Состав
В 1 мл Прогестерон 1% инъекционного раствора содержится 0,01 грамм действующего вещества, а также бензилбензоат (Benzylii benzoas) и рафинированное оливковое/персиковое масло (Oleum Olivаrum/Oleum Persicоrum).
В состав одного миллилитра инъекционного раствора Прогестерон 2,5% входят 0,025 грамм действующего вещества, бензилбензоат (Benzylii benzoas) и рафинированное оливковое/персиковое масло (Oleum Olivаrum/Oleum Persicоrum).
Прогестерон 1% и 2,5% выпускается в ампулах по 1 мл, расфасованных в упаковки по 5 или 10 штук.
Состав геля и капсул варьируется в зависимости от того, какая фармацевтическая компания выпускает эти лекарственные формы.
Форма выпуска
На сегодняшний день в аптеках продается:
- Прогестерон в таблетках для перорального приема и в капсулах для интравагинального применения;
- Прогестерон в ампулах в форме инъекционного раствора в персиковом или оливковом масле;
- Гель Прогестерон для наружного применения.
Фармакологическое действие
Прогестагенное. Активное вещество препарата относится к клинико-фармакологической группе “Гестагены” и принимает участие в функционировании системы “гипоталамус-гипофиз-яичники”.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Прогестаген — это стероидный гормон, который в организме вырабатывается желтым телом яичников.
Механизм действия препаратов прогестерона связан с их способностью взаимодействовать со специфическими гестагенными рецепторами, которые располагаются на поверхности клеток-мишеней.
Связываясь с ними, вещество проникает в ядро клетки, активирует дезоксирибонуклеиновую кислоту и стимулирует синтез рибонуклеиновой кислоты.
Влияние на организм женщины заключается в том, что препарат:
- стимулирует переход эндометрия (мукозного слоя внутренней слизистой оболочки, которая выстилает тело матки) из пролиферативной фазы, которая совпадает с овуляторной и фолликулярными фазами яичникового цикла, в секреторную;
- создает оптимальные условия для имплантации эмбриона, снижает чувствительность матки и маточных труб к действию окситоцина и оказывает токолитический эффект;
- стимулирует липазы липопротеинов;
- увеличивает жировые запасы организма;
- способствует повышению уровня индуцированного и базального (фонового) инсулина, стимулирует внутриклеточную утилизацию глюкозы;
- усиливает кумуляцию гликогена в печени;
- стимулирует синтез корой надпочечников минералокортикостероидного гормона альдостерона;
- провоцирует гипоазотемию;
- повышает выделение с мочой азот содержащих продуктов обмена;
- подавляет выработку ряда гипоталамических факторов высвобождения лютеотропина (ЛГ) и фолликулостимулирующего гормона (ФСГ) и, соответственно, биосинтез гипофизарных гонадотропных гормонов;
- снижает проницаемость капиллярной стенки в тканях грудных желез;
- уменьшает отечность зависимого от фазы менструального цикла соединительнотканного каркаса;
- подавляет пролиферативную и митотическую активность эпителиальной ткани протоков (в случае, когда прогестерон применяется в форме геля).
При пероральном приеме, интравагинальном применении препарата в капсулах, введении инъекционного раствора под кожу и в мышцу, вещество быстро абсорбируется. При аппликации на кожу в форме геля почти не абсорбируется и не попадает в системный кровоток.
Максимальна плазменная концентрация при приеме таблетки внутрь отмечается через 1-3 часа, при интравагинальной аппликации этот показатель достигается через 2–6 ч.
Прогестерон характеризуется способностью связываться с белками на 96–99% (главным образом с альбумином (примерно на 50–54%) и на 43-48% с кортикостероидсвязывающим глобулином).
В печени вещество биотрансформируется в неактивные метаболиты (преимущественно в прегнандиол и прегнанолон).
От 50 до 60% вещества элиминируется почками, более 10% — с желчью; экскретирующиеся с желчью продукты метаболизации прогестерона выводятся с содержимым кишечника и могут подвергаться кишечно-печеночной рециркуляции.
Показания к применению
Прогестерон: для чего он нужен в форме капсул для перорального приема?
Прием капсул показан при предменструальном синдроме и в случае, если у женщины диагностирован фиброаденоматоз (фиброзно-кистозная болезнь).
В качестве гестагенного компонента препарат назначают при ЗГТ (заместительной гормональной терапии) в период, предшествующий менопаузе, непосредственно при климаксе (в том числе, если климакс преждевременный), а также в постменопаузальном периоде.
Капсулы для интравагинального введения: показания к применению
Капсулы для интравагинального применения показаны:
- при необходимости назначения женщине ЗГТ в случае дисфункции яичников, сопровождающейся отсутствием прогестерона (донорство ооцитов);
- для поддержания лютеиновой фазы в период подготовки к ЭКО;
- для поддержания лютеиновой фазы в индуцированном или спонтанном менструальном цикле.
В профилактических целях препарат назначают для предупреждения привычного и угрожающего самопроизвольного аборта, обусловленного гестагенной недостаточностью; при эндокринном бесплодии; для предупреждения развития фибромиомы и эндометриоза.
Показания к применению масляного раствора
Поскольку прогестерон вызывает месячные (в случае если их задержка связана с дефицитом этого гормона), его назначают для корректировки различного рода нарушений менструального цикла.
Так, назначение масляного раствора целесообразно при аменорее (отсутствии менструальных кровотечений на протяжении нескольких циклов) и олигоменорее (то есть при задержке менструальных кровотечений более чем на 40 дней).
Кроме того, уколы назначают при:
- связанной с недостаточностью половых желез альгоменорее (болезненных месячных);
- ановуляторной метроррагии (не связанных с овуляцией маточных кровотечениях);
- эндокринном бесплодии (в том числе обусловленном недостаточностью желтого тела);
- угрозе самопроизвольного аборта;
- диагностических процедурах, целью которых является определение уровня секреции эстрогеновё+.
Прогестерон при задержке месячных может применяться как в таблетированной форме, так и в уколах. Однако чаще все же назначают инъекционный раствор, поскольку эффект после него заметен гораздо быстрее, чем после приема таблеток.
Показания к применению геля
Аппликации с использованием Прогестерона в форме геля назначают при масталгии и мастопатии.
Интравагинальные аппликации с гелем показаны для лечения связанной с дефицитом прогестерона вторичной аменореи, а также в репродуктивных программах, если женщине требуется восполнить недостаток прогестерона при донорстве ооцитов.
Противопоказания
Все лекарственные формы Прогестерона противопоказаны:
- при гиперчувствительности к компонентам препарата;
- при наличии серьезных нарушений функции почек и/или печеночной функции;
- в случае, если у пациентки диагностирован гепатит;
- при острой форме воспаления венозных стенок, а также при протекающих в острой форме тромбоэмболических заболеваниях;
- пациенткам, у которых повышен риск образования тромбов;
- вагинальные (влагалищные) кровотечения неясной природы;
- несостоявшийся выкидыш;
- неполный аборт;
- порфириновая болезнь.
Дополнительными противопоказаниями к назначению масляного раствора являются:
- наличие злокачественной опухоли грудной железы или половых органов (при карциноме молочной железы исключения составляют случаи, когда прогестерон назначают в составе комплексной терапии);
- беременность (начиная с 14 недели).
Побочные эффекты
Лечение препаратами прогестерона может стать причиной развития аллергических реакций.
Действие на организм женщины препарата в форме капсул в отдельных случаях сопровождается:
- повышением сонливости;
- возникающими спустя 1-3 часа после приема таблетки приходящими головокружениями;
- различного рода нарушениями менструального цикла (например, сокращением его продолжительности или появлением промежуточных кровотечений).
Наиболее частые побочные эффекты уколов:
- острая закупорка просвета кровеносных сосудов тромбом;
- тромбофлебит (тромбоз, сопровождающийся воспалением венозной стенки);
- тромбоз кровеносных сосудов сетчатки;
- повышение показателей артериального давления;
- появление отеков;
- хронический холецистит, характеризующийся образованием конкрементов в желчном пузыре (калькулезный холецистит);
- повышенная сонливость;
- головные боли;
- апатия;
- нарушения зрения;
- выпадение волос (алопеция);
- снижение либидо;
- гирсутизм (рост волос у женщины по мужскому типу);
- приступы тошноты и рвота;
- ухудшение аппетита и, как следствие, снижение массы тела;
- нарушения менструального цикла;
- холестатический гепатит;
- депрессия;
- дисфория (расстройство гендерной идентичности);
- не связанное с кормлением ребенка грудью выделение молока из молочных желез (галакторея);
- увеличение, болезненность и напряженность молочных желез;
- местные реакции (покраснение кожного покрова и болезненность в месте инъекции).
Инструкция на Прогестерон (Способ и дозировка)
Уколы Прогестерона: инструкция по применению
Уколы Прогестерона делают в мышцу или под кожу.
При дисфункциональных маточных кровотечениях показано ежедневное введение на протяжении 6-8 дней 0,5-1,5 мл однопроцентного раствора. Если пациентка подвергалась процедуре выскабливания полости матки, курс уколов начинают через 18-20 дней.
Если провести выскабливание невозможно, допускается введение препарата даже во время кровотечения. При использовании Прогестерона во время кровотечения последнее может временно усилиться (обычно на 3-5 дней).
По этой причине больным с умеренно выраженной или тяжелой формами анемии рекомендуется предварительно перелить 0,2-0,25 л донорской крови. При остановленном кровотечении не следует прерывать курс лечения раньше 6 дней. В случае, если кровотечение не остановилось по прошествии 6-8 дней лечения, продолжать введение раствора считается нецелесообразным.
При альгодисменорее (болезненных месячных) лечение начинают за 6-8 дней до начала менструации. Пациенткам показано ежедневное введение на протяжении 6-8 дней от 0,5 до 1 мл однопроцентного раствора. Курс лечения разрешается повторить несколько раз.
В профилактических целях для предупреждения самопроизвольного аборта ежедневно или через день вводят от 0,5 до 2,5 мл однопроцентного раствора. Инъекции продолжают делать до полного исчезновения угрожающих симптомов. При привычном выкидыше препарат следует вводить до IV месяца беременности.
Максимальная разовая и суточная доза взрослым пациентам при введении Прогестерона в мышцу составляет 0,025 г.
Прогестерон для вызова месячных: как колоть при задержке месячных
При гипогонадизме, аменорее, а также для вызывания месячных в случае их задержки лечение начинают с назначения препаратов эстрогенного действия. Целью терапии является достижение достаточной пролиферации клеток эндометрия. По завершении курса с применением препаратов эстрогенного действия пациентке назначают уколы Прогестерона.
Лечение предполагает введение ежедневно по 0,5 или через день по 1 мл однопроцентного масляного раствора (в отдельных случаях может быть назначен Прогестерон 2,5% для вызова месячных). Как правило, требуется от 5 до 10 инъекций.
Инструкция на Прогестерон в таблетках и в форме геля
Таблетки принимают внутрь (не привязываясь ко времени приема пищи) или же применяют интравагинально, гель используют как местное средство. Режим дозирования, оптимальную лекарственную форму и продолжительность лечения определяют в зависимости от показаний и особенностей течения заболевания.
Как правило, суточная доза составляет от 200 до 400 мг прогестерона. Для поддержания лютеиновой фазы при ЭКО пациентке показана доза, равная 600 мг прогестерона, с кратностью применений 3 раза в день (по 200 мг через каждые 8 часов).
Для одной аппликация требуется 2,5 г геля (что эквивалентно 25 мг прогестерона). Гель наносят при помощи специального аппликатора-дозатора на кожу молочных желез ежедневно один или два раза в день (до полного впитывания) или же во вторую фазу менструального цикла (с 16 по 25-й день). Лечение обычно проводят в течение 3 циклов.
Повторный курс возможен по показаниям.
Передозировка
При передозировке Прогестероном повышается риск развития описанных выше побочных эффектов, а их выраженность при этом усиливается. При появлении нежелательных симптомов применение препарата прекращают. После исчезновения побочных эффектов лечение продолжают, но с использованием меньших доз.
Передозировка препаратом в форме геля считается маловероятной в связи с тем, что его системная абсорбция крайне незначительна.
Взаимодействие
Снижает интенсивность действия анаболических стероидных препаратов, окситоксических препаратов (то есть средств, стимулирующих сократительную активность матки), синтезирующихся в передней доле гипофиза гонадотропных гормонов.
Снижает лактогенный эффект окситоцина.
При одновременном применении с диуретическими препаратами, бромкриптином; препаратами, снижающими повышенное артериальное давление; системными коагулянтами, иммуносупрессорами Прогестерон усиливает действие этих лекарственных средств.
При приеме препарата в комбинации с барбитуратами отмечается уменьшение его фармакологической активности.
Прогестерон снижает эффективность антикоагулянтов.
Условия продажи
По рецепту.
Условия хранения
Хранить в сухом темном месте при температуре от 15 до 25 градусов Цельсия. Беречь от детей.
Срок годности
Препарат годен к применению в течение 5 лет с момента выпуска.
Особые указания
С осторожностью и под постоянным контролем применяют при заболеваниях сердца и сосудов, эпилепсии, легких или умеренно выраженных нарушениях функции почек, для лечения диабетиков, пациентов, страдающих от бронхиальной астмы и мигрени.
Также с осторожностью назначают Прогестерон и пациентам, имеющим в анамнезе психические нарушения. При возникновении первых признаков депрессии лечение прекращают. Также следует обращать внимание и на ранние признаки развития тромбоэмболии. Их появление является поводом для отмены препарата.
Пациентам с сахарным диабетом в период лечения Прогестероном следует постоянно контролировать показатели содержания глюкозы в крови.
Поскольку стероидные гормоны метаболизируются в печени, Прогестерон не назначают пациентам с нарушениями функции печени.
Лечение препаратами прогестерона может сопровождаться ослаблением концентрации внимания, поэтому следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортными средствами и занятиями другими видами деятельности, которые требуют высокой скорости психомоторных реакций или несут потенциальную угрозу здоровью и жизни.
Продолжительное применение повышенных доз Прогестерона может спровоцировать прекращение менструаций.
Препарата в форме геля наносят, не втирая его в кожу молочных желез и не массируя их. После нанесения крема не следует находиться под прямыми солнечными лучами.
Аналоги
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Прогестерон содержащие препараты — это Утрожестан, Ипрожин, Крайнон, Праджисан, Прожестожель, Эндометрин. Многокомпонентный аналог препарата — вагинальные капсулы Триожиналь.
Применение Прогестерона во время беременности
Таблетки и уколы при беременности показаны только в тех случаях, когда требуется предупредить самопроизвольный выкидыш. Достоверных данных о безопасности применения при беременности препарата в форме геля нет.
В период кормления грудью следует воздержаться от применения таблеток и уколов Прогестерона. Гель назначают, когда нет альтернативных методов лечения, а польза для матери потенциально превышает риск для ребенка.
Бытует мнение, что препарат помогает избавиться от нежелательной беременности, в связи с чем нередко возникают вопросы “Как сорвать раннюю беременность при помощи Прогестерона?”.
Однако это невозможно, поскольку прогестерон напротив способствует укреплению беременности (по этой причине препарат назначают женщинам, которым поставлен диагноз “бесплодие”, а также женщинам, которым предстоит процедура ЭКО). А вот дефицит этого гормона как раз может повлечь за собой выкидыш.
Отзывы о Прогестероне
Наибольшее количество отзывов о препарате можно найти на специальных форумах, посвященных проблеме женского бесплодия.
Большинство женщин, у которых возникали трудности с зачатием и вынашиванием ребенка, отмечают действенность Прогестерона даже в тех случаях, когда пациентка перенесла несколько выкидышей до начала курса применения этого средства при наступлении очередной беременности. То есть в ряде случаев Прогестерон — это единственный шанс спасти беременность.
Тем не менее, существуют и отрицательные отзывы о препарате. Связаны они с достаточно большим количеством побочных эффектов препарата и наличием противопоказаний к его применению. Кроме того, некоторые из женщин, проходивших курс лечения Прогестероном, не заметили какого-либо эффекта от назначенной терапии.
Как бы там ни было, как и в случае с другими лекарственными средствами, самолечение препаратами прогестерона недопустимо. Начинать курс применения можно лишь после всестороннего обследования и на основании данных анализов.
Цена Прогестерона, где купить
Цена уколов в России — от 105 рублей за упаковку ампул с однопроцентным раствором и от 360 рублей за упаковку ампул с масляным раствором 2,5%. Купить таблетки можно в среднем за 180 рублей (цена зависит от места покупки, производителя препарата, концентрации активного вещества в одной таблетке и количества таблеток в упаковке).
В украинских аптеках цена Прогестерона в таблетках составляет в среднем 45 грн. Стоимость ампул с раствором 1% — от 12 грн, ампулы 2,5% стоят в среднем 32 грн.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЗдравСити
-
Оксипрогестерона капронат 125мг/мл 1мл №10(ПВХ 2х5)ОАО Дальхимфарм
-
Прогестерон раствор для ин. масл. 1% 1мл 10штОАО Дальхимфарм
Аптека Диалог
-
Оксипрогестерона капронат (амп. 12,5% 1мл №10)ДХФ ОАО
-
Прогестерон (амп. 2,5% 1мл №10)ДХФ ОАО
-
Прогестерон (амп. 1% 1мл №10)ДХФ ОАО
показать еще
Прогестерон (2,5 %)
МНН: Прогестерон
Производитель: ООО «ФЗ «БИОФАРМА»
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Progesterone
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№018714
Информация о регистрации в РК:
27.07.2017 — 27.07.2022
Информация о реестрах и регистрах
Информация по ценам и ограничения
Предельная цена закупа в РК:
80.84 KZT
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Прогестерон
Международное непатентованное название
Прогестерон
Лекарственная форма
Раствор для инъекций масляный 1%, 2,5% по 1 мл
Состав
1 мл раствора содержит:
активное вещество — прогестерон 10 мг или 25 мг,
вспомогательные вещества: бензилбензоата 0.2 мл, масла оливкового рафинированного до 1 мл
Описание
Прозрачная маслянистая жидкость от светло-желтого цвета до золотисто-желтого цвета
Фармакотерапевтическая группа
Половые гормоны и модуляторы половой системы. Прогестагены. Производные прегнена. Прогестерон
Код АТХ G03DA04
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Быстро и практически полностью всасывается после подкожного и внутримышечного введения. Метаболизируется в печени с образованием конъюгатов с глюкуроновой и серной кислотой. В метаболизме также участвует изофермент CYP2C19. Главным продуктом превращения прогестерона является биологически
активный прегнандиол. Прегнандиол после конъюгации с глюкуроновой кислотой попадает из печени в кровь, а затем — в мочу. Меньшая часть прогестерона превращается в прегнанолол и прегнандион. Все метаболиты прогестерона, выделяемые с мочой, неактивные.
Период полувыведения T1/2 — несколько минут. Выводится почками — 50-60%, с желчью — более 10%. Количество метаболитов, экскретируемых с мочой, колеблется в зависимости от фазы желтого тела.
Фармакодинамика
Гормон желтого тела, оказывает гестагенное действие. Связываясь с рецепторами на поверхности клеток органов-мишеней, проникает в ядро, где,
активируя ДНК, стимулирует синтез РНК. Способствует переходу слизистой оболочки матки из фазы пролиферации, вызываемой фолликулярным гормоном, в секреторную, а после оплодотворения создает необходимые условия для имплантации и развития оплодотворенной яйцеклетки. Уменьшает возбудимость и сократимость мускулатуры матки и маточных труб, стимулирует развитие концевых элементов молочной железы. Стимулируя протеинлипазу, увеличивает запасы жира, повышает утилизацию глюкозы, увеличивая концентрации базального и стимулированного инсулина, способствует накоплению в печени гликогена, повышает выработку альдостерона; в малых дозах ускоряет, а в больших — подавляет продукцию гонадотропных гормонов гипофиза; уменьшает азотемию, увеличивает выведение азота с мочой. Тормозит действие альдостерона, что приводит к усилению секреции натрия и хлора с мочой. Оказывает катаболическое и иммунодепрессивное действие.
Активирует рост секреторного отдела ацинусов молочных желез и индуцирует лактацию. Способствует развитию нормального эндометрия.
Показания к применению
— аменорея
— ановуляторные маточные кровотечения
— эндокринное бесплодие, в том числе, обусловленное недостаточностью желтого тела
— невынашивание беременности
— олигоменорея
— альгодисменорея (на фоне гипогонадизма)
Способ применения и дозы
Перед использованием ампулу с препаратом слегка подогревают на водяной бане (до 30-40˚С). В случае выпадения кристаллов ампулу нагревают на кипящей водяной бане до полного их растворения. Вводят внутримышечно или подкожно.
При гипогонадизме и аменорее вводят (сразу же после применения эстрогенных препаратов) по 5 мг ежедневно или по 10 мг через день на протяжении 6-8 дней.
При ановуляторных маточных кровотечениях препарат назначают по 5-15 мг ежедневно в течение 6-8 дней. Если предварительно произведено выскабливание слизистой оболочки полости матки, то инъекции следует начинать спустя 18-20 дней. Если произвести выскабливание невозможно, препарат вводят и во время кровотечения. При этом кровотечение может временно (на 3-5 дней) усилиться; больным с анемией умеренной и тяжелой степени рекомендуется предварительно провести переливание крови (200-250 мл). Если после 6-8 дней лечения кровотечение не прекратилось, дальнейшее введение прогестерона нецелесообразно. При остановившемся кровотечении не следует прерывать лечение раньше 6 дней.
Для профилактики и лечения угрожающего выкидыша, вызванного недостаточностью функции желтого тела, — по 10-25 мг ежедневно или через день до полного устранения риска выкидыша. При привычном выкидыше препарат можно вводить до 4-го месяца беременности.
При альгодисменорее для уменьшения или устранения болей, препарат начинают вводить за 6-8 дней до менструации по 5-10 мг ежедневно в течение 6-8 дней. Курс лечения можно повторить несколько раз. Высшая разовая и суточная доза внутримышечно составляет 25 мг (2,5 мл 1 % раствора или 1 мл 2,5 % раствора). Лечение прогестероном альгодисменореи, связанной с недоразвитием матки, можно сочетать с предварительным назначением эстрогенных препаратов.
Побочные действия
Обычно прогестерон хорошо переносится, в отдельных случаях возможны проявления таких побочных реакций:
со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, нарушение кровообращения, повышение артериального давления, венозные тромбоэмболии
со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, сонливость, бессонница, депрессия
со стороны репродуктивной системы и молочных желез: набухание, повышенная чувствительность и боль в молочных железах, нарушения со стороны наружных половых органов, такие как жжение, сухость, генитальный зуд, изменение вагинальных выделений, кровотечения, вагинальный микоз, предменструальный синдром, нарушения менструального цикла, ациклические кровянистые выделения, аменорея, олигоменорея, гирсутизм, снижение либидо, спазмы матки;
со стороны пищеварительного тракта: вздутие живота, боль в животе, тошнота, рвота, запор, диарея, метеоризм
эндокринные нарушения: плохая переносимость глюкозы
со стороны дыхательной системы: одышка
со стороны гепатобилиарной системы: нарушение функции печени и изменение функциональных проб печени; холестатическая желтуха
метаболические и алиментарные нарушения: изменение аппетита, увеличение или уменьшение массы тела, отеки, альбуминурия
со стороны кожи и мягких тканей: аллергические проявления на коже, мультиформная эритема, зуд, крапивница, кожная сыпь, акне, хлоазма, алопеция, гирсутизм
общие нарушения и изменения в месте инъекции: повышенная утомляемость, слабость, лихорадка, реакции гиперчувствительности, в том числе анафилактические реакции; задержка жидкости парестезии; изменения в месте введения, включая боль и припухлость
лабораторные показатели: изменение липидного профиля плазмы
влияние на плод: чрезмерное количество прогестерона может произвести вирилизацию плода женского пола (вплоть до неопределенности половой принадлежности)
Противопоказания
— заболевания печени, нарушение функции печени, гепатит, печеночная и
почечная недостаточность
— холестатическая желтуха в период беременности (в анамнезе), доброкачественная гипербилирубинемия
— новообразования молочной железы и половых органов
— тахикардия
— склонность к тромбозам, активная венозная или артериальная
тромбоэмболия, тяжелый тромбофлебит или эти состояния в анамнезе
— нервные расстройства с явлением депрессии
— порфирия
— II-III период беременности, внематочная беременность или замершая беременность в анамнезе
— влагалищные кровотечения неустановленного генеза, состояние после аборта
— повышенная чувствительность к компонентам препарата
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Прогестерон ослабляет действие препаратов, которые стимулируют сокращение миометрия (окситоцин, питуитрин), анаболических стероидов (ретаболил, неробол), гонадотропных гормонов гипофиза. При взаимодействии с окситоцином снижается лактогенный эффект. Усиливает действие диуретиков, гипотензивных препаратов, иммунодепрессантов, бромкриптина и системных коагулянтов. Снижает эффективность антикоагулянтов. Действие прогестерона снижается при одновременном применении барбитуратов. Изменяет эффекты гипогликемических средств. При одновременном применении с индукторами печеночных ферментов возможно повышение или уменьшение концентрации прогестерона в плазме крови.
Особые указания.
С осторожностью следует применять при заболеваниях сердечно-сосудистой системы, артериальной гипертонии, хронической почечной недостаточности, сахарном диабете, бронхиальной астме, эпилепсии, мигрени, депрессии, гиперлипопротеинемии.
Прогестерон также следует применять с осторожностью больным с психическими нарушениями в анамнезе, препарат необходимо отменить при появлении первых признаков депрессии.
У больных сахарным диабетом нужно тщательным образом контролировать уровень глюкозы в крови.
При применении Прогестерона необходимо быть внимательными к ранним признакам и симптомам тромбоэмболии, а в случае их возникновения терапию препаратом необходимо прекратить.
Поскольку метаболизм стероидных гормонов происходит в печени, Прогестерон не следует применять пациентам с нарушениями функции печени.
При длительном применении больших доз Прогестерона возможно прекращение менструаций.
Не следует применять препарат при кровотечениях из половых путей, причина которых не установлена, и пациенткам, в анамнезе которых отмечались заболевания периферических артерий. Во время лечения рекомендуется проведение регулярных осмотров, частота и объем которых определяются индивидуально.
При наличии какой-либо прогестеронзависимой опухоли, например, менингиомы в прошлом и/или её прогрессирования во время беременности или предыдущей гормональной терапии, пациенткам необходимо находиться под тщательным наблюдением врача.
Беременность и период лактации
В период беременности препарат применяют только для профилактики и лечения угрозы выкидыша. Во II-III периоде беременности применение препарата противопоказано. Не применяют препарат для женщин, планирующих беременность в ближайшее время. Риск врожденных аномалий, включая половые аномалии у детей обоего пола, связанный с действием экзогенного прогестерона во время беременности, полностью не установлен. Прогестерон проникает в грудное молоко, поэтому препарат не следует применять в период кормления грудью.
Применение в педиатрии
Препарат не применяют детям.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Препарат может вызывать головокружение и сонливость. В период лечения необходимо воздерживаться от управления автотранспортом от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и скорости психомоторных реакций.
Передозировка
При применении повышенных доз препарата чаще возникают побочные эффекты, описанные в соответствующем разделе. При появлении побочных эффектов лечение препаратом необходимо прекратить, а после их исчезновения продолжать в меньших дозах. При необходимости проводить симптоматическое лечение.
Форма выпуска
По 1 мл раствора для инъекций в ампулах стеклянных или ампулах стеклянных с кольцом излома.
По 10 ампул препарата вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках, и диском режущим керамическим для открытия ампул (при необходимости) вкладывают в пачку из картона коробочного с перегородкой или гофрированной вкладкой, или с полимерной вкладкой из пленки поливинилхлоридной для размещения и фиксации ампул.
Или по 1 мл препарата в ампулах стеклянных с кольцом излома объемом 1 мл.
По 5 ампул препарата вкладывают в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ, которую покрывают фольгой алюминиевой. По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона коробочного (хром-эрзац). Пачки помещают в групповую тару и наклеивают этикетку групповую.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре от 15 ºС до 25 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
5 лет
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель/Упаковщик
ООО «ФЗ «БИОФАРМА»
09100, Киевская обл., г. Белая Церковь, ул. Киевская, 37
тел.: +38(044) 277-36-10
Владелец регистрационного удостоверения
ООО «ФЗ «Биофарма», Украина, г. Белая Церковь
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара), ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО «Даулет Агро», 110000 , г. Костанай, ул. Байтурсынова, 45, офис 69
KTRahmetova@almsklad.stopharm.kz
429490011477977107_ru.doc | 62 кб |
262352421477978280_kz.doc | 75.5 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.Для девушек и женщинКлимаксПри климаксе
Содержание статьи
- Эстроген и Прогестерон в таблетках
- Прогестерон уколы для вызова месячных
- Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Главные «женские гормоны» — это эстрогены и гестагены. В организме они синтезируются из холестерина, также как и «мужской» тестостерон. Основным среди эстрогенов является эстрадиол, а среди гестагенов ведущую роль играет прогестерон. Оба гормона вырабатываются в яичниках: эстрадиол фолликулами, а прогестерон желтым телом которое образуется на месте лопнувшего фолликула. Это гормоны одни из самых важных в жизни женщины.
Эстроген в развитии женского организма отвечает за развитие половых органов и вторичных половых признаков, отвечает за созревание фолликулов и подготовку матки к беременности. Помимо этого, участвует в сотнях других процессов, так как многие ткани и органы имеют рецепторы, чувствительные к эстрогену. Прогестерон отвечает за нормальное течение беременности и подготовку к грудному вскармливанию.
Количество эстрадиола и прогестерона колеблется в зависимости от дней менструального цикла. И изменение баланса, избыток или недостаток половых гормонов ведут к нарушению тонкой регуляции обмена веществ и к развитию различных заболеваний: остеопорозу, опухолям, бесплодию и др. Остро ощущается женщинами нехватка гормонов в период менопаузы: это «приливы», потливость, утомляемость, эмоциональная нестабильность, нарушения сна, ухудшение памяти.
Современные препараты с женскими половыми гормонами применяют для лечения заболеваний, корректировки климактерических расстройств и предупреждения беременности. Они содержат низкие дозы веществ, максимально приближенных к естественным эстрогенам и гестагенам. Выпускаются в разных лекарственных формах: таблетки, капсулы, инъекции, свечи, пластыри. Назначаются только врачом!
Эстроген и Прогестерон в таблетках
Препараты, содержащие только эстрогены:
- эстрадиол: Прогинова драже
- эстриол: Овестин таблетки
Содержат гестагены:
- прогестерон: Дляженс про, Ипрожин, Праджисан, Утрожестан капсулы
- медроксипрогестерон: Провера таблетки
- дидрогестерон: Дюфастон таблетки
- диеногест: Дляженс метри
- прогестаген норэтистерон: Норколут
Прогестерон таблетки для чего?
В «чистом виде» Прогестерон в таблетках не выпускают. Он производится либо в капсулах, либо в ампулах. Капсулы применяют внутрь и интравагинально, уколы делают внутримышечно, используя 1% или 2,5% масляный раствор гормона. Прогестерон уколы противопоказаны при беременности, в этом случае применяют интравагинальные средства или аналоги. Препараты Прогестерона назначают при лечении бесплодия, угрожающем выкидыше, менопаузальной гормональной терапии, нарушениях менструального цикла. Прогестерон оказывает противотревожный и успокаивающий эффект, особенно во время беременности, снижает интенсивность и частоту «приливов» при климаксе.
Содержат комбинацию эстрогена и гестагена:
- комбинированные оральные контрацептивы (противозачаточные таблетки): Белара, Джес, Жанин, Клайра, Регулон, Ярина и др.
- комбинированные препараты для лечения климакса: Анжелик, Дивина, Дляженс климо, Климонорм, Цикло-прогинова
Прогестерон уколы для вызова месячных
Сбой менструального цикла может произойти по разным причинам. Если это повторяется неоднократно, или месячных нет в течение нескольких месяцев, то необходимо обратиться к врачам и пройти обследование.
Официальная инструкция по медицинскому применению масляных растворов Прогестерона содержит только одно показание: бесплодие из-за недостаточности желтого тела. Ответственность за применение инъекций Прогестерона при задержке менструаций несет врач. Для терапии прогестероном нужны результаты анализа на гормоны со второй половины цикла.
Другой гестагенный препарат, Оксипрогестерона Капронат, имеет прямые показания для лечения аменореи — состояния, когда менструации отсутствуют более полугода.
Напоминаем, что препараты эстрогена и прогестерона назначает только врач. Гормональные средства имеют много противопоказаний и побочных эффектов. Они повышают риск рака молочной железы, ишемической болезни сердца, инсульта и тромбоэмболии.
Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Остались вопросы? Задайте их в комментариях ниже – наши эксперты ответят вам. Там же вы можете поделиться своим опытом с другими читателями Мегасоветов.
Выпускающий редактор
Эксперт-провизор
Поделиться мегасоветом
Понравилась статья? Расскажите маме, папе, бабушке и тете Гале из третьего подъезда
Прогестерон — женский гормон, недостаток которого приводит ко многим видам нарушений менструального цикла. Часто синтетические аналоги этого вещества вводят искусственным путем в организм для коррекции гормонального фона и при отсутствии менструации. Как скоро приходят месячные после прогестерона, в какой форме его следует использовать и другие подробности такой терапии узнайте в данной статье.
Прогестерон и менструальный цикл
Данный гормон является одним из основных, который вместе с эстрогеном регулирует женский цикл. В момент овуляции происходит выход созревшей яйцеклетки из фолликула, после чего прогестерон начинает действовать наиболее активно.
Он подготавливает, наращивает и активизирует секреторную функцию внутреннего слоя матки — эндометрия для принятия оплодотворенной яйцеклетки (в случае зачатия). А также он придает цервикальной слизи такие свойства, которые способствуют транспортировке и сохранению попавшего во влагалище мужского семени.
Если зачатие состоялось, прогестерон создает все условия для благоприятного развития плода и успешной беременности: снижает сократительную функцию маточной мускулатуры, иммунную функцию организма в период имплантации, чтобы тот не отторг пока еще чужой для него плод, предотвращает маточные кровотечения.
Именно поэтому баланс гормонов так важен для нормального функционирования женской репродуктивной системы.
Учитывая такую весомую роль прогестерона, препараты с его содержанием назначают в следующих ситуациях:
- Аменорея, что подразумевает отсутствие менструации в течение нескольких месяцев (циклов).
- Гипоменструальный синдром, куда относятся олигоменорея (критические дни длительностью меньше, чем 3 дня), гипоменорея (скудные, мажущие кровотечения), спанио- и опсоменорея (редкие месячные).
- Отсутствие овуляции. Бывают ситуации, когда эндометрий обновляется, а яйцеклетка не созревает и не выходит.
- Межменструальные кровотечения (дисфункция цикла).
- Болезненные месячные.
- Сохранение и поддержание беременности.
- В комплексной терапии для лечения бесплодия.
При подобных нарушениях специалисты проводят диагностику на содержание прогестерона и назначают корректирующую гормональную терапию. Это вещество выпускают в виде таблеток, а также уколов. Последние имеют преимущество в том, что эффект от них приходит намного быстрее, а полная концентрация гормона достигается уже через 6 часов.
Читайте также, как вызвать месячные луковой шелухой, перейдя по ссылке.
Прогестерон при задержке месячных
Отзывы об уколах прогестерона при задержке месячных, которые оставляют на женских и медицинских сайтах пациентки и специалисты говорят об эффективности этого средства в 89% случаев его использования. Это связано с тем, что основным активным веществом инъекций является синтетический аналог прогестерона, который максимально воссоздает его действие при попадании в организм.
Этот компонент содержится в масляном растворе (рафинированное оливковое, персиковое, миндальное масло), что можно увидеть в инструкции. Для разных ситуаций применяются различные концентрации прогестерона: 1 – процентный, 2 и 2,5.
Чтобы избежать передозировки и побочных реакций, следует предварительно сдать анализ крови на содержание основных гормонов, чтобы исключить возможные противопоказания и получить консультацию и назначение нужной концентрации и продолжительности уколов.
Инъекции прогестерона помогают вызвать месячные в максимально короткие сроки, если задержка обусловлена определенными физиологическими состояниями женского организма или дисбалансом гормонального фона, наступившим в силу таких причин:
- Перенесенные стрессы.
- Эндокринологические нарушения.
- Физические нагрузки.
- Неправильный образ жизни.
- Низкая или чрезмерная масса тела.
- Неверно подобранные гормональные контрацептивы или злоупотребление ими.
При первой и минимальной задержке месячных не стоит паниковать и сразу прибегать к подобным препаратам. В первую очередь нужно сделать тест на беременность. Когда она исключена, следует подождать до 5 дней, так как причиной может явиться один из вышеперечисленных факторов. Если месячные не начнутся по истечении этого срока, тогда уже следует обратиться к врачу: с помощью анализов он определит причину, концентрацию половых гормонов, и в случае дисбаланса назначит терапию, которая скорректирует гормональный фон.
Схема применения инъекций
Для каждой ситуации и организма терапия прогестероновыми уколами разная. Не следует самостоятельно использовать это средство, так как малейшее нарушение уровня содержания данного гормона в организме может привести к серьезным и порой необратимым последствиям.
Отзывы специалистов и инструкция указывают, что уколы прогестерона для вызова месячных применяются по таким схемам:
- Стандартная. Курс терапии составляет 7 дней. Концентрацию раствора определяет доктор, назначая по 1 инъекции раз в день. Эта схема применяется во многих случаях при отсутствии серьезный гормональных и других нарушений половой системы.
- При минимальном прогестероновом дефиците прописывают 1-процентный раствор 1 раз в день на протяжении 4–5 суток.
- При серьезном дисбалансе гормонов уколы нужно делать в течение 7–10 дней по одному разу в сутки.
- При правильно подобранном курсе уколов прогестерона после его отмены месячные могут наступить уже спустя 2 дня. Отзывы тех, кто вызывал месячные таким способом, говорят о средних сроках в 2–5 дней.
При нестабильном цикле в дополнение гинекологи часто приписывают Витамин Е для регулярных месячных.
Противопоказания и побочные эффекты
Вместе с высокой эффективностью подобный синтетический аналог прогестина имеет ряд противопоказаний, куда относятся:
- Нарушения в работе печени, гепатит.
- Венозный тромбоз.
- Сахарный диабет.
- Сердечно-сосудистые заболевания.
- Новообразования неясной этимологии в половой системе, молочных железах.
- Злокачественные опухоли.
- Мигрени.
- Проблемы с органами дыхательной системы, эпилепсии.
- Депрессии.
Присутствует и ряд побочных эффектов, которые способны вызвать уколы прогестерона:
- Колебания артериального давления.
- Рвота, тошнота, обусловленные нарушением печеночной функции.
- Частые использования медикамента способны повлиять на прибавку в массе тела.
- Мажущие выделения из влагалища.
- Головные боли, головокружения.
- Неприятные ощущения в молочных железах.
В случае выявления одной из таких проблем нужно прекратить колоть препарат и обратиться к врачу для корректировки схемы терапии или ее отмены.
Иногда можно избежать гормональной терапии и обратиться к народной медицине. Узнайте, как принимать отвары из трав, чтобы вызвать месячные в статье по ссылке..
Отзывы пациенток и специалистов
Об эффективности и скорости действия инъекций прогестерона при задержке плановых месячных встречается много отзывов на всевозможных гинекологических интернет-ресурсах.
Анна, 32 года: «До родов я не знала проблем с циклом, а потом после рождения сына у меня стали наблюдаться задержки. Я подождала 3 цикла и пошла сдаваться врачу. Мой гинеколог назначила мне несколько анализов, которые установили критически низкое содержание гормона прогестерона. Мне назначили инъекции этого препарата, вызывающего месячные по схеме 7 дней по одному уколу. Начала я их получать за день до предполагаемой даты наступления критических дней, и пошли они уже на третий день уколов. Мне хватило одного курса. Вот уже полгода проблемы не вижу».
Полина, 44 года: «Хочу поделиться интересным открытием. Я часто слышала о задержке из-за нарушения гормонального фона. Меня с самой первой менструации беспокоили сильные боли в первые ее дни. После переезда в другую страну у меня два цикла вовремя не пришли месячные. Я обратилась к врачу и после диагностики получила ожидаемый ответ о недостатке прогестерона. Хотелось быстрее вернуть все в норму, потому я попросила уколы этого гормона, о которых много читала, но сколько и как их колоть — скорректировал доктор. Пошли месячные спустя 5 дней после пятидневной терапии. Ушли и боли. Уже третий год не знаю проблем».
Прогестероновые уколы — результативная терапия для вызова менструации и коррекции других менструальных нарушений. Чтобы получить нужный эффект, важно правильно определить курс применения и концентрацию раствора. Сделать это может только специалист с помощью анализов крови на уровень гормонов, после того, как исключит противопоказания и учтет все особенности вашего организма.
Прогестерон (раствор для внутримышечного введения (масляный), 10 мг/мл), инструкция по медицинскому применению РУ № Р N002804/01
Дата последнего изменения: 03.06.2019
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакокинетика
- Фармакодинамика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Раствор для
внутримышечного введения [масляный]
Состав
Действующее
вещество:
Прогестерон —
10,0 мг или 25,0 мг.
Вспомогательные
вещества:
Бензилбензоат —
0,2 мл; оливковое масло — до 1 мл.
Описание лекарственной формы
Прозрачная
маслянистая жидкость светло-желтого или золотисто-желтого цвета.
Примечание. В процессе
хранения допускается выпадение кристаллов или кристаллизация всего содержимого
ампулы. В случае выпадения кристаллов или кристаллизации всего содержимого
ампулы, ампулу следует нагреть в кипящей водяной бане при встряхивании. Если
кристаллы исчезнут и раствор станет прозрачным, а при охлаждении до
36–38 °C кристаллы не выпадут вновь, препарат годен к применению.
Фармакокинетика
Абсорбция
Быстро и
практически полностью всасывается после внутримышечного введения. Максимальная
концентрация в плазме крови после внутримышечного введения прогестерона
достигается в течение 8 ч и остается выше базального уровня в течение
24 ч.
Распределение
Прогестерон
активно связывается с белками плазмы крови, главным образом, с альбумином
(50–54%) и кортикостероид-связывающим глобулином (43–48%).
Метаболизм
Метаболизируется
в печени с образованием метаболитов-прегнандиола и прегнанолона, которые
конъюгируют с глюкуроновой и серной кислотами. Также в метаболизме участвует
изофермент CYP2C19.
Выведение
Метаболиты
прогестерона выводятся почками — 50–60%, через кишечник — более 10%. Количество
метаболитов, выводимых почками, колеблется в зависимости от фазы желтого тела.
Период полувыведения — несколько минут.
Фармакодинамика
Гормон желтого
тела, оказывает гестагенное действие. Связываясь с рецепторами на поверхности
клеток органов-мишеней, проникает в ядро, где, активируя дезоксирибонуклеиновую
кислоту, стимулирует синтез рибонуклеиновой кислоты. Способствует переходу
слизистой оболочки матки из фазы пролиферации, вызываемой фолликулярным
гормоном, в секреторную, а после оплодотворения создает необходимые условия для
имплантации и развития оплодотворенной яйцеклетки. Уменьшает возбудимость и
сократимость мускулатуры матки и маточных труб, стимулирует развитие концевых
элементов молочной железы и индуцирует лактацию. Способствует развитию
нормального эндометрия.
Стимулируя
протеинлипазу, увеличивает запасы жира, повышает утилизацию глюкозы, увеличивая
концентрации базального и стимулированного инсулина, способствует накоплению в
печени гликогена, повышает выработку альдостерона; в малых дозах ускоряет, а в
больших — подавляет продукцию гонадотропных гормонов гипофиза; уменьшает
азотемию, увеличивает выведение азота почками.
Показания
Бесплодие
вследствие недостаточности желтого тела яичника в случае непереносимости или
противопоказания к применению препарата прогестерона перорально или
интравагинально.
Противопоказания
—
Гиперчувствительность
к прогестерону или к любому из вспомогательных веществ препарата;
—
диагностированные
или подозреваемые новообразования молочной железы или половых органов;
—
печеночная
недостаточность тяжелой степени или тяжелые заболевания печени, в том числе
злокачественные опухоли печени, в настоящее время или в анамнезе;
—
беременность
(возможно только интравагинальное применение прогестерона);
—
период
грудного вскармливания;
—
идиопатическая
желтуха, зуд или герпес во время предшествующей беременности;
—
тромбоэмболические
нарушения (тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, инсульт),
внутричерепное кровоизлияние или наличие данных состояний/заболеваний в
анамнезе;
—
тромбоз
глубоких вен, тромбоз сосудов сетчатки; тромбофлебит в настоящее время или в
анамнезе;
—
кровотечения
из влагалища неясного генеза;
—
неполный
аборт или несостоявшийся выкидыш, или эктопическая беременность;
—
порфирия;
—
возраст
до 18 лет (в связи с отсутствием данных по безопасности и эффективности
применения препарата в данной возрастной группе).
С осторожностью
Заболевания
сердечно-сосудистой системы, артериальная гипертензия, хроническая почечная
недостаточность, сахарный диабет, бронхиальная астма, эпилепсия, мигрень,
депрессия; гиперлипопротеинемия, печеночная недостаточность легкой и средней
степени тяжести; фоточувствительность.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение
прогестерона в данной лекарственной форме в период беременности
противопоказано. Прогестерон проникает в грудное молоко, поэтому применение
препарата противопоказано в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Препарат вводят
внутримышечно. Перед введением ампулу с препаратом необходимо нагреть до
30–40 °C, препарат
вводить глубоко в ягодичную мышцу.
При бесплодии
вследствие недостаточности желтого тела яичника — 12,5 мг/сут в течение 2
недель с момента овуляции.
Применение в
особых кинических группах:
Пациенты
пожилого возраста:
эффективность и безопасность у пациенток пожилого возраста (старше 65 лет)
не установлена. Показания к применению препарата в пожилом возрасте
отсутствуют.
Возраст до
18 лет:
отсутствуют данные по безопасности и эффективности применения препарата в
данной возрастной группе. Показания к применению препарата у детей и подростков
отсутствуют (см разд. «Противопоказания»).
Пациенты с
нарушениями функции печени: применение препарата у пациенток с тяжелым
нарушением функции печени противопоказано. У пациенток с нарушением функции
печени легкой и средней степени тяжести препарат применяют с осторожностью.
Пациенты с
нарушениями функции почек: у пациенток с нарушением функции почек препарат
применяют с осторожностью.
Побочные действия
Нежелательные
реакции распределены по системно-органным классам в соответствии со словарем
MedDRA.
Нарушения со
стороны иммунной системы:
кожный зуд,
сыпь, крапивница, анафилактоидные реакции.
Нарушения со
стороны эндокринной системы:
гирсутизм.
Нарушения со
стороны обмена веществ и питания:
отеки,
увеличение массы тела.
Нарушения со
стороны психики:
апатия,
дисфория, депрессия, лабильность настроения.
Нарушения со
стороны нервной системы:
головная боль,
головокружение, сонливость, бессонница, астения, неврит зрительного нерва.
Нарушения со
стороны органа зрения:
нарушение
зрения.
Нарушения со
стороны сосудов:
повышение
артериального давления, тромбоэмболия (в том числе легочной артерии), тромбоз сосудов
головного мозга или вен сетчатки, тромбофлебит, геморрагическая сыпь.
Нарушения со
стороны желудочно-кишечного тракта:
тошнота, рвота,
вздутие живота, запор, диарея, боль в животе.
Нарушения со
стороны печени и желчевыводящих путей:
холецистит, холестатическая
желтуха, холестатический гепатит, калькулезный холецистит.
Нарушения со
стороны половых органов и молочной железы:
изменение
либидо; «прорывное» кровотечение; «мажущие» кровянистые выделения; аменорея;
укорочение менструального цикла; эрозия шейки матки; спазм мышц матки,
выделения из влагалища, зуд и ощущение дискомфорта во влагалище, вульвовагинит,
синдром гиперстимуляции яичников, «приливы», злокачественные заболевания
молочной железы; изменение вязкости секрета шейки матки; предменструальный
синдром; галакторея; увеличение, боль и напряжение молочных желез.
Нарушения со
стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани:
боль в спине.
Нарушения со
стороны кожи и подкожных тканей:
акне, алопеция,
многоформная эритема, узловая эритема.
Нарушения со
стороны почек и мочевыводящих путей:
цистит.
Общие
расстройства и нарушения в месте введения:
гипертермия;
гиперемия, раздражение и/или боль в месте введения, гематома, уплотнение, отек
и зуд в месте инъекции, общее недомогание, усталость.
Если у Вас
отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или
Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите
об этом врачу.
Взаимодействие
Прогестерон
усиливает действие диуретиков, гипотензивных лекарственных средств,
иммунодепрессантов, антикоагулянтов; уменьшает лактогенный эффект окситоцина.
Одновременное применение с препаратами-индукторами микросомальных ферментов
печени системы цитохрома Р450 (изофермента CYP3A4), такими как
барбитураты, противоэпилептические препараты (фенитоин), рифампицин,
фенилбутазон, спиронолактон, гризеофульвин, препаратами зверобоя
продырявленного, может увеличивать скорость элиминации прогестерона и тем самым
снижать его биодоступность.
Степень
выраженности указанных взаимодействий может варьировать у разных пациенток,
поэтому прогноз клинических эффектов перечисленных взаимодействий затруднен.
Кетоконазол
может увеличить биодоступность прогестерона.
Прогестерон
может повышать концентрацию кетоконазола и циклоспорина.
Прогестерон
может снизить эффективность бромокриптина.
Прогестерон
может вызвать снижение толерантности к глюкозе, вследствие чего увеличить
потребность в инсулине или других гипогликемических препаратах у пациенток с
сахарным диабетом.
Биодоступность прогестерона
может быть снижена у курящих пациенток и при чрезмерном употреблении алкоголя.
Передозировка
Симптомы
Сонливость,
преходящее головокружение, эйфория, укорочение менструального цикла,
дисменорея.
У некоторых
пациенток средняя терапевтическая доза может оказаться чрезмерной из-за
имеющейся или возникшей нестабильной эндогенной секреции прогестерона,
повышенной чувствительности к прогестерону или слишком низкой концентрации
эстрадиола.
Лечение
Данные
проявления передозировки могут быть уменьшены путем снижения дозы,
восстановления высокой эстрогенизации или перехода на применение препарата
прогестерона с интравагинальным путем введения. При необходимости проводят
симптоматическое лечение.
Особые указания
До начала
применения препарата Прогестерон необходимо проведение медицинского
обследования, включающего обследование молочных желез и органов малого таза и
исследование мазка по Папаниколау.
Из-за риска
развития тромбоэмболических осложнений следует прекратить применение препарата
в случае возникновения: зрительных нарушений, таких как потеря зрения, двоение
в глазах, сосудистые поражения сетчатки; мигрени; артериальной или венозной
тромбоэмболии, тромбофлебита, тромбоза, независимо от локализации.
При наличии
тромбофлебита в анамнезе, пациентка должна находиться под тщательным
наблюдением.
Препарат
Прогестерон применяют с осторожностью у пациенток с заболеваниями, и
состояниями, которые могут усугубляться при задержке жидкости (артериальная
гипертензия, сердечно‑сосудистые заболевания, хроническая почечная
недостаточность, эпилепсия, мигрень, бронхиальная астма); у пациенток с
сахарным диабетом; нарушениями функции печени легкой и средней степени тяжести;
фоточувствительностью.
Необходимо
наблюдать за пациентками с депрессией в анамнезе, и в случае развития депрессии
тяжелой степени, необходимо отменить препарат.
При длительном
лечении прогестероном необходимо регулярно проводить медицинские осмотры
(включая обследование функции печени); лечение необходимо отменить в случае
возникновения отклонений от нормальных показателей функциональных проб печени
или холестатической желтухи.
При применении
прогестерона возможно снижение толерантности к глюкозе и увеличение потребности
в инсулине и других гипогликемических препаратах у пациенток с сахарным
диабетом.
В случае
появления аменореи в процессе лечения, необходимо исключить наличие
беременности.
В случае
ациклических кровотечений не следует применять препарат до выяснения их
причины, включая проведение гистологического исследования эндометрия.
При применении
препарата Прогестерон с эстрогенсодержащими препаратами необходимо обращаться к
инструкциям по их применению относительно рисков венозной тромбоэмболии.
Применение
прогестерона может влиять на результаты некоторых лабораторных анализов,
включая показатели функции печени, щитовидной железы; параметры коагуляции;
концентрацию прегнандиола.
Допускается
выпадение кристаллов. В случае выпадения кристаллов ампулу следует нагреть в
кипящей водяной бане при встряхивании до полного растворения кристаллов. Если
раствор станет прозрачным, и при охлаждении до 36–38 °С кристаллы не
выпадут вновь, препарат годен к употреблению.
Влияние на
способность управлять транспортными средствами, механизмами
Следует
соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях
другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной
концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, так как препарат может
вызывать побочные эффекты, которые могут влиять на указанные способности.
Форма выпуска
Раствор для
внутримышечного введения [масляный] 10 мг/мл и 25 мг/мл.
По 1 мл в
ампулы нейтрального стекла с точками надлома или кольцами.
По 10 ампул
вместе с инструкцией по применению помещают в коробку из картона.
По 5 ампул
помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.
По 2 контурные
ячейковые упаковки с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
В защищенном от
света месте при температуре не выше 30 °С.
Хранить в
недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет.
Не применять по
истечении срока годности.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.