Описание препарата Роватинекс (капсулы кишечнорастворимые) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2016 году
Дата согласования: 14.06.2016
Особые отметки:
Содержание
- Фотографии упаковок
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Фотографии упаковок
14.06.2016
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Капсулы, растворимые в кишечнике | 1 капс. |
| активные ингредиенты: | |
| пинен (?+?) | 31 мг |
| камфен | 15 мг |
| цинеол | 3 мг |
| фенхон | 4 мг |
| борнеол | 10 мг |
| анетол | 4 мг |
| неактивные ингредиенты: оливковое масло | |
| оболочка: желатин; глицерол 85%; натрия этилпарагидроксибензоат; натрия пропилпарагидроксибензоат; хинолин желтый WS 70% (Е104); закатно-желтый FCF 85% (Е110) |
Описание лекарственной формы
Сферические желатиновые капсулы желтого цвета.
Содержимое капсул: бледно-желтого или зеленовато-желтого цвета жидкость с сильным ароматическим запахом.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
спазмолитическое, нефролитолитическое, диуретическое.
Фармакодинамика
Роватинекс способствует дезинтеграции и выведению почечных камней и камней мочевыводящего тракта.
Терпены, такие как борнеол, претерпевают метаболические изменения и выводятся с мочой — в основном в форме глюкуронидов, что повышает растворимость кальциевых солей (основных компонентов камней почек и камней мочевыводящего тракта). В ряде экспериментов на животных был установлен ингибирующий эффект Роватинекса на формирование камней почек и мочевыводящего тракта.
Роватинекс обладает спазмолитическим эффектом, способствует прохождению камней по мочевыводящим путям, уменьшает боли при почечных и мочеточниковых коликах, усиливает почечный кровоток, улучшая их функцию и повышая диурез. Он обладает противовоспалительным, противомикробным действием (по отношению к целому ряду грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов), повышает содержание защитных коллоидов и глюкуроновой кислоты в моче.
Фармакокинетика
Присутствующие в Роватинексе терпены жирорастворимы и быстро усваиваются.
Терпены, такие как борнеол, претерпевают метаболические изменения в организме человека, превращаясь в глюкурониды, которые выводятся с мочой.
Показания
мочекаменная болезнь (нефролитиаз, уролитиаз);
профилактика образования камней в почках и мочевыводящих путях.
Противопоказания
гиперчувствительность к компонентам препарата;
детский возраст (до 6 лет).
С осторожностью: прием пероральных антикоагулянтов и препаратов, преимущественно метаболизирующихся в печени.
Применение при беременности и кормлении грудью
Не рекомендуется применение в I триместре беременности и в период лактации.
Способ применения и дозы
Внутрь, до еды.
Взрослым и детям старше 14 лет: если врачом не указано иначе, обычная доза составляет 1–2 капс. 3 раза в день. В случае почечной колики — 2–3 капс. 4–5 раз в день; детям 6–14 лет — 1 капс 2 раза в день.
Побочные действия
Незначительное число больных отмечали легкий и преходящий дискомфорт в желудке. Очень редко отмечалась рвота. В 2 случаях была замечена непереносимость препарата (причина неизвестна).
Взаимодействие
Нужно соблюдать осторожность при применении препарата у больных, принимающих внутрь антикоагулянты или другие препараты, претерпевающие метаболизм в печени.
Передозировка
Лечение: если препарат принят недавно, необходимо промыть желудок, следует наблюдать за больным, применяя при необходимости симптоматическое лечение. Рекомендуется проводить мониторинг сердечной, дыхательной, почечной и печеночной функций.
Особые указания
Роватинекс не рекомендуется к применению у больных с выраженными почечными коликами, анурией или тяжелой инфекцией мочевыводящих путей. В процессе лечения следует увеличить прием жидкости.
Форма выпуска
Капсулы кишечнорастворимые. По 10 капс. в блистере из плотной ПВХ пленки и фольги. 5 или 10 бл. помещают в картонную пачку.
Производитель
Рова Фармасьютикалз Лтд, Ньютаун, Бантри, Графство Корк, Ирландия.
Представительство в России: 194040, Санкт-Петербург, ул. Пушкинская, 12/2, 21.
Тел./факс: (812) 572-22-76.
Официальный дистрибьютор в России: АО «Мединторг». 123103, Москва, пр-т Маршала Жукова, 74, корп. 2.
Тел.: (495) 921-25-15.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Роватинекс®
Производитель: РОВА ФАРМАСЬЮТИКАЛЗ ЛТД
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Препараты для лечения нефроуролитиаза
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№020969
Информация о регистрации в РК:
14.11.2014 — 14.11.2019
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Роватинекс®
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Капсулы кишечнорастворимые
Состав
Одна капсула содержит
активные вещества: α-пинен 24,8 мг, β-пинен 6,2 мг, камфен 15,0 мг,
борнеол 10,0 мг, анетол 4,0 мг, фенхон 4,0 мг, цинеол 3,0 мг,
вспомогательное вещество — масло оливковое,
состав оболочки капсулы: желатин, глицерин 85%, натрия этилпарагидроксибензоат (E 215), натрия пропилпарагидроксибензоат (Е 217), желтый солнечный закат (Е 110), хинолиновый желтый 70% (Е 104).
Описание
Сферические, мягкие, желатиновые, кишечнорастворимые капсулы желтого цвета, содержащие зеленовато-желтый раствор с сильным ароматным запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Другие препараты для лечения урологических заболеваний, включая спазмолитики. Препараты для лечения нефроуролитиаза.
Код АТХ GO4BC
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Терпены, присутствующие в препарате Роватинекс® являются жирорастворимыми и быстро всасываются.Терпены, такие как борнеол, существенно метаболизируются и выводятся с мочой, в основном, в виде глюкуронидов, которые увеличивают растворимость солей кальция (основные компоненты почечных и мочевых камней).
Фармакодинамика
Роватинекс® способствует дезинтеграции и устранению камней из почек и мочевыводящих путей. Ингибирующий эффект Роватинекса® на формирование почечных и мочевых камней был установлен в ряде исследований на животных. Роватинекс® оказывает спазмолитическое действие, способствует прохождению камней по мочевыводящим путям, уменьшает боль при почечных и мочеточниковых коликах. Роватинекс® усиливает почечный кровоток и уменьшает воспалительные явления.
Роватинекс® обладает антибактериальной активностью против ряда грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов.
Показания к применению
— для лечения мочекаменной болезни
Способ применения и дозы
Способ применения: внутрь.
Рекомендуемый режим дозирования:
Взрослые: по 1 капсуле от 3 до 4 раз в день за 30 минут до еды.
Продолжительность курса лечения устанавливается врачом индивидуально в зависимости от течения заболевания.
Побочные действия
Незначительное число больных отмечали легкий и преходящий дискомфорт в желудке. Очень редко отмечалась рвота. В двух случаях была замечена непереносимость препарата (причина неизвестна).
Противопоказания
-
гиперчувствительность к компонентам препарата
-
детский и подростковый возраст до 18 лет
Лекарственные взаимодействия
Капсулы Роватинекс® необходимо применять с осторожностью пациентам, принимающим антикоагулянты или препараты, метаболизирующиеся в печени и выводимые через печень.
Особые указания
Роватинекс® не рекомендуется к применению у больных с выраженными почечными коликами, анурией или тяжелой инфекцией мочевыводящих путей. В процессе лечения следует увеличить прием жидкости.
Препарат содержит вспомогательные вещества этилпарагиброксибензоат, пропилпарагидрокибензоат, которые могут вызвать аллергические реакции (возможно, замедленного типа).
Беременность и период лактации
Нет данных о применении препарата во время беременности у человека. Данных о тератогенности препарата у животных нет. Однако, по крайней мере, некоторые из ингредиентов, могут проникать через плаценту. Препарат не рекомендуется использовать во время беременности или кормления грудью.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не имеется данных о влиянии капсул Роватинекс® на эти функции у пациентов.
Передозировка
Не было зарегистрировано ни одного случая передозировки.
В случае передозировки, если препарат был принят внутрь недавно, следует провести промывание желудка. При необходимости наблюдение следует сочетать с симптоматическим лечением. Рекомендуется мониторинг сердечной, дыхательной, почечной и печеночной функций.
Форма выпуска и упаковка
По 10 капсул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 5 или 10 упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную упаковку.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25° C, в плотно закрытой упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
5 лет
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
Рова Фармасьютикалз Лтд, Ньютаун, Бантри, графство Корк, Ирландия.
Тел.: +353 27 50077, e-mail: rowa@rowa-pharma.ie
Упаковщик
АО Норфахема, ул. Витауто 6, LT-55175, Йонава, Литва
Владелец регистрационного удостоверения
Рова Фармасьютикалз Лтд, Ньютаун, Бантри, графство Корк, Ирландия.
Тел.: +353 27 50077, e-mail: rowa@rowa-pharma.ie
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции.
г. Алматы
Коктем-2 д.5 -41
Тел/факс +7-727-3946924,+7-727-3334611
e-mail: k_natali06@mail.ru
| 994497511477976634_ru.doc | 59.5 кб |
| 255436311477977784_kz.doc | 49 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
V30
(Не присвоен)
Лекарственная форма
| Роватинекс |
Капс. кишечнорастворимые: 50 или 100 шт. рег. №: ЛСР-006862/08 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Роватинекс
Капсулы кишечнорастворимые сферические желатиновые, желтого цвета; содержимое капсул — жидкость бледно-желтого или зеленовато-желтого цвета, с сильным ароматическим запахом.
Вспомогательные вещества: масло оливковое.
Состав оболочки: желатин, глицерол 85%, натрия этилпарагидроксибензоат, натрия пропилпарагидроксибензоат, хинолин желтый WS 70% (E104), закатно-желтый FCF 85% (E110).
10 шт. — блистеры (5) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (10) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Способствует дезинтеграции и выведению почечных камней и камней мочевыводящего тракта.
Оказывает спазмолитическое, противовоспалительное, противомикробное действие.
Показания активных веществ препарата
Роватинекс
Профилактика и лечение мочекаменной болезни (нефролитиаз, уролитиаз).
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Принимают внутрь.
Побочное действие
Редко — легкий и преходящий дискомфорт в желудке; очень редко — рвота.
Противопоказания к применению
Детский возраст до 6 лет; повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Не рекомендуется применение в I триместре беременности и в период лактации.
Особые указания
С осторожностью следует назначать при одновременном приеме пероральных антикоагулянтов и препаратов, преимущественно метаболизирующихся в печени.
Не рекомендуется применять при выраженной почечной колике, анурии или тяжелой инфекции мочевыводящих путей.
В процессе лечения следует увеличить прием жидкости.
Состав
Активными компонентами 1-ой капсулы выступают: пинен (31 мг), камфен (15 мг), борнеол (10 мг), фенхон (4 мг), анетол (4 мг), цинеол (3 мг).
Неактивным веществом в составе капсул является оливковое масло.
Форма выпуска
Капсулы кишечнорастворимые.
Фармакологическое действие
Фитопрепарат, обладает противовоспалительным, спазмолитическим, антимикробным эффетками.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Активно применяется в урологической практике и способствует выведению, дезинтеграции камней в мочевыводящих трактах и почечной ткани. Такие терпены, как борнеол, подвергаются метаболизму и выводятся при мочеиспускании в виде глюкуронидов, что значительно усиливает растворимость камней, в состав которых входят соли кальция. Экспериментальные исследования доказали высокую эффективность медикамента в ингибировании и растворении камней в почках и мочевыводящих путях.
Лекарство Роватинекс способствует выведению камней из мочеполового тракта, снижает выраженность болевого синдрома при коликах почечного и мочеточникового характера, оказывает спазмолитическое воздействие, повышает диурез, улучшает работу почечной системы, усиливает почечный кровоток. В отношении большинства грамнегативных и грампозитивных микроорганизмов наблюдается противомикробное действие.
Лекарственное средство повышает уровень глюкуроновой кислоты в моче, защитных коллоидов, оказывает противовоспалительное действие.
Показания к применению
Медикамент назначают при уролитиазе, нефроуролитиазе, мочекаменной болезни.
Инструкция по применению Роватинекса рекомендует назначать препарат для профилактики формирования камней в мочевыводящих путях и почечной системе.
Противопоказания
Лекарственное средство не назначают при индивидуальной гиперчувствительности к компонентам медикамента.
Препарат Роватинекс не применяют в педиатрической практике (возрастное ограничение – до 6 лет).
При одновременной терапии медикаментами, метаболизм которых осуществляется через печеночную систему, пероральными антикоагулянтами фитопрепарат назначают с осторожностью, консультируясь со специалистами по профилю.
Побочные действия
Возможны рвота, дискомфортные ощущения в эпигастрии, аллергические ответы.
Роватинекс, инструкция по применению (Способ и дозировка)
Препарат принимают до еды, внутрь.
Ежедневно необходимо принимать по 1-2 капсуле (взрослым, подросткам от 14 лет).
Для купирования почечной колики количество таблеток увеличивают до 3 на разовый прием, кратность – 4-5 раз в день.
Детям 6-14 лет показано принимать таблетки Роватинекс дважды в сутки по 1 штуке.
Передозировка
При передозировке осуществляется промывание желудка, мониторинг работы почек, печеночной системы, сердечной деятельности; проводится посимптомная терапия.
Взаимодействие
Таблетки Роватинекс оказывают воздействие на медикаменты, метаболизм которых осуществляется через печеночную систему (большинство антидепрессантов и антибактериальных препаратов).
Не рекомендуется сочетать с противосвертывающими лекарственными средствами (тромбостоп, кардиомагнил, Варфарин, аспирин и другие).
Условия продажи
Требуется рецепт.
Условия хранения
В недоступном для детей месте при температуре не более 25 градусов по Цельсию.
Срок годности
Не более пяти лет.
Особые указания
Лекарственное средство появилось на российском фармацевтическом рынке относительно недавно, однако эффективно применяется в европейских странах.
Лекарственный препарат не рекомендуется принимать при тяжелом инфекционном поражении мочевыделительного тракта, при анурии и выраженной почечной колике.
Необходимо увеличить количество употребляемой жидкости в период лечения.
Аналоги Роватинекса
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Аналогами можно назвать препараты: Канефрон, Афала, Цистон (совпадение по показаниям).
Структурные аналоги не разработаны.
Отзывы о Роватинексе
Отзывы о Роватинексе на форумах указывают на хорошую переносимость капсул. В редких, казуистических случаях наблюдается рвота, дискомфортные ощущения в эпигастрии, аллергические ответы.
Цена Роватинекса, где купить
Цена Роватинекса составляет 1200-1450 рублей.
Купить Роватинекс в Москве можно в виде желатиновых капсул желтого окраса и сферической формы (в упаковке по 50 и 100 штук).
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЛюксФарма* специальное предложение
-
Роватинекс капсулы 50шт
Аптека Диалог
-
Роватинекс капсулы №50Rowa Pharmaceuticals
показать еще