Данный препарат относят к группе лекарственных средств-пробиотиков, антидиарейных микробных препаратов, применяемых для лечения нарушений микрофлоры в кишечнике.
Основным активным компонентом являются лактобактерии в виде микробной массы, лиофилизированный (высушенный) в культивированной среде.
Лактобактерии имеют высокую антагонистическую активность относительно микроорганизмов, которые производят в отношении человеческого организма патогенное или условно-патогенное действие. Применение лактобактерий способствует восстановлению нормальной микрофлоры в кишечнике, создавая условия для того, чтобы активно развивалась полезная микрофлора в ЖКТ.
Механизм действия лактобактерий обусловлен их свойством накапливать молочную кислоту. Последняя является сильным антисептиком, который усиливает активность лактобактерий в отношении патогенных микроорганизмов. К ним относят дизентерийные бактерии, энтеропатогенную палочку и условно-патогенные микроорганизмы, активизирующиеся, если кишечник испытывает долговременную дисфункцию.
Способствует лечению от нарушений бактериоценоза. Способствует улучшению неспецифической резистентности организма, метаболических процессов.
Состав и форма выпуска
Основные активные компоненты: лактобактерии и бифидобактерии (Lactobacillus Acidophilus, Lactobacillus Саsei, Bifidobacterium).
Вспомогательные компоненты: мальтодекстрин, кремния диоксид, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая, натрия альгинат, гипромеллоза, титана диоксид.
Производится в форме капсул, в каждой содержится Lactobacillus Acidophilus (10-150 млрд микроорганизмов в 1 г) 8,35 мг, Lactobacillus Саsei (26-150 млрд микроорганизмов в 1 г) 8,35 мг, Bifidobacterium Lactis (94-100 млрд микроорганизмов в 1 г) 8,35 мг.
Показания
Данный препарат нормализует микрофлору кишечника.
Оказывает антибактериальное и иммуномодулирующее воздействие. Препарат содержит лактобактерии, которые вырабатывают молочную кислоту, обладают активностью против болезнетворных бактерий (энтеропатогенной кишечной палочки, стафилококков, протей).
Препарат применяют при:
— дисбактериозе;
— кишечных инфекциях;
— функциональной диарее;
— неинфекционном энтерите/колите (воспалении тонкой/толстой кишки);
— хроническом колите;
— заболеваниях полости рта, ЛОР- органов.
Также применяется для улучшения общего состояния при синдроме хронической усталости, а также в комплексе мероприятий при остеопорозе, в т.ч. у женщин в период менопаузы (для улучшения усвоения кальция).
Противопоказания
Рассматриваемое лекарственное средство противопоказано применять в случаях, когда у пациента имеется выраженная гиперчувствительность (аллергия) к основному или к одному из вспомогательных компонентов.
Также противопоказано применение при:
— кандидозе (грибковой инфекции);
— непереносимости компонентов.
Может применяться в педиатрии.
Применение при беременности и кормлении грудью
Данный препарат допускается применять в лечении беременных женщин, а также у женщин в период лактации.
Способ применения и дозы
Пробиотики при кишечных заболеваниях применяют внутрь, за 40 минут до принятия пищи.
При кишечных расстройствах, диарее:
— взрослые и дети старше 12 лет — по 1-2 капсулы в сутки в течение 3-4 недель;
— дети от 2 лет по 1 капсуле в сутки в течение 3-4 недель;
— при профилактике кишечных расстройств (например, во время путешествий) — по 1-2 капсулы в день в течение 1 месяца.
Нормализация микрофлоры кишечника и процесса пищеварения во время и после лечения антибиотиками — препарат следует принимать взрослым и детям старше 7 лет в последние 3-4 дня курса лечения антибиотиками по 1-2 капсуле ежедневно в перерывах между приемом антибиотиков.
Прием препарата следует продолжить еще в течение недели после завершения приема антибиотиков.
Препарат принимают вместе с пищей, запивая небольшим количеством воды. При необходимости допускается раскрыть капсулу и высыпать порошок в жидкость (молоко, воду, йогурт).
Коррекцию длительности лечения, дозировок и схем лечения определяет лечащий врач в индивидуальном порядке, в зависимости от индивидуальных показателей течения заболевания.
Передозировка
Передозировка не наблюдалась.
Побочные эффекты
Обычно препарат хорошо переносится. В случаях возникновения гиперчувствительности возможны такие реакции, как:
— тошнота, рвота, диарея;
— сыпь, дерматит, аллергическая крапивница.
Применение препарата также может сопровождаться развитием диспепсических явлений.
Условия и сроки хранения
Срок годности – 2 года от даты изготовления, указанной на упаковке.
Температура хранения не должна быть выше 25°С.
ПробиоЛог представляет собой пробиотик, сочетающий в себе два вида штаммов бактерий: Lactobacillus acidophilus (ацидофильные лактобактерии) и Bifidobacterium animalis subs. lactis (бифидобактерии), которые присутствуют в кишечной микрофлоре любого здорового организма и принимают участие в модуляции кишечной проходимости. Пробиотические бактерии могут оказывать положительное влияние на иммунитет. Регулярное применение продукта ПробиоЛог позволяет поддерживать естественный баланс кишечной микрофлоры и способствует улучшению кишечной проходимости. ПробиоЛог также оказывает благотворное воздействие на процесс пищеварения.
Регулярное применение продукта ПробиоЛог безопасно для организма, т.к. ПробиоЛог не содержит условно патогенных штаммов.
Штаммы живых бактерий (LA-5® и ВВ-12®) получены с применением технологии микрокапсуляции – уникального процесса производства, при котором бактерии заключены в кислотоустойчивую матрицу. Кислотоустойчивая матрица — полисахаридная оболочка, которая превращается в нерастворимый гель, устойчивый к действию кислоты. Благодаря этому процент выживаемости бифидо- и лактобактерий согласно исследованию in vitro составляет 73%. Таким образом, капсула и кислотоустойчивая матрица надежно защищают бактерии при прохождении через желудок, обеспечивая жизнеспособность штаммов в тонком и толстом кишечнике.
Для обеспечения оптимальных условий хранения препарата при комнатной температуре разработан особый флакон из алюминия со специальной крышечкой, ограничивающей газообмен с окружающим воздухом. Уникальный процесс производства капсул и упаковки обеспечивает сохранение жизнеспособности бактерий, что позволяет достичь максимальной эффективности ПробиоЛог.
1 капсула содержит: Lactobacillus acidophilus (LA-5®) – 15 мг, Bifidobacterium animalis subs. lactis (ВВ-12®) – 8 мг, наполнители: микрокристаллическая целлюлоза (Е460), мальтодекстрин, эмульгаторы: кремния диоксид (Е551), магния стеарат (Е470). Оболочка капсулы: гипромеллоза (Е464), диоксид титана (Е171).
Содержание бифидо- и лактобактерий в 1 капсуле – не менее 1 × 109 КОЕ.
Не содержит компонентов, полученных с применением ГМО.
Может содержать следы молока.
ПробиоЛог представляет собой пробиотик, сочетающий в себе два вида штаммов бактерий: Lactobacillus acidophilus (ацидофильные лактобактерии) и Bifidobacterium animalis subs. lactis (бифидобактерии), которые присутствуют в кишечной микрофлоре любого здорового организма и принимают участие в модуляции кишечной проходимости. Пробиотические бактерии могут оказывать положительное влияние на иммунитет. Регулярное применение ПробиоЛог позволяет поддерживать естественный баланс кишечной микрофлоры и способствует улучшению кишечной проходимости. ПробиоЛог также оказывает благотворное воздействие на процесс пищеварения.
Регулярное применение ПробиоЛог безопасно для организма, так как ПробиоЛог не содержит условно-патогенных штаммов.
Штаммы живых бактерий LA-5® и ВВ-12® получены с применением технологии микрокапсуляции – уникального процесса производства, при котором бактерии заключены в кислотоустойчивую матрицу. Кислотоустойчивая матрица – полисахаридная оболочка, которая превращается в нерастворимый гель, устойчивый к действию кислоты. Благодаря этому, процент выживаемости бифидо- и лактобактерий согласно исследованию in vitro составляет 73%. Таким образом, капсула и кислотоустойчивая матрица надежно защищают бактерии при прохождении через желудок, обеспечивая жизнеспособность штаммов в тонком и толстом кишечнике.
Для обеспечения оптимальных условий хранения препарата при комнатной температуре разработан особый флакон из алюминия со специальной крышечкой, ограничивающей газообмен с окружающим воздухом. Уникальный процесс производства капсул и упаковки обеспечивает сохранение жизнеспособности бактерий, что позволяет достичь максимальной эффективности ПробиоЛог.
В качестве биологически активной добавки к пище – источника пробиотических микроорганизмов (бифидо- и лактобактерий):
• При дисбактериозе, проявляющемся такими симптомами, как диарея (понос), диспепсия (нарушение пищеварения), запоры, метеоризм (вздутие живота), тошнота, отрыжка, рвота, боли в животе, аллергические кожные реакции.
• При вирусной и бактериальной диарее.
• При антибиотико-ассоциированной диарее.
• При комплексном укреплении иммунитета во время вспышек инфекции или после перенесенных заболеваний.
Взрослым и детям старше 7 лет принимать по 1-3 капсулы в день во время еды, запивая водой.
Продолжительность приема – 10-30 дней. При необходимости прием можно повторить.
Индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Твердые целлюлозные капсулы по 180 мг, расфасованные по 30 штук в металлические тубы с пластмассовой крышкой.
В сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Изготовитель: компания «Chr. Hansen A/S», Дания (10-12 Boge Alle DK-2970, Horsholm) для компании «Laboratoires MAYOLY SPINDLER», Франция (6, avenue de l’Europe, 78400, CHATOU).
Импортер/Организация, уполномоченная на принятие претензий от потребителя
В Российской Федерации:
ООО «МАЙОЛИ СПИНДЛЕР»
Россия, 127051, г. Москва, ул. Садовая-Самотёчная, д. 24/27
Телефон: +7 (495) 664-83-03
e-mail: phv@mayoly.ru
В Республике Казахстан:
ТОО «Майоли Казахстан»
ул. Байзакова, 125/185, нежилое помещение 1
050026, Алматы, Республика Казахстан
тел.: +7 (727) 331 49 45, факс: +7 (727) 331 49 44
e-mail: office@mayoly.kz
Прелакс — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛП-005336
Торговое наименование препарата
Прелакс®
Международное непатентованное наименование
Лактулоза
Лекарственная форма
сироп
Состав
100 мл препарата содержит:
действующее вещество: лактулоза — 66,7 г
вспомогательное вещество: вода очищенная до 100 мл
Описание
Прозрачная, вязкая жидкость, от светло-желтого до коричневато-желтого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Слабительное средство
Код АТХ
A06AD
Фармакодинамика:
Оказывает гиперосмотическое слабительное действие, стимулирует перистальтику кишечника, улучшает всасывание фосфатов и солей кальция, способствует выведению ионов аммония.
Лактулоза расщепляется кишечной флорой толстой кишки на низкомолекулярные органические кислоты, что приводит к снижению pH и повышению осмотического давления и, как следствие, увеличению объема кишечного содержимого. Указанные эффекты стимулируют перистальтику кишечника и оказывают влияние на консистенцию стула. Восстанавливается физиологический ритм опорожнения толстого отдела кишечника.
При печеночной энцефалопатии и печеночной (пре)коме эффект обусловлен подавлением протеолитических бактерий посредством увеличения количества ацидофильных бактерий (например, лактобактерий); переходом аммиака в ионную форму за счет подкисления содержимого толстой кишки; опорожнением кишечника вследствие снижения pH в толстой кишке и осмотического эффекта; а также уменьшением азотсодержащих токсических веществ путем стимуляции бактерий, утилизирующих аммиак для бактериального белкового синтеза.
Лактулоза как пребиотическое вещество усиливает рост полезных бактерий, таких как бифидо- и лактобактерии, что, в свою очередь, способствует подавлению роста потенциально патогенных бактерий, таких как Clostridium и E.coli, и обеспечивает более благоприятный баланс кишечной флоры.
Обладает способностью ингибировать рост и размножение сальмонелл и шигелл. Не уменьшает абсорбцию витаминов и не вызывает привыкания.
Действие наступает через 24-48 ч после приема (отсроченность обусловлена прохождением препарата через желудочно-кишечный тракт).
Фармакокинетика:
Абсорбция — низкая (выведение почками — 3%). Не всасываясь, доходит до толстого отдела кишечника, где расщепляется кишечной флорой. Полностью метаболизируется при дозах 40-75 мл; при более высоких дозировках частично выводится через кишечник в неизмененном виде.
Показания:
— Запор: регуляция физиологического ритма опорожнения толстой кишки;
— размягчение стула в медицинских целях (геморрой; послеоперационный период хирургических вмешательств на толстой кишке или в области анального отверстия);
— печёночная энцефалопатия у взрослых: лечение и профилактика печеночной комы и прекомы.
Противопоказания:
— Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата;
— галактоземия;
— непереносимость галактозы и/или фруктозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
— кишечная непроходимость;
— ректальные кровотечения;
— коло-, илеостома;
— подозрение на аппендицит.
С осторожностью:
Сахарный диабет.
Беременность и лактация:
В случае необходимости лактулозу можно назначать во время беременности и лактации.
Способ применения и дозы:
Препарат предназначен для приема внутрь, во время или после еды.
Лактулоза может быть назначена в виде однократной дневной дозы или эта доза может быть поделена на два приема с использованием мерного стаканчика.
Все дозировки должны подбираться индивидуально. В случае назначения приема одной дозы в день, ее необходимо принимать в одно и то же время, например, во время завтрака.
При запорах:
— дети до 1 года: 5 мл/сут;
— дети от 1 до 6 лет: 5-10 мл/сут;
— дети от 7 до 14 лет: 15 мл/сут;
— дети старше 14 лет и взрослые: в первые три дня по 15-45 мл/сут, затем 10-30 мл/сут.
Слабительный эффект препарата развивается в течение первых двух дней приема. Продолжительность лечения от 4 недель до 3-4 месяцев.
При печеночной коме, прекоме, энцефалопатии:
Начальная доза составляет 30-45 мл 3 раза в сутки. Затем дозу подбирают так, чтобы мягкий стул был 2-3 раза в сутки. Лечение может продолжаться до 3-х месяцев и больше.
При печеночной коме, прекоме и печеночной энцефалопатии: внутрь по 30-50 мл 3 раза в сутки, суточная доза может составлять 90-190 мл; затем в индивидуально подобранной поддерживающей дозе (обеспечивающей pH кала 5-5,5) 2-3 раза в сутки.
В послеоперационном периоде:
Взрослым — по 10-30 мл 3 раза в сутки, детям старше 1 года по 5-10 мл 2-3 раза в сутки, до 1 года — по 5 мл 2-3 раза в сутки. Препарат назначают через 18-24 ч после операции в течение 3-5 дней.
В случае прекоматозного состояния или состояния комы препарат может быть назначен в виде клизмы 300 мл препарата / 700 мл воды. Клизму следует удерживать в течение 30-60 минут. Процедуру следует повторять каждые 4-6 часов до тех пор, пока не станет возможным назначение препарата перорально.
Побочные эффекты:
Побочные явления носят, как правило, слабовыраженный и обратимый характер, и являются следствием превышения дозы.
В первые дни приема лактулозы возможно появление метеоризма, который, как правило, исчезает через 1-2 дня. В случае применения повышенных доз в течение длительного времени при лечении печеночной энцефалопатии у пациента в результате диареи могут развиться нарушения электролитного баланса и, как следствие, судороги, метеоризм, тошнота, головная боль, головокружение, аритмия, миалгия, повышенная утомляемость, слабость.
Передозировка:
При использовании очень высокой дозы возможны боль в животе и диарея. В этом случае необходимо уменьшить дозу или прекратить прием препарата. Большая потеря жидкости вследствие диареи или рвоты может потребовать коррекции нарушения водно-электролитного баланса.
Взаимодействие:
При использовании терапевтических доз лактулозы не отмечалось клинически достоверных взаимодействий с другими лекарственными препаратами, тем не менее, не рекомендуется принимать препарат в течение двух часов после приема другого лекарственного средства.
Антибиотики и антациды снижают эффект лактулозы.
Изменяет pH-зависимое высвобождение кишечнорастворимых лекарственных средств.
Особые указания:
В случае отсутствия терапевтического эффекта в течение двух дней или при возобновлении запора после лечения пациенту рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Препарат должен назначаться с осторожностью пациентам с непереносимостью галактозы. Необходимо учитывать, что препарат может содержать незначительные количества связанных сахаров (например, лактоза, галактоза, эпилактоза).
При лечении печеночной (пре)комы обычно назначают более высокие дозы препарата, что должно учитываться в отношении пациентов с сахарным диабетом.
При лечении детей слабительные средства должны применяться в исключительных случаях и под наблюдением врача. Необходимо учитывать, что во время лечения могут возникнуть расстройства рефлекса опорожнения.
Пациентам с редким врожденными нарушениями, такими как непереносимость галактозы, дефицит лактазы Лаппа или глюкозо-галактозная мальабсорбция, не должны использовать данный лекарственный препарат.
При длительном применении препарата (более 6 месяцев) следует регулярно контролировать концентрацию калия, хлора и углекислого газа в плазме крови.
При гастрокардиальном синдроме следует увеличивать дозы постепенно, чтобы избежать метеоризма.
Безопасность и эффективность применения препарата у детей (до 18 лет) при печеночной энцефалопатии не установлена.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Лактулоза не оказывает влияния на скорость психомоторных реакций и на способность к вождению автомобиля или управлению машинами и механизмами, требующими повышенного внимания.
Форма выпуска/дозировка:
Сироп, 667 мг/мл
Упаковка:
По 250 мл, 500 мл или 1000 мл во флаконы полимерные коричневого цвета из полиэти- лентерефталата. Флаконы укупоривают колпачками полимерными винтовыми коричневого цвета из полиэтилена низкого давления.
Поверх крышки надевают мерный стаканчик из полипропилена. На флакон наклеивают этикетку самоклеящуюся.
1 флакон 250 мл с мерным стаканчиком вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
Для стационаров: 12 флаконов по 500 мл или 6 флаконов по 1000 мл с мерными стаканчиками с таким же количеством инструкций по медицинскому применению помещают в групповую упаковку из картона.
Условия хранения:
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в не доступном для детей месте.
Срок годности:
2 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
Белорусско-голландское совместное предприятие общество с ограниченной ответственностью «Фармлэнд» (СП ООО «Фармлэнд»), Минская область, г.Несвиж, ул.Ленинская, 124-3, Республика Беларусь, Республика Беларусь
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
СП ООО «Фармлэнд»
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)