Международное непатентованное или химическое наименование:
йод
Разработчик:
«DeLaval NV», Industriepark-Drongen 10, Gent, B-9031, Бельгия
Производитель:
«DeLaval NV», Industriepark-Drongen 10, Gent, B-9031, Бельгия
Лекарственная форма:
раствор для наружного применения
Качественный состав и количественный состав действующих веществ и качественный состав вспомогательных веществ:
йод 0,15%, вспомогательные вещества: моногидрат лимонной кислоты, глицерин, йодат натрия, хлорид натрия, натрия гидроксид 29%, йодид натрия, Плоксамер 335, полисорбат80, сорбит, ксантовая камедь, аэрозоль ОТ 75%Е и вода дистиллированная=
Количество в потребительской упаковке:
по 20 л в канистрах; по 60 л и 200 л в бочках
Тривитамин (для инъекций)
ИНСТРУКЦИЯ
1. Общие сведения
1. Торговое наименование лекарственного препарата: «Тривитамин A, Д3, E для инъекций (раствор витаминов А, Д3, Е в масле)» (Trivitaminum A, D3, E pro injectionibus (Solutio vitaminorum A, D3, E oleosa)).
Международное непатентованное наименование: ретинол, кальциферол, токоферол.
2. Лекарственная форма: раствор для инъекций.
Лекарственный препарат содержит в 1 мл в качестве действующих веществ 30000 МЕ витамина А (ретинола ацетата или ретинола пальмитата), 40000 МЕ витамина Д3 (холекальциферола), 20 мг витамина Е (токоферола ацетата), а в качестве вспомогательного вещества - масло подсолнечное или соевое – до 1 мл.
3. По внешнему виду «Тривитамина A, Д3, E для инъекций (раствора витаминов А, Д3, Е в масле)» представляет собой стерильную прозрачную маслянистую жидкость от светло-желтого до светло-коричневого цвета с запахом, свойственным растительному маслу.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения - 2 года со дня производства. Срок годности после первого вскрытия – 24 часа. Запрещается использовать препарат после окончания срока годности.
4. Лекарственный препарат выпускают расфасованным по 5, 10, 50, 100 мл в стеклянных флаконах и по 400 мл в стеклянных бутылках соответствующей вместимости, укупоренных резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками. Каждую единицу потребительской упаковки снабжают инструкцией по применению препарата.
5. Хранят в закрытой упаковке производителя, в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 50С до 250С.
6. «Тривитамин A, Д3, E для инъекций (раствор витаминов А, Д3, Е в масле)» следует хранить в недоступном для детей месте.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Отпускается без рецепта ветеринарного врача.
II. Фармакологические свойства
9. «Тривитамин A, Д3, E для инъекций (раствор витаминов А, Д3, Е в масле)» относится к фармакологической группе комбинированных витаминных препаратов.
10. Комбинированный витаминный лекарственный препарат, в котором витамины А, Д3 и Е приведены в физиологически обоснованных соотношениях и действуют синергически. Действие лекарственного препарата определяется эффектами входящих в его состав витаминов.
Витамин А ускоряет рост, повышает защитные функции организма, улучшает состояние эпителия, способствует его регенерации.
Витамин Д3 регулирует минеральный обмен. При недостатке витамина Д3 у животных наблюдается рахит, остеомаляция, тетанические судороги.
Витамин Е является антистерильным витамином. При его недостатке у животных наблюдается бесплодие, торможение роста, поражение центральной нервной системы (энцефаломаляция), перерождение печени и мышечной ткани, нарушение обмена жиров и углеводов.
«Тривитамин A, Д3, E для инъекций (раствор витаминов А, Д3, Е в масле)» нормализует обмен веществ, профилактирует гиповитаминозы и заболевания, развивающиеся на их фоне. Лекарственный препарат положительно воздействует на многие процессы, протекающие в организме, в том числе защитные функции, регенерацию кожного покрова, рост, репродукцию, сопротивляемость инфекциям.
По степени воздействия на организм препарат относится к малоопасным веществам (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007).
-
III. Порядок применения
11. «Тривитамин A, Д3, E для инъекций (раствор витаминов А, Д3, Е в масле)» применяют животным для профилактики и лечения гиповитаминозов А, Д, Е и заболеваний, развивающихся на их фоне (ксерофтальмия, рахит, остеомаляция), для повышения плодовитости и жизнеспособности молодняка, а также для борьбы с бесплодием у крупного рогатого скота и свиней
12. Противопоказанием к применению лекарственного препарата является повышенная индивидуальная чувствительность животных к ретинолу, кальциферолу, токоферолу.
13. С лечебной целью лекарственный препарат вводят животным внутримышечно или подкожно один раз в неделю в течение 3-4 недель в следующих дозах:
Группа животных
Внутримышечно или подкожно, мл/голову
Крупный рогатый скот
2,5
Лошади
1,5
Жеребята, телята
2,0-3,0
Овцы, козы
1,0
Ягнята, поросята
0,5
Свиньи
1,5
Куры
0,2
Собаки
0,5-1,0
Кролики, кошки
0,2-0,3
С профилактической целью препарат вводят в тех же дозах однократно каждые 2-3 недели в течение 2-4 месяцев.
Одновременно с назначением Тривитамина A, D3, E для инъекций необходимо балансировать рационы животных по кальцию, магнию и микроэлементам.
14. Симптомы передозировки не установлены.
15. Особенностей действия при первом приеме препарата и его отмене не установлено.
16. Препарат рекомендуется применять во время беременности и лактации.
17. Следует избегать пропусков при введении очередной дозы препарата, так как это может привести к снижению эффективности. В случае пропуска одной дозы необходимо ввести ее как можно скорее. Далее курс лечения необходимо возобновить в предусмотренных дозировках и схеме применения.
18. При применении лекарственного препарата в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не отмечается. В случае появления аллергических реакций использование препарата прекращают и назначают антигистаминные средства и симптоматическое лечение.
19. Лекарственный препарат совместим с другими лекарственными препаратами и кормовыми добавками.
20. Продукцию животноводства и птицеводства во время и после применения «Тривитамина A, Д3, E для инъекций (раствора витаминов А, Д3, Е в масле)» используют без ограничений.
-
IV. Меры личной профилактики
21. При работе с препаратом следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами ветеринарного назначения. При работе с препаратом запрещается пить, курить, принимать пищу. По окончании работы необходимо тщательно вымыть руки с мылом.
22. При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз, их необходимо промыть большим количеством проточной воды. Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с препаратом.
23. В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
24. Пустую тару из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами.
Копировать адрес страницы
Статус: Действует •
Зарегистрировано с: 01 Апр 2021
По: 31 Мар 2024
Полная информация на официальном сайте Росаккредитации (можно скачать)
Декларации соответствия ЕАС
-
Регистрация деклараций под ключ!
-
Оформление сопутствующих документов (ПИ, ТУ)
-
Оформление ЭЦП
-
IT поддержка в подарок!
Сертификаты соответствия
-
Подберём самую выгодную схему сертификации
-
Сэкономим ваши время и деньги
Сведения о продукции
Общее наименование продукции
Концентрат ПроВитАктив (Стандарт), ПроВитАктив (Супер), для животных
Обозначение продукции
т.м. ООО Торгово- Внедренческая фирма «КОМПОНЕНТ»
Наименование (обозначение) продукции
т.м. ООО Торгово- Внедренческая фирма «КОМПОНЕНТ»
Тип декларации
Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
Тип объекта сертификации
Серийный выпуск
Производитель и заявитель
Полное наименование
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ ТОРГОВО-ВНЕДРЕНЧЕСКАЯ ФИРМА «КОМПОНЕНТ»
Дата регистрации
27 сентября 2013 г.
Адрес
461634, Оренбургская обл, г Бугуруслан, ул Энергетиков, д 16А
Основной вид деятельности
Деятельность ветеринарная
ДИРЕКТОР
Фурутина Жанна Сергеевна
1 деклараций от ООО «Твф Компонент»
Витамин В комплекс – комбинированное лекарственное средство, содержащее витамины группы В (Витамин В1, В2, B6) и никотинамид. Данные вещества необходимы для нормального функционирования организма, они участвуют в обмене белков, углеводов и жиров и используются для лечения состояний и заболеваний, связанных с недостатком витаминов группы В и никотинамида.
Витамин В комплекс применяют при доказанном дефиците витаминов группы В (В1, В2, B6) и никотинамида в случаях, когда не могут быть использованы лекарственные формы для перорального применения.
• если у Вас повышенная чувствительность (аллергия) к активным веществам или любому другому компоненту препарата.
В случае развития реакций гиперчувствительности следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу.
• при повышенном давлении крови (артериальная гипертония II-III степени).
• Уведомите вашего врача, если у Вас имеются следующие заболевания:
— злокачественные опухоли;
— заболевания печени, заболевания желчного пузыря и желчных путей, язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки, гастрит, геморрагии, подагра.
• При приеме лекарственного средства в высоких дозах в течение длительного времени возможно развитие периферической невропатии, проявляющейся нарушениями координации и жгучими болями в стопах. Развитие данных симптомов может наступить через 1 месяц — 3 года после начала лечения.
• Лекарственное средство может вызвать ложноположительные результаты при определении уробилиногена в моче с использованием реактива Эрлиха.
• Лекарственное средство может окрасить мочу в желто-оранжевый цвет.
Важная информация о вспомогательных веществах лекарственного средства
• В качестве вспомогательного вещества лекарственное средство содержит метилпарагидроксибензоат, который может вызвать аллергические реакции (возможно замедленного типа), а в исключительных случаях – бронхоспазм.
• Лекарственное средство содержит менее 1 ммоля натрия (23 мг) в одной дозе, т.е. практически не содержит натрия.
Пожалуйста, сообщите Вашему врачу или фармацевту, если Вы недавно принимали или принимаете другие лекарственные средства, в том числе отпускаемые без рецепта врача.
• Содержание витамина В1 может привести к уменьшению эффекта некоторых лекарственных средств, применяемых для лечения повышенного кровянного давления (антигипертензивных средств), а также к снижению снотворного эффекта барбитуратов и глутетимида.
• Витамин В1 может усилить действие лекарственных средств, применяемых для лечения депрессивных состояний (имипрамин, дезипрамин), особенно у пациентов пожилого возраста.
• Витамин В1 утрачивает свое действие при применении с цитостатиком 5-фторурацилом.
• Витамин B6 уменьшает антипаркинсонический эффект леводопы.
• Одновременный прием никотинамида и противоэпилептических средств (карбамазепин, диазепам и натрия вальпроат) может усилить их противосудорожный эффект.
• Хлорпромазин увеличивает выведение витамина В2 с мочой.
• Пробенецид подавляет тубулярную секрецию витамина В2, в результате чего замедляется его экскреция с мочой и могут усилиться терапевтические и побочные действия.
• Из-за различных несовместимостей не допускается одновременное применение (в одном и том же шприце) вместе с бензилпенициллином и оксациллином, макролидами, хлорамфениколом (антибиотики), витамином В12, витамином С.
Необходимо проинформировать вашего лечащего врача о любом сопутствующем лечении другими лекарственными средствами, чтобы избежать возможных взаимодействий между ними.
Обратитесь за советом к вашему врачу или фармацевту перед применением любого лекарственного средства.
Лекарственное средство можно применять в терапевтических дозах во время беременности.
Не рекомендуется прием Витамин В комплекс во время грудного вскармливания. Если его прием является необходимым, грудное вскармливание следует прекратить.
Из-за отсутствия контролируемых клинических исследований, подтверждающих безопасность, использование лекарственного средства во время беременности возможно только по назначению врача, после оценки соотношения польза/риск.
Лекарственное средство не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать со сложными механизмами.
Витамин В комплекс раствор для инъекций применяют по назначению врача. Если у Вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с лечащим врачом или фармацевтом.
Лекарственное средство вводится обычно внутримышечно или реже внутривенно медленно в дозе 1-2 мл в день или через день в течение 5-10 дней.
Дозировку и продолжительность лечения определяет лечащий врач в зависимости от тяжести заболевания и переносимости лекарственного средства.
При первой возможности, рекомендуется переход на лекарственные формы для перорального применения.
Дети: Безопасность и эффективность использования лекарственного средства у детей не доказаны, не рекомендуется применять его в педиатрии.
Если Вы приняли лекарственное средство в большем количестве, чем было назначено вашим лечащим врачом
Случаи передозировки маловероятны, так как лекарственное средство вводится квалифицированными специалистами. Но, если Вы считаете, что доза была высокой, проконсультируйтесь с вашим врачом.
При применении лекарственного средства в очень высоких дозах могут наблюдаться симптомы передозировки: возбуждение, страх, тремор, бессонница, головная боль, судороги.
Если Вы пропустили применение лекарственного средства
Не употребляйте двойную дозу для компенсации пропущенной.
Продолжайте применение в соответствии с назначением врача.
Если у Вас есть какие-либо дополнительные вопросы, связанные с применением этого лекарственного средства, пожалуйста, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
Как и все другие лекарственные средства, Витамин В комплекс может вызвать побочные действия, хотя они не наблюдаются у всех пациентов.
Нарушения со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности (крапивница, отек Квинке).
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: окрашивание мочи в желтый цвет, обусловленное наличием в препарате рибофлавина.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: покраснение кожи лица, приливы жара, сыпь, зуд.
Общие расстройства и состояния в месте введения: боль в месте инъекции.
При применении действующих веществ лекарственного средства также регистрировались следующие побочные реакции:
Нарушения со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности (повышенное потоотделение, тахикардия, крапивница, зуд кожи, затрудненное дыхание, одышка, бронхоспазм), анафилактический шок.
Нарушения со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, периферическая полинейропатия (при длительном применении высоких доз).
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, диарея, боль в животе.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: повышение уровня трансаминаз, гепатит.
Побочные реакции исчезают при прекращении лечения.
Если у Вас появятся какие-либо побочные действия, не указанные в данном листке-вкладыше, пожалуйста, сообщите об этом лечащему врачу или фармацевту.
В оригинальной упаковке для защиты от света, при температуре не выше 25°С.
Не замораживать!
Хранить в недоступном для детей месте.
Не используйте Витамин В комплекс после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Срок годности соответствует последнему дню указанного месяца.
Лекарственные средства не следует выбрасывать в канализацию или в контейнер для бытовых отходов. Поинтересуйтесь у вашего врача, как утилизировать неиспользованные Вами лекарственные средства. Эти меры будут способствовать охране окружающей среды.
2 мл раствора для инъекций в ампуле содержат:
Активные вещества: тиамина гидрохлорид (витамин B1) 10 мг, рибофлавина натрия фосфат, эквивалентный рибофлавину, (витамин В2) 2 мг, пиридоксина гидрохлорид (витамин В6) 10 мг, никотинамид (витамин РР) 100 мг.
Вспомогательные вещества: динатрия эдетат, метилпарагидроксибензоат (Е218), глицерол, хлористоводородная кислота (1 моль/л), вода для инъекций.
Описание: Прозрачная жидкость, практически свободная от частиц, желто-зеленого цвета со специфическим запахом тиамина гидрохлорида.
Первичная упаковка: По 2 мл в ампулы из коричневого стекла 1-го гидролитического класса с маркировкой для вскрытия ампул (цветная точка/кольцо).
Вторичная упаковка: 10 ампул в блистере из ПВХ пленки. По 1 блистеру в картонной пачке вместе с листком-вкладышем с указаниями по применению.
Владелец регистрационного удостоверения и производитель
АО СОФАРМА
1220 София, ул. Илиенское шоссе 16, Болгария