛ капли глазные 10мл 4%
World Medicine Ophthalmics Ilaclari Ltd Sti, Турция произведено: World Medicine Ilac San. ve Tic. A.S.
Турция
Цены: от 32 700 сум
- Инструкция
- Аналоги
- Отзывы
- Обсуждения
- Препараты от производителя
Подробная информация о препарате
Информация, опубликованная на сайте, предназначена для специалистов. Не занимайтесь самолечением. Обязательно проконсультируйтесь со специалистом, чтобы не нанести вред своему здоровью!
Паллада глазные капли 0,1% выпускаются по 5 мл в белом полиэтиленовом флаконе-капельнице с белой навинчивающейся защитной крышкой, снабженной предохрани-тельным кольцом.
Флакон вместе с листком-вкладышем в картонной коробке.
СОСТАВ:
1 мл препарата содержит
Активное вещество: олопатадин (в форме олопатадина гидрохлорида) 1 мг.
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, динатрия фосфат безводный, натрия хлорид, натрия гидроксид или хлористоводородная кислота, вода для инъекций.
Описание: прозрачный бесцветный раствор.
Олопатадин, активное вещество препарата Паллада, является селективным ингибитором H1-гистаминовых рецепторов. Оказывает выраженное противоаллергическое действие.
Механизм действия препарата основывается на способности олопатадина подавлять высвобождение биологически активных веществ, являющихся медиаторами воспаления (брадикинина, гистамина, лейкотриенов), а также стабилизировать мембраны тучных клеток, которые отвечают за проявление аллергических реакций немедленного типа.
При местном применении в офтальмологии глазные капли Паллада устраняют симптомы, сопровождающие сезонные аллергические кератоконъюнктивиты (отек, жжение или зуд, покраснение слизистой оболочки глаз). Селективное действие препарата распространяется только на гистаминовые Н1-рецепторы, не оказывая какого-либо эффекта на α-адренергические, допаминовые, мускариновые типа 1 и 2, а также серотониновые рецепторы. Не изменяет диаметр зрачка.
Капли глазные 0,1% 5 мл, 0,2% 2,5 мл N1 (флакон-капельницы)
При местном применении препарата системная абсорбция низкая. Максимальная концентрация олопатадина в плазме крови достигается в течение 2 часов после местного применения и составляет 0,5-1,3 нг/мл.
Период полувыведения олопатадина в плазме составляет 3 часа. Выводится преимущественно почками, 60-70% в неизмененном виде.
Местные реакции: менее 5% — затуманивание зрения, жжение и боль в глазах, слезотечение, ощущение инородного тела в глазу, гиперемия конъюнктивы, кератит, ирит, припухлость век.
Системные реакции: 0,1-1% — слабость, головная боль, головокружение, тошнота, фарингит, ринит, синусит, изменение вкуса.
Препарат Паллада содержит консервант бензалкония хлорид, который может абсорбироваться контактными линзами. Перед закапыванием препарата линзы следует снять и установить обратно не ранее, чем через 20 минут после закапывания препарата.
Не следует прикасаться кончиком пипетки к какой-либо поверхности, чтобы избежать загрязнения раствора.
Если у пациента после применения препарата временно снижается четкость зрения, то не рекомендуется управлять автомобилем и заниматься видами деятельности, требующими повышенного внимания, до его восстановления.
— аллергический конъюнктивит.
— повышенная чувствительность к олопатадину или другим компонентам препарата.
Паллада совместим с другими офтальмологическими препаратами для местного применения. При необходимости одновременного применения интервал между инстилляциями должен составлять не менее 5 минут.
Хранить при температуре не выше 25ºС.
Хранить в недоступном для детей месте!
После вскрытия флакона препарат использовать в течение 28 дней.
СРОК ГОДНОСТИ:
3 года от даты производства.
Не применять по истечении срока годности.
Только для местного применения.
Перед применением флакон следует встряхнуть.
Взрослым и детям от 3 лет и старше препарат Паллада закапывают в конъюнктивальный мешок пораженного глаза по 1 капле 2 раза в день. Интервал между инстилляциями составляет 6-8 часов.
Безопасность и эффективность применения препарата Паллада у детей в возрасте до 3 лет не установлены.
При местном применении передозировка маловероятна.
При попадании в глаза избыточного количества препарата рекомендуется промыть глаза теплой водой.
Применение препарата при беременности и в период лактации возможно в случае, когда ожидаемый лечебный эффект превышает потенциальный риск для плода.
Обсуждения
Зарегистрирован ли препарат ПАЛЛАДА капли глазные 2,5мл 0,2% N1 в реестре препаратов Узбекистана?
Да, препарат зарегистирован в реестре препаратов Узбекистана.
Кто производитель препарата ПАЛЛАДА капли глазные 2,5мл 0,2% N1 и какая страна происхождения?
Препарат ПАЛЛАДА капли глазные 2,5мл 0,2% N1 производится в стране Турция производителем World Medicine Ophthalmics Ilaclari Ltd. Sti., Турция произведено: World Medicine Ilac San. Ve Tic. A.S..
Для лечения чего используется данный препарат?
ПАЛЛАДА капли глазные 2,5мл 0,2% N1 продается по рецепту?
ПАЛЛАДА капли глазные 2,5мл 0,2% N1 является рецептурным препаратом
- А
- Б
- В
- Г
- Д
- Е
- Ё
- Ж
- З
- И
- Й
- К
- Л
- М
- Н
- О
- П
- Р
- С
- Т
- У
- Ф
- Х
- Ц
- Ч
- Ш
- Щ
- Э
- Ю
- Я
- A-Z
- 0-9
Полное описание
[RU]
Торговое название
Паллада
Международное непатентованное название
Олопатадин
Лекарственная форма
Капли глазные 0,1% 5 мл
Описание
Прозрачный бесцветный раствор
Состав
1 мл препарата содержит
активное вещество – олопатадина 1 мг (в форме олопатадина гидрохлорида 1,11 мг),
вспомогательные вещества: бензалкония хлорида раствор, динатрия фосфат безводный, натрия хлорид, натрия гидроксид или кислота хлороводородная (разбавленная), вода для инъекций.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения заболеваний глаз. Деконгестанты и антиаллергические препараты. Антиаллергические препараты другие. Олопатадин.
Код АТХ S01GX09
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При местном применении препарата системная абсорбция низкая. Максимальная концентрация олопатадина в плазме крови достигается в течение 2 часов после местного применения и составляет 0,5-1,3 нг/мл.
Период полувыведения олопатадина в плазме составляет 8-12 часов. Выводится преимущественно почками, 60-70% в виде двух метаболитов.
Фармакодинамика
Олопатадин, активное вещество препарата Паллада, является селективным ингибитором H1-гистаминовых рецепторов. Оказывает противоаллергическое действие.
Механизм действия препарата основывается на способности олопатадина подавлять высвобождение биологически активных веществ, являющихся медиаторами воспаления (брадикинина, гистамина, лейкотриенов), а также стабилизировать мембраны тучных клеток, которые отвечают за проявление аллергических реакций немедленного типа.
При местном применении в офтальмологии глазные капли Паллада устраняют симптомы, сопровождающие сезонные аллергические кератоконъюнктивиты (отек, жжение или зуд, покраснение слизистой оболочки глаз). Селективное действие препарата распространяется только на гистаминовые Н1-рецепторы, не оказывая какого-либо эффекта на α-адренергические, допаминовые, мускариновые типа 1 и 2, а также серотониновые рецепторы. Не изменяет диаметр зрачка.
Показания к применению
— аллергические конъюнктивиты
Способ применения и дозы
Только для местного применения.
Перед применением флакон следует встряхнуть.
Взрослым и детям старше 8 лет препарат Паллада закапывают в нижний конъюнктивальный мешок пораженного глаза по 1 капле 2 раза в день. Интервал между инстилляциями составляет 6-8 часов.
Не следует прикасаться кончиком пипетки к какой-либо поверхности, чтобы избежать загрязнения раствора.
Длительность лечения определяет лечащий врач.
Побочные действия
Местные (менее 5% )
Часто
— жжение и боль в глазах, слезотечение, ощущение инородного тела в глазу, кератит, ирит, припухлость век.
Нечасто:
— светобоязнь, дискомфорт в глазу, ощущение инородного тела в глазу
— затуманивание зрения
— снижение остроты зрения
— зуд глаза, гиперемия глаз
— выделение из глаз, слезоточивость
— блефароспазм
— нарушение со стороны век, отек, покраснение века, конъюнктивиты, конъюнктивальные фолликулы, гиперемия конъюнктивы
— нарушение роговичного эпителия, эрозия роговицы, окрашивание роговицы
— кератиты, точечный кератит
Системные ( 0,1-1%)
— слабость, головная боль, головокружение, тошнота, фарингит, ринит, синусит, изменение вкуса
Противопоказания
— повышенная чувствительность к олопатадину или другим компонентам препарата
— детский возраст до 8 лет.
Лекарственные взаимодействия
Паллада совместим с другими офтальмологическими препаратами для местного применения. При необходимости одновременного применения интервал между инстилляциями должен составлять не менее 5 минут.
Особые указания
Препарат Паллада содержит консервант бензалкония хлорид, который может абсорбироваться контактными линзами. Перед закапыванием препарата линзы следует снять и установить обратно не ранее, чем через 20 минут после закапывания препарата.
Не следует прикасаться кончиком пипетки к какой-либо поверхности, чтобы избежать загрязнения раствора.
Препарат Паллада капли глазные не был исследован у пациентов с почечной и печеночной недостаточностью. Поскольку системное всасывание препарата после местного применения минимально, отсутствует необходимость в корректировке дозы препарата для пациентов с почечной и печеночной недостаточностью.
Контактные линзы
Так как глазные капли содержат бензалкония хлорид, следует воздержаться от ношения мягких контактных линз, либо удалять их во время закапывания. Линзы можно носить в перерывах между применением препарата и вставлять не ранее чем через 15 минут после закапывания.
Применение у пожилых
Нет необходимости корректировки дозы для пожилых пациентов.
Применение в педиатрии
Безопасность и эффективность применения препарата Паллада у детей в возрасте до 8 лет не установлена.
Беременность и лактация
Применение препарата при беременности и в период лактации возможно в случае, когда ожидаемый лечебный эффект превышает потенциальный риск для плода.
Особенности влияние лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Если у пациента после применения препарата временно снижается четкость зрения, то до его восстановления не рекомендуется управлять автомобилем и заниматься видами деятельности, требующими повышенного внимания.
Передозировка
При местном применении передозировка маловероятна.
Лечение: при попадании в глаза избыточного количества препарата рекомендуется промыть глаза теплой водой.
Форма выпуска и упаковка
По 5 мл препарата разливают во флаконы-капельницы из белого полиэтилена с белой навинчивающейся защитной крышкой, снабженной предохранительным кольцом.
На флакон наклеивают этикетку — самоклейку.
По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25ºС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
После вскрытия флакона препарат использовать в течение 28 дней.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту