Пам 4 инструкция по применению на русском

Порошок для приготовления раствора для внутривенного введения, 40 мг

Один флакон содержит

активное вещество – пантопразол (в виде стерильной смеси пантопразола натрия с маннитолом) 40 мг,

вспомогательное вещество — маннитол.

Сыпучий порошок от белого до почти беловатого цвета.

Препараты для лечения заболеваний, связанных с нарушением кислотности. Противоязвенные препараты и препараты для лечения гастроэзофагального рефлюкса. Ингибиторы протонового насоса.

Пантопразол.

Код АТХ А02ВС02

Фармакокинетика

Всасывание: при внутривенном введении 40 мг пантопразола максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1 ч после инфузии и составляет 5,53 мг/л. Объем распределения составляет около 0,15 л/кг, клиренс – около 0,1 л/кг. Связывание пантопразола с белками плазмы крови составляет около 98%.

Выведение и метаболизм: пантопразол почти полностью метаболизируется в кишечнике. Основным метаболитом является дезметилпантопразола сульфат. Около 80% препарата выводится почками, остальное количество выделяется с фекалиями. Период полувыведения основного метаболита составляет около 1,5 ч, пантопразола – около 1 ч.

Фармакодинамика

Ингибитор H+-K+-АТФ-азы. Снижает уровень базальной и стимулированной (независимо от вида раздражителя) секреции соляной кислоты в желудке. При язвенной болезни двенадцатиперстной кишки, ассоциированной с Helicobacter pylori, такое снижение желудочной секреции повышает чувствительность микроорганизма к антибиотикам. Пантопразол обладает собственной противомикробной активностью в отношении Helicobacter pylori.

— язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки

— синдром Золлингера-Эллисона и другие состояния, характеризующиеся патологической гиперсекреции

— рефлюкс-эзофагит.

Внутривенное применение пантопразола рекомендуется только при невозможности приема препарата внутрь. Как только пероральная терапия становится возможной, внутривенная терапия должна быть прекращена. Имеются данные о внутривенном введении препарата в течение 7 дней.

Язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки, рефлюкс-эзофагит. Рекомендуемая в/в доза составляет 40 мг в сутки.

Синдром Золлингера-Эллисона и другие состояния, характеризующиеся патологической гиперсекрецией. Для длительного лечения синдрома Золлингера-Эллисона и других состояний, характеризующихся патологической гиперсекрецией пациенты должны начинать лечение с дозы 80 мг Пан IV в/в. После этого доза может быть увеличена или уменьшена. В случае применения препарата в суточной дозе свыше 80 мг, доза может быть разделена и вводиться дважды в день. Возможно временное увеличение суточной дозы до 160 мг.

Особые группы пациентов

Пациенты с нарушением функции печени: не следует превышать суточную дозу 20 мг пантопразола у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени.

Пациенты с нарушением функции почек: для пациентов с нарушением функции почек не следует превышать суточную дозу 40 мг.

Лица пожилого возраста: для лиц пожилого возраста не следует превышать суточную дозу 40 мг.

Продолжительность курса терапии устанавливают в зависимости от показаний к применению.

Правила приготовления и введения препарата

Раствор для внутривенного введения: во флакон с сухим, стерильным порошком добавляют 10 мл 0,9% раствора натрия хлорида для инъекций.

Этот раствор может быть применен непосредственно (внутривенно струйно) или после смешивания со 100 мл 0,9% раствора натрия хлорида, а также с 5% раствором глюкозы (внутривенно капельно). Продолжительность введения: 2–15 мин.

Ниже перечислены наблюдавшиеся побочные реакции с частотой их встречаемости: очень часто (³ 1/10); часто (от ³ 1/00 до < 1/10); нечасто (от ³ 1/1000 до < 1/100); редко (от ³ 1/10000 до < 1/1000); очень редко (< 1/10000); неизвестно (невозможно оценить по имеющимся данным).

Часто

– тромбофлебит в месте введения инъекции

Нечасто

— головная боль, головокружение

— сухость во рту, тошнота, рвота, вздутие живота, абдоминальная боль и дискомфорт, диарея, запор

— кожная сыпь, зуд, экзантема

— астения, утомляемость и недомогание

— повышение активности печеночных ферментов (трансаминаз, g-GT)

— нарушение сна

Редко

— агранулоцитоз

— повышенная чувствительность к активному и вспомогательным компонентам препарата (включая анафилактические реакции и анафилактический шок)

— гиперлипидемия, повышение уровня триглицеридов, холестерина

— повышение содержания билирубина

— изменение веса, нарушение вкуса

— депрессия (и все сопутствующие ухудшения)

— нарушение зрения / нечеткость зрения

— крапивница, ангионевротический отек

— артралгия, миалгия

— гинекомастия

— повышение температуры тела, периферические отеки

Очень редко

— тромбоцитопения, лейкопения, панцитопения

— дезориентация (и все сопутствующие ухудшения)

Неизвестно

— гипонатриемия, гипомагниемия

— галлюцинации, спутанность сознания (особенно у предрасположенных к этим состояниям больных, а также ухудшение этих симптомов, если они существовали до начала лечения)

— гепатоцеллюлярные повреждения, желтуха, гепатоцеллюлярная недостаточность

— синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, экссудативная многоформная эритема, светочувствительность

— интерстициальный нефрит

— выраженные нарушения функции почек

— детский и подростковый возраст до 18 лет

— гиперчувствительность к компонентам препарата, другим замещенным бензимидазола

— совместное применение пантопразола с атазанавиром

Следует обратить внимание на одновременный прием с препаратами, всасывание которых является рН-зависимым, например кетоконазол, итраконазол, позаконазол, эрлотиниб, в том числе с препаратами, назначавшимися незадолго до курса лечения Пан IV, ввиду изменения абсорбции данных препаратов.

Одновременный прием пантопразола и атазанавира значительно снижает эффективность последнего. Одновременное назначение ингибиторов протонной помпы с атазанавиром не рекомендуется.

При совместном применении фенпрокумона или варфарина, было отмечено несколько единичных случаев изменения Международного нормализационного отношения (МНО или INR). Поэтому для больных, проходящих лечение кумариновыми антикоагулянтами (например, фенпрокумоном или варфарином), рекомендуется следить за протромбиновым временем/МНО после начала, окончания или во время нерегулярного применения Пан IV.

Пантопразол обладает низким потенциалом взаимодействия с системой цитохрома Р450. Поэтому риск побочных реакций, вызванных взаимодействием Пан IV с другими препаратами, метаболизирующимся системой цитохром Р450, может считаться минимальным. Специальные исследования не выявили клинически значимого взаимодействия пантопразола с кофеином, карбамазепином, диазепамом, этанолом, диклофенаком, глибенкламидом, напроксеном, метопрололом, нифедипином, фенитоином, пироксикамом, теофиллином, оральными контрацептивами, содержащими левоноргестрел и этинилэстрадиол.

При одновременном приеме с антибиотиками, такими как кларитромицин, амоксициллин, с метронидазолом, взаимодействия не выявлено.

У пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени при введении Пан IV, особенно в течении длительного периода, рекомендуется проводить регулярный контроль уровня ферментов печени. При увеличении уровня печеночных ферментов следует прекратить применение препарата.

При комбинированной терапии следует учитывать в целом все характеристики используемых препаратов.

При лечении Пан IV может снижаться выраженность симптомов злокачественных заболеваний, что может отсрочить установление правильного диагноза, в связи, с чем перед началом лечения следует исключить возможность злокачественного новообразования.

Больные должны проконсультироваться с врачом в следующих случаях:

— если симптомы не прошли в течение 2-х недель

— непроизвольное снижение веса тела, анемия, желудочно-кишечное кровотечение, дисфагия, стойкая рвота или рвота с кровью, в этих случаях, следует исключать наличие злокачественного процесса

— ранее была язва желудка, или перенесенная хирургическая операция на желудке

— нарушения пищеварения или изжога в течение 4 или более недель

— желтуха, нарушения функции или заболевания печени

— любое другое серьезное заболевание, влияющее на общее самочувствие

— пациенты старше 55 лет при наличии новых или недавно изменившихся симптомов.

Больные, у которых наблюдаются долговременные рецидивирующие симптомы нарушения пищеварения или изжоги, должны обратиться к врачу.

У пациентов с синдромом Золлингера-Эллисона и другими патологическими гиперсекреторными состояниями, лечение которых требует длительного приема Пан IV, как препарата, блокирующего секрецию кислоты в желудке, возможно уменьшение всасывания витамина В12 (цианокобаламина) вследствие гипо- или ахлоргидрии. Это следует учитывать при наличии соответствующих клинических симптомов.

Понижение кислотности желудка повышает количество желудочных бактерий, которые обычно присутствуют в желудочно-кишечном тракте. Лечение препаратами, понижающими кислотность, приводит к повышению риска развития желудочно-кишечных инфекций, вызываемых такими микроорганизмами, как Salmonella, Campylobacter.

Применение в педиатрии

Данных о применении препарата Пан IV, порошок для приготовления раствора для инъекций, у детей и подростков до 18 лет не имеется.

Беременность и период лактации

Адекватных данных об использовании пантопразола при беременности нет. Исследования на животных свидетельствуют о репродуктивной токсичности препарата. Потенциальный риск для человека неизвестен. Пан IV не должен применяться во время беременности, если в этом нет очевидной необходимости.

Лактацию на период лечения препаратом прекращают.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Следует воздержаться от управления транспортными средствами и другими механизмами, требующими повышенного внимания, из-за вероятности головокружений и нарушения зрения.

Симптомы: усиление выраженности побочных явлений.

Лечение: препарат следует отменить или снизить его дозу. Специфического лечения не существует, проводят симптоматическую терапию.

По 40 мг активного вещества во флаконы бесцветного стекла вместимостью 10 мл, укупоренные резиновыми пробками, обжатые алюминиевыми колпачками и закрытые предохраняющим пластмассовым колпачком (флип-офф).

По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.

Хранить препарат в недоступном для детей месте!

2 года

Не использовать по истечении срока годности.

Alkem Laboratories Ltd (Алкем Лабораториз Лтд)

Alkem House «Devashish», Senapati Bapat Marg, Lower Parel, Mumbai –
400 013

Источник

— гиперчувствительность к активному веществу препарата или другим замещенным бензимидазолам

— реакции гиперчувствительности, включающие анафилаксию,

анафилактический шок, ангионевротический отек, крапивницу,

бронхоспазм

— выраженные нарушения функции почек, включая острый интерстициальный нефрит

— детский и подростковый возраст до 18 лет

— совместное применение пантопразола с рилпивиринсодержащими препаратами (атазанавир, нелфинавир)

Лекарственные препараты, фармакокинетика всасывания которых зависит от pH

Ингибиторы протеазы ВИЧ

Одновременный прием пантопразола с рилпивиринсодержащими препаратами (атазанавир, нелфинавир) значительно снижает эффективность последних. Одновременное назначение ингибиторов протонной помпы с данными препаратами не рекомендуется.

Метотрексат

Имеются сообщения о повышении уровня метотрексата в крови у некоторых пациентов при его совместном применении в высоких дозах (например, 300 мг) с ингибиторами протонового насоса. Поэтому при использовании высоких доз метотрексата, например, у пациентов со злокачественными новообразованиями и с псориазом, может возникнуть необходимость в рассмотрении вопроса о временной отмене пантопразола.

Клопидогрел

Сопутствующее назначение пантопразола и клопидогреля у здоровых лиц не имело клинически значимого эффекта при воздействии активного метаболита клопидогреля или клопидогрелингированного ингибирования тромбоцитов. Корректировка дозы клопидогрела не требуется при введении с утвержденной дозой пантопразола.

Кумариновые антикоагулянты (фенпрокумон или варфарин)

При совместном применении фенпрокумона или варфарина, было отмечено несколько единичных случаев изменения Международного нормализованного отношения (МНО). Поэтому для пациентов, проходящих лечение кумариновыми антикоагулянтами (например, фенпрокумоном или варфарином), рекомендуется следить за протромбиновым временем/МНО после начала, окончания или во время нерегулярного применения Пан IV.

Другие исследования лекарственных взаимодействий

Лекарственные средства, ингибирующие или индуцирующие CYP2C19

Ингибиторы CYP2C19, такие как флувоксамин, могут повышать системное воздействие пантопразола. Снижение дозы может понадобиться пациентам, получающим длительное лечение высокими дозами пантопразола, или пациентам с печеночной недостаточностью.

Индукторы ферментов, влияющие на CYP 2C19 и CYP 3A4, такие как рифампицин и зверобой продырявленный (Hypericum perforatum), могут снижать концентрации ингибиторов протонной помпы в плазме крови, которые метаболизируются через эти ферментные системы.

Источник

Марка: ПАМ-4

CAS номер: 12004-68-1

Синонимы: Aluminium-magnesium powder; Aluminum, compd. with magnesium;

Производитель: Россия

Физико-химические свойства:

Химическая формула: Al₃Mg₂
Молярная масса: 129,56 г/моль
Плотность: 2,15 г/см³
Температура плавления: 490°C

Описание и внешний вид:

Алюминиево-магниевый порошок представляет собой мелкодисперсную смесь, получаемую при соединении алюминия с магнием, также известную как ПАМ-4. Алюминий является самым распространённым металлом, легко поддается разным видам механических обработок, он достаточно прочен, гибок и пластичен. Выпускаемое сырьё отличается размером частиц, подразделяется на марки ПАМ-1, ПАМ-2, ПАМ-3, ПАМ-4, и т.д. Материал характеризуется повышенной хрупкостью, и с лёгкостью растирается в пудру. Отличается активностью при взаимодействии с воздухом формирует предохранительную плёнку на основе оксида алюминия. Медленно реагирует с влажным перхлоратом аммония и не реагирует с нитратом аммония. В химическом отношении менее устойчив, чем алюминий, но более устойчив, чем магний.
ПАМ-4 обладает такими свойствами как:
— коррозийная стойкость и не воздействие агрессивных сред;
— высокая прочность и жесткость, позволяет выдерживать значительные нагрузки при небольшом весе;
— гибкость и пластичность, это дает возможность упростить процесс монтажа.

Область применения:

В изготовлении пиротехнической продукции.
В промышленности и военной отрасли.
В производстве сварочных электродов.
В машиностроении.
В промышленном и гражданском строительстве.
В авиационной отрасли и судостроении.
В создании приборов с огнеупорными поверхностями.
В металлургической отрасли из него получают флюс для нержавеющих изделий и приборов.

Меры безопасности:

Алюминиево-магниевый порошок может оказывать негативное воздействие на организм при проглатывании и попадании внутрь, не предназначен для употребления или наружного применения. Проглатывание приводит к отравлению и поражению внутренних органов.
Воздействие алюминиево-магниевого порошка способствует возникновению раздражения слизистых оболочек глаз, кожи и дыхательных путей.
Легковоспламеняющееся, горючее вещество.
Мелкодисперсионная пыль реактива может образовывать взрывоопасные смеси с воздухом.
При горении ПАМ-4 выделяет ядовитый, едкий дым, раздражающие пары и газы.
Стабилен при нормальных условиях использования и хранения.
Хранить рекомендуется в плотно закрытой таре, в прохладном, сухом, хорошо проветриваемом помещении, избегая контакта с другими несовместимыми веществами, вдали от источников тепла, искр или пламени.
При работе рекомендуется использовать респиратор, спецодежду, защитные перчатки, сапоги и очки.
Необходимо соблюдать правила личной гигиены, запрещается принимать пищу, пить, курить во время работы с реактивом.
Помещение для работы должно быть оборудовано общей приточно-вытяжной вентиляцией.

Источник

перейти к содержанию

ПОТТЕР ПАМ-4 Мульти Томtage Релейный модуль

Описание

Реле PAM-4 имеет контакты типа «C» на 10.0 А. Реле может находиться под напряжением в широком диапазонеtagдиапазон от 12 В до 40 В постоянного тока, что делает его идеальным для цепей EOL 12 В и 24 В постоянного тока. Рабочий ток 20 мА постоянен во всем рабочем диапазоне. Входной объемtagчувствительны к полярности и защищены диодами. PAM-4 можно закрепить с помощью двусторонней клейкой ленты, саморезов или свободно поместить в электрическую коробку. Реле PAM идеально подходят для приложений, где удаленные реле необходимы для управления пожарной сигнализацией или обратной связи о состоянии. Они подходят только для использования в приложениях UL864 и устанавливаются в соответствии с NFPA 70® и NFPA 72®.

Установка

Технические спецификации

Температура окружающей среды	32 ° F до 120 ° F (0 ° С до 49 ° C)
Габаритные размеры:	1.50 дюйма (38 мм) В x 1.20 дюйма (31 мм) Ш x 0.77 дюйма (20 мм) Г 12 дюймов (254 мм) 18ga. провода ведет
Рейтинг контактов	10 А при 120 В переменного тока 7 А при 24 В постоянного тока 250 Microampс при 5 В постоянного тока
Требования к питанию	20 мА при 12 В постоянного тока, 24 В постоянного тока, 32 В постоянного тока
Реле	UL признал SPDT

Информация для заказа

Модель	Описание	Фондовый №
ПАМ-4	Многотомныйtage Релейный модуль	1000268

Документы / Ресурсы

Источник

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛСР-000728/09

Торговое наименование препарата

Протуб®-4

Международное непатентованное наименование

Изониазид + Пиразинамид + Рифампицин + Этамбутол

Лекарственная форма

таблетки, покрытые оболочкой

Состав

1 таблетка содержит

активные вещества:: изониазид — 75 мг пи раз и нам ид — 400 м г, рифампицин — 150 мг этамбутола гидрохлорид — 275 мг

Вспомогательные вещества: Ядро: лактоза (сахар молочный), целлюлоза микрокристаллическая, полисорбат 80 (твин 80), повидон (поливинилпирролидон сред немолекулярный, кол л и дон 25), кремния диоксид коллоидный (аэросил марка А -300), карбокси мети л крахмал натрия (примогель), магния стеарат. Оболочка: гипромелоза Е 15, макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000), касторовое масло, краситель тролеолик 0.

Описание

Таблетки коричневые, двояковыпуклые, овальной формы, с риской, покрытые пленочной оболочкой. На поперечном разрезе видны тонкая оболочка и ядро темно-коричневого цвета с тёмными и светлыми вкраплениями.

Фармакотерапевтическая группа

Противотуберкулезное средство

Код АТХ

J04AM06

Фармакодинамика:

Рифампицин

Механизм действия рифампицина заключается в угнетении ДНК-зависимой РНК-полимеразы. Рифампицин обладает бактерицидным действием как в отношении внутриклеточных, так и внеклеточных микроорганизмов.

Изониазид

Изониазид оказывает бактерицидное действие в основном на активно делящиеся клетки Mycobacterium tuberculosis. Механизм его действия заключается в угнетении синтеза миколовых кислот, являющихся компонентом клеточной стенки микобактерий. Для Mycobacterium tuberculosis минимальная ингибирующая концентрация (МИК) изониазида составляет 0.05 — 0.025 мг/л. Резистентность к изониазиду возникает медленно.

Пиразинамид

Пиразинамид оказывает бактерицидное действие при кислых значениях рН. Предполагается, что для проявления бактерицидной активности этого препарата необходимо ферментативное превращение пиразинамида в активную форму — пиразиновую кислоту.

Чувствительность различных штаммов Mycobacterium tuberculosis к пиразинамиду зависит от активности этого фермента, которую можно измерить In vitro, оценив тем самым чувствительность конкретного штамма. При кислых значениях рН, МИК пиразинамида In vitro составляет 20 мг/л. Пиразинамид не действует на атипичные микобактерии.

Этамбутол

Этамбутол — это бактериостатический препарат, который эффективен в отношении Mycobacteriumtuberculosis, резистентных к другим противотуберкулезным препаратам.

Этамбутол подавляет синтез клеточной стенки, блокируя включение в нее миколовых кислот. Этамбутол активен практически против всех штаммов Mycobacteriumtuberculosis и М. bovis, а также против нетуберкулезных микобактерий. (М. kansasii)

Фармакокинетика:

Рифампицин

После приема препарата Протуб-4 здоровыми взрослыми пиковая концентрация рифампицина в плазме достигает 7.84 мкг/мл. В случае приема вместе с пищей абсорбция рифампицина, входящего в состав Протуб-4, снижается на 30%.

Максимальная концентрация рифампицина в плазме достигается через 2 ч. Рифампицин широко распределяется в организме, быстро распределяется по органам и тканям (наибольшая концентрация в печени и почках), проникает в костную ткань, концентрация в слюне -20 % от плазменной. Через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ) проникает только в случае воспаления мозговых оболочек. Проникает через плаценту (концентрация в плазме плода-33% от концентрации в плазме матери) и в грудное молоко (вскармливаемые грудным молоком дети получают не более 1% от терапевтической дозы препарата). Примерно ,80% принятой дозы связывается с белками плазмы. Период полувыведения рифампицина составляет в среднем 3.35±0.66 ч. Рифампицин метаболизирует в печени до дезацетилрифампицина, этот метаболит активен. Рифампицин выводится из организма с мочой (до 30% принятой дозы).

Изониазид

После приема препарата Протуб-4 здоровыми взрослыми пиковая концентрация изониазида в плазме достигает 4.75 мкг/мл через 2 ч. Период полувыведения изониазида из плазмы составляет 2-6 часов. Изониазид подвергается выраженному предсистемному метаболизму в стенке тонкой кишки и печени, в результате чего его концентрация в плазме больных с быстрым процессом ацетилирования составляет половину от концентрации у больных с медленным процессом ацетилирования.

иэкскретируется с мочой в первые 24 часа. Менее 10% принятой дозы экскретируется с калом. Главными продуктами экскреции в моче являются N-ацетилизониазид, моноацетилгидразин и изоникотиновая кислота.

Пиразинамид

После приема препарата Протуб-4 здоровыми взрослыми пиковая концентрация пиразинамида в плазме достигает 24.13 мкг/мл через 3 часа. Период полувыведения этого препарата составляет 10-24 часа, и он широко распределяется в организме, хорошо проникает в ткани и биологические жидкости, включая спинномозговую жидкость. Его концентрации в спинномозговой жидкости почти идентичны таковым в крови. В печени пиразинамид превращается в главный активный метаболит-пиразиноевую кислоту. Примерно 30-40% принятой дозы экскретируется с мочой в виде пиразиноевой кислоты и 3,4% в виде неизмененного пиразинамида.

Этамбутол

После приема препарата Протуб-4 здоровыми взрослыми пиковая концентрация этамбутола в плазме достигает 3,45 мкг/мл через 2 часа. Далее концентрация снижается двухфазным образом: в начале период полувыведения составляет 4 ч и затем 10 ч. Примерно 50-70% принятой дозы экскретируется с мочой в неизмененном виде, а остальная часть — в виде альдегидных и карбоксильных метаболитов. Средний объем распределения составляет 3,89 л/кг. Около 10-40% препарата связывается с белками плазмы. Незначительная часть принятой дозы метаболизируется в печени. Метаболит экскретируется с мочой. У пациентов с нарушениями функции почек элиминация этамбутола замедляется.

Показания:

Протуб-4 показан для лечения начальной стадии туберкулеза легких. Он показан также на начальных стадиях внелегочного туберкулеза.

Противопоказания:

Протуб-4 противопоказан:
— при повышенной чувствительности к любому ингредиенту этого препарата,
— пациентам с нарушениями зрения (диабетической ретинопатией, поражением зрительного нерва, воспалительных заболеваниях глаз),

— эпилепсии и склонности к судорожным припадкам, в случае ранее перенесенного полиомиелита,

— при нарушении функции печени и почек, подагре,

— при желтухе, остром гепатите

— тромбофлебите, выраженном атеросклерозе.

С осторожностью:

— при беременности и лактации,

— детям до 13 лет.

— при психозе, пожилом возрасте.

Способ применения и дозы:

Внутрь. Взрослым и детям с 13 лет. Препарат дозируется по рифампицину 10 мг/кг массы тела, но не более 5 таблеток. Препарат принимается натощак за 30-40 минут до завтрака. Общая курсовая доза от 2 до 4 месяцев в зависимости от характера туберкулезного процесса. При массе тела > 80 кг дополнительно назначается изониазид в вечернее время (общая суточная доза изониазида — 10 мг/кг). По показаниям Протуб-4 сочетается со стрептомицином (внутримышечно в дозе 15 мг/кг 1 раз в сутки).

Применяют препарат в комбинации с другими противотуберкулёзными средствами, такими как стрептомицин или канамицин. Применяют препарат с витамином В6 не менее 30 мг в сутки. Общий курс лечения Протуб-4ом 2-3 месяца.

Побочные эффекты:

Побочные эффекты при лечении препаратом Протуб-4 определяются входящими в его состав активными ингредиентами.

Рифампицин

Рифампицин может вызвать побочные эффекты со стороны желудочно-кишечного тракта, такие, как изжога, неприятные ощущения в эпигастрии, анорексия, рвота, кишечные колики и диарея. У некоторых пациентов наблюдаются головная боль, сонливость, слабость, атаксия, головокружение, спутанность сознания, зрительные расстройства, мышечная слабость, лихорадка, боли в конечностях, зуд, крапивница, кожные высыпания и эозинофилия, боль в горле и болезненность языка. У мужчин изредка наблюдается токсическое поражение печени, которое обычно развивается в первые две недели после начала лечения.

Со стороны пищеварительной системы: эрозивный гастрит, псевдомембранозный энтероколит.

Аллергические реакции: отёк Квинке, бронхоспазм, артралгия, лихорадка.

Со стороны нервной системы: дезориентация.

Со стороны мочевыделительной системы: нефронекроз, интерстициальный нефрит.

Прочие: лейкопения, дисменорея, индукция Порфирии, мышечная слабость.

При нерегулярной терапии или при возобновлении лечения после перерыва, возможны грипподобный синдром (лихорадка, озноб, головная боль, головокружение, миалгия), кожные реакции, гемолитическая анемия, тромбоцитопеническая пурпура, острая почечная недостаточность.

Изониазид

Длительный прием изониазида вызывает перифирическую нейропатию у 3,5 -17% пациентов. Возникает ощущение покалывания и онемения в пальцах рук и ног, у некоторых пациентов появляется мышечная слабость, головная боль, головокружения, тошнота, рвота, лекарственный гепатит, гинекомастия у мужчин и меноррагии у женщин. Профилактическое и лечебное использование изониазида в виде монотерапии или в комбинации с противотуберкулезными препаратами связано со значительным риском токсического поражения печени.

Пиразинамид

Пиразинамид может вызвать поражение печени и молниеносный гепатит. Вероятность токсического поражения печени возрастает с увеличением дозы и продолжительности лечения. При дозе 3 г. в сутки признаки поражения печени наблюдаются примерно у 15% пациентов. Отмена пиразинамида приводит к быстрой нормализации уровней печеночных ферментов.

Этамбутол

Самыми серьезными побочными эффектами этамбутола является ретробульбарный неврит, проявляющийся снижением остроты зрения, сужением поля зрения, центральной или периферической скотомой и нарушение цветового восприятия, особенно способности различать зеленый и красный цвета.

Другие побочные эффекты включают спутанность сознания, дезориентацию, галлюцинации, головную боль, головокружение, общее недомогание, желтуху или транзиторное нарушение функции печени, периферическую нейропатию, а также такие желудочно-кишечные нарушения, как металлический привкус во рту, тошнота, рвота, анорексия и боль в животе.

Передозировка:

Симптомы: отек легких, спутанность сознания, судороги, периферическая нейропатия, нарушение функции печени, тошнота, рвота, нарушение зрения и слуха, невнятная речь, угнетение дыхания, ступор, кома.

Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля; симптоматическая терапия, форсированный диурез, искусственная вентиляция лёгких, внутривенно барбитураты короткого действия, пиридоксин, осмотические диуретики, натрия бикорбанат при развитии метаболического ацидоза.

Взаимодействие:

Рифампицин

Рифампицин ускоряет метаболизм фенитоина, хинидина, перроральных антикоагянтов и противогрибковых препаратов. Антациды, опиаты снижают биодоступность рифампицина. Снижает активность пероральных гипогликемических препаратов, пероральных гормональных контрацептивов, препаратов наперстняка, антиаритмиков (дизопирамида, мексилетина), глюкокортикостероиды, дапсона, гидантоинов (фенитоин), гексобарбитала, нортриптилина, бензодиазепинов, половых гормонов, теофиллина, хлорамфеникола, кетоконазола, итраконазола, циклоспорина А, бета-адреноблокаторов, эналаприла и циметидина. Известно, что рифампицин индуцирует некоторые ферменты системы цитохром Р-450. Рифампицин снижает антимикробную активность ломефлоксацина (максаквин) и офлоксацина.

Изониазид

Изониазид усиливает эффекты фенитоина, такие, как сонливость и

атаксия. Преднизолон может существенно снижать концентрацию изониазида в плазме

крови у медленных и быстрых ацетиляторов, но этот эффект более выражен у

медленных ацетиляторов. Изониазид повышает частоту и тяжесть нарушений функции печени

в комбинации с рифампицином у больных с предшествующими заболеваниями печени.

Препараты ПАСК, содержащие бентонит (алюминия гидросиликат) снижают всасывание

рифампицина. Антациды уменьшают абсорбцию изониазида. Изониазид снижает

эффективность пероральных гипогликемических препаратов, теофиллина, толазомида,

витамина В1 (усиливает его экскрецию); снижает содержание цинка в крови (увеличение его

выведения).

Пиразинамид.

Пиразинамид несколько снижает концентрацию изониазида в сыворотке крови,

особенно у медленных ацетиляторов.

Этамбутол

Гидроксид алюминия нарушает абсорбцию этамбутола, и поэтому необходимо использовать альтернативные антациды.

При совместном применении с нейротоксическими средствами возможно усиление нейротоксического действия этамбутола.

Особые указания:

Учитывая, что препарат оказывает побочные действие на зрение, перед началом лечения рекомендуется проведение полного офтальмологического обследования пациента, которое включает определение остроты зрения, цветного зрения, полей зрения и офтальмоскопию. Следует учитывать, что побочное действие со стороны органа зрения в основном обратимо после прекращения приема препарата. В редких случаях восстановление может быть отсрочено на 1 год и более и может носить необратимый характер. Поэтому пациентам необходимо рекомендовать немедленно сообщать врачу о любом изменении остроты зрения. Во время лечения препаратом Протуб-4 необходим контроль за состоянием функции почек, печени и крови.

При назначении Протуб-4а следует учитывать, что моча, фекалии, слюна и слезы могут окрашиваться в оранжевый цвет.

Нельзя прерывать (случайно или намеренно) прием препарата без согласования с врачом. Женщинам в период лечения рекомендуется использовать негормональные методы контрацепции.

В период лечения не применяют микробиологические методы определения концентрации фолиевой кислоты и цианокобаламина в сыворотке крови. Прогрессивное ухудшение остроты зрения во время терапии необходимо считать побочным эффектом. Если до лечения использовались корректирующие очки, то они должны быть надеты во время оценки остроты зрения. В течение 1-2 лет терапии может развиться ошибка рефракции, которая должна быть исправлены для получения точных результатов исследования. Исследование остроты зрения через стенопическое отверстие устраняет ошибку рефракции.. Следует соблюдать осторожность при применении у больных пожилого возраста, в связи с повышенным риском развития токсических явлений.

Во избежание развития гепатотоксического эффекта во время лечения следует избегать прием этанола.

Употребление в пищу во время терапии определенных сортов сыра (швейцарский, чеширский) или рыбы (тунец, сардины) может привести к появлению зуда кожных покровов, сердцебиения, озноба и головной боли (ингибирование МАО и диаминооксидазы плазмы изониазидом, что влияет на метаболизм тирамина и гистамина, обнаруженных в рыбе и сыре).

Пиразинамид ухудшает течение подагры и сахарного диабета, необходим контроль функции почек, мочевой кислоты. В случае стойкого повышения уровня кислоты и обострения подагрического артрита лечение отменяют.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки, покрытые оболочкой, 75 мг+400 мг+150 мг+275 мг.

Упаковка:

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку.
По 5, 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в картонную пачку.
Для стационаров: по 100, 500 или 1000 таблеток в банку из полимерного материала или из полиэтилена низкого давления или высокого давления. Банки помещают в групповую упаковку.

Условия хранения:

Список Б. В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25° С.

В недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года. Не использовать по истечении срока, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Открытое акционерное общество «Фармасинтез» (ОАО «Фармасинтез»), 664040, Иркутск, ул. Тухачевского, д.3, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ОАО «Фармасинтез»